药品包装及其技术
第一节，药品包装的基本概念
•药品包装：是指选用适宜的材
料和容器，利用一定技术对药
物制剂的成品进行分（灌）、
封、装、贴标等加工过程的总
称。
• 药品包装概念分两个方面：
一、包装药品所用的物料、容器及
辅助物，即药品的包装。
二、药品包装的操作过程。包括：
包装方法和包装技术。
药品包装的分类
药品包装
内包装 外包装
• 内包装------直接与药品接触的包
装。
内包装应该保证药品在生产、运输、储
存及使用过程中的质量，并便于临床
使用。
本书所讲的包装一般指内包装。
• 外包装------内包装以外的
包装，分为：中包装和大包
装
药品包装的作用（5个）
• 一、保证药品的有效性
• 二、保护药品、防止损坏
• 三、对药品起标示作用
• 四、便于携带和使用
• 五、促进销售
• 一、保证药品有效性：
通常情况下，药品暴露在空
气中易氧化，染菌，某些药物
见光会分解、变色，遇水和潮
气会造成剂型破坏和变质，遇
热易挥发、软化，激烈的震动
会使剂型变形、碎裂等。
• 二、保护药品、防止损坏
在运输、贮存过程中，可能受到各
种外力的震动、挤压和冲击，造成药
品的破坏。所以，在选择包装材料时，
应该考虑这些因素。
如：片剂和胶囊剂等固体制剂包装时，
常在内包装容器内多余空间填装消毒
棉花。
单剂量包装的外面多使用瓦楞纸和
硬质塑料，将每个容器分隔且固定起
来。
• 三、对药品起标示作用
对药品起标示作用的分为：标签与说
明书、包装标志。
标签内容包括：注册商标、品名、医药
管理当局批准文号、主要成分及含量、
装量、主治、用法、用量、禁忌、厂
名、生产批号、有效期等。
说明书的内容包括：标签内容+更详细的
药品成分、作用、功能、使用范围、
使用方法、注意事项、贮存方法等。
• 四、便于携带和使用
（1）单剂量包装：
可采用一次性包装，适用于临时性、
必要时或一次性给药包装。如止痛药、抗
过敏药、催眠药
也可采用一个疗程一个包装。如抗
生素药物、抗癌药、驱虫药
（2）配套包装：包括使用方便的配套包装和
达到治疗目的的配套包装。如输液药物+输
液管+针头
（3）小儿安全包装：专为儿童设计的包装。
药品包装的注意事项
• 药品包装要适应生产的机械化、专业
化、自动化的需要，符合药物社会化
生产的要求。
• 要从贮存和使用过程的方便性出发，
考虑药品包装的尺寸、规格、形态等。
• 要适应流通过程中仓储、陈列的需要，
也要便于临床使用中的摆设和保管等。
• 便于回收利用及绿色环保等。
药品包装技术
一、防湿包装与阻气包装
• 防湿包装与阻气包装常见形式
主要有：
真空包装和充气包装。
• （1）真空包装：将包装容器内
的气体抽出后在密封的方法，
可避免内部的湿气、氧气对药
品的影响，并可以防止霉菌和
细菌的繁殖。
• 用于真空包装的膜多为复合
膜，如聚酯/聚乙烯、尼龙/聚
乙烯 等。
• （2）充气包装：用惰性气体置
换出包装容器内的空气而后进
行密封的方法。
• 常用的气体一般有：氮气、二
氧化碳、及他们的混合气体。
二、遮光包装
• 为防止光敏药物见光分解，应采用
遮光容器包装或在容器外再加遮光
外包装。
• 遮光容器可采用遮光材料如金属或
铝箔等，或在材料中加入紫外线吸
收剂或遮断剂等方法。
• 白色高密度聚乙烯塑料瓶和琥珀色
塑料瓶的遮光效果都比较好。
三、无菌包装
• 无菌包装是在洁净的环境中将无菌的
药品充填并密封在事先灭过菌的容器
中，以达到在有效期内保证药品质量
的目的。
• 包装材料的灭菌方法有：物理和化学
法。
物理方法有：干热灭菌法、湿热灭菌
法、紫外线灭菌法、辐射灭菌法、电
子束灭菌法
化学方法有：双氧水、有效氯等
四、安全包装
• 安全包装分为：防偷换安全包装和儿
童安全包装两种。
• （1）防偷换安全包装
a、采用防偷瓶盖
b、采用内部密封箔
c、单元包装
d、透明薄膜外包装
e、热收缩包装
f、瓶套盖
• （2）儿童安全包装：为了防止儿
童误服药物而带有保护功能的特殊
包装形态。
a、采用安全帽盖
b、采用高韧性塑料薄膜的袋装
包装
c、采用撕开式的泡罩包装
d、对生化作用强烈的药品采用
不透明或遮饰性包装材料
五、缓冲包装
• 为防止药品在运输中因受振动、冲击、
跌落而损坏，采用缓冲材料吸收冲击
能变成形变能，然后缓慢释放而达到
保护药品的包装。
• 常见的缓冲材料有：瓦楞纸板、纸丝、
植物纤维、泡沫塑料、皱纹纸
六、热收缩包装
• 概念：将物品用热收缩薄膜进行包封，
再经过加热使薄膜收缩而包装的方法
七、辅助包装
• 概念：在各种包装技术和方法中，有些工
序具有通用性，而不是某种方法特有的，
如艺术包装、封缄（jian）、贴标、捆扎、
打印技术等，常被称为辅助包装技术。
• (1)防伪包装技术：
a、印刷防伪 d、激光全息防伪
b、油墨防伪 e、条码防伪
c、结构防伪 f、电码防伪
g、综合防伪技术
• （2）封缄技术：就是指包装容器装好
产品后，为了确保内装物在运输、贮
存、销售过程中避免泄漏、受到污染
而进行的各种封闭工艺。
• 包装封缄的方法有:粘封、盖封、热封、
订封等。
• （3）贴标技术
• 标签类型有：单张纸质标签、不干胶
标签、（薄膜）收缩标签、膜内标签、
RFID标签、数字标签。
• RFID是射频识别技术的英文(Radio Frequency
Identification)的缩写，射频识别技术是一项利用射
频信号通过空间耦合(交变磁场或电磁场)实现无接
触信息传递并通过所传递的信息达到识别目的的技
术。 与目前广泛使用的自动识别技术例如摄像、条
码、磁卡、IC卡等相比，射频识别技术具有很多突
出的优点：第一，非接触操作，长距离识别（几厘
米至几十米），因此完成识别工作时无须人工干预，
应用便利；第二，无机械磨损，寿命长，并可工作
于各种油渍、灰尘污染等恶劣的环境；第三，可识
别高速运动物体并可同时识别多个电子标签；第四，
读写器具有不直接对最终用户开放的物理接口，保
证其自身的安全性；第五，数据安全方面除电子标
签的密码保护外，数据部分可用一些算法实现安全
管理；第六，读写器与标签之间存在相互认证的过
程，实现安全通信和存储。
• 不干胶是一种材料，也叫自粘标签材料，
是以纸张、薄膜或其它特种材料为面料，
背面涂有胶粘剂，以涂硅保护纸为底纸的
一种复合材料
• 不干胶标签大致分为两种：一是纸张类不干胶标签，二是
薄膜类不干胶标签。
• 1、纸张类不干胶标签主要用于液体洗涤类产品以及
大众化的个人护理产品上；薄膜类材料主要用于中高档的
日化产品上。目前，市场上的大众化个人护理用品及家用
液洗产品占有较大比重，所以相应的纸张材料用得较多。
• 2、薄膜类不干胶标签常用PE、PP、PVC以及其它一些合
成材料，薄膜材料主要有白色、亚光、透明三种。由于薄
膜材料印刷适性不是很好，所以一般会作电晕处理或通过
其表面增加涂层来增强其印刷适性。为了避免一些薄膜材
料在印刷和贴标过程中变形或撕裂，部分材料还会经过方
向性处理，进行单向拉伸或双向拉伸，例如经过双向拉伸
的BOPP材料应用相当普遍压光书写纸、胶版纸标签 多用
途标签纸，用于信息标签、条形码打印标签，特别适合高
速激光打印，也适用于喷墨打印 。
收缩标签
• 收缩标签是热收缩膜标签的简称，采
用专用油墨印刷在塑料膜或塑料管上
的薄膜标签，在贴标签的过程中，当
加热(70℃左右)时，收缩标签便会很
快地沿着容器的外轮廓收缩，紧贴在
容器表面，热收缩膜标签主要有收缩
套管式标签和收缩环绕标签。
膜内标签
• 将印刷好的PP标签，必须为可熔性塑胶纸
类，用机械工具将标签送进
• 模具内，在塑料制品注塑过程中，利
用树脂余热使
• 标签与标签熔为一体，达到紧密结合
的效果。
•THE END
