科伦药业：2020年年度报告.pdf

下载

下载

80积分

100积分

下载

100积分

VIP价：80积分

四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 1 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告 2021 年 04 月 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 2 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真 实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连 带的法律责任。 公司负责人刘革新、主管会计工作负责人赖德贵及会计机构负责人(会计主 管人员)黄俊声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司年度报告所涉及未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承 诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、 预测与承诺之间的差异。 公司可能面临行业政策变化、市场风险、环保风险、研发创新风险、质量 控制风险等，敬请广大投资者注意投资风险。详细内容见本报告“第四节九、（四） 风险分析及应对”。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以利润分配实施公告确定 的股权登记日当日的可参与分配的股本数量为基数，向全体股东每 10 股派发现 金红利 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 3 目录 第一节 重要提示、目录和释义 .............................................. 2 第二节 公司简介和主要财务指标............................................. 7 第三节 公司业务概要 ..................................................... 11 第四节 经营情况讨论与分析 ............................................... 16 第五节 重要事项 ........................................................ 48 第六节 股份变动及股东情况 ............................................... 87 第七节 优先股相关情况 ................................................... 93 第八节 可转换公司债券相关情况............................................ 94 第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ................................. 95 第十节 公司治理 ....................................................... 105 第十一节 公司债券相关情况 .............................................. 114 第十二节 财务报告 ..................................................... 118 第十三节 备查文件目录 .................................................. 246 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 4 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、股份公司、科伦药业 指 四川科伦药业股份有限公司 广安分公司 指 四川科伦药业股份有限公司广安分公司 仁寿分公司 指 四川科伦药业股份有限公司仁寿分公司 邛崃分公司 指 四川科伦药业股份有限公司邛崃分公司 安岳分公司 指 四川科伦药业股份有限公司安岳分公司 湖南科伦 指 湖南科伦制药有限公司 湖南科伦岳阳分公司 指 湖南科伦制药有限公司岳阳分公司 贵州科伦医贸 指 贵州科伦医药贸易有限公司 湖南科伦医贸 指 湖南科伦医药贸易有限公司 湖南研究院 指 湖南科伦药物研究有限公司 福德生物 指 腾冲市福德生物资源开发有限公司 江西科伦 指 江西科伦药业有限公司 昆明南疆 指 昆明南疆制药有限公司 广东科伦 指 广东科伦药业有限公司 山东科伦 指 山东科伦药业有限公司 抚州科伦 指 抚州科伦技术中心有限公司 湖北科伦 指 湖北科伦药业有限公司 湖北科伦医贸 指 湖北科伦医药贸易有限公司 黑龙江科伦 指 黑龙江科伦制药有限公司 辽宁民康 指 辽宁民康制药有限公司 黑龙江药包 指 黑龙江科伦药品包装有限公司 科伦药物研究院 指 四川科伦药物研究院有限公司 苏州研究院 指 苏州科伦药物研究有限公司 天津研究院 指 天津科伦药物研究有限公司 博泰生物 指 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 美国科伦 指 KLUS PHARMA INC. 科纳斯制药 指 四川科纳斯制药有限公司 科伦晶川 指 成都科伦晶川科技有限公司 科伦国际医药 指 科伦国际医药（控股）有限公司 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 5 河南科伦 指 河南科伦药业有限公司 浙江国镜 指 浙江国镜药业有限公司 浙江科伦医贸 指 浙江科伦医药贸易有限公司 伊犁川宁 指 伊犁川宁生物技术股份有限公司 瑾禾生物 指 霍尔果斯瑾禾生物技术有限公司 盈辉贸易 指 霍尔果斯市盈辉贸易有限公司 科伦宁辉 指 成都科伦宁辉企业管理合伙企业（有限合伙） 伊犁特驰商贸 指 伊犁特驰商贸有限责任公司 疆宁生物 指 伊犁疆宁生物技术有限公司 上海锐康生物 指 上海锐康生物技术研发有限公司 广西科伦 指 广西科伦制药有限公司 贵州科伦 指 贵州科伦药业有限公司 青山利康 指 成都青山利康药业有限公司 君健塑胶 指 崇州君健塑胶有限公司 新迪医化 指 四川新迪医药化工有限公司 新开元 指 四川新开元制药有限公司 科伦国际发展 指 科伦国际发展有限公司 科伦香港医药科技 指 科伦香港医药科技有限公司 哈萨克斯坦科伦（英文简称：Kelun－ Kazpharm） 指 科伦 KAZ 药业有限责任公司（英文名称 Kelun－Kazpharm CO., LTD.） 科伦农业 指 科伦哈萨克农业有限公司（英文名称：Kelun-kaz Agro） 上海科伦医药 指 上海科伦旭锋医药有限公司 四川科达物流 指 四川科达智运物流有限公司 四川科圣嘉医疗 指 四川科圣嘉医疗科技有限公司 云南科伦医贸 指 云南科伦医药贸易有限公司 新疆医药公司 指 新疆川宁生物医药有限公司 销售公司 指 四川科伦医药销售有限责任公司 寰同健康科技 指 寰同健康科技发展有限公司 浙江科运物联 指 浙江科运物联科技有限公司 本集团 指 前述合并报表范围内的公司合并统称 石四药集团 指 石四药集团有限公司 广玻公司 指 广汉市玻璃制瓶有限公司 常熟恩赛 指 常熟恩赛生物科技有限公司 科伦斗山 指 四川科伦斗山生物技术有限公司 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 6 科伦生命科学 指 科伦生命科学有限公司（英文名称：KELUN LIFESCIENCES (PRIVATE) LIMITED） 科乐进兰卡 指 科乐进兰卡有限公司（英文名称：CELOGEN LANKA (PRIVATE) LIMITED） 科伦实业集团 指 四川科伦实业集团有限公司 科伦医贸集团 指 四川科伦医药贸易有限公司及其子（分）公司 科伦医械 指 江西科伦医疗器械制造有限公司 惠丰投资 指 四川惠丰投资发展有限责任公司 恒辉淀粉 指 伊犁恒辉淀粉有限公司 伊北煤炭 指 伊犁伊北煤炭有限责任公司 输液 指 50 毫升（ml）以上的大容量注射剂 公司章程 指 四川科伦药业股份有限公司公司章程 股东大会 指 四川科伦药业股份有限公司股东大会 董事会、公司董事会 指 四川科伦药业股份有限公司董事会 GMP 指 药品生产质量管理规范，即国家药监局制定的对国内药品行业的药品 生产的相关标准及条例，要求药品生产企业应具备良好的生产设备， 合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，以确保最终产 品的质量符合法规要求。 基药、基本药物 指 纳入国家基本药物目录的药品 OTC 指 可不经过医生处方，直接从药房或药店购买的药品，且不在医疗人员 专业指导下即可安全使用的药品。 软袋 指 输液制剂产品包装用的非 PVC（聚氯乙烯）软袋 直立式软袋、可立袋 指 输液制剂产品包装用的直立式聚丙烯输液袋 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 NMPA 指 国家药品监督管理局 FDA 指 美国食品药品监督管理局 报告期 指 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 7 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 科伦药业 股票代码 002422 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 四川科伦药业股份有限公司 公司的中文简称 科伦药业 公司的外文名称（如有） SICHUAN KELUN PHARMACEUTICAL CO., LTD. 公司的外文名称缩写（如有） KELUN PHARMA 公司的法定代表人 刘革新 注册地址 成都市新都卫星城工业开发区南二路 注册地址的邮政编码 610500 办公地址 成都市青羊区百花西路 36 号 办公地址的邮政编码 610071 公司网址 电子信箱 kelun@ 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 冯昊 黄新 联系地址 成都市青羊区百花西路 36 号 成都市青羊区百花西路 36 号 电话 公司总机：（028）82860516 投资人电话：（028）82860678 公司总机：（028）82860516 投资人电话：（028）82860678 传真 （028）86132515 （028）86132515 电子信箱 fengh@ sherry@ 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网() 公司年度报告备置地点 成都市青羊区百花西路 36 号公司董事会办公室 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 8 四、注册变更情况 组织机构代码 无变更 公司上市以来主营业务的变化情况（如有） 无变更 历次控股股东的变更情况（如有） 无变更 五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 毕马威华振会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市东长安街 1 号东方广场毕马威大楼八层 签字会计师姓名 方海杰、黄锋 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □ 适用 √ 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2020 年 2019 年 本年比上年增减 2018 年 营业收入（元） 16,464,201, 17,636,267, % 16,351,790, 归属于上市公司股东的净利润（元） 829,386, 937,855, % 1,212,944, 归属于上市公司股东的扣除非经常性 损益的净利润（元） 628,321, 789,648, % 1,112,990, 经营活动产生的现金流量净额（元） 2,219,381, 2,216,737, % 2,953,506, 基本每股收益（元/股） % 稀释每股收益（元/股） % 加权平均净资产收益率 % % % % 2020 年末 2019 年末 本年末比上年末增减 2018 年末 总资产（元） 31,983,345, 31,485,373, % 29,360,882, 归属于上市公司股东的净资产（元） 13,499,180, 13,188,050, % 12,763,475, 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确 定性 □ 是 √ 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □ 是 √ 否 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 9 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 3,537,617, 3,693,759, 4,431,972, 4,800,852, 归属于上市公司股东的净利润 21,889, 180,952, 298,623, 327,922, 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 -16,563, 153,967, 244,043, 246,873, 经营活动产生的现金流量净额 -149,779, 1,040,853, 355,006, 973,300, 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 九、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2020 年金额 2019 年金额 2018 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 值准备的冲销部分） -21,450, -9,485, -11,136, 处置固定资产及无形 资产净损失 计入当期损益的政府补助（与企业业务密 切相关，按照国家统一标准定额或定量享 受的政府补助除外） 324,731, 209,385, 169,056, 主要包括企业技术创 新补贴、政府奖励及 技术改造基金等 计入当期损益的对非金融企业收取的资金 占用费 452, 1,106, 628, 主要包括本公司应收 部分非全资子公司的 少数股东资金占用利 息 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -53,516, -15,885, -33,763, 主要为新冠疫情捐赠 支出 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 10 减：所得税影响额 39,216, 32,019, 20,681, 少数股东权益影响额（税后） 9,935, 4,894, 4,149, 合计 201,064, 148,206, 99,954, -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 11 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）主要业务 公司属医药制造业，秉承“科学求真，伦理求善”的经营理念，坚持“三发驱动，创新增长”的发展 战略，以未满足的临床需求为导向，持续研究开发生物大分子药物、创新小分子药物，以及改良创新和高 技术壁垒的仿制药。主要从事大容量注射剂（输液）、小容量注射剂（水针）、注射用无菌粉针（含分装 粉针及冻干粉针）、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透析液等25种剂型药品及抗生素中间体、原料 药、医药包材等产品的研发、生产和销售。主要产品涵盖抗肿瘤类、心脑血管类、麻醉镇痛类、精神类、 抗病原微生物类、营养输液、呼吸类、抗骨质疏松类、男性专科、糖尿病、水电解质平衡类等。 截至2020年12月31日，公司拥有606个品种共1,020种规格的医药产品，其中有130个品种共300种规格 的输液产品、414个品种共656种规格的其它剂型医药产品、62个品种共64种规格的原料药。以及12个品种 的抗生素中间体，6个品种共13种规格的医用器械。 公司生产的药品按临床应用范围分类，共有25个剂型606种药品。其中，进入《国家基本药物目录（2018 年版）》的药品为128种，被列入OTC品种目录的药品为82种，被列入《国家医保目录（2020年版）》的药 品为273种。 （二）经营模式 1.采购模式 公司科学制定了物资采购相关管理制度，维护供应链稳定，确保物料品质。公司严格按照GMP相关要 求对供应商进行风险管理，开展必要的现场质量审计，根据质量审计的最终结果并通过严格的资格确认流 程后，选定符合公司生产需要的供应商，经质量部门审核批准后并将其列入“合格供应商名单”。同时， 每年对合格供应商的供货质量情况进行评估，定期对供应商的生产、质量管理体系开展现场审计，根据年 度质量评估结果和审计情况，动态调整合格供应商名单，降低质量风险。 采购流程上，公司认真践行“极度压缩成本”的经营方针，采购中严格贯彻“三三制”原则，通过招 投标方式对主要原材料实施集中采购。根据需求及市场情况，从名单中初选三家以上的合规供应商参与报 价，由来自公司三个部门的人员与供货商举行多轮的价格谈判，同时多措并举，在保证采购质量的前提下 有效降低采购成本。 2.生产模式 基于“成本源于设计”的思想，公司通过严格的质量控制、效率控制和消耗控制来实现成本下降。 公司建立“以销定产”的精益生产模式，生产系统根据市场需求对生产计划进行余缺调剂来实现规模 化连续作业。通过现代化信息手段将存、供、销数据进行有效协同与衔接，实现大数据优化运行，推动多 品种产品生产的协调管理，在兼顾市场需求和生产效率的基础上确保对各类生产计划的全覆盖；对大计划 进行柔性细分，建立具体的作业任务和目标，推动饱和生产。 为保障产品质量，公司建立了完善的质量管理体系和明确的质量方针、质量计划，严格按照GMP要求 组织生产，同时通过质量保证、质量检验和验证等核心工作模块实现对产品质量全流程的监控，使生产过 程从物料进厂到产成品出厂的全过程均处于受控状态，保证了产品质量，强化了产品全生命周期的管理。 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 12 为推动生产的绿色和可持续发展，公司坚持“环保优先、永续发展”的理念，推动生产基地环境管理 体系认证和能源管理体系认证，通过生产全过程污染控制、废物资源化循环利用、降低能耗等多重举措， 实现清洁生产和节能、减排、降耗目标。 3.销售模式 公司销售模式始终坚持“以市场结果为导向、以客户需求为中心”的思想，围绕行业发展趋势，立足公 司战略发展需要，不断探索、总结和实践。目前建立了科学、系统的销售管理制度，形成了专业、规范、 立体、高效的营销网络。 公司建立营销中心总经理/BU总经理责任制，围绕营销目标形成了市场准入部、市场部、战略部及KA、 商务部、运营管理中心、业务拓展部等为体系的支撑系统，不断创新思想，完善组织人事架构，打造专业 化和系统化的培训体系，推动以核心业务营销中心、新药营销中心、数字营销部、招商部、OTC营销中心、 中成药项目部等为网络的全国性销售布局，形成了专业、规范、立体、高效的营销网络，加强与药品流通 领域重点企业建立战略联盟，共同为持续提升公司品牌和扩大产品的市场覆盖率提供了有力保障。 （三）行业发展情况 随着中国人均预期寿命的提升、优生优育观念的普及，中国社会的老龄化已成为不可逆转的趋势。为 此，国家十四五规划中，已把实施积极应对人口老龄化上升为国家战略。人口老年化的加剧，中国医药市 场将继续扩容，为中国医药行业的健康可持续发展提供广阔的空间。 在国家集采落地执行并取得显著成效后，2020年三医联动改革持续深化，国家第二批、第三批、第四 批集采纷至沓来，各省市地方级集采也开始“遍地开花”，控费降价政策基调持续，药品及耗材集采工作 常态化，医保目录开启动态调整。2020年《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》修订颁布实 施，将全面落实药品上市许可持有人制度，优化审评审批工作流程，落实全生命周期管理要求，强化主体 责任与责任追究。国家药监局发布《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)(征求意见稿)》，中国版 的专利挑战制度即将形成，这将进一步保护专利权人的合法权益，降低仿制药的专利侵权风险。 行业政策变格的背景下，旧的医药市场格局正在被打破，新的格局正在逐步建立，推动着仿制药高质 量发展，鼓励药物研发创新快速提升。未来，我国医药工业行业产业结构将升级加速，生产工艺先进、成 本控制领先、药品疗效良好、创新能力突出的医药企业在升级过程将具有更大的竞争优势。 （四）公司行业地位 公司先后被评定为国家高新技术企业、国家创新型企业、国家首批技术创新示范企业等。被国家工信 部认定为工业品牌培育示范企业、国家级信息化和工业化深度融合示范企业、两化融合管理体系贯标示范 企业、全国工业企业质量标杆。科伦共有3家企业入选工信部绿色制造体系建设示范绿色工厂和智能制造 试点示范项目，分别为科伦药业，以及子公司伊犁川宁、湖南科伦；从2013年起，科伦药业国家企业技术 中心连续4次被国家发改委评价为优秀。“科伦”文字、图形及可立袋商标分别被评定为“中国驰名商标”。 在输液领域，公司实施全面的产业创新升级，在具备高端制造和新型材料双重竞争力的同时，占据了 产品技术创新和质量标杆的战略高地。公司建立了从药品的研究开发、生产制造、物流转运直至终端使用 的闭合式责任体系，确保了产品质量安全。公司生产线通过日本PMDA的GMP认证，获得了在日本销售的准 入资格；公司的主导产品已实现批量出口，在50多个国家和地区享有盛誉。公司自主研发的可立袋®为国 内外首创，拥有二十多项专利，荣获国家科学技术进步奖。它比传统输液具有更高的安全性，在降低能耗 和环境保护方面也有巨大的应用价值，代表着中国输液产品发展的方向，深刻地改变了行业格局。公司凭 借在大输液领域的全球优势获评工信部制造业单项冠军示范企业。 在抗生素领域，公司进行了“抗生素全产业链”的战略性布局，构建起从抗生素中间体到原料药到药 品的综合优势。子公司伊犁川宁生产硫氰酸红霉素和头孢等系列中间体，通过研发试验、升级优化、创新 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 13 合作、引进国内外先进技术设备，创造性地解决了抗生素发酵行业环保问题。伊犁川宁承接的“国家环境 保护抗生素菌渣无害化处理与资源化利用工程技术中心”已通过国家生态环境部验收；申报的“生物发酵 抗生素生产尾气处理技术集成及应用”科技成果荣获新疆维吾尔自治区科技进步一等奖。公司抗生素全产 业链的综合竞争优势已成为业内不可撼动的默认值。 在创新研发方面，科伦已累计将70多亿元资金投入研发创新。公司及子分公司六家企业被评定为国家 高新技术企业等，拥有国家级五大创新平台，分别是：国家级企业技术中心、国家大容量注射剂工程技术 研究中心、大容量注射剂国家地方联合工程实验室、注射用包装材料国家地方联合工程实验室和国家环境 保护抗生素菌渣无害化处理与资源化利用工程技术中心。公司建立了国家级博士后科研工作站，迅速完成 了与国际接轨的仿制药、创新药和转化医学三大功能体系的建设，成功构建以成都研究院为核心，苏州、 天津、美国新泽西研究分院为分支的集约化研发体系。公司已累计获得13项“国家重点新产品”称号、先 后承担15项“重大新药创制”科技重大项目、1项国家科技支撑计划、1项国家重点研发计划和1项国家科 技援外项目。公司获得专利授权数千项，在肿瘤、细菌感染、肠外营养、心脑血管等多个疾病领域相继启 动了400余项重大药物的研制，多项创新专利海外授权，标志着科伦的药物研发已进入“仿制推动创新， 创新驱动未来”，并成功进军国际市场的良性循环。 （五）报告期内主要的业绩驱动因素 年上半年，受新型冠状病毒疫情影响，医疗机构非疫情科室未正常开展诊疗工作，导致输液、 非输液药品销量下降；下半年通过持续努力，不断拓展市场占有率，产品销售量逐步恢复； 2.公司近年新获批仿制药持续放量，营业收入和利润同比增加； 3.伊犁川宁产品价格恢复性上涨及销量增长，利润同比增加。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 长期股权投资较年初减少 1,120 万元，下降 %，主要原因汇率变动导致长期股权投资余额减少 11,213 万元， 宣告发放现金股利减少长期股权投资 6,967 万元，投资成本增加 8,312 万元，权益法下确认的投资损益 8,683 万元。 固定资产 固定资产较年初减少 19,330 万元，下降 %，主要是本期计提累计折旧 106,269 万元，处置 9,317 万元，汇 率变动及其他减少 7,068 万元，在建工程完工转固 66,004 万元，本期购置固定资产 29,382 万元，处置冲销累 计折旧 6,149 万元。 无形资产 无形资产较年初增加 4,593 万元，增长 %，主要是本期购置无形资产 7,968 万元，开发支出转入 5,836 万 元，无形资产摊销 9,211 万元。 在建工程 在建工程较年初增加 5,827 万元，增长 %，主要是工程投入增加 74,863 万元，完工转入固定资产 66,004 万 元,其他减少 2,663 万元。 2、主要境外资产情况 √ 适用 □ 不适用 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 14 资产的具体 内容 形成原因 资产规模 所在地 运营模式 保障资产安 全性的控制 措施 收益状况 境外资产占 公司净资产 的比重 是否存在重 大减值风险 哈萨克斯坦 科伦 % 的股权 投资设立 31,901 万元 哈萨克斯坦 产品生产及 销售 对子公司的 控制 本期归属于 本公司净利 润 2,586万元 % 否 科伦国际发 展 100%的股 权 投资设立 218,953 万元 香港 投资 对子公司的 控制 本期净利润 -1,540 万元 % 否 其他情况说 明 无 三、核心竞争力分析 企业核心竞争力是指在掌握人才优势和技术优势的基础上，通过不断的创新所形成的能够对市场产生 决定性影响的能力。科伦的核心竞争力是综合性的，它主要由以下五项关键能力构成。 （一）战略决策能力和执行力 发展历程中，公司对发展环境的敏锐洞察力和对行业发展趋势的预判能力所形成的战略决策，使公司 抓住了一系列历史性的机遇：一是1996年低成本、低风险、低行业门槛的创业机遇；二是2000年关闭医院 输液制剂室的市场机遇；三是2003年“非典”倒逼输液产品升级换代的机遇；四是2008年全球金融危机导致 抗生素行业大洗牌的机遇；五是2013年无菌药品生产企业强制通过新版GMP认证的机遇；六是“以仿制推 动创新，以创新驱动未来”的研发战略布局。 公司拥有战略决策能力的同时，还具备超强的团队执行力。公司“首问负责制”与“24小时复命制”的企 业执行力文化深入人心并植根于每一项业务活动中。 （二）发展战略坚定而清晰 公司在自身的每一个发展阶段都具有清晰而坚定的企业战略。1996年创业初期公司的发展战略是“成 本领先，市场驱动”；公司成立十周年之际，又前瞻性地提出了“两个转变”的发展战略，即“从创业经营向 规模经营转变，从财富使命向组织传承转变”；2010年上市以后，公司制定了“三发驱动”的发展战略。公司 正持续为实施“三发驱动、创新增长”的战略目标而努力奋斗。 （三）拥有与发展战略相匹配的资本条件和资源力量 公司坚守“三发驱动、创新增长”的发展战略，并拥有相匹配的资本条件和资源力量。通过持续的产业 升级和品种结构调整，已建立起包括大输液在内的注射剂产品集群的总体优势，保持在输液领域的绝对领 先地位。伊犁川宁启动分拆上市，推动产业与资本的深度融合，提升资本实力，促进产业升级，加速构建 从中间体、原料药到药品的抗生素全产业链竞争优势。以输液领域绝对领先地位和抗生素全产业链竞争优 势为依托，通过多元化的技术创新，对创新型小分子药物、生物技术药物、新型给药系统和优秀仿制药等 高技术内涵药物进行研发，积累企业基业长青的终极驱动力量。 （四）人才与技术合力，突出创新优势 秉承“可立袋”创新精神，科伦于2012年底全面启动创新转型，吸引了1,000多名博士、硕士加盟，打造 了一支2,000多人的科学水平高、战斗意志强、人才结构合理、与国际接轨的科研队伍，包括近200位具有 丰富国际研究经验的领军人才，以及以博士、硕士为主体的生产基地研发创新承接团队；建立了以成都中 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 15 央研究院为核心，以苏州、天津研究院以及美国新泽西州研究院为两翼的研发组织体系，布局全球尚未满 足的临床需求、疾病新靶点和新技术进展；依托国家级企业技术中心、博士后科研工作站、国家大容量注 射制剂工程技术研究中心等创新平台，与知识联盟机构进行跨专业、跨地区、跨所有制的高水平合作，创 新能力已经成为科伦的核心竞争力。 （五）强大的团队复制能力 公司在创业初期就制定了人才培养的“长板凳计划”，即从基层的班组长到总部的高管团队，每个层级 都必须培养自己的接班人。该培养机制为公司的快速扩张提供了人力资源保障。 高质量的管理分工和文化传承是一个公司良好治理的重要标志。公司现在不但人才济济，而且有序地 进行了代际管理的交接。公司的子（分）公司遍布全国22个省（直辖市、自治区）和香港特别行政区，以 及美国、哈萨克斯坦、斯里兰卡等。数百名优秀的职业经理人正领导着两万多名员工把科伦的理想变成现 实。公司精英团队的不断复制的能力，成就了公司现在稳定蓬勃的发展，也是未来生生不息的强大动力。 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 16 第四节 经营情况讨论与分析 一、概述 2020年是不平凡的一年。面对突然袭来的新冠疫情，公司第一时间响应党和国家的号召，立即启动紧 急预案，并于1月20日开启“忠诚使命”抗击疫情行动，公司所有生产基地和销售片区均成立应急小组，全力 参与到应对新冠疫情防控工作中。 危难时刻，科伦人表现出奋不顾身，百折不挠，重德行善，慷慨好义的古风和心性，涌现出“员工挺身 而出‘逆行’自驾运送防护服进入武汉前线医院”、“大年三十，紧急调集库存资源，奔赴武汉一线”、“大年 初一紧急复工，全力生产疫情防控物资”等诸多感人事迹，充分践行初心使命和责任担当。随着新冠肺炎 疫情在全球蔓延，公司还紧急调集防疫物资，支援英国、美国、哈萨克斯坦、斯里兰卡、意大利、奥地利 等国民众抗击疫情。鉴于全体科伦人在抗击疫情的突出表现，在全国抗击新冠肺炎疫情表彰大会上，公司 总经理刘思川先生被评为“全国抗击新冠肺炎疫情先进个人”。 2020年，新冠疫情也重创全球经济，贸易摩擦进一步冲击全球产业链格局，社会发展的内部条件和外 部环境发生了深刻复杂变化，世界正经历百年未有之大变局。新冠疫情、逆全球化给国际政治、经济及各 行各业的生产经营等诸多方面造成极大影响。医药行业叠加改革持续深入，全面推进药品集采，编修《中 华人民共和国药典》，修订的《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》等法规陆续出台，对医 药行业未来的发展均产生深远影响。 面对复杂多变的外部环境，公司坚持“三发驱动，创新增长”战略，以“全力创新、全员营销、饱和生产、 压缩成本、创造蓝海”20字经营管理方针为指导，有序开展工作，促进公司稳步健康发展。 报告期内，公司研发投入亿元，同比增长%，研发投入占销售收入的比重达到%。2020 年度23项产品获批上市，24项申报生产，有力地支持了公司的项目研发和创新发展。自2017年至2021年4 月24日，获批上市75项，开展了20项创新药物临床研究，有57项处于申报生产阶段。 图1：近三年公司研发投入及药品获批情况 公司研发创新取得的专利成果保持稳定增长，截至2020年12月31日，已累计申请国内外专利4,032项， 累计获得专利授权2,573项。 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 17 图2：近三年公司累计申请专利及累计获授专利情况 面对行业巨变，公司营销体系主动求变，多维度、深层次推动营销变革。公司在继承优良传统业务状 态下，以创新业务探索为运营法则，成立了营销中心，横跨多个部门，优化业务体系、推广体系和商务体 系等。坚持准入先行，深度参与国家与地方集采，发挥公司仿制药连续批量上市的产品优势，充分享受集 采红利。核心业务实施“全渠道、全领域、全产品线”的营销战略，在相应渠道和客户的覆盖率和占有率继 续提升。新药业务具备政策适应能力的直营体系基本建成，绩效考核体系逐步优化，管理效率持续提升， 承接仿制及创新药的快速市场转化能力持续增强。强化并驱动数字化学术推广，深化市场对公司品牌形象 的认识。OTC营销中心完善团队建设，提升市场覆盖能力，顺应药品销售政策变革趋势，挖掘药品商品属 性，探索院外销售新模式。 随着公司研发新产品续贯获批，为加快承接创新成果，公司各生产企业以获批项目为依托，持续优化 顶层设计及研发资源，持续打造高效承接团队及风险控制体系，推动“研发-生产”一体化转化平台建设， 主要从完善工艺研究、突破技术瓶颈、加强设备保障、强化生产线智能制造、规范生产过程管理、挖掘成 本空间等诸多方面提升各生产企业的创新承接水平。2020年，公司各生产基地承接创新成果取得突出成绩， 创新承接项目数175次转移，生产线改建任务增加22条。目前，邛崃基地、新开元基地已建设成为重要的 原料药生产企业；岳阳分公司已成为重要的药品生产企业；新都基地积极拓展粉雾剂等高技术壁垒生产平 台，湖南科伦独立负责自研仿制药获批。此外，公司大力推进“两化融合”和智能制造建设，积极践行生 产线自动化向工厂智能化、产业链智能化升级，博泰生物和湖南科伦的国家智能制造项目已通过验收，伊 犁川宁国家智能制造项目以及新都生产基地的两个项目分别获得工信部与四川省经信厅批准，取得阶段性 成果。公司基于全产业链的流程整合，对外深入合作开发，积极探索“智慧工厂”的建设，通过这些项目 的实施应用，探索出一条医药行业充分利用工业物联网、智能化、数字化、大数据等智能制造手段，严格 满足国际国内法规要求，进一步降低运营成本提升生产效率与产品质量之路。 在医药行业集采持续推进的大背景下，成本控制在企业核心竞争力中扮演了愈发重要的角色。公司围 绕“成本控制源于设计、源于管理、源于挖掘”，从工艺设计、材料采购、生产制造、仓储物流等环节控制 成本。公司各部门、各生产企业对标行业优秀企业，重点推动材料采购规模化、工艺设计现代化、生产设 备国产化、制造过程智能化，全流程控制产品成本，强化全产业链的成本竞争优势。为建立与市场需求相 匹配的生产组织能力，强化“质量+成本”综合竞争优势，在深刻理解产品质量属性和工艺要求的基础上， 公司横向对比国内外主流制药装备厂家，逐步实施生产设备国产化替代，在确保质量标准前提下，提升成 本竞争力。公司完成了新一代信息系统架构的基座建设，建立起了覆盖公司全产业链的信息系统，通过财 务、人力资源、研发、营销、采购库存、生产过程管理等信息化、数字化建设来提升运营效率、控制管理 费用。此外，公司还通过融资品种结构调整降低财务成本，通过集中发运降低物流成本等多重举措切实降 低公司综合成本。 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 18 报告期内，公司通过多项国家级创新平台认定，子公司青山利康被认定为“国家企业技术中心分中心”， 这是继伊犁川宁之后公司第二家子公司通过国家级创新平台认定；2020年国家技术创新示范企业通过复核， 助推公司继续保持技术创新的领头地位。2021年1月，伊犁川宁承建的“国家环境保护抗生素菌渣无害化 处理与资源化利用工程技术中心”获生态环境部验收通过。 二、主营业务分析 1、概述 报告期内，公司实现归属于上市公司股东的净利润亿元，比上年同期下降%。增减变动的主 要原因为：（1）受新型冠状病毒疫情影响，上半年医疗机构非疫情科室诊疗工作受到一定程度影响，下 半年通过努力有所恢复，但整体全年输液、非输液药品销量和毛利润下降；（2）公司持续大力推进“创新 驱动”战略，研发费用同比增加；（3）联营企业受疫情影响利润下降，公司投资收益减少；（4）公司近 年获批的仿制药持续放量，营业收入和利润同比增加；（5）伊犁川宁产品价格恢复性上涨及销量增加， 利润同比增加。 2020年公司研发、经营主要情况如下： 研发方面 行业形势 (1) 监管政策变化对科伦影响 药品管理法2019年12月1日开始实施，2020年《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》等 配套规章制度、技术指南相继出台，以未满足的临床需求为导向，全面鼓励支持创新。 a.仿制药研究 2017年以来，科伦已在肠外营养和治疗性输液中已获得20余个批件。盐酸伐地那非片、盐酸达泊西汀 片、枸橼酸托法替布片和恩格列净片等一批口服药品获批，新进入男科及内分泌领域。当前仿制药审评政 策的出台，对复杂仿制药、原料药的研发能力提出了更高的要求，难度、特色、速度及成本成为了仿制药 致胜的关键。科伦及时调整研发战略，淘汰了现有管线中的无优势品种，集中资源全面加强在研品种推进 力度。同时立足于中国政策环境、未来竞争与国际化形势，结合实际，科伦将持续优化立项战略，并以未 满足的临床需求为导向、以商业转化为最终目标推进选题立项，力争在集采新形势下成为真正的赢者。 b.一致性评价研究 随着2020年5月国家局《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公 告（2020年第62号）》的发布，注射液一致性评价审评提速，截至2021年4月24日，科伦共有15个注射剂 品种通过一致性评价进入市场，将进一步巩固科伦在输液和治疗性输液的龙头地位。 研究 科伦现有5项NDDS项目取得较大进展，其中注射用紫杉醇（白蛋白结合型）获批生产，3个项目正在 开展临床研究，1个项目按新的管理办法要求递交临床试验申请并获得临床试验通知书。随着改良型新药 临床试验指导原则正式的发布，改良目标更为清晰明确，监管法规更为科学，有助于企业加大改良创新产 品开发。因此在NDDS的研发立项方面，进一步加强了医学团队的力量，对真实临床需求进行深入调研， 同时将适度增加管线的布局和推进力度，聚焦以提高有效性或改善安全性或提高依从性改良方向加快 NDDS药物立项与研发。 d.创新药物的研究 2020年，科伦充分利用国家鼓励和支持创新药研发的政策及环境，快速推进创新研发管线和体系建设， 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 19 对标国际大型制药企业，构建起功能完整、重点平台突出、具有全程me-better能力、结合自研及License-in 等方式的集约化兼具灵活性的矩阵式创新研究体系。 科伦的创新药物研究立足于解决未满足的临床需求为目标，结合未来竞争态势，以终为始，从立项到 生产上市，全程追求具临床价值的差异化优势以及生产成本优势，致力研发“同类更优”（Me-better）和“同 类最佳”（Best-in-Class），并具有市场竞争力的产品。2020年对肿瘤、肝病、自身免疫等重大疾病领域进 行了聚焦，并形成了集群优势，已建立多个特色技术平台，包括单抗、ADC和双抗为优势方向的生物技术 药物开发，以及创新小分子药物开发，形成以平台为依托的续贯产出和效率最大化。重大项目取得决定性 进展，A167（PD-L1）项目实现了Pre-NDA，继A166（Her2 ADC）项目同步开展中美临床外，A264项目 （Trop2 ADC）也开始了中美I期临床试验入组并完成多个剂量组爬坡，A140项目（EGFR单抗）对比原研 西妥昔单抗的III期头对头研究已经完成首家研究中心的启动和首例入组，小分子项目A277进入II期临床。 A400项目成功实现了创新小分子药物的首个海外授权突破。 （2） 知识产权情况与分析 2020年10月专利法第四次修正案正式通过并颁布，“中国版”药品专利链接制度将在2021年6月1日实 施。面对法规变革，公司将不断提高自身创新能力，加大创新药物的立项和研发，更加重视知识产权的体 系保护。截至2020年12月31日，科伦药业及子（分）公司共申请4,032项专利（其中发明专利申请1,129项、 实用新型申请2,355项、外观设计专利申请441项、国际PCT专利申请107项），已拥有2,573项授权专利（发 明专利419项、实用新型专利1,798项和外观设计专利356项）。 公司内部的知识产权团队围绕准确把握高质量发展的内在要求，持续推动“十四五”知识产权高质量体 系的落实，并且积极完善知识产权内部管理制度，优化知识产权为产品和研发服务的路径。博泰生物在大 小分子创新药物领域的国际PCT专利申请共计85件，并在中国和海外获得授权的发明专利36件。科伦药物 研究院的NDDS多西他赛白蛋白纳米粒专利在中国、美国、日本、欧亚及澳大利亚五个国家或地区获得专 利授权。在传统优势领域的授权专利全年新增185件（包括发明专利、实用新型专利和外观专利）。 科伦在知识产权领域不断加强对创新技术成果的知识产权保护，创造和积累与企业发展向匹配的高价 值无形资产，为产品商业效益转化提供保障。 2020年工作情况 科伦启动了面向国内外市场的400余项药物的研究，其中包括328项具有集群、难度、特色和成本优势 的仿制药和改良创新药、74项具有me-better优势的创新小分子和生物技术药。 (1) 科伦的仿制药物研究进展 2013年转型至今，科伦仿制药研发成功实现了从单纯输液到全面、综合、内涵发展的蜕变。截至2021 年4月24日，已有75项仿制药物续贯获批上市，建立起了科伦在肠外营养、细菌感染及体液平衡的产品集 群优势，开始进入肿瘤、心脑血管、麻醉镇痛、男性专科、糖尿病等疾病领域并逐步强化。 2020年1月1日至2021年4月24日，38项药物获批上市： 奥硝唑片、注射用头孢曲松、注射用帕瑞昔布 钠等通过一致性评价，盐酸替罗非班氯化钠注射液、唑来膦酸注射液（4mg/100ml）、注射用紫杉醇（白 蛋白结合型）、苹果酸舒尼替尼胶囊、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液等项目的相继获批，进一步加强了公司 在细菌感染、心脑血管、肿瘤和麻醉镇痛领域的产品管线；盐酸达泊西汀片和伐地那非片为科伦首批进入 男科领域的产品，将成为公司新的重磅产品组合；托法替布片为治疗类风湿性关节炎的重要小分子靶向药 物，研究表明其对溃疡性结肠炎、活动性银屑病关节炎等多种相关疾病有良好的治疗效果，随着该产品的 获批，科伦正式进入自身免疫性疾病领域；恩格列净片是科伦首个进入糖尿病领域的药物，兼具降糖、心 血管获益和肾功能获益，为糖尿病领域的重要治疗药物。 2020年1月1日至2021年4月24日，科伦共有38项药物申报生产，其中仿制药26项（首仿申报7项），一 致性评价项目12项。随着后续品种的陆续获批，将进一步提升科伦肿瘤、细菌感染、自身免疫性疾病、糖 尿病等产品线价值，并首次进入诊断造影领域。 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 20 集采方面，公司共有14项产品进入国家集采。2020年1月至2021年3月，公司13个产品进入第二、三、 四批国家组织药品集中采购的年度采购：阿莫西林胶囊、氟康唑片、福多司坦片、甲硝唑片、盐酸克林霉 素胶囊、枸橼酸托法替布片、氢溴酸西酞普兰片、盐酸达泊西汀片、阿莫西林颗粒、丙泊酚中/长链脂肪乳 注射液、恩格列净片、注射用帕瑞昔布钠、盐酸氨溴索注射液，进入了湖南、广东、江苏、新疆等重点地 区。 表1仿制药取得生产批文、申报生产的药（产）品情况 （2020年1月1日至2021年4月24日） 序号 名称 注册分类 功能主治/适应症 所处状态 仿制药 1 唑来膦酸注射液(4mg/100ml) 化学药品第3类 肿瘤 获批生产 首仿 2 盐酸替罗非班氯化钠注射液 化学药品第6类 急性冠状动脉综 合征 获批生产 3 注射用头孢硫脒 化学药品第6类 抗细菌感染 获批生产 4 盐酸达泊西汀片 化学药品第4类 早泄 获批生产 第2家 5 枸橼酸托法替布片 化学药品第4类 类风湿性关节炎 获批生产 第3家 6 伐地那非片 化学药品第4类 勃起功能障碍 获批生产 首仿 7 奥氮平片 化学药品第4类 抗精神分裂 获批生产 8 恩格列净片 化学药品第4类 Ⅱ型糖尿病 获批生产 第2家 9 注射用紫杉醇（白蛋白结合型） 化学药品第4类 抗肿瘤 获批生产 10 氨基酸(16)/葡萄糖(48%)电解质注射液 化学药品第3类 肠外营养补充 获批生产 首仿 11 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 化学药品第4类 抗病毒 获批生产 12 盐酸莫西沙星片 化学药品第4类 抗感染 获批生产 13 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 化学药品第4类 麻醉镇痛 获批生产 14 左氧氟沙星氯化钠注射液 化学药品第4类 抗感染 获批生产 第3家 15 复方氨基酸（15AA-I）葡萄糖电解质注射 液 化学药品第3类 肠外营养补充 获批生产 首仿 16 ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液 化学药品第4类 肠外营养补充 获批生产 第2家 17 苹果酸舒尼替尼胶囊 化学药品第4类 肿瘤 获批生产 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 21 第3家 18 富马酸丙酚替诺福韦片 化学药品第4类 抗病毒 获批生产 19 左氧氟沙星片 化学药品第4类 抗感染 申报并获批生产 20 盐酸莫西沙星滴眼液 化学药品第4类 抗感染 申报并获批生产 21 盐酸厄洛替尼片 化学药品第4类 肿瘤 申报生产 22 甲磺酸仑伐替尼胶囊 化学药品第4类 肿瘤 申报生产 23 钆特醇注射液 化学药品第4类 造影剂 申报生产 首仿 24 卡格列净片 化学药品第4类 Ⅱ型糖尿病 申报生产 第3家 25 注射用头孢他啶/葡萄糖注射液 化学药品第4类 抗感染 申报生产 首仿 26 环孢素眼用乳剂 化学药品第3类 干眼症 申报生产 第3家 27 塞来昔布胶囊 化学药品第4类 抗炎镇痛 申报生产 28 琥珀酸曲格列汀片 化学药品第3类 Ⅱ型糖尿病 申报生产 首家 29 磷酸奥司他韦胶囊 化学药品第4类 流感 申报生产 30 中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30％)电 解质注射液 化学药品第3类 肠外营养补充 申报生产 首家 31 枸橼酸西地那非口崩片 化学药品第4类 勃起功能障碍 申报生产 首家 32 利奈唑胺葡萄糖注射液 化学药品第4类 抗感染 申报生产 33 利格列汀片 化学药品第4类 Ⅱ型糖尿病 申报生产 34 泊沙康唑肠溶片 化学药品第4类 抗真菌 申报生产 第2家 35 注射用培美曲塞二钠 化学药品第4类 抗肿瘤 申报生产 36 达比加群酯胶囊 化学药品第4类 抗凝血 申报生产 37 溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液 化学药品第4类 青光眼 申报生产 第2家 38 ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄 糖（36%）注射液 化学药品第3类 肠外营养补充 申报生产 首家 39 苯磺顺阿曲库铵注射液 化学药品第4类 肌松 申报生产 首家（包材） 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 22 40 吸入用异丙托溴铵溶液 化学药品第4类 治疗慢性阻塞性 肺病 申报生产 41 艾曲泊帕乙醇胺片 化学药品第4类 血小板减少症 申报生产 42 磺达肝癸钠注射液 化学药品第4类 抗凝血 申报生产 43 恩扎卢胺软胶囊 化学药品第4类 肿瘤 申报生产 第2家 44 哌柏西利胶囊 化学药品第4类 肿瘤 申报生产 一致性评价 1 奥硝唑片 一致性评价 抗感染 通过一致性评价 首家 2 头孢拉定胶囊 一致性评价 抗感染 通过一致性评价 3 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 一致性评价 抗感染 通过一致性评价 首家 4 脂肪乳氨基酸（17）/葡萄糖（11%）注射 液 一致性评价 肠外营养补充 通过一致性评价 首家 5 注射用帕瑞昔布钠 一致性评价 镇痛 通过一致性评价 第2家 6 唑来膦酸注射液（5mg/100ml） 一致性评价 骨质疏松 通过一致性评价 首家 7 脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（19%）注射 液 一致性评价 肠外营养补充 通过一致性评价 首家 8 注射用头孢曲松钠 一致性评价 抗感染 通过一致性评价 首家 9 盐酸氨溴索注射液 一致性评价 呼吸系统疾病 通过一致性评价 10 中/长链脂肪乳注射液(C8-24) 注射液（黑 龙江、新都） 一致性评价 肠外营养补充 通过一致性评价 首家/第3家 11 右美托咪定注射液 一致性评价 镇静 通过一致性评价 12 克林维N4-550 一致性评价 肠外营养补充 通过一致性评价 首家 13 氟康唑氯化钠注射液 一致性评价 抗感染 通过一致性评价 第3家 14 甲硝唑氯化钠注射液 一致性评价 抗感染 通过一致性评价 首家 15 脂肪乳注射液(C14-24) 一致性评价 肠外营养补充 通过一致性评价 首家 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 23 16 丙氨酰谷氨酰胺注射液 一致性评价 肠外营养补充 通过一致性评价 首家 17 盐酸替罗非班氯化钠注射液 一致性评价 急性冠状动脉综 合征 申报并通过一致性评价 第2家 18 罗红霉素片 一致性评价 抗感染 申报并通过一致性评价 首家 19 注射用头孢他啶 一致性评价 抗感染 申报一致性评价 20 注射用头孢地嗪钠 一致性评价 抗感染 申报一致性评价 第2家 21 注射用奥美拉唑钠 一致性评价 消化系统用药 申报一致性评价 22 羟乙基淀粉130/氯化钠注射液 一致性评价 体液平衡 申报一致性评价 第3家 23 盐酸利多卡因注射液 一致性评价 麻醉 申报一致性评价 24 羟乙基淀粉130/电解质注射液 一致性评价 代血浆 申报一致性评价 第2家 25 甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液 一致性评价 抗感染 申报一致性评价 第2家 26 注射用阿奇霉素 一致性评价 抗感染 申报一致性评价 27 乳酸环丙沙星氯化钠注射液 一致性评价 抗感染 申报一致性评价 第3家 28 阿奇霉素分散片 一致性评价 抗感染 申报一致性评价 首家 *位次标识仅标示前三家，多基地生产的同一品种仅统计一次，仅统计药品品种。 2021年预计20余项新产品获批，并将开始进入诊断造影、肾病等重大或特色疾病领域。 （2） 科伦的创新药物临床研究进展 截至2021年4月24日，共12项创新项目获批临床，其中9个创新项目已有患者实质入组，涉及20项临床 研究，主要为A167、A166、SKB264、A140、A168、A223、A277、A204，A206，涉及恶性肿瘤、自身免 疫、麻醉镇痛等重大疾病领域。 A167 PD-L1单抗：A167 是博泰生物首个进入申报阶段的创新项目，其中淋巴瘤适应症已提交 pre-NDA，是全球首个在复发或难治cHL适应症提交pre-NDA的PD-L1单抗；已完成第二项拟申报适应症鼻 咽癌的入组，目前正处于鼻咽癌数据清理及pre-NDA准备阶段。 A140 EGFR单抗：对比原研西妥昔单抗的III期头对头研究于2020年已完成启动前准备，已完成首家 研究中心启动和首例入组（2021年2月）。 A166 HER2-ADC：采用新一代ADC技术，稳定linker偶联抗体和毒素，降低毒素脱离率，提升耐受性 和安全性，从而提高药效。目前中国临床I期数据显示，HER2+乳腺癌成药性风险已释放，显示具有潜在 优于T-DM1，不劣于DS-8201的数据；首发适应症已提交关键II期CDE咨询，其他扩展适应症处于临床启动 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 24 前准备阶段。 SKB264 TROP2-ADC：SKB264中美已完成3个剂量组爬坡，整体耐受性良好，且前3个剂量组均观察 到初步疗效，在TNBC、卵巢癌和胃癌都展示了疗效趋势；PK数据显示，第2个剂量与同靶点ADC药物临 床获批剂量的暴露量一致，成药风险基本释放；根据中美I期爬坡的结果，当前已确定首个II期拓展剂量。 A277外周镇痛小分子：①I期健康人已完成88例入组，2-20ug/kg安全性良好，主要PK参数与CR845无 明显差异，释放临床成药性风险；②首发适应症术后镇痛II期完成 患者PK与健康人PK基本相似，如何精准评估A277术后镇痛效果有待揭盲数据确证。③肾功能不全Ib期完 成 A223类风关小分子：①I期健康人研究已完成，临床数据显示A223在健康人中安全性良好，且显示了 与同靶点药物不同的人体PK特征。②I期类风关患者研究，2020Q4完成I期RA试验2个剂量入组受试者研究， 初步结果显示在疗效和安全方面观有明显的Me-better潜力。 A204乙肝小分子：已完成Ia期健康人单次给药剂量递增研究、空腹多次给药研究、和食物影响研究。 结果显示安全性良好，研究过程中未发生≥ 3级的AE及严重不良事件。与同类药物相比，半衰期更长，等 剂量下暴露量更高，支持QD给药。 A289注射液：A289注射液在2020Q3获得临床试验通知书，当前正在进行临床研究前的准备工作。 SKB337注射液：SKB337项目属于肿瘤免疫检查点新一代双特异抗体，临床前数据显示，相对于所选 的两个靶点的单抗药物，SKB337耐受性良好，药效更优，安全性相当。项目于2021年2月8日获得临床试 验通知书，正在进行临床研究启动前准备工作。 A256乙肝小分子：A256项目是新一代替诺福韦（TFV）前药，靶点成熟，作用机制明确。与TAF（富 马酸丙酚替诺福韦）或TDF（替诺福韦二吡呋酯）相比具有明显的差异化特征，是具有临床前转化医学证 据的、极具潜质的第三代替诺福韦。2021年4月23日,A256乙肝小分子创新药A256项目获得临床试验通知书。 表2 报告期内创新药取得重大进展的项目情况 序号 研发项目 注册分类 功能主治/ 适应症 所处状态 至2021年3月进展 生物大分子 1 KL-A167注射液 生物制品1 类 抗肿瘤 实体瘤Ia期 已完成所有患者入组，患者随访中 淋巴瘤I期 2021年3月完成CSR伦理审查，完成本项研究 淋巴瘤Ib期 已完成所有患者入组，患者随访中，根据患者出 组时间确定完成研究的时间 复发难治性经典霍奇金淋 巴瘤 关键II期 2021Q1 Pre-NDA，同步提交RCT研究咨询材料 复发或转移性鼻咽癌 关键II期 2021年1月完成关键II期的100%入组 2 注射液A166 生物制品1 类 抗肿瘤 中国临床Ⅰ期（剂量爬坡+ 扩展） 1. I期完成剂量爬坡研究，获得I期扩展阶段推 荐剂量 2. I期扩展HER2+乳腺癌接近尾声 首发适应症II期 完成CDE咨询的递交，完成启动前准备工作 拓展适应症 1. 2项适应症研究准备启动入组 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 25 Ib期 2. 2项处于方案制定阶段 3 注射用SKB264 生物制品1 类 抗肿瘤 中美临床Ⅰ期 1. 中美启动I期临床，完成3个剂量组（2mg/kg、 4mg/kg、6mg/kg）爬坡 2. 根据I期爬坡结果，确定首个II期拓展剂量 3. 中国完成首发适应症 II期拓展分中心布局和 全部分中心立项和伦理，50%分中心召开启 动会 4 重组抗表皮生长因子 受体(EGFR)人鼠嵌合 单克隆抗体注射液 生物制品2 类 抗肿瘤 临床Ⅲ期 完成方案和策略梳理，完成首家研究中心启动及 开始首例患者入组（2021年2月） 5 重组抗VEGFR2全人 源单克隆抗体注射液 生物制品2 类 抗肿瘤 临床Ⅰ期 确定按创新药策略研发，重新启动与紫杉醇的联 合用药爬坡研究 6 SKB337注射液 生物制品1 类 抗肿瘤 IND获批 2021年2月8日获得临床试验批件，正在进行临床 研究启动前准备工作。 化学小分子 1 KL280006注射液 化学药品1 类 健康人 临床I期 I期健康人试验完成88例全部入组 术后镇痛 临床Ⅱ期 1. 术后镇痛II期首例患者入组 2. 术后镇痛II期概念验证完成 入组 尿毒症瘙 痒 临床Ib期 1. 完成尿毒症瘙痒IND资料递交（2021Q1） 2. Ib期方案定稿，通过组长单位立项和伦理审 批 3. 肾功不全Ib期完成 2 KL130008胶囊 化学药品1 类 类风关 临床Ⅰ期健康人 1. Ⅰ期健康人试验完成所有受试者数据录入 (2020Q4) 2. CSR定稿（2021年3月） 临床I期类风关 Ⅰ期RA患者完成两个剂量组（1和2mg）受试者 入组（2020Q4） 3 KL060332胶囊 化学药品1 类 乙肝 临床Ⅰ期 已完成Ia期健康人单次给药剂量递增研究、空腹 多次给药研究、和食物影响研究。（2020Q4） 4 KL070002胶囊 化学药品1 类 癌症 临床Ⅰ期 已入组12例受试者，爬坡至第5个剂量组，未出现 DLT 业务方面 在行业变革和疫情的叠加影响下，公司统筹管理，高效调配资源，深化推进营销体系变革，实施“全渠 道、全领域、全产品线”的营销战略。核心业务板块继续提升产品在相应渠道和客户的覆盖率和占有率。 为进一步加强新药团队的推广能力，做好创新承接工作，新药营销板块不断完善营销体系建设，组建大外 科事业部、大内科事业部，在原有的中枢神经事业部基础上增加男科产品线，成立中枢神经及男科事业部， 正在组建肿瘤事业部。新药营销板块各事业部采用总部垂直管理模式，以专业化学术推广进行业务拓展， 与省级费用制销售团队、招商代理制销售团队并存，不断探索在新形势下最符合公司的新型营销模式。新 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 26 药营销板块通过优秀人才的不断引进及培养，总部直营团队的总体人数约1,000人，逐步形成了相当规模且 具备专业化推广能力的销售队伍。OTC营销中心经过一年多的发展，快速组建团队并建立了院外销售体系， 承担公司延伸渠道的关键任务，尤其在连锁板块树立了公司的品牌形象，与近40多家百强连锁企业达成战 略合作。OTC营销中心在院外体系的布局，将在未来医改的深化中，发挥院外与院内结合的重要作用，依 托公司输液品牌在基层的影响力，快速占领第三终端市场，将公司丰富且高质量的产品资源送达广阔市场。 输液领域（不含近年新获批仿制药及通过一致性评价品种）：受疫情影响，2020年各市场销售渠 道遇到极大挑战，公司迅速开展行动，努力维护市场，促进市场销售。2020年前四个月院内诊疗和手术量 同比缩减明显，同时随着民众生活习惯的改变，感冒发烧、呼吸类的普通常见病减少，用药需求明显下降。 在此形势下，公司继续推进产品安全密闭式输液替代半密闭式输液进程，为市场恢复后的销售增量提供了 有力保障；同时秉承安全输液的理念，疫情期间重点推进密闭式输液产品进入基层医疗机构，提升基层用 药安全性，使得安全密闭式产品在总量中的销售收入占比持续提升。2020年，累计达成进院品次数2,217 个。通过公司多方面努力，2020年下半年输液领域发货逐步恢复。2020年，公司输液产品整体实现营业收 入亿元，同比下降% 图3：2020年公司输液产品分季度销售情况 非输液领域：包含抗生素中间体、原料药，以及非输液药品领域等。报告期内，实现销售收入（不 含近年新获批仿制药）亿元，同比增长%。 报告期内，伊犁川宁以饱和生产为基础，硫氰酸红霉素、头孢系列、青霉素生产线产能全面释放；以 科研创新为抓手，搭建并升级科研体系，在上海设立了川宁上海研究院，深入了解全球前沿生物医药发展 动态，将抗生素原料药、高附加值天然产物、动物保健、生物农药、生物可降解材料五大板块作为主要研 发方向，7-ADCA和UDCA（熊去氧胆酸）项目顺利投入试生产，代表着伊犁川宁由要素驱动向创新驱动 转变。伊犁川宁产品平均售价较2019年有恢复性上涨，利润同比大幅增加。2020年，伊犁川宁实现营业总 收入亿元，同比增长%，净利润亿元，同比增长%。 受益于全产业带动效应，公司原料药生产基地邛崃分公司持续盈利，广西科伦实现扭亏为盈。抗生素 中间体、原料药整体对外实现销售收入亿元，同比增长%。 非输液药品领域：由于疫情影响以及疫情带来民众生活习惯的改变，非输液药品领域受影响明显，公 司通过加大投入、提高市场覆盖率、调整产品结构，努力减少其影响，报告期内非输液药品销售收入 亿元，同比下降%。2020年，公司加强对非输液药品核心产品的销售管理及投入，康复新液加大对院 线渠道的市场推广覆盖，整体销售质量稳步提升，有效控制销售收入降幅，2020年销售收入同比下滑%。 塑料水针通过市场覆盖的持续扩大，通过对塑料水针重点产品结构调整，销售收入同比增长%，销售 质量大幅提升。 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 27 图4：2020年公司非输液药品分季度销售情况 近年新获批仿制药及通过一致性评价品种的销售情况： 总体经营情况：2020年，新药板块总体销售金额236,420万元，较去年同期增长%，其中各重点品 种2020年完成情况及同比增长情况如下： 项目 品名 分类 2020年销售收入 （万元） 2019年销售收入 （万元） 同比增长率 注射用帕瑞昔布钠 科瑞舒 非输液药品 49,781 51,950 % 草酸艾司西酞普兰片 百洛特 非输液药品 30,087 32,940 % 肠外营养输液产品 多特、多蒙捷等 输液药品 93,023 39,133 % 其中：三室袋产品 多特等 输液药品 84,353 33,406 % 唑来膦酸 科密固 输液药品 10,323 3,353 % 盐酸达泊西汀片 艾时达 非输液药品 5,301 - - 维生素B6注射液（塑料安瓿） - 非输液药品 7,875 2,297 % 羟乙基淀粉130/电解质注射液 术必安 输液药品 1,209 - - 其他 - - 38,821 41,076 % 合计 - - 236,420 170,749 % 图5：2020年新获批仿制药及通过一致性评价品种分季度销售情况 2020年，受疫情影响，各市场销售渠道遇到极大挑战，但在营销团队的努力下，新药板块销售金额较 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 28 去年同期有明显增长，其中主要产品情况如下： (1)百洛特（草酸艾司西酞普兰片）等中枢神经产品 受到新冠疫情的影响，2020年中国抗抑郁市场打破了维持多年年均16%的增长幅度，全年增长仅为 %。公司的百洛特凭借着集采第二轮扩围的政策优势和直营团队的学术化推广模式，逆势而上，销售数 量同比增长%。第二轮集采扩围，百洛特在广东、河南、四川等8个经济大省扩围中标。基于首轮集 采中的优异表现，百洛特又相继在北京、上海、天津、重庆等“4+7”城市成功延标。 2020年11月，在第三轮集采中，喜太乐（氢溴酸西酞普兰片）在包括广东、浙江、江苏、山东等经济 大省在内的15省中标，与百洛特的已中选省份相结合，基本实现了全国抗抑郁市场的全覆盖。同月，公司 精神分裂症治疗领域第一大品种奥氮平片（思洛宁）上市，实现中枢神经领域的全管线布局。 (2)艾时达（盐酸达泊西汀片）等男科产品 2020年5月，科伦药业的艾时达（盐酸达泊西汀片）获批上市，并于2020年11月在第三轮集采中标， 其成分为全球唯一获批的男性早泄适应症的治疗性药物，也是公司的首个男性健康领域产品。公司以男科 产品为基础，搭建了院线、OTC及第三终端、电商三大销售渠道，截至2020年12月31日，艾时达销售金额 已突破亿元。 2020年7月，公司男科领域再添重磅产品爱悦达（盐酸伐地那非),该产品为国内首仿上市，至此公司已 形成ED+PE的男科产品组合，并将在男科领域重点发力。 (3)肠外营养输液产品 公司重点品种肠外营养输液产品在疫情影响手术量急剧下降的情况下，全年的销量同比增长%， 其销售增长主要原因为销售团队逐步成型后，医院的持续开发及已准入医院的专业化推广逐步增强。 (4)科瑞舒（注射用帕瑞昔布钠） 科瑞舒为公司首仿上市的重点品种，由于该品种的国内竞争企业众多且在疫情情况下骨科相关手术数 量下降明显，因此增速不及预期。2020年实现销售量同比增长%。 (5)科密固（唑来膦酸） 公司重点产品科密固2020年共计完成销量同比增长%。科密固作为核心利润品种，公司不断探索 新的销售思路及销售模式，目前公司已针对该产品采用新的全员营销模式。科密固作为国内首个通过一致 性评价的唑来膦酸已经具备进入集采的条件，该产品竞争企业数量相对较少，通过国家集采的方式将会打 破我们在三级医院准入的难题，为公司带来新的增量。 (6)注射用紫杉醇（白蛋白结合型） 2020年8月，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）获批及批量上市，代表着公司创新承接体系日臻完善，高 技术内涵药物的研发和转化能力、质量保障能力、生产供应保障能力、成本管控能力达到预期水平。目前， 公司的5大新型给药系统技术平台上，有20多个新型给药系统产品正在有序推进，公司正在成为新型给药 系统领域的主流生产企业和高附加值药物的重要提供商。 国际业务 报告期内，公司持续开展海外市场拓展，受新冠疫情以及国际货运通关等因素影响，实现海外销售收 入亿元，同比降低%。报告期内，共开展越南等十余个国家/地区共计48个项目的注册工作，产 品剂型包括输液、粉针、片剂等，部分高端仿制药已获得国外药监部门批准。 海外项目方面，报告期内公司持续推动在斯里兰卡的项目。在斯里兰卡的参股公司科乐进兰卡运营情 况较好。受新冠疫情影响，合营公司“科伦生命科学有限公司”的建设进度有所推迟，公司正全力推进。 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 29 报告期内，哈萨克斯坦科伦遇到了新冠疫情、当地货币贬值和国际运输困难的三重挑战。哈萨克斯坦科伦 以质量、效率、成本优势为突破口，在市场营销、质量保证、成本控制等方面取得较好成绩，生产经营和 质量管理明显提升，销售情况良好，品牌价值得到市场更广泛的认可。哈萨克斯坦科伦新产品注册成果显 著，在哈萨克斯坦、俄罗斯及其他中亚国家累计分别完成28个、11个和16个产品注册，为下一步的市场开 拓提供了充足的产品资源。 2、收入与成本 （1）营业收入构成 单位：元 2020 年 2019 年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 16,464,201, 100% 17,636,267, 100% % 分行业 医药制造 16,127,603, % 17,295,958, % % 其他 336,597, % 340,308, % % 分产品 输液 9,181,770, % 10,459,749, % % 非输液 6,945,833, % 6,836,208, % % 其他 336,597, % 340,308, % % 分地区 东北 1,104,933, % 1,115,454, % % 华北 2,388,625, % 2,902,723, % % 华东 3,188,783, % 3,308,528, % % 华中 2,789,468, % 2,921,221, % % 西北 1,112,381, % 1,153,354, % % 西南 4,984,419, % 4,994,032, % % 国际业务 895,589, % 1,240,952, % % （2）占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品或地区情况 √ 适用 □ 不适用 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年 同期增减 营业成本比上年 同期增减 毛利率比上年同 期增减 分行业 医药制造行业 16,127,603, 7,259,278, % % % % 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 30 0 分产品 输液 9,181,770, 3,117,433, % % % % 非输液 6,945,833, 4,141,845, % % % % 分地区 东北 1,102,992, 469,612, % % % % 华北 2,382,635, 1,118,269, % % % % 华东 3,169,175, 1,490,745, % % % % 华中 2,774,654, 1,307,256, % % % % 西北 854,767, 338,438, % % % % 西南 4,953,012, 1,936,952, % % % % 国际业务 890,366, 598,003, % % % % 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近 1 年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □ 适用 √ 不适用 （3）公司实物销售收入是否大于劳务收入 √ 是 □ 否 行业分类 项目 单位 2020 年 2019 年 同比增减 输液 销售量 瓶/袋 3,755,682,558 4,517,139,867 % 生产量 瓶/袋 3,657,042,295 4,447,926,045 % 库存量 瓶/袋 593,948,817 692,589,080 % 相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明 □ 适用 √ 不适用 （4）公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况 □ 适用 √ 不适用 （5）营业成本构成 行业和产品分类 单位：元 行业分类 项目 2020 年 2019 年 同比增减 金额 占营业成本比重 金额 占营业成本比重 医药制造业 营业成本 7,259,278, % 6,738,520, % % 其他 营业成本 273,633, % 284,036, % % 单位：元 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 31 产品分类 项目 2020 年 2019 年 同比增减 金额 占营业成本比重 金额 占营业成本比重 输液类 营业成本 3,117,433, % 3,051,100, % % 非输液 营业成本 4,141,845, % 3,687,419, % % 其他业务 营业成本 273,633, % 284,036, % % 说明 无 （6）报告期内合并范围是否发生变动 √ 是 □ 否 报告期内，新设立了科伦宁辉、伊犁特驰商贸、疆宁生物、上海锐康生物、寰同健康科技、浙江科运物联。新设立公司 自设立日起纳入公司合并范围。 2020年，根据合伙企业变更决定书，成都科伦汇才企业管理中心（有限合伙）、成都科伦汇智企业管理中心（有限合伙）的 执行事务合伙人由科伦晶川变更为陈得光先生，成都科伦汇德企业管理中心（有限合伙）、成都科伦汇能企业管理中心（有 限合伙）的执行事务合伙人由科伦晶川变更为王晶翼先生。因此，以上四家合伙企业不再纳入合并范围。 （7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □ 适用 √ 不适用 （8）主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额（元） 2,340,195, 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 % 前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比 例 % 公司前 5 大客户资料 序号 客户名称 销售额（元） 占年度销售总额比例 1 客户一 892,525, % 2 客户二 681,587, % 3 客户三 324,480, % 4 客户四 256,424, % 5 客户五 185,177, % 合计 -- 2,340,195, % 主要客户其他情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司主要供应商情况 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 32 前五名供应商合计采购金额（元） 1,087,413, 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 % 前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额 比例 % 公司前 5 名供应商资料 序号 供应商名称 采购额（元） 占年度采购总额比例 1 供应商一 447,047, % 2 供应商二 191,568, % 3 供应商三 174,959, % 4 供应商四 140,404, % 5 供应商五 133,433, % 合计 -- 1,087,413, % 主要供应商其他情况说明 □ 适用 √ 不适用 3、费用 单位：元 2020 年 2019 年 同比增减 重大变动说明 销售费用 4,882,545, 6,550,305, % 受疫情影响，市场开发及维护活动减 少，销售费用下降。 管理费用 1,011,441, 951,143, % 主要为公司生产规模扩大，薪酬、折 旧摊销、招待费用等增加。 财务费用 592,379, 572,462, % 因子公司哈萨克斯坦科伦坚戈贬值 汇兑损失增加。 研发费用 1,527,331, 1,285,866, % 公司持续大力推进"创新驱动"战略， 研发费用增加。 4、研发投入 √ 适用 □ 不适用 （1）研发目的 围绕全球和中国未满足的临床需求、疾病新靶点和新技术进展，全面推进面向国内外市场的小分子、 大分子仿制和创新产品布局，以满足日益增长的重大疾病治疗需求，同时，实现企业研发投入与销售回报 的良性循环。 （2）项目进展和拟达到的目标 公司启动了面向国内外市场的 400余项药物的研究，其中包括 328项具有集群、难度、特色和成本优 势的仿制药和改良创新药、74项具有 me-better优势的创新小分子和生物技术药。 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 33 报告期内，公司 23项产品获批上市，24项申报生产，有力地支持了公司的项目研发和创新发展。 （3）对公司发展的影响 2018年，以国家“4+7”集采试点为标志，国内医药行业进入了挑战与机遇并存的行业变革新时代， 创新将成为企业未来发展的关键路径。过去两年以来，科伦紧抓行业变革新机遇，系统优化建设新的产品 管线和推动项目研究，构建形成了管线建设与评估、项目推进管控、临床研究、放行申报与获批、生产与 商业转化的全程管控体系。 创新研发将聚焦恶性肿瘤、肝病、自身免疫等重大疾病领域，以解决临床未满足需求为目的，开发不 同技术类型创新产品，丰富产品管线并形成集群。公司以快速推进创新产品上市为核心，分阶段设立目标 节点并进行考核，确保创新研发成体系运转。 科伦将持续加大研发创新的资金投入，充分利用国内外资本市场，加快推动建设复杂仿制和改良创新 的产品集群，建设具有差异化优势的仿制创新和原始创新药物集群。 公司研发投入情况 2020 年 2019 年 变动比例 研发人员数量（人） 3,215 3,165 % 研发人员数量占比 % % % 研发投入金额（元） 1,516,293, 1,350,953, % 研发投入占营业收入比例 % % % 研发投入资本化的金额（元） -11,037, 65,086, % 资本化研发投入占研发投入的 比例 % % % 研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因 □ 适用 √ 不适用 研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明 □ 适用 √ 不适用 5、现金流 单位：元 项目 2020 年 2019 年 同比增减 经营活动现金流入小计 19,751,280, 20,196,715, % 经营活动现金流出小计 17,531,899, 17,979,977, % 经营活动产生的现金流量净额 2,219,381, 2,216,737, % 投资活动现金流入小计 2,062,243, 1,810,247, % 投资活动现金流出小计 2,967,525, 3,169,580, % 投资活动产生的现金流量净额 -905,282, -1,359,333, % 筹资活动现金流入小计 11,889,679, 6,509,152, % 筹资活动现金流出小计 12,611,786, 6,977,142, % 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 34 筹资活动产生的现金流量净额 -722,106, -467,989, % 现金及现金等价物净增加额 563,786, 391,630, % 相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明 √ 适用 □ 不适用 投资活动产生的现金流量净额为-90,528万元，较上年净流出减少%，主要原因为子公司伊犁川宁收到部分股权转让款， 同时联营企业追加投资和固定资产投资同比减少。筹资活动产生的现金流量净额为-72,211万元，较上年净流出增加%， 主要原因为分配股利同比增加。 报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 √ 适用 □ 不适用 本报告期内实现净利润79,148万元，经营活动产生的现金流量净额为221,938万元，两者相差142,790万元，主要原因为折旧、 摊销等非付现成本及财务费用影响。 三、非主营业务分析 √ 适用 □ 不适用 单位：元 金额 占利润总额比例 形成原因说明 是否具有可持续性 投资收益 94,824, % 主要为联营企业投资收益。 是 公允价值变动损益 421, % 否 资产减值 -108,814, % 主要为信用减值损失及存货 减值损失。 否 营业外收入 12,599, % 否 营业外支出 67,530, % 主要为新冠疫情捐赠支出。 否 四、资产及负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 公司 2020 年起首次执行新收入准则或新租赁准则且调整执行当年年初财务报表相关项目 适用 单位：元 2020 年末 2020 年初 比重增 减 重大变动说明 金额 占总资产比 例 金额 占总资产 比例 货币资金 2,771,951, % 2,253,425, % % 应收账款 5,679,095, % 6,480,658, % % 因新冠疫情影响营业收入下 降，以及公司加大催收力度， 应收账款相应减少。 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 35 存货 3,468,126, % 3,386,228, % % 长期股权投资 2,751,247, % 2,762,445, % % 固定资产 11,146,331, % 11,339,631, % % 在建工程 840,671, % 782,401, % % 短期借款 4,261,337, % 3,175,114, % % 长期借款 3,184,960, % 801,741, % % 伊犁川宁项目贷款。 应收款项融资 1,752,467, % 1,014,228, % % 银行承兑汇票增加。 一年内到期的非 流动负债 2,207,557, % 5,244,344, % % 一年内到期应付债券余额减 少。 其他流动负债 833,648, % 1,232,082, % % 超短期融资余额减少。 应付债券 1,914,814, % 1,344,814, % % 2、以公允价值计量的资产和负债 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 期初数 本期公允价 值变动损益 计入权益的 累计公允价 值变动 本期计提的 减值 本期购买金 额 本期出售金 额 其他变动 期末数 金融资产 1.交易性金融 资产（不含衍 生金融资产） 1,620,000,000 .00 1,355,000,000 .00 265,000,000 .00 2.衍生金融资 产 421, 421, 金融资产小 计 421, 1,620,000,000 .00 1,355,000,000 .00 265,421,136 .00 上述合计 421, 1,620,000,000 .00 1,355,000,000 .00 265,421,136 .00 金融负债 其他变动的内容 报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □ 是 √ 否 3、截至报告期末的资产权利受限情况 1、于2020年12月31日，其他货币资金为人民币5,568,756元的信用证保证金、人民币4,679,573元的其他保证金。 2、根据本公司于2016年3月17日、2018年11月30日及2020年2月24日与中国进出口银行 (以下简称“进出口银行”) 签订的《借 款合同 (境外投资固定资产类贷款 - 境内借款人版) 》、《借款合同 (促进境内对外开放贷款 - 流动资金类) 》和《借款合 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 36 同 (促进境内对外开放贷款 - 流动资金类) 》，本集团以原值为人民币924,522,316元的固定资产和人民币118,944,525元的土 地使用权作为抵押，获得进出口银行提供借款期分别为60个月的人民币360,000,000元的长期借款及12个月的人民币 410,000,000元的短期借款。截止2020年12月31日，本公司根据上述借款合同获得的长期借款余额为人民币28,000,000元，短 期借款本金余额为人民币410,000,000元；上述合同抵押的固定资产账面净值为人民币600,233,398元，土地使用权的账面净值 为人民币94,443,014元。 3、根据本公司与兴业金融租赁有限责任公司 (以下简称“兴业租赁“) 于2020年4月29日签订的《CIBFL-2018-063-HZ》融资租 赁合同的补充协议，本公司以净值为人民币182,008,941元的固定资产作为抵押，由股东刘革新和潘慧提供连带责任保证，从 兴业租赁取得人民币300,000,000元的三年期借款。截止2020年12月31日，本公司根据上述租赁合同获得的借款余额为人民币 80,241,735元，该抵押的固定资产账面净值为人民币165,033,777元。 4、根据本公司子公司伊犁川宁与中国工商银行股份有限公司成都分行、中国工商银行股份有限公司伊犁哈萨克自治州分行、 中国农业银行股份有限公司伊犁分行、兴业银行股份有限公司伊犁分行和中国银行股份有限公司伊犁哈萨克自治州分行于 2020年11月26日签订的《抵押合同》，本公司子公司伊犁川宁以原值为人民币1,830,784,943 元的房地产作为抵押，取得人 民币420,000,000元的长期借款。截止2020年12月31日，本公司根据上述抵押合同获得的借款余额为人民币420,000,000元，该 抵押的固定资产账面净值为人民币1,531,379,628元。 5、根据浙江省金华市金东区人民法院于（2020）浙0703民初3383号民事裁定书，本公司子公司浙江国镜因与原告王旭明就 精血补胶囊合作开发协议产生合同纠纷，被该人民法院冻结人民币17,000,000元金融机构存款作为保全标的。该人民法院在 2020年12月21日出具的（2020）浙0703民初3383号之一民事裁定书中，解除对原人民币17,000,000元金融机构存款的冻结， 查封浙江国镜位于龙泉市龙泉工业园区炉田区块二期30-1地块的国有土地使用权。截止2020年12月31日，浙江国镜上述被查 封的国有土地使用权账面净值为人民币6,936,543元。 6、于2020年12月31日，本集团已质押的应收款项融资金额为17,960,000元。 五、投资状况分析 1、总体情况 √ 适用 □ 不适用 报告期投资额（元） 上年同期投资额（元） 变动幅度 2,967,525, 3,169,580, % 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 □ 适用 √ 不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □ 适用 √ 不适用 4、金融资产投资 （1）证券投资情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在证券投资。 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 37 （2）衍生品投资情况 √ 适用 □ 不适用 单位：万元 衍生品投资 操作方名称 关联 关系 是 否 关 联 交 易 衍生品投 资类型 衍生 品投 资初 始投 资金 额 起始日 期 终止日 期 期初投 资金额 报告期 内购入 金额 报告期 内售出 金额 计提减 值准备 金额（如 有） 期末投 资金额 期末投 资金额 占公司 报告期 末净资 产比例 报告 期实 际损 益金 额 中国银行股 份有限公司 伊犁哈萨克 自治州分行 非关 联方 否 区间宝 0 2020 年 03 月 25 日 2020 年 04 月 08 日 0 1, 1, 0 中国银行股 份有限公司 伊犁哈萨克 自治州分行 非关 联方 否 区间宝 0 2020 年 03 月 25 日 2020 年 04 月 21 日 0 0 中国银行股 份有限公司 伊犁哈萨克 自治州分行 非关 联方 否 区间宝 0 2020 年 03 月 25 日 2020 年 05 月 12 日 0 2, 2, 0 中国银行股 份有限公司 伊犁哈萨克 自治州分行 非关 联方 否 区间宝 0 2020 年 03 月 25 日 2020 年 05 月 20 日 0 0 中国银行股 份有限公司 伊犁哈萨克 自治州分行 非关 联方 否 区间宝 0 2020 年 05 月 20 日 2020 年 06 月 18 日 0 1, 1, 0 中国银行股 份有限公司 伊犁哈萨克 自治州分行 非关 联方 否 区间宝 0 2020 年 05 月 20 日 2020 年 07 月 22 日 0 1, 1, 0 中国银行股 份有限公司 伊犁哈萨克 自治州分行 非关 联方 否 远期外汇 合约 0 2020 年 07 月 24 日 2020 年 09 月 15 日 0 1, 1, 0 中国银行股 份有限公司 伊犁哈萨克 非关 联方 否 远期外汇 合约 0 2020 年 10 月 23 日 2020 年 11 月 20 日 0 1, 1, 0 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 38 自治州分行 中国银行股 份有限公司 伊犁哈萨克 自治州分行 非关 联方 否 远期外汇 合约 0 2020 年 10 月 23 日 2020 年 12 月 21 日 0 1, 1, 0 中国银行股 份有限公司 伊犁哈萨克 自治州分行 非关 联方 否 远期外汇 合约 0 2020 年 11 月 18 日 2021 年 01 月 15 日 0 1, 1, % 中国银行股 份有限公司 伊犁哈萨克 自治州分行 非关 联方 否 远期外汇 合约 0 2020 年 11 月 18 日 2021 年 02 月 10 日 0 1, 1, % 中国银行股 份有限公司 伊犁哈萨克 自治州分行 非关 联方 否 远期外汇 合约 0 2020 年 11 月 18 日 2021 年 03 月 15 日 0 1, 1, % 中国银行股 份有限公司 伊犁哈萨克 自治州分行 非关 联方 否 远期外汇 合约 0 2020 年 12 月 15 日 2021 年 04 月 12 日 0 1, 1, % 中国银行股 份有限公司 伊犁哈萨克 自治州分行 非关 联方 否 远期外汇 合约 0 2020 年 12 月 15 日 2021 年 05 月 20 日 0 1, 1, % 中国银行股 份有限公司 伊犁哈萨克 自治州分行 非关 联方 否 远期外汇 合约 0 2020 年 12 月 16 日 2021 年 06 月 21 日 0 1, 1, % 中国工商银 行成都分行 非关 联方 否 远期外汇 合约 0 2020 年 07 月 22 日 2020 年 08 月 21 日 1, 1, 0 % 合计 0 -- -- 0 24, 15, 8 0 8, % 衍生品投资资金来源 自有资金 涉诉情况（如适用） 不适用 衍生品投资审批董事会公告披露日期 （如有) 2020 年 03 月 24 日 衍生品投资审批股东会公告披露日期 （如有) 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 39 报告期衍生品持仓的风险分析及控制 措施说明（包括但不限于市场风险、 流动性风险、信用风险、操作风险、 法律风险等） （一）风险分析 1．汇率波动风险：在汇率走势与公司判断汇率波动方向发生大幅偏离的情况下，公 司锁定汇率后支出的成本可能超过不锁定时的成本支出，从而造成公司损失。 2．内部控制风险：外汇套期保值业务专业性较强，复杂程度较高，可能会由于内部 控制机制不完善而造成经营风险。 3．履约风险：外汇套期保值业务存在合约到期无法履约造成违约而带来的风险。 4．法律风险：因相关法律法规发生变化或交易对手违反相关法律法规，可能造成合 约无法正常执行而给公司带来损失。 （二）风险控制措施 1．公司制定了《外汇套期保值业务管理制度》，就公司外汇套期保值业务的操作规定、 审批权限、内部操作流程、信息保密与隔离措施、内部风险报告制度及风险处理程序、 信息披露等方面做出了明确规定，该制度符合监管部门的有关要求，满足实际操作的 需要，所制定的风险控制措施切实有效； 2．为避免汇率大幅波动带来的损失，公司会加强对汇率的研究分析，实时关注国际 市场环境变化，适时调整策略，最大限度的避免汇兑损失； 3．公司外汇交易行为均以套期保值为手段，以规避和防范汇率风险为目的，不进行 单纯以盈利为目的的外汇交易； 4．公司审计部门将对开展外汇套期保值业务的决策、管理、执行等工作的合规性进 行监督检查，对资金使用情况及盈亏情况进行审查。 已投资衍生品报告期内市场价格或产 品公允价值变动的情况，对衍生品公 允价值的分析应披露具体使用的方法 及相关假设与参数的设定 公司将根据《企业会计准则第 22 号——金融工具确认和计量》、《企业会计准则第 24 号——套期保值》、《企业会计准则第 37 号——金融工具列报》等相关规定及其指南， 对套期保值业务进行相应核算和披露。 报告期公司衍生品的会计政策及会计 核算具体原则与上一报告期相比是否 发生重大变化的说明 不适用 独立董事对公司衍生品投资及风险控 制情况的专项意见 独立董事出具独立意见，认为：本次公司及子公司结合实际业务情况开展套期保值业 务，遵循套期保值原则、不以投机为目的，有利于规避和防范汇率大幅波动对公司财 务费用及整体经营的不利影响，有利于控制外汇风险。公司管理层就套期保值业务出 具的可行性分析报告符合法律法规的规定和公司业务发展需求，具有可行性。在合法、 审慎的原则下开展套期保值，不存在损害公司及全体股东，特别是中小股东利益的情 形。我们同意公司及子公司开展套期保值业务。 5、募集资金使用情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无募集资金使用情况。 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 40 六、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 √ 适用 □ 不适用 交易对方 被出 售股 权 出售日 交易 价格 （万 元） 本期 初起 至出 售日 该股 权为 上市 公司 贡献 的净 利润 （万 元） 出售对公司的 影响 股权 出售 为上 市公 司贡 献的 净利 润占 净利 润总 额的 比例 股权 出售 定价 原则 是 否 为 关 联 交 易 与交易对方 的关联关系 所 涉 及 的 股 权 是 否 已 全 部 过 户 是否按 计划如 期实 施，如 未按计 划实 施，应 当说明 原因及 公司已 采取的 措施 披露日 期 披露索 引 上海海通证 券资产管理 有限公司、上 海东证锡毅 股权投资基 金合伙企业 （有限合伙） 伊犁 川宁 5%股 权 2020年 09 月 25 日 23,500 不丧失控制权 处置子公司部 分股权，本次处 置增加集团资 本公积 万元 % 参考 评估 价 否 非关联关系 是 是 2020 年 09 月 26 日 公告编 号： 2020-09 4 申万宏源集 团股份有限 公司、宏源循 环能源投资 管理（北京） 有限公司 伊犁 川宁 3%股 权 2020年 10 月 19 日 14,100 不丧失控制权 处置子公司部 分股权，本次处 置增加集团资 本公积 万元 % 参考 评估 价 否 非关联关系 是 是 2020 年 10 月 20 日 公告编 号： 2020-09 8 成都科伦聚 智企业管理 咨询服务合 伙企业（有限 合伙） 科伦 药物 研究 院 % 股权 2020年 09 月 08 日 750 不丧失控制权 处置子公司部 分股权，本次处 置增加集团资 本公积 万元 % 双方 协商 是 成都科伦聚 智企业管理 咨询服务合 伙企业（有 限合伙）为 科伦川才参 股企业 是 是 2020 年 05 月 30 日 公告编 号： 2020-06 1 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 41 成都科伦聚 才企业管理 咨询服务合 伙企业（有限 合伙） 科伦 药物 研究 院 % 股权 2020年 09 月 08 日 750 不丧失控制权 处置子公司部 分股权，本次处 置增加集团资 本公积 万元 % 双方 协商 是 成都科伦聚 才企业管理 咨询服务合 伙企业（有 限合伙）为 科伦川才参 股企业 是 是 2020 年 05 月 30 日 公告编 号： 2020-06 1 成都科伦聚 能企业管理 咨询服务合 伙企业（有限 合伙） 科伦 药物 研究 院 % 股权 2020年 09 月 08 日 750 不丧失控制权 处置子公司部 分股权，本次处 置增加集团资 本公积 万元 % 双方 协商 是 成都科伦聚 能企业管理 咨询服务合 伙企业（有 限合伙）为 科伦川才参 股企业 是 是 2020 年 05 月 30 日 公告编 号： 2020-06 1 成都科伦聚 德企业管理 咨询服务合 伙企业（有限 合伙） 科伦 药物 研究 院 % 股权 2020年 09 月 08 日 750 不丧失控制权 处置子公司部 分股权，本次处 置增加集团资 本公积 万元 % 双方 协商 是 成都科伦聚 德企业管理 咨询服务合 伙企业（有 限合伙）为 科伦川才参 股企业 是 是 2020 年 05 月 30 日 公告编 号： 2020-06 1 七、主要控股参股公司分析 √ 适用 □ 不适用 主要子公司及对公司净利润影响达 10%以上的参股公司情况 单位：元 公司名称 公司类型 主要业务 注册资本 总资产 净资产 营业收入 营业利润 净利润 伊犁川宁 子公司 原料药中间体 2,000,000,00 9,924,272,00 4,670,325,09 3,649,411,56 276,784,363. 00 227,418,578. 00 湖南科伦（含 湖南科伦岳 阳分公司） 子公司 大容量注射剂、粉 针、胶囊剂 82,000, 0 2,826,409,60 1,917,035,23 2,391,937,71 347,385,049. 00 326,182,957. 00 博泰生物 子公司 药品研发、生产、 销售 104,200,000. 00 670,137,798. 00 -1,637,595,1 22,442, 0 -705,141,771 .00 -705,141,771 .00 青山利康 子公司 大容量注射剂 100,000,000. 00 700,429,777. 00 399,186,963. 00 684,469,686. 00 240,105,242. 00 210,957,998. 00 昆明南疆 子公司 大容量注射剂 17,290, 0 517,748,664. 00 441,968,112. 00 449,490,310. 00 134,347,955. 00 116,956,884. 00 贵州科伦 子公司 大容量注射剂 10,000, 0 409,582,323. 00 328,967,042. 00 323,106,731. 00 125,977,864. 00 106,798,740. 00 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 42 君健塑胶 子公司 橡胶和塑料制品 40,000, 0 660,931,551. 00 574,186,098. 00 549,387,421. 00 136,358,421. 00 117,694,705. 00 石四药集团 参股公司 大容量注射剂 港币 20, 万 元 7,788,289,35 4,978,477,41 3,701,484,56 2,352,792,06 530,623,405. 00 报告期内取得和处置子公司的情况 √ 适用 □ 不适用 公司名称 报告期内取得和处置子公司方式 对整体生产经营和业绩的影响 科伦宁辉 设立 无重大影响 伊犁特驰商贸 设立 无重大影响 疆宁生物 设立 无重大影响 上海锐康生物 设立 无重大影响 浙江科运物联 设立 无重大影响 寰同健康科技 设立 无重大影响 成都科伦汇才企业管理中心（有限合伙） 处置 无重大影响 成都科伦汇能企业管理中心（有限合伙） 处置 无重大影响 成都科伦汇德企业管理中心（有限合伙） 处置 无重大影响 成都科伦汇智企业管理中心（有限合伙） 处置 无重大影响 主要控股参股公司情况说明 无 八、公司控制的结构化主体情况 □ 适用 √ 不适用 九、公司未来发展的展望 （一）行业格局和趋势 长远来看，随着全球人口增长和经济发展，对医药市场的需求将推动着整个行业稳定增长。医药创新 正在探索人类尚未满足的用药需求。根据国家统计局发布的数据显示，2020年医药制造业规模以上工业增 加值同比增长%，增速大幅高于全国规模以上工业企业工业增加值%，呈现良好的发展趋势。此外， 当前我国人口老龄化程度加剧，城镇化水平不断提高，居民用药需求将持续扩大，持续促进整个行业的增 长。（数据来源：国家统计局） 随着“三医联动”改革深入，行业进入快速分化、创新升级、淘汰落后产能的阶段，我国医药行业整体 质量呈现出良性发展趋势。具有自主创新能力以及超强成本控制能力的企业有望抓住行业十年大机遇。 （二）公司发展战略 公司将继续实施“三发驱动，创新增长”的发展战略，通过持续的产业创新升级和品种结构调整，保持 科伦在输液领域的绝对领先地位；通过对优质自然资源的创新性开发利用，构建从中间体、原料药到药品 的抗生素全产业链竞争优势；通过研发体系的建设和多元化的技术创新，积累企业基业长青的终极驱动力 量。 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 43 （三）经营计划 2021年是我国现代化建设进程中具有特殊重要性的一年，也是公司实现“三发驱动，创新增长”的关键 一年。后疫情时代，在国际形势复杂多变、国家对医药产业监管力度不断加强、药品集采招标采购常态化、 新型冠状病毒疫情反复等诸多不确定性因素影响下，公司面临诸多挑战。2021年，公司将以“全力创新、 全员营销、饱和生产、压缩成本、创造蓝海”20字经营管理方针为指导，进一步推动公司“三发驱动，创新 增长”战略的实施，关注内外部环境变化，增强危机意识，重点做好以下几个方面： 1.研发创新方面工作思路及工作计划 （1） 新形势下仿制药研发管理思路 八年以来，随着74项优秀仿制药产品的续贯上市，科伦建立起了在肠外营养、细菌感染及体液平衡等 疾病领域的产品集群优势，开始进入肿瘤、心脑血管、麻醉镇痛、男性专科、糖尿病等疾病领域并在逐步 强化，保证了科伦工业体系和治疗优势可持续性。2021年预计将有20余项新产品获批上市，科伦将开始进 入诊断造影、肾病等重大或特色疾病领域。 与项目的产出同步，科伦构建形成了管线建设与评估、项目推进管控、临床研究、放行申报与获批、 生产与商业转化的全程管控体系。2021年，科伦将持续推进管线建设与评估、优化在研项目整体管控，提 升产品核心竞争力，保证科伦可持续化发展。 ①管线建设与评估 综合市场需求、临床需求及科伦优势产品线，2021年将继续加强科伦已形成产品管线集群或已有产品 上市的肿瘤、麻醉镇痛、男科、精神、呼吸、自身免疫性疾病等治疗领域的产品布局，以进一步提升各治 疗领域的产品线价值。 ②在研项目整体管控 CMC研究及平台管控：新形势下难度、特色及成本将会成为仿制药的核心竞争优势。难度及特色优势 方面，科伦仿制药已构建10余个技术平台，肠外营养多室袋、脂肪乳/乳剂、粉液双室袋、造影剂平台已进 入续贯产出阶段。2021年在保证原有技术平台的持续产出基础上，进一步加强新平台建设，以增强平台广 度及厚度。成本方面，在原有管控措施的基础上，通过全局顶层设计和过程管控，形成中间体-原料-辅料- 包材-药品一体化设计、全生命周期的系统成本管控，确保集采下具有明显的成本优势。 项目研究全局管控：实行项目研究小组制，形成全局管理及项目研究小组负责的项目管理模式，涵盖 项目立项至产品上市全过程；实行全局和单一项目精准管控，辅之以项目绩效考核机制，实现项目计划目 标的精准、高效产出。 专利管控：专利布局、规避、挑战等能力是实现仿制药尽早上市的有力保障。科伦仿制药IP团队与研 究团队形成合力，在专利突破、专利谈判、风险管控方面为科伦仿制药早日上市保驾护航；同步逐步加强 在复杂原料、复杂药品及改良创新药品等方面的专利布局，强化自身专利壁垒优势。 临床管控：公司已形成了良好的BA/BE管控体系，随着公司仿制药研究进入到复杂药品时期，公司将 加强精细化管控，把控好中风险项目的放行，规避临床风险的同时加快复杂药品及改良创新药品项目的临 床推进。 注册法规联动管控：以高质量、高效率推进项目产出为核心，科伦形成了集质量放行、药政注册、核 查检验为一体的注册法规联动管控体系，为注册策略制定、质量放行、申报、审评、核查和获批进行全方 位注册保障。2021年将根据新政策形势进一步精准管控，以达到高效产出的目的。 生产与商业转化管控：在产品商业转化方面，科伦的研发、生产、市场营销三方已建立成熟的产品上 市前准备机制，提前推演产品获批后上市销售各环节可能存在的问题与风险，确保产品获批后的生产与商 业转化。 新形势下科伦将根据外部政策环境及内部体系情况，持续推进优势产品线建设和管控体系优化，并结 合科学有效的激励机制，进一步精准高效的推进优势产品线产出。 （2）2021年创新药物工作计划 创新研发将聚焦恶性肿瘤、肝病、自身免疫等重大疾病领域，以解决临床未满足需求为目的，开发不 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 44 同技术类型创新产品，丰富产品管线并形成集群。公司以快速推进创新产品上市为核心，分阶段设立目标 节点并进行考核，确保创新研发成体系运转。例如在ADC方面，A166、SKB264两个项目充分发挥中美同 步研发优势，形成多靶点合围，覆盖HER2阳性、三阴性乳腺癌。其中，抗TROP-2抗体偶联药物SKB264 中美已完成3个剂量组爬坡，还将继续进行剂量探索，同时准备启动II期拓展研究。此外，以A166、SKB264 项目为基础完成了ADC各技术平台搭建，并持续优化升级，构建了我司具有自主知识产权的、不同偶联模 式、不同毒性、不同释放机制的毒素链接子候选库，通过对各技术平台资源的有效利用、分配，更加系统 地从ADC的立项、设计、筛选评价、工艺研究、制备生产、注册申报到合作交易等方面，不断地在该领域 输出有科伦特色的优秀ADC品种。2021年，生物大分子药物预计提交IND 2-3项，其中靶向Claudin 的 ADC项目将完成中美双报，成为ADC技术平台第三个中美双报的项目；创新小分子药物预计提交IND 至 少3项，进一步强化肿瘤、肝病临床管线。 2021年，处于临床研究阶段的创新临床研究项目为15个（实质入组），较2020年新增6个项目（包括 A289, SKB337, A400，SKB336, SKB315, A256），集中资源加速推进10余个重点品种：A167 PD-L1、A166 HER2-ADC、SKB264 TROP2-ADC、A140 EGFR、A277外周镇痛、A223类风关、A204乙肝、SKB337、 A400 和SKB315等，具体计划如下： A167 PD-L1单抗：①计划进行经典霍奇金淋巴瘤BLA申请（2021Q2）、鼻咽癌关键II期研究的BLA申 请（2021Q3）；②同步推进A167联合用药的两项研究（TNBC和HCC），其中TNBC在2021Q4完成入组， HCC研究完成首例受试者入组。 A166 HER2-ADC：2021Q2将获得首发适应症II期CDE咨询回复意见，如获同意，将在Q2启动并首例 入组。2021年Q2-Q3还将同步推进A166其他适应症的启动及首例入组。 SKB264 TROP2-ADC：持续发挥中美同步研发优势，开展中美临床I期研究，同步推进多个适应症的II 期拓展研究。 ■ I期爬坡：继续完成中美完成第4个剂量组的受试者入组和DLT评估；根据第4个剂量组的数据，确 定下一个爬坡剂量。计划2021Q3确定I期的MTD。 ■ II期拓展：首发适应症的II期拓展，完成II期推荐剂量下的入组，并完成首发适应症关键II期方案； 拓展适应症的II期拓展，完成II期推荐剂量下的入组，并撰写拓展适应症关键II期方案初稿；其他拓展适应 症的II期拓展，至少一个适应症入组50%。 A140 EGFR单抗：对比西妥昔单抗原研的III期头对头研究计划2021年完成60家研究中心启动，达成阶 段性入组目标。 A277外周镇痛小分子：①I期健康人研究预计2021Q3完成锁库，2021Q4完成CSR；②II期术后镇痛 组。③2021Q1 完成尿毒症瘙痒IND申报资料递交，全力推进Ib期肾功不全研究入组，预计2021 Q3完成入 组。 A223类风关小分子：2021年度3项研究推进计划：①RA患者单药I期：计划6月完成4mg最后剂量入组， 9月完成统计分析报告；②联用甲氨蝶呤的DDI研究：5月完成启动前准备，9月完成100%入组，年底完成 数据统计分析；③联用甲氨蝶呤的II期研究：5月完成启动前准备，年底完成20%人群入组，年底获得部分 患者的初步疗效和安全数据。 A204乙肝小分子：已向监管机构提交片剂补充申请，预计2021年5月获得片剂批件，2021年7月完成健 康人片剂PK桥接并开始Ib期患者临床试验首家中心启动，并于年底完成50%受试者入组。 A168注射液：已确定按照创新药策略路径开发，重新启动与紫杉醇的联合用药研究：分析已获得的数 据显示，队列二（A168联合紫杉醇队列）的安全性可控，患者耐受性良好，且显示出一定的疗效，有必要 进行更高给药剂量下的探索研究。经详细评估2021年01月18日起重新启动该项目队列二的患者招募工作， 计划继续完成A168联合紫杉醇的研究（拟纳入3~6例），并将视数据和外部竞争情况，确定后续开发策略。 A206细胞毒小分子：2021年将全力推进样本检测工作的进展，完成现有样本的检测工作，为试验策略 的制定提供数据支持；更新试验策略，优化试验剂量爬坡方法，尽快完成DLT和MTD的探索。 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 45 SKB337注射液：2021Q1已获得临床批件，计划2021Q2完成首例入组，2021Q4完成5个剂量受试者入 组。 A289注射液：2020Q3已获得临床批件，计划2021Q2完成首例患者入组，2021Q4进入Ia期第5个剂量组， 并获得初步安全性、PK、生物标志物和疗效评估数据。 A256乙肝小分子：2021年4月23日已获得临床批件，将按照临床试验通知书的要求，组织实施临床试 验。A400 泛瘤种小分子：计划2021Q3启动首次人体试验，Q4全力推进剂量爬坡研究至预计的起效剂量。 SKB315注射液：计划2021Q2进行中美IND申报，Q3获得中国临床默示许可，Q4启动临床。 SKB336注射液：SKB336已完成临床方案定稿，当前处于IND申报阶段，若与监管机构沟通顺利，预 计2021Q3获得临床批准后启动首例入组，2021Q4完成2个剂量组的爬坡并获得数据。 2.营销方面 营销体系继续推动变革，以平台化思路对外提升合作水平，对内激活战斗力。总部营销端口从过去的 服务指导型向业务拓展型进行转变，预示着科伦的营销体制更加的贴近市场和面向未来，变革的核心：1. 营销中心总经理/BU总经理责任制；2.以科伦药业利益最大化为前提的运营制；3.继承优良传统业务状态下 的创新业务探索。持续跟踪国家及地方集采政策，把握各类集采机会寻求新增量。 输液领域以“全域、全渠道、全产品线”为指导思想，持续完善营销体系建设，提升营销综合能力，动 态调整销售策略，确保市场覆盖率和占有率。新药领域进一步调整和改革新药销售组织结构，提升人才队 伍建设，推进各片区适应新形势的营销转型工作，全面提升营销体系对研发成果的承接能力。变革营销思 路，积极探索和尝试新营销平台，数字营销部、OTC营销中心和招商部的组建与拓展，实现对科伦原有渠 道或终端的有力补强。 3.生产方面 以“控制质量体系重大风险和隐患、确保上市产品质量”为主要目标，以结构化风险管理、知识管理为 助推器，以降低投诉率、降低偏差发生率、提升变更管控能力等为重点工作，持续建设和完善公司质量体 系，确保公司产品质量。 抗生素中间体和原料药板块，进一步提升伊犁川宁的成本控制能力，提升工艺水平，继续加大研发， 增加新品种，加强与上下游和同业重点企业的合作力度，推动资源的整合，保障终端药品、原料药质量和 稳定供给，构筑全产业链成本优势，提升整体盈利水平和行业竞争力。药品生产企业块立足于创新承接、 饱和生产、压缩成本，加强创新承接效率，提高创新承接质量，通过生产设备国产化替代等策略持续提升 成本竞争力。 打造生产研发定制平台（CMO）和中药新赛道。依托制造优势，启动CMO业务，做好项目管控和质 量管控，完成从单一的生产单元到综合业务能力较强平台的转型。响应国家大力支持中医药发展的政策号 召，通过顶层设计、系统梳理，基于“全产业链”战略的中药业务价值创造，启动沉睡中药品种的生产。 完成伊犁川宁国家智能制造项目验收，持续推动智能制造升级，建立公司智能制造核心系统（MES）， 完善技术集成架构，通过技术改进和流程优化，建设符合现代化，面向未来的先进生产线。 4.国际业务方面 积极开拓全球市场，培育公司品牌的全球形象，把国际业务作为公司业务增长的重要力量。一是发挥 日本GMP认证优势，继续推动向日本为代表的规范市场出口，提升公司的国际品牌效应；二是借助哈萨克 斯坦和斯里兰卡生产基地的支点效应，拓展东欧市场、中亚市场和南亚市场；三是加速推动中美同步临床 项目，加强同国际顶尖研究机构合作，提升全球竞争力。 （四）风险分析及应对 1.行业政策风险 医药行业是关系国计民生的重要行业，其监管也日趋严格。随着“三医联动”不断深化我国医疗卫生体 制改革，《药品管理法》的修订、医保目录的动态调整、国家及地方集采的推进、DRGs试点等因素对行 业造成了深远影响，医药企业的创新研发、生产方式、销售模式都会重新评估和调整。公司将密切关注政 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 46 策变化，及时调整公司战略部署，通过研发创新持续提升公司核心竞争力，优化营销体系布局，抓住市场 机遇，以确保公司战略实现。 2.市场风险 随着《药品管理法》的修订以及全生命周期管理思想的执行，标准的提升带动生产成本明显上涨。受 宏观经济、行业政策影响，主要原辅材料供应价格上涨，将会导致公司生产要素成本上升。公司通过生产 流程优化，工艺改进，推进智能制造，提升效率，切实控制单位生产成本。加强市场价格分析，合理安排 库存及采购周期，扩大多元化采购渠道，通过招标方式，有效降低采购成本。 销售方面，整个行业受到医保、招标，尤其是集采政策的影响，医药制造企业面临持续的销售降价压 力。公司将以未满足的临床需求为导向，继续完善研发体系的建设，科学立项，有序开发，形成有差异化 优势以及生产成本优势的研发产品线布局；以现有业务为基础，拓展多元化的销售渠道，继续全面推进“全 渠道、全领域、全产品线”的营销战略，抓住集采机遇，迅速打开市场，实现销售放量，支持公司业绩。 3.环保风险 公司积极识别生产过程中的环保风险，并采取措施加以防治，防止污染物排入环境导致自然环境污染。 生产过程中三废的污染防治遵循清洁生产与末端治理相结合、综合利用与无害化处置相结合的原则，注重 源头控污，加强精细化管理，提倡废水分类收集、分质处理，采用先进、成熟的污染防治技术，减少废气 排放，提高废物综合利用水平，加强环境风险防范。各子（分）公司均依据环保法规要求编制有《突发环 境事件应急预案》，经专家评审通过后在当地生态环境主管部门备案。建立了完善的环境污染应急准备与 响应机制，成立应急救援领导小组，明确应急救援的职责、措施及应急处置流程，强化污染应急演练。 4.研发创新风险 新药研发创新具有高投入、周期长、成功率低的属性，导致其具有较高的风险。整个过程涵盖了药物 设计、合成、生物筛选、药理、毒理等临床前试验、药品处方及稳定性试验、放大试验等一系列过程，还 需要经历人体临床试验、注册上市和售后监督等诸多复杂环节，期间任何决策的偏差、技术上的失误都可 能对药物研发造成重大影响，甚至有可能失败。公司建立了中美联动的研发体系，动态、高效的使用全球 创新药物研究资源，成体系的科学能力建设和全球新技术领域介入，加强国际合作和人才培养，提升团队 研究能力和抗风险能力。 5.质量控制风险 药品质量关系到人民生命健康，其生产流程长、工艺复杂等特殊性使医药产品质量受较多因素影响。 原辅材料采购、产品生产、存储和运输等过程若出现差错，可能使产品发生物理、化学等变化，从而影响 产品质量或无法达到相关监管要求，甚至导致医疗事故。新版 GMP、《国家药典》、《药品管理法》以 及注册审评新规、仿制药一致性评价办法等政策要求，对药品全生命周期的各个环节都做出了更加严格的 规定，对全流程的质量把控都提出了新的要求。公司一直把质量管理放在生产的第一要位，采用先进的质 量管理方法和质量控制技术，贯彻质量源于设计理念，建立覆盖产品全生命周期的质量管理体系和全产业 链质量追溯体系，提升全过程质量管理水平。 十、接待调研、沟通、采访等活动 1、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表 √ 适用 □ 不适用 接待时间 接待地点 接待方式 接待对象类型 接待对象 谈论的主要内 容及提供的资 调研的基本情况索引 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 47 料 2020 年 02月 07 日 四川成都 电话沟通 机构 国盛医药及近 170 位机构和投 资人 会议主要就公 司创新研发、输 液领域、抗生素 领域，以及销售 等方面进行了 沟通交流。 详见巨潮资讯网 （） 《科伦药业投资者关 系管理档案 20200217》 2020 年 05月 28 日 四川成都 实地调研 机构 中金公司、兴业 证券、国盛医 药、平安证券、 东兴证券等及 170 多位机构和 投资人 会议主要就公 司创新研发情 况进行了沟通 交流。 详见巨潮资讯网 （） 《科伦药业投资者关 系管理制度 20200529》 2020 年 09月 05 日 四川成都 实地调研 个人 雪球调研团共 9 人 会议主要就公 司创新研发、输 液领域、抗生素 领域，以及销售 等方面进行了 沟通交流。 详见巨潮资讯网 （） 《科伦药业投资者关 系管理档案 20200905》 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 48 第五节 重要事项 一、公司普通股利润分配及资本公积金转增股本情况 报告期内普通股利润分配政策，特别是现金分红政策的制定、执行或调整情况 √ 适用 □ 不适用 公司上市以来，公司现金分红政策情况，符合公司章程的规定或者股东大会决议的要求，分红标准和 比例明确和清晰，相关的决策程序和机制完备，独立董事尽职履责并发挥了应有的作用，中小股东有充分 表达意见和诉求的机会，中小股东的合法权益得到充分维护。 现金分红政策的专项说明 是否符合公司章程的规定或股东大会决议的要求： 是 分红标准和比例是否明确和清晰： 是 相关的决策程序和机制是否完备： 是 独立董事是否履职尽责并发挥了应有的作用： 是 中小股东是否有充分表达意见和诉求的机会，其合法权益是 否得到了充分保护： 是 现金分红政策进行调整或变更的，条件及程序是否合规、透 明： 是 公司近 3 年（包括本报告期）的普通股股利分配方案（预案）、资本公积金转增股本方案（预案）情况 1.公司2018年度利润分配的方案和实施情况： 公司以总股本为 1,439,786,060股，扣除公司回购专用证券账户的 8,215,715股公司股票，按 1,431,570,345股为基数向全体股东每10股派发现金红利元（含税），共分配现金股利30,006万元；不 转增，不送股。 2. 公司2019年度利润分配的方案和实施情况： 公司以总股本1,439,786,060股，扣除公司存在通过回购专户持有本公司股份21,779,095股后，以股本 1,418,006,965股为基数，每10股派发现金红利元（含税），共分配现金股利602,652,960元；不转增， 不送股。 3. 公司2020年度利润分配的方案和实施情况： 公司以总股本1,438,690,477股，扣除公司存在通过回购专户持有本公司股份27,002,895股后，以股本 1,411,687,582股为基数，每10股派发现金红利元（含税），共分配现金股利450,046,001元；不转增， 不送股。 公司近三年（包括本报告期）普通股现金分红情况表 单位：元 分红年度 现金分红金额 （含税） 分红年度合并 报表中归属于 上市公司普通 现金分红金额 占合并报表中 归属于上市公 以其他方式 （如回购股 份）现金分红 以其他方式现 金分红金额占 合并报表中归 现金分红总额 （含其他方 现金分红总额 （含其他方 式）占合并报 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 49 股股东的净利 润 司普通股股东 的净利润的比 率 的金额 属于上市公司 普通股股东的 净利润的比例 式） 表中归属于上 市公司普通股 股东的净利润 的比率 2020 年 450,046, 829,386, % % 450,046, % 2019 年 602,652, 937,855, % % 602,652, % 2018 年 300,057, 1,212,944,249. 00 % % 300,057, % 公司报告期内盈利且母公司可供普通股股东分配利润为正但未提出普通股现金红利分配预案 □ 适用 √ 不适用 二、本报告期利润分配及资本公积金转增股本情况 √ 适用 □ 不适用 每 10 股送红股数（股） 0 每 10 股派息数（元）（含税） 每 10 股转增数（股） 0 分配预案的股本基数（股） 1,411,687,582 现金分红金额（元）（含税） 450,046, 以其他方式（如回购股份）现金分红金额（元） 现金分红总额（含其他方式）（元） 450,046, 可分配利润（元） 7,754,401, 现金分红总额（含其他方式）占利润分配总额的比例 % 本次现金分红情况 公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到 20％ 利润分配或资本公积金转增预案的详细情况说明 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为： 公司拟以利润分配实施公告确定的股权登记日当日的可参与分配的股本数量为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 元（含税）；不转增，不送股。 按公司目前的总股本 1,438,690,477 股，扣除公司存在通过回购专户持有本公司股份 27,002,895 股后，以股本 1,411,687,582 股为基数，预计现金红利总额为 450,046,001 元，占 2020 年度合并报表中归属于上市公司股东的净利润的 %。实际 现金分红的数额以利润分配实施公告确定的股权登记日当日的可参与分配的股本数量计算金额为准，如在本公告披露之日 起至实施权益分派股权登记日期间，因回购股份、股权激励对象行权、注销股份等致使公司总股本发生变动的，公司将按 照分配比例固定不变的原则相应调整分配总额。 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 50 三、承诺事项履行情况 1、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末 尚未履行完毕的承诺事项 √ 适用 □ 不适用 承诺事由 承诺方 承诺类型 承诺内容 承诺时间 承诺期限 履行情况 股改承诺 收购报告书或权益变动报告书中所 作承诺 资产重组时所作承诺 首次公开发行或再融资时所作承诺 公司控股股 东、实际控制 人刘革新 关于同业竞 争、关联交 易、资金占用 方面的承诺 刘革新及其 控制的企业 目前没有，将 来亦不会在 中国境内外， 以任何方式 (包括但不限 于单独经营、 通过合资经 营或拥有另 一公司或企 业的股份或 其他权益)直 接或间接参 与任何导致 或可能导致 与公司主营 业务直接或 间接产生竞 争的业务或 活动，亦不生 产任何与公 司产品相同 或相似或可 以取代公司 产品的产品； 如果公司认 为刘革新及 其控制的企 业从事了对 公司的业务 构成竞争的 2008 年 09 月 09 日 承诺出具日 至以下时间 的较早者：1） 刘革新不再 直接或间接 控制公司；2） 公司股份终 止在深圳证 券交易所上 市。 严格履行 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 51 业务，刘革新 将愿意以公 平合理的价 格将该等资 产或股权转 让给公司；如 果刘革新将 来可能存在 任何与公司 主营业务产 生直接或间 接竞争的业 务机会，应立 即通知公司 并尽力促使 该业务机会 按公司能合 理接受的条 款和条件首 先提供给公 司，公司对上 述业务享有 优先购买权。 股权激励承诺 其他对公司中小股东所作承诺 承诺是否按时履行 是 如承诺超期未履行完毕的，应当详 细说明未完成履行的具体原因及下 一步的工作计划 无 2、公司资产或项目存在盈利预测，且报告期仍处在盈利预测期间，公司就资产或项目达到原盈利预测及 其原因做出说明 □ 适用 √ 不适用 四、控股股东及其关联方对上市公司的非经营性占用资金情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在控股股东及其关联方对上市公司的非经营性占用资金。 五、董事会、监事会、独立董事（如有）对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明 □ 适用 √ 不适用 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 52 六、与上年度财务报告相比，会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明 √ 适用 □ 不适用 （1）会计政策变更：详见第十二节、五、44. （2）会计估计变更：无 （3）会计核算方法变更：无 七、报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。 八、与上年度财务报告相比，合并报表范围发生变化的情况说明 √ 适用 □ 不适用 报告期内，新设立了科伦宁辉、伊犁特驰商贸、疆宁生物、上海锐康生物、寰同健康科技、浙江科运物联。新设立公司 自设立日起纳入公司合并范围。 2020年，根据合伙企业变更决定书，成都科伦汇才企业管理中心（有限合伙）、成都科伦汇智企业管理中心（有限合伙）的 执行事务合伙人由科伦晶川变更为陈得光先生，成都科伦汇德企业管理中心（有限合伙）、成都科伦汇能企业管理中心（有 限合伙）的执行事务合伙人由科伦晶川变更为王晶翼先生。因此，以上四家合伙企业不再纳入合并范围。 九、聘任、解聘会计师事务所情况 现聘任的会计师事务所 境内会计师事务所名称 毕马威华振会计师事务所（特殊普通合伙） 境内会计师事务所报酬（万元） 420 境内会计师事务所审计服务的连续年限 14 境内会计师事务所注册会计师姓名 方海杰、黄锋 境内会计师事务所注册会计师审计服务的连续年限 4 境外会计师事务所名称（如有） 不适用 境外会计师事务所报酬（万元）（如有） 0 境外会计师事务所审计服务的连续年限（如有） 不适用 境外会计师事务所注册会计师姓名（如有） 不适用 境外会计师事务所注册会计师审计服务的连续年限（如有） 不适用 当期是否改聘会计师事务所 □ 是 √ 否 聘请内部控制审计会计师事务所、财务顾问或保荐人情况 □ 适用 √ 不适用 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 53 十、年度报告披露后面临退市情况 □ 适用 √ 不适用 十一、破产重整相关事项 □ 适用 √ 不适用 公司报告期未发生破产重整相关事项。 十二、重大诉讼、仲裁事项 □ 适用 √ 不适用 本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项。 十三、处罚及整改情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在处罚及整改情况。 十四、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况 □ 适用 √ 不适用 十五、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况 √ 适用 □ 不适用 （一）限制性股票激励计划 2020年4月24日，公司第六届董事会第二十八次会议及第六届监事会第十次会议审议通过了《关于回 购注销未达到2018年限制性股票激励计划第二次解除限售条件的限制性股票的议案》，根据《四川科伦药 业股份有限公司2018年限制性股票激励计划》的规定将未达到2018年限制性股票激励计划要求的第二个解 除限售期公司业绩考核条件的限制性股票合计1,004,583股进行回购注销。 2020年5月19日，公司2019年度股东大会审议通过了《关于回购注销已不符合激励条件的激励对象已 获授但尚未解除限售的限制性股票的议案》、《关于回购注销未达到2018年限制性股票激励计划第二次解 除限售条件的限制性股票的议案》，同意回购注销限制性股票数量合计为1,095,583股，同时刊登了《关于 回购注销限制性股票的减资暨通知债权人的公告》。 2020年7月31日，公司披露已在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司完成已回购股票的注销手 续。 （二）2020年公司实施回购股份，回购的股份用于员工持股或股权激励计划 截至2020年3月5日，公司第六届董事会第十九次会议审议通过的回购股份方案已实施完毕。本次回购 股份实际购买公司股票8,511,480股，实际支付资金总额为人民币19,996万元。本次回购股份的最高成交价 格为元/股，最低成交价格为元/股。 （三）其他员工激励措施 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 54 2020年5月29日，公司第六届董事会第二十九次会议审议通过《关于调整子公司科伦博泰员工股权激 励方案的议案》、《关于子公司四川科伦药物研究院有限公司实施员工股权激励方案的议案》、《关于公 司将所持子公司科伦药研30%的股权转让给员工持股平台暨关联交易的议案》和《关于公司将所持科伦博 泰和科伦药研10%的股权转让给自然人王晶翼暨关联交易的议案》等议案。具体内容如下： 公司原员工股权激励方案调整为以子公司博泰生物作为创新药业务的股权激励平台，同时以子公司科 伦药物研究院作为仿制药业务的股权激励平台。为实施科伦药物研究院员工股权激励，公司分别将所持科 伦药物研究院%的股权以750万元的对价转让给成都药研聚智企业管理服务合伙企业（有限合伙）等四 个合伙企业（以下简称“员工持股平台”），即公司总计以3,000万元的对价将合计所持科伦药物研究院30% 的股权转让给员工持股平台，激励对象将通过持有员工持股平台相应份额间接持有科伦药物研究院的股权。 鉴于王晶翼先生长期以来对本公司研发业务的贡献，公司同意分别以1元的对价将所持子公司博泰生 物和科伦药物研究院各10%的股份/股权（即1,000万股股份和1,000万元出资额）转让给王晶翼先生。 （四）相关临时公告披露索引： 序 号 公告名称 披露索引 公告时间 1 关于回购公司股份实施进展的公告 公告编号：2020-003，公告披露的网站名称： 巨潮资讯网 2020-1-3 2 关于回购公司股份实施进展的公告 公告编号：2020-008，公告披露的网站名称： 巨潮资讯网 2020-2-4 3 关于回购公司股份实施进展的公告 公告编号：2020-025，公告披露的网站名称： 巨潮资讯网 2020-3-2 4 关于公司股份回购完成的公告 公告编号：2020-026，公告披露的网站名称： 巨潮资讯网 2020-3-7 5 关于回购注销未达到2018年限制性股票激 励计划第二次解除限售条件的限制性股票 的公告 公告编号：2020-045，公告披露的网站名称： 巨潮资讯网 2020-4-28 6 关于回购注销限制性股票的减资暨通知债 权人的公告 公告编号：2020-057，公告披露的网站名称： 巨潮资讯网 2020-5-20 7 2019年度股东大会决议公告 公告编号：2020-058，公告披露的网站名称： 巨潮资讯网 2020-5-20 8 第六届董事会第二十九次会议决议公告 公告编号：2020-061，公告披露的网站名称： 巨潮资讯网 2020-5-30 9 关于调整子公司科伦博泰员工股权激励方 案的公告 公告编号：2020-062，公告披露的网站名称： 巨潮资讯网 2020-5-30 10 关于公司将所持科伦博泰和科伦药研10%的 股权转让给自然人王晶翼暨关联交易公告 公告编号：2020-063，公告披露的网站名称： 巨潮资讯网 2020-5-30 11 关于公司将所持子公司科伦药研30%的股权 转让给员工持股平台暨关联交易公告 公告编号：2020-064，公告披露的网站名称： 巨潮资讯网 2020-5-30 12 关于子公司四川科伦药物研究院有限公司 实施员工股权激励方案的公告 公告编号：2020-065，公告披露的网站名称： 巨潮资讯网 2020-5-30 13 关于完成部分限制性股票回购注销的公告 公告编号：2020-076，公告披露的网站名称： 巨潮资讯网 2020-7-31 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 55 十六、重大关联交易 1、与日常经营相关的关联交易 √ 适用 □ 不适用 关联交易 方 关联关 系 关联交 易类型 关联交 易内容 关联交 易定价 原则 关联交 易价格 关联交 易金额 （万 元） 占同类 交易金 额的比 例 获批的 交易额 度（万 元） 是否超 过获批 额度 关联交 易结算 方式 可获得 的同类 交易市 价 披露日 期 披露索 引 恒辉淀粉 惠丰投 资下属 子公司 委托受 托关系 材料采 购及委 托加工 市场价 格 - 6,115 % 6,500 否 银行转 账、承 兑汇 票、现 金 - 2020 年 08月 28 日 公告编 号： 2020-0 85 伊北煤炭 惠丰投 资下属 子公司 购销关 系 材料采 购 市场价 格 - 192 % 250 否 银行转 账、承 兑汇 票、现 金 - 2020 年 04月 28 日 公告编 号： 2020-0 40 科伦医贸 集团 惠丰投 资持有 科伦医 贸 % 权益， 科伦实 业集团 持有科 伦医贸 % 权益， 本公司 董事、 高级管 理人员 刘思川 先生持 有科伦 医贸 2%权益 购销关 系 材料采 购/接受 劳务 市场价 格 - 3,407 % 3,000 是 银行转 账、承 兑汇 票、现 金 - 2020 年 04月 28 日 公告编 号： 2020-0 40 科伦医贸 惠丰投 购销关 商品销 市场价 - 89,253 % 90,000 否 银行转 - 2020 年 公告编 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 56 集团 资持有 科伦医 贸 % 权益， 科伦实 业集团 持有科 伦医贸 % 权益， 本公司 董事、 高级管 理人员 刘思川 先生持 有科伦 医贸 2%权益 系 售 格 账、承 兑汇 票、现 金 04月 28 日 号： 2020-0 40 科伦斗山 本公司 合营企 业、公 司原副 总经理 葛均友 任科伦 斗山董 事 购销关 系 材料采 购 市场价 格 - 5,303 % 6,000 否 银行转 账、承 兑汇 票、现 金 - 2020 年 04月 28 日 公告编 号： 2020-0 41 科伦医械 本公司 董事、 高级管 理人员 刘思川 先生持 有该公 司 % 权益， 科伦实 业集团 持有该 公司 % 购销关 系 商品采 购 市场价 格 - 6,379 % 6,000 是 银行转 账、承 兑汇 票、现 金 - 2020 年 04月 28 日 公告编 号： 2020-0 42 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 57 权益 石四药集 团 本公司 联营企 业、公 司董事 会秘 书、副 总经理 冯昊先 生任石 四药集 团非执 行董事 购销关 系 材料采 购 市场价 格 - 1,424 % 7,608 否 银行转 账、承 兑汇 票、现 金 - 2020 年 04月 28 日 公告编 号： 2020-0 43 石四药集 团 本公司 联营企 业、公 司董事 会秘 书、副 总经理 冯昊先 生任石 四药集 团非执 行董事 购销关 系 商品销 售 市场价 格 - 5,382 % 19,652 否 银行转 账、承 兑汇 票、现 金 - 2020 年 04月 28 日 公告编 号： 2020-0 43 合计 -- -- 117,455 -- 139,010 -- -- -- -- -- 大额销货退回的详细情况 无 按类别对本期将发生的日常关联交 易进行总金额预计的，在报告期内的 实际履行情况（如有） 2020 年度，公司与科伦医贸集团的关联交易销售商品预计总额为不超过 90,000 万元， 报告期实际发生金额 89,253 万元；与科伦医贸集团的材料采购及接受劳务交易预计总 额为不超过 3,000 万元，报告期实际发生金额 3,407 万元；与伊北煤炭的关联交易预 计总额为不超过 250 万元，报告期实际发生金额 192 万元；与恒辉淀粉的采购材料及 委托加工交易预计总额为不超过 6,500 万元，报告期实际发生金额 6,115 万元；与科伦 斗山的关联交易预计总额为不超过 6,000 万元，报告期实际发生金额 5,303 万元；与 科伦医械的关联交易预计总额为不超过 6,000 万元，报告期实际发生金额 6,379 万元； 与石四药集团的材料采购预计总额为不超过 7,608 万元，报告期实际发生金额 1,424 万元；与石四药集团的商品销售预计总额为不超过 19,652 万元，报告期实际发生金额 5,382 万元。 交易价格与市场参考价格差异较大 的原因（如适用） 无 2、资产或股权收购、出售发生的关联交易 √ 适用 □ 不适用 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 58 关联方 关联关 系 关联交 易类型 关联交 易内容 关联交 易定价 原则 转让资产 的账面价 值（万元） 转让资产 的评估价 值（万元） 转让 价格 （万 元） 关联交易 结算方式 交易损益 （万元） 披露日期 披露索引 成都科伦 聚智企业 管理咨询 服务合伙 企业（有 限合伙） 联营企 业 股权转 让 公司转 让研究 院 % 股权 双方协 商 750 1,890 750 银行转账 0 2020 年 05 月 30 日 公告编号： 2020-061 成都科伦 聚才企业 管理咨询 服务合伙 企业（有 限合伙） 联营企 业 股权转 让 公司转 让研究 院 % 股权 双方协 商 750 1,890 750 银行转账 0 2020 年 05 月 30 日 公告编号： 2020-061 成都科伦 聚德企业 管理咨询 服务合伙 企业（有 限合伙） 联营企 业 股权转 让 公司转 让研究 院 % 股权 双方协 商 750 1,890 750 银行转账 0 2020 年 05 月 30 日 公告编号： 2020-061 成都科伦 聚能企业 管理咨询 服务合伙 企业（有 限合伙） 联营企 业 股权转 让 公司转 让研究 院 % 股权 双方协 商 750 1,890 750 银行转账 0 2020 年 05 月 30 日 公告编号： 2020-061 转让价格与账面价值或评估价值差异 较大的原因（如有） 公司成立成都科伦聚智企业管理咨询服务合伙企业（有限合伙）、成都科伦聚能企 业管理咨询服务合伙企业（有限合伙）、成都科伦聚才企业管理咨询服务合伙企业 （有限合伙）、成都科伦聚德企业管理咨询服务合伙企业（有限合伙）（以下合称“员 工持股平台”）并与之签订《股权转让协议》，将公司所持科伦药物研究院 30%的股 权转让给员工持股平台用于实施员工股权激励，该等员工持股平台的普通合伙人及 执行事务合伙人拟为王晶翼先生，有限合伙人为被激励的相关人员。关于科伦药物 研究院员工股权激励方案的具体情况详见公司于 2020年 5月 30日在指定信息披露 网站披露的《关于子公司科伦药研实施员工股权激励方案的公告》。 对公司经营成果与财务状况的影响情 况 无重大影响。 如相关交易涉及业绩约定的，报告期内 的业绩实现情况 无 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 59 3、共同对外投资的关联交易 √ 适用 □ 不适用 共同投资方 关联关系 被投资企业的 名称 被投资企业的 主营业务 被投资企业 的注册资本 被投资企业的 总资产（万元） 被投资企业的 净资产（万元） 被投资企业的 净利润（万元） 刘思川、赖德 贵、冯昊 部分董事和 高级管理人 员 浙江科运物联 物流运输 20,000,000 元 0 0 0 被投资企业的重大在建项 目的进展情况（如有） 不适用 4、关联债权债务往来 √ 适用 □ 不适用 是否存在非经营性关联债权债务往来 □ 是 √ 否 公司报告期不存在关联债权债务往来。 5、其他重大关联交易 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无其他重大关联交易。 十七、重大合同及其履行情况 1、托管、承包、租赁事项情况 （1）托管情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在托管情况。 （2）承包情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在承包情况。 （3）租赁情况 □ 适用 √ 不适用 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 60 公司报告期不存在租赁情况。 2、重大担保 √ 适用 □ 不适用 （1）担保情况 单位：万元 公司及其子公司对外担保情况（不包括对子公司的担保） 担保对象名称 担保额度 相关公告 披露日期 担保额度 实际发生日期 实际担保金 额 担保类型 担保期 是否履行 完毕 是否为关 联方担保 公司对子公司的担保情况 担保对象名称 担保额度 相关公告 披露日期 担保额度 实际发生日期 实际担保金 额 担保类型 担保期 是否履行 完毕 是否为关 联方担保 伊犁川宁 2020 年 02 月 11 日 5,000 2020 年 02月 10 日 5,000 连带责任保 证 1 年 否 是 伊犁川宁 2020 年 05 月 30 日 10,000 2020 年 05月 26 日 10,000 连带责任保 证 1 年 否 是 伊犁川宁 2020 年 08 月 01 日 270,000 2020 年 07月 30 日 270,000 连带责任保 证 5 年 否 是 伊犁川宁 2020 年 09 月 30 日 30,000 2020 年 10月 09 日 30,000 连带责任保 证 1 年 否 是 伊犁川宁 2020 年 11 月 21 日 4,000 2020 年 11月 19 日 4,000 连带责任保 证 1 年 否 是 伊犁川宁 2020 年 12 月 23 日 20,000 2020 年 12月 21 日 20,000 连带责任保 证 1 年 否 是 报告期内审批对子公司担保额度 合计（B1） 400,000 报告期内对子公司担保实 际发生额合计（B2） 339,000 报告期末已审批的对子公司担保 额度合计（B3） 400,000 报告期末对子公司实际担 保余额合计（B4） 339,000 子公司对子公司的担保情况 担保对象名称 担保额度 相关公告 披露日期 担保额度 实际发生日期 实际担保金 额 担保类型 担保期 是否履行 完毕 是否为关 联方担保 公司担保总额（即前三大项的合计） 报告期内审批担保额度合计 （A1+B1+C1） 400,000 报告期内担保实际发生额 合计（A2+B2+C2） 339,000 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 61 报告期末已审批的担保额度合计 （A3+B3+C3） 400,000 报告期末实际担保余额合 计（A4+B4+C4） 339,000 实际担保总额（即 A4+B4+C4）占公司净资产的比例 % 其中： 为股东、实际控制人及其关联方提供担保的余额（D） 0 直接或间接为资产负债率超过 70%的被担保对象提供的债务 担保余额（E） 0 担保总额超过净资产 50%部分的金额（F） 0 上述三项担保金额合计（D+E+F） 0 对未到期担保，报告期内已发生担保责任或可能承担连带清偿 责任的情况说明（如有） 无 违反规定程序对外提供担保的说明（如有） 无 采用复合方式担保的具体情况说明 无 （2）违规对外担保情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无违规对外担保情况。 3、委托他人进行现金资产管理情况 （1）委托理财情况 √ 适用 □ 不适用 报告期内委托理财概况 单位：万元 具体类型 委托理财的资金来源 委托理财发生额 未到期余额 逾期未收回的金额 银行理财产品 自有资金 162,000 26,500 0 合计 162,000 26,500 0 单项金额重大或安全性较低、流动性较差、不保本的高风险委托理财具体情况 □ 适用 √ 不适用 委托理财出现预期无法收回本金或存在其他可能导致减值的情形 □ 适用 √ 不适用 （2）委托贷款情况 √ 适用 □ 不适用 报告期内委托贷款概况 单位：万元 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 62 委托贷款发生总额 委托贷款的资金来源 未到期余额 逾期未收回的金额 35,000 自有资金 35,000 0 单项金额重大或安全性较低、流动性较差、不保本的高风险委托贷款具体情况 □ 适用 √ 不适用 委托贷款出现预期无法收回本金或存在其他可能导致减值的情形 □ 适用 √ 不适用 4、日常经营重大合同 □ 适用 √ 不适用 5、其他重大合同 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在其他重大合同。 十八、社会责任情况 1、履行社会责任情况 2020年，公司在实现自身发展的同时，积极履行了社会责任。公司编制了《2020年度社会责任报告》， 详细介绍了公司在公司治理、诚信经营、安全生产、职工权益、节能减排及社会公益等方面的工作。详细 内容刊登于2021年4月28日巨潮资讯网（）。 2、履行精准扶贫社会责任情况 （1）精准扶贫规划 公司全面贯彻党的十九大以及中央扶贫开发工作会议精神，深入学习习近平总书记新时期扶贫开发战 略思想，坚持以“六个精准”作为精准扶贫工作的基本方略，坚持“精准扶贫、精准脱贫”的原则，精确瞄准、 因地制宜、分类施策。按照各级政府关于精准扶贫工作的战略部署和工作要求，公司聚焦贫困地区的实际 需求，并结合企业实际情况与行业特点，充分发挥人才优势、资源优势和资本优势，通过教育扶贫、产业 扶贫、救灾赈灾、慈善捐赠、扶危帮困等多种方式确保脱贫攻坚工作的有效落实。 （2）年度精准扶贫概要 为深入贯彻落实中央对新时期扶贫开发工作的系列重大部署，在各级党委、政府和社会各界的支持下， 科伦药业遵循“科学求真，伦理求善”的企业宗旨，历年来为社会公益事业、光彩事业和慈善事业提供的捐 助超过一亿元人民币。作为一家优秀的民营企业，以刘革新董事长为旗手的科伦药业，始终把“利义兼顾、 扶危济困”的社会责任作为企业文化建设的重要内容。 产业扶贫是指以市场为导向，以经济效益为中心，以产业发展为杠杆的扶贫开发过程，是促进贫困地 区发展、增加贫困农户收入的有效途径，是扶贫开发的战略重点和主要任务，同时也是一种内生发展机制， 目的在于促进贫困个体（家庭）与贫困区域协同发展，根植发展基因，激活发展动力，阻断贫困发生的动 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 63 因。2020年6月公司分别捐赠新疆霍城县芦草沟镇牧业村、清水河镇二宫村和牧业村共计万元，积极调 整畜牧产业结构，大力推进牛、羊等牲畜品种改良，逐步扩大优质饲草料种植面积；协助村里成立了畜禽 养殖专业合作社，购买一批优质山羊，扩大山羊养殖规模，吸纳贫困户到养殖基地务工，增加经济收入； 邀请州畜牧专家来村授课，开办夜校教授养殖技术，发展优质奶牛养殖，建立农牧民养殖实训基地，形成 “畜牧养殖企业+技能培训+销售市场”的产业帮扶模式，帮助村民致富。同时为村民赠送鸡苗发展庭院养殖， 邀请技术员为村民讲解鸡苗的饲养方法及疫病防治等，手把手地教村民种植技术。充分发挥养殖大户辐射 带动作用，邀请专家为养殖户做技术指导和培训，促进了庭院养殖的大发展，初步形成了大户带小户，户 户搞养殖的模式。如今，村民院落里闲置的土地都被充分利用，农家小院变成了庭院养殖场、蔬菜小基地， 成了村民的“聚宝盆”和“摇钱树”。 教育扶贫作为扶贫攻坚工作中的一项重要举措，不仅有助于提高人的素质，还可以阻断贫困的代际传 播，是脱贫致富的根本之策。为认真贯彻落实习近平总书记关于教育扶贫的指示精神，让贫困地区的孩子 接受良好教育，科伦药业也在积极行动中。2020年9月，为进一步改善贵州省毕节市大方县瓢井镇中洞小 学的办学环境，公司向该校捐赠了万元的塑胶跑道建设工程款，为学校的建设提供了强有力的支持。 同月，湖南科伦捐赠湖南省岳阳县4名贫困大学生累计万元。2020年10月，为解决云南怒江州兰坪白族 普米族自治县高寒山区中学健康饮水问题，公司捐赠万元，用于购买加热直饮用水设备一批，让高寒山 区的孩子们在严寒的冬季能喝到安全、健康、温暖的饮用水。同月，公司向南充市红十字会捐赠5万元， 用于支持仪陇县双胜中学教师教育事业。2020年11月，公司向达州市红十字会捐赠3万元，用于达州市通 川区双龙镇中心校开展国学经典诵读，帮助该校建设“书香校园”公益活动。 为响应党中央号召，主动参与国家扶贫事业，履行企业社会责任，公司积极开展健康扶贫活动，支持 基层卫生事业发展，改善基层医疗卫生机构的硬件设施，提升现代化服务能力，方便群众看病就医，避免 贫困群众陷入“因病致贫、因病返贫、病贫交加”的局面，让群众享受良好的健康服务，早日脱贫致富奔小 康。为全面提升乡村医生服务能力，充分发挥村医在三级医疗服务网络中的重要作用，2020年1月，公司 向湖南省岳阳市平江县捐赠3万元，用于乡村医学知识培训。希望通过培训，让乡村医生们的基本医疗理 论、基本技能、应用新诊疗技术手段的能力得到提升，能更好的为老百姓提供高效优质的医疗服务，切实 做好平江老百姓“健康守门人”。2020年9月，公司向云南省文山市砚山县级医疗机构捐赠价值62万元的智能 配药分包系统医疗设备，与传统手工摆药发药模式相比，有效的缩短摆药时间、提高工作效率、减少药品 污染、改善药品包装标示、降低用药差错等优势，减轻了药师工作强度，提高发药效率和准确率，药剂师 将腾出更多时间用于处方审核及用药咨询等专业药学服务。2020年12月，公司向宁波市鄞州区慈善总会捐 赠50万元，积极参与“慈爱光明工程”公益项目，对可治疗或手术复明的低视力贫困患者、白内障复明贫困 患者、接受眼角膜移植贫困患者给予一定的医疗扶助，对贫困流动人口子弟学校小学、初中学生中的近视 者，给予免费配镜扶助；对贫困在校大学生近视患者给予激光手术治疗扶助。 生态扶贫是将生态保护与扶贫开发相结合的一种扶贫工作模式。通过实施重大生态工程建设、加大生 态补偿力度、大力发展生态产业、创新生态扶贫方式等，加大对贫困地区、贫困人口的支持力度，以达到 推动贫困地区扶贫开发与生态保护相协调、脱贫致富与可持续发展相促进的扶贫模式，最终实现脱贫攻坚 与生态文明建设“双赢”。四川省阆中市一直坚持“节水优先、空间均衡、系统治理、两手发力”的治水方针， 牢牢把握经济发展新常态和水利发展新特征，以农村饮水安全巩固提升、农田水利建设等民生水利为基础， 强力推进乡村振兴，促进幸福美丽新村建设。2020年7月，公司捐赠5万元，用于阆中市水观镇老象庵社区 饮水工程改造，保护集中式饮用水源保护点2处，采用“TDS三维生物转盘污水处理设备”新建集中式污水处 理系统1套，新建改造安全饮水提升工程，对全市农村供水进行巩固提升。 兜底保障是一项社会保障制度，是“精准扶贫”、“精准脱贫”的重要组成部分。兜底保障是全面建成小 康社会的底线制度安排；是坚决打赢脱贫攻坚战的最后手段；是解决深度贫困问题的必须举措；是精准扶 贫五个一批中的最后一批。湖南省人民政府颁布的《湖南省儿童发展规划（2016-2020年）》中明确提出要 “提高适龄儿童性与生殖健康知识普及率”、“加强儿童生殖健康服务”，2020年9月7日，湖南师范大学附属 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 64 长沙市妇幼保健院、长沙群英会共同启动“关爱女孩，守望未来”守护妇女儿童公益联盟项目。公司捐赠1 万元，参与此项目中的“守望湘间的花蕾”服务板块，鉴于乡村女孩的健康卫生、心理安全问题以及近年来 屡屡爆出的女孩被性侵事件，以女孩的赋权和增能为基本点，在浏阳、宁乡、龙山等地每年资助1,000名留 守、困难及残障女孩，活动持续5年。通过“一包五课”，为女孩提供守望包和知识手册，配套5节社会性别 与生理健康卫生课程，并同步配套困境帮扶、司法援助、医疗服务等活动，守望乡村女孩的成长。 多年来，科伦药业始终坚持立足于科学扶贫战略大局，结合当地脱贫攻坚规划，以帮扶对象稳定脱贫 为目标，实化帮扶举措，提升帮扶成效。2020年1月，公司向四川省广安市岳池县西板乡西板镇高岩山村、 鼓楼坡村等八个贫困村捐赠2万元，用于加强基础设施建设，改善村民生活条件。2020年3月，公司向南充 市红十字会捐赠3万元，用于南充市嘉陵区李渡镇长沟村定向帮扶。立足于扶贫先扶志，治穷先治愚，今 年，伊犁哈萨克自治州尼勒克县着力实施脱贫攻坚现代文化引领专项行动，围绕思想扶智、舆论亮剑、战 斗堡垒、文化引领、科技造血等五大行动，实现了从“输血”到“造血”、从“治标”到“治本”的转变。为助力 脱贫攻坚，公司于2020年5月向尼勒克县乌赞镇塔尔克特村捐赠5万元，用于脱贫攻坚文明新风尚专用资金。 同月，公司捐赠11万元用于腾讯公益“村村响”广播站建设项目，广播站工程建设是农村信息发展和丰富人 民精神文化生活的有效载体，完善“村村响”工程的管理、使用、维护和保障机制，确保农村广播长期响、 优质响、安全响，能充分发挥“村村响”在政策宣传、应急指挥、信息播报、灾害预警等方面的作用，成为 党和国家政策、舆论导向的宣传阵地。2020年6月，公司捐赠达州市红十字会10万元，用于扶贫助困。东 西部扶贫协作和对口支援，是推动区域协调发展、协同发展、共同发展的大战略，是加强区域合作、优化 产业布局、拓展对内对外开放新空间的大布局，是打赢脱贫攻坚战、实现先富帮后富、最终实现共同富裕 目标的大举措。2020年8月，公司捐赠龙泉市慈善总会1万元，用于龙泉市东西部扶贫协作，发挥好主体作 用，抢抓机遇，用足用好用活政策，进一步加强与兄弟县区合作交流，主动对接、主动争取、主动融入， 使之成为借力推动龙泉高质量发展的强大动力。2020年10月，公司捐赠贵州红十字会10万元，其中6万用 于三都县脱贫，3万用于荔波县茂兰镇瑶麓村、甲良镇梅桃村脱贫，1万用于贵州省人道救助工作。 在疫情期间，科伦积极响应党和国家的号召，于1月20日开启“忠诚使命”抗击疫情行动。截至4月，科 伦集团已在全国范围内累计捐赠价值数千万元的现金和紧缺医疗物资，帮助全国67个医疗队运输紧缺防护 物资87次。其中，对全国131个贫困县市的疫情捐赠万元。2020年9月8日，科伦药业总经理刘思川先 生因在抗击疫情中的突出表现，被评为全国抗击新冠肺炎疫情先进个人，并接受党中央、国务院、中央军 委的表彰。 （3）精准扶贫成效 指标 计量单位 数量/开展情况 一、总体情况 —— —— 其中： 1.资金 万元 2.物资折款 万元 二、分项投入 —— —— 1.产业发展脱贫 —— —— 其中： 产业发展脱贫项目类型 —— 农林产业扶贫 产业发展脱贫项目个数 个 3 产业发展脱贫项目投入金额 万元 帮助建档立卡贫困人口脱贫数 人 841 2.转移就业脱贫 —— —— 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 65 3.易地搬迁脱贫 —— —— 4.教育扶贫 —— —— 其中： 资助贫困学生投入金额 万元 资助贫困学生人数 人 4 改善贫困地区教育资源投入金 额 万元 5.健康扶贫 —— —— 其中： 贫困地区医疗卫生资源投入 金额 万元 115 6.生态保护扶贫 —— —— 其中： 项目类型 —— 开展生态保护与建设 投入金额 万元 5 7.兜底保障 —— —— 其中： “三留守”人员投入金额 万元 1 贫困残疾人投入金额 万元 帮助贫困残疾人数 人 30 8.社会扶贫 —— —— 其中： 东西部扶贫协作投入金额 万元 1 定点扶贫工作投入金额 万元 43 9.其他项目 —— —— .投入金额 万元 三、所获奖项（内容、级别） —— —— 金融界"金智奖"以 A 股和港股医药生物上市 公司为主要对象，综合考虑中国医药生物企业 在疫情中的责任表现以及医药生物行业特点， 评选以医药生物企业价值聚焦"企业责任与长 期价值"，从 ESG 责任实践、企业经营、投资 价值、科研实践和商业价值实践五大维度着 手，甄选其中表现优异的企业。 1 2020 年 9 月 10 日，金融界主办的"金智奖"颁奖典礼中， 荣获医药生物产业"ESG 责任企业奖" 由标点财经研究院联合《投资时报》主办的" 见未来·2020 第三届资本市场高峰论坛暨金禧 奖年度颁奖盛典"为展现中国企业对社会责任 的践行，促进更多优秀的企业社会责任理念和 公益思想传播与发展，《投资时报》及标点财 经研究院专门设立"卓越社会责任企业"奖项。 2 2020 年 9 月 22 日，由标点财经研究院联合《投资时报》 主办的"见未来·2020 第三届资本市场高峰论坛暨金禧奖 年度颁奖盛典 荣获 "2020 卓越社会责任企业" 由《大众证券报》主办的第十五届中国上市公 司竞争力公信力调查评选颁奖高峰论坛以 "' 双循环'驱动下的资本市场展望"为主题，汇聚 3 2020 年 10 月 16 日，第十五届中国上市公司竞争力公信力 调查评选颁奖高峰论坛，荣获"最佳社会责任上市公司"奖 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 66 中国数百家优秀上市公司及专业机构，共同探 寻后疫情时代下，资本市场面临的风险、机遇 与展望。 "金牛奖"是中国证券报鼎力打造的金融品牌， 是中国资本市场最具影响力的奖项。评选每年 举办一次，旨在建立和完善国内上市公司的科 学评价体系和交流平台，表彰在上一年度业绩 优秀、治理卓越、具有崇高使命和社会责任感 的上市公司和高管。 4 2020 年 11 月 19 日，由中国证券报、海口市人民政府联合 主办的"2020 上市公司高质量发展论坛暨第 22 届上市公 司金牛奖颁奖典礼"上，荣获 2019 年度金牛社会责任奖 由公益时报和经济观察报联合主办的 2020 中 国经济与企业社会责任高峰论坛在京举行。论 坛以"时代在召唤 资本的力量"为主题，凝聚 业界、学界和媒体力量，共同探讨企业社会责 任践行路径，向勇于承担、善于承担责任的企 业致敬，并展望十四五规划下中国未来发展的 新格局。 5 2020 年 11 月 25 日，由公益时报和经济观察报联合主办的 2020 中国经济与企业社会责任高峰论坛在京举行，科伦药 业荣获 2020 中国企业社会责任卓越企业 由上海证券报主办的"2019 上市公司高质量发 展论坛"暨"金质量"奖项以"创新中国价值构筑 中国力量"为主题，旨在推动上市公司高质量 的发展。 6 2020 年 12 月 13 日，在上海证券报主办的"2019 上市公司 高质量发展论坛"暨"金质量"奖颁奖典礼上，荣获 2019 年" 金质量"社会责任奖。 中访网评奖活动专家组经过对 2020年 1月-12 月期间，以企业解决社会就业人数、企业纳税 情况、企业参与社会公益事业等指标进行综合 梳理，评选"2020 年度企业社会责任贡献奖"。 7 2020 年 12 月 16 日，中访网发布 2020 年度企业社会责任 贡献奖榜单，荣获"2020 年度企业社会责任贡献奖" 由人民日报社《国际金融报》主办的"'益'路同 行再出发-第三届 CSR 先锋论坛暨 2020 先锋 奖项颁奖典礼在延续往届企业社会责任主题 的基础上，聚焦疫情防控、精准扶贫、乡村振 兴等议题，以多元的观点与洞见为责任共识注 入新内涵，梳理出可参考、可持续、可发展的 企业扶贫样本，同时探寻企业社会责任发展的 新思路与新方向，为后续的防返贫与振兴乡村 发展工作提供启示。 8 2020 年 12 月 18 日，由人民日报社《国际金融报》主办的 "'益'路同行再出发第三届 CSR 先锋论坛暨 2020 先锋奖项 颁奖典礼"中，荣获"2020 战'疫'先锋"奖项 （4）后续精准扶贫计划 在各级党委、政府和社会各界的支持下，扶贫攻坚，科伦药业责无旁贷，在未来，公司仍将充分依托 现有的资源，通过资本扶贫、情感扶贫、社会扶贫，竭尽全力为贫困地区脱贫致富贡献力量，让发展成果 惠及父老乡亲，为打赢脱贫攻坚战、携手共同奔向全民小康做出更大的贡献。 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 67 3、环境保护相关的情况 上市公司及其子公司是否属于环境保护部门公布的重点排污单位 √ 是 □ 否 公司或子公 司名称 主要污染物 及特征污染 物的名称 排放方式 排放口数量 排放口分布 情况 排放浓度 执行的污染 物排放标准 排放总量 核定的排放 总量 超标排放情 况 四川科伦药 业股份有限 公司 COD 连续排放 1 厂区北侧污 水处理站总 排放口 《污水综合 排放标准》 （GB8978- 1996）Ⅱ时 段三级 t 未超标 四川科伦药 业股份有限 公司 氨氮 连续排放 1 厂区北侧污 水处理站总 排放口 《污水排入 城镇下水道 水质标准》 （GB/T319 62-2015）表 1 中 B 级 5t 未超标 四川科伦药 业股份有限 公司 颗粒物 连续排放 4 厂区中部锅 炉废气排放 口 《锅炉大气 污染物排放 标准》 （GB13271 -2014）表 3 燃气锅炉标 准 / 不适用 四川科伦药 业股份有限 公司 SO2 连续排放 4 厂区中部锅 炉废气排放 口 《锅炉大气 污染物排放 标准》 （GB13271 -2014）表 3 燃气锅炉标 准 / 不适用 四川科伦药 业股份有限 公司 NOx 连续排放 4 厂区中部锅 炉废气排放 口 3 成都市环境 保护局成都 市经济和信 息化委员会 关于贯彻落 实《成都市 大气污染物 防治行动方 案 2017 年 度重点任 未超标 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 68 务》有关问 题的通知， 成环发 [2017]196 号 广安分公司 COD 间歇排放 1 厂区西南方 向污水处理 站总排放口 《混装制剂 类制药工业 水污染物排 放标准》 （GB21908 -2008）表 2 新建企业水 污染物排放 限值 / 不适用 广安分公司 氨氮 间歇排放 1 厂区西南方 向污水处理 站总排放口 《混装制剂 类制药工业 水污染物排 放标准》 （GB21908 -2008）表 2 新建企业水 污染物排放 限值 / 不适用 安岳分公司 COD 间歇排放 1 厂区西南方 向污水处理 站总排放口 《混装制剂 类制药工业 水污染物排 放标准》 （GB21908 -2008）表 2 标准限值 未超标 安岳分公司 氨氮 间歇排放 1 厂区西南方 向污水处理 站总排放口 《混装制剂 类制药工业 水污染物排 放标准》 （GB21908 -2008）表 2 标准限值 未超标 安岳分公司 SO2 间歇排放 1 厂区西北方 向锅炉废气 排放口 0mg/m3 《锅炉大气 污染物排放 标准》 （GB13271 -2014）表 2 中燃气锅炉 0t / 不适用 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 69 标准限值 安岳分公司 NOx 间歇排放 1 厂区西北方 向锅炉废气 排放口 3 《锅炉大气 污染物排放 标准》 （GB13271 -2014）表 2 中燃气锅炉 标准限值 / 不适用 安岳分公司 颗粒物 间歇排放 1 厂区西北方 向锅炉废气 排放口 《锅炉大气 污染物排放 标准》 （GB13271 -2014）表 2 中燃气锅炉 标准限值 / 不适用 安岳分公司 颗粒物 间歇排放 1 制剂一车间 屋面废气排 放口 mg/m3 《制药工业 大气污染物 排放标准》 （GB37823 -2019）表 1 中标准限值 / 不适用 安岳分公司 颗粒物 间歇排放 1 制剂一车间 屋面废气排 放口 3 《制药工业 大气污染物 排放标准》 （GB37823 -2019）表 1 中标准限值 / 不适用 安岳分公司 颗粒物 间歇排放 1 制剂一车间 屋面废气排 放口 3 《制药工业 大气污染物 排放标准》 （GB37823 -2019）表 1 中标准限值 / 不适用 安岳分公司 颗粒物 间歇排放 1 制剂一车间 屋面废气排 放口 《制药工业 大气污染物 排放标准》 （GB37823 -2019）表 1 中标准限值 / 不适用 新开元 COD 间歇排放 1 厂区东南方 向污水处理 站总排放口 《化学合成 类制药工业 水污染物排 6t 未超标 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 70 放标准》 GB21904-2 008 表 2 排 放限值 新开元 氨氮 间歇排放 1 厂区东南方 向污水处理 站总排放口 《化学合成 类制药工业 水污染物排 放标准》 GB21904-2 008 表 2 排 放限值 未超标 新开元 颗粒物 间歇排放 2 厂区东南方 向锅炉废气 排放口 《锅炉大气 污染物排放 标准》 （GB13271 -2014）表 3 燃气锅炉标 准 未超标 新开元 SO2 间歇排放 2 厂区东南方 向锅炉废气 排放口 0mg/m3 《锅炉大气 污染物排放 标准》 （GB13271 -2014）表 3 燃气锅炉标 准 0t 未超标 新开元 NOx 间歇排放 2 厂区东南方 向锅炉废气 排放口 3 《锅炉大气 污染物排放 标准》 （GB13271 -2014）表 3 燃气锅炉标 准 未超标 昆明南疆 COD 连续排放 1 厂区北侧污 水总排口 《污水综合 排放标准》 （GB8978- 1996）Ⅱ时 段三级 未超标 昆明南疆 氨氮 连续排放 1 厂区北侧污 水总排口 5mg/L 《污水排入 城镇下水道 水质标准》 （GB/T319 62-2015）表 未超标 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 71 1A 等级标 准 昆明南疆 颗粒物 连续排放 2 厂区东侧锅 炉废气排放 口 3 《锅炉大气 污染物排放 标准》 （GB13271 -2014）表 2 燃气锅炉标 准 未超标 昆明南疆 SO2 连续排放 2 厂区东侧锅 炉废气排放 口 0mg/m3 《锅炉大气 污染物排放 标准》 （GB13271 -2014）表 2 燃气锅炉标 准 0t 未超标 昆明南疆 NOx 连续排放 2 厂区东侧锅 炉废气排放 口 《锅炉大气 污染物排放 标准》 （GB13271 -2014）表 2 燃气锅炉标 准 / 不适用 岳阳分公司 COD 连续排放 1 厂区西南方 向污水处理 站总排口 《污水综合 排放标准》 （GB8978- 1996）表 4 中三级标准 110t 未超标 岳阳分公司 氨氮 连续排放 1 厂区西南方 向污水处理 站总排口 《污水综合 排放标准》 （GB8978- 1996）表 4 中三级标准 12t 未超标 岳阳分公司 颗粒物 间歇排放 1 厂区西北方 向锅炉废气 排放口 《锅炉大气 污染物排放 标准》 （GB13271 -2014）表 3 大气污染特 别排放限 值，燃煤锅 炉排放限值 （颗粒物共 ） 未超标 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 72 岳阳分公司 颗粒物 间歇排放 1 厂区西北方 向锅炉废气 排放口 《锅炉大气 污染物排放 标准》 （GB13271 -2014）表 3 大气污染特 别排放限 值，天然气 锅炉排放限 值 （颗粒物共 ） 未超标 岳阳分公司 SO2 间歇排放 1 厂区西北方 向锅炉废气 排放口 18mg/m3 《锅炉大气 污染物排放 标准》 （GB13271 -2014）表 3 大气污染特 别排放限 值，燃煤锅 炉排放限值 （SO2 共 ） 未超标 岳阳分公司 SO2 间歇排放 1 厂区西北方 向锅炉废气 排放口 《锅炉大气 污染物排放 标准》 （GB13271 -2014）表 3 大气污染特 别排放限 值，天然气 锅炉排放限 值 （SO2 共 ） 未超标 岳阳分公司 NOx 间歇排放 1 厂区西北方 向锅炉废气 排放口 3 《锅炉大气 污染物排放 标准》 （GB13271 -2014）表 3 大气污染特 别排放限 值，燃煤锅 炉排放限值 （NOx 共 ） 未超标 岳阳分公司 NOx 间歇排放 1 厂区西北方 向锅炉废气 排放口 54mg/m3 《锅炉大气 污染物排放 标准》 （GB13271 -2014）表 3 （NOx 共 ） 未超标 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 73 大气污染特 别排放限 值，天然气 锅炉排放限 值 山东科伦 COD 间歇排放 1 厂区西北方 向污水处理 站总排放口 《污水排入 城镇下水道 水质标准》 （GB/T319 62-2015）表 1 中 B 级标 准 / 不适用 山东科伦 氨氮 间歇排放 1 厂区西北方 向污水处理 站总排放口 《污水排入 城镇下水道 水质标准》 （GB/T319 62-2015）表 1 中 B 级标 准 / 不适用 新迪医化及 邛崃分公司 COD 间歇排放 1 厂区西南方 向污水处理 站总排放口 《污水排入 城镇下水道 水质》 （CJ343-20 10，B 级标 准） 未超标 新迪医化及 邛崃分公司 氨氮 间歇排放 1 厂区西南方 向污水处理 站总排放口 《污水排入 城镇下水道 水质》 （CJ343-20 10，B 级标 准） 未超标 新迪医化及 邛崃分公司 颗粒物 间歇排放 2 厂区中部偏 西侧废气排 放口 《锅炉大气 污染物排放 标准》 （GB13271 -2014）表 2 燃气锅炉指 标，《危险废 物焚烧污染 控制标准》 （GB18484 -2001）中表 3 标准限值 未超标 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 74 新迪医化及 邛崃分公司 SO2 间歇排放 2 厂区中部偏 西侧废气排 放口 《锅炉大气 污染物排放 标准》 （GB13271 -2014）表 2 燃气锅炉指 标，《危险废 物焚烧污染 控制标准》 （GB18484 -2001）中表 3 标准限值 未超标 新迪医化及 邛崃分公司 NOx 间歇排放 2 厂区中部偏 西侧废气排 放口 3 《锅炉大气 污染物排放 标准》 （GB13271 -2014）表 2 燃气锅炉指 标，《危险废 物焚烧污染 控制标准》 （GB18484 -2001）中表 3 标准限值 未超标 伊犁川宁 COD 连续排放 1 厂区西侧污 水处理站总 排口 《发酵类制 药工业水污 染物排放标 准》 （GB21903 -2008）表 3 中水污染物 特别排放限 值 未超标 伊犁川宁 氨氮 连续排放 1 厂区西侧污 水处理站总 排口 《发酵类制 药工业水污 染物排放标 准》 （GB21903 -2008）表 3 中水污染物 特别排放限 值 未超标 伊犁川宁 颗粒物 连续排放 2 厂区西北方 《火电厂大 未超标 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 75 向热电锅炉 废气排放口 气污染物排 标准》 (GB13223- 2011)表 l 超低排放标 准限值 伊犁川宁 SO2 连续排放 2 厂区西北方 向热电锅炉 废气排放口 3 《火电厂大 气污染物排 标准》 (GB13223- 2011)表 l超 低排放标准 限值 未超标 伊犁川宁 NOx 连续排放 2 厂区西北方 向热电锅炉 废气排放口 3 《火电厂大 气污染物排 标准》 (GB13223- 2011)表 l 超低排放标 准限值 未超标 防治污染设施的建设和运行情况 单位名称 污染种类 配套环保设施 运行情况 四川科伦药业 股份有限公司 废水 厂区配套建设污水处理系统（规模为1,800t/d，工艺为：厌氧水解酸化+生 物接触氧化） 连续运行 广安分公司 废水 厂区配套建设污水处理系统（规模为：1,000t/d，工艺为：水解酸化+生物 接触氧化） 连续运行 安岳分公司 废水 厂区配套建设污水处理系统（规模为：500t/d，工艺为：水解酸化+生物接 触氧化） 连续运行 废气 厂区产生工艺粉尘的单机设备均安装布袋除尘设备 连续运行 新开元 废水 厂区配套建设污水处理系统（规模为：400t/d，工艺为：多微电解+三级厌 氧+水解酸化+CASS池+混凝沉淀） 连续运行 工艺废气 厂区配套建设工艺废气处理系统（规模为：10,4000m³/h（3套），工艺为： 水喷淋+高级氧化(臭氧氧化)+高级氧化(臭氧氧化)+碱洗喷淋+活性炭纤维 吸附（保安工艺），规模为：20000m³/h（1套），工艺为：两级喷淋+活性 炭纤维吸附（保安工艺），规模为：6000m³/h（1套），工艺为：酸喷淋除 氨塔+氧化、除硫塔+微波净化) 连续运行 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 76 昆明南疆 废水 厂区配套建设污水处理系统（规模为300t/d，工艺为：简易三级沉淀池） 连续运行 工艺废气 厂区配套建设工艺废气处理系统（规模为：20,000m³/h，工艺为：干式过滤 棉+F8亚高效过滤袋+活性炭吸附。） 连续运行 岳阳分公司 废水 厂区配套建设污水处理系统（规模为600t/d，工艺为：水解酸化+生物接触 氧化） 连续运行 生物质锅炉废气 厂区配套建设生物质锅炉烟气通过多管旋风+布袋除尘/水幕除尘（暂时停 用，紧急情况下使用）处理后达标排放 间歇运行 山东科伦 废水 厂区配套建设污水处理系统（规模为：1,500t/d，工艺为：高效气浮+水解 酸化） 连续运行 新迪医化及邛 崃分公司 废水 厂区配套建设污水处理系统（规模为：900t/d，工艺为：微电解+预处理+ 厌氧+CASS） 连续运行 焚烧废气 厂区配套建设焚烧废气处理系统（规模为：30,000Nm 3 /h，工艺为：SNCR 脱硝+活性炭喷射+布袋除尘+洗涤脱酸） 连续运行 工艺废气 厂区各车间均配套建设尾气处理系统（规模均为：5,000Nm 3 /h，工艺为： 碱洗涤+光催化氧化+碱洗涤+活性炭吸附） 连续运行 伊犁川宁 废水 厂区配套建设废水处理系统（规模为：45,000t/d，处理工艺为：生化处理 +MVR/特种膜深度处理及回用） 其中，生化一期废水处理工艺：水质调节+水解酸化+改进型双循环高效厌 氧反应器+一沉池+H/O池+二沉池+溶气气浮；生化二期废水处理工艺：高 低浓调节+酸碱中和+混凝沉淀+均质混合+上流式混合型厌氧膜反应器 /ASTR厌氧反应器+厌氧沉淀+一级好氧池+一沉池+二级A/O池+二沉池+溶 气气浮 连续运行 发酵尾气 微负压密闭收集+臭氧氧化+两级喷淋洗涤+分子筛+高温热氧化燃烧（在线 脱附浓缩气体） 连续运行 提取尾气 微负压密闭收集+冷凝回收+高温热氧化燃烧。 连续运行 环保喷干尾气 布袋除尘+水膜除尘+两级喷淋洗涤+活性炭+（脱附浓缩气体）高温热氧化 燃烧 连续运行 热电锅炉烟气 低氮燃烧+SNCR（脱硝）+静电+布袋（除尘）+氨法脱硫超低排放处理， 运行情况为连续运行 连续运行 建设项目环境影响评价及其他环境保护行政许可情况 2020年，公司及上述各子（分）公司继续依据《中华人民共和国环境影响评价法》、《中华人民共和 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 77 国环境保护法》、《建设项目环境保护管理条例》及有关法律法规要求，在建设项目实施前均进行了环境 影响评价，在建设项目完成后均办理了项目环保竣工验收手续，完全执行了环评及“三同时”有关规定。公 司及上述各子（分）公司按《排污许可管理条例》等相关法律法规及地方生态环境主管部门要求，均取得 了排污许可证（包括重点管理、简化管理及登记管理）。 表1 环评批复情况（统计2020年1月1日-2020年12月31日获得的环评批复，以批复时间为准） 公司或子公司名称 环评批复情况 四川科伦药业股份有限公司 新环承诺环评审[2020]5号 四川科伦药业股份有限公司 新环承诺环评审[2020]35号 新开元 简环评审[2020]39号 新开元 成环评审[2020]66号 伊犁川宁 新环审[2020]64号 伊犁川宁 新环审[2020]91号 岳阳分公司 岳经环评[2020]17号 邛崃分公司 成环评审[2020]20号 邛崃分公司 成环评审[2020]40号 表2 排污许可证申领情况 公司或子公司名称 排污许可证发证日期 排污许可证有效期 四川科伦药业股份有限公司 2020年7月31日 2020年7月31日-2023年7月30日 广安分公司 2020年7月9日 2020年7月9日-2025年7月8日 安岳分公司 2020年9月10日 2020年9月10日-2023年9月9日 新开元 2017年12月22日 2017年12月22日-2020年12月21日 昆明南疆 2020年06月18日 2020年6月18日-2025年6月17日 岳阳分公司 2020年7月24日 2020年7月24日-2023年7月23日 山东科伦 2020年6月22日 2020年6月22日-2025年6月1日 邛崃分公司 2017年12月19日 2017年12月19日-2020年12月18日 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 78 新迪医化 2017年12月21日 2017年12月21日-2020年12月20日 伊犁川宁 2020年6月13日 2020年6月14日-2025年6月13日 突发环境事件应急预案 公司及上述各子（分）公司均依据环保法规要求建有完善的环境污染事故应急处理机制：编制有《突 发环境事件应急预案》，经专家评审通过后在当地环境保护部门备案；配备了相应的应急处理物资；持续 组织员工定期开展突发环境事故演练，提高对突发环境事故的应急处理能力。 环境自行监测方案 2020年，公司及上述各子（分）公司均综合环评报告及当地环境保护部门要求，制定了自行监测方案， 通过在线监测与委托有资质的第三方监测相结合的方式，定期对排放的污染物进行监测。截至2020年12月 31日，除昆明南疆未被要求外，公司及上述各子（分）公司均按要求在污水总排口安装了在线监测设备； 新迪医化及邛崃分公司、伊犁川宁按要求分别在焚烧炉废气、热电锅炉废气排口安装了在线监测设备。 其他应当公开的环境信息 截至2020年12月31日，四川科伦药业股份有限公司、广安分公司、昆明南疆、伊犁川宁持续开展了 ISO14001环境管理体系认证，并获得了相关资质单位颁发的“环境管理体系认证证书”。报告期内，公司及 各子（分）公司在报告期内均未因环保问题受到当地生态环境部门重大行政处罚。 截至2020年12月31日，四川科伦药业股份有限公司持续开展了ISO50001能源管理体系认证，并获得了 相关资质单位颁发的“能源管理体系认证证书”。 截至2020年12月31日，四川科伦药业股份有限公司、广安分公司、岳阳分公司获评“环保诚信企业”称 号。 截至2020年12月31日，新开元获评四川省“2019年环保良好企业”称号。 截至2020年12月31日，四川科伦药业股份有限公司、伊犁川宁获评“国家绿色工厂”称号。 截至2020年12月31日，安岳分公司获得资阳市2018年“环境保护先进集体”称号。 截至2020年12月31日，伊犁川宁“活性炭高效再生技术研发及应用”获得新疆环境科学学会科技成果鉴 定证书；获得自治区全国污染源普查表现突出集体；取得《辐射安全许可证》；以“发酵工业废水零排放 与盐资源化循环利用集成技术及应用示范”为题，成功申报自治区十四五重点研发计划项目。 截至2020年12月31日，广安分公司被岳池县长滩寺河水环境综合治理指挥部评为2020年度长滩寺河流 域水环境综合治理“百日攻坚”行动污水治理示范企业。 其他环保相关信息 科伦药业严格执行国家环境保护政策法规、牢固树立“环保优先、永续发展”的理念、建立健全环保管 理规章制度、持续实施环保科技创新、推行清洁生产和绿色循环经济、积极参与环保公益事业、主动接受 社会监督。环境保护工作坚持预防为主、防治结合、综合治理的原则；坚持推行清洁生产、实行生产全过 程污染控制的原则；实行污染物达标排放和污染物总量控制的原则；项目改扩建和生产经营活动中严格遵 守国家相关环保法律、法规及标准。 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 79 持续不断开展系列环保“三废”治理研发创新和工艺技术优化提升，已成为支撑伊犁川宁生产营运保障、 实现环保“三废”治理稳定达标排放和树立抗生素行业环保典范的基石。伊犁川宁将始终秉承“树立抗生素行 业环保典范”的理念，坚持“环保优先、永续发展”的经营战略，视环保为企业的生命线，砥砺前行，持续不 断加大环保投入，认真履行企业应尽的环保社会责任，执行最严格的环保标准，并积极推行环保“三废”循 环经济、清洁生产及节能减排，着力在行业内建立起环保“三废”治理标杆性企业，在践行环保理念、引领 行业绿色可持续发展的同时，实现环境效益、经济效益和社会效益共赢。 十九、其他重大事项的说明 √ 适用 □ 不适用 序号 披露事项 公告名称 披露媒体 公告时间 1 公司子公司湖南科伦获得国家药品监督管理局核 准签发的化学药品“羟乙基淀粉130/电解质注 射液”的《药品注册批件》，该品种为胶体类血容 量扩充剂，用于治疗和预防血容量不足。 关 于 公 司 羟 乙 基 淀 粉 130/电解质注射液获得 药品注册批件的公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资 讯 网 （） 2020-1-2 2 公司第六届董事会第二十二次会议审议通过了 《关于控股子公司缩股减资的议案》，同意公司 控股子公司伊犁川宁生物技术有限公司将其注册 资本由400,000 万元减少至200,000 万元。 关于控股子公司缩股减资 的公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资 讯 网 （） 2020-1-9 3 公司的奥硝唑片通过一致性评价并获得药品注册 批件，该品种主要用于治疗和预防已证明或高度 怀疑由敏感细菌引起的感染。 关于公司奥硝唑片通过仿 制药一致性评价的公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资 讯 网 （） 2020-1-15 4 公司获得国家药品监督管理局核准签发的化学药 品“唑来膦酸注射液”的《药品注册批件》，该品 种主要用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症，以及 联合标准抗肿瘤药物用于治疗实体肿瘤骨转移患 者和多发性骨髓瘤患者的骨骼损害。 关于公司唑来膦酸注射液 获得药品注册批件的公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资 讯 网 （） 2020-1-18 5 公司2020年第一期超短期融资券于2020年2月5日 发行，募集资金8亿元已于2020年2月6日全额到 账。 2020年第一期超短期融资 券发行结果公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资 讯 网 （） 2020-2-7 6 公司获得国家药品监督管理局核准签发的化学药 品“盐酸替罗非班氯化钠注射液”的《药品注册批 件》，该品种主要用于治疗末次胸痛发作12小时 之内且伴有心电图改变和/或心肌酶升高的非ST 关于盐酸替罗非班氯化钠 注射液获得药品注册批件 的公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资 讯 网 2020-2-10 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 80 段抬高型急性冠脉综合征成年患者，预防早期心 肌梗死；及计划进行直接PCI（经皮冠状动脉介入 治疗）的急性心肌梗死患者，以减少重大心血管 事件的发生。 （） 7 公司2020年第一期中期票据于2020年2月13日发 行，募集资金12亿元已于2020年2月14日全额到 账。 2020年第一期中期票据发 行结果公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资 讯 网 （） 2020-2-15 8 公司于2020年2月13日收到公司股东、董事潘慧女 士提供的《股份变动通知》，潘慧女士所持公司 部分股份被司法裁定划转、冻结导致被动减持， 本次权益变动后，潘慧女士将持有公司69,020,946 股（不含已冻结尚未执行过户20,449,052 股）， 占上市公司总股本的%。 关于公司持股5%以上股东 所持部分股份被动减持的 公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资 讯 网 （） 2020-2-15 9 公司子公司科伦药物研究院自1月21日成立抗新 型病毒药物研究攻关小组以来，全力推进涵盖预 防及治疗作用的1个创新多肽药物和3个仿制药物 的研究。 关于公司4个抗新型病毒 药物研发情况的公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资 讯 网 （） 2020-2-17 10 公司董事、副总经理潘慧女士因工作安排需要申 请辞去公司第六届董事会董事以及公司副总经理 职务，同时辞去公司及相关子（分）公司其他职 务。其辞职后将不再担任公司任何职务。 关于董事、副总经理辞职 的公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资 讯 网 （） 2020-2-28 11 公司在取得中国证监会的公开发行批复文件后， 由于资本市场环境发生变化，同时，目前公司在 债券市场和银行融资利率较低，公司整体资金较 为充裕；子公司伊犁川宁生物技术有限公司引入 了外部股东，优化了其股权结构。基于公司资本 运作的整体考虑，为维护广大投资者的利益， 公 司决定终止本次配股公开发行。 关于终止公司2019年度配 股公开发行证券的公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资 讯 网 （） 2020-2-28 12 公司为有效防范外汇市场带来的风险，提高公司 应对外汇波动风险的能力，更好地规避和防范公 司所面临的汇率风险，防范汇率大幅波动对公司 造成不良影响，提高外汇资金使用效率，增强公 司财务稳健性，公司及子公司拟开展外汇套期保 值业务。 关于公司及子公司开展外 汇套期保值业务的公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资 讯 网 （） 2020-3-24 13 公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限 公司开发的 “注射用 SKB264” 抗体偶联药物 （ Antibody Drug Conjugate，ADC）获得国家药 关于公司创新抗体偶联药 物注射用SKB264获临床 试验通知书的公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 2020-4-9 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 81 品监督管理局临床试验通知书，该品种是靶向人 滋养层细胞表面抗原2（TROP-2，在多种上皮来 源肿瘤中高表达）的ADC药物，其偶联方式和毒 素小分子具有自主知识产权，拟用于恶性实体瘤 的治疗。 资 讯 网 （） 14 公司获得国家药品监督管理局核准签发的化学药 品“盐酸达泊西汀片”的《药品注册批件》，该品 种主要用于治疗18-64岁男性早泄患者。 关于公司盐酸达泊西汀片 获得药品注册批件的公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资 讯 网 （） 2020-5-9 15 公司收到公司股东潘慧女士提供的《股份变动通 知》，并通过中国证券登记结算有限责任公司深 圳分公司系统查询，潘慧女士所持公司20,449,052 股被司法裁定扣划的股份已完成了相关过户登记 手续。 关于公司持股5%以上股东 所持部分股份权益变动完 成过户登记的公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资 讯 网 （） 2020-5-15 16 公司2020年第二期超短期融资券于2020年5月11 日发行，募集资金6亿元已于2020年5月13日全额 到账。 2020年第二期超短期融资 券发行结果公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资 讯 网 （） 2020-5-15 17 公司2019年度分红派息方案的具体内容为：公司 以利润分配实施公告确定的股权登记日当日的可 参与分配的股本数量为基数，向全体股东每10股 派发现金红利元（含税）；不转增，不送股。 2019年度分红派息实施公 告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资 讯 网 （） 2020-5-21 18 公司控股子公司伊犁川宁生物技术有限公司拟整 体变更为股份有限公司，是为其在合适的时机选 择符合股东利益及战略规划的发展路径奠定基 础，有利于完善川宁生物的公司治理结构，提升 规范运作水平；也有助于川宁生物未来拓宽融资 渠道，进一步做强做大，促进企业的可持续健康 发展。 关于控股子公司伊犁川宁 生物技术有限公司股份制 改造的公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资 讯 网 （） 2020-5-30 19 公司本次拟分拆所属子公司川宁生物至深交所创 业板上市，有利于上市公司及川宁生物突出主业， 增强川宁生物独立性，对促进上市公司及标的公 司长远发展均具有重要意义。 分拆所属子公司伊犁川宁 生物技术股份有限公司至 创业板上市的预案 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资讯（） 2020-6-24 20 公司子公司湖南科伦获得国家药品监督管理局核 准签发的化学药品“枸橼酸托法替布片”的《药品 注册批件》，该品种为类风湿关节炎的靶向类改 善病情抗风湿药，具有起效速度快、疗效优于传 统合成类DMARDs、疗效和安全性与生物制剂类 科伦药业：关于公司枸橼 酸托法替布片获得药品注 册批件的公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资 讯 网 （） 2020-7-1 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 82 DMARDs相当的优势。 21 公司面向合格投资者发行的“17科伦02”公司债券 将于2020年7月20日兑付自2019年7月19日至2020 年7月18日期间的利息及债券本金。 科伦药业：2017年面向合 格投资者公开发行公司债 券 （ 第 二 期） “17 科 伦 02”2020年本息兑付暨摘 牌的公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资 讯 网 （） 2020-7-11 22 公司获得国家药品监督管理局核准签发的化学药 品“盐酸伐地那非片”的《药品注册批件》，该品 种用于治疗男性阴茎勃起功能障碍；公司获得国 家药品监督管理局核准签发的化学药品“奥氮平 片”的《药品注册批件》，该品种用于治疗精神分 裂、中到重度躁狂发作及预防双相情感障碍复发。 科伦药业：关于公司盐酸 伐地那非片及奥氮平片获 得药品注册证书的公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资 讯 网 （） 2020-7-25 23 公司根据《激励计划》回购注销已不符合激励条 件的激励对象已获授但尚未解除限售的限制性股 票共1,095,583股，注销完成后公司总股本变更为 1,438,690,477股。 科伦药业：关于完成部分 限制性股票回购注销的公 告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资 讯 网 （） 2020-7-31 24 公司子公司科伦博泰生物医药股份有限公司与安 源医药科技（上海）有限公司共同开发的创新肿 瘤免疫药物KL-A289注射液获得国家药品监督管 理局签发的临床试验通知书，该品种拟用于晚期 实体瘤的治疗。 科伦药业：关于公司创新 药物KL-A289注射液获临 床试验通知书的公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资 讯 网 （） 2020-8-4 25 公司获得国家药品监督管理局核准签发的化学药 品“恩格列净片”的《药品注册证书》，该品种适 用于配合饮食和运动，单药或联合二甲双胍改善2 型糖尿病患者的血糖控制。 科伦药业：关于公司恩格 列净片获得药品注册证书 的公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资 讯 网 （） 2020-8-15 26 公司获得国家药品监督管理局核准签发的化学药 品“方氨基酸（16AA-Ⅱ）/葡萄糖（48%）电解质 注射液”的《药品注册证书》，该品种临床适用于 口服或肠内营养无法进行、不足或禁忌时，为中 重度分解代谢患者提供肠外营养治疗所需的氨基 酸、葡萄糖等营养成分。 科伦药业：关于公司复方 氨基酸（16AA-Ⅱ）/葡萄 糖（48%）电解质注射液获 得药品注册证书的公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资 讯 网 （） 2020-8-19 27 公司子公司湖南科伦获得国家药品监督管理局核 准签发的化学药品“注射用紫杉醇（白蛋白结合 型）”的《药品注册证书》，该品种用于治疗化疗 失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发 的乳腺癌。 科伦药业：关于公司注射 用紫杉醇（白蛋白结合型） 获得药品注册证书的公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资 讯 网 （） 2020-8-19 28 公司及全资子公司湖南科伦制药有限公司参加联 采办组织的第三批全国药品集中采购投标工作， 本次共中标四个品种五个规格。 科伦药业：关于公司参与 全国药品集中采购拟中标 的公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 2020-8-22 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 83 资 讯 网 （） 29 公司根据控股子公司川宁生物日常经营需要，拟 调整川宁生物与恒辉淀粉原预计的2020年度材料 采购及委托加工关联交易的金额，预计增加关联 交易金额3,230万元，调整后预计关联交易总额为 6,500万元 科伦药业：关于调整控股 子公司与伊犁恒辉淀粉有 限公司2020年度日常关联 交易预计金额的公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资 讯 网 （） 2020-8-31 30 公司2020年第三期超短期融资券于2020年10月14 日发行，募集资金8亿元已于2020年10月16日全额 到账。 科伦药业：2020年度第三 期超短期融资券发行结果 公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资 讯 网 （） 2020-10-20 31 公司面向合格投资者发行的“18科伦02”回售情况 据中国证券登记结算有限公司深圳分公司提供的 数据“18科伦02”的回售数量为一千万张，回售金 额十亿元（不含利息），剩余托管数量为0张，针 对回售申报情况，公司已准备足够资金，确保回 售款项支付。本次回售为全额回售，实施完毕 后，”18科伦02“在深圳证券交易所摘牌。 科伦药业：关于“18科伦02” 公司债券投资者回售结果 暨摘牌的公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资 讯 网 （） 2020-10-20 32 公司的盐酸莫西沙星氯化钠注射液通过一致性评 价并获得药品补充申请批准通知书，该品种主要 用于治疗敏感菌引起的成人上呼吸道和下呼吸道 感染、皮肤和软组织感染及复杂腹腔感染等。 科伦药业：关于公司盐酸 莫西沙星氯化钠注射液通 过仿制药一致性评价的公 告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资 讯 网 （） 2020-10-29 33 公司的脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射 液通过一致性评价并获得药品补充申请批准通知 书，该品种主要用于功能不全或不能经口/肠道摄 取营养的成人患者的营养补充。 科伦药业：关于公司脂肪 乳氨基酸（17）葡萄糖 （11%）注射液通过仿制药 一致性评价的公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资 讯 网 （） 2020-11-11 34 公司获得国家药品监督管理局核准签发的化学药 品“丙泊酚中/长链脂肪乳注射液”的《药品注册证 书》并为国产第2家通过一致性评价的企业，该品 种临床适用于成人和1个月以上儿童的全身麻醉 诱导和维持，诊断性操作和手术过程中的镇静， 以及16岁以上重症监护患者辅助通气治疗时的镇 静。 科伦药业：关于公司丙泊 酚中/长链脂肪乳注射液获 得药品注册证书的公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资 讯 网 （） 2020-11-11 35 公司子公司湖南科伦的注射用帕瑞昔布钠通过一 致性评价并获得药品补充申请批准通知书，该品 种主要用于手术后疼痛的短期治疗。 科伦药业：关于公司注射 用帕瑞昔布钠通过仿制药 一致性评价的公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资 讯 网 （） 2020-11-19 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 84 36 公司的唑来膦酸注射液通过一致性评价并获得药 品补充申请批准通知书，该品种主要用于治疗绝 经后妇女与成年男性的骨质疏松症。 科伦药业：关于公司唑来 膦酸注射液通过仿制药一 致性评价的公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资 讯 网 （） 2020-11-26 37 公司的脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（19%）注射 液通过一致性评价并获得药品补充申请批准通知 书，该品种主要用于功能不全或不能经口/肠道摄 取营养的成人患者的营养补充。 关于公司脂肪乳氨基酸 （17）葡萄糖（19%）注射 液通过仿制药一致性评价 的公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资 讯 网 （） 2020-12-19 38 公司拟与公司部分董事和高管及相关员工成立的 持股平台共同投资设立一家科技型物流公司，暂 定名“浙江科运物联科技有限公司”，注册资本 2,000万元，其中科伦药业出资1,200万元，持有 60%的股权，部分高管及员工持股平台合计出资 800万元，持有40%的股权。 关于投资设立子公司暨关 联交易的公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资 讯 网 （） 2020-12-23 39 公司子公司湖南科伦获得国家药品监督管理局核 准签发的化学药品“左氧氟沙星氯化钠注射液”的 《药品注册证书》，该品种主要用于治疗成人由 敏感细菌引起的轻、中、重度感染。 关于公司左氧氟沙星氯化 钠注射液获得药品注册证 书的公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资 讯 网 （） 2020-12-29 40 公司子公司湖南科伦的注射用头孢曲松钠通过一 致性评价并获得药品补充申请批准通知书，该品 种主要用于治疗对本品敏感的致病细菌引起的感 染。 关于公司注射用头孢曲松 钠通过仿制药一致性评价 的公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资 讯 网 （） 2020-12-30 二十、公司子公司重大事项 √ 适用 □ 不适用 报告期内，新设立了科伦宁辉、伊犁特驰商贸、疆宁生物、上海锐康生物、寰同健康科技、浙江科运物联。新设立公司自设 立日起纳入公司合并范围。根据合伙企业变更决定书，成都科伦汇才企业管理中心（有限合伙）、成都科伦汇智企业管理中 心（有限合伙）的执行事务合伙人由科伦晶川变更为陈得光先生，成都科伦汇德企业管理中心（有限合伙）、成都科伦汇能 企业管理中心（有限合伙）的执行事务合伙人由科伦晶川变更为王晶翼先生。因此，以上四家合伙企业不再纳入合并范围。。 二十一、自有资金购买理财产品情况 单位：万元 受托人名称 是否 关联 产品类型 委托理财金额 起始日期 终止日期 报酬确定 方式 本期实际 收回本金 计提减值 准备金额 预计收益 报告期实 际损益金 报告期损 益实际收 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 85 交易 金额 （如有） 额 回情况 光大银行成都 分行 否 结构性存 款 8, 2020年1月 6日 2020年4月 6日 保本浮动 收益型 8, 光大银行成都 分行 否 结构性存 款 13, 2020年1月 6日 2020年3月 6日 保本浮动 收益型 13, 光大银行成都 分行 否 结构性存 款 5, 2020年3月 6日 2020年4月 6日 保本浮动 收益型 5, 光大银行成都 分行 否 结构性存 款 5, 2020年3月 6日 2020年5月 6日 保本浮动 收益型 5, 光大银行成都 分行 否 结构性存 款 5, 2020年3月 9日 2020年6月 9日 保本浮动 收益型 5, 中国银行双流 公兴支行 否 结构性存 款 2, 2020年3月 31日 2020年5月 6日 保本浮动 收益型 2, 中国银行双流 公兴支行 否 结构性存 款 7, 2020年5月 15日 2020年8月 17日 保本浮动 收益型 7, 光大银行成都 分行 否 结构性存 款 3, 2020年5月 13日 2020年6月 13日 保本浮动 收益型 3, 光大银行成都 分行 否 结构性存 款 5, 2020年6月 9日 2020年9月 9日 保本浮动 收益型 5, 成都银行双流 公兴支行 否 结构性存 款 5, 2020年7月 3日 2020年8月 3日 保本浮动 收益型 5, 成都银行双流 公兴支行 否 结构性存 款 5, 2020年8月 3日 2020年11 月3日 保本浮动 收益型 5, 光大银行成都 分行 否 结构性存 款 8, 2020年8月 17日 2020年11 月17日 保本浮动 收益型 8, 成都银行双流 公兴支行 否 结构性存 款 6, 2020年9月 10日 2020年12 月10日 保本浮动 收益型 6, 光大银行成都 分行 否 结构性存 款 1, 2020年9月 28日 2020年10 月28日 保本浮动 收益型 1, 成都银行双流 公兴支行 否 结构性存 款 5, 2020年10 月29日 2021年1月 29日 保本浮动 收益型 光大银行成都 分行 否 结构性存 款 5, 2020年11 月3日 2021年2月 3日 保本浮动 收益型 成都银行双流 公兴支行 否 结构性存 款 9, 2020年11 月17日 2021年2月 17日 保本浮动 收益型 成都银行双流 公兴支行 否 结构性存 款 7, 2020年12 月10日 2021年3月 10日 保本浮动 收益型 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 86 中国民生银行 股份有限公司 成都分行 否 结构性存 款 5, 2020年1月 8日 2020年2月 18日 保本浮动 收益型 5, 交通银行股份 有限公司成都 新都支行 否 结构性存 款 5, 2020年1月 8日 2020年1月 20日 保本浮动 收益型 5, 兴业银行股份 成都新华大道 支行 否 结构性存 款 4, 2020年1月 8日 2020年1月 20日 保本浮动 收益型 4, 中国银行股份 有限公司成都 武侯支行 否 结构性存 款 2, 2020年1月 13日 2020年2月 12日 保本浮动 收益型 2, 中国银行股份 有限公司成都 武侯支行 否 结构性存 款 2, 2020年1月 13日 2020年2月 12日 保本浮动 收益型 2, 上海银行股份 有限公司成都 分行 否 结构性存 款 5, 2020年4月 30日 2020年6月 4日 保本浮动 收益型 5, 兴业银行股份 成都新华大道 支行 否 银行理财 产品 2, 2020年7月 31日 2020年10 月30日 非保本浮 动收益型 2, 交通银行股份 有限公司成都 新都支行 否 银行理财 产品 10, 2020年8月 14日 2020年9月 11日 非保本浮 动收益型 10, 兴业银行股份 成都新华大道 支行 否 银行理财 产品 20, 2020年8月 18日 2020年8月 26日 非保本净 值型产品 20, 合计 162, -- -- -- 135, -- 委托理财资金来源 自有资金 逾期未收回的本金和收益累计金 额 -- 涉诉情况（如适用） 无 委托理财审批董事会公告披露日 期（如有) 2019年3月21日 委托理财审批股东会公告披露日 期（如有) 2019年4月13日 未来是否还有委托理财计划 有委托理财计划 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 87 第六节 股份变动及股东情况 一、股份变动情况 1、股份变动情况 单位：股 本次变动前 本次变动增减（＋，－） 本次变动后 数量 比例 发行 新股 送 股 公积金 转股 其他 小计 数量 比例 一、有限售条件股份 406,360,716 % -63,108,133 -63,108,133 343,252,583 % 1、国家持股 0 0 2、国有法人持股 0 0 3、其他内资持股 406,360,716 % -63,108,133 -63,108,133 343,252,583 % 其中：境内法人持股 0 0