****汽车有限责任公司
质量手册 第 PAGE 2 页 共 NUMPAGES 38 页 第 A 版 颁布令 第0次修订
质量手册
Q/LF 45001-2004
颁 布 令
本公司的质量手册Q/LF 45001-2004于2004年3月20日发布，2004年3月20日实施。
质量手册是本公司质量管理体系建立，实施和持续改进的纲领性文件，公司全体员工必须严格按手册规定的内容贯彻实施。
***
2004年3月15日
质量方针
贯彻高品质、多品种、中价位、优质服务经营战略，实施设计、采购、制造、服务全过程全面质量管理，持续打造**产品高品质形象，不断提高企业综合竞争能力。
本公司的质量目标是：
让 顾 客 满 意
公司将在长期（3年）和短期（1年）经营计划（业务计划）中制定量化目标和计划，使全体员工理解并贯彻执行。
***
2004年3月15日
目 录
章节号
标题
页码
封面
1
颁布令
2
质量方针、质量目标
3
目录
4～6
前言
7
公司概况
8
质量手册的管理
9
管理原则
10
1.
范围
11
总则
11
应用
11
2.
引用标准
12
3.
术语、定义和缩写
13
术语和定义
13
缩写
13
4.
质量管理体系
14
总要求
14
文件要求
14
总则
14
质量手册
14
文件控制
15
记录控制
15
5.
管理职责
16
管理承诺
16
以顾客为关注焦点
16
质量方针
16
策划
16
质量目标
16
质量管理体系策划
17
职责、权限与沟通
17
职责和权限
17
管理者代表
17
内部沟通
17
管理评审
18
总则
18
评审输入
18
评审输出
18
6.
资源管理
19
资源提供
19
人力资源
19
总则
19
能力、意识和培训
19
基础设施
19
工作环境
20
7.
产品实现
21
产品实现的策划
21
产品质量先期策划
21
生产件批准
21
工艺设计和开发及其更改控制
21
与顾客有关的过程
22
与产品有关的要求的确定
22
与产品有关的要求的评审
22
顾客沟通
22
设计和开发
22
设计和开发策划
22
设计和开发输入
23
设计和开发输出
23
设计和开发评审
23
设计和开发验证
24
设计和开发确认
24
设计和开发更改的控制
24
采购
24
采购过程
24
采购信息
25
采购产品的验证
25
生产和服务的提供
26
生产和服务提供的控制
26
生产和服务提供过程的确认
26
标识和可追溯性
27
顾客财产
27
产品防护
27
监视和测量装置的控制
28
8.
测量、分析和改进
29
总则
29
监视和测量
29
顾客满意
29
内部审核
37
过程的监视和测量
37
产品的监视和测量
30
不合格品控制
30
数据分析
31
改进
32
持续改进
32
纠正措施
32
预防措施
32
纠正和预防措施的控制要求
32
附录A （手册的附录）公司组织结构图………………………………………34
附录B （手册的附录）过程质量职能分配表…………………………………35
附录C （手册的附录）程序文件一览表………………………………………36
附录D （手册的附录）质量管理手册修订状态一览表………………………37
前 言
质量手册Q/LF 45001-2004是依据ISO9001：2000(同时引入QS9000相关要求)编制的。
质量手册引用ISO9000：2000所规定的概念和术语定义。
本手册提出了本公司质量管理体系的要求。
本手册的附录A、附录B、附录C、附录D是手册的附录。
本手册由质量部提出并归口。
本手册起草人：***
本手册审核人：***
本手册批准人：***
公司概况
****汽车有限责任公司成立于2001年，是**汽车集团公司从汽车市场的战略意义考虑成立的专业的越野车制造商，**汽车品牌是**汽车集团拥有自主知识产权的专业的越野车品牌。
**汽车公司位于**市**经济技术开发区，总占地面积为223亩，现已具备5万台套整车的年综合生产能力，并预留了扩建10万台套整车生产的持续发展能力，拥有冲压、焊装、涂装和总装四大工艺为一体的现代化生产车间。
**汽车公司自成立以来，围绕品牌战略为核心建立公司的企业文化，公司内部的品牌意识及凝聚力得以迅速提升，核心竞争力不断增强。**汽车自2002年12月正式上市以来，目前已向市场推出拥有自主知识产权的两大系列十多个品种，这两大系列是面向家庭及个人用户推出的双门**越野车和面向公务和商务客户推出的四门**SUV，产品深受用户和专业越野人士的好评。
截止到2003年11月，公司的销售网络和服务网络遍布全国各地，在全国几十座大中城市建立起51家集整车销售、配件供应、售后服务、信息反馈四位一体功能的一级经销商和100家特约维修站，能够迅速给客户提供优质的售前和售后服务。
**汽车公司秉承**汽车一贯的质量宗旨，将顾客满意作为公司的质量目标，建立起一整套高标准、严要求的质量体系，努力以高质量的产品和服务来赢得客户的信赖。公司于2003年5月顺利通过国家质量认证中心的3C认证。正因为深植于每位员工心中的质量意识，使**汽车自上市以来销量稳步增长，被评为深圳2003年度最畅销车型。
可靠的质量和让顾客满意是**永恒的主题，公司将持之以恒，并为此作出不懈的努力。
公司地址：****经济技术开发区
邮政编码：**
电 话：**-**
传 真：**-***
质量手册的管理
质量手册的制定和发布
本手册由质量部负责组织制定、修订、修改、换版及解释、宣贯、协调。本手册由公司总裁批准发布。
质量手册的发放
发放对象
质量手册分两类发放：
受控类——质量手册封面上标有“受控”印章，其发放对象为公司内部的相关人员，包括总裁、副总裁、总裁助理，各部门负责人及认证组织。修订和换版时，所有受控类手册均应同步处理。
非受控类——质量手册封面上标有“非受控”印章，其发放对象为公司外部（包括顾客），修订和换版时不同步处理。
发放控制
本手册由质量部负责发放，并按Q/LF45005-2004《文件控制程序》、Q/LF54003-2004《电子媒体文件管理办法》控制。
质量手册持有者的责任
a）公司内部手册的持有者应按规定行使职权，并承担责任和义务；
b）负责所在部门宣传和贯彻手册；
c）不得私自修改本手册、不复印、不扩散；
d）妥善保管，如调离公司应归还，若遗失应书面报总裁或管理者代表，按批示办理。
通过每年的评审来评价本手册的适宜性。
管理原则
公司以八项管理原则作为质量管理的指导思想和基本原则。
这些原则是：以顾客为关注的焦点；
领导作用；
全员参与；
过程方法；
管理的系统方法；
持续改进；
基于事实的决策方法；
与供方互利的关系。
1.范围
总则
本手册规定了公司的质量管理体系要求，以便：
a）证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；
b）通过体系的有效应用，包括持续改进体系的过程以保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
应用
本公司质量管理体系包括ISO9001：2000规定的全部要求，不予剪裁。
本手册所覆盖的产品为：**休闲车系列和**多功能车系列汽车产品。
本手册应用于本公司汽车产品从事产品开发、生产制造和服务的所有人员、场所和过程。
2引用标准
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
ISO9000：2000 质量管理体系 基础和术语
ISO9001：2000 质量管理体系 要求
QS9000：1998 质量体系要求
3术语、定义和缩写
术语和定义
本手册的术语采用ISO9000：2000《质量管理体系 基础和术语》及QS9000：1998《质量体系要求》所给出的术语和定义。
缩写
●APQP——产品质量先期策划和控制计划
●PPAP——生产件批准程序
●FMEA——潜在的失效模式及后果分析
●SPC——统计过程控制
●MSA——测量系统分析
4质量管理体系
总要求
公司按ISO9001：2000标准的要求及QS9000相关要求，采用过程方法建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进，满足顾客要求，以实现顾客满意。
建立和实施质量管理体系的方法和步骤是：
a）识别质量管理体系所需的过程及其在公司的应用；
b）确定对管理职责、资源管理、产品的实现和测量等直接或间接的过程及相关的子过程的顺序及相互关系；
c）在相关的程序文件中确定了上述过程的输入、输出及控制的准则和方法；
d）确保可以获得必要的信息以支持这些过程的有效运行；
e）监视、测量和分析这些过程，并实施必要的措施，以实现所策划的结果和持续改进。
文件要求
总则
公司质量管理体系文件包括：
a）形成文件的质量方针和质量目标，在质量手册中发布；
b）以下各层次的质量管理体系文件：
第一层次——质量手册：描述公司质量管理体系的文件；
第二层次——程序文件：为进行活动所规定的途径的书面文件；
第三层次——其它质量文件：规定某项作业和活动的运行方法和控制措施的书面文件；
第四层次——质量记录：与质量有关的记录，可用于提供证实追溯性和有关验证、预防和纠正措施的证据。
质量手册
依据ISO9001：2000标准及QS9000相关要求编制质量手册。质量手册描述质量管理体系所包含的过程顺序及其相互作用，规定了质量管理体系各个活动和/或过程所采用的程序文件。
质量手册的控制见本手册规定。
文件控制
公司对质量管理体系所涉及的文件（包括外来文件）进行控制，以保持其适用性，防止使用失效或作废文件。
文件控制按Q/LF45005-2004《文件控制程序》实施：
a）文件应经授权人批准后才允许发布，以确保文件是充分与适宜的；
b）必要时对文件进行评审与更新，并再次得到批准；
c）质量部制订质量手册修订状态一览表、程序文件清单，其它相关部门编制管理范围内的有效文件清单，以标明文件的更改和现行状态；
d）文件保持清晰，易于识别和检索；
e）质量管理体系运行的各个场所都应使用适用文件的有效版本；
f）从所有使用场所及时回收失效或作废文件，以防误用；
g）作废文件需存盘保留时，应作出标识；
h）识别外来文件，并控制外来文件的发放和更新。
记录控制
公司建立并实施Q/LF45016-2004《记录控制程序》，确保质量记录的完整、有效，以提供符合规定要求和质量管理体系有效运行的证据：
a）各记录责任部门负责本部门记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制；
b）记录应保持清晰，易于识别和检索。
5管理职责
管理承诺
总裁通过以下活动对所建立和实施的质量管理体系及其持续改进的有效性提供证据：
a)向公司及时地传达满足顾客和法律法规要求（特别是汽车安全环保）的重要性；
b)制定质量方针和质量目标；
c)进行管理评审；
d)确保获得必要的资源。
以顾客为关注焦点
总裁确保：
识别顾客明确的或隐含的需求和期望，包括公司应尽的与产品有关的责任、义务及法律法规方面的要求，确保将这些要求转化为公司的明确的要求，并通过质量管理体系的有效运行得以实现。
与顾客有关的过程的控制，按本手册条规定实施，顾客满意的测评按本手册条规定实施。
质量方针
总裁在制定质量方针时，确保：
a) 与公司的宗旨和顾客的需求相适应；
b) 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；
c) 提供制定和评审质量目标的框架；
d) 利用各种形式宣传质量方针，并组织培训，使全体员工理解并认真执行；
e) 对质量方针的适应性，在管理评审时进行评审，必要时进行修订。
质量方针、质量目标由总裁批准发布。
策划
质量目标
根据公司经营方针（质量方针），公司通过制定正式的形成文件的全面的经营计划（业务计划）拟定公司长期（3年）和短期（1年）经营发展的目标和计划。
拟定目标和计划应以对竞争产品分析和汽车行业内外以及供应商所供产品的基准确定研究为基础，应采用适当方法，确定当前和未来顾客的期望，应采用客观的过程来确定信息范围和收集，包括收集的频率和方法。
a）公司目标、计划应落实到各相关部门；
b）各相关部门应根据本身实际情况进一步分解落实本部门目标，形成完整的公司目标体系；
c）应定期跟踪、评审目标的实施情况，以便适时更新和修订，确保质量目标的实现。
公司业务计划由企划部归口管理。
质量管理体系策划
由于公司的组织结构发生重大变化，贯彻实施新的质量管理体系标准，公司产品范围扩大等要求质量管理体系变更、调整时，应：
a）对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及本手册的要求；
b）对质量管理体系变更进行策划和实施时，应保持质量管理体系的完整性。
职责、权限与沟通
职责和权限
根据经营活动以及质量管理体系的需要对各职能部门及车间和各级员工规定了相应的职责（包括质量职责）和权限及其相互关系。详见“各部门工作职责”和“员工岗位说明书”。
管理者代表
管理者代表由总裁任命。在质量管理体系范围内，管理者代表代表总裁负责体系建设工作，其职责和权限为：
a）确保按照ISO9001：2000标准的要求及QS9000相关要求具体建立、实施并保持质量管理体系；
b）向总裁报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；
c）确保在公司内提高满足顾客要求的意识。
内部沟通
采取适宜的沟通方式，以确保在不同层次和有关职能部门之间，就质量管理体系的过程及其有效性的沟通。
沟通方式包括：各种会议、质量信息反馈单、报告以及其它媒体。
管理评审
总则
管理评审由总裁主持，按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审包括评价公司质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。
管理评审按程序文件Q/LF45002-2004《管理评审控制程序》执行。
评审输入
a) 内、外部审核的结果；
b) 顾客反馈，包括对顾客满意度测量的结果；
c) 过程的业绩和产品的符合性；
d) 质量方针、质量目标的实现情况；
e) 预防和纠正措施的状况；
f) 以往管理评审所采取措施的跟踪验证情况；
g) 可能影响质量管理体系的变更需要；
h) 改进的建议。
评审输出
管理评审的输出包含与以下方面有关的措施：
a) 质量管理体系及其过程的改进措施；
b) 与顾客要求有关的产品的改进；
c) 资源需求。
管理评审记录，包括报告及决议整理，应保持管理评审的记录。管理评审报告的发放和归档由质量部负责。
6资源管理
资源提供
公司及时确定并提供以下方面所需的资源：
a) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；
b) 通过满足顾客要求，增强顾客满意。
人力资源
总则
公司根据适当的教育、培训、技能和经验来安排人员，以确保人员素质满足岗位需要，胜任其工作。详见各岗位《员工岗位说明书》。
能力、意识和培训
人力资源管理由人力资源部负责归口。
人力资源部负责公司员工培训工作的管理和实施，按程序文件Q/LF45018-2004《员工培训管理程序》实施，以便：
a）确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力；
b）提供培训或采取其它措施以满足这些需求；
c）评价所采取措施的有效性；
d）确保员工能意识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献；
e）保持教育、培训、技能和经验的适当记录。
基础设施
确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施，基础设施包括：
a）生产、工作场所及相关的设施；
b）生产设备、测试设备、工装、工位器具和软件；
c）支持性服务，如销售服务网络、通讯设施以及零公里运输等。
生产过程中的设备管理和生产过程中的工艺装备管理分别按Q/LF45026-2004《设备控制程序》和Q/LF45025-2004《生产过程中的工艺装备控制程序》的规定执行。
基础设施由装备工程部归口管理；其中，办公设备与通讯设施由信息部归口管理。
工作环境
各职能部门应识别、确保并管理为达到产品符合要求所需的工作环境，并对其实施有效控制，包括：
a）卫生和安全条例；
b）工作条件（温度、湿度、粉尘度、噪声和震动等）；
c) 职业道德（养成爱护和保护环境的良好习惯）。
工作环境控制按Q/LF45021-2004《工作环境控制程序》中的相应规定执行。
7.产品实现
产品实现的策划
为满足产品、项目或合同规定的要求，通过策划：
a）确定产品的质量目标和要求；
b）确定和配备必要的控制手段、过程、设备（包括检验和试验设备）、工艺装备、资源和技能，以达到所要求的质量；
c）针对产品确定过程、文件和资源的需求；
d）确定产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；
e）确定为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。
产品质量先期策划
建立并实施产品质量先期策划和控制计划（APQP），在开发（或更改）产品过程中，按产品项目建立相应的APQP小组，为新产品或更改产品进行生产技术准备。APQP小组应按照APQP参考手册要求开展活动，内容包括：
a）特殊特性的开发和最终确定；
b）FMEA的开发和评审；
c）制定措施，优先减少高风险顺序数的潜在失效模式；
d）控制计划的制定或评审。
生产件批准
为确保内、外部提供的零部件符合公司工程设计和规范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍条件下的实现生产过程中具有持续满足这些要求的能力，实施生产件批准程序即PPAP控制。
外部的PPAP控制由采购中心负责组织实施；内部的PPAP控制由制造安技部负责组织实施。
PPAP控制具体按Q/LF45029-2004《生产件批准程序》中的相应规定执行。
工艺设计和开发及其更改控制
为确保工艺设计和开发及其更改在受控状态下进行，制造安技部制定并执行Q/LF45027-2004《工艺设计过程与验证程序》、Q/LF45023-2004《新产品开发试生产程序》，这二个程序文件内容包括：
a）工艺设计控制/验证/变更的方法，以保证产品质量满足要求；
b）规范新产品开发过程中试生产阶段的各项活动和内容，以保证各项活动保持良好受控状态。
保存工艺设计控制/验证/变更和新产品开发试生产过程中采取任何措施的记录。
与顾客有关的过程
与产品有关的要求的确定
为确保产品满足顾客需求，重视并充分识别顾客的要求，在识别顾客要求的过程中，应确定：
a）顾客对产品规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；
b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；
c）与产品有关的法律法规要求；
d）组织确定的任何附加要求。
与产品有关的要求的评审
在向顾客作出提供产品的承诺之前（如：提交投标、接受合同或订单及接受合同或订单的更改），对顾客要求按程序文件Q/LF45003-2004《合同评审控制程序》的规定实施。
合同评审应确保：
a）产品要求得到规定；
b）在顾客未提供书面文件时，接受顾客要求前，应以适当方式得到有效确认；
c）与投标或报价单不一致的合同或订单要求已妥善解决；
d) 并有能力履行在合同或订单中所作出的承诺，确保合同履约。
对顾客要求的评审结果和随后的跟踪措施包括合同变更情况应予以记录并保持。
与顾客的沟通
为了满足顾客要求，应与顾客进行充分的沟通，这种沟通涉及：
a）产品信息；
b）顾客查询、合同订单的处理（包括修改），征询顾客的明确意见；
c）顾客反馈，包括顾客抱怨。
与顾客有关的过程（顾客要求确定、评审及顾客沟通）由营销公司负责归口管理，研发中心、质量部、制造安技部等部门配合。
设计和开发
建立并实施Q/LF45004-2004《设计开发控制程序》，对产品设计和开发进行控制，确保产品满足规定要求。
a）研发中心负责产品设计和开发实施和归口管理；
b）实行产品项目经理负责制。
设计和开发的策划
对产品的设计和开发进行策划和控制，制订设计、开发计划以确定：
设计和开发过程的各个阶段；
适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动，特别控制方案设计评审、技术图纸审核、样车（件）测试鉴定；
c）设计和开发活动的职责和权限。
设计和开发的策划按程序文件Q/LF45012-2004《产品开发项目策划控制程序》实施
对参与设计和开发活动的不同的工作部门、人员之间的接口进行管理，以确保沟通有效和职责明确。
适宜时，策划的输出应根据设计和开发的进展而更改或更新。
设计和开发输入
确定设计和开发输入的要求并保持记录。输入包括：
a）功能和性能要求；
b）适用的法律法规要求；
c）适用时，以前类似设计提供的信息；
d）设计和开发所必需的其他要求。
应对输入的充分性和适宜性进行评审。任何不完善的、含糊不清的或互相矛盾的要求均应得到解决。
设计和开发输出
设计和开发输出以能对照设计输入要求进行验证的方式提出并形成相关文件，这些文件可包括：设计计算书、图样、技术条件、材料清单、检验和试验准则等。
设计和开发输出应：
a）满足设计和开发输入要求；
b）包含或引用产品的验收规则；
c）确定产品在安全和正常使用时所必须的产品特性；
d）给出采购、生产和服务提供的适当信息。
设计和开发的输出文件应在发放前予以批准。
设计和开发评审
在设计和开发的各重要阶段，应对设计和开发进行系统的评审，以便：
评价设计和开发的结果满足要求（顾客要求）的能力；
识别问题，提出跟踪措施。
参与设计和开发评审的人员，应包括与评审内容有关的职能部门的代表。评审的方式有：签字、会签
开会等。
设计和开发评审的结果及随后跟踪措施均应保留记录。
设计和开发验证
产品设计管理部门应策划并实施对设计和开发的验证,以确保输出满足输入要求。
应记录验证的结果及随后的跟踪措施。
设计和开发确认
应依据所策划的安排，对设计和开发进行确认，以确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求。
确认方法采用设计确认指导书或召开鉴定会。
应记录确认的结果及随后的跟踪措施。
设计和开发更改的控制
设计和开发的更改应形成文件并受控。应评价更改对组成部分和已交付产品的影响。
应评审或认可更改，并在实施之前予以批准。
应记录更改的评审结果及随后的跟踪措施。
设计更改：
产品开发项目在D状态发布后对图样及文件的更改经评审认可后通过技术信函处理。技术信函格式与****汽车有限责任公司公文格式保持一致。
在制造过程(公司已投产车型三个月后V、P状态发布的产品)中，因产品与预期目标的偏差、或是由市场的反馈等情况而导致的对产品设计作出的更改，按程序文件Q/LF45028-2004《产品更改程序》、Q/LF45024-2004《工程设变控制管理程序》实施。
采购
采购过程
对采购过程进行有效控制，以确保采购的产品符合要求。根据采购产品对随后的产品实现过程及其输出的影响，对采购产品按其质量特性采取不同控制方式。
根据所提供的产品符合公司要求的能力来评价和选择供方，应规定选择和定期评价的准则并根据评价的结果编制合格供方目录，作为选择供方和采购的依据，记录评价结果及跟踪措施。
a) 在确定采购过程时应考虑以下活动；
——及时、有效和准确地识别需求和采购产品规范；
——评价采购产品的成本，考虑采购产品的性能、价格和交付情况；
——组织对采购产品进行验证的需求和准则，必要时进入供方的现场；
——独特的供方过程；
——考虑合同的管理，包括供方和合作者的协议；
——对不合格采购产品进行更换的保证； ——物流要求；
——产品标识和可追溯性；
——产品的防护；
——文件，包括记录；
——对采购产品偏离要求的控制；
——产品的交付、安装或应用的历史；
——供方的开发；
——识别并减轻与采购产品有关的风险。
b) 控制供方的过程包括：
——对供方质量管理体系的审核和对其有效和高效地按期提供所需产品的潜在能力
的评价；
——检查供方有关顾客满意程度的资料和资料；
——对供方的财务状况进行评定，以确信供方在整个预期供货及合作期间履约能力；
——供方对寻价、报价和招投标的反应；
——对采购产品的质量、价格、交货情况及对问题的处理情况的评审；
——供方的物流能力，包括场地和资源。
采购信息
采购文件和资源包含能充分说明所采购产品的信息，一般包括：
a）生产件（产品）、程序、过程和设备的批准要求；
b）人员资格的要求；
c）质量管理体系的要求。
在与供货商沟通前，应确保所规定的采购要求是充分与适宜的。
采购产品的验证
a）确定并实施检验或其它必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求；
b）当公司或顾客拟在供货商的现场验证时，应在采购信息中规定预期的验证安排和产品放行办法；
C）应保持采购产品的验证记录。
采购控制按Q/LF45006-2004《采购管理程序》的规定实施。
生产和服务提供
生产和服务提供的控制
生产过程控制
制造安技部及各车间按所承担的职责分工负责策划并确定生产过程的控制要求；装备工程部负责组织建立设备预防维护体系，并会同各车间按所承担的职责分工，对设备进行监控和管理，以保持设备的过程能力。生产过程控制具体包括：
a）由研发中心制定并提供产品图样和技术要求，产品零部件明细表等，以使生产部门获得产品特性的信息；
b）制造部门制定并提供过程监视和作业指导书（包括控制计划及工装规程），在生产现场易于获得；识别并确定的特殊特性应在相关的监视文件中标识；
c）使用适宜的设备、工装并按规定要求对其进行适当的维护；
d）具备并使用相应的监视和测量装置，对适宜的过程参数和产品特性进行监视和测量，以便符合规定要求；
e）针对特殊特性应按适宜的时间间隔测算其过程能力，以验证是否达到规定的过程能力（即1≤CPK≤）。当过程不稳定或能力不适应时，应采取相应的反应计划，包括控制过程输出和100%检验；
f）对产品放行、交付和交付后活动的实施过程的控制。
生产过程控制方面按程序文件Q/LF45009-2004《过程控制程序》、Q/LF45030-2004《产品交付控制程序》等程序的规定实施。
服务提供的控制
建立并实施Q/LF45019-2004《服务提供的控制程序》以建立、完善服务体系，确保服务满足规定要求。
营销公司负责对服务的实施、验证和报告：
a）向顾客提供满意的售后服务；
b）实施服务验证，确保服务工作质量；
c）建立顾客档案、掌握顾客需求、满足顾客的合理要求；
d）服务信息应及时与制造、质量和研发等相关职能部门沟通。
生产和服务提供的确认
公司的焊接、表面处理等工序（过程）属特殊过程，制造部以及各车间应对该类过程的确认作出安排，以便证实达到所策划的结果的能力。具体包括：
a）特殊过程的鉴定——为特殊过程的评审和批准所规定的准则；
b）对相关设备的认可和人员资格的鉴定；
c）使用特定的方法和程序；
d）保存经鉴定合格的过程、设备和人员的记录；
e）安排适宜的时间间隔对特殊过程进行再确认。
标识和可追溯性
在接收和生产、交付的各阶段，按规定的方式标识产品（包括：原材料、半成品和成品），以防误用
且实现可追溯。
根据监视和测量要求标识产品的状况（合格、不合格、待检及待定）。
标识的方法有：标牌、编号、场地、色标、合格证、记录等。当有追溯要求时，应按规定通过唯一性标识和有关记录，确保产品可追溯性。
标识和可追溯性控制按程序文件Q/LF45008-2004《标识和可追溯性控制程序》实施。
顾客财产
妥善管理受公司控制或使用的顾客财产（包括原辅材料、零部件、标准件、模具以及顾客图纸和知识产权等），做到专管专用。
如发现顾客的财产丢失、损坏或其它不适用的情况时，应予以记录并及时报告顾客。
顾客财产的控制按程序文件Q/LF45007-2004《顾客财产控制程序》实施。
产品防护
建立实施Q/LF45015-2004《产品防护控制程序》，明确在内部处理和交付到预定的地点期间，对产品的符合性提供防护，这种防护包括标识、搬运、贮存、包装。
a）物流部负责产品防护的归口管理，各部门（车间）按规定要求实施Q/LF45015-2004《产品搬运、贮存、包装控制程序》；
b）搬运
根据搬运物品的不同特点和包装情况，在遵守安全要求的前提下，由指定人员使用适宜的装卸机械实施搬运作业，对易碎物品、不能磕碰和划伤的物品采取适当的保护，以防止搬运物品遭受损坏；
c）贮存
①按库房的管理制度进行贮存物品的接收和发放，贮存物品必须做到帐、卡、物相符，并执行“先进先出”的原则；
②贮存物品按规定合理分类存放在指定的场地和库房内，并按规定作好标识；
③建立并完善库存管理体系，以优化库存周转期，确保货物周转并减少库存量至最低；
④对产品采取必要的防潮、防淋、防锈、防霉等防护措施及适当的隔离措施，并定期进行巡视检查；
d）包装
①根据包装技术标准（包括适用的维修件包装标准），明确产品装箱、包装和标识过程及包装技术要求，使产品在搬运、运输过程中得到足够的保护；
②遵守顾客的特殊包装标准/指南，并按要求做好标识；
e）防护
对产品采取必要的防潮、防淋、防锈、防霉等防护措施及适当的隔离措施，并定期进行巡视检查。
监视和测量装置的控制
要按规定的周期或使用前，对照可溯源至国际或国家标准的测量设备进行校准或检定。当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据。
确认所需的测量和所要求的测量和监视装置。对测量和监视装置的使用进行控制，确保其测量能力与测量要求相一致。
对测量和监视设备应：
a）防止会使测量结果失效的调整；
b）在搬运、维修和贮存期间，防止损坏或失效；
c）识别并确定其校准状态，记录校准结果；
d）当设备偏离校准状态时，应复评先前结果的有效性并处理；
e）进行适当的MSA分析。
测量和监控装置控制由质量部归口，按程序文件Q/LF45011-2004《监视和测量装置控制程序》规定实施。
外送校准或检定时，公司对监视和测量设备送有资格的机构校准或检定。
8.测量、分析和改进
总则
为了保证：
a）产品的符合性；
b）质量管理体系的符合性；
c）持续改进质量管理体系的有效性；
策划并实施所需的监视、测量、分析和改进活动，并根据实际需要确定相关的统计技术，具体按Q/LF45020-2004《统计技术确定和实施程序》实施。
监视和测量
顾客满意
建立实施Q/LF45031-2004《顾客满意度测量控制程序》，将顾客满意与否作为对质量管理体系业绩的一种测量，以支持公司经营决策，在质量上持续改进。
a）质量部按规定的频次具体负责组织调查、测量顾客对汽车产品的满意程度；
b）质量部针对**休闲车和多功能车两大系列汽车产品分别负责将顾客抱怨的趋势和不满意的主要方面量化分析并形成书面报告。对于顾客的不满意或抱怨应召集有关部门以谋求改进。同时将顾客满意状况与竞争对手和/或使用的基准进行比较，并提交管理评审。
内部审核
建立并实施Q/LF45017-2004《体系审核控制程序》，以验证质量管理活动和有关结果是否符合计划的安排，并确保质量管理体系的有效性。
a） 质量部负责质量管理体系审核的策划并组织实施体系审核；
b）审核员须经过专门的资格培训并获得资格，审核员不能审核自己的工作；
c）受审核部门对于审核过程中发现的不合格项，应及时制定和实施纠正/预防措施，审核员对纠正措施的实施情况进行跟踪验证，作好记录；
d）内部审核主要采取内审和专题审核相结合的方式，按计划安排进行。
过程的监视和测量
采用过程方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。
过程的监视和测量用文件评审、内部质量审核的结果、管理评审的结果来监视和测量；
管理职责用内部质量审核、管理评审的结果来监视和测量；
资源管理用培训结果评审、内部质量审核的结果来监视和测量；
与顾客有关的过程用合同评审的结果来监视和测量；
设计和开发过程用设计评审、验证和确认来监视和测量；
生产、工序和服务的提供用过程监视和测量来监控；
内部质量审核过程用下次内审和管理评审来监视和测量；
管理评审用下次管理评审来监视和测量；
其他过程均用内部质量管理体系审核和管理评审来监视和测量。
当未达到所策划结果时，要采取纠正和纠正措施，以确保产品符合性。
产品的监视和测量
公司制定并实施Q/LF45010-2004《检验和试验控制程序》，对进货检验和试验、过程检验和试验及最终检验和试验进行控制，以确保：
测量和监视产品特性，以证实满足了对产品的要求。在产品形成的各个阶段实施相应的检测控制，如进货检验和试验、过程检验和试验、最终检验和试验，以确保检验不合格的产品不投入使用、不转工序、不交付顾客。检验和试验方法有：自检、互检、专职检；首检、巡检、完工检。若合同有规定最终检验需和顾客共同验证；
对各类检验和试验，均应制定保证评价结果确定性的检验文件，同时应符合验收准则的证据，并规定负责产品放行（提出含紧急和例行放行）的授权批准人；
除非顾客另有批准，只有在所有规定的检验和试验活动已圆满完成，才能发出产品；
对产品检验、试验和需顾客检验验收的项目以及所需建立的记录应在文件中作出规定；
e）对检验印章实施控制，规定检验印章的发放、使用、管理和监督检查的要求，确保检验印章能清楚地起到对产品符合性鉴证和明确放行责任者的作用。
不合格品控制
质量部为不合格品控制的归口管理部门。对不合格品的控制，按程序文件Q/LF45013-2004《不合格品控制程序》实施，对不合格品的控制包括：
标识和控制不符合要求的产品，以防止非预期的使用和交付；
对不合格品识别、记录、标识、隔离（可行时），评审和处置。处置方式是：
进行返工，以达到规定要求；
返修或不经返修作为让步使用，但须经授权人员批准；
降级使用或改作他用，作为次品处理；
拒收或报废，或采取其他措施，防止其原预期的使用和应用；
纠正不合格的产品，并在纠正后重新验证，以证实其符合性；
对在交付和开始使用后发现的不合格，应对其引起的后果采取适当的措施；
对所发生的不合格品各有关部门（车间）应进行量化分析，制定和跟踪优先减少不合格品的计划；
f）不合格品的审理结论，仅对当时被审理的不合格品有效，不能作为以后审理不合格品的依据，也不影响顾客对产品的判定。
数据分析
为确定质量管理体系的适应性和有效性，识别可进行改进的机会，各相关职能管理部门及各车间均应就经营计划（业务计划）拟定的目标和计划的实施情况，通过有效的监视和测量，确定收集和分析适当的数据，将趋势与整个目标的进展进行比较，并采取措施予以支持，优先解决与顾客相关的问题；确定关键的与顾客相关的趋势和相互关系以支持状况评审、决策和长期决策。
a）企划部负责组织数据和信息的分析，要求采取客观的过程来确定数据和信息范围和收集，包括收集的频率和方法，依据数据分析的结果，将发展趋势形成文件，并将这种趋势与竞争对手和/或适用的基准加以比较，以制定新的发展目标和计划；
b）营销公司具体负责与市场有关的问题，预期销售额方面的数据及趋势分析；
c）财务部具体负责财务策划及成本、目标成本以及不合格成本，内部和外部故障成本的数据及趋势分析；
d）人力资源部具体负责人力资源开发方面的数据及趋势分析；
e）制造安技部具体负责安全及环境方面的数据及趋势分析；
f）采购中心具体负责供应商管理目标方面的数据及趋势分析；
g）质量部具体负责质量目标以及会同营销公司负责顾客满意度方面的数据及趋势分析；
h）企划部负责增长预期、研究与开发计划、预算及已有经费的项目方面的数据及趋势分析；
i）研发中心负责与产品要求的符合性及产品的特性方面的数据及趋势分析；
j）制造安技部/装备工程部负责有关工厂技改、过程（工艺）水平发展趋势方面的分析；
k）其余部门（车间）负责本部门（车间）实现目标方面的数据和趋势分析。在进行数据分析过程中，应基于事实决策要求采取适宜的方法：
——有效的分析方法；
——适宜的统计技术；
——基于逻辑分析的结果，权衡经验和直觉，作出决策并采取措施。
改进
持续改进
实施持续改进，从满足质量要求开始，落实于顾客满意，持续改进质量管理体系的有效性。
持续改进采用PDCA循环的方法。
a）持续改进由质量部归口管理；
b）各部门（车间）应确定相关的改进需要，把握持续改进机会，实施适当的改进方案，以期达到质量不断提升。
纠正措施
采取纠正措施，以消除不合格的原因，防止其再发生。纠正措施应与发生问题的影响相适应。
纠正措施活动包括：
a）识别不合格（包括顾客抱怨）；
b）确定不合格的原因；
c）评价是否需要采取措施，以确保不合格不再发生；
d）确定和实施纠正措施；
e）记录所采取措施的结果；
f）评审所采取的纠正措施。
预防措施
确定预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止其发生。采取的预防措施应与潜在问题的影响相适应。
预防措施活动包括：
a）识别潜在的不合格及其原因；
b）评价防止不合格发生的措施的需求；
c）确定并确保所需要的预防措施的实施；
d）记录采取措施的结果；
e）评审所采取的预防措施。
纠正和预防措施的控制要求
纠正和预防措施的控制按程序文件Q/LF45014-2004《纠正和预防措施控制程序》实施。
a）纠正和预防措施的控制由质量部归口，各部门（车间）应对本部门（车间）的不合格采取纠正和预防措施，并跟踪验证有效性；
b）纠正和预防措施考虑的信息来源可包括：
——顾客抱怨，顾客需求和期望的评审以及市场分析；
——不合格报告；
——审核报告；
——管理评审的输出；
——数据分析的输出；
——顾客满意程度测量的输出；
——过程测量。
附录A
附录B
过程质量职能分配表
要 素
总
裁
管理者代表
研发中心
营销公司
采购中心
质量
部
人力资源部
行政部
信息 部
装备工程部
制造安技部
物流部
焊装车间
涂装车间
总装车间
零部件公司
企划部
财务部
总要求
●
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
4 . 文件控制
●
○
○
●
○
●
○
○
●
○
○
○
○
●
●
○
记录控制
○
○
○
●
○
○
○
○
○
○
○
○
○
●
○
○
管理承诺
●
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
以顾客为关注焦点
●
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
质量方针
●
○
○
○
○
●
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
策划
●
●
质量目标
○
○
○
○
○
●
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
●
○
职责、权限和沟通
●
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
●
○
管理评审
●
○
○
○
○
●
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
资源提供
●
○
○
○
○
人力资源
○
○
○
○
●
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
基础设施
○
○
○
●
●
工作环境
○
○
○
○
○
●
○
○
●
○
○
○
○
○
○
○
产品实现过程的策划
●
○
●
○
●
○
○
与顾客有关的过程
○
●
○
○
○
○
○
设计和开发
●
○
○
○
○
○
○
采购
○
○
●
○
○
○
●
○
生产和服务提供的控制
●
○
○
○
●
○
●
●
●
●
生产和服务提供过程的确认
○
○
○
○
●
○
●
●
○
○
标识和可追溯性
○
●
●
●
●
●
顾客财产
○
○
●
○
○
○
○
产品防护
○
○
○
●
○
○
○
○
监视和测量装置的控制
○
●
○
○
○
○
○
○
顾客满意
○
●
○
●
○
○
○
○
○
内部审核
○
○
○
○
○
●
○
○
○
○
○
○
○
○
○
●
○
○
过程的监视和测量
○
○
○
○
○
●
○
○
○
○
●
○
○
○
○
●
○
○
产品的监视和测量
○
○
○
●
○
○
○
○
○
○
○
○
不合格品控制
●
●
○
●
●
●
●
●
数据分析
●
●
○
●
○
●
○
○
○
○
●
持续改进
●
○
●
●
○
○
○
○
○
○
○
○
○
●
○
○
纠正措施
○
○
○
●
○
○
○
○
○
○
○
○
○
●
○
○
预防措施
○
○
○
●
○
○
○
○
○
○
○
○
○
●
○
○
●责任部门 ○相关部门
附录C
质量管理体系程序文件一览表
NO.
质量职能部门
文件编号
文件名称
1
质量部
Q/LF45001-2004
质量手册
2
企划部
Q/LF45005-2004
文件控制程序
3
质量部
Q/LF45016-2004
记录控制程序
4
质量部
Q/LF45002-2004
管理评审控制程序
5
人力资源部
Q/LF45018-2004
员工培训管理程序
6
装备工程部
Q/LF45025-2004
生产过程中的工艺装备控制程序
7
装备工程部
Q/LF45026-2004
设备控制程序
8
行政部
Q/LF45021-2004
工作环境控制程序
9
研发中心
Q/LF45022-2004
产品质量先期策划程序
10
营销公司
Q/LF45003-2004
合同评审控制程序
11
制造安技部
Q/LF45027-2004
工艺设计过程与验证程序
12
制造安技部
Q/LF45023-2004
新产品开发试生产程序
13
研发中心
Q/LF45004-2004
设计和开发控制程序
14
研发中心
Q/LF45012-2004
产品项目开发策划控制程序
15
研发中心
Q/LF45028-2004
产品更改程序
16
研发中心
Q/LF45024-2004
工程设变控制管理程序
17
采购中心
Q/LF45006-2004
采购管理程序
18
采购中心
Q/LF45029-2004
生产件批准程序
19
制造安技部
Q/LF45009-2004
过程控制管理程序
20
营销公司
Q/LF45019-2004
服务提供的控制程序
21
物流部
Q/LF45030-2004
产品交付控制程序
22
质量部
Q/LF45008-2004
标识和可追溯性控制程序
23
物流部
Q/LF45007-2004
顾客财产控制程序
24
物流部
Q/LF45015-2004
产品防护控制程序
25
质量部
Q/LF45011-2004
监视和测量装置控制程序
26
质量部
Q/LF45031-2004
顾客满意度测量控
制程序
27
质量部
Q/LF45017-2004
体系审核控制程序
28
质量部
Q/LF45010-2004
检验和试验控制程序
29
质量部
Q/LF45013-2004
不合格品控制程序
30
质量部
Q/LF45020-2004
统计技术确定和实施程序
31
质量部
Q/LF45014-2004
纠正和预防措施控制程序
附录D
质量管理手册修订状态一览表
修订情况
修订记录
修改人
起草人
审批人
生效日期
新发布（2004版）
2004年3月20日
第 PAGE 3 页
