(医疗药品管理)药事管
理
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2010 年新药简介-2
壹、西药部分
注射用单磷酸阿糖腺苷
【说明书通用名】注射用单磷酸阿糖腺苷
【简介】本品主要成份关联链接为单磷酸
阿糖腺苷,外观为白色或类白色的冷冻干
燥灭菌粉末。
【适应症】用于治疗疱疹病毒感染所致的
口炎、皮炎、脑炎及巨细胞病毒感染。
【用法用量】临用前,每瓶加 2ml灭菌生
理盐水溶解后肌内注射或缓慢静脉注射,
或遵医嘱。成人按体重壹次 5~10mg/kg,
壹日壹次。用药过程中密切注意不良反应
的发生且及时处理。
【不良反应】可见注射部位疼痛。极少情
况下,有出现神经肌肉疼痛及关节疼痛,
偶有见血小板减少、白细胞减少或骨髓巨
细胞增多现象,停药后可自行恢复,为可
逆性,必要时可对症治疗。不良反应程度
和给药量和疗程成正关联。
【注意事项】如注射部位疼痛,必要时可
加盐酸利多卡因注射液解除疼痛症状。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。
【规格和价格】
杜密克
【说明书通用名】乳果糖口服溶液
【简介】本品为棕黄色澄明粘稠液体。
【适应证】用于治疗高血氨症及由血氨升
高引起的疾病;用于治疗慢性功能性便秘。
【用法用量】口服,成人壹次 10毫升,壹
日 3次。
【不良反应】经临床使用除个别患者服用
后稍感恶心外,无其它不适,经继续服药
或用壹倍水稀释后可消失。
【禁忌】糖尿病患者慎用,对半乳糖不能
耐受者不宜服用。阑尾炎、肠梗阻、不明
原因的腹痛者均禁用。
【注意事项】1.对本品过敏者禁用;2.当
药品性状发生改变时禁止使用;3.请将此
药品放于儿童不能接触的地方。
【规格和价格】15ml:10g*6袋/盒;
元。
巧特欣
【说明书通用名】卡贝缩宫素注射液
【简介】本品为无色的澄明溶液。
【适应症】卡贝缩宫素常用于选择性硬外
膜剖腹产术后,以预防子宫收缩乏力和产
后出血。用于急诊剖宫产,经典剖宫产,
硬膜外或脊髓麻醉下的剖腹产或产妇有明
显的心脏病,高血压史,壹直的凝血疾病
或肝,肾和内分泌疾病的情况使用卡贝缩
宫素仍没有进行研究,经阴道分娩后给予
卡贝缩宫素治疗也没进行研究,其剂量仍
未确定。
【用法用量】单剂量静脉注射 100ug(1mL)
卡贝缩宫素,只有于硬膜外或腰麻醉下剖
腹产术完成婴儿娩出后,缓慢地于 1分钟
内壹次性给予。卡贝缩宫素能够于胎盘娩
出前或娩出后给予。或遵医嘱。
【不良反应】临床试验中观察到卡贝缩宫
素的不良事件,其发生的形式和效率均和
硬膜外和腰麻下进行剖腹产术后给予催产
素时观察到的相同。静脉注射卡贝缩宫素
后常发生(10%—40%)的是恶心,腹疼,
瘙痒,面红,呕吐,热感,低血压,头疼。
【禁忌症】1.相对于催产素,卡贝缩宫素
的作用时间长,由此而产生的子宫收缩就
不能简单地通过终止给药而停止。所以于
妊娠期和婴儿娩出前,不论任何原因均不
能给予卡贝缩宫素,包括选择性或药物诱
导的生产。于妊娠期间不恰当地使用卡贝
缩宫素,理论上可出现类似催产素过量时
的症状,包括子宫过度刺激后出现强的(高
张)和持续的(强直性)收缩、分娩过程
骚乱、子宫破裂、宫颈和阴道的撕裂、产
后出血、子宫-胎盘血流灌注降低和各种
胎心减慢、胎儿供氧不足、高碳酸血症,
甚至死亡。2.卡贝缩宫素不能用于对催产
素和卡贝缩宫素过敏的患者。3.卡贝缩宫
素不能用于有血管疾病的患者,特别是冠
状动脉疾病,若用则必须非常的谨慎。
【注意事项】1.卡贝缩宫素禁止使用于妊
娠期和婴儿娩出前,见警告中关于进壹步
使用催产素治疗的指证。2.卡贝缩宫素不
推荐使用于老年患者。
【孕妇及哺乳妇女用药】卡贝缩宫素禁止
使用于妊娠期和婴儿娩出前。
【儿童用药】卡贝缩宫素不能用于儿童。
【规格和价格】1ml/100ug/支;元。
依保
【说明书通用名】醋酸阿托西班注射液
【简介】本品为无色澄明液体。
【适应证】用于 18岁之上,孕龄 24~33
周,胎儿心率正常的孕妇,于其规则性宫
缩达每 30分钟 4次之上,每次持续至少 30
秒,且伴宫颈扩张1~3cm(初产妇0~3cm)、
宫颈消失 50%之上的时候,推迟其即将出现
的早产。
【用法用量】初始剂量为 ,采用本
品
品 3小时大剂量(每分
钟 300μg)输注;然后以本品
缩液低剂量(每分钟 100μg)输注,最多
达 45小时。持续治疗应不超过 48小时。
整个疗程中,总剂量不宜超过 330mg。
【不良反应】最常见的不良反应(发生率
大于 10%)为恶心。常见的(发生率为 1%~
10%)有头痛、头晕、潮红、呕吐、心悸亢
进、低血压、注射部位反应和高血糖症。
少见的(发生率为 %~1%)有发烧、失
眠、瘙痒和出疹。
【注意事项】本品禁用于下列孕妇:孕龄
少于 24周或超过 33周者,孕龄超过 30周
胎膜早破者,宫内胎儿生长迟缓和胎儿心
率异常者,产前子宫出血须立即分娩者,
子痫和重度先兆子痫须分娩者,宫内胎儿
死亡者,宫内感染可疑者,前置胎盘者,
胎盘分离者,继续怀孕对母亲或胎儿有危
险者,已知对本品的活性成分或辅料过敏
者。
当无法排除胎膜早破的病人使用时,应该
衡量延迟分娩的益处和潜于的绒膜羊膜炎
的危险。本品用于多胎妊娠或孕龄于 24~
27周的疗效尚未确定。
给药时应监督宫缩和胎儿心率,应考虑到
出现持续宫缩的情况,且应监测产后失血。
过量使用的病例较少,亦未见异常症状的
报道。
【孕妇及哺乳妇女用药】阿托西班只有于
妊娠满 24周到 33周诊断为早产时才能使
用。
于阿托西班的临床实验中,未观察到对哺
乳有影响。少量阿托西班能够经过血浆分
泌到乳汁。
临床前实验没有显示阿托西班对胎儿有毒
性作用,没有关于对生育能力及早期胚胎
发育的关联研究资料。
【儿童用药】本品不能用于儿童。
【规格和价格】5ml/
阿米福汀
【说明书通用名】注射用氨磷汀
【简介】本品为白色结晶冻干粉末或块状
物;有特臭。
【适应症】本品为正常细胞保护剂,主要
用于各
种癌症的辅助治疗。于对肺癌、卵巢癌、\
乳腺癌、
鼻咽癌、骨肿瘤、消化道肿瘤、血液系统
肿瘤等
多种癌症患者进行化疗前应用本品,科明
显减轻
化疗药物所产生的肾脏、骨髓、心脏、耳
及神经
系统的毒性,而不降低化疗药物的药效,
放疗前
应用本品可显著减少口腔干燥和粘膜炎的
发生。
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【用法用量】1、对于化疗病人,本品起始
剂量为
按体表面积壹次 500~600mg/m2,溶于 %
氯化
钠注射液 50ml中,于化疗开始前 30分钟
静脉滴
注,15分钟滴完。
2、对于放疗病人,本品起始剂量为按体表
面积壹次 200~300mg/m2,溶于 %氯化钠
注射液 50ml中,于放疗开始前 30分钟静
脉滴注,15分钟滴完。
3、推荐使用止吐疗法,即于给予本品前及
同时静脉注射地塞米松 5-10mg及 5-HT3受
体拮抗剂。
4、如果收缩压比表中所列基准降低明显,
应停止本品输注。
基线收缩压(mmHg) <100 100~119 120~139 140~179 ≥180
输注本品收缩压降低(mmHg) 20 25 30 40 50
如血压于5分钟内回复正常且患者无症状,
可重新开始注射。
【不良反应】1、头晕、恶心、呕吐、乏力
等,但患者可耐受。2、用药期间,壹过性
的血压轻度下降,壹般 5~15分钟内缓解,
小于3%的患者因血压降低明显而需停药。3、
推荐剂量下,小于 1%的患者出现血钙浓度
轻度降低。4、个别患者可出现轻度嗜睡、
喷嚏、面部温热感等。
【禁忌】1、低血压及低血钙患者慎用。2、
对本品有过敏史患者禁用。
【注意事项】1、由于用药时可能引起短暂
的低血压反应,故注意采用平卧位。2、本
品只有于放化疗前即刻使用才显示出有效
的保护作用,而于放化疗前或后数小时应
用则无保护作用,这和其药代动力学相符
合。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【规格和价格】
二、中成药部分
灵丹草软胶囊
【简介】本品为软胶囊,内容物为黄棕色
至棕褐色的膏状物;气微香,味苦、涩。
【功能主治】清热疏风,解毒利咽,止咳
祛痰。用于风热邪毒,咽喉肿痛,肺热咳
嗽;急性咽炎,扁桃体炎,上呼吸道感染
见上述证候者。
【用法用量】口服,壹次 2--4粒,壹日 3--4
次,或遵医嘱。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】尚不明确。
【规格和价格】*27粒/盒;元。
山白消食合剂
【简介】本品主要成分为山药、白术、茯
苓、大枣、山楂(焦)、鸡内金、何首乌、
龙眼肉、牡蛎、枳实、当归、槟榔(焦)。
外观为棕黄色至棕红色的液体;气香,味
甜。
【功能主治】健脾和胃,消食化滞。用于
小儿厌食症,表现为面色无华,不思饮食,
脘腹胀满,食后呕吐,大便不调。
【用法用量】口服,2~3岁,壹次 3~4毫
升;3~7岁,壹次 5毫升;7~15岁,壹
次 10毫升;壹日 3次。
【不良反应】【禁忌】尚不明确
【注意事项】1.忌食生冷油腻及不易消化
食品。
2.婴儿及糖尿病患儿应于医师指导下服用。
3.感冒时不宜服用。4.长期厌食,体弱消
瘦者,及呕吐次数多者应去医院就诊。5.
服药 7天症状无缓解,应去医院就诊。6.
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。7.
本品性状发生改变时禁止使用。8.儿童必
须于成人监护下使用。9.请将本品放于儿
童不能接触的地方。10.如正于使用其他药
品,使用本品前请咨询医师或药师。
【规格和价格】100ml/瓶;元。
芪芳气血颗粒
【简介】本品主要成分为黄芪、当归、熟
地黄、白术、白芍、川芎、扶芳藤、陈皮、
甘草。外观为棕黄色至棕褐色的颗粒:味
甜、微苦。
【功能主治】益气补血,用于妇女产后(含
人工流产及妇科手术)之气血虚证,症见头
晕眼花,神疲乏力,面色苍白,心悸失眠
等。
【用法用量】开水冲服,壹次 15g,壹日 3
次。
【不良反应】【禁忌】尚不明确
【规格和价格】15g*12包/盒;元。
大卫颗粒
【简介】本品主要成份金银花、连翘、黄
芩、柴胡、紫苏叶、甘草。外观为深棕色
酌颗粒;味甜、微苦。
【功能主治】清热解毒,疏风透表。用于
感冒发热,头痛,咳嗽,鼻塞流涕,咽喉
肿痛等症,对病毒性感冒、高热者尤适用。
【用法用量】开水冲服,壹次 12g,壹日 3
次;小儿酌减。
【不良反应】【禁忌】【注意事项】尚不明
确
【规格和价格】6g*12包/盒;元。
醒脑静注射液
【简介】本品主要成份麝香、郁金、冰片、
栀子。辅料为聚山梨酯 80、氯化钠。外观
为无色的澄明液体。
【功能主治】清热解毒,凉血活血,开窍
醒脑。用于气血逆乱,脑脉瘀阻所致中风
昏迷,偏瘫口涡;外伤头痛,神志昏迷;
酒毒攻心,头痛呕恶,昏迷抽搐。脑栓塞、
脑出血急性期、颅脑外伤,急性酒精中毒
见上述症候者。
适应症为:脑出血.脑血栓急性期引起的
脑水肿.颅内压升高.昏迷以及恢复期治
疗;颅脑外伤引起的脑水肿.颅内压升
高.昏迷.中枢性高热.惊厥等;各种中
枢神经系统感染(流脑.乙脑.脑膜炎)
急性期引起的脑水肿.颅内压升高.昏迷
等;各种原因引起的高热.惊厥;颅脑手
术后的催醒复苏;麻醉剂过量的催醒复苏;
各类药物毒物中毒:酒精中毒.壹氧化碳
中毒.有机磷农药中毒.异烟肼中毒.麻
醉药中毒的对症治疗;重症中暑引起的中
枢性高热.昏迷;肝性脑病.肺性脑病.糖
尿病高渗昏迷等;自缢,窒息所致的意识
障碍等抢救;心绞痛.急性心肌梗死。
【用法用量】肌肉注射,壹次 2~4ml,壹
日1~2次。静脉滴注壹次10~20ml,用5%~
10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液 250~
500ml稀释后滴注,或遵医嘱。
推荐剂量:成人:~2ml/Kg/d;儿
童:~
滴注。
【不良反应】本品偶见皮疹等过敏反应。
【禁忌】孕妇禁用。
【注意事项】1.对本品过敏者慎用。2.出
现过敏症状时,应立即停药,必要时给予
对症处理。3.运动员慎用。
【规格和价格】5ml/支;元/支。
新药壹览(截至 2010年 3月 15日)
通用名 名称 剂型 规格 单位 售价 产地
阿莫西林舒巴坦匹酯片 阿莫西林舒巴坦匹酯片 普通片 *6片 盒 珠海联邦制药股份 XX 公司中山分公司
注射用盐酸头孢甲肟 盐酸头孢甲肟 冻干粉针 1g/支 支 海南天煌制药 XX公司
塞克硝唑分散片 明捷 分散片 *10片 盒 湖南九典制药 XX公司
注射用单磷酸阿糖腺苷 单磷酸阿糖腺苷 冻干粉针 支 广东先强药业 XX公司
6
盐酸特比萘芬阴道泡腾片 丁克 阴道泡腾片 50mg*7片 盒 齐鲁制药 XX公司
乳果糖口服溶液 杜密克 口服溶液 15ml:10g*6 袋 盒 荷兰苏威制药
卡贝缩宫素注射液 巧特欣 注射液 1ml/100ug/支 支 辉凌制药 XX公司
醋酸阿托西班注射液 依保 注射液 5ml/ 支 辉凌制药 XX公司
注射用白眉蛇毒血凝酶 邦亭 冻干粉针 1KU/支 支 锦州奥鸿药业有限责任公司
注射用重组人促黄体激素 α 乐芮 冻干粉针 75IU/支 支 瑞士雪兰诺
注射用氨磷汀 阿米福汀 冻干粉针 支 大连美罗大药厂
羧甲淀粉钠溶液 羧甲淀粉钠 口服溶液 100ml; 瓶 四川省通园制药 XX公司
灵丹草软胶囊 灵丹草软胶囊 软胶囊 *27粒 盒 四川珍珠制药 XX公司
复方鱼腥草颗粒 复方鱼腥草颗粒 颗粒剂 6g*10包 盒 广西邦琪药业 XX公司
山白消食合剂 山白消食合剂 合剂 100ml/瓶 瓶 沈阳飞龙药业 XX公司
芪芳气血颗粒 嘉通 颗粒剂 15g*12包 盒 恒拓集团广西圣康制药 XX公司
生血宁片 生血宁片 普通片 *24片 盒 武汉联合药业有限责任公司
茵栀黄口服液 茵栀黄口服液 口服溶液 10ml*6支 盒 双鹤高科天然药物有限责任公司
大卫颗粒 大卫颗粒 颗粒剂 6g*12包 盒 四川国康药业 XX公司
小儿感冒宁糖浆 小儿感冒宁糖浆 糖浆 120ml/瓶 瓶 四川迪康科技药业股份 XX公司
醒脑静注射液 醒脑静注射液 注射液 5ml/支 支 无锡济民可信山禾药业股份 XX 公司
口腔炎喷雾剂 口腔炎喷雾剂 外用喷雾剂 20ml/瓶 瓶 黑龙江天龙药业
除湿止痒洗液 除湿止痒洗液 洗剂 150ml/瓶 瓶 四川省通园制药 XX公司