2021-2025年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告.pdf

下载

下载

¥70.4

¥88

下载

¥88

VIP价：¥70.4

2021-2025 年中国分子诊断行业 竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为 战略专家 管理专家 行业专家 …… 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 2 报告目录 第一章 企业竞合策略概述 ............................................................................................................................7 第一节 分子诊断行业竞合策略研究报告简介 ....................................................................................7 第二节 分子诊断行业竞合策略研究原则与方法 ................................................................................8 一、研究原则 ..................................................................................................................................8 二、研究方法 ..................................................................................................................................9 第三节 研究企业竞合策略的重要性及意义 ......................................................................................10 一、研究企业竞合策略的重要性 ................................................................................................10 二、对我国企业的实践意义 ........................................................................................................11 第二章 市场调研：2020-2021 年中国分子诊断行业市场深度调研........................................................12 第一节 体外诊断概述 ..........................................................................................................................12 第二节 我国分子诊断行业监管体制与发展特征 ..............................................................................12 一、所属行业及确定所属行业的依据 ........................................................................................12 二、行业主管部门 ........................................................................................................................13 三、行业监管体制 ........................................................................................................................14 （1）境内行业监管体制 ..............................................................................................................14 （2）境外行业监管体制 ..............................................................................................................15 四、行业主要法律法规及对企业经营发展的影响 ....................................................................18 （1）主要法律法规 ......................................................................................................................18 （2）行业相关政策 ......................................................................................................................22 （3）相关政策对经营发展的影响 ..............................................................................................27 五、“两票制”政策.........................................................................................................................27 六、“一票制”政策.........................................................................................................................35 第三节 2020-2021 年中国分子诊断行业发展情况分析....................................................................36 一、分子诊断行业概述 ................................................................................................................36 二、分子诊断技术在传染病领域的广泛应用 ............................................................................37 三、我国分子诊断行业发展现状 ................................................................................................37 第四节 2020-2021 年我国分子诊断行业竞争格局分析....................................................................37 一、行业内主要企业情况 ............................................................................................................37 （一）国际企业 ............................................................................................................................37 （1）罗氏 ......................................................................................................................................38 （2）雅培 ......................................................................................................................................38 （二）国内企业 ............................................................................................................................38 （1）达安基因 ..............................................................................................................................38 （2）圣湘生物 ..............................................................................................................................38 （3）硕世生物 ..............................................................................................................................38 （4）热景生物 ..............................................................................................................................39 （5）凯普生物 ..............................................................................................................................39 （6）艾德生物 ..............................................................................................................................39 二、同行业可比公司的比较情况 ................................................................................................39 第五节 企业案例分析：之江生物 ......................................................................................................41 一、公司产品的市场地位 ............................................................................................................41 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 3 二、公司的竞争优势 ....................................................................................................................51 三、公司的竞争劣势 ....................................................................................................................54 四、公司的科技成果与产业深度融合情况 ................................................................................54 第六节 2021-2025 年下游需求应用行业发展分析及趋势预测........................................................56 一、整体市场需求测算 ................................................................................................................56 二、以高危型 HPV 试剂盒为主的妇科产品市场需求 ..............................................................57 三、以新冠检测试剂盒为主的呼吸道产品市场需求 ................................................................58 第七节 2021-2025 年我国分子诊断行业发展前景及趋势预测........................................................59 一、我国体外诊断市场发展前景广阔 ........................................................................................59 二、分子诊断保持快速增长趋势 ................................................................................................59 三、行业发展面临的机遇 ............................................................................................................59 （1）突发公共卫生安全领域 ......................................................................................................59 （2）人均医疗消费支出增长及人口老龄化趋势推动体外诊断行业发展 ..............................60 （3）精准医疗的需求促进分子诊断发展 ..................................................................................60 （4）分级诊疗政策带来发展机遇 ..............................................................................................61 （5）国家政策的大力支持 ..........................................................................................................61 四、面临的挑战 ............................................................................................................................62 （1）国外龙头占据高端市场，竞争格局激烈 ..........................................................................62 （2）分子诊断在临床应用中面临挑战 ......................................................................................62 （3）医疗费用的控制使国内企业面临挑战 ..............................................................................62 五、分子诊断行业未来发展趋势 ................................................................................................62 （1）短期内 PCR 仍将是分子诊断主流技术.............................................................................62 （2）分子 POCT——便捷化大势所趋 .......................................................................................63 （3）新冠疫情推动分子诊断行业发展 ......................................................................................64 第三章 企业竞合策略的基本类型与选择 ..................................................................................................65 第一节 竞合策略的基本类型与选择 ..................................................................................................65 第二节 竞争合作理论的研究 ..............................................................................................................65 一、竞争合作的概念和内涵 ........................................................................................................65 二、竞争合作理论的代表人物及主要观点 ................................................................................66 三、竞争合作理论的最新发展动向 ............................................................................................67 第三节 竞争合作企业间关系的研究 ..................................................................................................67 一、企业间的关系 ........................................................................................................................68 二、竞争合作关系 ........................................................................................................................69 三、竞争合作关系的演进 ............................................................................................................69 第四节 竞争合作模式的研究 ..............................................................................................................71 一、按照竞争合作的程度细分 ....................................................................................................71 二、按照竞合双方资源维度细分 ................................................................................................71 三、按照竞合战略的功能细分 ....................................................................................................72 四、按照价值链环节细分 ............................................................................................................73 五、按照具体的合作方式细分 ....................................................................................................73 第五节 建立竞合模式模型 ..................................................................................................................75 一、与供应商的竞合模式 ............................................................................................................76 二、与客户(购买方)的竞合模式 .................................................................................................78 三、与替代品生产商、经营商的竞合模式 ................................................................................79 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 4 四、与互补品生产商、经营商的竞合模式 ................................................................................79 五、与潜在进入者的竞合模式 ....................................................................................................80 六、与竞争对手的竞合模式 ........................................................................................................80 第六节 结论 ..........................................................................................................................................81 第四章 企业竞合策略规划制定原则及依据 ..............................................................................................83 第一节 企业竞合策略规划的制定原则 ..............................................................................................83 一、科学性 ....................................................................................................................................83 二、实践性 ....................................................................................................................................83 三、前瞻性 ....................................................................................................................................83 四、创新性 ....................................................................................................................................83 五、全面性 ....................................................................................................................................84 六、动态性 ....................................................................................................................................84 第二节 企业竞合策略规划的制定依据 ..............................................................................................84 一、国家产业政策 ........................................................................................................................84 二、行业发展规律 ........................................................................................................................84 三、企业资源与能力 ....................................................................................................................85 四、可预期的战略目标 ................................................................................................................85 第三节 影响竞合策略的主要因素 ......................................................................................................85 一、影响竞合策略的主要因素 ....................................................................................................85 二、诱发企业竞合策略失败的三因素 ........................................................................................86 三、企业竞合策略规划需规避的误区 ........................................................................................87 第五章 企业制定竞合策略的内容、方法步骤、流程 ..............................................................................89 第一节 公司制定竞合策略规划要点与准备工作 ..............................................................................89 一、公司制定竞合策略规划要点 ................................................................................................89 二、规划企业竞合策略前的准备工作 ........................................................................................89 第二节 公司制定竞合策略规划的主要内容 ......................................................................................90 一、公司制定竞合策略规划的主要内容 ....................................................................................90 二、正确制定企业发展战略的步骤 ............................................................................................91 三、企业竞合策略规划包含的不同内容 ....................................................................................92 第三节 构建竞合策略研究体系 ..........................................................................................................92 一、研究体系构建与实施的内涵 ................................................................................................93 二、整合内外部资源做好顶层设计 ............................................................................................93 三、构建闭环的战略研究体系 ....................................................................................................94 四、及时跟踪分析研判内外部形势 ............................................................................................94 （一）外部分析就是寻找机会与威胁 ........................................................................................94 （二）内部分析就是发现优势与劣势 ........................................................................................95 第四节 科学制定竞合策略规划 ..........................................................................................................95 一、掌握科学的决策方法和程序 ................................................................................................95 二、遵循科学原则，建立竞争优势 ............................................................................................96 三、提高决策者素质 ....................................................................................................................96 四、全面了解企业环境 ................................................................................................................97 五、科学制定竞合策略 ................................................................................................................97 六、降低风险 ................................................................................................................................97 第五节 制定竞合策略需注意事项 ......................................................................................................98 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 5 一、企业竞合策略制定需注意的要点 ........................................................................................98 二、制定竞合策略目标注意事项 ................................................................................................98 三、制定竞合策略规划的注意点 ................................................................................................99 四、制定竞合策略规划容易犯的错误 ......................................................................................100 五、不同阶段企业竞合策略的规划 ..........................................................................................101 六、制定企业竞合策略要考虑的不同方面 ..............................................................................101 第六章 2021-2025 年中国分子诊断企业竞合策略探讨与建议..............................................................103 第一节 树立竞合意识 ........................................................................................................................103 第二节 明确竞合目标 ........................................................................................................................103 第三节 选择适合的竞合对象 ............................................................................................................103 一、选择竞合对象应遵循的准则 ..............................................................................................103 二、确定合作伙伴关系的类别和标准 ......................................................................................104 三、合作伙伴的选择数量 ..........................................................................................................104 第四节 选择适合的模式 ....................................................................................................................105 第五节 处理好二者间的治理结构 ....................................................................................................106 一、公司间关系的治理结构基本类型 ......................................................................................106 二、如何处理好二者间的治理结构 ..........................................................................................106 第六节 建立相互信任机制 ................................................................................................................107 第七章 2021-2025 年中国分子诊断企业全方位推进“竞合策略”及实施路径探讨 ............................108 第一节 构建竞合策略推进体系：稳准推进公司竞合策略实施 ....................................................108 一、结合实际、精心制定工作实施方案 ..................................................................................108 二、加强组织领导、建立动态督导督办机制 ..........................................................................108 三、营造全员全链条参与环境 ..................................................................................................108 第二节 构建竞合策略管理体系：增强公司战略管理能力 ............................................................109 一、有效的战略管理组织 ..........................................................................................................109 二、充分透明的战略制定与分解过程及动态的调整 ..............................................................109 三．战略落地要构建有效的执行保障体系 ..............................................................................110 第三节 构建竞合策略保障体系：增强实施保障能力 ....................................................................110 一、注重战略风险防控 ..............................................................................................................110 二、加大业绩考核力度 ..............................................................................................................111 三、优化战略研究组织架构 ......................................................................................................111 四、构建开放式研究网络 ..........................................................................................................111 五、加快信息、成果共享与成果转化 ......................................................................................111 六、加强战略研究队伍建设 ......................................................................................................112 第四节 构建竞合策略动态调整机制：完善竞合策略的主要措施 ................................................112 一、完善竞合策略 ......................................................................................................................112 二、完善企业竞合策略的有效措施 ..........................................................................................113 三、企业竞合策略创新调整的重要性 ......................................................................................113 第五节 持续变革是竞合策略的精髓 ................................................................................................114 第九章 盛世华研总结 ................................................................................................................................115 第一节 企业失败的原因及提高胜率的策略 ....................................................................................115 一、企业失败的原因 ..................................................................................................................115 二、提高胜率的策略 ..................................................................................................................116 第二节 盛世华研独创五大决策研究体系 ........................................................................................117 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 6 一、基于“产业”的研究与决策体系 ......................................................................................117 二、基于“周期”的研究与决策体系 ......................................................................................117 三、基于“人性”的研究与决策体系 ......................................................................................117 四、基于“变化”的研究与决策体系 ......................................................................................118 五、基于“趋势”的研究与决策体系 ......................................................................................118 六、小结 ......................................................................................................................................118 第三节 致读者：商业自是有胜算 ....................................................................................................119 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 7 第一章 企业竞合策略概述 竞合战略是发达国家的跨国公司从实践中创造出的先进的管理战略，对我国企业如何做大做 强、成为具有国际竞争力的大企业有着重要的实践意义。中国企业也逐步认识到了竞合战略已经成 为企业提升竞争优势的重要手段，越来越多的企业正加入合作的队伍，企业间的合作、联盟越来越 多，竞合战略所起作用越来越重要。 第一节 分子诊断行业竞合策略研究报告简介 企业要想在瞬息万变的市场竞争环境中立于不败之地，更好的生存与发展，就必须尽可能全面 准确地了解与本行业有关的信息，从而做出最科学有效的决策。行业研究和战略研究是揭示行业发 展的重要工具，通过深度的行业研究和战略研究报告，及时了解行业动态、未来发展趋势，及全面 系统、实用高效的战略，对企业的经营、发展与壮大，起着越来越重要而关键的作用。 本分子诊断行业竞合策略研究报告在大量周密的市场调研基础上，依据中国国家统计局、国家 海关总署、相关行业协会、国内外相关报刊杂志的基础信息以及专业研究单位等公布和提供的大量 数据，综合采用桌面研究法、行业访谈研究法、市场调查研究法等多种研究方法，结合盛世华研监 测数据及知识体系，在对我国分子诊断业市场发展进行深入的调研和分析的基础上，对分子诊断行 业竞合策略进行了全面系统的梳理，并提炼出一套可落地执行的实战解决方案，其中包括： 分子诊断行业市场调研 企业竞合策略的基本类型与选择 企业竞合策略规划制定原则及依据 制定竞合策略的内容、方法步骤、流程 未来中国分子诊断企业竞合策略探讨与建议 企业全方位推进“竞合策略”及实施路径探讨 构建分子诊断企业实施竞合策略“管理、保障、调整”等机制的措施 …… 为分子诊断行业企业经营者及投资该领域的投资者提供重要的决策参考依据，为企业未来竞合 策略提供可参考的路径与方向。 相信通过本报告对分子诊断行业竞合策略研究报告全面深入的研究和梳理，您对行业及竞合策 略的了解和把控将上升到一个新的高度，这将为您经营管理、战略部署、成功投资提供有力的决策 参考价值，也为您抢占市场先机提供有力的保证。 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 8 与此同时，报告中还具有丰富的理论基础、研究体系、知识体系、决策体系以及方法论等丰富 内容，让您在了解行业的同时，也掌握研究的方法和技巧。 第二节 分子诊断行业竞合策略研究原则与方法 一、研究原则 1、真实原则 只有真实的信息资料才能做出正确的判断，真实是研究分析的第一要素，因此我们在做研究 中，需要辩证的去对待信息，需要大致判断信息来源的可靠性与真实性，尤其是对于过多的二手信 息，我们需要筛选和确认其信息的真实性。 2、全面原则 行业研究需要坚持全面原则，所谓的全面指信息搜集的全面性、分析过程与方法的全面性、思 考的内容的全面性等等，只有做到全面思考与分析才能做出有价值的结论。 3、客观原则 能够客观与准确的描述行业发展的过去、现在与未来并不易，但做研究需要谨记研究的客观是 基础，是能够为投资者做决策的前提条件。 4、逻辑原则 条理与逻辑清晰是行业研究的灵魂，没有逻辑的研究最多只能说是一堆资料的堆砌，毫无价 值。只有在大的逻辑框架下，提供客观真实全面的观点支撑，才算是一个好的行业研究报告。 5、思辨原则 行业研究要在各种可能性中选择未来必然性的结果，且在不断被验证中，是一个很有挑战的工 作，行业研究的成果要经得起推敲。世界是可知的，所有结果，都是人的行为产生的，数据也是结 果，要把人的研究，特别顺着产业从下游向上游逻辑顺序。 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 9 二、研究方法 本分子诊断行业研究报告综合采用历史资料研究法、调查研究法、归纳与演绎法、比较研究 法、倒推法和穷举法、数理统计法等多种研究方法，结合盛世华研监测数据及知识体系，对分子诊 断行业进行深入研究。 本报告主要研究方法有： 1、历史资料研究法 历史资料研究法是通过对已有资料的深入研究，寻找事实和一般规律，然后根据这些信息去描 述、分析和解释过去的过程，同时揭示当前的状况，并依照这种一般规律对未来进行预测。这种方 法的优点是省时、省力并节省费用；缺点是只能被动地囿于现有资料，不能主动地去提出问题并解 决问题。只要是追溯事物发展轨迹，探究发展轨迹中某些规律性的东西，就不可避免地需要采用历 史资料研究法。各个行业都在不断地发展，如果从一个行业的发展历程来认识它，更有助于较为全 面深刻地认识和理解该行业，并把握它的发展脉搏。 2、调查研究法 调查研究法是一项非常古老的研究技术，也是科学研究中一个常用的方法，在描述性、解释性 和探索性的研究中都可以运用调查研究的方法。它一般通过抽样调查、实地调研、深度访谈等形 式，通过对调查对象的问卷调查、访查、访谈获得资讯，并对此进行研究。调查研究是收集第一手 资料用以描述一个难以直接观察的群体的最佳方法。当然，也可以利用他人收集的调查数据进行分 析，即所谓的二手资料分析方法，这样可以节约费用。这种方法的优点是可以获得最新的资料和信 息，并且研究者可以主动提出问题并获得解释，适合对一些相对复杂的问题进行研究时采用。缺点 是这种方法的成功与否取决于研究者和访问者的技巧和经验。 3、归纳与演绎法 归纳法是从个别出发以达到一般性，从一系列特定的观察中发现一种模式，在一定程度上代表 所有给定事件的秩序。值得注意的是，这种模式的发现并不能解释为什么这个模式会存在。演绎法 是从一般到个别，从逻辑或者理论上预期的模式到观察检验预期的模式是否确实存在。演绎法是先 推论后观察，归纳法则是从观察开始。 在演绎法中，研究的角度就是用经验去检验每一个推论，看看哪一个在现实(研究)中言之有 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 10 理，从而获得理论的验证。而在归纳法中，研究的角度则是通过经验和观察试图得到某种模式或理 论。由此可见，逻辑完整性和经验实证性两者都不可或缺。一方面只有逻辑并不够;另一方面，只 有经验观察和资料搜集也不能提供理论或解释。 4、比较研究方法。每个行业、每个公司都有人的行为产生，没有普适的法则套用，通过比较 研究方法，发现差别、解释差别过程中对已经发生的现象合理的解释。同时研究影响结果的因素和 作用机制，探寻哪些因素在发生变化，从而实现对未来的预测。 5、倒推法和穷举法结合。首先假设有 N种可能的结果，假设 A结果发生，倒退 A结果发生会 有哪些具备条件，如果目前条件不具备，即可排除 A结果。通过不断筛选，得出最大可能性的判 断。同时，正推穷尽法和二叉树三叉树结合，与倒推法配合。 第三节 研究企业竞合策略的重要性及意义 一、研究企业竞合策略的重要性 竞争是企业经营永恒的话题，企业经营者都会考虑一个问题：如何在和竞争对手的竞争中获取 竞争优势?尤其是 80年代，随着波特的竞争战略，竞争优势理论的问世，竞争的理念更是充斥着整 个企业经营决策层。近年来，由于经济、科技、社会环境的新变化，促使全球工业进入了革命性变 革时期Ⅲ。这种变革主要体现在竞争(C0mpetition)加剧、顾客需求多样化、个性化 (Customization)以及竞争环境的变化(Change)。在这种环境下，企业逐步意识到，很难依靠个体 力量来抗击来自全球范围内规模、实力不等的竞争者。同时，企业很难仅依靠自身的力量完成越来 越复杂的产品和服务来快速满足市场的需求。 所以，企业不论规模大小，均有力不从心的感觉。为了求得生存和竞争优势， 各企业不得不 改变传统的你死我活的敌对竞争状态，即使是竞争对手间也不得不携手合作，共同开拓和培育市场 圆，建立起既竞争又合作的新观念，并不断调整自己，使自己既可不间断地从其他企业获取营养， 同时又可不间断地为其他企业做出贡献。正如布利克与厄恩斯特指出的那样：“未来的公司同变形 虫极为相似，这个单细胞的水生动物是地球上最古老的生命形式之一，它通过可渗透的身体外壁直 接从环境中吸取养分。这些外壁把生物本身与外界隔开，但允许体内的物质大量向外流动，同时让 外界的物质大量进入体内。这个生物不停地改变形体，随环境一起吐纳，但一直保持着自身的完整 性和与众不同的特征。实际上，这就是竞争合作理论最初的基础思想来源。因此合作环境下的企业 不仅仅存在竞争，更重要的是合作共生，实现“双赢”和“多赢”。 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 11 事实证明，发达国家的一些优秀企业，例如，惠普、通用电器、英特尔、宝洁、通用汽车、沃 尔玛、埃克森石油等，他们通过广泛的合作，在各自的领域都保持了领先的竞争优势。中国企业也 逐步认识到了竞合战略已经成为企业提升竞争优势的重要手段，越来越多的企业正加入合作的队 伍。 在实际经济生活中，企业间的合作、联盟越来越多，竞合战略所起作用越来越重要。 二、对我国企业的实践意义 竞合战略是发达国家的跨国公司从实践中创造出的先进的管理战略，对我国企业如何做大做 强、成为具有国际竞争力的大企业有着重要的实践意义。由于我国企业刚刚从政府的附属物转变为 市场竞争的主体，还习惯于把竞争对手看作“敌人"，习惯于把价值链中的其它企业看作与自己进 行争权夺利的对手，习惯于围着一块蛋糕进行争夺，而不是合伙把蛋糕做大，然后再进行争夺。现 实中，我国企业“一盘散沙”、“一人是龙，二人成虫”、“大而全、小而散”的状况触目皆是，造成 我国企业的竞争力整体不高。 尤其在经济全球化条件下，我国企业要在全球经济环境中展开竞争，就会面临着前所未有的挑 战。我国企业不仅必须在国内市场与强大的国外跨国公司展开激烈的竞争，而且不得不积极开展跨 国经营，参与国际市场的竞争。这些状况都要求我国企业视野不能仅局限于国内市场和传统的竞争 方法，还要求我国企业必须开拓视野，既有竞争观又有合作观，懂得竞合战略。 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 12 第二章 市场调研：2020-2021 年中国分子诊断行业市场深度调 研 市场及竞争环境是制定企业竞合策略的基础 市场及竞争环境分析包括行业现状分析、市场需求分析、市场增长速度、客户群分析、竞争态 势分析、技术发展、影响因素、发展趋势分析、政策环境分析等各方面。 第一节 体外诊断概述 分子诊断以分子生物学理论为基础，利用分子生物学的技术和方法研究人体内源性、外源性生 物大分子和大分子体系的存在、结构及表达调控的变化，为疾病的预防、预测、诊断、治疗和转归 提供信息和决策依据。分子诊断在临床体外诊断中具有独有的优势，应用最广泛的是感染性疾病、 血液筛查、遗传性疾病、肿瘤诊断等领域，为临床诊断和人类健康带来了巨大价值。 第二节 我国分子诊断行业监管体制与发展特征 一、所属行业及确定所属行业的依据 国家食品药品监督管理总局发布的《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总 局令第 5号）所规定之体外诊断试剂是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，不包括按照药品管理的 用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂。根据上述规定，分子诊断产 品属于按医疗器械管理的体外诊断试剂。 根据发改委发布的《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录（2016版）》行业产品属于“4 生物产业”之“生物医学工程产业”之“医用检查检验仪器及服务”。 根据国家统计局发布的《战略性新兴产业分类（2018）》，分子诊断所处的行业为“生物医 学工程产业”中的“先进医疗设备及器械制造”。 根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年 10月修订），公司所处行业属于医 药制造业（分类代码 C27）；根据国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会发布的《国 民经济行业分类》（GB/T4754-2017），分子诊断所属行业属于医药制造业中的医疗仪器设备及器械 制造行业（分类代码 C358）。 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 13 根据《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定》，分子诊断属于第三条规定 的“生物医药领域，主要包括生物制品、高端化学药、高端医疗设备与器械及相关服务等”中的 “高端医疗设备与器械及相关服务”行业。 二、行业主管部门 （1国家发展和改革委员会 国家发展和改革委员会负责拟订并组织实施产业政策和价格政策；监督检查产业政策、价格政 策的执行；推进产业结构战略性调整和升级；提出国民经济重要产业的发展战略和规划等。 （2） 国家药品监督管理局 国家药品监督管理局负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监 督实施；负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施；负责药品、 医疗器械注册并监督检查；建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系，并开展监测和处置工 作；指导地方药品监督管理工作，规范行政执法行为，完善行政执法与刑事司法衔接机制。 （3） 中国食品药品检定研究院 中国食品药品检定研究院是国家药品监督管理局的直属事业单位，是国家检验药品生物制品质 量的法定机构和最高技术仲裁机构，下辖医疗器械检定所和生物制品检定所。依法承担实施食品、 药品、医疗器械、化妆品及有关药用辅料、包装材料与容器的检验检测工作；组织开展药品、医疗 器械、化妆品抽验和质量分析工作；负责相关复验、技术仲裁；组织开展进口药品注册检验以及上 市后有关数据收集分析等工作。 （4） 国家卫生健康委员会 国家卫生健康委员会主要贯彻落实中央关于卫生健康工作的方针政策和决策部署。主要负责组 织拟订国民健康政策、卫生健康事业发展法律法规草案、政策、规划，制定部门规章和标准并组织 实施；协调推进深化医药卫生体制改革；研究提出深化医药卫生体制改革重大方针、政策、措施的 建议等。 （5） 国家卫生健康委临床检验中心 国家卫生健康委临检中心主要负责组织全国临床检验质量管理和控制活动，组织开展全国医疗 机构实验室室间质量评价；协助制定临床检验质量管理和控制相关技术规范和标准；提供相关工作 建议和咨询、论证意见，落实临床检验质量管理和控制措施等。 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 14 （6） 中国医疗器械行业协会体外诊断系统专业委员会 中国医疗器械行业协会体外诊断系统专业委员会为体外诊断行业的自律组织，主要负责体外诊 断行业市场研究；参与制订相关行业标准和政策法规；对会员企业的公众服务、行业自律管理以及 代表会员企业向政府部门提出产业发展建议等。 三、行业监管体制 （1）境内行业监管体制 ①对产品的管理 目前，我国除用于血源筛查的体外诊断试剂，以及采用放射性核素标记的体外诊断试剂归属药 品管理外，其它体外诊断试剂和仪器均归属医疗器械管理（国家有明确界定的除外）。根据风险程 度不同，我国对医疗器械实行严格的分类管理政策。 根据《医疗器械监督管理条例》，我国对医疗器械按照风险程度分三类进行管理。 根据《医疗器械注册管理办法》，我国对第一类医疗器械进行备案管理，对第二类、第三类医 疗器械进行注册管理。 根据《体外诊断试剂注册管理办法》，我国将体外诊断试剂按照风险程度划分为三类产品，并 对备案和注册管理进行了具体规定。 ②对企业的管理 我国对医疗器械生产和经营企业分别按规定进行分类管理。 1）医疗器械生产企业 根据《医疗器械生产监督管理办法》，我国对第一类医疗器械的生产企业进行备案管理，对第 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 15 二、第三类医疗器械的生产企业进行许可管理。 2）医疗器械经营企业 根据《医疗器械经营监督管理办法》，第一类医疗器械的经营企业不需许可和备案，对第二类 医疗器械的经营企业进行备案管理，对第三类医疗器械的经营企业进行许可管理。 （2）境外行业监管体制 主要涉及的境外市场行业监管体制如下： 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 16 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 17 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 18 四、行业主要法律法规及对企业经营发展的影响 与体外诊断试剂及其所属医疗器械行业直接或间接相关的主要法律、法规、政策、标准及其相 关具体内容如下： （1）主要法律法规 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 19 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 20 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 21 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 22 （2）行业相关政策 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 23 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 24 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 25 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 26 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 27 （3）相关政策对经营发展的影响 近年来，政府主管部门出台了一系列支持体外诊断行业发展的政策，均支持公司产品所属行业 与领域高质量、快速发展。上述产业政策的逐步实施及新政策的不断出台，将对企业经营发展产生 积极有利的影响。 五、“两票制”政策 （1）已推行诊断试剂“两票制”的省份范围及已有计划推出诊断试剂“两票制”的省份 A、“两票制”及其进展情况 “两票制”是指“生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票”。“两 票制”的推行旨在规范行业购销秩序，减少流通环节，缩减销售渠道，建立价格追溯机制，达到逐 步降低医药价格的医改政策目标。 2016年 4月，国务院发布《深化医药卫生体制改革 2016年重点工作任务》，明确指出积极鼓 励公立医院综合改革试点城市推行“两票制”，压缩中间环节，降低虚高价格。综合医改试点省 （区、市）和公立医院改革试点城市要率先推行“两票制”，鼓励其他地区执行“两票制”。 2016年 11月 8日，中共中央办公厅、国务院办公厅转发了《国务院深化医药卫生体制改革领 导小组关于进一步推广深化医药卫生体制改革经验的若干意见》，要求逐步推行公立医疗机构药品 采购“两票制”，鼓励其他医疗机构推行“两票制”。 2017年 1月 9日，国务院医改办《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意 见（试行）》正式对外公布。 2018年 3月 20日，国家卫计委、财政部、人社部、发改委、中医药管理局、国务院医改办联 合下发《关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》（国卫体改发[2018]4 号），提出持续深化药品耗材领域改革，2018年，各省份要将药品购销“两票制”方案落实落地, 实行高值医用耗材分类集中采购，逐步推行高值医用耗材购销“两票制”。 B、各省市诊断试剂“两票制”推行情况 目前，“两票制”政策主要针对药品及高值医用耗材，分子诊断试剂不属于高值医用耗材。 自 2017年起，已先后有陕西省、福建省等省份以及山西长治、山西太原等部分地区开始对诊断试 剂实行“两票制”。 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 28 除上述已经对诊断试剂实行“两票制”的省市外，还有内蒙古省、天津市等省份已经对高值医 用耗材实施“两票制”。在高值医用耗材“两票制”政策逐步推进的背景下，可能会对诊断试剂逐 步实施“两票制”政策。 同时，“三明联盟”中共涉及包括福建三明在内共 29个城市，也加入了药品耗材（含诊断试 剂）联合限价采购，贯彻执行“两票制”政策。 a、各省市“两票制”政策情况 目前，对医用耗材或诊断试剂试点推行“两票制”的省份、城市及颁布的主要相关政策如下： 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 29 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 30 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 31 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 32 b、“三明联盟”对“两票制”的推行情况 “三明联盟”全称药品耗材联合限价采购三明联盟，是原国务院医改办、原国家卫生计生委直 接指导下跨区域、非行政隶属、开放共享的药品耗材（含试剂）联合限价采购全国联盟。 2019年 11月 6日，国务院深化医药卫生体制改革领导小组印发了《关于进一步推广福建省和 三明市深化医药卫生体制改革经验的通知》，通知中介绍了福建省和三明市深化医改的主要经验， 明确了进一步推广福建省和三明市医改经验的重点任务。 “三明联盟”紧跟国家医改方向，以三明经验为基础，贯彻执行跨区域采购、“两票制”等国 家医改文件精神，联盟内平台共享、目录共享、价格共享、资源共享，实现联盟城市药品耗材采购 的协同效应。 截至本招股说明书签署日，“三明联盟”涉及的省份及城市如下表所示： 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 33 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 34 （2）之江生物在施行“两票制”的省份其业务模式与未施行省份的区别，之江生物是否已有 足够的销售能力应对“两票制” A、“两票制”对销售环节的影响主要为经销商层面 目前，“两票制”主要针对的是药品及高值医用耗材，诊断试剂企业只有在陕西、福建等少数 严格实施“两票制”的省份才被要求执行。但是，随着“两票制”在全国范围内的推广，预计检测 试剂领域后续存在“两票制”推行扩大的可能，诊断试剂企业将被逐步纳入“两票制”的范围。 “两票制”实施以后，销售环节由过去的可能存在二级分销、三级分销的模式，转变为仅有一 级经销商甚至直销的销售模式，销售渠道大量缩减，流通环节有效减少。这对经销商的要求将明显 提高，促使经销商向专业化、平台化、市场化方向发展。大规模经销商具有仓储、冷链运输、售 后、临床等专业服务能力，将获得更多的市场份额，而小规模经销商受限于自身能力，可能会丧失 配送资格,逐步退出市场。同时，将有利于加强医用耗材监管，实现质量、价格可追溯，保障群众 使用安全。从长远来看，由于技术的快速发展以及行业、产品的复杂性,流通领域的规范发展，对 于真正拥有核心技术、具有较强研发实力、管理规范的企业，会起到正面的作用，推动企业进一步 做大做强，提高行业集中度，促进产业健康发展。 B、 公司在施行“两票制”的省份与未施行省份的业务模式不存在显著区别 目前，施行诊断试剂“两票制”政策的省份还较少，公司在施行“两票制”的省份与未施行省 份中，均以直销、一级经销、配送经销为主，该部分客户由于不受“两票制”影响，因此相关业务 模式不存在显著区别。公司极少存在向二级经销商销售的情况，且现在存在向二级经销商销售情形 所在地区绝大多数均还未执行诊断试剂“两票制”的政策，因此目前公司在施行“两票制”的省份 与未施行省份的业务模式不存在显著区别。 未来，若诊断试剂“两票制”政策全面推开，公司在施行“两票制”的省份与未施行省份的业 务模式将发生如下变化：政策实施前，区域销售推广及终端服务主要由各地区经销商负责。政策实 施后，受政策影响地区的终端医院的经销商（配送商）主要承担配送职能，推广职能及终端服务将 由各地专业的客户服务商提供或公司自行提供。同时，上述转变也要求医疗器械生产企业不断优化 销售队伍及销售推广制度，与客户服务商相互配合进行市场推广服务。 C、 之江生物具有足够的销售能力应对“两票制” 报告期内，公司主要的经销商（该部分经销商收入占经销业务总收入比例在 70%以上）中，存 在二级经销情况共计 8家。报告期内，公司与前述存在二级经销情况的经销商的交易情况如下： 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 35 报告期内公司销售给二级经销商的金额分别为 万元、万元、万元和 万元，占经销收入的比例分别为 %、%、%和 %，占比极低。公司目前销售 模式已基本符合“两票制”的要求，之江生物具有足够的销售能力应对“两票制”的实施。 “两票制”的全面实施将逐步推动体外诊断试剂流通领域的规范发展，未来公司将适时扩充销 售团队人员，形成合理梯队结构，持续对经销结构进行优化，以适应“两票制”的要求。 六、“一票制”政策 2020年 3月 5日，中共中央、国务院发布《关于深化医疗保障制度改革的意见》，要求深化药 品、医用耗材集中带量采购制度改革。坚持招采合一、量价挂钩，全面实行药品、医用耗材集中带 量采购。以医保支付为基础，建立招标、采购、交易、结算、监督一体化的省级招标采购平台，推 进构建区域性、全国性联盟采购机制，形成竞争充分、价格合理、规范有序的供应保障体系。推进 医保基金与医药企业直接结算，完善医保支付标准与集中采购价格协同机制。 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 36 实行药品、医用耗材集中带量采购后，医保基金与医药企业可以实现直接结算，生产企业的主 要客户将由流通企业变更为医疗机构，生产企业直接与医保基金按中标价格结算，再自行或委托配 送药品，并支付配送费用，即“一票制”。 目前，由于“两票制”政策尚在全国部分地区试点，“一票制”仍属于探索和鼓励实施阶段， 分子诊断试剂尚未执行“一票制”。 第三节 2020-2021 年中国分子诊断行业发展情况分析 一、分子诊断行业概述 分子诊断是体外诊断行业最重要、增长速度最快的细分领域之一。分子诊断在突发疫情防控、 精准医疗、个性化医疗的大背景下，在全球范围内得到飞速发展，全球分子诊断占体外诊断市场规 模的比例从 2000年的 4%增长至 2018年的 10%，占比大幅提高。 分子诊断市场主要集中在北美、西欧和亚太地区，发达国家地区凭借着其高水平的医疗保障制 度和完善的医疗服务体系，占据了全球分子诊断市场的较大份额。新兴市场国家分子诊断起步晚， 市场规模相对较小，但得益于庞大的人口基数，高速的经济增长和不断增加的医疗保障投入，分子 诊断行业迅速发展，增长速度赶超国外。我国作为分子诊断新兴市场国家，在消费升级、技术进 步、政策扶持等多重因素的共同推动下，分子诊断行业已具备一定的市场规模和基础，正从产业导 入期步入成长期，市场发展前景良好。 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 37 二、分子诊断技术在传染病领域的广泛应用 分子诊断凭借其灵敏度高、特异性强、确诊时间短等优势在传染病领域得到了广泛的应用。传 染病是全世界范围内的常见疾病和多发疾病，发病原因复杂、传播速度极快，目前我国乃至全世界 的传染病传播呈现不断上升的趋势，传染病的变异和更新周期逐渐缩短。尤其是突发疫情的暴发已 经引起全世界医学专家的广泛关注，成为世界公共卫生问题。传统的检测方法检测时间长，无法满 足早期快速诊断和保证准确性以指导治疗的需要，例如免疫诊断必须在患者产生抗体之后检测才能 有效，而分子诊断窗口期远低于免疫诊断，弥补了其不足之处，具有早识别、灵敏度高、特异性强 等特点，在预警、筛查、早诊、指导治疗、疗效检测、预后判断等方面具有广泛应用。 除此之外，分子诊断亦在肿瘤早测、肿瘤分型、血液筛查、产前筛查、辅助制定治疗方案、疗 效检测和复发检测等领域广泛应用，基本覆盖精准医疗的各个阶段，成为精准医疗的重要推动力。 三、我国分子诊断行业发展现状 我国分子诊断市场与欧美国家相比起步较晚，目前市场规模较小，但是技术起点高，是近年来 增长速度较快的领域。根据华夏基石《中国医疗器械上市公司发展白皮书-体外诊断篇（2019）》， 2015年，中国分子诊断市场规模仅为 57亿元，预计到 2020年，分子诊断市场规模达到 125亿 元，年复合增长率预计为 %。 国内分子诊断行业的行业集中度较低，主要国内企业包括达安基因、之江生物、圣湘生物、硕 世生物、热景生物、凯普生物、艾德生物等，国际知名企业如罗氏、雅培等也在国内市场中占有相 当的市场份额。总体上，国内市场的竞争较为分散，国外巨头无明显优势，一方面是因为国内企业 的开拓进取和积极竞争提高了市场化程度，打破了国外厂商对分子诊断试剂产品的垄断。 第四节 2020-2021 年我国分子诊断行业竞争格局分析 一、行业内主要企业情况 （一）国际企业 经过多年的发展，全球分子诊断行业不断并购整合，产业发展较为成熟，市场主要集中在欧美 地区发达国家。罗氏、雅培等作为分子诊断行业国际巨头，普遍历史悠久，规模庞大，并且掌握着 最前沿的技术，其生产的诊断仪器及试剂在性能和检测稳定性上有明显优势，同时具有成熟而广阔 的营销渠道，资金实力雄厚，龙头地位相对稳固。 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 38 （1）罗氏 罗氏成立于 1896年，总部位于瑞士巴塞尔，凭借“体外诊断+药物治疗”两大业务的有机组合 成为全球生物医药行业的巨头，在免疫诊断和分子诊断在体外诊断细分领域中占据领先地位。2000 年 8月，罗氏诊断产品(上海)有限公司作为外商独资公司在上海外高桥保税区成立，开展中国大陆 的业务。 （2）雅培 雅培成立于 1888年，总部位于美国芝加哥，是一家涉足领域广泛的全球医疗保健品公司，产 品涉及营养品、药品、医疗器械、诊断仪器及试剂等领域。雅培在体外诊断行业处于全球领先地 位，其核心产品以免疫诊断和感染性疾病诊断为主，业务遍及世界 160多个国家和地区。 （二）国内企业 国内的分子诊断行业起步较晚，国内企业的规模相对较小，行业集中度较低,除之江生物外， 主要国内企业包括达安基因、圣湘生物、硕世生物、热景生物、凯普生物、艾德生物等。 （1）达安基因 达安基因成立于 1988年 8月，依托中山大学科研平台，是以分子诊断技术为主导的，集临床 检验试剂和仪器的研发、生产、销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为一体的生物医药 企业，产品主要用于乙肝检测、结核杆菌检测、丙肝检测、沙眼衣原体检测等领域。 （2）圣湘生物 圣湘生物成立于 2008年 4月，主营业务为诊断试剂和仪器的研发、生产、销售，以及第三方 医学检验服务，产品主要用于病毒性肝炎、生殖感染与遗传、儿科感染、呼吸道感染、核酸血液筛 查等，并进一步向肿瘤早筛、肿瘤个体化用药、慢病管理、公共卫生、动物疫病防控、科研服务等 领域拓展。 （3）硕世生物 硕世生物成立于 2010年 4月，主营业务为疾病预防控制、女性生殖道微生态检测及肿瘤筛查 等领域的产品研发、生产及销售，并拓展到体外检测服务领域,拥有多重荧光定量 PCR、酶化学等 现代生物学技术平台，产品主要用于传染病病原体检测、女性生殖道微生态检测、肿瘤筛查等。 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 39 （4）热景生物 热景生物成立于 2005年 6月，主营业务为体外诊断试剂及仪器的研发、生产和销售，经过多 年发展公司构建了体外诊断试剂生物活性原料研发平台、糖链异常蛋白检测(糖捕获)研发技术平 台、磁微粒化学发光试剂研发技术平台、上转发光试剂研发技术平台、胶体金免疫层析试剂研发技 术平台、酶联免疫试剂研发技术平台、分子诊断研发技术平台、仪器研发平台等 8大技术平台，形 成了体外诊断研发及生产的闭环体系，试剂产品主要包括肝脏疾病、心脑血管类疾病以及感染炎症 类疾病检测三大系列。 （5）凯普生物 凯普生物成立于 2003年 6月，主营业务为分子诊断试剂、分子诊断仪器设备等体外诊断相关 产品的研发、生产和销售，并提供相关服务。基于拥有自主知识产权的导流杂交技术平台和完善的 国际通用荧光 PCR定量检测技术平台，研发了覆盖传染病检测和遗传病检测两大领域的产品线，并 开发出了多种不同的核酸分子诊断系列产品，该产品广泛应用于临床检测、大规模人口筛查和优生 优育管理领域。 （6）艾德生物 艾德生物成立于 2008年 2月，主营业务为肿瘤精准医疗分子诊断产品的研发、生产及销售， 并提供相关检测服务，其产品主要用于检测肿瘤患者相关基因状态、为肿瘤靶向药物的选择和个体 化治疗方案的制定提供科学依据。 二、同行业可比公司的比较情况 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 40 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 41 第五节 企业案例分析：之江生物 一、公司产品的市场地位 公司产品目前主要包括妇科类（以 HPV类产品为主）、呼吸道类、肝炎、肠道及生殖道感染 类、核酸提取类等分子诊断试剂和 Autrax、EX系列自动核酸提取仪和 MicqPCR等仪器设备。公司 是国内感染性疾病分子诊断产品最为齐全的企业之一，已开发 400余种产品，覆盖了绝大多数国家 法定传染病，产品广泛应用于突发公共卫生安全、医学临床诊断、出入境检验检疫、食品安全等领 域,远销全球多个国家和地区。 截至本招股说明书签署日，公司已取得 94项国内医疗器械注册证书/备案凭证，其中第三类医 疗器械注册证 36项，第二类医疗器械注册证 1项，另外共 245个产品获得欧盟 CE证书。公司获得 国内授权专利 27项，其中发明专利 18项。 （1）突发公共卫生安全领域 公司依托智能高效的研发平台和数据资源，建立了全流程应急事件快速响应机制，可以实现技 术成果的快速转化。公司在数次重大疫情暴发之际，持续发出“中国声音”，在突发公共卫生安全 领域中做出了突出的贡献，在疫情防控方面一直走在研发前沿： 2008年，手足口病疫情暴发，公司在国内首先研发出荧光定量核酸检测试剂； 2009年，甲型 H1N1流感流行期间，公司快速研制出的核酸检测试剂通过国家科技部的统一测 评，从多家机构中脱颖而出，成为试剂特异性和敏感性符合标准的 7家单位之一； 2013年，公司研制的人感染 H7N9禽流感核酸检测试剂获得 CFDA批准，成为首批商品化核酸 检测试剂，率先批准上市； 2014年，非洲埃博拉病毒暴发流行之际，公司研制的核酸检测试剂第一时间获得欧盟 CE认 证，并跟随中国援非医疗队在非洲协助“抗埃”；次年，公司的埃博拉病毒核酸检测试剂被列入 WHO官方采购名录，系亚太地区唯一入选企业； 2015年，公司开发了中东呼吸综合征冠状病毒（MERS-CoV）核酸检测试剂； 2018年，公司研制的寨卡病毒核酸检测试剂被 WHO认可，并批准纳入紧急使用评估和清单 （EUAL），公司系中国唯一入选企业。 2020年，公司成为国内首批获得新冠病毒核酸检测试剂注册证的企业且取得了第一张注册证 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 42 书，并快速量产，为新冠肺炎的疫情防治工作做出贡献。 （2）新冠病毒领域 A、新冠病毒核酸检测试剂研发、取得证书、实现销售等过程 2020年初，全国新冠肺炎疫情暴发。2020年 1月 10日，公司研发部门针对新型冠状病毒检测 试剂盒提出开发项目策划书，项目策划书中阐述了项目背景、现状、需求及可行性分析。 在新型冠状病毒的基因组序列公布后，公司第一时间从公开渠道获得相关数据，并立即投入研 发力量研发核酸检测试剂。公司依托成熟的研发平台，在第一时间研制成功新冠病毒核酸检测试 剂，于 2020年 1月 14日实现销售给相关疾控中心和国际旅行卫生保健中心；于 2020年 1月 26日 完成产品注册工作后开始临床销售，公司成为国内首批获得新冠病毒核酸检测试剂医疗器械注册证 的企业;于 2020年 1月 27日起实现规模化销售。 从上述公司新型冠状病毒核酸检测试剂的研发进程可以看到，公司在突发公共卫生安全领域具 有快速响应能力和极强的专业性，在极短的时间内完成了新型冠状病毒核酸检测试剂的研制工作。 1月 31日，公司与上海市临床检验中心共同研发出新冠病毒核酸检测质控品，并推出新冠病 毒核酸检测能力验证计划。 2月 2日，上海市药品监督管理局批准公司新冠病毒核酸检测试剂出口许可证。 2月 26日，公司新冠病毒核酸检测试剂成为国内较早获得欧盟 CE认证的产品。 3月 22日，公司新冠病毒核酸检测试剂成为国内首批获得澳大利亚药品管理局（TGA）认证的 核酸检测产品。 4月 1日，公司新冠病毒核酸检测试剂入选上海市第一批创新产品首购产品清单。 4月 26日，爱尔兰都柏林大学国家病毒参考实验室评估显示，公司研发的核酸提取试剂、核 酸检测试剂与罗氏、雅培等欧美知名企业的同类产品表现出很好的一致性。 5月 22日，公司新冠病毒核酸检测试剂被列入 WHO应急使用清单（EUL）,可为 WHO成员国和 各意向采购方提供采购依据。根据 WHO官网显示，截至 2020年 5月 22日，全球仅罗氏、雅培等九 家公司新冠病毒核酸检测试剂被列入 WHO应急使用清单（EUL）。 在新冠肺炎疫情暴发的初期，上海市人民政府购买了公司 10台 Autrax分别提供给武汉市金银 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 43 潭医院、武汉市中心医院等十家医疗卫生机构，与此同时，公司派出一支 11人的医疗检测服务队 伍并捐赠所亟需的疫情防控应急物资，支援湖北安装调试全自动核酸检测设备，对一线医务人员进 行操作流程培训，提供了从采样到样本处理到检测结果的完整解决方案，有效助力湖北大幅提升新 冠病毒检测能力，提高了检测效率。 根据中汇会计师审阅数据，2020年上半年，公司新冠病毒核酸检测试剂盒销售收入达 47,万元；2020年 1-9月，公司新冠病毒核酸检测试剂盒销售收入达 75,万元。 截至本招股说明书签署日，公司新冠病毒核酸检测试剂先后通过欧盟 CE认证，澳大利亚 （TGA）、南非（SAHPRA）、菲律宾（PFDA）、印度（CDSCO）、马来西亚（MDA）、新加坡（HSA）、泰国 （TFDA）等国际认证，被列入 WHO应急使用清单（EUL）。公司新冠病毒核酸检测试剂盒和仪器设备 销往全球 40多个国家和地区，为全球疫情的防控提供了重要保障。 B、新冠病毒核酸检测试剂产品的市场情况及未来发展前景 a、国内外新冠疫情的防控进展情况 目前，境外新冠疫情仍正在蔓延，全球累计确诊病例已经超过 2,800万，累计死亡人数超过 90万。根据 OWID的数据，海外疫情持续发酵导致日检测量居高不下，印度、美国等国日均最高检 测量接近 100万例，对于检测试剂需求量较大。欧洲地区疫情抬头，对检测试剂的需求也有所上 涨。WHO预计疫情将长期存在，应做好抗疫“持久战”的准备。 我国新冠疫情防控工作取得了阶段性的成功，根据国家卫建委公布的数据，新冠感染人数现已 动态清零，新增确诊病例均系境外输入，因此我国仍长期面临输入性风险。在外防输入、内防反弹 新冠防控工作中，核酸检测是新冠疫情常态化精准防控及局部应急处置的重要一环。2020年 8月 27日，国务院发布《进一步推进新冠病毒核酸检测能力建设工作方案的通知》，“决定到 2020年 9月底前，实现辖区内三级综合医院、传染病专科医院、各级疾控机构以及县域内至少 1家县级医 院具备核酸采样和检测能力。到 2020年底前，所有二级综合医院具备核酸采样和检测能力，完成 城市检测基地和公共检测实验室建设。” 目前，国内新冠检测试剂产品在出入境检测、住院病人常规检测等场景仍然有较大的需求。如 果全球的新冠疫情不能遏制或者新冠病毒发展成为类似流感与人类长期共存的状态，新冠检测试剂 产品将与流感病毒检测试剂类似形成常态化的需求。 b、新冠检测试剂、疫苗、药品研发推进情况 目前，国内新冠病毒核酸检测常见检测方法为用鼻咽拭子获取样本进行基于 PCR的核酸检测， 取得国内注册证的新冠病毒核酸检测试剂 22个，能够量产新冠检测试剂盒的企业在不断增加，部 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 44 分聚焦于海外市场，部分聚焦于 CDC市场，之江生物则主要聚焦于国内临床诊断市场及出入境检测 市场。未来国内企业关于新冠病毒核酸检测相关产品的研发，目前更多聚焦于探索用新型、快速、 低成本的方法进行检测。 从新冠疫苗研发推进情况来看，目前全球一共有 176个新冠病毒疾病疫苗研发计划正在进行， 已有超过 30种新冠疫苗进入临床试验阶段，其中有 9种新冠疫苗处于三期临床试验阶段，3个来 自中国。目前，新冠感染率远远不到群体免疫的水平，借助疫苗实现“群体免疫”将是比较有效的 防疫方法。但疫苗难以直接根除新冠病毒，且发达国家常规疫苗的高覆盖率接近 80%，全球接种需 疫苗生产、医疗体系通力配合才有望逐步推进，因此防疫政策或将长期不变，检测、隔离与疫苗或 将长久共存。 从新冠药品研发推进情况来看，2020年 9月 9日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发 布了《新型冠状病毒中和抗体类药物申报临床药学研究与技术资料要求指导原则（试行）》的通 告，其中指出目前大部分针对新型冠状病毒的有效治疗和预防性中和抗体药物仍处在临床前研发阶 段。新冠中和抗体类药物以基因重组技术制备的单克隆抗体为主。在针对新冠病毒的中和抗体研发 上，据公开渠道不完全统计，参与该领域研发的生物技术公司及制药企业有 34家。国内也有多家 企业通过自主研发或合作研发的方式开展研究。注册在 ClinicalTrial上针对于中和抗体的活跃临 床试验达 80项，其中 48项位于美国，19项位于欧洲。在中国开展的中和抗体临床试验仅有 1 项，为 GSK发起。 综上，全球新冠疫情形势依然严峻，国内虽然新冠防疫工作较为成功，但输入性风险持续存 在。新冠药品、新冠疫苗尚处于研发过程中，且由于新冠病毒存在变异情况，新冠药品、新冠疫苗 的成功研发上市能否长期全面遏制、完全消除新冠肺炎具有不确定性，新冠病毒存在与流感病毒一 样长期存续的可能性，因此从目前情况来看，新冠检测试剂未来存在常态化的需求市场。 C、之江生物新冠病毒检测试剂产品的市场占有情况 之江生物作为首批获得新冠病毒核酸检测试剂注册证书的企业，在市场上具有先发优势。由于 无法取得新冠检测试剂市场产销量的公开数据，以下通过集采中标排名及上市公司新冠病毒核酸检 测试剂产品收入排名两个维度来体现之江生物产品的市场占有情况。 ①新冠检测试剂集采中标排名 自 2020年 4月 26日湖北开始开展新冠病毒核酸检测试剂集采以来，截至目前，全国各省共开 展新冠病毒核酸检测试剂集采共 16场，涉及全国 26个省份或直辖市，各分子诊断企业新冠集采中 标合计排名如下： 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 45 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 46 ②新冠病毒核酸检测试剂收入排名 由于新冠病毒核酸检测试剂生产厂家中的上市公司大部分未在 2020年半年报中明确披露新冠 检测试剂相关产品的收入情况，因此就公开数据可查询上市公司情况对比如下： 在新冠疫情暴发后，公司本着优先服务国内疫情防控的原则，优先保障国内抗疫物资需求，同 时供应境外客户以支持全球抗疫工作。从长远发展角度，新冠疫情在国内终端市场对核酸分子检测 产品进行了知识普及，考虑到新冠疫情之后公司常态化的发展需求，在当前阶段以国内市场为核 心，树立国内市场的品牌价值和渠道建设，将分子诊断仪器推广进入全国各省市终端市场，尤其各 地二级及以上医院，对于公司长期竞争力的构建具有重要意义。 基于之江生物的社会责任和企业发展战略，之江生物优先销售境内市场，积极参与国内的抗疫 防疫工作，参与次数及中标次数高于绝大多数同行业上市公司。2020年 1-6月，之江生物境内收 入 60,万元（审阅数），境外销售收入为 21,万元（审阅数）；2020年 1-9月，之江 生物境内收入 109,万元（审阅数），境外销售收入为 32,万元（审阅数），主营业务 收入以境内销售收入为主。 综上所述，结合新冠集采中标排名、新冠病毒核酸检测试剂收入排名的情况分析，公司新冠病 毒核酸检测试剂产品在市场上拥有较高的市场占有率，整体排名前列。 D、之江生物新冠病毒检测试剂产品与主要竞争对手业务、技术等的对比情况 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 47 公司新冠病毒核酸检测试剂与主要竞争对手产品性能比较如下： 从上表可以看出，公司新型冠状病毒核酸检测试剂与其他主要竞争对手代表性产品对比，公司 新冠病毒核酸检测试剂可以同时检测 ORF1ab、N和 E基因三个新冠特异性靶标，多重保险下不容易 出现因病毒 DNA突变导致的假阴性情况,拥有较强的技术竞争力。 （3）HPV领域 宫颈癌是目前唯一一种病因明确的恶性肿瘤，即高危 HPV亚型持续性感染所致。宫颈癌前病变 是个相对较长时间的过程，使得干预和治疗成为可能，关键在于早发现、早预防、早治疗。通过 HPV病毒分型检测，可以全面综合的评估 HPV病毒的感染状态，为临床诊断提供依据。 目前，公司的 HPV产品已经获得 CFDA/NMPA、欧盟 CE认证，通过了 VALGENT-4、AML等权威项 目或机构的产品性能评估，并参与了 WHO的国际参考品协作标定。 公司 HPV核酸检测试剂配合仪器设备具有以下产品特点： ① 独立的闭管检测：可以有效避免因开盖造成的标本间交叉污染； ② 快速的检测流程：样本上机后 ~2小时出结果，快速简便，能满足临床需求； ③ 多重检测：通过一次反应能对 15种高危型 HPV病毒精确分型，仪器自动报告结果。 市场地位方面，公司进入 HPV检测领域的时间较早，具有较强的技术领先优势。公司在 HPV领 域有多款核酸检测试剂产品，包括了 HPV15型、HPV2+12型、HPV16&18型，基于多重实时荧光定量 PCR技术，在方法学上优于传统的 PCR杂交法，简化了客户操作，可以降低污染风险和假阳性结 果。 公司 HPV领域的终端客户优质且权威，主要应用在临床诊断领域，主要终端客户有北京协和医 院、中国人民解放军总医院、上海瑞金医院、上海中山医院、上海华山医院、北京大学第三医院、 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 48 江苏省人民医院、上海长海医院、上海第六人民医院、中日友好医院、上海新华医院、北京朝阳医 院、北京妇产医院等。根据复旦大学医院管理研究所出具的 2018年医院排行榜，国内排名前十的 医院中有五家医院系公司 HPV领域终端客户。 （4）呼吸道领域 呼吸道感染是指致病微生物侵入呼吸道并进行繁殖导致的疾病。根据其部位分为上呼吸道感染 和下呼吸道感染。前者包括鼻炎、咽炎和喉炎；后者包括气管炎、支气管炎和肺炎。 针对呼吸道领域，医学上检测方法多种，具体比较如下： 国家《流行性感冒诊疗方案 2019版》推荐使用实时 PCR核酸检测技术进行病原学检查，因其 特异性和敏感性最好，且能区分病毒类型和亚型。 公司呼吸道核酸检测试剂配合仪器设备具有以下特点： ① 准确：检测特异核酸片段，敏感度高，特异性好，不受药物使用影响； ② 快捷：2小时内出结果，便于及时确诊和防控； ③ 安全：特异核酸片段扩增，确保生物安全，闭管反应，避免实验室污染; ④ 方便：操作简便，仪器判读，结果自动保存，可追溯。 公司在呼吸道领域深耕多年，拥有丰富的产品线，形成了新冠病毒、甲型 H1N1病毒、人感染 H7N9病毒、甲、乙型流感病毒联合测定、肺炎支原体及肺炎衣原体联合测定、呼吸道合胞病毒等 核酸检测试剂。目前取得相关三类注册证书 10项，为同行业公司中最为齐全的企业之一，在行业 内具有领先地位。 （5）核酸提取试剂领域 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 49 公司核酸提取试剂结合纳米磁珠制备技术，开发了能兼容 DNA和 RNA吸附的磁珠，满足了在同 一样本中同时提取不同类型核酸病原体的需求。纳米磁珠制备技术注重源头创新，是一种应用于核 酸提取的专项技术，其中纳米磁珠是分子诊断在提取环节所应用的核心原材料。目前磁珠制备技术 大多被欧美厂商所掌控，国内能自主生产磁珠的企业较少，同行业公司使用的磁珠多以外购为主， 但公司自主研发了核酸提取过程中所需的核心原料纳米磁珠。 公司的磁珠制备技术具有自主知识产权，在制备适应各种病原体核酸提取的性能最佳的纳米磁 珠方面拥有多项发明专利，如“制备单分散有机/无机复合纳米微球的聚合方法”、“高磁含量单分 散亲水性磁性复合微球的制备方法”及“具有快速磁场响应性的功能高分子复合微球的制备方法” 等。公司可以针对不同样本类型以及不同病原体开发不同的磁珠，打破了欧美厂商的垄断，实现进 口替代。公司磁珠除了满足自身生产研发外，还出口至德国、俄罗斯、法国、澳大利亚等国家，德 国主要客户有 STRATECMOLECULARGMBH和 Invitek-MolecularGmbH,俄罗斯主要客户有 SkyGenLLC和 DNA-TECHNOLOGYLLC。 （6）仪器设备 公司结合纳米磁珠制备技术，开发了多款核酸提取、检测仪器，如 Autrax、EX系列自动核酸 提取仪、MicqPCR等。 报告期内，公司主要的分子诊断仪器实现销售的时间、注册工作完成的时间、实现规模化销售 的时间具体如下表所示： 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 50 公司自主设计的 Autrax具备以下市场领先特点: ①兼顾高通量与灵活选择。Autrax可实现 1-96之间任意样本数量的处理，大通量移液功能可 以帮助客户处理更多的样本，提高工作效率，同时软件上也灵活支持试剂按人份数取用，未用完试 剂可按要求保存待用； ②可实现多种检测项的同时运行。Autrax适用各种类型采样管，使用方便,可放置多种核酸检 测试剂，从而实现多个检测项目同时进行，满足了终端客户检测项目种类多的需求； ③ 多重防污染设计，生物安全性好。核酸检测是灵敏度极高的检测方法，细微的交叉污染就 能造成假阳性结果，为了防止操作过程中形成的气溶胶造成污染,Autrax包含了高效过滤网、紫外 灯、固废和液废分别排放等多重防污染设计。精密移液功能可以灵活应对各种移液需求、提高实验 结果准确度，防止样品的交叉污染； ④ 操作简便，全程无纸化信息传递，可以实时监控。仅需将试剂、样本和耗材根据提示放到 指定位置，即可自动完成核酸提取和 PCR体系配置。自动信息输入及输出功能可以帮助实验室管理 人员合理安排工作，解放劳动力。 在 Autrax基础上，公司又推出了集扩增与检测功能为一体的 AutraMic，有效地解决了国内传 统分子诊断技术操作复杂、耗时长、自动化程度低、应用局限等行业痛点，在行业内具有主要领先 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 51 优势。 公司装机单位主要包括有北京协和医院、中国人民解放军总医院、上海瑞金医院、上海华山医 院、北京大学第三医院、北京大学人民医院、浙江大学医学院附属第一医院、浙江大学医学院附属 第二医院、江苏省人民医院、上海长海医院、复旦大学附属肿瘤医院、山东大学齐鲁医院、上海第 九人民医院等。根据复旦大学医院管理研究所出具的 2018年医院排行榜，国内排名前一百名的医 院中有四成左右使用公司的仪器设备。 二、公司的竞争优势 (1)快速的响应机制及成熟的注册体系 公司经过多年的发展，积累了丰富的研发经验和数据资源，建立了成熟的研发生产流程，在面 对突发事件时能够快速响应。在手足口病、甲型 H1N1、人感染 H7N9、埃博拉、中东呼吸综合征、 寨卡、新冠肺炎等疫情暴发时，公司都快速反应，及时研制出了相应的核酸检测试剂。 针对产品注册，公司注册部门熟悉各项法规、行业标准、指南以及注册流程，并形成了公司的 注册资料库，持续更新以适应公司不断增多的新产品注册需求。公司还与数十家大型三甲医院建立 合作，累积了丰富的临床资源，培养了包括临床试验和注册申报的专业化队伍。截至目前，公司所 有国内上市产品均自主进行临床试验并注册，并且将持续增强产业化和注册力量，不断提升产品注 册效率和上市速度。 截至本招股说明书签署日，公司已取得 CFDA/NMPA第三类医疗器械注册证书 36项，为国内分 子诊断领域三类注册证书最全的企业之一。 （2）完善的研发平台及优秀的研发团队 公司设置了研发中心，总体负责公司研发工作，研发方向以市场需求为主，并适当兼顾前沿探 索。公司建立了研发项目全流程的规范化管理制度，对产品和技术研发的各环节进行控制，从而保 证研发质量和进度，并控制研发成本和风险。基于公司的研发平台，公司自主研发了纳米磁珠制备 技术、锁核酸和小沟结合物共修饰核酸片段技术、全自动核酸提取技术、多重实时荧光定量 PCR技 术、高通量测序样本前处理技术等一系列核心技术。 公司通过多年自主培养和积极引进人才，已建立了一支多学科、多层次、结构合理的技术研发 队伍。公司承担了多个政府科研项目，多项研发成果获奖。公司创始人、实际控制人邵俊斌曾因 “生物安全相关病原微生物检测新技术和新产品”项目获得国家技术发明奖二等奖。公司高度重视 对研发的投入，成立了多个专业研发部门，每个部门均由具备丰富经验和专业特长的研发人员负 责，以市场需求为导向，在认真收集终端用户建议、意见的基础上从事研发项目论证、实施等一系 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 52 列研发工作。公司目前在磁珠提取、自动化设备、流水线、高通量测序、分子 POCT等研发方向都 有相应布局。 公司现拥有 29项专利（其中 18项国内发明专利、2项境外发明专利、8项实用新型专利、1 项外观设计专利）。此外，为更好地服务客户操作便利性、安 全性的需求，公司推出了 Autrax、EX系列自动核酸提取仪、MicqPCR等多个仪器设备，并已 获得产品注册证书/备案证书。持续的自主创新能力和丰富的成果积累为公司快速增长奠定了坚实 基础。 （3）丰富的产品系列及高效的转化能力 公司自成立以来，高度重视具备自主知识产权的技术和产品的研发积累，通过多年自主研发， 已开发 400余种产品，产品已在全国众多三甲医院、第三方医学检验所、疾病预防控制中心等其他 机构广泛使用，并远销全球多个国家和地区。公司产品覆盖绝大多数国家法定传染病，广泛应用于 突发公共卫生安全、医学临床诊断、出入境检验检疫、食品安全等领域，是国内感染性疾病分子诊 断产品最为齐全的企业之一。 公司丰富的产品系列带来了高效的转化能力。一方面，公司产品线丰富，如果未来又暴发既往 疫情，可以及时实现检测试剂的批量化供应，免去了临时研发及审批流程，可以更快投入到生产 中；另一方面，公司现有的丰富产品线给公司带来了丰富的资源库，有了更广的研发方向，未来在 未知病毒出现时，可以结合现有产品的特性的基础上快速实现新产品的研发和转化。 (4) 严格的质量管理及稳定的产品表现 公司现已建立起覆盖研发、采购、生产、销售、服务的质量管理体系，领先于大部分同行业公 司前通过了“ISO13485”、“IS09001”质量体系认证，并持续满足质量管理要求，以确保质量管理 体系的持续性和有效性。公司高度重视质量管理工作，设有质量管理部，具体负责质量管理工作， 并制订了一系列的规章制度保证质量管理的高标准与可持续性。公司制订的《质量手册》规定了公 司整体的质量控制目标、组织机构、职能分配等，并制订了多项程序控制文件对各个环节进行管 控，对生产研发的各个环节及针对每个生产的具体产品均制订了标准操作流程，用以管控产品的质 量。 在公司的严格管理下，公司的产品具有稳定一致的表现，赢得了客户的认可和信赖，在获得老 客户稳定持续订单的同时，也为争取新客户赢得了口碑。 公司的 HPV核酸检测试剂分别通过了比利时 AlgemeenMedischLaboratorium（AML）实验室验 证和 VALGENT-4项目评估，稳定的产品表现得到了国际权威实验室或项目的认可。同时，公司的 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 53 HPV核酸检测试剂还参与了 WHO国际标准品的标定，进一步提升了公司 HPV产品在行业内的领先地 位。 2020年 4月 26日，爱尔兰都柏林大学国家病毒参考实验室评估显示，公司研发的核酸提取试 剂、新冠病毒核酸检测试剂与罗氏、雅培等欧美知名企业的同类产品表现出很好的一致性。 （5） 优质的终端客户及良好的品牌形象 公司临床产品数量众多，基于成熟的研发平台，拥有一系列核心技术和 HPV类、呼吸道类等领 域的优势产品。领先的技术水平、丰富的产品线和优异的产品性能为公司赢得了大量优质客户资 源。公司产品广泛应用于国内众多三甲医院、第三方医学检验所、疾病预防控制中心及其他医疗机 构，公司主要终端客户有北京协和医院、中国人民解放军总医院、上海瑞金医院、上海中山医院、 空军军医大学西京医院、武汉同济医院、上海华山医院、北京大学第一医院、北京大学第三医院、 北京大学人民医院、江苏省人民医院、上海长海医院等。根据复旦大学医院管理研究所出具的 2018年医院排行榜，国内排名前十的医院中有八家医院系公司终端客户。 公司介入分子诊断试剂研究及生产较早，同时注重在产品销售和提供技术服务过程中树立公司 品牌形象，公司拥有的“之江生物”、“Liferiver”等商标在同行业中有较高的知名度，其中 “Liferiver”被评为上海市著名商标。公司在合作医疗机构中具有较高的信誉和良好的品牌形 象。 另外，在手足口病、甲型 H1N1、人感染 H7N9、埃博拉、中东呼吸综合征、寨卡、新冠肺炎等 疫情暴发时，公司都快速反应，及时研制出了相应的检测试剂。公司在历次疫情中的突出表现也得 到了市场的高度认可，提升了公司的品牌形象。 （6） 深入的国际交流与一贯的国际认可 公司国际交流深入且频繁。2017年 9月 18日至 21日，世界卫生组织及联合国相关机构与全 球医疗产品制造商联席大会在联合国欧洲总部丹麦哥本哈根市联合国城隆重召开。公司出席并受邀 作为体外诊断产品生产企业唯一嘉宾代表在会上发言。 该会议是世界卫生组织（WHO）及联合国儿童基金会（UNICEF）、联合国人口基金会（UNFPA） 与全球诸多体外诊断、避孕、疫苗、药品、蚊虫控制产品生产企业的交流沟通会。出席会议的还有 世界知名非政府组织，包括比尔盖茨基金会、克林顿基金会、全球基金（GlobalFund）等。会议讨 论涉及相关疾病的流行情况、联合国相关项目的执行情况以及相关方案、政策和建议。 公司作为体外诊断企业嘉宾受邀出席此次会议并发言，充分表明中国在基因诊断试剂领域自主 研发能力达到了国际领先水平，并对全世界基因诊断发展和疾病防控起着举足轻重的作用。 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 54 除此之外，公司的多款产品也得到国际社会的广泛认可： 2015年，公司埃博拉核酸检测试剂获得 WHO批准并进入其官方采购名录，针对公司的埃博拉 病毒核酸检测试剂，WHO曾在官网公开评价，“之江生物的埃博拉试剂盒灵敏度比同类产品高 10 倍，可以帮助更早地检测出感染者，从而更早地结束疫情”。 2018年，公司研制的寨卡病毒核酸检测试剂被 WHO认可，并批准纳入紧急使用评估和清单 （EUAL），公司系中国唯一入选企业。公司寨卡病毒核酸检测试剂盒可检测血浆、唾液和尿液样 本，是 WHO批准的三款试剂中唯一可以检测唾液样本的试剂。 公司的 HPV病毒、基孔肯亚病毒、单纯疱疹病毒、水痘-带状疱疹病毒等核酸检测试剂均参与 了 WHO组织的国际参考品协作标定。 2020年，公司新冠病毒核酸检测试剂先后通过欧盟 CE认证，澳大利亚（TGA）、南非 （SAHPRA）、菲律宾（PFDA）、印度（CDSCO）、马来西亚（MDA）、新加坡（HSA）、泰国（TFDA）等国 际认证，被列入 WHO应急使用清单（EUL）。公司新冠病毒核酸检测试剂盒和仪器设备销往全球 40 多个国家和地区，为全球疫情的防控提供了重要保障。 三、公司的竞争劣势 由于体外诊断行业研发投入大、周期长，资金规模对企业的产能和规模效益影响较大。面对当 前体外诊断市场快速发展的契机和国外公司拓展国内市场的竞争压力，公司与国外大型医疗器械厂 商相比，在品牌实力、资本规模、产能建设等综合实力方面还存在较大差距。同时，公司人员规模 在同行业中处于相对较少的地位，人员规模限制了公司进一步拓展销售渠道的能力。 公司拟通过本次公开发行股票，增强企业综合实力、持续加大研发投入、丰富产品结构、扩大 人员规模、拓展销售渠道，进一步提高公司的竞争力。 四、公司的科技成果与产业深度融合情况 （1） 公司科研创新与产业深度融合的具体体现 公司拥有纳米磁珠制备技术、锁核酸和小沟结合物共修饰核酸片段技术、全自动核酸提取技 术、多重实时荧光定量 PCR技术、高通量测序样本前处理技术等一系列核心技术，通过公司的技术 平台科研创新，已经实现了分子诊断试剂和仪器设备的产业化。 分子诊断试剂产业化：公司自主开发了核酸提取试剂、核酸检测试剂，目前已获得分子诊断试 剂类三类医疗器械注册证 35项，产品线覆盖了绝大多数国家法定传染病，广泛应用于突发公共卫 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 55 生安全、医学临床诊断、出入境检验检疫、食品安全等领域，远销全球多个国家和地区。 仪器设备产业化：公司为了配合分子诊断试剂的使用，推出了包括 Autrax全自动核酸检测前 处理系统、EX系列自动核酸提取仪、便携式实时荧光定量 PCR分析仪（MicqPCR）、AutraMic一体 化核酸检测系统，有效地解决了国内传统分子诊断技术操作复杂、耗时长、自动化程度低、应用局 限等行业难点，实现了仪器设备的产业化。 （2） 公司在突发公共卫生安全领域，构建了疫情防控快速反应解决方案 根据国家《突发急性传染病防治“十三五”规划（2016-2020年）》，自 20世纪 70年代以来， 全球几乎每年都有一种或一种以上新发生的突发急性传染病出现，随着全球一体化进程的加快，突 发急性传染病对人类健康安全和社会经济发展构成的威胁不断增大。 基于公司快速的响应机制和成熟的注册体系，公司在最快的时间内开发出了性能优异的新冠病 毒核酸检测试剂，并系全国首批拿到三类医疗器械注册证的企业。同时在突发公共卫生安全领域， 公司之前也开发了手足口病病毒、中东呼吸综合征病毒、甲型 H1N1病毒、人感染禽流感 H7N9病 毒、非洲猪瘟病毒、埃博拉病毒、寨卡病毒等重大疫情相关的核酸检测产品，助力疑似病例特别是 隐性病例得到快速分流确诊，防止交叉感染，指导疾病治疗，助力疫情防控。 （3）公司深耕 HPV领域，产品质量优异，助力“两癌筛查” 公司在 HPV领域有多款核酸检测试剂产品，包括了“HPV15型”、“HPV2+12型”、“HPV16&18 型”等。 公司的 HPV核酸检测试剂通过了比利时 AlgemeenMedischLaboratorium（AML）实验室验证， AML作为比利时 HPV参考中心实验室，系全世界 HPV分子检测大型实验室之一，在欧洲具有较大影 响力。 公司 HPV核酸检测试剂（LiferiverHarmonia）的检测重复性、临床特异性、临床灵敏度也在 国际 HPV学术界最具权威的 HPV核酸检测试剂性能评估项目 VALGENT-4中表现“Excellent”，符合 宫颈癌筛查的国际标准。 2019年 10月，公司的 HPV核酸检测试剂参与了 WHO组织的国际参考品协作标定。 为提高农村妇女健康水平，国家决定从 2009年开始实施农村妇女宫颈癌和乳腺癌筛查（以下 简称“两癌筛查”）项目，具体由卫健委（原卫生部）、财政部、全国妇联组织实施，经费由中央财 政专项补助。浙江省早在 2009年就启动了“两癌筛查”试点，是全国最早开展的省份之一。从 2017年起，浙江率全国之先，在原先主要针对农村妇女筛查的基础上，全面实施城乡妇女免费 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 56 “两癌筛查”项目。公司 HPV核酸检测试剂系浙江省“两癌筛查”项目使用产品，截至目前，公司 的 HPV核酸检测试剂已经在浙江、北京、广东、陕西等省份的“两癌筛查”项目中得到使用。 第六节 2021-2025 年下游需求应用行业发展分析及趋势预测 一、整体市场需求测算 根据《中国体外诊断产业发展蓝皮书》，2017年全国感染性疾病检测市场分布情况如下图所 示： 不同检测试剂盒的市场需求根据公开市场数据及相应假设测算如下: 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 57 二、以高危型 HPV 试剂盒为主的妇科产品市场需求 2019年，WHO（世界卫生组织）发布 2020-2030年全球消除宫颈癌的战略目标草案，提出 2020-2030年，全球需要完成 70%的 35-45岁妇女精准筛查（目前 HPV检测是公认的精准筛查技 术）。2020年 2月，该草案获得通过。WHO制定的该战略目标将促进国家宫颈癌筛查至少完成每年 约 690万 35-45岁妇女人群的 HPV检测宫颈癌筛查。 2019年 7月 15日，国务院办公厅发布《国务院关于实施健康中国行动的意见（国发〔2019〕 13号）》，要求实施妇幼健康促进行动，针对婚前、孕前、孕期、儿童等阶段特点，积极引导家庭 科学孕育和养育健康新生命，健全出生缺陷防治体系；促进生殖健康，推进农村妇女宫颈癌和乳腺 癌检查。 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 58 三、以新冠检测试剂盒为主的呼吸道产品市场需求 预测 2020年度我国新冠病毒核酸检测试剂盒规模将至少达到 亿元，具体分析如下： 除上述重点人员“应检尽检”外，还存在其他人员“愿检应检”及省市集中排查等潜在市场需 求。 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 59 第七节 2021-2025 年我国分子诊断行业发展前景及趋势预测 一、我国体外诊断市场发展前景广阔 根据《中国医疗器械蓝皮书（2019）》数据显示，2015年我国体外诊断市场规模 362亿元， 2018年达到 604亿元，年复合增长率约为 %。根据《中国医疗器械上市公司发展白皮书-体外 诊断篇（2019）》数据显示，2016年我国体外诊断产品人均年支出为 美元，全球体外诊断产 品人均年支出为 美元，我国仅为全球平均水平的一半，更远低于欧、美、日等发达国家的人 均体外诊断支出水平。2018年我国体外诊断市场规模 604亿元，与当年全球体外诊断市场 680亿 美元的规模相比明显偏低，与发达国家还存在一定的距离，但随着经济的快速增长、生活水平的不 断提高以及人们对健康的需求日益增加，我国体外诊断行业将迎来广阔的发展前景。 二、分子诊断保持快速增长趋势 随着经济的快速发展和人们生活水平的提高，人们医疗保健意识增强，医疗卫生产业的发展将 从注重诊疗转向更加重视预防性医学。分子诊断是预测诊断的主要方法，既可以进行个体遗传病的 诊断，也可以进行预防诊断和筛查。分子诊断凭借其灵敏度高、特异性强、速度快、诊断窗口期 短、可进行定性和定量检测等特点广泛应用于肝炎、性病、肺感染性疾病、优生优育、遗传病基 因、肿瘤等领域，填补了免疫检测窗口期的检测空白，为预防性医学提供了有效的帮助，未来将保 持快速增长的趋势。目前，分子诊断的主流技术有 PCR、高通量测序、原位杂交技术和基因芯片 等。根据《中国医疗器械上市公司发展白皮书-体外诊断篇（2019）》数据显示，2015年，中国分 子诊断市场规模仅为 57亿元，预计到 2020年，分子诊断市场规模将达到 125亿元，年复合增长率 预计为 %，是近年来体外诊断细分市场中增长速度较快的领域。 三、行业发展面临的机遇 （1）突发公共卫生安全领域 从非典到新冠肺炎疫情的暴发，既看到了我国突发公共卫生安全领域的进步,也看到我国在生 物安全治理体系和治理能力建设方面仍然存在问题和短板。此次防控新冠肺炎影响了生命科学的方 方面面，尤其给分子诊断领域带来了发展机遇。新冠疫情的暴发使分子诊断的概念深入人心，提高 了人民群众对分子诊断的支付意愿。 这次疫情反映出我国对诊断设备的需求仍然很大，很多基层医院的设备通过此次疫情的窗口期 进行更新，随着仪器设备的普及，分子诊断在未来将拥有广阔的发展空间。 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 60 （2）人均医疗消费支出增长及人口老龄化趋势推动体外诊断行业发展 随着我国经济的发展，人们生活水平的提高，人们的医疗保健意识逐渐增强，“预防为主，防 治结合”的理念深入人心，推动医疗诊断和预防需求大幅增加。近年来，我国居民人均医疗保健消 费支出持续增长，根据国家统计局数据，2013年至 2019年，我国居民人均医疗保健消费支出从 912元增加至 1,902元，年复合增长率为 %，保持稳定的增长趋势。2019年我国居民人均医 疗保健消费支出占居民人均总消费支出的比重为 %，与发达国家相比仍存在较大的发展空间。 数据来源：国家统计局 我国目前老龄化进程加快，根据国家统计局数据，2019年我国 65岁以上人口 17,599万人， 占总人口的 %，比 2018年增加了 %。65岁以上老人的患病率远高于青壮年的患病率，老 龄化社会导致患糖尿病、高血压、心脑血管、肝肾等慢性病、多发病和常见病的人越来越多，在一 定程度上将促进医疗保健消费支出的增长和诊断产品需求的增加。 （3）精准医疗的需求促进分子诊断发展 随着生物医药技术的不断发展，精准医疗已成为国家战略性新兴产业的组成部分。2016年 3 月，科技部发布“精准医疗研究”重点研究专项指南，要求以我国常见高发、危害重大的肿瘤等疾 病为切入点，实施精准医疗研究，以临床应用为导向，使精准医疗成为经济社会发展的新增长点。 分子诊断作为精准医疗的技术基础，在疾病预防、早期发现、临床诊断、治疗检测及预后评估等多 阶段提供重要信息。随着分子诊断技术的不断提升，在精确度、灵敏度、操作便捷度和应用场景等 方面都有所突破，根据患者的特点制定个体化的诊疗方案，实现精准医疗。因此随着精准医疗需求 的增加，分子诊断行业也将实现快速发展。 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 61 （4）分级诊疗政策带来发展机遇 2015年 9月 11日，国务院办公厅在《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》中提出“基层 首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗模式”。2017年 4月 26日，国务院办公厅在 《关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见》中提出“开展医疗联合体建设，调整优化医疗资源 结构布局，促进医疗卫生工作重心下移和资源下沉，更好实施分级诊疗和满足群众健康需求”。 2018年 8月 10日，国家卫生健康委员会和国家中医药管理局联合发布《关于进一步做好分级诊疗 制度建设有关重点工作的通知》，提出“以区域医疗中心建设为重点推进分级诊疗区域分开；以县 医院能力建设为重点推进分级诊疗城乡分开；以重大疾病单病种管理为重点推进分级诊疗上下分 开；以三级医院日间服务为重点推进分级诊疗急慢分开等”。 2020年 5月 1日，国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制综合组发布了《关于落实常态化疫 情防控要求进一步加强医疗机构感染防控工作的通知》，要求加强医疗机构实验室建设，对所有三 级医院以及县医院开展建设，使其迅速达到新冠病毒核酸检测条件；对其他二级以上医院同时加强 建设，使其逐步达到新冠病毒核酸检测条件。分级诊疗是“十三五”医疗改革的首要任务，提高了 对基层医疗机构的医疗器械配置要求，从而推动基层体外诊断行业的发展，为我国体外诊断行业带 来了发展的机遇。 2020年 8月 27日，国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制《关于印发进一步推 进新冠病毒核酸检测能力建设工作方案的通知》，要求到 2020年 9月底前，实现辖区内三级综合医 院、传染病专科医院、各级疾控机构以及县域内至少 1家县级医院具备核酸采样和检测能力。到 2020年底前，所有二级综合医院具备核酸采样和检测能力，完成城市检测基地和公共检测实验室 建设，充分发挥独立设置的医学检验实验室（以下称第三方实验室）作用，合理布局分区域机动核 酸检测力量，形成快速反应的调集机制，具备在发生局部聚集性疫情时较短时间内完成人群核酸检 测的能力。 （5）国家政策的大力支持 作为未来重点发展的高科技服务行业，体外诊断行业受到国家产业政策的大力支持。《“十三 五”生物产业发展规划》提出“加快特异性高的分子诊断、生物芯片等新技术发展，支撑肿瘤、遗 传疾病、罕见病等疾病的体外快速准确诊断筛查”，为生物产业的发展指明了方向；《“十三五” 国家科技创新规划》提出“研发一批重大疾病早期诊断和精确治疗诊断试剂以及适合基层医疗机构 的高精度诊断产品，提升我国体外诊断产业竞争力”；《医疗器械标准规划（2018-2020年）》中提 出“全面贯彻落实药品医疗器械审评审批制度改革和国家标准化工作改革要求，以创新发展为驱 动，提升医疗器械标准科研能力，鼓励创新、自主制定标准，着力推动我国医疗器械特色优势领域 技术和标准的国际化进程”，一系列关于医疗器械及体外诊断行业政策的出台，推动了体外诊断市 场持续稳定的快速发展，在产业形势整体向好的背景下，分子诊断行业也将在产业发展浪潮中获 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 62 益。 目前，我国对包括体外诊断产品在内的医疗器械实行严格的分类管理政策；对医疗器械产品生 产采取注册制度；对医疗器械生产企业实行备案和许可证制度。这一系列的行业监管制度和规范措 施提高了进入行业的门槛，有效促进了体外诊断行业的有序发展，并为一批拥有自主知识产权和技 术骨干的优秀企业提供了良好的发展平台。 四、面临的挑战 （1）国外龙头占据高端市场，竞争格局激烈 经过多年的发展，全球分子诊断行业不断并购整合，产业发展较为成熟，行业市场集中度较 高。罗氏、雅培等作为分子诊断行业国际巨头，凭借其强大的资本、稳定的产品质量、高技术水平 和广阔的营销渠道等优势，长期在国内高端市场占据垄断地区，国内分子诊断与其存在差距，未来 市场的竞争激烈程度将会加剧。 （2）分子诊断在临床应用中面临挑战 虽然分子诊断技术具有灵敏度高、特异性好、针对性强等优势，但是其操作复杂、质量控制较 为困难，在临床检测中对检测环境、技术人员和仪器都存在较高的要求，建设成本和运营成本较 高，在一定程度上阻碍了分子诊断在欠发达地区的普及和应用。 （3）医疗费用的控制使国内企业面临挑战 随着不断深入的医疗改革，医疗费用受到控制，影响着检验收费项目，经济型产品将更加受到 医院的青睐，同时政府对越来越多的体外诊断产品采用招标的方式，进一步给体外诊断产品的价格 造成了下降压力，因此国内企业面临着在保证产品质量的前提下降低成本的挑战。 五、分子诊断行业未来发展趋势 由于整体市场规模和人均医疗卫生支出距成熟市场仍然存在差距，未来在经济发展、医疗体制 改革、人口老龄化及居民可支配收入增加等因素的影响下，我国分子诊断市场拥有广阔的市场空 间。受益于突发疫情防控、精准医疗发展和分子诊断本身技术手段的不断升级，未来相当一段时间 内分子诊断仍将保持快速增长，分子诊断将在不断的发展中向流水线、POCT化发展。 （1）短期内 PCR 仍将是分子诊断主流技术 PCR诊断技术相对于其他技术具有灵敏度高、特异性好、操作简单、成本低廉等优势，是目前 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 63 及未来一段时间内临床分子诊断的主流技术。截至 2017年 12月，PCR在美国 FDA批准的临床分子 诊断产品细分领域中占据了一半的比例。 就国内市场而言,PCR诊断市场占分子诊断市场规模的比例达到 40%以上，2017年 PCR在分子 诊断市场规模达到 亿元，根据对感染性疾病、血筛、肿瘤伴随诊断需求市场的预计，到 2021年，国内 PCR规模将达到 亿元,年复合增长率预计为 %。 （2）分子 POCT——便捷化大势所趋 在精准医疗背景下，以个性化为核心的精准诊断对分子 POCT的发展应用带来了新的驱动力。 分子 POCT产品具有使用方便、空间小、高效以及准确度高等多项优势，对于疾病预防、确定病 因、预后效果、提高治疗有效性和减少医疗成本有重大意义，能满足各级各类医疗机构临床检测需 要。目前分子 POCT整体市场规模不大，但发展很快，医院临床科室渗透率还较低，尤其是在基层 及个人用检验设备不多，未来随着老龄化带来的慢性病高发、收入水平的提升以及纳入医保和分级 诊断等政策的支持，分子 POCT市场有望继续保持高速增长。 2020年 5月 23日，李克强总理在参加全国政协十三届三次会议科协、科技界委员联组会时， 鼓励科学家们要尽快研发出无需实验室环境、检测时间更短、手段更便捷、准确率更高、更安全的 核酸检测迭代技术。 分子 POCT产品未来将向着自动化、系统化方向转型升级，提升市场竞争力，扩大其在分子诊 断领域的应用范围。 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 64 （3）新冠疫情推动分子诊断行业发展 在 2020年初暴发的新冠肺炎疫情中，分子诊断凭借着准确率高和反应快等优势发挥了十分重 要的作用。新冠病毒的检测方法以分子诊断和免疫诊断为标准,免疫诊断必须在患者产生抗体之后 才能有效诊断，而分子诊断的窗口期远低于免疫诊断，能够及时和准确的诊断，因此分子诊断在国 家卫健委发布的《新冠病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第 1版）》就被确认为新冠肺炎患者的确诊 方法，而免疫诊断在诊疗方案（试行第 7版）中才被加入，可见分子诊断的权威性从疫情之初就被 确立。 首先，新冠肺炎疫情推动了基层医疗分子诊断行业的发展。在此次新冠肺炎疫情中，疑似感染 者的不断增加使得临床面临检测资源有限、检测能力不足、检测成本高昂的艰难境地。2020年 5 月 1日，国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制综合组发布了《关于落实常态化疫情防控要求进一 步加强医疗机构感染防控工作的通知》，要求加强医疗机构实验室建设，对所有三级医院以及县医 院开展建设，使其迅速达到新冠病毒核酸检测条件；对其他二级以上医院同时加强建设，使其逐步 达到新冠病毒核酸检测条件。未来随着国家不断出台完善我国医疗体系的相关政策，通过提高对基 层医疗机构的医疗器械配置要求，进一步推进分级诊疗，在缓解基层医疗检测资源不足的同时，分 子诊断的渗透率和发展空间将得到快速提升。 其次，新冠肺炎疫情提高了分子诊断在医生和大众内心的认知，进行了一次核酸检测的“全民 科普”。在《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中，强调了确诊必须有核酸检测的病原学证据，这将使 得分子诊断在临床上得到进一步普及和认可,同时增加了大众对分子诊断的认识，提升了大众对分 子诊断的支付意愿，促进了分子诊断在其他领域的应用。 最后，新冠肺炎疫情推动分子诊断向一体化、小型化、自动化、高速化、简易化（“五化”） 方向发展。由于疑似感染者不断处于流动过程中，为提高防疫效率，分子诊断方法在提高准确率、 通量的同时，努力朝着“五化”方向发展，未来分子诊断的应用场景将大幅增加。 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 65 第三章 企业竞合策略的基本类型与选择 企业战略是企业根据其外部环境和内部资源和能力状况，为求得生存和长期稳定的发展，为不 断的获得竞争优势，对企业发展的目标、达成目标的途径和手段的总体谋划和参考。企业战略是为 了获得持久优势而对外部机会和威胁以及内部优势和劣势的积极反应。企业战略的类型与企业战略 的定义是两个关系密切的问题。企业战略类型与企业战略定义一样也是一个动态的范畴。至少到现 在为止，企业战略的表现形式和具体的选择可以说是非常多种多样的，每一种具体的选择都会有或 大或小的区别，当然每一种选择都有其充分的理由和具体的条件。我们之所以尝试对企业丰富多样 的战略选择进行分类，不是想限制企业的战略限制，而是想在很短的时间内告诉企业管理者，他们 有多少种基本的选择以及每一种选择的基本理由是什么。 第一节 竞合策略的基本类型与选择 第二节 竞争合作理论的研究 一、竞争合作的概念和内涵 竞争合作(或合作竞争)简称为“竞合"(Co-operation)，最早是由亚当·布兰顿伯格 (Adam·M．Brandenburger)和巴里·纳尔布夫(Barry·J．Nalebu仟) 在 1996年的<哈佛商业评 论》上首次提出。他们观察到竞争和合作可以合成为一种关系，并用竞合一词来描述这种关系，并 通过博弈理论作为理论框架对其进行研究。 他们认为：“合作竞争是一种超越了过去的合作以及竞争的规则，并且结合了两者优势的一种 方法。合作竞争意味着在创造更大的商业市场时合作，在瓜分市场时竞争。 竞合是一种全新的思维模式和科学发展观，是指在运作过程中，企业始终处于竞争和合作的氛 围，企业间同时存在着竞争和合作的关系。这种观点认为竞争并不排斥合作，有时合作更有利于提 高竞争效率。以往对关系的理论和研究都是集中在或者竞争或者合作方面，很少有研究认为，两个 企业间可以同时从合作和竞争两个方面获益，从而应该同时对两个方面给予重视。通常的观点认 为：合作和竞争相互冲突，双方不可能同时实现。事实上，竞争者之间最有利的，也是最复杂的关 系是竞合关系，即两个竞争者相互间既竞争又合作。 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 66 二、竞争合作理论的代表人物及主要观点 合作竞争理论的主要代表人物是乔尔·布利克(Joel·Bleeke)与戴维·厄恩斯特 (David·Ernst)，他们在《：协作型竞争》一书的开篇就道出了这一理论的核心，即“对多数全球 性企业来说，完全损人利己的竞争时代已经结束。驱动公司与同行业其他公司竞争，驱动供应商之 间、经销商之间在业务方面不断竞争的传统力量，已不可能再确保赢家在这场达尔文式游戏中拥有 最低成本、最佳产品或服务，以及最高利润。 “很多跨国公司日渐明白，为了竞争必须合作，以此取代损人利己的行为。⋯⋯跨国公司可以 通过有选择地与竞争对手，以及与供应商分享和交换控制权、成本、资本、进入市场机会、信息和 技术，为顾客和股东创造最高价值。 尼尔·瑞克曼在《合作竞争大未来》中指出：“真正的企业变革，指的是组织之间应以团结合 作、合力创造价值的方法来产生变化；公司发展出新的合作经营方法，协助企业取得前所未有的获 利与竞争力。可见，合作是未来的价值，竞争是未来的结构。 Bengtsson和 Kock共同研究了企业网络的合作竞争；Loebbeche等研究了基于合作竞争的知识 转移及合作竞争组织间的知识分配理论 n们；Piescik研究了网络与医中心的合作竞争 n司； Hausken研究了团队问的合作竞争，认为利益主体间的竞争有利于利益主体内部成员积极性的提 高，其他利益主体内的合作竞争情况也影响该利益主体内部的合作竞争程度。 我国很多学者也对竞合战略进行了研究，形成了很多成果。 汪涛在《竞争的演进一从对抗的竞争到合作的竞争》一书中，首次系统地研究了竞争的演进过 程，对合作竞争的内在根源和主导机制进行了分析 n刀；桂萍、吴涛提出了竞争力聚合的说法，他 们认为“合作一意味着“双赢"，企业间进行合作不是简单的“1+1=2"。合作使竞争力发生了聚 合，达到了“1+1>2"的效果。合作中每一个企业的竞争力都增强了，因为合作体内发生的不仅仅是 物理变化，更多的是化学变化 钟胜通过建立两阶段博弈模型，对供应链上下游企业间的四种策略组合进行了比较分析，发现 合作一非合作策略组合才是供应链企业间合作竞争的理想模式；董广茂等从理论上揭示了不同类型 的学习能力对竞争合作关系的不同影响以及它在竞争合作关系中发挥治理机制作用的条件；王永 平，孟卫东运作演化博弈理论的方法，建立了一个供应链企业合作竞争机制演化博弈的数理模型， 分析了合作竞争机制演变的动态过程，分析结果发现，该系统的演化方向与双方博弈的支付矩阵相 关，也受到初始状态的影响；刘慧宏等对合作竞争博弈模型进行了分析，给出了有限合作竞争博弈 与效用函数可微的无限合作竞争博弈求解均衡的方法；吴吴等从博弈过程中参与人的有限理性出 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 67 发，探讨了合作竞争博弈中复杂性存在的根源，应用博弈论分析了合作竞争博弈的演化模型，借用 “进化稳定策略"来描述合作竞争博弈的长期演化趋势；钟德强等从买主单一零部件采购总成本角 度出发，建立了一个在合作竞争环境下确定零部件最优供应商数量的模型，该模型描述了影响零部 件总采购成本的各种因素。 三、竞争合作理论的最新发展动向 综合国内外学者的最新研究，本文总结出竞合战略的研究呈现如下趋势。 (1)从竞合战略的必要性，重要性向竞合战略实际的管理绩效转变。很多学者对采用竞合的企 业进行实证研究。如：Beersma，Hollenbeck，Moon，和 Ilgen(2003)等对竞争、合作与绩效的关 系进行了研究；Luo(2002)研究了在国际合资企业中，契约关系、合作关系对于绩效的影响；吴焕 香(2006)对跨国公司的战略联盟绩效进行研究。 (2)从竞合战略的理论向竞合战略的具体实施转变。很多学者对竞合战略的模式、如何合作、 竞争，竞合战略的风险进行关注。如：甘志霞(2001)从关系资本、发展联盟伙伴合作的信心、文化 融合以及跨文化沟通四个方面对企业战略联盟中的合作关系进行了研究；冯辛酉(2004)从六个方面 讨论了企业战略联盟中合作关系的建立和维护；孙纪鹏(2002)现代企业合作竞争及其风险研究。 (3)战略联盟成为竞合战略的最重要的模式，开始注重对战略联盟的单独研究。如：吴焕香 (2006)对跨国公司的战略联盟绩效进行研究；梅花(2006)从战略联盟的稳定性进行研究：阮捷 (2004)从利润分配机制对战略联盟进行研究；陈敏(2005)等多人对中国企业的战略联盟进行研究。 (4)由于对合作的高度重视，将合作从竞合战略里面独立出来，单独研究。昌明(2006)从经济 学的互补性对企业合作行为进行研究；谭峰从博弈的角度对企业的合作技术创新进行研究；马伊丽 (2006)对合作困境进行研究；李华，杨晶(2005)对企业合作研发的动因进行研究；王雷(2004)对合 作的演化机制进行研究。 (5)对竞合战略的研究更加细化，开始关注不同行业具体的竞合战略。吴晓哲(2004)对乳业的 竟合战略进行研究：肖建雄(2007)对房地产行业的竞合战略进行研究：赵洪波(2006)对电信行业的 竟合战略进行研究。 第三节 竞争合作企业间关系的研究 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 68 一、企业间的关系 对企业间关系的研究主要源于企业组织理论。在传统企业理论中往往将企业看作是一个独立的 封闭系统，强调企业的内在运行效率而忽视了企业与外部环境的互动关 系。然而，由于环境的变 化，企业运作策略由原来的组织内部的成本中心转向了跨企业的利润中心，愿意承受建立企业间关 系所消耗的成本；而融洽的竞争合作关系又能够促使成本的降低和质量的提高。 企业间关系本质上是一种超越了传统的关于市场与企业两分法的经济组织形式或制度安排。企 业间关系是一个随时间进展而转变的过程，我国诸多学者都对企业间关系做了研究。汤世强等从交 易成本角度研究了企业间关系的形成与发展过程。 按照供应链的形成与发展规律，供应链企业问关系生命周期可分为选择合作伙伴、建立企业间 关系、维持企业间关系和解散企业间关系。从过程管理角度可将其分为伙伴需求分析、伙伴信息收 集、伙伴选择和伙伴跟踪管理。 本文从竞争与合作两个维度来研究企业间的关系。根据两企业间竞争关系的强弱和合作关系的 强弱，把企业间的关系分为四种类型： 企业间的关系 松散型：指企业间保持较弱的竞争关系，同时，合作关系也较弱。 竞争型：指企业间保持高度的竞争关系和较弱的合作关系。 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 69 合作型：指企业间保持高度的合作关系和较弱的竞争关系。 合作竞争型：指企业之间保持高度合作，同时又高度竞争的关系。 二、竞争合作关系 竞争合作型的企业关系正是本文的研究对象。现实中的企业不是孤立存在的，都是处在一定的 社会网络之中，正如李垣，刘益(2001)认为，所有企业都处于一个或更多的网络的联系中，网络关 系是客观存在的，只是人们长期忽视了它对企业竞争优势的影响㈨。Gulati、Nohria和 Zaheer指 出，用孤立的原子式的观点看待企业是远远不够的，越来越多的企业处于互动网络之中，网络中不 仅有供应商、顾客，同时还有竞争对手。 网络是由利益相关者之间相互影响而形成的价值生成、分配、转移和使用的关系及其结构，它 使组织间联系具有交互、进化、扩展和环境依赖的生态特性。网络中的企业间关系在本质上可归结 为价值创造与价值分配过程，其表现形式就是竞争与合作。当网络成员致力于共创市场时，相互关 系主要表现为合作，而价值分配过程则更多地表现为竞争。所以企业经营活动是一种特殊的博弈， 并不单纯是你死我活的竞争，企业与相关组织之间既有竞争，也有合作，是一种可能实现双赢的非 零和博弈。 项保华(1999)主张，企业应当和互动网络中的其他成员保持相互依存、互相制约，互惠互利的 关系： 互动网络中的企业竞合关系 三、竞争合作关系的演进 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 70 根据新制度经济学关于企业组织的观点，企业是作为对存在交易成本的市场组织形式的替代而 产生的。由市场交易决定的企业之间的关系是一种纯粹的竞争关系。在这种竞争关系下，交易成本 很高，组织倾向于使这些成本内部化，即纵向一体化。组织将减少或消除交易成本，并且能够控制 这些成本。纵向一体化战略，即把存在合作的企业纳入一个企业整体，实际是将以市场形式组织的 交易转由企业来组织，交易双方之间的关系由竞争转变为合作。同一个企业的不同部门在统一战略 的管理下，它们之间的关系就不存在相应的机会主义行为，企业既保证了生产的供应，又可以针对 企业自身的需求进行大量的专用性资产的投资。与此同时，它也具备了所有大型企业等级管理体制 所拥有的所有弊端。企业一体化(内部交易)并不总是优于市场交易，这意味着所有生产活动在一体 化的组织内部将有损效率。为了克服纵向一体化高的信息成本、管理成本等不足，企业的发展呈现 了一种将企业业务集中于其具有核心竞争力生产过程的一种发展趋势。企业内部逐渐出现了生产工 艺外包和部分生产职能的分离，促使最初以企业形式组织的交易转化为以企业间市场形式组织的交 易，企业间的关系不再是单一的合作关系。企业群内的企业借助可能的合作关系通过交易、协作协 议等方式在企业之间建立稳定的交易合作和竞争关系，密切联系在企业关系网络中。协同商务链上 下游企业之间的合作也已成为企业的一种战略性选择。 建立竞争合作关系是将协同商务链企业关系置于纵向一体化和市场之间的中间状态，它具有中 等的资产专用性、低交易不确定性、双方频繁的交易、中等程度的信息，同时双方都保留了相当的 灵活性和效率，并达到了双赢。竞争合作关系的演进过程如图 2-3所示： 竞争合作关系的演进 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 71 Robert也提出了竞争合作关系演进的四个阶段：谈判关系阶段、互助关系阶段、协调关系阶 段、信任合作关系阶段 1。谈判合作关系主要包含：竞争关系(零合作关系)、接触合作关系、价格 竞争合作关系。它们的共同特征是以价格为合作基础，合作行为表现为谈判。互助合作关系主要包 含：联合计划合作关系、成本互助合作关系、价格互助合作关系、质量互助合作关系。它们的共同 特征是有联合计划、互相帮助、互惠互利。协调合作关系主要有信息互惠合作关系、技术(知识)共 享合作关系。在此类型中，信息合作或知识合作实现的比较完美，这是它区别于互助合作关系的一 个显著之处。另外，在这种合作关系中，合作双方彼此协调是常见的企业间合作运行行为。信任合 作关系主要包括管理团队共享合作关系、完全合作关系。 管理团队共享合作关系和完全伙伴合作关系谋求的都是基于信任基础上的双方的合作，只不过 后者是一个完全的信任合作关系。 第四节 竞争合作模式的研究 很多国内外学者从不同的角度对竞合战略的模式进行研究，有以下分类： 一、按照竞争合作的程度细分 Maria·Bengtsson&Soren·Kock(2000)认为：竞争合作伙伴之间的关系总是竞争和合作的混合 体，根据竞争和合作的强度可以分为 3种竞合模式： (1)竞争主导型：竞争大于合作的竞合关系。 (2)对等型：合作和竞争对等的竞合关系。 (3)合作主导型：合作大于竞争的竞合关系。 二、按照竞合双方资源维度细分 根据资源基础理论，企业是一个由特有的有形和无形资源与能力组合的实体。单一企业的资源总是 有限的，企业通常是在寻找那些拥有它们所缺少资源的企业，特别 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 72 根据竞合企业资源互补性分类 三、按照竞合战略的功能细分 对用为尼尔·瑞克曼等人指出，竞合战略的利益来源于重复和浪费的减少、核心能力的共享和 联合创造的新机会，这些贡献是“伙伴关系’’存在的理由。按照竞合战略追求的利益，可以细分 不同的竞合模式，如图 2-6： 基于减少重复和浪费的竞合模式。供应链上很多企业进行着相同和重复的工作，产生资源的浪 费，通过竞合可以减少重复和浪费，降低成本。 基于核心能力共享的竞合模式。康柏、微软、英特尔的联盟便是一个典型。在这个联盟中，微 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 73 软在操作系统和英特尔在处理器方面的卓越能力构成了康柏计算机强大的技术基础，为用户提供了 持续的信心保障，为康柏带来了强大的竞争优势。反过来，康柏作为全球最大的 Pc供应商，不仅 是标准计算机平台的主要支持者，而且也是英特尔处理器和微软操作系统最大的采购商，康柏的成 功必然也会为微软和英特尔带来巨大的市场资源。对联盟中的微软和英特尔来说，当微软制造出功 能更强的软件后，英特尔高性能集成块的需求量就会上升。反过来，只有当英特尔生产出更快的集 成电路块，微软的软件才会更有价值，从而达到优势协同效应。 基于创造新市场、新机会的竞合模式。柯达公司和英特尔公司的竞合战略即属此类。1998年 5月 1日，两家公司宣布：他们将利用各自的技术优势进行合作，向市场提供价位低、高分辨率的 全新的数码相机。他们通过竞合战略不但创造新产品，而且还在创造全新的市场。 四、按照价值链环节细分 麦肯锡咨询公司的研究报告指出竞合战略是一种明智、务实的战略手段，它能在分散开发上游 技术风险、分担开发费用、跨越产品技术带、加强对生产能力的利用、利用规模经济、填补产品系 列空白、打入新的市场、开发新的产品市场等，在很多方面给企业带来巨大的潜在利益。而所有的 这些潜在利益都是企业之间通过在研究、开发、生产、销售、后勤服务等价值链各环节所结成的形 形色色的竞合模式具体实现的 五、按照具体的合作方式细分 比较有代表性的有：准联合、合营企业、战略联盟、企业集团、虚拟企业、协同商务链等。 (1)准联合模式 准联合是一种纵向联合的形式，联合各方之间有时会提供少量的资本投资或资金拆解业务，但 不是完全的产权关系，只是促进合作的手段。它是介于长期合同和完全产权之间的一种竞合关系， 比如一方以资金的支持换取另一方及时稳定的供货或技术开发的合作，而另一方则得到低廉的运营 资本和良好的销售前景。它是一种灵活的战略，是一种低风险的竞合形式。 (2)合营企业模式 合营企业通常指两个以上的个人和企业联合投入生产要素进行某种盈利性商务活动的组织。合 营企业是企业之间进行竞合的一种纽带，由于它具有明确的产权和法律关系，具有明显的可操作 性，竞合各方的权利和义务可根据各方的投入比例，经过协商和谈判进行调整，具有较大的灵活 性，因此，这种形式被广泛采用。合营企业通常又分为股权式合营和非股权式合营企业两种类型。 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 74 (3)战略联盟模式 战略联盟的概念最早是由美国 DEC公司总裁简·霍普兰德和管理学家罗杰·奈杰尔提出的。对 于战略联盟目前还没有一个准确的定义，不同的学者从不同的角度给出不同的解释。amel·Gary 认为，战略联盟是范围广泛的合作关系，结成这种关系的企业可以来自不同的国家。Teeee认为， 战略联盟是两个或两个以上的伙伴企业为实现资源共享、优势互补等战略目标而进行以承诺和信任 为特征的合作活动。 Hitt等人认为，战略联盟是两个或更多企业为了提高竞争地位和绩效通过资 源共享实现的合作形式。 常见的战略联盟有合资形式，即联盟各方共同出资、共担风险、共享收益；研究与开发联盟， 即为了研究开发新产品或新技术，具有共同利益和互补优势的企业签订联合开发协议；生产联盟， 即拥有剩余生产能力的一方为拥有知名品牌的一方生产，产品冠以知名品牌进行销售；特许经营形 式(加盟式)，也就是特许方拥有重要的无形资产(如品牌、专利和专有技术等)通过与受许方签署特 许协议，允许受许方使用自己的品牌、专利或专有技术等；相互持股，即通过协议互相持有对方一 定数量的股份。 (4)企业集团模式 企业集团在我国尚处于发展阶段，目前对它的定义尚无统一的标准。一般而言，是以一个或若 干个实力雄厚的大企业为核心，以资本联结为主要纽带，并以产品、技术、经济、契约等多种纽 带，把多个企业联结在一起，形成具有多层次结构的、以母子公司为主体的、在经济上统一控制、 法律上各自独立的，多法人一体化的经济联合体。企业集团是出于经济目的组建的，是由一批具有 独立法人资格，又有着某种共同利益的企业联合而成的，它并不是一个完整的经济实体或企业。企 业集团中成员企业之间相互关系的紧密程度有所不同，一般分成核心层、紧密层、半紧密层和松散 层四个层次。由于成员企业都具有独立的法人资格，它们在法律上是平等的，经济上是互利的。 (5)虚拟企业模式 虚拟企业(又称为“动态联盟")是两个或者两个以上的企业为了快速响应市场变化、集中资源 优势、以信息技术为联结和协调手段的临时性伙伴关系。从缩短制造周期、降低生产成本以及快速 响应市场变化的要求出发，虚拟企业是目前企业实施企业间合作最常用的一种组织模式，它的最大 特点就是动态性和短暂性。虚拟企业是面向任务(订单或者工程)的，在既定的任务完成以后，虚拟 企业就自行解散，当新的任务出现时，再组建新的虚拟企业，因此虚拟企业本质上是一种基于市场 机遇的企业间合作模式。 虚拟企业是企业之间的动态联盟，计算机网络是各成员企业相互联系、紧密合作的技术手段。 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 75 虚拟企业中的每个成员根据新的市场机会提供自己的核心能力，其他资源对一个成员来说均从外部 获取(outsourcing)，即外包。成员企业可以集中精力发展其关键资源、核心能力，从而使其各具 专长，形成特色，成员问优势互补、降低成本、实现风险共担、成果共享、并且可以根据市场机会 的变更迅速实现资源的重组，创造出具有高弹性的竞争优势。虚拟企业体现了企业间关系合作与竞 争并存的格局。竞争越是激烈，合作就越显重要。这不仅有利于企业的发展，而且增强了市场竞争 的理性，减少了由于竞争的盲目性导致稀缺资源的浪费，促进了整个社会资源的优化配置。虚拟企 业是企业组织管理的重大创新。组织虚拟企业的能力是一个企业强大的竞争武器。 (6)协同商务链模式 协同商务链是在传统供应链的基础上，注入协同思想，建立在 Internet、Web和 Web Services基础上的一种新型企业合作模式。它超越了传统供应渠道和信息共享方式，在企业合作 伙伴之间采用一种新型的交互方式，他们在 Internet上共同商讨经营策略，迅速重组包括协同设 计、协同制造、协同分销、协同服务和协同管理在内的全过程。协同商务模式的有效实施，关键是 供应链在企业内外是否有效衔接、企业外部供应链的信息系统是否与企业内部的业务系统如 ERP、 C蹦等有机结合在一起。从不同的理论角度来分析协同商务模式，其具有不同的含义： 企业集团、虚拟企业和协同商务链的比较 第五节 建立竞合模式模型 波特(M．E．Porter，1980)在《竞争战略》一书中，波特提出了五种竞争力量模型。他认为， 在任何一个产业里面，都存在五种竞争的力量：潜在进入者的威胁、替代品生产商的威胁、现有企 业间的竞争、买方的讨价还价能力、卖方的讨价还价能力。 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 76 这五种竞争力量共同决定着一个产业的竞争强度和最终利润潜力，其中最强的一种或几种竞争 力量占据着统治地位并对一个企业的战略形成起着关键作用。这五种力量都在和企业争夺利润：供 应商决定了企业的投入成本，购买方讨价能力决定企业的收入，二者的差决定了企业的毛利润区 间。潜在的进入者会影响这个毛利润的持久性，随着新进入者的到来，企业获得的利润会降低。替 代品决定了企业的定价上限，直接影响企业的收入。因此，波特认为，企业应当树立行业的竞争观 念，即行业中的五种力量都是企业的竞争对手。 一、与供应商的竞合模式 与供应商的竞合模式，是指企业同其供应商以契约的方式形成的基于共同目标，利用彼此的核 心竞争力来提高自身市场竞争力的长期的既竞争又合作的关系，通过改善企业与供方之间的联系， 整合供方伙伴的优势，可以实现整体的最优化，使企业和供应商双方受益。 与供应商的竞合模式的优势主要体现在： (1)重复和浪费的减少。当两个企业各自运作同样功能的部门时，也就是根本把事情做了两 次。出现不必要、重复的步骤，浪费就会产生，而同供应商的合作使企业间的流程简单化，变得更 快、更低廉也更有效率。另外，信息不对称也是导致浪费的原因。在传统供应商形式中，由于顾客 方面的信息严重不足，使得供应商的生产计划无法依据正确的需求信息而调整，导致供需不平衡。 而合作关系使企业间共享信息，降低信息不对称，使供需同步，从而减少浪费。 (2)借助彼此的核心能力。企业间通过合作，利用彼此的专业知识和核心能力，可以产生专业 化分工的优势，从而创造出更大的价值增值。通过合作利用互补性的核心能力，可以使企业有目的 且相对固定化的选择“交易"对象，从而就可能长期地与最具有互补性的核心能力结合，产生最大 的价值。 (3)创造新机会。合作可以超越自身能力的不足，以相互弥补的资源优势共同完成程度更高的 创新活动，合理创造出无法独立达成的新契机。如果供应链上的企业都完全作为独立的利益主体， 各自独立行动，相互缺乏信任，那么出于防范对方机会主义行为的动机，个体也会采取额外的行动 来保护自身的利益，这就会导致供应链运行效率较低，成本较高，失去了供应链上企业间密切合 作、统一行动所能带来的优势。 1997年 PRTM(柏亚天一咨询公司)企业进行的一项调查结果表明，在供应链上同供应商结成竞 合关系的企业成本降低 10％以上，准时交货率提高 15％，订单满足提前期缩短 25％-35％，增值 生产率提高 10％以上，库存降低 3％，现金周转期比一般企业缩短 40—65天。 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 77 企业同供应商结成竞合战略时，应当注意以下问题： 1、同供应商建立合作关系 (1)选择合适的供应商伙伴 要成功地建立同供应商间的战略合作关系，必须选择合适的供应商伙伴。如果企业选择合作伙 伴不当，不仅会损失企业的利润，还会使企业失去与其他企业合作的机，从而无形中抑制了企业竞 争力的提高。 (2)建立共同的目标 与供应商合作发展有力的共同目标，是成功实现合作的一个关键，合作双方必须谨慎地思考每 一个合作方所要实现的目标，并且思考彼此利益和需求的重叠部分以及可以为市场带来的独特价 值。目标连续带为伙伴关系双方所追求的目标提供了一个完全的描述，比起简单的发现一个共同目 标的方法完整得多。当合作双方对彼此所追求的目标有了深刻地了解之后，双方的合作才更容易实 现。 (3)日本企业的经验 随着日本企业在全球的崛起，不少学者开始关注和论述日本企业与其供应商在生产经营中构建 的紧密合作关系的特点及其对竞争优势的影响，并将日本企业和供应商的关系总结为以下几点经 验： ①企业与其原材料、零部件供应商的关系不仅仅是单纯的买卖交易关系，而应该是一种更为紧 密的合作关系。 ②这种合作关系首先体现在与供应商的长期关系和供应商数目的少量化，企业与 每个供应商保持长期密切的联系。 ③合作关系的具体体现是：供应商在客户产品开发上的早期参与；企业与供应商在计划、生 产、质量、成本等方面的信息沟通；在成本和质量改进上的互相帮助等。 ④合作关系的进一步发展甚至会带来双方在资金上的互相支持，供应商专门针对顾客企业所作 的所谓“顾客化投资"，双方在人员上的互相交流等。 2、同供应商保持适度竞争关系 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 78 企业还应当和供应商保持适度的竞争关系。如将供应商的产品标准化，可以避免“下游企业" 过多地依赖于特定的供应商，形成较高的转移成本。或者进行必要的“纵向准整合一，在动态中维 持均衡。“所谓准整合，即是利用债务或共同投资以及其他方式，不要求全部的所有权"。这样做不 仅能够避免纵向整合中一些成本支出，消除了管理相关业务的必要性，而且能够发挥整合的优势： 减少定价、谈判及市场交易成本，减少信息成本，有利于企业的稳定和控制。更为重要的是，纵向 的威胁能够督促供应商不断改善产品质量，稳定产品价格，提供优质的服务。而这种威胁却又不会 引起他们强烈的报复，让双方在动态中保持均衡。 二、与客户(购买方)的竞合模式 在波特的五种竞争力量模型中，顾客甚至被视为一种对抗性的力量，其讨价还价实力会严重影 响企业的盈利潜力。 顾客是企业生存的基础，企业必须重视顾客导向原则。寻找、发现和满足顾客需求应该成为企 业最重要的使命，没有顾客带来利润，企业将无法生存下去。为顾客创造价值有利于培养顾客忠 诚，反过来顾客忠诚又会转变为企业增长、利润和持久的价值。一个顾客对企业保持忠诚的时间越 长，企业从顾客那里获得的利益越多。顾客忠诚度保持很高的企业，其利润额也始终保持高位，增 长速度也明显要快得多。 企业获得竞争优势的关键，不是要击败竞争对手，而是应该去了解怎样才能为顾客提供最好的 产品或服务。提高质量、降低成本和增加服务，这是企业经营成功的必要条件。竞争优势源于企业 是否了解顾客，是否掌握顾客的真正需求，是否能把所了解和掌握的信息转化成为特定的顾客价值 1。企业应超出质量、成本、服务的范畴，进入顾客经营过程或生活过程，成为顾客价值的提供者 和支持者。 从交易费用的角度分析，顾客和企业的利益是非零和的，通过共同努力改善交流沟通，优化交 易流程，可以减少交易费用的浪费，实现顾客和企业的共赢局面。顾客在购买具备良好消费体验的 熟悉商品时，能节省交易费用，从而容易对企业形成路径依赖，这也有利于塑造企业的持续竞争优 势。卓越的企业都将其组织设想为一个顾客导向型的流程，以确定顾客需求为起点，以满足顾客需 求为终点。 企业经营实践的发展，已经极大地改变了顾客在企业经营中的角色与地位。过去，顾客只是作 为被动的买方角色，而现在，顾客已成为企业价值创造活动的共同参与者，因而要求企业必须以竞 合的意识对待客户。 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 79 三、与替代品生产商、经营商的竞合模式 替代商品(substitute good)替代产品是指与那些与本行业产品具有相同或相似功能的产品， 这些商品具有能够相互替代的性质，如洗衣粉可部分代替肥皂，圆珠笔可部分代替钢笔。 替代品会从三个方面给企业带来压力： (1)替代品的赢利能力。若替代品具有较大的赢利能力则会对本行业的原有产品形成较大压 力，它把本行业的产品价格约束在一个较低的水平上，使本行业企业在竞争中处于被动地位。 (2)生产替代品的企业所采取的经营战略。若它采取迅速成长的积极发展战略，则它会对本行 业构成威胁。 (3)用户的转换成本。用户改用替代品的转换成本越小，则替代品对本行业的压力越大。 企业也可选择与合适的替代者合作，创造竞争优势。这样不仅能使双方优势得到互补，而且能 够有效吸收需求的波动，使整个行业变得稳定，形成有利的行业均衡，避免整个行业陷入旷日持久 的恶性竞争当中。企业也可以让替代者为自己做 OEM或者挖掘替代品功能上的互补性。很多表面上 的替代者在功能上其实是互补的，只要努力地发现和利用，就会避免进入错误的恶性竞争。 四、与互补品生产商、经营商的竞合模式 互补品是指两种商品之间存在着某种消费依存关系，即一种商品的消费必须与另一种商品的消 费相配套。一般而言，互补品价格的上升，将会因为互补品需求量的下降而导致该商品需求量的下 降 互补品生产者是用户从其处购买互补产品的企业。某个公司的产品需要与其他公司的产品配套 才能工作，或只有与其他公司的产品一起使用才能更好的工作。如汽车需要汽油，汽油也需要汽 车。汽车的互补品还有停车场和公路，没有停车场和公路，汽车也销售不出去。计算机需要软件， 软件也需要计算机。通常，互补品生产者与本企业属于同路人，在产品上相互支持。然而，一些新 技术、方法、新工艺会影响互补品生产者的相对地位，会导致这一同路人与你分道扬镳。所以，要 同他们保持既竞争又合作的竞合关系。 互补产品对产业竞争强度、对企业竞争优势的影响主要表现在以下几个方面： (1)增加产品价值，使产品歧异化。互补产品常常影响产品的性能表现或是影响该企业对顾客 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 80 的整体价值。 (2)获得协同效应。生产互补产品的企业可以实现品牌等无形资产的共享和价值链中的一些活 动的共享。比如，当可口可乐公司与麦当劳合作时，两家公司的良好声誉保证了由互补产品可乐饮 料与汉堡包相结合的套餐对顾客的可信度。再比如，在产品及其互补产品的发货方面可应用同一后 勤系统，或者两者可共用同一订货系统； 由于互补产品是出售给同一顾客，因而经常会存在共享各种资源的机会。由于互补产品的支持 对企业产品竞争优势的获得具有重大影响，因而互补产品战略在现代商战中得到了广泛的应用。 五、与潜在进入者的竞合模式 当一个产业扣除资本成本后的利润高于零时就会吸引外界企业的进入。尤其是当一个行业利润 水平较高时，就会吸引很多潜在的进入者。新进入者通常会给产业带来两方面的影响：一方面，对 于新兴产业而言，新进入者的增加将会推动整个市场规模的增长；另一方面，由于新进入者对市场 份额攫取所带来的竞争加剧，行业利润率将会下降。 所以，已经在行业中的企业总是不希望新的进入者到来，通常做法是积极的构建进入壁垒，抵 制新的进入者。 然而，对行业中某些小的企业或欲充当挑战者的企业，却希望新进入者到来，期望能给行业带 来冲击和给自己创造新的机会。 六、与竞争对手的竞合模式 企业与其竞争对手可以在价值链的各环节展开合作竞争。 1、研发环节(R&D)的竞合模式 研发环节的竞合模式是各企业充分利用双方的综合优势，共享技术资源，相互协调，共同开发 新产品、新材料和新技术。成员多为风险型企业，合作的目的在于获得新技术、降低资金的投入风 险和项目的开发风险。该模式在微电子、生物工程、新材料等高科技行业中比较常见。 随着技术进步速度的加快和技术复杂性的不断提高，使技术开发所需的资金投入以及由此所产 生的开发风险大幅度上升，没有一家公司能够以足够的资金而单独获得成功。更为重要的是，没有 任何一家公司能够拥有全部所需的技术。因此，当今任何高新技术公司若想在全球市场上竞争，除 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 81 了同竞争对手结成战略联盟的竟合关系外，没有其他战略可选择。另外由于模仿竞争加剧，新产品 上市的速度成为决定企业获利能力的重要因素。企业为了分散投资风险，利用其它企业的核心技术 加快开发出新技术、新产品，占据有力的竞争地位，有时也会把竞争的对手变成合作伙伴。 2、生产环节的竞合模式 企业在生产环节进行竞合，可以共享双方的运营设施和资源。通过对运营设施的和资源的共享 来达到减少投资、降低成本的目的。特别是大型的基础设施的建设上，通过竞合，可以大大的降低 风险和成本。所以，这种模式多用于基础投入较大的行业如航空、铁路等。 3、基于市场的竞合模式 为了节约促销费用，许多具有相同目标市场不同行业的企业在营销环节上进行合作。该模式多 流行于汽车、食品、服务业等领域，重在互相利用各自价值体系中的下游环节，即营销网络，目的 在于提高市场营销的效率和市场控制的能力，该模式是抢占市场的有效手段，除了具备资源补缺型 的优点外，还能较好地适应多样化的市场需求。 4、基于采购和后勤业务的竞合模式 为了降低成本，许多企业在采购和后勤业务上积极合作，双方通过采购的竞合，采购量增大， 就提高了谈判的实力，能够获得更多的优惠折扣，从而降低企业的采购成本。所以越来越多的企业 在这些环节进行合作。 第六节 结论 竞合战略一企业间新型的战略关系，表现出既有合作又有竞争的特点，是一种更理性的经营观 念，强调互补性的商业思维方式。它的构建思路是选择合适的资源提供者在稀缺资源方面的合作。 它的方法是设法让竞争者或其他主体合力将市场份额做大，而不是单纯的分割固定大小的市场。简 言之，就是竞合企业“合作起来把饼做大，竞争起来把饼分掉"。 “竞合"观念认为，企业的资源构成决定了竞合战略的构建模式。传统的资源划分法认为，企 业资源主要是指企业内部资源，通常分为三类：主要资源，也就是企业的产品和服务；支持性资 源，即企业主要资源生产过程中的支持物和使用物，包括原料、设备、资金、技术等；无形资源， 主要是战略计划和管理控制。而在“竞合一观念下，市场、顾客、供应商、竞争对手等企业外部资 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 82 源成为企业资源的重要构成部分，成为竞争的重点。而且资源的提供者也由企业内部向企业外部转 化，即企业资源的可能来源是企业的关联集团一企业的所有相关成员，包括企业内部组织构成，诸 如企业股东、管理人员、员工、股票持有人等和企业外部相关成员，诸如政府、合作者、竞争者、 以及社会等等。 “竞合”观念认为，企业构建竞合战略的核心和精髓是确定资源的组合范围及资源的组合方式 以建立综合竞争优势。在当前日趋激烈的市场竞争中，仅凭一个企业的力量，即是说，仅靠企业内 部资源是无法应对市场竞争，建立竞争优势的。企业只有在外部更大范围内组织资源，寻求企业 内、外部资源的优化组合才能建立综合竞争优势，才能在市场上占据有利地位。 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 83 第四章 企业竞合策略规划制定原则及依据 第一节 企业竞合策略规划的制定原则 企业战略目标是指企业在实现其使命过程中所追求的长期结果，是在一些最重要的领域对企业 使命的进一步具体化。它反映了企业在一定时期内经营活动的方向和所要达到的水平，既可以是定 性的，也可以是定量的，比如竞争地位、业绩水平、发展速度等等。与企业使命不同的是，战略目 标要有具体的数量特征和时间界限，一般为 3~5年或更长。而战略规划则是为达到其战略目标而采 取的行为.。 一、科学性 科学性反映所拟定大战略符合客观规律的程度。换言之，战略是否具有科学性，应该与评价者 的偏好无关。无论是由谁来评价，只要他掌握了理性的和客观的标准，了解了企业的实际情况以及 战略拟定所依据的背景因素，都会得出相同和相似的结论来，就说明战略具有科学性。 二、实践性 战略实质上是实践性的东西，而不是单纯思想性的东西。战略的实践性首先就在于它的对策 性。战略对策就是具有根本性、长远性、全局性的大对策。战略的基础是具有这三性的深谋远虑 (包括有关的理论思考)，战略的落脚点则就是由此形成的战略对策及其实践。简言之，战略的核心 就是战略对策，没有战略对策就没有战略。 三、前瞻性 前瞻性是企业发展战略的根本特性，没有前瞻性就不称其为战略。前瞻性是不能用企业当前发 展轨道简单外推的方法保证的，而是需要对拟实施的企业发展战略与未来经营环境互动结果进行分 析和判断来获得 四、创新性 创新是引领发展的第一动力，是建设现代化经济体系的战略支撑。近年来，大众创业万众创新 持续向更大范围、更高层次和更深程度推进，创新创业与经济社会发展深度融合，对推动新旧动能 转换和经济结构升级、扩大就业和改善民生、实现机会公平和社会纵向流动发挥了重要作用，为促 进经济增长提供了有力支撑。当前，我国经济已由高速增长阶段转向高质量发展阶段，对推动大众 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 84 创业万众创新提出了新的更高要求。 五、全面性 战略目标是一种整体性要求。它虽着眼于未来，但却没有抛弃现在；它虽着眼于全局，但又不 排斥局部。科学的战略目标，总是对现实利益与长远利益，局部利益与整体利益的综合反映。科学 的战略目标虽然总是概括的，但它对人们行动的要求，却又总是全面的，甚至是相当具体的。 六、动态性 公司所面临的外部环境一直在变化，随着战略目标的逐步实现及调整，人力资源规划也需要及 时做出相应的调整；不能简单的将人力资源规划理解为静止的数据收集和一劳永逸、永远不变的应 用。 第二节 企业竞合策略规划的制定依据 一、国家产业政策 产业政策作为政府调控经济的重要手段，在国民经济的健康发展过程中起着重要的作用。我国 自改革开放以来，曾多次实施产业政策，针对市场经济环境，采取适当的政策手段促进经济的发 展。目前我国已经形成了多层面、一致又多样的产业政策体系。现阶段我国产业政策体系主要包括 三个层面，分别为国家层面的纲领性政策和计划、各级政府部门出台的产业政策和区域性产业政策 文件。 发展规划、产业政策和行业准入标准等，是加强和改善宏观调控的重要手段，是核准企业投资 项目的重要依据。 企业竞合策略要合理运用产业政策。 二、行业发展规律 2018年“尊重经济规律”首次写进了政府工作报告，这是一种表态：要坚持摒弃一些不符合 经济规律的路径依赖，走到尊重市场的道路上来。 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 85 不同行业具有不同的行业特征，比如军事工业、钢铁工业、汽车制造、农业等，它们之间具有 明显不同的行业特征，都有着其自身的运作模式、运行规律。有着不同的发生、发展、兴旺、衰亡 的过程。 不同产业在经济学与商业模式的本质上也有着显著的特点。比如水电行业的产能发挥与下游需 求长期比较稳定，成本结构、产量、价格等指标也比较清楚，其本质更像是一个加了杠杆（高负 债）的利率产品；传统零售业也接近于商业地产的租赁业务；动画行业更像是一个内容创意与计算 机软件相互加强的 IT行业。 企业竞合策略要建立在行业发展规律的基础上进行。 三、企业资源与能力 企业应根据自身资源与能力制定发展方向。 企业资源是指企业所拥有或控制的有效因素的总合，主要分有形资源、无形资源和组织资源， 包括资产、生产或其他作业程序、技能和知识等。而企业能力来源于企业有形资源、无形资源和组 织资源的整合，主要由研发能力、生产管理能力、营销能力、财务能力和组织管理能力等组成。 四、可预期的战略目标 战略目标是对企业战略经营活动预期取得的主要成果的期望值。战略目标的设定，同时也是企 业宗旨的展开和具体化，是企业宗旨中确认的企业经营目的、社会使命的进一步阐明和界定，也是 企业在既定的战略经营领域展开战略经营活动所要达到的水平的具体规定。 战略目标实际上表现为战略期内的总任务，决定着战略重点的选择、战略阶段的划分和战略对 策的制定。可以说，战略目标的确定是制定发展战略的核心。 第三节 影响竞合策略的主要因素 一、影响竞合策略的主要因素 企业在规划自身的发展战略过程中，需要对其进行明确的定位，从而确定自身在市场中的发展 方向。一般来说，会影响企业竞合策略定位的因素有： 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 86 1、目标市场因素 在市场经济中，企业是为市场生产的经济实体，企业只有生产出适合市场需求的产品，才能生 存下去。因此，组建企业首先要进行目标市场定位，确定自己将要满足市场哪一方面、哪一部分消 费者的需求，也就是目标市场的客户定位。定位目标市场的大小，进而才能确定企业的规模。选择 目标市场时，要考虑目标市场的顾客具有足够的潜在购买力，还要考虑目标市场的竞争状况，企业 发展目标在选择目标市场的竞争者的数量较少或是竞争激烈程度相对较弱。 2、企业产品因素 目标市场确定后，就要进行产品定位，目标市场确定了，企业的产品定位的大方向就基本确定 了，接下来就是生产和不断开发适合该市场定位、产品定位的产品，根据目标市场的大小，确定自 己的产品产量、产品品种及质量档次。产品定位，一个是定生产什么产品，一个是定什么品牌，在 多产品中还要确定主导产品，只有这几方面都科学、合理的确定了，产品定位才算到位了。产品定 位是对市场定位的具体化和落实，以市场定位为基础，受市场定位指导，但比市场定位更深入和细 致。 3、企业投资效益因素 市场、产品定位确定后，就能概算出自己的投入及效益，进行投资效益定位，确定回收投资需 要多长时间，投资效益定位既包括短期的，又包括长期投资效益，更主要着眼于长期投资效益，这 是企业今后发展战略长线实行的基础，可以在几个市场、产品定位方案中选择，选择的依据就是投 资效益定位，因此，投资效益定位是企业决策的关键点。 二、诱发企业竞合策略失败的三因素 对于竞合策略的规划企业需要有效的规避其误区的出现，由于竞合策略误区的存在，导致企业 不能够顺利的完成自身的发展目标。常见发展战略误区有： 1、对竞争环境没有充分调研、判断失误 市场上许多公司没有充分调查竞争环境，忽略了竞争对手的针对性打击，造成重大损失。每个 企业发展战略规划都是根植于市场竞争的，要细致了解竞争对手，研究竞争者的战略目标及与现状 的一致性、风险观念、经营理念、组织结构、企业文化、营运历史、营销战略、潜在能力。同时根 据对比研究分析确定自有优势：价值链、成本优势、差异化、多样化、技术优势、核心能力。企业 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 87 发展战略规划的信息包容度决定了常规知识与具体实践要充分结合。只有充分知己知彼，才能发挥 公司独特竞争优势，在战略上处于有利位置。 2、多元化盲目扩张消弱价值基础 许多企业在取得一定阶段成功后开始不顾自身条件一味追求多元化，特别是盲目进入不相关多 角化领域，结果往往遭到狙击，消减了企业的价值基础。所以进行多元化扩展时要注意逐步进入相 关多角化领域，尽量避免不相关多角化领域，紧扣企业核心竞争能力，使新业务能够迅速产生协同 效应，对整个企业现有价值链起到有效补充作用。所以新的业务能否成为公司现有价值链的自然延 伸或有效补充，才是公司多元化经营战略的重要标准。 3、旧组织结构制约战略执行 新的战略规划要跨越不同职能部门的条块分割，并使之协调整合，主导核心流程。这对于传统 企业组织结构的要求超出了其适应范围。公司需要界定新的企业发展战略规划来找出涉及战略执行 的关键部门以及他们的相互关系，设计相应的能够使之相互协调和整合的组织结构。确立明确统一 的目标，保持各相关部门有效的沟通，运用好能够跨职能部门的现代组织结构，才能使新的战略规 划得以协调执行。 三、企业竞合策略规划需规避的误区 很多中小企业在规划自身企业发展战略时，往往忽略了自己的发展需要，进而导致其所规划的 发展战略不具备可实施性，不能够促进企业在经济市场中的快速发展。那么企业竞合策略的规划需 要规避哪些误区呢? 1、规模经济误区 企业在既定领域，现有规模上运作，尽管有效性存在，却只能维持生存，因而，我国有相当一 部分企业经营者过于迷信规模，以为有规模必有效益，而且认为只有多元化，才能实现规模化。因 此，许多企业在实践中盲目扩大外部经营规模，片面追求“科、工、贸、金、房”一体化、“产、 供、销”一条龙发展。但是规模并不等于规模经济，有了规模并不一定会有规模效益。 2、规避风险误区 多元化发展的好处之一是可以使企业在不断求变、应变中由单一产品结构、单向经营领域向多 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 88 种产品结构、多种经营领域发展，从而避免企业过度依赖某一市场，分散企业经营风险。因此许多 企业选择多元化发展战略的主要是出于分散风险的考虑。但多元化发展在降低某些风险的同时也带 来了新的风险。 3、快速发展误区 我国许多企业，无论是生产空调、热水器、冰箱，还是保健品、药品、化妆品，只要经过三五 年的发展，销售了几千万或几个亿产品，在本行业、本地区小有名气之后，就急忙开始实行多元化 发展战略。结果，新进入的行业立足未稳，原行业的地位和优势也受到严重威胁，只好实施本可避 免的以利润换市场的策略，以致牺牲效益。究其原因是企业盲目效仿潮流，不顾自身条件造成的。 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 89 第五章 企业制定竞合策略的内容、方法步骤、流程 第一节 公司制定竞合策略规划要点与准备工作 一、公司制定竞合策略规划要点 科学的制定公司竞合策略规划，可以帮助企业实现自身的可持续发展。对于中小企业来说，需 要了解如何制定公司竞合策略规划及需要具备的条件。 1、要建立和健全公司竞合策略制定机构 发展战略联系着公司的现在和未来，公司各层级都应给予高度重视和大力支持，要在人力资源 配置、组织机构设置等方面提供必要的保证。 公司应当在董事会下设立战略委员会，或指定相关 机构负责公司发展战略管理工作，履行相应职责。 2、要科学编制公司竞合策略 公司竞合策略可以分为发展目标和战略规划两个层次。其中，发展目标是公司发展战略的核心 和基本内容，是在最重要的经营领域对公司使命的具体化，表明公司在未来一段时期内所要努力的 方向和所要达到的水平。战略规划是为了实现发展目标而制定的具体规划，表明公司在每个发展阶 段的具体目标、工作任务和实施路径。 3、要综合分析评价影响竞合策略的内外部因素 公司外部环境、内部资源等因素，是影响公司竞合策略制定的关键因素。只有对公司所处的外 部环境和拥有的内部资源展开深度分析，才能制定出科学合理的公司发展战略。在此过程中，公司 应当综合考虑宏观经济政策、国内外市场需求变化、技术发展趋势、行业及竞争对手状况、可利用 的资源水平和自身优势与劣势等影响因素。 二、规划企业竞合策略前的准备工作 企业竞合策略的制定需要考虑全面的影响因素，做好与其相关的准备工作。本文针对企业制定 竞合策略的准备工作总结如下： 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 90 1、企业的基本性问题 每个企业都存在类似于树干、树种的问题。一定要把握并解决好这类问题，只有解决好这类问 题才不会有重大失误，才会实现跳跃式发展；如果解决不好这类问题，光忙于解决枝节性问题，再 忙也忙不出多大名堂来，甚至非把企业忙黄了不可。我们的党和国家历来重视基本性问题，世间许 多道理都是相通的，党和国家重视基本问题，企业也要重视基本问题，要舍得为解决基本问题下功 夫，千万不要重末轻本。 2、增强对基本决策的反思意识 企业领导人不要只注意把已经决策的事情办好，也要注意决策本身是否有毛病，尤其要注意战 略决策是否有毛病。执行力就是执行包括公司发展战略在内的各种决策的能力。执行力固然重要， 但如果被执行的那个决策本身就不正确，结果会怎样呢?因此，我们既要重视执行力，也要重视决 策力，尤其要重视战略决策力。 3、关注企业整体发展 及时正确地解决整体性问题是企业发展的重要条件。要时刻把握好企业的整体发展，目标不要 偏、道路不要弯、步骤不要乱、动力不要断，任何问题都要顾及到，千万不要顾此失彼，千万不要 钻进一个局部问题里出不来。企业领导研究思考问题要善进善退，进以求治，退以顾全。不少经理 由于学历和经历等原因，从上任的那天开始就存在很大局限性，如果再不提高整体意识，那么就很 难使企业健康发展。 第二节 公司制定竞合策略规划的主要内容 一、公司制定竞合策略规划的主要内容 对于企业竞合策略的规划，其相关的针对人员需要对公司竞合策略规划的主要内容有正确的认 识。一般来说公司竞合策略的规划内容有： 1、确定企业的发展方向及目标 经理在设立方向和目标时有自己的价值观和自己的抱负。但是他不得不考虑到外部的环境和自 己的长处，因而最后确定的目标总是这些东西的折衷，这往往是主观的，一般来说最后确定的方向 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 91 目标绝不是一个人的愿望。 2、制定相关的约束和政策 这就是要找到环境和机会与自己组织资源之间的平衡。要找到一些最好的活动集合，使它们能 最好的发挥组织的长处，并最快地达到组织的目标。这些政策和约束所考虑的机会是现在还未出现 的机会，所考虑的资源是正在寻找的资源。 3、计划与指标 这是近期的任务，计划的责任在于进行机会和资源的匹配。但是这里考虑的是现在的情况，或 者说是不久的将来的情况。由于是短期，有时可以做出最优的计划，以达到最好的指标。经理或厂 长以为他做到了最好的时间平衡，但这还是主观的，实际情况难以完全相符。 二、正确制定企业发展战略的步骤 在规划企业发展战略时，需要对其不同的影响因素进行深入的分析。从而企业需要清晰的了解 发展战略的制定步骤有哪些? 1、制定企业的初步目标 提出企业的初步目标、决策和任务。考虑在今后一段时期内应该完成什么样的任务，达到怎样 的目标。 2、对企业自身的资源进行分析 应对资源的有利方面和不利方面作一个实事求是的估价，分析时既要重视生产和财务方面的资 源，也要重视人力的资源，尤其是人的能力和技术。 3、对企业自身的潜在价值进行评估 主要是两个方面：一是分析企业的技术能力；二是分析企业的竞争者的情况。把本企业的产品 与竞争者的产品作比较，分析其本身的长处和短处。 4、评价和选择进入市场的报告 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 92 进入市场要重视研究企业的顾客、供应者、批发者、零售者在销售渠道中的分布情况以及怎样 得到他们的帮助和合作。 5、制定企业竞合策略规划 其内容有形势分析，要达到的具体目标、活动日程安排、财政预算等。 三、企业竞合策略规划包含的不同内容 企业发展战略规划不仅仅只是企业如何在经济市场中发展，而是涉及多方面的规划。企业发展 战略规划人员需要对其包含的内容有清晰的了解，帮助企业制定出全面的发展规划，从而推动企业 在经济市场中不断的发展。 1、企业总体的竞合策略 主要包括战略宗旨、战略目的、战略目标、战略投资方向、战略投资项目(附相关投资项目的 投资模式、商业模式、赢利模式和经营模式纲要)、战略重点、战略措施、战略规划检验方法和程 序等。由董事长组织编制，主要解决企业发展方向和战略投资项目问题。 2、企业经营战略 配合落实企业总体发展战略的经营管理战略。即公司内部各个经营单位，为配合企业总体发展 战略实施所制订和实施的子战略。经营战略是在企业总体战略的指导和制约下，指导、管理具体经 营单位的计划和行动的战略。由总经理组织编制，配合企业发展总体战略，将企业发展战略中制定 的目标、项目落实到日常经营管理行为中。 3、企业职能战略 企业职能战略即公司职能部门战略。是企业各职能部门为配合企业总体发展战略实现，而编制 的企业投资运作、研究开发、生产作业、市场营销、财务管理和人事管理等主要职能部门的战略规 划。由总经理指导各职能部门负责人编制，各部门配合企业经营战略，组织落实经营战略。 第三节 构建竞合策略研究体系 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 93 一、研究体系构建与实施的内涵 新常态下，企业发展与经营战略研究体系的构建，与实施的内涵主要包括六个方面。 一是整合内外部资源做好顶层设计，按照“有效应对复杂多变环境，积极构建闭环战略研究体 系，大力开展战略指引下的项目策略研究”的思路，以“提升战略策略研究水平，提高决策支持能 力”为目标，构建全方位的战略策略研究机制。 二是运用多种方法开展内外部形势分析，运用 PEST、波特五力、SWOT等战略分析工具，搭建 环境分析方法体系，设立规范的信息监测流程，实时跟踪分析内外部形势，发现发展机会与威胁、 发展优势与劣势。 三是科学制定发展战略，精心设计流程，突出战略制定的广泛性、层次性和互动性，结合形势 分析找准切入点，发挥比较优势，分阶段差异化制定发展战略。 四是有效推进战略实施，通过设置以业务管理为主导的管控体系，科学编制实施五年规划和年 度计划，实施业绩管理与分级授权等一系列手段，推动战略实施并及时动态跟踪、评估、调整。 五是切实加强战略实施保障，通过完善绩效考核体系，优化战略研究组织架构，构建开放式研 究网络，加快信息共享与成果分享，强化成果转化应用，加强战略研究队伍建设等手段确保战略实 施效果。 六是建立常态化经营策略研究与调整机制，以战略为指导，构建项目策略研究体系，比如“一 项目一策略，两年全覆盖，逐年滚动更新”，分层次、有重点、讲落地，提升项目决策支持能力。 二、整合内外部资源做好顶层设计 1 基本思路 围绕企业竞合策略，可以以“有效应对复杂多变环境，积极构建闭环战略研究体系，大力开展 战略指引下的项目研究策略”为主线，构建全方位战略和策略研究机制，分领域、分区域、分业务 持续深入开展研究，形成综合性、专题性研究报告，为公司指明发展方向，为项目提供决策支持服 务。 2 工作机制 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 94 构建了以公司战略发展中心团队为核心，规划计划、财务、企业管理、人力资源等多部门参 加，部门内部多岗位参与，外部支持机构协助的研究机制。形成了由战略发展中心+各部门组成的 战略研究团队，充分发挥市场、研发、运营、管理、商务、后勤等多专业结合的优势，同时与项目 公司、研究支持部门、总部机关各部门充分合作，做到跟踪及时、信息充分、数据齐备、研究有 据、结论靠实。 3 工作目标 构建研究体系要明确几个目标。一是及时跟踪分析研判内外部形势，摸清优、劣势，寻找机 会；二是结合形势分析，有层次、分阶段、差异化制定发展战略；三是设置合理管控体系，推动战 略实施并及时动态跟踪、评估、调整；四是加强绩效考核、队伍建设、成果共享及应用，提供战略 实施保障。通过对重点项目、重点地区的项目策略研究，提高项目决策的可操作性和有效性，最大 限度地降低各种不确定性对企业造成的损失，提高抗风险能力，提升公司整体经营实力。 三、构建闭环的战略研究体系 构建闭环的战略研究体系，一是要开展形势分析，明确“我们在哪里”；二是制定战略策略目 标，明确“我们要去哪里”；三是推动战略实施，明确我们怎么去，包括战略规划与滚动规划的制 定、年度计划的制定、战略实施的手段等；四是提升战略实施的保障水平，确保战略实施效果。 四、及时跟踪分析研判内外部形势 （一）外部分析就是寻找机会与威胁 一是运用各种外部环境研究工具。PEST分析方法，是通过政治(Politics)、经济 (Economic)、社会(Society)和技术(Technology)因素的分析，从总体上把握公司业务的宏观环 境，评价战略的影响，并指导具体项目的经营策略研究。波特五力模型通过分析潜在进入者的威 胁、替代品的威胁、供应商的讨价还价能力、客户的讨价还价能力和产业内现有企业的竞争，全面 评价产业吸引力高低，分析行业机会与威胁，制定合理的业务竞争战略。 二是搭建外部环境分析的工作体系。针对公司业务覆盖面广、环境变化快等特点，以及时性、 准确性和针对性的基本要求，成立各地区地区研究团队，建立了分层次集成、快速反应、动态调整 的研究模式，形成了一套高效的信息监测、分析和研究的工作流程和体系，实现了集动态跟踪报 告、专题分析报告、策略研究报告为一体的研究工作模式，为竞合策略研究提供支持。 三是设立规范标准的信息监测流程。各地区分别安排一位研究人员全职负责监测工作，每位监 测人员确保监测信息的全面、不重复、不遗漏。对信息源和信息存储方式进行规范统一。信息源方 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 95 面，分为国家信息源、公共信息源和专业领域信息源；信息存储方面，分类存储详细的关键信息要 素，包括政治、经济、技术、法规、价格、产能产量、公司动态等。 四是及时跟踪了解热点事件发展态势。对重点热点问题开展会诊式剖析，形成开放式研究平 台。在对周期宏观判断基础上，从成本、供需、金融等因素出发，对价格走向进行判断。成本主要 包括原材料成本、资本成本和操作成本；判断供需影响程度和持续时间及深度，当供需基本面发生 根本性改变时，供需关系将决定价格的波动趋势；金融也是决定产品价格波动的影响因素，包括投 机炒作、通货膨胀和美元指数剧烈波动等，将导致价格短期波动。 （二）内部分析就是发现优势与劣势 一是通过对标分析寻找差距。要合理选取对标对象，科学建立对标指标体系，全面对标发展规 模、发展潜力、发展速度、管理效率。在此基础上，细化分解指标和责任，建立对标预警机制，强 化对标和综合计划的双向融合，并建立起奖惩机制、日常信息监测机制和学习机制，保障对标实施 的有效性。充分利用对标参数信息，发现公司硬、软两方面的优势与劣势。 二是运用分析工具进行自我解剖。通过 SWOT分析，以矩阵形式列举出内部的优势、劣势与外 部的机会和威胁，将各种因素互配综合分析，形成若干个备选战略方向，判断战略方向的类型，最 后结合不同类型的适应条件、优势与风险做出选择，从中得出对公司发展、区域协调、项目经营具 有决策参考意义的认识和建议。通过波士顿矩阵法分析公司业务投资组合，使之成为优化资产结构 的基础。对发展潜力大、盈利能力强的“明星”或“现金牛”项目，增加投入，扩大规模，对于不 符合效益标准的“问号”类或“瘦狗”类项目，改善项目策略，控制投入，择机退出或出售。 第四节 科学制定竞合策略规划 企业为了能在激烈的市场竞争中立于不败之地，就必须作出科学的、正确的经营策略，保证企 业可持续发展的战略的实现。因此企业的经营策略的实现尤为重要。 一、掌握科学的决策方法和程序 企业的经营决策受到多方面因素的影响，因此在企业进行经营策略之前必须要坐大量的准备工 作，对外界和企业内部作出大量的调查研究，调查企业内部条件，通过调查寻找企业可持续发展中 存在的问题，并且针对问题提出优化性方案。在对方案进行评价的过程中，要权重每个方案，择优 选择，采用合适的方法具体的去实施方案，从实施方案的过程中得到相应的信息反馈，并对反馈出 来的问题进行调整，发现方案在实际实施过程中出现偏离目标时，要及时纠正和调整实施方案。 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 96 科学的决策方法是利用计量决策法和主观决策法共同决定的。计量决策法是指利用相应的数学 工具，对大量的数据进行重复性较强的程序性决策，而主观决策是指凭借决策者的判断力和经验做 出决策。企业在实现可持续发展的过程中，选用的决策方法非常重要，随着科学技术的不断加强， 企业在进行可持续发展战略经营决策中要将两种决策方法相互联系在一起，为企业的运营提供科学 的决策方案。 二、遵循科学原则，建立竞争优势 企业在做竞合策略经营决策的过程中，必须要遵守一些原则，以提高企业的市场竞争优势。 首先是整体性发展原则。即企业在进行经营决策的过程中，要将企业作为一个完整的整体对 待，方案的实施过程中也要以全局的角度出发，用发展的眼观对待企业的经营决策。 其次是实事求是原则，即企业的所有经营决策要以企业的实际情况为基础，要符合企业的实际 需求，制定的决策方案有实施的可能性。 第三，保证信息的准确性和完整性。企业的经营决策是依靠大量的经济信息为基础实现的决策 的，因此掌握经济信息的准确性和完整性是企业实现科学决策的关键。 第四，对比选优原则。企业在进行经营决策的过程中，要广泛的对比信息，集思广益，制定出 多套实施方案，并在实施方案中择优选择。 第五减少副产作用原则。企业在执行经营决策方案的过程中必定会产生一些副作用，因此企业 在方案实施前要明确执行过程中的副作用可能存在哪些，将副作用降低到最低值。 第六坚持民主原则。企业在制定企业经营决策过程中不能仅凭企业领导的单方面决策，要广泛 的听取各专业研究人员和专家的建议，发挥个人的智慧和力量。 三、提高决策者素质 决策者的素质高低直接决定着企业经营决策是否科学和正确，因此决策者的素质对企业经营的 决策有重要的影响作用。企业在决策过程中为了提高企业经营决策的科学性和正确性，企业的决策 者要有一定的风险预见性，在实施决策的过程中能按照经济规律行事。同时作为企业的决策者要有 敏锐的市场洞察力和灵活的头脑，能从细微处发现市场的变化和未来的发展趋势，并能根据市场的 变化做出相应的决策，能以创新的意识实现企业的可持续发展。 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 97 四、全面了解企业环境 企业所处的环境对企业的发展影响极为重要，在了解企业所处的环境的过程中，要从企业所处 的外部环境和内部环境两个角度出发，对企业所处的社会背景、国内外政治条件、经济因素和科学 技术因素等考虑企业的未来发展。同时还要掌握国内外的市场环境发展和国内政策变化。对企业内 部环境的了解要从企业中的人、财、物三方面出发，了解的重点对象是产品、市场和财务。企业只 有全面了解企业所处的外部环境和内部环境后，才能为企业的可持续发展经营决策作出正确的判 断，为企业提供科学的决策。 五、科学制定竞合策略 1)在战略制定过程中，建立以公司领导为决策层，战略发展中心为核心团队，各部门广泛参与 的战略制定小组。各部门以先期的形势分析为基础，结合自身业务特点，从新项目机会、现有项目 业务情况、与发展环境融合度、自身优势发挥程度等多个方面出发，形成初步战略目标。 2)战略制定本身是一项系统工程，以公司发展战略为纲，设置研发、市场、运营等各业务，人 力、科技、财务等各专项的发展战略，要求层次清晰，相互作用，相互配合，上一级战略是下一级 战略制定的基础，下一级战略对上一级战略形成支撑。 3)充分利用各种场合宣传贯彻公司发展战略，让全体员工认清形势、统一思想、形成合力，确 保战略得到有效贯彻落实。 六、降低风险 企业在发展过程中，为保证能稳定长期的发展就必须要降低企业的风险程度，企业的风险最基 本的就是严格遵守法律法规。在企业可持续发展战略中，要强调遵守法律法规的重要性和合理预见 性，它能直接降低企业的经营风险。同时随着我国法律体系的不断完善，市场发展正走向规范化和 秩序化，企业只有在遵守法律法规的基础上经营企业，这样才能有效的保障企业长期稳定的发展， 法律法规对企业的经营部不仅是一种保障作用，更是一种经营决策的引导作用，对企业运营风险、 资金风险和外部风险的控制，能有效的促进企业的可持续发展。 企业的经营经营决策对实现企业的可持续发展尤为重要，经营决策在帮助企业规避风险的同时 为企业创造巨大的经济效益。影响企业的经营决策的因素有很多，怎样将这些因素逐渐转化为提升 企业运行的动力是每个企业在实现企业可持续发展战略中需要思考的重要问题。 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 98 第五节 制定竞合策略需注意事项 一、企业竞合策略制定需注意的要点 企业对于发展战略的制定，并不能只是凭借自己的想象去制定，而是需要结合实际情况开始其 相关的工作。一般来说，企业需要清晰的了解如下的工作： 1、企业目前的发展状况如何 首先需要制定战略选择方案。在制定战略过程中，当然是可供选择的方案越多越好。企业可以 从对企业整体目标的保障、对中下层管理人员积极性的发挥以及企业各部门战略方案的协调等多个 角度考虑，选择自上而下的方法、自下而上的方法或上下结合的方法来制定战略方案。 2、企业要将自己的眼光放长远 企业所处的市场及外部环境永远处于不断变化之中，预测并了解这些变化并把握其本质是企业 领先于竞争对手的前提。首先是把握市场需求的变化，要了解商场中各种竞争力的变化，清楚自己 与竞争对手在什么地方竞争，在哪些方面竞争，自己的优势和差距。此外要把眼界充分放开，从区 域市场到全球市场，从行业背景到整个经济发展战略的大背景，从现在状况到未来趋势等。以未来 为先导，把企业的战略建立在对未来的预测和把握上。 3、从备选方案中选择出适合自身的战略方案 即最终的战略决策，确定准备实施的战略。一般来说有如下方法：根据企业目标选择战略。企 业目标是企业使命的具体体现，因而，选择对实现企业目标最有利的战略方案；提交上级管理部门 审批。对于中下层机构的战略方案，提交上级管理部门能够使最终选择方案更加符合企业整体战略 目标。 二、制定竞合策略目标注意事项 企业对于竞合策略的规划，需要对企业自身的内外因素进行有效的分析，从而规划出适合企业 的发展战略体系。企业竞合策略规划的注意事项有： 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 99 1、企业的目标 要有总的战略目标，分战略目标和必要的指标体系。注意，这里所指的目标体系，是根据总目 标分解到各层次、各阶段和各事业部的，必须保证系统目标的统一性。 2、职能目标 为完成总目标，需要为各个管理职能确立的目标，比如经济效益、技术进步、产品质量、管理 水平、团队建设、人才培养、市场培育与市场占有等。在总目标前提下，分目标或者管理职能目标 必须相对具体，有量化、权重百分比。 3、时间的配套 把总目标的实现划分成若干个时间阶段，比如长期目标、中期目标和短期目标，使时间上实现 衔接和协调。一般房地产公司的中、短期时间目标划分以项目周期为原则，在大项目的前提下，制 定年度或者跨年度分期实现公司战略目标。 三、制定竞合策略规划的注意点 企业在确定自身的发展方向及目标时，需要对其规划注意事项有充分的了解。从而制定出科学 的竞合策略体系。企业竞合策略规划的相关注意要点有： 1、整合现有资源和收集市场情报 今日的营销已日渐变成了一种“资讯拥有”的战争，而不只是拥有其他资源。竞争者可以很容 易的抄袭彼此的设备、产品、项目运作过程，却无法复制企业的资讯和智慧资本。这也就是本企业 的竞争资本和竞争优势。战略部所有人员要不断的整理企业现有资料库、企划案、以往的工作记录 和不断结合部门经理以往有代表性的社会经验。并且下大力度对本企业的主体、目标行业市场、针 对性消费者进行全面的调研、分析以及预测所关注行业的未来发展趋势。 2、营销策略的策划 企业在不同的发展阶段中要有不同的机制战略部署，企业的战略部在制订战略决策的同时，必 须要依据企业发展的阶段来对自身的营销体系进行策划和调整。我们不仅要针对目标消费者而调整 策略，而且应针对服务同一目标消费者的竞争对手而调整。在企业战略部制定营销策略的同时，应 特别注意研究竞争者的弱点，并且要经常对竞争者的位置发动闪电式的攻击，这就要考虑我们企业 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 100 的规模以及在目标行业市场中的位置。 3、产品目标市场，产品价格的定位策划 在做好以上工作的同时，我们就要考虑针对该行业市场我们企业的定位问题。也就是说我们研 发或主推产品以什么样的姿态和方式进入该市场的什么层次。首先，要针对本企业自身产品进行定 位策划，其次，要准确的对该行业的目标市场进行定位策划，最后，要致胜的产品价格定位策划。 四、制定竞合策略规划容易犯的错误 IT行业是发展非常快速的行业，从而对于 IT行业中的企业来说，需要对其相关的发展趋势有 充分的了解。企业在规划自身的发展战略时，需要对其相关的误区有充分的了解，进而帮助企业可 以在经济市场中良性的发展。 1、盲目追求投资 当然，企业没有战略，是企业之大不幸。但企业如果采用了错误的战略，则其危害更大。如乱 投资或不当投资，就是许多企业容易犯的一种战略错误，其结果往往导致企业负债累累，甚至破产 倒闭。如着名的日本八佰伴公司的消失就是因为公司经营战略失误而导致毁灭的典型例子。八佰伴 的发展主要依靠外部融资，负债率几乎达百分之百。这样的公司，理应采取稳扎稳打的投资战略， 审时度势，量力而行。 2、盲目追求增长速度 除了乱投资，盲目追求增长速度也是企业常见的错误战略。国内外企业都有一种倾向，将快速 成长当作终极目标，认为企业增长速度越快越好，比如“每年的销售额增长 10%、利润增长 10%”。 其实，长时期保持高速度增长也并不是一种健康现象，它使得企业极为脆弱，不可能恰当地予以管 理，一有风吹草动，就会酿成重大危机。 3、盲目追求多元化经营 多元化经营也是许多企业通常难以把握的一种发展战略。近年来，国内许多企业追随国际化潮 流，不分大小纷纷开展多元化经营。实际上，多元化虽然是一种很好的企业发展战略，但实行多元 化是需要一定条件的，如企业实力、管理水平、人力资源等，并非任何企业都可能或者都要实行， 也并不是任何形式的多元化对企业都适用。 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 101 五、不同阶段企业竞合策略的规划 企业在每一个发展阶段，都需要制定出符合自身的发展战略。同时企业发展战略的制定，要顺 应市场的发展趋势。 1、企业在资金积累阶段 在这个阶段，企业组织人员比较少，企业组织的共同价值观以老板的思想为核心。企业组织的 员工大多数都是老板的跟随者，企业组织的共同价值观的建立是以情感为基础，企业组织存在的管 理危机是资金危机。企业组织的人才标准是听话、好用、待遇要求不高。在这一阶段企业组织的战 略管理重在以员工的第一需求为理念来引导员工，与企业形成合力共同赚钱。使企业组织得到生存 与发展。 2、企业在人才积累阶段 企业组织进入人才资源积累阶段，对人才的需求层次越来越高，在这个时候企业组织共同价值 观不能够与老板的思想为核心，它必须以行业龙头企业管理理念与模式来学习建立自己企业的价值 观。老板要学习，在这个阶段由于企业需求人才，可是企业要满足人才的各个层级需求的条件还不 完全具备。这个时候，企业组织留人的战略应该是：将企业做为人才实践的场所、发展的平台。不 要害怕人才超越老板自我。 3、企业在发展成熟阶段 企业组织发展到成熟阶段的时候，企业组织的人力资源、市场资源大部分都在企业可控范围 内，这个时候企业管理的危机是高层管理者的官僚主义、高层管理者的官僚主义，他们会建设企业 组织的共同价值观，但是他们不会认真、塌实地去实践。 六、制定企业竞合策略要考虑的不同方面 企业对于发展战略的制定，是促进其在经济市场中不断发展的前提。企业需要对影响企业发展 战略制定的因素有详细的了解，以规划出完整的发展战略。 1、技术对企业发展而言是重的 企业发展不仅需要技术，也需要各种术，如推销术、营销术、管理术、公关术等等。生机勃勃 的企业是“术”的世界。企业发展战略也是“术”。它是企业发展术，是企业中最大的术，是帅术 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 102 之术。国内外先进企业都非常重视企业发展战略，因为他们知道：我们已进入战略制胜时代。 2、探析企业整体发展问题很重要 企业是一个由若干相互联系的横向、纵向部门构成的整体。局部有局部的问题，整体有整体的 问题，整体问题不是局部问题之和，与局部问题具有本质上的不同。解决好整体问题是企业发展的 基本条件。要时刻把握整个企业的发展。“泰坦尼克号”撞上冰川，全部轮仓都进水，所有乘客都 遭难。 3、探析企业发展的基本问题很重要 树叶长在树枝上，树枝长在树干上，树干长在树根上。要是树根烂了，任凭你怎么摆弄，树叶 也不会再绿。企业面对的枝节性问题有成千上万，对这些问题当然应该认真对待。但是，在解决这 些枝节性问题的同时，更要深入思考企业问题的基本方面。假如企业在发展的基本方向、目标、措 施等方面有误，那么即使全体员工再努力奋斗，企业发展状况也不会令人满意。 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 103 第六章 2021-2025 年中国分子诊断企业竞合策略探讨与建议 第一节 树立竞合意识 竞合理念对我国企业意义重大。一则因为我国企业起步晚，实力薄弱，我们需要在竞争，但我 们更需要通过合作方式，实现迅速成长；因为我国企业缺乏合作意识，大家都习惯“窝里斗"。 因此，我国企业首先应该摆正心态，不要把竞争、合作看作是不可调和的矛盾。要正确认识市 场经济是竞争经济，也是合作经济或协作经济。企业之间不仅存在竞争关系，而且存在合作关系， 特别是在现代经济条件下的新企业，只有倡导竞合精神，企业才能求得最佳的生存与发展，逐步形 成双赢、共赢观念。 第二节 明确竞合目标 共同目标，是成功实现合作的一个关键。合作双方必须谨慎地思考每一个合作方所要实现的目 标，并且思考彼此利益和需求的重叠部分以及可以为市场带来的独特价值。双方的目标可能有很多 状态，相互冲突、兼容或者一致。企业应在兼容的目标和一致的目标区域积极的寻找合作的可能。 竞合的目标只有一个：共赢或多赢。 第三节 选择适合的竞合对象 实施竞合战略的企业要谨慎选择竞合对象。选择高素质的合作伙伴能够保证竞争合作关系的持 续稳定和健康发展，如果企业选择合作伙伴不当，不仅会损失企业的利润，还会使企业失去与其他 企业合作的机会，从而无形中抑制了企业竞争力的提高。一个理想的合作伙伴必须是双方能够真诚 共事，信誉良好，通过合作能互相利用彼此的优势资源形成互补共同发展与提高。 一、选择竞合对象应遵循的准则 选择竞合对象，应遵循如下准则： 第一，是否存在创造贡献的潜能，即伙伴关系是否可为伙伴双方创造传统买卖关系所无法创造 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 104 的价值。第二，是否拥有共同的价值观，即合作双方在驱动整个企业的基础价值观上是否具有共通 性。第三，是否存在有利于伙伴关系的环境，这由合作者对伙伴关系所持的态度决定。第四，伙伴 关系的机会是否与企业本身的未来相谋合，这可从产业焦点、产品方向以及市场地位等方面考察。 二、确定合作伙伴关系的类别和标准 具体而言，首先，应确定合作伙伴关系的类别。 以产品专用性和交易量两个维度，将合作伙伴关系分为紧密型战略合作伙伴关系、长期合作伙 伴关系、短期合作伙伴关系、市场交易型合作伙伴关系四种类别。 供应商提供的产品专用性涉及到专用性资产的投资，潜在供应商数目和供货来源多寡。因此， 产品专用性越高合作期越长，交易量涉及每次交易的批量和交易发生的频率，交易量越大，合作关 系越密切。 其次，确定合作伙伴的选择标准。对企业来说，不同类别的合作伙伴关系的重要性是不同的， 其中紧密型战略合作伙伴关系最为重要。相反，市场交易型合作伙伴关系是最普通的关系。不同类 别的合作伙伴关系，具有不同的特征，建立合作伙伴关系的目标也有所不同。因此，应针对不同类 别的合作伙伴关系，确定选择合作伙伴的选择标准。 对于紧密型战略合作伙伴关系，对方提供的产品技术含量很高，对双方的最终产品的长远发展 具有直接或间接的影响。因此，选择的标准应重点突出合作双方的兼容性以及对专用资产的投入。 对于长期合作伙伴关系，选择的标准应强调生产能力、生产柔性和发展潜力。对于短期合作伙伴关 系，选择的标准除常规的质量、价格和交货期等，还需考虑稳定性和发展潜力。对于市场交易型合 作伙伴关系，可直接根据市场准则，即降低供应成本，选择合作方。 三、合作伙伴的选择数量 减少合作伙伴数量，的确给企业提高对合作伙伴关系管理效率带来了许多好处，如减少对供应 商的管理费用，提高合作伙伴关系稳定性，采购方可以以更低的总成本获得质量更高的原材料、产 品和服务，可以与供应商在更高层次上合作取得战略利益，易于保持质量的一贯性；避免间接费用 的发生，包括每年合同再投标以及投入于投标文件工作所花费的费用，可以把这些资金用于改进计 划上；高度依存意味着互相依靠，由于双方都同样脆弱，帮助加强持续合作的需要可以减少失败的 可能性。基于这些优点，越来越多的企业倾向于减少供应商数量，甚至减少为单一供应商。 但是，减少供应商数量尤其是单一供应商有可能增加供应链的脆弱性，使供应链面临更大的风 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 105 险。并且，单一供应商意味着对供应商的高度依赖，受制于供应商，从而诱发供应商机会主义行为 的风险。因此，企业在进行供应商数量决策时，既要看到减少供应商数量所产生的合作效应，也要 考虑可能发生的机会主义行为的影响。供应商数量问题的核心是在合作利益(降低生产准备成本、 改进合作等)与机会主义损失之间取得有利的权衡。 第四节 选择适合的模式 总结出六种竟合模式：和供应商的竞合模式、和购买方的竞合模式、和潜在进入者的竞合模 式、和竞争对手的竞合模式、和替代品的竞合模式、和互补品的竞合模式。其中，和供应商的竞 合、和购买方的竞合是属于供应链上下游各环节间的竞合，属于纵向竞合。和潜在进入者的竞合模 式、和竞争对手的竞合模式、和替代品的竞合模式、和互补品的竞合模式属于行业内横向竞合。企 业应当根据具体的战略目标，选择适合的竞合模式。 通过供应链上下游纵向竟合，可以达到以下目标： 改善相互之间的交流；实现共同的期望和目标；共担风险和共享利益；对用户需求更好地了 解；共同参与产品和工艺开发，实现相互之间的工艺集成、技术和物理集成；降低投机思想和投机 机率；增强矛盾冲突解决能力；订单、生产、运输上实现规模效益以将低成本；减少管理成本：提 高资产利用率；提高整个供应链的效率。 这种竟合模式一般发生在技术先进或集成度高的行业，在这些行业中，协作工作十分常见，技 术变化频繁。 横向竞合 企业可以和竞争对手之问展开横向合作，如：合作采购、合作研发、合作生产、市场上合作等 模式。 另外，要全面衡量企业的互补品和替代品，仔细检查所有跟你的产品或服务相关的产品或服 务。密切关注他们的市场表现，找机会同他们合作。假如，某互补品是供应不足、或者太过昂贵、 或者很难买到，都会影响你产品的销售，此时，公司就应该设法提高该互补品的生产或销售，让它 们变得更加廉价，更加容易获得。 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 106 第五节 处理好二者间的治理结构 一、公司间关系的治理结构基本类型 在同竞争对手进行合作时，要处理好二者间的治理结构。公司间关系的治理结构分为两种基本 类型：以合约为中心的治理结构和以关系为中心的治理结构。 (1)以合约为中心的治理结构是基于机会主义即人类自利的本性，重视通过合约加以明确和管 理交易。在以合约为中心的治理结构下，资产专用性和交易频繁导致少数人谈判磋商，使事前竞争 性报价的情势根本地转变为事后双边垄断状态。在存在机会主义的假设条件下，不确定性和少数人 谈判驱使一方公司对交易的进行投入越来越多的保障，最终导致交易的内部化(纵向一体化)，在交 易内部化条件下，不仅效率提高了，而且因可以下达具有权威的条令，增加了公司决策的柔性。 (2)以关系为中心的治理结构是基于信任的，本质上它以合作态度和方法对待和处理公司间的 相互关系，以关系的质量为中心。在重复交易情势下的少数人谈判商状况将会提供更大的相互关系 空间，而不是导致机会主义行为。在频繁发生的相互关系下，系统不断进行专门化的适应调整，产 生了关系成员间的相互导向。这种相互导向会提供一种构架，在这个构架里，相互关系可以进一步 发生。相互适应减少了摩擦，增强了合作，从而有助于交易的进行和提高效率。对长期的重复发生 的相互关系的预期，进一步巩固了成员间的合作。这样，频繁发生的相互关系，不仅不增加相关的 交易成本，相反，由于在重复发生相互关系情势下，各方更愿意分享信息而增进了相互了解，提高 了相互适应的能力，更好地利用合作的协同作用，增加关系的价值。 二、如何处理好二者间的治理结构 关系是一种潜在资产，它随着时间的推移，成员之间相互作用和影响不断发生和进行而得以发 展。在关系发展进程中的投资，可以视为一种长期投资，它使得合作产生高的回报，使公司从相互 适应中获得未来收益。 以合约为中心的治理结构偏重于交易的经济方面，而忽视了交易所根置的社会背景。过分强调 交易成本的最小化，降低关系收益的价值，而没有认识通过社会机制能够有效降低相关成本的潜 力。而以关系为中心的治理结构，强调合约应由一个充满信任的积极的社会氛围来补充。这样一种 氛围在成员之间相互作用和影响过程中发展和演进。以合约为中心的治理结构试图通过交易的法律 形式更正式地降低不确定性和管理信息流，而以关系为中心的治理结构则试图通过作为交易的基础 的社会过程降低不确定性和管理信息流。 企业可以通过监督、激励、选择、社会化减少合作企业的机会主义行为。 2021-2025 年中国分子诊断行业竞合策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 107 监督