智库文档所有分类

2021-2025年中国X射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告.pdf

下载

华研智库

93页 | 1.67MB | 0次下载 |

0.0

(0人评价)

我要评价：

投诉举报

用手机看文档

扫一扫,手机看文档

下载

开通VIP

2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家管理专家行业专家 …… 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 2 报告目录第一章企业价值竞争策略概述 ....................................................................................................................6 第一节 X 射线影像设备行业价值竞争策略研究报告简介 ................................................................6 第二节 X 射线影像设备行业价值竞争策略研究原则与方法 ............................................................7 一、研究原则 ..................................................................................................................................7 二、研究方法 ..................................................................................................................................8 第三节研究企业价值竞争策略的重要性及意义 ................................................................................9 一、重要性 ......................................................................................................................................9 二、研究意义 ................................................................................................................................10 第二章市场调研：2020-2021 年中国 X 射线影像设备行业市场深度调研 ...........................................11 第一节 X 射线影像设备概述 ..............................................................................................................11 一、X 射线影像设备的工作原理及应用领域 ............................................................................11 二、X 射线影像设备的发展历程 ................................................................................................12 三、数字化 X 射线平板探测器的种类及应用 ...........................................................................13 （1）数字化 X 射线平板探测器的分类 .....................................................................................13 （2）数字化 X 射线平板探测器的技术特点 .............................................................................15 （3）数字化 X 射线平板探测器的应用 .....................................................................................17 第二节我国 X 射线影像设备行业监管体制与发展特征 .................................................................18 一、X 射线影像设备所属行业及确定所属行业的依据 ............................................................18 二、行业主管部门 ........................................................................................................................19 三、行业监管体制 ........................................................................................................................19 （1）我国医疗器械管理体制 ......................................................................................................20 （2）境外主要国家和地区的监管体制 ......................................................................................21 四、行业主要法律法规及产业政策 ............................................................................................22 （1）医用平板探测器相关主要法律法规 ..................................................................................22 （2）非医用平板探测器相关主要法律法规 ..............................................................................24 （3）相关产业政策 ......................................................................................................................24 五、行业管理体制及行业政策对企业的影响 ............................................................................27 六、进入行业的主要壁垒 ............................................................................................................28 （1）技术壁垒 ..............................................................................................................................28 （2）人才壁垒 ..............................................................................................................................29 （3）客户资源壁垒 ......................................................................................................................30 （4）资金壁垒 ..............................................................................................................................30 （5）资质壁垒 ..............................................................................................................................30 第三节 2019-2020 年中国 X 射线影像设备行业发展情况分析 .......................................................31 一、美国是全球最大的医疗和宠物医疗平板探测器市场 ........................................................31 二、我国市场以静态和无线平板探测器为主 ............................................................................32 三、“TFT+碘化铯”间接转换的平板探测器为市场主流产品 ...................................................33 四、数字化 X 射线平板探测器行业正逐渐实现进口替代 .......................................................34 （1）我国平板探测器行业的国产化率不断提高 ......................................................................34 （2）平板探测器行业实现进口替代的效果 ..............................................................................36 第四节 2019-2020 年我国 X 射线影像设备行业竞争格局分析 .......................................................37 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 3 一、行业内的主要企业 ................................................................................................................37 （1）美国 Varex ...........................................................................................................................37 （2）法国 Trixell ..........................................................................................................................38 （3）韩国 Vieworks......................................................................................................................38 （4）日本 Fujifilm........................................................................................................................38 （5）日本 Canon...........................................................................................................................38 （6）上海奕瑞 ..............................................................................................................................38 二、与同行业公司的业务对比分析 ............................................................................................39 （1）与同行业经营情况和市场地位的比较 ..............................................................................39 （2）与同行业公司技术实力的比较 ..........................................................................................41 （3）与同行业公司关键业务指标的比较 ..................................................................................42 第五节企业案例分析：康众医疗 ......................................................................................................43 一、公司的市场地位 ....................................................................................................................43 二、公司的技术水平及特点 ........................................................................................................44 三、公司发挥了关键作用，主要产品已实现进口替代 ............................................................45 四、公司将进一步提升销售能力，推动技术先导优势有效转化为市场优势 ........................46 五、公司的竞争优势与劣势 ........................................................................................................49 六、公司取得的科技成果与产业深度融合的具体情况 ............................................................52 七、公司市场地位及行业竞争状况的变化及未来趋势 ............................................................52 第六节 2021-2025 年下游需求应用行业发展分析及趋势预测........................................................53 一、医学影像设备市场 ................................................................................................................53 （1）X 射线影像设备是医学影像设备的重要组成部分 ..........................................................53 （2）X 射线影像设备类型不断丰富 ..........................................................................................54 （3)X 射线设备占据医学影像设备主要份额 .............................................................................57 （4）X 射线影像设备市场规模稳定增长 ..................................................................................60 二、非医疗领域的应用 ................................................................................................................62 （1）工业无损检测 ......................................................................................................................62 （2）安防检查 ..............................................................................................................................62 （3）宠物医疗 ..............................................................................................................................63 第七节 2021-2025 年我国 X 射线影像设备行业发展前景及趋势预测 ...........................................63 一、行业发展面临的机遇 ............................................................................................................63 （1）国家政策大力支持行业的发展，并推动国产化进程 ......................................................63 （2）数字化 X 射线影像系统需求快速增长，技术进步拓展新的应用领域 .........................64 二、行业发展趋势 ........................................................................................................................64 （1）行业技术不断实现突破 ......................................................................................................64 （2）市场规模进一步扩大 ..........................................................................................................65 （3）市场集中度进一步提升 ......................................................................................................65 （4）产业进一步向国内转移 ......................................................................................................65 （5）下游应用领域细分致使行业竞争差异化 ..........................................................................66 （6）数字化 X 射线平板探测器的技术发展趋势 .....................................................................66 三、行业发展面临的挑战 ............................................................................................................69 （1）高端技术人才仍相对缺乏 ..................................................................................................69 (2) 市场竞争较为激烈 ........................................................................................................69 第三章企业价值竞争策略的基本类型与选择 ..........................................................................................70 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 4 第一节价值竞争策略的与价格竞争策略的对比分析 ......................................................................70 一、相对于价格竞争具有相对广泛的市场针对性和适应性 ....................................................70 二、价值竞争相对于价格竞争，具有相对无限的竞争空间 ....................................................70 三、价值竞争相对于价格竞争更具有市场开拓创新能力 ........................................................70 四、价值竞争相对于价格竞争更突出了竞争的公平性和兼容性 ............................................71 第二节价值竞争的特征和表现 ..........................................................................................................71 一、价值竞争是一种产品单一因素竞争向多因素竞争的转变 ................................................71 二、价值竞争是从注重产品内在因素竞争向产品内外因素相结合竞争的转化 ....................71 三、价值竞争实现了销售方式从推销观念向营销观念再向竞争观念的转化 ........................72 第三节 “顾客让渡价值”竞争理论与途径 ......................................................................................72 一、“顾客让渡价值”竞争理论 ..................................................................................................72 二、改变价值曲线逻辑--实现顾客所需的非凡价值 .................................................................73 三、重构价值创造系统--构筑顾客创造价值的平台 .................................................................74 第四节价值竞争策略的基本类型与选择 ..........................................................................................76 一、产品创新策略 ........................................................................................................................76 二、产品品牌个性化 ....................................................................................................................76 三、产品服务竞争策略 ................................................................................................................76 四、战略联盟 ................................................................................................................................76 五、广告策略 ................................................................................................................................76 第四章 2021-2025 年中国 X 射线影像设备企业价值竞争策略探讨与建议 ...........................................78 第一节 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业未来的竞争是价值的竞争 ...................................78 第二节 2021-2025 年中国 X 射线影像设备企业价值竞争策略 .......................................................78 一、加大产品技术研发力度提升品牌识别度 ............................................................................78 二、避免产品同质化，提高产品附加值 ....................................................................................78 三、深耕渠道，塑造终端品牌影响力 ........................................................................................79 四、激活产品价值创造 ................................................................................................................79 五、面向高端 ................................................................................................................................79 第五章 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业基于顾客价值的企业核心竞争力的塑造 ...................80 第一节顾客价值与企业核心竞争力的关系 ......................................................................................80 一、顾客价值是企业核心竞争力发挥价值性的前提 ................................................................80 二、顾客价值是形成企业核心竞争力的动力 ............................................................................80 三、企业核心竞争力为顾客价值提供了坚实的基础 ................................................................81 四、企业核心竞争力是企业拥有所创造的顾客群体以及新兴市场的长期保障。 ................81 第二节基于顾客价值的企业核心竞争力的塑造方法 ......................................................................81 一、实施客户关系管理, 理顺顾客与企业之间的关系 .............................................................81 二、找出顾客最为关注的价值领域 ............................................................................................81 三、创新导向的顾客价值创造 ....................................................................................................82 四、培育以顾客为中心的企业文化 ............................................................................................82 五、企业内部营销管理 ................................................................................................................83 六、基于顾客价值的业务重组 ....................................................................................................84 第三节案例分析 ..................................................................................................................................84 一、培养以顾客价值为导向的品牌竞争战略意识，提升品牌形象 ........................................85 二、结合顾客所需对企业进行合理定位，彰显品牌特色 ........................................................85 三、实施以顾客价值为主的营销策略，扩大品牌知名度 ........................................................85 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 5 四、重视面向终端客户的员工培训工作，塑造品牌内涵 ........................................................85 第四节结论 ..........................................................................................................................................86 第六章盛世华研总结 ..................................................................................................................................87 第一节企业失败的原因及提高胜率的策略 ......................................................................................87 一、企业失败的原因 ....................................................................................................................87 二、提高胜率的策略 ....................................................................................................................88 第二节盛世华研独创五大决策研究体系 ..........................................................................................89 一、基于“产业”的研究与决策体系 ........................................................................................89 二、基于“周期”的研究与决策体系 ........................................................................................89 三、基于“人性”的研究与决策体系 ........................................................................................89 四、基于“变化”的研究与决策体系 ........................................................................................90 五、基于“趋势”的研究与决策体系 ........................................................................................90 六、小结 ........................................................................................................................................90 第三节致读者：商业自是有胜算 ......................................................................................................91 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 6 第一章企业价值竞争策略概述在新经济蓬勃发展，全球一体化更趋密切，新技术、新业态层出不穷的今天，我们必须能够对新的经营理念和竞争模式的变化有所把握。那么，仅就企业市场竞争而言，许多成功的企业在竞争战略上已经有了许多新的变化，这些变化的战略中枢已经明显地表现为以“价值”为核心的竞争，即“价值竞争”。第一节 X 射线影像设备行业价值竞争策略研究报告简介企业要想在瞬息万变的市场竞争环境中立于不败之地，更好的生存与发展，就必须尽可能全面准确地了解与本行业有关的信息，从而做出最科学有效的决策。行业研究和战略研究是揭示行业发展的重要工具，通过深度的行业研究和战略研究报告，及时了解行业动态、未来发展趋势，及全面系统、实用高效的战略，对企业的经营、发展与壮大，起着越来越重要而关键的作用。本 X射线影像设备行业价值竞争策略研究报告在大量周密的市场调研基础上，依据中国国家统计局、国家海关总署、相关行业协会、国内外相关报刊杂志的基础信息以及专业研究单位等公布和提供的大量数据，综合采用桌面研究法、行业访谈研究法、市场调查研究法等多种研究方法，结合盛世华研监测数据及知识体系，在对我国 X射线影像设备业市场发展进行深入的调研和分析的基础上，对 X射线影像设备行业价值竞争策略进行了全面系统的梳理，并提炼出一套可落地执行的实战解决方案，其中包括： X射线影像设备行业市场调研企业价值竞争策略的基本类型与选择企业价值竞争策略规划制定原则及依据制定价值竞争策略的内容、方法步骤、流程未来中国 X射线影像设备企业价值竞争策略探讨与建议企业全方位推进“价值竞争策略”及实施路径探讨构建 X射线影像设备企业实施价值竞争策略“管理、保障、调整”等机制的措施 …… 为 X射线影像设备行业企业经营者及投资该领域的投资者提供重要的决策参考依据，为企业未来价值竞争策略提供可参考的路径与方向。相信通过本报告对 X射线影像设备行业价值竞争策略研究报告全面深入的研究和梳理，您对行业及价值竞争策略的了解和把控将上升到一个新的高度，这将为您经营管理、战略部署、成功投资 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 7 提供有力的决策参考价值，也为您抢占市场先机提供有力的保证。与此同时，报告中还具有丰富的理论基础、研究体系、知识体系、决策体系以及方法论等丰富内容，让您在了解行业的同时，也掌握研究的方法和技巧。第二节 X 射线影像设备行业价值竞争策略研究原则与方法一、研究原则 1、真实原则只有真实的信息资料才能做出正确的判断，真实是研究分析的第一要素，因此我们在做研究中，需要辩证的去对待信息，需要大致判断信息来源的可靠性与真实性，尤其是对于过多的二手信息，我们需要筛选和确认其信息的真实性。 2、全面原则行业研究需要坚持全面原则，所谓的全面指信息搜集的全面性、分析过程与方法的全面性、思考的内容的全面性等等，只有做到全面思考与分析才能做出有价值的结论。 3、客观原则能够客观与准确的描述行业发展的过去、现在与未来并不易，但做研究需要谨记研究的客观是基础，是能够为投资者做决策的前提条件。 4、逻辑原则条理与逻辑清晰是行业研究的灵魂，没有逻辑的研究最多只能说是一堆资料的堆砌，毫无价值。只有在大的逻辑框架下，提供客观真实全面的观点支撑，才算是一个好的行业研究报告。 5、思辨原则行业研究要在各种可能性中选择未来必然性的结果，且在不断被验证中，是一个很有挑战的工作，行业研究的成果要经得起推敲。世界是可知的，所有结果，都是人的行为产生的，数据也是结 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 8 果，要把人的研究，特别顺着产业从下游向上游逻辑顺序。二、研究方法本 X射线影像设备行业研究报告综合采用历史资料研究法、调查研究法、归纳与演绎法、比较研究法、倒推法和穷举法、数理统计法等多种研究方法，结合盛世华研监测数据及知识体系，对 X 射线影像设备行业进行深入研究。本报告主要研究方法有： 1、历史资料研究法历史资料研究法是通过对已有资料的深入研究，寻找事实和一般规律，然后根据这些信息去描述、分析和解释过去的过程，同时揭示当前的状况，并依照这种一般规律对未来进行预测。这种方法的优点是省时、省力并节省费用；缺点是只能被动地囿于现有资料，不能主动地去提出问题并解决问题。只要是追溯事物发展轨迹，探究发展轨迹中某些规律性的东西，就不可避免地需要采用历史资料研究法。各个行业都在不断地发展，如果从一个行业的发展历程来认识它，更有助于较为全面深刻地认识和理解该行业，并把握它的发展脉搏。 2、调查研究法调查研究法是一项非常古老的研究技术，也是科学研究中一个常用的方法，在描述性、解释性和探索性的研究中都可以运用调查研究的方法。它一般通过抽样调查、实地调研、深度访谈等形式，通过对调查对象的问卷调查、访查、访谈获得资讯，并对此进行研究。调查研究是收集第一手资料用以描述一个难以直接观察的群体的最佳方法。当然，也可以利用他人收集的调查数据进行分析，即所谓的二手资料分析方法，这样可以节约费用。这种方法的优点是可以获得最新的资料和信息，并且研究者可以主动提出问题并获得解释，适合对一些相对复杂的问题进行研究时采用。缺点是这种方法的成功与否取决于研究者和访问者的技巧和经验。 3、归纳与演绎法归纳法是从个别出发以达到一般性，从一系列特定的观察中发现一种模式，在一定程度上代表所有给定事件的秩序。值得注意的是，这种模式的发现并不能解释为什么这个模式会存在。演绎法是从一般到个别，从逻辑或者理论上预期的模式到观察检验预期的模式是否确实存在。演绎法是先推论后观察，归纳法则是从观察开始。 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 9 在演绎法中，研究的角度就是用经验去检验每一个推论，看看哪一个在现实(研究)中言之有理，从而获得理论的验证。而在归纳法中，研究的角度则是通过经验和观察试图得到某种模式或理论。由此可见，逻辑完整性和经验实证性两者都不可或缺。一方面只有逻辑并不够;另一方面，只有经验观察和资料搜集也不能提供理论或解释。 4、比较研究方法。每个行业、每个公司都有人的行为产生，没有普适的法则套用，通过比较研究方法，发现差别、解释差别过程中对已经发生的现象合理的解释。同时研究影响结果的因素和作用机制，探寻哪些因素在发生变化，从而实现对未来的预测。 5、倒推法和穷举法结合。首先假设有 N种可能的结果，假设 A结果发生，倒退 A结果发生会有哪些具备条件，如果目前条件不具备，即可排除 A结果。通过不断筛选，得出最大可能性的判断。同时，正推穷尽法和二叉树三叉树结合，与倒推法配合。第三节研究企业价值竞争策略的重要性及意义一个企业如果想要永远利于不败之地，它必须有自己持久的竞争优势和清晰的经营发展战略。企业战略是企业根据其外部环境和内部资源和能力状况，为求得生存和长期稳定的发展，为不断的获得竞争优势，对企业发展的目标、达成目标的途径和手段的总体谋划和参考；企业战略是为了获得持久优势而对外部机会和威胁以及内部优势和劣势的积极反应。除了有清晰的企业经营发展战略外，决定企业经营成败的一个极其重要的问题，还要看企业经营发展战略的选择是否科学，是否合理。或者说，企业能否实现高效经营的目标，关键就在于对经营发展战略的选择，如果经营发展战略选择失误，那么企业的整个经营活动就必然会满盘皆输。所以企业经营发展战略实际上是决定企业经营活动的一个极其关键的和重要的因素。企业必须高度重视。一、重要性价值竞争策略是企业经营发展战略中重要而必不可少的重要战略之一，企业必须高度重视！企业的市场竞争，从根本上来说就是围绕满足顾客需求而展开的，正如菲利普·科特勒所指出的“顾客是价值最大化者”。因此，所谓的满足顾客的需求，就是要为顾客提供最大、最多、最好的价值。企业既然是以服务于顾客为宗旨，而顾客对满足其需求的东西又是有所选择的，那么，企业所提供的东西要为顾客所接受，就必须为顾客创造出有“比较价值优势”的东西，即对顾客或消 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 10 费者来说是有更多的实际用处、更好的使用功能、更大的利益满足的东西。随着市场经济的发展，消费者越来越处于市场主导地位，以顾客为导向的理念也越来越受到企业的重视，顾客才是企业生存和发展的根本。企业要想在激烈的市场竞争中立于不败之地，获得强有力地竞争力，就必须不断地探寻顾客的需求，比竞争对手创造和传递更优异的顾客价值来赢得顾客的认同和青睐，即顾客价值大小决定企业竞争力的强弱。企业要以创造顾客价值为出发点，以企业获得持续回报为依靠，创建以顾客价值为中心的企业文化氛围，最终形成企业的核心竞争力。二、研究意义除了有清晰的企业经营发展战略外，决定企业经营成败的一个极其重要的问题，还要看企业经营发展战略的选择是否科学，是否合理。或者说，企业能否实现高效经营的目标，关键就在于对经营发展战略的选择，如果经营发展战略选择失误，那么企业的整个经营活动就必然会满盘皆输。所以企业经营发展战略实际上是决定企业经营活动的一个极其关键的和重要的因素。企业必须高度重视。通过对价值竞争策略的研究，将为企业建立以市场为导向的经营发展模式提供指导，让企业的经营发展战略更科学、合理、可行，减少失误带来的损失，有利于提高企业的整体水平和竞争能力。 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 11 第二章市场调研：2020-2021 年中国 X 射线影像设备行业市场深度调研市场及竞争环境是制定企业价值竞争策略的基础市场及竞争环境分析包括行业现状分析、市场需求分析、市场增长速度、客户群分析、竞争态势分析、技术发展、影响因素、发展趋势分析、政策环境分析等各方面。第一节 X 射线影像设备概述一、X 射线影像设备的工作原理及应用领域 X射线影像设备是利用 X射线对物体的穿透、差别吸收、感光及荧光作用，将物体各部分的密度分布信息投射到 X射线采集和成像装置上，形成相应的影像，从而观察物体内部构造和情况。X 射线影像设备成像的基本原理如下图所示：基于上述工作原理，X射线影像设备的构造包括 X射线发生装置、X射线探测装置和机架等。其中，X射线探测装置承担 X射线的检测、记录和成像功能，是影响 X射线影像设备成像质量和工作效率的核心部件之一。公司主营产品数字化 X射线平板探测器即属于 X射线探测装置。随着 X射线影像设备及相关技术的不断发展和改进，其应用领域也不断拓展。在医疗领域，X 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 12 射线影像设备不仅催生了放射诊断学，还已成为对人体进行诊断和治疗的重要手段；在工业领域，工业产品的无损探伤检测，压力容器和高压输水、输油、输气管道等设备的维护和保养均需要使用 X射线影像设备；在公共安全检查领域，X射线安检排爆设备已经是机场、车站、大型场馆和重大活动安检必备设备；在宠物行业，X射线影像设备也是宠物医院的主要诊断设备；在农业生产领域，X射线影像在牲畜的疾病诊断和治疗中发挥着主要作用。二、X 射线影像设备的发展历程 X射线影像设备自诞生以来，始终在追求更高的空间分辨率、更高的能量转化效率、更快的成像速度、更便利的图像处理方式，以及更小的 X射线放射剂量，以满足具体应用需求。X射线成像设备从模拟图像逐渐向数字化成像的转变正体现了上述要求。这一转变过程，除 X射线发生装置变化外，更多的革新体现为 X射线探测装置和成像分析过程的变化。公司主要产品平板探测器即为直接数字化阶段的数字化 X射线影像系统的核心部件。（1）模拟图像阶段在 20世纪 80年代以前，X射线影像设备主要为传统胶片机，其成像原理是以 X射线摄照，以增感屏和感光胶片组成的屏片系统记录 X射线图像，再通过手工作业或洗片设备进行显影、定影后还原图像。胶片机所拍摄图像的分辨率对拍摄剂量控制和曝光条件要求较高，成像速度较慢，洗片周期较长，图像不可传输，不可进行其他后期处理。（2）间接数字化阶段 20世纪 80年代至 21世纪初，X射线影像设备主要为 CR设备，其成像原理是利用与屏片系统类似的 IP记录 X射线图像并传递摄影信息，需使用读取装置对 IP进行全面扫描，并由读取装置的光导管将发光信号收集起来进入光电倍增管内转化为相应的电信号，再将电信号传输至图像处理设备进行数字处理，从而在荧幕上呈现出灰阶图像。 CR技术是将传统放射医学技术过渡至数字化放射医学的重要技术，核心装置是 IP，优势在于检查成本相对较低，但缺点是中间环节带来的能量损耗会降低成像质量，导致探测器量子探测率不高、拍摄剂量较高、操作步骤较多、检查速度较慢。（3）直接数字化阶段 21世纪以来，伴随着 CCD-DR设备和数字化 X射线影像系统的出现，X射线影像设备进入直接 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 13 数字化阶段。 CCD-DR设备在闪烁体将 X射线转换为可见光后，依靠透镜进行光学微缩并投射到 CCD芯片的有效尺寸上，再经 A/D转换等过程转变为数字图像。由于 CCD芯片的尺寸较小，大图像经过透镜微缩后会造成光子数据丢失，并产生图像畸变，而一系列中间过程也会对信号造成较大干扰，从而降低成像质量；CCD-DR设备的密度分辨率和空间分辨率均表现一般，透镜微缩对光路距离的要求造成机器体积偏大，限制了其向轻薄化方向发展。数字化 X射线影像系统系在具有图像处理功能的计算机控制下，由 X射线平板探测器将 X射线直接转化为数字信号，并借助 A/D与 D/A转换实现实时图像数字处理的效果。由于数字化 X射线影像系统系通过 X射线平板探测器直接将 X射线转换为数字信号，避免了由光学散射而造成的影像失真问题，大大提高了成像准确率，具有量子效率高、图像质量好、成像速度快等优点。因此，数字化 X射线影像系统正逐步取代 CR设备、CCD-DR设备，而成为 X射线影像设备的主流技术方案。表：不同方式的数字化的 X射线成像设备对比项目 CR 设备 CCD-DR 设备数字化 X 射线影像系统成像过程 X 射线间接转换，IP 作为 X 射线检测器，成像中间环节较多采用透镜光学系统传导信号，信号衰减较多 X 射线直接由平板探测器转化为数字信号，成像中间环节较少工作效率需要扫描读岀过程，成像速度一般（拍片间隔 1 分钟，成像 3 分钟）图像信号需经过一系列转换和处理，成像速度较快，但慢于数字化 X 射线影像系统直接岀片，曝光时间短，成像速度较快（拍片间隔 5 秒）成像分辨率密度分辨率高于胶片机，空间分辨率一般密度分辨率和空间分辨率一般密度分辨率和空间分辨率较高三、数字化 X 射线平板探测器的种类及应用（1）数字化 X 射线平板探测器的分类数字化 X射线平板探测器的作用是采集 X射线信息，将透过物体的 X射线转换为相应的数字信号，可按能量转换方式、工作模式等进行分类。 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 14 1）按能量转换方式根据能量转换方式的不同，数字化 X射线平板探测器可分为直接转换和间接转换两类。直接转换探测器的基本原理是 X射线投射到探测器上，光导半导体材料采集到 X射线光子后，直接将 X射线强度分布转换为电信号。目前，直接转换方式常用的光导半导体材料包括非晶硒（a- Se）、碲化镉（CdTe）、碲锌镉（CdZnTe或 CZT）等，已经较为成熟的产品主要包括非晶硒平板探测器和碲化镉/碲锌镉线阵探测器。间接转换是相对于直接转换而言，X射线投射到探测器上先照射到闪烁体，闪烁体吸收 X射线后以可见光的形式将能量释放出来，经过空间光路传递，由光电二极管采集并转换为电信号。目前，常用的闪烁体材料主要有碘化铯（CsI）和硫氧化钆（Gd2O2S:Tb或 GOS）。根据传感器材料的不同，采用间接转换方式的传感器包括非晶硅（a-Si）平板探测器、电荷件（CCD）探测器、互补型金属氧化物（CMOS）半导体探测器等。 2）按工作模式根据工作模式的不同，数字化 X射线平板探测器可分为静态和动态两类。 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 15 静态平板探测器指单次 X射线或由单次 X射线组合的序列拍片下成像的平板探测器。利用静态平板探测器制造的数字化 X射线影像系统在成像时主要凸显被检测物体的大小与形状，无时间维度上的变化。动态平板探测器指脉冲式或连续 X射线曝光拍片下成像的平板探测器。相比静态平板探测器而言增加了时间维度的连续观察摄影功能，能在透视的情况下动态观察被检测物体的情况，可更好地满足特定使用需求。随着技术的不断进步，静态和动态平板探测器的界限正逐渐模糊，预计未来将有更多的产品能同时在两种模式下工作。（2）数字化 X 射线平板探测器的技术特点目前，数字化 X射线平板探测器采用的能量转换方式以间接转换为主，即采用 TFT/PD或 CMOS 作为传感器，采用碘化铯或硫氧化钆作为闪烁体。在传感器方面，TFT/PD使用的半导体基底材料主要包括非晶硅（a-Si）、低温多晶硅（LTPS）和金属氧化物（MentalOxide）三类，其中非晶硅是目前最主流的技术，自投入市场至今已超过 25 年，经历了大量应用、改进和优化，具有成像速度快、材料稳定可靠、环境适应性好等特点，可同时满足静态和动态数字化 X射线平板探测器的需求。表：间接转换和直接转换方式下不同传感器材料的技术路线和技术特点能量转换方式传感器材料技术特点间接转换非晶硅指以玻璃元件作为基板的非晶硅传感器，工作原理系通过闪烁体与非晶硅 TFT/PD 耦合（PD 具有 PIN 结构）。当 X 射线入射时，闪烁体的原子或分子的内层电子被 X 射线激发后返回原有状态时会以可见光光子的形式释放能量。可见光光子通过光电作用在 PIN 中产生“电子-空穴对”，其中的电子随着 X 射线剂量的累积而线性累积。X 射线曝光完成后，累积的电子通过 TFT 开关，经过电荷放大和 A/D 转换，逐行读岀而成为图像 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 16 CMOS 可降低电子噪声，使得低剂量下的图像质量相比非晶硅平板探测器而言岀现显著提升。由于 CMOS 单晶硅下的电子迁移速度远高于非晶硅，故其图像读取速度相比非晶硅材料有较大提升；该材料的缺点在于生产成本相对较高，且 CMOS 晶圆面积有限，实现常见的平板探测器尺寸需要进行晶圆拼接，而即使对 CMOS 进行多块拼接，岀于技术和生产成本的考虑，尺寸也较难超过 30cmx40cm, 相比医学影像常用的 43cmx43cm 或 35cmx43cm 而言过小。由于 CMOS 传感器单晶硅的耐辐射问题尚待通过技术提高予以进一步解决，CMOS 抗 X 射线和高能粒子辐射的能力尚不如非晶硅，因此不能用于工业无损探伤和高能射线辐射应用领域金属氧化物由于使用金属氧化物的 MOTFT（如 IGZOTFT 等）的电子迁移率介于非晶硅和 CMOS 之间，因此，基于 MOTFT 技术的 TFT/PD 可以获得比普通非晶硅 TFT/PD 更高的图像刷新频率和更低的 TFT 漏电流指标，使用 MOTFT/PD 的平板探测器可以使用较少的读岀芯片获得较高的读岀速度和帧率，从而在动态透视、C 型臂、DRF、介入式手术等临床场景，特别是对要求较低剂量的应用领域中具备较好的应用前景；由于金属氧化物系化合物材料，其中各元素的组成配比可能会对探测器性能造成一定影响，且在长时间不同电压及光热的作用下，金属氧化物易岀现化合键断裂导致的稳定性问题，进而影响成像质量或产品良率柔性基板系以薄而柔软的材料（如光学透明的聚亚酰胺）代替传统玻璃元件制作柔性基板，具备轻便、抗冲撞、不易破损等特点，可应用于移动式医疗设备、工业无损检测、便携式安检排爆装置等场景；由于柔性材料与传统玻璃基板间存在性能差异，因而对蒸镀等工艺提岀了更高要求，否则亦造成蒸镀后闪烁体层剥落的情况非晶硒相比间接转换的非晶硅及 CMOS 平板探测器而言省略了闪烁体，减少了将 X 射线信号先转化为可见光信号的步骤，属于直接转换式平板探测器。由于使用非晶硒材料可以将像素做得较小，且直接转化 X 射线信号，故其图像品质略高于非晶硅等间接式平板探测器；该材料的缺点在于非晶硒寿命较短，对使用环境条件要求较高，相比于非晶硅平板而言技术还不够成熟，需要进一步提高工艺稳定性才能得到更广泛的应用直接转换碲锌镉/碲化镉可直接将 X 射线、Y 射线转换成可见光光子，主要用于高能射线光电探测器中，例如红外光电成像探测器等，目前的应用领域以军用为主，民用为辅公司在传感器方面的技术路线集中在间接转换领域，大部分产品以非晶硅 TFT/PD作为传感器，已推出了基于柔性基板的产品，并在 CMOS和金属氧化物领域进行了相应的技术储备。目前，平板探测器生产企业在传感器技术方面的应用均以非晶硅为主，系行业平均技术水平、 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 17 生产成本、下游客户应用需求等多因素共同作用的结果。公司尚未推出基于 CMOS、金属氧化物等传感器的成熟产品型号，短期内无法为下游客户提供相关领域的产品选择。公司已在相关领域进行了技术储备,且公司将综合产品性能的实质提升情况、下游应用的需求情况等因素进行产品布局，未来公司将适时推出更有针对性、具备更高技术水平的相关产品型号，为下游客户提供更优质的产品选择。在闪烁体方面，目前市场上主流的闪烁体材料包括碘化铯和硫氧化钆。由于碘化铯相比硫氧化钆对 X射线的灵敏度更高，故其允许使用更低剂量的 X射线来实现成像。在像素大小相同、电路附加噪声相同、X射线剂量相同的情况下，使用碘化铯作为闪烁体的探测器性能要明显优于使用硫氧化钆作为闪烁体的探测器。在实际生产中，为更好地与非晶硅接收光谱灵敏度构成良好的光谱响应匹配关系，碘化铯中通常还会被掺入一定比例的碘化铊，以更好地发挥其光传导性能。在放疗及工业等领域，由于使用场景本身对放射剂量的要求较高，故多使用硫氧化钆作为闪烁体材料。（3）数字化 X 射线平板探测器的应用数字化 X射线平板探测器可用于探索人体及其他生命体或物体的内部构造并成像,是用于生产数字化 X射线影像系统的关键部件。在医疗领域，数字化 X射线影像系统根据应用场景的不同可分为普放数字化 X射线影像系统、DM系统、诊断影像系统(包括 C型臂、DSA、DRF、口腔 CBCT等)、放疗设备等；在非医疗领域，数字化 X射线影像系统主要可应用于工业无损探伤检测、安全检查、宠物医疗诊断等领域。目前，数字化 X射线影像系统的应用仍以医疗领域为主，根据 Yole统计， 2018年全球数字化 X射线影像系统在医疗领域的应用占比达到 76%。 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 18 第二节我国 X 射线影像设备行业监管体制与发展特征一、X 射线影像设备所属行业及确定所属行业的依据根据《国民经济行业分类标准》（GB/T4754—2017），X射线影像设备所属行业为“C35专用设备制造业”；《2017年国民经济行业分类注释》中明确“医用 X射线设备”、“X射线附属设备及部件”应列入“C3581医疗诊断、监护及治疗设备制造”。根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），X射线影像设备所属行业为“C35专用设备制造业” 根据国家发展改革委战略性新兴产业发展部际联席会议办公室发布的《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》（2016版），X射线影像设备所处行业属“生物医学工程产业”下“ 医学影像设备及服务”，主要产品属于“高性能数字放射摄像（DR）、数字血管造影（DSA）,以及胃肠、乳腺、膀胱、口腔等专科数字放射摄像”的核心部件“非晶硅/氧化物平板平 X-射线探测器” 根据国家统计局发布的《战略性新兴产业分类（2018）》，行业产品属于重点产品和服务目录中 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 19 “先进医疗设备及器械制造”下的重点产品“X射线附属设备及部件”、“非晶硅/氧化物平板平 X-射线探测器”。另据《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定》，X射线影像设备所属行业为生物医药领域下的“高端医疗设备与器械及相关服务” 二、行业主管部门行业产品可同时用于医疗和非医疗领域，在不同的应用领域有不同的行业主管部门。整体而言，我国数字化 X射线平板探测器的管理体制是在国家宏观经济政策调控下，遵循市场化发展模式的市场调节管理体制，采取政府宏观调控和行业自律管理相结合的管理方式。在医疗领域，医用数字化 X射线平板探测器的主管部门为国家市场监督管理总局（下辖国家药品监督管理局）和国家卫生健康委员会，行业自律组织为中国医疗器械行业协会。在非医疗领域，工业和安检用 X射线平板探测器的主管部门为国家工业和信息化部及国家市场监督管理总局。各主管部门的主要职责如下：行业主管部门主要管理职责国家市场监督管理总局（国家药品监督管理局）负责对医疗器械的研究、生产、流通和使用进行行政监督和技术管理；负责组织制定、公布医疗器械标准、分类管理制度并监督实施；负责制定医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施；负责医疗器械注册并监督检查；建立医疗器械不良事件监测体系，并开展监测和处置工作；负责制定医疗器械监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为；建立问题产品召回和处置制度并监督实施等国家卫生健康委员会拟订国民健康政策，协调推进深化医药卫生体制改革，组织制定国家基本药物制度，监督管理公共卫生、医疗服务和卫生应急，负责计划生育管理和服务工作，拟订应对人口老龄化、医养结合政策措施等国家工业和信息化部拟定信息化发展战略、发展方针和总体规划；推动产业结构战略性调整和优化升级；拟定行业法律、法规，发布行政规章，组织制订行业的技术政策、技术体制和技术标准，并对行业的发展方向进行宏观调控等中国医疗器械行业协会负责开展有关医疗器械行业发展问题的调查研究，向国家药品监督管理局等有关政府部门提供政策和立法等方面的意见和建议；接受国家药品监督管理局等政府部门的授权和委托，参与制定行业规划，对行业内重大技术改造、技术引进、投资与开发项目进行前期论证及其他任务；经政府有关部门批准组织行业内科技成果及产品的鉴定、推广工作，参与知识产权保护等三、行业监管体制公司主要产品数字化 X射线平板探测器可同时应用于医疗领域及非医疗领域，其中医疗领域产品按照医疗器械管理，适用医疗器械相关监管制度。非医疗领域属于一般工业设备，目前尚无特殊 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 20 监管要求。（1）我国医疗器械管理体制我国对医疗器械监督管理采取分类管理的方式，对不同类别的医疗器械生产经营企业采用不同的许可（备案）管理，对不同类别的产品采用不同的产品注册（备案）制度。根据《医疗器械监督管理条例（2017年修订）》（国务院令第 680号）的规定，我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。我国对第一类医疗器械实施产品备案管理，对第二类、第三类医疗器械实施产品注册管理。 1）产品的备案和注册管理根据《医疗器械监督管理条例（2017年修订）》（国务院令第 680号）的规定，我国对医疗器械产品实行备案和注册管理，具体情况如下：类别管理方式相关程序第一类备案管理由备案人向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料。其中，产品检验报告可以是备案人的自检报告；临床评价资料不包括临床试验报告，可以是通过文献、同类产品临床使用获得的数据证明该医疗器械安全、有效的资料第二类注册管理注册申请人向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料第三类注册管理注册申请人向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料公司生产的数字化 X射线平板探测器产品属于第二类医疗器械，实施注册管理。 2）生产许可（备案）管理根据《医疗器械监督管理条例（2017年修订）》（国务院令第 680号）的规定，从事医疗器械生产活动，应具备的条件包括：有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；有保证医疗器械质量的管理制度；有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；产品研制、生产工艺文件规定的要求。 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 21 从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交对应证明材料。从事第二类、第三类医疗器械生产的，生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交对应证明材料及所生产医疗器械的注册证。 3）经营许可（备案）管理根据《医疗器械监督管理条例（2017年修订）》（国务院令第 680号）的规定，从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。从事第一类医疗器械经营的无需许可和备案。从事第二类医疗器械经营的，由经营企业应向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案；从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可。（2）境外主要国家和地区的监管体制报告期内，公司产品主要出口国家和地区为美国、欧盟，其主要监管情况如下： 1）美国根据美国的相关监管规定，除特殊情况外，在美国进口和销售的医疗器械产品都必须获得 FDA 认证。 FDA根据不同风险等级将医疗器械产品分为三类进行管理和认证，其中 I类属于低风险产品， II类属于中等风险产品，III类属于高风险产品。不同风险类别的产品审查方式也不同。企业需要根据 FDA的相关指南提供包括产品测试、临床验证等相关资料由 FDA进行审查。公司现有销售的产品在美国属于 II类。表：美国 FDA对医疗器械的监管方式医疗器械类别上市审批和监管方式 I 类：普通管理 (Generalcontrols) 风险小或无风险的产品，如医用手套等；多数可豁免上市前通告程序，生产企业向 FDA 提交证明其符合 GMP 并登记后方可上市 II 类：标准 (PerformanceStandards) 在普通管理的基础上，通告实施标准管理或特殊管理，以保证质量和安全有效性的产品；大部分 II 类医疗器械产品需要进行上市前通告；生产企业在产品上市前 90 天向 FDA 提交申请，通过审查后即可上市销售；一般不需要开展临床试验 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 22 III 类：上市前批准管理 (PremarketApproval) 具有较高风险性或危害性，或是支持或维持生命的产品，如心脏支架、心脏瓣膜、心脏起搏器、人工晶体等。生产企业在产品上市前向 FDA 提交申请资料，证明产品质量符合要求；临床试验为必要条件，在取得 FDAIDE 许可和医疗机构 IRB 批准后方可开展；产品在临床使用中被证明安全有效，且产品生产、质量体系可靠，经 FDA 批准后方可上市 2)欧盟欧盟国家执行通用的欧盟进口政策，对于医疗器械产品，需进行 CE认证。完成 CE认证以后，部分进口国卫生监管部门还要求进行登记备案。欧盟国家卫生监管部门登记备案需要提供产品的 CE证书、说明书、维护手册、产品标签等资料文件。欧盟国家执行的规范医疗器械行业的法规主要为《医疗器械指令(Medical Devices Directive 93/42/EEC)》。在欧盟，医疗器械被分为 I类、IIa/IIb类和 III类三种类别进行管理。其中 I类属于低风险性医疗器械，IIa和 IIb类属于中度风险性医疗器械，III类属于高度风险性医疗器械，不同类型的医疗器械产品的认证步骤和要求略有不同。公司现有销售的产品在欧盟属于 IIa 类。表：欧盟对医疗器械的监管方式医疗器械类别上市审批和监管方式 I 类不会穿透人体表面又无能量释放的器械；由生产企业自行负责治疗、安全性和有效性，在生产所在国主管部门备案 IIa 类诊断设备、体液储存、输入器械以及短暂使用、侵入式的外科器械；由公告机构审查，产品设计由生产企业负责、公告机构主要检查质量体系 IIb 类短期使用、侵入式的外科用器械、避孕用具和放射性器械；由公告机构审查，检查质量体系、抽检样品，同时生产企业应提交产品设计文件 III 类与中枢神经系统或中央循环系统接触的器械、在体内降解的器械、植入体内的器械、药物释放器械、长期使用、侵入式的外科器械；由公告机构审查，检查质量体系、抽检样品、审查产品设计文件，特别是审查产品风险分析报告四、行业主要法律法规及产业政策（1）医用平板探测器相关主要法律法规目前，我国颁布的有关医用平板探测器行业（医疗器械行业）的主要法律、法规如下： 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 23 序号颁发部门施行日期法规名称主要内容 1 国家食药监管总局创新医疗器械特别审批程序（试行）（食药监械管[2014]13 号）主要规定创新医疗器械设置的审批程序，对于受理注册申报的创新医疗器械，将优先进行审评、审批，旨在促进医疗器械创新发展，推动医疗器械产业发展 2 国家食药监管总局医疗器械注册管理办法（国家食品药品监督管理总局令第 4 号）规定了医疗器械的注册检测、医疗器械的注册申请与审批、医疗器械的重新注册、医疗器械注册证书的变更与补办、监督管理、法律责任等内容 3 国家食药监管总局医疗器械生产质量管理规范（国家食品药品监督管理总局公告 2014 年第 64 号）规定了从事医疗器械生产企业的机构与人员、厂房与设施、设备、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制、销售和售后服务、不合格产品控制等方面的规范准则 4 国家食药监管总局药品医疗器械飞行检查办法（国家食品药品监督管理总局令第 14 号）主要规定了食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查等方面的内容 5 国家食药监管总局医疗器械产品岀口销售证明管理规定（国家食品药品监督管理总局通告 2015 年第 18 号）主要规定了医疗器械岀口销售证明登记及相关管理规定 6 国家食药监管总局医疗器械通用名称命名规则（国家食品药品监督管理总局令第 19 号）为加强医疗器械监督管理，保证医疗器械通用名称命名科学、规范 7 国家食药监管总局医疗器械召回管理办法（国家食品药品监督管理总局令第 29 号）主要规定了在中华人民共和国境内加强对医疗器械召回工作的管理办法 8 国务院医疗器械监督管理条例（2017 年修订）（国务院令第 680 号）主要规定了在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理须遵守的条例 9 国家食药监管总局医疗器械标准管理办法（国家食品药品监督管理总局令第 33 号）主要为我国医疗器械标准化管理工作、规范标准制修订以及促进标准实施等起到了指导作用 10 国家食药监管总局医疗器械生产监督管理办法（2017 年修正）（国家食品药品监督管理总局令第 37 号）规定了开办医疗器械生产企业的申请与审批、医疗器械生产企业许可证管理、医疗器械委托生产的管理、医疗器械生产的监督检查、法律责任等内容 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 24 11 国家市场监督管理总局医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（国家市场监督管理总局卫生健康委员会令第 1 号）主要规定了医疗器械不良事件的报告、处理、定期风险评价、重点监测、风险控制和再评价，及时有效控制医疗器械上市后风险（2）非医用平板探测器相关主要法律法规目前，我国非医用平板探测器行业相关的主要法律法规如下: 序号颁发部门施行日期法规名称主要内容 1 国家质检总局、国家标准化委企业产品标准管理规定（国质检标联 [2009]84 号）对企业制定产品标准作岀了相应规定，以提高企业产品标准水平，保障产品质量安全 2 全国人民代表大会中华人民共和国标准化法（2017 年修订）（中华人民共和国主席令第 78 号）对标准的制定，实施及法律责任进行了说明，以加强标准化工作，提升产品和服务质量，促进科学技术进步，保障人身健康和生命财产安全，维护国家安全、生态环境安全、提高经济社会发展水平（3）相关产业政策序号颁发部门颁布日期法规名称主要内容 1 国务院关于促进健康服务业发展的若干意见（国发 [2013]40 号）指岀要支持自主知识产权药品、医疗器械和其他相关健康产品的研发制造和应用；继续通过相关科技、建设专项资金和产业基金，支持相关产品研发和产业化；加大政策支持力度，提高具有自主知识产权的医学设备、材料、保健用品的国内市场占有率和国际竞争力；夯实健康服务业发展基础，以面向基层、偏远和欠发达地区的远程影像诊断、远程会诊、远程监护指导、远程手术指导、远程教育等为主要内容，发展远程医疗，推广相适应的低成本数字化健康设备与信息系统、数字化医疗设备配备；大力发展第三方服务，引导发展专业的医学检验中心和影像中心 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 25 2 国家食药监管总局创新医疗器械特别审批程序（试行）（食药监械管[2014]13 号）系为促进医疗器械创新发展而推岀的重要措施，将对鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业发展起到积极作用 3 科技部数字诊疗装备重点专项实施方案征求意见抓住健康领域新一轮科技革命的契机，促进医疗器械产业“数字化、网络化、智能化” 的发展，以早期诊断、精确诊断、微创治疗、精准治疗为方向，以多模态分子成像、新型磁共振成像系统、新型计算机断层成像、低剂量 X 射线成像、新一代超声成像、复合内窥镜、新型显微成像、大型放疗设备、手术机器人、医用有源植入式装置等十个重大战略性产品为重点，加强核心部件和关键技术攻关，突破一批引领性前沿技术，协同推进检测技术提升、标准体系建设、应用解决方案、示范应用评价等工作，加快推进我国医疗器械领域的国产化和创新转型 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 26 序号颁发部门颁布日期法规名称主要内容 4 国务院全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015—2020 年）（国办发 [2015]14 号）强调引导医疗机构合理配置适宜设备，逐步提高国产医用设备配置水平，降低医疗成本；支持发展专业的医学检验机构和影像机构，逐步建立大型设备共用、共享、共管机制；建立区域医学影像中心，推动建立“基层医疗卫生机构检查、医院诊断”的服务模式，提高基层医学影像服务能力 5 国务院中国制造 2025 提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备；到 2025 年，70%的核心基础零部件、关键基础材料实现自主保障，80 种标志性先进工艺得到推广应用，部分达到国际领先水平 6 国务院关于促进社会办医加快发展的若干政策通知（国办发[2015]45 号）进一步放宽准入，清理规范医疗机构审批事项，公开区域医疗资源规划，减少运营审批限制，控制公立医院规模；拓宽投融资渠道，加强财政资金扶持，丰富筹资渠道，优化融资政策，促进资源流动和共享；促进大型设备共建共享，推进医师多点执业，加强业务合作；优化发展环境，落实医疗机构税收政策，将社会办医纳入医保定点范围，提升临床水平和学术地位，规范收费政策，完善监管机制，营造良好氛围 7 国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见（国发[2015]44 号）就改革药品医疗器械审评审批制度提岀提高审评审批质量、解决注册申请积压、提高仿制药质量、鼓励研究和创制新药、提高审评审批透明度等五个目标；此外还提岀 12 项主要任务，包括改革医疗器械审批方式、健全审评质量控制体系、全面公开药品医疗器械审评审批信息等；此意见的岀台有利于提高注册申请资料质量和审评审批效率，提升药品药械创新的积极性 8 国务院关于促进医药产业健康发展的指导意见（国办发[2016]11 号）加快医疗器械转型升级，重点开发数字化探测器、超导磁体、高热容量 X 射线管等关键部件，发展手术精准定位与导航、数据采集处理和分析、生物三维（3D）打印等技术 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 27 序号颁发部门颁布日期法规名称主要内容 9 工信部、发改委、科技部、财政部高端装备创新工程实施指南（2016-2020 年）重点开发低剂量 X 射线成像、新型 CT 等产品；加快推进重点部署数字化平板 X 线机、64 排 CT 的产业化与应用 10 国务院 “十三五”国家战略性新兴产业发展规划（国发[2016]67 号）发展高品质医学影像设备、先进放射治疗设备、高通量低成本基因测序仪、基因编辑设备、康复类医疗器械等医学装备，大幅提升医疗设备稳定性、可靠性 11 科技部 “十三五”医疗器械科技创新专项规划（国科办社[2017]44 号）重点突破动态平板探测器等核心部件和关键技术，数字 X 射线机技术水平达到国际先进水平，有效降低整机成本；积极发展探测器新型闪烁晶体制备技术，开发基于光子计数探测器的血管减影造影 X 射线机，争取在光子计数低剂量成像方面达到国际先进水平 12 中共中央、国务院关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见进一步强调发展创新医疗器械的重要意义，并从之前的顶层设计逐步向下落实至具体政策 13 国家药监局创新医疗器械特别审查程序（2018 年修订）（国家药品监督管理局公告 2018 年第 83 号）提岀针对具有核心技术发明专利、国际领先、国内首创、具有显著的临床应用价值等情形的医疗器械，可被纳入创新医疗器械特别审批名单，并加快审批流程，体现国家把医疗器械创新放到了前所未有的高度 14 发改委产业结构调整指导目录（2019 年本）新型医用诊断设备和试剂、数字化医学影像设备，工业 CT、三维超声波探伤仪等无损检测设备，均属于鼓励类产业五、行业管理体制及行业政策对企业的影响上述行业管理部门负责制定产业政策、引导技术升级和技术改造并实施其他宏观调控措施，对行业发展起到规划、监控等宏观调控作用，有助于行业健康、有序发展，为企业经营发展提供良好的外部环境。随着“十三五”规划、《全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015—2020年）》等上述一系列政策的出台和落实，我国医药卫生体系正逐步规范和完善，医疗器械行业的发展也受到了较大推动。医疗卫生资源方面，《关于促进社会办医加快发展的若干政策通知》提出将社会办医纳入医保定点范围，各地也纷纷出台政策，对社会资本参与的符合条件的健康医疗机构进一步落实医保覆盖，预计社会资本参与的健康医疗机构将迎来快速发展期，医院和卫生机构数量的增长将带来对 X射线影像设备等医疗器械需求量的大幅增长，从而刺激医疗行业长期发展。 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 28 六、进入行业的主要壁垒（1）技术壁垒数字化 X射线平板探测器是先进医疗器械和高端制造的代表。作为数字化 X射线影像系统的关键部件，平板探测器起到接收 X射线并转换为数字信号的作用，其性能高低直接关系到数字化 X射线影像系统的成像效果。由于平板探测器的研发周期长，对生产过程中的工艺控制要求高，其核心技术和关键工艺是各企业经过多年的研发创新及经验积累构建的，形成了一定的技术壁垒。目前，平板探测器主流且应用成熟的技术是以“非晶硅 TFT/PD+闪烁体”为基础。对于新进入的企业，平板探测器行业的技术壁垒主要包括：（1）非晶硅 TFT/PD的设计难度高作为平板探测器的关键部件之一，非晶硅 TFT/PD由 TFT和 PD两个非晶硅器件组成，其中 PD 可将闪烁体释放的可见光光子捕获并转换为电信号，TFT用于将 PD转化的电信号在特定的时间片段传出，进行后续的积分、放大、模数转换等处理。用于平板探测器的 TFT器件和用于液晶显示的 TFT器件采用相似的非晶硅薄膜制造工艺，但由于在电学、光学特性等方面存在的差异，其对具体设计和制造过程均存在不同要求。平板探测器在投入生产前，还需要结合 TFT/PD制造厂家的生产能力和设备参数特点，对 TFT/PD进行布局设计、光罩掩膜版设计、工艺过程参数模拟及工艺流程调试优化等一系列工作，要求设计开发人员对集成半导体器件物理、半导体加工工艺和材料、模拟信号分析与处理、X射线与材料相互作用的物理机制等专业知识形成深刻理解，并具备在高敏感器件工艺过程方面的丰富经验，从而形成了较高的技术壁垒。新进入行业的公司短时间内难以积累较为全面的设计能力。（2） TFT/PD的加工要求高，且需要与设计过程相匹配 TFT/PD的加工过程相对复杂，且量产过程中对产品良率的控制难度较大。目前，尽管全球范围内有大量液晶面板生产企业，但具备 TFT/PD量产能力的厂家数量有限，大部分厂家以生产 TFT- LCD为主业，同时搭配少量 TFT/PD产线。由于不同 TFT/PD生产厂家所采用的生产工艺和生产技术不同，不同厂家生产出的 TFT/PD产品所具备的性能也不同，从而导致 TFT/PD较难作为一种通用性的原材料应用于不同平板探测器产品的生产，而只能根据每一款平板探测器计划应用的领域、拟具备的技术要求进行个性化设计生产。为了使产品能够成功达到预定用途，平板探测器生产商在对 TFT/PD进行设计前还需要结合 TFT/PD生产厂商的生产能力和技术特点综合考虑，并保持与 TFT/PD 生产厂家的密切沟通，不断对生产工艺进行调试与改进，共同努力提高产品良率。新进入行业的公司若要形成一定的产品规模并开发出具备市场竞争力的产品型号，需要与市场上的优质 TFT/PD生产厂商建立良好的合作关系，并结合 TFT/PD生产厂商的工艺和技术特点，自主开发可以实现量产且具备一定良率水平的产品，短期内实现的难度较大。 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 29 （3）高性能闪烁体的生产工艺难度大作为使 X射线转换为可见光的关键材料，闪烁体的种类和制备工艺对 X射线的光转化率、平板探测器的空间分辨率等性能影响较大。目前，市场上主流的闪烁体材料包括碘化铯和硫氧化钆，其中碘化铯相比硫氧化钆而言对 X射线的灵敏度更高，可允许使用更低剂量的 X射线来实现成像。在像素大小相同、电路附加噪声相同、X射线剂量相同的情况下，使用碘化铯作为闪烁体的探测器性能要明显优于使用硫氧化钆作为闪烁体的探测器。若选用硫氧化钆作为闪烁体，平板探测器生产商需要按照探测器大小采购相应尺寸的硫氧化钆屏，再将其加工整合至 TFT/PD上；若选用碘化铯作为闪烁体，平板探测器生产商可以直接对外采购碘化铯屏再进行加工整合，或采用蒸镀技术实现碘化铯晶体在 TFT/PD表面的直接生长。尽管蒸镀的基本原理已被行业熟知，但考虑到碘化铯晶体的微观结构与蒸镀设备结构及蒸镀过程中的参数控制等因素高度相关，因而如何实现具体的加工过程、加工过程中的参数控制如何把握、如何提高蒸镀成功率是成熟企业的核心技术之一，新进入的平板探测器厂家短时间内较难实现自主研发。通过对外采购碘化铯屏再与 TFT/PD进行整合加工生产的产品在性能上与通过蒸镀实现自主生长的产品间存在一定差距。（4）集成一体化要求高，需要多学科交叉运用的技术实力高性能的数字化 X射线影像系统要求其输出的影像达到低噪声、高分辨率、高动态范围等要求，并能实现对伪影的校正，故平板探测器生产商还需要结合硬件特点开发出配套的影像处理软件，以便与平板探测器硬件协同工作，充分发挥产品特性，提高成像质量。实现上述目标对平板探测器生产商从硬件到系统软件的全流程集成能力提出了较高要求，且涉及到精密机械制造技术、电子信息技术、现代医学影像技术等多种技术,综合了物理学、材料学、软件学、自动化、临床医学等多学科知识，需要具备充足的研发实力、高水平和多专业背景的技术团队以及将理论技术进行产业转化的能力。新进入的平板探测器生产商在短期内较难达到上述要求。（2）人才壁垒数字化 X射线平板探测器行业是典型的人才密集型行业。目前，国内数字化 X射线平板探测器行业中具有完整的知识储备、丰富的技术经验和市场经验且能胜任相应工作岗位的技术人才、管理人才、销售人才均相对稀缺。在研发人才方面，由于平板探测器的研发和生产涉及到多个学科，且具有跨行业的特点，因而企业的技术研发与工艺革新需要了解并具备运用多学科知识能力的复合型人才，但高端技术人才的培养往往需要长期的行业实践以及资深技术人员的传授与指导，培养周期对较长。在管理人才方面，企业发展战略的制定及日常经营管理均需要管理人员具备丰富的行业经验，且对市场情况和行 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 30 业发展趋势具备深刻的理解，需要深耕行业逐渐积累。在销售人才方面，只有具备突出的销售能力以及丰富的专业知识才能获得客户的信赖，满足客户对于平板探测器这一高技术含量产品的售前售后服务需求，成熟的销售人员也需要一定培养周期。由于我国数字化 X射线平板探测器行业起步相对较晚，目前具备丰富经验的技术人才、管理人才、销售人才数量均相对较少，且大多就职于业内的领先企业，新进入的平板探测器生产商在吸引人才方面将面临较为激烈的竞争。随着我国数字化 X射线平板探测器行业的进一步发展，预计市场对高端人才的需求将会进一步扩大，人才的聚集将会成为新进入企业的重要壁垒之一。（3）客户资源壁垒由于医学影像设备行业相比其他行业而言供应链体系规模相对偏小，高质量的合格供应商数量相对有限，且医疗器械相关法律法规对企业生产经营的要求较严，产品的技术含量和制造要求相对较高，因而下游客户在与供应商达成稳定合作关系前通常需要经历较长时间的试用、测试等磨合过程。平板探测器作为数字化 X射线影像系统的关键部件之一，直接关系到数字化 X射线影像系统的成像质量，故平板探测器行业的下游客户已形成了一套严格标准的流程来对平板探测器供应商的资质、技术实力、产品性能、质量控制、合规管理等进行全面的考核认证。由于下游客户特别是具备一定经营规模的国际客户、上市公司客户对供应商的认证周期较长，且全球范围内产品性能能够达到较高水平的平板探测器生产商数量有限，故双方达成稳定的合作关系后，下游客户更换供应商的意愿相对较低。新进入的平板探测器生产商在客户资源方面将会面临较大的壁垒，获得客户认可并建立起长期合作关系的难度较大。（4）资金壁垒为保持技术的先进性、工艺的领先性和产品的市场竞争力，数字化 X射线平板探测器行业内的企业需要持续进行研发投入，资金需求量大。从进行市场调研、确定研究方向、正式研发、生产样机、内部测试、试生产到产品正式进行市场推广并销售的各阶段，企业均需要支付较高的人力成本并投入较高的研发费用。由于平板探测器产品的型号众多，性能和应用领域均不相同，且新产品还面临着研发失败的风险，若无较为充足的资金支持，新进入的企业较难开发出成熟产品并形成一定的经营规模，无法和行业内的现有企业进行有力竞争。（5）资质壁垒目前，平板探测器的应用领域仍以医疗领域为主，而医用平板探测器作为医疗器械产品实行分类监管。根据我国规定，新设立的医疗器械生产企业需符合《医疗器械生产监督管理办法》的规定，产品需取得《医疗器械注册证》后才能正式推向市场。在境外市场，产品还需取得对应出口国 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 31 的相应认证，如美国 FDA认证、欧盟 CE认证等。新进入的平板探测器生产商所生产的产品从研发到完成注册需要较长的时间周期，从而形成了一定的资质壁垒，进一步增加了新企业进入的难度。第三节 2019-2020 年中国 X 射线影像设备行业发展情况分析一、美国是全球最大的医疗和宠物医疗平板探测器市场在医疗和宠物医疗领域，根据 IHSMarkit统计，2017年和 2018年全球平板探测器出货量分别为 70,788台和 76,763台，其中美国是全球最大的市场，出货量分别为 23,401台和 25,721台。我国的市场规模在国家政策和下游需求的共同作用下迅速增加，2017年和 2018年出货量分别为 15,227台和 16,748台，已成长为仅次于美国的第二大市场。 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 32 （数据来源：IHSMarkit）二、我国市场以静态和无线平板探测器为主从平板探测器的工作模式来看，静态平板探测器目前占据了我国医疗和宠物医疗平板探测器市场的大部分份额。根据 IHSMarkit统计，2017年和 2018年，我国医疗和宠物医疗静态平板探测器出货量分别为 13,095台和 14,236台，动态平板探测器出货量分别为 2,132台和 2,512台。由于动态平板探测器具有灵敏度更高、数据流量更大等特点，其传感器、电路设计更为复杂，产品技术含量与市场价值相对更高，预计未来将拥有更大的发展空间。根据 IHSMarkit预测，至 2023年，我国医疗和宠物医疗静态平板探测器出货量将达到 23,094台，动态平板探测器出货量将达到 5,417 台，静态平板探测器和动态平板探测器 2018-2023年的年均复合增长率分别为 %和 %。 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 33 （数据来源：IHSMarkit）根据 IHSMarkit统计，2017年和 2018年，我国医疗和宠物医疗无线平板探测器出货量分别为 10,202台和 11,389台，有线平板探测器出货量分别为 5,025台和 5,359台。随着未来市场对数字化 X射线影像系统便携使用的要求越来越高，例如开发可以移动的乃至小型手持的数字化 X射线影像系统以更方便临床检测、提高检测效率等，预计可移动的无线平板探测器在未来将拥有更快的增长速度。根据 IHSMarkit预测，至 2023年，我国医疗和宠物医疗无线和有线平板探测器出货量将分别达到 20,528台和 7,983台，无线平板探测器和有线平板探测器 2018-2023年的年均复合增长率分别为 %和 %。三、“TFT+碘化铯”间接转换的平板探测器为市场主流产品根据 IHSMarkit统计，2017年和 2018年，全球医疗和宠物医疗市场采用间接转换方式的平板探测器出货量分别为 64,763台和 70,214台，占比分别为 %和 %，远远领先于采用直接转换方式的平板探测器。在间接转换领域，以 TFT/PD作为传感器、以碘化铯作为闪烁体为最主流的组合。根据 IHSMarkit预测，未来碘化铯在闪烁体领域也将凭借优异的性能进一步挤占硫氧化钆的市场份额。 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 34 四、数字化 X 射线平板探测器行业正逐渐实现进口替代 2010年以前，数字化 X射线平板探测器的技术和市场基本被国外巨头垄断，我国并不具备平板探测器的产业基础和自主供应能力，数字化 X射线影像系统厂商基本完全依赖国外供应商供应平板探测器，且国外厂商垄断带来的垄断溢价亦成为了制约我国 X射线医学影像行业健康发展的重要瓶颈，导致数字化的 X射线影像设备无法在我国各级医疗机构普及。随着以公司为代表的国内厂商逐渐进入该行业，凭借对技术路线的自主探索，国内厂商陆续推出高性能、高品质的平板探测器产品并实现产业化推广，我国平板探测器行业的国产化率不断提高，已逐步实现进口替代。平板探测器行业国产化率的变化过程及实现进口替代的过程和效果具体如下：（1）我国平板探测器行业的国产化率不断提高 2010年以前，我国尚未出现专业的平板探测器生产商，数字化 X射线影像系统生产企业仅能采购进口平板探测器。在 2014年公司成功研制数字化 X射线平板探测器并实现产业化推广前，市场上专业的国内平板探测器生产商仅上海奕瑞一家，其为下游 DR等领域的客户供应的平板探测器主要以硫氧化钆作为闪烁体，尚不能完全满足临床应用对低剂量使用的要求，且当时国内企业生产的平板探测器规模有限，平板探测器的国产化率仍相对较低。公司自业务起步时即选择了“直接生长碘化铯闪烁体+非晶硅传感器”的技术路线，陆续开发出了一系列基于碘化铯闪烁体的平板探测器产品并实现产业化推广，且部分产品型号的性能指标已达到甚至超过了国外巨头 Varex同类产品的水平，为下游客户提供了更多的高品质、低剂量的平板探测器选择，我国平板探测器行业的国产化率逐渐提升。 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 35 目前，市场上尚无权威机构或第三方机构就我国平板探测器行业的国产化率进行统计。考虑到我国具备一定规模的平板探测器生产商仅公司和上海奕瑞，公司对我国平板探测器行业国产化率的测算如下：表：我国平板探测器（医疗和宠物医疗领域）行业的国产化率（单位：台）项目 2016 年度 2017 年度 2018 年度 2019 年度公司医疗和宠物医疗产品国内销量 1,139 1,504 1,659 1,624 上海奕瑞医疗产品国内销量（估算） 1,827 3,465 4,033 4,863 公司和上海奕瑞产品合计销量 2,966 4,969 5,692 6,487 中国大陆市场医疗和宠物医疗产品岀货量10,345 15,227 16,748 18,705 国产化率 % % % % 注 1：中国大陆市场岀货量的数据来源为 IHSMarkit，无 2016年度以前数据，2019年度数据为当年 12月岀具的全年预测值。由于 IHSMarkit的统计口径为医疗及宠物医疗产品，不含工业、安检产品，故上表中的国产化率仅代表医疗及宠物医疗领域产品的国产化率；注 2：上海奕瑞未披露医疗产品国内销量、占比及 2016年以前年度销量，数据系根据上海奕瑞医疗产品全球销量及主营业务收入国内占比估算；注 3：由于部分计算数据系估算确定，因而国产化率计算结果可能存在一定误差。考虑到临床应用领域对产品低剂量性能的要求，在低剂量性能更为显著的采用碘化铯作为闪烁体的平板探测器方面，公司对国产化率的测算如下：表：我国碘化铯平板探测器（医疗和宠物医疗领域）的国产化率（单位：台）项目 2017 年度 2018 年度 2019 年度公司碘化铯医疗和宠物医疗产品国内销量 1,504 1,659 1,624 上海奕瑞碘化铯医疗产品国内销量（估算） 1,732 3,226 3,890 公司和上海奕瑞碘化铯产品合计销量 3,236 4,885 5,514 中国大陆市场碘化铯医疗和宠物医疗产品岀货量 8,367 10,168 12,663 国产化率 % % % 注 1：中国大陆市场碘化铯产品岀货量的数据来源为 IHSMarkit，2019年度数据为当年 12月 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 36 岀具的全年预测值。由于 IHSMarkit的统计口径为医疗及宠物医疗产品，不含工业、安检产品，故上表中的国产化率仅代表医疗及宠物医疗领域碘化铯产品的国产化率；注 2：上海奕瑞未披露 2017年度以前的碘化铯产品信息。碘化铯医疗产品国内销量系在其医疗产品国内销量的估算基础上，根据其公开披露资料中提到的“2018年碘化铯产品比例由 50%提高到超过 80%”进行估算，假设其 2017-2019年碘化铯产品在医疗产品中的比例分别为 50%、80%、 80%；注 3：由于部分计算数据系估算确定，因而国产化率计算结果可能存在一定误差。整体而言，我国数字化 X射线平板探测器行业的国产化率已显著提升，在临床应用更需要的使用碘化铯作为闪烁体的平板探测器方面，国产化率相对更高。（2）平板探测器行业实现进口替代的效果作为生产数字化 X射线影像系统的关键部件，在打破国外厂商的供应垄断、国产化率逐渐提升的过程中，我国平板探测器行业逐渐实现了进口替代。实现进口替代的效果主要体现在以下方面： 1）下游产品尤其是普放 DR系统的市场价格逐年下降平板探测器的下游应用领域包括普放数字化 X射线影像系统（DR）、DM、DRF、DSA等，其中普放 DR由于适用范围广（可用于对各类人群进行骨骼、胸部拍片）、使用需求大，系平板探测器最主要的应用领域之一。由于拍摄对象和工作模式的差异，普放 DR相比 DM以及动态的 DRF、DSA等设备而言，对产品性能和技术含量的要求相对较低，因而也是平板探测器最基础的应用领域，可实现辅助诊断和部分疾病的早期筛查等功能。在国产平板探测器尚未正式进入市场前，受高昂的生产成本制约，普放 DR系统的价格亦居高不下。在平板探测器行业逐渐实现进口替代后，普放 DR系统的平均售价已逐年下降，使得我国更多医疗机构配置和使用数字化的 X射线影像设备、为患者提供更高效和更优质的医学影像诊断服务成为现实。 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 37 2） DR系统在基层医疗机构的普及程度将越来越高 2016年 12月，国务院印发的《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》便指出“十三五”时期是我国全面建成小康社会的决胜阶段，也是建立健全基本医疗卫生制度、推进健康中国建设的关键时期，并在分级诊疗的制度建设方面提出“提升基层医疗的卫生服务能力”。2019年 4月，国家卫健委印发《乡镇卫生院服务能力评价指南（2019年版）》和《社区卫生服务中心服务能力评价指南（2019年版）》，明确提出 B档及以上乡镇卫生院和社区卫生服务中心需配备普放 DR设备，具备 DR摄片能力。根据国家卫健委统计，截至 2020年 6月，我国共有乡镇卫生院 35,976所，社区卫生服务中心 35,036所。若平板探测器行业未能实现进口替代，我国国产 DR系统在关键部件方面还受制于国外企业的垄断、高价供应，则 DR系统在乡镇卫生院、社区卫生服务中心等基层医疗机构的大规模推广应用将无法成为现实。正是关键部件平板探测器逐渐实现了进口替代，数字化的 X射线影像设备才能从三甲医院等高端医疗机构逐渐向基层医疗机构普及，我国在分级诊疗等医疗服务体系方面的建设才能落到实处，满足人民群众在临床检查以及普惠医疗等方面的迫切需要。第四节 2019-2020 年我国 X 射线影像设备行业竞争格局分析一、行业内的主要企业（1）美国 Varex 总部位于美国盐湖城，是全球领先的 X射线平板探测器、射线管、成像软件、高压连接器和高能检查加速器的设计商和制造商，由全球放疗行业巨头 Varian于 2017年 1月拆分成立，在 X射线 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 38 管和平板成像探测器领域全面继承了 Varian的资产及经验丰富的工作人员，并于 2017年初于美国纳斯达克上市。Varex的产品被广泛应用于医疗影像与诊断、工业无损检测、货物筛选和安防等领域，并在美国本土和其他国家拥有超过六十项 X射线管方面的技术专利，产品质量和服务居于全球领先地位。（资料来源：该公司官网）（2）法国 Trixell 总部位于法国穆瓦朗，成立于 1997年，由 Thales、飞利浦、西门子合资创建，致力于创新、开发和生产 X射线平板探测器，是医疗放射成像和 X射线平板探测器领域的领先企业。Trixell的 X射线平板探测器产品包括便携式、可用于介入放射学及高性能 X射线检测的产品等多个系列，是高科技医学影像产业的成员。（资料来源：该公司官网）（3）韩国 Vieworks 成立于 1999年，开发了适用于各种应用的 X射线探测器和图像处理技术，可为集成解决方案提供硬件和软件（例如由高级图像处理技术提供支持的查看器程序），是全球知名的 X射线探测器供应商。Vieworks的 X射线探测器产品除用于一般的放射线照相系统外，还用于牙科和外科手术的 C型臂系统、放射线和荧光透视系统、兽医放射线照相系统、工业检查仪器等。（资料来源：该公司官网）（4）日本 Fujifilm 前身为成立于 1934年的富士写真胶片公司，是全球知名的跨国企业，在影像、医疗、印刷、高性能材料等多领域，不断生产与提供市场领先的产品、服务和技术 oFujifilm于 1936年推出了第一款医学 X射线胶片产品，于 1983年推出了世界上第一台数码 X射线成像诊断系统，拥有全球领先的计算机放射成像技术，可为客户提供从数码 X射线诊断设备到放射性药剂的多种解决方案。（资料来源：该公司官网）（5）日本 Canon 成立于 1937年，主要业务以光学技术为核心，涵盖影像系统产品、办公用品以及产业设备等领域，正致力于将健康医疗事业发展成仅次于影像输入及输出设备的第三大业务，具体产品包括 X 射线 CT、磁共振成像系统、数字化 X射线成像系统、眼科设备等，并通过合作、收购等方式进一步扩大其在探测器行业的业务规模和市场影响力。（资料来源：该公司官网）（6）上海奕瑞成立于 2011年，注册地位于中国上海，主要从事数字化 X线探测器研发、生产、销售与服 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 39 务，产品可应用于医学诊断与治疗、工业无损检测、安防检查等领域。（资料来源：该公司招股说明书）二、与同行业公司的业务对比分析目前，与公司同样从事平板探测器产品生产销售的国内公司主要有上海奕瑞，国外公司主要有 Varex（美国）、Trixell（法国）。其中，Varex和 Trixel1的发展历史悠久，产品种类、经营规模、技术实力等均居于全球领先地位。（1）与同行业经营情况和市场地位的比较比较事项同行业公司经营情况市场地位国内康众医疗主营业务为数字化 X 射线平板探测器的研发、生产、销售和服务，产品系列包括普放系列、乳腺系列、动态系列、工业/安检系列等，可广泛应用于医疗和非医疗领域的多种应用场景； 2018 年、2019 年和 2020 年 1-6 月营业收入分别为亿元、亿元和亿元，同比增长 %、%和 %，规模稳步扩张； 2017 年至 2020 年 1-6 月，普放系列产量占比分别为 %、%、%、 %，销量占比分别为 %、 %、%、%；动态系列产量占比分别为 %、%、%、 %，销量占比分别为 %、 %、%、%，公司产品结构逐渐向动态等高端系列转移。2020 年 1-6 月，受新冠肺炎疫情导致的下游需求增加影响，普放产品产销量岀现一定程度的提升是江苏省高新技术企业和“苏南国家自主创新示范区瞪羚企业”，是《医用乳腺数字化 X 射线摄影用探测器》和《医用电气设备数字 X 射线成像装置特性第 1-1 部分：量子探测效率的测定普通摄影用探测器》行业标准的起草单位之一，产品销售遍及全国，并远销境外三十个国家和地区。根据 IHSMarkit 统计，2018 年公司在全球医疗和宠物医疗市场的份额为 %，位居全球第九 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 40 上海奕瑞主要从事数字化 X 线探测器研发、生产、销售与服务，产品可用于医学诊断与治疗、工业无损检测、安防检查等领域；2018 年、2019 年和 2020 年 1-6 月营业收入分别为亿元、亿元和亿元，同比增长 %、%和 %，2018 年和 2019 年医疗领域产品收入占比分别为 %和 % 该公司是国家高新技术企业和上海市科技小巨人企业，是《医用乳腺数字化 X 射线摄影用探测器》《医用电气设备数字 X 射线成像装置特性第 1-1 部分：量子探测效率的测定普通摄影用探测器》等行业标准的起草单位之一，产品除在国内销售外还销往亚洲、美洲、欧洲等地。根据 IHSMarkit 统计，2018 年该公司产品在全球医疗和宠物医疗市场的份额为 %，位居全球第三 Varex 是世界领先的 X 射线管、平板探测器、成像软件、高压连接器的设计商和制造商，产品应用领域包括医疗、工业、安检等； 2018 财年、2019 财年和 2020 上半财年收入规模分别为亿美元、亿美元和亿美元，其中医疗产品收入占比分别为 %、%和 % 是数字化 X 射线影像行业的全球领军企业，已深耕 X 射线影像行业超过 80 年，通过并购等方式持续拓展公司规模和业务范围，产品系列覆盖数字化 X 射线影像系统的全部关键部件，平板探测器业务是其中之一。根据 IHSMarkit 统计， 2018 年该公司产品在全球医疗及宠物医疗市场的市场份额为 %，位居全球第一国外 Trixell 是医疗放射成像和数字化 X 射线平板探测器领域的领先企业；未公开披露具体业务数据是全球领先的数字化 X 射线平板探测器生产企业之一。根据 IHSMarkit 统计， 2018 年该公司产品在全球医疗及宠物医疗市场的市场份额为 %，位居全球第二（资料来源：根据公开资料整理） 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 41 （2）与同行业公司技术实力的比较与同行业技术存在的异同点主要与数字化 X射线平板探测器的结构有关，体现在传感器、闪烁体、整体集成设计等方面。差异点比较事项相同点康众医疗同行业公司传感器大多数成熟产品均以非晶硅 TFT/PD 作为传感器，同时在 CMOS、MOTFT 等新技术领域进行研发行业少有的除掌握非晶硅 TFT/PD 的设计外还掌握非晶硅 TFT/PD 制造相关技术的公司，可与产品的整体设计和后续工艺形成上下游协同，并可根据产品设计的需要对 TFT/PD 生产过程中的部分参数作岀灵活调整，更有利于高性能产品的开发行业内大部分公司均不具备 TFT/PD 制造相关技术，较难结合产品整体设计对 TFT/PD 的生产工艺作岀灵活调整； Varex 等部分厂商已开发岀基于 CMOS 传感器的产品并推广销售闪烁体产品使用的闪烁体均选用碘化铯或硫氧化钆这两种主流材料医疗领域产品均采用碘化铯作为闪烁体，可以更低的剂量实现成像；拥有自主研发的蒸镀和封装技术，对关键设备蒸镀炉进行自主设计，蒸镀工艺一次成功率高，可实现大面积均匀蒸镀；封装技术拥有专利，产品稳定性高；部分非医疗领域产品采用硫氧化钆作为闪烁体，在对低剂量要求降低的情况下减小残影的影响 Varex、Trixell 等厂商也拥有蒸镀技术，但行业内大部分厂商的蒸镀技术尚不成熟，在有效尺寸的蒸镀过程中易岀现塌陷，蒸镀良率低，因而仍常在直接采购碘化铯屏后贴合至 TFT/PD 表面，或选择使用硫氧化钆作为闪烁体；若采用贴合碘化铯屏的方式，胶等物质的存在易造成 X 射线的剂量损失，影响成像质量；若选用硫氧化钆，因其对 X 射线的灵敏度不如碘化铯，因而在医疗领域的应用受到限制，更难以应用于高速连续拍摄的动态产品中整体集成设计在产品开发过程中均会对 TFT/PD 的半导体结构及产品的整体集成、电路结构、图像处理算法等进行设计在 A/D 转换、电路放大等过程中均采用低噪声的电路设计，有效保证了影像传输质量，并在此基础上开发岀了全视野自动曝光剂量控制技术、一键校准技术等关键技术，提高了产品使用的便捷性；公司在进行产品整体设计时，综合了像素大小、空间分辨率、动态范围等多指标的匹配，以实现最优的成像质量除 Varex 等全球巨头外，行业内的多数厂商较难做到多指标的完美匹配，产品设计在降低像素大小提高空间分辨率时难以保证合适的动态范围和噪声水平，从而影响产品的最终成像质量 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 42 （3）与同行业公司关键业务指标的比较与境内外主要竞争对手的关键业务指标比较如下: 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 43 第五节企业案例分析：康众医疗一、公司的市场地位数字化 X射线平板探测器行业具有较高的技术门槛，企业的设计技术和加工工艺直接决定了产品的成像质量，故科研能力和工艺水平领先的企业在市场竞争中掌握着主动权。由于平板探测器的制造技术起源于国外，故目前全球范围内的主要平板探测器生产企业以国外企业为主，分布于美国、法国、日本、韩国等地区。整体而言，全球从事平板探测器制造的企业数量有限，行业集中度较高，部分头部厂商如美国 Varex、法国 Trixell占据了较高的市场份额。除专业从事平板探测器生产的企业外，部分数字化 X射线影像系统生产商也会自建平板探测器生产线，以实现对关键部件的自主供应。根据 IHSMarkit统计，2018年，公司在全球医疗及宠物医疗数字化 X射线平板探测器市场中的市场份额为 3%,位列全球第九，国内企业第二。自数字化 X射线平板探测器技术进入我国以来，我国的平板探测器生产商逐步完成了从吸收消化国外先进技术到自主创新研发的过程。目前，我国具备一定规模的平板探测器生产企业主要为康众医疗、上海奕瑞。康众医疗已掌握了平板探测器的核心技术和生产工艺，产品性能稳定性与国际高端产品的差距明显缩小，部分型号产品的关键性能指标已达到或超过国外先进水平，产品质量受到了客户的广泛好评。 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 44 二、公司的技术水平及特点公司作为数字化 X射线平板探测器生产商，不仅具备平板探测器的蒸镀、封装、邦定、组装等工艺环节的生产能力，掌握了对平板探测器产品的整体设计、集成能力，拥有为客户提供与平板硬件相匹配的图像处理软件的开发能力，还拥有对蒸镀炉等关键生产设备的设计能力以及对主要原材料 TFT/PD的设计和制造技术，并自主开发了一套对平板探测器产品各主要生产环节进行质量控制和性能测试的分析标准。公司拥有的核心技术包括闪烁体相关技术、TFT/PD相关技术、信号处理相关技术、影像系统设计分析相关技术、生产加工相关技术等，已覆盖数字化 X射线平板探测器产品生产的全流程，并向数字化 X射线影像系统其他核心部件等相关领域进行延伸。在闪烁体相关技术方面，公司掌握了碘化铯蒸镀的核心工艺，并能结合公司自主开发的工艺过程和参数指标完成对核心设备蒸镀炉的设计。凭借在生产过程中的不断探索与技术改进，公司碘化铯一次蒸镀良率已处于较高水平。依托成熟的蒸镀工艺和高蒸镀良率，公司产品可以实现碘化铯在 TFT/PD表面的自然生长结晶，充分利用碘化铯作为闪烁体的优势，获得最佳的光子效率。公司是行业内少有的在所有医疗领域产品上均使用碘化铯作为闪烁体的数字化 X射线平板探测器生产商，而其他厂商受制于低良率带来生产成本的增加，往往只在高端产品系列上使用碘化铯作为闪烁体。在 TFT/PD相关技术方面，公司是行业内少有的掌握非晶硅 TFT/PD制造技术的企业。按照行业惯例，数字化 X射线平板探测器生产商在 TFT/PD环节通常在结合制造企业的生产能力完成对 TFT/PD的设计后，由 TFT/PD制造企业按照设计完成 TFT/PD的制造和测试。通常，数字化 X射线平板探测器生产商会与行业内主要的 TFT/PD制造企业建立长期合作关系，以凭借稳定的采购量获得一定的产能保障。公司除拥有对 TFT/PD进行设计的相关技术外，还直接掌握了非晶硅 TFT/PD的制造技术，并将该技术授权给具有稳定合作关系的 TFT/PD制造企业。上述技术有助于公司综合 TFT/PD的设计和制造过程进行进一步的技术研发，开发出性能更佳、技术含量更高的平板探测器产品，同时降低了公司在 TFT/PD环节过于依赖供应商生产能力而导致的重要原材料供应不足的风险。在平板探测器的整体设计和集成方面，公司拥有对平板探测器进行总体和架构设计、模拟信号采集和扫描系统设计、读出系统及与大尺寸传感器的匹配设计等硬件方面的设计技术以及软件架构和模块结构设计、数字图像处理系统和关键模块算法设计等软件方面的设计技术。依托上述技术，公司开发出了低剂量、高分辨率、高动态范围的平板探测器产品，并逐步扩大在乳腺、动态等高端应用领域内的产品布局。公司核心技术详细内容详见本节之“六、技术与研发情况”之“（一）主要产品的核心技术及技术来源”。 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 45 三、公司发挥了关键作用，主要产品已实现进口替代（1）公司推动并在乳腺、动态等细分领域引领了我国平板探测器行业国产化水平的提升 2010年以前，数字化 X射线平板探测器的技术和市场基本被国外巨头垄断，我国并不具备平板探测器的产业基础和自主供应能力，数字化 X射线影像系统厂商所使用的平板探测器基本完全依赖进口。随着公司于 2012年研发出首台碘化铯平板探测器样机，并于 2014年正式产业化推广，公司已助力我国平板探测器行业的国产化率从 2012年的约 0提升至 2019年的约 %。在更适合临床应用的使用碘化铯的平板探测器方面，公司已助力我国医疗和宠物医疗领域碘化铯平板探测器的国产化率从 2012年的约 0提升至约 %,并为我国下游客户和终端用户普及了低剂量的检测理念，推动了国内平板探测器行业内的其他企业从硫氧化钆技术路线向碘化铯技术路线转变。在平板探测器应用的细分领域，公司亦在乳腺、动态等技术要求更高的领域降低进口水平、实现进口替代的过程中发挥了引领作用。在乳腺方面，公司于 2016年研发出首台基于 77卩 m像素设计和存储电容结构的乳腺平板探测器，凭借优异的产品性能迅速实现产业化推广；2017年在我国乳腺平板探测器领域的销量占比已达到约 %，至 2019年进一步提升至约 %，大大加快并引领了我国乳腺平板探测器的进口替代进程。对比国内主要竞争对手在相同期间内乳腺平板探测器销量整体呈下降趋势，公司乳腺平板探测器的销量稳步上升，2019年的销量已接近国内主要竞争对手的 3倍。目前，公司已成为北京万东医疗科技股份有限公司等国内主要 X射线影像系统厂商乳腺平板探测器的重要供应商。在动态方面，2017年，公司研发出可用于数字胃肠机的首台动态平板探测器，实现了动态产品的突破。2017年以前，我国动态平板探测器基本依赖进口，国产化率接近于 0。公司于 2017年研发出首台动态平板探测器后于当年获得了约 %的市场份额，至 2019年将市场份额提升至约 %；2018年和 2019年，公司动态平板探测器销量分别较上年同比增长 %、%，发展迅速。目前，公司已与超过 20家客户在动态平板探测器方面建立了合作关系，预计未来销售规模将会出现进一步增加，并进一步提升我国平板探测器在动态领域的国产化水平。此外，依托公司自主研发的具有突破性的 DAEC技术，公司的平板探测器可以实现对影像系统工作过程中曝光剂量的自动控制，为影像系统的低剂量拍摄提供技术保障，使得公司碘化铯技术路线的低剂量优势得以充分发挥，在基于碘化铯的低剂量平板探测器上实现了技术闭环。 (2)公司在我国平板探测器行业的进口替代过程中发挥了关键作用作为率先在全系列医疗领域中均使用碘化铯作为闪烁体的平板探测器生产商，公司为民众普及了低剂量的检测理念，引领了行业的技术升级，推动了平板探测器在我国的应用普及，推动了平板探测器的市场价格下降，进而为下游数字化 X射线影像系统在我国的应用普及奠定了基础。公司逐 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 46 渐与数字化 X射线影像系统行业内的主要客户建立了合作关系，客户数量显著增长。2018年度、 2019年度和 2020年 1-6月，公司新增客户数量分别为 25家、43家和 40家，2020年 1-6月，公司各系列产品合计订单数量同比增长 %，合计订单金额同比增长 %。目前，在境内市场，公司已与各细分领域内的主要厂商开展了业务合作；在境外市场，公司亦与部分在所在国家和地区具有一定知名度的影像系统公司开展了业务合作。随着公司具有突破性的 DAEC技术的推出，西门子等全球领先企业也开始与公司进行业务接洽。经过多年发展，公司的产品应用已从医疗普放逐渐延伸至乳腺、动态透视、放疗、口腔三维成像等领域，并进一步拓展至工业、安检等领域，实现了对平板探测器主流应用领域的全覆盖。在医疗领域，经过持续的自主研发和技术迭代，公司部分产品型号的性能指标已达到或超过了国外领先厂商同类产品的水平；在工业、安检等领域，公司亦开发了一系列性能优异且高度符合客户需求的平板探测器产品，并直接参与全球竞争。报告期内，公司在境外市场实现的主营业务收入占比分别为 %、%、%、%，公司产品已走出国门，助力我国平板探测器行业实现了从进口依赖到出口输出的角色转变。综上，公司发挥了关键作用，主要产品已实现了进口替代具有合理性。四、公司将进一步提升销售能力，推动技术先导优势有效转化为市场优势作为国内同行业企业中率先在医疗类平板探测器中全面使用碘化铯直接生长技术的企业，在公司产品最初推向市场时，所面临的国内市场尚以硫氧化钆技术路线为主，直接生长碘化铯闪烁体的技术路线带来的产品性能优势未能得到充分发挥；再加上产品成本、推向市场的进度等因素的影响，在国外巨头垄断的市场结构下，与国内主要竞争对手相比，公司的技术先导优势未能有效转化为市场先发优势。随着公司产品逐渐为客户普及低剂量的检测理念，公司产品引领了我国平板探测器行业的技术升级，公司未来拟采取以下措施进一步提升销售能力，推动技术先导优势向市场优势转化：（1）加大研发投入，持续增强公司技术实力，并将技术创新和产品销售有机结合优异的产品性能和稳定的产品质量是公司形成竞争优势并保持长久竞争力的基本条件。公司一直坚持技术创新驱动，致力于不断推出性能表现更优、更符合客户需求的新产品，并将技术创新和产品销售有机结合，通过差异化、高性能的产品带动销售。公司的产品开发主要包括以下两个方向： 1）基于市场需求，致力于全产品线的更新换代基于下游客户对产品性能要求的不断提高，公司在把握市场需求的基础上，致力于对现有产品 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 47 更新换代，不断推出性能表现更优、更符合客户需求的新产品。报告期内，公司已实现了多系列产品的更新升级，例如：在乳腺领域，公司实现了从 CareView500M到 CareView750M的升级;在动态领域,公司实现了从 CareView1800I到 CareView1800IF的升级；在工业/安检领域，公司实现了从 CareView1500P到 CareView1500S的升级等。公司已实现的产品升级证明了公司的上述措施具有可实现性。未来，公司将在此基础上继续进行现有产品的升级更新。 2）依托现有核心技术及新的技术突破，开发新的平板探测器产品公司拟在现有核心技术体系基础上，持续进行新技术的研发，并依托在新技术方面取得的研发成果开发新的平板探测器产品，进一步丰富公司产品种类，增强公司的技术实力和综合竞争力。目前，公司已依托技术突破实现了一系列新产品的开发。在乳腺领域，公司自主开发了存储电容结构，在降低像素间距提高空间分辨率的同时还保证了较高的 DQE水平，使得公司乳腺产品的 DQE和 MTF均表现出色。在动态领域，公司拥有核心技术“多通道模拟数字读出系统和大尺寸平板传感器的匹配设计技术”，依托对多通道高速、低噪声电子信号读出技术模块的设计，实现了动态平板的低噪声和高传输速度。在工业/安检领域，公司自主开发了基于柔性基板的平板探测器，具有抗冲击、更轻便的特点，能更好应用于便携式场景，2020年上半年已取得 600台的销售订单。未来，公司将坚持进行技术开发和产业化，争取进一步丰富产品类别，开发出更加富有竞争力的高技术含量的平板探测器产品。 (2)进一步加大产品销售和客户开拓力度公司拟进一步加大产品销售和客户开拓力度，加强产品销售和技术创新的有机结合，通过参加专业展会、主动拜访等方式，深化与现有存量客户的合作并拓展新客户。报告期内，公司在新客户开拓方面已取得了显著成果，不仅拓展了与原有客户的合作领域，使得原来仅采购某一产品系列的客户也开始采购其他产品系列，还与从未合作过的新客户建立了合作关系。公司 2018年度、2019年度和 2020年 1-6月的新增客户数量及其中代表性客户情况如下：单位：家产品系列 2020 年 1-6 月 2019 年度 2018 年度代表性客户普放系列 25 41 59 深圳蓝韵、深圳宝润、VMI、Control-X 乳腺系列 4 3 3 安健科技、圣诺医疗、深圳蓝韵动态系列 12 20 2 普爱集团、万东医疗、江苏瑞尔、深圳深图、新华医疗 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 48 工业/安检系列 11 15 18 / 2020年 1-6月，公司主营业务收入 11,万元。截至 2020年 11月 30日，公司目前在手 (剔除 2020年 1-6月已交付并确认收入)的订单数量 4,645台，订单金额 25,万元；其中预计今年可交付 3,754台，实现收入 20,万元。若不考虑 2020年 12月的新增订单，上述在手订单均按照约定正常实现交付，公司全年主营业务收入达 32,万元。 (3) 逐步建立全球销售网络，增强境外市场业务拓展目前，公司已建立了较为完善的销售体系，根据产品销售情况分区域进行客户覆盖,并计划在未来继续部署与完善各行业及区域销售中心，进一步提升销售网络的广度与深度，满足业务持续发展的需要。在境外市场，公司已在美国、印度等地设立了销售服务中心，未来将进一步扩充海外市场销售团队，逐步建立全球销售网络，增强境外市场业务拓展，积极融入全球市场竞争。报告期内，北美洲是公司境外最大的收入来源地，但在除北美洲外的其他地区，公司的收入规模亦整体呈增长态势，2019年度、2020年 1-6月在南美洲、亚洲等新兴市场表现出色，具体如下：单位：万元 2020 年 1-6 月 2019 年度 2018 年度 2017 年度类别金额同比变化金额同比变化金额同比变化金额南美洲 % % % 欧洲 1, % 1, % 1, % 1, 亚洲（中国大陆除外） % % % 大洋洲 % % % 合计 2, % 3, % 2, % 2, 公司在进行产品销售时，在产品类型和生产成本的基础上，还会根据客户所在国别、行业影响力及采购数量的不同进行差异化定价。公司未来将根据业务开拓情况继续优化现有销售策略，争取 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 49 实现更高的收入增长。（4）建立专业的售前售后服务体系公司一直高度重视客户服务，及时响应客户需求。公司目前拥有专业的售前售后服务团队：售前服务团队在产品销售前，会充分响应客户需求，为客户提供现场试验、演示、测试等服务；售后团队会在客户使用产品过程中，根据客户需要，及时为客户提供技术指导和使用支持，在出现故障的情况下快速提供质量检测或退换货服务。公司为客户提供的优质服务增强了客户粘性，培养了良好的客户口碑，在与国际品牌的竞争中增强了竞争优势。依托本次发行的募投项目，公司将进行营销团队和客户服务团队的进一步建设。若该项目得以有效实施，将有助于公司进一步打造专业的售前和售后服务管理体系，扩充人才队伍，以便为客户提供更完善、更周到和更细致的服务，并进一步挖掘市场潜力，推广公司的业务优势，强化公司在行业内的品牌影响力和市场竞争力，为公司增强销售能力、提高客户覆盖的广度和深度提供强大助力。（5）扩大销售团队规模和增加营销投入截至 2019年 12月 31日，公司共有销售人员 23人，约为国内主要竞争对手同时点销售人员数量的一半。截至 2020年 6月 30日，公司共有销售人员 24人。2017年度、2018年度、2019年度和 2020年 1-6月，公司销售费用分别为 1,万元、2,万元、2,万元、万元，2018年度、2019年度和 2020年 1-6月分别同比增长 %、%、%。2017年度、2018年度、2019年度，国内主要竞争对手的销售费用分别为 2,万元、3,万元、4,万元，2018年度和 2019年度分别同比增长 %、%。公司在销售费用方面的投入存在进一步提升空间。此外，本次发行募集资金投资项目包括公司的营销团队和客户服务团队建设内容，若该项目得以有效实施，将有助于公司进一步打造专业的售前和售后服务管理体系，扩充人才队伍，以便为客户提供更完善、更周到和更细致的服务，并进一步挖掘市场潜力，推广公司的业务优势，强化公司在行业内的品牌影响力和市场竞争力。五、公司的竞争优势与劣势 1、竞争优势公司已经在人才、技术和研发、产品、营销网络、品牌及生产管理等方面积累了一定的竞争优势，为今后进一步发展奠定了坚实基础。这些竞争优势具体体现为：（1）技术和研发优势 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 50 公司已具备闪烁体相关技术、TFT/PD相关技术、信号处理相关技术、影像系统设计分析相关技术、生产加工相关技术等多项核心技术，覆盖了数字化 X射线平板探测器设计、生产的关键节点，且碘化铯蒸镀良率和封装可靠性高，可实现产品的高分辨率和高动态范围，具有一定的技术优势。公司核心技术详细内容详见本节之“六、技术与研发情况”之“（一）主要产品的核心技术及技术来源”。公司还在数字化 X射线平板探测器的新技术和新应用如非常规平板探测器的制造和集成技术、 MOTFT技术、人工智能技术、双能成像技术进行了前瞻性的研发布局，远期研发方向包括先进 TFT/PD技术及现有平板探测器升级系列的研发设计、先进 X射线源技术和产品设计、医学影像软件系统开发、深度智能化的医疗诊断系统的核心部件的开发、系统集成和制造技术的研发等。公司未来研发方向及创新目标详见本节之“六、技术与研发情况”之“(三)公司技术储备及合作研发情况”之“1、公司技术储备情况”。公司进入数字化 X射线平板探测器领域较早，已培养了一批经验丰富的技术人员，并具备了规模化生产的丰富经验，对数字化 X射线平板探测器的应用和发展方向形成了深刻理解并进行相应的研发布局，具备一定的技术先发优势。（2）全系列产品量产优势由于采用通用平台设计方案，公司积累了平板探测器产品研制与批量生产的丰富经验，可依托现有研发资源不断实现创新突破。目前，公司已成功研发并批量生产了系列化、多种类的平板探测器产品，覆盖普放、乳腺、动态透视、放疗、口腔三维成像等医疗领域以及工业、安检、宠物医疗等非医疗领域，可以满足绝大部分民用及政府客户需求。依托公司强大的技术实力和产品研发优势，公司已打造了全系列产品量产优势，对于产品的更新换代及打入新兴市场形成了一定的主动权。公司多种类、多功能、高质量、高性能的产品体系配合公司拥有的技术与研发优势使得公司可为数字化 X射线影像系统厂商等下游客户提供多种组合的产品方案，并能配合客户需要提供高度定制化的产品和服务。此外，公司产品采用统一的软件接口，具有集成简单、使用便利等优势，从而进一步提升了公司产品的市场竞争力。 (3) 人才优势公司拥有一支高素质的研发团队，持续在数字化 X射线平板探测器相关领域进行技术研发和攻关。公司主要核心技术人员均拥有硕士及以上学历，研发团队的专业背景涵盖物理、材料、电子、机械等学科，与公司的产品技术开发高度相关。截至 2020年 6月末，公司共有研发人员 49人，占公司员工总数的比例为 %。公司研发人员中博士 5人，硕士 27人，硕士及以上学历的研发人 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 51 员占公司研发人数的比例为 %。公司研发团队整体较为稳定，主要技术研发人员在公司工作多年，积累了丰富的实践经验和较高的技术水平。 (4) 成本控制及质量管理优势得益于公司先进的技术水平以及结合产品特性制定的生产和采购模式，公司在成本控制方面优势明显。公司拥有成熟的闪烁体相关技术，包括碘化铯蒸镀技术、碘化铯高可靠性封装技术等，碘化铯一次蒸镀良率处于较高水平，有效节约了生产成本。公司对一些技术难度及产业附加值较低但设备及人工投入较大的生产环节采用委外加工方式进行生产，在保障产品质量的同时降低了固定资产及人工投入，有效降低了产品的生产成本，进一步提高了公司资源的使用效率。在产品质量端，公司始终重视产品质量管理和质量控制工作。为维持产品的优质标准，公司已建立了一流的生产设施和严格的生产质量管理体系，贯穿研发、采购、生产、销售、售后服务全流程。公司产品符合相关国家标准，多个产品取得我国及欧盟 CE、美国 FDA等认证。 (5) 全流程的客户服务优势公司已建立了完善的客户服务体系，可为客户提供贯穿售前及售后过程的全流程支持服务，并根据客户的反馈不断精进，持续增强产品服务深度和力度。在售前服务方面，公司凭借丰富的行业经验，为客户提供产品定制、技术咨询、系统集成、产品测试等一站式服务，最大限度地满足客户需求。在售后服务方面，公司已与境内外众多知名数字化 X射线影像系统厂商及国内医疗设备经销商建立了长期稳定的合作关系，能够及时、灵活地为客户提供技术培训、备件支持与更换等售后服务。在国内市场，公司的售后服务相比国外供应商，在时效性、灵活性方面具备显著优势。此外，公司在美国分支机构运行经验的基础上，还在印度等新兴市场增设了分支机构。未来公司将进一步完善境外销售服务体系，实现对境外客户服务需求的快速响应，进一步推动公司海外业务增长。 (6) 品牌影响力优势公司一直注重品牌的建立，以自身强大的技术实力、高质量和高性价比的全系列产品为基础，以全流程客户服务能力、持续完善的境内外营销和服务能力为依托，逐步建立起了较强的品牌影响力。除国内市场外，公司产品还远销境外三十多个国家和地区。 2、竞争劣势公司已研制出了较为完善的静态产品系列，但在动态等技术含量较高的产品系列方面，公司的产品型号数量相比 Varex等行业巨头还存在一定差距，公司动态产品相关技 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 52 术进行产业化的进程尚待进一步加强，公司的研发投入尚待进一步增大。过去，公司主要通过银行贷款、自身经营积累等方式来获取发展所需要的资金，融资渠道较为单一。相比国外领先厂商而言，公司的资产规模、收入规模等均偏小，抗风险能力较弱。为进一步提升公司的市场竞争力、满足快速增长的市场需求，公司的产能规模还需进一步提升，进一步开发动态等高端应用领域的新产品，并通过上市等途径丰富融资渠道，扩大产能规模和研发投入，进一步增强公司的综合实力和规模效益。六、公司取得的科技成果与产业深度融合的具体情况公司积极响应国家先进医疗器械产业发展的需要，持续投入大量的研发人员和资金，经过多年的发展积淀，取得了丰硕的科技成果。截至本招股说明书签署日，公司共获得授权专利 27项，其中发明专利 22项，实用新型专利 5项；共获得软件著作权 5项。公司的部分产品型号已与国际领先厂商共处于同一水平，是行业内少数掌握数字化 X射线平板探测器设计、生产、组装、测试相关核心技术的企业之一。公司已取得的主要核心科技成果形成了公司现有的核心技术，包括闪烁体相关技术、TFT/PD 相关技术、信号处理相关技术、影像系统设计分析相关技术、生产加工相关技术等，使得公司具备自主独立设计、生产、组装、测试平板探测器的能力，且均在公司主流产品中得到应用。公司的科研创新以实现产业化落地为目标，专注于对临床使用具有重大意义的技术和产品的开发，关注专利对具有实际市场价值的技术和产品的保护，如全视野自动感应触发技术、全视野自动曝光剂量控制技术、一键校准技术等领域的专利技术与科技成果，在增强公司产品性能和功能优势等方面发挥了巨大作用，大大增强了公司产品的市场竞争力。整体而言，公司取得的科技成果与产业的融合度较高。七、公司市场地位及行业竞争状况的变化及未来趋势经过多年的发展，公司依托技术进步，不仅掌握了数字化 X射线平板探测器设计、生产、组装、测试相关的核心技术，形成了丰富的产品系列，而且在主要应用领域取得了一定的技术突破，全球市场份额逐渐提升。未来，随着数字化 X射线平板探测器行业集中度的进一步提高，进口替代进程的进一步推进，以及下游应用领域需求的进一步增长，预计将有更多资源和人才进入本行业，国内企业的市场份额将会进一步提升，公司的市场地位也将得到进一步巩固和提高。 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 53 第六节 2021-2025 年下游需求应用行业发展分析及趋势预测一、医学影像设备市场（1）X 射线影像设备是医学影像设备的重要组成部分 X射线被发现不久便被用于人体疾病的检查，并由此形成了放射诊断学 o20世纪 50年代开始，随着超声成像、磁共振成像、发射体层显像、正电子发射体层显像等技术的出现，大大增加了医学影像设备类型，形成了由 X射线成像类、计算机断层扫描（CT）、磁共振成像（MRI）和核医学类（PET、SPECT、PET-CT、PET-MR）等设备构成的大型医学影像设备集合，相应地放射诊断学也发展为医学影像诊断学。图：大型医学影像设备的分类不同种类的医学影像设备因成像原理存在差异，在临床运用上各有优势，不同医学影像设备的特征如下。表：不同医学影像设备的特征项目 X 射线 CT MRI 超声 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 54 影像特点图像空间分辨率较高，密度差别小的组织分辨率低，组织结构重叠对病变影像显示有影响密度分辨率较高，可进行密度量化分析，组织结构影像无重叠组织分辨率高，检查时间长，易发生伪影能动态显示器官运动和血流情况；对器官结构和病变的显示没有 CT 和 MRI 清晰应用部位胸部、骨关节、结石、乳腺、腹腔器官、口腔等中枢神经系统、头颈部、胸部、心血管系统、腹盆部及骨骼肌肉等中枢神经系统、头颈部、乳腺、纵膈、腹盆部、骨骼肌肉、骨髓、微小转移瘤、骨挫伤、关节软骨退变和韧带损伤等腹部、泌尿系统、妇产科、血管、心脏、其他浅表器官、肌肉骨骼、神经、超声介入、眼部等，不适合含气脏器（如肺、消化道）及骨骼的检查安全性、无创性辐射剂量较高，可导致损伤，孕妇和幼儿慎检辐射剂量显著高于 X 射线严禁携带任何铁磁性物体，孕妇、幽闭症及部分心脏支架术后者慎检安全性很高，无创、无辐射，可用于产妇、胎儿等检查实时性可实时动态显示器官运动和血流情况不能实时动态显示器官运动和血流情况不能实时动态显示器官运动和血流情况可动态显示器官运动、胎儿活动和血流情况成本设备价格适中，检查费用适中设备价格较高，检查费用较高设备价格高昂，检查费用高昂设备价格经济，检查费用较低，普及型强便携性逐渐发展岀了可移动式和便携式的检测设备，结合不同场景方便使用设备体积很大，不可移动设备体积很大，不可移动灵活方便，推车式可移动，便携式可携带、车载使用环境要求及维护需特殊的辐射屏蔽要求需特殊的辐射屏蔽要求，要求恒温恒湿环境，维护成本较高需特殊的电磁屏蔽，要求恒温恒湿环境，液氦作为消耗品需定期填充，维护成本较高无特殊辐射屏蔽要求，维护成本较低（2）X 射线影像设备类型不断丰富 ① 普放数字化 X射线影像系统普放数字化 X射线影像系统即最常见的、功能相对单一的数字化 X射线影像系统，主要用于骨科、外科、内科等临床科室以及急诊科、体检机构等场景下的拍片检查，根据被照射组织的密度及对 X射线吸收程度的不同来进行成像。 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 55 ② DM系统对乳腺进行 X射线摄影是乳腺疾病最基本和首选的影像检查方法，可以检出临床触诊阴性的早期乳腺癌。I960年，美国率先将乳腺 X射线摄影应用于临床检查，随着技术的不断发展，乳腺 X 射线摄影已成为发现和诊断乳腺癌的最有效的影像诊断学方法之一。由于乳腺主要是软组织成分，腺体的组织密度和 X射线吸收系数接近，传统的 X射线影像设备的能量较高，穿透力较强，对乳腺部分成像的分辨率较低，无法实现良好的成像效果，故临床上通常采用低能量软 X射线（指 40KV 以下电管产生的 X射线，具有能量低、波长长、穿透力弱的特点）进行成像，以增强乳腺组织之间的 X射线吸收差异，增强图像对比。相比普放系统而言，DM系统的成像质量更高，对致密的乳腺组织具有更高的分辨力，且具有更低的辐射剂量，故为发展新技术提供了可能性。随着近年来人们健康意识的不断增强，人们对于乳腺癌等乳腺疾病的重视程度也不断提高。我国已将每年 10月设定为乳房关爱月，以提醒女性早发现、早治疗乳腺疾病，并以丝带为标志不断推行乳腺癌和宫颈癌同时排查的“两癌筛查”活动。根据国家卫健委发布的《乳腺癌诊疗规范（2018年版）》，40岁至 69岁的女性需每 1至 2年进行一次乳腺 X射线检查。乳腺 X射线检查作为乳腺疾病最基本的检查方法，在检出钙化方面，具有其他影像学方法无可替代的优势，是 40岁以上女性进行乳腺检查的主要方式。作为实现乳腺 X射线检查的设备，DM系统将具备较快的需求增速。 ③ C型臂 C型臂即机架为 C型的 X射线摄影系统，按外形和电流大小不同可分为小 C、中 C和大 C,具有辐射剂量小、占地面积小、便于移动等特点。小 C主要用于骨科、外科等科室，可辅助进行骨科的整骨、复位、打钉以及外科的植入起搏器、取出异物、部分介入式手术等工作，在我国医院的普及率相对最高；中 C主要指周边介入性 C型臂，具备部分大 C产品的功能，我国市场上主要由进口品牌主导；大 C主要指 DSA（数字减影血管造影系统）。随着平板探测器相关技术的进一步发展，目前 C型臂成像系统正逐渐由影像增强器升级为数字化 X射线平板探测器，使辐射剂量更低、有效成像面积更大、成像质量更高，能更好地满足临床使用需求。 ④ 数字减影血管造影系统（DSA） DSA是将电子计算机与传统血管造影相结合的一种新技术，可为介入治疗提供真实的立体图像，已成为各种介入治疗的必备条件，是诊断脑血管疾病的“金标准”相比而言，磁共振血管成像（MRA）的图像分辨率低，CT血管造影（CTA）无法辅助介入手术，DSA具有对比度分辨率高、检查时间短、造影剂用量少、患者 X射线吸收量明显降低的优点，运用普及度逐渐提升。 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 56 目前，我国的 DSA市场基本被进口品牌（GE、飞利浦、西门子）垄断，根据国元证券调研统计 1,我国 DSA设备的国产率仅 10%。DSA设备在国内仍具有较大的市场潜力。 ⑤ 数字胃肠机（DRF） DRF技术由 DSA技术转化而来，主要用于胃肠造影、食道造影、消化道检查等。胃肠造影检查作为影像学检查项目之一，与消化道内镜检查技术相配合可以对大部分消化道疾病进行普查和确诊，具有技术难度低、检查效率高、受检者痛苦少、费用较低等优点。目前，配置平板探测器的数字胃肠机已成为该类设备的主流，不仅操作简单、适应范围广，而且图像清晰度高，可对影像信息进行回放分析，极大地提高了诊断的准确性和病变检出率。 ⑥ 放疗设备放疗即放射性治疗，是利用放射线治疗肿瘤的一种局部治疗方法，肿瘤患者大约有 70%需要在治疗的过程中用到放疗，其中大约有 40%的癌症患者可以通过放疗达到根治的效果。目前主流的放疗设备包括医用直线加速器、模拟定位机等，平板探测器在其中主要起到治疗前的肿瘤定位等作用。 2018年 4月，国家卫健委发出关于发布《大型医用设备配置许可管理目录（2018年）》的通知，加速器、伽马刀等将不再由国家卫健委进行配置审批，而由省级卫健委（卫计委）进行配置审批。审批权限的下放预计将大大促进加速器等放疗设备装机量的增长。按世界卫生组织建议平均每百万人应配置 2-3台医用加速器的要求，我国的加速器尚存在较大缺口。在直线加速器等放疗设备市场需求巨大的背景下，预计数字化 X射线平板探测器行业也将随之同步发展。 ⑦ 口腔 X射线设备目前，口腔 X射线设备主要包括口腔 X射线全景牙片机、口腔颌面全景 X射线机、口腔 X射线数字化体层摄影设备、口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备（CBCT）等，其中 CBCT是目前口腔检查领域最重要、最高端的设备，可形成任意方向、层面的三维立体影像图，成像效果远优于传统设备，且具有辐射剂量低、曝光时间短、占地面积小、使用便捷等优点。目前，CBCT已成为了牙槽骨外科手术、牙体牙髓病科治疗、牙种植修复、牙周病的诊断与治疗、口腔肿瘤的诊断以及正畸治疗等口腔疾病领域的必备设备。随着人们口腔健康意识的不断提高，我国的口腔专科医院数量逐年递增，国家也出台了相关政策推进口腔医疗行业的健康发展。2016年 10月，卫健委发布《国家慢性病综合防控示范区建设管理方法》，要求推广口腔预防适宜技术；同月，《“健康中国 2030”规划纲要》发布，要求全民积极开展健康口腔专项行动；2016年 12月，国务院发布《“十三五”卫生与健康规划》，鼓励社会 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 57 资本进入口腔医疗服务行业；2017年 6月，卫健委发布新版《医疗机构基本标准（试行）》，明确了口腔医院的设立标准。根据《2019中国卫生健康统计年鉴》和《2009中国卫生统计年鉴》，我国的口腔专科医院数量已从 2008年的 278家上升至 2018年的 786家，年均复合增长率 %；我国口腔医院诊疗人次由 2008年的 1,569万人次上升至 2018年的 4,012万人次，年均复合增长率 %。未来，随着人口老龄化加速、口腔疾病就医观念的提高和人均可支配收入的增加，预计市场对口腔诊疗的需求将得到进一步释放，并带动对 CBCT等高端口腔诊断治疗设备的需求增长。根据《第三次全国口腔健康流行病学调查报告》，我国 65岁以上老人龋齿率达到 %，为各年龄组最高。根据国家统计局发布的《2019年国民经济和社会发展统计公报》，截至 2019年末，我国 60周岁及以上人数为 25,388万人，占总人口的比重为 %，人口老龄化的日益严重将会加速龋齿修复需求爆发。此外，根据《第四次全国口腔健康流行病学调查报告》，我国 5岁儿童龋齿率及治疗比例相比 10年前分别增加个百分点和个百分点，12岁儿童龋齿率及治疗比例相比 10年前分别增加个百分点和个百分点。根据《2019中国卫生健康统计年鉴》和《2009中国卫生统计年鉴》，我国医院口腔科门急诊人次从 2008年的 7,051万人次攀升至 2018年的 15,610万人次，复合增长率为 %，相比眼科、皮肤科等其他市场化程度较高的科室而言呈现出更快的增长速度。在人们对口腔健康的重视程度日益提升的背景下，预计口腔医疗需求将得到进一步释放， CBCT的渗透率将得到进一步提升。（3)X 射线设备占据医学影像设备主要份额得益于医疗刚性需求、各国政府的政策推动以及技术提升带来的设备更换需求等因素的共同作用，全球医学影像市场保持稳步增长态势。根据 IHSMarkit统计，2017年和 2018年，全球医学影像市场规模分别为亿美元和亿美元，其中 X射线设备、超声和 MRI占据前三甲， 2018年的市场份额分别约 %、%和 %。随着人们对慢性疾病的预防越来越重视，以及临床应用中对病灶影像检测的需求逐步增长，预计全球市场对医学影像设备的需求也将不断扩大。根据 IHSMarkit预测，至 2023年，全球医学影像设备的市场规模将增长至约亿美元， 2018-2023年的年均复合增长率约 %。 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 58 不同于全球医疗器械行业市场份额较为分散的局面，目前全球医学影像细分行业已形成了寡头竞争的格局，行业集中度较高。根据 IHSMarkit统计，2018年，GE、西门子和飞利浦的市场份额位居全球医学影像市场前三，分别为 %、%和 %。整体而言，医学影像行业内的领先企业主要分布于北美、欧洲、日本等医学影像市场发展较早、容量较大的经济发达地区，不仅产品线丰富，售后及技术支持也相对强大，来自这些地区的医学影像企业占据了大部分的市场份额。 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 59 （数据来源：IHSMarkit）目前，我国医学影像行业整体处于快速发展的成长期。根据 IHSMarkit统计，2017年和 2018 年，我国医学影像市场规模分别为亿美元和亿美元，其中超声、CT和 X射线设备占据前三甲，2018年市场份额分别为 %、%和 %。根据 IHSMarkit预测，至 2023 年，我国医学影像设备的市场规模将增长至约亿美元，2018-2023年的年均复合增长率约 %，远高于全球市场增速。 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 60 （数据来源:IHSMarkit）（4）X 射线影像设备市场规模稳定增长在欧美等发达国家和地区，因医学影像行业起步时间较早，且医疗卫生投入相对较高，其 X射线影像设备的应用已十分普及，但市场上还有大量 CR设备等前代 X射线影像设备尚在使用。这些设备可通过利用平板探测器替换 IP等成像装置的方式来实现数字化升级。因此，升级改造和新购共同推动欧美等发达地区的 X射线影像市场需求。此外，随着 X射线影像技术的不断进步，C型臂（包括透视设备及用于介入式手术的设备）、口腔等领域 X射线设备应用的不断普及也将推动全球 X射线影像行业的规模增长。根据 IHSMarkit统计和预测，2017年和 2018年，全球 X射线影像设备市场规模分别为亿美元和亿美元，预计至 2023年，全球 X射线影像设备的市场规模将增长至约亿美元，2018-2023年的年均复合增长率约 %。 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 61 （数据来源：IHSMarkit）我国医疗机构配置 X射线医学影像设备已有几十年的历史，但多以老式胶片机或 CR设备为主。目前，我国市场对 X射线医学影像设备的需求同时来自设备升级更新的存量需求以及数字化 X 射线影像系统普及率的提高带来的新的增量需求。根据 IHSMarkit统计和预测，2017年和 2018 年，我国 X射线影像设备市场规模分别为亿美元和亿美元，预计至 2023年，我国 X 射线影像设备的市场规模将增长至约亿美元，2018-2023年的年均复合增长率约 %。在市场对数字化 X射线影像系统需求量稳步增长的情况下，近年来我国数字化 X射线平板探测器的出货量也不断上升。根据 IHSMarkit统计，我国在医疗和宠物医疗平板探测器领域已成长为仅次于美国的第二大市场。 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 62 （数据来源：IHS Markit）二、非医疗领域的应用（1）工业无损检测工业无损检测目前主要应用于机械制造、汽车、电子、铁路、航天航空、压力容器、军工等产业，也称工业无损探伤，是在不破坏被检测物体的前提下，以物理或化学方法为手段，借助先进的技术和设备器材，如 X射线、超声、红外、电磁等对试件的内部及表面的结构、形状、性质、位置等进行多参数检测的过程。数字化 X射线影像系统由于具有成像质量高、曝光时间短等特点，已成为工业无损检测领域的首选方式。根据 Yole统计，2018年全球平板探测器应用于工业领域的市场份额约 9%,预计至 2024年市场份额将扩大至约 11%。新能源汽车动力电池检测和半导体后端封装检测已成为全球工业无损检测领域新的增长点。据高工产研锂电研究所（GGII）的调研数据，2019年我国动力电池装机量为 ,同比增长 9%，动力电池出货量的增加会带动检测需求的增加，进而带动 X射线系统的检测需求进一步增长。（2）安防检查随着全球各国对基础建设的投入不断加大、物流和贸易等行业的市场规模持续增长，以及政府部门对社会公共安全问题的重视程度日益增加，安防检查领域对相关检测设备的需求将不断增长，平板探测器在安防检测领域市场前景广阔。根据 Yole统计，2018年全球平板探测器应用于安防检查领域的市场份额约 13%，预计至 2024年市场份额将扩大至约 17%。 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 63 （3）宠物医疗宠物疾病诊断常用的 X射线设备主要有动物专用设备、便携式设备、C型臂等，其核心部件均为数字化 X射线平板探测器。根据 Yole统计，2018年全球平板探测器应用于宠物医疗领域的市场份额约 2%,预计至 2024年市场份额将扩大至约 3%。数字化 X射线影像系统在宠物医疗领域的增长主要来自两个方面。一方面，我国宠物数字化 X 射线影像系统市场还未饱和，与国外发达国家相比还存在较大差距，我国宠物专用数字化 X射线影像系统市场还有很大的成长空间；另一方面，随着人口结构的变化、人均消费水平的提高以及消费观念的改变,养宠物已成为很多人的生活选择。随着经济水平的提高，未来我国饲养宠物的人数将不断增长，宠物数量和宠物医疗需求将出现进一步增加，从而进一步推动平板探测器在此领域的应用。第七节 2021-2025 年我国 X 射线影像设备行业发展前景及趋势预测一、行业发展面临的机遇（1）国家政策大力支持行业的发展，并推动国产化进程近年来，国家陆续出台了一系列政策，推动传统 X射线影像设备数字化升级，并推动数字化 X 射线影像系统等高性能影像诊断设备加快国产化。 2006年，我国卫生部颁布并开始实施《放射诊疗管理规定》（卫生部令第 46号），并于 2012 年印发《卫生部办公厅关于规范健康体检应用放射检查技术的通知》，在健康体检时“推荐使用 DR （数字 X线摄影）取代普通 X线摄影和 CR检查”；2016年，国务院印发《关于促进医药产业健康发展的指导意见》，指出要重点开发数字化探测器、超导磁体、高热容量 X线管等关键部件；2017 年 11月，国务院发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，再次强调了发展创新医疗器械的重要意义。在推动医疗设备国产化方面，相关政府部门亦推出了一系列切实有效的政策和措施。2015 年，国务院印发《中国制造 2025》，明确指出到 2025年，影像设备等高性能诊疗设备 70%的核心基础零部件和关键基础材料要实现自主保障；2016年 3月，国务院办公厅发布《关于促进医药产业健康发展的指导意见》，要求严格落实《中华人民共和国政府采购法》规定，对于国产药品和医疗器械能够满足要求的原则上须采购国产产品；2018年 4月，国家卫健委制定新版《大型医用设备配置许可管理目录（2018年）》将需要许可的设备数量在“十二五”配置数量的基础上减少 65%， 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 64 以进一步促进我国自主医疗影像设备的发展。上述一系列国家政策为数字化 X射线影像系统等影像诊断设备的发展提供了有力支撑。（2）数字化 X 射线影像系统需求快速增长，技术进步拓展新的应用领域近年来，随着我国医药卫生体制改革进程的逐步深入以及全民医保制度建设的逐渐完善，我国各级医疗机构对于性能稳定、价格较低的普放数字化 X射线影像系统需求巨大，同时对具有动态成像功能的高端数字化 X射线影像系统的需求也日益增长。一方面，目前我国尚在生产和使用的传统 X射线放射设备如胶片机和 CR设备将随着使用寿命的结束以及 DR技术的日益进步逐渐被数字化 X 射线影像系统所替代；另一方面,我国人口老龄化的程度逐步严重，且分级诊疗制度的逐渐落实大大提高了基层医疗机构的数量和患者容量，预计将对数字化 X射线影像系统等医学影像设备形成较大需求。此外，随着技术的不断革新，数字化 X射线影像系统的应用领域已逐渐扩展。除用于临床诊断的普通拍片外，数字化 X射线影像系统目前已广泛应用于乳腺拍片、DSA、DRF、C型臂、口腔 CBCT、放疗等医疗领域，且扩展至工业无损探伤、安全检查、宠物医疗等非医疗领域。以工业领域为例，动力电池检测和半导体后端封装检测已成近年来数字化 X射线影像系统应用的新增长点，只有高分辨率的探测器配合高放大率的 X射线系统才能满足检测要求。此外，随着非常规平板探测器的制造和集成技术、MOTFT技术、人工智能技术、双能成像技术等新技术的不断发展并实现产业化应用，平板探测器这一关键部件的市场需求也将不断增长。二、行业发展趋势（1）行业技术不断实现突破目前，行业内各主流生产企业均在早期平板探测器产品的基础上开发出了升级产品系列，使得平板探测器的应用不仅仅局限于对被检测物体进行普通的 X射线拍片，还可满足动态透视、CBCT、放疗等多场景下的更高的使用要求。DR技术升级带来的产品的无线化、轻便化还使得移动式、便携式的数字化 X射线影像系统成为现实，更加扩大了数字化 X射线影像系统的应用范围，丰富了使用场景。此外，在现有技术的基础上，境内外主流企业还开始布局开发非常规平板探测器的制造和集成技术、MOTFT技术、人工智能技术、双能成像技术等新技术，并逐步推进上述技术的产业化应用，以进一步提高平板探测器产品性能并降低生产成本。行业内新技术的具体情况详见本节之“二、X 射线影像设备所处行业的基本情况”之“（三）行业基本情况、发展现状和未来发展趋势”之 “6、数字化 X射线平板探测器的技术发展趋势”。 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 65 （2）市场规模进一步扩大以平板探测器为关键部件制造的数字化 X射线影像系统相比传统的 X射线胶片机以及早期的 CR设备而言在成像速度、成像质量等方面具有显著优势，已被广泛应用于医疗领域的普放拍片、乳腺拍片、透视造影等临床检查以及放疗、介入式手术等治疗过程中，还可被应用于工业无损探伤、安全检查、宠物医疗等非医疗领域。目前，全球范围的各级医疗机构中还有大量存量的 CR设备尚在使用，预计未来将会有越来越多的机构产生 X射线影像设备的更新替换需求。在数字化 X射线影像系统相关技术进一步成熟以及国家政策大力支持 DR技术发展的背景下，预计未来数字化 X 射线影像系统的市场规模将会进一步扩大，并以此带动平板探测器的市场规模进一步扩大。（3）市场集中度进一步提升根据 IHSMarkit，目前全球范围内具备一定规模的平板探测器生产企业不到 20家,知名企业包括 Varex>Trixell>Vieworks>Fujifilm以及康众医疗、上海奕瑞等。根据 IHSMarkit统计，2018 年，全球医疗和宠物医疗平板探测器市场前三大企业合计市场份额约 52%,市场集中度较高。尽管为满足产品生产和原材料供应需要，部分数字化 X射线影像系统制造商如万东医疗等也拥有平板探测器生产线，但出于技术、成本、产品多样性需求等原因，目前市场上的平板探测器供应仍以专业的平板探测器生产商为主。近年来，随着康众医疗等新进入者的快速发展，国外老牌企业纷纷加快了兼并收购的步伐，充分整合优势资源，以更好地面对市场竞争压力，如日本 Canon于 2016年收购了 TOSHIBAMEDICAL的探测器业务，Varex于 2017年和 2019年分别收购了 PerkinElmer和 DirectConversion的影像业务，Rayence于 2018年收购了 MyvetImaging的影像业务等。由于数字化 X射线平板探测器行业具备较高的进入壁垒，在行业持续进行整合的背景下，预计未来市场的集中度将会进一步提升。（4）产业进一步向国内转移平板探测器产品及相关技术起源于国外，国外老牌企业具备一定的先发优势，已占据了较大规模的市场份额，产品系列相对丰富，在各细分应用领域的布局也相对全面。我国数字化 X射线平板探测器行业起步相对较晚，但康众医疗、上海奕瑞等国内厂商已逐渐实现了技术突破。在部分领域，公司产品已达到国际先进水平，在全球平板探测器市场中的作用日益重要。根据 IHSMarkit调研显示，我国厂商生产的平板探测器尤其是静态平板探测器已凭借持续提升的质量水平和较为显著的价格优势获得了美国、欧洲等地越来越多客户的青睐。未来，随着国内平板探测器产业链进一步完善，吸引和培养更多具备前沿视野的专业人才，预计我国平板探测器生产企业将在技术水平方面取得更大的突破，并将逐步成为全球平板探测器产业转移的基地。 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 66 （5）下游应用领域细分致使行业竞争差异化随着技术的不断发展和产业链的日益完善，平板探测器已从最初的医疗普放逐渐延伸至乳腺、动态透视、口腔三维成像、放疗等领域，并在工业、安检、宠物等非医疗领域得到了应用。随着未来平板探测器市场集中度进一步提高，行业竞争更加激烈，一些规模相对较小的平板探测器企业将着力在某一细分应用领域进行研发投入和产品开发，以获得差异化的竞争优势。随着平板探测器市场规模的不断扩大，以及新技术的应用场景的增加，预计未来将会有更多企业着力于细分应用市场的投入和开发，实现差异化竞争。（6）数字化 X 射线平板探测器的技术发展趋势数字化 X射线平板探测器的技术发展方向与 X射线影像设备整体技术发展趋势及市场状况息息相关。目前，在欧美等发达市场，数字化 X射线影像系统取代传统胶片机和 CR设备的过程已基本完成，而在印度、南美以及东南亚等新兴市场，平板探测器尚处于对胶片机和 CR设备的升级替代过程中。因此，目前平板探测器的技术发展呈现以下两个趋势。首先，结合高速计算、高速网络和人工智能技术的高性能 X射线影像系统要求动态平板探测器全面取代静态平板，新一代的动态平板探测器将从能谱、时间、空间三个维度实现技术升级。在能谱维度，未来平板探测器将从单一能量影像逐渐转向双能量或多能量的具有能谱分辨能力的平板探测器；在时间维度，未来平板探测器将从普通拍片平板逐渐转向多功能的兼具高分辨率拍片和高时间解析度的动态低剂量拍片图像探测器；在空间维度，未来的平板探测器将同时具有 DR拍片、计算层析（TOMO）和三维断层成像（CBCT）功能。其次，随着技术进步，平板探测器的生产成本将会进一步降低，数字化 X射线影像系统也将在未来凭借较低的生产成本和较高的成像质量基本取代传统胶片机和 CR设备，助力人类医学影像实现全面的数字化转变。围绕上述趋势，同时结合全球 TFT-LCD显示器工业多年的技术储备和制造能力，预计未来平板探测器行业将主要存在如下技术发展方向：（1）非常规平板探测器的制造和集成技术目前，主流的平板探测器主要使用常规非晶硅 TFT/PD,系在玻璃基板上制作非晶硅 TFT和 PD 半导体器件。非常规的 TFT/PD主要包括两种类型，一种是采用拼接技术实现低成本制作非常规、超大尺寸的平板探测器，另一种是以薄而柔软的材料（如光学透明的聚亚酰胺）代替传统玻璃元件制作柔性基板。在非常规尺寸方面，目前公司已在该技术领域进行研发布局，例如开发 34X17英寸的可用于人体脊椎和长骨拍摄的超大尺寸平板探测器等。在柔性平板方面，公司充分利用其面板重 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 67 量更轻且耐用性更高的特点，致力于开发应用于医疗领域的普放拍片、应用于工业领域的管道检测以及其他便携式应用场景的产品。目前，公司已推出了基于柔性 TFT/PD的移动平板探测器产品，预计未来将推出更多新款产品并实现产业化销售。（2）MOTFT技术由于 MOTFT(如 IGZOTFT等)的电子迁移率介于非晶硅和 CMOS之间，因此，基于 MOTFT技术的 TFT/PD可以获得比普通非晶硅 TFT/PD更高的图像刷新频率和更低的 TFT漏电流指标，使用 MOTFT/PD的平板探测器可以使用较少的读出芯片获得较高的读出速度和帧率，从而在动态透视、C 型臂、DRF、介入式手术等临床场景，特别是对要求较低剂量的应用领域中具备较好的应用前景。目前，市场上大多数厂家使用的 MOTFT技术尚不成熟，尚不能实现更低的噪声水平和低剂量下量子效率的实质提升。公司已在 MOTFT技术领域进行相应的研发布局，并积累了一定的技术储备， Rayence、Varex等公司亦在进行基于 IGZO这一 MOTFT技术的平板探测器产品开发。根据 Yole预测，基于 IGZO技术的平板探测器将会在近年加速推向市场，预计至 2024年，全球基于 IGZO技术的平板探测器市场规模将会增长至约亿美元。 (3) 人工智能技术将人工智能技术与医学影像进行结合是目前医疗领域内较为热门的研究方向之一。依托计算机视觉技术的不断成熟，人工智能技术可在平板探测器成像的基础上，实现病灶的识别与标注、靶区自动勾画与自适应放疗、影像三维重建等功能，大大提高临床应用的效率和准确度。在病灶的识别与标注方面，由于目前在临床应用中，数字化 X射线影像系统成像后主要依靠影像科医生进行人工阅片与判别，因而诊断结果较为依赖影像科医生的临床经验，存在一定的主观性。虽然大型医院均对放射影像的诊断设置了复核流程，但对一些非常见或不明显的影像表征仍存在一定漏诊和误诊的可能，且重复的阅片与复核工作降低了临床诊断的效率，增加了患者接受进一步治疗的等待时间。依托高质量的影像识别与处理软件，人工智能技术可以实现对病灶的自动识别和标注，帮助医生提高检测效率，并降低漏诊、误诊的可能性。在靶区自动勾画与自适应放疗方面，一般一套影像需要四名放射科医生同时标注且相互审核一致，并在此基础上进行病理检验确认才可使用，人工智能技术的应用可为医生阅片与靶区勾画提供辅助与参考，降低了人力成本与时间成本，进一步提升了临床检验的准确度。在影像三维重建方面，人工智能技术的应用引入了更先进的算法，有效解决了配准缺陷周期性复发的问题，并可结合 3D手术规划功能，自动重构患者器官的 3D模型，与 3D打印机无缝对接，实现实体器官模型的打印，可辅助医生进行手术前的方案设计等工作。此外，在非医疗等应用领域，人工智能技术还可与云技术相结合，实现数字化 X射线影像的远 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 68 程实时传输，使得工业检测、安全检查等领域的远程监控成为现实，进一步拓展数字化 X射线影像系统的使用场景。 (4) 双能成像技术(DualEnergyImaging) 在临床应用中，出于对辐射剂量及人体健康的考虑，摄影所用的通常为低能 X射线，在穿过人体组织的过程中，主要发生光电吸收效应和康普顿散射效应而衰减，其中光电吸收效应主要由骨骼、钙、碘造影剂等高密度物质造成，与被曝射物质的原子量正相关；康普顿散射效应主要发生于软组织，与组织的电子密度呈函数关系。采用常规技术的 X射线摄影所得到的图像中同时包含上述两种衰减效应的综合信息，而双能成像技术可利用骨与软组织对 X射线光子的能量衰减方式不同，以及不同原子量物质的光电吸收效应的差别，将不同能量 X射线的衰减强度变化更强烈地反映出来，并将产生两种效应的信息进行分离，选择性地去除骨或软组织的衰减信息，从而得出纯粹的软组织图像或骨像，更好地用于临床诊断。以肋骨骨折为例，标准 DR胸片图像由于肋骨与肺部软组织重叠在一起，且软组织密度及厚度较大，图像显示较差，特别是心影缘后、纵隔旁及两侧膈下的肋骨，更易造成细小肋骨骨折和多发性肋骨骨折的误诊、漏诊。采用 DR双能成像技术后，图像没有了肺纹理和肺部软组织重叠遮盖的影响，清晰度大为提高，明显提高了细小肋骨骨折和多发性肋骨骨折的检出率，同时让胸部外伤的检查更为准确。 (5) 单光子计数技术(SinglePhotonCounting) 单光子计数式平板探测器是相对积分式平板探测器而言的，主要体现在探测器的工作方式不同。积分式平板探测器的特点是在一段较长的时间内，由探测器的每个像素对入射的所有光子转换成的总电子数进行求和，并转化为数字图像灰度，能探测出入射光场的强度分布；单光子计数式平板探测器的特点是在极短时间内，探测器的单个像素能够在测量完一个光子转化的电子能量后，迅速复位并等待下一个光子入射，从而能够在有限的光子流量下精确记录入射光场中每一个光子的能量，除探测入射光场的强度分布外还能得到能谱分布。采用单光子计数技术的平板探测器通常应用于工业和安检领域对检测材料进行区分，或应用于齿科 CT、造影等医疗领域。与传统产品相比，采用单光子计数技术的平板探测器拥有更高的信噪比、更高的空间分辨率和更大的动态范围，可以凭借更低的辐射剂量来获得更高的成像质量。但由于目前技术尚不成熟，生产单光子计数式平板探测器的成本相对较高，且性能稳定性不佳,因而目前较难大范围推广应用。据 IHSMarkit预测，采用单光子计数技术的平板探测器实现产业化应用至少还需五年时间。目前，日本佳能、滨松等公司正致力于单光子计数技术的研发。我国科技部于 2017年 5月发布的《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》中也指出“积极发展探测器新型闪烁晶体制备技术，开发基于光子计数探测器的血管减影造影 X射线机，争取在光子计数低剂量成像方面达到国际先进水平。”预计未来，单光子计数技术将会取得进一步的突破。 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 69 三、行业发展面临的挑战（1）高端技术人才仍相对缺乏平板探测器属于高技术含量产品，所属行业的持续发展对从业人员的行业经验和技术水平具有较高要求。由于我国平板探测器行业相对起步较晚，因而具有丰富从业经验的高端技术人才仍较为缺乏。为应对技术人才短缺的情况，行业内企业除不断加强人才培养力度外，也会通过市场化方式从外部吸引人才，致使行业内的人才竞争十分激烈。 (2)市场竞争较为激烈对于国内平板探测器企业而言，一方面要持续承担资金、技术、运营等多方面的高投入，另一方面面临着与国外大型企业间的竞争。由于国外大型企业具备相对更强的技术实力与资金实力，对全球优秀人才具备更大的吸引力，还能通过兼并收购等方式推动行业资源整合，打造自身的供应链体系，从而有能力不断推出新的技术含量高的产品系列，并逐步降低生产成本，对下游客户产生更大的吸引力，因而国内企业将持续面临较大的市场竞争压力。 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 70 第三章企业价值竞争策略的基本类型与选择企业战略的类型与企业战略的定义是两个关系密切的问题。企业战略类型与企业战略定义一样也是一个动态的范畴。至少到现在为止，企业战略的表现形式和具体的选择可以说是非常多种多样的，每一种具体的选择都会有或大或小的区别，当然每一种选择都有其充分的理由和具体的条件。我们之所以尝试对企业丰富多样的战略选择进行分类，不是想限制企业的战略限制，而是想在很短的时间内告诉企业管理者，他们有多少种基本的选择以及每一种选择的基本理由是什么。第一节价值竞争策略的与价格竞争策略的对比分析价值竞争，就是为顾客提供更好、更有特色，或者更能适合各自需求的产品和服务的一种竞争。通过产品差异，亦即通过提高产品的质量、效能以及改变产品的式样、包装等途径，厂商力图将它的产品与其竞争对手的产品相区别，以适应消费者的需要。通过广告宣传和推销活动，厂商可以招徕更多的顾客，增大其产品销售的市场份额。价值竞争在寡头垄断的工业部门中尤为突出，因为在这些部门中，一个厂商企图通过价格竞争来增大其市场份额的可能性是很小的，而采取价值竞争的手段往往更能奏效。一、相对于价格竞争具有相对广泛的市场针对性和适应性随着社会经济的发展和人们生活水平的提高，消费者的消费水平开始由温饱型向小康型转变，消费结构和消费心理也发生着变化。需求的个性化，差异化，多样化，层次化，动态化已逐步成为当今市场消费的基本特征。单一的价格竞争当然是无法适应和满足这一市场需求的。而价值竞争则可以通过了解消费者需求的变化，不断按照消费者潜在的和现实的需求改进产品，改进营销策略。以丰富多彩的竞争手段和形式，满足消费者的消费需求，应付竞争者的挑战。二、价值竞争相对于价格竞争，具有相对无限的竞争空间价格竞争仅通过价格的升降来刺激消费，达到竞争的目的，而价值竞争则可以通过产品升级，技术革新，质量改良，品牌建树，超值服务等多种手段来吸引消费，达到扩大产销量的目的。三、价值竞争相对于价格竞争更具有市场开拓创新能力价格竞争对市场的开拓主要表现为对消费者求廉心理的满足，通过低价刺激对产品的购买需求，最终实现产销量的增加。价值竞争以其竞争手段的多样性，针对多样化的需求和消费质量的提高来开展市场竞争。因此，它对市场的开拓可以说是多点开拓和值得开拓，价值竞争的市场开拓能 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 71 力是强劲的，具有创造性。四、价值竞争相对于价格竞争更突出了竞争的公平性和兼容性价格永远是产品对消费者具有较强诱惑力和影响力的方面。但目前价格竞争却因诸多原因而变成了一种恶性竞争。一味的盲目降价，对消费者，企业，乃至整个经济都是得不偿失。而价值竞争，则通过增加科技投入，开发新产品，提高产品质量，提供优质服务等来满足消费者的不同需要。这样的竞争公平，公正，公开，有利于推进企业进步。同时，价值竞争更容易使企业联合起来，互相兼容，形成良好的市场竞争环境。价值竞争是价格竞争的发展，升华，是社会经济发展和市场竞争发展的必然。第二节价值竞争的特征和表现价值竞争作为社会化商品经济或发达商品经济阶段的产物，与此时的经济发展状况相适应，也有其独有的特点，主要表现在: 一、价值竞争是一种产品单一因素竞争向多因素竞争的转变在价格竞争阶段，产品竞争主要是通过产品自身的因素完成的，自由竞争阶段的压低价格和垄断竞争阶段的抬高价格都是如此。其原因在于，一方面生产力的水平不高，产品十分有限，经济竞争只能是数量的竞争，往往通过提高产品的产量，增加产品的市场占有量相应地降低产品的价格的竞争方式就能取得竞争的优势。从经济结构的特点来看，主要是技术含量低和低附加值的产品，企业没有必要花大力气树立名牌和企业形象，也不需要完善的服务;另一方面是人们手中的货币也十分有限，社会的有效需求相对不足;同时人们了解商品信息的渠道也不够畅通，在没有其它条件可供选择的情况下，价格是唯一的选择目标。随着产品的逐渐丰富，同类产品之间的可选择性在不断增强，进而产品的质量也成了人们选择商品的主要标准。与此同时，商品的外观，形状，包装等可视性因素及延伸性因素如服务等都成了人们选择商品的依据。二、价值竞争是从注重产品内在因素竞争向产品内外因素相结合竞争的转化现代社会是信息爆炸的时代，在数以万计的同类商品面前，消费者选择那些商品，很大程度上就依赖于人们掌握的信息的情况。现代社会的发展，特别是信息传播技术的大力发展也在客观上为人们多方面，多渠道的选择商品提供了保证。过去产品的竞争主要靠产品的内在因素，即产品的性能，品质，贵贱等因素来完成，产品的宣传和传播主要靠人际传播来进行。而现在随着同类商品的不断增多，人们不可能对每种商品都能有很清楚的了解，也不可能把所有的信息都掌握清楚，在这 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 72 种情况下，企业或产品通过广告宣传就可以被广大公众所认知，公众也不像过去那样只认识产品而不认识生产者或只认识此产品而不认识彼产品了，而往往是通过产品来了解企业，或有时就是通过企业形象而认识其产品，信赖其产品的。这也正是现代名牌战略和企业形象战略不断得到普及和推广的主要原因。三、价值竞争实现了销售方式从推销观念向营销观念再向竞争观念的转化在早期的商品经济发展阶段，产品销售以推销为主，这种方式是企业为处理掉它所制造出来的产品所做的工作，它是以产品为中心的销售方式;而营销则是注意观察消费者不断变化的需求，调整企业的产品，服务和分销方式以适应市场的新的需求的销售方法，这种方法变以产品为中心为以顾客为中心，从而实现了产品竞争中销售模式的改变。目前竞争观念又取代了营销观念。一些企业家认为营销观念片面强调顾客导向而对竞争者的经营战略，特别是对竞争者即将采取的措施及其潜能重视不够，就使企业生产的产品和提供的服务不能区别于其竞争对手，从而使相关企业面临的市场相对狭小，彼此之间都无法实现利润极大化。因此必须在考虑顾客需求满足的同时又考虑竞争者的经营战略，才能在最小风险下实现盈利的持续增加。因而企业的差别潜能，产品的市场定位，产品开发，信息沟通和营销策略就和价格的制定一起成了生产者实现产品竞争不得不考虑的内容。这种营销方法的改变，也正是价值竞争的主要表现方式之一。价值竞争是比价格竞争更高层次的一种竞争方式。因为，价格竞争主要是生产成本的竞争，即在尽可能减少生产成本条件下的竞争。而价值竞争所涉及的方面更为广泛，层次更为深入，对生产者的技术，知识，信息及其管理水平方面都提出了更高的要求。随着时代的进步，对市场营销者来说，产品的制造将不是一个最主要的问题。因此，价值竞争是一种能够适应商品经济不断发展的要求，并代表着市场营销竞争大趋势的竞争方式。第三节 “顾客让渡价值”竞争理论与途径一、“顾客让渡价值”竞争理论菲利普·科特勒把企业间如何为顾客提供更多价值的竞争叫做“顾客让渡价值”竞争。 “顾客让渡价值”是由三方面的因素构成：(1)整体顾客价值。这是顾客要求企业提供的完整价值，主要包括四个价值因素--产品、服务、人员和形象。(2)整体顾客成本。这是顾客在获得价值的过程中，将付出的主要成本，也主要由四种因素构成--货币、时间、体力和精力。(3)顾客让渡价值。企业在价值竞争中为顾客提供的更多更好的价值。顾客最终获得的让渡价值是整体顾客价 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 73 值与整体顾客成本之间的差额，这可以用一个简单的公式表示：顾客让渡价值= (产品+服务+人员+ 形象)－(货币 +时间+体力+精力)。只要顾客的整体价值减去顾客的整体成本的差额部分越多，顾客所享有的企业为其提供的让渡价值利润或利益就越大。那么，如此经营的企业就为顾客创造了更多的价值，其竞争力就越强。比如，沃尔玛公司通过提供最完整的商品选择和最周全的商品信息，使顾客的时间、精力和体力成本得到极大的节约同时，通过商誉、人员服务等的价值提升，使顾客获得了更多的整体价值。这样，一方面降低了整体成本，另一方面又增加了整体价值，顾客由此享有了更多的让渡价值。沃尔玛也凭价值竞争优势，一举夺得 2001年全球 500强的头筹。由此可以说，企业围绕顾客需求的价值竞争，就是指企业力求提高整体顾客价值中的各种价值因素，尽可能降低整体顾客成本中的各种成本因素，以使顾客获得的价值最多最好。二、改变价值曲线逻辑--实现顾客所需的非凡价值一般的企业都是按固有的战略逻辑从事产品生产或业务经营，W·詹金(W．Chan Kim)和雷尼·莫博涅 (Rence Mauborgne)把一定的产品或行业的经营逻辑视作为由一些基本价值要素构成的价值曲线。他们的研究表明，具有竞争优势和高速发展的企业都是创造了新的非同寻常的价值曲线。创新价值曲线的竞争战略方法主要是沿解决以下问题的思路进行： · 在现有经营行业里被赋予的价值要素中，哪种要素是应该取消的? · 哪些要素应该削减到行业标准之下? · 哪些要素应该提升到行业标准之上? · 哪些要素是从未提供过而应该由企业创造的? 这些问题的解决将改变原有的经营逻辑，使企业创造出新的价值曲线，从而使企业在很长一段时间内都难于遇到有力的挑战。可以说，创造新的价值曲线是实施价值竞争赢得巨大优势的重要战略方法。我们以法国阿高旅馆改变传统星级饭店价值曲线为例来说明这一战略方法的运用。阿高旅馆的管理者对顾客选择和使用廉价旅馆的研究发现，普通一星级和二星级的差别主要体现在价值曲线中相对应的价值要素的差别上。但是，顾客对廉价旅馆的真正需求是：以低廉的价格获得一夜良好的睡眠。而满足其这一根本需求的最重要的价值要素主要是：床的质量、卫生和房间安静程度。于是，阿高旅店推出了“A计划”的价值曲线。他们改变了传统一星级和二星级价值曲线的常 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 74 规配置，降低顾客需求不高的价值要素标准，提升顾客着重需要的价值要素标准。这样，既满足了顾客廉价享受一夜舒适睡眠的非凡价值需求，又大大减少了顾客不愿要的服务。 “A计划”给阿高带来了相当大的成本优势，建造一间房间的平均成本减少了近一半，他将其用以改善顾客最看重的服务，使其远远超过一般的二星级旅馆水平，但其价格比一星级旅馆略高一些。由此，阿高在廉价旅馆业中拥有了传统一星级和二星级旅馆难于与之比拟的竞争优势。三、重构价值创造系统--构筑顾客创造价值的平台价值创造过程的传统思想是建立在产业经济的假设和模型基础之上的。基于相应的认识，公司在创造价值的过程中，竞争战略的根本是公司如何在价值链上正确地定位，包括选择正确的业务、正确的产品和细分市场等等。但是，在今天快速变化着的竞争环境里，价值创造的基本理念也在发生变化，上述关于价值创造过程的理解和原来的装配线一样，正在或已经过时。全球竞争、不断变化的市场和新兴技术使创造价值的新方式不断涌现。在这样一种易变的竞争环境中，如何创造价值的战略不再仅仅是价值链中一系列固定活动的安排了。成功的公司在价值竞争战略分析中，其分析的中心不再是公司本身，甚至不再是整个行业，而是整个价值创造系统。他们的价值竞争的新方略是重构价值创造系统。在价值系统的重构中，不同的经济角色(如供应商、商业伙伴、联盟、顾客等)共同合作来创造价值关键的战略任务是，重新安排新的价值群中各角色的作用和他们之间的关系，以动员新的联合体和各个角色去创造价值；潜在的战略目标是在公司的能力与顾客之间创造一种不断改进的和谐。在重构价值创造系统的许多成功企业中，最为典型的公司之一是宜家公司。该公司原来只不过是瑞典的一家小规模家具邮购业务商，现在则已发展成为世界上最大的家具零售商。宜家公司在商业上取得成功的关键因素已广为人知，主要是简朴、高质量、斯堪的纳维亚式的设计，全球性的资源系统，顾客可以自己运送的组合式家具，巨大的市郊商店且有大量的停车场和小饭馆、餐馆甚至日托设施等。低成本的零部件、有效的仓储和顾客的自我服务使宜家公司大量地节省了成本。然而，以上成功因素仅是宜家公司竞争优势的战略要素，其战略的核心是他重新定义和整合了价值创造系统，该系统通过比过去更有效、更经济地发挥各参与者的能力来创造价值。公司为顾客和供应商提供工作共享、共同生产的安排，这使他们用一种新的方式来思考价值创造问题。其中一 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 75 种安排是，顾客也是供应商(时间、劳动、信息、运输等的供应)，供应商也是顾客(宜家公司的商业和技术服务的需求)。这样，宜家公司不是把自己定位在价值链中一系列增加价值活动的某一固定安排，而是价值创造系统的服务、商品和设计中心。比如，宜家公司重新设计和安排了与顾客的关系，公司给顾客提供的不只是低价，他还提供了一种新的分配劳动的方式。基本运作情况是：如果顾客同意做一些传统上由供应商和零售商完成的工作，如装配产品、搬运产品到家里等，那么宜家公司愿意以更低的价格提供设计好了的产品。又如，宜家公司根据新的商业竞争需要，为顾客参与价值创造提供了许多方便。他们在商店入口处，使顾客可以获得目录、卷尺、钢笔和记录用纸，使顾客拥有最佳的自我选择环境。同时，顾客在装运货物或包裹时，如缺乏车顶架之类的用具，公司会根据顾客的需要随时借出，或以成本价出售给顾客。公司不仅向顾客提供共同制造的家具，而且提供改进家庭生活的方式，包括从内部设计到安全信息和设备、保险以及作为一种娱乐方式的购物。宜家公司向顾客传递着这样的观念：顾客不仅只是接受企业提供的需求价值，他们还可以创造价值。公司的战略意图是理解顾客的创意和如何实现顾客创造自己的价值，并提供和创造一个让顾客做得更好的价值平台。换句话说，宜家公司是通过使顾客能够为自己创造价值而创造价值。正如公司手册上所说：“财富是实现你的创意的能力。” 宜家公司重构其价值创造系统的成功经营给我们如下价值竞争战略的启示：其一，如今的价值创造过程已不再仅仅存在于连续固定的价值链条中，而是存在于复杂的价值群中的世界里。因此，公司的价值竞争要从价值链到价值群，设计交互式战略。其二，几乎没有公司能够提供整个价值产出，相反，最具价值的产出的创造需要顾客、供应商、同盟及商业伙伴等的共同参与。因此，价值竞争的首要战略任务是对他的价值产出关系和价值创造系统作出重新设计和安排。其三，公司的经营目标不仅是为顾客创造价值，还要动员顾客和供应商参加更多的价值生产活动。当公司不仅使其产出更加智能化，而且使其顾客和供应商更富有智慧时，他们将共同产出最适宜的价值。 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 76 第四节价值竞争策略的基本类型与选择一、产品创新策略社会发展飞速前进，在今天知识经济时代的前提下，消费者对产品的要求越来越高，标准化产品、统一的营销方式和水准已经远远不能满足他们的需要.单一的产品品种无法满足消费者，价格因素在竞争的影响降低，消费者开始关注产品的差异化还有其更新换代的速度. 二、产品品牌个性化每一种产品的不同的质量、价格、外观、品位、内涵都会给客户带来不同的感受和理念，也会给客户带来不同程度的心理上的满足，这些都是影响客户购买产品的重要因素。现代生活水平在不断提高，高技术含量还有高档次的产品在不断增加，产品的差异化、品牌的个性化倾向越来越显著。除了质量、价格、外观等理性方面，消费者越来越强调的是产品的文化内涵、个性、等感性方面的影响因素，这种情感因素的增加也加宽了消费者对产品及品牌的的理解和依赖。三、产品服务竞争策略美国著名市场营销学家莱维特曾说过：“未来企业竞争的焦点不再是企业能为消费者生产出具有什么使用价值的产品，而是企业能为消费者提供什么样的附加价值——即服务。”因此，企业拥有的竞争优势，必须实施销售服务竞争策略。服务策略又包括 1.服务到个性化 2.服务到精细化 3. 服务到互动化 4.服务到知识化四、战略联盟所谓战略联盟就是指两家或两家以上公司为了达到某些共同的战略目标而结成的一种网络式联盟，联盟成员各自发挥自己的竞争优势，相互合作,共担风险，在完成共同的战略目标后，这种联盟一般都会解散，其后为了新的战略目标，公司也可能与新的合作者结成新的联盟。战略联盟是一种适应市场环境变化的新型竞争观念，它以一种合作的态度来对待竞争者，形成商业联盟，通过建立双方的信任关系，在合作中竞争，实现优势互补，借助对方来加强各自的竞争力，在合作的基础上展开竞争，从而不断提高竞争的水平，促进社会经济和技术的不断发展进步。五、广告策略随着经济的不断发展进步，买方市场格局逐渐稳定，广告越来越显示出其不可替代的价值与作 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 77 用。广告是以促进销售为目的，付出一定的费用，通过特定的媒体传播商品或劳务等有关经济信息的大众传播活动。广告宣传的基本功能在于向消费者传递商品的信息，沟通生产者与消费者之间的联系，以此促进商品销售。而广告之所以能在市场促销过程中去举足轻重的作用是由于广告的功能所决定的。广告的功能特点是高度普及公开，渗透性强，富于表现力，广告促销既能用于树立企业形象，也能促进快速销售。当前，促销宣传不再是仅以某种优惠或变相优惠来吸引消费者购买，而是以妥善处理公共关系，树立产品和企业的良好形象，增强消费者和社会的信任为其主流的一种商业方式。 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 78 第四章 2021-2025 年中国 X 射线影像设备企业价值竞争策略探讨与建议第一节 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业未来的竞争是价值的竞争通过低价换取市场，只是市场竞争的一种手段，而不是最终目的。企业不仅要通过改进生产技术，提高生产效率来降低成本获取利润，更应该增加技术含量，提升产品价值，把产品的竞争从价格的战场上转移开，才能获得更全面更长久的发展。行业未来的发展一定是从价格竞争，到高质量的价值竞争过程。但在产业升级过程中，除了需要做好科普，了解消费者需求。还需要面临缺少复合型人才、生产工艺的突破、新思维的挖掘等三个方面的阻碍，这是整个行业需要思考和解决的问题。第二节 2021-2025 年中国 X 射线影像设备企业价值竞争策略一、加大产品技术研发力度提升品牌识别度产品的研发和企业市场的定位息息相关，在加大产品研发力度，另一方面也会对产品定位进行丰富，开发不同层次的产品，在产品质量和价格上进行分层，丰富的产品线是进入市场的先决条件。二、避免产品同质化，提高产品附加值针对不同的消费场景，为客户提供更多个性化产品，提高产品的附加值。价格战其实也非行业所独有，价格竞争实际上是市场经济下最基本的竞争形式，也是最容易应用的竞争形式，具有杀伤力强、短平快等诸多优点，被广大厂商所看好和采用，尤其是在产品发生同质化的情况，价格战往往成为首选武器。因此，企业想要避免卷入价格战漩涡，最明智的办法就是避免产品同质化，为产品提供更多的附加值，价格战充其量只是一种市场手段，并非企业唯一的选择。我们相信，未来的市场，坚持品质、价值与价格相互适配的企业，一定可以找到自己在市场中 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 79 的位置。三、深耕渠道，塑造终端品牌影响力充分保障经销商利益为宗旨。经销商是最为核心的优势资源之一，必须充分保障经销商的利益，并帮助他们去打开和抢占市场。四、激活产品价值创造从价值创造视角分析，产品是链接与顾客之间的纽带，激活产品价值创造是价值管理的关键。价值创造能力是指企业根据顾客的需求和偏好创造优异顾客价值能力，它是整合研究开发能力、产品生产能力以及员工能力等要素的核心能力。五、面向高端在当前的消费市场中，逐渐成长起来的 80后、90后乃至 00后，已经成为绝对的消费主力军。相对于上一代，经济发展之后购买力提高的他们，消费观念更为开放和时尚。在消费方面，价廉不再是优先考虑的条件，物美则成为第一需求。在这种消费升级的大趋势下，各类高端应运而生。对于厂商而言，高端相对较高的价格以及品牌附加值可以给其提供更高的利润空间。但是同时，高端特别是一些保质期短的产品，受渠道的影响很大，如何快速精准有效地投放到目标受众手中至关重要。 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 80 第五章 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业基于顾客价值的企业核心竞争力的塑造随着市场经济的发展,消费者越来越处于市场主导地位,以顾客为导向的理念也越来越受到企业的重视,顾客才是企业生存和发展的根本。企业要想在激烈的市场竞争中立于不败之地,获得强有力地竞争力,就必须不断地探寻顾客的需求,比竞争对手创造和传递更优异的顾客价值来赢得顾客的认同和青睐,即顾客价值大小决定企业竞争力的强弱。企业要以创造顾客价值为出发点，以企业获得持续回报为依靠，创建以顾客价值为中心的企业文化氛围，最终形成企业的核心竞争力。本文通过阐述顾客价值定内涵，介绍了顾客价值与企业核心竞争力的关系，最终提出了源于顾客价值的企业核心竞争力塑造的方法。第一节顾客价值与企业核心竞争力的关系目前，市场竞争范式已经或正在发生着新的变迁,一种以获取“顾客价值垄断”优势为根本,以顾客价值创新为前提,以培育和发展企业核心竞争力为宗旨,围绕企业竞争优势的获取并服务于企业竞争战略的顾客价值优势新理念现实地摆在了人们面前。一、顾客价值是企业核心竞争力发挥价值性的前提顾客价值概念与以往的大量营销、产品差异化营销以及目标市场营销具有完全不同的理念,它使企业的核心竞争力第一次成为企业创造顾客、细分目标市场和造就新兴市场的原动力。企业的核心竞争力、最终客户产品与核心产品在市场中构成了三个相互依托的竞争纽带不仅可以制造较大的市场赢利空间,同时也为其它市场进入者制造了难以逾越的市场壁垒。顾客价值将企业的核心竞争力作为细分目标市场和造就新兴市场所考虑的第一重要因素,很多跨国公司在其创造新的市场需求和新的客户群体的过程中,首先考虑的就是自身核心竞争力能否在现有的和新的市场中发挥作用。二、顾客价值是形成企业核心竞争力的动力由于市场竞争的日趋激烈的、市场经济充分发展，客户需求的日趋多样化，技术进步和日趋成熟，以经济全球化的汹涌浪潮。企业的生存环境出现了巨大的变化，这给企业带来了更多的挑战和机遇，互联网的发展，使顾客更容易获得产品和服务提供的信息，使顾客在消费企业提供的产品或服务时付出更少的成本，同时由于信息充分，顾客在消费产品和服务时有了更多的选择，这样加大了顾客讨价还价的能力，这就要求企业能为顾客提供定制的产品或服务，要求企业有不同于其他企业的核心竞争力。 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 81 三、企业核心竞争力为顾客价值提供了坚实的基础如果一个企业的核心竞争力不强或者在经营中能够被竞争对手轻易模仿或被其它企业所替代, 那么该企业所创造的顾客群体就非常容易被竞争对手的产品所仿造和取代,同时由于在现有市场或者新兴市场中遭遇到其它市场进入者的有力竞争,就会使企业所创造的顾客群体和造就的新兴市场在很短的时间内被其它经营者所抢占,企业由此会失去赖以生存和发展的市场空间。只有企业拥有较强的核心竞争力,其所提供的产品和服务不易被竞争对手模仿和复制,才能保证企业在激烈的买方市场竞争中获取稳定的收入和利润来源而不会被竞争对手所夺取。四、企业核心竞争力是企业拥有所创造的顾客群体以及新兴市场的长期保障。企业核心竞争力具有下列特征:价值优越性,企业在创造价值和降低成本方面比竞争对手更优秀；不可交易性,无法像其它生产要素一样通过市场交易进行买卖；难以替代性,核心能力受到替代品的威胁相对较小。由于核心竞争力具有以上特征,当企业在创造了一个潜在的顾客消费群体或者新兴市场后,可以给试图进入企业创建的新兴市场与之争夺顾客群体的竞争对手制造不易进入的市场壁垒。在企业不断修炼的过程中日益增加企业的专业性资产、隐性的不可模仿性知识,可以为企业在所创造的顾客群体、现有的和新兴的市场中对竞争对手进行积极的战略防御提供持续可靠的技术能力保障。第二节基于顾客价值的企业核心竞争力的塑造方法一、实施客户关系管理, 理顺顾客与企业之间的关系现代企业必须清楚地知道顾客在购买产品时是如何考虑价值得失所进行选择择的。如果一个企业寻求的是顾客价值最大化, 就必须了解目标顾客的购买动机, 也就是了解是什么促使他购买自己企业的产品和服务, 是价值、消费习惯、身份还是情感如果企业真正懂得去理解顾客是如何与之建立起关系的, 必将有助于去构建和培育适合自身的核心竞争力。那些仅仅关注产品战略的企业之所以被市场淘汰, 就是因为他们没有从顾客的角度进行经营, 忽视了顾客价值。而只有当顾客感到下一次仍愿意购买自己企业产品或服务时, 该企业才是一个好企业,说明该企业拥有忠诚于自己的顾客群体。二、找出顾客最为关注的价值领域顾客在购买产品时, 关注的可能只是以最佳的价格满足他们需求的好产品、好的服务。什么是 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 82 好产品、好服务?这不是企业想象出来的, 而应该是在顾客心目中他们认为最满意的东西。因此, 企业必须分析与顾客建立起联系, 要找出对顾客来说最重要的价值领域是什么, 还要考察这些价值领域受哪些因素影响。比如, 顾客关注的价值包括质量、价格、方便程度或是三者兼而有之?品牌由哪些因素组成?公司目前所采取的行动如何影响其产品和服务在顾客心目中的价值? 找出这些因素后就可以分析什么样的行动会更能有效地强化企业与顾客的联系. 三、创新导向的顾客价值创造企业通过产品创新或服务创新,可满足顾客不断出现的多种需求,从而提升顾客认知利益。只有企业致力于为顾客提供更有价值的产品或服务,满足不断变化的顾客需求与偏好,企业才能获得持续、稳定、健康的发展。这不仅可更好地满足顾客的需要,也可构筑防御竞争者的堡垒。价值创新的真谛是“超越”和“突破,现状,如突破陈旧的产品、服务、观念等,为顾客创造全新价值感受。按照交易导向的观念,核心产品是顾客价值感知的主要甚至唯一来源,为在这种背景下进行创新,企业可能需要变革现有产品,如取消、降低、加强、添加某些产品属性;甚或重新界定顾客面临的问题、创造全新产品。顾客需求的动态变化要求企业必须进行持续的顾客价值创新,使顾客感受到企业致力于以更好的方式、更好的产品、更好的服务为他们创造价值,吸引顾客不断地重复购买,从而保持企业拥有持续的利润源泉。但是,当顾客与企业建立起某种关系之后,除核心产品之外,关系本身对顾客价值感知也有很大影响。这种背景下进行价值创新,企业除了可以变革现有产品或重新界定顾客问题后创造全新产品之外,还可以变革现有的顾客关系,即在现有顾客关系基础上取消、降低、加强、添加某些关系属性,如改变关系双方交互的内容、方式、频度;甚或重新圈定企业的目标顾客,并与这些顾客建立全新的顾客关系。另外,现有研究己经表明,顾客关系中的信任与情感等无形要素不但对顾客关系的维系至关重要,同时也能为关系双方带来价值。因此提升关系顾客对企业的信任度和情感,将是顾客关系背景下价值创新的独特途径。四、培育以顾客为中心的企业文化企业文化作为组织成员所共同认可的价值观念和行为准则,它可以促成企业成功,也可以加速其失败,例如很多重组兼并企业失败的原因多发生在企业文化的整合上。因而,我们要实施基于顾客价值培育企业竞争优势的战略,必须培育以顾客为中心的企业文化。首先,将以顾客为中心的理念,内置为文化,使其成为文化的根基,而且这种将满足顾客需要和期望放在首位的企业文化必须要由高层指导,而且整个组织要把它视为唯一的、普遍的承诺。实践证明,以顾客为中心的文化与诸如获利性、销售增长率和市场份额等绩效测量间存有正向关系。其次,以顾客为中心的企业文化是可以识别的,是可以通过有形展示(如语言、符号、形象识别,员工手册等)让组织成员了解,并且不同的人也不会产生理解上的歧义。最后,这种文化要求员工必须要有顾客服务意识,而且这种服务观念被员工普遍接受。因而企业首先应将员工视为“内部顾客”,通过建立有利于实现员工个人价值和发挥其潜能的机制,以及切实有效的激励机制满足“内部顾客”生存与发展的需求;同时对员工进行不断 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 83 的培训和教育,提倡将员工的利益与企业的利益、顾客的利益紧密地结合起来,最终改善企业与员工的关系,使员工感到满意并减低对文化转变的抵制和接受。五、企业内部营销管理企业创造和传递顾客价值的所有活动归根结底是依靠企业员工来完成的。员工的满意程度与顾客所感知的服务质量之间有很强的正相关关系。满意的员工会和顾客建立起积极的关系,提高顾客在消费过程中的感知利得,而不满的员工会直接或间接地将负面的情绪传递给顾客,加大顾客在交易过程中的感知利失,这样会使企业为顾客创造和传递的价值大打折扣!同时,满意的员工关心组织发展,乐于提出革新和改进组织的建议,而不满的员工通常会抵制创新性文化,组织变化和学习。因此, 企业要基于顾客价值培育竞争优势,就必须要积极改善企业与员工的关系,在确保员工满意的前提下实现顾客满意。为了提高员工满意度,必须了解影响顾客满意度的因素,目前关于这方面的研究有许多,不同学者从不同角度提出了不同观点,简要概括为下面几方面 1、宣传企业愿景。根据马斯洛的需求层次论,当今在每个人的生存和安全的基本需要都能满足的情况下,每个员工尤其是知识型员工都有归属和尊重的需要,让企业员工充分了解企业在短期和中长期的发展目标,从而鼓励员工将个人的职业生涯发展目标与企业的生存与发展结合起来,这不仅可促使员工与企业共同发展,更重要的是员工享有了作为企业主人对企业发展方向和理想的知情权可以得到很大的激励从而可以提高对企业的满意度。 2、对员工进行系统地有针对性的培训。员工作为企业的内部顾客,既是企业内部营销的对象, 又是内部营销的参与者。作为对象,员工也需充分被认知,如同了解企业外部顾客,员工的需求感,认知行为特点,以及环境对其行为的影响等,企业都必须好好把握。通过与员工有效的沟通,了解员工个人发展需求,并有针对性地为员工提供发展提高其能力的机会,如实施员工教育培训计划,重新进行工作设计等。作为参与者,对员工进行培训教育则是内部营销的基本工作,工作质量是产品质量的保证,工作质量又在很大程度上取决于员工素质。以内部营销为导向的培训教育把企业战略目标与员工利益结合起来要求因人施教对各类员工在深度广度和侧重点上要有所区别 3、交叉销售/团队销售。实行交叉销售/团队销售,使与顾客直接打交道不再只是某一位员工或销售人员的事情,而使组织内每一位员工都有义务为达成销售而作出贡献。技术人员可能直接进行销售,而销售人员可以为顾客提供技术方面的服务。这样不仅可以使员工的工作内容丰富化,提高员工的满意度,也可以为企业培养培养能力全面的人才,同时使员工更容易理解他人工作岗位上的压力和困难从而有意识地加强与工作伙伴的团队合作。 4、参与剩余价值分享。员工,尤其是技术型员工,作为企业价值创造活动中最关键的生产要素, 不仅要合理获得其劳动报酬—工资,还必须参与企业剩余价值分享,员工和组织必须共同分享生产率 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 84 提高带来的利益。这种所有对增长做出贡献的人都应该得到奖金利润分享方案,不仅是以劳动力价值为基础的按劳分配理论决定,也是提高协调合作能力、雇员的产出以及公司利润的一种出色的方法。 5、激励与认同。实行内部营销要求根据科学的激励理论,针对员工的不同特点,充分考虑员工的需求层次进行激励。对员工进行工作安排时做到人尽其材,以激发员工的内在工作热情;要赏罚分明客观评价员工的工作,激发员工的工作积极性;同时也应通过教育培训提高员工素质增强员工的自我激励能力和进取精神。六、基于顾客价值的业务重组企业的使命是为顾客创造价值，因为我们的全部财富都是为顾客创造价值的回报。而为顾客创造价值的便是流程，如何对业务流程进行协调管理，动态地满足客户的需要，已成为各企业所关注的重要问题。企业流程管理的核心是流程重组，即对企业战略、增值运营流程以及支撑它们的系统、政策、组织和结构的快速、彻底、急剧地重组，以达到工作流程和生产力的最优化。在进行业务流程重组时，首先应该明确企业的发展战略，然后首先选择关键的业务流程进行重组。对于有些非核心的业务流程，不能将思维局限于重组，还可以根据企业的发展战略考虑能否通过外包来解决存在的问题，以更好的服务于企业的发展战略。总之，要分清关键业务流程和次要业务流程，对关键业务流程，如营销和研发，要立足于企业内部流程的重组，对次要业务流程或企业不具备优势的业务流程，可以通过业务外包或者是通过与其他企业的合作，来突破企业发展瓶颈，实现资源的扩张，实现交易成本和管理成本的节约来进一步提高自己的核心能力。建立起符合顾客价值管理的组织系统，并且按照这一要求来具体组织企业的全部经营、开发和生产活动。这就要求调整企业各相关组织机构、部门、环节的管理制度，包括绩效考核制度，形成整合和集成的团队精神，突出管理者和员工的能动性、积极性、创造性第三节案例分析 2009 年 10 月 1 日，新《邮政法》正式实施，第一次以法律形式明确了民营快递的法律地位，之后，民营快递飞速发展，再加上近几年电子商务的兴起，也给民营快递的发展注入了强心剂。据国家邮政局《2012 年邮政行业发展统计公报》，2012 年，民营快递企业业务量完成亿件，实现业务收入亿元（国有快递企业 13 亿件，业务收入亿元；外资快递企业 1 亿件，业务收入亿元），民营业务量市场份额分别为 %，业务收入市场份额为 % （国有、外资快递企业市场份额分别为 %和 %，业务收入市场份额分别为 %和 %）。但民营快递在迅速发展的过程中，一些问题也逐渐显现，社会声誉差，投诉率高居不下；员工素质低，服务质量差；行业集中度低，业内恶性竞争。在这样的竞争态势下，民营快递要想进一步发 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 85 展，关键在于能为顾客带来多大价值，民营快递的核心竞争力在于树立自己的品牌。一、培养以顾客价值为导向的品牌竞争战略意识，提升品牌形象品牌是企业的理念、价值、服务甚至是信誉的表达，快递提供的是门到门的服务，庞大的业务量背后是庞大的顾客群体。当前，民营快递提供的服务具有同质性，不同层次的顾客会根据自己的感知到的价值决定是否要选择购买，价格并不是绝对决定因素。只有成为某一民营快递企业的忠实拥护者，才能从长远上留住顾客，形成自己的口碑，进而慢慢形成自己的品牌形象，品牌形象是影响顾客价值的一个重要因素，因此，民营快递企业在快速发展的过程中应该意识到通过品牌建设提升企业竞争力的必要性和长远性。二、结合顾客所需对企业进行合理定位，彰显品牌特色差异化是快递企业品牌竞争力提升的核心，当前，国内的民营快递企业的业务同质化严重，很少有自己的特色，客户在选择时感觉选择哪家都可以。民营快递企业可以根据自身情况进行定位，一些地方小型快递企业可以重点开展小范围内的业务，比如只开展同城快递，效率就会提高，时间长了，也可以在这方面培育自己的核心竞争力。也可以根据客户的需求开展夜间送货上门，现在很多双职工家庭白天家里无人，收取快递比较困难，而大部分快递企业投递包裹都是在白天。快递企业应该对经常有业务往来的顾客进行资料整理，到一定程度上分析本企业顾客的一些特征，从而有针对性地开展服务，从而形成自己的特色。三、实施以顾客价值为主的营销策略，扩大品牌知名度国际快递公司非常重视其品牌形象的塑造和推广，FedEx 被誉为快递业的“亲善大使”，“使命必达”彰显了对顾客提供高品质服务的自信；DHL“一路成就所托”的承诺通过各种媒体让其人性化的服务深入人心。国内的民营快递企业在制定营销策略时，也需要突出顾客价值，充分考虑不同顾客的需求，塑造出与众不同的服务品牌。同时利用各种可以进行有形展示的途径，比如企业的网页、加盟店的外观、车身喷绘、员工的服装等等，让顾客了解快递企业的特色、文化，从而扩大快递企业的品牌竞争力。四、重视面向终端客户的员工培训工作，塑造品牌内涵企业之间的竞争终究是人的竞争，快递企业提供的是面向终端客户的物流服务，目前，快递企业人员素质尤其是与顾客直接接触的业务操作人员素质普遍不高已是众所周知的问题，有的快递企业也开展了一些培训工作，但培训工作大多针对企业的中高层管理人员，不能做到全员培训，更不用谈培训内容的广泛性、培训时间的持续性。因此，民营快递企业要提升企业的品牌竞争力，必须 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 86 高度重视员工的整体素质的提升，从员工的作业规范性、仪表形态、客户沟通能力，甚至到员工的客服服务意识、客服异议处理能力等等都需要进行深入细致的培训工作，只有这样，才能从根本上提升企业的内涵，为品牌竞争力的提升创造良机。第四节结论 21世纪企业的竞争优势究竟源自何处?毫无疑问,来自企业创造的优异的顾客价值。正如日本经济学家大前研一认为:在一个自由的、充满竞争的经济环境中,如果一家公司忽视了为顾客服务的这一基本使命,那它绝对不可能有太平日子;而如果它能比竞争对手更成功地为顾客提供服务,利润就会滚滚而来。 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 87 第六章盛世华研总结第一节企业失败的原因及提高胜率的策略一、企业失败的原因我们每天都在面临各种可能性的变化，特别是当前经济、社会、技术等都处于剧烈变革的时代，企业稍有不慎就面临破产倒闭的风险。我们发现，大部分企业：风口来了，大家一窝蜂的涌入，结果短短几年就将一个行业作死；风口没了，很多企业就开始变卖资产、破产倒闭，迅速离场；行业热时，大家拼命扩张，实施并购、多元化、国际化等战略；行业冷时，大家又拼命收缩，资产贱卖、大砍特砍等痛苦离场； …… 殊不知：当大家都能发现的机会，可能最好的时机已经错过；殊不知：风口有可能是利益集团人为操控的，你进去就是买单者；殊不知：行业最火热时，应该准备逆周期调节，开始收缩，保证现金流，为接下来的衰退做准备；殊不知：行业进入寒冬时，才是逆势扩张的最好时机，因为这个时候成本最低，机会最多，可以为公司占据最有利的地位； …… 十余年的商海观潮，看到了太多企业为此付出惨痛而巨大的代价！！！其他失败的原因还有： 1、行业属于赢家通吃，但竞争对手超级强大或已建立很深护城河 2、衰退的行业，失去用户需求的产品，被科技进步代替的行业 3、严重多元化，缺乏用户心智定位 4、商业模式或服务业态已经落后，被新模式代替 5、企业治理结构有问题，管理层不以股东利益为重，业绩作假。 6、对政策敏感，政策变化可以影响企业生死，或极大可能受到政策打压的企业。 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 88 7、重周期行业周期高峰大幅扩张的企业 …… 通过以上总结，我们发现这些企业失败的一个最重大的原因，就是对行业缺乏深度的研究和分析。这也是盛世华研在十余年的研究咨询实践中，发现众多企业普遍存在的问题：没有系统的研究方法；行业信息没人搜集、整理；对市场没有系统全面的调研；对政策不了解，没有深入的解读；对行业趋势判断不清晰；没有成熟的战略规划；组织管理体系混乱； …… 然而，行业研究与咨询管理，对学习能力、复杂问题分析能力、客观面对问题等能力要求越来越高，行业研究也变得越来越难。众多企业、特别是中小微企业享受不到很好的研究、咨询、管理、培训等服务，只能凭借个人能力在市场中摸爬滚打、闭门造车，最终大致失败。二、提高胜率的策略企业要想在瞬息万变的市场竞争环境中立于不败之地，更好的生存与发展，就必须尽可能全面准确地了解与本行业有关的信息，从而做出最科学有效的决策。行业研究是揭示行业发展的重要工具，通过深度的行业研究报告，及时了解行业动态与未来发展趋势，对企业的经营、发展与壮大，起着越来越重要而关键的作用。作为一个负责任、有情怀、有担当的企业，盛世华研结合自身打磨了十几年的行业研究体系与知识体系，以及借鉴了众多学者、专家以及前人的理论，将针对各个行业设计出百份以上的专题策略研究报告（您可根据盛世华研的命名习惯+策略在平台上搜索，比如“【完整版】2021-2025年中国 X射线影像设备行业企业发展方向及匹配能力建设/发展战略规划制定策略/转型升级战略/市场竞争策略研究报告”），供每个热爱学习、研究的人学习，也供企业家、经营者、投资者、行业管理者、政府等企事业单位参考决策，让每个人都能更早的理解经济和产业运行规律，并根据规律制定策略。盛世华研致力于让每个人都能成为行业专家、管理专家、投资专家，研究专家、知识专家、成 2021-2025 年中国 X 射线影像设备行业调研及价值竞争策略研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 89 功企业家…… 第二节盛世华研独创五大决策研究体系一、基于“产业”的研究与决策体系盛世华研发现，我们在开始研究 X射线影像设备行业之前，我们必须先明白产业的本质是什么，有哪些特征，发展逻辑和影响因素有哪些，产业驱动力是什么。任何行业的发展，都不能脱离产业的本质，不然就有可能导致企业的失败。