质量认证程序文件质量体系设计
兰州交通大学毕业设计(论文)
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兰州交通大学校办工厂
程序文件汇编
（第一版）
文件编号： QC/1-2013
编 制：
审 核：
批 准：
受控状态：
发布日期：2013年05月13日 实施日期：2013年08月20日
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程序文件更改页
更改
章节
更 改 情 况
原修订
状 态
更改后修
订 状 态
更改人
生效
日期
更改通知
单 编 号
程序文件目录
序号 文件编号 文件名称 责任部门
1 QC/01/1-2013 文件控制程序 办公室
2 QC/02/1-2013 记录控制程序 办公室
3 QC/03/1-2013 内部沟通控制程序 管 代
4 QC/04/1-2013 管理评审控制程序 帮办公室
5 QC/05/1-2013 人力资源及培训控制程序 办公室
6 QC/06/1-2013 过程设备控制程序 生产部
7 QC/07/1-2013 产品质量策划控制程序 生产部
8 QC/08/1-2013 与顾客有关的过程控制程序 销售部
9 QC/09/1-2013 采购控制程序 销售部
10 QC/10/1-2013 生产提供的控制程序 生产部
11 QC/11/1-2013 标识和可追溯性控制程序 生产部
12 QC/12/1-2013 顾客财产的控制程序 销售部
13 QC/13/1-2013 产品防护控制程序 生产部
14 QC/14/1-2013 监视和测量装置控制程序 技术部
15 QC/15/1-2013 顾客满意评估控制程序 销售部
16 QC/16/1-2013 内部审核控制程序 管 代
17 QC/17/1-2013 过程的监视和测量控制程序 生产部
18 QC/18/1-2013 产品的监视和测量控制程序 技术部
19 QC/19/1-2013 不合格品控制程序 生产部
20 QC/20/1-2013 数据分析控制程序 管 代
21 QC/21/1-2013 纠正措施控制程序 管 代
22 QC/22/1-2013 预防措施控制程序 管 代
兰州交通大学校办工厂程序文件
文件编号 QC/01/1-2013 版本 第1版 共4页 第1页
文件标题 文件控制程序 更改次数 0
1.目的
本程序规定了本公司文件和资料的编制、审批、编号、收发、复制、更改、作废和
销毁等控制，确保本公司各有关场所使用的文件和资料为有效版本。
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2.适用范围
适用于与本公司质量管理体系有关的所有文件和资料，包括必要的外来文件的控制。
3.职责
办公室为本程序的归口部门。
各部门负责本部门有关文件和资料的保管。
4.程序
文件和资料的编制、审核、批准和发布
质量手册和程序文件由管理者代表组织编写。编写完成后,经管理者代表审核,
经总经理批准发布。
作业指导书由管理者代表组织编写。编写完成后，经管理者代表审核，经总
经理批准发布。
管理性文件、企业规章制度，由归口部门负责编写，部门负责人审核，经管
理者代表或总经理批准发布。
质量管理体系文件发布时，应明确发布日期和实施日期。
外来文件（如国家、国际标准、国家主管单位下发的法律法规等）由管理者
代表审核其适用性，必要时，经总经理批准（可在《外来文件审批单》上签字确认），
表明适用的外来文件列入受控范围。
质量手册及程序文件所规定的记录表格，其格式也属于受控范围，须经管理
者代表审批后方能投入使用。审批方式：在质量表格样本上盖“使用”章，即可投入使
用。
文件编号 QC/01/1-2013 版本 第1版 共4页 第2页
文件标题 文件控制程序 更改次数 0
记录是一种特殊类型的文件，按《记录控制程序》-2008执行。
编号
本公司所有文件实行统一文件编号，编号的方法和含义如下：
(1) 质量手册： LX /QB /1 -2013
(2) 程序文件： QC /XX /1 -2013
(3) 记 录： QE /XX /1 -2013
(4) 规范规程： QD /XX /1 -2013
(5) 外来文件： WL /XX
其中 XX 代表流水号.
在使用新版记录格式前允许沿用原版记录格式,但使用完后应使用新版记
录格式。
文件的受控、发放与回收
受控文件除“外来文件”及记录表格外，均列入经管理者代表批准的《受控
文件清单》中，并加盖“受控章”，方为作为受控文件进行控制。
质量手册、程序文件、作业指导书为受控文件，并按《受控文件清单》上规
定的发放范围和《文件发放号对照表》进行发放。
经审批适用的外来文件（其适用性的审批按 执行），盖“受控章”，
列在《外来文件审批单》中作为受控文件，并按所规定的发放范围进行发放。
质量手册及程序文件规定的记录表格为受控文件，列入《记录一览表》，但
不列入《受控文件清单》，盖上“使用”章复印后方可使用。记录表格的领用和回收无
须登记，但若格式更改，则须确保收回原有的记录表格以防误用。
其他文件根据需要需受控的，可列入《受控文件清单》中并盖上“受控章”
后作为受控文件。
发放时，应填写《文件、资料发放（收回）登记表》。质量手册、程序文件、
作业指导书、经审批适用的外来文件必须有发放号，受控文件必须按《受控文件清单》
文件编号 QC/01/1-2013 版本 第1版 共4页 第3页
文件标题 文件控制程序 更改次数 0
上规定的发放范围进行发放。文件、资料的回收，必须登记在《文件、资料
发放（收回）登记表》上。时效性文件时效一过，即失效，无需办理收回手续。
发放与回收
办公室负责本公司所有文件的发放与登记。
复制
质量管理体系运行后，所有受控文件的复制须由管理者代表批准方能复制，复制由
办公室实施。
文件和资料的更改
更改原因或时机
(1) 文件更改原因可包括以下几种情况：
(2) 质量管理体系某个环节发生变动；
(3) 生产工艺改进或检验规程发生变化；
因纠正和预防措施的实施而导致文件变化；
除上述情况外，在每次的管理评审会议上，须对文件进行评审及必要的更新，并再
次批准。方式可按 执行。
文件的更改由原编制部门提出申请，说明原因及更改的具体内容，并填写在
《文件更改通知单》上，由管理者代表批准后实施。更改的文件须由原审批部门（人）
审批。若为其他部门（人）审批时，该部门（人）应获得审批所需依据的有关背景资料。
受控文件一经修改，所有复制文件同步修改。
文件和资料更改由办公室按《文件更改通知单》实施更改。质量手册、程序
文件及作业指导书更改后，应注明“几次更改”并在《受控文件清单》“修订状态”栏
上注明。更改方式：
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(1) 可采用“划改”、“换页”、“换版”，并在《文件更改通知单》上说明。更
改内容较多可换版；
(2) 记录格式更改的审批手续按 执行，一经更改，立即换版；
(3) 质量手册程序文件更改分别登记在《手册更改页》和《程序文件更改页》上；
文件编号 QC/01/1-2013 版本 第1版 共4页 第4页
文件标题 文件控制程序 更改次数 0
(4) 及时撤出或收回或以其它方式（如发通知或在新文件内容上注明旧文件作废）
确保防止误用作废文件。
文件的作废与销毁
文件的作废由原文件编制部门提出申请，填写《文件处置清单》上申请栏并
注明“销毁”或“保留”，由管理者代表批准后交办公室实施。
办公室按《文件资料发放（收回）登记表》的发放记录收回作废文件，并加
盖“作废”章，同时对作废的受控文件在《受控文件清单》上注明。
回收文件的销毁或保留，办公室按已批准的《文件处置清单》实施，由管理
者代表指定专人负责销毁。
为法律积累知识的目的所保留的任何已作废的文件，在作废文件上再加盖“保
留”印章。
本章所有记录由办公室保存按《记录控制程序》进行管理。
文件编号 QC/02/1-2013 版本 第1版 共2页 第1页
文件标题 记录控制程序 更改次数 0
1.目的
对记录进行控制和管理，确保记录的真实、清晰、易于识别和检索，并对规定的
记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置进行控制，为质量管理体系有效运行、
产品质量符合规定要求提供证据，为保持和改进质量管理体系提供信息。
2.适用范围
适用于本公司质量管理体系运行过程中各种记录的管理。
3.职责
办公室负责记录的管理。
各部门负责相关记录的填写、收集、保护和归档。
记录的填写人员，对所记录的每一个数据、文字及记录的完整性、清晰和真实
性负责。
4.程序
记录的要求
记录指阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件，只要具有证明产品、过
程和质量管理体系与要求的符合性及证明质量管理体系是否已得到有效运行作用的记
录，都属本程序控制的记录范畴。
记录的媒介形式主要为表格形式，也可呈其它如图表、文字、报告、纪要、单
据、电子媒体等。
记录的编号、标识和编目
为保证记录便于贮存和检索，每一记录格式均应有唯一的编号，参见《文件
控制程序》。
记录格式的管理和更改按《文件控制程序》执行。
记录格式更改后，为避免混淆，办公室同时通知各部门，收回原表格，启用
新表格。
记录除 规定外，原则上每月由记录填写部门主管收集一次，按月装订，
标明名称、部门及月份。
文件编号 QC/02/1-2013 版本 第1版 共2页 第2页
文件标题 记录控制程序 更改次数 0
记录的收集、贮存和保护
记录收集装订后交部门主管贮存。
规定的记录由办公室负责收集、贮存和保护。
记录存放应便于检索，并注意防火、防潮、防虫鼠。
记录由各保管部门每年交办公室归档。
由办公室编制、经管理者代表批准的《记录一览表》，按本公司质量管理体
系及产品要求规定了记录的保存年限、保管部门。《记录一览表》为受控文件，按《文
件控制程序》执行。
记录的查阅、借阅
当合同有规定时，在商定期内记录可供顾客查阅。
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本公司人员需借阅已归档的记录，必须办理查借阅手续。
政府有关部门或顾客因工作需要，需查阅未归档的记录，经保管部门负责人
和管理者代表同意，可在保管部门查阅。需长期供阅，由保管部门提供复印件，办理供
阅登记。
本公司人员查借阅有关记录须经保管部门负责人批准。
所有记录的原件一律不外借。
保存期限
保存期限已在《记录一览表》中予以规定。
记录原则上不允许更改。
记录的处置
已超过保管期限或无查考价值的记录经管理者代表批准，并指定专人销毁。
销毁办法按《文件控制程序》中规定的销毁方法执行。
记录管理检查
办公室每内审前对各部门的记录管理情况进行检查,并将检查结果填写在《记录检查表》
上，记录必须填写真实、清晰并规范，收集、贮存和保护必须按本程序规定，记录借阅
及处置必须符合本程序的规定。
文件编号 QC/03/1-2013 版本 第1版 共3页 第1页
文件标题 内部沟通控制程序 更改次数 0
1.目的
为规范本公司各职能部门和各层次之间的内部交流活动，确定所需的信息以保证质
量管理活动的有效性，制定本程序。
2.范围
本程序适用于本公司各层次各职能部门之间的交流。
3.职责
总经理负责在本公司建立适当的沟通过程，并确保沟通过程的有效。
管理者代表负责本程序的贯彻执行及信息管理。
本公司内部沟通通过会议协调机制进行，会议的主持人对相应的程序负责。
4.程序
交流内容
各部门应根据规定的相互接口关系，及时主动地提供信息、交流情况，以便
及时协调工作，提高工作质量和效率，并确保质量管理体系的有效性。
交流内容可包括如下内容：
(1) 质量方针和质量目标在公司内部进行沟通，以便全体员工能够理解质量方针的
意义和自己所从事的活动的重要性及如何为实现本岗位的质量目标所作的贡献；
(2) 市场信息、顾客交流、顾客满意和不满意、质量征徇及顾客意见/投诉；
(3) 产品实现过程的监视和测量结果；
(4) 数据分析结果；
(5) 纠正和预防措施实施结果；
(6) 员工对公司的质量管理体系运行及生产实现过程运作中的建议和意见；
(7) 外部信息：
a. 国家和地方的相关法律和法规、标准；
b. 各主管上级和有关部门的命令、指示、规定、计划等；
c. 国内外科技情报在本公司的管理、设备仪器、产品质量标准、新产品
开发、服务项目开发方面和科技情报收集；
文件编号 QC/03/1-2013 版本 第1版 共3页 第2页
文件标题 内部沟通控制程序 更改次数 0
d. 有关的协议；
e. 同本公司业务有关的知识或经验，以及从顾客、供方处得来的资料；
f. 其它。
沟通过程的建立
沟通方式应由总经理认可，确定沟通的方式、时机、内容、部门等，沟通方式可采
用不同的形式，如质量例会、小组简报、会议、布告栏、内部刊物等。
沟通形式
根据本公司质量管理体系运行的实际情况，建立如下的会议协调机制（由管理者代
表监督执行）：
(1) 部门小结会―――主持人：各部门主管。
会议频次：原则上每月一次，人数不齐时，可将几个小组合并进行。
参加部门人员：管理者代表、部门主管、部门主要员工。
目的：了解每月生产情况、产品质量状况部门质量管理体系运行情况，质量方针和
质量目标在企业内部沟通理解及其实现情况，协调解决本部门内的工作。
(2) 总经理会议―――主持人：总经理
会议频次：每月一次，必要时可增加次数。
参加部门人员：总经理、管理者代表、各部门主管。
目的可包括：了解各部门小结会情况；协调并处理工作中遇到的问题以及协调质量
管理体系运行；判定沟通过程的有效性并确定是否改进或更改沟通过程。
(3) 临时会议―――主持人：按沟通主题定。
记录
每次部门小结会及总经理会议及重要临时会议均应形成《会议纪录》，并经主持人
签字认可，同时记录问题解决的概况。
内部沟通过程中的其他要求
员工的积极性本公司同时鼓励员工提出合理化建议，本公司各部门主管负责
调动员工提交合理化建议的积极性，并负责收集和传达，本公司每年对产生效益的合理
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文件编号 QC/03/1-2013 版本 第1版 共3页 第3页
文件标题 内部沟通控制程序 更改次数 0
化建议的提出人员进行表彰和奖励。
沟通结果
在总经理和管理者代表的带领下，对每次内部沟通结果应在内部沟通会议上予以解
决，制定相应的纠正和预防措施，以使企业不断地自我改进。
记录
本程序所产生的记录由管理者代表保存。
文件编号 QC/04/1-2013 版本 第1版 共3页 第1页
文件标题 管理评审控制程序 更改次数 0
1.目的
为确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，并满足 ISO9001：2000标准
要求和适合于实现本公司质量方针和目标，对本公司的质量管理体系进行管理和促使改
进。
2.适用范围
本程序文件适用于本公司最高管理者对质量管理体系的管理评审活动。
3.职责
总经理负责对管理评审作出安排并主持管理评审会议。
管理者代表负责报告质量管理体系的运行情况，安排相关部门准备和提供管理
评审资料，负责评审后纠正措施的组织协调检查和评价工作；作好评审会议记录，跟踪
纠正措施的落实，起草管理评审报告。
各相关部门负责人员准备并提供与本公司工作有关的评审所需的资料，并负责
落实评审中提出的纠正措施的实施工作。
4.程序
管理评审活动由总经理提出，原则上每年组织一次，间隔不超过 12个月。当发
生下列情况时，可增加次数：
(1) 当产品质量重大波动；
(2) 产品工艺技术状态有重大变化；
(3) 市场策略、社会需求、环境条件有重大变化；
(4) 总经理决定进行不定期的管理评审。
管理评审由总经理主持进行，由办公室做好《会议记录》。管理评审会议须对
评审的输入做出评价，对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施,确定责任人和
整改时间。评审输入内容如下：
(1) 审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等
的结果；
(2) 顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等；
文件编号 QC/04/1-2013 版本 第1版 共3页 第2页
文件标题 管理评审控制程序 更改次数 0
(3) 过程的业绩（包括质量目标实现情况、质量方针能否满足市场变化和顾客要求
的证实依据）和产品的符合性包括过程、产品监视和测量的结果；
(4) 改进、预防和纠正措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的
纠正和预防措施的实施及其有效性的监视结果；
(5) 上一次管理评审跟踪措施的实施及有效性；
(6) 可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律法规的变化，
新技术、新工艺、新设备的开发；是否要修改质量文件，质量手册是否增删修改；
(7) 管理评审会议中提出的改进建议；
(8) 各职能部门的质量管理报告，指各部门生产及质量管理体系运行中的问题。
总经理对所涉及的评审内容作出结论（包括进一步调查、验证等）作为管理评
审输出：
(1) 质量管理体系及其过程有效性的改进，包括对质量方针、质量目标、组织、过
程控制等方面的改进要求，对现有质量管理体系的持续适应性、充分性和有效性和过程
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有效性的评审结论，保持或修订质量管理体系文件的结论；确定采取改进措施应包括纠
正和预防措施需求，确定责任和完成时间；
(2) 与顾客要求有关的产品的改进，以适应法律、法规的要求和顾客需求；
管理评审会议结束后，由管理者代表妥善保存评审会议原始记录及有关的资料
并由办公室起草《管理评审报告》。
《管理评审报告》的分发
《管理评审报告》经管理者代表审核、总经理批准后发放，并由办公室按《文件控
制程序》的规定分发至各相关职能部门。
纠正、预防措施的实施和验证
各部门分别按质量手册之第 8章《测量、分析和改进》之 《持续改进》、《纠
正措施控制程序》和《预防措施控制程序》实施持续改进措施、纠正和预防措施，管理
者代表组织相关部门对其效果进行跟踪验证。
管理评审相关的所有记录由管理者代表保存并按《记录控制程序》进行管理。
文件编号 QC/04/1-2013 版本 第1版 共3页 第3页
文件标题 管理评审控制程序 更改次数 0
管理评审结果引起文件的更改，按《文件控制程序》-2008执行。
本次管理评审的输出可以作为下次管理评审的输入。
文件编号 QC/05/1-2013 版本 第1版 共3页 第1页
文件标题 人力资源及培训控制程序 更改次数 0
1.目的
通过组织对各级人员进行系统或专业培训，提高人员素质，确保在质量管理体系中
承担规定职责的人员胜任其工作。
2.适用范围
适用于所有从事与质量活动有关的人员培训。
3.职责
总经理负责批准《岗位工作人员任职要求》、《人员培训申请表》和《年度培
训计划》。
办公室编制公司《年度培训计划》、《人员培训申请表》和各部门的《岗位工
作人员任职要求》，组织人员培训。
各职能部门负责提出本部门的培训要求。
4.程序
人员能力要求的确定
根据本公司质量管理体系运行的要求，承担质量管理体系规定职责的应是有
能力的，对能力的判断应从教育（学历）、培训、技能（技能、职称）和经历（工作经
历）方面考虑。
办公室按照各部门的岗位要求编制《岗位工作人员任职要求》，报总经理批
准。本公司可按此要求对岗位所需的教育、培训要求、技能和经历，作为选择、招聘、
培训人员的主要依据。
对与产品或环境的接触会影响产品质量的人员，还须对其的健康、清洁和服装的要
求作出规定。
提供培训或采取其他提供满足人力需求
培训
(1) 办公室根据公司岗位、产品、法律法规要求，每年年初制定《年度培训计划》；
各部门根据本部门实际情况提出培训申请，由办公室制定《人员培训申请表》（临时培
训需求），报送总经理批准。
文件编号 QC/05/1-2013 版本 第1版 共3页 第2页
文件标题 人力资源及培训控制程序 更改次数 0
(2) 培训要求
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必须明确从事影响质量活动的公司员工的能力需求，分别对新员工、在职员工、转
岗员工、各类专业人员、检验员、内审员等，根据他们的岗位责任制定并实施培训，包
括《生产提供控制程序》-2008的要求。
(3)新员工培训
a) 公司基础教育：包括公司简介、员工纪律、质量方针和质量目标、质量、安全
和环保意识、相关法律法规、质量管理体系标准基础知识等的培训。在进入公司后半个
月内，由管理者代表负责安排培训；
b) 部门基础教育：学习本部门工作的主要内容，由所在部门负责人组织；
c) 岗位技能培训：学习作业指导书、所用设备的性能、操作步骤、安全事项及紧
急情况的应变措施，由所在岗位负责人组织进行，并进行书面和操作考核，合格者方可
上岗。
（4）在岗人员培训
每年至少应对在岗员工进行一次全面的岗位技能培训和考核，并将此项内容列
入《年度培训计划》中，培训合格后方可上岗。
（5）特殊工作人员培训
a) 质量管理体系内审员：应由国家认可的质量认证咨询机构培训、考核，合格后
上岗，经总经理任命后，方可从事内部质量审核工作；
b) 检验人员必须经过相关知识和技能的培训后方可上岗；
c) 部分操作岗位要求的操作人员必须经培训考核后上岗（见《生产提供控制程序》
-2008）；
d) 特殊环境条件下的临时工作人员必须接受必要的培训或在训练有素的人员监督
下工作。
（6）转岗培训：按 （一）之 a、c执行。
采取其他措施满足人力需求
除了培训外，还可通过其他方式达到人力需求的目的，如招聘、转岗等。
文件编号 QC/05/1-2013 版本 第1版 共3页 第3页
文件标题 人力资源及培训控制程序 更改次数 0
通过教育和培训，使员工意识到：
(1) 所从事的工作的重要性及相关性；
(2) 满足顾客和法律法规要求的重要性；
(3) 如何为实现质量目标作出贡献；
(4) 违反这些要求所造成的后果。
评价所采取措施的有效性
(1) 通过面试、笔试、实际操作、业绩评定和观察等方法，来检查培训或其它措施
的效果是否达到了培训计划或其它所策划的目标。评价结果以打分或是否“合格”记录
在《培训记录表》上；
(2) 可行时，培训或采取其它措施后的适当时机（如审核后），总经理组织各部门
培训负责人及部分员工，召开人力资源会议，评价培训及采取
(3) 其它措施的有效性（评价结论记录在《人力资源有效性评价表》上），征求意
见和建议，以便更好地制定今后的培训计划、安排以后的培训及采取正确的措施以达到
要求；
(4) 总经理应组织人员加强对员工日常工作业绩的评价，可随时对各部门员工进行
现场抽查，对不能胜任本职工作的员工，应及时暂停工作，安排培训、考核、或转岗，
使员工的能力与其从事的工作相适应。
培训计划及实施
办公室根据《人员培训申请表》或《年度培训计划》，落实培训的实施部
门和组织落实培训所需的教材、师资、教学工具等，组织考核。培训分公司内培训
和派出培训。
对参与公司内部培训的人员应在《培训记录表》上签到，《培训记录表》
还应包括培训内容、授课教师、培训地点、及成绩。
文件编号 QC/06/1-2013 版本 第1版 共2页 第1页
文件标题 过程设备控制程序 更改次数 0
1.目的
通过对过程设备的管理进行控制，以确保过程结果满足规定要求，达到顾客满意。
2.适用范围
适用于本公司过程设备，即本公司产品的生产、物资搬运设施的控制管理。
3.职责
生产部负责过程设备的控制管理。
总经理负责设备采购的批准。
4.程序
设备的更新改造、增添和购置
设备更新原则上采用技术性能先进的设备更新陈旧落后的设备，以提高综合加工能
力，减轻操作强度，提高效率。不符合要求的设备，应更新改造。
设备的安装、调试和管理
设备到公司后由生产部组织有关人员进行开箱清点（包括主机、辅机、附件
工具、技术资料等），并填写《设备开箱验收单》，办理验收手续，发现问题及时与制
造公司家联系解决。
设备开箱验收合格后，生产部组织人员进行安装、调试并对设备进行统一编
号，并列入《设备台帐》。设备移交使用部门，备品备件入库，技术资料整理归档。
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凡列入固定资产的设备必须在设备明显位置安装设备固定资产编号牌，建立
《设备台帐》。
设备的使用
设备操作人员必须学会和熟练掌握设备使用维护和保养的操作知识。
新员工使用设备前，必须进行技术培训。学习有关设备结构、性能、使用、
维护保养和安全技术等知识。
主要设备实行定人、定机，谁使用谁保养的原则。
设备随机附件、部件工具、安全装置等使用部门或个人不得随意拆除。
设备的保养
文件编号 QC/06/1-2013 版本 第1版 共2页 第2页
文件标题 过程设备控制程序 更改次数 0
日常维护保养称日常保养。主要、重要设备操作者应在班前班后认真对设备进行检
查，清理保养各个部位，加油润滑，使设备保持整齐、清洁、润滑安全。
设备的维修
设备进行较大程度的维修后，生产部和使用人员对设备进行验收交接工作并填写
《设备保养记录》。
设备的报废、封存、启用和停用
设备报废，由使用部门提出，报总经理批准后执行，并从《设备台帐》上销
号。
设备的封存、启用、停用由使用部门提出申请，填写《设备封存/启用/停用/
转让通知单》报总经理批准后由使用部门实施。封存、启用设备为完好设备，视加工情
况而定。停用设备为非完好设备，待修理或待处理。
设备的报废、封存、启用和停用必须及时做好标识。
设备检查
每月对设备使用状况进行检查，并做好《设备检查记录》，以确保设备以正常的状
态投入生产使用之中。
文件编号 QC/07/1-2013 版本 第1版 共2页 第1页
文件标题 产品质量策划控制程序 更改次数 0
1.目的
对应用于特定的产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）进
行专门的策划并对资源作出规定，从而使其满足规定的质量要求。
2.适用范围
适用于本公司对特定的产品、项目及合同所相应的质量管理体系过程（包括产品实
现过程）的策划及对资源作出相应的规定。
3.职责
生产部负责质量策划，编制质量计划，协调质量策划在各部门中的实施；
总经理负责批准质量计划；
办公室、供销、质检、生技等部门参与质量策划，实施各自部门质量策划。
4.程序
编制策划
经验部接到本公司特定的产品、项目、合同后，在一周内组织各相关部门主
管进行总体策划和研究以保证该产品、项目或合同顺利完成，并达到预定的目标和要求。
会后做好《会议记录》，并在其写明对各部门的工作要求。
生产部按质量策划的要求制定《质量计划》报总经理批准后下发各职能部门。
各相关部门负责各自部门按质量计划的规定实施。
编制内容
质量计划应符合本公司的质量方针、质量目标要求，与本公司的质量管理体系的其
它要求相协调，应满足特定产品、项目、合同的质量要求。质量计划可包含以下内容：
(1) 产品、项目或合同概况及所要达到的质量目标和要求；
(2) 确定各阶段、各部门及其人员的职责和权限；
(3) 确定过程的要求包括针对产品、项目或合同所要求的验证、确认、监视、检验
(4) 和试验活动及必要的过程文件、工艺技术资料、技术标准等；
(5) 质量管理体系所需的过程活动；
(6) 确定必要的资源，包括人员、培训、设备（包括过程、监视和测量装置）；
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文件标题 产品质量策划控制程序 更改次数 0
(7) 编制相应的工艺文件、进料检验项目、检验文件等作业指导书；
(8) 为过程及其结果的符合性提供需要的相关记录（表格）；
(9) 明确接收准则；
(10) 确定实施的各阶段的进度和验证；
质量计划的实施
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各部门按确定的工作职责和质量计划的有关要求，安排本部门工作进度并组织实施。
质量计划实施的验证
由管理者代表按质量计划的规定和要求对各职能部门的实施过程进行检查、监督和
验证，做好《质量计划验证记录》。
质量计划的修订
质量计划在实施过程中的修改应由有关部门书面提出，报管理者代表审核后经总经
理批准后执行。管理者代表对修改方案做好传递并做好协调工作。
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文件标题 与顾客有关的过程控制程序 更改次数 0
1.目的
为明确顾客对本公司提供产品的各项质量要求，并通过有关职能部门的承诺来保证
及时提供必要的资源和质量控制，保持与顾客的联系和沟通，以保证本公司准确了解顾
客的要求及顾客满意感受，以获得持续改进质量管理体系信息，满足顾客的要求。
2.范围
本程序适用于与顾客有关的过程控制。
3.职责
商贸部负责对顾客需求的识别并予以评审和确认；负责与顾客交流，了解顾客
对产品的要求，介绍本公司的产品；听取和接受顾客对本公司工作的意见，包括处理顾
客意见和投诉；负责订单的处理，包括对其的修改；建立顾客档案；进行售后服务。
生产部参与对特殊合同的评审；
管理者代表负责组织相关的纠正和预防措施的制定和实施；协调与顾客交流过
程中出现的问题。
总经理对特殊合同予以最后确认；必要时对一般订单或合同的签订进行最后批
准与确认，处理重大顾客投诉问题。
4.定义
常规合同：指顾客的要求、产品质量标准,本公司通过正常的生产活动是可以满
足的合同，合同形式可以是订货（供销）合同、供销协议、传真合同、标书等；
特殊合同：除常规合同外的所有合同，合同形式同上。
5.程序
根据本公司产品的市场定位及顾客的普遍需求与期望，本公司提供产品的基本
内容规定如下：
按顾客要求生产销售系列熱电偶热电阻产品。产品所采用技术标准见本公司质量手
册之《引用标准》Q/FY-QM-A2-2008。
顾客需求的识别及其评审
对顾客的要求，商贸部应予以确认：
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(1) 准确了解顾客对产品要求，包括产品质量要求及涉及可用性、交付、交付后的
活动要求、支持服务（如运输、保修、培训等）、价格等方面的要求，特别是顾客的特
殊要求，并向顾客充分介绍本公司提供产品的基本内容；
(2) 顾客没有明确要求，但预期或规定的用途所必要的产品要求，这是一类习惯上
隐含的潜在要求，公司为满足顾客要求应作出的承诺；
(3) 顾客没有要求，但国家强制性标准及法律法规规定的要求；
(4) 做好书面记录。对于顾客提供的要求没有形成文件，商贸部人员在接收顾客要
求前应对顾客要求进行确认并记录。
评审和评审记录
评审应在签约、接受订单前进行。
(1)商贸部对顾客要求应做出识别并予以评审。评审应做到：
a) 营销人员对所记述的顾客要求的准确性负责；
b) 确定公司是否有能力满足顾客要求，必要时应征询其它部门的意见；
c) 当评审结果不能满足顾客要求时，商贸部应与顾客进一步协调，分歧较大时由
总经理裁决，确定不一致的要求已得到解决；
b) 确定公司有能力满足规定的要求。
(2) 评审记录
a) 常规合同由经总经理或其授权的销售人员进行评审并在合同（包括供销合同、
供销协议、传真订单）上盖“合同已评审”章并注明评审日期，作为合同评审记录；评
审过程中，商贸部主管可通过口头确认的方式参与评审，可不作记录。
a) 特殊合同，由商贸部、生产部及总经理共同评审，评审结果记录在《特殊合同
评审表》上并签字，在合同上盖“合同已评审”章及注明评审日期，作为合同评审记录。
产品目录、广告内容等的评审
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本公司用于促销宣传的产品目录、广告等在发布前，必须按特殊合同评审方式进行
评审后方能投入使用。广告资料的管理按 -2008《文件控制程序》执行。
合同/订单的传递
文件编号 QC/08/1-2013 版本 第1版 共4页 第3页
文件标题 与顾客有关的过程控制程序 更改次数 0
合同经评审生效后，商贸部填写《制造通知单》，一式三份，一份商贸部留底，一
份交生产部安排生产。
合同／订单变更
当顾客对合同／订单提出变更要求，应按 款重新进行评审。
凡合同／订单变更（由顾客或本公司内部提出）过程中与顾客之间的协商并
由顾客确认（可在传真中、也可在电话中予以确认）。
合同/订单变更评审记录
无论常规还是特殊合同，合同/订单变更的评审均记录在《合同变更评审表》上，
盖“合同已评审”章并注明评审日期。原合同/订单盖“合同已变更”章。
合同/订单变更的传递
合同变更并评审生效后，由商贸部将《合同变更评审表》传递给生产部。
生产部同时制定新的《制造通知单》调整生产,并在制造单备注栏中注明。
质量策划
在实施特定合同前，应对其质量管理体系的过程和资源按《产品质量策划控制程序》
-2008的要求进行策划。
交付
商贸部按合同/订单要求通知公司务部和相关部门按《生产提供控制程序》
-2008规定发货，
产品要求的变更
当产品要求由于某种原因需要变更时，相应的文件应得到同步修改，并按
《文件控制程序》-2008执行，同时通知相关部门及相关顾客，必要时应
对更改后的文件内容进行评审。
顾客档案
由商贸部将每个合同情况登记在《合同一览表》上，作为顾客档案。
顾客交流
文件编号 QC/08/1-2013 版本 第1版 共4页 第4页
文件标题 与顾客有关的过程控制程序 更改次数 0
应与顾客保持充分的交流，包括产品信息、顾客的问询、合同或订单的处理。在产
品售出前及销售过程中，商贸部应通过多种渠道（如广告宣传、产品目录、宣传资料等）
向顾客介绍产品，回答顾客的咨询和以本公司产品和
服务的要求，确保与产品有关的信息的真实性，避免误导顾客，不提出没有能力的承诺，
目的在于正确识别顾客需求。
顾客的问询、合同或订单的处理
商贸部在产品实现过程中应根据需要将订单的执行情况随合同的进展反馈给顾客，
包括产品要求方面的更改或对合同的修改要与顾客协调一致。
顾客关于产品方面的反馈信息
商贸部将每个顾客的销售情况登记在《合同一览表》上作为顾客档案，以便及时了
解顾客的反馈信息，包括满意度沟通《顾客满意评估控制程序》。
顾客意见及投诉的处理
(1) 由商贸部将顾客意见和要求记录在《顾客交流意见表》上。
(1) 合同规定时，本公司必须按合同要求进行服务工作。
(1) 对于重大的退货及投诉情况，商贸部应报告总经理并将具体情况及处理结果记
录在《申/投诉或退货处理意见表》，由商贸部负责处理。商贸部须保存所有顾客调查
的记录并按 -2008《记录控制程序》执行。
与顾客沟通情况及顾客投诉的处理情况应作为管理评审输入之一。
文件编号 QC/09/1-2013 版本 第1版 共5页 第1页
文件标题 采购控制程序 更改次数 0
1.目的
本公司对物资和服务的采购应进行控制，根据供方提供产品的能力来评价并选择合
格供方，规范采购，以确保采购的产品符合要求。
2.适用范围
适用于本公司产品所需的各种原辅材料、外购件及服务的采购管理。
3.职责
商贸部负责采购工作；对供方实施评价工作。
其他相关部门参与对供方的评价。
商贸部负责制定《采购文件》
总经理负责采购的实施，批准《合格供方名录》。
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4.程序
采购过程
对本公司要控制的采购产品的范围及对所采购的产品和提供该产品的供方的控制
类型和程度，完全由采购的产品对本公司的产品实现过程或本公司所提供的最终产品的
影响大小而定。
采购产品的控制范围、类型
本公司的采购产品的控制范围是指：用于本公司向顾客提供的最终产品之中的由供
方提供的产品或服务；
控制程度
本公司将所需控制的采购产品按由上所述的影响大小可分为：A类和 B类（A、B类
产品的内容见《采购文件》）。A、B类产品控制方式不同。
其中包括供方的评价和选择准则：由商贸部拟定供方的名单；
由商贸部通过函调或派人前往供方进行调查并填写或由供方填写《供方调查表》，
调查内容考虑下列内容：
(1) 企业概况；
(2) 生产规模和设备水平；
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(3) 产品采用的技术标准；
(4) 产品生产能力包括生产设备、检测设备、人员及技术力量等；
(5) 产品质量、价格、交货情况、售后服务情况；
(6) 质量管理体系状况（是否通过有关认证）；
(7) 其它如财务状况、顾客满意程度等
对于较为重要的物资提供公司家，必要时，商贸部还需按总经理要求提供对该公司
家的评估报告。
对供方进行如下评价：
(1)对供方产品或样品评价（如检验或试验或试用等）；
(2)将供方提供产品与其它类似产品进行比较；
(3)其他使用者的经验；
(4)以往供货质量等情况；
(5)对公司家（必要时）的评估报告（见 ）。
商贸部、生产部共同对供方进行评价，择优选定为合格的供方，并将评价结果填写
在《供方评价表》上，报总经理审批后，确定为合格供方。通过 ISO9000认证的企业可
优先考虑；
由商贸部将合格供方列入《合格供方名录》，经总经理批准后投入使用。《合格供
方名录》为受控文件；
对合格供方的控制
A类产品：
（1） 合格供方供货过程中提供的产品连续质量波动时，商贸部、生产部、车间等
本公司相关部门及时向公司务部反映。商贸部核实准确后，视情节严重程度考虑口头警
告或签发《产品质量异常通知单》（对 A类产品的批量不合格须签发）令供方整改，有
权作出暂停该供方继续供货、令其整改的决定。整改后的前二批货经验证合格后，或继
续由该供方供货；
文件编号 QC/09/1-2013 版本 第1版 共5页 第3页
文件标题 采购控制程序 更改次数 0
（2） 当合格供方提供的产品连续出现质量波动但不进行有效改进或改进无效后，
商贸部有权对其作出取消该合格供方资格的决定，报总经理批准，并对《合格供方名录》
进行更改。
（3） 对于外包过程，本公司须与之签订质量协议，以确保对其的控制；
B类产品：
合格供方供货过程中提供的产品连续出现质量波动时，生产部等相关部门及时向商
贸部反映。商贸部核实准确后，有权停止在该供方处采购，另选供方。新选择的供方按
本程序要求进行评价。
（1）合格供方的重新评价
a） 在合格供方的规定评价周期到期（一年）时，应对其重新评价。评价结果填写
在《供方评价表》上。重要评价内容：A类产品可考虑其在评价周期内的供货业绩情况（依
据《供方供货业绩表》），可包括供货的质量、价格、信誉、交货期、售后服务、财务
状况等；B类产品只要未发生 描述的情况，即可作为评价合格；
b) 每年重新评价结束后，对《合格供方名录》进行重新修改，可在备注栏上注明“作
废”（评价结果为不合格或因其它原因取消合格供方）或年号（评价结果为合格的年度）
及商贸部负责人，同时必须注明作废年度。
c） 商贸部应建立合格供方档案，保存反映其供货质量的记录及业绩记录，作为每
个周期评价供方的依据之一。合格供方档案可包括以下内容：
合格供方调查和评价资料；
每批产品的质量状况（包括合格证明、验证报告、技术协议等）；
订货合同及服务记录；
《供方供货业绩表》（A类应建立）；
《产品质量异常通知单》等供方的纠正措施及效果的记录。
采购信息
为保证采购产品的质量，必须明确规定采购要求。
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文件编号 QC/09/1-2013 版本 第1版 共5页 第4页
文件标题 采购控制程序 更改次数 0
商贸部应根据要采购产品的具体情况对采购要求作出规定，形成《采购文件》，
在采购信息（如采购订单或采购合同或《采购计划单》）应充分反映采购物资的信息。
商贸部应与供方就采购信息进行必要的沟通或说明。对于合格供方按本公司要求提供的
产品，必要时须由商贸部、生产部等部门对该产品进行鉴定或确认，合格可用进，可列
入《采购文件》。
采购信息文件应对采购要求作出如下适当的规定：
(1) 产品批准的要求：采购产品的验收依据、准则或标准（包括产品型号、样品、
图纸等）；
(2) 程序批准要求：即涉及采购双方应遵守的程序或协议；
(3) 采购产品的过程方面的要求；
(4) 设备的批准要求；
(5) 与采购产品有关的供方人员资格方面的要求；
(6) 对供方与采购产品有关的质量管理体系方面的要求。
《采购文件》、必须经管理者代表审核、总经理批准、列入受控文件后，方
可执行；《采购计划单》等采购信息文件须经商贸部主管审核、总经理批准执行，以确
保有关的采购要求全面的、适合本公司的产品需要。
采购的实施
商贸部根据生产情况和库存情况确定采购需求。按《采购文件》规定，填写《采购
计划单》或与供方签订采购合同，报总经理批准后实施。
采购产品的验证
商贸部对验证所必要的活动应根据采购产品的特点及采购产品对成品的影响
程度在《采购文件》中作出规定。验证活动可包括：检验、测量、观察、工艺验证、提
供合格证明文件等方式。对于采购的产品，可以：
(1) 由技术部在本公司现场实施验证；
(2) 由顾客在本公司的现场实施验证；
(3) 由技术部在供方的现场（包括供方货源处）实施验证；
文件编号 QC/09/1-2013 版本 第1版 共5页 第5页
文件标题 采购控制程序 更改次数 0
(4) 由顾客在供方的现场（包括供方货源处）实施验证。
对于后二种情况商贸部应在《采购文件》中规定验证的安排和产品放行的方法，同
时须在采购信息文件中予以规定，本公司应提供必要的条件。顾客的验证并不排除供方
对其提供产品的质量责任，也不能排除其后顾客的拒收。
对进入公司产品的外购物资，检验应核对物资品名、规格、数量等无误、包
装无损，由技术部按《产品监视和测量控制程序》-2008及《采购文件》规定
的方法进行验证并做好记录。经验证发现的不合格品按《不合格品控制程序》
-2008执行。并按 -2008进行验证工作。
仓库管理员根据标明验证合格的记录后，将合格物资办理入库手续，并做好
仓库内标识。
外包（外协）产品控制
本公司外包过程包括修边、模具制作、金属件加工。对承包商及其产品必须严格控
制，对外包（外协）产品质量检验按外包（外协）产品检验卡执行并保持检验记录。
本程序除采购产品的验证记录由技术部保存外，所有记录由商贸部保存，并按
《记录控制程序》-2008执行。
文件编号 QC/10/1-2013 版本 第1版 共4页 第1页
文件标题 生产提供控制程序 更改次数 0
1.目的
对生产提供过程进行预先策划，对工艺参数、人员、设备、材料、加工、监视和测
量方法、环境等影响生产提供过程质量的所有因素加以控制，以确保产品的符合性，防
止批量不合格品，满足顾客的需求和期望。
2.适用范围
适用于生产提供的全过程的控制。
3.职责
生产部负责本程序正确执行，组织、协调生产运作；过程设备的管理；
商贸部负责顾客需求的识别与评审、产品交付和交付后的实施、顾客交流及外
购产品的采购；
技术部负责产品的监视和测量；产品状态标识的管理；负责监视和测量装置的
管理；
办公室负责生产提供过程中必要的文件和资料的管理；在总经理的领导下负责
人员培训工作；
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管理者代表负责产品实现过程的策划及监督质量计划的正确实施；领导基础设
施的管理并保持适宜的工作环境；
各生产车间、仓库负责按规定要求进行生产作业；实施和保护产品标识；保持
良好的生产作业环境。
4.程序
4．1必须对生产过程实施控制，以避免批量不合格品的发生。
一般过程控制
本公司生产的产品的每道工序都应按<工艺文件>指导生产，同时要满足生产
加工单上的要求。检验员要做好检验记录。
对生产过程的设备装置的控制按《生产设施的配置和管理控制程序》执行，
监视和测量装置应由计量部门进行鉴定。
操作工和维修工对生产设备要做好维护保养工作。
文件编号 QC/10/1-2013 版本 第1版 共4页 第2页
文件标题 生产提供控制程序 更改次数 0
当初次批量生产或设备工装调整等可能影响产品质量时,应首检确认后方
可进行批量生产,以防止出现大批量不合格品
产品的各道工序加工后，操作工必须经自检合格后方能转入下道工序，车间
应做好过程的产品标识及生产记录,对生产中出现的问题，在生产过程记录中注明。
生产部组织有关人员每月不定期组织进行一次工艺纪律检查，包括生产环境。
特殊过程的控制
定义:当生产和服务提供过程的输出不能有后续的监控和测量加以验证,这样
的过程称为特殊过程。
对特殊过程按一定的时间间隔或过程的改变实行再确认。本公司确定时间间
隔为一年,填写《 产品生产过程确认表》。
对特殊过程的控制必须做到：
(1) 编制相应的操作规程；
(2) 对生产设备(焊机)每年鉴定一次；
(3) 操作工必须经过培训，考核合格后方可上岗；
(4) 按操作规程规定的内容对工艺参数实时监控。
本公司每道工序的输出均可通过监控和测量加以验证,目前焊接过程需确认,按上
述特殊过程的控制方式执行。
生产任务的控制
本公司生产部门按生产计划表及产品相关信息如产品图样、生产工艺等进行
生产加工。生产部门按《加工单》及产品特性信息进行生产作业。
生产部门对生产任务应加以认真分析，做出合理的安排，对实施过程中可能
出现的问题及时反馈到生产部。
生产部必要时召开例会，应及时进行调查分析，解决当前生产中的关键问题，
并采取有效措施加以解决，以确保生产任务的顺利实施。会议形式及要求按《内部沟通
控制程序》执行.
4..必要的作业指导书（规范、规程）
文件编号 QC/10/1-2013 版本 第1版 共4页 第3页
文件标题 生产提供控制程序 更改次数 0
对于已编制的作业指导书，操作人员在需要时应易于得到有效版本。由办公室按《文
件控制程序》执行。
生产设备控制
使用适合于生产提供所需要的适当设备，安排适宜的工作环境，并有计划地维护设
备，以保持所需的过程能力，即持续稳定地生产合格产品的能力。除生产设备外可包括
重要工装、模具等。控制方法由生产部按《过程设备控制程序》执行。
获得和使用监视和测量装置
根据预先策划的监视、测量点的安排配备相关的监视和测量装置，以便在生产过程
中进行产品特性及过程特性的监视和测量，使这些特性控制在规定或允许的范围内。控
制方法由技术部按《监视和测量装置控制程序》-2008执行。
实施监视和测量
生产过程中，按检验文件及工艺文件规定的监视和测量点由规定的人员对产品特性
和过程特性进行监视和测量，使该特性控制在规定或允许的范围内。做好规定的监视和
测量记录。
生产部每月对车间做一次工艺纪律及设备使用情况进行检查，检查结果记录在《工
艺纪律检查表》上。
放行、交付和交付后活动的实施
放行
不论是最终产品还是内部各工序的放行，必须由技术部检验人员按《产品的监视和
测量控制程序》-2008规定对产品的特性要求进行检验或试验，合格后方可放
行，以防止不合格品出公司或流入下道工序。不合格品的控制按《不合格品控制程序》
-2008执行。
交付
商贸部负责本公司产品的交付活动，确保顾客得到合格满意的产品。
发货时由商贸部填写《送货单》通知仓库发货，并保持记录。合同或订单要求或公
司规定的送货上门时，商贸部必须对产品的保护延续至交付的目的地。
文件编号 QC/10/1-2013 版本 第1版 共4页 第4页
文件标题 生产提供控制程序 更改次数 0
运输
兰州交通大学毕业设计(论文)
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对大宗产品，合同中如规定了产品的运输方式则应按合同中的要求进行，如在合同
中未规定运输方式，则应考虑确保产品质量又节约费用的运输方式。
当委托外部运输时应从经本公司评定为合格供方的单位中选取（按《采购控制程序》
-2008）。
产品发运前检验员应验明发运的产品的合格状态，核实发运产品的名称、
型号规格、数量与送货单是否一致，包装是否完好。当产品尚未出公司时由仓库保管员
采取措施保护产品的质量。
交付后的活动产品交付后，本公司商贸部按产品要求、合同要求做好服务工
作：
必要时提供产品说明书；需要时向顾客提供备品、配件；
当顾客有要求时(包括潜在要求)，在合理范围内应尽量满足；
当顾客在使用产品过程中，发生质量问题时，应及时解决并做好登记。
文件编号 QC/11/1-2013 版本 第1版 共3页 第1页
文件标题 标识和可追溯性控制程序 更改次数 0
1.目的
对产品以适宜的方式进行标识，以防止不同的产品混淆；对产品监视和测量状态进
行标识，以防止不合格品投产、转序、投入装配、投入使用；当有可追溯性要求时，应
对其实行控制（唯一性标识）和记录。
2.范围
适用于在产品实现的全过程中各阶段的产品标识和可追溯性活动及产品监视和测
量前后的状态标识。
3.职责
生产部负责标识和可追溯性的控制。
技术部负责实施产品监视和测量前后的状态标识。
各部门负责保护标识，并负责标识的正确传递。
仓库负责对入库、出库物资进行标识。
4.程序
产品标识
使用适宜的方法识别产品。在公司产品实现全过程中，如果不标识不会引起产品混
淆或无可追溯性要求时，也可以不对产品进行标识。
标识的方法
可采用挂牌、标签、区域、涂色等方式。
库内物资的标识
a. 采购物资：必要时，对于用于本公司产品的采购物资、半成品和成品经验证合
格入库后，由仓库人员进行标识。仓库人员使用《库存卡》或《材料卡》进行标识，注
明型号、规格、数量、名称。也可考虑标明：产地、入库时间等。对于易燃、易爆等危
险品，必需明确标识（见《产品防护控制程序》）；
b. 成品：产品检验合格后，办理入库手续。入库后，应对产品的堆放加以标识，
标识的内容为：产品名称、生产日期、数量、检验“合格”标识。
生产现场的产品标识
文件编号 QC/11/1-2013 版本 第1版 共3页 第2页
文件标题 标识和可追溯性控制程序 更改次数 0
需现场堆放的半成品及成品经检验或试验合格后，除了测量状态标识外，必要时，
由该现场管理人员负责挂牌标识，注明规格，必要时还应标明生产日
期、生产班组。也可考虑标明顾客名称等。应注意正确的标识与合理的堆放相结合。
标识控制和管理
(1) 对规定有标识的采购物品、半成品、成品出现无标识或标识不清情况，经生产
部主管核实后，由责任部门重新核发。
(2) 任何人不得随意更改标识和更换标识，搬运时，必须加以保护且与产品同行，
若有损坏应及时通知原经办人，重新确认和标识。
产品监视和测量状态标识
在产品实现的全过程中，对产品的监视和测量状态应进行标识。
本公司产品的测量状态有：待检、合格、不合格、待处理。可由检验员在规
定区域内，采用挂牌方式（待检、合格、不合格、待处理）。
产品测量状态标识的管理
(1) 采购物资入库前的状态标识由仓库人员负责实施和保护；半成品、成品入库前
的状态标识由最后一道工序的操作人员或检验员负责保护。
(2) 标识不清或标识遗失的产品不得动用，应由生产部处理或重新检验或追溯记录
并给予相应的状态标识。
可追溯性
兰州交通大学毕业设计(论文)
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当顾客有要求、合同规定或法律法规或本公司自身需要对可追溯性有要求时，由生
产部对此进行控制，必要时作出特别规定。
需追溯的产品的一般追溯方法可作以下考虑：
(1) 采购：应保存有关采购信息文件的副本（《采购控制程序》-2008）；
(2) 原材料：该产品涉及到的原材料和零部件的验证报告应注明其来源；
(3) 制造通知单：应注明合同编号；
(4) 生产过程记录：应标明制造通知单编号、生产者或生产班组及生产日期；
文件编号 QC/11/1-2013 版本 第1版 共3页 第3页
文件标题 标识和可追溯性控制程序 更改次数 0
(5) 顾客财产：若使用顾客财产，保存《顾客财产控制程序》-2008所涉
及的记录；
(6) 检验记录：包括《不合格品控制程序》-2008所涉及的记录，应注明
制造通知单编号、产品型号、产品出公司编号、检验员及检验日期等；
(7) 发货记录：确保《送货单》记录完整，包括合同编号、责任人、发货日期及顾
客名称等；
(8) 售后服务记录：应做好售后服务记录，包括产品出公司编号、执行人、日期、
顾客单位等。
文件编号 QC/12/1-2013 版本 第1版 共2页 第1页
文件标题 顾客财产的控制程序 更改次数 0
1.目的
本程序规定了对顾客财产的标识、验证、保护和维护，确保所使用的顾客财产能符
合规定的要求。
2.适用范围
本程序适用于本公司控制下或由本公司使用的顾客财产。
3.职责
商贸部负责在产品实现过程中对顾客财产进行控制；负责对属于硬件的顾客财
产进行验证。
技术部负责图样规范等软件进行验证。
商贸部负责与顾客就其财产情况保持必要的联络。
相关人员对顾客财产进行必要的标识及管理。
仓库负责库内顾客财产的标识、贮存和维护。
4.程序
顾客财产
顾客的财产指本公司控制或本公司使用的顾客所拥有的财产。这类财产通常包括：
构成产品的材料、零部件；
用于修理、维护的产品；
生产和测试设备；
样本、样品等；
规范、图样、信息、数据及知识产权。
顾客财产的验证
顾客财产进公司后，对于硬件由公司务部对顾客财产的规格、数量、型号及
该产品的质量状态和适用情况进行验证；对于图样规范等软件，由生产部进行验证其适
用性。验证结果记录在《顾客财产验证记录》上。
经验证的顾客财产适用的方能入库或投入使用或纳入产品或封样保管。
顾客财产（硬件）的标识、贮存和维护（上述的 a～d）
文件编号 QC/12/1-2013 版本 第1版 共2页 第2页
文件标题 顾客财产的控制程序 更改次数 0
仓库对经验证适用的顾客财产做好贮存和必要的、合理的维护，以防止损坏
或变质，同时做好标识，必要时须标明顾客名称或代号、进公司时间等。
放置现场的顾客财产由该处的部门主管负责对其进行适当的标识，标识可延
用库内使用的标识。
入库和领用均与其它进货物质相同，但须注明顾客单位的名称以便区别。
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各部门不得将顾客财产挪作他用。
顾客财产（软件）的管理
经验证适用的顾客财产（软件、图纸或知识产权等）由生产部负责管理，做好必要
的标识、保护和维护。
顾客财产若有丢失、损坏或不适用时，应由相关人员立即通知生产部，并经验
证人员确认后通知商贸部及时与顾客联系，经顾客确认后，办理相关手续。联络结果记
录在《顾客联络单》上。
当对顾客财产有追溯要求时，其标识和追溯方法按本章及《标识和可追溯性控
制程序》-2008执行。
本程序所产生的记录由商贸部负责按 -2008《记录控制程序》执行。
文件编号 QC/13/1-2013 版本 第1版 共3页 第1页
文件标题 产品防护控制程序 更改次数 0
1.目的
根据顾客要求、针对产品的符合性，对产品进行有效的防护，包括标识、搬运、包
装、贮存和保护。
2.适用范围
适用于对本公司产品自采购物品的接收、内部加工、放行直至交付于顾客或交付至
合同规定的交付地期间提供防护，包括产品的组成部分。
3.职责
商贸部负责并协调本程序的正常运行。
各相关操作人员对各自负责产品进行搬运。
生产部负责解决产品的搬运、贮存、包装、保护不当而出现的质量问题。
仓库负责库房物品的贮存、保护管理。
4.程序
若需要，须建立作业指导书（暂取名为《对使用过程的产品处理规范》，编号
为 -02），用以规定对使用过的产品进行处理的专用要求，以防止污染其他产
品、生产环境和人员。
标识
产品标识包括返回本公司按规定要求进行再处理的器械做好标识（且在任一时刻均
能与正常生产的产品区分开来）并按《标识和可追溯性控制程序》执行。
必须做好产品防护标识，并加以保护此类标识，如：防碰撞、防雨淋、防爆。
搬运
在生产和交付产品的不同阶段，根据产品当时的特点，在搬运过程中选用适
当的搬运设备及搬运方法，防止在产品的生产、交付及相关过程中受损：
防止产品被腐蚀、污染、磕碰、划伤或丢失。对于有些精密的、特殊的产品须防止
振动和受到外界环境的影响；
对易燃、易爆等有影响的产品，须有严格的控制并符合相关法规的要求；
必要时，搬运人员须经过培训，使其掌握必需的作业规程和要求。
文件编号 QC/13/1-2013 版本 第1版 共3页 第2页
文件标题 产品防护控制程序 更改次数 0
搬运过程中应轻拿轻放，严禁野蛮装卸，并按管理人员指定地点和要求进行
堆放。
搬运人员应仔细保护产品的各种标识，如发现标识遗失应马上通知有关
部门进行处置。
搬运过程中如因意外造成物品质量损坏，搬运人员应马上通知生产部，由其
进行处置。
接收部门或人员对搬运到位的物品应进行必要的检查，合格后方可接收。
贮存
贮存环境条件
各种原材料、在制品、成品均应贮存在适宜的场地或库房，贮存场所条件须与产品
要求相适应，做必要的通风、防潮、洁净、采光、防火、防鼠、防虫等条件，以防止产
品在交付到顾客之前受损。并做到：
按《仓库管理制度》，对产品入库、验收、保管和发放实施控制，标识、状态清楚，
贮存记录准确、完整、及时；
仓库管理人员除了对贮存产品定期盘仓外，每月还需定期查验物品的贮存情况包括
物品变质、超期、堆放、隔离等，并做好《库存物品月检查表》交公司务部主管，对超
期、变质的贮存品应明确标识（可行时予以隔离存放），通知检验员进行产品复验。复
验不合格品按《不合格品控制程序》-2008进行处理。根据产品的特点，需要时
可采用先进先出的原则；
仓库保管员应做好物品流动台帐，做到先进先出，帐、物相符。
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对于有存放期限或特殊条件要求的产品应进行单独存放并进行必要的隔离和标识，
标识应将这些特殊的特殊要求和存放期限予以注明，这些标识须按《记录控制程序》
-2008进行管理；在执行上述 )条款时，应严加检验并重点记录。
包装
根据公司产品标准和顾客的要求，对产品进行包装，重点防止产品受损。
检验人员应对物品的包装进行适当的检查。
文件编号 QC/13/1-2013 版本 第1版 共3页 第3页
文件标题 产品防护控制程序 更改次数 0
执行最终标签操作人员的身份必须记录在《产品质量检测报告单》上，并按《记录
控制程序》-2008执行。
保护
对未发货物和仍处于公司控制的产品或用户委托保管的产品，生产部及仓库
保管员负责做好产品及其包装的防护工作。对因保护不良而影响质量时，应采取适当方
法进行处理，并做好补救措施。
文件编号 QC/14/1-2013 版本 第1版 共3页 第1页
文件标题 监视和测量装置控制程序 更改次数 0
1.目的
对用于确保产品符合规定要求的监视和测量装置进行控制，确保监视和测量结果的
有效性。
2.适用范围
适用于对产品和过程进行监视和测量用的装置。
3.职责
技术部负责按本程序进行操作。
4.定义
校准：是未经政府授权的一种用标准器进行的测量。
检定：是政府授权的计量测试部门的一种测量。
5.工作程序
选用配备相应的监视和测量装置。
技术部根据本公司产品的质量要求，确定所需监视和测量活动及这些活动中
所要使用的监视和测量装置，并使这些装置的精度与被测对象的测量要求相匹配，从而
使监视和测量活动可行。
测量装置
当测量装置用于对产品符合性测量、过程参数的测量及特殊过程的测量时，这时有
必要确保该测量装置、测量结果的有效性，本公司对此按下列规定实施控制：
周期校准及记录
技术部根据测量装置使用的频次和场合，合理规定测量装置的校准或检定周期，并
填写在《周期检定计划统计表》上。
必须对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，定期或在使用前（对新购置的测量
装置经技术部验收合格后）对测量装置进行校准或检定。校准、检定或验证记录由技术
部保存。
当不存在上述标准时，由技术部制定计量器具校准规程以规定校准或验证的依据。
校准或验证的结果由技术部做好校准记录。
文件编号 QC/14/1-2013 版本 第1版 共3页 第2页
文件标题 监视和测量装置控制程序 更改次数 0
测量装置的调整或再调整
必要时，须对测量装置进行调整或再调整，但必须由有资格的操作人员进行调整，
以防止可能使测量结果失效的调整。
标识
对经校准、检定或验证合格的测量装置须贴上标明其“合格”状态的标识，标明有
效期，以免误用。对于不便粘贴标签的设备，可将标签贴在包装盒上或由使用者妥善保
管。
测量装置偏离校准状态的处置
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当发现经校准或检定的测量装置偏离校准状态或不符合要求时（不正常或准确度、
精确度
超过规定要求），应即停止使用，并通知技术部。同时对以往测量结果的有效性按
相应的测量规程进行评价和记录（按《记录控制程序》-2008由技术部记录在
原检验和试验记录上），并对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。校准和验证
结果（检验和试验记录）的记录按《记录控制程序》-2008由技术部保存。
监视装置应确保其与监视活动要求相一致。
监视和测量装置的维护管理
建立《监视和测量装置管理台帐》，统一编号。
建立《监视和测量装置（器具）历史记录》以记录各监视和测量装置的历史
情况。
使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备，确保设备的监视和测量
能力与要求相一致。使用后要进行适当的维护和保养。
在测量监视装置的搬运、维护和贮存期间，要遵守使用说明书和操作规程的
要求，防止其损坏或失效。
操作人员不得对监视和测量装置做调整，以防调整不当而使其校准失效。必
须按本程序规定对监视和测量装置进行校准和检定。
文件编号 QC/14/1-2013 版本 第1版 共3页 第1页
文件标题 监视和测量装置控制程序 更改次数 0
对校准、检定或验证不合格并已无法修理的监视和测量装置由技术部填写《设
备处置单》，经总经理批准后报废，报废设备随即销号。
使用环境
在校准、监视和测量的场所应保持良好的环境，确保监视和测量结果准确。
自制器具
对自制的具有测量作用的工装、夹具、样品、样板、量具等按本程序执行。
计算机软件
当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，在初次使用前应对该监视和测量软件
是否具备满足预期用途的能力进行确认，并在必要时予以再确认。
文件编号 QC/15/1-2013 版本 第1版 共2页 第1页
文件标题 顾客满意评估控制程序 更改次数 0
1.目的
对顾客有关本公司是否满足要求感受的信息进行监视，作为对质量管理体系业绩的
一种测量，以质量管理体系的持续改进。
2.范围
适用于本公司是否满足顾客要求的测量。
3.职责
商贸部负责与顾客联络，处理顾客投诉；对顾客满意度进行测量，确定顾客的需求
和潜在需求。
管理者代表负责汇总所收集的顾客意见，组织分析反馈信息，确定责任部门并监督
实施；必要时决定处理方法。
总经理及时了解顾客意见、投诉及满意程度，必要时对重大问题作出决定,并在管
理评审会上，对所采取的纠正或预防措施的成效作出结论性的评价。
4.程序
顾客信息的收集、分析与处理
商贸部负责监视顾客满意或不满意的信息，作为对质量管理体系业绩的一种测量；
交付后顾客申/投诉或退货记录（见《与顾客有关的过程控制程序》-2008），
以了解顾客对本公司产品的满意程度，还可通过与顾客以面谈、信函、电话、传真或请
顾客来公司参观、交流来了解，并详细记录；
对顾客不满意的情况，视情节按《纠正措施控制程序》-2008或《预防措
施控制程序》-2008 执行。需反馈的信息应及时反馈给顾客；
顾客投诉按《与顾客有关的过程控制程序》-2008执行。
顾客满意程度的测量
每半年或每次审核前或管理评审前由商贸部对 条款进行统计分析，以确
定顾客的需求和期望及公司需改进的方面，得出定性（形成资料）或定量（如产品返修
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率、顾客投诉率等）的结果。当定量数据接近或超出控制指标时，管理者代表组织人员
按《数据分析控制程序》-2008进行分析，并视情节按《纠正措施控制程序》
文件编号 QC/15/1-2013 版本 第1版 共2页 第2页
文件标题 顾客满意评估控制程序 更改次数 0
-2008执行。顾客满意程序的统计结果由商贸部记录在《顾客满意程度统
计表》上。
对顾客反映非常满意的方面，应对公司相关部门或人员及时通报表扬。
应及时将顾客满意度的调查结果向总经理提交书面报告并作为管理评审
输入之一，作为对质量管理体系业绩的一种测量。管理者代表将纠正措施执行情况
提交管理评审，由总经理在管理评审会上，对所采取的纠正或预防措施的成效作出结论
性评价。
顾客档案的建立
按《与顾客有关的过程控制程序》-2008之 的要求建立顾客档案。
对每个主要顾客进行满意度测量：
据《顾客满意程度调查表》进行计算测量总分为 60分
发现有一项一般扣 3分
发现有一项不满意扣 5分
《顾客满意程度调查表》顾客未返回，则根据以下原则测量满意度：
顾客连续二年订货说明顾客满意度为良好（54分）
A、顾客连续二年订货并订货量在增加，说明顾客满意度为优秀（57分）
根据合同完成履行率进行计算测量：
合同履行率 100%为 40分
A、合同履行率每下降 1%扣 2分，直至扣完为止。
发生以下情况在总成绩上扣分：
有质量投诉即顾客对质量不满意扣 10分
A、因质量问题而造成退货的每发生一批扣 20分
顾客满意度经管理者代表审阅后，由商贸部提交管理评审，是管理评审的输
入，按《管理评审程序》执行。
文件编号 QC/16/1-2013 版本 第1版 共4页 第1页
文件标题 内部审核控制程序 更改次数 0
1.目的
通过开展内部审核，发现体系中的不合格，并通过实施纠正和预防措施来进一步提
高质量管理体系的符合性和有效性。
2.适用范围
适用于本公司质量管理体系的内部审核。
3.职责
由管理者代表负责内部审核；制定《年度内部审核计划》、批准《审核计划》、
审核《内部质量管理体系审核报告》；任命审核组长、审核员；对纠正措施的实施进行
跟踪验证。
审核组长编制、实施本次《审核计划》，编写内审报告。
总经理批准《年度内部审核计划》，批准《内部质量管理体系审核报告》。
各部门负责对审核中发现的不符合项制订和实施纠正措施。
4.程序
内部审核目的
按规定的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否：
符合对产品实现的策划的安排；
按公司所设定的目标而建立的质量管理体系的要求；
得到有效的实施和保持。
内部审核人员确认
根据公司开展内部审核工作的需要，派人员外出进行培训。培训合格并获得资格证
书后，经总经理批准授权，方可从事内部审核工作。
审核的策划
管理者代表制定《年度内部审核计划》，于每年元月报总经理批准后实施，
一般情况下每年不少于一次的完整的内审。内部审核可集中在一段时间进行，也可滚动
进行。当体系结构有重大变化或发生重大不合格时，须增加频次。当拟审核的过程复杂、
文件编号 QC/16/1-2013 版本 第1版 共4页 第2页
文件标题 内部审核控制程序 更改次数 0
区域面积广、重要程度高、对质量管理体系的有效性和符合性影响大、则应加大对这些
区域和活动的审核力度或增加审核频次或延长审核时间，确保内部审核后，提高质量管
理体系的有效性和符合性。
审核准备
(1) 管理者代表根据批准的《年度内部审核计划》的安排，任命审核组组长，由审
核组组长组织实施本次审核工作。
(2) 由审核组组长从本公司内审员名单中选取人员组成审核组实施审核工作。审核
组成员至少为两人，并且要由能满足与被审核部门无直接责任和管理关系的人员进行审
核，从而确保审核过程的公正性和客观性。
(3) 由审核组组长编制《审核计划》，管理者代表批准。审核计划包括：
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a) 审核目的、准则、范围（涉及的产品、部门、活动的区域及本标准条款删减的
合理性）和方法等。
b) 审核组成员包括审核组长的任命（管理者代表在“批准”栏签字即可作为审核
组长的任命）。
c) 审核的主要项目及时间安排。
d) 审核分工。
由审核组长组织审核组人员制定审核专用文件
a) 内部审核检查表；
b) 不符合项分布表；
c) 不符合项报告；
d) 首末次会议签到表。
准备好审核所依据的文件
由审核组长提前一星期向受审部门发出本次《审核计划》，并由审核组长负责与被
审方沟通。
审核实施
文件编号 QC/16/1-2013 版本 第1版 共4页 第3页
文件标题 内部审核控制程序 更改次数 0
审核人员按照审核计划日程安排，进行审核，首先由审核组长主持并召开首
次会议，内容包括：
(1) 向受审方领导介绍审核组成员；
(2) 重申审核的范围、准则和目的；
(3) 简述介绍实施审核所采用的方法和程序；
(4) 澄清审核计划中不明确的内容。
首次会议结束后，审核人员在受审核部门的主管或代表的陪同下到现场按照
《内部审核检查表》进行审核。审核员通过交谈、查阅文件、检查现场、收集客观证据，
审核质量管理体系的运行情况。并将审核情况记录于《内部审核检查表》中。
现场审核完成，审核组将所有审核结果进一步整理分析。对审核中发现的不
符合项形成书面文件，即《不符合项报告》及《不符合项分布表》。《不符合项报告》
应经受被审核部门负责人确认。
审核结束后，由审核组长召开由受审核部门负责人、陪同人员及审核组成员
参加的末次会议，通报审核结果。
内部审核报告
现场审核后，由审核组长编写《内部质量管理体系审核报告》，经管理者代
表审核，
总经理批准后，按《内部质量管理体系审核报告》中的发放范围及《文件控制程序》
-2008进行发放。
审核报告的内容
审核目的、范围、方法、准则、日期；
审核组成员、受审部门主要参加人员；
审核计划实施情况总结；
不符合项分布情况分析、不合格数量及严重程度；
存在的主要问题分析；
对公司质量管理体系有效性、符合性结论及今后应改进的地方。
文件编号 QC/16/1-2013 版本 第1版 共4页 第4页
文件标题 内部审核控制程序 更改次数 0
纠正措施
受审部门/人收到《不符合项报告》后，负责受审区域的管理者须确保按照《纠
正措施控制程序》-2008的规定，针对不符合项及时进行原因分析，本着举一
反三的原则及时采购措施，消除所发现的不合格及其原因，避免此类问题重复发生。不
符合项的原因分析、纠正措施的制定、实施情况以
及跟踪和验证情况记录在《不符合项报告》上（无需使用《纠正措施需求单》）。
验证
由管理者代表实施跟踪和验证，确保纠正措施有效实施。验证结果记录在《不符合
项报告》上。
文件和资料的管理
内部审核工作中产生的各种记录由审核组长移交到管理者代表进行保管。
内部审核结果由管理者代表提交管理评审，作为管理评审的输入。
兰州交通大学毕业设计(论文)
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文件编号 QC/17/1-2013 版本 第1版 共3页 第1页
文件标题 过程的监视和测量控制程序 更改次数 0
1.目的
采用适当的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适当时进行测量，以证实过程
实现所策划的结果的能力。
2.范围
适用于本公司质量管理体系所需的过程包括与管理活动资源提供、产品实现和测量
有关的过程 。
3.职责
管理者代表组织和监督对质量管理体系所需的过程进行监视和测量。
各部门负责相关过程的监视和测量。
4.程序
质量管理体系过程的监视
质量管理体系所需要的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关
的过程。
采用适当的方法对这些过程进行监视和测量，评价过程的业绩，来证实过程是否保
持其实现预期结果的能力。
如果对过程的监视或测量发现过程未能达到所策划的结果（或过程不具备达到所策
划结果的能力）时，须对该过程采取适当的的纠正和纠正措施以确保过程的结果（产品）
的符合性。
监视和测量结果发现不符合项时，按《纠正措施控制程序》-2008制定和
实施有效的纠正措施。
记录控制
按程序文件要求的规定周期，对记录的管理情况进行检查。
记录的提供：《记录检查表》。
管理职责
对质量目标及其分目标的实现情况由管理者代表每月统计一次并管理评审
及内部质量审核前向总经理递交。
文件编号 QC/17/1-2013 版本 第1版 共3页 第2页
文件标题 过程的监视和测量控制程序 更改次数 0
落实到各部门的各分目标的统计是对该部门负责的过程业绩的测量。
记录的提供：《质量目标及分目标月统计报表》
其它管理职责在每次的内部审核中进行测量。
资源提供、人力资源、基础设施和工作环境
在本程序执行过程中，发现的不合格时及制定改进措施时必须考虑资源提供、人力
资源、基础设施和工作环境的充分性，并作为本过程的监视活动促进改进。
(1) 人力资源的控制情况通过有效性评价进行测量。一般培训后的考核情况即可作
为评价结果，在每次内审后对人力资源有效性评价。
(2) 过程设备的控制，通过每月的设备检查达到测量的目的。
记录的提供：《设备检查记录》。
(3)工作环境通过每月的工艺纪律检查达到测量的目的。
记录的提供：《工艺纪律检查表》
产品实现
(1) 产品实现的策划
本公司在实施新产品、新项目前，应对其实现过程进行策划。由管理者代表按《产
品质量策划控制程序》-2008的规定对产品实现的策划结果的实现情况进行验
证并做好验证记录，以证实策划能力是否达到要求。
记录：《质量计划验证记录》。
(2) 生产提供、标识、
生产提供过程及标识是否达到要求，通过每月的工艺纪律检查达到要求。
记录的提供：《工艺纪律检查表》。
(3) 产品防护
仓库每月对仓库进行库存检查以了解仓库的防护情况是否达到要求。
记录的提供：《库存物品月检查表》。
(4) 产品实现中除上述外的其它过程在每次内部审核中予以测量。
本程序规定的监视和测量记录提交管理评审。
文件编号 QC/18/1-2013 版本 第1版 共2页 第1页
文件标题 产品的监视和测量控制程序 更改次数 0
1.目的
对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。
2.范围
适用于本公司产品实现全过程中产品特性的监视和测量。
3.职责
技术部负责对产品的特性进行监视和测量；负责编制各类检测规程。
本程序为提醒相关执行人员正确执行本程序，特在此重申。
4.程序
产品的监视和测量
对于产品特性的监视和测量，必须依据策划的结果即产品相应的标准或规程，在产
品实现的适当阶段进行。其中，产品特性部分要求需在外购产品验证阶段达到时，按
执行；需在生产过程中达到时，按 执行。
外购产品的验证
兰州交通大学毕业设计(论文)
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外购物资入库前，仓管员根据《进料检验通知单、检验回单》对产品的名称、数量、
规格进行核对。对待检的外购物资，仓管员将其移至验证或检验区域，通知技术部实施
验证或检验；
由技术部按采购文件中规定的规程进行验证或检验并做好《采购入库检验单》，一
式二份，一份留存，一份随合格产品入库办理入库手续。仓库管理员做好仓库内产品标
识；
经验证或检验不合格时，检验员对该物资做好“不合格”标识并放于规定区域，按《不
合格品控制程序》-2008执行。
生产过程中的产品监视和测量
自检：
生产过程中操作员按工序要求，随时进行自检。发现不合格品时，按《不合格品控
制程序》-2008执行；
巡检
文件编号 QC/18/1-2013 版本 第1版 共2页 第1页
文件标题 产品的监视和测量控制程序 更改次数 0
在生产过程中由技术部按检验文件规定的要求对生产过程中的产品实施巡检，并做
好《巡检记录》。当发现不合格品时，有权制止继续生产，消除不合格原因后方可继续
生产，不合格品按《不合格品控制程序》执行。
最终产品的监视和测量
(1) 在确认所有规定的检验或验证活动均已完成且合格后，方能进行最终产品的检
验。
(2) 检验员对最终产品按相应的《检验文件》及相应的国家标准的规定实施检验，
并填好《成品检验单》。发现不合格品，按《不合格品的控制程序》执行。
在产品实现的适当阶段（包括 、、），除非顾客同意签字确
认，否则在所有规定活动均已圆满完成之前，不得放行产品和交付服务。因顾客批准而
放行的特例，应考虑：
(1) 这类放行产品和交付服务必须符合法律法规的要求；
(2) 这类特例并不意味着可以不满足顾客的要求。
(3) 具体操作方式按《不合格品的控制程序》-2008执行。
监视和测量记录
在产品特性监视和测量记录中应清楚地表明产品是否已按规定要求通过了规定的
监视测量，记录有表明负责合格放行的经授权的检验员。本程序所有记录由生产部按《记
录控制程序》-2008 执行。
成品包装检验
经检验或试验合格的产品入库后，由包装人员依据本公司产品标准规定的包
装要求进行包装，并做好防湿、防尘保护。装箱时生产部人员应在现场进行验证和监督，
确保把合格的产品完好地交付至顾客手中。
文件编号 QC/19/1-2013 版本 第1版 共3页 第1页
文件标题 不合格品的控制程序 更改次数 0
1.目的
确保不符合产品要求的产品得到识别和控制（可包括对不合格品的标识、记录、隔
离、评审和处置），以防止非预期的使用或交付。
2.适用范围
适用于不符合要求的纳入本公司产品的外购产品、本公司生产的半成品、成品和交
付或开始使用后发现的不合格品的控制。
3.职责
生产部负责对不合格品的记录、标识、隔离、评审和处置。
商贸部参与不合格品的评审。
商贸部负责在交付或开始使用后发现的不合格品时，与顾客进行联络。
4.程序
不合格品的分类
严重不合格品:除 B类产品外，经检验判定的批量不合格，或造成较大经济损失（200
元以上）、直接影响产品质量、主要功能和技术指标等不合格；
一般不合格品：除了上述 a条款外，个别、少量或抽检中的不合格品（该批量为合
格）、B类进货产品；
在产品交付给顾客及产品投入使用时才发现的不合格品。
确保不合格品的识别和评审并确定其权限。同时，采取措施，防止不合格品原
预期的使用或应用。
检验员按《产品的监视和测量控制程序》-2008实施检验并记录，
记录必须注明不合格品的性质，如尺寸、形状不合格等（必要时须数据注明具体）。当
发现不合格品时，应将其隔离，并按 -2008《标识和可追溯性控制程序》之
进行标识，以防止其原预期的使用或应用，如放入不合格品区域、不合格品专用箱、挂
上或贴上不合格品标签等。
对于进货物资的不合格品，由技术部、公司务部共同评审决定处置方法，评
审结果填写在检验报告上。
文件编号 QC/19/1-2013 版本 第1版 共3页 第2页
文件标题 不合格品的控制程序 更改次数 0
兰州交通大学毕业设计(论文)
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生产过程及最终产品的不合格品由生产部评审并决定处置方法，其结果填写
在相应的检验报告上。
在产品交付给顾客或开始使用后发现的不合格品，除了按 执行外，退
回产品的标识须按《标识和可追溯性控制程序》-2008执行，处置按 执
行。。
采取措施，消除发现的不合格品
外购产品
本公司外购产品不合格品的最终处置方法为退货（拒收）。退货时，A类产品批量
不合格时，由生产部填写《退货单》，经管理者代表或总经理级签字后实施退货。同时，
商贸部还须按《采购控制程序》-2008的要求对供方采取必要的措施（包括签发《产
品质量异常通知单》-03）。对于一般不合格品，由技术部直接在进货检验记录
上注明“退货”。
按本公司产品特点，半成品、成品出现不合格品的处置方法有：
(1) 返工；
(2) 返修；
(3) 报废。
其中，若产品需要返工，在巡检记录中确定返工对产品的不利影响并得到商贸部及
总经理批准和认可。
对于在产品交付给顾客及产品投入使用时才发现不合格品的情况，首先按
执行。同时，还需按《产品防护控制程序》-2008执行。商贸部应有责
任根据不合格品的影响程度而采取适当的解决措施，如调换、修理或其他处理并执行《与
顾客有关的过程控制程序》-2008。
经检验员确定报废后，由检验员填写《报废单》并签字确认后实施报废。
返工、返修后的产品必须经检验员按检验规定重新检验。并在相应的检验报告
上做好检验记录。
文件编号 QC/19/1-2013 版本 第1版 共3页 第1页
文件标题 不合格品的控制程序 更改次数 0
生产部每月统计产品不合格品情况，填写《不合格品月统计表》，外购产品的
不合格品情况按《采购控制程序》-2008，登入《供方供货业绩表》-04上，
以便按 -2008《数据分析控制程序》进行数据分析，为改进措施提供信息。
文件编号 QC/20/1-2013 版本 第1版 共3页 第1页
文件标题 数据分析控制程序 更改次数 0
1.目的
收集和分析适当的数据，以确定质量管理体系的适宜性和有效性以及识别可以实施
的改进，即为持续改进提供信息。
2.范围。
适用于与产品、过程及质量管理体系有关的数据。监视和测量活动以及其他相关来
源的数据分析。
3.职责
管理者代表负责数据分析过程的控制和管理；负责内部沟通信息的收集；负责汇总
与分析统计结果。
过程的监视和测量结果的收集和统计；负责政策、法律法规方面信息的收集。
a. 商贸部负责顾客满意程度的统计。
b. 商贸部负责供方业绩情况的收集和统计。
c. 生产部负责对产品测量数据的收集和统计。
4.程序
数据是指能够客观地反映事实的资料和数字等信息。
应对所收集的数据进行分析与处理以便提供以下方面的信息：
a. 顾客满意和/或不满意；
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b. 与产品要求的符合性；
c. 过程、产品的特性及其趋势；
d. 供方。
数据的收集
数据的收集方法可以直接采用已有的记录，也可以采用交谈、发函调查等方
式，各部门所收集的信息每月作一次汇总，并提交管理者代表，数据收集的方式和内容
如下：
(1) 管理者代表负责收集政策、法规、标准、地方政府机构及认证机构的检查结果
和反馈等信息；
文件编号 QC/20/1-2013 版本 第1版 共3页 第2页
文件标题 数据分析控制程序 更改次数 0
目的：在于及时了解公司产品对政策、法律法规等和适应性，以便改进产品。
(2) 各部门直接从外部获取的其他类数据、信息和资料（如采购过程中获取的信息
等），应在尽快报告管理者代表；
目的：利用各种渠道，获得产品得以不断改进的信息。
(3) 商贸部负责收集和统计顾客满意和/或不满意的信息（按 -2008《顾客
满意评估控制程序》执行）；与顾客沟通与交流信息（按 -2008《与顾客有关的
过程控制程序》执行）；
目的：掌握顾客对本公司产品的满意程度，了解顾客对本公司产品特性的要
求，以促进产品持续改进。
(4) 管理者代表负责过程监视和测量结果信息的收集及必要的统计（按《过程的监
视和测量控制程序》-2008执行）；
目的：证实过程实现所策划的结果的能力，了解过程的特性和变化趋势，为制定和
实施相应的纠正和预防措施包括对资源配置及培训的改进提供信息，避免不良趋势的进
一步发展。
(5) 技术部负责对产品的监视和测量结果信息进行统计或收集（按《产品的监视和
测量控制程序》-2008执行）；对不合格品信息进行统计或收集（按-2008
《不合格品的控制程序》进行统计）；
目的一：了解公司提供的产品与本公司《质量手册》之 中所确定的全部产品
要求的符合性情况；
目的二：了解产品特性情况及其发展趋势，为公司提供考虑采取预防措施的机会。
(6) 商贸部负责对供方供货包括外包过程的有关情况及其供货业绩进行统计并收
集其统计结果；
目的：在于提高本公司产品，对供方实施有效的控制，促使供方产品的不断的质量
改进，以确保本公司产品实现过程的顺畅，达到互利的供方关系的目的。
(7) 其他信息如员工建议可在内部交流会上由主持人收集，并提交管理者代表（按
-2008《内部沟通控制程序》执行）。
文件编号 QC/20/1-2013 版本 第1版 共3页 第3页
文件标题 数据分析控制程序 更改次数 0
目的：充分利用群众的力量，促使本公司质量管理体系及产品达到持续改进的目的。
数据分析和方法
由管理者代表负责组织相关人员进行数据分析。
为了寻找数据变化的规律性，应采用适当的统计方法。
本公司基本统计方法的选择：
(1) 对于文字化数据，应考虑会议形式，群策群力；
(2) 对于比较直观数字信息，则按相应程序文件的要求进行直接分析；
(3) 对于较为复杂的数字信息，则不易直接分析，可考虑采用排列图，以找出主要
的不合格情况，而后利用因果图进行分析，找出其要因（一个或几个主要原因）；
(4) 因果图也可应用于 和 A；
(5) 其它适合的统计技术。
数据分析应用结果
正确运用本程序规定的数据分析方法进行数据分析，以证实质量管理体系的
适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。分析结果应
得出：
(1) 制定有针对性的纠正和预防措施；
(2) 帮助确定产品问题或不合格的原因，从而采取有针对性的、有效的纠正措施和
预防措施；
(3) 与已确定的量化的质量目标做出比较以确定质量管理体系的适宜性和有效性，
并确定改进的方向。
所有数据分析、统计结果（除了已规定了周期外）每三月汇总一次，做好《数
据分析报表》，交管理者代表保存。
文件编号 QC/21/1-2013 版本 第1版 共2页 第1页
文件标题 纠正措施控制程序 更改次数 0
1.目的
消除不合格的原因，采取有效的纠正措施，防止不合格再发生。
2.适用范围
适用于对纠正措施的制定、实施、验证。
3.职责
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管理者代表负责组织纠正措施的制定、实施和验证。
各责任部门负责纠正措施的实施。
4.程序
识别不合格（信息来源），包括不合格品和不合格项：
(1) 顾客对产品和服务质量提出投诉；
(2) 过程、产品质量出现重大问题，或超过公司规定值时；
(3) 在内审、第二方或第三方审核、管理评审时发现的不合格项；
(4) 重大责任事故和人身事故；
(5) 供方产品或服务出现严重不合格；
(6) 其他不符合质量方针、目标或质量管理体系文件要求的情况。
信息收集
所述的信息由信息相关部门以复印件的形式交管理者代表。
评价确保不合格不再发生的措施的需求
评价出现的不合格对质量影响的重要程度，在原因分析后，确定采取纠正措施的程
度及是否需要采取纠正措施。
评价可从对成本、业绩、可信性、安全性和顾客满意等方面的影响来考虑。
若顾客投诉后没有采取纠正和／或预防措施，必须在《纠正措施需求单》
-01和／或《预防措施需求单》-01（见 -2008《预防措施控
制程序》）上记录其理由。
确定不合格的原因
可采用统计技术或试验等方法确定主要原因。
文件编号 QC/21/1-2013 版本 第1版 共2页 第2页
文件标题 纠正措施控制程序 更改次数 0
管理者代表接到上述的信息（复印件）后，组织各相关部门认真分析，查明
并确定不合格事实的原因及其责任部门。由质管办负责《纠正措施需求单》的“信息来
源”栏。原因分析一般情况从人、机、料、法、环着手，查出问题的主要原因。
纠正措施方案应经管理者代表签字确认可作为对评价结果的肯定。必要时须提请总
经理批准。
确定合适的纠正措施并实施
由责任部门制定纠正措施，由管理者代表批准后实施。
管理者代表负责监督跟踪纠正措施的执行。
评审纠正措施的有效性
纠正措施完成后的适当时间周期内后由管理者代表组织对纠正措施完成情况及有
效性（包括时间要求）进行评审，评审其能否防止类似不合格继续发生。经评审未达到
要求的，要重新组织分析，并提出相应措施，再次限期完成。
记录
原因分析、纠正措施的制定、实施及完成情况由责任部门记录；管理者代表
记录验证结果。
按《记录控制程序》-2008保存所有顾客投诉调查的记录。当表明
与本公司关系松散的机构开展的活动已构成顾客投诉的一部分，则相关的信息应在本公
司及松散机构间传送。
纠正措施执行的证实材料由管理者代表按《记录控制程序》-2008
保管。
由纠正措施引起的体系文件的更改，按《文件控制程序》-2008执行。
重大的纠正措施及实施情况须提交管理评审。
文件编号 QC/22/1-2013 版本 第1版 共2页 第1页
文件标题 预防措施控制程序 更改次数 0
1.目的
消除潜在的不合格的原因，采取有效的预防措施，防止不合格发生。
2.适用范围
适用于对预防措施的制定、实施、验证。
3.职责
管理者代表负责组织预防措施的制定、实施和验证。
各责任部门负责预防措施的实施。
4.程序
识别预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生，所采取的预防措
施应与潜在问题的影响程度相适应。
识别潜在不合格及原因（信息来源）：
顾客的需求和期望、市场分析、顾客满意程度调查、客户意见投诉等反馈信息；
过程监视和测量结果；数据分析结果（见《数据分析控制程序》-2008；
各种审核报告、评审报告、不合格评定结果；
质量管理体系及生产过程中的记录及信息；
纠正、预防措施执行记录等。
信息收集
上述信息由各相关部门收集，并以复印件的形式交管理者代表。
群众的力量
各级管理人员必须将“预防措施”放在重要位置，在会议、纠正措施实施等其它不
同场合中能将“预防措施”联系起来，并充分发动群众，群策群力，同时管理人员应将
其中涉及到 的内容上升至制定“预防措施”。
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评价防止不合格发生的措施的需求
评价潜在的不合格事实，根据潜在不合格的影响程度，确定是否需要采取预
防措施。以由管理者代表组织相关部门根据上述统计、评价、汇总结果（复印件），进
行分析研究，定出预防措施和责任部门。
文件编号 QC/22/1-2013 版本 第1版 共2页 第2页
文件标题 预防措施控制程序 更改次数 0
若顾客投诉后没有采取纠正和／或预防措施，必须在《纠正措施需求单》
-01和／或《预防措施需求单》-01（见 -2008《纠正措施控
制程序》）上记录其理由。
由管理者代表填写《预防措施需求单》的“信息来源”栏，交责任部门制定
预防措施。预防措施经管理者代表批准后实施。
预防措施方案应经管理者代表签字确认可作为对评价结果的肯定。必要
时提请总经理批准。
管理者代表负责监督跟踪预防措施的执行。
评审
管理者代表组织验证该预防措施完成情况及结果达到预定要求的程度。经验证未达
到要求的，要重新组织分析，并提出相应措施，再次限期完成。
记录
原因分析、预防措施的制定、实施及完成情况由责任部门记录；管理者代表
记录验证结果。
按《记录控制程序》-2008保存所有顾客投诉调查的记录。当表明
与本公司关系松散的机构开展的活动已构成顾客投诉的一部分，则相关的信息应在本公
司及松散机构间传送。
预防措施执行的证实材料由管理者代表按《记录控制程序》-2008
保管。
由预防措施引起的体系文件的更改，按《文件控制程序》-2008执行。
所采取的预防措施及实施情况须提交管理评审。
