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ISO9000体系维护员
培训讲座
编稿：Henry Ho / 2004-2-20
1
本课程计划10课时，主要内容如下
第1 讲 热身 (1 H)
第2讲 PDCA管理循环实务 (1 H)
第3讲 ISO9000:2000简介 (3H)
第4讲 ISO9001在公司中的体现 (1 H)
第5讲 审核的目的、意义和方法 (1 H)
第6讲 理论与实务考核 (2H)
第7讲 观点意见沟通 ( 1H)
ISO9000体系维护员培训讲座
2
①关于此次培训（公司、个人）
② ISO体系维护员的性质和作用
③ ISO9000同技术工作的关系
④之前相关培训回顾
⑤质量管理8项原则
第1讲 热身
3
①关于此次培训：
为体现ISO9000全员参与精神；
满足公司规模扩大，推行ISO体系工作需要；
建立学习型组织需要；
满足员工自我完善需要;
主要对象为有兴趣学习管理知识或从事管理工作者。
② ISO体系维护员的性质和作用：
各部门内部ISO9000体系维护；
配合审核部落实各项有关程序安排；
适当时候，可安排参与内部审核。
第1讲 热身
4
③ ISO9000同同其他工作的关系
简单地讲就是工具和目的的关系
④之前相关培训回顾
什么是ISO以及ISO9000？
ISO9000：2000的特点？
推行ISO9000的作用？
ISO9000同5S的关系？
PDCA循环基本概念？
第1讲 热身
5
1. 什么是ISO
国际标准化组织简称
2. 什么是ISO9000
ISO/TC176制订的所有标准,主要用于质量管理
3. 5S与ISO9000的关系
推行5S可以培养良好的企业文化，为推行
ISO打下基础，两者相辅相成，相得益彰
第1讲 热身
6
WD3
WD2
WD1
CD2
CD1 DIS FDIS
GB/T
19000ISO
97年 98年 99年
ISO9000族标准发展进程
1987——1994——2000标准起源与发展——
第1讲 热身
7
ISO9000族标准核心标准
ISO9000:2000 质量管理体系--基础和术语
ISO9001:2000 质量管理体系--要求（用于认证）
ISO9004:2000 质量管理体系--业绩改进指南
ISO19011:2000 质量和环境审核指南
第1讲 热身
8
2000版ISO9000的优点
1. 适用于各种组织
2. 满足多个行业
3. 易于使用、易于翻译、容易理解
4. 减少了强制性的“程序”
5. 将管理体系过程联系起来
6. 强调了持续改进
7. 强调了顾客满意
8. 与ISO14000具有更好的兼容性
9. 考虑了相关方利益
第1讲 热身
9
第1讲 热身
推行ISO9000的作用:
①.强化品质管理，提高企业效益：
②.增强客户信心，扩大市场份额：
③.获得国际贸易通行证，消除国际贸易壁垒：
④.节省第二方审核的精力和费用：
⑤. 有效地避免产品责任
⑥.有利于国际间的经济合作和技术交流
⑦.有利于提高员工素质
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⑤质量管理8项原则
原则一：以顾客为关注焦点
原则二：领导作用
原则三：全员参与
原则四：过程方法
原则五：管理的系统方法
原则六：持续改进
原则七：基于事实的决策方法
原则八：互利的供方关系
第1讲 热身
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关于ISO9000的
“1~8”
1：唯一的1个用于认证的标准
2：经过2次修订
3：现行有效版本为第3版
4：4个核心标准
5：5个章节的具体要求
6：6个强制性的文件化程序要求
7：只有第7章的内容可以删减
8：遵守8项质量管理原则
第1讲 热身
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P/PLAN策划：根据顾客的要求和组织的方针, 为提
供结果建立必要的目标和过程；
D/DO实施：按照计划，实施过程；
C/CHECK检查：根据方针、目标和产品要求，对过程
和产品进行监视和测量，并报告结果；
A/ACTION处置：采取措施以持续改进过程业绩。
① 总结成功经验，实施标准化，以后就可按该标准进行；
② 对于没有解决的问题,转入下一轮PDCA循环解决，为制
定下一轮改进计划提供资料。
第2讲 PDCA管理循环实务
PDCA的基本含义
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PDCA过程运作模型（戴明环）:
A /处置
P / 计划
C /检查
D /实施
第2讲 PDCA管理循环实务
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PDCA过程方法作业模式实例
（1）
培 训
年度培训计划的制定
(P)
计划实施(D) 处置(A)
月度/季度/年度检
讨
(C)
培 训 工 作
第2讲 PDCA管理循环实务
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PDCA过程方法作业模式实例
（2）
采购活动
《采购控制程序》的制定
/申购单填写 ( P )
实 施/采购( D ) 处置(A)
检 讨(C)
设计 工 作
第2讲 PDCA管理循环实务
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持 续 改 进
顾
客
要
求
顾
客
满
意
输入
输出
资源管理
管理
职责
测量分析改进
产品
实现 产品
第2讲 PDCA管理循环实务
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ISO9001:2000相关条款
总要求
组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成文
件,加以实施和保持并持续改进其有效性.
组织应:
a.识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用(见);
b.确定这些过程的顺序和相互作用;
c.确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法;
d.确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和对
这些过程的监视;
e.监视、测量和分析这些过程,
f.实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些
过程的持续改进.
P
D
C
A
第2讲 PDCA管理循环实务
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识别过程 确定过程 过程的有效动作
监控过程 测量分析过程
达到持续改进
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运用PDCA过程方法应考虑的问题
1. 理解并满足要求
2. 需从增值的角度考虑过程
3. 获得过程业绩和有效性的结果
4. 基于客观测量,持续改进过程
第2讲 PDCA管理循环实务
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质
量
管
理
体
系
基
础
1. 质量管理体系的理论说明
2. 质量管理体系要求和产品要求的分别
3. 质量管理体系方法
4. 过程方法
5. 质量方针和质量目标
6. 最高管理者的作用
7. 文件
8. 管理体系评价
9. 持续改进
10. 统计技术
11. 质量管理体系与其它管理体系的关注点
12. 质量管理体系与优秀模式之间的关系
ISO9000基础和术语
第3讲 ISO9000:2000简介
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1、质量
定义：一组固有特性满足要求的程度
固有特性是在某事或某物中本来就有
的，尤其是那种永久的特性。
要求包括明确的、隐含的及必须履行
的需求和期望。
ISO9000术语介绍
第3讲 ISO9000:2000简介
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顾客 customer
接受产品的组织或个人
例：消费者、委托人、最终使用者、
零售商、受益者和采购方。
（顾客可以是组织内部的或外部的）
第3讲 ISO9000:2000简介
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2、顾客满意
定义：顾客对其要求已被满足的程度
的感受
任何一个组织听取顾客的意见，主要
指整体意见
顾客既可以是组织内部的，也可以是
外部的
第3讲 ISO9000:2000简介
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第3讲 ISO9000:2000简介
25
3、质量管理体系
定义：在质量方面指挥和控制组织的
管理体系。
质量管理体系的内容应以满足质量目
标的需要为准则。
一个组织建立的质量管理体系应以满
足顾客的需要及公司内部管理而设计。
第3讲 ISO9000:2000简介
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8、程序
—为进行某项活动或过程所规定的途径
—程序可以形成文件，也可以不形成文件
—书面或文件化程序中通常包括活动的目的
和范围；做什么和谁来做，何时、何地和如
何做；应使用什么材料、设备和文件；如何
对活动进行控制和记录。
第3讲 ISO9000:2000简介
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ISO9001:2000主要内容
0 引言
1 范围
2 引用标准
3 术语和定义
4 质量管理体系
5 管理职责
6 资源管理
7 产品实现
8 测量、分析和改进
第3讲 ISO9000:2000简介
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4. 质量管理体系
总要求
文件要求
总则:
质量手册
文件控制
记录的控制
第3讲 ISO9000:2000简介
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5 管理职责
管理承诺
以顾客为关注焦点
质量方针
策划
质量目标
质量管理体系策划
职责权限与沟通
职责与权限
管理者代表
内部沟通
管理评审
总则
评审输入
评审输出
第3讲 ISO9000:2000简介
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6.资源管理
资源提供
人力资源
总则
能力、意识和培训
基础设施
工作环境
第3讲 ISO9000:2000简介
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7.产品实现
8 产品实现的策划
与顾客有关的过程
设计和开发
采购
生产和服务提供
生产和服务提供的控制
生产和服务提供过程的确认
标识和可追溯性
顾客财产
产品防护
监视和测量装置的控制
第3讲 ISO9000:2000简介
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8.测量、分析和改进
总则
监视和测量
不合格品控制
数据分析
改进
第3讲 ISO9000:2000简介
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