生产件批准程序
生 产 件 批 准 程 序
Production Part Approval Process
生产件批准程序
第0部分-----前言
PPAP的版本
PPAP的版权
汽车供应商为什么要制定PPAP
PPAP 的适用范围
PPAP要求的生产件产生的条件
生产件批准程序
第一版:1993年2月
第二版:1995年2月
第三版:1999年9月
第四版:2006年3月
PPAP的版本
生产件批准程序
一.通用
二.福特
三.戴姆勒克莱斯勒
三公司共同拥有
PPAP的版权
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1.证实已理解顾客的要求
2.证实能够满足顾客的要求
汽车供应商为什么要制定PPAP
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所有生产件
PPAP 的适用范围
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1.生产过程最少应在1H-8H
2.生产数量最少300PCS
3.稳定的过程(人\机\料\法\环相同)
4.检测应由有资格的实验室进行
PPAP要求的生产件产生的条件
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第1部分-----总则
PPAP的提交
下列情况,组织必须获得经授权的顾客代表的批准
1、一种新的零件或产品(即:以前未曾提供顾客的某
种零件、材料或颜色)。
2、对以前所提供不符合零件的纠正。
3、由于设计记录、规范或材料方面的工程变更从而引
起产品的改变。
4、第3部分要求中的任一情况
注:任何有关生产件批准的问题,请与经授权的顾客
代表联系。
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第2部分----PPAP的过程要求
有效的生产
PPAP要求
设计记录
任何授权的工程变更文件
顾客工程批准
设计失效模式及后果分析(设计FMEA)
过程流程图
过程失效模式及后果分析(过程FMEA)
控制计划
测量系统分析研究
生产件批准程序
全尺寸测量结果
材料/性能试验结果的记录
初始过程研究
合格实验室的文件要求
外观批准报告
生产件样品
标准样品
检查辅具
顾客特殊要求
零件提交保证书
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有效的生产
对于生产件,用于PPAP的产品,必须取自有效的生产,该生产过程必须
是1小时到8小时的量产,且规定的生产数量至少为300件连续生产的零
件,除非有经授权的顾客代表的另行规定。
该有效生产,必须在生产现场使用与量产环境同样的工装、量具、过程、
材料和操作人员。来自每个生产过程的零件,如:可重复的装配线和/或
工作站、一模多腔的模具、成型模、工具或模型的每一个位置,都必须
进行测量,并对代表性零件进行试验。
对于散装材料,通常可以用现有产品的生产记录,来估计初期过程能力或
新的和类似产品的性能。如果在生产记录中不存在类似散装材料的产品
或技术,则在证实其过程能力或足够达到量产之前,可实施遏制计划,
除非顾客另有规定。
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PPAP要求
组织必须满足到所列的
PPAP规定的要求,还必须满足顾客规定
的其它PPAP要求。
生产件必须符合所有顾客工程设计记录
和工程规范要求(包括安全性和法规的要
求)。
《散装材料要求检查表》中,定义了散
装材料的PPAP要求。
组织必须具备所有可销售产品/零件的设计记录,包括:组件的设计记
录或可销售产品/零件的详细信息。如果设计记录(如CAD/CAM数学数据、零
件图纸、规范等),是以电子档案形式存在(如:数学数据),则组织必须制
作一份文件拷贝(如:带有图例、几何尺寸与公差[GD&T]的表格、图纸)来标
识所进行的测量。
注1:对于任何可销售产品/零件或组件,无论谁具有设计职责,应只唯
一的设计记录。设计记录可引用其它的文件来形成该设计记录部分。
注2:单一的设计记录可以表示多种零件或装配结构,例如:有许多孔的
一个支架可以有不同的用途。
注3:对于定义为黑盒子的零件(见术语表),设计记录要规定和其它件的
配合关系和性能要求。
注4:对于标准目录零件,设计记录可能只包含功能规格或者认可的行业
标准的参考要求。
注5:对于散装材料,设计记录可以包括原材料的标识、配方、加工步骤
和参数,以及最终的产品规范和接受准则。如果度量结果不适用,那么
CAD/CAM的要求也将不适用。
设计记录
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设计记录
零件材质报告
组织必须提供证据表明已经完成顾客要求的零件材料/物质成分报
告,并且所报告的数据符合所有的顾客特殊要求。
注:该材质报告可以使用IMDS(国际材料数据系统)或顾客规定的
其它系统/方法。IMDS可在以下网站得到:
聚合物的标识
适当时,组织必须按ISO要求标注聚合物,如,ISO11469:塑
料的鉴别和塑料产品的标识”和/或ISO1629“橡胶和网状物—专
业用语”的要求。必须按下列重量准则确定是否适用打印要求:
1、塑料件重至少100g(ISO11469/1043-1)
2、合成橡胶铁重量至少200g(ISO11469/1629)
注:ISO11469中用到的专业用语和缩略词,聚合物可参见
ISO1043-1,填料和强化物可参见ISO1043-2。
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对于任何尚未录入设计记录中,但已在产
品、零件或工装上呈现出来的工程变更,
组织必须有该工程变更的授权文件。
任何授权的工程变更文件
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顾客要求时,组织必须具有顾客工程批准的证据。
注:对散装材料,在《散装材料要求检查表》“工程
批准”一栏有签署即可满足本要求,和/或在顾客批准的
材料清单上有此种材料,也可满足本要求。
顾客工程批准
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如果组织有产品设计职责时,
有产品设计职责的组织,必须
按照顾客要求开发设计FMEA。
(如,<潜在失效模式和后果分
析>参考手册)。
注1:同一份设计FMEA可以适用
于相似零件或材料族系。
注2:对散装材料,见附录F
设计失效模式及后果分析(设计FMEA)
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组织必须使用组织规定的格式绘制过程
流程图,清楚地描述生产过程的步骤和
流程,同时适当地满足顾客规定的需要、
要求和期望(例如,<先期产品质量策划
和控制计划参考手册)。对于散装材料,
过程流程描述文件和过程流程图等效。
过程流程图
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组织必须按照顾客特殊要求,进行相应的过程FMEA开发,
(例如,<潜在失效模式及后果分析>参考手册。
如果组织对新零件的通用性已经过评审,同一份过程FMEA
可适用于相似零件或材料族系的生产过程。
注2:对散装材料,见附录F
过程失效模式及后果分析(过程FMEA)
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组织必须制定控制计划,定义用于过程控制的所有控制
方法,并符合顾客规定的要求(例如,<先期产品质量策
划和控制计划>参考手册)。
注1:如果组织对新零件的通用性已经过评审,那么相
似零件的“零件家族”,控制计划是可以接受的。
注2:有些顾客可能会要求批准控制计划。
控制计划
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测量系统分析研究
组织必须对所有新的或改进的量具、测量和试验设备进行测
量系统分析研究,如:量具的重复性与再现性、偏移、线性
和稳定性研究。(见《测量系统分析》参考手册)。
注1:《测量系统分析》参考手册中定义了量具重复性与再
现性的接收准则。
注2:对于散装材料,测量系统分析可以不适用,但要获得
顾客同意。
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组织必须按设计记录和控制计划的要求,提供尺寸验证已经完成的证
据,且测量结果符合规定的要求。对于每个独立的加工过程,如:生产
单元或生产线,和所有的多模 腔、成型模、模型或冲模(见),组
织都必须有全尺寸测量结果。组织必须对设计记录和控制计划中注明的
所有尺寸(参考尺寸除外)、特性和规格等项目,记录实际测量结果。
组织必须标明设计记录日期、变更版本,以及任何尚未包括在设计记
录中,但已经过授权而且纳入生产的工程变更文件。组织必须在所有辅
助文件(例如:补充的全尺寸结果表、草图、扫描图、剖面图、CMM检查
点结果、几何尺寸和公差图、或其它与零件图相关的辅助图面)上记录变
更的版本、绘图日期、组织名称和零件编号。根据保存/提交要求表,这
些辅助材料的副本也必须与全尺寸测量结果一起提交。需要使用光学比
较仪进行检验时,扫描也必须提交。
组织必须确定其中一个被测零件为标准样件。()
注:通常全尺寸测量结果不适用于散装材料。
全尺寸测量结果
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对于设计记录或控制计划中规定的材料和/或性能试验,组织必须有试验结
果记录。
材料试验结果
当设计记录或控制计划中规定有化学、物理或金属的要求时,组织必须对所
有这些零件和产品材料进行试验。
材料试验结果必须说明以下内容:
A/试验零件的设计变更等级;
B/任何尚未纳入设计记录,但经过授权的工程变更文件;
C/试验零件的材料规范编号、发布日期和变更等级;
D/进行试验的日期;
E/试验零件的数量;
F/实际试验结果;
G/材料供方的名称,当顾客要求时,注明顾客指定的供方/供货商代码。
对于顾客开的材料规范并有顾客批准的供方名单的产品,组织必须从该名单
上的供方处采购材料和/或服务(如:油漆、电镀和热处理、焊接)。
材料/性能试验结果的记录
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性能试验结果
当设计记录或控制计划规定有性能或功能要求时,组织必须对
所有这些零件或产品材料进行试验。
性能试验报告必须包括以下内容:
A/试验零件的设计变更等级;
B/任何尚未纳入设计记录,但经过授权的工程变更文件;
C/试验零件的材料规范编号、发布日期和变更等级;
D/进行试验的日期;
E/试验零件的数量;
F/实际试验结果;
材料/性能试验结果的记录
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总则
在提交顾客或组织的所有特殊特性之前,必须确定初始过程能力或
性能指数的水准是可接受的。估计的初始过程能力指数在提交前必须获得
顾客同意。
为了了解测量误差是如何影响被研究的测量值,组织必须进行测量
系统分析。(见)
注1:特殊特性尚未被确定时,顾客有权要求保证其它特性的初始
能力。
注2:本要求的目的是为了确定生产过程是否能生产出满足要求的
产品。初始过程研究关注的重点是计量型数据而不是计数型数据。装配错
误、试验失败、表面缺陷是“计数型数据”的例子。了解这部分内容很重
要,但不包括在本手册的初始研究中。用计数型数据对特性实施监测,需
要相当长的时间收集更多的数据。计数型数据不适用于PPAP提交,除非有
经授权的顾客代表批准。
注3:下文有对CPK和PPK的解释。对于某些过程和产品,若经授权的
顾客代表事先批准,也可用其它更适用的方法替代。
初始过程研究
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注4:初始过程研究是短期的,且预测不出时间以及人、材料、方法、
设备、测量系统和环境所引起的变差的影响。尽管这是短期的研究,但
是在绘制控制图时,收集和分析数据仍是十分重要的。
注5:对于能够使用于X-R图研究的那些特性,短期的研究应该基于有效
的生产中(见),连续生产的零件中的25组数据,包含至少100个读数。
顾客同意时,可以使用类似过程的长期历史数据,来代替初始过程研究
的数据要求。对于特定的过程,若经授权的顾客代表事前批准,可使用
其它分析工具来替代,如单值移动极差图。
质量指数
如果适用,应该使用能力或性能指数对初始过程研究进行总结。
注1:初始过程研究结果取决于研究的目的、获得数据的方法、统计控
制的解释方法等等。为了更好地理解稳定和过程测量(指数)的统计基本
原理,请参阅《统计过程控制》参考手册。下列各项的具体要求,请联
系经授权的顾客代表。
初始过程研究
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CPK---稳定过程的能力指数。
PPK—性能指数
初始过程能力研究不仅是为了得到一个精确的指数值,而是为了更
好地了解过程变差。可用合适的历史数据或足够的初始数据(至少100个)来
绘制控制图,过程稳定时,可计算CPK。当过程存在已知的可判断的特殊原
因,或变差原因未知时,请联系经授权的顾客代表以开发适当的计划。
注2:对 由于包含多个过程流的过程研究,可能会要求用其它适
当的统计方法。
注3:对于散装材料,如果要求,组织应该得到顾客的同意,采用
适当的技术对初始过程进行研究,对过程能力作有效的评估。
初始过程研究
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初始研究的接受准则
若过程稳定,组织在评估初始过程研究结果时,必须采用以
下的接受准则:
结果 说明
指数值>
≦指数值≦
指数值<
不稳定的过程
根据不稳定的性质,一个稳定的过程可能不满足顾客的要求。
组织在提交PPAP之前,必须识别、评估变差的特殊原因,并在可能的情
况下消除特殊原因。组织必须将存在的任何不稳定过程通反馈给经授权
的顾客代表,且在任何提交之前,必须向顾客提交纠正措施。
初始过程研究
该过程目前可被接受,但是可能会要求
进行一些改进。联系经授权的顾客代表,
评审研究结果。
该过程目前能满足接受准则
该过程目前不能满足接受准则。
联系经授权的顾客代表,评审研究结果
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注:对于散装材料,若过程存在已知的可判断的特殊原因,且输出满足规范要
求,顾客可能不要求纠正措施。
单边公差或非正态分布的过程
对于单边公差或非正态分布的过程,组织必须与经授权的顾客代表一起确定替
代的接受准则。
无法满足接受准则时的措施
如果规定的提交PPAP日期之前,仍无法满足接受准则,组织必须联系经授权的
顾客代表。组织必须向经授权的顾客代表提交纠正措施,已经修改的、通常包
含100%全检的控制计划,并请求获得批准。组织必须持续减少变差,直至符合
接受准则或者得到顾客批准。
注1:100%的检验方法要接受顾客评审,得到顾客同意。
注2:对于散装材料,100%检验是指对取自一连续过程或同一批次的产品样件
进行的评价,该样品可代表整个生产过程。
初始过程研究
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合格实验室的文件要求
PPAP要求的检验和试验必须在按顾客要求定义的合格实验室内进行(例如
有资质的认可的实验室)。合格实验室(包括组织的内部和外部实验室)必
须定义实验室的范围,并有文件证明该实验室可进行测量或试验活动。
若使用外部/商业实验室,实验结果必须记录在有信头的实验室报告纸或
标准的实验报告上。注明实验室名称,试验日期和使用的检验标准。
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外观批准报告
如果在设计记录上某一零件或零件系列有外观要求,
则必须单独完成该产品/零件的外观批准报告
(AAR)。
一旦完全满足所有准则,组织则必须在AAR上记录
所要求的信息。必须到顾客指定的地点,提交完
成的AAR和代表性的生产产品/零件,并等候处置。
按照所要求的提交等级,在最后提交时,AAR(填
入零件接受情况和经授权的顾客代表的签名)必须
与PSW一起提交。
注1:典型的AAR通常只适用于带有颜色、表面纹
路或表面外观要求的零件。
注2:有些顾客不要求填满所有AAR的要求项目。
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生产件样品
组织必须按照顾客的规定提供产品样品
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标准样品
组织必须保存一件标准样品,与生产件批准记录保存的时间相同,
或a)直接到生产出一个用于顾客批准,而且是相同顾客零件编号
的新标准样品为止;或b)在设计记录、控制计划或检验准则要求
的地方,存放标准样品,作为参考或标准。 必须对标准样品进行
标识,并必须在样品上标出顾客批准的日期。在多模腔、成型模、
工装或样板模、或生产过程的每一个位置,组织必须各保留一件
标准样品,除非顾客另有规定。
注1:当标准样品因尺寸、体积等原因难以贮存时,经授权的顾
客代表的书面许可,可以改变或放弃对样品的保留要求。标准样
品的作用是为了帮助确定生产标准,特别用开数据含糊的情况,
或当缺乏充分的细节来完全再现初始批准状态下的零件时。
注2:许多散装材料的性质会随时间变化,如果要有标准样品,
对于已批准的提交样品可能包含制造记录、试验结果和关键成分
的分析证明。
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检查辅具
如果顾客提出要求,组织必须在提交PPAP同时提交任何零件的
特殊装配辅具或部件检查辅具。
组织必须证明检查辅具的所有内容与零件尺寸要求一致。提交时,
组织必须将和检查辅具相关的工程设计变更形成文件。组织必须
在零件 寿命期内(见术语—在用零件),对任何检查辅具提供预防
性维护。
必须按照顾客的要求进行测量系统分析,如:量具的重复性与再
现性、准确度、偏移、线性和稳定性研究。
注1:检查辅具包括特别针对提交产品的夹具、计量型和计数型
量具、模具、样板和透明胶片。
注2:检查辅具通常不适用于散装材料,如果要用,组织应该联
系经授权的顾客代表。
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顾客特殊要求
组织必须有与所有适用的顾客特殊要求相符合的记录。对于散装
材料,在散装材料要求检查表上必须对适用的顾客特殊要求有文
字记录。
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零件提交保证书
在完成所有要求的测量和试验后,组织必须完成零件提交保证(PSW)。
对于每一个顾客零件编号者必须完成一份单独的PSW,除非经授权的顾客
代表同意其它的形式。
如果生产零件是采用一个以上的多模腔、成型模、工具、冲模或样板模型,
或采用如生产线或生产单元之类的生产过程加工出来的,则组织必须对来
自每处的每个零件进行全尺寸测量评价(见)。这时,必须在PSW上
或在PSW附件上,在“成型模/多模腔/生产过程”一栏中填上特定的多
模腔、成型模、生产线,等等。
组织必须验证所有测量和试验结果符合顾客要求,并且可随时得到所要求
的所有文件,对于等级2、3和4,有些文件已包含在提交的资料中。经授
权的组织代表必须签署该PSW,并注明联系信息。
注1:针对每一个顾客零件编号的保证书可以用来对许多已文件化的变更
进行汇总,且按顾客要求的时间来提交。
注2:如果可行的话,PSW可以采用符合顾客要求的电子档形式提交。
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顾客的通知
1) 和以前被批准的零件或产品相比,使用了其它不同的结构或材料。
2) 使用新的或改进的工装(不包括易损工装 )、模具、成型模、模
型等,包括补充的或替换用的工装。
3) 在对现有的工装或设备进行升级或重新布置之后
4) 工装和设备转移到不同的工厂,或在一个新增的厂址进行生产
5) 供方的零件、不同材料、或服务(如:热处理、电镀)的变更,从
而 影响顾客的装配、成型、功能、耐久性或性能的要求。
6) 工装停止批量生产达到或超过12个月以后重新启用进行生产。
7) 当流程或制造方法发生改变时.
8) 试验/检验方法的变更---新技术的采用(不影响其接受准则)。
附加要求,只针对散装材料:
9) 新的或现有的供方提供新原材料。
10)产品外观属性的变更。
第3部分-----顾客的通知和提交要求
生产件批准程序
第3部分-----顾客的通知和提交要求
提交要求
在下列情况下,组织必须在首批产品发运前提交PPAP
批准,除非经授权的顾客代表免除了该要求
注:在下列情况下,要事先通知经授权的顾客代表,
或与其沟通。
不论顾客是否要求正式提交,组织必须在需要时对
PPAP文件中所有适用的项目进行评审和更新,以反映
生产过程的情况。PPAP文件必须包括签署弃权的、经
授权的顾客代表的姓名和签署日期。
要求 说明
1、新的零件或产品(如:以
前未曾提供给顾客的某种零
件、材料、或颜色
对于一种新产品(初次放行)、或一种以前已批准的产
品,但又指定了一个新的或修改的产品/零件编号(如:
加了后缀)时,要求提交。新增加到一个产品系列的
零件/产品或材料,可以使用以前在相同产品系列中
获批准的适当的PPAP文件。
2、对以前提交的不符合零
件的纠正。
要求提交对所有以前的不符合零件的纠正。
“不符合”包括以下内容:
A/产品性能违反顾客的要求
B/尺寸或能力问题
C/供方问题
D/替代零件的临时批准
E/试验问题,包括材料、性能、工程确认的试验
3、关于生产产品/零件编号
的设计记录、技术规范、或
材料方面的工程变更。
附加要求,只对散装材料:
4、组织在产品上采用了以前未
曾用过的新的过程技术。
生产件批准程序
第4部分-----向顾客提交:证据的等级
提交等级 组织必须按以下等级规定,提交项目和/或记录
等级1----仅向顾客提交保证书(对指定的外观项目,提供一份外观批准报告)
等级2----向顾客提交保证书和产品样品和有限的相关支持资料
等级3----向顾客提交保证书和产品样品及完整的相关支持资料
等级4----提交保证书和顾客规定的其它要求
等级5----保证书,产品样品以及全部的支持数据都保留在组织制造现场,供审查时使用。
每一等级的详细要求见表保存/提交要求。
组织必须使用等级3作为默认等级,进行全部提交,除非经授权的顾客代表
另有规定。
散装材料的提交要求至少包含PSW和《散装要求检查表》。在PSW表的“提交
原因”栏内,选择“其它”,并说明是散装材料。这表示用了《散装材料要
求检查表》来说明符合散装材料的PPAP要求,且该表要包含在提交的资料里。
注1:经授权的顾客代表可以规定不同于默认等级的、每个组织,或组织和
顾客编号组合,所采用的提交等级。对于同一个供方制造现场,不同的顾客
现场可能指定不同的提交等级。
注2:与本文件有关的所有表格可以用计算机制作的副本代替。在首次提交
前,必须由经授权的顾客代表确认这些副本的可接受性。
保 留 / 提 交 要 求 表
S---- 组织必须向顾客提交,并在适当的场所保留一份或文件的副本。.
R---- 组织必须在适当的场所保存,并应在顾客要求时易于得到 ★--- 组织必须在适当的场所保存,并在有要求时向顾客提交。
序号 要求 等级1 等级2 等级3 等级4 等级5
1 可销售产品的设计记录 R S S ★ R
--有专利权的零部件/详细数据 R R R ★ R
--所有其它零部件/详细数据 R S S ★ R
2 工程变更文件,如果有 R S S ★ R
3 顾客工程批准,如果被要求 R R S ★ R
4 设计FMEA R R S ★ R
5 过程流程图 R R S ★ R
6 过程FMEA R R S ★ R
7 控制计划 R R S ★ R
8 测量系统分析研究 R R S ★ R
9 全尺寸测量结果 R R S ★ R
10 材料、性能试验结果 R R S ★ R
11 初始过程研究 R R S ★ R
12 合格实验室文件 R S S ★ R
13 外观批准报告(AAR),如果适用 R S S ★ R
14 生产件样品 R S S ★ R
15 标准样品 R R R ★ R
16 检查辅具 R R R ★ R
17 符合顾客特殊要求的记录 R S S ★ R
18 零件提交保证书(PSW) S S S S R
散装材料检查表 S S S S R
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第5部分-----零件提交状态
总则
提交获得批准后,组织必须保证将来的生产能持续满足顾客的所有要求。
注:已经被某一特定顾客归类为“自我认证”(PPAP提交等级1)的组织,
提交要求的、组织批准的文件将被视为顾客批准,除非顾客对组织有其它
的建议。
顾客的PPAP状态
、批准
批准是指产品或材料,包括所有零部件,满足顾客所有的要求。因此,组
织被授权根据顾客计划安排,交运量产的产品。
、临时批准
临时批准是在有限的时时 ,或按有限的数量,交运生产需要的材料。组织
有在下列情况下,可给予临时批准;
A/已明确了阻碍生产批准的不合格原因;且
B/已准备了一份顾客同意的纠正措施计划。要达到“批准”状态,需要再
次提交PPAP。
生产件批准程序
第5部分-----零件提交状态
注1:组织有责任实施遏制措施,以确保只有可接受的材料发运至顾客处。
注2:“临时批准”的零件不能视作“批准”。
若不符合纠正措施计划,即使按截止日期或规定的数量交运,这临时批
准文件内所包括的材料仍会被拒收。如果没有同意延长临时批准,则不
允许再交货。
对于散装材料,组织必须使用“散装材料临时批准”表格,或其它等效
表格
、拒收
拒收是指根据生产批次提交的、和/或文件与之相符的PPAP不符合顾客
的要求,在这种情况下,适当时,提交、和/或过程,都必须纠正,以满
足顾客要求。在量产交运之前,提交必须被批准。
生产件批准程序
第6部分-----记录的保存
无论提交等级如何,PPAP记录的保存时间必须为该在
用零件加1个日历年。
组织必须确保在新零件的PPAP文件中,已包括或引用
了替代零件的PPAP文件中适用的记录。
注:现举例说明将旧文件中的适用文件/记录,应该被
延用到新零件的PPAP文件中的情况。例如,在新零件
和旧零件编号相比只有一个尺寸变更的情况下,一个
从原材料供方所取得的材料证明,便可适用。这种情
况下,应该在旧零件和新零件的编号之间进行一次
PPAP“差距分析”,以便得到确认。