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    MBA智库文档 综合 研究报告 科伦药业：2021年半年度报告.pdf

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    四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 1 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告 2021 年 08 月 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 2 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的 真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和 连带的法律责任。 公司负责人刘革新、主管会计工作负责人赖德贵及会计机构负责人(会计主 管人员)黄俊声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司年度报告所涉及未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承 诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、 预测与承诺之间的差异。公司可能面临行业政策变化、市场风险、环保风险、 研发创新风险、质量控制风险等，敬请广大投资者注意投资风险。详细内容见 本报告“第三节 十、公司面临的风险和应对措施”。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 3 目录 第一节 重要提示、目录和释义.................................................................................................................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................................................................ 8 第三节 管理层讨论与分析 ......................................................................................................................................................... 11 第四节 公司治理 ........................................................................................................................................................................ 37 第五节 环境和社会责任 ............................................................................................................................................................. 39 第六节 重要事项 ........................................................................................................................................................................ 50 第七节 股份变动及股东情况 ..................................................................................................................................................... 67 第八节 优先股相关情况 ............................................................................................................................................................. 72 第九节 债券相关情况................................................................................................................................................................. 73 第十节 财务报告 ........................................................................................................................................................................ 76 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 4 备查文件目录 一、载有法定代表人刘革新先生、主管会计工作的负责人赖德贵先生及会计机构负责人黄俊先生签名并盖章的会计报表。 二、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 5 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、股份公司、科伦药业 指 四川科伦药业股份有限公司 广安分公司 指 四川科伦药业股份有限公司广安分公司 仁寿分公司 指 四川科伦药业股份有限公司仁寿分公司 邛崃分公司 指 四川科伦药业股份有限公司邛崃分公司 安岳分公司 指 四川科伦药业股份有限公司安岳分公司 湖南科伦 指 湖南科伦制药有限公司 湖南科伦岳阳分公司 指 湖南科伦制药有限公司岳阳分公司 贵州科伦医贸 指 贵州科伦医药贸易有限公司 湖南科伦医贸 指 湖南科伦医药贸易有限公司 湖南研究院 指 湖南科伦药物研究有限公司 福德生物 指 腾冲市福德生物资源开发有限公司 江西科伦 指 江西科伦药业有限公司 昆明南疆 指 昆明南疆制药有限公司 广东科伦 指 广东科伦药业有限公司 山东科伦 指 山东科伦药业有限公司 抚州科伦 指 抚州科伦技术中心有限公司 湖北科伦 指 湖北科伦药业有限公司 湖北科伦医贸 指 湖北科伦医药贸易有限公司 黑龙江科伦 指 黑龙江科伦制药有限公司 辽宁民康 指 辽宁民康制药有限公司 黑龙江药包 指 黑龙江科伦药品包装有限公司 贵州科伦 指 贵州科伦药业有限公司 青山利康 指 成都青山利康药业有限公司 君健塑胶 指 崇州君健塑胶有限公司 广西科伦 指 广西科伦制药有限公司 新迪医化 指 四川新迪医药化工有限公司 新开元 指 四川新开元制药有限公司 伊犁川宁 指 伊犁川宁生物技术股份有限公司 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 6 瑾禾生物 指 霍尔果斯瑾禾生物技术有限公司 瑾禾生物霍尔果斯分公司 指 霍尔果斯瑾禾生物技术有限公司霍尔果斯分公司 盈辉贸易 指 霍尔果斯市盈辉贸易有限公司 科伦宁辉 指 成都科伦宁辉企业管理合伙企业（有限合伙） 伊犁特驰商贸 指 伊犁特驰商贸有限责任公司 疆宁生物 指 伊犁疆宁生物技术有限公司 上海锐康生物 指 上海锐康生物技术研发有限公司 科伦药物研究院 指 四川科伦药物研究院有限公司 苏州研究院 指 苏州科伦药物研究有限公司 天津研究院 指 天津科伦药物研究有限公司 博泰生物 指 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 美国科伦 指 KLUS PHARMA INC. 科纳斯制药 指 四川科纳斯制药有限公司 科伦晶川 指 成都科伦晶川科技有限公司 科伦国际医药 指 科伦国际医药（控股）有限公司 科伦国际发展 指 科伦国际发展有限公司 科伦香港医药科技 指 科伦香港医药科技有限公司 哈萨克斯坦科伦（英文简称：Kelun－ Kazpharm） 指 科伦 KAZ 药业有限责任公司（英文名称 Kelun－Kazpharm CO., LTD.） 科伦农业 指 科伦哈萨克农业有限公司（英文名称：Kelun-kaz Agro） 上海科伦医药 指 上海科伦旭锋医药有限公司 四川科达物流 指 四川科达智运物流有限公司 四川科圣嘉医疗 指 四川科圣嘉医疗科技有限公司 云南科伦医贸 指 云南科伦医药贸易有限公司 新疆医药公司 指 新疆川宁生物医药有限公司 四川嘉讯 指 四川嘉讯医药科技有限责任公司 销售公司 指 四川科伦医药销售有限责任公司 寰同健康科技 指 寰同健康科技发展有限公司 浙江科运物联 指 浙江科运物联科技有限公司 山西科运物联 指 山西科运物联科技有限公司 本集团 指 前述合并报表范围内的公司合并统称 石四药集团 指 石四药集团有限公司 广玻公司 指 广汉市玻璃制瓶有限公司 常熟恩赛 指 常熟恩赛生物科技有限公司 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 7 科伦斗山 指 四川科伦斗山生物技术有限公司 科伦生命科学 指 科伦生命科学有限公司（英文名称：KELUN LIFESCIENCES (PRIVATE) LIMITED） 科乐进兰卡 指 科乐进兰卡有限公司（英文名称：CELOGEN LANKA (PRIVATE) LIMITED） 科伦实业集团 指 四川科伦实业集团有限公司 科伦医贸集团 指 四川科伦医药贸易集团有限公司及其子（分）公司 科伦医械 指 江西科伦医疗器械制造有限公司 惠丰投资 指 四川惠丰投资发展有限责任公司 恒辉淀粉 指 伊犁恒辉淀粉有限公司 伊北煤炭 指 伊犁伊北煤炭有限责任公司 输液 指 50 毫升（ml）以上的大容量注射剂 公司章程 指 四川科伦药业股份有限公司公司章程 股东大会 指 四川科伦药业股份有限公司股东大会 董事会、公司董事会 指 四川科伦药业股份有限公司董事会 GMP 指 药品生产质量管理规范，即国家药监局制定的对国内药品行业的药品 生产的相关标准及条例，要求药品生产企业应具备良好的生产设备， 合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，以确保最终产 品的质量符合法规要求。 基药、基本药物 指 纳入国家基本药物目录的药品 OTC 指 可不经过医生处方，直接从药房或药店购买的药品，且不在医疗人员 专业指导下即可安全使用的药品。 软袋 指 输液制剂产品包装用的非 PVC（聚氯乙烯）软袋 直立式软袋、可立袋 指 输液制剂产品包装用的直立式聚丙烯输液袋 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 NMPA 指 国家药品监督管理局 FDA 指 美国食品药品监督管理局 报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 8 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 科伦药业 股票代码 002422 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 四川科伦药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 科伦药业 公司的外文名称（如有） SICHUAN KELUN PHARMACEUTICAL CO., LTD. 公司的外文名称缩写（如有） KELUN PHARMA 公司的法定代表人 刘革新 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 冯昊 黄新 联系地址 成都市青羊区百花西路 36 号 成都市青羊区百花西路 36 号 电话 公司总机：（028）82860516 投资人电话：（028）82860678 公司总机：（028）82860516 投资人电话：（028）82860678 传真 （028）86132515 （028）86132515 电子信箱 fengh@ sherry@ 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具 体可参见 2020 年年报。 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 9 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 8,232,330, 7,231,376, % 归属于上市公司股东的净利润（元） 492,817, 202,841, % 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益的净利润（元） 459,898, 137,404, % 经营活动产生的现金流量净额（元） 918,251, 891,074, % 基本每股收益（元/股） % 稀释每股收益（元/股） % 加权平均净资产收益率 % % % 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 32,030,872, 31,983,345, % 归属于上市公司股东的净资产（元） 13,412,422, 13,499,180, % 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -11,654, 处置固定资产净损失 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 71,377, 主要包括企业技术创新补贴、政 府奖励及技术改造基金等 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 170, 主要包括本公司应收部分非全 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 10 资子公司的少数股东资金占用 利息 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -15,330, 主要为应急保障等公益性捐赠 减：所得税影响额 7,458, 少数股东权益影响额（税后） 4,185, 合计 32,918, -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 11 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）主要业务 公司属医药制造业，秉承“科学求真，伦理求善”的经营理念，坚持“三发驱动，创新增长”的发展战略， 以未满足的临床需求为导向，持续研究开发生物大分子、创新小分子等创新药物，以及改良创新和高技术 壁垒的仿制药。主要从事大容量注射剂（输液）、小容量注射剂（水针）、注射用无菌粉针（含分装粉针 及冻干粉针）、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透析液等25种剂型药品及抗生素中间体、原料药、 医药包材等产品的研发、生产和销售。主要产品涵盖抗肿瘤、心脑血管、麻醉镇痛、精神、抗病原微生物、 营养输液、呼吸、抗骨质疏松、男性专科、糖尿病、水电解质平衡、诊断造影、乙肝等疾病领域。 截至2021年6月30日，公司拥有620个品种共1,038种规格的医药产品，其中有131个品种共304种规格的 输液产品、421个品种共664种规格的其它剂型医药产品、68个品种共70种规格的原料药，以及12个品种的 抗生素中间体，6个品种共13种规格的医用器械。 公司生产的药品按临床应用范围分类，共有25个剂型620种药品。其中，进入《国家基本药物目录（2018 年版）》的药品为130种，被列入OTC品种目录的药品为82种，被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和 生育保险药品目录》（2020年版）的药品为280种。 （二）经营模式 1.采购模式 公司科学地制定了物资采购相关管理制度，维护供应链稳定，确保物料品质。公司严格按照GMP相关 要求对供应商进行风险管理，开展必要的现场质量审计，根据质量审计的最终结果并通过严格的资格确认 流程，选定符合公司生产需要的供应商，经质量部门审核批准后将其列入“合格供应商名单”。同时，每年 对合格供应商的供货质量情况进行评估，定期对供应商的生产、质量管理体系开展现场审计，根据年度质 量评估结果和审计情况，动态调整合格供应商名单，降低质量风险。 采购流程上，公司认真践行“极度压缩成本”的经营方针，采购中严格贯彻“三三制”原则，通过比选方 式对主要原材料实施集中采购。根据需求及市场情况，从名单中初选三家以上的合规供应商参与报价，由 来自公司三个部门的人员与供货商举行多轮的价格谈判，同时多措并举，在保证采购质量的前提下有效降 低采购成本。 2.生产模式 基于“成本源于设计”的思想，公司通过严格的质量控制、效率控制和消耗控制来实现成本下降。 公司建立“以销定产”的精益生产模式，生产系统根据市场需求对生产计划进行余缺调剂来实现规模化 连续作业。通过现代化信息手段将存、供、销数据进行有效协同与衔接，实现大数据优化运行，推动多品 种产品生产的协调管理，在兼顾市场需求和生产效率的基础上确保对各类生产计划的全覆盖；对大计划进 行柔性细分，建立具体的作业任务和目标，推动饱和生产。 为保障产品质量，公司建立了完善的质量管理体系和明确的质量方针、质量计划，严格按照GMP要求 组织生产，同时通过质量保证、质量检验和验证等核心工作模块实现对产品质量全流程的监控，使生产过 程从物料进厂到产成品出厂的全过程均处于受控状态，保证了产品质量，强化了产品全生命周期的管理。 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 12 为积极响应国家建设美丽中国与“双碳”战略目标，公司坚持“环保优先、永续发展”的理念，推动生产 基地环境管理体系认证和能源管理体系认证，通过生产全过程污染控制、废物资源化循环利用、降低能耗 等多重举措，引领清洁、高效、绿色、低碳制药生产过程技术创新，提升企业在污染物治理与碳减排方面 的行业水平与核心竞争力。 3.销售模式 公司销售始终坚持“以市场结果为导向、以客户需求为中心”的思想，围绕行业发展趋势，立足公司战 略发展需要，不断探索、总结和实践。2021年年初，公司为适应外部环境变化及公司自身发展需求，成立 科伦营销中心，建立起具有科伦特色的阿米巴经营模式。营销中心下设16个部门，除融合传统业务板块外， 新设立数字营销部、对外业务拓展部、招商及民营医院事业部、县域事业部，OTC事业部下新增中成药小 组，形成了全面、专业、规范、立体、高效的营销网络。 科伦营销端口正从过去的服务指导型向业务拓展型转变。同时围绕营销目标，建立以市场准入部、健 康战略研究发展部、综合医学市场部、商务部、运营管理部等为体系的支撑系统。不断创新思想、完善组 织人事架构、打造专业化、系统化的培训体系，推动以销售片区、直营体系、县域事业部、OTC事业部、 数字营销部等为网络的全国性销售布局，为持续提升公司品牌、扩大产品的市场覆盖率提供有力保障。 （三）行业发展情况 随着中国人均预期寿命的提升，中国社会老龄化已成趋势。2021年5月中共中央政治局召开会议指出， 进一步优化生育政策，实施一对夫妻可以生育三个子女的政策及配套支持措施。该政策实施，有利于改善 我国人口结构、落实积极应对人口老龄化国家战略、保持我国人力资源禀赋优势。随着新生儿增加和人口 结构的改变，人口政策红利的逐步释放，将深层次影响我国医药大健康相关领域，为中国医药行业的健康 可持续发展提供广阔的空间。 2021年1月28日国务院办公厅发布《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国 办发〔2021〕2号文），标志着我国药品集中采购从试点阶段进入到制度化、常态化、规范化的实施阶段， 已经陆续开展了五批药品集中采购工作；各省市在国家医保局统筹指导下也积极开展地方药品集采，通过 以量换价、保障用量，基金预付、保障回款等措施，降低药品开发进院成本，净化流通环境，推动仿制药 替换原研，加速集约化发展。集采促使药品价格回归合理，进而引导医药产业向创新转型。 在新冠疫情的影响下，国家对互联网+医疗的推动工作提升到了更高层次，陆续出台了包括《关于积 极推进“互联网+”医疗服务医保支付工作的指导意见》在内的多个指导性文件；国家医保局等4部门印发《关 于印发按疾病诊断相关分组付费国家试点城市名单的通知》，在2021年启动实际付费；国家医保局、卫健 委陆续公布了医保及基药工作调整规划，其中医保政策明确为每年度调整，基药目录自2018年版确定后， 2021--2022版基药启动在即。在行业政策持续变革的大背景下，旧的医药市场格局正被打破，新的格局正 逐步建立，推动着仿制药高质量发展，鼓励药物研发创新快速提升。未来，我国医药工业行业产业结构将 升级加速，生产工艺先进、成本控制领先、药品疗效良好、创新能力突出的医药企业在升级过程将具有更 大的竞争优势。 （四）公司行业地位 公司先后被评定为国家高新技术企业、国家创新型企业、国家首批技术创新示范企业等。被国家工信 部认定为工业品牌培育示范企业、国家级信息化和工业化深度融合示范企业、两化融合管理体系贯标示范 企业、全国工业企业质量标杆。科伦共有3家企业入选工信部绿色制造体系建设示范绿色工厂和智能制造 试点示范项目，分别为科伦药业，以及子公司伊犁川宁、湖南科伦；从2013年起，科伦药业国家企业技术 中心连续4次被国家发改委评价为优秀。“科伦”文字、图形及可立袋商标分别被评定为“中国驰名商标”。 在输液领域，公司实施全面的产业创新升级，在具备高端制造和新型材料双重竞争力的同时，占据了 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 13 产品技术创新和质量标杆的战略高地。公司建立了从药品的研究开发、生产制造、物流转运直至终端使用 的闭合式责任体系，确保了产品质量安全。公司生产线通过日本PMDA的GMP认证，获得了在日本销售的 准入资格；公司的主导产品已实现批量出口，在50多个国家和地区享有盛誉。公司自主研发的可立袋®为 国内外首创，拥有二十多项专利，荣获国家科学技术进步奖。它比传统输液具有更高的安全性，在降低能 耗和环境保护方面也有巨大的应用价值，代表着中国输液产品发展的方向，深刻地改变了行业格局。公司 凭借在大输液领域的全球优势获评工信部“制造业单项冠军示范企业”。 在抗生素领域，公司进行了“抗生素全产业链”的战略性布局，构建起从抗生素中间体到原料药到药品 的综合优势。子公司伊犁川宁生产硫氰酸红霉素和头孢等系列中间体，通过研发试验、升级优化、创新合 作、引进国内外先进技术设备，创造性地解决了抗生素发酵行业环保问题。伊犁川宁承接的“国家环境保 护抗生素菌渣无害化处理与资源化利用工程技术中心”已通过国家生态环境部验收；申报的“生物发酵抗生 素生产尾气处理技术集成及应用”科技成果荣获新疆维吾尔自治区科技进步一等奖。公司抗生素全产业链 的综合竞争优势已成为业内不可撼动的默认值。 在研发创新方面，科伦自2013年以来已累计将超过75亿元资金投入研发创新。公司及子分公司12家企 业被评定为国家高新技术企业，拥有国家级五大创新平台，分别是：国家级企业技术中心、国家大容量注 射剂工程技术研究中心、大容量注射剂国家地方联合工程实验室、注射用包装材料国家地方联合工程实验 室和国家环境保护抗生素菌渣无害化处理与资源化利用工程技术中心。公司建立了国家级博士后科研工作 站，迅速完成了与国际接轨的仿制药、创新药和转化医学三大功能体系的建设，成功构建以成都研究院为 核心，苏州、天津、美国新泽西研究分院为分支的集约化研发体系。公司已累计获得13项“国家重点新产 品”称号、先后承担15项“重大新药创制”科技重大项目、1项国家科技支撑计划、1项国家重点研发计划和1 项国家科技援外项目。公司获得专利授权数千项，在肿瘤、细菌感染、肠外营养、心脑血管等多个疾病领 域相继启动了400余项重大药物的研制，多项创新专利海外授权，标志着科伦的药物研发已进入“仿制推动 创新，创新驱动未来”的良性循环。 （五）报告期内主要的业绩驱动因素 1. 2021年上半年，尽管局部仍受疫情波动影响，医院有序恢复诊疗工作，公司全力拓展输液、非输液 制剂产品市场，营业收入和利润同比增加； 2. 公司近年获批的仿制药持续放量，营业收入和利润同比增加； 3. 子公司伊犁川宁产品价格恢复性上涨，利润同比增加。 二、核心竞争力分析 企业核心竞争力是指在掌握人才优势和技术优势的基础上，通过不断的创新所形成的能够对市场产生 决定性影响的能力。科伦的核心竞争力是综合性的，它主要由以下五项关键能力构成。 （一）战略决策能力和执行力 发展历程中，公司对发展环境的敏锐洞察力和对行业发展趋势的预判能力所形成的战略决策，使公司 抓住了一系列历史性的机遇：一是1996年低成本、低风险、低行业门槛的创业机遇；二是2000年关闭医院 输液制剂室的市场机遇；三是2003年“非典”倒逼输液产品升级换代的机遇；四是2008年全球金融危机导致 抗生素行业大洗牌的机遇；五是2013年无菌药品生产企业强制通过新版GMP认证的机遇；六是“以仿制推 动创新，以创新驱动未来”的研发战略布局，积极参与药品带量采购。 公司拥有战略决策能力的同时，还具备超强的团队执行力。公司“首问负责制”与“24小时复命制”的企 业执行力文化深入人心并植根于每一项业务活动中。 （二）发展战略坚定而清晰 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 14 公司在自身的每一个发展阶段都具有清晰而坚定的企业战略。1996年创业初期公司的发展战略是“成 本领先，市场驱动”；公司成立十周年之际，又前瞻性地提出了“两个转变”的发展战略，即“从创业经营向 规模经营转变，从财富使命向组织传承转变”；2010年上市以后，公司制定了“三发驱动”的发展战略。公司 正持续为实施“三发驱动、创新增长”的战略目标而努力奋斗。 （三）拥有与发展战略相匹配的资本条件和资源力量 公司坚守“三发驱动、创新增长”的发展战略，并拥有相匹配的资本条件和资源力量。通过持续的产业 升级和品种结构调整，已建立起包括大输液在内的注射剂产品集群的总体优势，保持在输液领域的绝对领 先地位。努力推动伊犁川宁产业与资本的深度融合，提升资本实力、促进产业升级，加速构建从中间体、 原料药到药品的抗生素全产业链竞争优势。以输液领域绝对领先地位和抗生素全产业链竞争优势为依托， 通过多元化的技术创新，对创新型小分子药物、生物技术药物、新型给药系统和优秀仿制药等高技术内涵 药物进行研发，积累企业基业长青的终极驱动力量。 （四）人才与技术合力，突出创新优势 秉承“可立袋”创新精神，科伦于2012年底全面启动创新转型，吸引了1,000多名博士、硕士加盟，打造 了一支2,000多人的科学水平高、战斗意志强、人才结构合理、与国际接轨的科研队伍，包括200余位具有 丰富国际研究经验的领军人才，以及以博士、硕士为主体的生产基地研发创新承接团队；建立了以成都中 央研究院为核心，以苏州、天津研究院以及美国新泽西州研究院为两翼的研发组织体系，布局全球尚未满 足的临床需求、疾病新靶点和新技术进展；依托国家级企业技术中心、博士后科研工作站、国家大容量注 射制剂工程技术研究中心等创新平台，与知识联盟机构进行跨专业、跨地区、跨所有制的高水平合作，创 新能力已经成为科伦的核心竞争力。 （五）强大的团队复制能力 公司在创业初期就制定了人才培养的“长板凳计划”，即从基层的班组长到总部的高管团队，每个层级 都必须培养自己的接班人。该培养机制为公司的快速扩张提供了人力资源保障。 高质量的管理分工和文化传承是一家公司良好治理的重要标志。当下，公司不仅人才济济，而且还有序地 进行了代际交接。公司的子（分）公司遍布全国22个省（直辖市、自治区）和香港特别行政区，以及美国、 哈萨克斯坦等。数百名优秀的职业经理人正领导着两万多名员工把科伦的理想变成现实。公司精英团队的 不断复制的能力，成就了公司现在稳定蓬勃的发展，也是未来生生不息的强大动力。 三、主营业务分析 （一）概述 2021年国内局部疫情反复波动，公司所有生产基地和销售片区在积极响应政府防疫举措的同时，全力 做好生产经营，2021年上半年公司整体经营情况较去年同期明显提升。2021年一场突如其来的强降雨牵动 着全国人民的心，公司子公司河南科伦身处水灾严重地区，强降雨来袭之际，河南科伦积极开展自救工作， 并第一时间捐款500万元支持抗洪救灾，彰显企业的担当精神。 面对当前全球疫情持续肆虐，外部环境更趋复杂严峻，国内医药行业叠加改革持续深入，公司坚持“三 发驱动，创新增长”发展战略，以“全力创新、全员营销、饱和生产、压缩成本、创造蓝海”20字经营管理方 针为指导，有序开展工作，促进公司稳步健康发展。 报告期内，公司研发投入亿元，同比增长%，研发投入占销售收入的比重为%。公司开展 了14项创新药物临床研究，实行重点项目重点突破。 2021上半年公司24项产品获批上市，17项申报生产。从2017年至2021年7月31日，公司获批上市89项， 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 15 现有54项处于申报生产阶段。公司不断加大研发创新投入，已布局多个领域产品管线，并形成产品集群优 势，公司积极响应政策并参与国家药品集采工作，公司共申报27个品种，中选25个品种，取得较好结果。 公司部分新获批上市品种通过集采获得标的和约定采购量，预计会快速扩大销售规模，属于增量产品。公 司坚持准入先行，深度参与国家与地方集采，发挥公司仿制药序贯上市的产品集群优势，快速实现新产品 大规模销售，提升盈利能力。 图1 公司研发投入及药品获批情况 2021年上半年，公司作为四川省唯一企业入选国家产教融合型企业，切实发挥示范引领作用；公司子 公司伊犁川宁承建的“国家环境保护抗生素菌渣无害化处理与资源化利用工程技术中心”获生态环境部验收 通过。 报告期内，公司实现归属于上市公司股东的净利润亿元，比上年同期增长%。增减变动的主 要原因：（1）2021年上半年，医院有序恢复诊疗工作，尽管局部仍受疫情波动影响，公司全力拓展输液、 非输液制剂产品市场，营业收入和利润同比增加；（2）公司近年获批的仿制药持续放量，营业收入和利 润同比增加；（3）子公司伊犁川宁产品价格恢复性上涨，利润同比增加；（4）公司积极优化融资结构， 平均融资利率下降，财务费用减少；（5）公司持续大力推进“创新驱动”战略，研发费用同比增加；（6） 公司经营规模扩大，相应的薪酬、折旧、修理费用增加。 （二）研发方面 1. 行业形势 中国制药行业正处于从仿制经仿创结合到首创的转型期 在医保控费和医保支付方式改革的大环境下，仿制药企业增长乏力。随着2021年如约而至的第五批国 家集采，参与投标品种数量、市场规模、外资企业中标数量和中选药品平均降价均创下历史之最。在第五 批集采中部分专利期刚满才获批上市的高技术壁垒仿制药也进入集采序列，集采已对医药行业的影响上升 到新的高度，药企战略调整也随之加快。借助国内近年来新药审评审批的政策红利和资本市场的助力，高 技术壁垒仿制药和创新药新一轮的周期已经在逐渐拉开大幕。如果说上一轮是以攻克心血管疾病、糖尿病 为驱动力的成熟仿制药周期，那么此轮周期的核心驱动力就是来源于高技术壁垒的抗肿瘤药物，而现在正 处于研发突破期，在抗肿瘤领域的创新药物研发必将迎来井喷式的发展。国内企业的研发类型正从单纯的 Me-too/Me-better到Fast-follow甚至逐步追求First-in-class。 药审改革新政影响 《药品注册管理办法》2020年7月1日正式实施，相应配套政策及指导原则相继发布，当前改革重心为 健全指导原则体系，明确技术要求、引导规范全行业研发。2021年7月2日，中国国家药品审评中心(CDE) 发布公开征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》(下称《原则》)意见的通知，指出抗 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 16 肿瘤药物研发，从确定研发方向，到开展临床试验，都应贯彻以临床需求为核心的理念，开展以临床价值 为导向的抗肿瘤药物研发，资本市场对此反应激烈。在国内创新药同质化严重的态势下，立足临床需求、 开发差异化产品的新药是未来创新药企发展的方向。 2. 2021年上半年研发工作情况 八年来，科伦启动了面向国内外市场的400余项药物的研究，其中包括343项具有集群、难度、特色和 成本优势的仿制药和改良创新药、80余项具有me-better特征的创新小分子和生物技术药。 知识产权情况 知识产权保护关系国家治理体系和治理能力现代化，关系国家对外开放大局。党中央、国务院决策部 署了全面加强知识产权保护的战略，激发全社会创新活力。集团公司将不断提高自身创新能力，加大创新 药物的立项和研发，更加重视知识产权的体系保护。 科伦创新的年度知识产权保护数量已进入全球医药企业百强。同时，随着中国药品专利链接制度的近 期落地，公司在仿制药研发领域积极适应新的规则，在立项、研发等多个阶段和环节不断加强专利策划能 力，积极调整新政策下的申报和上市路径，快速适应国家药品专利政策变化，包括专利挑战、专利许可与 合作等。 截止2021年6月30日，科伦药业及子（分）公司共申请4,119项专利，其中发明专利申请1,178项、实用 新型申请2,380项和外观设计专利申请448项，国际PCT专利申请113项。获得授权的专利数量已达到2,502 项（发明专利452项、实用新型专利1,690项和外观设计专利360项）。 公司内部的知识产权团队和研发团队逐步形成有机一体，建立与新法规形势下相匹配的研发、IP、管 理相融合的体系。 研发预算管控 自2019年起，科伦针对研发体系逐步构建并完善了全面预算管理和费用管控机制。全面预算以公司发 展战略为起点，以此确定研发项目目标、工作计划、工作量、研发人员以及KPI考核等内容，保证预算的 细化和准确。全面预算涵盖全部研发费用支出，通过项目、部门、科目等多维度管理，对公司组织架构、 研发业务流程、费用类型、项目进度等进行标准化梳理，对研发预算进行了严格的全面预算管理和预算执 行分析。 经过两年的运作，并且依托SAP系统和费控系统两大平台，公司的研发业务和资本运作已经和预算管 控有机结合，一方面研发数据与预算数据相互印证，决策依据更加真实可靠，另一方面通过滚动预算可以 更准确的计算资金需求以提高资金效率。 科伦的仿制药物研究进展 2012年转型至今，科伦仿制药研发成功实现了从单纯输液到全面、综合、内涵发展的蜕变。截止2021 年7月31日，已有89项仿制药物续贯获批上市，科伦建立起了在肿瘤、肠外营养、细菌感染及体液平衡等 疾病领域的产品集群优势，开始进入心脑血管、麻醉镇痛、男性专科、糖尿病、造影、乙肝等疾病领域并 逐步强化。 2021年1月1日—2021年7月31日，24项药物获批上市：中/长链脂肪乳注射液(C8-24)、右美托咪定注射 液、替罗非班氯化钠注射液、罗红霉素片等通过一致性评价，复方氨基酸（15AA-I）葡萄糖电解质注射液、 Ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液、苹果酸舒尼替尼胶囊、厄洛替尼片、富马酸丙酚替诺福韦片等项目的相继 获批，进一步加强了公司在肠外营养、肿瘤、抗病毒领域的产品管线；碘帕醇注射液为科伦首个获批的造 影剂品种，科伦正式进入诊断造影疾病领域。 2021年1月1日—2021年7月31日，科伦共有18项药物申报生产，其中仿制药14项（首仿申报3项），一 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 17 致性评价项目4项。随着后续品种的陆续获批，将进一步提升科伦肿瘤、细菌感染、心脑血管、麻醉镇痛 等产品线价值，并首次进入COPD领域。 集采方面，公司共有25项产品进入国家带量采购。2020年1月-2021年7月，公司24个产品中选第二、三、 四、五批国家组织药品集中采购的年度采购：阿莫西林胶囊、氟康唑片、福多司坦片、甲硝唑片、盐酸克 林霉素胶囊、枸橼酸托法替布片、氢溴酸西酞普兰片、盐酸达泊西汀片、阿莫西林颗粒、丙泊酚中/长链脂 肪乳注射液、恩格列净片、注射用帕瑞昔布钠、盐酸氨溴索注射液、ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液、阿昔 洛韦片、脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%） 注射液、中/长链脂肪乳注射液（C8~24 Ve）、氟康唑氯化 钠注射液、利奈唑胺葡萄糖注射液、盐酸莫西沙星滴眼液、替硝唑片、注射用头孢曲松钠、注射用头孢他 啶、左氧氟沙星氯化钠注射液，助推公司产品快速进入北京、天津、上海、浙江等重点市场地区。 表1 仿制药取得生产批文、申报生产的药（产）品情况 （2021年1月1日至2021年7月31日） 序号 名称 注册分类 功能主治/适应症 所处状态 仿制药 1 复方氨基酸（15AA-I）葡萄糖电解质注射液 化学药品第3类 肠外营养补充 获批生产 首仿 2 Ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液 化学药品第4类 肠外营养补充 获批生产 第2家 3 苹果酸舒尼替尼胶囊 化学药品第4类 抗肿瘤 获批生产 4 左氧氟沙星片 化学药品第4类 抗感染 获批生产 5 富马酸丙酚替诺福韦片 化学药品第4类 乙肝 获批生产 6 盐酸莫西沙星滴眼液 化学药品第4类 抗感染 获批生产 7 阿法替尼片 化学药品第4类 抗肿瘤 获批生产 8 塞来昔布胶囊 化学药品第4类 骨关节炎 获批生产 9 氨基酸(15)腹膜透析液 化学药品第3类 肾衰竭替代治疗 获批生产 第2家 10 碘帕醇注射液 化学药品第4类 造影剂 获批生产 11 厄洛替尼片 化学药品第4类 抗肿瘤 获批生产 12 注射用培美曲塞二钠 化学药品第4类 抗肿瘤 申报生产 13 达比加群酯胶囊 化学药品第4类 抗凝血 申报生产 14 溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液 化学药品第4类 青光眼 申报生产 第2家 15 ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖 （36%）注射液 化学药品第3类 肠外营养补充 申报生产 首家 16 苯磺顺阿曲库铵注射液(塑料小针) 化学药品第4类 肌松 申报生产 首家（包材） 17 吸入用异丙托溴铵溶液 化学药品第4类 治疗慢性阻塞性肺病 申报生产 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 18 (COPD) 18 磺达肝癸钠注射液 化学药品第4类 抗凝血 申报生产 19 艾曲泊帕乙醇胺片 化学药品第4类 血小板减少症 申报生产 20 恩杂鲁胺软胶囊 化学药品第4类 抗肿瘤 申报生产 第2家 21 哌柏西利胶囊 化学药品第4类 抗肿瘤 申报生产 22 奥硝唑注射液 化学药品第3类 抗感染 申报生产 23 沙库巴曲缬沙坦钠片 化学药品第4类 抗心衰 申报生产 24 ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖 （16%）注射液 化学药品第3类 肠外营养补充 申报临床 首家 25 盐酸罗哌卡因注射液 化学药品第4类 镇痛及麻醉 申报生产 一致性评价 1 中/长链脂肪乳注射液(C8-24) 注射液 一致性评价 肠外营养补充 通过一致性评价 首家 2 右美托咪定注射液 一致性评价 镇静 通过一致性评价 3 克林维N4-550 一致性评价 肠外营养补充 通过一致性评价 首家 4 氟康唑氯化钠注射液 一致性评价 抗感染 通过一致性评价 第3家 5 甲硝唑氯化钠注射液 一致性评价 抗感染 通过一致性评价 首家 6 脂肪乳注射液(C14-24) 一致性评价 肠外营养补充 通过一致性评价 首家 7 替罗非班氯化钠注射液 一致性评价 急性冠状动脉综合征 通过一致性评价 第2家 8 罗红霉素片 一致性评价 抗感染 通过一致性评价 首家 9 中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16％)电解质 注射液 一致性评价 肠外营养 通过一致性评价 首家 10 注射用头孢他啶 一致性评价 抗感染 通过一致性评价 11 注射用奥美拉唑钠 一致性评价 抗感染 通过一致性评价 12 丙氨酰谷氨酰胺注射液 一致性评价 肠外营养补充 通过一致性评价 首家 13 利奈唑胺葡萄糖注射液 一致性评价 抗感染 通过一致性评价 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 19 14 甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液 一致性评价 抗感染 申报生产 第2家 15 注射用阿奇霉素 一致性评价 抗感染 申报生产 16 阿奇霉素分散片 一致性评价 抗感染 申报生产 首家 17 乳酸环丙沙星氯化钠注射液 一致性评价 抗感染 申报生产 第2家 *位次标识仅标示前三家，多基地生产的同一品种仅统计一次，仅统计制剂品种。 2021年下半年预计还有6-10项新产品获批，将进一步加厚科伦肿瘤、造影、糖尿病等产品管线。 科伦的创新药物研究进展 科伦创新管线在研项目85项（创新小分子38项，生物技术药47项），以肿瘤为主，同时布局了肝病、 心血管、麻醉镇痛、自身免疫等疾病领域，形成了疾病集群和产品迭代优势。当前创新临床研究阶段临床 项目共14项，临床前开发阶段项目13项，药物发现阶段项目50余项。 科伦的创新药物临床前研究进展 截止2021年7月31日，创新上游研发完成4个项目IND申报提交并获批临床（A256、A400、A336、A277 拓展适应症IND）；2个项目完成pre IND沟通交流并获得回复（A315、A278）；1个项目已提交pre IND沟 通交流申请（A296）。新申报项目除了对肿瘤，肝病等重点领域的不断强化，还实现了对管线中心血管领 域临床阶段首个项目的输送。 科伦的创新药物临床研究进展 截止2021年7月31日，共14项创新项目获批临床，主要为A167、A166、A264、A140、A168、A223、 A277、A204，A206，A289，A337，A400，A336，A256，涉及恶性肿瘤、肝病、自身免疫、麻醉镇痛、 尿毒症瘙痒等重大疾病领域。 A167 PD-L1单抗：A167是博泰生物首个进入申报阶段的创新项目，是全球首个在复发或难治cHL适应 症提交pre-NDA的PD-L1单抗，于2021年5月11日与CDE召开pre-NDA沟通交流会议，根据沟通交流会议情 况，基于现有分析结果将再次提交与CDE沟通交流申请，目前正在准备沟通材料 , 预计8-9月再次递交 pre-NDA。第二项拟申报适应症鼻咽癌已于2021年1月13日完成末例入组，目前已完成数据清理，正处于 pre-NDA准备阶段，预计8-9月递交pre-NDA。鼻咽癌联合用药目前处于咨询专家和撰写方案摘要阶段。 A167+紫白（TNBC）于2021年4月15日召开启动会，目前完成3家中心启动。 A166 HER2-ADC：采用新一代ADC技术，稳定linker偶联抗体和毒素，降低毒素脱离率，提升耐受性 和安全性，从而提高药效。获得两个剂量拓展臂的临床研究数据，显示具有潜在优于T-DM1，不劣于DS-8201 的数据，整体耐受性和安全性良好；首发适应症HER2+乳腺癌已经过两个剂量拓展臂的概念验证，并于6 月17日获得关键II期CDE咨询的正式回复纪要，将快速启动A166关键II期临床试验。 拓展适应症包括NSCLC、尿路上皮癌、结直肠癌和胃癌，其中NSCLC、尿路上皮癌已入组患者，结 直肠癌和胃癌方案已定稿，正在进行立项伦理工作，预计2021年Q4启动。此外，A166在整体策略上已开 始HER2+乳腺癌2线III期RCT、联合用药和新辅助治疗等新方向的调研论证。 A264 TROP2-ADC：确定了两个II期拓展剂量（4mg/kg和5mg/kg）。首发适应症TNBC当前已完成第 一个拓展剂量（4mg/kg）患者入组，共入组23例，密切跟进疗效数据；正在进行第二个拓展剂量（5mg/kg） 患者入组，按节点推进，已入组9例。正在前置准备该适应症年底的CDE咨询。 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 20 首发备份适应症卵巢癌II期拓展：分中心启动阶段，已启动50%分中心。按照预设节点，在7月已实现 首例入组。 其他适应症（胃癌、SCLC、NSCLC）II期拓展：正在分中心调研布局，同时即将启动小样本拓展， 探索疗效信号。 中美I期数据显示，整体耐受性良好，在乳腺癌、卵巢癌和胃癌都展示了疗效趋势；PK数据显示，第2 个剂量与同靶点ADC药物（IMMU-132）临床获批剂量的暴露量相近，成药风险基本释放。 A140 EGFR单抗：对比原研西妥昔单抗的III期头对头研究于2020年已完成启动前准备，已完成首家研 究中心启动和首例入组（2021年2月）。截至7月31日，已启动54家中心，正在全力推动入组。 A277外周镇痛小分子：①I期健康人已完成88例入组，-20ug/kg安全性良好，主要PK参数与CR845 无明显差异，释放临床成药性风险；②术后镇痛II期完成 和耐受性良好，达到主要和次要疗效终点，初步展示疗效；完成II期大随机剂量探索研究方案定稿；③尿 毒症瘙痒6月获得临床试验许可，Ib期研究完成、 ug/kg组共12例入组，安全和耐受性良好。 A223类风关小分子：①I期健康人研究已完成，临床数据显示A223在健康人中安全性良好，显示了与 同靶点药物不同的人体PK特征。②I期类风关患者研究，2021年7月30日完成83%入组，初步结果显示在疗 效和安全方面有明显的Me-better潜力。联合甲氨蝶呤的DDI和II期研究处于临床研究准备阶段。 A204乙肝小分子：已完成KL060332胶囊Ia期健康人单次给药剂量递增研究、空腹多次给药研究、和食 物影响研究。结果显示安全性良好，研究过程中未发生≥ 3级的AE及严重不良事件。与同类药物相比，半 衰期更长，等剂量下暴露量更高，支持QD给药。按计划完成了KL060332片剂的补充申请，并于2021年4 月获得NMPA下发的临床试验通知书。2021年6月完成Ia期健康人KL060332片剂和胶囊的PK桥接研究入组， 并获得Ib期乙肝患者临床试验组长单位伦理批件。 A289注射液：A289注射液2020年8月3日获得NMPA下发的临床试验通知书，于2021年3月12日完成中 心立项工作，2021年4月25日获中心伦理批件，已于2021年6月22日启动临床。 A337注射液：2021年2月8日获得临床试验通知书，4月完成临床方案定稿；5月完成组长单位启动 并开始受试者筛选。 KL590586胶囊：KL590586为选择性小分子泛瘤种的靶向RET激酶抑制剂，针对RET致癌基因突变/融 合的肿瘤显示出明确的治疗潜力。项目已获得临床试验通知书，正在进行预启动工作。 A336注射液：A336是大分子长效抗凝项目，达到抗凝血治疗同时，降低出血风险，为临床患者带来 更安全的抗凝血治疗选择。项目已获得临床试验通知书，正在进行临床研究启动前准备工作。 表2 报告期内创新药取得重大进展的项目情况 序 号 研发项目 注册分类 功能主治/ 适应症 所处状态 上半年工作进展（至2021年7月31日） 生物大分子 1 A167注射液 生物制品1类 抗肿瘤 实体瘤Ia期 已完成所有患者入组，患者随访中 淋巴瘤I期 2021年3月完成CSR伦理审查，完成本项研究 淋巴瘤Ib期 已完成所有患者入组，患者随访中，根据患者出组时 间确定完成研究的时间 复发难治性经典霍奇 金淋巴瘤 2021年Q3再次 Pre-NDA，同步提交RCT研究咨询材 料 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 21 关键II期 复发或转移性鼻咽癌 关键II期 2021年1月完成关键II期的100%入组，处于pre-NDA 准备阶段，预计2021年Q3递交pre-NDA 2 注射液A166 生物制品1类 抗肿瘤 中国临床Ⅰ期（剂量爬 坡+扩展） · I期完成剂量爬坡研究，获得I期扩展阶段推荐剂 量 · I期扩展HER2+乳腺癌接近尾声，已获得数据可 确定RP2D · I期爬坡+扩展数据已在ASCO发表 HER2+乳腺癌单臂关 键II期 已获得CDE沟通的会议纪要，将快速实施关键II期临 床试验 拓展适应症 Ib期 · Ib期NSCLC、尿路上皮癌完成首例入组 · Ib期胃癌、结直肠癌研究临床启动前准备阶段 3 注射用A264 生物制品1类 抗肿瘤 中美临床Ⅰ期 · 中美完成4个剂量组（2mg/kg、4mg/kg、6mg/kg、 5mg/kg）爬坡，正在进行第5个剂量组（ 爬坡 · I期爬坡数据已于会议摘要形式递交ESMO和 CSCO，已确认被接收 TNBC-II期拓展 · 根据中美I期爬坡的结果，确定2个TNBC II期拓 展剂量 · 中国已完成第一个剂量组入组（4mg/kg），正在 进行第二个拓展剂量组（5mg/kg）入组，已入组 9例 · CDE咨询材料准备中 卵巢癌-II期拓展 中美分中心启动准备，启动50%分中心，已在7月实 现首例入组 其他适应症 （胃癌、SCLC、 NSCLC）-II期拓展 分中心调研布局；利用已有中心开展小样本拓展，正 在储备患者 4 重组抗表皮生长 因子受体(EGFR) 人鼠嵌合单克隆 抗体注射液 生物制品2类 抗肿瘤 临床Ⅲ期 完成方案和策略梳理，完成首家研究中心启动及开始 首例患者入组（2021年2月） 已启动54家中心。 5 重组抗VEGFR2 全人源单克隆抗 体注射液 生物制品2类 抗肿瘤 临床Ⅰ期 确定按创新药策略研发，重新启动与紫杉醇的联合用 药爬坡研究 6 A337注射液 生物制品1类 抗肿瘤 临床Ⅰ期 · 2021年2月8日获得临床试验通知书 · 完成首家中心启动组长单位启动 7 A336注射液 生物制品1类 抗凝 临床Ⅰ期 · 2021年7月2日获得IND批准通知书； · 完成医院立项、伦理； 8 A289注射液 生物制品1类 抗肿瘤 临床Ⅰ期 2021年6月22日启动临床 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 22 化学小分子 1 KL280006注射液 化学药品1类 健康人 临床I期 I期健康人试验完成88例全部入组 术后镇痛 临床Ⅱ期 · 已完成II期POC · II期剂量探索完成方案定稿 尿毒症瘙痒 临床Ib期 · 完成尿毒症瘙痒IND资料递交（2021年Q1），并 于6月获得批准 · 尿毒症瘙痒Ib期完成、 ug/kg组12例入组， 并进行数据分析，安全和耐受性良好。 2 KL130008胶囊 化学药品1类 类风关 临床Ⅰ期健康人 完成CSR 临床I期类风关 完成83%（25例）入组 临床I期DDI 完成方案定稿，通过组长单位伦理 临床II期类风关 完成版方案修订和50%中心伦理审批 3 KL060332胶囊 化学药品1类 乙肝 临床Ⅰ期 完成Ia期健康人KL060332片剂和胶囊的对比研究; Ib 期患者临床试验通过组长单位伦理。（2021年Q2） 4 KL590586胶囊 化学药品1类 实体瘤 临床I/II期 2021年6月获CDE批准开展临床试验，完成启动前准 备工作，即将启动入组 NDDS 1 阿立哌唑长效注 射剂 化学药品3类 精神神经 临床Ⅰ期 完成单次PK100%入组 获得24例部分数据 2 伊立替康脂质体 化学药品2类 肿瘤 临床Ⅰ期 期方案摘要内部初审定稿 招标 3 多西他赛白蛋白 化学药品2类 肿瘤 临床Ⅰ期 1.获得临床试验许可 2.完成组长单位启动 3. 下半年工作思路及工作计划 新形势下仿制药研发管理思路 八年以来，随着89项优秀仿制药产品的续贯上市，科伦建立起了在肿瘤、肠外营养、细菌感染及体液 平衡等疾病领域的产品集群优势，开始进入心脑血管、麻醉镇痛、男性专科、糖尿病、造影、乙肝等疾病 领域并在逐步强化，保证了科伦工业体系和治疗优势可持续性。2021下半年预计将有6-10项新产品获批上 市，将进一步加厚科伦肿瘤、造影、糖尿病等产品管线。 与项目的产出同步，科伦构建形成了选题立项与动态评估、CMC研究及平台、BE/临床管控、项目管 理过程管控、注册法规管控体系、专利管控、生产与商业转化衔接的全程管控体系。2021下半年，科伦将 持续推进全过程精细化管控体系建设，保障项目按计划产出，产出价值最大化。 1）选题立项与动态评估 以未满足的临床需求为导向，以商业转化为最终目标，2021年将继续加强科伦已形成产品管线集群或 已有产品上市的肿瘤、麻醉镇痛、男科、精神、呼吸、自身免疫性疾病等治疗领域的产品布局，以进一步 提升各治疗领域的产品线价值。 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 23 2）在研项目整体管控 CMC研究及平台管控：新形势下难度、特色及成本将会成为仿制药的核心竞争优势。难度及特色优 势方面，科伦仿制药已构建10余个技术平台，肠外营养多室袋、脂肪乳/乳剂、粉液双室袋、造影剂、吸入 制剂平台已进入序贯产出阶段。下半年在保证原有技术平台的持续产出基础上，进一步构建难度/特色平台， 打造科伦仿制药核心竞争力。成本方面，在原有管控措施的基础上，通过全局顶层设计和过程管控，形成 中间体-原料-辅料-包材-制剂一体化设计、全生命周期的系统成本管控，确保集采下具有明显的成本优势。 BE/临床管控：公司已形成了良好的BA/BE管控体系，随着公司仿制药研究进入到复杂制剂时期，公 司将加强精细化管控，保障BE放行及成功率，规避临床风险的同时加快复杂制剂及改良创新制剂项目的临 床推进。 项目管理过程管控：通过项目研究小组制，形成全局管理及项目研究小组负责的项目管理模式，涵盖 项目立项至产品上市全过程；实行全局和单一项目精准管控，辅之以项目绩效考核机制，全面落实效率和 成本管控，实现项目计划目标的精准、高效产出。 注册法规联动管控：以高质量、高效率推进项目产出为核心，科伦形成了集质量放行、药政注册、核 查检验为一体的注册法规联动管控体系，为注册策略制定、质量放行、申报、审评、核查和获批进行全方 位注册保障。下半年将根据新政策形势进一步精准管控，以达到高效产出的目的。 专利管控：专利布局、规避、挑战等能力是实现仿制药尽早上市的有力保障。科伦仿制药IP团队与研 究团队形成合力，在专利突破、专利谈判、风险管控方面为科伦仿制药早日上市保驾护航；同步逐步加强 在复杂原料、复杂制剂及改良创新制剂等方面的专利布局，强化自身专利壁垒优势。 生产与商业转化管控：在产品商业转化方面，科伦的研发、生产、市场营销三方已建立成熟的产品上 市前准备机制，提前推演产品获批后上市销售各环节可能存在的问题与风险，确保产品获批后的生产与商 业转化。 新形势下，科伦仿制药将在集群优势的基础上，持续加大对复杂原料、复杂制剂、NDDS和改良创新 项目的布局和投入，加快国际化推进，以在激烈的竞争环境中赢得优势。 下半年创新药物工作计划 创新研发将继续聚焦恶性肿瘤、肝病、自身免疫等重大疾病领域，并进一步拓展心血管，呼吸系统新 领域，以解决临床未满足需求为目的，开发不同技术类型创新产品，丰富产品管线并形成集群。公司以快 速推进创新产品上市为核心，分阶段设立目标节点并进行考核，确保创新研发成体系运转。例如在ADC方 面，A166、A264两个项目充分发挥中美同步研发优势，形成多靶点合围，覆盖HER2阳性、三阴性乳腺癌。 其中，A264中美I期正在进行最后一个剂量组的爬坡，2021年内确定MTD，将快速推进TNBC II期拓展，综 合疗效数据递交CDE咨询注册研究路径，同时启动卵巢癌和其他适应症II期拓展研究。此外，以A166、A264 项目为基础完成了ADC各技术平台搭建，并持续优化升级，构建了我司具有自主知识产权的、不同偶联模 式、不同毒性、不同释放机制的毒素链接子候选库，通过对各技术平台资源的有效利用、分配，更加系统 地从ADC的立项、设计、筛选评价、工艺研究、制备生产、注册申报到合作交易等方面，不断地在该领域 输出有科伦特色的优秀ADC品种。2021年，生物大分子药物预计提交IND 2-3项；创新小分子药物预计提 交IND 至少4项，其中肿瘤及肿瘤免疫2项，肝病类2项，进一步强化肿瘤、肝病临床管线。 1）重点项目临床推进 2021年，处于临床研究阶段的创新临床研究项目为14个，较2020年新增5个项目（包括A289, A337, A400， A336, A256），集中资源加速推进近10个重点品种：A167 PD-L1、A166 HER2-ADC、A264 TROP2-ADC、 A140 EGFR、A277外周镇痛及尿毒症瘙痒、A223类风关、A204乙肝、A337、A400等，具体计划如下： A167 PD-L1单抗：A167于2021年5月11日与CDE召开Pre-NDA沟通交流会议，根据沟通交流会议情况， 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 24 基于现有分析结果将再次提交与CDE沟通交流申请，目前正在准备沟通材料, 预计8-9月再次递交pre-NDA。 第二项拟申报适应症鼻咽癌正处于pre-NDA准备阶段，预计8-9月递交pre-NDA。鼻咽癌联合用药目前处于 咨询专家和撰写方案摘要阶段。 A166 HER2-ADC：首发适应症HER2+乳腺癌已经过两个剂量拓展臂的概念验证，并于6月17日获得 关键II期CDE咨询的正式回复纪要，将快速启动A166关键II期临床试验，计划2021年Q4首例入组。 拓展适应症包括NSCLC、尿路上皮癌、结直肠癌和胃癌，其中NSCLC、尿路上皮癌已入组患者，结 直肠癌和胃癌方案已定稿，正在进行立项伦理工作，预计2021年Q4启动。 A264 TROP2-ADC：同步推进多个适应症的II期拓展研究；确定联合用药的策略，进行联合用药IND 准备。 · II期拓展：TNBC完成II期推荐剂量下的拓展入组，结合疗效数据递交CDE咨询注册研究路径；卵 巢癌完成II期推荐剂量下约20例入组；其他适应症（SCLC、NSCLC、胃癌）计划先开展小样本拓 展，找到疗效信号后展开。 · 联合用药：确定联用药物和适应症，开展非临床研究和IND准备。 A140 EGFR单抗：对比西妥昔单抗原研的III期头对头研究计划2021年完成60家研究中心启动，Q3完 成25%入组，2021年Q4-2022年Q1完成50%入组。 A277外周κ阿片受体激动剂：①I期健康人完成入组，待尿毒症瘙痒适应症Ib期A部分PK分析完成后再 进行I期健康人项目锁库；②II期剂量探索研究计划2021年Q3获得组长单位伦理批件；2021年Q4启动3~5家 中心，完成10%左右的受试者入组；③计划2021年Q3获得尿毒症瘙痒Ib期方案组长单位伦理批件, 2021年 Q4计划获得遗传办批件，重启Ib期研究入组。 A223 JAK（类风关）：2021年度3项研究推进计划：①RA患者单药I期：已完成83%入组，预计2021 年Q4完成全部入组；②联用甲氨蝶呤的DDI研究：预计2021年Q3启动，2021年Q4完成30%入组；③联用甲 氨蝶呤的II期研究预计2021年Q3启动，2021Q4完成15%入组。 A315 -ADC: 正在准备IND申报资料，综合国内外竞争态势和注册法规要求，决定直接申报 IND，预计8月底提交。 A204核衣壳抑制剂（乙肝）：Ib期患者临床试验已通过组长单位伦理，下半年将启动Ib期患者临床试 验，年底前完成第二个剂量组50%患者入组，并获得首个剂量组的部分安全性和有效性数据。 A168注射液：已确定按照创新药策略路径开发，重新启动与紫杉醇的联合用药研究：分析已获得的数 据显示，队列二（A168联合紫杉醇队列）的安全性可控，患者耐受性良好，且显示出一定的疗效，有必要 进行更高给药剂量下的探索研究。经详细评估2021年1月18日起重新启动该项目队列二的患者招募工作， 计划继续完成A168联合紫杉醇的研究，并将视数据和外部竞争情况，确定后续开发策略。 A337注射液：计划2021年Q3完成首例入组；2021年Q4完成前3个剂量组入组。 A289注射液：2021年4月25日获中心伦理批件，已于2021年6月22日启动临床，预计2021年Q4首例入 组，2022年Q1进入Ia期第5个剂量组，获得初步安全性、PK、生物标志物和疗效评估数据。 KL590586胶囊：项目已获得临床试验通知书，正在进行预启动工作，预计2021年Q3首例入组，Q4进 入预期有效剂量的爬坡。 A336注射液： A336已完成临床方案定稿，并获得IND批准通知书，预计2021年Q3首例入组，2021年 Q4进行第一个剂量组的耐受性评价并启动第2个剂量组的入组。 2）项目风险管控 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 25 根据科伦创新研发战略，对创新药临床项目进行独立的风险管控，制定创新药各个项目的风险管理计 划，贯穿在临床试验项目启动阶段、试验准备阶段、试验进行阶段、项目后期阶段的持续管控： 项目启动阶段： 严格把控和规范风险识别和分析过程，建立风险管理计划，提前制定应对风险的解 决措施。 试验准备阶段：从IND前到启动过程中，严格执行风险管理工作，并重点关注和解读监管机构、法规、 指导原则，积极和监管机构与外部专家进行沟通交流，将风险降到最低。 试验进行阶段：及时分析试验数据，动态修改风险管理计划，以应对可能的风险。对于出现的风险， 立即分析解决，并制定同类风险的规避计划，同时总结经验，为后续项目提供风险管理的关注点。密切保 持与监管机构、研究者、PI的沟通。 项目后期阶段：保证问题和风险记录的完整性，并分析和总结，确认所有风险点都已完全解决。更新 风险管理的经验总结。 (三)业务方面 医改政策的不断推出与落实，医药企业在医保控费与创新之间寻求平衡与发展。行业持续变革，疫情 反复波动，医药经营生态已发生改变，行业格局将重新构建，销售规则将重新改写。2021年，公司坚持“二 十字经营方针”，变革营销体系，解放生产力，调整和完善营销组织架构，建立激励机制，打造更广阔的 销售平台。 2021年上半年，公司销售任务达到公司既定目标，营业收入亿元，同比增长%，归属于上市 公司股东的净利润亿元，同比增长%。输液市场在经历了快速增长期后，受国家政策和疫情影响， 输液市场出现正常回落，天花板降低。同时受国家及省级集采的常态化影响，仿制药销售表现出了更多不 确定性特征。公司营销中心通过优化组织架构、加快精英人才引进、拓展新型业务模式、精细化内部管理 等方式，不断提升公司经营质量。 1. 输液领域（不含近年新获批仿制药及通过一致性评价品种）：输液领域经过多年发展，市场格 局逐步稳定，公司从产品结构和医疗终端寻求销售增量。秉承安全输液的理念，公司继续推进安全密闭式 输液替代半密闭式输液进程，优化输液产品的销售结构；同时公司优化内部激励机制，加大医疗终端市场 的开发力度。2021年上半年新冠疫情仍有反复，以输液形式的给药方式以及市场容量仍受一定程度影响， 但公司总体传统输液产品销售较去年同期有明显恢复，实现营业收入亿元，同比增加%。 2. 非输液领域（不含近年新获批仿制药及通过一致性评价品种）：包含抗生素中间体、原料药， 以及非输液药品领域等。报告期内，实现营业收入亿元，同比增长%。 报告期内，伊犁川宁以饱和生产为基础，硫氰酸红霉素持续满产，头孢系列、青霉素根据市场和库存 情况进行调整，生产线基本达到饱和状态；以科研创新为抓手，深刻认识到从以量求生存向以质谋发展的 转变，重铸现有产业结构；借助知识联盟和产业联盟，构建内部创新及产业化链条，促进伊犁川宁由资源 要素驱动向创新驱动转变。 伊犁川宁深入了解全球前沿生物医药发展动态，经过长期调研考察和反复推演，锁定高端日化、营养 保健、动保植保、生物材料和特色医药五大核心产业板块；川宁生物研究院与国内顶级的科研院所和合成 生物学公司深入合作，采用最先进的合成生物学和酶催化技术在五大产业板块基础上开发绿色可持续的高 附加值产品；子公司疆宁生物将持续建设成为合成生物学技术转移的产业化平台。依托于自身规模优势、 伊犁地区自然资源优势、川宁生物研究院创新研发优势及疆宁生物产业化承接优势，伊犁川宁致力于打造 成为具有全球视野和国际竞争力的一流生物科技创新与制造企业集团。 报告期内，伊犁川宁及其子公司实现营业收入亿元，同比减少%，净利润亿元，同比增 长%。 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 26 受益于国家集采中标品种放量和仿制药续贯上市，公司原料药生产基地邛崃分公司持续盈利。受疫情 影响，广西科伦头孢类产品市场相对疲软，同时广西科伦坚持研发承接，研发投入增幅较大，今年上半年 总体亏损2,078万元。广西科伦一方面利用现有产能进行其他多种产品开发和储备，另一方面加紧创新承接， 为长期可持续发展奠定基础。报告期内，抗生素中间体、原料药整体对外实现营业收入亿元，同比减 少%。 非输液药品领域：由于疫情带来民众生活习惯的改变，非输液药品领域受影响明显，公司通过加大投 入、提高市场覆盖率、调整产品结构，努力减少其影响，报告期内非输液药品销售收入亿元，同比增 加%。报告期内，公司加强对非输液药品核心产品的销售管理及投入，康复新液加大对院线渠道的市 场推广覆盖，整体销售质量稳步提升，销售收入同比增加%；塑料水针通过市场覆盖的持续扩大，通 过对塑料水针重点产品结构调整，销售收入同比增长%，销售质量大幅提升。 3．近年新获批仿制药及通过一致性评价品种的销售情况： 总体经营情况：2021年上半年，新药板块总体销售金额140,789万元，较去年同期增长%，其中各 重点品种2021年上半年完成情况及同比增长情况如下： 项目 品名 分类 2021年半年度销 售收入（万元） 2020年半年度销 售收入（万元） 同比增长率 草酸艾司西酞普兰片 百洛特 非输液药品 20,496 14,027 % 肠外营养输液产品 多特、多蒙捷等 输液药品 54,638 39,500 % 其中：三室袋产品 多特等 输液药品 42,846 31,011 % 盐酸达泊西汀片 艾时达 非输液药品 10,322 - - 注射用帕瑞昔布钠 科瑞舒 非输液药品 9,056 25,015 % 维生素B6注射液（塑料安瓿） - 非输液药品 5,045 2,946 % 唑来膦酸 科密固 输液药品 4,245 2,213 % 注射用紫杉醇（白蛋白结合型） 科瑞菲 非输液药品 3,959 - - 醋酸钠林格注射液 - 输液药品 3,140 1,820 % 碳酸氢钠林格注射液 术力平 输液药品 2,154 262 % 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 科比安 非输液药品 2,036 - - 羟乙基淀粉130/电解质注射液 术必安 输液药品 1,424 223 % 其他 - - 24,274 15,438 % 合计 - - 140,789 101,444 % 2021年上半年，在营销团队的努力下，新药板块销售金额较去年同期有明显增长，其中主要产品情况 如下： (1)百洛特（草酸艾司西酞普兰片）等中枢神经产品 2021年受新冠疫情反复及集中带量采购的影响，中国抗抑郁市场环比下降1%（以金额计）。公司的百 洛特凭借直营团队的学术化推广模式，逆势而上，销售数量同比增长%。 在国家第三轮集采中标的喜太乐（氢溴酸西酞普兰片），中标省份包括广东、浙江、江苏、山东等经 济大省在内的15个省份，与百洛特强强联合实现了全国抗抑郁市场的全覆盖。 (2)艾时达（盐酸达泊西汀片）等男科产品 2020年5月，科伦药业的艾时达（盐酸达泊西汀片）获批上市，并于2020年11月在第三轮集采中标， 其成分为全球唯一获批的男性早泄适应症的治疗性药物，也是公司的首个男性健康领域产品。公司以男科 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 27 产品为基础，搭建了院线、OTC及第三终端、电商三大销售渠道。2021年上半年，艾时达销售金额达 亿元。 2020年7月，公司男科领域再添重磅产品爱悦达（盐酸伐地那非），该产品为国内首仿上市，至此公 司已形成ED+PE的男科产品组合，并将在男科领域重点发力。2021年上半年，爱悦达销售金额达亿元。 (3)肠外营养输液产品 公司重点品种肠外营养输液产品上半年销量同比增长%，其销售增长主要原因为销售团队逐步成 型后，医院的持续开发及已准入医院的专业化推广逐步增强。 (4)科瑞舒（注射用帕瑞昔布钠） 科瑞舒作为公司前期存量品种，受集采影响，2021年上半年实现销售数量同比降低%。 4．国际业务 报告期内，尽管受到国外新冠疫情肆虐、国际运力紧张运费暴涨等不利因素影响，公司持续开展海外 市场拓展，实现海外销售收入亿元，同比降低%。报告期内，公司共开展越南等7个国家/地区共 计27个项目的注册工作，产品剂型包括输液、粉针、片剂等，部分高端仿制药已获得国外药监部门批准， 并实现实质性出口。 海外项目方面，报告期内公司持续推动在斯里兰卡的项目。在斯里兰卡的参股公司科乐进兰卡运营情 况良好。虽然受到新冠疫情影响，合营公司“科伦生命科学有限公司”的建设工作顺利完成，进入试运营阶 段。报告期内，哈萨克斯坦科伦根据疫情环境下用药新特点，增加治疗性输液产品产销量，同时以质量、 效率、成本优势为突破口，在市场营销、质量保证、成本控制等方面均取得较好成绩，生产经营和质量管 理明显提升。哈萨克斯坦科伦在抗疫和防疫中保生产、保质量、保供应，提高了市场占有率，品牌价值进 一步提升，实现产销平衡。报告期内，哈萨克斯坦科伦在欧亚经济同盟统一注册的新政策下开始新增两个 抗肿瘤重点品种注册，同时启动乌克兰的抗肿瘤产品注册，公司市场开发将向欧亚经济同盟体及部分东欧 国家拓展，为下一步的销售进行产品资源储备。 主要财务数据同比变动情况 单位：元 本报告期 上年同期 同比增减 变动原因 营业收入 8,232,330, 7,231,376, % 随着疫情有效控制，各业务板块销售逐 步恢复。 营业成本 3,614,141, 3,332,932, % 销售费用 2,490,414, 2,184,775, % 管理费用 589,276, 476,756, % 公司经营规模扩大。 财务费用 251,436, 297,692, % 所得税费用 57,977, 30,614, % 主要为利润总额增加。 研发投入 813,585, 768,787, % 经营活动产生的现金流量净额 918,251, 891,074, % 投资活动产生的现金流量净额 -467,750, -784,596, % 主要为本期购买理财产品净额及购建 长期资产支付的现金同比减少。 筹资活动产生的现金流量净额 100,316, 5,585, 1,% 主要为引进战略投资者收到的投资款。 现金及现金等价物净增加额 546,692, 108,723, % 公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动 □ 适用 √ 不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 28 营业收入构成 单位：元 本报告期 上年同期 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 8,232,330, 100% 7,231,376, 100% % 分行业 医药制造 8,061,913, % 7,045,394, % % 其他 170,416, % 185,982, % % 分产品 输液 4,589,566, % 3,793,494, % % 非输液 3,472,347, % 3,251,899, % % 其他 170,416, % 185,982, % % 分地区 东北 467,849, % 402,808, % % 华北 1,126,485, % 1,163,801, % % 华东 1,550,852, % 1,374,749, % % 华中 1,520,788, % 1,119,453, % % 西北 467,373, % 518,701, % % 西南 2,687,206, % 2,138,501, % % 国际业务 411,773, % 513,360, % % 占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品或地区情况 √ 适用 □ 不适用 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年 同期增减 营业成本比上年 同期增减 毛利率比上年同 期增减 分行业 医药制造行业 8,061,913, 3,474,993, % % % % 分产品 输液 4,589,566, 1,548,731, % % % % 非输液 3,472,347, 1,926,262, % % % % 分地区 东北 467,702, 179,966, % % % % 华北 1,113,919, 481,263, % % % % 华东 1,508,350, 553,930, % % % % 华中 1,504,180, 684,161, % % % % 西北 392,048, 148,287, % % % % 西南 2,664,213, 1,173,753, % % % % 国际业务 411,498, 253,629, % % % % 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近 1 期按报告期末口径调整后的主营业务数据 □ 适用 √ 不适用 相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明 √ 适用 □ 不适用 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 29 输液产品成本同比增长%，主要是因为收入增加及运输成本增加。 华中地区收入同比增长%，成本增长%，主要原因为国内疫情控制良好，医院诊疗工作逐步恢复，产品收入增长， 特别是同期疫情较重的湖北省收入大幅增加。 西南地区成本增长%，主要原因为收入增加及运输成本增加。 四、非主营业务分析 √ 适用 □ 不适用 单位：元 金额 占利润总额比例 形成原因说明 是否具有可持续性 投资收益 45,516, % 主要为联营企业投资收益。 是 公允价值变动损益 -134, % 否 资产减值 -39,327, % 主要为信用减值损失和存 货减值损失。 否 营业外收入 1,275, % 否 营业外支出 17,455, % 主要为公益性捐赠支出。 否 五、资产及负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 单位：元 本报告期末 上年末 比重增减 重大变动说明 金额 占总资产比例 金额 占总资产比例 货币资金 3,344,896, % 2,771,951, % % 应收账款 5,579,740, % 5,679,095, % % 存货 3,283,125, % 3,468,126, % % 长期股权投资 2,650,614, % 2,751,247, % % 固定资产 10,900,315, % 11,146,331, % % 在建工程 837,748, % 840,671, % % 使用权资产 54,152, % % 短期借款 3,786,419, % 4,261,337, % % 公司优化融资结构， 短期借款减少。 合同负债 135,108, % 187,875, % % 长期借款 3,962,840, % 3,184,960, % % 公司优化融资结构， 长期借款增加。 租赁负债 37,516, % % 一年内到期的非 2,918,255, % 2,207,557, % % 一年内到期的债券 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 30 流动负债 重分类所致。 其他流动负债 1,736,411, % 833,648, % % 本期新增超短期融 资券所致。 2、主要境外资产情况 √ 适用 □ 不适用 资产的具体内 容 形成原因 资产规模 所在地 运营模式 保障资产安 全性的控制 措施 收益状况 境外资产占 公司净资产 的比重 是否存在重 大减值风险 哈萨克斯坦科 伦 %的股 权 投资设立 25,942 万元 哈萨克斯 坦 产品生产及 销售 对子公司的 控制 本期归属于 本公司净利 润 1,000万元 % 否 科伦国际发展 100%的股权 投资设立 222,621 万元 香港 投资 对子公司的 控制 本期净利润 2,882 万元 % 否 其他情况说明 无 3、以公允价值计量的资产和负债 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 期初数 本期公允价 值变动损益 计入权益的 累计公允价 值变动 本期计提的 减值 本期购买金 额 本期出售金 额 其他变动 期末数 金融资产 1.交易性金融 资产（不含衍 生金融资产） 265,000, 0 756, 395,000,000. 00 410,000,000. 00 250,756,009 .00 2.衍生金融资 产 421, -421, 金融资产小 计 265,421, 0 334, 395,000,000. 00 410,000,000. 00 250,756,009 .00 上述合计 265,421, 0 334, 395,000,000. 00 410,000,000. 00 250,756,009 .00 金融负债 430, 430, 其他变动的内容 无 报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □ 是 √ 否 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 31 4、截至报告期末的资产权利受限情况 (1)于2021年6月30日，其他货币资金为人民币23,485,022元的信用证保证金、人民币13,016,370元的其他保证金。 (2)根据本公司于2021年3月、2021年5月与中国进出口银行(以下简称“进出口银行”)签订的《借款合同(促进境内对外开 放贷款-流动资金类)》，本集团以原值为人民币965,839,270元的固定资产和人民币118,944,525元的土地使用权作为抵押，获 得进出口银行提供借款期为48个月的人民币510,000,000元的长期借款。截止2021年6月30日，本公司根据上述借款合同获得 的长期借款余额为人民币510,000,000元；上述合同抵押的固定资产账面净值为人民币617,145,204元，土地使用权的账面净值 为人民币93,226,733元。 (3)根据本公司与兴业金融租赁有限责任公司(以下简称“兴业租赁“)于2020年4月签订的《CIBFL-2018-063-HZ》融资租赁 合同的补充协议，本公司以净值为人民币182,008,941元的固定资产作为抵押，由股东刘革新和潘慧提供连带责任保证，从兴 业租赁取得人民币300,000,000元的三年期借款。截止2021年6月30日，本公司根据上述租赁合同获得的借款余额为人民币 27,183,186元，该抵押的固定资产账面净值为人民币154,883,046元。 (4)根据本公司子公司伊犁川宁与中国工商银行股份有限公司成都分行、中国工商银行股份有限公司伊犁哈萨克自治州 分行、中国农业银行股份有限公司伊犁分行、兴业银行股份有限公司伊犁分行和中国银行股份有限公司伊犁哈萨克自治州分 行于2020年11月26日签订的《抵押合同》，本公司子公司伊犁川宁以原值为人民币1,835,693,923元的房地产及人民币 117,777,909元的土地使用权作为抵押，取得人民币420,000,000元的长期借款。截止2021年6月30日，本公司根据上述抵押合 同获得的借款余额为人民币420,000,000元，该抵押的固定资产账面净值为人民币1,503,889,950元，土地使用权的账面净值为 人民币112,206,439元。 (5)根据浙江省金华市金东区人民法院于（2020）浙0703民初3383号民事裁定书，本公司子公司浙江国镜因与原告王旭 明就精血补胶囊合作开发协议产生合同纠纷，被该人民法院冻结人民币17,000,000元金融机构存款作为保全标的。该人民法 院在2020年12月21日出具的（2020）浙0703民初3383号之一民事裁定书中，解除对原人民币17,000,000元金融机构存款的冻 结，查封浙江国镜位于龙泉市龙泉工业园区炉田区块二期30-1地块的国有土地使用权。截止2021年6月30日，浙江国镜上述 被查封的国有土地使用权账面净值为人民币6,888,555元。 (6)于2021年6月30日，本集团已质押的应收款项融资金额为1,811,613元。 六、投资状况分析 1、总体情况 √ 适用 □ 不适用 报告期投资额（元） 上年同期投资额（元） 变动幅度 954,559, 1,476,661, % 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 □ 适用 √ 不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □ 适用 √ 不适用 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 32 4、金融资产投资 （1）证券投资情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在证券投资。 （2）衍生品投资情况 √ 适用 □ 不适用 单位：万元 衍生品投资 操作方名称 关联 关系 是否 关联 交易 衍生品 投资类 型 衍生品 投资初 始投资 金额 起始日 期 终止日 期 期初投资 金额 报告期 内购入 金额 报告期 内售出 金额 计提 减值 准备 金额 （如 有） 期末 投资 金额 期末投 资金额 占公司 报告期 末净资 产比例 报告期 实际损 益金额 中国银行股 份有限公司 伊犁哈萨克 自治州分行 非关 联方 否 远期外 汇合约 2020 年 11 月 18 日 2021 年 01 月 15 日 1, 0 1, 0 中国银行股 份有限公司 伊犁哈萨克 自治州分行 非关 联方 否 远期外 汇合约 2020 年 11 月 18 日 2021 年 02 月 10 日 1, 0 1, 0 中国银行股 份有限公司 伊犁哈萨克 自治州分行 非关 联方 否 远期外 汇合约 2020 年 11 月 18 日 2021 年 03 月 15 日 1, 0 1, 0 中国银行股 份有限公司 伊犁哈萨克 自治州分行 非关 联方 否 远期外 汇合约 2021 年 01 月 18 日 2021 年 03 月 19 日 0 1, 1, 0 中国银行股 份有限公司 伊犁哈萨克 自治州分行 非关 联方 否 远期外 汇合约 2020 年 12 月 15 日 2021 年 04 月 12 日 1, 0 1, 0 中国银行股 份有限公司 伊犁哈萨克 自治州分行 非关 联方 否 远期外 汇合约 2021 年 01 月 18 日 2021 年 04 月 20 日 0 1, 1, 0 中国银行股 非关 否 远期外 2020 年 2021 年 1, 0 1, 0 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 33 份有限公司 伊犁哈萨克 自治州分行 联方 汇合约 12 月 15 日 05 月 20 日 中国银行股 份有限公司 伊犁哈萨克 自治州分行 非关 联方 否 远期外 汇合约 2021 年 01 月 19 日 2021 年 05 月 25 日 0 2, 2, 0 中国银行股 份有限公司 伊犁哈萨克 自治州分行 非关 联方 否 远期外 汇合约 2020 年 12 月 16 日 2021 年 06 月 21 日 1, 0 1, 0 中国银行股 份有限公司 伊犁哈萨克 自治州分行 非关 联方 否 远期外 汇合约 2021 年 05 月 25 日 2021 年 07 月 28 日 0 0 % 中国银行股 份有限公司 伊犁哈萨克 自治州分行 非关 联方 否 远期外 汇合约 2021 年 05 月 25 日 2021 年 08 月 27 日 0 1, 0 1,622. 93 % 中国银行股 份有限公司 伊犁哈萨克 自治州分行 非关 联方 否 远期外 汇合约 2021 年 05 月 25 日 2021 年 09 月 27 日 0 0 % 中国银行股 份有限公司 伊犁哈萨克 自治州分行 非关 联方 否 远期外 汇合约 2021 年 05 月 25 日 2021 年 10 月 28 日 0 0 % 中国银行股 份有限公司 伊犁哈萨克 自治州分行 非关 联方 否 远期外 汇合约 2021 年 05 月 25 日 2021 年 11 月 26 日 0 0 % 合计 0 -- -- 8, 10, 6 14, 1 4,360. 68 % 衍生品投资资金来源 自有资金 涉诉情况（如适用） 无 衍生品投资审批董事会公告披露日 期（如有) 2021 年 02 月 09 日 衍生品投资审批股东大会公告披露 日期（如有) 报告期衍生品持仓的风险分析及控 （一）风险分析 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 34 制措施说明（包括但不限于市场风 险、流动性风险、信用风险、操作 风险、法律风险等） 1．汇率波动风险：在汇率走势与公司判断汇率波动方向发生大幅偏离的情况下，公司 锁定汇率后支出的成本可能超过不锁定时的成本支出，从而造成公司损失。2．内部控 制风险：外汇套期保值业务专业性较强，复杂程度较高，可能会由于内部控制机制不 完善而造成经营风险。3．履约风险：外汇套期保值业务存在合约到期无法履约造成违 约而带来的风险。4．法律风险：因相关法律法规发生变化或交易对手违反相关法律法 规，可能造成合约无法正常执行而给公司带来损失。 （二）风险控制措施 1．公司制定了《外汇套期保值业务管理制度》，就公司外汇套期 保值业务的操作规定、审批权限、内部操作流程、信息保密与隔离措施、内部风险报 告制度及风险处理程序、信息披露等方面做出了明确规定，该制度符合监管部门的有 关要求，满足实际操作的需要，所制定的风险控制措施切实有效；2．为避免汇率大幅 波动带来的损失，公司会加强对汇率的研究分析，实时关注国际市场环境变化，适时 调整策略，最大限度的避免汇兑损失；3．公司外汇交易行为均以套期保值为手段，以 规避和防范汇率风险为目的，不进行单纯以盈利为目的的外汇交易；4．公司审计部门 将对开展外汇套期保值业务的决策、管理、执行等工作的合规性进行监督检查，对资 金使用情况及盈亏情况进行审查。5．为控制交易违约风险，公司仅与具有合法资质的 大型银行等金融机构开展外汇套期保值业务。 已投资衍生品报告期内市场价格或 产品公允价值变动的情况，对衍生 品公允价值的分析应披露具体使用 的方法及相关假设与参数的设定 公司将根据《企业会计准则第 22 号——金融工具确认和计量》、《企业会计准则第 24 号——套期保值》、《企业会计准则第 37 号——金融工具列报》等相关规定及其指南， 对套期保值业务进行相应核算和披露。 报告期公司衍生品的会计政策及会 计核算具体原则与上一报告期相比 是否发生重大变化的说明 不适用 独立董事对公司衍生品投资及风险 控制情况的专项意见 独立董事就本次公司及子公司开展外汇套期保值业务出具独立意见，认为：公司及子 公司结合实际业务情况开展套期保值业务，遵循套期保值原则、不以投机为目的，有 利于规避和防范汇率大幅波动对公司财务费用及整体经营的不利影响，有利于控制外 汇风险。公司管理层就套期保值业务出具的可行性分析报告符合法律法规的规定和公 司业务发展需求，具有可行性。在合法、审慎的原则下开展套期保值，不存在损害公 司及全体股东，特别是中小股东利益的情形。我们同意公司及子公司开展套期保值业 务。 七、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □ 适用 √ 不适用 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 35 八、主要控股参股公司分析 √ 适用 □ 不适用 主要子公司及对公司净利润影响达 10%以上的参股公司情况 单位：元 公司名称 公司类型 主要业务 注册资本 总资产 净资产 营业收入 营业利润 净利润 伊犁川宁 子公司 原料药中间 体 2,000,000,00 9,661,600,85 4,774,905,52 1,659,894,12 134,167,43 116,552, 湖南科伦（含 湖南科伦岳 阳分公司） 子公司 大容量注射 剂、粉针、 胶囊剂 82,000, 0 3,189,743,80 1,906,327,86 1,113,153,26 10,740,376 .00 14,038, 博泰生物 子公司 药品研发、 生产、销售 116,050,609. 00 1,205,190,88 -1,933,589,8 23,276, 0 -322,676,7 -322,644, 0 青山利康 子公司 大容量注射 剂 100,000,000. 00 654,034,342. 00 524,889,072. 00 378,406,351. 00 150,054,03 125,766, 昆明南疆 子公司 大容量注射 剂 17,290, 0 555,468,582. 00 493,495,256. 00 172,452,781. 00 59,349,606 .00 51,527, 贵州科伦 子公司 大容量注射 剂 10,000, 0 443,373,185. 00 331,082,670. 00 158,875,835. 00 61,448,869 .00 52,115, 君健塑胶 子公司 橡胶和塑料 制品 40,000, 0 996,919,145. 00 630,484,811. 00 276,588,712. 00 64,786,943 .00 56,298, 湖北科伦 子公司 大容量注射 剂 30,000, 0 377,933,292. 00 245,227,018. 00 173,152,681. 00 60,220,367 .00 51,409, 报告期内取得和处置子公司的情况 √ 适用 □ 不适用 公司名称 报告期内取得和处置子公司方式 对整体生产经营和业绩的影响 山西科运物联 设立 无重大影响 辽宁嘉讯医药科技有限责任公司 注销 无重大影响 黑龙江嘉讯医药科技有限公司 注销 无重大影响 主要控股参股公司情况说明 因石四药集团为香港交易所上市的上市公司（股票代码：02005），其2021中期报告法定披露时间为2021年8月27日，石四药 集团相关数据，公司将在石四药集团半年报披露后给予跟进披露。 九、公司控制的结构化主体情况 □ 适用 √ 不适用 十、公司面临的风险和应对措施 1.行业政策风险 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 36 医药行业是关系国计民生的重要行业，其监管也日趋严格。随着“三医联动”不断深化我国医疗卫生体 制改革，新《药品管理法》的实施、医保目录的动态调整、国家及地方集采的持续推进、DRGs试点等因 素对行业造成了深远影响，医药企业的创新研发、生产方式、销售模式都会重新评估和调整。公司将密切 关注政策变化，及时调整公司战略部署，通过研发创新持续提升公司核心竞争力，优化营销体系布局，抓 住市场机遇，以确保公司战略实现。 2.市场风险 随着新《药品管理法》的实施以及全生命周期管理思想的执行，标准的提升带动生产成本明显上涨。 受宏观经济、行业政策影响，主要原辅材料供应价格上涨，将会导致公司生产要素成本上升。公司通过生 产流程优化、工艺改进、推进智能制造提升效率，切实控制单位生产成本。加强市场价格分析、合理安排 库存及采购周期、扩大多元化采购渠道，通过招标方式，有效降低采购成本。 销售方面，整个行业受到医保、招标，尤其是集采政策的影响，医药制造企业面临持续的销售降价压 力。公司将以未满足的临床需求为导向，继续完善研发体系的建设，科学立项、有序开发，形成有差异化 优势以及生产成本优势的研发产品线布局；以现有业务为基础，拓展多元化的销售渠道，继续全面推进“全 域、全渠道、全产品线”的营销战略，顺应行业发展趋势，抓住机遇，迅速打开市场，实现销售放量，支 持公司业绩。 3.环保风险 公司积极识别生产过程中的环保风险，并采取措施加以防治，防止污染物排入环境导致自然环境污染。 生产过程中三废的污染防治遵循清洁生产与末端治理相结合、综合利用与无害化处置相结合的原则，注重 源头控污，加强精细化管理，提倡废水分类收集、分质处理，采用先进、成熟的污染防治技术，减少废气 排放，提高废物综合利用水平，加强环境风险防范。各子（分）公司均依据环保法规要求编制有《突发环 境事件应急预案》，经专家评审通过后在当地生态环境主管部门备案。建立了完善的环境污染应急准备与 响应机制，成立应急救援领导小组，明确应急救援的职责、措施及应急处置流程，强化污染应急演练。 4.研发创新风险 新药研发创新具有高投入、周期长、成功率低的属性，导致其具有较高的风险。整个过程涵盖了药物 设计、合成、生物筛选、药理、毒理等临床前试验、药品处方及稳定性试验、放大试验等一系列过程，还 需要经历人体临床试验、注册上市和售后监督等诸多复杂环节，期间任何决策的偏差、技术上的失误都可 能对药物研发造成重大影响，甚至有可能失败。公司建立了中美联动的研发体系，动态、高效的使用全球 创新药物研究资源，成体系的科学能力建设和全球新技术领域介入，加强国际合作和人才培养，提升团队 研究能力和抗风险能力。 5.质量控制风险 药品质量关系到人民生命健康，其生产流程长、工艺复杂等特殊性使医药产品质量受较多因素影响。 原辅材料采购、产品生产、存储和运输等过程若出现差错，可能使产品发生物理、化学等变化，从而影响 产品质量或无法达到相关监管要求，甚至导致医疗事故。新版 GMP、《国家药典》、《药品管理法》以 及注册审评新规、仿制药一致性评价办法等政策要求，对药品全生命周期的各个环节都做出了更加严格的 规定，对全流程的质量把控都提出了新的要求。公司一直把质量管理放在生产的第一要位，采用先进的质 量管理方法和质量控制技术，贯彻质量源于设计理念，建立覆盖产品全生命周期的质量管理体系和全产业 链质量追溯体系，提升全过程质量管理水平。 十一、对 2021 年 1-9 月经营业绩的预计 预测年初至下一报告期期末的累计净利润可能为亏损或者与上年同期相比发生大幅度变动的警示及原因说明 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 37 √ 适用 □ 不适用 业绩预告情况:同向上升 业绩预告填写数据类型：区间数 年初至下一报告期期末 上年同期 增减变动 归属于上市公司股东的净利润（万元） 75,000 -- 85,000 50, 增长 % -- % 基本每股收益（元/股） -- 增长 % -- % 业绩预告的说明 1.随着国内疫情得到有效控制，产销量逐步恢复，公司输液、非输液产品及新产品收 入和利润同比增加； 2.伊犁川宁产品受市场环境影响，价格恢复性上涨，利润同比增加； 3.公司持续加大创新投入，研发费用较同期增加。 第四节 公司治理 一、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况 1、本报告期股东大会情况 会议届次 会议类型 投资者参与比例 召开日期 披露日期 会议决议 2021 年第一次临时 股东大会 临时股东大会 % 2021 年 02 月 24 日 2021 年 02 月 25 日 公告编号：2021-036 公告名 称：2021 年第一次临时股东 大会决议公告，公告披露的 网站名称：巨潮咨询网 2020 年度股东大会 年度股东大会 % 2021 年 06 月 29 日 2021 年 06 月 30 日 公告编号：2021-115 公告名 称：2020 年度股东大会决议 公告，公告披露的网站名称： 巨潮咨询网 2、表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会 □ 适用 √ 不适用 二、公司董事、监事、高级管理人员变动情况 √ 适用 □ 不适用 姓名 担任的职务 类型 日期 原因 邵文波 董事 被选举 2021 年 06 月 29 日 公司 2020 年度股东大会审议同意选举为公司非独立董事 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 38 王广基 董事 被选举 2021 年 06 月 29 日 公司 2020 年度股东大会审议同意选举为公司非独立董事 高金波 独立董事 被选举 2021 年 06 月 29 日 公司 2020 年度股东大会审议同意选举为公司独立董事 陈杰 独立董事 被选举 2021 年 06 月 29 日 公司 2020 年度股东大会审议同意选举为公司独立董事 任世驰 独立董事 被选举 2021 年 06 月 29 日 公司 2020 年度股东大会审议同意选举为公司独立董事 张腾文 董事 任期满离任 2021 年 06 月 29 日 任期满后不再担任公司董事 张涛 独立董事 任期满离任 2021 年 06 月 29 日 任期满后不再担任公司独立董事 李越冬 独立董事 任期满离任 2021 年 06 月 29 日 任期满后不再担任公司独立董事 万阳浴 副总经理 任期满离任 2021 年 07 月 21 日 任期满后不再担任公司副总经理 王晶翼 副总经理 离任 2021 年 02 月 05 日 因公司战略发展和团队建设需要，辞去公司副总经理职 务，仍然继续担任公司董事职务 葛均友 副总经理 离任 2021 年 02 月 05 日 因公司战略发展和团队建设需要，辞去公司副总经理职 务 三、本报告期利润分配及资本公积金转增股本情况 □ 适用 √ 不适用 公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施及其实施情况。 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 39 第五节 环境和社会责任 一、重大环保问题情况 上市公司及其子公司是否属于环境保护部门公布的重点排污单位 √ 是 □ 否 公司或子公司 名称 主要污染物 及特征污染 物的名称 排放 方式 排放 口数 量 排放口分布 情况 排放浓度 执行的污染物排放标 准 排放 总量 核定的排放 总量 超标排 放情况 四川科伦药业 股份有限公司 COD 连续 排放 1 厂区北侧污 水处理站总 排放口 《污水综合排放标准》 （GB8978-1996）表 4 中三级标准 未超标 四川科伦药业 股份有限公司 氨氮 连续 排放 1 厂区北侧污 水处理站总 排放口 《污水排入城镇下水 道水质标准》 （GB/T31962-2015）表 1 中 B 级标准 未超标 四川科伦药业 股份有限公司 颗粒物 连续 排放 4 厂区中部锅 炉废气排放 口 mg/m 3 《锅炉大气污染物排 放标准》 （GB13271-2014）表 3 燃气锅炉标准 / 未超标 四川科伦药业 股份有限公司 SO2 连续 排放 4 厂区中部锅 炉废气排放 口 0 mg/m 3 《锅炉大气污染物排 放标准》 （GB13271-2014）表 3 燃气锅炉标准 0t / 未超标 四川科伦药业 股份有限公司 NOx 连续 排放 4 厂区中部锅 炉废气排放 口 mg/m 3 成都市环境保护局成 都市经济和信息化委 员会关于贯彻落实《成 都市大气污染物防治 行动方案 2017 年度重 点任务》有关问题的通 知，成环发[2017]196 号 未超标 广安分公司 COD 间歇 排放 1 厂区西南方 向污水处理 站总排放口 《混装制剂类制药工 业水污染物排放标准》 （GB21908-2008）表 2 新建企业水污染物排 放限值 / 未超标 广安分公司 氨氮 间歇 排放 1 厂区西南方 向污水处理 《混装制剂类制药工 业水污染物排放标准》 / 未超标 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 40 站总排放口 （GB21908-2008）表 2 新建企业水污染物排 放限值 安岳分公司 COD 间歇 排放 1 厂区西南方 向污水处理 站总排放口 《混装制剂类制药工 业水污染物排放标准》 （GB21908-2008）表 2 标准限值 未超标 安岳分公司 氨氮 间歇 排放 1 厂区西南方 向污水处理 站总排放口 《混装制剂类制药工 业水污染物排放标准》 （GB21908-2008）表 2 标准限值 未超标 安岳分公司 SO2 间歇 排放 1 厂区西北方 向锅炉废气 排放口 0 mg/m 3 《锅炉大气污染物排 放标准》 （GB13271-2014）表 2 中燃气锅炉标准限值 0t / 未超标 安岳分公司 NOx 间歇 排放 1 厂区西北方 向锅炉废气 排放口 mg/m 3 《锅炉大气污染物排 放标准》 （GB13271-2014）表 2 中燃气锅炉标准限值 / 未超标 安岳分公司 颗粒物 间歇 排放 1 厂区西北方 向锅炉废气 排放口 3 《锅炉大气污染物排 放标准》 （GB13271-2014）表 2 中燃气锅炉标准限值 / 未超标 安岳分公司 颗粒物 间歇 排放 1 制剂一车间 屋面废气排 放口 mg/m 3 《制药工业大气污染 物排放标准》 （GB37823-2019）表 1 中标准限值 / 未超标 安岳分公司 颗粒物 间歇 排放 1 制剂一车间 屋面废气排 放口 mg/m 3 《制药工业大气污染 物排放标准》 （GB37823-2019）表 1 中标准限值 / 未超标 安岳分公司 颗粒物 间歇 排放 1 制剂一车间 屋面废气排 放口 mg/m 3 《制药工业大气污染 物排放标准》 （GB37823-2019）表 1 中标准限值 / 未超标 安岳分公司 颗粒物 间歇 排放 1 软胶囊车间 屋面废气排 放口 mg/m 3 《制药工业大气污染 物排放标准》 （GB37823-2019）表 1 中标准限值 / 未超标 新开元 COD 间歇 排放 1 厂区东南方 向污水处理 《化学合成类制药工 业水污染物排放标准》 183t/a 未超标 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 41 站总排放口 GB21904-2008 与城市 污水处理厂协商标准 新开元 氨氮 间歇 排放 1 厂区东南方 向污水处理 站总排放口 《化学合成类制药工 业水污染物排放标准》 GB21904-2008 与城市 污水处理厂协商标准 未超标 新开元 颗粒物 间歇 排放 2 厂区东南方 向锅炉废气 排放口 《锅炉大气污染物排 放标准》 （GB13271-2014）表 3 燃气锅炉标准 / 未超标 新开元 SO2 间歇 排放 2 厂区东南方 向锅炉废气 排放口 《锅炉大气污染物排 放标准》 （GB13271-2014）表 3 燃气锅炉标准 / 未超标 新开元 NOx 间歇 排放 2 厂区东南方 向锅炉废气 排放口 《锅炉大气污染物排 放标准》 （GB13271-2014）表 3 燃气锅炉标准 / 未超标 岳阳分公司 COD 连续 排放 1 厂区西南方 向污水处理 站总排口 《污水综合排放标准》 （GB8978-1996）表 4 中三级标准 110t 未超标 岳阳分公司 氨氮 连续 排放 1 厂区西南方 向污水处理 站总排口 《污水综合排放标准》 （GB8978-1996）表 4 中三级标准 12t 未超标 岳阳分公司 颗粒物 间歇 排放 1 厂区西北方 向锅炉废气 排放口 mg/m 3 《锅炉大气污染物排 放标准》 （GB13271-2014）表 3 大气污染特别排放限 值，燃煤锅炉排放限值 （颗 粒物共 ） 未超标 岳阳分公司 颗粒物 间歇 排放 1 厂区西北方 向锅炉废气 排放口 mg/m 3 《锅炉大气污染物排 放标准》 （GB13271-2014）表 3 大气污染特别排放限 值，天然气锅炉排放限 值 （颗 粒物共 ） 未超标 岳阳分公司 颗粒物 间歇 排放 9 厂区生产车 间废气排放 口 mg/m 3 《制药工业大气污染 物排放标准》 （GB37823-2019）表 1 中标准限值 （颗 粒物共 ） 未超标 岳阳分公司 SO2 间歇 排放 1 厂区西北方 向锅炉废气 mg/m 3 《锅炉大气污染物排 放标准》 （SO2 共 未超标 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 42 排放口 （GB13271-2014）表 3 大气污染特别排放限 值，燃煤锅炉排放限值 ） 岳阳分公司 SO2 间歇 排放 1 厂区西北方 向锅炉废气 排放口 mg/m 3 《锅炉大气污染物排 放标准》 （GB13271-2014）表 3 大气污染特别排放限 值，天然气锅炉排放限 值 （SO2 共 ） 未超标 岳阳分公司 NOx 间歇 排放 1 厂区西北方 向锅炉废气 排放口 mg/m 3 《锅炉大气污染物排 放标准》 （GB13271-2014）表 3 大气污染特别排放限 值，燃煤锅炉排放限值 45t（NOx 共 45t） 未超标 岳阳分公司 NOx 间歇 排放 1 厂区西北方 向锅炉废气 排放口 mg/m 3 《锅炉大气污染物排 放标准》 （GB13271-2014）表 3 大气污染特别排放限 值，天然气锅炉排放限 值 45t（NOx 共 45t） 未超标 辽宁民康 COD 间歇 排放 1 厂区西侧污 水处理站总 排口 辽宁省地方标准《污水 综合排放标准》（DB 21/1627-2008）表 2 中 标准限值 / 未超标 辽宁民康 氨氮 间歇 排放 1 厂区西侧污 水处理站总 排口 辽宁省地方标准《污水 综合排放标准》（DB 21/1627-2008）表 2 中 标准限值 / 未超标 辽宁民康 颗粒物 间歇 排放 1 厂区南侧锅 炉废气排放 口 《锅炉大气污染物排 放标准》 （GB13271-2014）燃煤 锅炉排放限值 / 未超标 辽宁民康 SO2 间歇 排放 1 厂区南侧锅 炉废气排放 口 0mg/L 《锅炉大气污染物排 放标准》 （GB13271-2014）燃煤 锅炉排放限值 0t / 未超标 辽宁民康 NOx 间歇 排放 1 厂区南侧锅 炉废气排放 口 《锅炉大气污染物排 放标准》 （GB13271-2014）燃煤 锅炉排放限值 / 未超标 山东科伦 COD 间歇 1 厂区西北方 向污水处理 《污水排入城镇下水 道水质标准》 / 未超标 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 43 排放 站总排放口 （GB/T31962-2015）表 1 中 B 级标准 山东科伦 氨氮 间歇 排放 1 厂区西北方 向污水处理 站总排放口 《污水排入城镇下水 道水质标准》 （GB/T31962-2015）表 1 中 B 级标准 / 未超标 河南科伦 COD 连续 排放 1 厂区西北侧 污水处理站 旁 《污水综合排放标准》 （GB8978-1996）表 4 中二级标准 未超标 河南科伦 氨氮 连续 排放 1 厂区西北侧 污水处理站 旁 《污水综合排放标准》 （GB8978-1996）表 4 中二级标准 未超标 河南科伦 颗粒物 间歇 排放 2 厂区西侧锅 炉废气排放 口 mg/m 3 安阳市 2018 年工业企 业超低排放深度治理 实施方案中燃气锅炉 排放标准 未超标 河南科伦 SO2 间歇 排放 2 厂区西侧锅 炉废气排放 口 0 mg/m 3 安阳市 2018 年工业企 业超低排放深度治理 实施方案中燃气锅炉 排放标准 0t 未超标 河南科伦 NOx 间歇 排放 2 厂区西侧锅 炉废气排放 口 mg/m 3 安阳市 2018 年工业企 业超低排放深度治理 实施方案中燃气锅炉 排放标准 未超标 博泰生物 COD 连续 排放 1 综合污水总 排口 20mg/L 《污水综合排放标准》 （GB8978-1996）表 4 中三级标准 / 未超标 博泰生物 氨氮 连续 排放 1 综合污水总 排口 《污水排入城镇下水 道水质标准》 （GB/T31962-2015）表 1 中 B 级标准 / 未超标 新迪医化及邛 崃分公司 COD 间歇 排放 1 厂区西南污 水处理站总 排放口 《污水排入城镇下水 道水质标准》 （GB/T31962-2015，B 级标准） 未超标 新迪医化及邛 崃分公司 氨氮 间歇 排放 1 厂区西南污 水处理站总 排放口 《污水排入城镇下水 道水质标准》 （GB/T31962-2015，B 级标准） 未超标 新迪医化及邛 崃分公司 颗粒物 间歇 排放 2 厂区中部偏 西侧废气排 mg/m 3 《锅炉大气污染物排 放标准》 未超标 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 44 放口 （GB13271-2014）表 2 燃气锅炉指标，《危险 废物焚烧污染控制标 准》（GB18484-2001） 中表 3 标准限值 新迪医化及邛 崃分公司 SO2 间歇 排放 2 厂区中部偏 西侧废气排 放口 mg/m 3 《锅炉大气污染物排 放标准》 （GB13271-2014）表 2 燃气锅炉指标，《危险 废物焚烧污染控制标 准》（GB18484-2001） 中表 3 标准限值 未超标 新迪医化及邛 崃分公司 NOx 间歇 排放 2 厂区中部偏 西侧废气排 放口 mg/m 3 《锅炉大气污染物排 放标准》 （GB13271-2014）表 2 燃气锅炉指标，《危险 废物焚烧污染控制标 准》（GB18484-2001） 中表 3 标准限值 未超标 伊犁川宁 COD 连续 排放 1 厂区西侧污 水处理站总 排口 《发酵类制药工业水 污染物排放标准》 （GB21903-2008）表 3 中水污染物特别排放 限值 未超标 伊犁川宁 氨氮 连续 排放 1 厂区西侧污 水处理站总 排口 《发酵类制药工业水 污染物排放标准》 （GB21903-2008）表 3 中水污染物特别排放 限值 未超标 伊犁川宁 颗粒物 连续 排放 2 厂区西北方 向热电锅炉 废气排放口 mg/m 3 《火电厂大气污染物 排标准》 (GB13223-2011)表 l 超 低排放标准限值 未超标 伊犁川宁 SO2 连续 排放 2 厂区西北方 向热电锅炉 废气排放口 mg/m 3 《火电厂大气污染物 排标准》 (GB13223-2011)表 l 超 低排放标准限值 未超标 伊犁川宁 NOx 连续 排放 2 厂区西北方 向热电锅炉 废气排放口 mg/m 3 《火电厂大气污染物 排标准》 (GB13223-2011)表 l 超 低排放标准限值 t 未超标 防治污染设施的建设和运行情况 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 45 单位名称 污染种类 配套环保设施 运行情况 四川科伦药业 股份有限公司 废水 厂区配套建设污水处理系统（规模为1,800t/d，工艺为：调节+缺氧+生物接触氧化） 连续运行 广安分公司 废水 厂区配套建设污水处理系统（规模为：1,000t/d，工艺为：水解酸化+生物接触氧化） 连续运行 安岳分公司 废水 厂区配套建设污水处理系统（规模为：500t/d，工艺为：水解酸化+生物接触氧化） 连续运行 废气 厂区产生工艺粉尘的单机设备均安装布袋除尘设备 连续运行 新开元 废水 厂区配套建设污水处理系统（规模为：400t/d，工艺为：多微电解+三级厌氧+水解 酸化+CASS池+混凝沉淀） 连续运行 工艺废气 厂区配套建设工艺废气处理系统（已建废气治理设施5套，总规模为：130,000m³/h。） 公司产生挥发性废气的点位有10个车间，以及危废库、污水站，完成所有废气的 收集和治理，共建5套废气治理设备。其中3套废气治理设备的工艺为“喷淋+高级 氧化+高级氧化+碱喷淋+活性炭纤维吸附”，1套工艺为“两级喷淋+活性炭纤维吸 附”，1套工艺为“酸喷淋除氨塔+氧化、除硫塔+无极微波净化塔”。 间歇运行 岳阳分公司 废水 厂区配套建设污水处理系统（规模为600t/d，工艺为：水解酸化+生物接触氧化） 连续运行 锅炉废气 厂区配套建设锅炉烟气治理设施，2台10T生物质锅炉通过“多管旋风+布袋除尘”处 理后达标排放，1台10T天然气锅炉自带低氮燃烧器。 间歇运行 车间生产废气 青霉素、头孢车间含颗粒物废气，采用水膜除尘设施进行处理后排放，中药车间 含颗粒物废气采用布袋除尘器处理后排放。 间歇运行 辽宁民康 废水 厂区配套建设污水处理系统（规模为400t/d，工艺为：厌氧水解酸化+生物接触氧 化） 间歇排放 废气 厂区配套建设生物质锅炉，烟气通过多管旋风+布袋除尘，处理后达标排放 间歇排放 山东科伦 废水 厂区配套建设污水处理系统（规模为：1,500t/d，工艺为：高效气浮+水解酸化） 连续运行 河南科伦 废水 厂区配套建设污水处理系统（规模为：1,200t/d，工艺为：水解酸化+生物接触氧化） 连续运行 博泰生物 废水 厂区配套建设污水处理系统（规模为400t/d，工艺为：综合调节+水解酸化+接触氧 化+消毒） 连续运行 新迪医化及邛 崃分公司 废水 厂区配套建设污水处理系统（规模为：900t/d，工艺为：微电解+预处理+厌氧+CASS） 连续运行 焚烧废气 厂区配套建设焚烧废气处理系统（规模为：30,000Nm 3 /h，工艺为：SNCR脱硝+活 性炭喷射+布袋除尘+洗涤脱酸） 连续运行 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 46 工艺废气 厂区各车间均配套建设尾气处理系统（规模均为：5,000Nm 3 /h，工艺为：碱洗涤+ 光催化氧化+碱洗涤+活性炭吸附） 连续运行 伊犁川宁 废水 厂区配套建设废水处理系统（规模为：45,000t/d，处理工艺为：生化处理+MVR/ 特种膜深度处理及回用） 其中，生化一期废水处理工艺：水质调节+水解酸化+改进型双循环高效厌氧反应 器+一沉池+H/O池+二沉池+溶气气浮；生化二期废水处理工艺：高低浓调节+酸碱 中和+混凝沉淀+均质混合+上流式混合型厌氧膜反应器/ASTR厌氧反应器+厌氧沉 淀+一级好氧池+一沉池+二级A/O池+二沉池+溶气气浮 连续运行 发酵尾气 微负压密闭收集+臭氧氧化+两级喷淋洗涤+分子筛+高温热氧化燃烧（在线脱附浓 缩气体） 连续运行 提取尾气 微负压密闭收集+冷凝回收+高温热氧化燃烧 连续运行 环保喷干尾气 布袋除尘+水膜除尘+两级喷淋洗涤+活性炭+（脱附浓缩气体）高温热氧化燃烧 连续运行 热电锅炉烟气 低氮燃烧+SNCR（脱硝）+静电+布袋（除尘）+氨法脱硫超低排放处理 连续运行 建设项目环境影响评价及其他环境保护行政许可情况 2021年上半年，公司及上述各子（分）公司继续依据《中华人民共和国环境影响评价法》、《中华人 民共和国环境保护法》、《建设项目环境保护管理条例》及有关法律法规要求，在建设项目实施前均进行 了环境影响评价，在建设项目完成后均办理了项目环保竣工验收手续，完全执行了环评及“三同时”有关规 定。公司及上述各子（分）公司按《排污许可管理条例》等相关法律法规及地方生态环境主管部门要求， 均取得了排污许可证（包括重点管理、简化管理及登记管理）。 表1 环评批复情况（统计2021年1月1日-2021年6月30日获得的环评批复，以批复时间为准） 公司或子公司名称 环评批复情况 四川科伦药业股份有限公司 新环承诺环评审[2021]12号 四川科伦药业股份有限公司 新环承诺环评审[2021]13号 岳阳分公司 岳经环评[2021]9号 辽宁民康 大环评准字[2021]100043 伊犁川宁 霍伊环函[2021]1号 表2 排污许可证申领情况 公司或子公司名称 排污许可证发证日期 排污许可证有效期 四川科伦药业股份有限公司 2020年7月31日 2020年7月31日-2023年7月30日 广安分公司 2020年7月9日 2020年7月9日-2025年7月8日 安岳分公司 2020年9月10日 2020年9月10日-2023年9月9日 新开元 2020年11月27日 2020年12月22日-2025年12月21日 岳阳分公司 2020年7月24日 2020年7月24日-2023年7月23日 辽宁民康 2020年5月27日 2020年5月27日至2025年5月26日 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 47 山东科伦 2020年6月22日 2020年6月22日-2025年6月21日 河南科伦 2020年4月16日 2020年4月16日-2025年4月15日 博泰生物 2020年7月29日 2020年7月29日-2023年7月28日 邛崃分公司 2020年12月19日 2020年12月19日-2025年12月18日 新迪医化 2021年6月8日 2021年6月8日-2026年6月7日 伊犁川宁 2020年6月13日 2020年6月14日-2025年6月13日 突发环境事件应急预案 公司及上述各子（分）公司依据环保法规要求均建有完善的环境污染事故应急处理机制：编制了《突 发环境事件应急预案》，经专家评审通过后在当地环境保护部门备案；配备了相应的应急处理物资；并持 续组织员工定期开展突发环境事故演练，提高对突发环境事故的应急处理能力。 环境自行监测方案 2021年上半年，公司及上述各子（分）公司综合了环评报告及当地环境保护部门等要求，均制定出自 行监测方案，即通过在线监测与委托有资质的第三方监测相结合的方式，定期对排放的污染物进行监测。 截至2021年6月30日，公司及上述各子（分）公司均按要求在污水总排口安装了在线监测设备；其中，新 迪医化及邛崃分公司、伊犁川宁也按要求分别在焚烧炉废气、热电锅炉废气排口安装了在线监测设备。 报告期内因环境问题受到行政处罚的情况 公司或子公司名称 处罚原因 违规情形 处罚结果 对上市公司生产经 营的影响 公司的整改措施 无 不适用 不适用 不适用 不适用 不适用 其他应当公开的环境信息 截至2021年6月30日，四川科伦药业股份有限公司、广安分公司、伊犁川宁均持续开展了ISO14001环 境管理体系认证，并分别获得了相关资质单位颁发的“环境管理体系认证证书”。 截至2021年6月30日，四川科伦药业股份有限公司持续开展了ISO50001能源管理体系认证，并获得了 相关资质单位颁发的“能源管理体系认证证书”；通过“碳惠天府”机制购买并抵消碳减排量（CDCER） 1859700kg，获得“碳中和证书”。 截至2021年6月30日，四川科伦药业股份有限公司、广安分公司、岳阳分公司均获评“环保诚信企业” 称号。 截至2021年6月30日，河南科伦获得2020年度环境信用评价“良好企业”称号。 截至2021年6月30日，四川科伦药业股份有限公司、伊犁川宁均获评“国家绿色工厂”称号。 截至2021年6月30日，伊犁川宁“活性炭高效再生技术研发及应用”获得新疆环境科学学会科技成果鉴定 证书；获得自治区全国污染源普查表现突出集体；取得《辐射安全许可证》；以“发酵工业废水零排放与 盐资源化循环利用集成技术及应用示范”为题，成功申报自治区“十四五”重点研发计划项目；成功申报国家 发改委2021年先进制造业和现代服务业项目。 其他环保相关信息 科伦药业作为高度专业化创新型医药集团，深入审视自身面临的环境形势，充分考虑利益相关者的权 益，并结合自身经营特点，制定了切合实际的环境方针：严格执行国家环境保护政策法规、牢固树立“环 保优先、永续发展”的理念、建立健全环保管理规章制度、持续实施环保科技创新、推行清洁生产和绿色 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 48 循环经济、积极参与环保公益事业、主动接受社会监督。 科伦药业坚持以科学发展观为指导，将环境保护、绿色低碳和可持续发展的理念贯穿于企业的生产经 营全过程，以推进管理和技术两大领域的创新为切入点，积极推动从以末端治理为主的污染控制措施向以 源头削减为主的清洁生产方式转变，努力实现环境质量和环境绩效整体提升，促进经济效益、社会效益和 环境效益深度融合和相互协调，加快构建资源节约型和环境友好型企业。这是一种与环境和谐共处的发展 理念，科伦药业一直坚持源头治理、可持续发展，尽到上市企业应有的社会责任。 二、社会责任情况 2020年底，我国脱贫攻坚战取得了全面胜利，区域性整体贫困得到解决，完成了消除绝对贫困的艰巨 任务。脱贫摘帽不是终点，而是新生活、新奋斗的起点。打赢脱贫攻坚战、全面建成小康社会后，要进一 步巩固拓展脱贫攻坚成果，做好脱贫攻坚与乡村振兴的有效衔接。为深入贯彻落实中央对全面推进乡村振 兴的系列重大部署，在各级党委、政府和社会各界的支持下，科伦药业遵循“科学求真，伦理求善”的企 业宗旨，历年来为社会公益事业、光彩事业和慈善事业提供的捐助超过一亿元人民币。作为一家优秀的民 营企业，以刘革新董事长为旗手的科伦药业，始终把“利义兼顾、扶危济困”的社会责任作为企业文化建 设的重要内容。 伊宁市林业和草原局依托互联网，拓宽全民义务植树尽责渠道，通过“以捐代种”的形式，突破时间、 空间限制，让植树增绿成为每个人随时随地都可以参与的新时尚。2021年2月至3月，公司向中国绿化基金 会捐赠100万元，参与“全民义务植树-我为北山坡添点绿”活动。北山坡“互联网＋”全民义务植树基地 总面积24万亩，绿化生态修复万亩，伊宁市计划通过加强北山坡生态修复绿化工程的建设，促进义务 植树基地的管理运营，营造全民绿化氛围，将北山坡打造成该市北部的生态屏障。 为贯彻落实中共中央、国务院《关于实施乡村振兴战略的意见》《乡村振兴战略规划（2018－2022 年）》，中共贵州省委、贵州省人民政府《关于乡村振兴战略的实施意见》，动员更多爱心机构、爱心人 士参与乡村振兴伟大事业，贵州省红十字基金会联合爱心机构、爱心人士发起“乡村振兴·福童计划”人 道公益活动，从帮助乡村少年儿童完成一个小心愿入手，为他们捐赠安全书包、时令衣物、校服、运动器 材、学习文具、课外读物，数字化启智、教学设备等。公司积极参与该活动，捐款17,500元认领50套“智 慧黔行安心包”，由贵州省红十字会基金会统一采购，定向捐赠给清镇市第一实验小学。通过社会各界的 关爱，给他们带去温暖，增强他们的身体素质，丰富他们的精神文化生活，引导他们树立正确的世界观、 人生观、价值观，帮助他们坚定信心，以积极向上的心态面对生活，为实现梦想而努力学习，将来为祖国、 为家乡建设贡献力量，成为共圆“中国梦”的奋斗者。 由清镇市文体广电旅游局、清镇市工业和信息化局、清镇市总工会主办的2021年清镇市“乡村振 兴·联塑杯”暨美丽乡村篮球赛于7月17日上午在贵州装备制造职业学院体育馆开赛。公司赞助3万元助力 本次比赛，本次比赛旨在推动清镇市篮球运动普及推广，营造良好的全民健身氛围，丰富全民健身活动， 推动全民健身工作有序、深入、广泛开展。2021年清镇市“乡村振兴·联塑杯”暨美丽乡村篮球赛是践行 体育强国、健康中国的重要举措，同时也是贯彻落实《全民健身计划》的实际行动;是增强市民身体素质， 推动全民健身事业的实际需求。 2021年5月，公司向霍城县清水河镇二宫村、牧业村捐赠35万元，用于支持“访惠聚”工作。霍城县 “访惠聚”工作队自驻村开展工作以来，始终把“想群众所想、急群众所急”作为工作的出发点和落脚点， 深入基层、融入群众，履职尽责、全力以赴，为基层注入了强大的思想力量、维稳力量、扶贫力量、发展 力量，不但带出了一支高素质的村干部队伍，还为促进新疆社会稳定和长治久安做出了积极贡献。驻村以 来，“访惠聚”工作队本着“强村富民”的坚定信念，用他们的实际行动，让村“两委”班子干劲更足、 干群关系更融洽，村民的日子越来越红火，村子不断焕发出勃勃生机。 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 49 疫情期间，科伦积极响应党和国家的号召，于2021年1月开启“忠诚使命”抗击疫情行动。2021年上 半年，公司新增用于抗疫物资及支持国家疫情防控基础设施建设等捐赠共计262万元。 2021年7月，河南持续遭遇极端强降雨，多地发生区域性严重洪涝灾害。灾情发生后，公司第一时间 成立应急指挥小组，组织全体员工奋力抗洪。在确保员工生命财产安全的情况下，7月23日，河南科伦以 高度的社会责任感和使命感，通过河南省慈善总会捐赠500万元现金，用于河南强降水灾区的紧急救援工 作。该捐赠资金将专项用于采购紧急救灾物资、支持当地灾后消杀防疫和卫生健康事业，确保“大灾之后 无大疫”，保障受灾同胞的生命安全。 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 50 第六节 重要事项 一、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及 截至报告期末超期未履行完毕的承诺事项 √ 适用 □ 不适用 承诺事由 承诺方 承诺类型 承诺内容 承诺时间 承诺期限 履行情况 股改承诺 收购报告书或权益变 动报告书中所作承诺 资产重组时所作承诺 首次公开发行或再融 资时所作承诺 公司控股 股东、实 际控制人 刘革新 关于同业竞 争、关联交 易、资金占 用方面的承 诺 刘革新及其控制的企业目前没有， 将来亦不会在中国境内外，以任何 方式(包括但不限于单独经营、通过 合资经营或拥有另一公司或企业的 股份或其他权益)直接或间接参与任 何导致或可能导致与公司主营业务 直接或间接产生竞争的业务或活 动，亦不生产任何与公司产品相同 或相似或可以取代公司产品的产 品；如果公司认为刘革新及其控制 的企业从事了对公司的业务构成竞 争的业务，刘革新将愿意以公平合 理的价格将该等资产或股权转让给 公司；如果刘革新将来可能存在任 何与公司主营业务产生直接或间接 竞争的业务机会，应立即通知公司 并尽力促使该业务机会按公司能合 理接受的条款和条件首先提供给公 司，公司对上述业务享有优先购买 权。 2008 年 09 月 09 日 承诺出具日 至以下时间 的较早者：1） 刘革新不再 直接或间接 控制公司；2） 公司股份终 止在深圳证 券交易所上 市。 严格履行 股权激励承诺 其他对公司中小股东 所作承诺 承诺是否按时时履行 是 如承诺超期未履行完 毕的，应当详细说明 未完成履行的具体原 因及下一步的工作计 划 无 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 51 二、控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金。 三、违规对外担保情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无违规对外担保情况。 四、聘任、解聘会计师事务所情况 半年度财务报告是否已经审计 □ 是 √ 否 公司半年度报告未经审计。 五、董事会、监事会对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明 □ 适用 √ 不适用 六、董事会对上年度“非标准审计报告”相关情况的说明 □ 适用 √ 不适用 七、破产重整相关事项 □ 适用 √ 不适用 公司报告期未发生破产重整相关事项。 八、诉讼事项 重大诉讼仲裁事项 □ 适用 √ 不适用 本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项。 其他诉讼事项 □ 适用 √ 不适用 九、处罚及整改情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在处罚及整改情况。 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 52 十、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况 □ 适用 √ 不适用 十一、重大关联交易 1、与日常经营相关的关联交易 √ 适用 □ 不适用 关联交 易方 关联关系 关联 交易 类型 关联交 易内容 关联 交易 定价 原则 关联 交易 价格 关联交 易金额 （万元） 占同类 交易金 额的比 例 获批的 交易额 度（万 元） 是否超 过获批 额度 关联交 易结算 方式 可获得 的同类 交易市 价 披露日 期 披露 索引 恒辉淀 粉 惠丰投资下属 子公司 委托 受托 关系 材料采 购及委 托加工 市场 价格 - 3,332 % 7,650 否 银行转 账、承兑 汇票、现 金 - 2021 年 04 月 28 日 公告 编号： 2021-0 70 科伦医 贸集团 惠丰投资持有 科伦医贸 %权益，科 伦实业集团持 有科伦医贸 %权益，本 公司董事、高 级管理人员刘 思川先生持有 科伦医贸 2% 权益 购销 关系 材料采 购/接受 劳务 市场 价格 - 2,450 % 4,500 否 银行转 账、承兑 汇票、现 金 - 2021 年 04 月 28 日 公告 编号： 2021-0 70 科伦医 贸集团 惠丰投资持有 科伦医贸 %权益，科 伦实业集团持 有科伦医贸 %权益，本 公司董事、高 级管理人员刘 思川先生持有 科伦医贸 2% 权益 购销 关系 商品销 售 市场 价格 - 40,743 % 90,000 否 银行转 账、承兑 汇票、现 金 - 2021 年 04 月 28 日 公告 编号： 2021-0 70 科伦斗 山 本公司合营企 业、公司原副 总经理葛均友 任科伦斗山董 购销 关系 材料采 购 市场 价格 - 2,362 % 6,300 否 银行转 账、承兑 汇票、现 金 - 2021 年 04 月 28 日 公告 编号： 2021-0 71 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 53 事 科伦医 械 本公司董事、 高级管理人员 刘思川先生持 有该公司 %权益，科 伦实业集团持 有该公司 %权益 购销 关系 商品采 购 市场 价格 - 3,711 % 8,000 否 银行转 账、承兑 汇票、现 金 - 2021 年 04 月 28 日 公告 编号： 2021-0 72 石四药 集团 本公司联营企 业、公司董事 会秘书、副总 经理冯昊先生 任石四药集团 非执行董事 购销 关系 材料采 购 市场 价格 - 978 % 4,850 否 银行转 账、承兑 汇票、现 金 - 2021 年 04 月 15 日 公告 编号： 2021-0 56 石四药 集团 本公司联营企 业、公司董事 会秘书、副总 经理冯昊先生 任石四药集团 非执行董事 购销 关系 商品销 售 市场 价格 - 7,104 % 36,050 否 银行转 账、承兑 汇票、现 金 - 2021 年 04 月 15 日 公告 编号： 2021-0 56 合计 -- -- 60,680 -- 157,350 -- -- -- -- -- 大额销货退回的详细情况 无 按类别对本期将发生的日常关联交易进 行总金额预计的，在报告期内的实际履 行情况（如有） 2021 年度，公司与科伦医贸集团的关联交易销售商品预计总额为不超过 90,000 万 元，报告期实际发生金额 40,743 万元；与科伦医贸集团的材料采购及接受劳务交 易预计总额为不超过 4,500 万元，报告期实际发生金额 2,450 万元；与恒辉淀粉的 委托加工交易预计总额为不超过 7,650 万元，报告期实际发生金额 3,332 万元；与 科伦斗山的关联交易预计总额为不超过 6,300 万元，报告期实际发生金额 2,362 万 元；与科伦医械的关联交易预计总额为不超过 8,000 万元，报告期实际发生金额 3,711 万元；与石四药集团的材料采购预计总额为不超过 4,850 万元，报告期实际 发生金额 978 万元；与石四药集团的商品销售预计总额为不超过 36,050 万元，报 告期实际发生金额 7,104 万元。 交易价格与市场参考价格差异较大的原 因（如适用） 无 2、资产或股权收购、出售发生的关联交易 □ 适用 √ 不适用 公司报告期未发生资产或股权收购、出售的关联交易。 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 54 3、共同对外投资的关联交易 □ 适用 √ 不适用 公司报告期未发生共同对外投资的关联交易。 4、关联债权债务往来 √ 适用 □ 不适用 是否存在非经营性关联债权债务往来 □ 是 √ 否 公司报告期不存在非经营性关联债权债务往来。 5、与关联关系的财务公司、公司控股的财务公司往来 □ 适用 √ 不适用 公司与存在关联关系的财务公司、公司控股的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。 6、其他重大关联交易 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无其他重大关联交易。 十二、重大合同及其履行情况 1、托管、承包、租赁事项情况 （1）托管情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在托管情况。 （2）承包情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在承包情况。 （3）租赁情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在重大租赁情况。 2、重大担保 √ 适用 □ 不适用 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 55 单位：万元 公司及其子公司对外担保情况（不包括对子公司的担保） 担保对象 名称 担保额度 相关公告 披露日期 担保额度 实际发生 日期 实际担保 金额 担保类型 担保物（如 有） 反担保 情况 （如 有） 担保期 是否履行 完毕 是否为关 联方担保 公司对子公司的担保情况 担保对象 名称 担保额度 相关公告 披露日期 担保额度 实际发生 日期 实际担保 金额 担保类型 担保物（如 有） 反担保 情况 （如 有） 担保期 是否履行 完毕 是否为关 联方担保 伊犁川宁 2020 年 08 月 01 日 270,000 2020 年 07 月 30 日 270,000 连带责任 担保 无 无 5 年 否 是 伊犁川宁 2020 年 09 月 30 日 30,000 2020 年 10 月 09 日 30,000 连带责任 担保 无 无 1 年 否 是 伊犁川宁 2020 年 11 月 21 日 4,000 2020 年 11 月 19 日 4,000 连带责任 担保 无 无 1 年 否 是 伊犁川宁 2020 年 12 月 23 日 20,000 2020 年 12 月 21 日 20,000 连带责任 担保 无 无 1 年 否 是 伊犁川宁 2020 年 02 月 11 日 5,000 2020 年 02 月 10 日 5,000 连带责任 担保 无 无 1 年 是 是 伊犁川宁 2020 年 05 月 30 日 10,000 2020 年 05 月 26 日 10,000 连带责任 担保 无 无 1 年 是 是 伊犁川宁 2021 年 03 月 13 日 10,000 2021 年 03 月 11 日 10,000 连带责任 担保 无 无 1 年 否 是 伊犁川宁 2021 年 03 月 27 日 5,000 2021 年 03 月 25 日 5,000 连带责任 担保 无 无 1 年 否 是 伊犁川宁 2021 年 04 月 06 日 10,000 2021 年 03 月 31 日 10,000 连带责任 担保 无 无 1 年 否 是 报告期内审批对子公司 担保额度合计（B1） 500,000 报告期内对子公司担保 实际发生额合计（B2） 25,000 报告期末已审批的对子 公司担保额度合计 （B3） 500,000 报告期末对子公司实际 担保余额合计（B4） 345, 子公司对子公司的担保情况 担保对象 名称 担保额度 相关公告 披露日期 担保额度 实际发生 日期 实际担保 金额 担保类型 担保物（如 有） 反担保 情况 （如 有） 担保期 是否履行 完毕 是否为关 联方担保 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 56 公司担保总额（即前三大项的合计） 报告期内审批担保额度合计 （A1+B1+C1） 500,000 报告期内担保实际发生 额合计（A2+B2+C2） 25,000 报告期末已审批的担保额度合 计（A3+B3+C3） 500,000 报告期末实际担保余额 合计（A4+B4+C4） 345, 实际担保总额（即 A4+B4+C4）占公司净资产 的比例 % 其中： 为股东、实际控制人及其关联方提供担保的余 额（D） 0 直接或间接为资产负债率超过 70%的被担保对 象提供的债务担保余额（E） 0 担保总额超过净资产 50%部分的金额（F） 0 采用复合方式担保的具体情况说明 3、委托理财 √ 适用 □ 不适用 单位：万元 具体类型 委托理财的资金来 源 委托理财发生额 未到期余额 逾期未收回的金额 逾期未收回理财已 计提减值金额 银行理财产品 自有资金 25,000 25,000 0 0 合计 25,000 25,000 0 0 单项金额重大或安全性较低、流动性较差、不保本的高风险委托理财具体情况 □ 适用 √ 不适用 委托理财出现预期无法收回本金或存在其他可能导致减值的情形 □ 适用 √ 不适用 4、日常经营重大合同 □ 适用 √ 不适用 5、其他重大合同 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在其他重大合同。 十三、其他重大事项的说明 √ 适用 □ 不适用 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 57 序号 披露事项 公告名称 披露索引 公告时间 1 公司子公司湖北科伦药业有限公司获得国家 药品监督管理局核准签发的化学药品“盐酸氨 溴索注射液”的《药品补充申请批准通知书》。 关于公司盐酸氨溴索注射液 通过仿制药一致性评价的公 告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资讯网 （） 2021-1-5 2 公司于 2021 年 1 月 11 日收到了公司董事、副 总经理、首席科学家、科伦药物研究院院长王 晶翼先生购买公司股票情况的通知，王晶翼先 生于 2021 年 1 月 11 日通过深圳证券交易所证 券交易系统购买了公司股票。 关于公司董事、副总经理购 买公司股票的公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资讯网 （） 2021-1-12 3 公司于近日获得国家药品监督管理局核准签 发的化学药品“中/长链脂肪乳注射液 （C8~24Ve）”的《药品补充申请批准通知书》。 关于公司中/长链脂肪乳注射 液（C8-24Ve）通过仿制药一 致性评价的公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资讯网 （） 2021-1-18 4 公司于 2021 年 1 月 18 日收到了公司控股股东 刘革新先生《关于提议四川科伦药业股份有限 公司回购股份的函》。 关于收到控股股东提议公司 回购股份的函的提示性公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资讯网 （） 2021-1-19 5 公司于 2021 年 1 月 18 日收到公司董事、总经 理刘思川先生的通知，基于对公司未来发展的 信心及对公司长期投资价值的认可，刘思川先 生拟自增持计划披露之日起 6 个月内通过二级 市场集中竞价方式增持公司股份。 关于公司董事、总经理计划 增持公司股份的公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资讯网 （） 2021-1-19 6 公司控股子公司伊犁川宁生物技术股份有限 公司收到中华人民共和国生态环境部《关于同 意国家环境保护抗生素菌渣无害化处理与资 源化利用工程技术中心通过验收的通知》（环 科财函【2021】3 号），伊犁川宁建设的“国家 环境保护抗生素菌渣无害化处理与资源化利 用工程技术中心”通过了生态环境部验收。 关于公司控股子公司的国家 环境保护抗生素菌渣无害化 处理与资源化利用工程技术 中心通过验收的公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资讯网 （） 2021-1-20 7 公司子公司湖南科伦制药有限公司获得国家 药品监督管理局核准签发的化学药品“盐酸右 美托咪定注射液”的《药品补充申请批准通知 书》。 关于公司盐酸右美托咪定注 射液通过仿制药一致性评价 的公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资讯网 （） 2021-1-20 8 公司拟使用自有资金以集中竞价交易方式回 购公司股份，在综合考虑公司目前的财务结构 和研发持续投入等因素下，确定本次回购资金 关于回购公司股份的方案 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 2021-1-21 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 58 总额为不低于人民币5,000万元，不超过10,000 万元；本次回购股份的价格为不超过人民币 24 元/股（含），未超过公司董事会通过回购股份 决议前三十个交易日公司股票交易均价的 150%。具体回购数量以回购期满时实际回购的 股份数量为准。回购股份期限为自董事会审议 通过回购股份方案之日起 12 个月内。 资讯网 （） 9 公司 2021 年度第一期超短期融资券于 2021 年 1 月 21 日发行，募集资金 4 亿元已于 2021 年 1 月 25 日全额到账。 2021 年度第一期超短期融资 券发行结果公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资讯网 （） 2021-1-26 10 公司于 2021 年 1 月 26 日实施完成本次回购计 划。本次回购股份实际购买公司股票 5,223,800 股，约占截至本公告披露日公司股本总额的 %，实际支付资金总额为人民币 9, 万元。本次回购股份的最高成交价格为 元/股，最低成交价格为 元/股。 关于公司股份回购完成暨股 份变动的公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资讯网 （） 2021-1-27 11 公司董事、总经理刘思川先生于 2021 年 1 月 28 日通过二级市场集中竞价方式累计增持公 司股份 643,400 股，占公司总股本的 %， 共使用资金 1, 万元，其本次增持计划已 实施完成。 关于公司董事、总经理增持 公司股份计划实施完成的公 告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资讯网 （） 2021-1-29 12 公司获悉公司的“复方氨基酸（15AA-Ⅱ）/葡 萄糖（10%）电解质注射液”获得国家药品监督 管理局签发的《药品注册证书》。 关于公司复方氨基酸 （15AA-Ⅱ）/葡萄糖（10%） 电解质注射液获得药品注册 证书的公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资讯网 （） 2021-1-29 13 公司获悉公司的“ω-3 鱼油中/长链脂肪乳注射 液”获得国家药品监督管理局签发的《药品注册 证书》。 关于公司 ω-3 鱼油中/长链脂 肪乳注射液获得药品注册证 书的公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资讯网 （） 2021-1-29 14 公司获得国家药品监督管理局核准签发的化 学药品“氟康唑氯化钠注射液”的《药品补充申 请批准通知书》。 关于公司氟康唑氯化钠注射 液通过仿制药一致性评价的 公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资讯网 （） 2021-2-1 15 公司获得国家药品监督管理局核准签发的化 学药品“脂肪乳（10%）/氨基酸（15）/葡萄糖 （20%）注射液”的《药品补充申请批准通知 关于公司脂肪乳（10%）/氨 基酸（15）/葡萄糖（20%） 注射液通过仿制药一致性评 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 2021-2-1 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 59 书》。 价的公告 资讯网 （） 16 公司及全资子公司湖南科伦制药有限公司、湖 北科伦药业有限公司参加了联合采购办公室 组织的第四批全国药品集中采购的投标工作。 公司的恩格列净片（10mg、25mg）、丙泊酚中 /长链脂肪乳注射液（20ml：）、注射用帕 瑞昔布钠（20mg、40mg）、盐酸氨溴索注射液 （2ml：15mg）拟中标本次集中采购，且公司 根据各省市场潜力进行了省份遴选。 关于公司参与全国药品集中 采购拟中标的公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资讯网 （） 2021-2-4 17 公司为进一步增强科伦博泰和科伦药研的实 力，加快科伦博泰和科伦药研的发展，公司子 公司科伦晶川分别与公司原副总经理葛均友 先生、副总经理兼董事会秘书冯昊先生、副总 经理兼财务总监赖德贵先生签订《出资额转让 协议》，将其所持科伦汇才 100 万元、30 万元 和 30 万元的合伙企业认缴出资额分别转让给 前述三人；公司子公司科伦川才分别与公司副 总经理兼董事会秘书冯昊先生、副总经理兼财 务总监赖德贵先生签订《出资额转让协议》， 将其所持科伦聚才 30 万元和 30 万元的合伙企 业认缴出资额分别转让给前述两人。 关于公司全资子公司转让合 伙企业份额暨关联交易的公 告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资讯网 （） 2021-2-9 18 公司近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰 生物医药股份有限公司开发的创新药物 SKB337 注射液获得国家药品监督管理局 （NMPA）临床试验通知书。 关于公司创新药物 SKB337 注射液获临床试验通知书的 公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资讯网 （） 2021-2-9 19 公司董事会于 2021 年 2 月 5 日收到公司董事、 副总经理王晶翼先生和公司副总经理葛均友 先生的辞呈，王晶翼先生和葛均友先生因科伦 药业控股子公司四川科伦博泰生物医药股份 有限公司、四川科伦药物研究院有限公司的战 略发展和团队建设需要，申请辞去公司副总经 理职务。王晶翼先生辞职后，将继续担任公司 董事、博泰生物董事长/总经理、科伦药研董事 长的职务，其辞职不会影响公司相关工作的正 常进行。葛均友先生辞职后，专职担任博泰生 物副总经理的职务，其辞职不会影响公司相关 工作的正常进行。 关于公司高管辞职的公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资讯网 （） 2021-2-9 20 公司于 2021 年 2 月 8 日召开第六届董事会第 三十八次会议，审议通过了《关于调整部分回 购股份用途并注销的议案》，拟对公司部分回 关于调整部分回购股份用途 并注销的公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 2021-2-9 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 60 购股份用途调整为“注销以减少注册资本”，公 司将注销回购股份 13,267,615 股，注销完成后 公司总股本将由 1,438,690,477 股变更为 1,425,422,862 股。 资讯网 （） 21 公司控股子公司四川科伦药物研究院有限公 司处于快速发展阶段，资金需求不断增加，获 得发展所需资金十分必要。为满足科伦药研的 经营资金需求，根据科伦药研资金需求计划， 公司决定向其新增不超过人民币 10 亿元的财 务资助额度，按新增额度的上限计算，本次公 司向科伦药研提供的财务资助本金将不超过 10 亿元。 关于向控股子公司科伦药研 提供财务资助额度的公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资讯网 （） 2021-2-9 22 公司控股子公司四川科伦博泰医药股份有限 公司处于快速发展阶段，多个项目推进至临床 阶段，资金需求不断增加，获得发展所需资金 十分必要。为满足科伦博泰的生产经营资金需 求，公司拟向科伦博泰增加不超过 10 亿元财 务资助额度。 关于向控股子公司科伦博泰 增加财务资助额度的公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资讯网 （） 2021-2-9 23 公司获得国家药品监督管理局核准签发的化 学药品“甲硝唑氯化钠注射液”的《药品补充申 请批准通知书》。 关于公司甲硝唑氯化钠注射 液通过仿制药一致性评价的 公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资讯网 （） 2021-3-1 24 公司获得国家药品监督管理局核准签发的化 学药品“脂肪乳注射液（C14~24）”的《药品补 充申请批准通知书》。 关于公司脂肪乳注射液 （C14~24）通过仿制药一致 性评价的公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资讯网 （） 2021-3-1 25 公司获得国家药品监督管理局核准签发的化 学药品“盐酸替罗非班氯化钠注射液”的《药品 补充申请批准通知书》。 关于公司盐酸替罗非班氯化 钠注射液通过仿制药一致性 评价的公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资讯网 （） 2021-3-4 26 公司本期债券票面利率为 %。每手面值 1,000 元，每张面值 100 元，每 10 张面值 1,000 元的本期债券派发利息为 元（含税），扣 税后，个人、证券投资基金债券持有人取得的 实际每手派发利息为 元；对于合格境外 投资者（QFII 和 RQFII），公司每 10 张派发利 息为人民币 元。 四川科伦药业股份有限公司 2017 年面向合格投资者公开 发行公司债券（第一期）2021 年付息公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资讯网 （） 2021-3-9 27 公司根据当前的市场环境及公司实际情况，选四川科伦药业股份有限公司 《证券时报》、《上海证券报》、2021-3-9 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 61 择上调“19 科伦 01”债券的票面利率，即债券存 续期后 3 年（2021 年 4 月 23 日-2024 年 4 月 22 日）票面利率为 %。 关于“19 科伦 01”公司债券票 面利率调整及回售实施办法 的第一次提示性公告 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资讯网 （） 28 根据中国证券登记结算有限责任公司深圳分 公司提供的数据，“19 科伦 01”的回售数量为 8,500,000 张，回售金额为 850,000,000 元（不 含利息），剩余托管量为 0 张。针对回售申报 情况，公司已准备足够的资金，确保回售款项 的支付。2021 年 4 月 23 日为回售资金发放日， 公司将向有效申报回售的“19 科伦 01”持有人 支付本金及当期利息。 关于“19 科伦 01”回售申报情 况的公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资讯网 （） 2021-3-19 29 公司 2021 年度第二期超短期融资券（高成长 债）于 2021 年 3 月 16 日发行，募集资金 5 亿 元已于 2021 年 3 月 18 日全额到账。 2021 年度第二期超短期融资 券（高成长债）发行结果公 告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资讯网 （） 2021-3-20 30 公司子公司湖南科伦制药有限公司获得国家 药品监督管理局核准签发的化学药品“苹果酸 舒尼替尼胶囊”的《药品注册证书》。 关于公司苹果酸舒尼替尼胶 囊获得药品注册证书的公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资讯网 （） 2021-3-24 31 公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份 有限公司于 2021 年 3 月与英国 EllipsesPharmaLTD（以下简称“Ellipses”）达成 区域授权合作协议，科伦博泰将创新小分子肿 瘤靶向 RET 激酶抑制剂项目欧美等区域权利 有偿独家授权给 Ellipses，科伦博泰保留大中华 区及韩国、新加坡、马来西亚等部分亚太地区 的权利，双方将在各自区域内进行开发、商业 化等活动，并利用各自区域内数据支持项目全 球研发。 关于有偿许可 EllipsesPharma 在除大中华区及部分亚太地 区外开发、销售 RET 激酶抑 制剂的公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资讯网 （） 2021-3-26 32 公司获得国家药品监督管理局核准签发的化 学药品“富马酸丙酚替诺福韦片”《药品注册证 书》，该品种主要用于治疗成人和青少年慢性 乙型肝炎。 关于公司富马酸丙酚替诺福 韦片获得药品注册证书的公 告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资讯网 （） 2021-4-13 33 为保障公司信息披露合法、真实、准确、完整、 及时，根据相关法律法规规定，特制《信息披 露管理制度》。 信息披露管理制度 公司指定信息披露网站巨潮资 讯网 （） 2021-4-15 34 公司获得国家药品监督管理局核准签发的化 关于罗红霉素片通过仿制药 《证券时报》、《上海证券报》、2021-4-15 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 62 学药品“罗红霉素片”的《药品补充申请批准通 知书》。 一致性评价的公告 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资讯网 （） 35 公司子公司江西科伦获得国家药品监督管理 局核准签发的化学药品“盐酸莫西沙星滴眼液” 的《药品注册证书》，该品种主要用于治疗敏 感微生物引起的细菌性结膜炎。 关于公司盐酸莫西沙星滴眼 液获得药品注册证书的公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资讯网 （） 2021-4-16 36 根据中国证券登记结算有限责任公司深圳分 公司提供的数据，“19 科伦 01”的回售数量为 8,500,000 张，回售金额为 850,000,000 元（不 含利息），剩余托管数量为 0 张。本次回售为 全额回售，回售实施完毕后，“19 科伦 01”将在 深圳证券交易所摘牌，摘牌日为 2021 年 4 月 23 日。 关于“19 科伦 01”公司债券投 资者回售结果暨摘牌的公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资讯网 （） 2021-4-21 37 公司于 2019 年发行的四川科伦药业股份有限 公司 2019 年面向合格投资者公开发行公司债 券（第一期）至 2021 年 4 月 23 日将期满二年， 将按照本期债券票面利率为 %付息。 “19科伦 01”2021年付息公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资讯网 （） 2021-4-21 38 公司 2021 年度第三期超短期融资券（高成长 债）于 2021 年 4 月 16 日发行，募集资金 8 亿 已于 2021 年 4 月 20 日全额到账。 2021 年度第三期超短期融资 券（高成长债）发行结果公 告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资讯网 （） 2021-4-22 39 公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份 有限公司开发的创新药物 KL210122 片获得国 家药品监督管理局（NMPA）临床试验通知书， 同意公司按照提交的方案开展慢性乙型肝炎 的临床试验。 关于公司创新药物KL210122 片获临床试验通知书的公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资讯网 （） 2021-4-24 40 为了规范公司的重大信息内部报告工作，明确 重大信息内部报告的职责和程序，加强内部管 理，控制经营风险。公司根据相关法律法规特 制定《重大事项报告制度》。 公司重大事项报告制度 公司指定信息披露网站巨潮资 讯网 （） 2021-4-28 41 公司子公司湖南科伦获得国家药品监督管理 局核准签发的化学药品“注射用头孢他啶”的 《药品补充申请批准通知书》。 关于公司注射用头孢他啶通 过仿制药一致性评价的公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资讯网 （） 2021-4-30 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 63 42 公司获得国家药品监督管理局核准签发的化 学药品“中长链脂肪乳氨基酸（16）葡萄糖 （16%）注射液”的《药品补充申请批准通知 书》。 关于公司中长链脂肪乳氨基 酸（16）葡萄糖（16%）注射 液通过仿制药一致性评价的 公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资讯网 （） 2021-4-30 43 公司子公司湖南科伦获得国家药品监督管理 局核准签发的化学药品“马来酸阿法替尼片”的 《药品注册证书》，为 EGFR 突变非小细胞肺 癌的一线治疗药物。 关于公司马来酸阿法替尼片 获得药品注册批准的公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资讯网 （） 2021-5-15 44 公司子公司获得国家药品监督管理局核准签 发的化学药品“注射用奥美拉唑钠”的《药品补 充申请批准通知书》。 关于公司注射用奥美拉唑钠 通过仿制药一致性评价的公 告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资讯网 （） 2021-5-21 45 公司本次注销部分已回购股票的数量 13,267,615 股，占本次注销前总股本 1,438,690,477 股的比例为 %。本次注销部 分回购股份完成后，公司总股本由 1,438,690,477 股变更 1,425,422,862 股。 关于部分回购股份注销完成 暨股份变动的公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资讯网 （） 2021-5-27 46 公司第六届监事会任期即将届满，为顺利完成 监事会的换届选举工作，根据《公司法》、《公 司章程》等有关规定，公司职工代表于 2021 年 5 月 27 日通过民主选举方式选举了公司职 工代表监事，一致同意选举郑昌艳女士为公司 第七届监事会职工代表监事。 2021-090 关于公司职工代表 监事换届选举结果的公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资讯网 （） 2021-5-28 47 公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份 有限公司开发的创新药物 A166（一种抗 HER2 抗体-药物偶联物）已于 2021 年美国临床肿瘤 学会年会（[2021 年 ASCO 年会]）公布中国患 者的 I 期研究结果（壁报讨论），并在会议过程 中公布演讲视频和电子材料。 关于公司创新药物 A166 于 2021 年 ASCO 年会上发表演 讲视频的公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资讯网 （） 2021-6-7 48 公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份 有限公司开发的创新药物 KL590586 胶囊获得 国家药品监督管理局（NMPA）临床试验通知 书，同意本品在 RET 基因融合或突变的晚期实 体瘤中进行临床试验。 关于公司创新药物KL590586 胶囊获临床试验通知书的公 告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资讯网 （） 2021-6-9 49 科伦药业拟将其控股子公司川宁生物分拆至 深交所创业板上市。通过本次分拆，伊犁川宁 作为公司下属生物发酵产业抗生素中间体业 分拆所属子公司伊犁川宁生 物技术股份有限公司至创业 板上市的预案 公司指定信息披露网站巨潮资 讯网 （） 2021-6-18 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 64 务的主要平台将实现独立上市，并通过创业板 融资增强资金实力，提升伊犁川宁的盈利能力 和综合竞争力。 50 公司拟通过发行可转换公司债券的方式募集 30 亿资金。 公开发行可转换公司债券发 行预案 公司指定信息披露网站巨潮资 讯网 （） 2021-6-18 51 公司获得国家药品监督管理局核准签发的化 学药品“氨基酸（15）腹膜透析液”的《药品注 册证书》，主要用于肾衰竭患者的腹膜透析治 疗，尤其适用于营养不良（血清白蛋白低于 35g/L）的慢性肾功能衰竭患者。 关于公司氨基酸（15）腹膜 透析液获得药品注册批准的 公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资讯网 （） 2021-6-21 52 公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份 有限公司开发的创新药物 A166 针对 HER2 阳 性乳腺癌以单臂试验支持附条件批准上市的 关键 II期试验已与国家药品监督管理局药品审 评中心进行沟通交流，并将快速推动 A166 关 键 II 期试验。 关于公司创新药物A166开展 治疗 HER2 阳性乳腺癌关键 II 期临床试验的公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资讯网 （） 2021-6-21 53 公司子公司湖南科伦获得国家药品监督管理 局核准签发的化学药品“盐酸厄洛替尼片”的 《药品注册证书》，用于 EGFR 基因敏感突变 的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC） 患者的治疗。 关于盐酸厄洛替尼获得药品 注册批准的公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资讯网 （） 2021-6-22 54 公司子公司山东科伦获得国家药品监督管理 局核准签发的化学药品“碘帕醇注射液”的《药 品注册证书》，碘帕醇为 X 射线非离子型碘造 影剂，与其他离子型碘造影剂相比，具有显影 质量更高、血管及神经毒性更小、耐受性更好 等优势。 关于公司碘帕醇注射液获得 药品注册批准的公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资讯网 （） 2021-6-22 55 公司及子公司参加了联合采购办公室组织的 第五批全国药品集中采购的投标工作，拟中标 本次集中采购 11 个品种 18 个规格。 关于公司参与全国药品集中 采购拟中标的公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资讯网 （） 2021-6-24 56 公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份 有限公司开发的创新药物 KL280006 注射液获 得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验通 知书，同意 KL280006 注射液开展尿毒症瘙痒 的临床试验。 关于公司创新药物KL280006 注射液获临床试验通知书的 公告 《证券时报》、《上海证券报》、 《证券日报》、《中国证券报》 及公司指定信息披露网站巨潮 资讯网 （） 2021-6-25 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 65 十四、公司子公司重大事项 √ 适用 □ 不适用 报告期内，本公司子公司浙江科运物联新设立了山西科运物联； 子公司四川嘉讯注销其子公司辽宁嘉讯医药科技有限责任公司、黑龙江嘉讯医药科技有限公司及其分公司 四川嘉讯江西分公司； 子公司博泰生物引进投资者Wealthy Linkage Limited、先进制造产业投资基金二期（有限合伙）、LAV Kecheng Hong Kong Limited、苏州礼康股权投资中心（有限合伙）、珠海良恒股权投资合伙企业（有限合伙）， 合计占博泰生物股权比例%，本次股权交易完成后，本公司仍享有对博泰生物的控制权。 十五、其他事项 报告期内，公司利用自有资金购买理财产品情况： 单位：万元 受托人名称 是否关 联交易 产品类型 委托理财金 额 起始日期 终止日期 报酬确定方 式 本期实 际收回 本金金 额 计提减 值准备 金额 （如 有） 预计收 益 报告期 实际损 益金额 报告期 损益实 际收回 情况 成都银行双流 公兴支行 否 结构性存款 1, 2021年1月 13日 2021年4月 13日 保本浮动收 益型 1, 0 成都银行双流 公兴支行 否 结构性存款 1, 2021年1月 21日 2021年4月 21日 保本浮动收 益型 1, 0 成都银行双流 公兴支行 否 结构性存款 2, 2021年2月 22日 2021年5月 22日 保本浮动收 益型 2, 0 成都银行双流 公兴支行 否 结构性存款 10, 2021年3月 10日 2021年6月 10日 保本浮动收 益型 10, 0 0 光大银行成都 分行 否 结构性存款 3, 2021年4月 15日 2021年7月 15日 保本浮动收 益型 - 0 0 0 光大银行成都 分行 否 结构性存款 3, 2021年4月 22日 2021年7月 22日 保本浮动收 益型 - 0 0 0 光大银行成都 分行 否 结构性存款 2, 2021年5月 13日 2021年8月 13日 保本浮动收 益型 - 0 0 0 光大银行成都 分行 否 结构性存款 1, 2021年5月 25日 2021年8月 25日 保本浮动收 益型 - 0 0 0 成都银行双流 公兴支行 否 结构性存款 3, 2021年6月 10日 2021年9月 10日 保本浮动收 益型 - 0 0 0 成都银行双流 公兴支行 否 结构性存款 3, 2021年6月 10日 2021年9月 10日 保本浮动收 益型 - 0 0 0 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 66 光大银行成都 分行 否 结构性存款 3, 2021年6月 11日 2021年9月 11日 保本浮动收 益型 - 0 0 0 光大银行成都 分行 否 结构性存款 3, 2021年6月 11日 2021年9月 11日 保本浮动收 益型 - 0 0 0 兴业银行成都 温江支行 否 银行理财产 品 2, 2021年6月 24日 2021年7月 19日 非保本浮动 收益开放式 净值型 - 0 0 0 兴业银行成都 温江支行 否 银行理财产 品 2, 2021年6月 24日 2021年7月 19日 非保本浮动 收益开放式 净值型 - 0 0 0 合计 39, -- -- -- 14, 0 0 委托理财资金来源 自有资金 逾期未收回的本金和收益累计金额 -- 涉诉情况（如适用） 无 委托理财审批董事会公告披露日期 （如有) 2019年3月21日、2021年2月8日 委托理财审批股东会公告披露日期 （如有) 2019年4月12日、2021年2月24日 未来是否还有委托理财计划 有委托理财计划 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 67 第七节 股份变动及股东情况 一、股份变动情况 1、股份变动情况 单位：股 本次变动前 本次变动增减（＋，－） 本次变动后 数量 比例 发行 新股 送 股 公积金 转股 其他 小计 数量 比例 一、有限售条件股份 343,252,583 % 638,800 638,800 343,891,383 % 1、国家持股 0 0 2、国有法人持股 0 0 3、其他内资持股 343,252,583 % 638,800 638,800 343,891,383 % 其中：境内法人持股 0 0 境内自然人持股 343,252,583 % 638,800 638,800 343,891,383 % 4、外资持股 0 0 其中：境外法人持股 0 0 境外自然人持股 0 0 二、无限售条件股份 1,095,437,894 % -13,906,415 -13,906,415 1,081,531,479 % 1、人民币普通股 1,095,437,894 % -13,906,415 -13,906,415 1,081,531,479 % 2、境内上市的外资股 0 0 3、境外上市的外资股 0 0 4、其他 0 0 三、股份总数 1,438,690,477 % -13,267,615 -13,267,615 1,425,422,862 % 股份变动的原因 √ 适用 □ 不适用 报告期内，由于现任高管、董事购买或增持公司股份及部分股份回购注销的原因，公司股份总数、有限售条件股份与无限售 条件股份数量有所变动。 股份变动的批准情况 □ 适用 √ 不适用 股份变动的过户情况 □ 适用 √ 不适用 股份回购的实施进展情况 √ 适用 □ 不适用 根据2021年1月20日召开的第六届董事会第三十七次会议审议通过的股份回购计划，截至报告期末，公司累计实施回购数量 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 68 为5,223,800股，占公司目前总股本的比例为%，最高成交价格为元/股，最低成交价格为元/股，支付资金总 额为人民币9,万元（包含交易费用等)。 采用集中竞价方式减持回购股份的实施进展情况 □ 适用 √ 不适用 股份变动对最近一年和最近一期基本每股收益和稀释每股收益、归属于公司普通股股东的每股净资产等财务指标的影响 □ 适用 √ 不适用 公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容 □ 适用 √ 不适用 2、限售股份变动情况 □ 适用 √ 不适用 二、证券发行与上市情况 □ 适用 √ 不适用 三、公司股东数量及持股情况 单位：股 报告期末普通股股东总数 55,919 报告期末表决权恢复的优先股 股东总数（如有）（参见注 8） 0 持股 5%以上的普通股股东或前 10 名普通股股东持股情况 股东名称 股东性质 持股比例 报告期末持有 的普通股数量 报告期内 增减变动 情况 持有有限售 条件的普通 股数量 持有无限 售条件的 普通股数 量 质押、标记或冻结情况 股份状态 数量 刘革新 境内自然人 % 379,128,280 - 284,346,210 94,782,070 质押 188,700,000 雅安市国有资 产经营有限责 任公司 国有法人 % 93,241,474 - 93,241,474 质押 12,760,000 潘慧 境内自然人 % 69,020,946 - 51,765,709 17,255,237 质押 55,210,000 香港中央结算 有限公司 境外法人 % 47,713,437 -791,738 47,713,437 泰康人寿保险 有限责任公司 －投连－创新 动力 其他 % 17,715,259 4,905,100 17,715,259 刘亚光 境内自然人 % 15,119,962 - 15,119,962 尹凤刚 境内自然人 % 14,458,532 - 14,458,532 潘渠 境内自然人 % 14,167,440 - 14,167,440 质押 11,320,000 中信建投证券 股份有限公司 国有法人 % 12,891,847 5,326,918 12,891,847 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 69 挪威中央银行 －自有资金 境外法人 % 12,061,491 3,273,972 12,061,491 战略投资者或一般法人因配售 新股成为前 10 名普通股股东 的情况（如有）（参见注 3） 无 上述股东关联关系或一致行动 的说明 上述股东中刘亚光为刘革新之妹，尹凤刚为刘革新之妹夫，潘渠为潘慧之兄，不存在一致 行动。未知其他股东相互之间是否存在关联关系或一致行动。 上述股东涉及委托/受托表决 权、放弃表决权情况的说明 无 前 10 名股东中存在回购专户 的特别说明（如有）（参见注 11） 无 前 10 名无限售条件普通股股东持股情况 股东名称 报告期末持有无限售条件普通股股份数量 股份种类 股份种类 数量 刘革新 94,782,070 人民币普通股 94,782,070 雅安市国有资产经营有限责任 公司 93,241,474 人民币普通股 93,241,474 香港中央结算有限公司 47,713,437 人民币普通股 47,713,437 泰康人寿保险有限责任公司－ 投连－创新动力 17,715,259 人民币普通股 17,715,259 潘慧 17,255,237 人民币普通股 17,255,237 #刘亚光 15,119,962 人民币普通股 15,119,962 #尹凤刚 14,458,532 人民币普通股 14,458,532 潘渠 14,167,440 人民币普通股 14,167,440 中信建投证券股份有限公司 12,891,847 人民币普通股 12,891,847 挪威中央银行－自有资金 12,061,491 人民币普通股 12,061,491 前 10 名无限售条件普通股股 东之间，以及前 10 名无限售条 件普通股股东和前 10 名普通 股股东之间关联关系或一致行 动的说明 上述股东中刘亚光为刘革新之妹，尹凤刚为刘革新之妹夫，潘渠为潘慧之兄，不存在一致 行动。未知其他股东相互之间是否存在关联关系或一致行动。 前 10 名普通股股东参与融资 融券业务股东情况说明（如有） （参见注 4） 公司股东刘亚光除通过普通证券账户持有 10,999,062 股外，还通过证券公司客户信用交易 担保证券账户持有 4,120,900 股，实际合计持有 15,119,962 股。公司股东尹凤刚除通过普通 证券账户持有 9,739,432 股外，还通过证券公司客户信用交易担保证券账户持有 4,719,100 股，实际合计持有 14,458,532 股。 公司前 10 名普通股股东、前 10 名无限售条件普通股股东在报告期内是否进行约定购回交易 □ 是 √ 否 报告期末，公司回购专用证券账户持有公司股份13,735,280股，未纳入前10名股东列示。 四、董事、监事和高级管理人员持股变动 √ 适用 □ 不适用 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 70 姓名 职务 任职状态 期初持股 数（股） 本期增持 股份数量 （股） 本期减持 股份数量 （股） 期末持股 数（股） 期初被授予 的限制性股 票数量（股） 本期被授予 的限制性股 票数量（股） 期末被授予的限 制性股票数量 （股） 刘革新 董事长 现任 379,128,28 0 0 0 379,128,28 0 0 0 0 刘思川 董事；总经 理 现任 7,098,986 643,400 0 7,742,386 0 0 0 王晶翼 董事；原副 总经理 现任 352,200 100,000 0 452,200 0 0 0 邵文波 董事 现任 0 0 0 0 0 0 0 贺国生 董事 现任 0 0 0 0 0 0 0 王广基 董事 现任 0 0 0 0 0 0 0 高金波 独立董事 现任 0 0 0 0 0 0 0 陈 杰 独立董事 现任 0 0 0 0 0 0 0 任世驰 独立董事 现任 0 0 0 0 0 0 0 万 鹏 监事会主 席 现任 10,000 0 0 10,000 0 0 0 郭云沛 监事 现任 0 0 0 0 0 0 0 郑昌艳 监事 现任 61,600 0 0 61,600 0 0 0 谭鸿波 副总经理 现任 265,000 0 0 265,000 0 0 0 卫俊才 副总经理 现任 225,600 0 0 225,600 0 0 0 冯 昊 副总经理 兼董事会 秘书 现任 312,000 0 0 312,000 0 0 0 赖德贵 副总经理 兼财务总 监 现任 320,200 0 0 320,200 0 0 0 戈 韬 副总经理 现任 180,000 0 0 180,000 0 0 0 吴中华 副总经理 现任 165,000 0 0 165,000 0 0 0 丁南超 副总经理 现任 0 0 0 0 0 0 0 张腾文 董事 离任 0 0 0 0 0 0 0 李越冬 独立董事 离任 0 0 0 0 0 0 0 张 涛 独立董事 离任 0 0 0 0 0 0 0 万阳浴 副总经理 离任 215,000 0 0 215,000 0 0 0 葛均友 副总经理 离任 295,000 0 0 295,000 0 0 0 合计 -- -- 388,628,86 6 743,400 0 389,372,26 6 0 0 0 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 71 五、控股股东或实际控制人变更情况 控股股东报告期内变更 □ 适用 √ 不适用 公司报告期控股股东未发生变更。 实际控制人报告期内变更 □ 适用 √ 不适用 公司报告期实际控制人未发生变更。 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 72 第八节 优先股相关情况 □ 适用 √ 不适用 报告期公司不存在优先股。 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 73 第九节 债券相关情况 √ 适用 □ 不适用 一、企业债券 □ 适用 √ 不适用 报告期公司不存在企业债券。 二、公司债券 √ 适用 □ 不适用 1、公司债券基本信息 债券名称 债券简称 债券代码 发行日 起息日 到期日 债券余额 利率 还本付息方式 交易场所 四川科伦药 业股份有限 公司 2017 年面向合格 投资者公开 发行公司债 券（第一期） 17 科伦 01 112502 2017 年 03 月 13 日 2017 年 03 月 13 日 2022 年 03 月 13 日 720,000,000 .00 % 本期债券采用 单利按年计息， 不计复利，到期 一次还本，最后 一期利息随本 金的兑付一起 支付。 深圳证券交 易所 投资者适当性安排（如有） 无 适用的交易机制 深圳证券交易所集中竞价系统和综合协议交易平台同时挂牌交易 是否存在终止上市交易的风险（如 有）和应对措施 无 逾期未偿还债券 □ 适用 √ 不适用 2、发行人或投资者选择权条款、投资者保护条款的触发和执行情况 √ 适用 □ 不适用 根据募集说明书约定，“19科伦01”债券存续期的第2年末和第4年末附发行人调整票面利率选择权和投资者回售选择权。 根据中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司提供的数据，“19科伦01”的回售数量为 8,500,000 张，回售金额为 850,000,000元（不含利息），剩余托管数量为0张，已于2021年4月23日完成回售部分的本息兑付暨摘牌。 3、报告期内信用评级结果调整情况 □ 适用 √ 不适用 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 74 4、担保情况、偿债计划及其他偿债保障措施在报告期内的执行情况和变化情况及对债券投资者权益的影 响 √ 适用 □ 不适用 本公司发行的公司债券无担保，偿债计划及其他偿债保障措施在报告期内无变更，对债券投资者权益无影响。 三、非金融企业债务融资工具 √ 适用 □ 不适用 1、非金融企业债务融资工具基本信息 债券名称 债券简称 债券 代码 发行日 起息日 到期日 债券余额 利率 还本付息方式 交易 场所 四川科伦药业股份有限 公司 2020年度第一期中 期票据（疫情防控债） 20 科伦（疫 情防控债） MTN001 10200 0124 2020 年 02 月 13 日 2020年 02 月 14 日 2023年 02 月 14 日 1,200,000 , % 本期债券采用单 利按年计息，不计 复利，到期一次还 本，最后一期利息 随本金的兑付一 起支付。 全国银 行间债 券市场 四川科伦药业股份有限 公司 2021年度第一期超 短期融资券 21 科伦 SCP001 01210 0348 2021 年 01 月 21 日 2021年 01 月 25 日 2021年 07 月 16 日 400,000,0 % 本期债券采用到 期一次还本付息 全国银 行间债 券市场 四川科伦药业股份有限 公司 2021年度第二期超 短期融资券（高成长债） 21 科伦 SCP002（高 成长债） 01210 1053 2021 年 03 月 16 日 2021年 03 月 18 日 2021年 09 月 14 日 500,000,0 % 本期债券采用到 期一次还本付息 全国银 行间债 券市场 四川科伦药业股份有限 公司 2021年度第三期超 短期融资券（高成长债） 21 科伦 SCP003（高 成长债） 01210 1540 2021 年 04 月 16 日 2021年 04 月 20 日 2021年 10 月 15 日 800,000,0 % 本期债券采用到 期一次还本付息 全国银 行间债 券市场 投资者适当性安排（如有） 无。 适用的交易机制 全国银行间债券市场的机构投资者（国家法律、法规禁止购买者除外）在 CIBMTS 中国银行间市场本币交易平台进行交易流通。 是否存在终止上市交易的风险（如有）和应 对措施 无。 逾期未偿还债券 □ 适用 √ 不适用 2、发行人或投资者选择权条款、投资者保护条款的触发和执行情况 □ 适用 √ 不适用 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 75 3、报告期内信用评级结果调整情况 □ 适用 √ 不适用 4、担保情况、偿债计划及其他偿债保障措施在报告期内的执行情况和变化情况及对债券投资者权益的影 响 √ 适用 □ 不适用 本公司发行的非金融企业融资工具无担保，偿债计划及其他偿债保障措施在报告期内无变更，对债券投资者权益无影响。 四、可转换公司债券 □ 适用 √ 不适用 报告期公司不存在可转换公司债券。 五、报告期内合并报表范围亏损超过上年末净资产 10% □ 适用 √ 不适用 六、截至报告期末公司近两年的主要会计数据和财务指标 单位：万元 项目 本报告期末 上年末 本报告期末比上年末增减 流动比率 % % % 资产负债率 % % % 速动比率 % % % 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 扣除非经常性损益后净利润 459,898,263 137,404,220 % EBITDA 全部债务比 % % % 利息保障倍数 % 现金利息保障倍数 % EBITDA 利息保障倍数 % 贷款偿还率 % % % 利息偿付率 % % % 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 76 第十节 财务报告 一、审计报告 半年度报告是否经过审计 □ 是 √ 否 公司半年度财务报告未经审计。 二、财务报表 财务附注中报表的单位为：元 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 77 1、合并资产负债表 编制单位：四川科伦药业股份有限公司 2021 年 06 月 30 日 单位：元 项目 2021 年 6 月 30 日 2020 年 12 月 31 日 流动资产： 货币资金 3,344,896, 2,771,951, 结算备付金 拆出资金 交易性金融资产 250,756, 265,421, 衍生金融资产 应收票据 应收账款 5,579,740, 5,679,095, 应收款项融资 1,516,105, 1,752,467, 预付款项 417,787, 391,477, 应收保费 应收分保账款 应收分保合同准备金 其他应收款 142,356, 117,574, 其中：应收利息 12,074, 12,672, 应收股利 买入返售金融资产 存货 3,283,125, 3,468,126, 合同资产 持有待售资产 85,139, 一年内到期的非流动资产 其他流动资产 219,453, 253,819, 流动资产合计 14,839,361, 14,699,931, 非流动资产： 发放贷款和垫款 债权投资 其他债权投资 长期应收款 长期股权投资 2,650,614, 2,751,247, 其他权益工具投资 其他非流动金融资产 投资性房地产 固定资产 10,900,315, 11,146,331, 在建工程 837,748, 840,671, 生产性生物资产 油气资产 使用权资产 54,152, 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 78 项目 2021 年 6 月 30 日 2020 年 12 月 31 日 无形资产 992,682, 987,803, 开发支出 463,404, 469,598, 商誉 158,446, 158,446, 长期待摊费用 51,790, 46,518, 递延所得税资产 677,252, 552,180, 其他非流动资产 405,104, 330,617, 非流动资产合计 17,191,510, 17,283,414, 资产总计 32,030,872, 31,983,345, 流动负债： 短期借款 3,786,419, 4,261,337, 向中央银行借款 拆入资金 交易性金融负债 430, 衍生金融负债 应付票据 55,359, 255,377, 应付账款 1,525,163, 1,605,509, 预收款项 合同负债 135,108, 187,875, 卖出回购金融资产款 吸收存款及同业存放 代理买卖证券款 代理承销证券款 应付职工薪酬 54,536, 69,670, 应交税费 224,746, 257,259, 其他应付款 3,095,278, 2,579,541, 其中：应付利息 应付股利 451,960, 70,400, 应付手续费及佣金 应付分保账款 持有待售负债 一年内到期的非流动负债 2,918,255, 2,207,557, 其他流动负债 1,736,411, 833,648, 流动负债合计 13,531,709, 12,257,777, 非流动负债： 保险合同准备金 长期借款 3,962,840, 3,184,960, 应付债券 1,914,814, 其中：优先股 永续债 租赁负债 37,516, 长期应付款 长期应付职工薪酬 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 79 项目 2021 年 6 月 30 日 2020 年 12 月 31 日 预计负债 递延收益 353,989, 362,071, 递延所得税负债 261,443, 260,553, 其他非流动负债 非流动负债合计 4,615,790, 5,722,399, 负债合计 18,147,499, 17,980,177, 所有者权益： 股本 1,425,422, 1,438,690, 其他权益工具 其中：优先股 永续债 资本公积 3,607,718, 3,888,716, 减：库存股 299,969, 499,880, 其他综合收益 -38,680, -3,506, 专项储备 盈余公积 920,758, 920,758, 一般风险准备 未分配利润 7,797,172, 7,754,401, 归属于母公司所有者权益合计 13,412,422, 13,499,180, 少数股东权益 470,949, 503,988, 所有者权益合计 13,883,372, 14,003,168, 负债和所有者权益总计 32,030,872, 31,983,345, 法定代表人： 刘革新 主管会计工作负责人：赖德贵 会计机构负责人：黄俊 2、母公司资产负债表 单位：元 项目 2021 年 6 月 30 日 2020 年 12 月 31 日 流动资产： 货币资金 2,144,380, 1,684,795, 交易性金融资产 衍生金融资产 应收票据 应收账款 2,874,993, 2,792,597, 应收款项融资 289,127, 878,928, 预付款项 112,204, 136,726, 其他应收款 6,703,546, 6,041,899, 其中：应收利息 11,083, 10,645, 应收股利 48,085, 89,600, 存货 768,050, 713,276, 合同资产 持有待售资产 85,139, 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 80 项目 2021 年 6 月 30 日 2020 年 12 月 31 日 一年内到期的非流动资产 其他流动资产 20,192, 16,715, 流动资产合计 12,997,633, 12,264,939, 非流动资产： 债权投资 其他债权投资 长期应收款 长期股权投资 7,256,498, 7,326,087, 其他权益工具投资 其他非流动金融资产 投资性房地产 固定资产 1,661,739, 1,713,427, 在建工程 166,201, 100,807, 生产性生物资产 油气资产 使用权资产 1,369, 无形资产 184,397, 198,999, 开发支出 196,155, 168,526, 商誉 长期待摊费用 271, 325, 递延所得税资产 6,390, 3,716, 其他非流动资产 447,083, 517,657, 非流动资产合计 9,920,107, 10,029,546, 资产总计 22,917,741, 22,294,486, 流动负债： 短期借款 2,675,675, 3,275,592, 交易性金融负债 衍生金融负债 应付票据 151,503, 应付账款 541,395, 497,725, 预收款项 合同负债 114,574, 131,646, 应付职工薪酬 13,338, 12,655, 应交税费 94,125, 115,377, 其他应付款 2,273,826, 1,497,557, 其中：应付利息 应付股利 450,045, 持有待售负债 一年内到期的非流动负债 2,275,712, 1,579,287, 其他流动负债 1,733,972, 825,817, 流动负债合计 9,874,124, 7,935,659, 非流动负债： 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 81 项目 2021 年 6 月 30 日 2020 年 12 月 31 日 长期借款 1,505,840, 688,960, 应付债券 1,914,814, 其中：优先股 永续债 租赁负债 805, 长期应付款 长期应付职工薪酬 预计负债 递延收益 54,610, 57,344, 递延所得税负债 220,182, 215,536, 其他非流动负债 非流动负债合计 1,781,438, 2,876,655, 负债合计 11,655,562, 10,812,314, 所有者权益： 股本 1,425,422, 1,438,690, 其他权益工具 其中：优先股 永续债 资本公积 3,371,127, 3,657,778, 减：库存股 299,969, 499,880, 其他综合收益 专项储备 盈余公积 920,193, 920,193, 未分配利润 5,845,403, 5,965,389, 所有者权益合计 11,262,178, 11,482,172, 负债和所有者权益总计 22,917,741, 22,294,486, 3、合并利润表 单位：元 项目 2021 年半年度 2020 年半年度 一、营业总收入 8,232,330, 7,231,376, 其中：营业收入 8,232,330, 7,231,376, 利息收入 已赚保费 手续费及佣金收入 二、营业总成本 7,813,860, 7,068,742, 其中：营业成本 3,614,141, 3,332,932, 利息支出 手续费及佣金支出 退保金 赔付支出净额 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 82 项目 2021 年半年度 2020 年半年度 提取保险责任准备金净额 保单红利支出 分保费用 税金及附加 102,475, 90,732, 销售费用 2,490,414, 2,184,775, 管理费用 589,276, 476,756, 研发费用 766,117, 685,853, 财务费用 251,436, 297,692, 其中：利息费用 254,861, 295,704, 利息收入 13,150, 20,597, 加：其他收益 106,237, 127,785, 投资收益（损失以“－”号填列） 45,516, 41,872, 其中：对联营企业和合营企业的投资收益 40,956, 41,784, 以摊余成本计量的金融资产终止确认收益 汇兑收益（损失以“-”号填列） 净敞口套期收益（损失以“－”号填列） 公允价值变动收益（损失以“－”号填列） -134, 信用减值损失（损失以“-”号填列） -9,896, -11,917, 资产减值损失（损失以“-”号填列） -29,431, -31,309, 资产处置收益（损失以“-”号填列） -10,804, -8,739, 三、营业利润（亏损以“－”号填列） 519,957, 280,325, 加：营业外收入 1,275, 3,527, 减：营业外支出 17,455, 42,820, 四、利润总额（亏损总额以“－”号填列） 503,776, 241,033, 减：所得税费用 57,977, 30,614, 五、净利润（净亏损以“－”号填列） 445,799, 210,419, （一）按经营持续性分类 1.持续经营净利润（净亏损以“－”号填列） 445,799, 210,419, 2.终止经营净利润（净亏损以“－”号填列） （二）按所有权归属分类 1.归属于母公司所有者的净利润 492,817, 202,841, 2.少数股东损益 -47,017, 7,577, 六、其他综合收益的税后净额 -35,595, 47,064, 归属母公司所有者的其他综合收益的税后净额 -35,173, 45,506, （一）不能重分类进损益的其他综合收益 1.重新计量设定受益计划变动额 2.权益法下不能转损益的其他综合收益 3.其他权益工具投资公允价值变动 4.企业自身信用风险公允价值变动 5.其他 （二）将重分类进损益的其他综合收益 -35,173, 45,506, 1.权益法下可转损益的其他综合收益 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 83 项目 2021 年半年度 2020 年半年度 2.其他债权投资公允价值变动 3.金融资产重分类计入其他综合收益的金额 4.其他债权投资信用减值准备 5.现金流量套期储备 6.外币财务报表折算差额 -35,173, 45,506, 7.其他 归属于少数股东的其他综合收益的税后净额 -421, 1,557, 七、综合收益总额 410,204, 257,483, 归属于母公司所有者的综合收益总额 457,643, 248,348, 归属于少数股东的综合收益总额 -47,439, 9,134, 八、每股收益： （一）基本每股收益 （二）稀释每股收益 本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为： 元，上期被合并方实现的净利润为： 元。 法定代表人： 刘革新 主管会计工作负责人：赖德贵 会计机构负责人：黄俊 4、母公司利润表 单位：元 项目 2021 年半年度 2020 年半年度 一、营业收入 3,042,407, 2,409,650, 减：营业成本 974,296, 735,045, 税金及附加 29,627, 22,416, 销售费用 1,251,411, 1,071,214, 管理费用 195,646, 166,472, 研发费用 158,868, 97,060, 财务费用 105,558, 147,029, 其中：利息费用 163,592, 284,758, 利息收入 74,871, 139,375, 加：其他收益 22,489, 43,482, 投资收益（损失以“－”号填列） 62,842, 160,208, 其中：对联营企业和合营企业的投资收益 14,757, 9,962, 以摊余成本计量的金融资产终止确认收益 （损失以“-”号填列） 净敞口套期收益（损失以“－”号填列） 公允价值变动收益（损失以“－”号填列） 信用减值损失（损失以“-”号填列） -943, 1,445, 资产减值损失（损失以“-”号填列） -6,909, -4,264, 资产处置收益（损失以“-”号填列） -2,002, -2,836, 二、营业利润（亏损以“－”号填列） 402,474, 368,448, 加：营业外收入 66, 180, 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 84 项目 2021 年半年度 2020 年半年度 减：营业外支出 10,740, 23,502, 三、利润总额（亏损总额以“－”号填列） 391,800, 345,125, 减：所得税费用 61,739, 34,633, 四、净利润（净亏损以“－”号填列） 330,060, 310,492, （一）持续经营净利润（净亏损以“－”号填列） 330,060, 310,492, （二）终止经营净利润（净亏损以“－”号填列） 五、其他综合收益的税后净额 （一）不能重分类进损益的其他综合收益 1.重新计量设定受益计划变动额 2.权益法下不能转损益的其他综合收益 3.其他权益工具投资公允价值变动 4.企业自身信用风险公允价值变动 5.其他 （二）将重分类进损益的其他综合收益 1.权益法下可转损益的其他综合收益 2.其他债权投资公允价值变动 3.金融资产重分类计入其他综合收益的金额 4.其他债权投资信用减值准备 5.现金流量套期储备 6.外币财务报表折算差额 7.其他 六、综合收益总额 330,060, 310,492, 七、每股收益： （一）基本每股收益 （二）稀释每股收益 5、合并现金流量表 单位：元 项目 2021 年半年度 2020 年半年度 一、经营活动产生的现金流量： 销售商品、提供劳务收到的现金 9,949,215, 9,107,665, 客户存款和同业存放款项净增加额 向中央银行借款净增加额 向其他金融机构拆入资金净增加额 收到原保险合同保费取得的现金 收到再保业务现金净额 保户储金及投资款净增加额 收取利息、手续费及佣金的现金 拆入资金净增加额 回购业务资金净增加额 代理买卖证券收到的现金净额 四川科伦药业股份有限

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