产业论坛Industry Forum论坛经济危机影响美国诊断图像设备市场方华 译Millennium Research Group公司的分析认为，增长购买意向大幅下降。放缓的经济影响MRI、CT和核医学设备市场。MRG 诊断成像部经理 David Plow 说：“目前的据Millennium Research Group发布的“美国诊断信贷紧缩已为新的采购所需的资金筹集变得更加困难，图像系统市场2009报告”和该公司的“美国图像跟踪同时也使大量设备变得更加昂贵。除此之外，美国已™服务(US Imaging Marketrack service)”报告，在未来安装了8000多台MRI， 这意味着市场已经达到饱和，5年中，美国的经济现状、过度的设备安装容量以及大多数磁共振成像设备没有得到充分使用，当然也就旨在有效管理医疗成本的监管法案，将对CT、磁共振不需要再另添新设备。” (MRI)和核扫描设备市场产生消极影响。政府削减开支法案进一步抑制了营收的增长。《赤Millennium Research Group(简称MRG)是一家主字削减法案》(Deficit Reduction Act，简称 DRA)的实施要从事医疗器械、药和生物技术市场调研和咨询的公已经抑制了诊断成像系统市场。DRA要求强制执行的司， MRG的“ 美国图像跟踪服务”报告中称，美国经关于降低报销的规定使投资者对另外添加非医院用图济低迷对诊断图像市场的影响是明显的。接受该公司像设备变得更加困难。此外，美国医疗保障和Medicaid 调查的人告诉该公司，2008年第三季度在医疗设备方服务中心 (CMS)提出的方案限制了医师事务所自我推面的经费低于第二季度，第三季度对诊断成像系统的荐作造影检查，这也妨碍了影像设备的销售。 ■(上接第36页)超过Ω。带有不可拆卸电源软电线的设备，网电源生物化学、生命科学和环境监测等领域发展。新的试验、插头中的保护接地脚和已保护接地的所有可触及金属检验方法出现和检验技术发展为自动化生化分析仪应部分之间的阻抗不应超过Ω。用创造条件，反过来，自动化生化分析仪普及也推动相关检验技术进一步发展和完善。在国外自动化生化6 电介质强度应满足防护要求分析仪技术趋于成熟条件下，国内已经开展自主研发，具有安全功能的绝缘应保证在试验电压下不击穿。并取得一定成果，需要有更多科研院所加入进来，共生化分析仪属于医用电气设备，应执行相关的同促进我国自动化生化分析仪技术的发展。医用电气安全相关标准。目前我国医用电气设备安全要求采用的是-1995《医用电气设备 第一部参考文献[3]分：安全通用要求》标准，本标准是等同采用第二[1] 盛占石,潘天红,庄东宁.AC880智能型半自动生化分析仪研制.仪器仪表学报,2006,27 (11):1546-1549.版IEC60601-1：1988《Medical Electrical Equipment part [2] 钱国华,刘坚.分立式全自动生化分析仪的研制.中国医[4]1:General Requirements for Safty》国际标准。现已经疗器械杂志,2003,27 (5):325-327.将第二版增补修改后的IEC60601-1+A1+A2国际标准转[3] -1995医用电气设备 第一部分：安全通用要化为-2007《医用电气设备 第一部分：安全通求，中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布。 [4] IEC60601-1：1988 Medical Electrical Equipment 用要求》标准，2007年7月2日发布，2008年7月1日part 1:General Requirements for Safty，International [5]实施。2005年IEC发布了第三版标准，内容改动较大，Electrotechnical Commission produce.目前尚未普及，欧盟2006年将IEC60601-1：2005标准转[5] -2007医用电气设备 第一部分：安全通用要化为EN60601-1：2006，并计划2009年9月12日正式实施。求，中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发自动化生化分析仪出现和广泛应用促进临床医学、布。 ■.《中国医疗器械信息》2008年第14卷第12期
