题 目
成品退回及收回制度
编码：MS-SMP002-00
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制 定 人
日期
审核人
日期
QA审阅
日期
批准人
日期
颁发部门
GMP办
日期
前版号
分发部门
销售部、质量管理部
目 的：建立成品退回及收回的标准管理规范。
范 围：本制度适用于成品退回及收回的管理。
责任人：成品仓库管理员、销售员、QA、质保室主任。
内 容：
1、产品一经售出，无正当理由，一侓不准退货。
2、产品的退货要按批准的程序进行并由质保室主任负责。
3、销售管理员按销售管理制度规定的程序办理相关手续后才能退回或收回药品。
4、仓库管理员根据经过批准的相关手续认真核对验收从市场上退回及收回的药品品名、规格、批号、数量，如果不符合应拒绝办理入库手续。
5、经验收符合要求退回及收回药品应贮存在指定的位置，并有明显的标记，隔离封存，做好相关记录、台帐、卡。
6、退回及收回药品入库后，保管员及时填写退（收）回产品请验单，送质量管理部，由质量管理部作出检验结果，然后技术部和生产部根据检验结果提出处理意见，经质量管理部审核，报主管领导批准后执行。
如系外包装原因退回及收回，复验合格的，由车间按原批号重新包装，按合格品贮存发放，做好记录。
题 目
成品退回及收回制度
编码：MS-SMP002-00
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如系质量原因退货及收回，根据复验结果，由技术部和生产部作出处理意见和方案，经质量管理部审核，报主管领导批准后执行，不合格的按不合格品处理操作规程执行，其销毁应在质量管理部门监督下进行，并作好相应记录。
如系积压销售不出或非质量原因退货及收回的药品，经复验合格，且外
包装完好，药品效期在6个月以外，按合格品处理。
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