内部管理制度系列 编号：FS-ZD-04015
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内部管理制度系列
产品安全性控制程序制度
（标准、完整、实用、可修改）
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产品安全性控制程序制度
Product safety control program system
说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工
作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。
1.目的:
本程序规定了为了提高产品质量安全性，识别产品和过
程的安全性问题，可靠地避免故障，并在出现问题时，能提
供必要的证据证明本厂对涉及产品安全性/产品/过程控制可
靠，避免相应的赔偿和责任。
2.适用范围:
适用于所有用户和工厂确认的涉及安全/环保的特殊性
产品的过程控制活动。
3.定义:
产品责任:用于描述生产者或他方对因其产品造成的
与人员伤害、财产损坏或其它损害有关的损失赔偿责任。
产品风险:是指产品为满足自身功能而具有的风险，
此外总体产品上的部分产品所引起的风险也属此例。
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4.职责:
技术开发部负责产品安全性策划、识别特殊特性，
及对涉及产品安全性技术资料的归档工作。
生产部、计划供应部负责对涉及产品安全性的产品/
过程进行标识、控制，适时制定限制不合格品损失的应急方
案。
质量保证部负责对安全/环保件的检验、试验和内部
审核。
厂部办公室负责产品安全性方面的法律纠纷处理，
人劳教育室负责产品安全性方面的培训。
计划供应部负责对涉及产品安全性分承包方的控制，
并就有关产品安全性事宜与顾客联络。
计划供应部负责有关产品的紧急追回;质量保证部负
责组织原因分析和纠正措施制订，并对产品安全责任事故提
出处理意见。
5.工作程序:
产品安全性策划和确定:
按合同评审程序规定，由技术开发部负责将顾客
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的所有资料(设计图、技
术条件、协议书等)翻译或消化。
由技术开发部对顾客提供的资料进行评审，查阅
顾客在上述资料中有无标
识涉及到产品安全性的特殊特性符号，由技术开发部将
顾客标识或通过 FMEA
分析，确定涉及产品安全性的特殊特性，编制《产品安
全性清单》，注明所有产品安全性项目(包括产品/过程特性)
和控制要求。
新产品项目小组在进行产品开发和过程策划时，
针对所有产品安全性项目采用当今最先进的工艺技术和检
测手段，以保证产品的安全性。
新产品项目小组在产品开发和过程策划时须进行
FMEA 分析、识别潜在风险和知晓提供的产品在整个系统或
车辆中的功能，并通过材质试验、装车试验、消声测试等研
究，来识别和估计由于不当的开发、加工而造成潜在风险。
所有可能的风险和采用措施均须反映在 FMEA 分析报告、控
制计划和相应作业指导书中，并能在产品说明中予以识别和
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标注。
考虑到由于产品安全性后果可能造成的严重性，
由工厂负责聘请熟悉有关产品安全性法律的法律顾问协助
处置有关法律事务，有必要时针对风险很高的
产品与保险公司联系投保事宜，避免或减轻因产品安全
性事故造成工厂的损失。
人员资格的培训:
对于所有从事与产品安全性生产有关的设计、采
购、生产、检验人员由
厂办人劳教育室按规定进行有关产品安全性的培训，培
训内容主要有以下方面:
a.产品责任的原则。
b.对产品安全性进行控制的意义。
c.使员工知晓如果出现产品安全性事故能提供必要的证
据证明工厂过程控制有效，这样可使责任方转移，而一旦确
定本厂责任，则工厂将承担相应法律责任和直接损害/缺陷
后果损害的责任。
d.使员工了解与自己工作有关的零件和特性有哪些涉及
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到了产品安全性。
e.了解工厂内部所有涉及产品安全性的技术、管理文件。
按规定由人劳教育室保存所有涉及产品安全性工
作人员的培训和素质资料，确保达到规定的员工岗位素质要
求。
将产品安全性培训内容适时组织培训，让班组每
一个员工知晓和理解。
按培训程序规定人劳教育室制定人员顶岗计划，
确保在需要更换人员时有
其他素质良好人员顶岗。
生产过程控制:
由新品项目小组按规定进行产品策划，制定控制
计划和各类作业指导书，确定所有影响安全性的工艺参数和
控制手段，并在以上文件上对涉及产品安全性的特殊特性(包
括产品/过程)按顾客指定的符号进行标识。
由新品项目小组对影响产品安全性的过程进行能
力验证，要求在批量认可/生产件批准前 Ppk 不小于 ，
批量生产六个月后，Cpk 不小于 ，过程能力不足或缺少
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验证时需进行 100%检验。
对用于检测涉及产品安全性项目的测试设备按规
定精度要与公差范围相适应，并定期进行周检和保养，以及
一年进行一次 MSA 分析测定其能力。
按规定来标识产品，保证所有涉及产品安全性的
零件的可追溯性，注明批次/炉号，在贮存时，须保证先进
先出，不可混批，对有使用期限的产品须在产品标识上作说
明。
由生产部制订所有涉及产品安全性的零件/产品的
应急计划(补救和追回流入市场产品，限制损失)，应急计划
须考虑产品风险情况，且在接受委托时进行协商和根据顾客
要求确定。
存档文件:
为在发生产品安全性质量问题时，证明本厂过程
控制有效，使责任转移或减少责任，须提供必要的过程记录，
因此本厂规定了以下所有涉及到产品安全性的文件和记录
进行存档、标识和保存。
a.生产工艺文件(产品设计图、工艺规程、FMEA 分析报
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告及作业指导书，关键工序目录)。
b.检验规程、检验记录、测验报告、材料化验报告等。
c.过程能力测定报告，控制图。
d.检测设备校准记录、MSA 分析报告。
e.人员培训/资格记录、人员职责规定。
f.需要时的安全数据表格。
g.涉及产品安全性和各种管理标准，产品和工艺标准/规
范。
将 涉及的文件和记录按《管理文件和资料
控制程序》、《技术文件和资料控制程序》和《质量记录控制
程序》的规定归档，保存期 15 年，并对涉及到产品安全性
项目的内容按顾客指定的符号作标识。
存档可用书面、胶片和磁盘等多种方式，必要时
对重要文件采用安全归档，确保信息保存可靠和查阅方便。
分承包方的控制:
由计划供应部在向涉及产品安全性的分承包方提
出采购时，核实在采购合同、质量协议、技术协议中是否明
确了该分承包方提供产品/服务涉及到了具体产品安全性项
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目以及控制要求和由于分承包方原因可能承担的产品责任，
由各相关部门在编制采购资料时须明确以上内容要求。
在进货检验和分承包方评审时，须注意检查分承
包方有无按采购资料规定执行。
由质量保证部按《内部质量审核控制程序》规定对
涉及产品安全性过程进行体系或过程审核或产品审核。
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