ISO-国际标准化组织简介
ISO-
International Organization for Standardization,成立于1947年2月23日,总部设于瑞士日内瓦,推动和协调国际标准化工作,推动国际贸易的发展,170多个成员国组成，包括欧共体和欧盟的所有成员国，美国、日本、中国、新加坡等
族标准的制定
ISO9000族标准是由国际标准化组织ISO/TC176委员会在总结世界各发达国家先进的企业管理经验，并得到ISO组织所有成员国的75%以上举手表决同意后方可在国际上发布，中国是其中的成员国之一TC—技术委员会
：质量管理和质量保证技术委员会
成立于1980年
制定质量管理和质量保证标准
ISO9000族标准就是由ISO/TC176制定的所有国际标准
企业推行ISO9000 认证的意义
1.强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额
2.获得国际贸易“通行证”，消除国际贸易壁垒
3.节省第二方审核的精力和费用
4.在产品品质竞争中永远立于不败之地
5.有效地避免产品责任
6.有利于国际间的经济合作和技术交流
QMS要求的管理范围及推行的必要性
QMS要求的管理范围：
—组织的质量方针和质量目标
—组织的职责划分和内部沟通过程
—组织资源的管理（人力资源、基础设施、工作环境）
—组织产品实现和服务提供过程的管理
—组织自我测量分析和改进的过程
—组织文件和记录的管理
—组织的持续改进与发展
备注：QMS管理范围不包括组织的财务资源
推行的必要性：
—市场的需要
—组织内部管理规范和进一步提升的需要
—组织内部经营流程优化与工作效率提升的需要
—组织进一步提高顾客满意度的需要
—可以提高组织在市场上的知名度和战斗力
—组织进一步增强市场效益和经济效益的需要
—组织进一步降低管理成本的需要
—组织资源进一步优化组合和再分配的需要
ISO9001质量管理体系推行流程
组织策划： 计划，职责与权限的明确
质量体系诊断：
建立领导机构及工作小组
编制实施宣传发动，全员参与
体系设计： 确定质量方针和质量目标
确定企业的组织架构
收集原有文件与标准参照
培 训： ISO9000标准培训
质量体系分层培训
其它相关管理知识培训
ISO9001质量管理体系推行流程
文件编写： 文件编写技能培训
制定编写计划
质量手册建立
程序文件制定
指导书、表单编制
文件修改并定稿
体系运行： 体系实施前动员和培训
指导质量体系的运行和完善
组织结构调整
内部审核： 内审员培训
组织内部质量审核
纠正和预防措施跟踪并评估
管理评审
QMS的精神及文件要求
写你所说（文件的编写过程）
做你所写（文件的贯彻与实施）
记你所做 （证据的保留：记录的填写）
说、做、记保持一致（QMS体系的有效性与符合性的判断）
持续改进
提高顾客满意
企业流程能否与企业的策略及目标配合
ISO9000的内容不太可能满足企业各方面管理的需求
流程的开发、分析、简化及整合没有必要以ISO9000的内容为基础
最好以TQM的方式开展流程（到后阶段再考虑和ISO9000标准要求的配合）
体系文件简化整合的优点
减轻使用者的负担、员工易于接受
减短流程周期、提高工作绩效（符合TQM精神）
节省编写及维持的资源
使用方便（培训、参阅、沟通）
避免重复及矛盾的情况
便于整合、增改、评审
ISO9000理论基础
原则一：以顾客为关注焦点
原则二：领导作用
原则三：全员参与
原则四：过程方法
原则五：管理的系统方法
原则六：持续改进
原则七：基于事实的决策方法
原则八：互利的供方关系
即八项质量管理原则：
ISO9001:2008标准对领导的要求
制定质量方针
制定质量目标
提供资源
进行管理评审
传达相关适用法律法规和顾客要求的重要性
任命管理者代表
建立沟通渠道
持续改进
全员参与 原则的理解
1、全员参与是现代管理的重要特征之一，企业管理思想经历了：以机器为本→以技术为本→以资金为本→以人为本的轨迹。
2、员工是公司的基本和细胞，只有每一个细胞都是健康的，公司才能充满生机和活力。
3、对全员参与的要求：
（1）合理设置岗位，委派胜任的人员
（2）让员工充公明白自身岗位的职责、权限，清楚 自己工作程序、要求
（3）为员工提供适当的资源
（4）提供适宜的培训，提高员工素质
（5）消除员工的不满情绪，激发、鼓励员工为组织作贡献。
在标准中的体现：、、、
原则之六
持续改进
维持
改善管理
维持
维持
改善管理
改善管理
目标
P
D
C
A
P
D
C
A
P
D
C
A
坚持不懈
目标
原则之七
生产过程
产品质量测量
质量目标测量
市场调查
数据收集
数据分析
数据利用
公司
发展
壮大
英明决策
发现事实
寻找事实
ISO9000术语基础-基于事实的决策方法
基于事实的决策方法
(焦点访谈:用数据和事实说话)
有效的决策是建立在数据和信息分析基础之上的。
1、确保数据和信息足够精确和可靠
2、明确收集数据信息的范围、渠道和方法
3、应有建立数据库对数据进行管理
4、对数据进行分析，进而作出决策
标准中的体现：、、、、、、、、、
与供方互利的关系 的理解
1、供方的定义：提供产品的组织或个人。
2、供方 是组织不可缺少的资源
3、组织与供方是伙伴关系
4、在市场经济条件下，组织和供方是从互利的角度双向选择的，因此组织对供方既要控制又要互利。
（千万别不把供应商当人看）
标准中的体现：、、、
(如何理解性记忆八项原则?)
