ISO9001：2000
质量管理体系导入培训
目录
第一章：什么是ISO9000
第二章：ISO9001：2000的适用范围
第三章：ISO9000：2000版QMS标准的理论基础
第四章：ISO9001：2000版QMS要求的管理范围及推行的必要性
第五章：建立高效质量管理体系（QMS）的流程
第六章：ISO9001：2000版质量管理体系要求的精神
第七章：建立高效质量管理体系的方法
第八章：ISO9001：2000质量管理体系的认证流程
第九章：各部门在质量管理体系中的职责
第一章：什么是ISO9000
族标准的制定
ISO9000族标准是由国际标准化组织ISO/TC176委员会
在总结世界各发达国家先进的企业管理经验，并得到ISO
组织所有成员国的75%以上举手表决同意后方可在国际
上发布，中国是其中的成员国之一。
第一章：什么是ISO9000
I S O 9000
国际 标准 组织 标准序列号
第一章：什么是ISO9000
ISO9000:2000版族标准国际发布实施时间：
2000年12月15日
ISO9000：1994版族标准作废时间：
2003年12月15日
中国等同采用ISO9000：2000版族标准时间：
2000年12月28日发布 2001年6月1日实施
标准编号：GB/T19000：2000
第一章：什么是ISO9000
族标准的发展历史
87版———————94版—————————2000版
ISO9001：1994
ISO9002：1994
ISO9003：1994
ISO9004：1994
ISO9000：2000
ISO9001：2000
ISO9004：2000
ISO19011：2002
被代替
第一章：什么是ISO9000
:2000版族标准组成
ISO9000:2000 基础术语和定义
ISO9001:2000 质量管理体系 要求
ISO9004:2000 质量管理体系业绩改进指南
ISO19011:2002 质量环境审核指南
第二章：ISO9000适用范围
—适用于任何行业和任何组织
—不论组织提供何类产品
—不论组织规模大小
第三章ISO9000：2000版QMS的理论基础
即所谓的八大原则：
原则一：以顾客为关注焦点
原则二：领导作用
原则三：全员参与
原则四：过程方法
原则五：管理的系统化
原则六：持续改进
原则七：基于事实的决策方法
原则八：互利的供方关系
原则之一
以顾客为关注焦点
市场经济
货币
商品
货币
增值(顾客满意)
不增值（顾客不满意）
原则之二
领导作用
请思考竹桶原理？
ISO9001:2000标准对领导的要求
制定质量方针
制定质量目标
提供资源
进行管理评审
传达相关适用法律法规和顾客要求的重要性
任命管理者代表
建立沟通渠道
持续改进
原则之三
全员参与
请继续思考竹桶原理？
假如缺少一块竹片可以盛水吗？
竹桶的盛水量取决于？
原则之四
输入 输出
人
资源
料 法 环机
控制
原则之五
相互关联或相互作用的一组要素－－系统
输入
输出
（入）
输出
（入）
输出输出
（入）
第一个 第二个 第N个
系统
思考
请大家思考链条效应
ISO9001：2000标准各相互过程关系
与顾客有关的过程
设计和开发
原材料采购
供方选择评价
合格供方
产品验证
组织生产
交付顾客
监视和测量装置
校准
标识
不合格品管理
ISO9001：2000标准各相互过程关系
过程的监视和测量 顾客满意测量分析 内部审核
数据分析
管理评审
改进
原则之六
持续改进
维持
改
善
管
理
维持
维持
改
善
管
理
改
善
管
理
目标
P
DC
A
P
DC
A
P
DC
A
坚持不懈
目
标
原则之七
生产过程
产品质量测量
质量目标测量
市场调查
数据收集 数据分析 数据利用
公司
发展
壮大
英明决策发现事实寻找事实
原则之八
供 方 组织 顾客
互利的供方关系
第四章：QMS要求的管理范围及推行的必要性
QMS要求的管理范围：
—组织的质量方针和质量目标
—组织的职责划分和内部沟通过程
—组织资源的管理（人力资源、基础设施、工作环境）
—组织产品实现和服务提供过程的管理
—组织自我测量分析和改进的过程
—组织文件和记录的管理
—组织的持续改进与发展
备注：QMS管理范围不包括组织的财务资源
第四章：QMS要求的管理范围及推行的必要性
推行的必要性：
—市场的需要
—组织内部管理规范和进一步提升的需要
—组织内部经营流程优化与工作效率提升的需要
—组织进一步提高顾客满意度的需要
—可以提高组织在市场上的知名度和战斗力
—组织进一步增强市场效益和经济效益的需要
—组织进一步降低管理成本的需要
—组织资源进一步优化组合和再分配的需要
第四章QMS要求的管理范围及推行的必要性
ISO9001:2000质量管理体系内容:
分为八章
第一章:范围
第二章:引用范围
第三章:术语和定义
第四章:质量管理体系要求
第五章:管理职责
第六章:资源管理
第七章:产品实现
第八章:测量\分析和改进
第五章建立高效QMS的流程
组织领导决定
筛选咨询公司
确定咨询公司
双方进一步联络沟通
双方签署咨询服务合同
推行ISO9001与否完全由企业决定
确定价格、QMS覆盖范围、咨询周期等
第五章建立高效QMS的流程
咨询师进驻企业评估
双方针对QMS进行策划
咨询师进行标准知识培训
咨询师文件编写培训
体系建立（文件编写）
第五章建立高效QMS的流程
文件审查
文件讨论会审
文件定稿发布
QMS开始运行
文件培训学习
第五章建立高效QMS的流程
内审员培训
QMS运行指导
进行内审
内审后改进
管理评审前指导
第五章建立高效QMS的流程
管理评审
管理评审后改进
认证公司筛选
确定认证公司
企业提出申请
第五章建立高效QMS的流程
与认证机构签署合同
QMS认证
获取QMS证书
企业保持和改进QMS
第六章QMS的精神
写你所说（文件的编写过程）
做你所写（文件的贯彻与实施）
记你所做 （证据的保留：记录的填写）
说、做、记保持一致（QMS体系的有效性与符合性的判断）
持续改进
提高顾客满意
第七章建立高效QMS的方法
第一：组织领导必须重视，给予支持与协助
第二：组织内部要加强宣传与贯彻力度
第三：全员要积极参与，切忌变成几个人的事情
第四：深入分析企业的管理现状，挖掘不足
第五：敢于发现问题，能够正视问题
第六：要具备善于发现问题和解决问题的意识—忧患意识
第七：要结合企业的实际情况建立体系，切忌东抄西搬
第八：QMS运行要贯彻落到实处，切忌走马逛花
第九：内审要深入，切忌相互包庇，隐瞒问题，弄虚作假
第十：要重视管理评审，切忌变成茶话会
第八章QMS认证审核流程
企业选择确定认证公司
双方联络沟通
企业提出申请
填写申请表、签署合同
调查认证公司的资质如营
业执照、备案证明、批准
的业务范围
调查认证公司在行业中的
知名度和信誉度
调查认证公司在行业中的
审核服务质量
第八章QMS认证审核流程
提交文件（质量手册、程序文件）
认证公司审查文件(文件审核)
进驻接受审核的组织
OK
NO
双方确认审核计划
OK
NO
认证机构调整
第八章QMS认证审核流程
提交审核报告
现场审核
召开末次会议,宣布不合格和审核结论
推荐注册
推迟注册
不推荐注册
召开首次会议
认
证
审
核
实
施
第八章QMS认证审核流程
轻微不合格(推迟推荐注册) 严重不合格(不推荐注册)
企业整改（一般限期一个月）
企业提交整改材料
认证公司审查验证(不符合跟踪验证)
宣布不通过
一般至少半年
重新申请
OK
NO
符合
(推荐注册)
颁发证书与组织
第八章QMS认证审核流程
监督审核
换发证书
复评
半年或一年进行一次
证书三年有效期到期
体系的有效保持性
标志的使用情况
体系的持续改进
上次审核结果下次的输入
第九章各部门在QMS中的职责
行政部：
受控文件的管理
记录的管理
人力资源的管理
办公设施的管理
数据分析的管理
内审工作的开展
纠正预防措施的实施情况的管理
第九章各部门在QMS中的职责
市场部：
行业内订单/合同的管理包括评审记录的保持
行业内招标书的保存与组织评审
协助售后服务中心处理顾客的反馈信息包括顾客投诉
供应商的选择、评价与再评价
物料的采购管理
供应商的合作业绩统计分析
采购异常情况的处理与跟踪
第九章各部门在QMS中的职责
客户部：
行业内订单/合同的管理包括评审记录的保持
行业内招标书的保存与组织评审
协助售后服务中心处理顾客的反馈信息包括顾客投诉
政府采购业务的管理
第九章各部门在QMS中的职责
系统集成部：
系统集成的设计与开发
公司内部网络系统的管理与维护
系统集成工程的安装与施工
系统集成工程施工现场管理与监督
系统集成工程的验收
不合格分布分项工程的管理
系统集成的售后维护
工程施工用工器具的管理
元器件验收所用监视和测量装置的管理
第九章各部门在QMS中的职责
软件开发部：
软件的设计与开发
软件的测试
软件的维护
软件的防护
测试软件以及测试环境的管理
不合格软件类产品的管理
第九章各部门在QMS中的职责
售后服务中心：
顾客反馈信息的处理
顾客满意度的调查与统计分析
顾客投诉的处理与结果反馈
第九章各部门在QMS中的职责
储运部：
—外购产品的验收
—仓库的管理包括产品的堆放和环境管理
—仓库帐务的管理，确保帐、物、卡一致
—仓库产品的定期盘点
—仓库仓储不合格品的处理
—发送货的管理
