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ISO 9001 : 2000
文件编写培训
Documentation Training
文件 DOCUMENT
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手册 MANUAL
规定组织质量管理体系的文件
document specifying the quality management
system of an organization
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程序 PROCEDURE
为进行某项活动或过程所规定的途径
specified way to carry out an activity or a
process
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作业指导书 WI
执行某项活动的工作步骤的详细描述, 包
含专业技巧
detailed description of the working steps of
an activity, including technical know-how
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记录 RECORD
阐明所取得的结果或提供所完成活动
的证据的文件
document stating results achieved or
providing evidence of activities performed
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文件的格式 FORM
• 书写格式:
标题/编号/版本(次)/日期/公司LOGO. 名
称
/有效状态/签署/页数/文件层别/保密声明
• 撰写规范:
字体/段落/正文标题(要素)/语言
• 封面/文件履历页/目录/正文/附件
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手册内容 CONTENT
• 公司简介(产品/客户)
• 手册使用范围说明
• 手册控制规定（制订/审核/批准/发行/保管 /修改）
• 质量方针/目标发布令
• 管理者代表任命书
• 公司组织结构图/体系结构图/职责和权限
• 质量体系运转模式(model)/质量体系文件结构
• 质量管理体系过程说明(对照标准条文)
• 附件: 质量体系框架/文件一览表/记录一览表
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质量方针 POLICY
• 方针的制订: 企业经营文化
• 方针的制订: 质量的理解
• 方针的制订: 两个承诺
• 方针的审批: 最高管理者签署
• 方针的发布, 培训, 控制规定
• 方针的展开: 一个框架
• 方针的评审: 管理评审
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质量目标 OBJECTIVES
• 产品: 技术(特性)/合格率
• 过程: 效率/成本/交期
• 体系: 质量奖/认证/客户评价/自我评价
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表格内容 CONTENT
• 公司LOGO. 名称
• 表格名称. 编号. 版本
• 填写日期
• 填写内容(参考程序)
• 签署
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文件的审批 APPROVAL
• 审核: 对比客户规范;
格式和内容评审.
• 批准: 负责部门的同意.
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文件的发行 ISSUE
• 文件清单
• 文件签收单
• 受控表达
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记录的填写 RECORD
• 样式表
• 签署
• 方便
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记录的审批 APPROVAL
• 审核: 对记录的必要性评审;
对记录的格式. 内容检查.
• 批准: 同意记录中包含的措施.
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