企业管理手册江苏洽康食品公司质量与
食品安全管理体系手册 201
修 订 记 录
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目 录
章节号 标题 页码
第 章 质量和食品安全管理手册颁布令 ……………………………………………… 2
第 章 任 命 书 ………………………………………………………………………… 3
第 章 企业概况 ………………………………………………………………………… 4
第 章 手册说明 ………………………………………………………………………… 5
第 章 手册的管理与修订 ………………………………………………………… 6
第 章 质量和食品安全管理方针及目标 ……………………………………………… 7
第 章 公司管理体系组织结构图 ……………………………………………………… 8
第 章 质量和食品安全管理体系职能分配表 ………………………………………… 9
第 章 质量和食品安全管理体系 ……………………………………………………… 10
第 章 管理职责 ………………………………………………………………………… 13
第 章 资源管理 ………………………………………………………………………… 19
第 章 产品实现 ………………………………………………………………………… 22
第 章 测量、确认、验证和改进 ……………………………………………………… 34
附录
附录一：公司管理体系组织结构图
附录二：质量和食品安全管理体系的职能分配表
附录三：手册条款与 GB/T19001 和 GB/T22000 标准条款的对应
第 章 质量和食品安全管理手册颁布令
食品质量和安全是食品企业的生命。为了保证产品质量，满足顾客要求，我公司依据
GB/T19001-2008 idtISO9001 ： 2008 《 质 量 管 理 体 系 —要 求 》 和 GB/T 22000-2006
idtISO22000：2005 《食品安全管理体系——食品链中各类组织的要求》以及 GB/T
27341-2009《危害分析与关键控制点(HACCP）体系 食品生产企业通用要求》等食品卫生法
律法规和有关标准文件，结合本公司的实际情况制定了质量和食品安全管理手册，本手册描
述了企业内部食品质量及安全活动，规定了质量和食品安全管理体系的组织结构、职责及
GB/T19001-2008 idtISO9001 ： 2008 、 GB/T 27341-2009 和 GB/T 22000-2006
idtISO22000：2005 中过程的控制要求，是公司实施质量和食品安全管理体系的纲领性文件。
我公司的全体员工，应切实遵守手册中的各项规定，为提高产品质量、食品安全和企业
的信誉而努力。
本质量和食品安全手册已通过审定，现予以批准发布，全体员工必须认真贯彻执行。
本手册首版发布日期 2015 年 5 月 1 日。
我作为总经理对公司的产品质量及食品安全负责。
江苏洽康食品有限公司
总经理：
2015 年 4 月 26 日
第 章 任 命 书
为确保质量和食品安全管理体系在本公司得以建立、实施、保持、更新和改进，特任命
郭玉星先生为管理者代表和食品安全小组组长，负责质量和食品安全管理体系运行中的协调
活动，品管为质量和食品安全管理体系运行的日常管理部门。
管理者代表和食品安全小组组长除履行公司正常职责外，还行使以下职责和权利：
（1）管理食品安全小组，并主持其工作；
（2）确保食品安全小组成员的相关培训和教育；
（3）确保建立、实施、保持和更新质量和食品安全管理体系；
（4）向公司总经理报告质量和食品安全管理体系的有效性和适宜性。
江苏洽康食品有限公司
总经理：
2015 年 3 月 26 日
第 章 企业概况
江苏洽康食品有限公司于 2013 年 7 月注册成立，是洽洽食品有限公司和原小康食品有限
公司合资经营。公司位于徐州经济开发区，主要产品为“小康”系列酱腌菜，油辣椒，牛肉酱，
复合风味酱，洽洽豆干等，是徐州知名企业。
公司在 2000 年通过了 ISO9001 质量体系认证，于 2009 年通过了 ISO22000 食品安全管
理体系认证。2013 年 8 月与洽洽食品股份有限公司合资后，公司调整了部门和人员组成，为
了提高体系运行效率，修订完善相关接口规定，特编写了本手册。
本手册是贯彻落实公司质量安全方针、实现质量安全目标的基本准则，是各部门履行管
理职责、实施质量保证，并使质量和食品安全管理体系有效运行的基本规章。
本手册确定了我公司质量和食品安全管理体系的要素，规定了各项质量和食品安全管理
活动的基本程序和控制要求，是企业的纲领性文件之一。
地址：徐州经济技术开发区杨山路 20 号
邮编：221004
Tel：5
E-mail:
第 章 手册说明
1.目的
实现本公司的质量和食品安全管理的方针及目标，确保满足顾客的需求，提供满足规
定要求的产品，本公司建立、实施和保持质量和食品安全管理体系并使之文件化,特编制
本手册。它的主要目的是：通过危害分析和建立关键控制点，在生产加工过程中，控制、
降低和消除生物的、物理的和化学的显著危害，确保产品质量和安全卫生。
2 适用范围
本手册所描述的质量和食品安全管理体系覆盖了公司所属的下列场所和类别的产品
的生产和销售：
场所：
洽康食品有限公司酱制品生产车间， 豆制品生产车间
产品及其过程：
酱腌菜，酱，半固态调味料，非发酵性豆制品的开发于生产。
3.规范性引用文件： 本手册主要引用了以下标准或法规：
GB 14881 食品企业通用卫生规范；
GB/T19001-2008 质量管理体系—要求
GB/T 22000-2006 食品安全管理体系—食品链中各类组织的要求
GB/T 27341-2009 危害分析与关键控制点（HACCP）体系 食品生产企业通用要求
4.术语：
本手册所使用的质量和食品安全术语除有特殊说明外，均系引用
GB/T 22000-2006 《 食 品 安 全 管 理 体 系 —食 品 链 中 各 类 组 织 的 要 求 》、
GB/T19001-2008《质量管理体系—要求》和 GB/T 27341-2009《危害分析与关键控制
点（HACCP）体系 食品生产企业通用要求》标准的规定术语,以使其统一和规范化。
5.本手册持有者的责任：
学习、掌握和贯彻手册内容与要求。
妥善保管,不得翻印,不准私自外借,使用中因破损失效，可以旧换新并履行登记手续。
手册持有者工作异动时，应办理文件移交手续。
6.批准与发布:本手册由公司总经理批准，自发布之日起生效实施。
第 章 手册的管理与修改
1. 手册的编写与修改
本质量和食品安全管理手册的编写由品管负责。
本公司的质量和食品安全方针及目标作为正式文件编辑纳入本手册第 章。
当质量和食品安全管理手册遇到下列情况时，手册必须修改：
本公司经营环境、经营对象、经营方式有较大变动时；
1）手册中规定的质量和食品安全管理体系的要求和质量活动有较大变动时；
2） 手册中存在差错或条文界定含糊不清时；
3） 质量和食品安全方针需要更改时；
4） 公司组织架构变化和其他确需修改时。
2．手册的管理：
本质量和食品安全管理手册由品管负责组织相关职能部门进行编制、修改，本手册
由综合管理部行政归口管理，受控程序执行《文件控制程序》。手册发放、更改和管理中
产生的记录由归口管理部门保存。
第章 质量和食品安全管理方针和目标
1. 质量和食品安全管理方针
我们的目标是成为中国调味品行业的领军企业。通过质量和食品安全管理体系，提供
给消费者安全，优质的产品。
遵循更高的质量和食品安全标准来满足消费者不断增长的需求和期望，提高顾客满意
度。
积极面对市场反馈，合理利用资源，实现产品质量与过程管理的持续改进。
2．质量和食品安全管理目标
食品安全事故 0 起
产品出厂合格率 100%
顾客投诉较去年下降 10%
总经理或授权人应确保在公司的相关职能和层次上建立考核目标，并且可测量。
第章 公司管理体系组织机构图
见手册附录 1
第章 质量和食品安全管理体系职能分配表
见本手册附录 2：质量和食品安全管理体系职能分配表和附录 3：手册条款与
GB/T19001 和 GB/T22000 标准条款的对应。
第 章 质量和食品安全管理体系
总要求
职责：
1）总经理或授权人负责本公司质量和食品安全管理体系的策划和建立的决策工作。
2）管理者代表和食品安全小组组长负责质量和食品安全管理体系的建立、实施、保持
和持续改进活动的组织实施。
3）品管是质量和食品安全管理体系建立、实施、保持和改进的日常管理机构。
4）各职能部门负责实施和管理质量和食品安全管理体系的各个过程，并识别其相互作
用。
．1 本公司建立质量和食品安全管理体系遵守的原则
公司按照标准要求结合公司产品特点和实际情况建立有效的质量和食品安全管理体系，
形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进（必要时进行更新）。为此应做到下列要求：
a）公司识别质量和食品安全管理体系所需要的过程及其在公司的应用。确保在体系范围
内合理预期发生的与产品有关的食品安全危害得到识别、评价和控制，以避免我公司的产品
直接或间接伤害消费者，并为向客户提供符合要求的产品，其实现过程包括市场调研、客户
要求识别、采购、生产制造和后续服务以及危害识别与控制等；
b）明确公司内过程及过程之间相互顺序和接口关系并对质量和食品安全管理体系建立、
实施和更新进行必要的信息沟通，以满足标准要求，确保食品安全，详见《质量和食品安全
管理体系管理体系过程控制图》（见附录 4）；
c）通过质量和食品安全管理手册、程序文件和有关作业标准规定，确保这些过程满足
所要求的质量和食品安全卫生。
d）公司通过内部沟通和外部沟通（与顾客沟通）收集相关的数据，获取食品链必要且最
新的信息，以对这些过程进行监视；
e）对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进行持
续的改进。
f）针对组织所选择的任何影响产品符合性且源于外部的过程，应确保对其实施控制。对
此类外包过程的控制应在质量和食品安全管理体系管理体系中加以识别；
g）在公司内部有关至质量和食品安全管理体系建立、实施和更新进行必要的信息沟通并
在整个食品链内沟通与产品安全有关的适宜信息，以满足标准要求，确保食品安全；
h）定期评价质量和食品安全管理体系，必要时更新，以确保体系反映组织的活动并包含
所需控制的食品安全危害的最新信息。
本公司确定的质量和食品安全管理体系涉及的外包过程：
监视和测量装置的检定，成品的物流运输，部分原料的储存：公司用协议、沟通和
检查验证的方式,对本过程实施有效的控制。
公司针对所选择的任何影响终产品符合性的源于外部的原料、包辅料、加工助剂等
须予以识别并规定相应标准要求，按采购控制要求予以实施。
文件要求
职责;
1 )总经理或授权人组织质量和食品安全管理方针及目标的制定、颁布和实施。
2 )管理者代表和食品安全小组长负责组织建立、实施质量和食品安全管理体系并形成
文件加以保持。
3 ）综合管理部行政是公司文件的归口管理部门。
4 ）与质量和食品管理体系相关的各个职能部门负责编制执行具体的工作程序文件和作
业标准。
总则
本公司的质量和食品安全管理体系文件应包括：
（1） 质量和食品安全管理方针及目标。
（2） 《质量和食品安全管理手册》
（3） 相关程序文件。
（4） 作业标准书。
（5） 证实质量和食品安全管理活动的记录。
质量手册
公司依照 GB/T19001-2008《质量管理体系—要求》标准、GB/T 22000-2006《食品
安全管理体系—食品链中各类组织的要求》和 GB/T 27341-2009《危害分析与关键控制点
（HACCP）体系 食品生产企业通用要求》标准并结合本公司产品特点和实际情况建立《质
量和食品安全管理手册》。
文件控制
公司建立并执行《文件控制程序》，对质量和食品安全管理体系所要求的文件予以
控制。
文件控制程序应明确规定文件控制的要求和内容：
a）文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；
b）必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；
c）确保文件的更改和现行修订状态得到识别；
d）确保在使用处可获得适用文件的有关版本；
e）确保文件保持清晰、易于识别；
f）确保相关的外来文件得到识别，并控制其分发；
g）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当
的标志识别。
4． 记录控制
应建立并保持记录，以提供符合要求和一体化管理体系有效证明的证据。记录应填写完
整、保持清晰、易于识别和检索。
有关记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处理所需的控制的具体方法，详见《记
录控制程序》
相关文件
1《文件控制程序》
2《记录控制程序》
第 章 管理职责
管理承诺
职责:
1)总经理或授权人是本公司的最高管理者，对本公司建立、实施和改进质量和食品安全
管理体系全面负责。
2) 管理者代表和食品安全小组组长在总经理的领导下，对本公司建立、实施和改进质
量和食品安全管理体系具体负责。
3)品管负责本公司质量和食品安全管理体系的建立、实施和改进的归口管理.
总经理或授权人通过以下活动对其建立和实施质量和食品安全管理体系并持续改进其
有效性的承诺提供证据：
a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性。
b)总经理或其授权人负责制定和批准公司的质量安全方针和质量安全目标。
c)总经理或其授权人按计划的时间间隔主持管理评审。
d)总经理或授权人应根据公司的行业特点、产品特点、工艺特点和公司的实际情况，以
满足顾客需求为中心，确保公司质量和食品安全管理体系运作能获得必要的资源，执
行《质量和食品安全管理手册》中 章之资源管理的规定。
以客户为关注焦点
职责
1）总经理或授权人应以实现顾客满意为目标，传达满足顾客和相关法律法规要求的重要
性。领导组织本公司的生产经营或活动。
2 ） 管理者代表和食品安全小组组长负责确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识。
3）各相关部门负责识别顾客的需求并予以实施。
4）全体员工树立顾客意识，履行好自己的职责，致力于让顾客满意。
最高管理层应以各种宣传手段（如会议、周刊、宣传栏、培训等）向员工宣贯“顾客意
识”，并向员工传达满足顾客要求和与质量、食品安全有关的法律、法规的重要性，教育全体
员工牢固树立以顾客为中心的质量和食品安全意识。
最高管理层应组织通过市场调研、预测或与顾客的直接接触确定顾客的需求和期望。
最高管理层应组织将顾客的需求和期望转化为要求，包括产品要求、过程要求、质量
和食品安全管理体系要求等。
最高管理层通过建立和实施质量和食品安全管理体系使各项要求得到满足，同时应确
保：
a) 必须满足法律、法规及标准的规定；
b) 随顾客的期望和需求、法律法规及标准的修订，对转化的要求及已建立的质量和食品
安全管理体系也应随之更新。
质量和食品安全方针
职责：
1）总经理或授权人负责组织本公司的质量和食品安全管理方针的制定、颁布及实施。
2）公司各个质量、食品安全相关职能部门应切实的贯彻落实公司的质量和食品安全管
理方针，并在此基础上制定相应的质量和食品安全目标。
总经理或授权人领导、组织制定公司的质量和食品安全管理方针及目标，并最终批准
方针、目标，形成正式的文件，向全公司发布实施。本公司的质量和食品安全管理方
针和目标见本手册第 章。
质量和食品安全管理方针是公司战略性的、中长期的、总的质量宗旨和方向，是公司
总体经营方针的重要组成部分。
公司质量和食品安全方针从产品质量和食品安全要求及满足顾客需求出发，作出郑重
的质量和食品安全承诺，确保质量和食品安全方针符合顾客商定的质量、食品安全要
求和法律法规要求,也对公司保持和持续改进质量和食品安全管理体系有效性作出郑
重的承诺。
公司质量和食品安全方针为规定和评审质量和食品安全目标提供了框架结构的依据。
质量和食品安全目标应与质量和食品安全方针相适应，且便于质量和食品安全目标依
此而逐步展开，逐层分解。
总经理或授权人应通过管理评审对质量和食品安全方针的持续适宜性进行评审，必要
时可对其进行修改，以适应公司内外部 的变化，执行《管理评审控制程序》的规定。
对质量和食品安全方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制，执行《文件控制程
序》的规定。
质量和食品安全管理体系策划
职责:
1)总经理或授权人根据公司的质量和食品安全管理方针，领导策划确定质量和食品安
全目标，配置必要的资源，负责批准有关的部门编制的质量和食品安全管理策划输
出文件。
2) 管理者代表负责组织进行质量和食品安全管理的策划，审核各个部门为管理策划编
制的有关文件，组织实施质量和食品安全管理体系，确保其有效性。
3)品管负责组织相关部门进行管理策划，编写相应的策划文件，并对实施情况进行监督
检查。
4）各个部门的负责人负责组织本部门有关质量和食品安全管理的策划。
质量和食品安全管理目标：
为了满足顾客的需要，达到顾客满意，在质量和食品安全方针所给定的框架内，总
经理或授权人应根据公司质量和食品安全管理方针，领导公司有关部门参与策划，并
批准与质量和食品安全管理方针相一致的公司质量和食品安全目标。本公司的质量和
食品安全目标见第 章。
质量和食品安全目标应当可测量、可检查、可评价、可考核，对于作业层次上的质
量和食品安全目标应尽可能量化。
质量和食品安全目标的内容应包括产品要求，可涉及产品固有特性和赋予特性的要
求，以及为满足产品要求所需的资源、过程和活动等。质量和食品安全目标的设定
应考虑公司面向市场当前和未来的需要，也应考虑公司当前的产品及顾客满意的状
况，既有先进性又有可行性。
总经理或授权人可通过管理评审对公司质量和食品安全目标实现情况进行评价。
质量和食品安全管理体系策划：
下列情形之一均是进行策划的时机，必要时可召开临时管理评审会议，以最终确认
质量和食品安全管理体系变更的必要性。
a) 按照质量和食品安全管理体系标准，建立、改进质量和食品安全管理体系时。
b) 公司的质量和食品安全管理方针及目标、组织结构发生重大变化时。
c) 公司的内外部环境变化,法律法规的变化、产品结构、工艺技术、资源配置、市场情况
等发生重大变化时。
d) 现有体系文件未能涵盖的特殊事项时。
e) 总经理或授权人认为有必要的其他情形。
总经理或授权人应确保为实现质量和食品安全目标对体系进行策划。质量和食品安
全管理策划的内容应包括：
a) 需达到的质量和食品安全目标及相应的管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并做
出相应的规定。
b) 识别为实现质量和食品安全目标所需建立的过程的资源配置。
c) 对实现总体质量和食品安全目标和阶段或局部的质量和食品安全目标进行定期评审的
规定，重点应评审过程和活动的改进。
d) 根据评审结果寻找与质量和食品安全目标的差距，确保持续改进，提高质量和食品安全
管理体系的有效性和效率。
e) 策划的结果（包括变更）应形成文件。
在对质量和食品安全管理体系的更改进行策划设计和实施时，应保持体系的完整性
和有效性。
当公司为适应内、外部环境变化而调整质量和食品安全管理体系结构时，管理者代表
和食品安全小组组长应确保质量和食品安全管理体系在调整期间仍在受控状态下保
持有效运行。
职责、权限与沟通
职责：
1） 总经理确定公司组织结构，指定管理者代表和食品安全小组组长，规定各个质量和食
品安全职能部门和各级各类人员的职责、权限及其相互关系，并通过会议等方式进行内
部沟通，使各类职责、权限清晰明确。
2） 管理者代表和食品安全小组组长负责：
a) 确保建立、实施和保持质量和食品安全管理体系所需的过程；
b) 向总经理或授权人报告质量和食品安全管理体系的业绩和任何改进的需求；
c) 提高公司内对于顾客要求的意识；
d) 在组织内沟通质量和食品安全管理体系的有效性。
3 ）各个质量和食品安全职能部门应确保相关职责、权限在本部门内的落实、执行和沟通。
4 ）员工向部门负责人汇报与质量和食品安全管理体系有关的问题，并做好相关记录。
职责与权限
总经理或授权人确定公司组织结构，并批准各个质量和食品安全管理职能部门和各级
各类人员的职责、权限及其相互关系。
总经理或授权人确定公司组织结构，并批准各个质量和食品安全管理职能部门和各
级各类人员的职责、权限及其相互关系。
公司质量和食品安全管理体系组织结构图见本手册附录一。
公司质量和食品安全管理体系的职能分配表见本手册附录二。
公司规定了质量和食品安全管理体系各相关职能和层次人员的职责权限，见各部门
职责和岗位说明书。
内部沟通
组织应确保在不同层次和职能之间，就质量和食品安全管理体系的过程，包括质量
和食品安全管理要求、质量和食品安全目标的完成情况，以及实施的有效性，进行沟通，达
到相互了解，相互信任，实现全员参与的效果。
质量和食品安全管理体系有关的各种信息沟通方式包括面谈、会议、通讯设施、声像
设备、电子媒体、布告栏、内刊、其他书面资料等。详见《沟通控制程序》。
外部沟通：
组织应和供方及分包商进行充分的沟通。
顾客或消费者，特别是与产品信息（包含与预期用途有关的说明书，特殊储存要求，
以及适宜时包含保质期）、咨询、合同或订单处理（包括附件）以及客户反馈（包括客户抱
怨）。
立法和执法部门。
对食品安全管理体系的有效性或更新产生影响，或将被其影响的其他组织。
应急准备和响应
职责：
1 ）总经理或授权人：授权相关人员实施应急准备与响应处置或负责组织应急小组，指挥应
急小组应急准备与响应处置。
2） 设备科：负责设备处置，查找原因和排除故障。
3 ）各生产车间：负责所涉及生产处置及预期不合格品隔离。
4 ）品管：事故引起的可能存在危害的产品进行评估，负责隔离产品评定并提出处理方法。
5 ）综合部：提供法律法规支持
定义：
1 应急准备和响应：在异常情况下可能影响食品安全的潜在事故和紧急情况。
2 异常情况可能包括:
火灾、爆炸、自然灾害（台风、洪涝等）或人为蓄意破坏。
水源受到污染。
突发性的病毒侵害。
设备,容器突发性的损坏。
原材料、辅料不合格或被污染。
制程过程中发生的系统异常,如停水,停电,停气等可能影响到产品安全卫生的潜在事故和
紧急情况。
配方错误。
消费者食用我司产品出现中毒现象以及人为投毒。
顾客重大投诉，产品问题、媒体曝光、运输过程的问题。
食品安全管理体系运行中可能发生的事故或紧急情况，如设备事故、停水、停电、停汽
时，立即通知相关部门。由总经理或授权相关人员领导设备科、生产车间、品管负责人组织
应急小组，负责作出应急反应。
应急通报的发讯:凡发生 中的异常情况时,责任单位在做好紧急抢救工作的同时在
第一时间通报至总经理或授权人,并通知相关单位.
事故发生时生产单位应取合适的方式来调整生产状况,如选择停产等方式,确保产品没
有安全卫生的隐患.
责任单位在事后应制定出消除事故引起的潜在危害的措施,呈报至总经理或授权人,经
批准后实施。
品管对质量事故管理按《产品质量事故管理手册》执行，对质量事故引起的可能存在危
害的产品按《不合格品控制程序》进行处理，必要时启动《产品撤回控制程序》，并对消除潜
在危害的措施进行验证,确认出实施效果.对效果不合格按 重新制定实施
.预防演练
应急小组应明确各部门职责，制订应急计划，并组织全公司各部门针对不同的紧急情况进行
预防演练。定期组织人员修订应急计划。
管理评审
职责;
1） 管理者代表主持管理评审。
2）品管负责人向管理者代表报告质量和食品安全管理体系运行状况及内审报告。
3）品管负责编制评审计划，收集与评审有关的资料。
总则
管理者代表每年至少组织主持进行一次管理评审，时间间隔不超过 12 个月。可结合内
审后的结果进行，也可根据需要安排。
品管于每次管理评审前一周编制《管理评审计划》，报管理者代表审核，总经理批准。计划主
要内容包括：评审时间；评审目的；评审范围及重点；参加评审部门（人员）；评审依据；评
审内容等
当出现下列情况之一时可增加管理评审频次：
a）公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时；
b）发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉时；
c）当法律、法规、标准及其他要求有变化时；
d）市场需求发生重大变化时；
e）体系审核中发生严重不合格时；
f）总经理认为有必要对体系的适宜性和有效性进行评审时
评审输入：
a)内部审核、第二方、第三方的审核结果。
b)顾客反馈，包括顾客满意度的测量结果和与顾客沟通的结果。
c)过程的监控和测量以及产品的监控和测量的结果进行分析。
d)验证结果的分析。
e)预防和纠正措施的状况及更新活动。
f)以往管理评审的跟踪措施的实施情况和有效性。
g)可能影响质量和食品安全管理体系的变更，如内外部环境变化,法律法规的变化,新技术、
新工艺、新设备的开发等。
h )紧急状况、事故和召回，如顾客重大投诉，产品问题，关键控制点严重失控等。
i) 改进的建议。
评审输出：
质量和食品安全管理体系及其过程的有效性和改进的评价结论。
评价食品安全保障提供的有效性
资源需求的评价及对策。
质量和食品安全方针及目标的修订。
在特殊情况下，由管理者代表提议或总经理决定，可以增加管理评审的次数。
由品管负责组织管理评审的会务工作，并作好管理评审会议的纪录，并妥善保存。
并负责组织有关的责任部门，对管理评审的决议进行实施，并对其实施进行跟踪和效果验证。
相关文件
1《文件控制程序》
.2《记录控制程序》
3《内部审核程序》
4《沟通管理程序》
5《不合格品控制程序》
6《产品撤回控制程序》
7《产品质量事故管理手册》
8《管理评审控制程序》
第六章 资源管理
资源提供
职责：
1）总经理或授权人决策确定并提供质量和食品安全管理体系所需人、财、物等资源要求。
2）相关部门按要求管理提供的资源。
总经理或授权人根据质量和食品安全管理体系总要求，通过对体系的策划，确定并提
供所需的人力资源、基础设施、工作环境和其他有关质量和食品安全的资源要求，以实施、
保持体系并持续改进其有效性，并通过满足顾客需求，以增强顾客满意。
人力资源根据公司核准的各部门人力需求，招录合适的人员，组织实施员工培训。
综合管理部行政、各生产车间按照分工负责确定、提供和维护管理实现产品所需的基
础设施。
综合管理部行政组织各部门负责确定、提供为达到产品符合需求所需的办公环境及生
产现场工作环境，并对工作环境进行监督管理。各部门应维护自身的工作环境。
人力资源
职责：
1)人力资源部门负责员工能力评鉴和员工教育培训的组织和归口管理。
2)各相关部门负责业务范围内员工的能力评鉴及教育培训的计划和实施。
人力资源部门建立人事管理档案，从人员的教育、培训、技能和经历等方面评价其所
从事相应工作岗位的资格。根据需求，编制教育培训计划（包括内、外部培训），并组织实施。
各部门应确定从事影响产品质量和食品安全工作之人员应具备的能力特别是在失控时
能采取必要措施,并据此提报教育培训需求。
人力资源部门每年总结当年度教育培训实施情况，对教育培训之有效性作出评定。
通过教育培训，确保员工意识到所从事活动在质量和食品安全管理体系中的相关性及重
要性，以及如何实现质量和食品安全目标作出贡献。
人力资源部门保留人员教育、培训、技能和经历的适当记录，保存各类人员的档案资料。
当需要外部专家帮助建立、实施、运行或评价质量和食品安全管理体系时，应在签订的
协议或合同中对这些专家的职责和权限予以规定。
基础设施
职责;
1 )总经理或授权人负责批准基础设施的配置计划。
2)综合管理部行政负责为对达到产品符合要求所需公用设施、支持性服务设施等非生产性基
础设施和工作环境的配置、维护和管理。
3 )基建科负责厂房的修建和维护，设备科负责生产设备及卫生设施的管理和维护，综合管理
部负责信息系统的管理和维护。
4 )生产车间负责执行操作性前提方案，控制食品安全危害通过工作环境进入产品,防止产品被
污染。
5 ）相关部门负责基础设施和工作环境的日常维护和保持。
基础设施
基础设施是确保产品符合性的物质保证，本公司的基础设施包括厂房、公用设施、支持
性服务设施包括信息系统、生产设备、卫生设施。
厂房与公用设施
生产厂房应能满足工艺、卫生要求，以及设备安装、维护、保养、清洁的需要；厂
房与公用设施应由基建部门委托有资质的专业单位承建，并由法定机构组织验收。
各部门在日常工作中应爱护厂房等基础设施，若发现异常情况，应立即向综合管
理部报修。
生产设备
由各部门依据生产发展或改进的需要，提出设备请购，按核决权限，报相关领导批
准，由采购部门负责采购，并执行《设备及设施管理控制程序》。
采购设备由采购与使用部门共同验收，验收合格的设备由设备科建立档案。验收不
合格的设备由采购与供应商协调处理。
设备科负责制订设备的操作与保养规程，生产车间应按设备操作规程正确操作设备，
同时按保养要求进行日常保养。设备科负责按设备保养规程的要求制订年度保养计划并按计
划实施。
对于不能通过修理、改造达到使用要求的设备，可由设备科提出申请，依据核决权
限经批准后予以报废。
水、电、汽由设备科管理，确保其满足产品生产质量和食品安全要求。
支持性服务设施
对于在信息系统、产品交付、日常办公等过程中使用的电脑、通讯、运输、办公设施等
的管理可参照生产设备的管理，综合管理部可制订相应的使用与维护管理规定。
工作环境
综合管理部组织负责对全公司的厂房、生产、工作环境，进行统一的总体规划和有
关责任部门的分级管理。
公司生产工作区域应做到布局合理设计、整齐有序、安全、卫生，符合食品企业生
产的环境要求和国家食品卫生法及食品安全管理体系的有关规定。
应制定并执行全公司生产工作区域的安全、防火、防毒、防爆等管理制度，并配置
适宜的安全防护设施、器材，对员工进行安全教育的培训。
各职能部门应遵守卫生管理要求，使我司食品生产严格遵守《食品企业通用卫生规
范》等相关法规，不断改善环境条件。并按照《产品监视和测量控制程序》的要求对过程环
境控制状况进行检查。同时各部门可根据产品或服务特点制订部门内部特定安全、卫生管理
规范。包括：
a) 建筑物和相关设施的构造和布局。
b) 工作空间和员工设施在内的厂房布局。
c) 空气、水、能源和其他基础条件的供给。
d) 废弃物和污水处理的支持性服务。
e) 设备的适宜性，及其清洁、保养和预防性维护的可实现性。
f) 对采购材料（如原料、辅料、化学品和包装材料）、供给（水、蒸汽、冰等）、清理（废
弃物和污水处理）和产品处置（储存和运输）的管理。
g) 交叉污染的预防措施。
h) 清洁和消毒。
i) 虫害控制。
j) 人员卫生。
k) 其他适用的方面。
应加强环境保护，保持工作场所满足规定要求的温度、湿度、光照等条件，加强对
废弃物的处理，符合国家的环保要求。
厂区有效的害虫、鼠害控制, 按照《操作性前提方案(SSOP)》执行。
产品的生物性、化学性和物理性污染，包括产品之间的交叉污染，按照《操作性前
提方案(SSOP)》执行，并确保产品和产品加工环境的食品安全危害降到可接受水平。
相关文件：
1《操作性前提方案(SSOP)》
2《设备及设施管理控制程序》
3《产品监视和测量控制程序》
第 章 产品实现
安全产品实现的策划与实现
职责：
1）研发
1 依据《设计和开发控制程序》要求组织对产品实现所需过程的策划和开发。
2．研发负责产品 HACCP 计划建立与更新。
2）品管负责前提方案、操作性前提方案的建立。
3）各部门负责本部门相关的食品质量安全的策划及编制、实施相应的质量和食
品安全计划。
4）相关职能部门负责对产品实现过程编制管理性控制文件。
技术部研发依据《设计和开发控制程序》要求组织对产品实现所需过程
的策划和开发：研发负责产品 HACCP 计划建立与更新；品管负责前提方案、操
作性前提方案的建立;各部门负责本部门相关的食品质量安全的策划及编制、实
施相应的质量和食品安全计划；相关职能部门负责对产品实现过程编制管理性
控制文件
食品安全小组策划的原则要求：
——应对产品实现所需的过程进行策划和开发。
——策划时，应考虑公司质量和食品安全管理体系的其他过程的要求，并确保策
划结果与其协调，保持一致性。
——策划应包括验证控制程序和控制措施组合的确认，控制措施通过前提方案、
操作性前提方案和 HACCP 计划来实施。
前提方案包括：
a) 基础设施和维护方案。
b) 操作性前提方案。
产品实现的总体策划：
管理者代表或食品安全小组组长组织各相关部门人员，针对本公司现有产
品实现过程进行策划，明确有关要求及活动的流程，制订并发布有关程序、作
业标准，是本公司产品实现过程中应遵循的基本要求。
特定产品实现的专项策划：
针对特定的产品，应通过策划，确定以下适用内容，形成产品质量计划并
组织实施：
——质量和食品安全管理目标；
——针对产品所需建立的过程和子过程；
——确定有关部门和人员的职责、权限及工作进度；
——识别并确定需专门配备的资源；
——产品的具体试验、检验方法和监控方法以及相应的验收准则；
——证明其过程及产品符合性所必需的质量和食品安全记录，如检验记录等；
——为达到的目标而采取的其它措施和方法。
与顾客有关的过程
职责;
1）销管部确定顾客的需求与期望；负责与顾客沟通以及顾客满意度调查负责消
费者投诉的归口管理。
2）研发负责评审产品的技术和工艺要求；
3）品管负责评审产品的质量要求；
4）采购部门负责评审所供应原辅料质量和数量的保证情况；
5）生产车间负责评审产品的生产能力及交货期。
与产品有关的要求的确定
销管部负责确定顾客的需求与期望；负责与顾客沟通以及顾客满意度调查。
与产品有关的要求，包括：
——顾客明确规定的要求，包括交货和售后活动的要求。
——顾客虽未明示（如未在合同或协议、订单中明确规定），但属产品必要或已
预期的要求。
——与产品相关的法律法规、国家和行业标准的要求。
——本公司所作出产品/服务承诺等。
与产品有关的要求的评审：
在与顾客签订合同或订单包括接受合同或订单的更改前，应对与产品有关的要求
（包括顾客的要求和本公司附加的要求）进行评审。以确保：
a) 产品的要求已经得到规定；
b) 与以前表达不一致的合同或订单的要求已经解决；公司有能力满足规定的要
求。
应记录评审结果及（评审过程中提出的）为满足顾客要求所要需采取的
专门措施。
当顾客的要求无书面说明时（如电话订购等），有关人员要准确记录顾
客的要求，并在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。
当与产品有关要求（如合同或订单等）发生变更时，有关部门应确保相
应计划等业务文件得到修改，并将更改的信息及时传递到相关部门人员。
顾客沟通：
本公司在不同层次、不同职能部门确定并有效实施下列与顾客沟通的安排：
——通过多种形式宣传介绍本公司产品及相关信息；
——接受有关方面就订货的问询、合同、计划的处理，包括对其修改；
——受理顾客反馈，包括消费者投诉。
设计与开发
职责;
1）销管部负责新产品的提出与确认。
2）研发负责新产品的设计和研发。
3）生产车间和质品管协助新产品的试产。
4）其他相关部门协助设施及辅助材料的提供。
设计和开发策划
设计和开发输入
设计开发输出
设计和开发评审
设计和开发验证
设计和开发确认
设计和开发更改的控制
以上详见《设计和开发控制程序》
危害分析及其控制措施
职责：
1)研发负责产品的危害分析以及 HACCP 计划的建立和更新。
2)品管负责前提方案和操作性前提方案的建立和更新及控制措施的识别和评价。
3)食品安全小组各成员负责各自职能有关质量和食品安全信息的沟通和危害
识别与控制。
技术部研发负责产品的危害分析以及 HACCP 计划的建立和更新;品管负
责前提方案和操作性前提方案的建立和更新及控制措施的识别和评价。生产管
理部基建和设备负责前提方案的设计与再设计。食品安全小组各成员负责各自
职能有关质量和食品安全信息的沟通和危害识别与控制。
组织对实施危害分析所需的所有相关信息进行收集和保持，并进行危害
分析、确定控制措施。
公司成立食品安全小组见《食品安全小组成员及职责权限划分规定》。
产品特性：
原料、辅料和与产品接触的材料：
识别并评价所有原料、辅料、与产品接触的材料及其有关的食品安全法定要
求，（详见产品描述）适用时包括以下方面：化学、生物和物理特性；配制辅料
的组成，包括添加剂和加工助剂；产地；生产方法；交付方式，包装和贮存条件；
使用或生产前的预处理；与采购材料和辅料预期用途相适宜的有关食品安全的接
收准则或规范。
终产品特性
对我司生产产品及其有关的食品安全法定要求进行识别和评价（详见产品描
述），包括以下方面的信息：产品名称或类似标识；成份；与食品安全有关的化
学、生物和物理特性；预期的保质期和贮存条件；预期用途；包装；与食品安全
有关的标识，和（或）处理、制备及使用说明书；分销方式。
预期用途：
组织确定各种产品和（或）过程类别的使用者和消费者，并考虑消费者群体
中已知的食品安全危害的易感人群。识别非预期但可能会出现的产品错误处理和
误用。并在产品包装上说明我司产品的食用方法及储存条件，保证消费者在正常
食用时是安全的。
流程图、过程步骤和控制措施
流程图
由技术部研发负责绘制食品安全管理体系所覆盖的相应产品或过程类别的
流程图。流程图应提供食品安全危害可能出现、增加或引入的信息。适宜时，过
程流程图应包括：
a) 运行中所有操作步骤的顺序和相互关系；
b) 源于外部的过程和分包工作；
c) 原料、辅料和中间产品投入点；
d) 返工和循环点；
e) 终产品、半成品和副产品转出点及废弃物的排放点。
由食品安全小组通过现场核对来验证流程图的准确性及其是否符合现状，经
过验证的流程图应作为记录予以保持。
过程步骤和控制措施的描述：
由食品安全小组组织相关人员对过程流程图中的步骤进行描述；其中各
步骤所引入、增加或控制的每种危害及其控制措施都要求尽量详尽描述，
以便所提供的信息能评价和确认控制措施应用强度的效果。描述应当包
括相应过程参数（如温度、添加物的点/形式，流程等）、应用强度（或
严格程度）（如时间、水平、浓度等）和加工差异性（相关时）。符合这
种描述的控制措施包括，但不限于下列措施：
a) 拟包含或已包含于操作性前提方案的控制措施；如虫害的控制；
b) 在过程流程图里规定的步骤中应用的控制措施；如杀菌；
c) 应用于成品中作为内在因素的控制措施，如豆浆的浓度；
d) 外部组织（如顾客或权威部门）识别的、且将包含于危害评价的任何控制措
施。
危害分析
总则：
食品安全小组应针对每类产品和（或）过程合理预期发生的食品安全危害进
行危害分析。当变更各验证结果的评价结果、确认的结果及体系更新的结果有要
求时，食品安全小组应重新进行危害分析。
危害识别和可接受水平的确定
公司识别并记录与产品类别、过程类别和实际生产设施相关的所有合理预期
发生的食品安全危害。识别应基于以下方面：
a) 根据实施危害分析的预备步骤获得的预备信息和数据；
b) 经验（消费者投诉或其他建议等）；
c) 外部信息，尽可能包括与所有该类产品有关的流行病学和其他历史数据。
d) 在食品链中，可能与终产品，中间产品和消费视频的安全相关的食品安全危
害信息。
在识别危害时，应考虑特定操作的前后步骤、生产设备、生产服务和周围环
境、以及食品链的前后联系。只要可能，针对每个确定的食品安全危害，应
确定终产品中食品安全危害的可接受水平。确定的水平应考虑已制定的法律
法规要求、顾客食品安全要求、经验以及顾客对产品的预期用途。用于确定
的证据和确定的结果应予记录。
危害评估
食品安全小组对每种已识别的食品安全危害进行危害评价，以确定消除危害
或将危害降至可接受水平是否是生产安全食品所必需的；以及是否需要控制危害
以达到规定的可接受水平。食品安全小组根据食品安全危害造成不良健康后果的
严重性及发生的可能性，对每种产品安全危害进行评价和分类。并指明在原料、
加工和分销中哪个环节每种食品安全危害可能被引入、产生或程度增加。食品安
全小组应记录食品安全危害评价所采用的方法和结果。
控制措施的识别和评价
危害评价中确定的食品安全危害，可通过适宜地选择和实施控制措施组合来
控制，该组合将预防、消除或减少食品安全危害的产生以满足规定的可接受水平。
危害分析表中采用逻辑方法，对每种规定的控制措施控制已确定食品安全危害的
有效性进行评审，并应按照其是用操作性前提方案还是用 HACCP 计划进行管理
对其分类；这种逻辑方法包括对以下方面的评价：
a) 根据应用的强度，控制措施对已确定食品安全危害的效果；
b) 对该控制措施进行监控的可行性（如及时监控以便立即采取纠正措施的能
力）；
c) 相对其他控制措施该控制措施在体系中的位置；
d) 一旦该控制措施作用失效，后果的严重程度。
e) 控制措施是否针对性的建立并用于消除或显著降低危害水平
f) 协同效应（即两个或更多措施作用的组合效果优于每个措施单独效果的总和）
针对人为的破坏或蓄意污染等造成的显著危害，通过制定食品防护计划或食
品安全监控办法作为控制措施。
食品安全小组应在文件中规定所使用的分类方法和参数，并记录评价的结果。
操作性前提方案的建立
操作性前提方案应形成文件，其中每个方案应包括：
a) 由每个方案控制的食品安全危害；
b) 控制措施；
c) 监视程序，以证实实施了操作性前提方案；
d) 当监视显示操作性前提方案失控时，采取的纠正和纠正措施；
e) 职责和权限；
f) 监视的记录。
HACCP 计划的建立
HACCP 计划
应将 HACCP 计划形成文件；针对每个已确定的关键控制点应包括：
a) 关键控制点所控制的食品安全危害；
b) 控制措施；
c) 关键限值；
d) 监视程序；
e) 关键限值超出时，应采取的纠正和纠正措施；
f) 职责和权限；
g) 监视的记录。
关键控制点（CCP）的确定。
必须对 HACCP 计划中所要控制的每种危害，针对确定的控制措施确定关
键控制点。
关键控制点的关键限值的确定。
对每个关键控制点所设定的监视确定其关键限值。
建立的关键限值应可测量。
关键限制选定的理由和依据应形成文件。
基于主观信息（如对产品、加工过程、处置等的视觉检验）的关键限值，应
有指导书，规范和教育及培训的支持。
关键控制点的监视系统
应对每个关键控制点建立监视系统,以证实关键控制点处于受控状态,该系统
应包括所有针对关键限值的有计划的测量或观察。监视系统应由相关程序、
指导书和记录构成。
监视结果超出关键限值时采取的措施
应在 HACCP 计划中规定关键限值超出时所采取的策划的纠正和纠正措施。
这些措施应确保查明不符合的原因，使关键控制点控制的参数恢复受控，并
防止再次发生，为适当地处置潜在不安全产品，应建立和保持形成文件的程
序，以确保对其评价后再发行。
采购
职责:
1）采购负责对采购的原物料供方的评价与选择，组织采购，下达原物料
的采购定单，并反馈其品质状况、交期、配合度等，
2）仓储负责入厂原物料数量确认和仓库管理。技术部研发提供原物料验
收标准；
3）品管负责验证或检验入厂原物料品质并 定期组织对供应商评价。
采购过程：
公司制定并执行《供应商管理手册》，采购部门组织确定选择、评价和重新
评价供方的方式和准则。
品管组织对供方满足采购要求的能力进行评价，以选择合格供方，并
按照规定的时间或时机进行重新评价，采购参与评价。
采购和品管建立并保存对供方评价、评价结果和所引发措施的记录以及
合格供方的质量和食品安全记录。
采购信息：
采购文件应清楚的说明订购产品的资料。可包括：
（1）产品类别、型式、等级。
（2）规范、图样、过程要求、检验规程、过程设备及其他有关技术资料和人
员资格的要求。
（3）符合的质量和食品安全管理体系要求。
采购产品的验证：
品管负责建立并实施对采购产品的检验或验证活动，以确保采购产品满
足规定的要求。
生产和服务提供
职责：
1）生产管理部负责进行生产过程控制，生产计划，生产设施的使用、维护和
保养，现场产品的防护;
2）技术部研发负责进行生产过程策划和确认、工艺管理，制定相关的技术标
准。
3）品管负责工艺监督、过程的监视和测量，可追溯性系统的建立、标识和可
追溯性的管理，并采取预防和纠正措施，和不安全产品的处置、召回;
4）人资负责对关键过程操作人员的培训、考核和资格认可；
5）仓储、物流、销售等相关部门配合对产品和服务提供的控制，确保各类别
产品（原辅料、在制品、产成品）在生产、搬运、贮存、交付过程中进行有效的
防护，做好相应的标识，确保产品可追溯性。
生产和服务提供的控制
生产计划的管理:
生产管理部计划根据销售和生产现状编制生产计划，经审批后予以实施，生产
计划应根据与产品有关的要求的变更而调整，调整的生产计划经审批后，应及
时下达有关实施部门。
品管、研发策划和确定生产和服务提供的过程，审定有关的标准，技术
文件，制定工艺控制文件，使各过程处于受控状态。
1）获得表述产品特性的信息：
技术部研发收集国内、外相关产品标准经研究分析后，编制企业标准，表述
产品特性作为本公司组织生产和产品的验证及放行依据。
2）获得作业指导书：
技术部研发提供新品和成熟产品工艺文件、检验标准、验收标准等技术标
准，编制各类产品的配方标准；生产车间编制各类产品生产过程中的《操作规
程》等文件，各级生产人员应熟悉并掌握相应的生产控制要求。
3） 使用适宜的设备：
生产管理部依据产品特性及制造流程的需要配备适宜的设备，按《设备操
作及保养规程》使用设备并对设备进行维护保养。
4）获得和使用监视和测量设备：
按照《监视和测量设备控制程序》的要求，配备生产和服务提供所需的监
视和测量设备；各生产车间应合理使用有关的监视和测量设备，以确保测量和
监控的准确性和有效性。
5）实施监视和测量：
生产人员和品管人员按照《监视和测量控制程序》的要求对产品制造过程
进行监视和测量，并将相关监视和测量数据记载入生产记录或质量和食品安全
检查记录中。
6）实施产品放行、交付和售后服务的控制
a.未经检验或验证未满足要求的产品，不得转序、放行或交付。
b.向顾客提交产品时应按规定的要求进行交付，销管部门应确保交付期和交
付时的产品质量和食品安全。合同规定时，这种确保应延伸到合同明确的交
付目的地。
c.按公司售后服务的承诺，为顾客提供及时周到的售后服务，服务时应记录
服务的情况，并由顾客验证服务的结果。
生产和服务提供过程的确认
当生产加工和服务提供过程的质量不能在后续的监视或测量加以验证或
者仅在产品投入使用或交付后问题才暴露出来的过程,应对这样的过程加以确
认。
本公司特殊过程为：酱制品配料和豆干卤汤配料,豆干调味工序。
食品安全小组应组织对特殊过程进行确认，以确保特殊过程的各项控制
要求能有效，保证产品质量和食品安全。
特殊过程的确认对象及分工：品管统一组织对特殊过程所涉及的工艺、
设备和操作人员进行确认，其中：
（1）品管按要求进行工艺验证；
（2）生产车间进行设备认可；
（3）生产管理部考评操作人员。
确认过程及确认结果的控制
（1）各确认部门应明确工艺、设备、人员确认的方法及认可的准则。
（2）各级生产人员应按特殊过程的作业要求严格操作。
（3）各级生产人员应按研发品管所确定的方式，做好特殊过程的监控记录。
标识和可追溯性
品管、生产等部门应分析、确定公司自身、顾客、法规、标准等对产品
可追溯性的要求，建立并执行《标识和可追溯性控制程序》，根据程序要求，有
关部门应按规定记录产品的唯一性标识。在产品实现的全过程中使用适宜的方法
标识产品，并在必要时保持可追溯性。以确保能够识别产品批次及其与原料批次、
生产和交付记录的关系。
原辅料、包装材料以及在制品、成品的标识具体执行《标识和可追溯性
控制程序》。
对检验和试验的产品状态进行标识，由品管依据产品所处状态进行标识，
状态可用标牌、标签、印章等方式来实现。
产品在生产过程中或在搬运、储存、包装、防护和交付过程中发生标识
遗失、损坏或不清晰，则不能办理入库、移置或出公司，只有经重新检验合格并
作出标识后才能入库、移置或出公司。
在有可追溯性要求的场合，品管应控制和记录产品的唯一性的标识。
顾客的可追溯性要求，应写入合同条款中。
应按规定的期限保持可追溯性记录，以便对体系进行评估，使潜在不安
全产品得以处理；在产品撤回时，也应按规定的期限保持记录。可追溯性记录
应符合法律法规要求、顾客要求。
顾客财产
本公司应妥善保管顾客提供的财产，对其进行标识、验证、防护和维护。
如发现顾客的财产丢失、损坏或其它不适用时,由销管部报告顾客并做相应记录。
产品防护
采购部门、生产车间、仓储部门和销管部门等应按分工做好相应阶段的
产品防护工作。
产品防护的对象包括本公司产品生产所涉及的采购原辅料，包材及成品。
应从采购产品进公司到成品交付到预定地点的所有阶段，做好产品的防
护工作，防止产品损坏和错用。
应通过在相应阶段按规定对产品进行标识、搬运、包装、贮存和保护，
全面落实对产品的防护要求。
纠正和纠正措施：
当监视到的数据不符合操作性前提方案时，品管应采取纠正措施，消
除已发现的不符合原因，并防止再次发生，使相应的过程或体系恢复到受控状
态，以确保其有效性。
根据终产品的用途和交付情况的不同，确定对不合格产品进行适宜的
处置和纠正。
具体按照《纠正和预防措施控制程序》来执行。
潜在不安全产品的处理：
公司应规定处理潜在不安全产品的控制程序及相关响应措施和权限，将相
关的食品安全危害在产品进入食品链前降至可接受水平。具体按《不合格品控
制程序》来执行。
撤回
当不安全批次的终产品在交付后，组织应能够完全、及时地撤回。
撤回的产品及相关产品的库存被销毁或原有预期用途使用或改做其他
用途之前，须通过有关部门查核确保安全使用，并作为管理评审的输入，予以
记录。具体执行《产品撤回控制程序》。
监视和测量装备的控制
职责:
1）各个相关职能部门负责对本部门的监视和测量装置正确使用、日常维护
和相关操作人员的培训、考核进行监控，是监视和测量装置的归口管理
部门；
2）设备科和品管负责监视和测量装置的内部校准，以及作为外部校准、检
定之联络窗口。
公司根据实际生产确定需要实施的对生产过程和产品质量的监视和测量，
并提供满足监视和测量要求的监视和测量装置。
公司建立生产过程操作控制的有关作业标准和《监视和测量控制程序》，明确规
定了监视和测量的项目、内容、频次和方法，切实可行，符合监视和测
量的要求。
1） 测量装置应能对照溯源到国际或国家基准的测量基准，按照规定的时间间
隔或在使用前进行校准或验证，国家有关规定强检的装置，应当委托经
国家认可的标准或检定部门进行校准。当不存在上述基准时，或公司自
行校准的装置应编制自检规程，并记录校准或验证的依据。
2）必要时对测量装置进行调整或再调整。
3) 测量装置须有明显的标识，以确定其校准状态。
4)测量装置应由经过培训并具备技能的合格检定人员操作和调整，防止测量装
置可能使测量结果失效的调整。
5） 在搬运、维护和储存期间防止损坏或失效。
6）当发现设备不符合要求时，应对以往的测量结果的有效性进行评价和记录。
组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。校准和验证结果的记
录应与以保持。
当用于规定要求的监视和测量时，计算机软件满足预期用途的能力应予
以确认。确认应在初次使用前进行，并在必要时予以重新确认。
预备信息的更新，规定前提方案和 HACCP 计划文件的更新
职责:
1）食品安全小组：负责对每次设计或重新设计的内容组织评审，并组织对评审
结果（既需更新内容组织实施）。
2）相关部门负责实施更新。
为确保食品安全管理体系有效运行，组织应在每次设计或重新设计后，在
危害分析前，对规定的信息进行更新（即产品特性、预期用途、流程图、加工步
骤和控制措施）；必要时，对 HACCP 计划以及组成操作性前提方案的程序和指导
书进行修改，操作性前提方案包括方案如何运行、符合性如何监控以及一旦出现
不符合应采取哪些措施的指导书。任何更改应予以记录。
由上述修改引起的基础设施和维护方案的任何修改应予以确定和实施
验证和策划
职责:
1）食品安全小组：负责策划规定验证活动的方法、频率和职责，并发布执行；
2）相关部门负责实施验证；
验证策划应规定验证活动的方法、频率和职责。验证活动应确认：
1)危害分析的输入持续更新；
2)操作性前提方案和 HACCP 计划中的要素得以实施且有效；
3)已实施基础设施和维护方案；
4)危害水平低于确定的可接受水平；
5)组织要求的其他程序得以实施且有效。
策划应包括：
1)验证策划的目的；
2)方法；
3)频率；
4)职责；
5)记录。
相关文件
1《设计和开发控制程序》
2《HACCP 计划》
3《食品安全小组成员及职责权限划分规定》
4《供应商管理手册》
5《生产控制程序》
6《标识和可追溯性控制程序》
7《设备及设施管理控制程序》
8《不合格品控制程序》
9《监视和测量设备控制程序》
10《产品防护控制程序》
11《纠正和预防措施控制程序》
12《产品撤回控制程序》
第 8 章 测量、确认、验证和改进
总则
职责：
1） 品管是实施验证、确认和改进过程的策划的归口管理部门。
2）研发等职能部门参与验证、确认和改进的策划，策划的结果以文件形式下发,
并由相关责任部门负责实施
研发，品管应组织有关职能部门参与对公司所需的监视、测量、分析和
改进过程进行策划，确定监视、测量、分析的项目、测量点、频率、准则和目
标，以及改进的措施。
策划并实施所需的监视、测量、分析和改进过程，以便证实产品的符合
性、确保质量和食品安全管理体系的符合性、持续改进质量和食品安全管理体
系的有效性。
测量、分析、验证与改进质量和食品安全管理体系过程，建立有效的控
制程序，形成文件并实施。
对产品要求的符合性,应策划建立如何测量顾客满意及过程产品，最终产品
的监视和测量，以及不合格品的控制，见《产品监视和测量控制程序》、《不合格
品控制程序》。
证实质量和食品安全管理体系符合性可以实施内部审核活动，规定审核时
间、方法、频率等，具体按《内部审核控制程序》执行。
各相关职能部门应按策划的结果进行实施,研发，品管对其实施情况进行监
督。
持续改进
本公司通过下列途径持续改进质量和食品安全管理体系的有效性：
a 通过对包含在操作性前提方案中和 HACCP 计划中的控制措施确认以及每个验
证结果的评价，来识别质量和食品安全管理体系改进或更新的需求，详见《确认
和验证控制程序》。
b 通过内部审核，发现问题，寻找改进的机会，详见《内部审核控制程序》。
c 通过数据分析不断寻求改进机会，实施改进活动。
d 通过纠正与预防措施实现改进，详见《纠正与预防措施控制程序》。
e 通过管理评审输出的有关改进措施的实施实现改进，详见《管理评审控制程序》
监视和测量
职责;
1）销管部负责与顾客沟通，组织处理顾客投诉，记录并保存顾客反馈的相关信
息。组织对消费者及经销商满意程度进行测量,确定顾客的需求和期望。
2）品管负责质量和食品安全管理体系的内部审核及其过程的监视和测量的策划，
将验证活动分析的结果纳入体系业绩的改进活动。
3）各责任部门负责内审不合格项原因分析，制定纠正或纠正措施计划，并认真
组织实施，按规定期限完成。品管对纠正和预防措施的实施进行跟踪验证。
4）品管负责对原物料、半成品、成品的质量特性进行监视和测量。
5）生产车间负责对生产过程进行监视和测量。
顾客满意
建立并执行《顾客满意度控制程序》。
销管部建立顾客档案,收集和记录顾客的信息,规定测量顾客满意程度的
方法，收集与顾客满意程度有关的信息，包括：
a) 顾客投诉；
b) 顾客的来访、来电、来函；
c) 向顾客进行满意度调查；
d) 与顾客的直接沟通所获得的信息；
e) 相关方（如媒体、行业协会等）的信息反馈等渠道获取的信息等。
销管部组织对收集到的信息进行统计分析，确定本领域的顾客满意程度
以及顾客的需求和期望。
根据顾客满意度的统计分析结果，各有关部门应针对顾客满意的实际程
度与所设定目标间的差距，作为改进的依据，采取相应的纠正和预防措施,以提
高顾客的满意程度。品管负责纠正和预防措施的追踪。
内部审核
制定并执行《内部审核控制程序》。
过程的监视和测量
本公司对质量和食品安全管理体系各过程（管理活动、资源提供、产品实现、
测量活动）均要进行监视和测量。公司策划通过以下方法对质量和食品安全管理
体系过程能力进行监视和测量。
内部审核：按照《内部审核控制程序》实施。
危害分析：品管应对危害分析的结论、操作性前提方案和 HACCP 计
划的设计方案进行评价，评价的结果作为管理评审的输入。
工艺的检查：由品管定期组织工艺稽核。
环境卫生的管理：品管组织实施车间内安全及卫生的查核，具体按照相
关管理办法进行。
人力资源管理：员工通过能力、技能的培训，组织应评价该活动的有效
性。
产品的监视和测量
制定和执行《产品监视和测量控制程序》。
研发根据产品监视和测量要求编制采购产品验收标准，在制品、成
品检验标准，规定检验和验证的项目，技术要求和判定准则。
品管负责按检验和验证相关规定对采购产品进行监视和测量，按检验标
准和工艺文件对过程产品及成品进行检验，每批成品检验合格后方可出货。
资源
（1）检验人员：进行原物料检验、现场检验、成品检验的品管员需要经过教育
训练，能力鉴定合格后方可上岗工作。
（2）所有监视和测量设备，均须按照《监视和测量设备控制程序》的规定进行
校正后方可投入使用。
监视和测量记录：按照《记录控制程序》予以执行。
验证活动结果的分析：
建立并执行《确认和验证控制程序》。
分析所有验证活动的结果,包括内外部审核的结果,以证实体系的整体运
行满足策划的安排，和本公司组织建立的质量和食品安全管理体系的要求。
须更新质量和食品安全管理体系，以确保其有效性。
识别表明潜在不安全产品高事故风险的趋势。
为证据证明已采取纠正和纠正措施的有效性。
划与受审核区域状况和重要性有关的内部审核方案。
果及采取的措施应作为管理评审的输入以及质量和食品安全管理体系
更新的输入。
不合格品的控制
职责;
1）品管是不合格品控制的归口管理部门,负责对不合格品进行记录、评审、提
出处置办法、通知相关部门，并监督实施处置的结果。
2）各相关部门负责对不合格品的标识、记录、隔离、实施处置。
公司制定并执行《不合格品控制程序》,以防止不合格品被误用。
品管负责对原物料，过程产品和最终产品进行验证或检验和试验，以识
别、判定不合格品，并通知到有关责任部门，以便及时采取纠正措施。
由责任部门根据通知,对不合格品进行标识、记录、隔离，并由负责人签
字
经有关授权人员批准，适用时，不合格品可以按标准进行让步使用、放
行或接收。不合格品的处理应做好质量和食品安全记录并归档。
不合格品不予出厂销售。在不违反法律法规和相关食品安全危害规定的
要求，且不影响产品使用功能的情况下，顾客要求让步接收时，应经过顾客同
意书面认可。
对已经交付或顾客开始使用时发现的不合格品，应要求立即停止不合格
品的使用，并及时调查、分析、评价不合格品状况、原因及影响的程度，必要
时按《产品撤回控制程序》。
纠正
当关键控制点的关键限值超出或操作性前提方案失控时，组织应确保
根据产品的用途和放行要求，识别和控制受影响的产品。
应建立和保持形成文件的程序规定：
(1)识别和评估受影响的终产品，以确定对它们进行适宜的处置。
(2)评审所实施的纠正。
超出关键限值的条件下生产的产品是潜在不安全产品，应按 要求进行
处置。不符合操作性前提方案条件下生产的产品，评价时应考虑不符合原因和
由此对食品安全造成的后果；必要时，按 进行处置。评价应予以记录。
所有纠正应由负责人批准并予以记录，记录还应包括不符合的性质及其产生
原因和后果，以及不合格批次的可追溯性信息。
监视结果超出关键限值时采取的措施：
在 HACCP 计划中规定关键限值超出时所采取的策划的纠正和纠正措施，并
应确保查明不符合的原因，使关键控制点的参数恢复受控状态，防止再次发生。
为适当处置潜在不安全产品，应建立和保持形成文件的程序，以确保评价后再放
行。
潜在不安全产品的处置
总则
除非组织能确保如下情况，否则应采取措施处置所有不合格产品，以防止
不合格产品进入食品链。
相关的食品安全危害已降至规定的可接受水平；
危害在进入食品链前将降至确定的可接受水平；
尽管不符合，但产品仍能满足相关规定的食品安全危害的可接受水平。
可能受不符合影响的所有批次产品应在评价前处于组织的控制之中。
当产品在组织的控制之外，并继而确定为不安全时，组织应通知相关方，
并启动撤回，具体见 （注：术语“撤回”包括召回。）。
处理潜在不安全产品的控制要求、相关响应和授权应形成文件。
放行的评价
受不符合影响的每批产品应在符合下列任一条件时，才可在分销前作为安全产
品放行。
除监视系统外的其他证据证实控制措施有效
证据表明，针对特定产品的控制措施的组合作用达到预期效果
抽样、分析和（或）其他验证活动的结果证实受影响批次的产品符合确
定的相关食品安全危害的可接受水平。
不合格品的处理
评价后，当产品不能放行时，产品应按如下方式之一进行处理;
在组织内或组织外重新加工或进一步加工，以确保食品安全危害得到
消除或降至可接受水平；
销毁和（或）按废物处理。
撤回
为能够并便于完全、及时地撤回确定为不安全批次的终产品：
最高管理者应指定有权启动撤回的人员和负责执行撤回的人员；
组织应建立、保持形成文件的程序，以便：
1）通知相关方（如：立法和监管部门、顾客和（或）消费者）。
2）处置撤回产品及库存中受影响的产品，
3）安排采取措施的顺序。
撤回的产品在被销毁、改变预期用途、确定按原有（或其他）预期用途使
用是安全的、
或为确保安全重新加工之前，应被封存或在监督下予以保留。
撤回的原因、范围和结果应予以记录，并向最高管理者报告，作为管理评
审的输入。组织应通过应用适宜技术验证并记录撤回方案的有效性（如模
拟撤回或实际撤回）。
数据分析和在控制措施组合的确认
职责;
1）品管负责公司质量和食品安全相关数据的传递和分析、处理的归口管理
2）各个职能部门：负责各自相关的数据收集、传递、分析、交流内控措施的确
认，负责本部门统计技术工具的选择、应用并寻找采取预防措施的机会。
3）食品安全小组：负责对控制措施组合进行确认.
数据分析
公司各部门利用统计技术实施数据分析工作，以证实质量和食品安全管
理体系的适宜性、有效性，并确定必要的改进项目或领域。
本公司确定以下方面数据为收集、分析的主要对象：
a) 顾客满意程度；
b) 内部审核的结果；
c) 对质量和食品安全管理体系过程监视和测量的结果；
d) 对产品监视和测量的结果；
e) 市场销售等方面的统计结果；
f) 来自供方、竞争对手、政府及行业有关部门的信息等；
g) 关键过程产品特性和过程特性监视数据，分析过程能力指数。
数据的收集
1）各部门均应根据所管辖范围及有关工作要求收集相关的数据。
2）所收集的数据为能客观反映事实的资料和数字。
3）数据的收集可以直接采用现有记录、统计报表，也可采用交谈、调查等方式
进行。
4）各部门应对收集到的数据进行适当的整理，以利于分析和工作报告。
分析数据：
各部门应通过数据分析，掌握以下方面的信息：
a) 顾客的满意程度（销售等）；
b) 产品质量情况（品管、生产等）；
c) 生产过程及产品特性及趋势，包括采取预防措施的机会（品管、生产等）；
d) 供方的能力或业绩等（采购、品管、生产等）。
各部门通过数据分析，对发现的问题应采取有效的纠正和预防措施。
有关部门应主动向品管及其他相关部门、人员通报数据分析的结果，
以确保对质量和食品安全管理体系的有效性进行沟通。
品管应综合所掌握信息，积极寻求质量的改进方向。
控制措施组合的确认
对于包括在操作性前提方案和 HACCP 计划中的控制措施组合的初步设
计及随后的变更，食品安全小组应确认控制措施的组合能够达到已确定食品安全
危害控制所要求的预期水平。
确认活动应包括措施，以确认：
a) 针对关键控制点所建立的关键限值,能够实现对所针对食品安全危害设定的
预期控制；
b) 组合中的控制措施有效且能够确保控制已确定食品安全危害，并获得满足规
定可接受水平的终产品。
c) 当确认结果表明不能认定上述一个或多个要素时，应对控制措施系统进行修
改和重新评价。修改可能包括控制措施（即加工参数、严格程度、强度和
（或）其组合）的变更和（或）原料、生产技术、终产品特性、分销方式、
和（或）终产品预期用途的变更。
单项验证结果的评价：
食品安全小组应系统的评价所策划的验证的每个结果。
当验证证实不符合策划的安排时，组织应采取措施达到规定的要求，
a) 危害分析的结论、已建立的操作性前提方案和 HACCP 计划。
b) 前提方案。
c) 人力资源管理和培训活动的有效性。
验证活动结果的分析。
食品安全小组负责分析验证活动的结果，包括内部审核和外部审核的结
果，并进行分析：
a) 证实体系的整体运行满足策划的安排和本公司建立食品安全管理体系的要
求。
b) 识别食品安全管理体系改进或更新的需求。
c) 确定信息，用于策划与受审核区域状况和重要性有关的内部审核方案。
d) 提供证据证明已采取纠正和纠正措施的有效性。
改进
职责
1)品管负责对体系、产品持续改进的策划，当出现存在和潜在的质量和食品安
全问题时应跟踪相关部门制定、实施纠正和预防、改进措施。负责监督、检查
和验证纠正和预防、改进措施实施的效果。
2)各个职能部门负责分析和识别任何潜在的质量问题和不合格现象，分析原因，
采取预防措施，避免不合格发生。
3)食品安全小组负责按策划的结果评价和更新质量和食品安全管理体系。
持续改进
本公司利用质量和食品安全方针及目标的实施、沟通、单项验证结果的
评价、验证活动结果的分析、内外部审核的结果、数据分析、控制措施组合的确
认、纠正和预防措施、管理评审等活动的开展，不断地验证质量和食品安全管理
体系，寻求改进的机会，以促进质量和食品安全管理体系的持续改进。
改进方式可以是日常渐进的改进活动（QC 活动），也可以是突破性的改
进项目（如技术改进项目等）。各部门应积极寻求各自管辖范围内的持续改进机
会，并组织实施；对跨部门的持续改进需求，由品管组织实施。
实施持续改进需开展下述活动：
——分析和评价现状，以识别改进区域；
——确定改进目标；
——寻找可能的解决办法，以实现这些目标；
——评价这些解决办法并作出选择；
——实施选定的解决办法；
——测量、验证、分析和评价实施的结果，以验证选定解决办法的可行性；
——正式采纳更改；
——必要时，对结果进行评审，以确定进一步改进的机会。
管理者代表应掌握公司开展持续改进的综合情况以及有关改进的建议，
形成报告提交管理评审。
纠正措施：
通过内部审核、目标考核、数据分析、管理评审、过程监视和测量、产
品检验、有关职能部门的例行检查和生产各阶段的监视等环节，能集中地识别和
发现不合格问题（含不合格项和不合格品）,品管应组织有关部门对所发现的不
合格，进行原因分析，采取纠正措施，防止不合格再发生。
所采取的纠正措施应与不合格的严重程度、影响范围相适应，应明确纠
正措施的启动条件。
本公司建立并执行《纠正和预防措施控制程序》，规定并组织实施以下要
求：
a) 对不合格（包括顾客抱怨）进行评审，以确定其性质及影响程度；
b) 分析确定不合格的原因，必要时可采用统计技术确定主要原因；
c) 针对不合格原因提出可能的纠正措施，对措施进行评价并进行选择；
d) 实施所选定的措施，对措施的实施情况进行监控；
e) 应记录对不合格原因分析、所确定的纠正措施内容及其完成情况；
f) 每项纠正措施完成后，均要对其有效性进行评审，以确认该纠正措施能否防
止类似不合格不再发生。
品管负责组织对纠正措施的跟踪验证和效果评价,保持所采取的纠正措
施的记录。
预防措施
通过内部审核、管理评审、生产各阶段的检测、顾客的投诉或期望、供
方的反馈等渠道，特别是数据分析的结果，识别和发现潜在的不合格问题。品管
应组织有关部门针对潜在不合格，分析原因，采取预防措施，防止不合格发生。
所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。
公司建立并执行《纠正和预防措施控制程序》，规定并实施下列要求：
a) 应通过对有关数据分析，确定潜在不合格
b) 应分析潜在不合格的原因，必要时可运用统计技术确定主要原因；
c) 针对潜在不合格的原因，提出预防措施方案，并予以评价、选择；
d) 实施所选定的预防措施，对措施的实施情况进行监控；
e) 应记录对潜在不合格的原因分析、所采取的预防措施内容及其完成情况；
f) 评价预防措施的完成情况和有效性及结果达到预定要求的程度。
品管负责措施的验证和效果评审工作（验证和评审可结合在一起进行），
达到预期效果的应给予签字认可。验证和效果评价的结果达不到预期结果时，应
进一步分析原因，按《纠正和预防措施控制程序》执行。
在验证和效果评审通过后，需要修改有关文件时，应按《文件控制程序》
执行。
各责任部门保持预防措施的相关记录。
食品安全管理体系的更新。
最高管理者应确保质量和食品安全管理体系及时得到更新，以确保食品
安全。
食品安全小组应定期评价和评估顾客反馈，包括有关食品安全的抱怨、
审核报告和验证活动分析结果；继而应考虑对危害分析、操作性前提方案和
HACCP 计划的设计进行评审的必要性。
更新评价和评估活动的输入应包括：
a) 内部和外部沟通；
b) 有关质量和食品安全管理体系适宜性、充分性和有效性的其他信息；
c) 验证活动结果分析的输出；
d) 管理评审的输出。
体系更新的活动应以适当的方式予以记录和报告，作为管理评审的输入。
相关文件：
1. 《管理评审控制程序》
2 《内部审核控制程序》
3 《顾客满意度控制程序》
4 《确认和验证控制程序》
5 《产品监视和测量控制程序》
6 《不合格品控制程序》
7《确认和验证控制程序》
8《监视和测量设备控制程序》
9《记录控制程序》
10《纠正和预防措施控制程序》
11《产品撤回控制程序》
12《文件控制程序》
13 《纠正和预防措施控制程序》
附录一：
附录二：
质量管理体系 管理层
技术部品
管
生产管理部
生产车间
生产管理
部采购
生产管理
部设备
销管
技术部
研发
综 合 管 理
部行政
综合管理
部人资
总要求 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
总则 ▲ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
质量手册 ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
文件控制 ○ ▲ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○
文件
要求
记录控制 ○ ▲ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○
管理承诺 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
以顾客为关注焦点 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
质量方针 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
策划 ▲ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
职责、权限与沟通 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
管理
职责
管理评审 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
资源提供 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
人力资源 ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ▲
基础设施 ○ ○ ▲ ○ ▲ ○ ○ ▲ ○
资源
管理
工作环境 ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ▲ ○
产品实现的策划 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○
与顾客有关的过程 ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○
设计开发 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○
采购 ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○
生产和服务提供 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○
生产和服务提供的控制 ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○
生产和服务提供过程的确认 ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○
标识和可追溯性 ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○
产品防护 ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○
产品
实现
监视和测量设备的控制 ○ ○ ▲ ○ ▲ ○ ○ ○ ○
总则 ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
监视和测量 ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○
顾客满意 ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○
内部审核 ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
过程的监视和测量 ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○
产品的监视和测量 ○ ▲ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○
不合格品控制 ○ ▲ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○
数据分析 ○ ▲ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○
持续改进 ○ ▲ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○
纠正措施 ○ ▲ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○
测量分
析和改
进
预防措施 ○ ▲ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○
食品安全管理体系
管理
层
食品
安全
小组
技术
部品
管
生产
车间
生产管
理部采
购
生产
管理
设备
销管
部
技术
部研
发
综合管理
部行政
综合管理
部人资
总要求 ▲ ▲ ○ ○ ○ ○ ○
○
○ ○
总则 ▲ ▲ ○ ○ ○ ○ ○
○
○ ○
文件控制 ○ ○ ▲ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○
记录控制 ○ ○ ▲ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○
管理承诺 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
食品安全方针 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
食品安全管理体系策划 ▲ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
职责和权限 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
食品安全小组组长 ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
沟通 ▲ ▲ ▲ ○ ▲ ○ ▲ ○ ○ ○
应急准备和响应 ○ ▲ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○
管理评审 ▲ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
资源提供 ▲ ○ ○ ○ ○ ○
人力资源 ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ▲
基础设施 ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ▲ ○
工作环境 ▲ ○ ▲ ○
总则 ○ ○ ▲ ▲ ○ ○ ○ ○
前提方案 ○ ○ ▲ ○ ○ ○
总则 ○ ▲ ○ ○ ○ ▲
食品安全小组 ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○
产品特性 ▲ ○ ○ ○ ▲
预期用途 ▲ ○ ○ ○ ○ ▲ ○
流程图、过程步骤和控制措施 ▲ ○ ○ ○ ○ ▲
危害分析 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○
操作性前提方案的建立 ▲ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
HACCP 计划 ▲ ○ ○ ○ ○ ▲
关键控制点（CCPs）的确定 ○ ○ ○ ▲
关键控制点的关键限值确定 ○ ○ ○ ○ ▲
关键控制点的监视系统 ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○
超出关键限值时采取的措施 ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○
预备信息的更新、规定前提方
案和 HACCP 计划文件的更新 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ▲
食品安全管理体系
管理
层
食品
安全
小组
技术
部品
管
生产
车间
生产管
理部采
购
生产
管理
设备
销管
部
技术
部研
发
综合管
理部行
政
综合管
理部人
资
验证策划 ○ ▲ ▲ ○
○ ○ ○ ○ ○
▲表示主要职责
○表示配合
可追溯性系统 ○ ○ ○ ▲
○ ○ ○ ○
纠正 ○ ○ ○ ▲
○ ○ ○ ○ ○ ○
纠正措施 ○ ○ ○ ▲
○ ○ ○ ○ ○ ○
潜在不安全产品的处置 ○ ○
▲
▲
○ ○ ○ ○ ○ ○
撤回 ○ ▲
▲
○
○ ○ ○ ○ ○
总则 ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
控制措施组合的确认 ○ ▲ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
监视和测量的控制 ○ ○ ○ ▲ ○ ▲ ○ ○ ○ ○
内部审核 ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
单项验证结果的评价 ○ ▲ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
验证活动结果的分析 ○ ▲ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
持续改进 ▲ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
食品安全管理体系的更新 ○ ▲ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
附录三：
本手册章节 QMS 条款 FMS 条款 相关程序文件
/
文件控制程序
记录控制程序
/
/ /
/
/
沟通控制程序
管理评审控制程序
/ 应急准备和响应控制程序
/
设备及设施管理控制程序
前提方案（GMP）
设备及设施管理控制程序
基础设施与工作环境控制程序
前提方案（GMP）
/
/ /
/ 设计与开发控制程序
/
/
操作性前提方案（SSOP） /
HACCP 计划
关键控制点监控程序
/ 采购控制程序
生产控制程序
/
产品防护控制程序
标识和可追溯性控制程序
监视和测量装置控制程序
/ 食品安全体系的更新与改进控制程序
本手册章节 QMS 条款 FMS 条款 相关程序文件
/
/ 顾客满意度控制程序
内部审核控制程序
/ /
/ 确认和验证控制程序
/ 产品监视和测量控制程序
/ 确认和验证控制程序
/ 不合格品控制程序
/
潜在不安全产品控制程序
/
产品撤回控制程序
/
食品安全体系的更新与改进控制程序
纠正和预防措施控制程序
食品安全体系的更新与改进控制程序
