西安量维生物纳米科技股份有限公司 文件编号：LW/SMP-QA-008-00 页码： PAGE 1 / NUMPAGES 1
文件编号
GMP执行情况检查监控规程
颁发部门
LW/SMP-QA-008-00
品质管理部
页码
执行日期
共1页
起草者
审核者
批准者
起草日期
审核日期
批准日期
分发
生产技术部、品质管理部
变更记录
前版文件编号：
变更原因及目的
1.目的：为严格执行GMP规范，建立健全质量保证体系，规范GMP执行情况的检查工作，特制定本规范。
2.范围：本规范适用于质量监督人员的日常检查工作及各部门及各部门自查整改。
3.责任：
本规范由质量监督检查人员负责执行；
本规范由品质管理部部长负责监督检查。
4.内容：
检查方法：
质量监督人员对GMP执行情况按最新版《保健食品良好生产规范》依照GMP执行情况检查表定期进行检查。每次检查可依据检查表中所规定内容进行全面检查。
质量监督人员对检查中发现的问题进行记录，并及时向当事人提出并以纠正，对与规范偏离的情况汇总形成整改报告，规定期限内责令相关部门进行整改并追踪检查，对整改情况进行落实确认并记录。
各部门定期对本部门内部工作逐项进行检自查，发现问题及时采取措施并进行有效整改，并做好相关记录。
检查频次及依据
生产、包装、物料、化验室： 质量监督人员每周一次；
各部门每月自查一次
依据：各部门、车间的监控规程（相同级别区域用同一标准检查）。
检查结果
QA对本阶段的执行检查结果及整改情况进行汇总报送分管的个部门负责人。
