药物经济学
Pharmacoeconomics
目的和要求
掌握成本、最小成本分析、成本-效果分析、成本-效用分析、成本-效益分析、增量成本、敏感度分析、健康相关生命质量、效用等基本概念；
熟悉开展药物经济学的步骤和方法及其适用时机；
了解近年国内外药物经济学的研究进展。
一、历史背景
根本动因：全球性的药品费用的急剧上涨
美国
药品价格的上升幅度是其它消费品的2 - 3倍；
中国
1990年418亿，2002年2676亿
药品费用占卫生事业费用的比例高达50%左右，
药品费用的年增长率约为20%左右，
远高于8%左右的国民生产总值增长率。
费用上涨的因素分析
合理因素
卫生保健的要求日益提高
人口的老龄化趋势
迅速上升的药品价格
不合理因素
医疗单位开支补偿机制不健全
缺乏约束的药品促销活动
不合理用药
药物经济学产生的必然性
健康需求和卫生资源的供求矛盾
医疗保障制度改革的要求
临床医疗决策观念的更新
发展过程（国外）
1960年代开始，国外开始在卫生服务项目采用成本与效益的比较；
1979年，Bootman等人开始在药物治疗方案的比较中应用成本－效益分析方法；
1986年，在文献中出现“Pharmacoeconomics”专业名词；
1989年，《Principals of Pharmcoeconomics》专著问世；
1992年，美国创刊了《Pharmacoeconomics》杂志;
目前至少有5个国家（澳大利亚、加拿大、美国、意大利、西班牙）已经制定和颁布了药物经济学的研究准则（guidelines） ,药物经济学研究广泛开展。
发展过程（国内）
1993年，《中国药房》杂志刊登了张钧撰写的题为“药物经济学概述及其在我国运用的几点设想”一文，对药物经济学的产生、发展及研究方法作了简要的介绍；
同年，谢红光、周宏灏在《湖南医学》杂志上发表了“药物经济学概论”，对药物经济学的原理、方法进行了较为详细的介绍；
1994年，孔晓东发表了题为“药物经济学：概念、方法和应用”，综述了药物经济学的分析方法。首次对效用测量方法（如评价标尺法、比值测量法、标准打赌法、时间权衡法、人数权衡法），作了提纲挈领的介绍；
发展过程（国内）
1995年，《药学实践杂志》、《中国药房》、《药物流行病学》先后开辟了药物经济学专栏，陆续刊登国内外药物经济学研究摘要和药物经济学研究成果；
1998年5月，中华医学会药事管理专业委员在上海举办了药物经济学研讨会，介绍了药物经济学的概念、方法和研究进展，进行了学术交流，为普及和推广药物经济学的研究起到了动员和宣传作用。
2000年，国内第一部《药物经济学》出版，为我国开展药物经济学研究提供了一本实用的参考书。
2006年《药物经济学》作为药事管理、医药市场营销专业的高校统编教材出版
二、概念和内容
定义：对卫生保健系统和社会的药物治疗成本的描述和分析。
原理：利用经济学的评价方法对药物治疗的干预措施进行评价，
基于卫生经济学中的投入产出分析方法，比较项目或方案之间的投入（成本）和产出（结果），并进行相关的决策分析。
药物经济学的投入产出模型
药学服务项目
投入
资源消耗
产出
健康改善
两要素：成本，结果
三、成本的界定
概念 实施某一药物治疗方案所消耗的全部资源价值。
构成
成本
直接成本
间接成本
无形成本
直接医疗成本
间接医疗成本
案例
一天有个骗子来到王老板的店里买了一件礼物这件礼物成本是18元，标价是21元。
结果是这个年轻人掏出100元要买这件礼物。王老板当时没有零钱，用那100元向街坊换了100元的零钱，找给年轻人79元。
但是街坊後来发现那100元是假钞，王老板无奈还了街坊100元。
请问：从经济学角度,
王老板在这次交易中到底损失了多少钱?
骗子又得到了多少钱？
答 案？
A. 76 元
B. 97 元
C. 100 元；
D. 176 元；
E. 197 元
从经济学角度：100元
直接成本（direct costs）
定义：直接与药物治疗干预有关的一切固定和可变成本
药品成本
所有参与治疗的医务人员（医生、药师、护士等）人工成本
给药设备（如注射器、输液器等）的成本
给药前后监测病人的成本（如血药浓度测定、检验项目）
住院成本（床位费、伙食费）
就诊的交通费
病人及其陪护人员的饮食、住宿费用
请人照顾儿童或老人的费用
其它辅助治疗的成本
直接成本（direct costs）
临床统计的项目
挂号费、输血费、 监测费、诊疗费、药品费、检验费、护理费、手术费、住院费、管理费
非临床统计项目
交通费、营养费、陪护费
间接成本(indirect costs)
定义：因疾病而导致的早亡、伤残、劳动力丧失等而致的工资或收入损失等
考虑因素：
因生病或治疗（包括不良反应）损失的工资
时间成本
贴现率
无形成本(intangible costs)
定义：指由于疾病或治疗给病人精神上带来的无形损失
不适
痛苦
抑郁
后遗症
机会成本（optunity costs）
为实施某一治疗方案必然放弃其他方案，则被放弃方案的最大效益即是已实施方案的机会成本
举例：
市场上有A、B两种疗效相近的药物可供药房采购，采购B药，A、B两药采购的数量相同，采购成本都是10万元，但B药优惠较多，采购A药每年可赢利1万元，如果采购B药每年可赢利万元。
那么B药多出部分的赢利应视为A药的机会成本，即从机会成本考虑，A药的采购成本应为万元。
边际成本（marginal costs）
定义：在原服务量的基础上再增加一个单位的服务量所支付的追加成本，因而也称作增量成本（incremental costs）
例如：
某方案在常规治疗的基础上，再添加使用某种新药或新增某项服务，其临床效果将如何？
或者方案中的某项目成本减少到多少程度才能使方案具有可取性。
成本
服务量
边际成本
平均成本
成本和服务量的关系
成本界定与评价的角度直接有关
成本界定的不同角度
受 众：病人
施于者：医疗服务单位
管理者：卫生行政管理部门
第三付费方：医疗保险部门或公司
举例：幼儿上呼吸道感染药物治疗
案例：3岁儿童上呼吸道感染，可选方案：
方案1：口服抗感染药物
药物总费用：元
元/支
3天
口服，每日3次，一次1支
抗病毒口服液10ml/支
10. 元/袋
3天
冲服，每日2包，1次/日
阿奇霉素干混悬剂(希舒美)
药品单价
疗程
用法用量
药物名称
其他治疗费用：挂号费13元
总计医疗费用：元
方案2：输液治疗
药物总费用：元
元/支
3天
口服，每日3次，一次1支
抗病毒口服液10ml/支
元/袋
元/瓶
3天
静脉滴注，
1次/日
10％葡萄糖输液100ml/袋
青霉素钠注射剂240万U
药品单价
疗程
用法用量
药物名称
其他治疗费用：挂号费13元，注射费（三次）12元
总计：医疗费用元
不同角度决定的方案决策
病人家属：
自费病人：方案1或方案2
医保病人：方案2
医疗服务单位：方案1
卫生行政管理部门：方案2
医疗保险：方案1
特定时间段内的住院天数 特定时间段内的就诊、急诊或求医次数 需要进行辅助治疗的次数或时间 各种临床症状的严重程度、持续时间、定量性的改善情况 各种临床表现的程度、持续时间、发作频率或其他定量性的改变 各种生物学检品（血、尿等）的检验结果 各种物理检查（如B超、CT、核磁共震等）的结果 每年病情发作或恶化的次数 疾病自然史的改变 存活时间
病人生活质量的变化
病人 、家属或其他人报告的主观病情的变化
效果评价
效用评价
效益评价
五、结果指标的确定
不同结果的评价
效果评价
效用评价
效益评价
中间健康结果
指临床取得短期疗效指标
最终健康结果
临床上疾病发生或不发生的两种结果
生存率
被救活的生命数量
生命质量
健康并不仅仅是没有疾病或虚弱，而是指个体在身体、精神、社会等方面处于一种完好的状态。
（一）成本—效益分析 Cost-Benefit Analysis
（二）成本—效果分析 Cost-Effectiveness Analysis
（三）成本—效用分析 Cost-Utility Analysis
（四）最小成本分析 Cost-Minimization Analysis
六、分析方法
定义 一种成本和结果均以货币单位进行测量和评估，对药物治疗方案所消耗的卫生资源价值（成本）和由方案产生的结果值（效益）进行比较的方法。
评价指标 1. 净效益 净效益=效益-成本 2. 费效比 费效比=效益/成本 3. 投资回报率 投资回报率=（净效益/成本）×100%
（一）成本—效益分析
举例1：
成本效益分析—举例2：
方案A治疗病人的成本为10元，效益为30元，方案B治疗病人的成本为200元，效益为300元，分别治疗1000个病人，试比较两方案。
成本—效益比：A为3:1,B为3:2
净效益：A为2000元，B为10000元
适用性
优点： 适用于单个或多个不相关的治疗方案的评估。 如类风关病人的药物治疗和康复性锻炼；化疗住院治疗和预防性治疗方案比较等
缺点： 有时结果难以转化成货币单位。 如疗效、副作用、生命质量评价等
应用： 卫生经费预算和政策评估
定义： 以特定的临床治疗目的（生理参数、功能状态、增寿年等）为衡量指标，计算不同方案或疗法的每单位治疗效果的成本。
评价指标 成本效果比
（二）成本—效果分析
X1：比较C/E值；X2：B优于A；X3：A优于B； X4比较C/E值
优点 指标相对容易获得，具有直观性并容易定性和定量。
缺点 缺乏综合指标。
应用 新药研发、临床评价
适用性
定义 评估和比较改进生命质量所需成本的相对大小或每质量调整生命年所需成本的多少，以此描述人们在身心健康上每消耗一定成本所获得的最大满意度。
指标 质量调整生命年（Quality of Adjusted-Life Year） QALYs=延长的生命年数×该时段内的平均效用值
方法 评价或比较单位质量调整生命年所耗费的成本
（三）成本—效用分析
生命质量的评价方法
效用和健康效用值测量的方法
效用：指产品或服务对人们欲望和需要的满足程度
方法
评价标尺法
温度计型尺度、带刻度线段
您如何对过去几周的生命质量进行评价？请圈出最适合您的1～7之间的数字
最差 最好
1 2 3 4 5 6 7
生命质量评价7点量表
为了帮助您反映健康状况的好坏，我们画了一个刻度尺(有点象温度计)，在这刻度尺上，100代表您心目中最好的状况，0代表您心目中最差的状况。
请在右边的刻度尺上标出您今天的健康状况。请从下面方格中画出一条线，连到刻度尺上最能代表您今天健康状况好坏的那一点。
心目中最好的健康状况
心目中最 差的健康状况
不同健康结果的效用值
量值估计法：
Rosser健康效用值基数（70例样本）
没有评价
（没有知觉）
Ⅷ
（受限于床上）
Ⅶ
（受限于椅子）
Ⅵ
（不能工作）
Ⅴ
（工作严重受限）
Ⅳ
（重度社会或轻度工作失能）
Ⅲ
（轻度社会失能）
Ⅱ
（无）
Ⅰ
D（严重）
C（中度）
B（轻度）
A（无）
烦恼程度
失能等级
标准博弈法
喉癌病人的生存时间和比例
标准博弈法
“如果仅存活数月和生存25年的概率相等，以现在这种生存方式，您认为至少多少年可以避免上述的选择？”
A
B
状态Hi ？年 Hi ？
25年 1
0年 0
喉癌手术
效用值
获得的QALYs
个体在不同情况下的生存年数、生命质量和效用关系
优点 合并了医疗或药疗获得的健康效果中的数量和质量
缺点 生命质量的效用难以测量准确
应用 慢性病的临床学和社会学评价
适用性
特点 被比较的两个治疗方案所获得的效益或效果可认为是相等或相同
优点 没有必要测量方案所获得的效益值或效果
缺点 证明两种方案获得的结果相同并不容易
应用 比较同类药物或不同产地的药品
（四）最小成本分析
1.选题
2.确立研究的观点
3.鉴定被选方案和结果
4.选择合适的方法
5.查阅或收集资料
6.计算成本
7.确定事件的概率
8.应用决策分析方法
9.进行边际分析或敏感度分析
10.报告结果
七、研究步骤和应用举例
考虑因素： 1.药品的种类 对药物经济学的研究结果敏感或具有统计学意义 2.研究的观察期 至少满足一个疗程时间的成本统计 3.医疗单位的类型 避免在单个或特殊类型的医疗单位进行研究
（一）选题
从社会角度出发
（二）确立研究的出发点
研究设计通常可以采用以下4种方法：
①前瞻性方法 ；
②回顾性方法 ；
③模型法；
④综合研究。
建议：药物经济学研究最好与临床随机对照试验（RCT）相结合，即进行前瞻性的调查研究。
（三）研究方案设计
（四）方法的选择和应用时机
成本是资源 (Ｑ)数量和单位价格 (Ｐ)的乘积。
成本测量包括干预使用的资源数量 (如卫生服务资源、非卫生服务资源、非正式的护理者时间、病人治疗时间 )和单位价格。
治疗过程中人员和资源的调配最好用自然单位测量 ,如时间、任务、护理天数或日常剂量。
单位价格没有统一标准 ,有的采用机会成本 ,有的采用平均市场批发价格应该在资源利用计算中采用标准成本值 ,可以增强研究的一般化和研究间的可比性。
（五）成本的计算
（六）决策树和分支概率
药物的疗效
不良反应发生率
疾病发生的概率
成本计算
测量参数
贴现率
不确定因素：
（七）敏感度分析
八、文献计量学分析
检索词：
药物经济学（pharmacoeconomics）
成本－效果(cost-effectiveness)
成本－效益(cost-benefit)
成本－效用(cost-utility)
成本(cost analysis)
成本研究((cost study)
经济学分析(economic analysis)
国内药物经济学历年文献数量
国内药物经济学研究特点
在方法选用上集中在成本—效果分析方法上；
在研究设计上，以回顾性的资料或文献资料为主，多中 心、随机区组设计研究较少；
成本计算通常以住院或门诊收费价格计算，未明确研究的角度；
较少采用敏感度分析或决策分析方法。
国外药物经济学研究重点和方向
多结合模型法进行药物经济学
疾病和药物的药物经济学综合评价；
成本-效用分析的方法和应用研究；
精神性疾病、人类免疫缺陷病毒感染、哮喘等慢性病的生命质量评价；
药物中的抗微生物药、化疗辅助用药、循环系统用药、抗精神病药等的成本—效果分析；
处方管理和药品消耗控制。
①参与新药或新疗法的经济学评价；
②不同治疗方案的经济学评价；
③临床药学服务的经济效益评价；
④药物治疗与其它疗法的经济学比较；
⑤治疗结果的回顾分析；
⑥医院处方集药物的评价。
九、应用领域
药物经济学研究方法的综合比较
总 结
药物经济学
为控制药品费用的过度上升提供了全新的概念和方法
帮助生产厂家选择新药开发；
帮助医院评价在用的药品，选择和制定院内用 药方案和目录；
帮助政府制定并完善基本药物目录或医疗保险 的药物报销目录
明确观点，尽量从社会的角度考虑和讨论问题。
避免用收费价格代替成本，从不同角度出发成本的计算不同。
结果指标尽量采用最终健康指标，生命质量方面的研究是药物经济学研究的发展方向。
决策分析有助于对不确定情况进行系统分析。
敏感度分析使决策结果更具确定性。
药物经济学研究，应用公正的观点看问题，避免偏倚。
如果把所有的经济学家排成一队，他们也得不出统一的结果。
——萧伯纳
思考题
药物经济学的常规方法有哪些？
药物经济学的成本可划分为哪些方面？
什么是增量成本？
什么是成本效果分析？
效用值的常用测量方法有哪几种？
质量调整生命年的概念？
为什么要进行敏感度分析？
课外扩展读物
胡晋红主编《实用医院药学》第二版 医院药品采购管理
陈洁主编《药物经济学》第二版
台湾药物经济学评估方法学相关指南
