2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业
十四五战略规划制定与实施研究报告
让每个人都能成为
战略专家
管理专家
行业专家
……
2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业十四五战略规划制定与实施研究报告
让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 2
报告目录
第一章 企业十四五战略规划概述 ..............................................................................................................11
第一节 自身免疫性疾病诊断行业十四五战略规划研究报告简介 ..................................................11
第二节 自身免疫性疾病诊断行业十四五战略规划研究原则与方法 ..............................................12
一、研究原则 ................................................................................................................................12
二、研究方法 ................................................................................................................................13
第三节 研究企业十四五战略规划的重要性及意义 ..........................................................................14
一、重要性 ....................................................................................................................................14
（一）有利于增强企业的可预见性 ............................................................................................14
（二）有利于明确企业未来发展方向 ........................................................................................15
（三）有利于激发企业员工的积极性 ........................................................................................15
（四）有利于促进企业整合资源 ................................................................................................15
二、研究意义 ................................................................................................................................15
第二章 市场调研：2020-2021 年中国自身免疫性疾病诊断行业市场深度调研....................................16
第一节 自身免疫性疾病诊断概述 ......................................................................................................16
一、体外诊断行业基本情况 ........................................................................................................16
二、自身免疫性疾病的定义及原因 ............................................................................................17
第二节 我国自身免疫性疾病诊断行业监管体制与发展特征 ..........................................................18
一、所属行业及确定所属行业的依据 ........................................................................................18
二、行业主管部门 ........................................................................................................................18
三、主要监管体制 ........................................................................................................................19
四、行业主要法律法规 ................................................................................................................22
五、行业主要产业政策 ................................................................................................................26
六、行业主要法律法规政策对企业经营发展的影响 ................................................................29
（1）整体影响 ..............................................................................................................................29
（2）“两票制”政策影响...............................................................................................................29
（3）“分级诊疗”政策影响...........................................................................................................30
第三节 2020-2021 年中国自身免疫性疾病诊断行业发展情况分析................................................30
一、体外诊断行业整体情况 ........................................................................................................30
（一）全球 IVD 市场 ...................................................................................................................30
（二）我国 IVD 市场 ...................................................................................................................31
（1）我国体外诊断试剂市场细分领域 ......................................................................................32
（2）我国 IVD 行业内的主要企业 .............................................................................................33
二、自身免疫性疾病检测市场发展规模 ....................................................................................34
三、自身免疫性疾病诊断市场需求 ............................................................................................35
（1）检测群体的增加将带动自身免疫诊断市场增长 ..............................................................35
（2）国家政策层面利好推动市场快速发展 ..............................................................................36
（3）分级诊疗等政策推动自身免疫诊断市场增长 ..................................................................36
第四节 2020-2021 年我国自身免疫性疾病诊断行业竞争格局分析................................................36
一、行业主要企业 ........................................................................................................................36
（1）国外市场 ..............................................................................................................................36
（2）国内市场 ..............................................................................................................................36
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二、同行业可比公司比较情况 ....................................................................................................37
第五节 企业案例分析：浩欧博 ..........................................................................................................41
一、浩欧博市场地位 ....................................................................................................................41
二、竞争优势与劣势 ....................................................................................................................42
三、浩欧博取得的科技成果与产业融合的情况 ........................................................................44
第六节 2021-2025 年我国自身免疫性疾病诊断行业发展前景及趋势预测....................................46
一、行业发展面临的机遇 ............................................................................................................46
（1）过敏诊断市场 ......................................................................................................................46
（2）自免诊断市场 ......................................................................................................................46
二、行业发展面临的挑战 ............................................................................................................47
（1）跨国企业的竞争 ..................................................................................................................47
（2）医保控费将加剧行业竞争 ..................................................................................................47
（3）新进入者加剧行业竞争 ......................................................................................................47
三、未来发展趋势 ........................................................................................................................47
（1）国产替代进口 ......................................................................................................................48
（2）过敏和自免检测技术的定量化趋势 ..................................................................................48
（3）全自动、快速、高通量的检测要求 ..................................................................................49
（4）化学发光技术成为过敏及自免检测领域未来发展趋势 ..................................................49
第三章 企业“十四五”规划的宏观环境与趋势分析 ..............................................................................50
第一节 “十四五”规划的里程碑意义和政策谋划 ..........................................................................50
一、高度认识“十四五”规划的里程碑意义 ............................................................................50
二、政策需在“十四五”前提前做好谋划 ................................................................................51
第二节 十四五规划不得不关注的时代大变革 ..................................................................................52
一、外部不利因素增多 面临的挑战越来越大 ..........................................................................53
二、过去的增长方式不可持续 ....................................................................................................53
三、人口结构老龄化，消费结构将改变 ....................................................................................55
四、科技和创新能力不足制约发展 ............................................................................................57
五、政府推动经济的发力点将发生明显变化 ............................................................................58
六、“一带一路”进入成型期 ......................................................................................................59
七、全球化进入到分化期，进入全球治理的大变革时期 ........................................................59
八、国际防务局势的复杂化，使得军民融合进入到新的深化期 ............................................60
九、工业化进入到后期，进入到全新的人工智能制造时期。 ................................................60
十、中国科创走入逆风突破期，跟风不再独创，与领先者之间发生复杂的斗争。 ............61
十一、城市化进入到中后期 进入到城市建设多极化时期 ......................................................61
十二、中产阶级大量形成居民获得资产性收益的社会制度，从而进入到攻坚期。 ............62
十三、资产定义变迁及资产重估，资产再组合进入到新阶段。 ............................................62
十四、材料科技与生物科技进入引领世界的新周期 ................................................................63
十五、信息化进入到了新一轮革命期 ........................................................................................63
第三节 准确把握“十四五”规划的重大趋势 ..................................................................................63
一、工业化进入后期，进入全新的人工智能制造时期 ............................................................64
二、城市化进入后期，进入城市有机更新和城乡人口双向流动的时期 ................................64
三、市场化进入深度改革期，进入基于法律和规则的制度完善期 ........................................64
四、国际化进入分化期，进入全球治理体系的大变革时期 ....................................................65
五、信息化进入新一轮革命期，进入以 5G 为主要标志的新技术突破期 .............................65
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六、人口老龄化进入凸显期，进入应对老龄化和鼓励生二胎的交汇期 ................................66
七、生态化建设进入关键期，进入生态环境保护修复与破坏恶化的胶着期 ........................66
八、社会治理现代化进入全面推进期 ........................................................................................66
第四节 关于“十四五”规划的若干重大问题研究 ..........................................................................67
一、关于高质量发展与 GDP 增长速度问题 ..............................................................................67
（一）关注高质量发展问题 ........................................................................................................67
（二）关注 GDP 增长速度问题 .................................................................................................68
（三）妥善处理高质量发展与 GDP 增长速度的关系 .............................................................68
（四）关注中国红利期的转变 ....................................................................................................69
二、关于高端制造与智能制造问题 ............................................................................................69
（一）制造业新的历史方位 ........................................................................................................69
（二）加快制造业转型升级 ........................................................................................................70
（三）把实体经济搞上去 ............................................................................................................70
（四）高度重视高端制造与智能制造的技术创新与集成 ........................................................71
三、关于生态环境保护与恢复问题 ............................................................................................71
（一）认清生态环境保护与建设的迫切性 ................................................................................71
（二）践行绿水青山就是金山银山的发展理念 ........................................................................72
（三）推动形成绿色发展方式和生活方式 ................................................................................72
（四）统筹推进山水林田湖草系统治理 ....................................................................................72
（五）实行最严格的生态环境保护制度 ....................................................................................73
四、关于重大国家战略实施问题 ................................................................................................73
（一）关注重大国家战略体系形成 ............................................................................................73
（二）做好黄河流域生态保护和高质量发展的顶层设计 ........................................................73
（三）保障黄河安澜 ....................................................................................................................74
五、关于开放发展问题 ................................................................................................................75
（一）继续坚持开放发展的理念不动摇 ....................................................................................75
（二）加大共建“一带一路”的力度 ........................................................................................75
（三）在自由贸易试验区和自由贸易港建设上探索新路子 ....................................................76
（四）从长计议，应对百年未有之大变局 ................................................................................76
六、初步结论 ................................................................................................................................77
（一）高质量发展是“十四五”规划的第一关键词 ................................................................77
（二）高度重视高端制造与智能制造 ........................................................................................77
（三）继续坚持铁腕治污 ............................................................................................................77
（四）有序推动重大国家战略实施 ............................................................................................78
（五）坚定不移在高水平开放发展上迈出新步伐 ....................................................................78
第五节 明确“十四五”时期中国发展的空间和时间定位 ..............................................................78
一、“十四五”期间的确定性因素 ..............................................................................................78
（一）人口老龄化在“十四五”期间是不可逆转的 ................................................................78
（二）城乡二元经济短期内还难以打破 ....................................................................................79
（三）收入差距不会有明显缩小 ................................................................................................79
（四）区域差距将持续存在 ........................................................................................................79
（五）新技术的产生和发展影响越来越大 ................................................................................79
二、“十四五”期间的不确定性因素 ..........................................................................................79
三、“十四五”期间要找准自己的空间和时间定位 ..................................................................80
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（一）全球空间定位：中国仍是发展中大国 ............................................................................80
（二）时间序列定位：中国仍将长期处于社会主义初级阶段 ................................................81
四、“十四五”期间的重点突破 ..................................................................................................81
（一）推进要素资源市场配置进程 ............................................................................................81
（二）加快农民工城镇化/市民化进程 .......................................................................................81
五、“十四五”工业规划，三大机遇应把握 ..............................................................................82
（一）新技术催生新业态 ............................................................................................................82
（二）新基建带动新动能 ............................................................................................................83
（三）新情况重构新格局 ............................................................................................................83
第六节 “十四五”时期我国居民消费发展：趋势、要点与建议 ..................................................84
一、“十四五”时期居民消费发展：总体趋势 ..........................................................................85
（一）“十四五”时期居民消费发展的基础条件 ......................................................................85
（二）“十四五”时期居民消费发展的总体特征 ......................................................................86
（三）“十四五”时期居民消费发展的重点领域 ......................................................................87
二、“十四五”时期居民消费发展：关键要点 ..........................................................................89
（一）处理好消费由高速增长到高质量转型 ............................................................................89
（二）推动好重点消费领域提质增效发展 ................................................................................90
（三）适应好建设现代化经济体系总要求 ................................................................................90
三、“十四五”时期居民消费发展：政策建议 ..........................................................................91
（一）从供给侧激发科技创新活力 ............................................................................................91
（二）从需求侧实施重点消费领域倍增工程 ............................................................................92
（三）从均衡面推动消费平衡充分发展 ....................................................................................92
第四章 企业十四五战略规划的要点与要求 ..............................................................................................93
第一节 十四五规划编制技术指南、重点、流程、建议 ..................................................................93
一、十四五规划编制意义 ............................................................................................................93
二、“十四五”规划编制任务 ......................................................................................................93
三、“十四五”规划体系构成 ......................................................................................................94
四、十四五规划编制流程 ............................................................................................................94
五、十四五规划编制遵循细则 ....................................................................................................95
六、“十四五”规划的重点与难点 ..............................................................................................96
七、十四五规划编制建议 ............................................................................................................97
第二节 分析“十四五”规划要点 ......................................................................................................97
一、“十四五”规划研究背景 ......................................................................................................97
（一）时代意义：国际突破价值重塑、国内整合黑马将出 ....................................................98
（二）时代形势：新各级、新结构、新关系、新市场、新基础、新诉求 ............................98
（三）五个创新：十四五规划必须关注的五个创新 ..............................................................100
二、“十四五”规划编制相关要点 ............................................................................................101
（一）规划类别：三级四类 ......................................................................................................101
（二）遵循原则：三类十二个 ..................................................................................................102
（三）编制要求：四个必须 ......................................................................................................102
（四）编制重点：五大要求 ......................................................................................................103
（六）编制流程：六个步骤 ......................................................................................................103
三、“十四五”规划研究必须重视的七项研究 ........................................................................104
第三节 “十四五”规划编制的二个要求、三个聚焦 ....................................................................104
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一、深刻认识做好“十四五”规划编制工作的重大意义。 ..................................................104
二、统筹好“十四五”规划的继承性和开拓性，不断创新工作方法。 ..............................105
三、十四五“规划把握历史新机遇谋划发展新战略：三个聚焦 ..........................................105
（一）更加聚焦深化改革取得实效 ..........................................................................................105
（二）更加聚焦创新能力全面提升 ..........................................................................................105
（三）更加聚焦各板块融合深度发展 ......................................................................................106
第五章 企业十四五战略规划规划制定原则及依据 ................................................................................107
第一节 企业战略规划管理特点 ........................................................................................................107
一、长远性 ..................................................................................................................................107
二、竞争性 ..................................................................................................................................107
三、全局性 ..................................................................................................................................107
第二节 企业十四五战略规划规划的制定原则 ................................................................................107
一、社会性 ..................................................................................................................................108
二、科学性 ..................................................................................................................................108
三、实践性 ..................................................................................................................................108
四、前瞻性 ..................................................................................................................................108
五、创新性 ..................................................................................................................................109
六、全面性 ..................................................................................................................................109
七、动态性 ..................................................................................................................................109
第三节 企业十四五战略规划规划的制定依据 ................................................................................109
一、国家产业政策 ......................................................................................................................109
二、行业发展规律 ......................................................................................................................110
三、企业资源与能力 ..................................................................................................................110
四、可预期的战略目标 ..............................................................................................................110
第四节 影响十四五战略规划的主要因素 ........................................................................................111
一、影响十四五战略规划的主要因素 ......................................................................................111
二、诱发企业十四五战略规划失败的因素 ..............................................................................112
三、企业十四五战略规划规划需规避的误区 ..........................................................................113
第六章 企业制定十四五战略规划的内容、方法步骤、流程 ................................................................114
第一节 公司制定十四五战略规划规划要点与准备工作 ................................................................114
一、公司制定十四五战略规划规划要点 ..................................................................................114
二、规划企业十四五战略规划前的准备工作 ..........................................................................114
第二节 公司制定十四五战略规划规划的主要内容 ........................................................................115
一、公司制定十四五战略规划规划的主要内容 ......................................................................115
二、正确制定企业十四五战略规划的步骤 ..............................................................................116
三、企业十四五战略规划规划包含的不同内容 ......................................................................117
第三节 构建十四五战略规划研究体系 ............................................................................................117
一、研究体系构建与实施的内涵 ..............................................................................................118
二、整合内外部资源做好顶层设计 ..........................................................................................118
三、构建闭环的战略研究体系 ..................................................................................................119
四、及时跟踪分析研判内外部形势 ..........................................................................................119
（一）外部分析就是寻找机会与威胁 ......................................................................................119
（二）内部分析就是发现优势与劣势 ......................................................................................120
第四节 科学制定十四五战略规划规划 ............................................................................................120
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一、掌握科学的决策方法和程序 ..............................................................................................120
二、遵循科学原则，建立竞争优势 ..........................................................................................121
三、提高决策者素质 ..................................................................................................................121
四、全面了解企业环境 ..............................................................................................................122
五、科学制定十四五战略规划 ..................................................................................................122
六、降低风险 ..............................................................................................................................122
第五节 制定十四五战略规划需注意事项 ........................................................................................123
一、企业十四五战略规划制定需注意的要点 ..........................................................................123
二、制定十四五战略规划目标注意事项 ..................................................................................123
三、制定十四五战略规划规划的注意点 ..................................................................................124
四、制定十四五战略规划规划容易犯的错误 ..........................................................................125
五、不同阶段企业十四五战略规划的规划 ..............................................................................126
六、制定企业十四五战略规划要考虑的不同方面 ..................................................................126
第七节 目前企业战略规划管理存在的主要问题 ............................................................................127
一、企业战略规划制定较为随意 ..............................................................................................127
二、企业战略规划实施不够到位 ..............................................................................................127
三、企业战略规划调整不够及时 ..............................................................................................128
第八节 企业实践战略规划管理的具体对策 ....................................................................................128
一、科学设计企业战略规划 ......................................................................................................128
二、明确战略规划重点目标 ......................................................................................................128
三、加强企业人力资源管理 ......................................................................................................128
四、灵活调整企业战略规划 ......................................................................................................129
五、提升战略规划管理能力 ......................................................................................................129
第七章 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断企业十四五战略规划探讨与建议..............................130
第一节 发展战略要与“十四五”发展规划同频共振 ....................................................................130
一、中长期规划 ..........................................................................................................................130
二、研究把握规划期内重大任务并协调处理好几个关系研究 ..............................................132
第二节 新时代下“十四五”规划编制新要求与重点任务 ............................................................134
一、编制要求 ..............................................................................................................................135
（一）突出发展规划的统领性作用 ..........................................................................................135
（二）注重高质量发展要求的落实 ..........................................................................................135
（三）围绕补齐短板提升发展品质 ..........................................................................................135
（四）充分发挥信息化在规划中的作用 ..................................................................................135
二、重点任务 ..............................................................................................................................136
（一）持续治理生态环境 ..........................................................................................................136
（二）发展高质量现代经济 ......................................................................................................136
（三）加快推进农业农村现代化 ..............................................................................................136
（四）实施区域协调发展战略 ..................................................................................................136
（五）推进公共服务均等化 ......................................................................................................137
（六）构建创新生态体系 ..........................................................................................................137
（七）提升城镇化发展质量 ......................................................................................................137
（八）完善基础设施网络 ..........................................................................................................137
（九）实施关键领域深化改革 ..................................................................................................138
（十）优化对外开放新格局 ......................................................................................................138
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三、工作要点 ..............................................................................................................................138
（一）工作内容 ..........................................................................................................................138
（二）编制程序 ..........................................................................................................................139
第三节 “十四五”时期中国工业发展战略研究 ............................................................................140
一、中国工业竞争优势的形成与演变 ......................................................................................141
（一）竞争优势的要素构成 ......................................................................................................141
（二）产业竞争优势演变机制 ..................................................................................................142
（三）改革开放以来中国工业竞争优势演变 ..........................................................................143
二、中国工业发展面临的新挑战新机遇 ..................................................................................145
（一）中国工业发展面临的新挑战 ..........................................................................................145
（二）中国工业发展面临的新机遇 ..........................................................................................147
三、“十四五”时期中国工业竞争新优势的支撑条件与发展方向 ........................................149
（一）中国工业竞争新优势的支撑条件 ..................................................................................150
（二）中国工业竞争新优势的发展方向 ..................................................................................152
四、“十四五”时期中国工业的定位、战略任务与重点领域 ................................................153
（一）“十四五”时期中国工业的新定位 ................................................................................153
（二）“十四五”时期中国工业发展的战略任务 ....................................................................155
（三）“十四五”时期中国工业发展的重点领域 ....................................................................158
五、“十四五”时期培育中国工业竞争新优势的战略举措 ....................................................159
（一）产业生态系统提升工程 ..................................................................................................159
（二）产业基础能力建设工程 ..................................................................................................160
（三）先进制造业换道超车工程 ..............................................................................................160
（四）文化打造与品牌创建工程 ..............................................................................................161
（五）人力资源素质提升工程 ..................................................................................................161
（六）数字驱动价值链培育工程 ..............................................................................................162
（七）优化制造业全球布局工程 ..............................................................................................162
第八章 案例：某公司“十四五”发展规划 ............................................................................................164
第一章 发展基础 ................................................................................................................................164
一、经济指标稳增长 ..................................................................................................................164
二、战略布局促发展 ..................................................................................................................164
三、自主创新上台阶 ..................................................................................................................165
四、市场开拓创新高 ..................................................................................................................165
五、管理水平显成效 ..................................................................................................................165
六、存在的不足 ..........................................................................................................................166
第二章 发展环境分析 ........................................................................................................................167
一、市场环境分析 ......................................................................................................................167
二、同行业对标分析 ..................................................................................................................168
三、核心竞争力分析 ..................................................................................................................168
第三章 战略规划与发展目标 ............................................................................................................169
一、指导思想 ..............................................................................................................................169
二、发展思路 ..............................................................................................................................169
三、发展目标 ..............................................................................................................................170
第四章 保障措施 ................................................................................................................................171
第九章 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断企业全方位推进“十四五战略规划”及实施路径探讨
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......................................................................................................................................................................173
第一节 企业战略规划执行体系研究 ................................................................................................173
一、国内战略执行管理研究情况 ..............................................................................................173
二、全周期战略闭环管理体系及其构建 ..................................................................................174
（一）依托战略变革，推动组织变革 ......................................................................................174
（二）落实战略分解，提升企业执行力 ..................................................................................174
（三）实施动态监控，强化战略纠偏 ......................................................................................175
（四）建立战略复盘机制，实现战略闭环管理 ......................................................................175
三、结束语 ..................................................................................................................................176
第二节 企业战略规划的动态管理与实施程序 ................................................................................176
一、战略规划管理的意义 ..........................................................................................................176
二、建立健全战略决策体系和责任体系 ..................................................................................176
三、加强战略规划动态管理 ......................................................................................................177
四、战略规划年度实施程序 ......................................................................................................177
五、加强子企业战略管理 ..........................................................................................................178
第三节 构建十四五战略推进体系：稳准推进公司十四五战略实施 ............................................179
一、结合实际、精心制定工作实施方案 ..................................................................................179
二、加强组织领导、建立动态督导督办机制 ..........................................................................179
三、营造全员全链条参与环境 ..................................................................................................179
第四节 构建十四五战略规划管理体系：增强公司战略管理能力 ................................................180
一、有效的战略管理组织 ..........................................................................................................180
二、充分透明的战略制定与分解过程及动态的调整 ..............................................................180
三．战略落地要构建有效的执行保障体系 ..............................................................................181
第五节 构建十四五战略规划保障体系：增强实施保障能力 ........................................................181
一、注重战略风险防控 ..............................................................................................................181
二、加大业绩考核力度 ..............................................................................................................182
三、优化战略研究组织架构 ......................................................................................................182
四、构建开放式研究网络 ..........................................................................................................182
五、加快信息、成果共享与成果转化 ......................................................................................182
六、加强战略研究队伍建设 ......................................................................................................182
第六节 构建十四五战略规划动态调整机制：完善十四五战略规划的主要措施 ........................183
一、完善十四五战略规划 ..........................................................................................................183
二、完善企业十四五战略规划的有效措施 ..............................................................................183
三、企业十四五战略规划创新调整的重要性 ..........................................................................184
第七节 持续变革是十四五战略规划的精髓 ....................................................................................185
第十章 盛世华研总结 ................................................................................................................................186
第一节 企业失败的原因及提高胜率的策略 ....................................................................................186
一、企业失败的原因 ..................................................................................................................186
二、提高胜率的策略 ..................................................................................................................188
第二节 盛世华研独创五大决策研究体系 ........................................................................................188
一、基于“产业”的研究与决策体系 ......................................................................................188
二、基于“周期”的研究与决策体系 ......................................................................................188
三、基于“人性”的研究与决策体系 ......................................................................................189
四、基于“变化”的研究与决策体系 ......................................................................................189
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五、基于“趋势”的研究与决策体系 ......................................................................................189
六、小结 ......................................................................................................................................190
第三节 致读者：商业自是有胜算 ....................................................................................................190
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第一章 企业十四五战略规划概述
第一节 自身免疫性疾病诊断行业十四五战略规划研究报告简介
企业如果要顺利实现稳定、健康、持续的发展，就必须高度重视战略规划的合理运用。但是，
由于企业战略规划的制度和实施是一项较为复杂的系统性工程，涉及到多个不同的环节步骤，这就
要求企业必须根据自身实际情况，制定一个科学合理的企业战略规划，以便更好地促进企业的健康
发展。
企业要想在瞬息万变的市场竞争环境中立于不败之地，更好的生存与发展，就必须尽可能全面
准确地了解与本行业有关的信息，从而做出最科学有效的决策。行业研究和战略研究是揭示行业发
展的重要工具，通过深度的行业研究和战略研究报告，及时了解行业动态、未来发展趋势，及全面
系统、实用高效的战略，对企业的经营、发展与壮大，起着越来越重要而关键的作用。
本自身免疫性疾病诊断行业十四五战略规划研究报告在大量周密的市场调研基础上，依据中国
国家统计局、国家海关总署、相关行业协会、国内外相关报刊杂志的基础信息以及专业研究单位等
公布和提供的大量数据，综合采用桌面研究法、行业访谈研究法、市场调查研究法等多种研究方
法，结合盛世华研监测数据及知识体系，在对我国自身免疫性疾病诊断业市场发展进行深入的调研
和分析的基础上，对自身免疫性疾病诊断行业十四五战略规划进行了全面系统的梳理，并提炼出一
套可落地执行的实战解决方案，其中包括：
自身免疫性疾病诊断行业市场调研
企业十四五战略规划的基本类型与选择
企业十四五战略规划规划制定原则及依据
制定十四五战略规划的内容、方法步骤、流程
未来中国自身免疫性疾病诊断企业十四五战略规划探讨与建议
企业全方位推进“十四五战略规划”及实施路径探讨
构建自身免疫性疾病诊断企业实施十四五战略规划“管理、保障、调整”等机制的措施
……
为自身免疫性疾病诊断行业企业经营者及投资该领域的投资者提供重要的决策参考依据，为企
业未来十四五战略规划提供可参考的路径与方向。
相信通过本报告对自身免疫性疾病诊断行业十四五战略规划研究报告全面深入的研究和梳理，
您对行业及十四五战略规划的了解和把控将上升到一个新的高度，这将为您经营管理、战略部署、
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成功投资提供有力的决策参考价值，也为您抢占市场先机提供有力的保证。
与此同时，报告中还具有丰富的理论基础、研究体系、知识体系、决策体系以及方法论等丰富
内容，让您在了解行业的同时，也掌握研究的方法和技巧。
第二节 自身免疫性疾病诊断行业十四五战略规划研究原则与方法
一、研究原则
1、真实原则
只有真实的信息资料才能做出正确的判断，真实是研究分析的第一要素，因此我们在做研究
中，需要辩证的去对待信息，需要大致判断信息来源的可靠性与真实性，尤其是对于过多的二手信
息，我们需要筛选和确认其信息的真实性。
2、全面原则
行业研究需要坚持全面原则，所谓的全面指信息搜集的全面性、分析过程与方法的全面性、思
考的内容的全面性等等，只有做到全面思考与分析才能做出有价值的结论。
3、客观原则
能够客观与准确的描述行业发展的过去、现在与未来并不易，但做研究需要谨记研究的客观是
基础，是能够为投资者做决策的前提条件。
4、逻辑原则
条理与逻辑清晰是行业研究的灵魂，没有逻辑的研究最多只能说是一堆资料的堆砌，毫无价
值。只有在大的逻辑框架下，提供客观真实全面的观点支撑，才算是一个好的行业研究报告。
5、思辨原则
行业研究要在各种可能性中选择未来必然性的结果，且在不断被验证中，是一个很有挑战的工
作，行业研究的成果要经得起推敲。世界是可知的，所有结果，都是人的行为产生的，数据也是结
果，要把人的研究，特别顺着产业从下游向上游逻辑顺序。
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二、研究方法
本自身免疫性疾病诊断行业研究报告综合采用历史资料研究法、调查研究法、归纳与演绎法、
比较研究法、倒推法和穷举法、数理统计法等多种研究方法，结合盛世华研监测数据及知识体系，
对自身免疫性疾病诊断行业进行深入研究。
本报告主要研究方法有：
1、历史资料研究法
历史资料研究法是通过对已有资料的深入研究，寻找事实和一般规律，然后根据这些信息去描
述、分析和解释过去的过程，同时揭示当前的状况，并依照这种一般规律对未来进行预测。这种方
法的优点是省时、省力并节省费用；缺点是只能被动地囿于现有资料，不能主动地去提出问题并解
决问题。只要是追溯事物发展轨迹，探究发展轨迹中某些规律性的东西，就不可避免地需要采用历
史资料研究法。各个行业都在不断地发展，如果从一个行业的发展历程来认识它，更有助于较为全
面深刻地认识和理解该行业，并把握它的发展脉搏。
2、调查研究法
调查研究法是一项非常古老的研究技术，也是科学研究中一个常用的方法，在描述性、解释性
和探索性的研究中都可以运用调查研究的方法。它一般通过抽样调查、实地调研、深度访谈等形
式，通过对调查对象的问卷调查、访查、访谈获得资讯，并对此进行研究。调查研究是收集第一手
资料用以描述一个难以直接观察的群体的最佳方法。当然，也可以利用他人收集的调查数据进行分
析，即所谓的二手资料分析方法，这样可以节约费用。这种方法的优点是可以获得最新的资料和信
息，并且研究者可以主动提出问题并获得解释，适合对一些相对复杂的问题进行研究时采用。缺点
是这种方法的成功与否取决于研究者和访问者的技巧和经验。
3、归纳与演绎法
归纳法是从个别出发以达到一般性，从一系列特定的观察中发现一种模式，在一定程度上代表
所有给定事件的秩序。值得注意的是，这种模式的发现并不能解释为什么这个模式会存在。演绎法
是从一般到个别，从逻辑或者理论上预期的模式到观察检验预期的模式是否确实存在。演绎法是先
推论后观察，归纳法则是从观察开始。
在演绎法中，研究的角度就是用经验去检验每一个推论，看看哪一个在现实(研究)中言之有
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理，从而获得理论的验证。而在归纳法中，研究的角度则是通过经验和观察试图得到某种模式或理
论。由此可见，逻辑完整性和经验实证性两者都不可或缺。一方面只有逻辑并不够;另一方面，只
有经验观察和资料搜集也不能提供理论或解释。
4、比较研究方法。每个行业、每个公司都有人的行为产生，没有普适的法则套用，通过比较
研究方法，发现差别、解释差别过程中对已经发生的现象合理的解释。同时研究影响结果的因素和
作用机制，探寻哪些因素在发生变化，从而实现对未来的预测。
5、倒推法和穷举法结合。首先假设有 N种可能的结果，假设 A结果发生，倒退 A结果发生会
有哪些具备条件，如果目前条件不具备，即可排除 A结果。通过不断筛选，得出最大可能性的判
断。同时，正推穷尽法和二叉树三叉树结合，与倒推法配合。
第三节 研究企业十四五战略规划的重要性及意义
一个企业如果想要永远利于不败之地，它必须有自己持久的竞争优势和清晰的经营发展战略。
企业战略是企业根据其外部环境和内部资源和能力状况，为求得生存和长期稳定的发展，为不断的
获得竞争优势，对企业发展的目标、达成目标的途径和手段的总体谋划和参考；企业战略是为了获
得持久优势而对外部机会和威胁以及内部优势和劣势的积极反应。
一、重要性
目前，我国企业面临着日益复杂的经营环境，在日常经营管理过程中必须需要处理各种不确定
因素。再加上我国社会主义市场竞争日益激烈，企业如果要顺利实现稳定、健康、持续的发展，就
必须高度重视战略规划的合理运用。但是，由于企业战略规划的制度和实施是一项较为复杂的系统
性工程，涉及到多个不同的环节步骤，这就要求企业必须根据自身实际情况，制定一个科学合理的
企业战略规划，以便更好地促进企业健康发展。
十四五战略规划是企业经营发展战略中重要而必不可少的主要战略之一，企业必须高度重视！
（一）有利于增强企业的可预见性
企业必须对自身未来的发展方向和道路了如指掌，不断增强企业处置风险的能力，才有可能使
企业得以在变幻莫测的市场竞争中占有一席之地。合理的战略规划可以针对企业未来发展过程中有
可能出现的各种风险和问题进行科学预测，进而使企业的预测能力得以增强，帮助企业在日常生产
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经营中更好地开展风险管理，使企业能够更好地转移或者规避风险，进而更好地实现企业的可持续
发展。
（二）有利于明确企业未来发展方向
企业在制定战略规划时必须综合考虑内部环境和外部环境，进而使企业可以及时根据各种变化
进行战略调整，从而为企业未来的发展指明方向。当企业明确了发展目标和方向之后，可以有效整
合企业现有资源，使企业的交易成本以及管理成本得以有效降低，从而促进企业经营管理水平的提
升。
（三）有利于激发企业员工的积极性
企业的战略规划并非只是企业拥有者或企业管理人员的目标，而是企业全体员工的共同目标，
承接着企业全体成员的理想。企业战略规划方案进一步明确企业各个部门的职责范围，从而使每一
个企业员工的未来得到一定的指引，从而使每一个企业员工意识到自身同企业整体发展之间的紧密
联系。因此，可以使每一个企业员工紧紧围绕在企业的战略规划积极开展工作，从而有利于提升每
一个企业员工的工作主动性和积极性。
（四）有利于促进企业整合资源
企业资源能否可以得到有效的整合，对于企业发展而言具有十分重要的意义。战略规划对于企
业资源整合发挥着很大的作用，其主要强调通过合理配置，从而使资源得到有效利用。企业战略规
划的制度不仅要同企业当前发展实际情况相契合，同时还要综合考虑各种外部因素，从而高效整合
企业资源，显著提升企业资源利用效率，从而帮助企业提升综合竞争能力。
二、研究意义
除了有清晰的企业经营发展战略外，决定企业经营成败的一个极其重要的问题，还要看企业经
营发展战略的选择是否科学，是否合理。或者说，企业能否实现高效经营的目标，关键就在于对经
营发展战略的选择，如果经营发展战略选择失误，那么企业的整个经营活动就必然会满盘皆输。所
以企业经营发展战略实际上是决定企业经营活动的一个极其关键的和重要的因素。企业必须高度重
视。
通过对十四五战略规划的研究，将为企业建立以市场为导向的经营发展模式提供指导，让企业
的经营发展战略更科学、合理、可行，减少失误带来的损失，有利于提高企业的整体水平和竞争能
力。
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第二章 市场调研：2020-2021 年中国自身免疫性疾病诊断行业
市场深度调研
市场及竞争环境是制定企业十四五战略规划的基础
市场及竞争环境分析包括行业现状分析、市场需求分析、市场增长速度、客户群分析、竞争态
势分析、技术发展、影响因素、发展趋势分析、政策环境分析等各方面。
第一节 自身免疫性疾病诊断概述
一、体外诊断行业基本情况
体外诊断是指在体外通过对人体体液、细胞和组织等样本进行检测而获取临床诊断信息，进而
判断疾病或机体功能的诊断方法，是临床诊断信息的重要来源，能够为医生治疗方案及用药提供重
要参考指标，是保证人类健康的医疗体系中不可或缺的一环。
体外诊断按检测原理或检测方法分类：主要有生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、
临检类诊断、病理诊断等，其中生化、免疫和分子诊断为我国医疗机构主流的体外诊断方式。
方法学 技术 原理
生化诊断
干化学技术等
通过各种生物化学反应测定体内酶类、糖类、脂
类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类等生化指标
放射性同位素 将放射性同位素的高度灵敏性、精确性和抗原抗
体反应的特异性相结合的体外测定技术
胶体金
蛋白质等高分子被吸附到胶体金颗粒表面的包被
过程，聚合物聚集后肉眼可见
免疫诊断
酶联免疫
将抗原或抗体同样本结合，标记物上的酶与底物
反应，依据底物颜色变化程度确定结果
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时间分辨荧光免疫
根据镧系元素螯合物发光特点，用时间分辨技术
测量荧光，同时检测波长和时间两个参数进行信号分
辨
化学发光注
将抗原或抗体与样本结合，由微孔板或磁珠等捕
捉反应物，再加发光促进剂，最后用发光信号测定仪
进行测定
乳胶比浊
抗体或抗原吸附在胶乳颗粒上，与抗原或抗体发
生交联反应，形成抗原抗体复合物，胶乳颗粒发生凝
聚
免疫荧光 运用免疫学方法与荧光标记技术结合来研究特异
蛋白抗原在细胞内分布
聚合酶链式反应
（PCR）
DNA高温变成单链，低温互补配对链合成
荧光原位杂交
（FISH）
用特异性的探针与细胞内待测核酸进行杂交，简
单快速
基因芯片
在一块基片表面固定了序列已知的靶核苷酸的探
针，互补匹配确定序列
分子诊断
DNA测序 从血液或唾液分析测定基因全序列，预测多种疾
病
注：包含板式化学发光和管式化学发光。
二、自身免疫性疾病的定义及原因
当人体的免疫耐受机制被打破后，人体的免疫系统视自身的组织、器官为“异物”，产生针对
自身组织、器官的异常免疫反应，细胞会分泌出针对自身组织、器官的免疫球蛋白，俗称为“自身
抗体”自身抗体可以分为生理性自身抗体和病理性自身抗体，前者是体内免疫系统的重要组成部
分，而后者则是导致自身免疫性疾病发生的主要原因之一，这类疾病统称为自身免疫性疾病。
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由于自身免疫性疾病的种类较多，通常将自身免疫性疾病分为两类，一类是系统性自身免疫性
疾病，以全身多器官或多组织受累为主要特点，例如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合
征、系统性血管炎等；另一类是器官特异性自身免疫性疾病，只有一个组织或器官受累，例如自身
免疫性肝病、I型糖尿病等。自身抗体的检测对于自身免疫性疾病的诊断、疾病进程的判断、疾病
治疗和判断预后等均具有重要的临床价值，已经成为自身免疫性疾病临床诊疗过程中不可或缺的检
测项目。
第二节 我国自身免疫性疾病诊断行业监管体制与发展特征
一、所属行业及确定所属行业的依据
参照中国证监会发布的《上市公司行业分类指引（2012年修订）》及国家统计局发布的《国民
经济行业分类》（GB/T4754-2017）,其属于“C制造业”中的“C27医药制造业”。
二、行业主管部门
国家发展和改革委员会是我医疗器械行业的宏观部门，主要负责组织实施产业政策，研究拟订
行发展规划指导结构调整及管理。组织实施产业政策，研究拟订行发展规划指导结构调整及管理。
组织实施产业政策，研究拟订行发展规划指导结构调整及管理。
国家药品监督管理局是我国体外诊断行业的主管部门。国家法定用于血源筛查的体外诊断试
剂、采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品管理，其他体外诊断产品按医疗器械管理。从数
量上看，划归医疗器械的品种占到绝大多数。国家药品监督管理局下设药品注册管理司、药品监督
管理司和医疗器械注册管理司、医疗器械监督管理司等机构，他们的基本职能包括体外诊断行业的
监管、国家和行业标准的发布与实施、产品市场准入、生产企业资格、产品上市后风险、产品监督
检查及产品注册审批等。
中国食品药品检定研究院是国家药品监督管理局的直属事业单位，是国家检验药品生物制品质
量的法定机构和最高技术仲裁机构，下辖医疗器械检定所和生物制品检定所。医疗器械检定所负责
医疗器械注册检验、监督检验、委托检验和进口检验、医疗器械检验检测复验和技术检定等，承担
相关医疗器械标准制订修订及其实验室验证、医疗器械标准物质研究和标定等；生物制品检定所负
责生物制品注册检验、监督检验、委托检验、口岸检验、相关检验检测的复验和技术检定等，承担
生物制品新药和进口生物制品的注册检验、质量标准复核、国家标准制修订的技术复核与验证、生
物制品批签发具体技术及生物制品标准物质研究和标定等。
国家卫生健康委临床检验中心（原“卫生部临床检验中心”）承担卫生部委托的全国临床检验
质量管理与控制工作，运行全国临床检验室间质量评价计划，建立、应用临床检验参考系统，开展
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相关科学研究。其主要工作职责包括，组织全国临床检验质量管理和控制活动，组织开展全国医疗
机构实验室室间质量评价，协助制定临床检验质量管理和控制相关技术规范和标准，提供相关工作
建议和咨询、论证意见，落实临床检验质量管理和控制措施等。
体外诊断行业的自律组织为中国医疗器械行业协会体外诊断系统专业委员会（简称“IVD专委
会”。中国医疗器械行业协会（CAMDI）成立于 1991年，是从事医疗器械研发、生产、经营、投
资、产品检测、认证咨询及教育培训的有关单位或个人，在自愿的基础上，联合组成的全国性、行
业性、非营利性社会组织，具有社会团体法人资格，接受业务主管单位国务院国有资产监督管理委
员会和社团登记管理机关民政部的业务指导和监督管理。其下属的 IVD专委会主要负责体外诊断行
业市场研究、参与制定相关行业标准和政策法规、对会员企业的公众服务、行业自律管理以及代表
会员企业向政府部门提出产业发展建议等。
三、主要监管体制
目前,我国除用于血源筛查的体外诊断试剂以及采放射性核素标记外诊断试剂归属药品管理
外，其它体诊断试剂和仪器均归属医疗器械（国家有明确界定的除外）。根据风险程度不同,我国对
医疗器械实行严格分类管理政策。在分类管的基础上，我国医疗器械监思路和模式借鉴国际通行方
法，对医疗器械的生产经营采取许可制度、经营许可制度和产品注册与备案制度。除此之外，为保
障产品质量安全、促进产业转型升级，全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
（SAC/TC136）发布了一系列体外诊断产品国家标准。
（1）分类管理及注册备案制
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》规
定，国家对医疗器械产品按照风险程度实行分类和注册与备案制度，具体规定如下表所示：
类别 特点 备案或许可机关 有效期
第一类医疗器
械
风险程度低,常规管理即可保证安
全有效
市级药监部门备案 -
第二类医疗器
械
中度风险，严格控制管理可以保证
安全有效
省级药监部门许可
5年；有效期届满
6个月前提出延续
申请
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第三类医疗器
械
较高风险，采取特别措施严格控制
管理可以保证安全有效
国家级药监部门许可
5年；有效期届满
6个月前提出延续
申请
（2）生产许可制度
《医疗器械生产监督管理办法（2017年修正）》规定，对医疗器械的生产企业采取备案和许可
管理，其中开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品
监督管理部门申请生产许可；开办第一类医疗器械生产企业的，应当向所在地设区的市级食品药品
监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案。具体规定如下：
类别 备案或许可机关 有效期
第一类医疗器械 市级药监部门备案 -
第二类医疗器械 省级药监部门许可 5年；有效期届满 6个月前提出延续申请
第三类医疗器械 省级药监部门许可 5年；有效期届满 6个月前提出延续申请
（3）经营许可制度
《医疗器械经营监督管理办法（2017年修正）》规定，按照经营医疗器械的风险程度，对医疗
器械的经营企业实施分类管理，其中经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实
行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。具体规定如下表所示：
类别 备案或许可机关 有效期
第一类医疗器械 - -
第二类医疗器械 市级药监部门备案 -
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第三类医疗器械 市级药监部门许可 5年；有效期届满 6个月前提出延续申请
（4）国家标准制度
医疗器械类体外诊断产品注册（备案）时，应当拟订申报的产品标准（技术要求），产品标准
（技术要求）不得低于相关的国家标准或行业标准，拟订的产品标准（技术要求）经相应的药品监
督管理部门批准，并在该产品获注册后即为注册产品标准，生产该产品的生产企业必须执行注册产
品标准（技术要求）。
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四、行业主要法律法规
文件名称 发布部门 生效时间 主要内容
《医疗器械不良事件监测和
再评价管理办法》（国家市场监
督管理总局令第 1号）
国家药品监督
管理局、国家卫生
健康委员会
明确医疗器械上市许
可持有人的主体责任，完
善不良事件监测制度，强
化持有人直接报告不良时
间的义务，强化了风险控
制要求。
《创新医疗器械特别审查程
序》（国家药品监督管理总局
2018年第 83号公告）
国家药监局
对于创新医疗器械，
药品监督管理部门指定专
人及时沟通、提供指导并
在审批程序中予以优先办
理
《医疗器械经营监督管理办
法》（2017年修正）
国家药品监督
管理局
2014年 7月 30日国
家药品监督管理局令第 8
号公布，根据 2017年 11
月 7日国家药品监督管理
局局务会议《关于修改部
分规章的决定》修正
《国家药品监督管理局关于
调整部分医疗器械行政审批事项
审批程序的决定》（国家药品监
督管理局令第 32号）
国家药品监督
管理局
由国家药品监督管理
局医疗器械技术审评中心
以国家药品监督管理局名
义，作出对第三类医疗器
械和进口医疗器械做出审
批决定
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《医疗器械标准管理办法》
（国家药品监督管理局令第 33
号）
国家药品监督管理
局
按效力和规范对象等
划分医疗器械标准，对其
进行监督，保障医疗器械
安全有效，加强医疗器械
标准管理
国务院关于修改《医疗器械
监督管理条例》的决定（中华人
民共和国国务院令第 680号）
国务院
对《医疗器械监督管
理条例》作出了修改
《医疗器械召回管理办
法》》国家食品药品监督管理总
局令第 29号）
国家食品药品
监督管理局
规定己上市医疗器械
的召回及其监督管理制
度，控制存在缺陷的医疗
器械产品，消除医疗器械
安全隐患
《“十三五”深化医药卫生
体制改革规划》
国务院
加大药品、耗材流通
行业结构调整力度，引导
供应能力均衡配置，加快
构建药品流通全国统一开
放、竞争有序的市场格
局，破除地方保护，形成
现代流通新体系。
《医疗器械临床试验质量管
理规范》（国家药品监督管理局
中华人民共和国国家卫生和计划
生育委员会令第 25号）
国家卫计委
加强对医疗器械临床
试验的管理，维护医疗器
械临床试验过程中受试者
权益，保证医疗器械临床
试验过程规范，结果真
实、科学、可靠和可追溯
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文件名称 发布部门 生效时间 主要内容
《国家食品药品监督管理局
关于发布医疗器械生产企业质量
管理体系年度自查报告编写指南
的通告》（2016年第 76号）
国家食品药品监督
管理总局
加强医疗器械生产企
业质量管理，规范生产企
业质量管理体系自查工
作，指导企业全面汇总报
告质量管理体系的运行情
况
《深化医药卫生体制改革
2016年重点工作任务》
国务院
该文件对 2016年我国
医疗领域改革工作重点工
作领域做出了统一部署，
并明确指出积极鼓励公立
医院综合改革试点城市推
行“两票制”，压缩中间环
节，降低虚高价格。
《医疗器械分类规则》（国
家药品监督管理局令第 15号）
国家食品药品
监督管理总局
规范医疗器械分类
《关于印发医疗器械生产质
量管理规范现场检查指导原则等
4个指导原则的通知》（食药监械
监〔2015）218号）
国家食品药品监督
管理总局
加强医疗器械生产监
督管理，指导监管部门对
医疗器械生产企业实施
《医疗器械生产质量管理
规范》及其相关附录的现
场检查和对检查结果的评
估。
《医疗器械经营质量管理规
范现场检查指导原则》
国家食品药品监督
管理总局
强化医疗器械经营质
量监督管理，规范和指导
医疗器械经营质量管理，
规范现场检查工作。
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《药品医疗器械飞行检查办
法》（国家药品监督管理局令第
14号）
国家食品药品监督
管理总局
加强药品和医疗器械
监督检查，强化安全风险
防控。
《医疗器械生产质量管理规
范附录体外诊断试剂》（国家食
品药品监督总局 2015年第 103
号）
国家食品药品监督
管理总局
为全面了解体外诊断
试剂质量安全状况，进一
步规范体外诊断试剂生
产、经营和使用秩序，切
实加强监管，严厉打击违
法违规行为
《中华人民共和国药品管理
法》（中华人民共和国主席令第
45号）（2015年修订）
全国人民代表大会
常务委员会
加强药品监督管理，
保证药品质量，保障人体
用药安全，维护人民身体
健康和用药的合法权益。
《医疗器械生产质量管理规
范》（2014年第 64号）
国家食品药品监督
管理总局
加强医疗器械生产监
督管理，规范医疗器械生
产质量管理。
《医疗器械经营质量管理规
范的公告》（2014年第 58号）
国家食品药品监督
管理总局
加强医疗器械经营质
量管理，规范医疗器械经
营管理行为，保证公众用
械安全。
《体外诊断试剂注册管理办
法》（国家药品监督管理局令第
5号）
国家食品药品监督
管理总局
对体外诊断试剂实行
分类注册管理，并具体规
定了体外诊断试剂研制、
临床试验、注册检测、产
品注册及监督管理。
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关于发布体外诊断试剂临床
试验技术编写指导原则的通告
（2014年第 16、17号）
国家食品药品监督
管理总局
指导体外诊断试剂说
明书编写工作
《医疗器械监督管理条例》
（国务院令第 650号）
国务院
对医疗器械的研制、
生产、经营、使用、监督
做出了相应规定。
《体外诊断试剂（医疗器
械）经营企业验收标准》（食药
监〔2013）18号）
国家食品药品监督
管理总局
加强体外诊断试剂
（医疗器械）经营企业的
监督管理，规范相关产品
的经营行为，明确体外诊
断试剂经营企业的验收标
准。
五、行业主要产业政策
（1）产业化起步阶段
2005年 12月，国家发改委发布《国家发展改革委办公厅关于组织实施生物疫苗和诊断试剂高
技术产业化专项的通知》，从而在政策上启动了诊断技术的产业化。该通知主要内容是通过实施生
物疫苗和诊断试剂高技术产业化专项，提高我国生物医药产业技术创新能力和国际竞争力，提高广
大人民群众的医疗健康水平，推动我国生物医药产业的持续、快速、健康发展，重点发展预防性疫
苗、治疗性疫苗和诊断试剂。其中诊断试剂以免疫诊断、分子诊断等新型检测试剂为重点，开展酶
联免疫检测法（ELISA）、胶体金、免疫荧光、多聚酶链反应法（PCR）等新型诊断试剂和智能化诊
断系统的技术开发和产业化。
（2）产业快速发展阶段
《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020）》中明确研制重大新药和先进医疗设备作
为规划目标。攻克新药、大型医疗器械、医用材料和释药系统创制关键技术，加快建立并完善国家
医药创制技术平台，推进重大新药和医疗器械的自主创新。
《“十三五”生物产业发展规划》提出加快特异性高的分子诊断、生物芯片等新技术发展，支
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撑肿瘤、遗传疾病、罕见病等疾病的体外快速准确诊断筛查。完善产业链的配套建设，发展配套的
高精度的检测仪器、试剂和智能诊断技术，支持第三方检验中心发展与建设。
《国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革 2019年重点工作任务的通知》中明确制定医
疗器械唯一标识系统规则。逐步统一全国医保高值医用耗材分类与编码。对单价和资源消耗占比相
对较高的高值医用耗材开展重点治理。改革完善医用耗材采购政策。取消公立医疗机构医用耗材加
成，完善对公立医疗机构的补偿政策，妥善解决公立医疗机构取消医用耗材加成减少的合理收入的
补偿问题。
《关于深化医疗保障制度改革的意见》中提出改革发展目标明确，到 2025年，医疗保障制度
更加成熟定型，基本完成待遇保障、筹资运行、医保支付、基金监管等重要机制和医药服务供给、
医保管理服务等关键领域的改革任务。到 2030年，全面建成以基本医疗保险为主体，医疗救助为
托底，补充医疗保险、商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助共同发展的医疗保障制度体系，待遇保
障公平适度，基金运行稳健持续，管理服务优化便捷，医保治理现代化水平显著提升,实现更好保
障病有所医的目标。
《综合医院风湿免疫科建设与管理指南（试行）》中要求具备条件的综合医院加强对风湿免疫
科的建设和管理，不断提高风湿免疫疾病诊疗水平。目前条件尚不能达到要求的综合医院，要加强
对风湿免疫科的建设，增加人员，配置设备,改善条件，健全制度，严格管理，逐步建立规范化的
风湿免疫科。
（3）作为战略性产业的政策规划
2014年 6月 5日，国家卫计委下发的《关于控制公立医院规模过快扩张的紧急通知》指出将
引导医疗机构合理配置，逐步提高国产医用设备配置水平，加快体外诊断领域的进口替代进程。随
后，国家卫生计生委、工业和信息化部 8月 16日在京联合召开推进国产医疗设备发展应用会议，
会议提出要大力倡导卫生计生机构使用国产医疗设备，重点推动三级甲等医院应用国产医疗设备，
促进健康服务业发展。
2015年 2月 16日，科技部发布《关于开展科技部“十三五”国家重点研发计划优先启动重点
研发任务建议征集工作的通知》，提出将体外诊断纳入科技部关于开展“十三五”国家重点研发项
目征集范围。
2015年 9月 8日国务院办公厅发布了《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》，为指导各地
推进分级诊疗制度建设，围绕总体要求、以强基层为重点完善分级诊疗服务体系、建立健全分级诊
疗保障机制、组织实施等四方面提出了意见。分级诊疗旨在扭转当前不合理的医疗资源配置格局，
解决资源配置不均衡问题。由于目前我国基层医疗机构检验、治疗设备配备水平相对较低、预算受
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限，分级诊疗政策的推进刺激了基层医疗机构对医疗器械企业，特别是国产医疗器械企业的采购，
促使医疗器械企业市场向基层倾斜。
2016年 11月 29日，国务院发布《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》,提出开发高性
能医疗设备与核心部件，从而提升生物医学工程发展水平，包括加速发展体外诊断仪器、设备、试
剂等新产品，推动高特异性分子诊断、生物芯片等新技术发展，支撑肿瘤、遗传疾病及罕见病等体
外快速准确诊断筛查。同时，发展专业化诊疗机构，培育符合规范的液体活检、基因诊断等新型技
术诊疗服务机构，以增强生物技术对消费者的专业化服务能力。
2017年 1月 10日，国务院在《“十三五”卫生与健康规划的通知》中列出的主要任务指出，
要加快健康产业发展，大力发展社会办医，创新发展药品、医疗器械等产业。鼓励创新药和临床急
需品种上市。支持企业兼并重组、强强联合,培育具有国际竞争力的大型企业，提高产业集中度。
支持提升医疗设备的产业化能力和质量水平，推进发展应用。
2017年 5月 23日，国务院办公厅印发《关于支持社会力量提供多层次多样化医疗服务的意
见》，鼓励社会力量提供医疗服务，有序发展前沿医疗服务。鼓励有实力的社会办医疗机构瞄准医
学前沿，组建优势学科团队，提供以先进医疗技术为特色的医疗服务。推动经依法依规批准的新型
个体化生物治疗产品标准化规范化应用。推广应用高性能医疗器械。持续推动成熟可靠的前沿医疗
技术进入临床应用的转化机制建设。
2017年 5月，国家科技部办公厅发布《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》，提出体外诊
断是重点推进的五大类重大开发产品之一，需加快新型产品开发，引领科技创新重点向高端产品转
移，形成具有市场竞争力的自主品牌。
2018年 11月，国家统计局公布《战略性新兴产业分类（2018）》，以落实《“十三五”国家战
略性新兴产业发展规划》为目的，分类内容涵盖国家战略性新兴产业“十三五”规划的产品和服
务。该分类明确了国家九大战略性新兴产业，生物产业作为战略性新兴产业之一，具体包括生物医
药产业、生物医学工程产业、生物农业及相关产业、生物质能产业、其他生物业等分支。
（4）“两票制”政策情况
“两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。
2016年 4月，国务院发布《深化医药卫生体制改革 2016年重点工作任务》,明确指出积极鼓
励公立医院综合改革试点城市推行“两票制”，压缩中间环节，降低虚高价格。
2017年，国务院医改办、国家卫生计生委、食药监总局、发改委等八部委联合发布了《关于
在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》其后，国务院办公厅进一步发布
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《深化医药卫生体制改革 2017年重点工作任务》,要求 2017年年底前，综合医改试点省份和前四
批 200个公立医院综合改革试点城市所有公立医疗机构全面执行“两票制”，鼓励其他地区实行
“两票制”。
2018年 3月 20日，国家卫健委、财政部、国家发改委、人社部、国家中医药管理局、国务院
医改办联合发布《关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》，明确提出要持
续深化药品耗材领域改革，实行高值医用耗材分类集中采购，逐步推行高值医用耗材购销“两票
制”。这是继 2016年国家首次提出要在医改试点省份和城市实行耗材“两票制”之后，时隔两年国
家层面再次提出要实行耗材“两票制”。
“两票制”政策在耗材领域主要针对高值医用耗材，体外诊断试剂不属于高值医用耗材，但在
耗材政策逐步推进的背景下，已有部分省市和地区对包括体外诊断试剂在内的耗材推行“两票制”
政策，预计未来的范围会不断扩大。
（5）“分级诊疗”政策情况
2015年 9月，国务院办公厅印发了《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》，提出建立基层
首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗模式。分级诊疗旨在扭转当前不合理的医疗资源
配置格局，解决资源配置不均衡问题。由于目前我国基层医疗机构检验、治疗设备配备水平相对较
低、预算受限，分级诊疗政策的推进刺激了基层医疗机构对医疗器械企业，特别是国产医疗器械企
业的采购，促使医疗器械企业市场向基层倾斜。
六、行业主要法律法规政策对企业经营发展的影响
（1）整体影响
作为国家重点支持的行业，行业政策的支持为公司后续业务发展提供了良好的政策支撑。
鉴于产品的特殊性，自身免疫性疾病诊断所处行业受到国家的严格监管。严格的监管虽然加大
了各厂商在研发、生产、质量管理等方面的成本，但是产品的检测性能及患者的权益能够更好的得
到保障。随着技术的快速发展以及行业、产品不断丰富，监管的要求也在逐步提高，从长期看，对
拥有核心技术、规范管理的企业的发展起到促进推动作用。但如果公司不能持续满足行业监管要
求，则可能对未来业务发展造成较大的不利影响。
（2）“两票制”政策影响
实施医用耗材“两票制”的意义包括：①将减少医用耗材流通环节，规范流通秩序，提高流通
效率，降低医用耗材虚高价格；②将加强医用耗材监管，实现质量、价格可追溯，保障群众用械安
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全；③有利于净化流通环境，治理医用耗材流通领域乱象，依法打击非法挂靠、商业贿赂、偷逃税
款等违法行为；④有利于深化医用耗材流通领域改革，推动医用耗材企业转型升级、做大做强，提
高行业集中度，促进产业健康发展。
“两票制”的全面实施，将逐步推动体外诊断试剂流通领域的规范发展，相关经销商会面临较
大的压力，同时也对企业的市场服务能力和营销网络建设提出了更高的要求。
（3）“分级诊疗”政策影响
目前，自身免疫性疾病诊断的产品销售终端既包括三级医院，也包括二级及以下医院等基层医
疗机构，分级诊疗政策的执行，将提高基层医疗机构市场的重要性，影响企业相应销售渠道建设以
及销售策略的制定。未来，分级诊疗政策的全面铺开，将有助于企业产品销售范围的扩大及向基层
下沉。
第三节 2020-2021 年中国自身免疫性疾病诊断行业发展情况分析
一、体外诊断行业整体情况
（一）全球 IVD 市场
从地域划分来看，欧美等发达国家和地区 IVD产业起步早，居民的收入水平及生活水平相对较
高，对 IVD产品的质量及服务要求较高，市场规模庞大、需求增长稳定，其中美国、欧盟、日本等
发达国家占据了 80%以上的市场。
2017年全球体外诊断市场主要企业的市场份额
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注：数据来源于 EvaluateMedTech。
从前四大企业的共性看，这些企业的总部主要分布在北美、欧洲等体外诊断市场发展早、容量
大的经济发达国家，产品线丰富，不仅包括各类体外诊断试剂,还包括各类诊断仪器以及与之相关
的医疗技术服务。
（二）我国 IVD 市场
我国体外诊断行业正处于成长期，随着国民经济持续稳定发展，人们健康意识逐步增强，国内
体外诊断技术在与外资品牌竞争过程中进步较快。国内 IVD市场规模基数低，随着政府持续加大对
医疗卫生领域的投入，为体外诊断行业带来大量的市场需求，推动行业的快速发展。根据
KaloramaInformation｛全球 IVD市场（第 10版）》报告预计，中国 IVD市场在 2016〜2021年的复
合增速约为 15%,在所有国家中排名第一。
2016~2021年全球各地区 IVD市场预计复合年均增长率（%）
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注：数据来源于 KaloramaInformation《全球 IVD市场（第 10版）》
（1）我国体外诊断试剂市场细分领域
我国体外诊断试剂市场细分（按诊断方式）
根据统计数据，免疫诊断系我国体外诊断市场占比最大的细分领域。免疫诊断是基于抗原抗体
间的特异性免疫反应来检测各种疾病的方法，根据其标记信号的不同，衍生出了多种免疫诊断方
法。从其发展历程看，共先后经历了放射免疫分析技术、免疫胶体金技术、酶联免疫分析技术、时
间分辨荧光免疫分析技术和化学发光免疫分析技术等发展阶段，其中化学发光和酶联免疫为目前应
用较广的主流免疫诊断技术，在不同的疾病诊断领域，化学发光和酶联免疫的市场占有率各不相
同，在肿瘤标记物、传染病、性激素和甲状腺功能等疾病诊断领域，化学发光产品已成为市场的主
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流，在浩欧博所从事的过敏、自免诊断领域，酶联免疫产品仍为国内市场主流产品，化学发光产品
尚未推出或未得到广泛应用。
（2）我国 IVD 行业内的主要企业
我国 IVD上市公司主要分布在生化诊断、免疫诊断、分子诊断、POCT（即时检验）及流通领
域。
IVD 细分领域 细分领域上市公司
生化领域 九强生物、利德曼、美康生物、迪瑞医疗、科华生物等
免疫领域 迈瑞医疗、安图生物、新产业、透景生命等
分子诊断领域 达安基因、华大基因、贝瑞和康、硕世生物等
POCT领域 万孚生物、基蛋生物、明德生物、热景生物等
渠道领域 润达医疗、塞力斯等
ICL领域 金域医学、迪安诊断等
综合龙头 迈瑞医疗
资料来源：上述公司网站及其他公开信息。
目前，IVD细分领域中生化领域的上市公司最多，但增长趋势放缓。其中，免疫诊断是我国体
外诊断行业中增长速度最快的子版块，占行业 35%以上的份额。市场格局方面，以罗氏、雅培、西
门子、贝克曼为代表的外资企业占据了大部分市场，国内上市公司安图生物、迈瑞医疗、新产业、
迈克生物、透景生命及浩欧博占有一定的市场份额。
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二、自身免疫性疾病检测市场发展规模
根据 MARKETSANDMARKETS发布的《全球自身抗体检测市场报告》，2017年全球自身抗体检测市
场的规模为 亿美元。根据产品和服务，自身免疫性疾病诊断市场分为诊断试剂、仪器和服
务，其中诊断试剂在全球自身抗体检测市场中占主导地位。
MARKETSANDMARKETS预计全球自身抗体检测市场将以 %的平均增长率增长，2022年规模可
达到 亿美元。推动这一领域增长的因素包括自身免疫性疾病的发病率上升、医学界对自身免
疫性疾病研究的深入、可检测的自身抗体种类持续增加等。
全球自免诊断市场规模（亿美元）
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注：数据来源于 MARKETSANDMARKETS。全球自免诊断市场规模的计算口径包括试剂盒、仪器及
服务所产生的价值。
标点信息在我国自身抗体检测市场现状及研发现状基础上，结合我国人口总数、人口结构、疾
病患病率、经济发展水平、生活水平、生活方式的改变、对健康的重视程度及国家宏观政策等各方
面因素，结合行业过去发展情况，预计到 2023年我国自身抗体检测市场规模在 亿元左右，
2018〜2023年复合增长率在 14%左右。
我国自身抗体检测市场规模（亿元）
注：数据来源于《国内外医疗器械及体外诊断行业研究报告》，标点信息。上述销售规模系按
照试剂生产厂家产品出厂价为基础测算。
三、自身免疫性疾病诊断市场需求
中国自身免疫诊断市场发展的驱动因素如下：
（1）检测群体的增加将带动自身免疫诊断市场增长
随着临床医学的发展和对免疫系统的认识不断深入，随着各种检测手段的进步和诊断水平的提
高，越来越多的自身免疫性疾病患者得到诊断。同时，由于人们生存环境和生活习惯的改变，自身
免疫性疾病的发病率呈上升趋势。检测人群的增多，将带动自身抗体检测试剂使用量的上升。
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（2）国家政策层面利好推动市场快速发展
近年来，我国愈发重视自身免疫性疾病的诊断，2019年 10月 31日，国家卫生健康委发布
《综合医院风湿免疫科建设与管理指南（试行）》（以下简称“指南”）。《指南》指出，具备条件的
三级综合医院原则上应设立独立的风湿免疫科,鼓励有条件的二级综合医院和其他类别医疗机构设
立独立的风湿免疫科，同时医院应具有独立的检验科，支持风湿免疫疾病的常规检查。国家对自身
免疫性疾病诊断的持续重视与大力建设，将有利于自身免疫性疾病诊断市场的快速发展。
（3）分级诊疗等政策推动自身免疫诊断市场增长
目前，我国开展自身抗体检测服务的医院数量有限，很大程度上限制了患者对自身免疫性疾病
的了解和检测需求。随着分级诊疗等政策的推行，自身免疫诊断产品将逐步向二级及以下医院、基
层医疗机构渗透，预计未来自身免疫性疾病患者将更易获得诊断服务，有利于推动自身免疫诊断市
场增长。
第四节 2020-2021 年我国自身免疫性疾病诊断行业竞争格局分析
一、行业主要企业
（1）国外市场
全球自免诊断市场的竞争企业主要包括：美国赛默飞（Phadia）、德国欧蒙、德国胡曼、西班
牙沃芬、德国 AESKU、美国伯乐。这些企业长期从事自免诊断试剂研发和销售，积累了丰富的行业
经验，依靠长期的技术积累和渠道优势推动自免诊断业务的发展。相较于过敏诊断市场
Phadia“一家独大”的竞争格局，国际自免诊断市场份额相对分散，被 10家左右欧美企业占据。
（2）国内市场
相对欧美进口品牌，浩欧博进入自免诊断市场较晚，且前期主要为酶联免疫法等同质化技术产
品，无法对欧美进口品牌形成较大的冲击，截至目前市场份额相对较小。
自免检测国内大部分市场长期被欧美跨国企业占据。其中，德国欧蒙凭借进入市场时间最早，
在国内市场占有率排名第一。自 2010年以后，随着国内企业自免产品的陆续推出及产品质量的不
断提升，外资企业的垄断地位被逐步打破，但目前外资企业（以欧蒙为主）市场份额仍高达 80%左
右。国内企业中，深圳亚辉龙、科新生物、浩欧博市场份额相对较高。《国内外医疗器械及体外诊
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断行业研究报告》显示，2018年国内自免检测领域整体市场容量约为 亿元，其中浩欧博国
内自免试剂收入为 亿元，总体约占国内 %的市场份额。
二、同行业可比公司比较情况
浩欧博的三大产品平台中，同行业竞争对手对于酶联免疫技术或类似技术的应用较为普及，应
用化学发光技术的相对较少。浩欧博的平台技术较同行业竞争对手的优劣势情况如下：
技术平台 主要竞争对手情况 技术优势 技术劣势
酶联免疫
技术
该技术为行业通用技术，在过敏及自
免诊断领域占有重要地位，浩欧博各
细分主要竞争对手如欧蒙、敏筛、沃
芬、浙大迪迅、亚辉龙等均有同类或
类似产品，同行业产品反应机理类
似，但孵育时间，样本用量及操作方
面有所不同
1、 I
g
E
过
敏
原
检
测
种
类
国
内
领
先
；
2、 2
、
产
品
性
能
稳
定
，
样
本
耗
用
量
相
对
较
低
。
反应时间长
酶联免疫
捕获技术
将捕获法技术应用于过敏 IgE检测具
有一定的应用技术创新，行业内应用
此技术的厂商较少，除了浩欧博，其
他使用该类技术的厂商主要应用于 IgM
检测，在浩欧博所在细分中，没有竞
争对手拥有同类产品。浩欧博过敏定
量检测产品主要竞争对手为 Phadia的
荧光酶联免疫法产品，荧光酶联免疫
法产品能够逐项定量检测单种过敏
原，敏感度、特异性均较好，可实现
全自动化操作，成本较高。
1、实现了国产 IgE过敏原的定
量检测，打破了进口产品的垄断
地位；
2、反应过程中主动捕捉血清中
的 IgE,减少了血清中 IgG的干
扰；
3、采用了生物素-链霉亲和素信
号放大系统，提高了检测的灵敏
度。
4、 操作灵活，可通过灵活操作
更换过敏原实现单次检测随机组
合。
批量出具结
果，较常规
酶联免疫技
术反应时间
更长；较荧
光酶联免疫
技术及化学
发光技术，
线性范围相
对窄
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纳米磁微
粒化学发
光技术
化学发光属于免疫诊断的发展方向，
为行业通用技术；自免领域应用该技
术厂商包括沃芬、亚辉龙等。该技术
的发光原理可分为直接发光和酶促
（间接）发光两类，根据发光底物及
反应机理的不同，直接化学发光灵敏
度高，酶促化学发光检测结果稳定性
好。
1、 浩欧博自免化学发光定量检
测菜单齐全；
2、 浩欧博产品反应机理为间接
发光，采用碱性磷酸酶配合金刚
烷的增强型发光物质，能持续稳
定发光，线性范围宽、敏感度
高、批间差异可控，增强结果稳
定性和可靠性，检测方式简单；
3、 既可实现多项联检，也可以
单项检测和灵活组合，检测时间
短、样本用量少、特异性强、线
性范围宽、仪器全自动检测速度
快，精密度高、随机加样
碱性磷酸酶
催化反应需
要一定时
间，可能存
在生物酶干
扰
浩欧博在过敏及自免领域的主要竞争对手大多无公开披露的财务信息，对试剂厂家而言，可检
测的过敏原数量及自免指标数量是衡量核心竞争力的重要维度之一，同时该指标可通过国家药监部
门官方渠道确认，故选取该指标进行比较。
目前，国内自身抗体检测市场中与浩欧博可比的主要企业经营情况如下:
单位：项
序号 企业名称 产品和经营情况 检测项目注 1
1 浩欧博注 2
基本情况同上，在自免细分中提供丰富的酶联免
疫法、间接免疫荧光法和化学发光法等产品，新产品
研发能力较强。
44
2
西班牙沃芬 成立于 1966年，是一家快速发展中的私人跨国
公司，在同类细分中，主要提供酶联免疫法和化学发
光免疫分析法产品。
47
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3 德国欧蒙
创建于 1987年，是德国一家研发、生产和销售
用于自身免疫性疾病、过敏性疾病和感染性疾病诊断
试剂及配套设备的公司。2017年 12月被美国分析仪
器制造商珀金埃尔默公司以 13亿美元的价格收购。
系全球知名自免诊断品牌。
在同类细分中，主要提供酶联免疫法、欧蒙印迹
法及间接免疫荧光法等产品，产品种类丰富，国内市
场占有率第一。
70
4 深圳亚辉龙
成立于 2008年，从事二类、三类医疗器械、体
外诊断试剂以及食品安全检测试剂的研发、生产及销
售。在同类细分中，主要提供酶联免疫法和化学发光
法产品，其全自动化学发光免疫分析仪已通过注册。
产品比较丰富，自免产品国内厂家中市场占有率
排名前列。
57
5
上海科新
注 3
成立于 2008，以自身免疫性疾病体外诊断试剂
的研发、生产、销售为重心。
在同类细分中，主要提供酶联免疫法及胶体金法
产品。
约 30项
注 1：数据来源：自身抗体检测项目数量系相关主体在国内注册的自身抗体检测项目数量，根
据国家药监部门及可比公司公开信息查询，数据更新截至 2020年 6月。
注 2：浩欧博自免检测项目 44项为不包含 PCT检测试剂口径。
注 3：上海科新数据包含其子公司中山瑞福医疗器械研究有限公司。
浩欧博自免主要产品酶联免疫法和化学发光产品差异较大，涉及产品较多,为提高可比性，按
照产品类型选取主要的厂商产品及仪器进行比较。
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1）化学发光产品
注 1：数据来源为相关产品的医疗器械注册证、产品说明书、官方网站介绍及招股说明书等公
开信息，部分指标如试剂位数量不适用或未公开，下同；
注 2：由于自免产品行业标准种没有类似于过敏产品对于检出限的要求，因此以行业共识对于
方法学灵敏度水平列示，下同；
2）酶联免疫法产品
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第五节 企业案例分析：浩欧博
一、浩欧博市场地位
（1）过敏
在过敏检测领域，经过十年的行业积累与发展，凭借丰富的过敏原检测试剂种类，以及各类产
品对应的丰富的产品梯队，浩欧博已成为国内目前拥有特异性 IgE过敏原检测试剂种类较多的领先
厂商之一。浩欧博凭借稳定的产品质量、性能，以及较强的综合服务能力得到众多终端医院及第三
方检验机构的认可和信任，在业内享有较高美誉度。
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（2）自免
在自免检测领域，浩欧博进入市场相对较晚，但浩欧博较早在国内实现将纳米磁微粒化学发光
技术应用于自身抗体检测，产品技术水平达到行业先进水平。目前，浩欧博自身抗体检测产品可以
满足临床对于自身抗体从筛查到确诊的检测需求。
报告期内，随着化学发光高速仪器的推出以及检测菜单的不断丰富，浩欧博自免检测产品销售
业绩持续增长，市场份额不断扩大。在国内市场份额不断增长的同时，浩欧博也借助化学发光检测
技术积极参与国际自免检测市场的开发和竞争，目前相关产品已完成欧洲市场的准入并已与德国、
西班牙、意大利等客户签订合作协议，产品已陆续向部分相关客户实现销售。
二、竞争优势与劣势
（1）竞争优势
1） 过敏检测领域先发优势
过敏检测的主要市场为 IgE检测领域，由于人体血液中 IgE免疫球蛋白的含量仅为 IgG免疫球
蛋白的四万分之一，导致过敏 IgE检测难度较大，过敏原检测技术存在一定壁垒，浩欧博系国内较
早从事过敏原检测的厂家之一，浩欧博酶联免疫法产品技术成熟、质量稳定、使用方便，配套仪器
要求不高，打破了欧美进口产品在国内过敏原检测领域的垄断地位，为国内过敏原检测的普及和发
展做出了贡献，在国内取得较高的市场占有率。
在食物特异性 IgG检测领域，浩欧博是较早推出食物特异性 IgG检测产品的国内厂家，打破了
欧美进口产品的垄断，取得了较大的市场份额。
在体外检测领域，先发优势对于企业间竞争具有非常重要的意义，医院由于使用习惯、进院流
程复杂、品牌忠诚度等众多因素的影响，通常不会轻易替换原有品牌，浩欧博作为国内较早从事过
敏检测的企业，先发优势明显，为企业后续的市场竞争奠定了良好的基础。
2）过敏原种类丰富的优势
与其他检测项目相比，过敏原检测有一定的特殊性，通常需要同时检测多种过敏原才能准确诊
断患者致病的过敏原，这要求检测试剂厂家能够提供覆盖多种类过敏原的检测菜单。在目前的竞争
格局下，行业内厂家的诊断试剂能覆盖的过敏原检测种类越多，则竞争力越强，也更容易获得市场
机会，而仅仅提供一个或少数检测种类的厂家则不具有市场竞争力。每一种过敏原的检测试剂都需
要单独进行开发，由于研发周期较长，对试剂厂家而言，其所能覆盖的过敏原数量通常
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是一个长期积累的过程，无法在短期内大幅度提升。经过多年的研发，浩欧博目前可覆盖的过
敏原数量在国内排名前列，过敏原种类优势为浩欧博保持并扩大在过敏检测领域的优势地位具有重
要意义。
3）产品及技术优势
浩欧博高度重视新产品、新技术的研发，目前在过敏、自免领域分别形成“酶联免疫法+捕获
法”、“酶联免疫法+化学发光法”的“成熟主流产品+新产品”的产品组合，产品梯度丰富，可以
满足各级医疗机构对过敏检测、自免检测实施定性检测或定量检测的多样化需求。
在过敏检测领域，浩欧博酶联免疫法产品是目前国内市场主流产品，产品质量稳定、性价比
高、操作简便，投入市场多年以来销售规模持续增长，得到各级医疗机构的一致认可。过敏捕获法
产品系国内企业自主研发的首个可实现多种特异性 IgE定量检测的产品，打破了进口产品在该领域
的垄断地位。在自免检测领域，浩欧博是国内较早将化学发光技术应用于自免检测领域的企业。
综上所述，浩欧博产品梯队丰富，结构合理，既有目前市场上的主流产品，也有代表行业未来
发展趋势的新产品，浩欧博在产品和技术方面具有较强的竞争力。
4 研发优势
浩欧博设立以来一直坚持自主研发、技术创新。报告期内，浩欧博研发费用分别为 1,
万元、2,万元、2,万元和 1,万元，占同期营业收入的比例分别为 %、
%、%和 %。持续增长的研发投入，为浩欧博的技术创新及产品升级提供了源源不断
的动力。
在研发团队方面，浩欧博拥有一支多学科、多层次、结构合理的研发队伍，专业涉及医学检
验、生物技术与检测、生物工程、免疫学与分子生物学、生物化学、化学分析技术、医疗器械工程
等各领域。
浩欧博为高新技术企业，被评为“江苏省免疫诊断工程技术研究中心”、“江苏省过敏原诊断
工程技术研究中心”，荣获苏州市“创新先锋企业”、“瞪羚企业”等荣誉称号。在仪器开发方面，
浩欧博与重庆科斯迈、深圳雷杜、迈瑞医疗等知名厂商建立战略伙伴关系，共同开发专用化学发光
仪器。该类合作促进浩欧博将试剂、仪器和软件实现优化匹配，形成综合竞争优势。
5）价格优势
在国内过敏、自免检测领域，浩欧博的主要竞争对手为进口品牌，与进口品牌相比，浩欧博产
品具有明显的价格优势，有利于浩欧博市场占有率的提升。
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6）客户及品牌优势
浩欧博凭借优异的产品质量和售后服务，产品在全国各级医疗机构特别是众多大型三甲医院得
到广泛的应用。大型三甲医院的进入门槛较高，对供应商从产品到服务均有较高的要求，大型三甲
医院客户的开发为浩欧博在市场上树立了良好的品牌形象，在国家分级诊疗的政策导向下，基层医
院的检测量会逐步上升，基层医院产品选择一定程度会参考上级医院的选择，众多知名三甲医院客
户的开拓给浩欧博带来较强的示范性效应，并对公司产品质量形成有力背书，有利于浩欧博后续的
市场开拓。
7）经销网络优势
浩欧博高度重视经销网络的建设，致力于和经销商之间打造长期互利共赢的合作关系。浩欧博
领先的技术水平、丰富的产品线、优异的产品性能取得了众多经销商的深度认可。浩欧博在全国范
围内合作的经销商 500家左右，经销网络遍布全国 31个省市。浩欧博主要经销商均与公司合作多
年，合作关系稳定，广泛的经销商网络为浩欧博的持续发展奠定了基础。
（2）公司的竞争劣势
1） 浩欧博未自主生产检测仪器
目前浩欧博未自主生产检测仪器，与自主生产检测仪器的竞争对手相比，由于仪器生产厂家需
赚取正常的生产利润，浩欧博仪器的采购成本会相对较高，进而导致浩欧博产品的综合成本有所上
升。同时，由于仪器并非浩欧博自行生产，虽然浩欧博与仪器厂家在战略合作协议、订货合同中都
会对仪器的交付、售后等条款进行详细的约定，但与自行生产相比，对仪器的控制力相对较弱。
2） 经营规模相对较小
与国内外大型医疗诊断企业相比，浩欧博在资金实力、融资渠道及生产、销售规模上均存在较
大差距，同时市场品牌和认知度较低，在全球品牌影响力、营销和服务网络方面也有待提升。
三、浩欧博取得的科技成果与产业融合的情况
（1）过敏
（）特异性 IgE检测产品
1）酶联免疫法产品
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浩欧博系国内较早从事过敏原检测的厂家之一，经过多年发展过敏检测项目及注册证数量均处
于国内领先水平。由于 IgE抗体在人体中含量很低，过敏原检测存在一定技术壁垒，浩欧博该产品
凭借质量稳定、性价比高、使用方便及仪器适配性好等特点，成功打破了欧美进口产品在国内过敏
原检测领域的垄断地位，为国产过敏原检测的普及和发展做出了贡献，并在国内取得较高的市场占
有率。
该类产品凭借可实现多项过敏原组合式检测、操作简单、使用方便、适合批量筛查及组合众多
等特点，符合我国不同地区过敏发病特点和诊疗情况各不相同的国情，从而在各地区的各级医院及
终端医疗机构都得到广泛的使用。浩欧博将多种过敏原联合包被技术、原材料的筛选和制备技术，
及质控品制备技术等多项核心技术应用于该类产品。该类产品的规模化生产和销售，为浩欧博在过
敏检测领域的发展奠定了坚实基础。
2）酶联免疫捕获法产品
浩欧博过敏酶联免疫捕获法产品是国内厂家自主推出的第一款能够实现多种过敏原检测的定量
产品，浩欧博捕获法检测产品的推出，成为进口定量产品的主要竞品，在质量性能可比的前提下，
具备价格优势。
由于人体血清内 IgE抗体仅为 IgG抗体的四万分之一，常规的过敏原检测方法受 IgG抗体的干
扰较为明显，浩欧博酶联免疫捕获法产品通过先去除血清中 IgG抗体的干扰，再加入过敏原的方式
有效减少了 IgG抗体的干扰，提高检测灵敏度和特异性，并可以根据需求检测不同过敏原，技术水
平国内领先。
浩欧博该产品于 2016年推出，已经在多家国内知名三级医院装机使用，在国产过敏原定量检
测产品中具有较高美誉度，产品销售收入逐年快速增长。
（）食物特异性 IgG检测产品
浩欧博系较早从事食物特异性 IgG检测的国内厂家之一，凭借成熟的生产技术和较高的性价
比，成功打破了欧美进口产品在该细分领域的垄断地位，并在国内取得较高的市场占有率。
（2）自免
1）非化学发光产品科技成果
浩欧博的自免酶联免疫法产品及间接免疫荧光法等产品，应用市场成熟技术，实现了多项自身
抗体组合式定性检测和筛查，产品使用方便，操作简单。浩欧博自免酶联免疫法产品于 2013年推
出市场，作为市场后来者，在激烈的市场竞争中站稳了脚跟，为浩欧博在自身免疫性疾病检测领域
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开拓了新的收入来源。
2）化学发光产品科技成果
浩欧博是国内少数率先将化学发光技术应用于自身免疫性疾病检测的企业之一，浩欧博化学发
光产品具有灵敏度高、特异性好、全自动、全定量、随机上样和灵活组合的特点。报告期末，浩欧
博已经取得了化学发光自身抗体 45个检测项目的产品注册证，涵盖了系统性红斑狼疮、干燥综合
征、硬皮病、肌炎、血管炎、类风湿关节炎、抗磷脂综合征、I型糖尿病等多种疾病的检测。目
前，浩欧博是国内自身抗体化学发光检测产品数量较多、检测疾病种类较全的领先企业之一。浩欧
博化学发光产品推出以来，客户认可度较高，销售收入逐年快速增长。
第六节 2021-2025 年我国自身免疫性疾病诊断行业发展前景及趋势预测
一、行业发展面临的机遇
（1）过敏诊断市场
过敏疾病是一种常见病、多发病，过敏原检测是过敏疾病诊疗的基石，中国过敏检测市场尚处
于发展早期，与国外相比，检测率及市场规模显著偏低。随着我国居民对过敏疾病认识的加深、人
均医疗支付能力的增强、分级诊疗的推进、过敏原诊断试剂种类的增多、国产替代进口趋势的增
强、检测技术的不断提升，我国过敏诊断市场将迎来快速发展期。
国际过敏诊断市场发展较早，与国内相比，过敏原诊断业务相对成熟，市场容量较大。美国赛
默飞（Phadia）是国际过敏诊断行业的标杆企业，与赛默飞（Phadia）相比，浩欧博在过敏原检测
种类数量、国际市场营销能力和综合研发实力方面仍存在较大差距。浩欧博上市成功募集资金后，
将持续加强研发投入，逐步缩小与赛默飞（Phadia）等国际巨头的差距，增强国产过敏诊断试剂品
牌在国际市场的竞争实力。
（2）自免诊断市场
随着临床医学的发展，人们对自身免疫系统的认识不断深入，各种检测手段的出现提升了自身
免疫性疾病的诊断水平，越来越多的自身免疫性疾病患者得到诊断和有效治疗。同时，由于人们生
存环境和生活习惯的改变，自身免疫性疾病的发病率呈上升态势。检测人群的增多将带动自身抗体
检测试剂使用量的上升。
近年来，我国对自身免疫性疾病诊疗的重视程度不断提高-2019年 10月 31日，国家卫生健康
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委发布《综合医院风湿免疫科建设与管理指南（试行）》。《指南》指出，具备条件的三级综合医院
原则上应设立独立的风湿免疫科，鼓励有条件的二级综合医院和其他类别医疗机构设立独立的风湿
免疫科，同时医院应具有独立的检验科，支持风湿免疫疾病的常规检查。国家对自身免疫性疾病诊
断的大力建设，将有利于自身免疫性疾病诊断市场的快速发展。
目前，自身免疫性疾病的诊疗水平要求比较高，因此大部分患者往往集中在三级医院就诊和就
医，随着分级诊疗等政策的推行，自身免疫诊断产品将逐步向二级及以下医院、基层医疗机构渗
透，未来自身免疫性疾病患者将能够享受到更加便利的诊疗服务，带动自身抗体检测市场的不断成
长。
二、行业发展面临的挑战
（1）跨国企业的竞争
欧美跨国免疫诊断企业进入中国市场较早，依靠稳定的产品质量在国内过敏、自免检测领域占
据较大的市场份额。国产体外诊断产品，在产品性能、产品种类、品牌影响力方面与跨国公司相比
仍存在一定的差距，未来如何有效地提高产品技术含量、提升服务能力、改变下游终端使用习惯、
提升本土产品的市场占有率是国产诊断试剂企业面临的首要挑战。
（2）医保控费将加剧行业竞争
近年来，国家卫健委正在积极加快有关整体控制医疗费用以及按照疾病诊断分组收费的医改方
向。随着按疾病诊断相关分组付费改革的不断深入，医疗机构必须在标准费用之内解决疾病的诊疗
问题，促使医院有动力采用性价比更高的产品。同时，随着政府对试剂统一招标的推行，将进一步
加剧试剂价格下行的压力。对于低成本、高质量的试剂需求的增加，将加速行业分化，市场竞争将
更为激烈。
（3）新进入者加剧行业竞争
我国过敏、自免体外诊断领域市场规模不断提升，市场的快速发展将吸引更多的厂家进入这两
个细分领域，行业竞争可能会进一步加剧。
三、未来发展趋势
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（1）国产替代进口
由于欧美进口品牌的先发优势，此前国内过敏和自免检测的大部分市场份额被进口产品所占
据。近年来，随着国家政策的引导、支持以及国内企业研发能力和产品质量的提高，国内过敏和自
免检测领域出现较为明显的国产替代进口的趋势。
在过敏检测领域，浩欧博以较好的产品质量和性价比在国内市场占有较高的份额；在自免检测
领域，以亚辉龙、浩欧博等为代表的少数国内企业已先于国际主要竞争对手推出自免化学发光检测
产品，并凭借化学发光产品的技术先进性以及性价比优势陆续抢占原有进口产品的市场份额。
（2）过敏和自免检测技术的定量化趋势
我国过敏检测产业起步较晚。发展初期，我国过敏检测以过敏原定性筛查为主。在浩欧博推出
捕获法过敏检测产品之前，市场上能够规模化供应定量过敏检测产品的厂家主要为 Phadia，但该
产品价格较高，导致我国现阶段包括三级医院在内的终端医院进行过敏检测以定性、半定量等酶联
免疫法产品为主。酶联免疫法定性产品也是浩欧博过敏检测领域目前主要的收入来源。
过敏原定量检测对于过敏诊断以及治疗效果的跟踪和判断具有重要意义。近年来，随着 CLSI
（美国临床和实验室标准协会）和 AAAAI（美国过敏、哮喘与免疫学会）等国际著名相关专业学会
和组织有关过敏原定量检测的临床应用指南和共识在国内的传播，越来越多的临床医生开始意识到
过敏原定量检测的重要临床意义和价值，同时，以浩欧博捕获法产品为代表的国产定量检测产品的
推出有效的降低了定量检测的产品价格，为定量检测产品的市场推广及普及奠定了基础。
自身抗体检测的临床应用价值主要包括下列四个方面：诊断及鉴别诊断、疾病进程判断、疗效
及预后观测以及疾病早期预警。但受限于当前的检测技术，大部分的三级医院的自身抗体检测仍然
停留在出具定性、半定量检测结果的阶段，仅能满足诊断和鉴别诊断，无法满足对于疾病进程判
断、疗效及预后观测、疾病早期预警等更深层次的临床需求。2014年以中华医学会风湿病分会组
织和发起的《自身抗体检测在自身免疫病中的临床应用专家建议和共识》已经明确提出“自身抗体
检测结果建议以定量或半定量的方式表达”。行业专家已形成共识，并清晰指明了未来自身抗体检
测由定性检测向定量检测的发展趋势。化学发光定量检测技术在自免检测领域的推出，将加快定量
检测在自免检测领域的应用。
受到终端使用习惯、收费政策、仪器采购预算、招标周期等诸多因素的限制，目前国内过敏和
自免检测仍以定性、半定量为主，定量产品市场占有率的提升将是一个逐步渐进的过程。
同时，分级诊疗的实施将直接推动体外诊断产品在基层医疗机构的使用。由于基层医疗机构数
量较大，单个医疗机构样本量不大，而价格敏感性较高，性价比高的定性、半定量产品在基层医疗
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机构将持续存在较大的市场空间。
（3）全自动、快速、高通量的检测要求
过敏和自身免疫性疾病的患者人群基数较大且呈现逐年上升的趋势，使得医院对过敏原和自身
抗体检测的需求量明显增加。为了降低实验室人力成本、减少人为操作因素对于结果的影响，并为
患者提供及时和快速的诊疗服务，医疗机构对于过敏和自免检测方法和技术在全自动、快速和高通
量等方面提出了更高的要求，尤其是大型三级医院、大型第三方检验机构等日均检测样本量大、检
测项目多的终端，对高通量、高效率、高灵敏度产品的需求尤其强烈。
（4）化学发光技术成为过敏及自免检测领域未来发展趋势
化学发光检测技术作为目前临床免疫检测的主流技术，具有灵敏度高、特异性强、检测范围
宽、全自动、定量、随机上样、灵活组合和质控更严等优势和特点，在肿瘤标记物、传染病、性激
素和甲状腺功能等疾病诊断领域，化学发光产品已成为市场的主流。然而在过敏和自免检测领域，
化学发光技术的应用尚处于起步阶段，酶联免疫法等产品仍占据主要的市场份额，从长期来看，化
学发光产品凭借明显的技术优势，将在过敏及自免检测领域成为未来重要的技术发展方向。
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第三章 企业“十四五”规划的宏观环境与趋势分析
第一节 “十四五”规划的里程碑意义和政策谋划
中国特色社会主义经过长期实践探索，找到了长期目标、中期目标和短期目标，与长期规划、
中期规划和年度规划相匹配的规律性特点，并逐步建立健全了规划体系和成功编制实施了十三个五
年规划，卓有成效地推进了中国特色社会主义建设和改革开放进程。
五年规划属于宏观性、全局性、综合性、引领性的中长期规划，既是年度规划和专项规划的依
据，又是实现长远目标和长期规划的基础和阶梯，具有十分重要的地位和作用。今明两年是研究编
制第十四个五年规划的关键时期，如何把“十四五”规划研究编制好，有两个大的问题需要认识和
把握。
一、高度认识“十四五”规划的里程碑意义
“十四五”规划虽说是以往五年规划的延续，具有常规性，但又面临新时代、新阶段，新矛
盾、新问题，新机遇、新挑战，新目标、新任务等一系列新情况，具有新的时代特征和继往开来的
里程碑意义。这个里程碑意义主要体现在四个第一。
第一，在历史方位上，是迈进新时代的第一个五年规划
党的十九大判断：“经过长期努力，中国特色社会主义进入了新时代，这是我国发展新的历史
方位。”新时代的主要标志有两个：一是我国社会主要矛盾已经由“人民日益增长的物质文化需要
同落后的社会生产之间的矛盾”转化为“人民日益增长的美好生活需要和不平衡不充分的发展之间
的矛盾”；二是主要任务是中华民族迎来了从站起来、富起来到强起来的伟大飞跃。如何满足人民
日益增长的“美好生活需要”，如何使中华民族“强起来”，“十四五”规划应作出方向性、战略性
的安排。
第二，在指导思想上，是深入贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神的第
一个五年规划。党的十九大确立了习近平新时代中国特色社会主义思想，并写入新修订的党章和宪
法，成为我们党和国家的重要指导思想。习近平新时代中国特色社会主义思想，是对十八大以来我
们党的理论创新成果的最新概括和表述，系统回答新时代坚持和发展什么样的中国特色社会主义、
怎样坚持和发展中国特色社会主义等重大问题，是我们做好各项事业的根本遵循。“十四五”规划
必将以习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神为指导，并对“14个坚持”和“12
个强国”（制造强国、科技强国、质量强国、航天强国、网络强国、交通强国、海洋强国、贸易强
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国、文化强国、体育强国、教育强国、人才强国）等作出具体安排。
第三，在奋斗目标上，是开启全面建设社会主义现代化国家新征程的第一个五年规划。按照党
的十九大确定的“两个一百年”奋斗目标的时间表和路线图：2020年全面建成小康社会，实现第
一个一百年的奋斗目标，接着开启全面建设社会主义现代化国家新征程，向第二个百年奋斗目标进
军。第二个百年奋斗目标经历两个阶段：第一个阶段，从 2020年到 2035年，在全面建成小康社会
的基础上，再奋斗 15年，基本实现社会主义现代化；第二个阶段，从 2035年到本世纪中叶，在基
本实现现代化的基础上，再奋斗 15年，把我国建成富强民主文明和谐美丽的社会主义现代化强
国。这样，“十四五”规划将成为开启全面建设社会主义现代化国家新征程的第一个五年规划，其
奋斗目标必将体现这“两个一百年”奋斗目标历史交汇和承上启下的特点，既要巩固提升全面建成
小康社会成果，又要为实现第二个一百年第一阶段的奋斗目标即基本实现社会主义现代化开好局、
起好步，打下坚实的基础。尤其是，2018年中国人均 GDP约为 9768美元，达到世界银行划分的上
中等收入经济体水平，“十四五”末，即使按照 6%左右的增长，中国人均 GDP也会进入世界银行划
分的高收入经济体 12000多美元的门槛，跨过“中等收入陷阱”，从中等收入经济体晋级为高收入
经济体，其带来的深刻影响和变化也需要有所预判。
第四，在世界格局上，是正处于百年未有之大变局的第一个五年规划。2018年 6月，习近平
同志在中央外事工作会议上明确提出，当前中国处于近代以来最好的发展时期，世界处于百年未有
之大变局，两者同步交织、相互激荡。习近平同志这一重大论断，站位高远，内涵丰富，思想深
刻。近年来，国际形势风云突变，地区冲突不断升级，黑天鹅、灰犀牛事件迭出，贸易保护主义、
单边主义、民粹主义等逆全球化暗流涌动，世界经济重心、世界政治格局、全球化进程、科技与产
业、全球治理、世界秩序等面临前所未有大变革。面对“世界处于百年未有之大变局”，机遇和挑
战的内涵都发生了深刻变化，成为“十四五”规划的最大国际背景，也是可以确定的最大不确定性
因素，需要深入研判，审慎把控。
总体上看，研究编制“十四五”规划历史节点特殊，任务十分艰巨，意义十分重大，必须深入
调研，群策群力，精心谋定。
二、政策需在“十四五”前提前做好谋划
中国首席经济学家论坛理事，中国金融 40人论坛青年学者，中国房地产金融会首届专家委员
会委员，国家金融与发展研究室特聘研究员，北京市发改委物价研究专家库成员，复旦大学、中央
财经大学、上海师范大学兼职教授，中国外汇交易中心外聘讲师，媒体职务包括腾讯财经智库成
员、新浪意见领袖、财新网专栏作家、央视特邀评论员，和讯网经济学家智库成员等，曾多次受邀
参与中央部委和地方政府政策和学术研讨，政策建议多次获省部级及以上领导批示，主持或参加国
家自然科学基金项目、教育部哲学社会科学研究重大项目，发表市场评论文章共百余篇，已出版的
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专著有《城投再来》《透视银行理财的运行内幕》《大资管时代》《中小银行的危机与转型》。
新冠肺炎疫情中断了始于 2019年四季度的弱复苏，经济面临着较大压力。强力隔离措施下，
人们减少外出活动，消费、固定资产投资和生产均深受冲击。目前国内疫情已基本得到控制，但在
海外大扩散，且尚未看到拐点出现，这会制约中国出口，全球产业链上下游供应和销售接近停摆，
会拖累复工复产进度。停工停产、复工缓慢和订单萎缩，恶化家庭和企业部门的资产负债表，进一
步抑制消费和投资的意愿。由于国内外产业链的协同性，二季度经济完全恢复也有难度。
2020年是全面建成小康社会的最后一年，3月 27日，中共中央政治局会议再次指出，要确保
实现这一目标。无论是全面建成小康社会，还是复工缓解企业和家庭部门的信用风险，都需要财政
扩张和货币宽松的支持。
财政扩张方面，一是适当提高财政赤字率。减税降费和刚性财政支出压力，需要扩大赤字规
模。考虑到中央政府的低杠杆和稳增长的需要，赤字率可适当突破 3%。二是扩大专项债规模，重
点投向基建。由政府主导的基建投资，是今年稳增长发力点之一。但目前还没看到隐性债务放开、
房地产调控全局放松、金融监管约束打开的信号，专项债将是基建投资的主要增量资金来源。三是
发行特别国债，但资金投向与以往偏向基建投资不同，更可能是用于促进消费，以扩大消费的方式
来对冲外需对经济的拖累。
货币宽松方面，重点在引导贷款利率下降。以改革和监管的方式降低负债成本，使银行主动让
利实体固然重要，但在我国这样一个非常依赖银行间接融资的金融体系下，保证银行利润、维持银
行抵御风险能力也同样重要。未来在引导 LPR报价利率下降的同时，需要通过更加积极、更加灵活
的货币政策配合，使货币条件进一步宽松。
为促进“十四五”时期中国经济健康和可持续发展，一些政策需提前做好谋划。一是长期坚持
“房住不炒”总基调不变，多个指标显示中国家庭部门面临着较大的偿债压力，如果房地产调控全
局性放松，将加大“十四五”时期中国经济和金融体系的不稳定性。二是加快投资驱动向消费驱动
转型，经济高质量发展必须更多依靠消费。三是全球经济进入衰退后，贸易保护主义和民粹主义将
进一步盛行，中国需要加快培育国内市场，加强自主创新能力。
第二节 十四五规划不得不关注的时代大变革
十四五规划，面对着若干突破性非常态性趋势。
要做好十四五规划，首先不是按照传统的手法，对政策、环境、优势、劣势、机会、威胁等进
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行一个把握即可，而是要洞察一些可能掀翻当下趋势的力量，既会深刻地改变当下，还会持续地扭
曲和拉动未来的系统，可以说以下这十个具有破坏性因素的理解和掌握，恐怕是做好十四五规划不
得不面对的问题。
基于对中国经济发展底层逻辑的理解，我们认为十四五期间，支持中国发展的一些内外部条件
发生了重大变化，我们要对这些变化引起重视，并积极采取应对措施。
一、外部不利因素增多 面临的挑战越来越大
十四五期间，中国发展的外部环境中不利因素增多，发展的难度和面临的挑战越来越大。按照
康波周期理论的划分标准，第五轮经济周期的驱动因素是信息技术，从 1991年开始算起，到 2007
年为繁荣期的结束和衰退期的开始；从 2007年开始进入衰退期，2017年起，世界进入了萧条期，
萧条期通常有 10-15年，所以 2021-2025期间全球将处于康波周期的萧条期。单边主义、贸易保护
主义、反全球化，都是全球经济下行期的常见现象，这将进一步阻碍全球经济的复苏。
中国与美国的关系从竞合逐步走向竞争，美国国内越来越倾向于将中国定位为战略竞争对手，
美国将不惜一切代价，动用一切力量，遏制中国崛起。2018年开始的美中贸易摩擦只是表象、是
开始，美中贸易摩擦将逐步向投资限制、技术封锁和人才交流中断等全面升级。
二、过去的增长方式不可持续
过去十年让我们取得快速发展的增长方式越来越不可持续。中国近十年来经济的快速增长，离
不开宽松货币政策与积极财政政策的支持，投资拉动是驱动经济增长的主要动力。
从 2008年到 2018年的 10年间，中国国内生产总值从 2008年的 319,245亿元，增长到 2018
年的 900,309亿元，中国经济规模占世界经济的比重从 2008年的 ％提升至 ％，中国的发
展成就举世瞩目！
十年间，我国 GDP总量增长 倍，年平均增速 %；同期广义货币供应量（M2）增长了
倍，年平均增速 %。无论从货币供应总量还是货币供应的增速上，我国的货币政策都是
非常宽松的。宽松的货币政策推升资产价格上涨，特别是容易引发房地产泡沫，对经济持续、健康
发展造成重大威胁。
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积极的财政政策有效应对了 08年全球金融危机，同时也造成了政府、企业债务过高、产能过
剩、投资效率下降、经济结构恶化的不良后果。
2008年，面对百年不遇的全球金融危机，中央政府于 2008年 11月推出了四万亿经济刺激计
划，加上地方政府等配套投资规模，总投资远远超过了四万亿。巨量投资对经济增长的拉动作用立
竿见影，加上当时宽货币、宽信用的刺激政策，房地产市场被激活，而城投平台模式也如猛虎出
笼。
2010年房价飞涨、通胀升温，地方政府债务问题浮出水面，刺激政策开始退出，央行实施了
从紧的货币政策并严厉管控信贷额度，同时加强了对房地产的调控。
2012年房地产及制造业投资增速出现回落，海外欧债危机持续恶化导致贸易萎缩，中国经济
增长逐季回落，通胀率持续上升，经济呈现出“类滞胀”特征。为维持经济增长，中国再度实施宽
松的货币政策。
2014年欧债危机继续恶化，全球货币宽松来临。与此同时，国内经济持续走低，通胀下行，
监管政策趋严，共同推动了货币政策调整转换，地方债、城投平台再迎来发展。
2014年底，资金驱动加上风险偏好上升等共同推动股市牛市行情。但这种牛市行情与实体经
济的表现出现了严重的背离。2015年，清查违规入市资金刺破了股市泡沫，大量资金脱离股市开
始转向银行理财，资金空转、脱实向虚的情况增多。
2017年中央经济工作会议提出：“打好防范化解重大风险攻坚战，重点是防控金融风险，要
服务于供给侧结构性改革这条主线，促进形成金融和实体经济、金融和房地产、金融体系内部的良
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性循环，做好重点领域风险防范和处置，坚决打击违法违规金融活动，加强薄弱环节监管制度建
设。”
1、当前我国还处于金融周期的顶部，据估计，截止 2018年末，地方政府债务规模（显性和隐
形债务之和）已经达到了 55万亿元，其中地方政府显性债务维持在 万亿，地方政府的隐性债
务余额约为 37 万亿，去杠杆任务非常艰巨。
2、从 15年开始，投资对经济增长的贡献越来越事倍功半，单位社融对 GDP的贡献率不断下
降，并导致宏观杠杆率快速攀升，投资效率下降。
3、大量的金融资源被城投、房地产、僵尸企业等低效率主体所消耗，挤占了中小企业发展所
需的资金需求，抑制了产业转型，恶化了经济结构。
积极的财政政策既带动了地方经济快速增长和房地产行业的繁荣，同时过度的投资也带来了产
能过剩、企业盈利空间下降、投资收益率降低、地方政府和企业负债率过高、系统性金融风险加大
等问题，依赖投资拉动增长的发展模式弊端越来越大。十四五期间，我国需要坚定地推进金融去杠
杆、推动供给侧改革，通过转变经济增长方式，实现高质量发展。
三、人口结构老龄化，消费结构将改变
从基本国情来看，我国人口基数大，中等收入人口快速上升，消费和服务市场潜力巨大。从人
口结构角度来讲，中国正面临着总量与结构的双重挑战：劳动年龄人口总量已经跨过顶点，2011
年中国劳动力人口见顶，人口抚养比近年来正在快速增加。结构上趋于老龄化，同时步入后刘易斯
拐点时代。我国未来面临的人口压力与 20年前的日本惊人的相似。从人口视角来看经济发展，过
去 20多年的利好因素，可能变为不利因素。人口老龄化将成为未来十年经济发展不可忽视的重大
问题之一。
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当然，中国市场与日本市场存在巨大的差异，中国地域广阔，从东南沿海到西北内陆，消费能
力、消费结构存在较大差异；从一线城市到农村乡镇，人口数量和消费能力差异巨大，因此中国市
场具有超大规模性和多层次性。相比日本横向演变的业态变化逻辑，放到中国会纵向地映射到不同
的城市里，在中国这样的超复杂性市场，可能同时存在消费升级和消费降级，可能同时面临消费结
构转型和消费总量上升。
随着人口结构趋于老龄化，人口出生率的降低，中国将进入少子老龄化社会。在这种人口结构
下，老年人的养老、健康类的服务需求会明显增长；同时，一个家庭六个人同时抚养一两个孩子，
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会刺激教育和高价商品服务市场增长。把握人口结构变化的趋势，研判消费结构变化的特点，是做
好十四五乃至未来十年业务布局的重要考量。
四、科技和创新能力不足制约发展
中国在基础科研和关键技术上与发达国家相比有相当大的差距，科技和创新能力不足成为制约
经济进一步高质量发展的主要瓶颈。“后发劣势”与“后发优势”是一枚硬币的两面，“后发劣势”
的核心观点是“通过技术模仿，落后国家可以在短期内得到非常好的发展，但长期发展可能失
败”。我国在充分利用后发优势的同时，也要警惕“后发劣势”对经济发展的制约作用。
由于中国在一些重要领域与关键技术上缺乏长期性基础性投入，与一些发达国家存在较为明显
的差距，其中比较明显的便是光刻机、芯片、操作系统、飞机发动机等 35项核心技术。核心技术
不仅难以直接引进，缺乏核心技术的企业，严重受制于上游技术供应方，企业的发展和生存随时都
会受到上游的威胁。
2018年 4月 16日，美国商务部发布公告称，美国政府在未来 7年内禁止中兴通讯向美国企业
购买敏感产品，几乎让中兴通讯遭受灭顶之灾。
5月 22日，在习近平主席与特朗普总统庄园会晤后，美国宣布将取消中兴通讯销售禁令。
6月 7日，美国商务部表示，美国政府与中兴通讯已经达成协议，中兴通讯需再次缴纳 10亿
美元罚金，并改组董事会，即可解除相关禁令。
7月 12日，美国商务部表示，美国已经与中国中兴公司签署协议，取消近三个月来禁止美国
供应商与中兴进行商业往来的禁令，中兴公司将能够恢复运营，禁令将在中兴向美国支付 4亿保证
金之后解除。
中兴事件给中国的高科技企业敲响了警钟，核心技术的缺乏成为中国高质量发展的一大瓶颈。
当中国经济实力增长，在高端制造、高科技领域对美国等西方国家的垄断地位形成挑战时，我们在
核心技术引进上将受到越来越多的阻碍和封锁，中国如果不能在核心技术上取得突破，中国的发展
将受到严重制约。
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五、政府推动经济的发力点将发生明显变化
政府推动经济增长的发力点将发生明显变化。从过去 10年的发展经验看，政府投资在稳增
长、保就业、促民生方面发挥了决定性的作用。随着传统基建项目累计投资额不断加大，投资对于
经济的拉动作用越来越弱，同时制造了大量的过剩产能。如何有效发挥中央政府和地方政府对于经
济的投资拉动作用，我们认为政府推动经济的发力点会有两个重要的变化：
1、加大新基建的投资力度。
2018年 12月召开的中央经济工作会议在部署 2019年工作任务时，提出“我国发展现阶段投
资需求潜力仍然巨大，要发挥投资关键作用，加大制造业技术改造和设备更新，加快 5G商用步
伐，加强人工智能、工业互联网、物联网等新型基础设施建设，加大城际交通、物流、市政基础设
施等投资力度……”5G、物联网、云计算、大数据、人工智能是为新基建赋能的创新技术，新基建
投资是着眼于培育未来经济增长新动能的基础性投资，有利于推动产业升级，有利于引领经济在更
高的技术平台上发展。
2、加大创新企业股权的投资力度。
随着经济增长方式转变，土地、房产、能源等“硬要素”资源的重要性有所下降，继续加大土
地供应、加大传统基础设施投资，只会带来更严重的产能过剩，对于经济的拉动作用越来越有限。
下一阶段，技术、人才、数据、信息、商业模式、产权等“软要素”将变得越来越重要。加大对于
“软要素”的投入，将有利于经济高质量发展，发挥更大的经济撬动作用。但对于“软要素”的识
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别与评估难度很大，而创新型企业是将技术、人才、数据、商业模式、产权等要素有机整合到一起
的最佳载体。因此，我们认为政府推动经济增长的发力点将逐渐从低效率的“硬要素”投入，逐步
转向更高效率的“软要素”投入，即加大投资创新型企业的股权，为经济发展提供“企业家才能”
和“创新能力”这类生产要素，通过政府产业引导基金等方式，促进经济高质量发展和转型升级。
我国金融市场也必将适应这一转变，逐步以不动产为基础，转向以动产要素为基础。过去我国
金融市场的基础是不动产，是将土地、房产和企业固定资产货币化，通过不动产抵押形成巨大债务
性金融资产，支持实体经济的发展。今后，当技术、人才、数据、信息等要素成为驱动企业快速成
长的核心竞争力时，金融市场也必须设法将动产要素转变为新的金融市场基础。我国正在加速推进
科创板落地，正是适应了这样的发展趋势。
六、“一带一路”进入成型期
互联互通重大项目重大合作，进入到涌现期，“一带一路”愿景的公布及各个国家对“一带一
路”的支持。
“一带一路”走到今天，慢慢的要形成很多可见的项目，可以说越是这个时刻“一带一路”越
会面对尖锐的破坏力量，“一带一路”越是呈现它光明的前景。同时也对应着央企意识到“一带一
路”不仅是中国政府面向世界负责任的国家行为，也是国企履行国家行为，支撑国家战略当中的应
有之义。同时这种行为长期以往也也会成为央企的一个获利之道。当然，民营企业社会资本也必须
意识到自身可以以更合理的结构介入到“一带一路”。
同时我们也意识到“一带一路”所激发出来的想象力，所锤炼出来的中国工程，所构建出来的
中国与国际资本的合作模式，也会随之展开。“一带一路”除了基建合作、产能合作、解决各个国
家的持续发展问题，城市建设问题，就业问题之外，势必也会成为一次将中国模式更好地融入到各
个国家当中去的机会。
七、全球化进入到分化期，进入全球治理的大变革时期
过去由西方为主，以产品全球化，金融全球化和自贸协定为基础，各个国家逐步开放自己的大
门，以关税大门为支撑的全球化，走向了更新意义上的全球化。
那就形成了以西方为主的全球化退缩和单边主义，以中国为核心的“一带一路”全球化以及形
成了维护多边主义国家之间对多边主义维护、驱动和促进全球化的力量，因此全球化的风化是此轮
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规划的一个大背景。青山压不住，毕竟东流去，从中国铁路到中国电网到中国 5G，及中国轻工产
品的升华，已然让全球化上了一个台阶。随着中国模式对全球化的参与，以及各个国家在全球化后
期获得更大选择权自主权和能够从全球化当中平等获利的因素当中，迎来全球治理体系的大变革。
所以全球化的持续维护，全球化的碎片化，全球化治理的规则化和全球化治理局部的波动化，均可
同时存在。
八、国际防务局势的复杂化，使得军民融合进入到新的深化期
国际防务局势的复杂化，不仅会挑起争端，还会以联盟和阵营为依托，形成防务体系的扩散化
升级化和极端军事化。
而且每有两极的防务竞争，也会使得国际防务体系的变化趋于紧张化。但是阿富汗问题，伊拉
克问题，叙利亚问题，苏丹问题，伊朗问题，依然是国际防务争端的核心矛盾。美国的世界协议对
以色列和中东国家矛盾的进一步尖锐化，也势必是防务体系变化的关键。化。在这样的一个新背景
下，军民融合又走到了新的时期。
寓军于民，寓民于军，军民融合已不再是一个口号，或几种旧有模式。未来我们可以想见，随
着防务逐渐多元化，在传统武器核武器，生化武器，基因武器，信息武器，大数据武器等领域，会
出现全新的军民融合格局。如何使得防务技术和民和社会资本之间充分融合，就显得尤为重要了。
依照美式的经验，以军方核心科技及其投入来带动民营技术及产品持续发展。新时期民营科技，民
营创新，民营突破，民营技术的探索，民间情报机构民间智库，民间交流发生的发现的创新，形成
了探讨，如何挪用于转移于房屋，已成全新的探索空间。
美国 DARPA式的创新，已然让以防务科技创新，乃至防务科技狂想式创新集成，形成巨大的防
务科技创新潮流。中央情报局在进行棱镜门等监听事件推进过程当中，成为全球数得着的创投机构
的黑色幽默，也在某种程度上显示军民融合的优越性。但是在新时期，中国的军民融合势必会进入
到军带民民带军军参民民参军，军民互动的形式中来，以全球资源全球科技全球创新全球情报全球
人才来带动中国防务创新，以中国防务实践来为中国民营科技尖端科技突破性创新产生空间。
九、工业化进入到后期，进入到全新的人工智能制造时期。
随着工业化进程，人工智能制造将如何改造我们的生产方式；人工智能会不会抵消中国的人工
红利，人口红利，印度能不能用智能制造追赶中国制造；自动化工厂，机器人工厂，会不会造成更
多的失业人口，以及智能化制造，柔性化制造的社会组织社会生产组织，将如何引发个性化需求和
幸福生活追求，一切想象都没有上限。从中国制造 2025到德国工业智能 ，全球范围里人工智
能制造的探索都如火如荼。智能制造在十四五期间未必会排山倒海般而来，但是他对高端制造高端
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消费，柔性产品，高性价比产品，新富人群，特有需求的深度满足，恐怕是人工智能制造在这个阶
段会释放出来的巨大动能。同时我们也看得见人工智能制造不光是对生产方式的一个改造，事实上
反过来对中国的大数据产业、数据管理和中央所追求的数据中国这一社会基础设施形成了强劲的需
求。5G显然是中国制造智能制造背后巨大的搅动力量。这个力量会使人工智能制造走到何方，使
过去的生产方式、分工方式，由此所引发的社会福祉和社会问题走到何方，我们现在还无法想象。
对于高精度复杂环境，基于人体结构为上限的若干工艺和制造方式，人工智能制造显然可以提
供颠覆性解决方案，哪怕这些方案在十四五期间都不会走的太远。也因此对于大量的产业领头羊来
讲，探索人工智能制造既适用于未来发展的基石，也是展现自身产业领导力的魅力所在，更是促进
自身提供更尖端、更高性能，乃至突破现有制造极限的产品的一个昭示。
十、中国科创走入逆风突破期，跟风不再独创，与领先者之间发生复杂的斗争。
无人区探索本来就很难，没有人可以提供可靠的路径和低风险性，错误的代价和颠覆性越来越
大。越走到科技发展的瓶颈期，越走在材料基本原理、探索的关键期，越对科创的产业分叉点、技
术路线的分叉点提出了更多的便利性因素。
关键来说要解决几个问题：
1、如何让一个企业纵深的前沿的对某些技术路径进行投入。但是却要对冲该选择所带来的风
险；
2、如何让大量的蓝天投资绿地投资天使投资。在科创投资当中海量获利，又不至于造成科技
泡沫；
3、如何适当地形成科创产业与消费之间的合理关系；
4、如何把科创从业者科学家，科技经纪人园区孵化器，科创投资者科创板，及多层次资本市
场和科研机构上大学产业领袖，连续创业者之间的关系，放到更和谐的大生态当中去。
十一、城市化进入到中后期 进入到城市建设多极化时期
不同的城市化建设的对象，对应着城市化建设的多个层次。
1、国际都市及都市圈——三大湾区是典范——广深京沪；
2、国家中心城市——大人口大枢纽大产城——南京，武汉，郑州，成都；
3、城市群——产经贸城文旅互促互动——长株潭，广佛，杭嘉湖，苏锡常，厦漳泉；
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4、都市圈——带廊线网圈层化，半小时生活圈——青岛都市圈，宁波都市圈；
5、城镇化——城边有镇，多镇拱卫城市，生活+产业——佛山，吴江，义乌；
6、城乡一体化——城外有乡，城乡互动——长兴，宜宾。
十二、中产阶级大量形成居民获得资产性收益的社会制度，从而进入到攻坚期。
金融反腐与多层次金融市场的外松内紧的建设进入到胶着期，如何让居民获得资产性收益，已
经不是一个孤立的追求，它必须是我们高质量发展和社会转型的一个依据。如何让人民群众获得改
革成果，绝不是把现有改革货币化以后向居民分配，也不能依赖二次三次分配，必须借助资本市场
的构建，让人民群众可以从资本市场，尤其是股票市场获得可信持续稳健的收益。唯有如此才能解
决稳定的中产阶级，打造这一改革基础。
同时我们意识到了土地财富、房产财富对于持续发展不可依赖，而且还造就了很多社会问题，
也形成了对城市化发展不利的影响，且大型中心城市和国际化都市的人口难以预料，包袱抖不掉，
中小型城市城镇人口集聚难以形成，青年人口、高净值人口大量流失。所以冤有头，债有主，要解
决这些问题的根源，还要回到让居民获得资本性收入，包括留住大量优质的上市资源，不让上市资
源大量流失，留存大量的固定收益。国债和区域建设当中的核心骨干项目，低风险项目，能让居民
有效参与等等问题上，要做好制度安排。同时金融反腐和金融市场重建工作必须外松内紧的紧密构
建。中国资本市场出了什么问题？大家都知道，所以核心还在于反腐。有了大数据以后，反腐和监
管，都不再是技术问题。现在就是决心问题和制度问题，这两个问题解决，我们资本市场的健康和
资本市场之间的有序性就可期待了。
十三、资产定义变迁及资产重估，资产再组合进入到新阶段。
新时期不光产生了数字资产这样的全新概念，出现了因智能化数字化带来的对原有资产价值的
重估等变化，而且也会带来借以原子为核心世界的价值重估和以比特为核心的数据信息。世界对原
有世界的调和介入和再估值这个过程势必会导致企业、家庭、个人重新评估他们的资产数字加密货
币和类似腾讯的虚拟币 QQ币。
未来资产定义的变迁，必将会随着长寿生态资源可回收，个人隐私，人体器官再生及交易等等
命题，紧锣密鼓地展开。资产重估也会因生活方式改变，家庭结构改变，城市生活方式改变，社区
管理方式改变，城乡关系改变，影响生活的核心产品改变，核心物资的供给方式的改变，而发生重
复。当然重估也会引发定价交易。资产管理以上的资产在组合，资产会组合到什么程度？资产的组
合将会带给人怎样的新财富观？资产的组合将会带来怎样的资产管理新变化？我们拭目以待。我们
更希望这样的一个资产在组合，能把给居民提供稳定有效的资产收益的问题，提到一个更高高度
上，能带来更美好生活方式，更大的生活保障及更大的幸福感。可以想见器官交易，健康资源交
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易，生物资源交易，基因资源交易，待用产业，艺术品资产数字资产等等交易，势必会成为资产组
和、资产管理的一个必不可少的方面。
十四、材料科技与生物科技进入引领世界的新周期
众所周知，从仙童科技发明出他第一个芯片以来，基于芯片的信息化技术塑造世界酒企，已然
构成了近 40年改造世界最核心的力量。
但是这个力量走到今天，不光是香农定律遇到了障碍，摩尔定律遇到了瓶颈，芯片运算速度也
遇到了瓶颈，我觉得超算的应用空间和超算要解决的问题，也呈现了它缺乏想象力的一面。更重要
的是信息科材料科技和生物科技，在出现了若干理论探索，出现了若干科技单点突破以来，事实上
已构成了临爆发前状态的一个蓄势期。可以想见材料科技的集中爆发，生物科技的集中爆发来接管
世界，成为驱动世界成长的主要力量的时期和条件已然成熟，大概率我们可以预言未来，世界的财
富正积极向材料端和生物端去集结，会形成一个很大程度上材料端和生物端的财富集中，资本集
中，产业集中。如何理解因材料革命而引发的牵一发而动全身的全球产业，在革命和因生物技术突
破而引发的以长寿疾病治疗、人民生活幸福为驱动点的技术创新应用产品及服务，已然掀开了我们
全新的想象力空间，也势必会驱动我们去思考，去面对。
十五、信息化进入到了新一轮革命期
云计算、大数据、移动通讯、物联网、人工智能进入到突破期。
这些要素将会发生怎样的突破，将会怎样改变，我们将会如何把万物互联世界互联，深度互
联，数据无界流动，人工智能无界应用，进行到何种深度，已然具有超卓的革命动力。恰逢中国有
最大意愿推动自身发展，因此这些因素如何驱动于中国发展，我们应当给予最积极的想象和追逐。
总结以上，我们会发现这十个重大趋势正在有效的用量驱动种种变化，结合我们之前所说的，中国
由工业经济和基建经济大踏步，非线性惊险一跳似的要转型到消费经济和科创经济，这是大转型所
需的外部因素。
可以说是有很多事项，但这十个重要趋势对于十四五的影响是根本性的。这十个趋势的展开应
用，势必会推动中国更为坚实的转型，使得十四五规划更有突破性，十四五的应用更有革命性。
第三节 准确把握“十四五”规划的重大趋势
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事物的发展都是有轨迹有规律的。无论国际形势如何风云变幻，无论中国面临的问题多么复
杂，实际上都是有轨迹可查，有规律可循，当然也是有办法可解的。初步研究，“十四五”发展将
面临八个方面的重大趋势，其机遇与挑战、矛盾与问题、破解和出路，也主要隐匿在这八大趋势之
中。
一、工业化进入后期，进入全新的人工智能制造时期
工业化是一个国家和地区发展的必经阶段，没有工业化就没有现代化，强大的工业化是强国的
基础。中国经过新中国成立以来 70年特别是改革开放 40年的工业化发展，现已成为世界第一大工
业国，跨过了工业化初期和中期阶段，但工业化大而不强，卡脖子的地方还很多，实现制造强国的
任务十分艰巨。尤其是，当前以人工智能技术为标志的第四次工业革命已经到来，其深度和广度将
超过以往的前三次工业革命(即以蒸汽技术为标志的第一次工业革命、以电力技术为标志的第二次
工业革命、以信息技术为标志的第三次工业革命)。由此，“十四五”进入的工业化后期，可能不再
是钱纳里描绘的工业化六个阶段的常规演进，而是进入一个全新的工业化时代，即进入人工智能制
造时代，“智能大脑”决定制造流程，大量的无人工厂、无人车间、无人物流、无人售卖将成为常
态，并对产业结构、社会就业、仓储物流、用户体验，以及产业链、价值链等产生革命性影响。还
应注意，随着中国由“制造大国”进入“消费大国”，进口需求激增，“十四五”进出口结构可能会
出现进口大于出口的历史性拐点，成为世界第一进口大国，这对全球贸易结构和国内经济发展动能
也会带来革命性影响。
二、城市化进入后期，进入城市有机更新和城乡人口双向流动的时期
改革开放以来，中国城市化经过超常规发展，到 2018年常住人口城镇化率为 %，按照城
市化发展规律，城市化率达到 70%左右时就会稳定下来，并出现城市人口流向农村的逆城市化现
象，目前距这一节点还有 10个百分点。由此说，“十四五”期间，城市化进程放缓和出现逆城市化
将是大概率。今后城市化要解决的问题：一是进一步打开城门，放宽城市准入门槛，使常住人口城
镇化率与户籍人口城镇化率（去年分别是 %和 %，两者相差 个点）趋向一致。二
是加快城市有机更新，包括“腾笼换鸟”，拆违扩绿，完善公共设施等，使城市让生活更美好。三
是打开乡门，允许城市人口到农村购房、租地、创业、居住，也就是鼓励城市的人才、资金、技
术、项目等向农村流动，唯此乡村才不会老去，乡村才能振兴。四是规划引导好跨省域的城市群、
都市圈、城市带的合理布局和有序发展，完善城市功能，提高辐射能力。五是高度关注地区发展业
已形成的“东快西慢、南强北弱”现象，防止地区发展陷入强者愈强、弱者愈弱的“马太效应”陷
阱。
三、市场化进入深度改革期，进入基于法律和规则的制度完善期
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改革开发以来，中国的快速发展得益于市场化改革，得益于从单一计划经济体制，到计划经济
为主市场调节为辅，再到让市场在资源配置中发挥基础性调节作用，又到让市场在资源配置中起决
定作用的递进，得益于政府和市场这两只手的交替作用和政府的强势主导。当前，随着前期改革红
利的减弱，改革进入了全面深化改革的攻坚期，进入了啃硬骨头的时期。就经济体制而言，营造公
平、公正、公开、透明的营商环境，包括登记物权、税收税制、投资者保护、知识产权保护、消费
者权益保护、跨国贸易、治安环境等的统一规范，立法保障，成为当务之急。“十四五”期间，推
进市场化改革尤其是供给侧结构性改革，必须在土地、资金、技术等要素市场化和完善产权制度上
破题，构建有利于激发经济主体活力的新型税费制度，约束地方政府基于文件、政策、纪要、批示
等的干预市场、行政垄断和打压微观主体的行为，使民企、国企、外企基于法律和规则进行平等竞
争。
四、国际化进入分化期，进入全球治理体系的大变革时期
中国是二战后国际秩序的构建者。改革开放以来，中国实行改革与开放结伴而行，积极恢复和
加入世界经济组织，大力吸引外资，扩大贸易出口，放开人才流动，促进国际经济大循环，快速提
升了国际化水平和国际竞争力，对经济全球化做出了重要贡献。然而，随着全球化必然带来的差异
化发展，随着中国崛起、亚洲崛起和欧美相对式微，世界经济发展进入了再平衡时期。尤其是
2007年美国爆发金融危机和 2011年发生“911”事件后，美国由国际秩序的维护者转向国际秩序
的破坏者，实行美国第一和单边主义，接连挑起以反恐为名义的中东战争、颜色革命、极限施压、
美俄新冷战、中美贸易战、“退群”等，使世界进入二战以来最为动荡的时期，国际上出现了质疑
甚至反对全球化的声音和行为。由此，历史把中国作为大国担当推到了前面。“十四五”发展的国
际视野，应以“构建人类命运共同体”为指导，以“一带一路”建设为引领，以“共商共建共享”
为原则，以“亚投行”等为载体，加强中美沟通，密切同中亚、中欧、中非等地区合作，坚定做国
际秩序的维护者、多边主义的践行者和全球治理体系变革的推动者。
五、信息化进入新一轮革命期，进入以 5G 为主要标志的新技术突破期
信息化自上世纪 60年代提出，经过近 60年的发展，目前已进入了以 5G为主要标志的新技术
突破期。专家认为，5G不是前 4G的简单升级，而是一次科技革命，是由信息技术到人工智能技术
的革命。5G的关键是万物互联和无延迟，使无人驾驶、远程医疗、智慧城市、智慧家居、精准控
制等得以实现，将极大改变生产方式和生活方式，事关国家命运和安全。去年以来，美国不断打压
华为、中兴等中国企业，动用一切手段阻挠其他国家使用华为 5G设备，特朗普总统还亲自宣称：
“5G竞赛已经开始，美国必须赢。”这充分表明，5G是大国博弈的焦点，其战略地位远超出我们的
想象。目前，中国在 5G上有优势但无绝对优势，保持技术成熟和时间领先至关重要。可以预期，
“十四五”中国将建成全覆盖无死角的 5G基站网络，形成全球最大的应用市场。故而要抓紧谋
划：一是支持华为等企业在全球布局。二是运用 5G提升工业制造水平和农业、服务业发展水平。
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三是运用 5G提升城市和农村服务管理水平。四是制定相应的法规，维护 5G安全。同时，还要在高
端芯片以及生物、海洋、空天、新能源、新材料等新技术上取得突破性进展，改变受制于人的状
况。
六、人口老龄化进入凸显期，进入应对老龄化和鼓励生二胎的交汇期
人口问题历来是影响经济社会中长期发展的大问题。中国自 1971年开始全面计划生育到 2015
年全面放开二胎，44年来大约少生 4亿人，在减轻人口规模过大压力的同时，也带来人口老龄化
提前的问题。2018年，中国 60岁以上人口达到近 亿人，占总人口的 %，其中 65岁以上占
%，进入了老龄化社会。更值得注意的是，2018年中国人口出生率为 ‰，这是自 1952
年 66年来的最低值。2015年二胎政策全面放开后，新生人口并没有迎来回弹，而是继续呈下降趋
势，2016年出生人口 1786万、2017年出生人口 1723万人、2018年出生人口只有 1523万，减少
了 200多万人。而这直接导致 15到 59岁的劳动力年龄人口绝对数量逐年减少和各大城市由人才大
战转为人口大战。由此，“十四五”应把人口问题摆到重要位置，加强人口再平衡的规划：一是高
度重视人口老龄化带来的问题，制定对失独老人特别关爱的政策，大力发展保障性的银发经济。二
是制定完善鼓励生二胎的政策，尤其对生二胎妇女的就业、升职和子女养育成本要有明确的激励措
施。三是研究允许生三胎的政策，着眼于民族复兴大计，形成生育自主、鼓励二胎、允许三胎的政
策体系。
七、生态化建设进入关键期，进入生态环境保护修复与破坏恶化的胶着期
党的十八大以来，以习近平同志为核心的党中央，针对我国长期粗放型发展带来的环境污染、
水土流失、草原退化、沙漠扩大、水源枯竭等问题，提出新发展理念，修订实施最严的《环境保护
法》，实行自然资源资产离任审计，建立生态环境损害责任终身追究制，开展环保督察，查处典型
案件等，掀起了前所未有的环保风暴，从总体上遏制住了生态环境恶化的势头。但是，生态环境形
势依然严峻，尚未出现趋势性好转，加上生态问题积重难返、背后利益盘根错节、经济下行压力加
大等，稍有放松就会前功尽弃。因此，“十四五”规划必须坚持“绿水青山就是金山银山”的发展
理念，把生态环境保护挺在前面，贯穿“五位一体”发展的各个方面和全过程，无论是长江经济
带、粤港澳大湾区、京津冀协同发展、长三角一体化，还是推进欠发达地区发展、乡村振兴，以及
各类开发区、新区、试验区建设等，都要念紧生态环境保护这个紧箍咒，以生态环境保护倒逼高质
量发展，走出一条绿色、生态、可持续的发展道路，力争“十四五”生态环境出现趋势性好转，为
建成现代化的美丽中国打下坚实基础。
八、社会治理现代化进入全面推进期
进入法治国家、法治政府、法治社会一体建设和确保国家安全的新时期。一手抓发展，“发展
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是硬道理”；一手抓稳定，“稳定压倒一切”，这是改革开放以来中国创造发展奇迹的两大法宝。进
入新时代，发展和稳定都面临新的形势，面临既要创新社会治理，推进国家治理体系和治理能力现
代化，又要树立国家总体安全观，建设更高水平平安中国的任务。在这一进程中，全面依法治国，
加快社会治理法治化进程，提高社会治理法治化水平至关重要。“十四五”规划应按照法治国家、
法治政府、法治社会一体建设的要求，在党和国家机构改革的基础上，进一步“精兵简政”“简政
放权”，进一步明确政府和市场的边界，进一步推进服务型政府建设，进一步提高行政效率，从根
本上解决政府越位、缺位和错位的问题。同时，加快构建集政治、经济、金融、文化、社会、生
态、军事、科技、信息、国土、资源、核安全等于一体的国家安全体系和法治体系，建设基于法治
化的高水平的平安中国。
第四节 关于“十四五”规划的若干重大问题研究
2020年，中国将全面建成小康社会，国家发展迈入新阶段。展望“十四五”时期，中国面临
一系列新机遇、新挑战、新任务，需要在若干重大问题上做出重要的调整与创新。
一、关于高质量发展与 GDP 增长速度问题
关于高质量发展与 GDP增长速度问题需要注意以下几个方面。
（一）关注高质量发展问题
党的十九大报告明确提出，中国经济已由高速增长阶段转向高质量发展阶段，正处在转变发展
方式、优化经济结构、转换增长动力的攻关期，建设现代化经济体系是跨越关口的迫切要求和战略
目标。这种战略定位是党的十九大以后国民经济发展的主旋律，需要我们竭尽全力为之奋斗。因
此，国家“十四五”规划的第一关键词就是高质量发展，这要成为全社会的高度共识。在这种共识
的支持下，国民经济运行的中心任务就是围绕高质量发展进行既符合各地实际又具有创新意义的探
索，促进经济社会发展质量实现历史性跃升，为建立现代经济体系奠定基础。
在全球新一轮科技革命和产业革命快速推进的背景下，各国科技创新进入活跃期。中国人工智
能、量子信息、移动通信、工业互联网、物联网、区块链等领域快速发展，为经济社会发展注入了
强大活力。基于这样的科技创新基础，“十四五”时期，中国的高质量发展要以更加包容开放的理
念认真学习与借鉴发达国家的经验与做法，调动和集中更多社会资源，加大研发投入，研究与试验
发展（ R&D）经费占 GDP的比重要达到 %以上。充分发挥国家高学历、高层次人才数量巨大的
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优势，全面实施创新驱动战略，高度重视各类创新人才，尤其是青年创新人才的创新主力军作用，
以多种方法鼓励各个领域 35岁以下的优秀人才脱颖而出，发挥其创新创业对经济社会进步的代际
促进作用和对新业态、新产品、新模式、新服务的激发引导作用。在涉及国计民生的领域中形成更
多的创新引领效应，在国际科技进步舞台上拥有越来越多的发言权与标准制定权，稳步提高国家科
技创新水平与科技实力。
当然，创新发展难度仍然非常大，在高端领域创新发展的难度更大。改革开放以来，国家高等
教育的高速发展，使得各个领域的科技人员数量大幅增加。2018年，按折合全时工作量计算的全
国研发人员总量为 419万人 /年，连续 6年居全球第一位，已经到了孕育人才红利的黄金期。现
在，无论是专业科研机构，还是大学或企业内部的科研部门，处在活跃创新期的 35岁以下的青年
创新人才数量充足，支持创新的资金、设备、实验室等均比较充裕，以供给侧结构性改革的战略思
路向全社会供给比较充裕的创新资源的条件已经具备，以创新支撑经济社会高质量发展势在必行。
（二）关注 GDP 增长速度问题
近年来，中国的经济发展在全球受到越来越多的关注，这主要是因为中国坚持发展是执政兴国
的第一要务，致力于国民经济持续较快发展。2018年，中国 GDP达 万亿美元，为全球经济
增长的贡献达 %，居第一位（见表 1）。同时，又要注意脚踏实地，时刻不要忘记中国是最大
的发展中国家的基本国情，仍然把 GDP增长速度作为高质量发展的主要考核指标之一，进行科学
理性的安排。系统考虑国民经济运行的整体特征，充分考虑中国在全球进一步提升影响力的需要，
综合分析与运用多种方法测算后，我们认为，期间中国 GDP增长速度拟“十四五”定为年均增长
%较为科学可行。
世界银行发布的 2019年 10月期东亚太平洋经济半年报指出，全球需求疲软，导致出口和投
资增长下滑，考验着东亚太平洋地区的韧性。预计该地区经济体 2020年和 2021年增速分别为
%和 %。按照世界银行的预测，中国也应该有信心把“十四五”时期 GDP年均增长速度设置
在 %，这也是我们对稳定东亚太平洋地区经济发展的一种责任担当。
（三）妥善处理高质量发展与 GDP 增长速度的关系
创新驱动的高质量发展与 GDP保持较快增长速度并不矛盾，二者是一对相辅相成的要素统一
体。从创新驱动的角度来分析，“十三五”期间，国家大力实施创新驱动发展战略，全社会研发投
入不断创出新高。2018年，全国 R&D经费支出 19657亿元，比上年增长 %，占 GDP的
%，投入总额居全球第二，增长速度居全球第一。中国授权发明专利数量达到 万件，排
名第二的美国是 万件，排名第三的日本是 万件，中国的比较优势明显。中国主要科技
创新指标已经跃居世界前列，一大批创新成果先后转化为生产力，为经济社会发展注入了强大动
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能，科技进步对经济发展的贡献率达 %。正是因为强大的科技创新力量，才使得 2018年全国
万元 GDP能耗比 2017年下降了 %，而全员劳动生产率达到 107327元/人，比 2017年提高了
%，经济发展质量确实在稳步提高。
（四）关注中国红利期的转变
人均工作时间的增加导致中国原有的人口红利减退，低端产业开始向越南、菲律宾等国家转
移。但是，中国受高等教育人口规模快速扩大，在校本科生占全球的 1/5，出国留学生占全球的
1/3以上，出国留学人员回国潮已持续 5年，青年科技人才数量大幅增加，人才红利期日益显现。
华为在科技创新领域取得的成就为国内企业的科技创新树立了典范，也将激励更多有远大理想
的企业学习与借鉴“华为之路”，在科技创新上迈出更大的步伐。以华为为引领的 5G技术的普及
以及 5G普及拉动的物联网时代，将为包括普通民众在内的国内外客户与广大民众带来巨大的促进
技术更新换代与经济升级发展的效应。与此同时，全球高度关注的 AI、大数据、移动支付等重大
技术创新领域，中国都具有比较充足的人才与技术积淀，发展状态比较活跃，未来也将为国民经济
高质量发展创造持续不断的新动能，全国各地越来越充满创新活力的高质量发展机理与机制正在孕
育与形成， 2020年我们要进入创新型国家行列，整体创新能力还将进一步提升。所以，对“十四
五”时期支撑经济社会发展的创新动力要有充分的自信。
按照这种分析与研判，时期的高质量发展是一种既高度重视实施创新驱动发展战略，确实提高
国民经济发展质量和发展效益的发展，也是一种立足于中国是最大的发展中国家的国情，需要保持
适当较快发展速度的发展。这样的发展状态既不同于以前的发展，因为我们把高质量发展纳入了主
体思路，也将为以后进一步提升发展质量探索切实可行的路子，有利于逐步建立现代化经济体系。
二、关于高端制造与智能制造问题
关于高端制造与智能制造问题需要注意以下几个方面。
（一）制造业新的历史方位
2014年，习近平总书记在河南视察中铁工程装备集团有限公司时提出了推动中国制造向中国
创造转变、中国速度向中国质量转变、中国产品向中国品牌转变的重要论述，形成了“三个转变”
的理论架构，这为中国装备制造业的发展指明了方向。2017年，党的十九大报告中提出，加快建
设制造强国，加快发展先进制造业，促进中国产业迈向全球价值链中高端，培育若干世界级先进制
造业集群，这为中国制造业创新发展提出了新目标。2019年 9月，习近平总书记在河南调研时指
出，制造业是实体经济的基础，实体经济是中国发展的本钱，是构筑未来发展战略优势的重要支
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撑；要坚定推进产业转型升级，加强自主创新，发展高端制造、智能制造，把中国制造业和实体经
济搞上去，推动中国经济由量大转向质强，扎扎实实实现“两个一百年”奋斗目标，这为我们指明
了制造业发展与实体经济之间的辩证关系。因此，我们必须坚定不移地继续发展制造业，把这个实
体经济的基础巩固好。实体经济是中国发展的本钱，本钱是无论如何也不能丢的，必须始终不渝地
紧紧攒在手中。按照习近平总书记的要求，把制造业和实体经济搞上去，才有利于构筑未来发展的
战略优势，这是中国制造业发展新的历史方位。
（二）加快制造业转型升级
实现由制造大国向制造强国的转变，已经成为新时代中国经济发展面临的重大课题。伴随着工
业化的持续推进，中国已经成为全球制造业第一大国，有大量工业产品产量占全球产量的 50%以
上。制造业产品是中国出口产品中对全球影响最大的产品，很多国家普通民众的吃、住、行等消费
品都与中国的制造业密切相关。正是因为中国坚定不移地推进制造业可持续发展，在很多领域都形
成了完整的制造业产业链、供应链、价值链，形成了比较完善的制造业体系，才使得国家在应对国
际形势变幻时表现出比较淡定的大气和非常有自信的底气。在经济发展由高速增长转向高质量发展
的新的历史条件下，高度重视制造业可持续发展是推动中国经济由量大转向质强的基本依托，也是
进一步提升国家工业综合实力的标志。只有通过持续的科技创新，扎扎实实地推动制造业迈向高质
量发展，并加强自主创新，发展高端制造、智能制造，促进中国由制造大国迈向制造强国才能够更
加有底气，以先进制造业支撑国民经济高质量发展的基础才能够更加稳固。
（三）把实体经济搞上去
实体经济是关系国计民生的部门或行业，典型的有机械制造、纺织加工、建筑安装、石化冶炼
等，是以物质生产为主的经济，是国民经济可持续发展的基本支撑。习近平总书记强调，实体经济
是中国发展的本钱。既然是本钱，就必须有所保障，而且无论如何不能弱化。因为弱化，或者丢
掉，就意味着国民经济的弱化。国内外大量事实证明，无论一个大国国民经济水平提高到何种程
度，如果弱化实体经济或放弃实体经济，就意味着偏离了国民经济稳定、健康、可持续发展的轨
道，将给国家的发展、特别是给老百姓的就业、提升收入水平造成损失。与实体经济对应的虚拟经
济对国民经济发展也很重要，也需要重视并适度发展。但是，虚拟经济是为实体经济服务的，是为
促进实体经济进一步发展提供生产要素支撑的，绝不可以把一个大国的国民经济发展的大局完全寄
托于虚拟经济，“脱实向虚”是一个大国经济畸形发展的表现，不少国家近些年经济发展困难的深
层次原因就是在“脱实向虚”的道路上走得太快太远，以至于忘记了经济发展的初心，给本国老百
姓生活造成了巨大的困难。因此，按照习近平总书记的明确要求，把实体经济搞上去，对未来国民
经济健康发展影响深远。
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（四）高度重视高端制造与智能制造的技术创新与集成
高端制造、智能制造领域的创新发展是“十四五”时期中国制造业发展的关键。近些年，随着
国家重大装备研发计划的推进，已经在高端制造领域取得重大进展，在航空航天装备、深海装备、
核动力装备、计算机及电子设备等方面逐步具备了参与国际竞争的条件。进一步创新的重点是通过
自主创新掌握各个领域更多核心技术与发明专利，在医疗装备、检测装备、数字制造装备等方面取
得新突破，共同为未来高端制造业发展提供新技术、新基础零部件、新材料等支持。制造业数字
化、网络化、智能化是新一轮工业革命的核心技术，是未来制造业发展的制高点和突破口，有实力
的国家都在想方设法抢占技术制高点与国际标准的话语权。借鉴国际上促进智能制造发展的经验，
一般都采取重大项目联合攻关的组织方式。2015年以来，中国已经组织实施了一批智能制造项
目，需要在总结经验的基础上，进一步部署更多的智能制造重大项目，调动社会各个方面的创新资
源，共同破解技术创新与管理难题，推动智能制造快速发展，为国家经济高质量发展提供先进制造
业支撑。
三、关于生态环境保护与恢复问题
关于生态环境保护与恢复问题需要注意以下几个方面。
（一）认清生态环境保护与建设的迫切性
党的十八大以来，以习近平同志为核心的党中央高度重视生态文明建设，提出绿水青山就是金
山银山等一系列创新理论，形成了习近平生态文明思想，成为“十四五”时期中国开展生态环境保
护与建设的基本遵循。面对环境整治的繁重任务，我们要切实认清生态环境保护与建设的迫切性。
习近平总书记指出，自然是生命之母，人与自然是生命共同体，人类必须敬畏自然、尊重自然、顺
应自然、保护自然。生态环境是人类生存和发展的根基，生态环境变化直接影响文明兴衰演替。改
革开放以来，中国经济发展取得了巨大成就，也产生了大量生态环境问题。伴随着中国社会主要矛
盾的变化，人民群众对优美生态环境的需要成为这一矛盾的主要方面。因此，必须把生态文明建设
摆在发展全局的高度，以实际行动积极回应广大人民群众所思、所盼、所急，切实推进生态文明建
设。
党的十九大以来，国家铁腕治污，全国生态环境质量明显改善，赢得了人民群众的普遍赞誉。
但是，我们必须明白，过去多年高速发展积累的环境污染问题解决起来绝非一朝一夕之功，生态环
境治理稍有松懈就有可能出现反复。当前，生态文明建设仍处于压力叠加、负重前行的关键期，已
进入提供更多优质生态产品以满足人民日益增长的优美生态环境需要的攻坚期，也是解决生态环境
突出问题的窗口期。因此，“十四五”时期，中国必须坚定不移地继续打好环境污染防治攻坚战，
切实让生态环境日益向好。
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（二）践行绿水青山就是金山银山的发展理念
习近平总书记的绿水青山就是金山银山的绿色发展观，阐明了经济发展和生态环境保护的内在
关系，揭示了保护生态环境就是保护生产力、改善生态环境就是发展生产力的科学道理。生态环境
保护和经济发展并不是矛盾对立的关系，如果处理妥当就可以形成辩证统一的关系。实践证明，良
好的生态环境蕴含着无穷的经济价值，能够源源不断地创造综合效益，实现经济社会可持续发展。
从哲学层面分析，经济发展不应是对自然资源和生态环境的竭泽而渔，生态环境保护也不应是舍弃
经济发展的缘木求鱼，而是要坚持在经济发展中重视环境保护、在保护环境中追求经济发展，达到
经济发展与环境保护的有机统一。
（三）推动形成绿色发展方式和生活方式
推动形成绿色发展方式和生活方式，是发展观的一场深刻革命。绿色发展就是要解决好人与自
然和谐共生问题。要从根本上解决生态环境问题，必须贯彻绿色发展理念，坚决摒弃损害甚至破坏
生态环境的经济发展模式，加快形成节约资源和保护环境的空间格局、产业结构、生产方式、生活
方式，把经济活动、人的行为限制在自然资源和生态环境能够承受的限度内，给自然生态留下休养
生息的时间和空间。加快形成绿色发展方式，近期的重点是调整产业结构和能源消费结构，优化国
土空间开发布局，培育壮大节能环保产业、清洁生产产业、清洁能源产业，推进生产系统和生活系
统有效循环链接。按照有关规定，要加快划定并严守生态保护红线、环境质量底线、资源利用三条
红线。对突破红线的行为，坚决依法整治。加快形成绿色生活方式，要牢固树立生态文明理念，通
过大众化的宣传与普及，增强全社会的节约意识、环保意识、生态意识。通过公众生活方式绿色革
命，倒逼生产方式绿色转型，把建设美丽中国的伟大梦想转化为广大民众的自觉行动。
（四）统筹推进山水林田湖草系统治理
从哲学原理上分析，人的命脉在田，田的命脉在水，水的命脉在山，山的命脉在土，土的命脉
在林和草，这个生命共同体是人类赖以生存和发展的物质基础。从系统论的思想出发，按照生态系
统的整体性、系统性和规律性，统筹考虑自然生态各个要素、山上山下、地上地下、陆地海洋以及
流域上、中、下游，进行整体规划，分类保护，系统修复，综合治理，增强生态系统的自然循环能
力，维护生态系统动态平衡。根据国土空间规划，实施大江大河全流域生态系统保护和修复工程，
主动增强生态产品生产能力，继续开展大规模国土绿化行动，加快水土流失和荒漠化、石漠化地区
综合治理，扩大湖泊、湿地面积，保护生物多样性，全面提升自然生态系统稳定性，逐步筑牢生态
安全屏障。
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（五）实行最严格的生态环境保护制度
针对中国处在污染防治攻坚期的现实，必须把制度建设作为推进生态文明建设的重中之重，深
化生态文明体制改革，把生态文明建设纳入制度化、法治化轨道，逐步从当前主要依靠行政手段的
铁腕治污走向依法治污，让生态环境保护变成全社会的自觉行动。
四、关于重大国家战略实施问题
关于重大国家战略实施问题需要注意以下几个方面。
（一）关注重大国家战略体系形成
2019年 9月 18日，习近平总书记在河南主持召开黄河流域生态保护和高质量发展座谈会并
发表重要讲话指出，黄河流域生态保护和高质量发展，同京津冀协同发展、长江经济带发展、粤港
澳大湾区建设、长三角一体化发展一样，是重大国家战略。至此，重大国家战略体系已比较明朗，
初步形成了涉及全国重要区域的体系。按照目前已经明确的工作部署，京津冀协同发展、长江经济
带发展、粤港澳大湾区建设、长三角一体化发展等 4个重大国家战略均已完成顶层设计并出台实
施方案，“十四五”期间，这些重大国家战略需要持续推进，为支撑国民经济发展提供新的增长动
力。黄河流域生态保护和高质量发展刚刚纳入重大国家战略体系，需要按照习近平总书记重要讲话
精神的要求，尽快完成顶层设计与规划纲要编制工作，以便进入实施推进阶段。
黄河流域是中国重要的生态屏障和重要的经济地带，是打赢脱贫攻坚战的重要区域，在经济社
会发展和生态安全方面具有十分重要的地位。保护黄河是事关中华民族伟大复兴和永续发展的千秋
大计。加强黄河治理保护，推动黄河流域高质量发展，积极支持沿黄各省份打赢脱贫攻坚战，解决
好黄河流域人民群众，特别是少数民族群众关心的防洪安全、饮水安全、生态安全等问题，对维护
社会稳定、促进民族团结具有重要意义。
习近平总书记指出，黄河宁，天下平。党的十八大以来，党中央着眼于生态文明建设全局，明
确了节水优先、空间均衡、系统治理、两手发力的治水思路，黄河流域经济社会发展和百姓生活发
生了很大变化。同时，也要清醒地看到，黄河流域仍存在一些突出困难和问题，如生态环境脆弱、
水资源保障形势严峻、发展质量有待提高等。这些问题，表象在黄河，根子在流域。所以，黄河流
域生态保护和高质量发展是一项系统工程。要坚持山水林田湖草综合治理、系统治理、源头治理，
统筹推进各项工作，加强协同配合，推动黄河流域高质量发展。
（二）做好黄河流域生态保护和高质量发展的顶层设计
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