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IATF16949
体系内审员培训
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培训内容
内审基础知识
03
01
02
内审策划与准备
04
内审的实施
纠正预防及验证
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内审基础知识
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1、内审目的
内审主要包含以下目的：
➢ 评价管理体系的符合性和有效性：
◆检查、评价管理 体系文件是否符合标准的要求；
◆检查、评价管理 体系的运行是否符合文件的规定；
◆检查、评价管理 体系运行的结果是否有效，如：
✓ 产品质量、服务质量是否有稳定提高；
✓ 顾客满意 度是否有所提高 ；
✓ 质量目标是否有完成
✓ 生产成本是否有所下降
✓ 工作效率、经济效益是否有所提高
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1、内审目的
➢ 找出差距，寻求改进
◆通过内审逐步建立并完善自我改进机制，实现持续改进
◆通过冥想找出薄弱环节，予以改进；
◆通过举一反三，找出更多的不足，在更大的范围内予以改进，从而使广大员工逐步建立持续
改进的意识，完善改进机制，实现持续改进。
➢ 实现特定的审核目的
◆为外审作准备
◆查验新体制、新标准运行情况；
◆验证新材料、新工艺、新设备的有效性及能力
◆找出典型的问题的原因。
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2、内审的特点
➢ 符合性: 管理体系文件,如:管理手册及程序文件和各工作文件等是否符合约定、标准的要求.
➢ 有效性:对实际的管理体系活动是否与管理体系标准、管理手册或程序文件的规定相一致.
➢ 适合性:对现场审核结果的分析中应对管理体系活动是否适合于达到既定管理目标进行评价，
如果体系实施的结果不能达到管理目标,就要研究其原因,如果管理目标是现实的,是可以达到
的,则应研究实施时是否不够有效,或是程序文件还制订不够完善等.
➢ 系统性:从审核的方式来说,首先要求有计划,有步骤正规地进行审核工作,也就是说审核工作
本身也要求正规化,有程序可以遵循.
➢ 独立性:为了保证审核的公正性,进行管理体系审核的审核员应独立于被审核的部门或公司之
外,即审核应由与被审核对象无直接责任关系的人员进行.
➢ 审核是一个抽样过程
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3、内审的依据
审核的依据是指以何种文件作为衡量受审管理体系是否有效进行的尺度，管理体系审核的依据
应包括
➢ 国家有关的法律、法规.
➢ 行业的特定质量/环境/职业安全管理和保证标准.
➢ 国际质量/环境/职业安全标准(如ISO9001、ISO14001).
➢ 管理手册.
➢ 程序文件.
➢ 工作文件(如各三级文件).
➢ 顾客要求（合同、订单、协议）
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4、内审的时机和频度
➢ 一般审核
管理体系文件已全部编制完成,颁布实施而且已经运行一段时间(3—4周),各管理体系运行活动均已有
记录可查之时.按年度审核计划例行的常规审核.
➢ 特殊情况下之审核
◆ 发生了严重的质量/环境 /安全问题或是用户有严重申诉；
◆ 公司的领导层,隶属关系,机构,产品,管理方针和目标生产技术及装备以及生产场所等有较
大改变；
◆ 即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核。
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序号
项目 审核 外部审核（认证）
1 委托方、审核方和受审核方 无委托方，审核方和受审核方是同一单位 委托方和被审核方为用人单位，审核方为认证机构
2 审核目的、重点
目的：改进自身体系
重点：发现问题，纠正预防不合格项
目的：评价是否可以发证或满足要求；
重点：评价受审核方的体系
3 前期准备 建立体系、培训作业人员 了解文件、决定是否受理申请，可以预审
4 审核计划 年度计划或年度滚动计划 短期内一次性完成所有部门和要素
5 样本量和审核深度 时间充裕，样本量大，有深度 时间短，样本量及深度相对较小
6 首末次会议 有首末次会议，不用相互介绍，内容可以简化
正规的首末次会议，审核组长要介绍人员、审核程序、方法、
声明
7 争执处理 管理者代表或最高管理者确认 审核组要说服对方；如无法解决，可以请认可委员会仲裁
8 不合格的分类 按性质分类（PDCA），目的在于纠正 按严重程度分，目的在于评价是否发证
9 纠正措施
重视纠正措施，审核时可以作咨询，要跟踪验证及分
析措施有效性
不作咨询，要跟踪验证
10 监督审核 无 每年或每半年一次
11 审核员注册 无 国家资格
5、内审和外审的区别
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6、内审的一般顺序
01 02 03 04 05 06
确定审核目的/范围
审核策划
首/末次会议、搜集客观证据、
制定纠正预防措施
实施审核
纠正、预防跟踪验证
纠正/预防跟踪
内审清单、计划、审
核组
审核准备
本次审核结论
编制审核报告
编制评价体系有效性
的分析报告并输入管
理评审
全面汇总分析
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◼ 准备� � �
◼ 执行� � � �
◼ 报告�
◼ 效果跟进� �
准备
40%
执行
40%
报告
10%
跟进
10%
失败的准备,就是准备失败
fail�to�prepare�is�prepare�to�fail
内审策划与准备
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1、确定内审目的/范围
确定在规定时间内，对哪些管理体系要求、场所和活动进行审核。在给出的时间框架内，规
定了审核范围的三个方面：
➢ 过程：应包含管理体系标准的所有要求，剪裁应予以说明，一般以手册中所列的范围为准。
➢ 场所：凡与审核的管理体系所覆盖的产品和活动有关的部门和地区均应列入审核范围。
➢ 活动：凡与认证产品范围内产品有关的活动，均应列入审核范围。
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2、编制内审计划
内审计划包括年度内审计划和内审实施计划。年度内审计划是审核策划的始端也是总纲，内
审实施计划则是按照年度内审计划安排具体实施。年度内审计划应以文件形式颁发，内审实施计
划应有审核组长签名和主管领导的批准。审核应在年内对所有过程和部门全部覆盖，并突出关键
过程、部门。
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确定审核路线：
✓ 正向和逆向的审核方法。
✓ 按要素审核
✓ 按部门审核的方法。
✓ 按过程审核
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审核时间分配
✓ 部门的规模
✓ 职责大小
✓ 涉及的条款
✓ 工作的复杂程度
✓ 审核员的能力
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3、成立审核组
➢ 根据审核活动目的、范围、过程以及审核日程安排，建立审核小组，选定审核组长和成员。小组
成立后，应明确各成员分工和要求，这是审核组长的责任。审核组长应注意“审核员不能审核自
己的工作”的原则。审核员按分配任务做好各项准备工作。主要有：
✓ 熟悉必要的文件和程序；
✓ 据要求编制检查表；
✓ 考虑前次审核结果应跟踪的项目。
➢ 小组成立后通常应举行审核组会议，以确保审核前准备工作全部完成，每个审核员对审核任务完
全了解。
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➢ 审核组长：
◆控制审核全过程；
◆编写审核实施计划；
◆选择内审员组成审核组，明确分工与要求；
◆组织审核组编制内审检查表；
◆组织认定被审核方的纠正措施，确定审核结论；
◆推动内审的跟踪验证过程；
◆组织审核组会议，编写内审报告 ；
◆向管理者代表汇报内审工作。
➢ 审核组员：
◆负责编写内审检查表；
◆在审核组长带领下实施审核；
◆报告审核结果，发出相关不合格报告；
◆验证纠正措施的有效性；
◆配合、支持审核组长完成有关审核的相关工作。
审
核
组
职
责
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4、收集有关文件
➢ 提前翻阅前面的内审报告，对题点特别注意。
➢ 相关部门审核时要注意相关文件与其它部门之接口是否明确，内容是否协调。
➢ 对通用文件要一并考虑。
➢ 注意外来文件的检查。
➢ 三级文件一般应到现场查询。
➢ 事先记录文件审查问题点，编写记录表单。
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5、内审检查表
检查表是内审员进行审核时的一种自用工具,主要起备忘录作用.审核员编完检查表且请
审核组长审阅以便检查有无遗漏或重复,由审核组长进行总的协调。
检查表的基本内容
➢ 依据的标准及要素
➢ 审核区域/部门
➢ 审核内容
➢ 符合说明
➢ 验证结果（记录）
➢ 结果判定
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6、通知受审核部门并约定审核时间
➢ 提前3-5天通知受审部门。
➢ 确定陪同人员。
➢ 其它事项。
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内审的实施
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首次
会议
现场
审核
确定不合格及
不合格报告
汇总分析
审核结果
末次
会议
编写审
核报告
内审实施流程
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1、召开首次会议
由审核组长召开一次会议,目的是向受审部门介绍此次审核的目的和做法,应组织签到及记录.
其内容如下
➢ 审核签到
➢ 介绍审核组成员
➢ 介绍审核目的和范围
➢ 审核计划安排的确认
➢ 介绍审核的方法和程序
➢ 确认末次会议时间
注：必要时以上步骤可适当简化
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2、现场审核
➢ 组长控制审核的全过程
➢ 审核路线的展开
➢ 检查表的使用
➢ 审核技术与决窍
➢ 审核的抽样
➢ 审核的验证
➢ 做好检查笔记
➢ 不确定问题的处理
➢ 不合格的处理
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审核技术
➢ 询问适当的问题
➢ 验证对问题的回答
➢ 观察实际发生的事情
审核的抽样
➢ 随机抽样
➢ 适当数量（检查表）
➢ 征得被审核人员同意
➢ 应相信样本
➢ --审核员寻找的是客观证据而不是不合格项，应不断扩大样本的品种和数量，直到发现不合格为止。
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审核的验证
➢ 依据客观证据
➢ 面谈所得信息应再验证
➢ 责任人的谈话可做客观证据
➢ 非责任人的信息只作线索
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3、不合格的确定
什么是不合格？没有满足某个规定的要求，如下：
➢ IATF16949/ISO9001/ISO45001/ISO14001相关标准
➢ 公司管理文件
➢ 法律、法规要求
➢ 客户要求等
根据不合格的性质，可分为：
➢ 严重不合格
➢ 轻微不合格
➢ 观察项
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主要缺点（严重不合格）
会导致管理体系显著降低效果或导致缺陷。主要缺点的判定原则：
➢ 管理体系与标准或文件的要求严重不符。
➢ 造成系统性失效的不合格。
➢ 造成区域性失效的不合格。
➢ 可造成严重后果的不合格项。
➢ 违反法律、法规的不合格项。
案例参考：
在原材料检验站，检验员未按检验规程对原料进行检验，只凭目测检验放行，结果导致整批产品不合格，
并由此引起众多客户投诉、退货。
➢ 审核员审核公司时，发现很多客户提供的包装材料被雨淋湿，检查公司的手册时发现公司删减了顾
客财产程序。
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次要缺点（轻微不合格）
会使管理体系稍为降低效果或为偶发之缺点。判定次要缺点之考量：
➢ 制度上之轻微缺点.
➢ 制度已建立,但未能遵守程序或作业说明.
➢ 执行时的单一事件.
➢ 偶发之疏失.
➢ 未引起对非常轻微之缺失,应有之注意.
案例参考：
➢ 文件《培训实施管理办法》规定：“所有品管员工在上岗前，必须通过一天的技术培训。”当审核
员要求查看品管员工及的培训记录时，品管部主管说：“我已对他们进行了培训，但
是没有保存记录。”
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观察项
1 现未有不合格,但有变成不合格的趋势.
2 公司可以做得更好.
3 暂无证据判定不合格.
案例参考：
➢ 审核组审查公司时，发现一批乙醇的有效期是当月30日，而审核时已是当月28日了。
➢ 某公司的客户满意度为75分,审核员在审核时发现连续几个月已经在90分以上了.
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不合格的判断
➢ 依据客观证据
➢ 确定不合格标准的条款
➢ 确定不合格相关的文件要求
不合格事项的模式
文件问题
➢ 没有把标准的要求文件化
➢ 文件不能反映实际运作情况
➢ 文件内容不当，不足或错误
➢ 文件之间有矛盾
执行问题
➢ 没有按文件要求执行工作
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不合格事项的说明
➢ 发现的问题 (观察所得的事实)
➢ 客观证据
➢ 结论 ( 违反标准或文件的章节 )
➢ 类型 ( 严重，轻微 )
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在检查2025年度的管理评审记录时，审核员发现管理评审内容未包括上次管理评
审所采取措施的情况。
结论 : 违反IATF16949:2016/ISO9001:2015条文的要求
客观证据
发现的问题
报告方法 ：
问题： 查2021年度的管理评审记录 时，发现未对上次管理评审所
采取措施的情况进行评审。
结论： 违反IATF16949:2016/ISO9001:2015条文的要求
不合格类型：一般不合格
案例 1 ：
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案例 2 ：
文件《培训实施管理办法》 规定：“所有QC员工在上岗前，必须通过一天的技术培训。”
当审核员要求查看QC员工及的培训记录时，QC部主管说：“我已对他们进
行了培训，但是没有保存记录。”
客观证据
发现的问题
结论 : 违反IATF16949:2016/ISO9001:2015条文的要求
报告方法 ：
问题： 查2021年度的管理评审记录 时，发现未对上次管理评审所采取措
施的情况进行评审。
结论： 违反IATF16949:2016/ISO9001:2015条文的要求
不合格类型： 一般不合格
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4、审核结果的汇总分析
在末次会议之前的审核组会议中，审核组长要对审核的观察结果作一次汇总分析：
➢ 审核依据文件
➢ 从发现的不合格项分析（发生的部门、要素、性质、类型）
➢ 从发展的趋势分析（上次与本次的比较）
➢ 从体系运行状况对产品质量/环境/职业安全的影响情况分析
➢ 总结管理体系的优点
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5、召开末次会议
➢ 签到
➢ 重申审核目的和范围
➢ 确认审核计划的实施情况
➢ 正式提出不合格项
➢ 宣布审核结论
➢ 提出纠正措施及要求
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6、编制审核报告
由内审组长根据审核情况编制审核报告 ，经公司管理者代表批准后向最高管理层报告
并分发有关领导和部门。
审核报告应包括以下内容：
➢ 审核概要说明、审核目的、审核范围、审核准则/依据、审核方法、审核日期、审核组成员、受
审部门、审核综合情况的描述等；
➢ 审核发现的不合格项及分布情况；
➢ 对管理体系的综合评价及纠正、纠正措施和预防措施的建议；
➢ 结论
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纠正、预防措施及其验证
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1、纠正措施的制定
➢ 由不合格项目的责任部门对问题发生的原因进行分析
➢ 依据不合格发生的原因制定纠正措施计划
➢ 纠正措施的描述要具体
➢ 采取必要的补救措施
➢ 审核员可协助受审核部门分析不合格的原因并提出纠正措施建议
➢ 纠正措施应经过受审核方负责人认可
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2、纠正措施
➢ 修改现有文件
➢ 对现有人员进行培训
➢ 改进现行工作方法以与文件相符
➢ 增加资源
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3、纠正措施的跟踪和验证
审核组应对纠正措施实施情况进行跟踪,即关心和经常过问纠正措施完成的情况,如有问
题及时向管理者代表或质管部门反映.纠正措施完成后,审核员应对纠正措施完成情况进
行验证。
验证的内容包括:
➢ 验证时间
➢ 验证内容
➢ 验证记录
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审核结束
在所有纠正/预防措施的有效性都经已完
全确认时，审核才是正式结束
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谢�谢！
