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立木取信 言行一致
生 产 件 批 准 程 序 (PPAP)
Production Part Approval Process
1
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立
木
取
信
言
行
一
致
•目的
生产件批准程序(PPAP)规定了生产件批准的
一般要求,包括生产和散装材料。
PPAP的目的是用来确定供方是否已经正确理解
了顾客工程设计记录和规范的所有要求,并且
在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过
程中,具有持续满足这些要求的潜在能力。
2
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立
木
取
信
言
行
一
致
•适用性
PPAP必须适用于散装材料,生产材料,生产件
或维修件的内部和外部供方现场)。
对于散装材料,不要求PPAP,除非顾客要求。
标准目录中的生产件或维修件的供方必须符合
PPAP,除非顾客正式特许。
只要提供或声明有工装,则工装必须作为标准
目录中的项目。
3
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立
木
取
信
言
行
一
致
•途径
“必须”(shall) 表示强制的要求,“应
”(should)也表示强制性的要求,但在符合
方法上允许一些灵活性。
标有“注”(Note)的段落是理解或澄清有关
要求的指南,“注”中的“应”(should))
只有指导性的含义。
4
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立
木
取
信
言
行
一
致
•第Ⅰ部分
总则
供方必须对下列情况获得顾客产品批准部门的
完全批准:
一种新的零件或产品(即:以前未曾提供给某
厂顾客的某种零件、材料或颜色)。
对以前提交零件不符合的纠正。
5
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立
木
取
信
言
行
一
致
由于设计记录、规范或材料方面的工程更改引
起产品的改变。
第Ⅰ.3部分要求中的任一种情况。
6
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立
木
取
信
言
行
一
致
PPAP的过程要求
重要的生产过程
对于生产件:用于PPAP的产品必须取自重要的生产
过程,该过程必须是1小时到8小时的生产、是规定
的生产数量至少为300件连续生产的部件,除非顾客
授权的质量代表另有规定。
该过程必须在生产现场使用与生产环境同样的工装、
量具、过程、材料和操作工进行生产。
7
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立
木
取
信
言
行
一
致
来自每一个生产过程的部件,如:相同的装配
线和/或工作单元,多腔冲膜、铸模、工具或
模型的每一个位置,都必须进行测量和对代表
性样件进行试验。
对于散装材料:“零件”没有具体数量的要求。
如果要求提交样品,那么样品的选取必须能够
保证代表“稳定的”加工过程。
8
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立
木
取
信
言
行
一
致
PPAP要求
供方必须满足所有的规定要求,如:设计记录、
规范,对于散装材料,满足散装材料要求检查
表
为了满足所有设计记录的要求,必须进行一切
努力对过程进行纠正,如果供方不能满足其中
的任何要求,为了确定合适的纠正措施必须与
顾客取得联系。
9
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立
木
取
信
言
行
一
致
PPAP的检验和试验必须由有资格的实验室完成。
所使用的商业的/独立的实验室必须是获得认
可的实验室。
当使用商业的实验室时,供方必须使用实验室
的信笺纸或使用正式的实验室报告格式提交试
验结果。
10
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立
木
取
信
言
行
一
致
必须注明进行试验的实验室名称,试验日期和
进行试验所使用的标准。
对任何试验结果只笼统的描述其符合性是不可
接受的。
11
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立
木
取
信
言
行
一
致
对于每一种零件、或零件系列,无论其提交等级如何,
供方必须有如下列出的适用项目和记录(见QS-9000,
第三版、)这些记录(-15和19(若有的
话))必须在零件的PPAP文件中列出或在该类文件中
有所说明,并随时备查。
以下项目(-16-18)必须随时供顾客在PPAP时使
用。
12
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立
木
取
信
言
行
一
致
供方若想例外或偏离PPAP的要求,必须事先得
到顾客产品批准部门的批准(见QS-9000,第
三版()。
13
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立
木
取
信
言
行
一
致
设计记录
供方必须是具备所有的可销售产品的设计记录,
包括:部件的设计记录或可销售产品的详细信
息。
若设计记录,如CAD/CAM数学数据、零件图纸、
规范等是以电子版形式存在,如:数学数据,
则供方必须制作一份硬件拷贝(如:带有图例,
几何尺寸与公差的表格或图纸)来确定所进行
的测量。
14
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立
木
取
信
言
行
一
致
任何授权的工程更改文件
供方必须具有尚未记入设计记录中、但已在产
品、零件或工装上体现出来的任何授权的工程
更改文件。
15
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立
木
取
信
言
行
一
致
要求时的工程批准
在设计记录有规定时,供方必须具有顾客工程
批准的证据。
16
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木
取
信
言
行
一
致
设计失效模式及后果分析(设计FMEA),
如果供方有设计责任。
见潜在失效模式及后果分析参考手册
供方对于所负有设计责任的零件或材料,必须
按照QS-9000第三版的要求进行设计FMEA分
析。对于散装材料,当散装材料要求检查表上
要求时(见)必须在进行设计FMEA之
前准备一份设计矩阵表(见附录F)。
17
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木
取
信
言
行
一
致
过程流程图
供方必须具备使用供方规定的格式、清楚地描
述生产过程的步骤和次序的过程流程图,同时
应恰当地满足顾客规定的需要、要求和期望
(见产品质量先期策划和控制计划参考手册)。
对于散装材料,相对于过程流程图的等效文件
是一份过程流程的描述。
18
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木
取
信
言
行
一
致
过程失效式及后果分析(过程FMEA)
见潜在失效模式及后果分析参考手册
供方必须按照QS-9000第三版的要求进行过程
FMEA。
19
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木
取
信
言
行
一
致
尺寸结果
供方必须提供设计记录和控制计划要求的尺寸
验证已经完成,以及其结果表明符合规定要求
的证据。对于每一个加工过程,如:单元或生
产线和所有的型腔、模型、样板或冲模(见
)供方必须有尺寸结果。
供方必须标明设计记录的日期、更改等级和任
何未包括在制造零件所依据的设计记录中的、
经授权的工程更改文件。
20
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木
取
信
言
行
一
致
供方必须在所测量的零件中确定一件为标准样
品(见)。
供方必须在所有的辅助文件(例如:补充的全
尺寸结果清单、草图、描制图、剖面图、
CMM检查点结果、几何尺寸和公差图、或其
它的与零件图相关的辅助图)上记录更改的等
级、绘图日期、供方名称和零件编号。
21
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立
木
取
信
言
行
一
致
根据保留/提交要求表,这些辅助材料的复印
件也必须与尺寸结果一起提交。当需要使用光
学分析仪进行检验时,提交材料中还必须包括
描制图纸。
22
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立
木
取
信
言
行
一
致
材料/性能试验结果的记录
关于设计记录或控制计划中规定的试验,供方
必须有材料和/或性能试验结果的记录。
23
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立
木
取
信
言
行
一
致
材料试验结果
当设计记录或控制计划规定有化学、物理或金
相的要求时,供方必须对所有的零件和产品材
料进行试验。
设计记录和有关规范要求的所有试验均应使用
简捷的格式将试验的数量和每项试验的实际结
果列出。尚未纳入设计记录中的任何授权的工
程更改文件也应进行注明。
24
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立
木
取
信
言
行
一
致
材料试验报告(见附录D)必须说明以下内容:
被试验零件的设计记录更改等级、以及被试验
零件的技术规范的编号、日期及更改等级;
进行试验的日期;
25
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立
木
取
信
言
行
一
致
材料分承包的名称,以及当顾客提出要求时,
注明他们在顾客批准的分承包方名单上的材料
供方代码号。
对于顾客开发的材料规范及有顾客批准的分承
包方名单的产品,供方必须从分承包方名单上
的分承包方采购材料和/或服务(如:油漆、
电镀和热处理)。
26
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立
木
取
信
言
行
一
致
性能试验结果
当设计记录或控制计划规定有性能或功能要求
时,供方必须对所有的零件或产品材料进行试
验。
试验报告必须说明以下内容:
被试零件的设计记录更改等级,以及被试验零
件的技术规范的编号、日期及更改等级;
27
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立
木
取
信
言
行
一
致
尚未纳入设计记录的任何授权的工程更改文件;
进行试验的日期。
28
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立
木
取
信
言
行
一
致
初始过程研究
总则
– 在提交由顾客或供方指定的所有特殊特性之前,必
须确定初始过程能力或性能的水平是可以接受的。
– 为了了解测量误差是如何影响被研究的测量值,供
方必须进行测量系统分析。(见和测量系统
分析参考手册)
29
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立
木
取
信
言
行
一
致
质量指数
如果适用,应使用能力或性能指数对初始过程
研究进行总结。
Cpk——稳定过程的能力指数。σ的估计值是依
据子组内的变差确定的(R/d2或S/C4)。
Ppk——性能指数。根据总变差估计σ值(所有
单个样本数据使用标准偏差(均方根等式),
“s”)。
30
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立
木
取
信
言
行
一
致
短期研究。初始过程研究的目的是了解过程变差,
而不是达到一个规定的指数值。当可能得到历史
的数据或有足够的初始数据来绘制控制图时(至
少100个个体样本),可以在过程稳定时计算Cpk。
对于输出满足规范要求且呈可预测的波形的长期
不稳定过程,应使用Ppk。当不能得到足够的数据
时(小于100个样本), 应与顾客负责零件批准的部
门取得联系,以制定出一个适当的计划。
31
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立
木
取
信
言
行
一
致
关于过程稳定性的评价以及对Ppk和Cpk的解释,
可参见统计过程控制参考手册。
32
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立
木
取
信
言
行
一
致
初始研究的接受准则
对于稳定过程,供方在评价初始过程研究结果时,必须采用以下
的接受准则:
结果
指数>
≤指数≤
指数<
说明
该过程目前能满足顾客要求。批准后即
可开始生产,并按照控制计划进行
该过程目前可被接受,但是可能会要求
进行一些改进。与你的顾客取得联系,
并评审研究结果。如果在批量生产开始
之前仍没有改进,将要求对控制计划进
行更改。
该过程目前不能满足接受准则。与适当
的顾客代表取得联系,对研究结果进行
评审。
33
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立
木
取
信
言
行
一
致
非稳定过程
根据不稳定的性质,一个非稳定过程可能不满
足顾客的要求。供方在提交PPAP之前,必须
识别、评价和在可能的情况下消除变差的特殊
原因。供方必须将存在的任何不稳定过程通报
顾客,且在任何提交之前,必须向顾客提出纠
正措施计划。
34
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立
木
取
信
言
行
一
致
单侧规范或非正态分布的过程
对于单侧规范或非正态分布的过程,供方必须
与顾客一起确定替代的接受准则。
35
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立
木
取
信
言
行
一
致
不满足接受准则时的策略
如果过程不能改进,供方必须与顾客取得联系。
如果在PPAP提交允许的日期之前仍不能达到接受准则,
那么供方必须向顾客提交一份纠正措施计划和一份通
常包含100%检验的修改的控制计划(见QS-9000,第
三版),以供顾客批准。持续改进的其它技术
见QS-9000,第三版,。持续进行减少变差的努
力,直到Ppk或Cpk达到或更大时,或直到从顾客
那里获得了完全批准为止。
36
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立
木
取
信
言
行
一
致
测量系统分析研究
供方必须对所有新的或改进后的测量试验设备
进行适用的测量系统分析研究,如:量具的双
性、偏倚、线性、稳定性研究。(见Ⅰ.
和测量系统分析参考手册)
37
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立
木
取
信
言
行
一
致
具有资格实验室的文件要求
供方必须具备实验室范围和表明所用的实验室
符合QS-9000第三版和/或要求的文
件。
38
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立
木
取
信
言
行
一
致
控制计划(见产品质量先期策划和控制计划参考手册及QS-9000第三版
)
供方必须具备规定用于过程控制的所有控制方
法的控制计划,并应符合QS-9000的要求(见
QS-9000,第三版,)
39
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立
木
取
信
言
行
一
致
零件提交保证书(PSW)
在圆满完成所有的要求的测量和试验后,供方必须在
零件提交保证书(PSW)上填写所要求的内容。
对于每一顾客零件编号都必须完成一份单独的PSW,
除非顾客同意其他的形式。
如果生产零件是采用一个以上型腔、铸模、工具、冲
模或模型,或采用如生产线或工作单元之类的生产过
程加工出来的,则供方必须对每
一处的一个零件进行尺寸评价(见)。
40
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立
木
取
信
言
行
一
致
这时,必须在PSW上或在PSW附件上,在“铸模/型
腔/生产过程”一栏中填上特定的型腔、铸模、生产线,
等等。
供方必须验证所有测量和试验结果符合顾客要求,并
且可得到所要求的所有文件(或,对于等级2、3和4,
已包括含在提交的文件中)。供方的负责人必须批准
该PSW,并注明日期、职务和电话号码。
41
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立
木
取
信
言
行
一
致
零件重量(质量)
供方必须在PSW上记录要发运的零件重量,除非顾客
另有规定,否则一律用千克(kg)表示,并精确到小
数点4位()。重量不能包括运输时的保护装置、
装配辅具或包装材料。为了确定零件重量,供方必须
随机选择10个零件分别称重,然后计算并报告平均重
量。
用于生产实现的每个型腔、模具、生产线或过程都必
须至少选取一个零件进行称重。
42
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立
木
取
信
言
行
一
致
外观批准报告(AAR)
如果在设计记录上某一要求提交的零件或零件
系列有外观要求,则必须完成该产品/零件一
份单独的外观批准报告(AAR)。
43
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立
木
取
信
言
行
一
致
一旦完全满足所有要求的准则,供方则必须在
AAR上记录所要求的信息。必须到你的顾客指
定的地点提交完成的AAR和代表性的生产产品
/零件,并等候处置。
按照所要求的提交等级,在最后提交时,
AAR(填入零件交接情况和顾客签名)与
PSW一起提交。
44
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立
木
取
信
言
行
一
致
散装材料要求检查表(仅适用于散装材料的PPAP)
对于散装材料,散装材料要求检查表(见术语)
必须经顾客和供方达成一致。所有规定的要求
必须满足,除非在检查表上特别指明“没有要
求”(NR)。
45
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立
木
取
信
言
行
一
致
生产件样品
供方必须按照顾客的要求和提交要求的规定提
供产品样品。
46
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立
木
取
信
言
行
一
致
标准样品
供方必须保存一件标准样品,与生产件批准记录保
存的时间相同,或a)直到顾客批准而生产出一个用
于相同顾客零件编号的新标准样品为止;或b)在设
计记录、控制计划或检验准则要求有标准样品的地
方,作为一个基准或标准使用。必须对标准样品进
行标识,并在样品上标出顾客批准的日期。
对于多腔冲膜、铸模、工具或模型、或生产过程的
每一个位置,除非顾客另有规定,否则供方必须各
保留一件标准样品。
47
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立
木
取
信
言
行
一
致
检查辅具
如果顾客提出要求,供方必须在提交PPAP时
同时提交任何零件特殊装配辅具或部件检查辅
具。
48
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立
木
取
信
言
行
一
致
供方必须证明检查辅具的所有内容与零件尺寸要
求一致。提交时,供方必须将纳入检查辅具的工
程设计更改形成文件。供方必须在零件寿命期内
(见术语——“在用零件”),对任何检查辅具
提供预防性维护。
必须按照顾客的要求进行测量系统分析研究,如:
量具的双性、偏倚、线性和稳定性研究。(见
和测量系统分析参考手册)
49
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立
木
取
信
言
行
一
致
顾客的特殊要求
供方必须有与所有适用的顾客特殊要求相符合
的记录。(见第II部分)。对于散装材料,在
散装材料要求检查表上必须对所有顾客特殊要
求形成文件。
50
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立
木
取
信
言
行
一
致
顾客的通知和提交要求
顾客的通知
供方必须将下表中列出的任何设计和过程更改
通知给顾客产品批准部门。顾客可能因此会决
定要求提交PPAP批准。(见表Ⅰ.)
51
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立
木
取
信
言
行
一
致
52
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立
木
取
信
言
行
一
致
提交要求
在下列情况下,供方必须在首批产品发运前提
交PPAP批准,除非负责产品批准部门放弃了
该要求(见表Ⅰ. )。
不论顾客是否要求正式提交,供方必须在需要
时对PPAP文件中所有适用的项目进行评审和
更新,以反映生产过程的情况。PPAP文件必
须包括顾客产品批准部门负责核准特许书人员
的姓名和日期。
53
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立
木
取
信
言
行
一
致
54
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立
木
取
信
言
行
一
致
顾客不要求通知的情况
在下表中所描述的情况不要求通知顾客和提交
(如:PSW)。供方有责任跟踪更改和/或改
进,并更新任何受到影响的PPAP文件。下面
是制造和质量体系状态和/或改进方面的例子。
55
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立
木
取
信
言
行
一
致
Ⅰ.4 提交要求---证据的等级
Ⅰ. 提交等级
供方必须按顾客要求的等级,提交该等级规定的项目和/或
记录:
等级1---只向顾客提交保证书(对指定的外观项目,还应提
供一份外观批准报告);
等级2---向顾客提交保证书和产品样品及有限的支持数据;
等级3---向顾客提交保证书和产品样品及完整的支持数据;
等级4---提交保证书和顾客规定的其他要求;
等级2---在供方制造厂备有保证书,产品样品和完整的支持
数据以供评审.
每一等级的详细要求见表Ⅰ.保存/提交要求.
56
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立
木
取
信
言
行
一
致
如果顾客负责产品批准部门没有其它的规定,
则供方必须使用等级3作为默认等级,进行全
部提交。只供应散装材料的供方必须使用等级
1作为默认等级,提交所有散装材料的PPAP文
件,除非顾客负责产品批准部门另有规定。
57
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立
木
取
信
言
行
一
致
表Ⅰ.保存/提交要求
1.可销售产品的设计记录
-对于专利部件/详细资料-对于所有其它部件/详细资
料
2.工程更改文件,如果有
3.顾客工程批准,如果要求
4.设计FMEA(见)
5.过程流程图
6.过程FMEA
等级1
R
R
R
R
R
R
R
R
等级2
S
R
S
S
R
R
R
R
等级3
S
R
S
S
S
S
S
S
等级4
*
*
*
*
*
*
*
*
等级5
R
R
R
R
R
R
R
R
要 求 提交等级
7.尺寸结果 R S S * R
58
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立
木
取
信
言
行
一
致
8.材料、性能试验结果 R S S * R
9.初始过程研究
10.测量系统分析研究
11.具有资格实验室文件
12.控制计划
13.零件提交保证书(PSW)
14.外观批准报告(AAR)如果适用
等级1
R
R
R
R
S
S
等级2
R
R
S
R
S
S
等级3
S
S
S
S
S
S
等级4
*
*
*
*
S
*
等级5
R
R
R
R
R
R
要 求 提交等级
15.散装材料要求检查清单
(仅适用于散装材料的PPAP) R R R * R
59
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立
木
取
信
言
行
一
致
16.生产件样品
17.标准样品(见)
18.检查辅具
S=供方必须指定的顾客产品批准部门提交,并在适当的场所,包括
制造场所,保留一份记录或文件项目的复印件。
R=供方必须在适当的场所,包括制造场所保存,顾客代表有要求时
应易于得到。
*=供方必须在适当的场所保存,并在有要求时向顾客提交。
等级1
R
R
R
等级2
S
R
R
等级3
S
R
R
等级4
*
*
*
等级5
R
R
R
要 求 提交等级
60
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立
木
取
信
言
行
一
致
总则
顾客必须通知供方关于提交的处理结果。生产
件批准之后,供方必须保证将来的生产持续满
足顾客的所有要求。
零件提交状态
61
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立
木
取
信
言
行
一
致
顾客PPAP状态
完全批准是指该零件或材料满足顾客所
有的规范和要求。因此,授权供方根据顾客计
划部门的安排按批量发运产品。
临时批准是在有限的时间或零件数量的
前提下,允许运送生产需要的材料。只有当供
方在下列情况下,可给予临时批准:
62
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立
木
取
信
言
行
一
致
——已明确了影响批准的不合格品的根本原因,
——已准备了一份顾客同意的临时批准计划。若要获
得“完全批准”,需要再次提交。
一份临时批准文件所包括的材料,若没能按截止日期
或规定的发运量满足已由顾客同意的措施计划,则会
被拒收。如果没有同意延长临时批准,则不允许再发
运。
对于散装材料,供方必须使用“散装材料临时批准”
表格,或其等效形式。(见附件F)
63
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木
取
信
言
行
一
致
拒收是指从批量产品中提交出的样品和
配备文件不符合顾客的要求。因此,在按批量
发运之前,必须提交和批准已更改的产品和文
件。
64
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木
取
信
言
行
一
致
记录的保存
无论提交等级如何,生产件批准记录(见
)的保存时间必须为该零件在用时间加1
个日历年的时间。
供方必须确保在新零件的PPAP文件中包括或
引用了来自被替代零件PPAP文件中的适用的
PPAP记录。
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