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01保证公证性和保护客户机密及所有权程序 3
品质管理质量认证实验室
质量管理体系程序文件样
本 03检测工作的分包管理
程序 15
04外部支持服务和供应品管理程序 19
05要求、标书和合同的评审程序 22
06处理投诉程序 25
07实施纠正和预防措施程序 27
08记录和档案管理程序 31
09管理体系内部审核程序 40
10管理评审程序 44
11员工培训与考核程序 47
12检测工作程序 50
13评审新项目的程序 53
14允许偏离的程序 57
15现场检测管理程序 60
16安全与内务管理程序 63
17检测环境的建立、控制和维护程序 66
18计算机及计算机数据的管理程序 69
19仪器设备期间核查程序 72
20仪器设备管理程序 75
21样品的抽取和处置管理程序 81
22检测结果质量控制程序 86
23出具检测报告的工作程序 94
24应用不确定度的评定程序 100
控制编号:DYSL-PF-01-2006xxxxxx检测试验室
程序文件
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第二版第 0次修订
标题:保护公正性和客户机密及所有权程序
发布日期:2006年 12月 1日
保证公证性和保护客户机密及所有权程序
1目的
为保证和维护本试验室的检测的公正性、保护客户机密及所有权,特编制本
程序。
2范围
本程序文件所述满足试验室的检测能力的维护和行为规范的贯彻、执行与监
督。
3职责
试验室主任
贯彻试验室已经制定的行为规范;
对贯彻执行情况,安排经常性的监督和检查;
对执行中出现的问题给予及时的纠正,维护其严肃性和有效性;
维护试验室的检测能力,保证管理体系的有效运行。
应落实保护委托人机密信息和所有权的各项措施所需的资源和责任人。
技术负责人
协助主任维护试验室检测资源配置的有效性;
不断努力地提高检测技术水平,监督检测技术活动和结果的有效性;
贯彻试验室检测宗旨和质量方针。
质量负责人
协助试验室主任维护试验室的管理体系文件,并保持其现行有效;
监督管理体系的日常运行,使管理体系的运行更加有效;
及时向试验室主任反映体系的运行情况,提出改进建议,不断完善管
理体系。
对各项保密措施的实施进行监督检查;
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第二版第 0次修订
标题:保护公正性和客户机密及所有权程序
发布日期:2006年 12月 1日
批准借阅保密资料;
帮助解决纠正和预防措施中存在的反应延迟等问题;
对监督检查中发现的问题及时向试验室主任报告;
负责维护本文件的有效性。
资料档案员
(1)按照本程序的要求做好技术文件的编号和保管;
(2)对有保密要求的文件和资料实行专柜保存;
(3)防止保密文件丢失、虫蛀和随意借阅;
样品管理员
(1)认真做好与委托人的样品接收工作,记录委托人对样品及资料的保密要
求;
(2)做好样品和资料的传递交接记录,并对在检过程中样品及资料的保密进
行监督检查;
(3)对违反保密的行为进行制止,直至向试验室主任进行汇报。
办公室
(1)接待委托人时要了解委托人对样品保密的要求;
(2)做好检测报告发送中的保密工作;
(3)对保密设施进行检查,并提出改进意见和督促实施。
全体员工
自觉遵守和维护试验室制定的行为规范准则,确保检测工作的公正性、
诚实性和独立性;
贯彻试验室的质量方针和检测服务宗旨,保证检测能力和管理体系的
持续改进;
接受监督和检查,有责任、有义务和权利抵制一切可能会降低试验室
技术能力、公正性、判断独立性和运作诚实性的活动与行为,并直接向试验室主
任报告。
自觉遵守和协助遵守并做好试验室的保密工作;
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第二版第 0次修订
标题:保护公正性和客户机密及所有权程序
发布日期:2006年 12月 1日
做好在分包实验室的保密工作。
4程序
保证公证性
试验室行为准则的贯彻
试验室主任应将试验室的行为准则和公正措施,以及质量方针作为
员工的培训内容,对全体员工进行培训。
全体员工应熟悉、理解和自觉遵守试验室的行为准则、公正性措施
和质量方针。执行中如发现需要改进和补充,应及时向试验室主任报告,并提出
具体的修改、补充建议。
试验室主任应定期主持对试验室的公正性措施进行评审,使之更适
合试验室的质量方针要求。
监督检查
试验室主任应对试验室员工行为准则、公正性措施、诚实性和质量
方针的执行情况安排定期和不定期的检查。各部门负责人应认真填写“检测能力
维护检查表”与“行为准则执行情况检查表”(每年 2次)。
当检查中发现员工存在理解、掌握和执行的问题时,试验室主任应
再组织全员培训。
当发现员工有意违背试验室的行为准则和质量方针,主任可以行使
培训教育、批评帮助、警告直至辞退的纪律处分。
对自觉遵守维护试验室行为准则和质量方针且能够提出合理建议的
员工,应受到试验室的表扬和奖励。
试验室主任应经常检查试验室不合格工作的纠正和/或预防措施活
动的实施记录,从中发现存在的问题和需要改进的信息。
检测能力的维护
试验室主任应及时掌握试验室技术资源配置和检测能力的情况,并
对存在问题和纠正、改进措施提出要求。
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第二版第 0次修订
标题:保护公正性和客户机密及所有权程序
发布日期:2006年 12月 1日
对技术资源配置和检测能力中存在的问题,试验室主任应给予积极
协调和解决,对纠正和改进计划和活动中出现的延迟应给予积极负责的解决。
试验室主任应充分重视实验室之间的能力验证和比对计划,将该项
工作的计划和实施列入年度的重点工作计划,并力争始终保持满意的程度。
试验室主任应定期召集技术负责人和质量负责人研究管理体系内部
审核和评审的工作,提高管理体系运行的水平,始终保持管理体系的符合性、有
效性和适应性。
检测能力的提高
试验室主任应及时了解试验室客户的产品试验要求,了解国家法律
和国际贸易对试验室的强制或推荐性技术和质量标准的要求,确定试验室的发展
方向并负责策划试验室的发展规划。
试验室主任应经常听取、了解有关客户利益的要求,从而分析试验
室有可能涉及到的法律责任和后果,及时采取积极的化解、预防和改进措施,防
止酿成不良后果。
技术负责人应经常向试验室主任报告管理体系运行中存在的技术问
题,并将试验室的发展策划转变为实施计划,做好技术准备。
保护客户机密
本程序文件包括以下 4项机密:
(1)委托人提供的样品及其技术资料;
(2)委托人的专利权;
(3)对委托人送检样品检测结果的所有权。
(4)对参加能力验证试验室验证结果的保密。
样品和技术资料的交接
试验室在接受委托人委托的检测任务时,接待人员应向委托人详细
询问对样品以及技术资料的保密要求,并记录委托人提交的所有样品、附件、技
术资料和其它随带物品,如委托人有特殊保密要求,样品管理员还应按照委托人
的保密要求安排存放技术资料和样品。
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程序文件
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第二版第 0次修订
标题:保护公正性和客户机密及所有权程序
发布日期:2006年 12月 1日
接待人员与委托人完成样品以及技术资料的登记和交接后,双方应
在交接文件上签字,此后开始直至委托人取回(或处置)全部样品和技术资料,接
收人应对此期间的保密承担责任。
样品管理员应在需要保密的文件交接单上加注醒目的“保密”标记。
样品管理员应对需要保密的资料和样品,采取保密的隔离保管措施。
对需要进行传递检测的计划,应由交接双方做好登记、签字的交接记录,防止在
交接中出现丢失和泄密。
样品传递中,接收人应按照试验室的保密要求和规定,认真保管好
委托检测样品及其技术资料。
办公室应对检测传递中的样品和技术资料进行监督检查,发现有违
保密制度的现象应予以及时的纠正和制止,防止偏离进一步蔓延。
办公室应建立提供保密工作、符合保密要求的工作环境和条件,并
落实专人负责需要保密样品和技术资料的管理。办公室负责人应经常对这一保密
设施的要求进行检查。
检后样品的技术资料应交办公室,由办公室按照委托人的保密要求
处置和保存。
保护客户的所有权
试验室承诺保护委托人的专利权和所有权,对委托人提交检测的样品、
技术资料未经委托人的允许不得进行样品的剖析、测绘、照相,不允许与检测无
关人员参观,不得对样品资料进行复印和带离工作区域。
分包检测时,试验室应对分包方提出保密责任要求,并对分包检测实
施保密监督。
试验室出具的检测报告的所有权属委托人,未经委托人的同意不得公
开和复制检测结果,不得引用检测数据。
试验室向委托人出具的检测报告的著作权属试验室。员工根据需要可
借阅,借阅时必须向试验室主管保密的领导提出申请,经过批准后,可在资料保
管现场进行阅读,但不允许将资料带离资料保存现场。
xxxxxx检测试验室 控制编号:DYSL-PF-01-2006
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标题:保护公正性和客户机密及所有权程序
发布日期:2006年 12月 1日
客户交足全额检测费后所获得的检测报告的所有权属委托人。除全部
复印检测报告和引用全部结果外,否则试验室将视委托人侵害试验室的检测报告
著作权。
当使用企业标准(规范)进行检测或校准时,应得到所用标准(规范)
拥有人、代理人、委托人、受让人的签字许可。
发送检测结果的保密要求
试验室向委托人发送检测结果,可采用直接送达或委托人自取或挂号
邮寄等方式。对有保密要求的检测结果应采取机要交换。
如委托人要求用电话或传真或电子信箱传送检测报告时,办公室经办
人员应详细询问并记录对方的电话、传真、联系人、检测项目和其它检测信息,
以证实发送报告的安全和可靠。
试验室用以检测和处理检测结果的计算机不能与互联网络相连,避免
将其检测活动和检测结果通过网络向外界传播。
对能力验证或比对结果的保密
参加实验室提供的检测结果的所有权属于参加实验室。试验室应对参
加能力验证和比对的结果承担保密责任。
负责能力验证或比对的人员,应为参加能力验证或比对的实验室所提
供的实物标准与检测技术文件保守秘密。相关文件和实物应登记造册,并放置在
安全的地方,防止无关人员接触。
在未经允许时,能力验证或比对的结果应以匿名方式发送给所有参加
实验室。
监督和违章处罚
试验室全体员工必须自觉执行为保护委托人机密信息和所有权所制定
的全部规定和要求。
试验室的保密工作由质量负责人实施日常监督检查。
试验室对有违反上述规定的,应采取纠正措施。对情节严重者将诉讼
行政处罚或司法处罚。
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第二版第 0次修订
标题:保护公正性和客户机密及所有权程序
发布日期:2006年 12月 1日
5相关程序和记录
(1)《实施修正和预防措施程序》
(2)《管理体系内部审核程序》
(3)《管理评审程序》
(4)检测能力维护检查表
(5)行为准则执行情况检查表
(6)借阅保密资料申请单
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程序文件
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第二版第 0次修订
标题:管理体系文件控制和维护程序
发布日期:2006年 12月 1日
管理体系文件控制和维护程序
1目的
文件和资料是指导检测和管理活动的依据和证实性材料,为使文件受控,确
保文件的现行有效和保密,特编制本程序。
2范围
本程序文件包括以下内容:
(1)质量手册;
(2)程序文件;
(3)作业指导书;
(4)外来文件;
(5)档案类文件;
(6)计划类文件;
(7)网络文件;
(8)文件编号规则;
(9)文件的维护。
3职责
试验室主任
(1)负责制定质量方针和质量目标;
(2)审批和颁布第一层次和第二层次文件。
质量负责人
(1)负责组织管理体系文件的编写;
(2)负责编写第一层次和第二层次文件;
(3)负责维护第一层次和第二层次文件的有效性;
(4)应负责维护本文件的有效性。
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第二版第 0次修订
标题:管理体系文件控制和维护程序
发布日期:2006年 12月 1日
技术负责人
(1)组织编制批准第三层次文件;
(2)负责维护第三层次文件的有效性。
资料员负责管理体系文件的保管和发放。
4工作流程
管理体系文件的层次
第一层次为描述质量方针、目标和管理体系的质量手册;
第二层次为描述实施管理体系,控制各要素所涉及到的各职能部门活
动、各质量活动环节的程序文件;
第三层次为供技术人员使用的各种技术作业指导文件;
第四层次为质量活动的见证文件和开展预定质量目标的计划类文件。
管理体系文件的编制、修订、审批和发布
质量方针、目标应由试验室主任亲自主持制订,经领导层集体讨论后
由试验室主任颁布。发布后的质量方针由试验室主任向全体员工宣贯,动员全体
员工积极参与质量活动,将质量方针分解到试验室的每一个具体岗位上;
管理体系文件由质量负责人组织编写,研究确定各层次文件编写格式、
内容,统一编写要求,建立各程序文件之间的衔接关系;
第一层次和第二层次文件由质量负责人组织编写,试验室主任审批和
颁布;
第三层次文件由技术负责人组织检测室编制,并会同检测室的负责人
审核后由技术负责人批准。
管理体系文件的修订和维护
第一层次文件由质量负责人根据试验室主任的要求安排修订,并维护
其现行有效性;
第二层次文件由质量负责人根据试验室主任的要求和文件运行的问题
安排修订,并维护其有效性;
第三层次文件由技术负责人根据检测能力的要求组织修订,并维护其
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第二版第 0次修订
标题:管理体系文件控制和维护程序
发布日期:2006年 12月 1日
有效性。
质量文件的分发
资料员负责建立所有文件、资料的目录及明细表。文件的收发、复制、
归档均应统一编号,并有责任人签字;
文件资料保管员应建立保存有效的文件发放清单,防止使用失效的文
件,使下发的文件始终处于受控状态。
质量文件的替换和更改
通过检测室或技术负责人跟踪标准或规程的最新出版信息,由资料员
负责文件资料有效性的确认。
需要替换或更改的技术文件由使用人通过检测室负责人或监督员提出
申请,经技术负责人批准后,由资料员登记编号下发使用。
文件的更改执行文件制(修)订的规定。更改的审批由该文件原审批部
门或负责人组织进行。提出更改申请的人员应同时说明更改的理由,必要时应提
出书面依据及背景材料。文件修订与更改应有相应记录或更改清单。
质量文件的停用和淘汰
要求停止使用的技术文件,由使用人通过检测室负责人或监督员提出,
经技术负责人批准后,由资料员收回注销。
过期作废的文件资料及时从作业现场收回,防止误用。如需保留一段
时间,应有明显“作废”标记,以示区别,尤其在合订本的有关标准中,有效文
件应予以标明。
资料员对淘汰的文件及时清理,集中管理。需要销毁的文件应执行本
文件的 条的要求。
质量文件的保管及归档
管理体系文件均应保存适当的期限,保存期限将根据文件的重要程度
而定。
管理体系文件的归档应同时满足《记录和档案管理程序》的有关规定;
管理体系文件应安全贮存,防潮、防火、防虫、防遗失,编号登记保
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程序文件
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第二版第 0次修订
标题:管理体系文件控制和维护程序
发布日期:2006年 12月 1日
管;
试验室人员借阅文件资料应办理借阅手续,外部人员借阅应经试验室
主任批准;
超过保存期的档案资料,由资料员列出销毁清单,书面报告试验室主
任,批准后在监督下销毁。
文件的保密
试验室保密文件的管理执行《保证公正性和保护客户机密及所有权程
序》;
所有原始观测记录、计算和导出数据、检测记录、报告副本等资料均
应为客户保密;
需要保密的文件应由资料员设专柜保管,网络文件由资料员实施保密
监督;
保密文件不许上网运行,不得复制,不得个人保存;
保密文件的借阅应向试验室领导提出申请,得到批准后在试验室资料
员的监督下查阅,查阅的资料不得带离资料室;
所有受控的质量文件(公开发行的国标和行业标准除外)的所有权和著
作权归试验室所有,未经试验室主任同意,任何人不得私自向外人借出,不得转
抄或复印。若发生此类问题,试验室将追究责任者的责任。
管理体系文件的编号
管理体系文件的类型:QM—质量手册
PF—程序文件
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第二版第 0次修订
标题:管理体系文件控制和维护程序
发布日期:2006年 12月 1日
ZY作业指导书
JL—质量记录
JH—质量计划
5记录表格和相关程序文件
(1)管理体系文件控制记录
(2)文件使用/停用/替换申请单
(3)文件消纳申请单
(4)《记录和档案管理程序》
(5)《保证公正性和保护客户机密及所有权程序》
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程序文件
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第二版第 0次修订
标题:检测工作的分包管理程序
发布日期:2006年 12月 1日
检测工作的分包管理程序
1目的
为防止引入外来风险,规范分包检测活动,特编制本程序。
2范围
本程序文件包括以下工作:
(1)分包合同的签订;
(2)对分包实验室质量的审核;
(3)分包检测的实施;
(4)对分包工作的保密要求。
3职责
试验室主任签订或授权签订分包合同。
技术负责人应受权签订分包合同,并负责维护本文件的有效性。
业务办公室负责人
(1)征求委托人的意见;(当使用外部企业标准检测时,要注意企业标准的所
有权问题)
(2)参与对分包实验室的管理体系审核;
(3)保存分包实验室的质量审核记录。
质量负责人应组织对分包实验室进行质量审核。
试验室负责人
(1)组织并参与分包检测活动;
(2)对分包检测活动进行监督。
4程序
对分包实验室管理体系的审核
在对分包方进行管理体系审核前,必须征求委托人的意见和对分包工
作的质量要求。当得到委托人同意分包的书面答复后,将委托人的质量要求一并
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程序文件
第 2页共 4页
第二版第 0次修订
标题:检测工作的分包管理程序
发布日期:2006年 12月 1日
纳入对分包实验室管理体系审核的要素。
在分包检测前,质量负责人应组织业务办公室室或内审员对分包实验
室的相关管理体系进行审核。管理体系审核应执行《管理体系内部审核程序》。
当管理体系审核中出现可能影响到分包检测的问题时,质量负责人应
向分包实验室提出尽快整改的要求并跟踪实现。
质量负责人应将审核中形成的文件交业务办公室资料员保存。
当怀疑分包方出具了可疑数据,或委托人提出对分包方的投诉时,试
验室应执行《出具检测报告的工作数据》立即以书面文件通知委托方,或按照
《管理体系内部审核程序》的要求对其管理体系进行审核。
分包合同的签订
在确认分包实验室的管理体系符合要求后,技术负责人应组织有关试
验室负责人,根据试验室承检标准要求的缺项检测内容提出详细的分包检测项目。
技术负责人应组织有关试验室的负责人选择分包实验室,以弥补试验
室检测资源配置的不足。选择分包的实验室应遵循以下原则和条件:
(1)有固定的检测场所;
(2)有满足检测标准要求的检测设备;
(3)有完善的管理体系并获得认可;
(4)有能力承担经济责任;
(5)有合格的操作人员;
(6)承诺保守秘密和履行合同。
达成意向后,试验室主任或授权技术负责人与分包实验室签订一份正
式分包检测合同。合同至少应包括以下内容:
(1)甲乙双方实验室名称;
(2)分包内容;(检测项目);
(3)分包性质;(固定的还是临时的)
(4)检测方法和细则的规定;(执行标准或方法)
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程序文件
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第二版第 0次修订
标题:检测工作的分包管理程序
发布日期:2006年 12月 1日
(5)完成时间和分包的操作人员;(若有严格要求时)
(6)分包仪器设备的配置和保证;
(7)分包的环境条件;
(8)对分包方管理体系的要求及证明文件;(最好选择通过实验室认可、或
国家计量认证的实验室)
(9)对分包方管理体系的审核(若没有管理体系证明);
(10)检测报告的内容、形式和数量;
(11)检测收费的价格;
(12)双方的责任和义务;(如:资料完整性、安全性以及保密的要求)
(13)分包方授权签字人的资格确认;(分包合同的签字和分包报告的签字)
(14)合同签订日期和有效期。
签订后的分包检测合同由甲乙双方各执一份。
分包检测的实施
试验室负责人应组织分包检测的实施,分包检测实施前应准备好有关
的技术标准,检测细则和样品制(准)备的指导文件以及被检样品。
试验室负责人和至少 1 名检测员必须到达分包检测的现场,指导分包
检测并对分包检测的过程进行监督。
如仅做重复性或耐久性类的性能试验,则可派员到分包现场抽查监督。
分包结束后业务办公室负责人应对分包检测报告的有效性和正确性进
行验收,并清点被检样品和文件。
当确认分包检测结果正确有效时,分包检测即告结束。
对分包工作的保密要求
业务办公室的负责人应监督分包方履行的保密承诺,分包检测报告的
所有权归委托方,试验室和分包实验室未经允许不得引用分包检测的数据和结果。
业务办公室负责人不得将属于保密的技术资料留在分包实验室。如需
查阅、使用必须由试验室人员随身携带。
控制编号:DYSL-PF-03-2006xxxxxx检测试验室
程序文件
第 4页共 4页
第二版第 0次修订
标题:检测工作的分包管理程序
发布日期:2006年 12月 1日
分包实验室不得对被试样品进行照相、测绘,不得复制被试样品的技
术资料。
对分包工作的保密和违约处罚应同时执行《保证公正性和保护客户机
密及所有权程序》。
5附表和相关程序文件
(1)分包审批表
(2)《管理体系内部审核程序》
(3)《出具检测报告的工作程序》
(4)《保证公正性和保护客户机密及所有权程序》
控制编号:DYSL-PF-04-2006xxxxxx检测试验室
程序文件
第 1页共 3页
第二版第 0次修订
标题:外部支持服务和供应品管理程序
发布日期:2006年 12月 1日
外部支持服务和供应品管理程序
1目的
为防止外部服务和采购消耗品的质量对检测结果造成影响,特编制本管理程
序。
2范围
本程序文件包括以下工作:
(1)对外部检定/校准服务的要求;
(2)对消耗性材料的采购、验收和贮存要求。
3职责
检测室负责人
(1)列出本试验室所使用的消耗品目录和质量要求;
(2)制定消耗品验收的作业指导书;
(3)组织实施消耗品的验收。
质量负责人
(1)对供货商的质量资质进行调查;
(2)对检定/校准机构的质量资质进行调查。
仪器设备管理员应将仪器设备送往具有质量资质且符合要求的机构进行
检定/校准。
材料管理员对采购的耗材进行核对、保管和发放。
采购员应按照检测室提出的质量、数量和供货时间要求进行耗材采购。
技术负责人应负责维护本文件的有效性。
4程序
仪器设备的检定溯源
技术负责人应组织检测室负责人对本试验室所用的检测仪器设备、仪
表、量具的准确度提出量化要求。
控制编号:DYSL-PF-04-2006xxxxxx检测试验室
程序文件
第 2页共 3页
第二版第 0次修订
标题:外部支持服务和供应品管理程序
发布日期:2006年 12月 1日
质量负责人应与仪器设备管理员共同选定具有满足试验室所用仪器、
仪表、量具的检定/校准要求又有质量保证的机构进行量值溯源。
(1)质量负责人应依据“国家检定系统表”的量值传递关系,对该机构提供
检定/校准的技术能力进行查实。
(2)对该机构提供的量值可以溯源到国家计量基准的证明文件进行查实。
(3)对政府计量行政部门允许该机构向社会提供检定/校准服务的法律资质
进行查实。
(4)质量负责人应收集可以提供校准服务机构的上述资质证明文件。
消耗品的采购、验收和贮存
检测室负责人应列出检测所用的消耗品目录和质量指标。消耗品的采
购由使用消耗品的试验室负责人向采购员提出。采购员根据使用人所提出的要求,
制定采购计划并报技术负责人审核批准。
批准后的采购计划由采购员实施采购,采购员应努力保证采购的质量、
数量和供货时间。
采购员应选择有质量保证的消耗品,质量保证通常有以下模式:
(1)获得产品认证或生产许可证;
(2)获得生产管理体系认证;
(3)权威机构推荐品牌;
(4)长期使用证明质量符合要求的。
一次采购批量较多时,采购员除需要审查质量保证模式外,还应与供
货商签订采购合同,以确保采购质量。
购买到货的消耗品,使用部门应组织验收。对技术或质量要求较高的
消耗品,使用部门应制定“消耗品验收作业指导书”。
采购量较少和技术或质量要求高的消耗品可采用逐个验收的方法,采
购量大的和技术或质量要求较低的消耗品可实施抽查验收的方法。验收人员应认
真做好验收记录。
验收合格的消耗品应由材料管理员办理入库登记,不合格的消耗品应
控制编号:DYSL-PF-04-2006xxxxxx检测试验室
程序文件
第 3页共 3页
第二版第 0次修订
标题:外部支持服务和供应品管理程序
发布日期:2006年 12月 1日
办理退货。
入库后的消耗品应遵循消耗品说明书中的要求和规定进行贮存。对有
危害的消耗品应实施安全隔离,对怕挤、怕压的消耗品应限制叠放层数,对有温
度、湿度要求的消耗品应建立贮存环境以及对贮存环境的监控手段和设施,必要
时应规定环境记录的要求。
5记录表格及相关程序文件
服务和供应商评价记录
《仪器设备管理程序》
控制编号:DYSL-PF-05-2006xxxxxx检测试验室
程序文件
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第二版第 0次修订
标题:要求、标书和合同的评审程序
发布日期:2006年 12月 1日
要求、标书和合同的评审程序
1目的
为了建立和维护评审客户的要求、标书和合同的程序,并使客户的要求、标
书和合同及时准确地得到满足。
2范围
(1)客户与试验室达成的任何形式的合同或协议;
(2)为履行合同所安排的评审;
(3)合同履行期间客户提出的必要的修改。
3职责
技术负责人受权与客户签订检验合同,组织对检测合同进行评审,起草
与执行合同有关的程序文件与相关作业指导书,并负责解决执行合同所必要的一
切人力、信息和物质等资源。
技术负责人应组织为履行合同所实施的一切验证活动。必要时应组织有
关人员对履行合同安排相应的培训。
资料管理员应负责保存与合同签订、履行有关的所有文件和记录。
监督员应负责对检测过程实施监督。
检测员应按照作业文件和要求开展验证和检测,并填写、编制与检测结
果有关的记录和报告。
4合同评审政策
当客户向试验室提出检测要求时,接待或授权人员应与客户就有关检验
要求填写“检测委托书(合同)”的有关内容,务必请认真填写,接待人员一定
要督促其将样品的名称、数量、状态及检测项目等写清楚。
如果客户要求不变,只需在初期调查阶段或在与客户有一个总协议下仅
对持续进行的合同批准时进行评审。
对于新的(第一次)、复杂的、重要的或先进的检测任务,应安排较复
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第二版第 0次修订
标题:要求、标书和合同的评审程序
发布日期:2006年 12月 1日
杂细致的评审,并保存较全面完整的合同签订、评审、执行的记录。
5程序
当客户向试验室提出超出常规的、新的、复杂的、先进的、大宗的、特
殊要求的检测请求时,技术负责人应及时向客户了解要求,并记录客户有关检测
的依据、对象、目的、时间、数量、结果等细节要求,必要时应与客户签订检验
合同草案.
技术负责人应就客户的请求起草文件化的程序文件,阐明客户的要求,
拟订的检测方法。为降低使用方法造成的风险,在拟订检测方法时(包括所涉及
到的抽样方法),最好首选国际、国内已经公布的公共标准、专业权威技术杂志、
教科书等推荐的方法。当需要由试验室制定方法时,技术负责人也应参照上述公
共标准所推荐的方法。拟订的检测方法应便于双方理解和接受。
技术负责人应组织试验室参加合同履行的相关人员对草拟的合同进行评
审,评审的主要内容如下:
(1)技术要素;
(2)财务要素;
(3)合同交付要素;
(4)利益与风险;
(5)法律责任要素;
(6)样品要素(包括样品的选定、抽取、运输、保管、制(置)备、安装、
准备、返回或处置等);
(7)保密和保护所有权要素;
(8)双方放弃权利和要求的声明;
(9)传送检测结果的要求;
(10)根据检测结果提供评价意见和建议的要求;
(11)合同变更或偏离时的要求;
(12)其他要求(如在检测报告中给出测量不确定度的要求)等。
对于首次实施的检测方法,技术负责人应再组织检测人员实施检测可靠
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第二版第 0次修订
标题:要求、标书和合同的评审程序
发布日期:2006年 12月 1日
性、有效性和准确性的验证。验证后的结果应作为与客户签订正式检测合同的依
据之一。
当客户表示可以接受试验室合同评审的最终结果时,技术负责人应接受
试验室主任的授权与客户正式签署检测合同,合同应明确与客户要求相一致的双
方的责任、义务和权利,以及与本程序 条有关的内容,并在合同生效后认真
组织实施。
当合同执行中涉及有分包项目时,应将分包的内容写入双方签署的检测
合同。
合同执行中如遇到对合同要求的任何偏离时,技术负责人应及时地向客
户进行通报,以保证能得到客户的理解或更改要求。
在执行合同过程中,任何一方提出需要修改合同时,技术负责人应采取
有效的措施,并及时与客户进行沟通,防止偏离后给双方的利益造成损失。
若修改后的合同有重大的变化,则技术负责人应重新组织有关人员对变
更后的合同进行评审,评审结果应作为检测合同的附件并由双方授权人签字。技
术负责人应将修改后的内容通知所有受到影响的人员,防止出现工作差错给双方
造成损失。
全部合同和合同修改件应与检测原始记录、检测报告副本以及其他必要
的文件一并归档。
6记录表格或相关程序文件:
1.《记录和档案管理程序》
2.检测委托书
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程序文件
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第二版第 0次修订
标题:处理投诉程序
发布日期:2006年 12月 1日
处理投诉程序
1目的
为使试验室的服务持续地满足委托人的要求,特编制本程序。
2范围
本程序文件包括以下工作:
(1)对委托人投诉的处理程序;
(2)对管理体系相关部分的审核。
3职责
质量负责人
(1)组织实施对委托人投诉的处理;
(2)按照规定的时间答复委托人调查和处理结果;
(3)必要时组织管理体系的审核;
(4)负责维护本文件的有效性。
监督员应协助质量负责人对投诉技术部分的核查。
内审员应参与质量负责人组织的管理体系审核。
资料员
(1)保存委托人投诉的信函;
(2)保存试验室处理投诉的文件;
(3)保存管理体系审核的文件。
4程序
投诉的受理
委托方应在收到报告 15天之内提出投诉。
试验室接收到有关委托人投诉的信息后,接收人应用书面方式记录详
细的投诉情况,记录后的文件交由质量负责人实施处理。遇重大投诉时,质量负
责人应将记录报试验室主任批示。
控制编号:DYSL-PF-06-2006xxxxxx检测试验室
程序文件
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第二版第 0次修订
标题:处理投诉程序
发布日期:2006年 12月 1日
质量负责人应对投诉的内容和要求进行分析,研究处理投诉和答复委
托人的合理方式。
当投诉涉及到检测报告和数据时,质量负责人应和技术负责人共同组
织核查。
当投诉涉及到人员职责或试验室的质量方针和程序时,质量负责人应
及时地制定内审计划,按照《管理体系内部审核程序》开展对试验室有关人员职
责或质量方针和程序的审核。
如内审问题涉及到试验室的质量方针或管理体系的结构时,质量负责
人应尽快将内审结果报告试验室主任,由试验室主任实施对管理体系的评审,管
理评审应执行《管理评审程序》。
投诉的答复
在完成对委托人投诉的调查和处理后,质量负责人应起草一份复函正
式答复委托人的投诉。
遇重大投诉的处理时,起草后的复函应由试验室主任审核或签发。
质量负责人应将投诉处理的全部过程记录交资料员归档保存。
5附表和相关程序文件
(1)投诉处理记录
(2)《管理体系内部审核程序》
(3)《管理评审程序》
控制编号:DYSL-PF-07-2006xxxxxx检测试验室
程序文件
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第二版第 0次修订
标题:实施纠正和预防措施程序
发布日期:2006年 12月 1日
实施纠正和预防措施程序
1目的
为了消除已经发生的或潜在的偏离、不符合或其他潜在的不期望情况,而采
取有效的纠正和预防措施,特编制本程序。
2适用范围
适用于纠正和预防措施的制定、实施与验证。
3职责
技术负责人和质量负责人应负责管理体系运行、检测能力的持续及努力
查找试验室存在的不符合原因、制订所需改进的措施或采取的预防措施,并对实
施的纠正或预防措施进行跟踪验证。
试验室主任应负责督促、协调纠正和预防措施的实施,并给予必要的资
源和时间保障。
各部门负责人应实施相应的纠正和预防措施。
监督员应参与对纠正或预防措施实施监督。
全体执行人员应按照纠正和预防措施开展质量活动。
资料管理员应负责保存所有与纠正或预防措施实施有关的文件和记录。
4工作程序
纠正措施
技术负责人与质量负责人应从客户反馈信息、工作程序评审、检测质
量趋势分析、试验室比对和能力验证结果、不符合工作的控制、质量责任、利益
与风险、人员知识水平、监督记录、使用记录、纠正、预防、改进措施实施的有
效性,以及管理体系运行等诸多方面开展调查研究、收集质量信息,从而发现试
验室管理体系或管理体系运行存在的已经发生、可能发生的或将要发生的偏离和
不符合现象,并填写“纠正措施处理单”或“预防措施处理单”描述不符合或潜
在不符合工作事实。
控制编号:DYSL-PF-07-2006xxxxxx检测试验室
程序文件
第 2页共 4页
第二版第 0次修订
标题:实施纠正和预防措施程序
发布日期:2006年 12月 1日
技术负责人与质量负责人应对所收集到的信息进行全面系统的分析、
识别(鉴别)、确定发生的原因和可能造成的影响、潜在的不符合原因存在的根
源,分别轻重缓急确定纠正措施所应针对的管理体系要素和项目。
对可能产生不良后果的偏离或不符合现象,技术负责人与质量负责人
应及时采取一切必要的措施,如停止检测、扣发检测报告、立即通知已经收到报
告和正在使用报告的所有客户或人员,以防止不符合的进一步蔓延和扩散。
技术负责人或质量负责人对“纠正措施处理单”描述已经发生偏离和
不符合事实,经发生不符合的直接责任部门或人员分析原因后,由技术负责人或
质量负责人对其不符合的严重性进行分析和评价,以确定应采取的纠正措施。
当不符合原因涉及到试验室的管理体系的第四章要素(管理要求)内
容时,应由质量负责人组织对纠正措施进行评价、制定纠正措施方案并负责组织
实施。
当不符合原因涉及到试验室的管理体系的第五章要素(技术要求)内
容时,应由技术负责人组织对纠正措施进行评价、制定纠正措施方案并负责组织
实施。
纠正措施的制定应考虑从根本上消除不符合的原因,同时兼顾全面、
有效、经济、快捷、合理的原则。
纠正措施的实施应指定负责人和参加人,限定完成时间,落实必要的
资源和纠正活动的验证人员。
对纠正措施实施中涉及对管理体系文件的任何修改或变更,应按照《管
理体系文件控制和维护程序》执行。修改后的管理体系文件应履行审批程序后颁
布实施。
质量负责人或技术负责人应对纠正措施的实施和实施结果,加以跟踪、
监控和验证,以确保纠正措施实施的有效性。
当发现偏离和不符合的性质可能影响到试验室的质量方针、质量目标、
法律责任、不良社会影响以及试验室的员工职责、质量手册和程序文件时,质量
负责人应尽快组织对相关活动区域进行一次附加审核,以确定纠正措施的有效
控制编号:DYSL-PF-07-2006xxxxxx检测试验室
程序文件
第 3页共 4页
第二版第 0次修订
标题:实施纠正和预防措施程序
发布日期:2006年 12月 1日
性。
技术负责人或质量负责人应督促纠正措施的实施,对实施中出现的资
源要求、时间要求以及其他必要的条件支持请求应给予积极的配合和协作,对纠
正措施实施的延迟给予有效的监督。对逾期没有完成的,技术负责人或质量负责
人应当查找原因,由直接责任部门或人员报告未完成的原因或理由。情节严重的
应报告试验室主任。
查明理由和原因后,技术负责人或质量负责人应要求责任人或有关部
门继续实施纠正措施,并再次提出限期完成。
纠正措施实施后,应由技术负责人或质量负责人组织部门负责人或直
接责任人对纠正措施实施的有效性给予验证和评审,并在“纠正措施处理单”上
签署验证和评审意见。
重要的改进、纠正措施实施的相关记录应作为下次管理评审的输入要
素之一。试验室主任可以据此对试验室的管理体系进行评价。
预防措施
技术负责人与质量负责人应正确识别潜在的不符合,并采取积极的预
防措施,以消除潜在的不符合原因,防止不符合的发生。采取的预防措施应与潜
在的问题的影响程度相适应。
技术负责人和质量负责人应从内审报告、管理评审报告、能力验证结
果、监督记录、纠正或预防措施的实施、质量监控、设备(标准物质)的溯源证
明、试验室的责任与风险、客户意见等记录中识别潜在的不符合现象和事实,分
析原因,并提出预防措施。
预防措施的制定应考虑轻重缓急从根本上消除潜在不符合的原因,同
时兼顾全面、有效、经济、快捷、合理的原则。
预防措施的实施应指定负责人和参加人,限定完成时间,落实必要的
资源和预防活动的验证人员。
对预防措施实施中涉及对管理体系文件的任何修改或变更,应按照《管
理体系文件控制和维护程序》执行。修改后的管理体系文件应履行审批程序后颁
控制编号:DYSL-PF-07-2006xxxxxx检测试验室
程序文件
第 4页共 4页
第二版第 0次修订
标题:实施纠正和预防措施程序
发布日期:2006年 12月 1日
布实施。
当潜在的不符合涉及到试验室管理体系的第四章要素的全部内容时,
应由质量负责人填写“预防措施处理单”,组织提出预防措施,并负责组织预防
措施实施计划的制定、执行和监控。
当潜在的不符合涉及到试验室管理体系的第五章要素的全部内容时,
应由技术负责人填写“预防措施处理单”组织提出预防措施,并负责组织预防措
施实施计划的制定、执行和监控。
质量负责人或技术负责人应督促预防措施的实施,对实施中出现的资
源要求、时间要求以及其他必要的条件支持请求应给予积极的配合和协作,对预
防措施实施的延迟给予有效的监督。对逾期没有完成的,技术负责人或质量负责
人应当查找原因,由直接责任部门或人员报告未完成的原因或理由。情节严重的
应报告试验室主任。
查明理由和原因后,技术负责人或质量负责人应要求责任人或有关部
门继续实施预防措施,并再次提出限期完成。
质量负责人或技术负责人应对预防措施的实施和实施结果加以跟踪、
监控和验证,以确保预防措施实施的有效性。
预防措施实施后,应由技术负责人或质量负责人组织部门负责人或直
接责任人对预防措施实施的有效性给予验证和评审,并在“预防措施处理单”上
签署验证和评审意见。
重要的改进和预防措施实施的相关记录应作为下次管理评审的输入
要素之一。试验室主任可以据此对试验室的管理体系进行评价。
5表格和相关程序文件
(1)纠正措施处理单
(2)预防措施处理单
(3)《管理体系文件控制和维护程序》
控制编号:DYSL-PF-08-2006xxxxxx检测试验室
程序文件
第 1页共 9页
第二版第 0次修订
标题:记录和档案管理程序
发布日期:2006年 12月 1日
记录和档案管理程序
1目的
为保证对检测活动的复现、验证和追溯,确保记录(档案)的安全,特编制
本程序。
2范围
本程序文件适用于试验室各种质量活动和检测记录的控制及档案的管理。
3职责
质量负责人
(1)负责组织建立试验室的全部记录和档案;
(2)批准记录和档案的借阅与消纳;
(3)负责维护本文件的有效性。
业务办公室应归口管理和保存各类文件、档案及记录。
资料员
(1)按照分类要求实施记录、档案的管理和安全存放;
(2)办理借阅手续,监督和收集有关记录。
全体员工在质量活动中认真记录活动的过程和数据。
4工作程序
文档的类型
机构设置和人员任命文件;
有关认证/认可和质量监督的法律、法规和工作文件;
委托人有关检测要求的信函;
试验室的管理体系文件:
(1)质量手册
(2)程序文件
(3)各类作业指导书;
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程序文件
第 2页共 9页
第二版第 0次修订
标题:记录和档案管理程序
发布日期:2006年 12月 1日
试验室各项质量活动的计划和记录:
(1)各种质量计划
(2)试验室能力验证和内部质量控制方案实施的结果记录
(3)试验室内部、外部审核评审记录
(4)员工培训记录和技术档案
(5)仪器设备和标准物质档案
(6)检测标准档案
(7)消耗品档案
(8)计算机软件档案
(9)样品管理的档案
(10)检测报告和检测原始记录档案
(11)分包记录
(12)外部服务和供应商的记录
(13)处理客户投诉的记录
(14)质量活动中形成其他的各类文件。
质量活动记录的形成和管理
质量记录形成于质量活动中,试验室全体员工应在质量活动中认真填
写和记录有关质量活动的过程和数据。
各类质量活动记录如需保存三个月以上的,均应形成档案。
如有特殊保存要求的,员工在填写质量活动记录后应特别注明保存期
限。
质量记录在填写之后应及时交业务办公室,并由资料员登记编号分类
保管。
业务办公室资料员应制定文件的借阅制度,保密文件的借阅应执行《保
证公正性和保护客户机密及所有权程序》。
检测室负责人应协助资料管理员收集各种外来文件,并经技术负责人
批注后交资料管理员统一保管。
控制编号:DYSL-PF-08-2006xxxxxx检测试验室
程序文件
第 3页共 9页
第二版第 0次修订
标题:记录和档案管理程序
发布日期:2006年 12月 1日
需要提供给员工使用的外来文件,应由资料管理员根据需要的内容和
数量复制、编号、发放。需要借阅的外来文件,由资料管理员办理借阅手续。
员工档案和仪器设备档案属永久保存档案,试验室不做更新和消纳处
理。
资料和档案的保管应注意防霉、防虫蛀。磁性记录文件应遵守《计算
机及计算机数据的管理程序》。
质量文件、记录和档案的贮存和保管应与其它文书、文件以及书刊实
施隔离。
技术记录体系编号
技术记录包括检测委托单、检测任务单、检测原始记录、检测报告、
检测修改报告、技术校核方法评审报告、记录表格、仪器设备的自校记录、使用
记录、维修记录、运行检查记录、合同、信函、投诉等。
检测委托单、检测任务单、检测原始记录、检测报告、检测修改报告、
技术校核方法评审报告、记录表格等按以下方式编号:
□——□□——□——□□□——□□
年
号
顺序号
材料代号
试验室代
号
记录类别
控制编号:DYSL-PF-08-2006xxxxxx检测试验室
程序文件
第 4页共 9页
第二版第 0次修订
标题:记录和档案管理程序
发布日期:2006年 12月 1日
记录类别:试验室代号:
J
Y
检测委托单
J
C
检测任务单
J
J
检测原始记录
J
B
检测报告
J
K
检测修改报告
J
P
技术校核方法评审报告
J
G
检测记录表
仪器设备使用记录、维修记录、自校记录、运行检查记录等按以下方
式进行编号:
□□—□□—□□□—□□—□□
年号
顺 序
号
仪器设备编号
试验室代号
记录类别
记录类别:
SJ自校记录
EJ运行检查记录
SU使用记录
VC维修记录
控制编号:DYSL-PF-08-2006xxxxxx检测试验室
程序文件
第 5页共 9页
第二版第 0次修订
标题:记录和档案管理程序
发布日期:2006年 12月 1日
合同、信函、投诉、反馈等文件按以下方式编号:
□□—□□—□□—□□
年号
顺序号
业务办公室代号
技术文件类别
技术文件类别:业务办公室代号:GK
HD合同
SH信函
BY投诉
FQ反馈
为了保证检测报告的唯一性标识及便于管理,如检测合同未全部履行
完成,委托方要求提出中间报告时,检测报告除应按上述要求编号外,在编号后
加注字母 z,以表示是出具的中间报告,检测合同全部完成后再出具的最终检测
报告只需保留原编号,将字母 z删除即可。检测的原始记录附在最终报告后面。
原始记录
检测原始记录是出具检测报告的依据,是最重要的检测过程记录。为
了保证能够复现检测活动的全部过程,原始记录应包含足够的信息。
检测室负责人应根据承检产品或项目的标准制定出符合 条要求
的原始记录格式。原始记录应包括以下内容:
(1)原始记录的标题(如:XX产品/项目检测原始记录);
(2)原始记录的唯一编号和每页及总页数的标识;
(3)检测对象的状况,包括状态/地点、型号、序号、名称和制造厂商名称;
(4)抽样、封样记录(适用时);
(5)检测的依据和方法;
(6)使用的仪器设备名称和序号;
控制编号:DYSL-PF-08-2006xxxxxx检测试验室
程序文件
第 6页共 9页
第二版第 0次修订
标题:记录和档案管理程序
发布日期:2006年 12月 1日
(7)记录观察得到的数据、计算公式和导出的结果;
(8)检测时的环境条件;
(9)检测中意外情况的描述和记录(如果有的话);
(10)检测日期;
(11)检测人员、校核人员的识别;
(12)参与抽样、样品制备人员的标识(如果适用话);
(13)附以分包检测的报告(如果有的话)。
所有的检测原始记录应按规定的格式填写,书写时应使用蓝/黑色钢笔
或签字笔,字迹要清晰,不得漏记、补记、追记。
如遇原始记录填写错误需要更正时,应由原记录人员采用“杠改”方
式更正,在“杠改”的记录上加盖自己的名章,并在“杠改”记录的右上方填上
正确的内容。
每次检测的原始记录应用书面文件方式保存,禁止用磁性方式记录。
原始记录应与检测报告合并成册保管。
原始记录和检测报告属于保密文件,借阅检测报告和原始记录需执行
《保护委托人机密信息和所有权程序》。
零星检测报告和原始记录的保存期为 5 年,超过 5 年保存期的原始记
录和检测报告应由资料管理员提出消纳申请,在得到质量负责人批准后做消纳处
理。消纳处理应执行《管理体系文件控制和维护程序》。三峡工程的检测报告和
原始记录交三峡工程档案馆长期保存。
控制编号:DYSL-PF-08-2006xxxxxx检测试验室
程序文件
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第二版第 0次修订
标题:记录和档案管理程序
发布日期:2006年 12月 1日
xxxxxx检测试验室
档案和记录目录
要目 分卷号 名称 文件内容 条款号
管理要求(未注明负责人者,负责人为技术负责人)
事业单位编制批复文件、事业法人代码证或企业法人营
业执照、企业法人代码证第 1卷
机构法律地位
证明文件
试验室机构设置文件
法人代表委托代理授权书、试验室主任任命文件
技术负责人、质量负责人、授权签字人、提出意见和解
释人、各部门负责人、内审员、质量监督员、检定/检验
员、样品管理员、档案资料管理员、仪器设备管理员、
安全员等
组织
试验室主
任
第 2卷
关键人员的任
命或授权书
内部机构的授权和其他资质文件
控制文件目录 管理体系文件控制目录
第 3卷
发放回收记录 文件发放和回收记录
第 4卷 质量手册 质量手册(各版本的正本)及其附件
第 5卷 程序文件 程序文件目录及各版本的正本
第 6卷 作业指导书 作业指导书目录和版本正本,含外部手册数表资料
第 7卷 记录表格/单 各类质量记录表格/表单
第 8卷
不符合检测工
作及改进
不符合检测工作记录、改进记录 、
第 9卷 纠正措施 纠正措施记录
第 10卷 预防措施 预防措施记录、质量监督记录/报告
第 11卷 内部审核 管理体系审核计划/记录
第 12卷 管理评审 评审计划/记录
第 13卷 来往公文信函 上级机关、法律机构、认可机构等来往公文信函
第 14卷 认可法律文件 实验室认可、计量认证/审查认可及相关法律法规
管理体系
和体系文
件
质量
负责人
第 15卷
管理体系文件
宣贯计划、考核
及记录
质量手册、程序文件、作业指导书、各种规章制度等内
部管理体系文件宣贯计划、考核等相关记录
)
上级工作指令、检测委托书、特殊合同
合同评审 第 16卷 合同评审
合同评审记录,以及相关记录
分包 第 17卷 分包 分包合同/协议
要目 分卷号 名称 文件内容 条款号
合格分包方名录、质量资质证明和审核记录
消耗品合格供方名录、质量资质证明和审核记录
仪器设备合格供方名录、质量资质证明和审核记录
标准/标准物质供方名录、质量资质证明和审核记录
计量服务合格供方名录、质量资质证明和审核记录
设备/设施维护供方名录、质量资质证明和审核记录
服务和供
应品采购
第 18卷
各类服务
供方名录
资质证明
和审核记录
其他合格供方名录、质量资质证明和审核记录
服务客户 第 19卷 服务客户 客户调查记录和客户反馈意见记录
投诉 第 20卷 投诉 客户和相关方投诉记录及其处理记录
技术要求(未注明负责人者,负责人为技术负责人)
人员技术档案
技术人员个人履历表、学历学业证明、职称评聘证明、
业绩证明、能力资质证明、上岗证、授权书等
人员 第 21卷
人员培训考核 计划、记录、考核成绩等
来客登记 来客登记制度、进入实验现场控制制度及相关记录
内务管理 照明、卫生等内务管理制度及记录
设施
环境
第 22卷
安全健康环保 安全制度及检查记录、健康/环保制度及相关记录
第 23卷 技术标准目录 各种最新在用技术标准、规范、规程目录
第 24卷 技术标准档案 查新证明、现行有效的受控标准、规范、规程正本
第 25卷 非标方法资料 非标准方法引用的资料,刊物、杂志、论文等
第 26卷 方法的确认 新工作项目、非标准方法验证、评审、记录等文件
第 27卷 不确定度评定 测量不确定度政策、规范;评审资料、记录的文件
方法及方
法确认
第 28卷 计算机软件
测量软件目录、研制报告、受控正本、密码及批准记录、
验证方法及记录、评审及批准使用记录等
第 29卷
设备台帐
及一览表
台帐包括接收时间、状态、存放地点、使用维护人
一览表包括名称、设备编号、序号、技术指标、准确度
等级、生产厂、
第 30卷 设备档案
设备履历表、验收记录、使用记录、维护保养记录、修
理记录、报废/停用/降级记录、最新版本说明书/软件、
检定/校准证书副本
第 31卷 设备杂项管理
状态标识管理、维护计划、外携记录、事故处理记录、
外部设备档案等
仪器设备
(包括标
准和标准
物质)
第 32卷 消耗品量具 消耗品量具清单、验收记录等
量值
溯源
第 33卷 量值溯源
量值溯源图(表)、历年检定/校准计划、检定/校准证书
正本
抽样 第 34卷 抽样 抽样计划和抽样记录
样品
处置
第 35卷 物品处置 样品标识、检测/校准物品接收/吐纳记录、
结果
质量
第 36卷 结果质量保证
能力验证/比对/期间核查/测量过程控制计划、方案、结
果和结果评定
报告
证书
第 37卷
检测报告
校准证书
原始记录
检测委托单、客户相关电话记录与信函等
检测原始记录、分包方检测报告/校准证书及相关原始记
录、检测报告/检定证书副本等
要目 分卷号 名称 文件内容 条款号
第 38卷 报告分布记录 发送/寄送报告/证书记录
第 39卷 报告更改记录 更改补充报告/证书的补充声明或通知单副本
第 40卷
实验室认可评
审报告
计量认证评审
报告
历次实验室认可与计量认证评审报告
第 41卷
实验室整改报
告
历次实验室认可与计量认证整改报告
第 42卷 认可决定 上级主管部门对试验室认可的决定
第 43卷
检测能力检查
表、行为准则执
行情况检查表
试验室检测能力检查表、行为准则执行情况检查表
其他
第 44卷 质量体系认证 长江委三峡院质量体系认证相关材料
5附录和相关程序文件
(1)档案和记录目录
控制编号:DYSL-PF-08-2006xxxxxx检测试验室
程序文件
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第二版第 0次修订
标题:记录和档案管理程序
发布日期:2006年 12月 1日
(2)《保证公正性和保护客户机密及所有权程序》
(3)《管理体系文件控制和维护程序》
(4)《计算机及计算机数据的管理程序》
控制编号:DYSL-PF-09-2006xxxxxx检测试验室
程序文件
第 1页共 4页
第二版第 0次修订
标题:管理体系内部审核程序
发布日期:2006年 12月 1日
管理体系内部审核程序
1目的
为了进行管理体系的内部审核,特编制本程序。
2范围
本程序文件不包括管理评审与监督检查等其他形式的管理体系审核。
3职责
质量负责人
(1)制定管理体系的内部审核计划和所需的资源;
(2)选择合格的内审员进行内部审核;
(3)协调解决对纠正措施看法不一致或反应延迟等问题;
(4)对审核结果进行评审,并向试验室主任报告审核中发现的主要问题;
(5)负责维护本文件的有效性。
内审员
(1)按照本程序文件准备、实施和报告编写工作;
(2)评审所建议的纠正措施并签署意见;
(3)在接受质量负责人委派时,对上次审核时的纠正措施的完成情况进行验
证;
其他有关人员应对管理体系内部审核工作进行全面的配合。
4程序
编制审核计划
每年年初,质量负责人应编制一份当年度的内部审核计划表。对各部
门和各要素的审核频次应取决于其现状和重要性,并综合考虑前几次审核中所发
现的问题。审核计划表应经试验室主任批准;
应在审核前 5天内向有关人员通知确切的审核日期;
控制编号:DYSL-PF-09-2006xxxxxx检测试验室
程序文件
第 2页共 4页
第二版第 0次修订
标题:管理体系内部审核程序
发布日期:2006年 12月 1日
质量负责人应选择合格的内审员。
审核的实施
内审员应在审核实施前研究有关的程序文件,并决定是否需要补充文
件,编制一份检查表,决定是否需要其他陪同人员等;
内审员应通知有关人员何时开始内部审核;
内审员应将检查表作为进行审核的依据;
如发现有任何问题,应尽早给予口头反馈,如有误解也应尽早解决;
审核的目的主要是寻找不符合项的客观证据,不应在任何发现的问题
中加入个人责备。
报告审核中发现的问题
内审员应在审核完成后通知有关部门的负责人,并对所发现的问题作
一次口头报告,对这些问题将发布内审不符合报告;
内审不符合报告由内审员填写,报告格式见附表 2;
内部审核报告由内审组长填写,报告格式见附表 3,必要时还可以采
用续页(见附表 4);
审核总结报告和不符合报告应由质量负责人批准并发给有关部门的负
责人。
对审核所发现问题的反映
部门负责人应对每一份不符合项报告必须在 5 个工作日之内提出建议
采取的纠正措施和完成的期限,同时还应按照《实施纠正和预防措施的程序》要
求填写“纠正措施处理单”或“预防措施处理单”。
不符合项报告中建议的纠正措施计划应包括立即采取的纠正措施和
必要采取的长期预防措施;
在预防措施比较复杂的情况下,建议建立一个解决问题的工作组进
行调查,并附一个最后期限的计划表。
部门负责人在不符合报告中填写建议采取的纠正措施,并将其退回给
质量负责人。如果该建议不能接受,则质量负责人将与接受“不符合报告表”者
控制编号:DYSL-PF-09-2006xxxxxx检测试验室
程序文件
第 3页共 4页
第二版第 0次修订
标题:管理体系内部审核程序
发布日期:2006年 12月 1日
联系,并向他解释不接受的原因。在这种情况下,应编制一份修正的纠正措施建
议。
部门负责人对不符合报告表没有按时做出反应时,质量负责人应加以
督促并向试验室主任报告。
如果对纠正措施的需要或对纠正措施的性质不能达成一致意见时,质
量负责人应向试验室主任报告,并由试验室主任仲裁。
跟踪
当纠正措施预定的完成日期已到,或质量负责人已接到其完成的通知,
质量负责人应按两者先后发生的时间顺序,委派一名内审员去验证其完成情况。
在检查纠正措施已被采纳并生效后,内审员应在不符合报告表中签署
验证意见(纠正措施实施有效,纠正活动可以停止);
在下次内审对该有关部门进行审核时,内审员应检查此纠正措施是否
仍然有效,若不再生效,则应发出一张新的不符合报告表,并在表中说明原来发
现的问题。
如在协议的期限内部门负责人未能完成已同意的纠正措施,质量负责
人应对此进行跟踪。若无正当理由或未能规定出可接受的纠正期限,该问题应及
时向试验室主任报告。
附加审核
在实施纠正措施以后,如果对不符合或偏离的鉴别导致对本试验室符
合其政策和程序,或符合认可准则产生怀疑时,质量负责人应及时对相关活动区
域进行管理体系的审核,以确定纠正措施的正确性和有效性。
当客户或其他人员及机构的投诉涉及到试验室的质量方针或管理体系、
或对检测报告的正确性提出疑问时,质量负责人应及时对本试验室的管理体系以
及相关领域的工作、员工职责进行审核。
文件归档
质量负责人应保存一份档案,内存所有的审核报告、不符合项报告和
现场审核记录等;
控制编号:DYSL-PF-09-2006xxxxxx检测试验室
程序文件
第 4页共 4页
第二版第 0次修订
标题:管理体系内部审核程序
发布日期:2006年 12月 1日
内部审核计划、现场审核记录、内审不符合报告、内部审核报告等文
件应及时归档,以上文件的保存期限为 5年。
5记录表格和相关程序文件
(1)现场审核记录
(2)内审不符合项报告
(3)内部审核报告
(4)《实施纠正和预防措施程序》
控制编号:DYSL-PF-10-2006xxxxxx检测试验室
程序文件
第 1页共 3页
第二版第 0次修订
标题:管理评审程序
发布日期:2006年 12月 1日
管理评审程序
1目的
为保证管理体系的持续适应性,有计划地开展试验室的管理评审,特编制本
程序。
2范围
本程序文件包括了管理评审工作,不包含管理体系内部审核和监督检查工作。
3职责
试验室主任
(1)组织对试验室的管理体系进行管理评审;
(2)审批管理评审报告和纠正措施等。
技术负责人和质量负责人
(1)参加管理评审,并向试验室主任及管理评审会议报告内审结果和客户要
求;
(2)对议定改进的措施负责组织实施,并跟踪实现。
资料员归档保存管理评审的记录及评审报告等。
质量负责人应负责维护本文件的有效性。
4程序
管理评审的时机
试验室主任应根据以下需要对管理体系进行管理评审:
(1)管理体系一年的运行周期;
(2)内审中发现管理体系存在待改进和调整的问题;
(3)上次评审中提出整改措施的整改结果;
(4)委托人的希望;
(5)管理体系文件的内审结果;
控制编号:DYSL-PF-10-2006xxxxxx检测试验室
程序文件
第 2页共 3页
第二版第 0次修订
标题:管理评审程序
发布日期:2006年 12月 1日
(6)内部质量控制方案和参加能力验证的实施效果;
(7)新检测项目的准备情况;
(8)外部评审前后。
管理评审计划与实施
试验室主任应根据管理体系运行的结果或每年度固定的时间组织管理
评审,并按照“管理评审实施计划表”的基本内容的要求制定管理评审计划;
管理评审计划应由业务办公室通知到每一位与会者,与会者应安排好
日常工作,准时参加管理评审会议;
与会者应根据管理评审的内容和要求认真准备会议文件,并在管理评
审会议上报告;
管理评审会议由试验室主任(或授权管理者代表)主持,由业务办公
室负责人做好会议记录,并编写管理评审报告。该报告经质量负责人审核后报试
验室主任批准。
整改与跟踪
试验室主任应对管理评审中提出的整改要求落实人员负责组织实施,
并规定听取整改汇报的时间;
负责组织实施整改的人员应按照试验室主任的整改决定,制定出整改
的实施计划和整改措施通知,并报试验室主任批准执行。经批准的整改措施通知
应及时发送到有关部门,执行中若遇到困难应及时向试验室主任汇报,以求整改
措施能够在规定的时间内完成;
负责组织整改实施人员应按规定时间跟踪实现整改措施。整改完成后,
还应按规定时间将整改实施和实施效果向试验室主任作书面报告;
试验室主任应对整改的实施和实施效果进行审查确认,当确认整改效
果达到预期要求后,即可停止整改活动。
文件归档
试验室主任应将本次管理评审的文件归档,下次管理评审时将本评审
的整改执行情况作为首项评审内容;
控制编号:DYSL-PF-10-2006xxxxxx检测试验室
程序文件
第 1页共 3页
第二版第 0次修订
标题:管理评审程序
发布日期:2006年 12月 1日
管理评审实施计划表、管理评审会议记录、管理评审报告和整改措施
通知等文件的保存期均为 5年。
5记录表格和相关程序文件
(1)管理评审实施计划表
(2)管理评审会议记录
(3)管理评审报告
(4)整改措施通知
(5)《内部管理体系审核程序》
(6)《评审新项目的程序》
控制编号:DYSL-PF-11-2006xxxxxx检测试验室
程序文件
第 1页共 3页
第二版第 0次修订
标题:员工培训和考核程序
发布日期:2006年 12月 1日
员工培训与考核程序
1目的
为有计划地对员工的能力进行培训和考核,不断提高员工的能力,以适应试
验室发展的需要,特编制本程序。
2范围
本程序文件包括以下工作:
(1)员工的岗前培训与考核;
(2)员工的在职培训。
3职责
试验室主任
(1)制定员工培训规划;
(2)审批员工培训计划。
技术负责人
(1)制定员工的年度培训计划;
(2)组织实施员工培训及考核;
(3)负责维护本文件的有效性。
业务办公室
组织实施员工培训及考核;
评价培训活动的有效性。
资料员归档保存员工的培训和考核记录。
4程序
员工的培训
技术负责人在下列情况应制订员工培训计划:
(1)员工培训规划的培训科目;
(2)调入员工上岗前;
控制编号:DYSL-PF-11-2006xxxxxx检测试验室
程序文件
第 1页共 3页
第二版第 0次修订
标题:员工培训和考核程序
发布日期:2006年 12月 1日
(3)仪器设备更新后或新设备投入使用前;
(4)执行新标准或新方法之前;
(5)开展新项目之前;
(6)由于员工技术缺陷存在质量隐患或造成检测事故后;
(7)法律或法规有明确规定和要求;
(8)临时聘用的检测人员。
员工培训计划应明确培训的科目和内容、培训的时间、培训的地点和
对象、培训的经费、授课教师和考试方式(如试验室自己安排培训)等。
员工培训计划报试验室主任批准后,由技术负责人组织实施。
实施后的员工培训记录由技术负责人收集、摘录汇总,并于年底汇总
情况上报试验室主任。
员工培训记录由技术负责人审阅批注后,交资料员归档,存入员工个
人技术档案。员工培训记录的保存见《记录和档案管理程序》。
技术负责人应根据员工培训的结果适时颁发培训证明或上岗证,对没
有达到培训要求的员工,由技术负责人再次安排培训和考核,若再次培训仍达不
到培训要求的,由技术负责人提请试验室主任另外安排工作。
技术负责人应责成业务办公室负责人对临时聘用的检测人员或辅助检
测人员进行必要的应知、应会科目培训和考试,考试合格后准予有限制上岗。若
有培训或考核记录,则这些记录应交资料员保存,待检测结果失效后便可销毁处
理。
技术负责人还可以以讲座方式不定期地对员工进行培训,并给员工提
供必要的参考资料。组织者应做好举办讲座的记录。
业务办公室应于每年年底编制培训工作总结,并对培训活动的有效性
进行评价。
培训计划执行的监督
试验室主任应(或授权管理者代表)对试验室培训计划的组织实施及实施效
果进行监督,当发现问题时应及时与技术负责人取得联系,并协商解决问题办法,
控制编号:DYSL-PF-11-2006xxxxxx检测试验室
程序文件
第 1页共 3页
第二版第 0次修订
标题:员工培训和考核程序
发布日期:2006年 12月 1日
以保证培训计划的有效实施。
5记录表格和相关程序文件
技术人员个人履历表
上岗培训考核
《记录和档案管理程序》
控制编号:DYSL-PF-12-2006xxxxxx检测试验室
程序文件
第 1页共 3页
第二版第 0次修订
标题:检测工作程序
发布日期:2006年 12月 1日
检测工作程序
1.目的
对检测过程进行有效控制和充分监督,保证检测工作符合规定要求,为客户
提供准确可靠的检测数据和规范的检测报告。
2.范围
适用于本试验室开展的检测工作。
3.职责
业务办公室负责样品收发和保存、检测任务分配、检测报告的编制、打
印和发放以及资料归档,并负责检测工作的质量监督。
检测室负责组织安排完成检测任务,记录检测原始数据。
授权签字人签发检测报告。
质量负责人负责对质量监督计划的审批。
质量监督员负责检测工作质量监督。
4.程序
接洽客户
样品受理处设立咨询台,接受客户咨询并洽谈业务。
受理处工作人员与客户进行充分沟通后,明确检测类别、方法、是否
分包和保密等要求。客户填写《检测委托书》,受理人员填写《试验委托单》,一
式三份,一份交客户作为领取检测报告的凭证,一份留存。
受理人员填写《试验委托单》与样品一并送交检测试验室。留存样品按
《样品的抽取和处置管理程序》。
检测
送样检测:检验室根据交接单的要求安排检测人员进行样品测定。检
测人员填写检测原始记录,经审核后出具报告。
抽样检测:
控制编号:DYSL-PF-12-2006xxxxxx检测试验室
程序文件
第 1页共 3页
第二版第 0次修订
标题:检测工作程序
发布日期:2006年 12月 1日
a.采样:采样的过程执行《样品的抽取和处置管理程序》。
b.检测:检验室根据要求安排检测人员进行样品测定。检测人员填写检测原
始记录,经审核后出具报告。
现场检测:
a.采样:采样的过程执行《现场检测管理程序》。
b.检测:根据要求安排检测人员进行现场测定。不能现场测定的项目带回分
析。检测人员填写检测原始记录,经审核后出具报告。
检测报告的编制、审核、发出、更改、存档等详见《记录和档案管理程
序》
样品的管理:检测样品接收、流转、保存、处理等过程执行《样品的抽
取和处置管理程序》。
抱怨客户对检测工作的抱怨,按《处理投诉程序》执行。
质量监督
制定计划
根据本试验室检验工作的范围、业务量和重要性,质量监督员制定监督计划,
经质量负责人批准后实施。质量监督活动包括:
a.对检验过程、结果和质量管理工作的日常监督,由质量监督员对分管范围
的活动进行监督。
b.对包括取制样在内的检测过程定期进行跟踪监督检查,要求跟踪检查覆盖
所有的人员和本试验室检测的主要项目。
c.定期对检测记录进行抽查,对检测工作及其记录的符合性进行评价。
d.对接受培训人员、合同制人员和临时聘用的技术人员进行适当的监督。
监督的实施
a.由质量监督员实施监督,发现不符合检测工作,执行《质量体系内部审核
程序》
b.日常监督:各科室质量监督员对日常的监督活动做好记录。
控制编号:DYSL-PF-12-2006xxxxxx检测试验室
程序文件
第 1页共 3页
第二版第 0次修订
标题:检测工作程序
发布日期:2006年 12月 1日
c.检测过程跟踪监督:由业务办公室组织对有关检测项目进行监督,重点对
检验
过程与标准、规范、程序及检验要求的符合性及其有效性作出评价,必须对
监督过程、结果做好记录,并提出改进建议。
d.检测记录监督由质量监督员对检验记录与检验标准或技术规范要求的符
合性、检验信息的充分性、数据处理、转移的正确性作出评价,做好记录。
e.人员监督:使用正在接受培训中的人员从事与培训内容有关的工作时,以
及对本试验室室的合同制人员和临时聘用的技术人员进行监督,确保其具备相应
能力,相应工作符合质量体系要求。
f.质量监督员对年度监督情况进行总结和分析,提交管理评审。
5记录表格和相关程序文件
《质量体系内部审核程序
《记录和档案管理程序》
《现场检测管理程序》
《样品的抽取和处置管理程序》
《处理投诉程序》
检测委托书
试验委托单
控制编号:DYSL-PF-13-2006xxxxxx检测试验室
程序文件
第 1页共 4页
第二版第 0次修订
标题:评审新项目的程序
发布日期:2006年 12月 1日
评审新项目的程序
1目的
为了本试验室发展并不断满足委托人的要求,必须有计划、有步骤地拓展检
测服务能力,特编制本程序。
2范围
本程序文件包括计划开展检测新项目的准备工作。
3职责
试验室主任
(1)召开新项目准备的管理评审;
(2)授权签字人;
(3)批准正式开展新项目的检测。
技术负责人
(1)制定检测新项目的实施计划;
(2)组织开展新项目实施前的评审活动;
(3)负责维护本文件的有效性。
质量负责人组织对与新项目相关的管理体系进行审核;
资料员
(1)实施文件管理;
(2)归档保存评审的记录。
4程序
计划的编制
技术负责人应根据试验室发展规划,编制开展检测新项目的实施计划
编制后的实施计划应经试验室主任批准后,由技术负责人组织实施。
实施的分工
技术负责人
控制编号:DYSL-PF-13-2006xxxxxx检测试验室
程序文件
第 2页共 4页
第二版第 0次修订
标题:评审新项目的程序
发布日期:2006年 12月 1日
(1)组织制定和审核相关文件;
(2)落实新项目检测的资源准备;
(3)开展人员培训和考核;
(4)批准技术文件;
(5)进行准备工作的组织和协调;
(6)准备提交评审的所有文件;
(7)受权主持评审。
有关检测试验室负责人
(1)收集承检标准或制定检测方法;
(2)确定配置的仪器设备和消耗品控制目录;
(3)提出人员的培训计划;
(4)制定环境设施的控制标准;
(5)组织起草必要的作业文件和作业记录;
(6)设计检测报告;
(7)选定分包实验室(如果需要)。
仪器设备管理员
(1)执行仪器设备和消耗材料的采购计划;
(2)建立仪器设备的补充档案;
(3)负责仪器设备的检定/校准。
质量负责人
(1)调整、补充、完善管理体系的文件;
(2)对新旧文件进行更新替换;
(3)组织对与新项目相关的管理体系进行审核。
检测员
(1)参加培训;
(2)开展人员检测的比对;
(3)熟悉检测指导文件与掌握检测的操作;
控制编号:DYSL-PF-13-2006xxxxxx检测试验室
程序文件
第 3页共 4页
第二版第 0次修订
标题:评审新项目的程序
发布日期:2006年 12月 1日
(4)正确、清晰地出具检测报告。
监督员
熟悉、了解、掌握新项目检测的全部过程。
开展熟练检测
技术负责人应选定检测样品或对象,与有关试验室的负责人和承检人
员一同开展新项目的检测活动,并对检测准备、执行标准或方法的理解、样品制
备、仪器设备的操作、环境控制、检测记录的内容、计算评价检测结果、出具检
测报告等检测过程和环节进行考核。
技术负责人应对不同人员的检测熟练性安排比对检测,以发现不同人
员之间存在着的差异。
在有可能的情况下,技术负责人应设法在相同检测类型的实验室之间
开展比对试验。
技术负责人应指导和要求检测人员全部熟练、准确地掌握新项目的检
测过程。
开展新项目的评审
技术负责人应将新项目检测准备的全部结果向试验室主任进行汇报。
试验室主任(或授权负责人)应按照《管理评审程序》的要求组织对
新项目检测准备结果进行评审。
评审应至少包含以下内容:
(1)检测目的和法律、法规的要求;
(2)检测标准/方法和作业文件;
(3)检测仪器设备的检定/校准结果;
(4)检测消耗品的来源及其质量;
(5)检测环境和设施与后勤保障;
(6)人员职责与培训;
(7)熟练检测和比对试验的结果;
(8)相关活动的内审结果;
控制编号:DYSL-PF-13-2006xxxxxx检测试验室
程序文件
第 4页共 4页
第二版第 0次修订
标题:评审新项目的程序
发布日期:2006年 12月 1日
(9)其他相关活动的结果和要求。
批准和认可
在确认检测准备达到了预期的要求和目的后,由试验室主任批准新项
目检测的准备结果,并向认可机构提出正式的认可申请。
得到认可批准后,试验室主任应授权报告签字人并发布正式对社会开
展新项目的检测。
5附录和相关程序文件
(1)评审新项目记录
(2)《管理评审程序》
控制编号:DYSL-PF-14-2006xxxxxx检测试验室
程序文件
第 1页共 3页
第二版第 0次修订
标题:允许偏离的程序
发布日期:2006年 12月 1日
允许偏离的程序
1目的
控制例外偏离许可的管理或技术运作质量,确保体系运行实用、有效。
2适用范围
适用于本试验室例外情况下,允许偏离管理或技术运作的规定和处理方式。
3职责
技术负责人负责对例外技术运作申报项目的审核。
质量负责人负责对例外管理运作申报项目的审核。
试验室主任负责对例外偏离许可审核项目的批准。
职能管理部门负责组织对项目实施的质量跟踪与验证并记录,负责所有
记录的归档。
随意偏离行为,执行《实施纠正和预防措施程序》
4例外偏离许可原则和范围
例外许可的偏离方针、程序或标准的项目应以不降低质量要求为原则。
下述情况有可能例外偏离:
因紧急任务或客户有紧急要求,为了保质保量按期完成任务,需部分偏
离本试验室检测工作正常程序的活动。例如:
(a)人手不够,直接使用外来支援。
(b)设备、技术不够,使用非受控的外部检测机构。
(c)时间紧张,使用超常规的检测方法。
因现场检测工作条件不完全符合体系文件规定的活动。例如;
(a)现场检测的环境条件不符合标准规定。
(b)现场借用的检测设备不符合本试验室体系文件规定。
客户的特殊要求或特殊检测内容,本试验室不能完全执行体系文件的规
定。例如:
控制编号:DYSL-PF-14-2006xxxxxx检测试验室
程序文件
第 2页共 3页
第二版第 0次修订
标题:允许偏离的程序
发布日期:2006年 12月 1日
(a)样品的制备需非本试验室受控的外单位进行。
(b)检测项目需非本试验室受控的借用设备进行。
因环境、设备、人员等因素遇到特殊情况,本试验室不能完全执行体系
文件的活动。例如:
(a)专职管理或检测人员的特殊情况离岗,为保持工作的连续性,不得不找
人临时代理其工作。
b)突然停电,环境条件可能已受到影响,但实验已接近完成时,又不能停止
实验。
c)因计量测试机构的原因,导致本试验室检测设备的检定超期使用。
因现行标准检测方法或抽样方法不完全适用,又暂时未按程序制定成非
标准方法,又不能影响检测或抽样工作的正常进行时,例如;
a)货场或仓库对样品的抽样无法翻包,只能根据可取性进行。
b)现场检测。
5程序
例外偏离工作申请
a)须例外偏离工作的部门,填写《例外偏离工作申请表》的有关内容,一式
二份;
申请人签名及申请日期;
例外偏离项目名称及其来源和原因;
项目正常运作的规定要求;
项目偏离的运作方式;
偏离工作的执行人员;
偏离工作质量保证的验证措施。
b)将申请上交质量(或技术)负责人审核
例外偏离工作的审核
控制编号:DYSL-PF-14-2006xxxxxx检测试验室
程序文件
第 3页共 3页
第二版第 0次修订
标题:允许偏离的程序
发布日期:2006年 12月 1日
a)质量(或技术)负责人审查。
一一是例外偏离工作,还是正常工作的要求未得到贯彻。
一一确定为例外工作,其质量验证措施是否可行。
b)签署审核意见(同意或否定)后报试验室主任批准。
例外偏离工作的批准
主任对其签署意见,确认批准(同意或否定)后移交相关职能部门办理。
偏离工作的实施、跟踪及质量验证。
a)职能部门负责人确定跟踪验证人员,并在《例外偏离工作申请表》上确认
签字,一式二份;一份返回申请部门,作为偏离工作实施依据;一份留存跟踪验
证人处作为跟踪验证依据。
注 1:如果试验室主任批准意见为否定偏离工作,同样应一份返回申请部门
备案,一份移交业务室文件管理员作为原始记录归档。
注 2“信息反馈工作结束,应及时口头报告试验室主任。
b)职能部门跟踪人员负责例外偏离工作实施中的监督及跟踪质量验证活动,
并将其信息随时反馈给试验室主任。
c)质量验证工作结束,由验证人填写“验证结论”后将《例外偏离工作申请
表》报试验室主任签字后,交业务室文件管理员归档,如果验证结论为“否定”
质量验证措施则该项目应执行《实施纠正和预防措施程序》。
6相关文件
《实施纠正和预防措施程序》
控制编号:DYSL-PF-15-2006xxxxxx检测试验室
程序文件
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第二版第 0次修订
标题:现场检测管理程序
发布日期:2006年 12月 1日
现场检测管理程序
1目的
为保证现场检测结果的有效性,特编制本程序。
2范围
本程序文件包括以下工作:
(1)现场检测环境的控制要求;
(2)现场环境的监控;
(3)影响现场检测时的隔离措施。
3职责
检测负责人
(1)制定现场环境控制目标;
(2)采取合理有效的监控措施和手段;
(3)决定实施应急隔离措施。
检测员应负责记录检测环境的监控数据。
技术负责人应负责维护本文件的有效性。
4程序
人员和设备的安全
检测人员进入工程现场进行检测时必须佩带安全防护器具,如安全防
护帽、防刺鞋、工作服、防护眼镜、防尘口罩等;
进入现场的仪器设备必须配有防漏电插座和电源电压检测仪表,以及
仪器设备防水、防尘护罩与防震措施等;
检测区域必须用黄色隔离带或警示标志实施隔离,防止无关人员进入
检测区域影响检测结果的准确性,或对误入者构成人身伤害。
现场检测的环境要求
在制定检测实施方案时,检测负责人应根据所用仪器设备的使用条件
控制编号:DYSL-PF-15-2006xxxxxx检测试验室
程序文件
第 2页共 3页
第二版第 0次修订
标题:现场检测管理程序
发布日期:2006年 12月 1日
和对被测对象的测量要求,制定现场检测的极限环境条件和条件保障,如:
(1)人员和设备的安全保障;
(2)供电供水的条件及保障;
(3)吊装和运输保障;
(4)供气通风与气压条件;
(5)温湿度条件;
(6)粉尘和烟雾干扰;
(7)光线干扰;
(8)噪声、震动和电磁场干扰;
(9)其他特殊条件和保障;
对有条件要求和限制的检测活动,赴现场检测时检测负责人应组织配
带相应的监测设备。现场监测设备的使用要求应符合《仪器设备的控制与管理程
序》的要求;
开展现场检测时,检测负责人应组织携带检测仪器设备和环境监测设
备;
到达现场作业区后,检测负责人应首先安排架设环境监测设备,开展
对检测环境条件是否达到要求进行定量评价或验证;
在确认环境符合检测要求后,检测负责人应对各种条件保障进行核查。
当确认各种环境和条件已满足检测要求后,即可组织实施现场检测;
现场仪器设备的使用应执行《仪器设备的控制与管理程序》的有关要
求。使用人必须检查仪器设备的完好性;
检测中应注意观测和记录环境条件的变化情况,当环境条件超出了规
定的要求时,检测负责人应责令停止检测作业,直至环境条件恢复检测规定的程
度;
对难以控制的环境条件,检测活动应考虑在时间上错开或地域上实施
隔离,以保证检测结果的有效性;
检测活动中,检测员除记录检测数据和环境检测结果外,还应记录被
控制编号:DYSL-PF-15-2006xxxxxx检测试验室
程序文件
第 3页共 3页
第二版第 0次修订
标题:现场检测管理程序
发布日期:2006年 12月 1日
测对象的详细情况和仪器设备的使用情况。仪器设备的使用情况可参照《仪器设
备的控制与管理程序》条的有关要求。
检测环境的隔离
当环境监测结果显示环境条件达不到检测要求时,检测负责人应决定
停止检测,并宣布该时段的检测数据无效;
当现场环境条件达不到检测要求时,检测负责人应与委托人协商,实
施时间错开,即在无干扰时段进行检测,并希望做好必要的条件保障。
当现场环境持续达不到检测要求时,应停止现场检测计划的实施。可
请委托人考虑可否改变检测方法,如在试验室中实施模拟检测或其他方式。
必要时试验室可依据有关的规程、规范对检测数据或结果进行修正。
5相关程序文件
《仪器设备的控制与管理程序》
控制编号:DYSL-PF-16-2006xxxxxx检测试验室
程序文件
第 1页共 3页
第二版第 0次修订
标题:安全与内务管理程序
发布日期:2006年 12月 1日
安全与内务管理程序
1目的
为保证员工在工作期间的健康和试验室财物的安全,使试验室的工作环境符
合良好有序的要求,特编制本程序。
2范围
本程序文件包括以下工作:
(1)员工的健康;
(2)试验室的安全;
(3)试验室的内务卫生;
(4)环境保护。
3职责
技术负责人
(1)负责建立员工安全和健康的措施并逐一落实;
(2)负责建立试验室的环保措施并逐一落实;
(3)负责建立试验室的安全与内务管理程序;
(4)负责维护本文件的有效性。
各部门负责人
(1)负责建立本部门的安全措施并贯彻执行;
(2)负责维护本部门所辖区内的安全、内务、卫生与环保;
安全监督员应对试验室的安全、环保与卫生进行监督检查。
4程序
试验室的安全
技术负责人应负责组织建立试验室活动中对人员、设备设施和样品的
各项安全措施,安全措施应考虑以下各项因素:
(1)用水用电的控制;
控制编号:DYSL-PF-16-2006xxxxxx检测试验室
程序文件
第 2页共 3页
第二版第 0次修订
标题:安全与内务管理程序
发布日期:2006年 12月 1日
(2)用火的控制;
(3)样品防丢失的措施;
(4)易燃、易爆品的控制;
(5)毒品和腐蚀品的控制;
(6)搬运吊装运输的控制;
(7)其他因素。
安全措施应规定出使用程序、操作步骤、监控手段、施救措施。安全
措施应由各部门负责人制定后组织实施。现场安全措施应用“警示”标识予以表
示。
各部门监督员兼任安全监督员,负责日常活动的安全监督。
安全监督员负责维护责任区内安全设施的完好性,必要时应对各种安
全设施进行定期检查和记录,并将检查结果向技术负责人报告。安全监督员有权
中止一切违反安全的作业活动。
全体员工应自觉遵守和维护试验室的安全制度与设施,在遇到或发现
险情后有责任实施救助。
仪器设备管理员应按照《仪器设备的控制与管理程序》对安全监控设
施和监控器具实施管理。
环境保护与员工健康
技术负责人应对有可能构成环境污染和影响员工健康与安全作业的试
验室的废水、废物、废气、射线、噪声等进行排放和控制,对有可能危害员工作
业安全的应建立员工安全防护措施。
各有关试验室负责人应督促员工佩带和实施防护设施,达不到安全要
求的应停止作业。
安全监督员应对安全防护要求的实施进行监督。
试验室的内务卫生
业务办公室负责人应负责建立试验室的内务卫生管理制度,并对试验
室各部门的内务卫生进行监督检查;
控制编号:DYSL-PF-16-2006xxxxxx检测试验室
程序文件
第 3页共 3页
第二版第 0次修订
标题:安全与内务管理程序
发布日期:2006年 12月 1日
各部门负责人应协助业务办公室做好本部门所辖范围内的内务卫生管
理;
进入试验室的外来人员应由业务办公室负责登记和接待,在获准后由
业务办公室指定专人陪同参观访问;
在遇到各种危害后,应采取积极的救助措施,善后工作应执行《实施
纠正和预防措施程序》。
5相关程序文件
《仪器设备的控制与管理程序》
《实施纠正和预防措施程序》
控制编号:DYSL-PF-17-2006xxxxxx检测试验室
程序文件
第 1页共 3页
第二版第 0次修订
标题:检测环境的建立、控制和维护程序
发布日期:2006年 12月 1日
检测环境的建立、控制和维护程序
1目的
为保证环境对检测结果的影响量始终处于最小的程度,特编制本程序。
2范围
本程序文件包括以下工作:
(1)对使用仪器设备的环境建立、控制与维护;
(2)对样品贮存的环境建立、控制与维护;
(3)对消耗品贮存的环境建立、控制与维护;
(4)检测方法对样品检测时环境要求的建立、控制与维护;
(5)对建立环境的监控和维护;
(6)对偏离控制目标时实施的措施。
3职责
技术负责人
(1)负责组织检测室制定环境控制目标;
(2)负责组织建立样品贮存保管的环境控制目标;
(3)负责建立各监控部位的监控手段和记录措施;
(4)负责维护本文件的有效性。
检测室负责人应监督检测员监控和记录环境控制参量。
检测员应负责记录检测环境的监控参数。
样品管理员应负责记录样品贮存环境的监控参数。
材料管理员应负责记录消耗品贮存环境的监控参数。
4程序
环境目标的确立
技术负责人应组织检测室负责人根据仪器设备的最高使用限制要求和
执行的检测标准/检测方法,对样品检测时的最高限制要求建立环境控制目标。
控制编号:DYSL-PF-17-2006xxxxxx检测试验室
程序文件
第 1页共 3页
第二版第 0次修订
标题:检测环境的建立、控制和维护程序
发布日期:2006年 12月 1日
检测室负责人应根据与技术负责人讨论确定的环境控制目标,提出环
境监控手段、方法和配套的监控设施与设备。
样品管理员应根据承检产品的最高保存限制条件和所保管样品的类型
与保存期限,向技术负责人提出样品贮存时的环境控制目标的监控方法及监控设
施与设备。
材料管理员应根据检测消耗品注明的保存条件,提出消耗品保存时的
环境监控目标的监控方法及监控设施与设备。
监控设施与设备的配置
技术负责人应汇总检测室负责人提出的监控环境设备的配置要求,交
由仪器设备管理员制定采购计划。
采购、验收和安装环境监控设备应执行《仪器设备的控制与管理程序》
条的相关要求;
环境检测设备在安装使用前应按照《仪器设备的控制与管理程序》第
条的要求,由仪器设备管理员安排检定/校准。检定合格后粘贴绿色“合格”
标识投入安装使用;
对技术要求较高的监控设备应由各使用部门编制作业指导书,制定详
细的操作和使用方法以及记录格式;
仪器设备管理员应将用于环境检测用的设备与检测用仪器设备一同编
入试验室的量值溯源计划执行周期检定或校准。对提供环境监测设备检定/校准
机构的资质要求应执行《外部支持服务和供应品管理程序》第 条的要求。
相互影响环境的隔离
技术负责人在指导建立检测环境、样品保管环境、消耗品贮存环境控
制目标时,应考虑不同仪器设备在不同检测作业时、不同样品在同一个贮存区域
和不同消耗品之间的相互影响,如有影响应采取隔离措施;
试验室内的仪器布置在遵循不能相互影响的同时,还应考虑使用的方
便性。若两者不能兼顾,则应规定在使用时间上采取有效的错开。
检测中对环境的监控
控制编号:DYSL-PF-17-2006xxxxxx检测试验室
程序文件
第 1页共 3页
第二版第 0次修订
标题:检测环境的建立、控制和维护程序
发布日期:2006年 12月 1日
检测员应在检测开始、检测中间、检测完成后检查和记录环境监控参
数,避免环境条件发生偏离给检测结果造成不良影响。当发现环境监控出现偏离
时,检测员应立即停止检测活动,查找偏离原因。待环境条件恢复到控制标准且
保持稳定后,检测员应对在环境失控时采集记录的检测数据进行验证。如验证出
现问题,则试验室负责人应安排检测员重新检测。
当遇特殊客观原因使环境条件达不到监控要求时,试验室负责人可实
施隔离措施,安排检测员在实施隔离措施后继续检测活动。当无法实施隔离措施
又必须执行检测时,可依据《实施纠正和预防措施程序》执行偏离。
对检测环境的维护
技术负责人应组织检测室的负责人对各检测场所的照明、采光、通风、
采暖等进行经常性的检查,以保证检测背景条件不会影响检测质量;
消耗品仓库的保存环境条件如发生偏离,技术负责人应组织对消耗品
的质量进行验证,在证明质量没有发生改变后方可继续使用。验证记录应由资料
员存档保管;
样品仓库的保存环境条件如发生偏离后,技术负责人应对样品的有效
性安排核查。在确认样品没有发生变化后应尽快恢复样品的保存环境条件,如发
现样品特性发生了改变,则技术负责人应执行《出现意外与不符合检测工作的控
制管理程序》,对样品作善后处置;
对检测有可能构成影响的背景、工作环境参量,技术负责人应制定一
个周期检查计划来检查这种影响量对检测所构成的危害,检查数据应提供给相关
试验室使用。检查记录应交资料员归档保存;
试验室要求有良好的工作秩序和互不干扰的工作环境。详细要求见《试
验室安全与内务管理程序》。
5相关程序文件
《仪器设备的控制与管理程序》
《实施纠正和预防措施程序》
《试验室安全与内务管理程序》
控制编号:DYSL-PF-18-2006xxxxxx检测试验室
程序文件
第 1页共 3页
第二版第 0次修订
标题:计算机及计算机数据的管理程序
发布日期:2006年 12月 1日
计算机及计算机数据的管理程序
1目的
为保证检测中所用计算机的正确运行和实现自动测量数据的准确性,特编制
本程序。
2范围
本程序文件包括以下工作:
(1)测量、采集、计算、保存数据用自动化设备的管理;
(2)计算机软件和网络文件的管理;
(3)文档打印用计算机的管理。
3职责
技术负责人
(1)组织编制、修订和批准自动化测量程序软件;
(2)组织对自动测量软件的验证;
(3)组织制定自动化设备的操作规程;
(4)负责维护本文件的有效性。
检测员
(1)按照操作规程执行检测操作;
(2)执行计算机和自动化设备的管理规定。
资料员应建立并保管全部自动测量所用的软件档案。
4程序
技术负责人应对试验室所有用于检测的计算机、自动化设备、文档打印
的自动化化设备,以及自动化设备所用的软件和网络文件实施统一有效的管理。
测量软件的编制和验证
技术负责人应组织编制试验室检测用计算机或自动测量设备的应用软
件以及计算机网络文件。
控制编号:DYSL-PF-18-2006xxxxxx检测试验室
程序文件
第 2页共 3页
第二版第 0次修订
标题:计算机及计算机数据的管理程序
发布日期:2006年 12月 1日
测量软件应由技术负责人组织对其使用的适用性和有效性进行验证。
验证可参照《数据控制程序》。
经验证合格的测量用软件和在网络上发布使用的网络文件应形成书面
文件,经技术负责人批准、编号后控制使用。形成书面文件的测量软件和网络文
件应由资料员保存。
经安装调试合格后的测量软件和网络文件,应由技术负责人加密码锁,
实施文件控制管理。未经技术负责人的批准不得随意调整、变动测量软件和网络
文件。调整测量软件应执行《质量体系文件控制和维护程序》。
技术负责人应组织各使用自动化设备的试验室负责人制定自动化设备
的操作规程,对自动化设备规定使用和维护要求。
任何更改测量软件和网络文件的活动,需由技术负责人授权。
计算机软件的保存和变动
计算机软件应形成书面文件和磁盘备份保存,备份保存的磁盘文件应
考虑以下安全性:
(1)防止磁场对磁盘数据的破坏;
(2)防止因操作系统或硬件配置的升级使磁盘文件不能兼容和继续使用;
(3)防止未经授权改动磁盘文件;
(4)防止磁盘丢失和未经批准使用;
(5)储藏文件的环境条件。
计算机软件和网络的变动应由技术负责人授权的人员实施,未经授权
的人员一律不得变动计算机文件。
如操作人员认为确有必要进行文件变动时,应向技术负责人提出申请。
申请变动软件文件应执行《质量体系文件控制和维护程序》。
获准变动的计算机软件,应由执行人负责删除旧的文件,安装新的文
件,经验证合格后方可运行使用,不允许新旧文件同在一台机器上运行。
计算机中不得保存保密文件,如确有需要,保存人应实施密码封锁。
上网公布文件应有技术负责人负责把关。涉及检测结果、委托人和试
xxxxxx检测试验室 控制编号:DYSL-PF-18-2006
程序文件 第 3页共 3页
第二版第 0次修订
标题:计算机及计算机数据的管理程序
发布日期:2006年 12月 1日
验室的保密信息和文件不得在网上运行和保存。试验室的保密应执行《保证公正
性和保护客户机密及所有权程序》。
计算机设备及其软件保管的环境
计算机及自动化设备的运行应能保证在相对干燥、恒温、无烟尘、无
强大磁场干扰、防止静电和相对安静的条件下。对要求较为严格的使用环境,应
建立环境监控手段、设施和记录,环境监控应执行《检测环境的建立、控制和维
护程序》。
计算机软件的保管应参照 条款的要求,防止霉变和数据的丢失。
必要时也应建立环境监控手段、设施和记录。
读取外部磁盘文件时应首先检查磁盘病毒,在采取安全预防措施并保
证能够安全运行后,再读取磁盘文件。
非专用报告打印计算机不得保存检测数据和检测报告。
试验室检测用计算机禁止运行游戏和其他非检测用程序软件。
商业软件的采购
试验室用于检测用的各类商业软件必须采购正版,或随机配带的装机
软件。
采购的正版或随机配带的装机软件无需形成源程序文件,可经验证直
接使用。
上述装机软件必须随仪器附件或随机文件妥善保管,并经常检查装机
软件在仪器上的运行状况。
5相关程序文件
《质量体系文件控制和维护程序》
《保证公正性和保护客户机密及所有权程序》
《检测环境的建立、控制和维护程序》
控制编号:DYSL-PF-19-2006xxxxxx检测试验室
程序文件
第 1页共 3页
第二版第 0次修订
标题:仪器设备期间核查程序
发布日期:2006年 12月 1日
仪器设备期间核查程序
l目的
为验证溯源对象在有效期间内的置信度,特编制本程序。
2范围
本程序适用于对仪器设备的期间核查。
3职责
检测室
a)主检人提出需进行期间核查的对象及其运行检查方案;
b)室负责人负责审核其方案并报所技术负责人批准;
c)室负责人根据批准的方案组织实施;
d)记录运行检查的结果并归档。
技术负责人
a)必要时,组织技术会议对上报的运行检查方案进行论证;
b)对运行检查方案提出批准意见;
c)将批准的运行检查方案下发与归档。
业务办公室
a)汇总批准的运行方案,作为监督检查的依据;
b)运行方案备份归所级设备档案;
c)设备管理员组织定期监督。
4程序
确定运行检查的对象
检测室负责人主动提出“运行检查”对象,并参考下述原则进行:
a)新购置的设备及首次使用的标准物质等;
b)带到现场检查的设备;
c)设备在运行过程中,有可疑现象发生时。
控制编号:DYSL-PF-19-2006xxxxxx检测试验室
程序文件
第 2页共 3页
第二版第 0次修订
标题:仪器设备期间核查程序
发布日期:2006年 12月 1日
检测室编制“运行检查对象一览表”,经技术负责人审核后,报技术负
责人批准。
技术负责人将批准的“一览表”交办公室打印二份,一份返回检测室
归档,一份留试验室归档并作为监督检查的依据。
期间核查方案
运行检查的参考方法
a)采用高精度的仪器设备或有证物质进行核查;
b)采用同精度的仪器设备进行比对,执行《检测结果质量控制程序》;
c)选用稳定性好,灵敏度高的样品在不同时期,不同地点,进行多次重复测
量,并采用统计技术对每次测量结果进行评估;
d)通过对样品不同特性检测结果的相关性进行验算。
检测室根据批准的运行检查对象编制“期间核查方案”。
a)“方案”的内容参考如下:
期间核查对象;
定期检查时间;
检查方法。
b)“方案”经负责人审核后报技术负责人批准。
c)所技术负责人将批准的方案交办公室打印二份,一份返回检测室归档,一
份留所归档,并告知设备管理员作为监督检查的依据。
核查方案的实施及监督
检测室根据批准的方案负责实施,并将实施的记录归档。当运行检查
中发;现设备失真等问题,执行《仪器设备管理程序》。
办公室设备管理员根据批准的"方案"实施监督。
a)检查应纳入运行检查的对象是否提出;
b)检查运行检查记录是否归档;
c)检查的结果报告所技术负责人后归档。
控制编号:DYSL-PF-19-2006xxxxxx检测试验室
程序文件
第 3页共 3页
第二版第 0次修订
标题:仪器设备期间核查程序
发布日期:2006年 12月 1日
5质量记录和相关文件
《仪器设备管理程序》
《检测结果质量控制程序》
《期间核查记录》
控制编号:DYSL-PF-20-2006xxxxxx检测试验室
程序文件
第 1页共 6页
第二版第 0次修订
标题:仪器设备管理程序
发布日期:2006年 12月 1日
仪器设备管理程序
1目的
为使仪器设备始终处于受控条件下的完好状态,保证检测结果的有效性,特
编制本程序。
2范围
本程序文件包括以下工作:
(1)检测仪器设备的采购与验收;
(2)检测仪器设备的使用与维护;
(3)检测仪器设备的修理、降级与报废;
(4)仪器设备的标识与档案管理。
3职责
业务办公室负责人
(1)提出仪器设备的使用要求;
(2)组织仪器设备的验收;
(3)组织对仪器设备实施维护;
(4)组织编写仪器设备操作规程;
(5)提出降级或报废的处理意见。
检测员
(1)按照仪器设备的使用、维护要求熟练地操作和经常维护仪器设备;
(2)做好仪器设备使用时的各种记录。
仪器设备管理员
(1)协助仪器设备的采购;
(2)建立仪器设备档案;
(3)负责仪器设备的溯源或校准;
(4)负责粘贴仪器设备管理标识。
控制编号:DYSL-PF-20-2006xxxxxx检测试验室
程序文件
第 2页共 6页
第二版第 0次修订
标题:仪器设备管理程序
发布日期:2006年 12月 1日
业务办公室按照采购计划的要求采购仪器设备,并负责组织验收仪器设
备。
技术负责人
(1)批准仪器设备的使用、维护、检查的作业指导书;
(2)发现仪器设备存在缺陷时负责组织对可能产生的影响进行追溯。
(3)负责维护本文件的有效性。
4程序
仪器设备的配置与采购
检测室负责人应协助技术负责人提出试验室仪器设备的配置要求。配
置应当满足承检标准和承检能力的要求,配置要求应当考虑以下因素:
(1)检测仪器设备的测量参数范围要求;
(2)检测仪器设备的测量参数准确度要求;
仪器设备的准确度应与被测参数的允差(T)相适应:
①计量仪器的检定误差:U≤(1/3~1/10)T
②不能按计量检定规程检定的检测仪器应做复现性试验,试验结果的离散性
应满足:
3σ<T/3(T:含义同上,σ:试验结果的标准差)。
(3)检测仪器设备的测量稳定性要求;
(4)检测仪器设备的分辨率(灵敏度)要求;
仪器设备的测量范围与灵敏度应满足所执行的标准要求:
①有非线性段的仪器应避免在非线性段使用。
②i<T/10(i:灵敏度 T:被检参数允差)。
(5)检测仪器设备的自动化要求;
(6)检测仪器的量值溯源性要求;
(7)检测仪器设备的价格和维护要求;
(8)对供货厂商的售后服务要求;
(9)其它要求。
控制编号:DYSL-PF-20-2006xxxxxx检测试验室
程序文件
第 3页共 6页
第二版第 0次修订
标题:仪器设备管理程序
发布日期:2006年 12月 1日
根据试验室开展工作的需要,由办公室负责联系供货厂商咨询有关设
备信息,并制定出详细的采购计划。采购计划经技术负责人确认后,由技术负责
人报试验室主任批准。
采购仪器设备时应考虑法律和法规对产品的要求。
采购的仪器设备应办公室负责组织验收,验收时应事先编写验收细则。
验收细则应包含验收的项目、技术指标的详细要求、验收方法等,验收后写出验
收、安装调试报告。
仪器设备的使用
如验收达到要求后,应由仪器设备管理员及时制定检定/校准计划对仪
器设备安排检定/校准。
如经验收或检定/校准达不到使用要求的仪器设备,应由办公室办理包
修、包换、包退。
经检定/校准合格后的仪器设备,应由检测室负责人组织编写仪器设备
操作规程和运行文件。操作规程和运行文件应包括以下内容:
(1)仪器设备的操作规程(包含安全处置);
(2)使用限制条件(如环境温度和相对湿度等);
(3)仪器设备的运行检测方法和记录;
(4)仪器设备的验证/自校方法(如无法溯源时);
(5)仪器设备的维护方法和记录;
(6)仪器设备的档案;
(7)仪器设备的使用记录。
对初次添/配置的大型贵重且操作技术复杂的仪器设备,应安排操作人
员的培训。培训应执行《员工培训和考核程序》。
所制定的仪器设备操作规程和文件应经技术负责人批准实施。
仪器设备的定期检定
每年年初由仪器设备管理员制订仪器设备检定计划,并需经办公室审
核与技术负责人批准。
控制编号:DYSL-PF-20-2006xxxxxx检测试验室
程序文件
第 4页共 6页
第二版第 0次修订
标题:仪器设备管理程序
发布日期:2006年 12月 1日
所有需检定的仪器设备、标准器具和标准物质必须定期进行检定,如
无特殊情况,不得超过检定周期。
仪器设备来检,由办公室提前 15天负责进行联系,并接待来检人员。
办公室应在检定后 30 天内取得检定证书,并经使用试验室负责人认可后更换新
的状态标志。
仪器设备送检,由办公室提前 15天负责联系,并派人送检。办公室应
在检定后 30 天内取得检定证书,并经使用试验室负责人确认后更换新的状态标
志。
仪器设备自检,由检测室负责人制订自检计划并组织实施,严禁自检
日期拖后(特殊情况除外),自检记录经试验室负责人核对后交办公室,由技术负
责人审核。自检仪器设备应在自校后 7天内更换新的状态标志。
新购的、修复后的、移位重新安装的与停用时间过久的仪器设备,在
投入使用前必须进行检定或自校。
仪器设备的档案和标志管理
仪器设备管理员应对试验室配置的所有仪器设备建立仪器设备使用档
案。每台仪器设备的档案应包括以下内容:
(1)仪器设备的名称;
(2)制造商名称、型号、序号或其它唯一性识别;
(3)接收日期、启用日期;
(4)目前放置位置;
(5)接收时的状态(例如全新的,用过的或改装过的);
(6)制造商使用说明书(或复印件);
(7)检定/校准/验证的日期和结果,以及下次要检定/校准/验证的日期;
(8)维护和维护计划的细节;
(9)损坏、故障、改装或修理的历史。
对无法建立档案的量具,仪器设备管理员应负责建立“量具帐目”,量
具帐目应包括以下内容:
控制编号:DYSL-PF-20-2006xxxxxx检测试验室
程序文件
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第二版第 0次修订
标题:仪器设备管理程序
发布日期:2006年 12月 1日
(1)量具的名称;
(2)编号;
(3)目前使用和存放位置;
(4)详细的技术指标;
(5)检定/校准/验证的日期和结果,以及下次检定/校准/验证的日期。
仪器设备管理员应对所有检测配置的仪器、设备、量具实施“绿、黄、
红”三色标志管理。绿、黄、红三色标志的使用及定义如下:
(1)绿色标志:经验收/检定/校准/验证后达到使用量值和功能要求的仪器设
备、量具。
(2)黄色标志:某一功能或某一指标达不到仪器本身要求,但可限制使用的。
(3)红色标志:仪器设备损坏或经检定/校准/验证技术指标达不到使用要求
的,或超过检定/校准/验证周期的,或怀疑仪器设备不准、有问题的,均为停用。
外部设备的使用
外部设备的使用应执行《允许偏离的程序》。
仪器设备故障的处理
当仪器设备经检定/校准/验证后确认达不到使用要求时,检测室负责
人应向技术负责人提出书面申明。如有可能,经技术负责人确认后可作降级限用
处置。降级限用处置的仪器设备,应由仪器设备管理员和检测室负责人共同张贴
黄色标识和限制使用“警示”。
当发现仪器设备出现故障无力修复时,试验室负责人应及时向技术负
责人报告。技术负责人应及时组织核查故障原因,并提出修理意见报试验室主任。
当不能及时排除故障时,技术负责人应通知仪器设备管理员对故障设备粘贴红色
标识防止误用,如有可能应将故障仪器实施隔离存放。
技术负责人应组织对本程序 条和 条二种情况可能造成检
测结果的影响进行追溯核查。当核查发现由于设备问题已经给检测结果造成影响
时,技术负责人应以书面形式尽量通知到所有保存检测报告和使用检测结果的客
户。追溯应执行《检测结果质量控制程序》和《实施纠正和预防措施程序》。
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标题:仪器设备管理程序
发布日期:2006年 12月 1日
在确认仪器设备无法修复后,技术负责人应批准其报废,退出管理体
系。
5质量记录表格和相关程序文件
(1)固定资产购置申请表
(2)仪器设备技术档案册
(3)仪器设备台帐
《允许偏离的程序》
《员工培训与考核程序》
《出具检测报告的工作程序》
《实施纠正和预防措施程序》
《检测结果质量控制程序》
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标题:样品的抽取和处置管理程序
发布日期:2006年 12月 1日
样品的抽取和处置管理程序
1目的
为保证检测样品的代表性、有效性和完整性,对抽样过程、样品贮存要求、
及样品的交接、识别、制备、传递、贮存、检后处置保密与安全等环节进行有效
控制,特编制本程序。
2范围
本程序文件包括以下工作:
(1)样品的抽取
(2)样品的交接和传递;
(3)样品保管和检后处理;
(4)样品的识别;
(5)样品的制备;
(6)样品的保密。
3职责
样品管理员
(1)做好样品及其附件的接收工作,并认真记录样品的状态特性;
(2)按照委托人的要求在符合条件的环境中保存样品;
(3)维护和记录样品贮存的环境;
(4)做好样品编号和粘贴样品状态标识;
(5)做好样品在各个环节中的监督。
检测员
(1)按照作业指导书进行样品制备;
(2)对在检样品进行管理。
试验室负责人
(1)确定抽样方案并组织抽样;
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标题:样品的抽取和处置管理程序
发布日期:2006年 12月 1日
(2)指定专人记录抽取样品的状态;
(3)提出样品的贮存、处置、保密与安全等要求。
技术负责人
(1)必要时对样品进行确认;
(2)对样品的安全和保密管理进行监督检查。
(3)负责维护本文件的有效性。
4程序
抽样管理
抽样过程包括确定抽样方案和取样,抽样应确保科学、公正,所抽取
样品应有代表性,并保持完整。
抽样应按标准规定的方法或国家质量监督部门、认证机构的有关规定
执行,也可以按有效合同或同客户商定抽样方案。
抽样方案必须由试验室确定,应根据不同的检测目的和技术经济因素,
在已颁布的有关国家抽样标准中选择适宜的抽样方法,或运用适当的统计技术制
定抽样方案,并应在有关检测大纲、检测指导书中详细说明。
现场取样一般遵从随机抽取的原则,使用适宜的抽样工具和容器,所
取样品应对总体具有充分代表性。
样品的交接和传递
样品编号规则为:类别代号年号序号(),
样品管理员在受理委托人的委托检测时,应对样品的形态和样品附件
及资料进行详细的登记和记录。
当不能发现样品潜在的缺陷时,样品管理员应注明样品没有发现明显
的外观缺陷,其他隐含特性待查。
在交接双方对样品的数量、外观缺陷、附件、资料和样品的可检性都
一一登记确认后,样品管理员应征求委托人对样品及技术资料的贮存和保密要求,
当委托人有特殊要求时,样品管理员应请委托人在检测委托合同(协议)中注明
详细要求。
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标题:样品的抽取和处置管理程序
发布日期:2006年 12月 1日
检测委托合同(协议)一式三联,第一联交委托人留存,作为委托检
测后领取检测报告和领回样品的凭据。第二联由办公室留存待查,作为检测计划
的统计凭据。第三联作为检测任务指令。
试验室负责人收到第三联后,应确定该项检测任务的检测负责人和参
加人。如检测内容较多,试验室负责人应亲自组织实施。
检测负责人凭第三联到样品管理员处领取全部待检样品、样品附件和
样品的技术资料。
样品管理员应向检测负责人交代或提出样品检测中应注意的使用、安
全、保密、贮存等要求,必要时应由样品管理员制定出书面文件要求随样品一起
流转。
检测负责人应与样品管理员一一清点接收的样品、附件和技术资料以
及样品缺陷的确认。清点确认后样品接收人应在样品管理记录上签字。此后检测
中的样品应由检测负责人负责保管。
检测后的样品应由检测负责人如数退回样品管理员(如需要的话),样
品管理员应根据样品出库的记录核对退库样品的数量、附件和技术资料。清点核
准后由样品管理员签字接收。
样品保留期满后,办公室应通知委托人凭检测委托合同的第一联按时
领回(委托人要求时)检测样品及其附件和技术资料,在双方确认样品数量、附件
及其他技术资料齐全无误后,由委托方代表在委托合同上签字后退回委托人。
样品的保管和检后处置
样品管理员应对样品在试验室期间的保存、安全、保密、完好负责,
并对在检期间的样品管理实施监督。
样品的贮存条件应达到委托人提出的要求,对有特殊贮存要求的样品,
应建立贮存环境的监控设施。样品管理员应对监控过程实施记录,以证实样品贮
存始终是符合委托人要求的。对样品贮存环境的监控执行《检测环境的建立、控
制和维护程序》。
当贮存保管条件达不到委托人要求时,应及时向委托人声明,或者
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标题:样品的抽取和处置管理程序
发布日期:2006年 12月 1日
委托人同意采取其它贮存保管方式。
委托人如放弃对检后样品的处置权,样品管理员应根据委托人放弃检
后样品处置权的事实,向技术负责人提出检后样品的处理方案,经技术负责人批
准后,由样品管理员逐一登记后处置。
样品的识别
样品管理员应对样品实施识别管理,样品的识别管理系统由送检单位、
样品名称、送样日期、样品编号和样品所处状态(待检与留样)标识组成。
在与委托人完成了样品交接后,样品管理员应把样品分成两份,一份
为待检样品,另一份为留存样品(供复检或仲裁用),对留存样品用封条进行封样,
并均粘贴样品标识。
样品的制备
如委托人提出要对样品的破坏性检测过程进行观察时,技术负责人应
安排办公室和有关的试验室做好接待的各种准备。
样品的制备应遵循检测标准或作业指导书的规定和要求。
在安排不可重复的破坏性检测时,试验室应尽量请委托人对样品制备
或检测状态进行确认,如委托人提出要求时,则试验室应当面请委托人对样品的
制备或检测状态进行签字确认。
样品的保密
样品的管理应遵循保密的规定,在样品流转过程中,各阶段样品的负
责人应对样品的保密承担责任。
当样品保密有特殊要求时,则试验室应将承检样品及样品的附件和技
术资料在每日下班前送回样品库由样品管理员保管。
样品在受检中不允许无关人员参观,样品的技术资料不允许无关人员
阅览和带离检测场所。
涉及专利产品和专利技术的样品试验室一律不做留样处理,其资料和
被试样品应全部退回委托人。
对样品的保密应执行《保证公正性和保护客户机密和所有权的程序》。
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标题:样品的抽取和处置管理程序
发布日期:2006年 12月 1日
5附表和相关程序文件
(1)样品标识
(2)检测委托合同(代检测协议)
(3)样品管理记录
(5)《检测环境的建立、控制和维护程序》
(6)《保证公正性和保护客户机密和所有权的程序》
附录:样品标识
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第二版第 0次修订
标题:检测结果质量控制程序
发布日期:2006年 12月 1日
检测结果质量控制程序
1目的
为有效地控制验证活动,证明试验室检测系统的稳定性、可靠性及出具的检
测数据结果的准确、可靠且具有可比性,特编制本程序。
2适用范围
验证活动包括实验室之间的比对。
内部质量控制包括选择适合试验室的校核方法。
3职责
技术负责人
(1)组织制订主要检测服务项目的验证活动计划;
(2)组织制订主要检测服务项目的验证活动实施方案并指导各项目组开展工
作;
(3)组织有关检测项目负责人和监督员开展对上述验证活动的可行性和有效
性评审;
(4)负责维护本文件的有效性。
项目所在试验室负责人
(1)按计划组织有关人员完成上述验证活动;
(2)审核上述验证活动结果;
(3)参加上述验证活动结果的评审。
资料员收集并归档保存上述验证活动的记录和评审报告。
4程序
实验室间的比对
技术负责人应按四年一个周期对试验室开展的主要检测项目制订实验
室间比对规划和年度比对计划。比对可以是双边的也可以是多边的,其中尽可能
包含其测量不确定度小于试验室三倍以上的实验室,以保证其提供的测量结果可
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标题:检测结果质量控制程序
发布日期:2006年 12月 1日
作为比对的指定值。
技术负责人应组织该项目所在试验室负责人、监督员和项目负责人制
定比对实施方案,方案至少应包括以下内容:
(1)比对目的和性质,比对量值(参量);
(2)参加比对实验室的名称、地址和联系人(如为多边比对,则应明确主持
实验室及协调员);
(3)比对方案(盲样选取的简短说明、检测条件、检测次数、检测结果计算、
联系方式等);
(4)试验主要设备;
(5)时间进度(起始日期及传递路线);
(6)结果评审办法(含离群值剔除原则)。
检测人员按比对实施方案的要求和规定对盲样进行检测,认真作好检
测记录(记录应包含检测环境条件,检测结果及其说明等),经项目所在试验室
负责人审核后报技术负责人。
参加比对实验室对盲样测试完毕后,技术负责人应召集参加实验室的
技术专家对比对结果进行评审,如试验室的测试结果判定为“不满意”,技术负
责人应组织有关人员查找原因并采取纠正措施,必要时可安排对盲样的再检测。
参加相关机构组织的实验室间的比对
试验室应积极参加各专业机构组织的比对,技术负责人应指定试验室
参加该项比对的负责人。
技术负责人应召集与比对对口的试验室负责人、监督员和有关人员研
究参加比对的技术准备工作并落实参加比对检测的人员、检测环境设施、检测设
备、检测方法和其他资源及文件。
比对检测负责人组织参加人员按照指定的方法和要求对盲样进行检测,
并按照要求填写记录。对检测结果和记录经校核后交技术负责人审核,审核后的
报出结果上报中组织比对的机构。
比对结果公布后,技术负责人应组织有关人员对比对结果进行评审,
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标题:检测结果质量控制程序
发布日期:2006年 12月 1日
若试验室的测试结果判定为“不满意”,则应及时查找原因并采取纠正和预防措
施。
试验室内部比对
在筹备开展新项目过程中,技术负责人应组织有可能参加此项目的检
测人员开展人员间比对,并积极创造条件进行试验室内部的仪器间比对和不同测
试方法间的比对,以提供测试结果可靠的证据。
当某个检测项目参加人员有变动时,试验室负责人应及时安排人员间
比对试验,特别对新参加工作的人员作为岗前培训的内容必须安排与有证上岗人
员间比对,并对比对结果做出评审结论。
当对测试结果的正确性或可靠性有怀疑时,试验室负责人应充分应用
试验室内部的仪器间比对、不同测试方法间的比对和同一样品各特性检测结果相
关性试验等手段验证检测结果。
对同一试验项目,进行不定期人员间比对。
内部质量控制(测量过程控制)
技术负责人应对试验室开展的主要检测项目,尽可能运用统计技术开
展内部质量控制并对此做出规划和年度安排。
对没有条件运用统计技术开展检测过程控制的项目,技术负责人也应
策划运用有证标准物质或性能稳定的保留样品(作为核查标准)定期进行核查达
到内部质量控制的目的。
技术负责人应召集有关人员统筹安排并制定本试验室的检测过程监控
实施计划。计划应包括拟开展监控的项目、开始实施的日期、项目负责人等。项
目负责人提出的实施方案应包括以下内容:
(1)项目选择的监控方案,并论证其记录方式是否便于发现其发展趋势,是
否采用统计技术对结果进行评审;
(2)监控方案的记录方式和记录表格;
(3)监控用核查标准或稳定性符合要求样品的选用;
(4)评审监控有效性的方法;
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标题:检测结果质量控制程序
发布日期:2006年 12月 1日
各检测员应及时向试验室负责人和监督员反馈实施监控过程中存在的
问题,以及通过监控发现的问题,如通过监控发现提供给客户的检测结果质量存
在疑问时应立即向技术负责人汇报并采取相应措施。技术负责人应指导有关检测
人员及时调整监控方案及时解决监控中发现的检测结果质量的其他问题。
技术负责人应组织一个评审组(尽可能和测量不确定度评审组一致)
定期(每年至少一次)对监控有效性进行评审。评审应包括:监控方案的可操作
性、记录方式是否便于发现其发展趋势、监控结果能否采用统计技术对结果进行
评审、监控方案及记录方式能否证实结果质量符合要求和能否发现测量系统或结
果质量存在的潜在问题。
验证活动记录和评审结果的归档
对每次验证活动的原始记录、检测结果和评审报告,有关项目组负责
人应及时整理,并主动交给资料员归档保存。
资料员应按验证活动的计划及时收集有关资料,并编号归档妥善保管。
技术负责人应在每年管理评审前汇总上述档案材料向评审会议报告试
验室开展验证活动的情况,并对其可靠性和有效性做出评估,不断总结经验改进
并完善此项工作。
试验室应执行《保证公正性和保护客户机密和所有权的程序》,为参加
能力验证或比对实验室的结果保密。
5附录
实验室间比对结果的评定方法
实验室间比对通常是采用各个参加实验室分别测量同一个盲样的某个
量值或参量来实现的,对盲样的要求是其时间和空间变化的稳定性要好,确保各
实验室测量结果的差别中尽可能不包含盲样变化的影响。
比对结果的判定一般分为满意、有问题和不满意三种情况:
如果参加实验室中包含有指定实验室,则评定比对结果可参照能力验证结果
的评定方法,即:
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标题:检测结果质量控制程序
发布日期:2006年 12月 1日
Z=
式中:—某参加实验室的测量结果
X—指定实验室的测量结果
S—满足计划要求的变动性的合适估计值
≤2满意
2<<3有问题
≥3不满意
内部检测质量控制方案
平均值控制图(X图)
每次核查时应对核查标准进行 n次观测,取 n次测量的平均值为本次核查的
结果,一般可取 n=3~5次。在测量过程中不断进行核查,将每次核查的结果画在
一张控制图上。
极差控制图(R图)
每次核查时,一组观测值中的最大值和最小值之差称为极差,用 R表示,将
每次核查到的极差值 Ri画在控制图上。
标准差控制图(S图)
此控制图主要用于控制测量过程的重复性。由每次核查的有限次观
测值,得到实验标准偏差称为组内标准偏差或测量结果的重复性,用 s表示。使
用此种控制图时要求每次核查的观测次数超过 12次。
在进行测量过程控制时,必须同时使用平均值和极差两种控制图。
由图检验测量过程的系统影响是否增大,由 R图检验测量过程的随机影响是否增
大,只有当两个图均在控制极限之内时,测量过程才得以控制。
控制极限的确定
(1)在建立控制图之前,首先要确定测量过程的过程参数,包括,或。在被
控制的测量过程中预先对选定的核查标准进行 m组重复测量,以便充分暴露测量
过程的各种影响量的变化。由每组的观测值可得到算术平均值,极差 R
xxxxxx检测试验室 控制编号:DYSL-PF-22-2006
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标题:检测结果质量控制程序
发布日期:2006年 12月 1日
或标准偏差 S。由各组的取平均值得到,由各组的极差取平均得到,或由各组的
标准偏差均方合成得到合并标准偏差。当每组测量次数 n相同时,分别为:
(2)根据国际标准 ISO8258:1991“休哈特(舒沃特)Shewhart控制图”,上
述三种控制图的控制极限可按照附表 1确定,表中的系数 A,B,D可查附表 2得
到。
6附表和相关程序文件
(1)控制图的控制极限(附表 1)
(2)计算控制基线的系数(附表 2)
《管理评审程序》
附表 1控制图的控制极限
统计量 基线 控制上限 控制下限
+A2或+A3 -A2或-A3
D4 D3
B4 B3
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标题:检测结果质量控制程序
发布日期:2006年 12月 1日
附表 2计算控制基线的系数
组内观测次
数 n
A2 A3 B3 B4 D3 D4
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
附录:控制图举例
应用举例
核查数组
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
1 5 6 6 6 4 6 6 4 3 6 6 3 6 5 6 5 8 5 4 5
2 6 3 5 5 9 8 5 5 9 8 4 5 7 7 5 4 4 4 5 4
3 5 6 5 4 4 6 3 7 4 7 4 5 6 6 5 4 5 4 5 7
4 7 7 7 6 5 7 5 5 3 5 6 6 8 7 7 7 6 5 6 5
测
量
次
数
5 5 8 6 7 5 6 6 6 5 7 5 5 8 8 5 5 6 4 6 8
和 28 30 29 28 27 33 25 27 24 33 25 24 35 33 28 25 29 22 26 29
平均值
5.
6
6.
0
5.
8
5.
6
5.
4
6.
6
5.
0
5.
4
4.
8
6.
6
5.
0
4.
8
7.
0
6.
6
5.
6
5.
0
5.
8
4.
4
5.
2
5.
8
极差
R
2 5 2 3 5 2 3 3 6 3 2 3 2 3 2 3 4 1 2 4
过程参数:
控制编号:DYSL-PF-22-2006xxxxxx检测试验室
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标题:检测结果质量控制程序
发布日期:2006年 12月 1日
控制极限:
(1)图:n=5,查表得 A2=
上限+A2=+×3=
下限-A2=×3=
(2)R图:n=5,查表得 D3=0,D4=
上限 D4=×3=
下限 D3=0
(3)控制图:
上限
=
下限
t
R
上限
=
下限
t
控制编号:DYSL-PF-23-2006xxxxxx检测试验室
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第二版第 0次修订
标题:出具检测报告的工作程序
发布日期:2006年 12月 1日
出具检测报告的工作程序
1目的
为保证检测报告完整性、准确性以及能够真实地反映检测结果的全部信息,
特编制本程序。
2范围
本程序文件包括以下工作:
(1)检测报告的编制;
(2)检测报告的审核;
(3)检测报告的批准;
(4)对可疑结果的处理;
(5)对已发检测报告的修改/补充;
(6)报告的发送和报告的存档;
(7)检测报告的发送程序和方式;
(8)发送检测报告的保密要求。
3职责
检测室应按照检测原始记录编制检测报告,并归档保存检测报告。
试验室负责人或监督员应根据检测要求校对检测报告的数据和评审检测
结果。
办公室负责对检测报告进行校核。
质量负责人应对检测报告进行审核。
授权签字人应批准检测报告。
技术负责人应负责维护本文件的有效性。
4程序
检测报告编制
检测报告的编号,按规定进行编号。
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标题:出具检测报告的工作程序
发布日期:2006年 12月 1日
检测报告的标准格式应由检测室负责人根据承检产品/项目标准的要
求设计,其内容应包括以下部分:
(1)检测报告的标题;
(2)试验室的全称与地址;
(3)报告的唯一编号标识和每页数及总页数;
(4)委托人的名称和地址;
(5)被检样品(对象)的名称和编号标识;
(6)被检样品(对象)的特征和状态;
(7)检测日期;
(8)检测标准的识别及非标准方法的说明;
(9)样品来源的说明;
(10)偏离检测标准和检测环境的信息;(当使用外部企业标准检测时,要注
意企业标准的所有权问题)
(11)必要时,应附以图表、数表、曲线、简图、照片说明测量、检测和导出
的结果,以及样品失效的有关证明;
(12)对估算的检测结果不确定度的说明(如果适用的话);
(13)对报告内容负责的编写、校核、审核和批准人员的签字;
(14)本检测结果/结论仅对委托送样有效;
(15)本报告的著作权属试验室所有,未经批准不得部分复制;
(16)分包检测结果的注明(如果有的话)。
设计的检测报告格式应经技术负责人审批方可使用。
试验室负责人或监督员应对检测报告和原始记录进行校对。对综合性
检测报告,办公室资料员按照承检项目的标准格式打印检测报告。
检测报告的审核
打印的检测报告(数量根据委托要求和试验室留存)与检测原始记录,
由办公室负责校核签字。
经校核无误的检测报告与原始记录,由质量负责人审核签字。
控制编号:DYSL-PF-23-2006xxxxxx检测试验室
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标题:出具检测报告的工作程序
发布日期:2006年 12月 1日
检测报告的批准
经审核无误的检测报告与原始记录,由技术负责人批准签发,当技术
负责人不在时,由授权签字人批准签发。
办公室将签字后的检测报告盖章待发。留存的报告副本与检测原始记
录一并存档保管。
签发的检测报告应盖“xxxxxx检测试验室检测用章”。
经过计量认证的检测项目,在报告的左上角加盖计量认证的标志章。
对可疑结果的处理
当怀疑、发现、得知有关于报告数据有误的信息后,技术负责人应立
即从资料员处调阅原检测报告档案,迅速组织有关试验室的负责人、监督员和检
测员对报告中的可疑数据或遗漏部分进行核查。
在核查中对已发报告的数据和结论产生怀疑或发现问题时,技术负责
人应立即起草一份书面文件通过委托人通知所有检测报告的持有人,要求检测报
告持有人暂停使用编号为 XXX的检测报告,申明待查实报告的数据和结论后再以
书面文件告之。
通知发出的同时,试验室负责人应认真组织实施检测数据的核查,并
根据与委托人签订的检测执行标准核查检测遗漏项目。
试验室负责人应在核查结束时起草一份核查报告,指出存在的问题,
提出修改或补充检测报告的处理意见。
如果需要补充检测,则试验室负责人应提出补充检测的可行方案报技
术负责人审批。
批准后的补充检测方案,由试验室负责人组织实施并出具补充检测原
始记录。
试验室负责人根据补充检测原始记录和核查结果,按照本程序
条的要求起草一份“检测报告的修改/补充文件”。
试验室负责人起草的“检测报告的修改/补充文件”应由试验室负责人
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第二版第 0次修订
标题:出具检测报告的工作程序
发布日期:2006年 12月 1日
签字后转至办公室校核。
技术负责人应对“检测报告的修改/补充文件”的修改或补充内容,以
及发生检测问题的追溯情况进行分析审核,经审核无误后转至授权签字人批准签
发。
经授权签发人签发后的“检测报告的修改/补充文件”由办公室盖章
待发。
若“检测报告的修改/补充文件”中涉及检测数据和结论时,则对“检
测报告的修改/补充文件”的盖章应执行本程序第 条的规定。
“检测报告的修改/补充文件”的发放应执行本程序 节的规定。
“检测报告的修改/补充文件”应发送到所有原检测报告的持有人。
对已发检测报告的修改/补充文件应包含以下内容:
(1)修改/补充文件的标题,如:检测报告的修改/补充通知书;
(2)实验室的名称和地址;
(3)检测修改报告/补充文件的唯一编号标识和每页及总页数的标识;
(4)委托方的名称和地址;
(5)检测样品(对象)的名称和特征;
(6)检测日期;
(7)检测执行标准或方法;
(8)原报告的编号;
(9)原报告的修改之处;
(10)修改前和修改后的对照;
(11)更改原因的说明;
(12)关于本“检测报告的修改/补充文件”的使用和发放范围的申明;
(13)修改/补充文件的编制人、校核人、审核人和批准人的签字;
(14)修改/补充文件的签发日期。
检测报告的归档
留存的检测报告副本应与委托检测协议(检测任务指令)、原始记录、
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标题:出具检测报告的工作程序
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委托人修改检测方案的书面请求、以及分包检测和批准的例外允许申请等有关的
文件一并归档保存。
试验室留存的“检测报告的修改/补充文件”应与原检测报告一并存档
保管。
检测报告和原始记录保存期为 5年。
档案的管理应执行《记录和档案管理程序》。
检测报告的发送程序和方式
资料员应将待发的检测报告根据委托人要求的寄达地址用挂号信函寄
出。
当委托人提出保密要求,则应通过机要部门进行交换,禁止保密文件
通过邮局邮寄。
如委托人提出通过电话或传真或电子邮件发送报告,则试验室受理经
办人应详细询问并记录委托人的姓名、电话、传真号码(电子信箱)、收件人姓名,
还应认真仔细核对委托检测合同中的记录内容。
当委托人提出索要检测报告的磁盘文件时,试验室向委托人申明,检
测报告的磁盘文件不具有法律效力,其结果仅供参考。
发送报告的经办人应如实填写发送报告的有关信息,报告发送登记表
应包含以下内容:
(1)发送报告的编号;
(2)报告发送的数量;
(3)报告收件人的详细地址、邮政编码、收件人(领件人)姓名;
(4)发送(领取日期)和挂号号码;
(5)接收电子信箱(如委托人要求);
(6)接收传真号码(如委托人要求);
(7)磁盘拷贝数量及编号(如委托人要求);
(8)经办人签字。
发送检测报告的保密要求
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标题:出具检测报告的工作程序
发布日期:2006年 12月 1日
有保密要求的文件应通过机要部门进行交换,禁止保密文件通过邮局
邮寄。
在未经批准的前提下试验室的任何人员,不准发布、公布、评价检测
结果,也不准通过任何通讯方式向任何人透露任何检测数据和结果。
除非委托人要求,试验室禁止使用图文传真和电子网络发布传送检测
报告。
通过委托代理人领取的检测报告,应凭有效的委托检测合同文本,并
签字领取。
发送检测报告的保密要求应同时遵守《保证公正性和保护客户机密和
所有权的程序》。
5相关程序文件
《保证公正性和保护客户机密和所有权的程序》
《记录和档案管理程序》
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标题:应用不确定度的评定程序
发布日期:2006年 12月 1日
应用不确定度的评定程序
1目的
为合理地表征测量值的分散性,确定测量结果的有效性,本程序规定了评定
检测结果不确定度的步骤和方法。
2适用范围
本程序适用于各种准确度等级的检测结果不确定度的评定。
3职责
办公室负责人
(1)编写各检测项目测量不确定度的评定作业指导书;
(2)对本部门各项检测结果不确定度的使用进行审核。
技术负责人
(1)负责组织编制试验室测量不确定度评定和表示的统一要求及评定步骤,
并组织评审和批准;
(2)负责维护本文件的有效性。
4程序
评定依据
(1)JJF1059-1999“测量不确定度评定与表示”
(2)ISO“测量不确定度表达指南”,1995
定义
测量不确定度:表征合理地赋予被测量之值的分散性,与测量结果相
关联的参数;
标准不确定度:用标准偏差表示的测量结果的不确定度;
(不确定度的)A类评定:对观测列进行统计分析以评定不确定度的方
法;
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标题:应用不确定度的评定程序
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(不确定度的)B类评定:评定标准不确定度的非统计分析方法;
影响量:不是被测量但对测量有影响的量;
合成标准不确定度:当结果由若干个量得来时,该测量结果的标准不
确定度等于这些量的方差和协方差加权的正平方根,权的大小取决于这些量的变
化测量结果影响的程度。
扩展不确定度:确定测量结果区间的量,期望测量结果以合理地赋予
的较高置信水平包含在此区间内。
包含因子:为获得扩展不确定度,作为合成不确定度乘数的数字因子。
评定程序
评定不确定度的基本程序可用下述框图表示:
测量结果的不确定度来源(有选择的确定)
(1)由相同条件下测量值的变动性所反映的各种随机影响;
(2)检测仪器的示值不够准确;
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标题:应用不确定度的评定程序
发布日期:2006年 12月 1日
(3)标准物质的标准值不够准确;
(4)引用的数据或其它参量的不够准确;
(5)取样的代表性不够,即被测样本不能完全代表所定义的被测量;
(6)化学分析中的基体效应、分析空白、干扰影响、回收率及反映效率等系
统影响;
(7)人员读数的分散性;
(8)对测量环境的控制不完善;
(9)检测方法和检测程序的近似和假设;
(10)在相同条件下被测量在重复观测的变化,即重复测量的偶然变化;
建立数学模型
评定各个不确定度分量
扩展不确定度
数学模型是指测量过程中的被测量 Y(即输出量)与对 Y 的测量结果 y 会产生
不可忽略影响的所有影响(即输入量)X1,X2,……XN之间的函数关系:
Y=f(X1,X2,……XN)
而的估计值 y则可以输入量 Xi的估计值 xi来表示:
y=f(x1,x2,……xN)
类不确定度的评定
由观测列通过统计方法所作的评定。
对量 xi作 ni次独立重复测量,得到的测量结果为 xik,(k=1,2,……ni),则
xi=
1
n
单次测量 xik的标准不确定度为:
u(xik)=s(xik)=
估计值 xi的标准不确定度为:
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标题:应用不确定度的评定程序
发布日期:2006年 12月 1日
u(xi)=s(xi)==
当测量仪器稳定时,单次测量的标准不确定度 u(xik)可以由以前的多次测量
结果得到。
类不确定度的评定
由不同于观测列的统计方法所作的评定。
B类评定的标准不确定度可以用下述方法得到:
(1)若有关资料(如计量校准/检定证书,仪器说明书等)给出 xi的扩展不确
定度 u(xi)为标准不确定度的 ki倍,则:
u(xi)=
(2)对正态分布当有多个独立影响量 xi,且影响大小相近时,则 xi服从正态
分布。此时若给出 xi的扩展不确定度 u(xi)所对应的置信概率为 95%、99%、%
时,则 ki的值分别取 2,,3。即
u(xi)=U(xi)/2;或 U(xi)/,U(xi)/3(对应置信概率 p=95%、99%、%)
(3)对均匀分布,若已知 xi在 a-至 a+范围内取值,则取 xi=,且 u(xi)=
式中:为测量值概率分布区间的半宽度
(4)对反正弦分布:
u(xi)=
式中:为测量值的区间半宽度
附表-1中给出了 7种常见的分布的 a值,ki值和标准不确定度的关系。
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标题:应用不确定度的评定程序
发布日期:2006年 12月 1日
合成标准不确定度 uc的评定
合成标准不确定度 uc的表示为:
uc2=
式中为 xi和 xj之间的相关系数。
不确定度分量 ui为:
ui=
若不考虑各输入量之间的相关性,即各相关系数=0,此时:
uc=
在下列情况下可以不考虑各输入量之间的相关性:
(1)可以确认各输入量之间相互独立无关;
(2)虽然某些输入量相互之间可能存在相关性,但相关性较弱;
(3)虽然某些输入量之间存在强相关性,但这些输入量所对应的不确定度分
量对总不确定度的贡献不大。
扩展不确定度,
将合成标准不确定度 uc乘以包含因子,得到扩展不确定度,
U=kuc
若要求置信概率 P=95%,则取=2;
若要求置信概率 P=99%,则取=3;
包含因子值也可以由学生分布(t分布)算出。
测量不确定度的报告
试验室遇下述情况之一时,应在检测报告中提供测量不确定度的信息:
(1)当委托人有要求时;
(2)当不确定度对检测结果的有效性或应用有影响时;
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标题:应用不确定度的评定程序
发布日期:2006年 12月 1日
(3)当不确定度对满足某规范极限有影响时。
向委托人报告扩展不确定度时,应同时包含以下信息:
(1)A类不确定度分量;
(2)B类不确定度分量;
(3)包含因子 k值或合成标准不确定度 uc。
若最终测量结果 y中已加入修正值,则检测完成后,在检测报告中除应给出
测量结果外,还应给出所报告结果的扩展不确定度 U,并同时说明:
“由合成标准不确定度 uc=…,乘以包含因子=…而得。”
附表-1:7种常见的分布的 a值,k值和标准不确定度的关系
分布类别 置信概率 p(%) k u(xi)
正态 3
矩形(均匀) 100
三角 100
梯形 100
反正弦 100
两点 100 1
椭圆 100 2
附表-2:正态分布情况下置信概率 p与包含因子 kp之间的关系
p(
%)
50.
00
7
0
0
5
99.
73
kp
70
0
5
0
0
00
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标题:应用不确定度的评定程序
发布日期:2006年 12月 1日
附录:概率分布情况的估计(参考件)
正态分布:
1)重复条件或复现条件下多次测量的算术平均值的分布;
2)被测量 Y用扩展不确定度 Up给出,而对其分布又没有特殊指明时,估计值
Y的分布;
3)被测量 Y的合成标准不确定度 uc(y)中,相互独立的分量 ui(y)较多,它们
之间的大小也比较接近时,Y的分布;
4)被测量 Y的合成标准不确定度 uc(y)中相互独立的分量 ui(y)中,存在两个
界限值接近的三角分布,或 4个界限值接近的均匀分布时;
5)被测量 Y 的合成标准不确定度 uc(y)的相互独立的分量中,量值较大的分
量(起决定作用的分量)接近正态分布时。
矩形(均匀)分布:
1)数据修约导致的不确定度;
2)数字式测量仪器对示值量化(分辨率)导致的不确定度;
3)测量仪器由于滞后、摩擦效应导致的不确定度;
4)按级使用的数字式仪表、测量仪器最大允许误差导致的不确定度;
5)用上、下界给出的线膨胀系数;
6)测量仪器度盘或齿轮回差引起的不确定度;
7)平衡指示器调零不准导致的不确定度。
三角分布:
1)相同修约间隔给出的两独立量之和或差,由修约导致的不确定度;
2)因分辨率引起的两次测量结果之和或差的不确定度;
3)用替代法检定标准电子元件或测量衰减时,调零不准导致的不确定度;
4)两相同均匀分布的合成。
反正弦分布(U型分布):
1)度盘偏心引起的测角不确定度;
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标题:应用不确定度的评定程序
发布日期:2006年 12月 1日
2)正弦振动引起的位移不确定度;
3)无线电中失配引起的不确定度;
4)随时间正余弦变化的温度不确定度。