2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业
非市场战略制定与实施研究报告
让每个人都能成为
战略专家
管理专家
行业专家
……
2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业非市场战略制定与实施研究报告
让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 2
报告目录
第一章 企业非市场战略概述 ........................................................................................................................8
第一节 自身免疫性疾病诊断行业非市场战略研究报告简介 ............................................................8
第二节 自身免疫性疾病诊断行业非市场战略研究原则与方法 ........................................................9
一、研究原则 ..................................................................................................................................9
二、研究方法 ................................................................................................................................10
第三节 研究企业非市场战略的重要性及意义 ..................................................................................11
一、重要性 ....................................................................................................................................11
（一）有利于增强企业的可预见性 ............................................................................................11
（二）有利于明确企业未来发展方向 ........................................................................................12
（三）有利于激发企业员工的积极性 ........................................................................................12
（四）有利于促进企业整合资源 ................................................................................................12
二、研究意义 ................................................................................................................................12
第二章 市场调研：2020-2021 年中国自身免疫性疾病诊断行业市场深度调研....................................13
第一节 自身免疫性疾病诊断概述 ......................................................................................................13
一、体外诊断行业基本情况 ........................................................................................................13
二、自身免疫性疾病的定义及原因 ............................................................................................14
第二节 我国自身免疫性疾病诊断行业监管体制与发展特征 ..........................................................15
一、所属行业及确定所属行业的依据 ........................................................................................15
二、行业主管部门 ........................................................................................................................15
三、主要监管体制 ........................................................................................................................16
四、行业主要法律法规 ................................................................................................................19
五、行业主要产业政策 ................................................................................................................23
六、行业主要法律法规政策对企业经营发展的影响 ................................................................26
（1）整体影响 ..............................................................................................................................26
（2）“两票制”政策影响...............................................................................................................26
（3）“分级诊疗”政策影响...........................................................................................................27
第三节 2020-2021 年中国自身免疫性疾病诊断行业发展情况分析................................................27
一、体外诊断行业整体情况 ........................................................................................................27
（一）全球 IVD 市场 ...................................................................................................................27
（二）我国 IVD 市场 ...................................................................................................................28
（1）我国体外诊断试剂市场细分领域 ......................................................................................29
（2）我国 IVD 行业内的主要企业 .............................................................................................30
二、自身免疫性疾病检测市场发展规模 ....................................................................................31
三、自身免疫性疾病诊断市场需求 ............................................................................................32
（1）检测群体的增加将带动自身免疫诊断市场增长 ..............................................................32
（2）国家政策层面利好推动市场快速发展 ..............................................................................33
（3）分级诊疗等政策推动自身免疫诊断市场增长 ..................................................................33
第四节 2020-2021 年我国自身免疫性疾病诊断行业竞争格局分析................................................33
一、行业主要企业 ........................................................................................................................33
（1）国外市场 ..............................................................................................................................33
（2）国内市场 ..............................................................................................................................33
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二、同行业可比公司比较情况 ....................................................................................................34
第五节 企业案例分析：浩欧博 ..........................................................................................................38
一、浩欧博市场地位 ....................................................................................................................38
二、竞争优势与劣势 ....................................................................................................................39
三、浩欧博取得的科技成果与产业融合的情况 ........................................................................41
第六节 2021-2025 年我国自身免疫性疾病诊断行业发展前景及趋势预测....................................43
一、行业发展面临的机遇 ............................................................................................................43
（1）过敏诊断市场 ......................................................................................................................43
（2）自免诊断市场 ......................................................................................................................43
二、行业发展面临的挑战 ............................................................................................................44
（1）跨国企业的竞争 ..................................................................................................................44
（2）医保控费将加剧行业竞争 ..................................................................................................44
（3）新进入者加剧行业竞争 ......................................................................................................44
三、未来发展趋势 ........................................................................................................................44
（1）国产替代进口 ......................................................................................................................45
（2）过敏和自免检测技术的定量化趋势 ..................................................................................45
（3）全自动、快速、高通量的检测要求 ..................................................................................46
（4）化学发光技术成为过敏及自免检测领域未来发展趋势 ..................................................46
第三章 企业非市场战略的基本类型与选择 ..............................................................................................47
第一节 非市场战略最新研究 ..............................................................................................................47
一、非市场战略的概念 ................................................................................................................47
二、非市场战略的分类 ................................................................................................................47
三、非市场战略的影响因素 ........................................................................................................48
四、非市场战略与市场战略的整合 ............................................................................................48
五、非市场战略与企业社会责任行为 ........................................................................................48
第二节 企业非市场战略探究 ..............................................................................................................49
一、企业非市场战略的内容 ........................................................................................................49
二、国外企业非市场战略研究现状 ............................................................................................50
（一）对企业非市场战略的特征研究 ........................................................................................50
（二）对企业非市场战略产生的结果研究 ................................................................................50
三、国内企业非市场战略研究现状 ............................................................................................51
第三节 企业非市场战略行为的实证分析 ..........................................................................................51
一、问题的提出 ............................................................................................................................52
二、企业非市场战略行为的具体表现 ........................................................................................52
（一）企业政治战略 ....................................................................................................................52
（二）公众和媒体战略 ................................................................................................................53
（三）社会责任战略 ....................................................................................................................53
三、非市场战略行为之间的关系 ................................................................................................54
四、非市场战略行为和市场战略行为之间的整合 ....................................................................54
（一）企业的许多市场战略是以成功的企业政治战略为基础 ................................................54
（二）企业在市场战略行为中整合公众和媒体战略 ................................................................54
（三）企业在市场战略行为中整合企业社会责任战略 ............................................................55
（四）企业的市场战略与企业政治战略和社会责任战略相整合 ............................................55
五、模型和假设 ............................................................................................................................55
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第四节 企业非市场战略与市场战略的整合及其资源关联性研究 ..................................................55
一、问题的提出 ............................................................................................................................55
二、企业非市场战略与市场战略整合的行为模式及其资源基础 ............................................56
（一）企业非市场战略与市场战略整合的行为模式 ................................................................56
（二）企业战略整合的资源基础：基于制度视角 ....................................................................57
三、研究设计 ................................................................................................................................58
（一）调查访谈与问卷设计 ........................................................................................................58
（二）数据收集与样本特征 ........................................................................................................58
（三）问卷的信度分析 ................................................................................................................59
四、研究结果 ................................................................................................................................59
（一）因子分析 ............................................................................................................................59
（二）企业资源与整合战略的关联性分析 ................................................................................61
五、讨论与结论 ............................................................................................................................64
（一）结果讨论 ............................................................................................................................64
（二）重要启示 ............................................................................................................................65
第四章 企业非市场战略规划制定原则及依据 ..........................................................................................67
第一节 企业战略规划管理特点 ..........................................................................................................67
一、长远性 ....................................................................................................................................67
二、竞争性 ....................................................................................................................................67
三、全局性 ....................................................................................................................................67
第二节 企业非市场战略规划的制定原则 ..........................................................................................67
一、社会性 ....................................................................................................................................68
二、科学性 ....................................................................................................................................68
三、实践性 ....................................................................................................................................68
四、前瞻性 ....................................................................................................................................68
五、创新性 ....................................................................................................................................69
六、全面性 ....................................................................................................................................69
七、动态性 ....................................................................................................................................69
第三节 企业非市场战略规划的制定依据 ..........................................................................................69
一、国家产业政策 ........................................................................................................................69
二、行业发展规律 ........................................................................................................................70
三、企业资源与能力 ....................................................................................................................70
四、可预期的战略目标 ................................................................................................................70
第四节 影响非市场战略的主要因素 ..................................................................................................71
一、影响非市场战略的主要因素 ................................................................................................71
二、诱发企业非市场战略失败的因素 ........................................................................................72
三、企业非市场战略规划需规避的误区 ....................................................................................73
第五章 企业制定非市场战略的内容、方法步骤、流程 ..........................................................................74
第一节 公司制定非市场战略规划要点与准备工作 ..........................................................................74
一、公司制定非市场战略规划要点 ............................................................................................74
二、规划企业非市场战略前的准备工作 ....................................................................................74
第二节 公司制定非市场战略规划的主要内容 ..................................................................................75
一、公司制定非市场战略规划的主要内容 ................................................................................75
二、正确制定企业非市场战略的步骤 ........................................................................................76
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三、企业非市场战略规划包含的不同内容 ................................................................................77
第三节 构建非市场战略研究体系 ......................................................................................................77
一、研究体系构建与实施的内涵 ................................................................................................78
二、整合内外部资源做好顶层设计 ............................................................................................78
三、构建闭环的战略研究体系 ....................................................................................................79
四、及时跟踪分析研判内外部形势 ............................................................................................79
（一）外部分析就是寻找机会与威胁 ........................................................................................79
（二）内部分析就是发现优势与劣势 ........................................................................................80
第四节 科学制定非市场战略规划 ......................................................................................................80
一、掌握科学的决策方法和程序 ................................................................................................80
二、遵循科学原则，建立竞争优势 ............................................................................................81
三、提高决策者素质 ....................................................................................................................81
四、全面了解企业环境 ................................................................................................................82
五、科学制定非市场战略 ............................................................................................................82
六、降低风险 ................................................................................................................................82
第五节 制定非市场战略需注意事项 ..................................................................................................83
一、企业非市场战略制定需注意的要点 ....................................................................................83
二、制定非市场战略目标注意事项 ............................................................................................83
三、制定非市场战略规划的注意点 ............................................................................................84
四、制定非市场战略规划容易犯的错误 ....................................................................................85
五、不同阶段企业非市场战略的规划 ........................................................................................86
六、制定企业非市场战略要考虑的不同方面 ............................................................................86
第七节 目前企业战略规划管理存在的主要问题 ..............................................................................87
一、企业战略规划制定较为随意 ................................................................................................87
二、企业战略规划实施不够到位 ................................................................................................87
三、企业战略规划调整不够及时 ................................................................................................88
第八节 企业实践战略规划管理的具体对策 ......................................................................................88
一、科学设计企业战略规划 ........................................................................................................88
二、明确战略规划重点目标 ........................................................................................................88
三、加强企业人力资源管理 ........................................................................................................88
四、灵活调整企业战略规划 ........................................................................................................89
五、提升战略规划管理能力 ........................................................................................................89
第六章 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断企业非市场战略探讨与建议........................................90
第一节 企业非市场战略问题探讨 ......................................................................................................90
一、企业非市场战略分类 ............................................................................................................90
（一）企业政治行为 ....................................................................................................................91
（二）企业政治战略 ....................................................................................................................91
（三）公共事务战略 ....................................................................................................................91
二、企业非市场战略的目标主体及其期望 ................................................................................92
（一）政府对企业的期望及影响 ................................................................................................92
（二）社会对企业的期望及影响 ................................................................................................92
三、企业非市场战略的目的 ........................................................................................................93
（一）企业对政府的期望 ............................................................................................................93
（二）企业对社会的期望 ............................................................................................................93
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四、企业非市场战略的内容 ........................................................................................................94
五、结论 ........................................................................................................................................94
第二节 跨国企业的市场与非市场战略整合 ......................................................................................95
一、市场战略与非市场战略的特征 ............................................................................................95
（一） 市场战略的特征 ..............................................................................................................95
（二） 非市场战略的特征 ..........................................................................................................96
二、市场战略与非市场战略的整合 ............................................................................................97
第三节 非市场战略未来研究展望 ......................................................................................................97
一、整合战略与企业竞争优势 ....................................................................................................98
二、互联网+与大数据资源 ..........................................................................................................98
第四节 企业实施非市场战略的价值取向问题研究 ..........................................................................98
一、非市场战略研究背景 ............................................................................................................98
二、企业实施非市场战略价值取向分析 ..................................................................................100
三、企业实施非市场战略价值取向变化分析 ..........................................................................101
第五节 案例：供给侧改革下黑龙江中药材市场与非市场战略整合研究 ....................................103
一、供给侧改革下黑龙江中药材市场与非市场战略的相关关系 ..........................................104
（一）非市场战略是黑龙江中药材发展战略的重要组成部分 ..............................................104
（二）二者相互依赖，共同构建适于黑龙江中药材发展的市场环境 ..................................104
（三）二者相辅相成，协同促进黑龙江中药材企业长远发展 ..............................................105
二、供给侧改革下黑龙江中药材市场与非市场战略整合模式 ..............................................105
（一）基于资源导向的中药材市场与非市场战略整合模式 ..................................................105
（二）基于行业竞争的中药材市场与非市场战略整合模式 ..................................................106
（三）基于产业链对接的中药材市场与非市场战略整合模式 ..............................................106
三、供给侧改革下黑龙江中药材市场与非市场战略整合实施 ..............................................107
（一）资源型整合战略的实施 ..................................................................................................107
（二）竞争型整合战略的实施 ..................................................................................................108
（三）产业链对接型整合战略的实施 ......................................................................................108
第六节 “非顾客”战略，撬动 700 亿沉睡市场 ............................................................................109
一、“非顾客”VS“顾客” .......................................................................................................109
二、“非顾客”的三个层次 ........................................................................................................111
三、如何转化“非顾客”？ ......................................................................................................112
第七章 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断企业全方位推进“非市场战略”及实施路径探讨 ....115
第一节 企业战略规划执行体系研究 ................................................................................................115
一、国内战略执行管理研究情况 ..............................................................................................115
二、全周期战略闭环管理体系及其构建 ..................................................................................116
（一）依托战略变革，推动组织变革 ......................................................................................116
（二）落实战略分解，提升企业执行力 ..................................................................................116
（三）实施动态监控，强化战略纠偏 ......................................................................................117
（四）建立战略复盘机制，实现战略闭环管理 ......................................................................117
三、结束语 ..................................................................................................................................118
第二节 企业战略规划的动态管理与实施程序 ................................................................................118
一、战略规划管理的意义 ..........................................................................................................118
二、建立健全战略决策体系和责任体系 ..................................................................................118
三、加强战略规划动态管理 ......................................................................................................119
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四、战略规划年度实施程序 ......................................................................................................119
五、加强子企业战略管理 ..........................................................................................................120
第三节 构建非市场战略推进体系：稳准推进公司非市场战略实施 ............................................121
一、结合实际、精心制定工作实施方案 ..................................................................................121
二、加强组织领导、建立动态督导督办机制 ..........................................................................121
三、营造全员全链条参与环境 ..................................................................................................121
第四节 构建非市场战略管理体系：增强公司战略管理能力 ........................................................122
一、有效的战略管理组织 ..........................................................................................................122
二、充分透明的战略制定与分解过程及动态的调整 ..............................................................122
三．战略落地要构建有效的执行保障体系 ..............................................................................123
第五节 构建非市场战略保障体系：增强实施保障能力 ................................................................123
一、注重战略风险防控 ..............................................................................................................123
二、加大业绩考核力度 ..............................................................................................................124
三、优化战略研究组织架构 ......................................................................................................124
四、构建开放式研究网络 ..........................................................................................................124
五、加快信息、成果共享与成果转化 ......................................................................................124
六、加强战略研究队伍建设 ......................................................................................................124
第六节 构建非市场战略动态调整机制：完善非市场战略的主要措施 ........................................125
一、完善非市场战略 ..................................................................................................................125
二、完善企业非市场战略的有效措施 ......................................................................................125
三、企业非市场战略创新调整的重要性 ..................................................................................126
第七节 持续变革是非市场战略的精髓 ............................................................................................127
第九章 盛世华研总结 ................................................................................................................................128
第一节 企业失败的原因及提高胜率的策略 ....................................................................................128
一、企业失败的原因 ..................................................................................................................128
二、提高胜率的策略 ..................................................................................................................129
第二节 盛世华研独创五大决策研究体系 ........................................................................................130
一、基于“产业”的研究与决策体系 ......................................................................................130
二、基于“周期”的研究与决策体系 ......................................................................................130
三、基于“人性”的研究与决策体系 ......................................................................................130
四、基于“变化”的研究与决策体系 ......................................................................................131
五、基于“趋势”的研究与决策体系 ......................................................................................131
六、小结 ......................................................................................................................................131
第三节 致读者：商业自是有胜算 ....................................................................................................132
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第一章 企业非市场战略概述
第一节 自身免疫性疾病诊断行业非市场战略研究报告简介
企业如果要顺利实现稳定、健康、持续的发展，就必须高度重视战略规划的合理运用。但是，
由于企业战略规划的制度和实施是一项较为复杂的系统性工程，涉及到多个不同的环节步骤，这就
要求企业必须根据自身实际情况，制定一个科学合理的企业战略规划，以便更好地促进企业的健康
发展。
企业要想在瞬息万变的市场竞争环境中立于不败之地，更好的生存与发展，就必须尽可能全面
准确地了解与本行业有关的信息，从而做出最科学有效的决策。行业研究和战略研究是揭示行业发
展的重要工具，通过深度的行业研究和战略研究报告，及时了解行业动态、未来发展趋势，及全面
系统、实用高效的战略，对企业的经营、发展与壮大，起着越来越重要而关键的作用。
本自身免疫性疾病诊断行业非市场战略研究报告在大量周密的市场调研基础上，依据中国国家
统计局、国家海关总署、相关行业协会、国内外相关报刊杂志的基础信息以及专业研究单位等公布
和提供的大量数据，综合采用桌面研究法、行业访谈研究法、市场调查研究法等多种研究方法，结
合盛世华研监测数据及知识体系，在对我国自身免疫性疾病诊断业市场发展进行深入的调研和分析
的基础上，对自身免疫性疾病诊断行业非市场战略进行了全面系统的梳理，并提炼出一套可落地执
行的实战解决方案，其中包括：
自身免疫性疾病诊断行业市场调研
企业非市场战略的基本类型与选择
企业非市场战略规划制定原则及依据
制定非市场战略的内容、方法步骤、流程
未来中国自身免疫性疾病诊断企业非市场战略探讨与建议
企业全方位推进“非市场战略”及实施路径探讨
构建自身免疫性疾病诊断企业实施非市场战略“管理、保障、调整”等机制的措施
……
为自身免疫性疾病诊断行业企业经营者及投资该领域的投资者提供重要的决策参考依据，为企
业未来非市场战略提供可参考的路径与方向。
相信通过本报告对自身免疫性疾病诊断行业非市场战略研究报告全面深入的研究和梳理，您对
行业及非市场战略的了解和把控将上升到一个新的高度，这将为您经营管理、战略部署、成功投资
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提供有力的决策参考价值，也为您抢占市场先机提供有力的保证。
与此同时，报告中还具有丰富的理论基础、研究体系、知识体系、决策体系以及方法论等丰富
内容，让您在了解行业的同时，也掌握研究的方法和技巧。
第二节 自身免疫性疾病诊断行业非市场战略研究原则与方法
一、研究原则
1、真实原则
只有真实的信息资料才能做出正确的判断，真实是研究分析的第一要素，因此我们在做研究
中，需要辩证的去对待信息，需要大致判断信息来源的可靠性与真实性，尤其是对于过多的二手信
息，我们需要筛选和确认其信息的真实性。
2、全面原则
行业研究需要坚持全面原则，所谓的全面指信息搜集的全面性、分析过程与方法的全面性、思
考的内容的全面性等等，只有做到全面思考与分析才能做出有价值的结论。
3、客观原则
能够客观与准确的描述行业发展的过去、现在与未来并不易，但做研究需要谨记研究的客观是
基础，是能够为投资者做决策的前提条件。
4、逻辑原则
条理与逻辑清晰是行业研究的灵魂，没有逻辑的研究最多只能说是一堆资料的堆砌，毫无价
值。只有在大的逻辑框架下，提供客观真实全面的观点支撑，才算是一个好的行业研究报告。
5、思辨原则
行业研究要在各种可能性中选择未来必然性的结果，且在不断被验证中，是一个很有挑战的工
作，行业研究的成果要经得起推敲。世界是可知的，所有结果，都是人的行为产生的，数据也是结
果，要把人的研究，特别顺着产业从下游向上游逻辑顺序。
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二、研究方法
本自身免疫性疾病诊断行业研究报告综合采用历史资料研究法、调查研究法、归纳与演绎法、
比较研究法、倒推法和穷举法、数理统计法等多种研究方法，结合盛世华研监测数据及知识体系，
对自身免疫性疾病诊断行业进行深入研究。
本报告主要研究方法有：
1、历史资料研究法
历史资料研究法是通过对已有资料的深入研究，寻找事实和一般规律，然后根据这些信息去描
述、分析和解释过去的过程，同时揭示当前的状况，并依照这种一般规律对未来进行预测。这种方
法的优点是省时、省力并节省费用；缺点是只能被动地囿于现有资料，不能主动地去提出问题并解
决问题。只要是追溯事物发展轨迹，探究发展轨迹中某些规律性的东西，就不可避免地需要采用历
史资料研究法。各个行业都在不断地发展，如果从一个行业的发展历程来认识它，更有助于较为全
面深刻地认识和理解该行业，并把握它的发展脉搏。
2、调查研究法
调查研究法是一项非常古老的研究技术，也是科学研究中一个常用的方法，在描述性、解释性
和探索性的研究中都可以运用调查研究的方法。它一般通过抽样调查、实地调研、深度访谈等形
式，通过对调查对象的问卷调查、访查、访谈获得资讯，并对此进行研究。调查研究是收集第一手
资料用以描述一个难以直接观察的群体的最佳方法。当然，也可以利用他人收集的调查数据进行分
析，即所谓的二手资料分析方法，这样可以节约费用。这种方法的优点是可以获得最新的资料和信
息，并且研究者可以主动提出问题并获得解释，适合对一些相对复杂的问题进行研究时采用。缺点
是这种方法的成功与否取决于研究者和访问者的技巧和经验。
3、归纳与演绎法
归纳法是从个别出发以达到一般性，从一系列特定的观察中发现一种模式，在一定程度上代表
所有给定事件的秩序。值得注意的是，这种模式的发现并不能解释为什么这个模式会存在。演绎法
是从一般到个别，从逻辑或者理论上预期的模式到观察检验预期的模式是否确实存在。演绎法是先
推论后观察，归纳法则是从观察开始。
在演绎法中，研究的角度就是用经验去检验每一个推论，看看哪一个在现实(研究)中言之有
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理，从而获得理论的验证。而在归纳法中，研究的角度则是通过经验和观察试图得到某种模式或理
论。由此可见，逻辑完整性和经验实证性两者都不可或缺。一方面只有逻辑并不够;另一方面，只
有经验观察和资料搜集也不能提供理论或解释。
4、比较研究方法。每个行业、每个公司都有人的行为产生，没有普适的法则套用，通过比较
研究方法，发现差别、解释差别过程中对已经发生的现象合理的解释。同时研究影响结果的因素和
作用机制，探寻哪些因素在发生变化，从而实现对未来的预测。
5、倒推法和穷举法结合。首先假设有 N种可能的结果，假设 A结果发生，倒退 A结果发生会
有哪些具备条件，如果目前条件不具备，即可排除 A结果。通过不断筛选，得出最大可能性的判
断。同时，正推穷尽法和二叉树三叉树结合，与倒推法配合。
第三节 研究企业非市场战略的重要性及意义
一个企业如果想要永远利于不败之地，它必须有自己持久的竞争优势和清晰的经营发展战略。
企业战略是企业根据其外部环境和内部资源和能力状况，为求得生存和长期稳定的发展，为不断的
获得竞争优势，对企业发展的目标、达成目标的途径和手段的总体谋划和参考；企业战略是为了获
得持久优势而对外部机会和威胁以及内部优势和劣势的积极反应。
一、重要性
目前，我国企业面临着日益复杂的经营环境，在日常经营管理过程中必须需要处理各种不确定
因素。再加上我国社会主义市场竞争日益激烈，企业如果要顺利实现稳定、健康、持续的发展，就
必须高度重视战略规划的合理运用。但是，由于企业战略规划的制度和实施是一项较为复杂的系统
性工程，涉及到多个不同的环节步骤，这就要求企业必须根据自身实际情况，制定一个科学合理的
企业战略规划，以便更好地促进企业健康发展。
非市场战略是企业经营发展战略中重要而必不可少的主要战略之一，企业必须高度重视！
（一）有利于增强企业的可预见性
企业必须对自身未来的发展方向和道路了如指掌，不断增强企业处置风险的能力，才有可能使
企业得以在变幻莫测的市场竞争中占有一席之地。合理的战略规划可以针对企业未来发展过程中有
可能出现的各种风险和问题进行科学预测，进而使企业的预测能力得以增强，帮助企业在日常生产
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经营中更好地开展风险管理，使企业能够更好地转移或者规避风险，进而更好地实现企业的可持续
发展。
（二）有利于明确企业未来发展方向
企业在制定战略规划时必须综合考虑内部环境和外部环境，进而使企业可以及时根据各种变化
进行战略调整，从而为企业未来的发展指明方向。当企业明确了发展目标和方向之后，可以有效整
合企业现有资源，使企业的交易成本以及管理成本得以有效降低，从而促进企业经营管理水平的提
升。
（三）有利于激发企业员工的积极性
企业的战略规划并非只是企业拥有者或企业管理人员的目标，而是企业全体员工的共同目标，
承接着企业全体成员的理想。企业战略规划方案进一步明确企业各个部门的职责范围，从而使每一
个企业员工的未来得到一定的指引，从而使每一个企业员工意识到自身同企业整体发展之间的紧密
联系。因此，可以使每一个企业员工紧紧围绕在企业的战略规划积极开展工作，从而有利于提升每
一个企业员工的工作主动性和积极性。
（四）有利于促进企业整合资源
企业资源能否可以得到有效的整合，对于企业发展而言具有十分重要的意义。战略规划对于企
业资源整合发挥着很大的作用，其主要强调通过合理配置，从而使资源得到有效利用。企业战略规
划的制度不仅要同企业当前发展实际情况相契合，同时还要综合考虑各种外部因素，从而高效整合
企业资源，显著提升企业资源利用效率，从而帮助企业提升综合竞争能力。
二、研究意义
除了有清晰的企业经营发展战略外，决定企业经营成败的一个极其重要的问题，还要看企业经
营发展战略的选择是否科学，是否合理。或者说，企业能否实现高效经营的目标，关键就在于对经
营发展战略的选择，如果经营发展战略选择失误，那么企业的整个经营活动就必然会满盘皆输。所
以企业经营发展战略实际上是决定企业经营活动的一个极其关键的和重要的因素。企业必须高度重
视。
通过对非市场战略的研究，将为企业建立以市场为导向的经营发展模式提供指导，让企业的经
营发展战略更科学、合理、可行，减少失误带来的损失，有利于提高企业的整体水平和竞争能力。
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第二章 市场调研：2020-2021 年中国自身免疫性疾病诊断行业
市场深度调研
市场及竞争环境是制定企业非市场战略的基础
市场及竞争环境分析包括行业现状分析、市场需求分析、市场增长速度、客户群分析、竞争态
势分析、技术发展、影响因素、发展趋势分析、政策环境分析等各方面。
第一节 自身免疫性疾病诊断概述
一、体外诊断行业基本情况
体外诊断是指在体外通过对人体体液、细胞和组织等样本进行检测而获取临床诊断信息，进而
判断疾病或机体功能的诊断方法，是临床诊断信息的重要来源，能够为医生治疗方案及用药提供重
要参考指标，是保证人类健康的医疗体系中不可或缺的一环。
体外诊断按检测原理或检测方法分类：主要有生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、
临检类诊断、病理诊断等，其中生化、免疫和分子诊断为我国医疗机构主流的体外诊断方式。
方法学 技术 原理
生化诊断
干化学技术等
通过各种生物化学反应测定体内酶类、糖类、脂
类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类等生化指标
放射性同位素 将放射性同位素的高度灵敏性、精确性和抗原抗
体反应的特异性相结合的体外测定技术
胶体金
蛋白质等高分子被吸附到胶体金颗粒表面的包被
过程，聚合物聚集后肉眼可见
免疫诊断
酶联免疫
将抗原或抗体同样本结合，标记物上的酶与底物
反应，依据底物颜色变化程度确定结果
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时间分辨荧光免疫
根据镧系元素螯合物发光特点，用时间分辨技术
测量荧光，同时检测波长和时间两个参数进行信号分
辨
化学发光注
将抗原或抗体与样本结合，由微孔板或磁珠等捕
捉反应物，再加发光促进剂，最后用发光信号测定仪
进行测定
乳胶比浊
抗体或抗原吸附在胶乳颗粒上，与抗原或抗体发
生交联反应，形成抗原抗体复合物，胶乳颗粒发生凝
聚
免疫荧光 运用免疫学方法与荧光标记技术结合来研究特异
蛋白抗原在细胞内分布
聚合酶链式反应
（PCR）
DNA高温变成单链，低温互补配对链合成
荧光原位杂交
（FISH）
用特异性的探针与细胞内待测核酸进行杂交，简
单快速
基因芯片
在一块基片表面固定了序列已知的靶核苷酸的探
针，互补匹配确定序列
分子诊断
DNA测序 从血液或唾液分析测定基因全序列，预测多种疾
病
注：包含板式化学发光和管式化学发光。
二、自身免疫性疾病的定义及原因
当人体的免疫耐受机制被打破后，人体的免疫系统视自身的组织、器官为“异物”，产生针对
自身组织、器官的异常免疫反应，细胞会分泌出针对自身组织、器官的免疫球蛋白，俗称为“自身
抗体”自身抗体可以分为生理性自身抗体和病理性自身抗体，前者是体内免疫系统的重要组成部
分，而后者则是导致自身免疫性疾病发生的主要原因之一，这类疾病统称为自身免疫性疾病。
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由于自身免疫性疾病的种类较多，通常将自身免疫性疾病分为两类，一类是系统性自身免疫性
疾病，以全身多器官或多组织受累为主要特点，例如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合
征、系统性血管炎等；另一类是器官特异性自身免疫性疾病，只有一个组织或器官受累，例如自身
免疫性肝病、I型糖尿病等。自身抗体的检测对于自身免疫性疾病的诊断、疾病进程的判断、疾病
治疗和判断预后等均具有重要的临床价值，已经成为自身免疫性疾病临床诊疗过程中不可或缺的检
测项目。
第二节 我国自身免疫性疾病诊断行业监管体制与发展特征
一、所属行业及确定所属行业的依据
参照中国证监会发布的《上市公司行业分类指引（2012年修订）》及国家统计局发布的《国民
经济行业分类》（GB/T4754-2017）,其属于“C制造业”中的“C27医药制造业”。
二、行业主管部门
国家发展和改革委员会是我医疗器械行业的宏观部门，主要负责组织实施产业政策，研究拟订
行发展规划指导结构调整及管理。组织实施产业政策，研究拟订行发展规划指导结构调整及管理。
组织实施产业政策，研究拟订行发展规划指导结构调整及管理。
国家药品监督管理局是我国体外诊断行业的主管部门。国家法定用于血源筛查的体外诊断试
剂、采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品管理，其他体外诊断产品按医疗器械管理。从数
量上看，划归医疗器械的品种占到绝大多数。国家药品监督管理局下设药品注册管理司、药品监督
管理司和医疗器械注册管理司、医疗器械监督管理司等机构，他们的基本职能包括体外诊断行业的
监管、国家和行业标准的发布与实施、产品市场准入、生产企业资格、产品上市后风险、产品监督
检查及产品注册审批等。
中国食品药品检定研究院是国家药品监督管理局的直属事业单位，是国家检验药品生物制品质
量的法定机构和最高技术仲裁机构，下辖医疗器械检定所和生物制品检定所。医疗器械检定所负责
医疗器械注册检验、监督检验、委托检验和进口检验、医疗器械检验检测复验和技术检定等，承担
相关医疗器械标准制订修订及其实验室验证、医疗器械标准物质研究和标定等；生物制品检定所负
责生物制品注册检验、监督检验、委托检验、口岸检验、相关检验检测的复验和技术检定等，承担
生物制品新药和进口生物制品的注册检验、质量标准复核、国家标准制修订的技术复核与验证、生
物制品批签发具体技术及生物制品标准物质研究和标定等。
国家卫生健康委临床检验中心（原“卫生部临床检验中心”）承担卫生部委托的全国临床检验
质量管理与控制工作，运行全国临床检验室间质量评价计划，建立、应用临床检验参考系统，开展
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相关科学研究。其主要工作职责包括，组织全国临床检验质量管理和控制活动，组织开展全国医疗
机构实验室室间质量评价，协助制定临床检验质量管理和控制相关技术规范和标准，提供相关工作
建议和咨询、论证意见，落实临床检验质量管理和控制措施等。
体外诊断行业的自律组织为中国医疗器械行业协会体外诊断系统专业委员会（简称“IVD专委
会”。中国医疗器械行业协会（CAMDI）成立于 1991年，是从事医疗器械研发、生产、经营、投
资、产品检测、认证咨询及教育培训的有关单位或个人，在自愿的基础上，联合组成的全国性、行
业性、非营利性社会组织，具有社会团体法人资格，接受业务主管单位国务院国有资产监督管理委
员会和社团登记管理机关民政部的业务指导和监督管理。其下属的 IVD专委会主要负责体外诊断行
业市场研究、参与制定相关行业标准和政策法规、对会员企业的公众服务、行业自律管理以及代表
会员企业向政府部门提出产业发展建议等。
三、主要监管体制
目前,我国除用于血源筛查的体外诊断试剂以及采放射性核素标记外诊断试剂归属药品管理
外，其它体诊断试剂和仪器均归属医疗器械（国家有明确界定的除外）。根据风险程度不同,我国对
医疗器械实行严格分类管理政策。在分类管的基础上，我国医疗器械监思路和模式借鉴国际通行方
法，对医疗器械的生产经营采取许可制度、经营许可制度和产品注册与备案制度。除此之外，为保
障产品质量安全、促进产业转型升级，全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
（SAC/TC136）发布了一系列体外诊断产品国家标准。
（1）分类管理及注册备案制
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》规
定，国家对医疗器械产品按照风险程度实行分类和注册与备案制度，具体规定如下表所示：
类别 特点 备案或许可机关 有效期
第一类医疗器
械
风险程度低,常规管理即可保证安
全有效
市级药监部门备案 -
第二类医疗器
械
中度风险，严格控制管理可以保证
安全有效
省级药监部门许可
5年；有效期届满
6个月前提出延续
申请
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第三类医疗器
械
较高风险，采取特别措施严格控制
管理可以保证安全有效
国家级药监部门许可
5年；有效期届满
6个月前提出延续
申请
（2）生产许可制度
《医疗器械生产监督管理办法（2017年修正）》规定，对医疗器械的生产企业采取备案和许可
管理，其中开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品
监督管理部门申请生产许可；开办第一类医疗器械生产企业的，应当向所在地设区的市级食品药品
监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案。具体规定如下：
类别 备案或许可机关 有效期
第一类医疗器械 市级药监部门备案 -
第二类医疗器械 省级药监部门许可 5年；有效期届满 6个月前提出延续申请
第三类医疗器械 省级药监部门许可 5年；有效期届满 6个月前提出延续申请
（3）经营许可制度
《医疗器械经营监督管理办法（2017年修正）》规定，按照经营医疗器械的风险程度，对医疗
器械的经营企业实施分类管理，其中经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实
行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。具体规定如下表所示：
类别 备案或许可机关 有效期
第一类医疗器械 - -
第二类医疗器械 市级药监部门备案 -
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第三类医疗器械 市级药监部门许可 5年；有效期届满 6个月前提出延续申请
（4）国家标准制度
医疗器械类体外诊断产品注册（备案）时，应当拟订申报的产品标准（技术要求），产品标准
（技术要求）不得低于相关的国家标准或行业标准，拟订的产品标准（技术要求）经相应的药品监
督管理部门批准，并在该产品获注册后即为注册产品标准，生产该产品的生产企业必须执行注册产
品标准（技术要求）。
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四、行业主要法律法规
文件名称 发布部门 生效时间 主要内容
《医疗器械不良事件监测和
再评价管理办法》（国家市场监
督管理总局令第 1号）
国家药品监督
管理局、国家卫生
健康委员会
明确医疗器械上市许
可持有人的主体责任，完
善不良事件监测制度，强
化持有人直接报告不良时
间的义务，强化了风险控
制要求。
《创新医疗器械特别审查程
序》（国家药品监督管理总局
2018年第 83号公告）
国家药监局
对于创新医疗器械，
药品监督管理部门指定专
人及时沟通、提供指导并
在审批程序中予以优先办
理
《医疗器械经营监督管理办
法》（2017年修正）
国家药品监督
管理局
2014年 7月 30日国
家药品监督管理局令第 8
号公布，根据 2017年 11
月 7日国家药品监督管理
局局务会议《关于修改部
分规章的决定》修正
《国家药品监督管理局关于
调整部分医疗器械行政审批事项
审批程序的决定》（国家药品监
督管理局令第 32号）
国家药品监督
管理局
由国家药品监督管理
局医疗器械技术审评中心
以国家药品监督管理局名
义，作出对第三类医疗器
械和进口医疗器械做出审
批决定
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《医疗器械标准管理办法》
（国家药品监督管理局令第 33
号）
国家药品监督管理
局
按效力和规范对象等
划分医疗器械标准，对其
进行监督，保障医疗器械
安全有效，加强医疗器械
标准管理
国务院关于修改《医疗器械
监督管理条例》的决定（中华人
民共和国国务院令第 680号）
国务院
对《医疗器械监督管
理条例》作出了修改
《医疗器械召回管理办
法》》国家食品药品监督管理总
局令第 29号）
国家食品药品
监督管理局
规定己上市医疗器械
的召回及其监督管理制
度，控制存在缺陷的医疗
器械产品，消除医疗器械
安全隐患
《“十三五”深化医药卫生
体制改革规划》
国务院
加大药品、耗材流通
行业结构调整力度，引导
供应能力均衡配置，加快
构建药品流通全国统一开
放、竞争有序的市场格
局，破除地方保护，形成
现代流通新体系。
《医疗器械临床试验质量管
理规范》（国家药品监督管理局
中华人民共和国国家卫生和计划
生育委员会令第 25号）
国家卫计委
加强对医疗器械临床
试验的管理，维护医疗器
械临床试验过程中受试者
权益，保证医疗器械临床
试验过程规范，结果真
实、科学、可靠和可追溯
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文件名称 发布部门 生效时间 主要内容
《国家食品药品监督管理局
关于发布医疗器械生产企业质量
管理体系年度自查报告编写指南
的通告》（2016年第 76号）
国家食品药品监督
管理总局
加强医疗器械生产企
业质量管理，规范生产企
业质量管理体系自查工
作，指导企业全面汇总报
告质量管理体系的运行情
况
《深化医药卫生体制改革
2016年重点工作任务》
国务院
该文件对 2016年我国
医疗领域改革工作重点工
作领域做出了统一部署，
并明确指出积极鼓励公立
医院综合改革试点城市推
行“两票制”，压缩中间环
节，降低虚高价格。
《医疗器械分类规则》（国
家药品监督管理局令第 15号）
国家食品药品
监督管理总局
规范医疗器械分类
《关于印发医疗器械生产质
量管理规范现场检查指导原则等
4个指导原则的通知》（食药监械
监〔2015）218号）
国家食品药品监督
管理总局
加强医疗器械生产监
督管理，指导监管部门对
医疗器械生产企业实施
《医疗器械生产质量管理
规范》及其相关附录的现
场检查和对检查结果的评
估。
《医疗器械经营质量管理规
范现场检查指导原则》
国家食品药品监督
管理总局
强化医疗器械经营质
量监督管理，规范和指导
医疗器械经营质量管理，
规范现场检查工作。
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《药品医疗器械飞行检查办
法》（国家药品监督管理局令第
14号）
国家食品药品监督
管理总局
加强药品和医疗器械
监督检查，强化安全风险
防控。
《医疗器械生产质量管理规
范附录体外诊断试剂》（国家食
品药品监督总局 2015年第 103
号）
国家食品药品监督
管理总局
为全面了解体外诊断
试剂质量安全状况，进一
步规范体外诊断试剂生
产、经营和使用秩序，切
实加强监管，严厉打击违
法违规行为
《中华人民共和国药品管理
法》（中华人民共和国主席令第
45号）（2015年修订）
全国人民代表大会
常务委员会
加强药品监督管理，
保证药品质量，保障人体
用药安全，维护人民身体
健康和用药的合法权益。
《医疗器械生产质量管理规
范》（2014年第 64号）
国家食品药品监督
管理总局
加强医疗器械生产监
督管理，规范医疗器械生
产质量管理。
《医疗器械经营质量管理规
范的公告》（2014年第 58号）
国家食品药品监督
管理总局
加强医疗器械经营质
量管理，规范医疗器械经
营管理行为，保证公众用
械安全。
《体外诊断试剂注册管理办
法》（国家药品监督管理局令第
5号）
国家食品药品监督
管理总局
对体外诊断试剂实行
分类注册管理，并具体规
定了体外诊断试剂研制、
临床试验、注册检测、产
品注册及监督管理。
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关于发布体外诊断试剂临床
试验技术编写指导原则的通告
（2014年第 16、17号）
国家食品药品监督
管理总局
指导体外诊断试剂说
明书编写工作
《医疗器械监督管理条例》
（国务院令第 650号）
国务院
对医疗器械的研制、
生产、经营、使用、监督
做出了相应规定。
《体外诊断试剂（医疗器
械）经营企业验收标准》（食药
监〔2013）18号）
国家食品药品监督
管理总局
加强体外诊断试剂
（医疗器械）经营企业的
监督管理，规范相关产品
的经营行为，明确体外诊
断试剂经营企业的验收标
准。
五、行业主要产业政策
（1）产业化起步阶段
2005年 12月，国家发改委发布《国家发展改革委办公厅关于组织实施生物疫苗和诊断试剂高
技术产业化专项的通知》，从而在政策上启动了诊断技术的产业化。该通知主要内容是通过实施生
物疫苗和诊断试剂高技术产业化专项，提高我国生物医药产业技术创新能力和国际竞争力，提高广
大人民群众的医疗健康水平，推动我国生物医药产业的持续、快速、健康发展，重点发展预防性疫
苗、治疗性疫苗和诊断试剂。其中诊断试剂以免疫诊断、分子诊断等新型检测试剂为重点，开展酶
联免疫检测法（ELISA）、胶体金、免疫荧光、多聚酶链反应法（PCR）等新型诊断试剂和智能化诊
断系统的技术开发和产业化。
（2）产业快速发展阶段
《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020）》中明确研制重大新药和先进医疗设备作
为规划目标。攻克新药、大型医疗器械、医用材料和释药系统创制关键技术，加快建立并完善国家
医药创制技术平台，推进重大新药和医疗器械的自主创新。
《“十三五”生物产业发展规划》提出加快特异性高的分子诊断、生物芯片等新技术发展，支
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撑肿瘤、遗传疾病、罕见病等疾病的体外快速准确诊断筛查。完善产业链的配套建设，发展配套的
高精度的检测仪器、试剂和智能诊断技术，支持第三方检验中心发展与建设。
《国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革 2019年重点工作任务的通知》中明确制定医
疗器械唯一标识系统规则。逐步统一全国医保高值医用耗材分类与编码。对单价和资源消耗占比相
对较高的高值医用耗材开展重点治理。改革完善医用耗材采购政策。取消公立医疗机构医用耗材加
成，完善对公立医疗机构的补偿政策，妥善解决公立医疗机构取消医用耗材加成减少的合理收入的
补偿问题。
《关于深化医疗保障制度改革的意见》中提出改革发展目标明确，到 2025年，医疗保障制度
更加成熟定型，基本完成待遇保障、筹资运行、医保支付、基金监管等重要机制和医药服务供给、
医保管理服务等关键领域的改革任务。到 2030年，全面建成以基本医疗保险为主体，医疗救助为
托底，补充医疗保险、商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助共同发展的医疗保障制度体系，待遇保
障公平适度，基金运行稳健持续，管理服务优化便捷，医保治理现代化水平显著提升,实现更好保
障病有所医的目标。
《综合医院风湿免疫科建设与管理指南（试行）》中要求具备条件的综合医院加强对风湿免疫
科的建设和管理，不断提高风湿免疫疾病诊疗水平。目前条件尚不能达到要求的综合医院，要加强
对风湿免疫科的建设，增加人员，配置设备,改善条件，健全制度，严格管理，逐步建立规范化的
风湿免疫科。
（3）作为战略性产业的政策规划
2014年 6月 5日，国家卫计委下发的《关于控制公立医院规模过快扩张的紧急通知》指出将
引导医疗机构合理配置，逐步提高国产医用设备配置水平，加快体外诊断领域的进口替代进程。随
后，国家卫生计生委、工业和信息化部 8月 16日在京联合召开推进国产医疗设备发展应用会议，
会议提出要大力倡导卫生计生机构使用国产医疗设备，重点推动三级甲等医院应用国产医疗设备，
促进健康服务业发展。
2015年 2月 16日，科技部发布《关于开展科技部“十三五”国家重点研发计划优先启动重点
研发任务建议征集工作的通知》，提出将体外诊断纳入科技部关于开展“十三五”国家重点研发项
目征集范围。
2015年 9月 8日国务院办公厅发布了《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》，为指导各地
推进分级诊疗制度建设，围绕总体要求、以强基层为重点完善分级诊疗服务体系、建立健全分级诊
疗保障机制、组织实施等四方面提出了意见。分级诊疗旨在扭转当前不合理的医疗资源配置格局，
解决资源配置不均衡问题。由于目前我国基层医疗机构检验、治疗设备配备水平相对较低、预算受
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限，分级诊疗政策的推进刺激了基层医疗机构对医疗器械企业，特别是国产医疗器械企业的采购，
促使医疗器械企业市场向基层倾斜。
2016年 11月 29日，国务院发布《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》,提出开发高性
能医疗设备与核心部件，从而提升生物医学工程发展水平，包括加速发展体外诊断仪器、设备、试
剂等新产品，推动高特异性分子诊断、生物芯片等新技术发展，支撑肿瘤、遗传疾病及罕见病等体
外快速准确诊断筛查。同时，发展专业化诊疗机构，培育符合规范的液体活检、基因诊断等新型技
术诊疗服务机构，以增强生物技术对消费者的专业化服务能力。
2017年 1月 10日，国务院在《“十三五”卫生与健康规划的通知》中列出的主要任务指出，
要加快健康产业发展，大力发展社会办医，创新发展药品、医疗器械等产业。鼓励创新药和临床急
需品种上市。支持企业兼并重组、强强联合,培育具有国际竞争力的大型企业，提高产业集中度。
支持提升医疗设备的产业化能力和质量水平，推进发展应用。
2017年 5月 23日，国务院办公厅印发《关于支持社会力量提供多层次多样化医疗服务的意
见》，鼓励社会力量提供医疗服务，有序发展前沿医疗服务。鼓励有实力的社会办医疗机构瞄准医
学前沿，组建优势学科团队，提供以先进医疗技术为特色的医疗服务。推动经依法依规批准的新型
个体化生物治疗产品标准化规范化应用。推广应用高性能医疗器械。持续推动成熟可靠的前沿医疗
技术进入临床应用的转化机制建设。
2017年 5月，国家科技部办公厅发布《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》，提出体外诊
断是重点推进的五大类重大开发产品之一，需加快新型产品开发，引领科技创新重点向高端产品转
移，形成具有市场竞争力的自主品牌。
2018年 11月，国家统计局公布《战略性新兴产业分类（2018）》，以落实《“十三五”国家战
略性新兴产业发展规划》为目的，分类内容涵盖国家战略性新兴产业“十三五”规划的产品和服
务。该分类明确了国家九大战略性新兴产业，生物产业作为战略性新兴产业之一，具体包括生物医
药产业、生物医学工程产业、生物农业及相关产业、生物质能产业、其他生物业等分支。
（4）“两票制”政策情况
“两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。
2016年 4月，国务院发布《深化医药卫生体制改革 2016年重点工作任务》,明确指出积极鼓
励公立医院综合改革试点城市推行“两票制”，压缩中间环节，降低虚高价格。
2017年，国务院医改办、国家卫生计生委、食药监总局、发改委等八部委联合发布了《关于
在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》其后，国务院办公厅进一步发布
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《深化医药卫生体制改革 2017年重点工作任务》,要求 2017年年底前，综合医改试点省份和前四
批 200个公立医院综合改革试点城市所有公立医疗机构全面执行“两票制”，鼓励其他地区实行
“两票制”。
2018年 3月 20日，国家卫健委、财政部、国家发改委、人社部、国家中医药管理局、国务院
医改办联合发布《关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》，明确提出要持
续深化药品耗材领域改革，实行高值医用耗材分类集中采购，逐步推行高值医用耗材购销“两票
制”。这是继 2016年国家首次提出要在医改试点省份和城市实行耗材“两票制”之后，时隔两年国
家层面再次提出要实行耗材“两票制”。
“两票制”政策在耗材领域主要针对高值医用耗材，体外诊断试剂不属于高值医用耗材，但在
耗材政策逐步推进的背景下，已有部分省市和地区对包括体外诊断试剂在内的耗材推行“两票制”
政策，预计未来的范围会不断扩大。
（5）“分级诊疗”政策情况
2015年 9月，国务院办公厅印发了《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》，提出建立基层
首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗模式。分级诊疗旨在扭转当前不合理的医疗资源
配置格局，解决资源配置不均衡问题。由于目前我国基层医疗机构检验、治疗设备配备水平相对较
低、预算受限，分级诊疗政策的推进刺激了基层医疗机构对医疗器械企业，特别是国产医疗器械企
业的采购，促使医疗器械企业市场向基层倾斜。
六、行业主要法律法规政策对企业经营发展的影响
（1）整体影响
作为国家重点支持的行业，行业政策的支持为公司后续业务发展提供了良好的政策支撑。
鉴于产品的特殊性，自身免疫性疾病诊断所处行业受到国家的严格监管。严格的监管虽然加大
了各厂商在研发、生产、质量管理等方面的成本，但是产品的检测性能及患者的权益能够更好的得
到保障。随着技术的快速发展以及行业、产品不断丰富，监管的要求也在逐步提高，从长期看，对
拥有核心技术、规范管理的企业的发展起到促进推动作用。但如果公司不能持续满足行业监管要
求，则可能对未来业务发展造成较大的不利影响。
（2）“两票制”政策影响
实施医用耗材“两票制”的意义包括：①将减少医用耗材流通环节，规范流通秩序，提高流通
效率，降低医用耗材虚高价格；②将加强医用耗材监管，实现质量、价格可追溯，保障群众用械安
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全；③有利于净化流通环境，治理医用耗材流通领域乱象，依法打击非法挂靠、商业贿赂、偷逃税
款等违法行为；④有利于深化医用耗材流通领域改革，推动医用耗材企业转型升级、做大做强，提
高行业集中度，促进产业健康发展。
“两票制”的全面实施，将逐步推动体外诊断试剂流通领域的规范发展，相关经销商会面临较
大的压力，同时也对企业的市场服务能力和营销网络建设提出了更高的要求。
（3）“分级诊疗”政策影响
目前，自身免疫性疾病诊断的产品销售终端既包括三级医院，也包括二级及以下医院等基层医
疗机构，分级诊疗政策的执行，将提高基层医疗机构市场的重要性，影响企业相应销售渠道建设以
及销售策略的制定。未来，分级诊疗政策的全面铺开，将有助于企业产品销售范围的扩大及向基层
下沉。
第三节 2020-2021 年中国自身免疫性疾病诊断行业发展情况分析
一、体外诊断行业整体情况
（一）全球 IVD 市场
从地域划分来看，欧美等发达国家和地区 IVD产业起步早，居民的收入水平及生活水平相对较
高，对 IVD产品的质量及服务要求较高，市场规模庞大、需求增长稳定，其中美国、欧盟、日本等
发达国家占据了 80%以上的市场。
2017年全球体外诊断市场主要企业的市场份额
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注：数据来源于 EvaluateMedTech。
从前四大企业的共性看，这些企业的总部主要分布在北美、欧洲等体外诊断市场发展早、容量
大的经济发达国家，产品线丰富，不仅包括各类体外诊断试剂,还包括各类诊断仪器以及与之相关
的医疗技术服务。
（二）我国 IVD 市场
我国体外诊断行业正处于成长期，随着国民经济持续稳定发展，人们健康意识逐步增强，国内
体外诊断技术在与外资品牌竞争过程中进步较快。国内 IVD市场规模基数低，随着政府持续加大对
医疗卫生领域的投入，为体外诊断行业带来大量的市场需求，推动行业的快速发展。根据
KaloramaInformation｛全球 IVD市场（第 10版）》报告预计，中国 IVD市场在 2016〜2021年的复
合增速约为 15%,在所有国家中排名第一。
2016~2021年全球各地区 IVD市场预计复合年均增长率（%）
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注：数据来源于 KaloramaInformation《全球 IVD市场（第 10版）》
（1）我国体外诊断试剂市场细分领域
我国体外诊断试剂市场细分（按诊断方式）
根据统计数据，免疫诊断系我国体外诊断市场占比最大的细分领域。免疫诊断是基于抗原抗体
间的特异性免疫反应来检测各种疾病的方法，根据其标记信号的不同，衍生出了多种免疫诊断方
法。从其发展历程看，共先后经历了放射免疫分析技术、免疫胶体金技术、酶联免疫分析技术、时
间分辨荧光免疫分析技术和化学发光免疫分析技术等发展阶段，其中化学发光和酶联免疫为目前应
用较广的主流免疫诊断技术，在不同的疾病诊断领域，化学发光和酶联免疫的市场占有率各不相
同，在肿瘤标记物、传染病、性激素和甲状腺功能等疾病诊断领域，化学发光产品已成为市场的主
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流，在浩欧博所从事的过敏、自免诊断领域，酶联免疫产品仍为国内市场主流产品，化学发光产品
尚未推出或未得到广泛应用。
（2）我国 IVD 行业内的主要企业
我国 IVD上市公司主要分布在生化诊断、免疫诊断、分子诊断、POCT（即时检验）及流通领
域。
IVD 细分领域 细分领域上市公司
生化领域 九强生物、利德曼、美康生物、迪瑞医疗、科华生物等
免疫领域 迈瑞医疗、安图生物、新产业、透景生命等
分子诊断领域 达安基因、华大基因、贝瑞和康、硕世生物等
POCT领域 万孚生物、基蛋生物、明德生物、热景生物等
渠道领域 润达医疗、塞力斯等
ICL领域 金域医学、迪安诊断等
综合龙头 迈瑞医疗
资料来源：上述公司网站及其他公开信息。
目前，IVD细分领域中生化领域的上市公司最多，但增长趋势放缓。其中，免疫诊断是我国体
外诊断行业中增长速度最快的子版块，占行业 35%以上的份额。市场格局方面，以罗氏、雅培、西
门子、贝克曼为代表的外资企业占据了大部分市场，国内上市公司安图生物、迈瑞医疗、新产业、
迈克生物、透景生命及浩欧博占有一定的市场份额。
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二、自身免疫性疾病检测市场发展规模
根据 MARKETSANDMARKETS发布的《全球自身抗体检测市场报告》，2017年全球自身抗体检测市
场的规模为 亿美元。根据产品和服务，自身免疫性疾病诊断市场分为诊断试剂、仪器和服
务，其中诊断试剂在全球自身抗体检测市场中占主导地位。
MARKETSANDMARKETS预计全球自身抗体检测市场将以 %的平均增长率增长，2022年规模可
达到 亿美元。推动这一领域增长的因素包括自身免疫性疾病的发病率上升、医学界对自身免
疫性疾病研究的深入、可检测的自身抗体种类持续增加等。
全球自免诊断市场规模（亿美元）
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注：数据来源于 MARKETSANDMARKETS。全球自免诊断市场规模的计算口径包括试剂盒、仪器及
服务所产生的价值。
标点信息在我国自身抗体检测市场现状及研发现状基础上，结合我国人口总数、人口结构、疾
病患病率、经济发展水平、生活水平、生活方式的改变、对健康的重视程度及国家宏观政策等各方
面因素，结合行业过去发展情况，预计到 2023年我国自身抗体检测市场规模在 亿元左右，
2018〜2023年复合增长率在 14%左右。
我国自身抗体检测市场规模（亿元）
注：数据来源于《国内外医疗器械及体外诊断行业研究报告》，标点信息。上述销售规模系按
照试剂生产厂家产品出厂价为基础测算。
三、自身免疫性疾病诊断市场需求
中国自身免疫诊断市场发展的驱动因素如下：
（1）检测群体的增加将带动自身免疫诊断市场增长
随着临床医学的发展和对免疫系统的认识不断深入，随着各种检测手段的进步和诊断水平的提
高，越来越多的自身免疫性疾病患者得到诊断。同时，由于人们生存环境和生活习惯的改变，自身
免疫性疾病的发病率呈上升趋势。检测人群的增多，将带动自身抗体检测试剂使用量的上升。
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（2）国家政策层面利好推动市场快速发展
近年来，我国愈发重视自身免疫性疾病的诊断，2019年 10月 31日，国家卫生健康委发布
《综合医院风湿免疫科建设与管理指南（试行）》（以下简称“指南”）。《指南》指出，具备条件的
三级综合医院原则上应设立独立的风湿免疫科,鼓励有条件的二级综合医院和其他类别医疗机构设
立独立的风湿免疫科，同时医院应具有独立的检验科，支持风湿免疫疾病的常规检查。国家对自身
免疫性疾病诊断的持续重视与大力建设，将有利于自身免疫性疾病诊断市场的快速发展。
（3）分级诊疗等政策推动自身免疫诊断市场增长
目前，我国开展自身抗体检测服务的医院数量有限，很大程度上限制了患者对自身免疫性疾病
的了解和检测需求。随着分级诊疗等政策的推行，自身免疫诊断产品将逐步向二级及以下医院、基
层医疗机构渗透，预计未来自身免疫性疾病患者将更易获得诊断服务，有利于推动自身免疫诊断市
场增长。
第四节 2020-2021 年我国自身免疫性疾病诊断行业竞争格局分析
一、行业主要企业
（1）国外市场
全球自免诊断市场的竞争企业主要包括：美国赛默飞（Phadia）、德国欧蒙、德国胡曼、西班
牙沃芬、德国 AESKU、美国伯乐。这些企业长期从事自免诊断试剂研发和销售，积累了丰富的行业
经验，依靠长期的技术积累和渠道优势推动自免诊断业务的发展。相较于过敏诊断市场
Phadia“一家独大”的竞争格局，国际自免诊断市场份额相对分散，被 10家左右欧美企业占据。
（2）国内市场
相对欧美进口品牌，浩欧博进入自免诊断市场较晚，且前期主要为酶联免疫法等同质化技术产
品，无法对欧美进口品牌形成较大的冲击，截至目前市场份额相对较小。
自免检测国内大部分市场长期被欧美跨国企业占据。其中，德国欧蒙凭借进入市场时间最早，
在国内市场占有率排名第一。自 2010年以后，随着国内企业自免产品的陆续推出及产品质量的不
断提升，外资企业的垄断地位被逐步打破，但目前外资企业（以欧蒙为主）市场份额仍高达 80%左
右。国内企业中，深圳亚辉龙、科新生物、浩欧博市场份额相对较高。《国内外医疗器械及体外诊
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断行业研究报告》显示，2018年国内自免检测领域整体市场容量约为 亿元，其中浩欧博国
内自免试剂收入为 亿元，总体约占国内 %的市场份额。
二、同行业可比公司比较情况
浩欧博的三大产品平台中，同行业竞争对手对于酶联免疫技术或类似技术的应用较为普及，应
用化学发光技术的相对较少。浩欧博的平台技术较同行业竞争对手的优劣势情况如下：
技术平台 主要竞争对手情况 技术优势 技术劣势
酶联免疫
技术
该技术为行业通用技术，在过敏及自
免诊断领域占有重要地位，浩欧博各
细分主要竞争对手如欧蒙、敏筛、沃
芬、浙大迪迅、亚辉龙等均有同类或
类似产品，同行业产品反应机理类
似，但孵育时间，样本用量及操作方
面有所不同
1、 I
g
E
过
敏
原
检
测
种
类
国
内
领
先
；
2、 2
、
产
品
性
能
稳
定
，
样
本
耗
用
量
相
对
较
低
。
反应时间长
酶联免疫
捕获技术
将捕获法技术应用于过敏 IgE检测具
有一定的应用技术创新，行业内应用
此技术的厂商较少，除了浩欧博，其
他使用该类技术的厂商主要应用于 IgM
检测，在浩欧博所在细分中，没有竞
争对手拥有同类产品。浩欧博过敏定
量检测产品主要竞争对手为 Phadia的
荧光酶联免疫法产品，荧光酶联免疫
法产品能够逐项定量检测单种过敏
原，敏感度、特异性均较好，可实现
全自动化操作，成本较高。
1、实现了国产 IgE过敏原的定
量检测，打破了进口产品的垄断
地位；
2、反应过程中主动捕捉血清中
的 IgE,减少了血清中 IgG的干
扰；
3、采用了生物素-链霉亲和素信
号放大系统，提高了检测的灵敏
度。
4、 操作灵活，可通过灵活操作
更换过敏原实现单次检测随机组
合。
批量出具结
果，较常规
酶联免疫技
术反应时间
更长；较荧
光酶联免疫
技术及化学
发光技术，
线性范围相
对窄
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纳米磁微
粒化学发
光技术
化学发光属于免疫诊断的发展方向，
为行业通用技术；自免领域应用该技
术厂商包括沃芬、亚辉龙等。该技术
的发光原理可分为直接发光和酶促
（间接）发光两类，根据发光底物及
反应机理的不同，直接化学发光灵敏
度高，酶促化学发光检测结果稳定性
好。
1、 浩欧博自免化学发光定量检
测菜单齐全；
2、 浩欧博产品反应机理为间接
发光，采用碱性磷酸酶配合金刚
烷的增强型发光物质，能持续稳
定发光，线性范围宽、敏感度
高、批间差异可控，增强结果稳
定性和可靠性，检测方式简单；
3、 既可实现多项联检，也可以
单项检测和灵活组合，检测时间
短、样本用量少、特异性强、线
性范围宽、仪器全自动检测速度
快，精密度高、随机加样
碱性磷酸酶
催化反应需
要一定时
间，可能存
在生物酶干
扰
浩欧博在过敏及自免领域的主要竞争对手大多无公开披露的财务信息，对试剂厂家而言，可检
测的过敏原数量及自免指标数量是衡量核心竞争力的重要维度之一，同时该指标可通过国家药监部
门官方渠道确认，故选取该指标进行比较。
目前，国内自身抗体检测市场中与浩欧博可比的主要企业经营情况如下:
单位：项
序号 企业名称 产品和经营情况 检测项目注 1
1 浩欧博注 2
基本情况同上，在自免细分中提供丰富的酶联免
疫法、间接免疫荧光法和化学发光法等产品，新产品
研发能力较强。
44
2
西班牙沃芬 成立于 1966年，是一家快速发展中的私人跨国
公司，在同类细分中，主要提供酶联免疫法和化学发
光免疫分析法产品。
47
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3 德国欧蒙
创建于 1987年，是德国一家研发、生产和销售
用于自身免疫性疾病、过敏性疾病和感染性疾病诊断
试剂及配套设备的公司。2017年 12月被美国分析仪
器制造商珀金埃尔默公司以 13亿美元的价格收购。
系全球知名自免诊断品牌。
在同类细分中，主要提供酶联免疫法、欧蒙印迹
法及间接免疫荧光法等产品，产品种类丰富，国内市
场占有率第一。
70
4 深圳亚辉龙
成立于 2008年，从事二类、三类医疗器械、体
外诊断试剂以及食品安全检测试剂的研发、生产及销
售。在同类细分中，主要提供酶联免疫法和化学发光
法产品，其全自动化学发光免疫分析仪已通过注册。
产品比较丰富，自免产品国内厂家中市场占有率
排名前列。
57
5
上海科新
注 3
成立于 2008，以自身免疫性疾病体外诊断试剂
的研发、生产、销售为重心。
在同类细分中，主要提供酶联免疫法及胶体金法
产品。
约 30项
注 1：数据来源：自身抗体检测项目数量系相关主体在国内注册的自身抗体检测项目数量，根
据国家药监部门及可比公司公开信息查询，数据更新截至 2020年 6月。
注 2：浩欧博自免检测项目 44项为不包含 PCT检测试剂口径。
注 3：上海科新数据包含其子公司中山瑞福医疗器械研究有限公司。
浩欧博自免主要产品酶联免疫法和化学发光产品差异较大，涉及产品较多,为提高可比性，按
照产品类型选取主要的厂商产品及仪器进行比较。
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1）化学发光产品
注 1：数据来源为相关产品的医疗器械注册证、产品说明书、官方网站介绍及招股说明书等公
开信息，部分指标如试剂位数量不适用或未公开，下同；
注 2：由于自免产品行业标准种没有类似于过敏产品对于检出限的要求，因此以行业共识对于
方法学灵敏度水平列示，下同；
2）酶联免疫法产品
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第五节 企业案例分析：浩欧博
一、浩欧博市场地位
（1）过敏
在过敏检测领域，经过十年的行业积累与发展，凭借丰富的过敏原检测试剂种类，以及各类产
品对应的丰富的产品梯队，浩欧博已成为国内目前拥有特异性 IgE过敏原检测试剂种类较多的领先
厂商之一。浩欧博凭借稳定的产品质量、性能，以及较强的综合服务能力得到众多终端医院及第三
方检验机构的认可和信任，在业内享有较高美誉度。
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（2）自免
在自免检测领域，浩欧博进入市场相对较晚，但浩欧博较早在国内实现将纳米磁微粒化学发光
技术应用于自身抗体检测，产品技术水平达到行业先进水平。目前，浩欧博自身抗体检测产品可以
满足临床对于自身抗体从筛查到确诊的检测需求。
报告期内，随着化学发光高速仪器的推出以及检测菜单的不断丰富，浩欧博自免检测产品销售
业绩持续增长，市场份额不断扩大。在国内市场份额不断增长的同时，浩欧博也借助化学发光检测
技术积极参与国际自免检测市场的开发和竞争，目前相关产品已完成欧洲市场的准入并已与德国、
西班牙、意大利等客户签订合作协议，产品已陆续向部分相关客户实现销售。
二、竞争优势与劣势
（1）竞争优势
1） 过敏检测领域先发优势
过敏检测的主要市场为 IgE检测领域，由于人体血液中 IgE免疫球蛋白的含量仅为 IgG免疫球
蛋白的四万分之一，导致过敏 IgE检测难度较大，过敏原检测技术存在一定壁垒，浩欧博系国内较
早从事过敏原检测的厂家之一，浩欧博酶联免疫法产品技术成熟、质量稳定、使用方便，配套仪器
要求不高，打破了欧美进口产品在国内过敏原检测领域的垄断地位，为国内过敏原检测的普及和发
展做出了贡献，在国内取得较高的市场占有率。
在食物特异性 IgG检测领域，浩欧博是较早推出食物特异性 IgG检测产品的国内厂家，打破了
欧美进口产品的垄断，取得了较大的市场份额。
在体外检测领域，先发优势对于企业间竞争具有非常重要的意义，医院由于使用习惯、进院流
程复杂、品牌忠诚度等众多因素的影响，通常不会轻易替换原有品牌，浩欧博作为国内较早从事过
敏检测的企业，先发优势明显，为企业后续的市场竞争奠定了良好的基础。
2）过敏原种类丰富的优势
与其他检测项目相比，过敏原检测有一定的特殊性，通常需要同时检测多种过敏原才能准确诊
断患者致病的过敏原，这要求检测试剂厂家能够提供覆盖多种类过敏原的检测菜单。在目前的竞争
格局下，行业内厂家的诊断试剂能覆盖的过敏原检测种类越多，则竞争力越强，也更容易获得市场
机会，而仅仅提供一个或少数检测种类的厂家则不具有市场竞争力。每一种过敏原的检测试剂都需
要单独进行开发，由于研发周期较长，对试剂厂家而言，其所能覆盖的过敏原数量通常
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是一个长期积累的过程，无法在短期内大幅度提升。经过多年的研发，浩欧博目前可覆盖的过
敏原数量在国内排名前列，过敏原种类优势为浩欧博保持并扩大在过敏检测领域的优势地位具有重
要意义。
3）产品及技术优势
浩欧博高度重视新产品、新技术的研发，目前在过敏、自免领域分别形成“酶联免疫法+捕获
法”、“酶联免疫法+化学发光法”的“成熟主流产品+新产品”的产品组合，产品梯度丰富，可以
满足各级医疗机构对过敏检测、自免检测实施定性检测或定量检测的多样化需求。
在过敏检测领域，浩欧博酶联免疫法产品是目前国内市场主流产品，产品质量稳定、性价比
高、操作简便，投入市场多年以来销售规模持续增长，得到各级医疗机构的一致认可。过敏捕获法
产品系国内企业自主研发的首个可实现多种特异性 IgE定量检测的产品，打破了进口产品在该领域
的垄断地位。在自免检测领域，浩欧博是国内较早将化学发光技术应用于自免检测领域的企业。
综上所述，浩欧博产品梯队丰富，结构合理，既有目前市场上的主流产品，也有代表行业未来
发展趋势的新产品，浩欧博在产品和技术方面具有较强的竞争力。
4 研发优势
浩欧博设立以来一直坚持自主研发、技术创新。报告期内，浩欧博研发费用分别为 1,
万元、2,万元、2,万元和 1,万元，占同期营业收入的比例分别为 %、
%、%和 %。持续增长的研发投入，为浩欧博的技术创新及产品升级提供了源源不断
的动力。
在研发团队方面，浩欧博拥有一支多学科、多层次、结构合理的研发队伍，专业涉及医学检
验、生物技术与检测、生物工程、免疫学与分子生物学、生物化学、化学分析技术、医疗器械工程
等各领域。
浩欧博为高新技术企业，被评为“江苏省免疫诊断工程技术研究中心”、“江苏省过敏原诊断
工程技术研究中心”，荣获苏州市“创新先锋企业”、“瞪羚企业”等荣誉称号。在仪器开发方面，
浩欧博与重庆科斯迈、深圳雷杜、迈瑞医疗等知名厂商建立战略伙伴关系，共同开发专用化学发光
仪器。该类合作促进浩欧博将试剂、仪器和软件实现优化匹配，形成综合竞争优势。
5）价格优势
在国内过敏、自免检测领域，浩欧博的主要竞争对手为进口品牌，与进口品牌相比，浩欧博产
品具有明显的价格优势，有利于浩欧博市场占有率的提升。
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6）客户及品牌优势
浩欧博凭借优异的产品质量和售后服务，产品在全国各级医疗机构特别是众多大型三甲医院得
到广泛的应用。大型三甲医院的进入门槛较高，对供应商从产品到服务均有较高的要求，大型三甲
医院客户的开发为浩欧博在市场上树立了良好的品牌形象，在国家分级诊疗的政策导向下，基层医
院的检测量会逐步上升，基层医院产品选择一定程度会参考上级医院的选择，众多知名三甲医院客
户的开拓给浩欧博带来较强的示范性效应，并对公司产品质量形成有力背书，有利于浩欧博后续的
市场开拓。
7）经销网络优势
浩欧博高度重视经销网络的建设，致力于和经销商之间打造长期互利共赢的合作关系。浩欧博
领先的技术水平、丰富的产品线、优异的产品性能取得了众多经销商的深度认可。浩欧博在全国范
围内合作的经销商 500家左右，经销网络遍布全国 31个省市。浩欧博主要经销商均与公司合作多
年，合作关系稳定，广泛的经销商网络为浩欧博的持续发展奠定了基础。
（2）公司的竞争劣势
1） 浩欧博未自主生产检测仪器
目前浩欧博未自主生产检测仪器，与自主生产检测仪器的竞争对手相比，由于仪器生产厂家需
赚取正常的生产利润，浩欧博仪器的采购成本会相对较高，进而导致浩欧博产品的综合成本有所上
升。同时，由于仪器并非浩欧博自行生产，虽然浩欧博与仪器厂家在战略合作协议、订货合同中都
会对仪器的交付、售后等条款进行详细的约定，但与自行生产相比，对仪器的控制力相对较弱。
2） 经营规模相对较小
与国内外大型医疗诊断企业相比，浩欧博在资金实力、融资渠道及生产、销售规模上均存在较
大差距，同时市场品牌和认知度较低，在全球品牌影响力、营销和服务网络方面也有待提升。
三、浩欧博取得的科技成果与产业融合的情况
（1）过敏
（）特异性 IgE检测产品
1）酶联免疫法产品
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浩欧博系国内较早从事过敏原检测的厂家之一，经过多年发展过敏检测项目及注册证数量均处
于国内领先水平。由于 IgE抗体在人体中含量很低，过敏原检测存在一定技术壁垒，浩欧博该产品
凭借质量稳定、性价比高、使用方便及仪器适配性好等特点，成功打破了欧美进口产品在国内过敏
原检测领域的垄断地位，为国产过敏原检测的普及和发展做出了贡献，并在国内取得较高的市场占
有率。
该类产品凭借可实现多项过敏原组合式检测、操作简单、使用方便、适合批量筛查及组合众多
等特点，符合我国不同地区过敏发病特点和诊疗情况各不相同的国情，从而在各地区的各级医院及
终端医疗机构都得到广泛的使用。浩欧博将多种过敏原联合包被技术、原材料的筛选和制备技术，
及质控品制备技术等多项核心技术应用于该类产品。该类产品的规模化生产和销售，为浩欧博在过
敏检测领域的发展奠定了坚实基础。
2）酶联免疫捕获法产品
浩欧博过敏酶联免疫捕获法产品是国内厂家自主推出的第一款能够实现多种过敏原检测的定量
产品，浩欧博捕获法检测产品的推出，成为进口定量产品的主要竞品，在质量性能可比的前提下，
具备价格优势。
由于人体血清内 IgE抗体仅为 IgG抗体的四万分之一，常规的过敏原检测方法受 IgG抗体的干
扰较为明显，浩欧博酶联免疫捕获法产品通过先去除血清中 IgG抗体的干扰，再加入过敏原的方式
有效减少了 IgG抗体的干扰，提高检测灵敏度和特异性，并可以根据需求检测不同过敏原，技术水
平国内领先。
浩欧博该产品于 2016年推出，已经在多家国内知名三级医院装机使用，在国产过敏原定量检
测产品中具有较高美誉度，产品销售收入逐年快速增长。
（）食物特异性 IgG检测产品
浩欧博系较早从事食物特异性 IgG检测的国内厂家之一，凭借成熟的生产技术和较高的性价
比，成功打破了欧美进口产品在该细分领域的垄断地位，并在国内取得较高的市场占有率。
（2）自免
1）非化学发光产品科技成果
浩欧博的自免酶联免疫法产品及间接免疫荧光法等产品，应用市场成熟技术，实现了多项自身
抗体组合式定性检测和筛查，产品使用方便，操作简单。浩欧博自免酶联免疫法产品于 2013年推
出市场，作为市场后来者，在激烈的市场竞争中站稳了脚跟，为浩欧博在自身免疫性疾病检测领域
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开拓了新的收入来源。
2）化学发光产品科技成果
浩欧博是国内少数率先将化学发光技术应用于自身免疫性疾病检测的企业之一，浩欧博化学发
光产品具有灵敏度高、特异性好、全自动、全定量、随机上样和灵活组合的特点。报告期末，浩欧
博已经取得了化学发光自身抗体 45个检测项目的产品注册证，涵盖了系统性红斑狼疮、干燥综合
征、硬皮病、肌炎、血管炎、类风湿关节炎、抗磷脂综合征、I型糖尿病等多种疾病的检测。目
前，浩欧博是国内自身抗体化学发光检测产品数量较多、检测疾病种类较全的领先企业之一。浩欧
博化学发光产品推出以来，客户认可度较高，销售收入逐年快速增长。
第六节 2021-2025 年我国自身免疫性疾病诊断行业发展前景及趋势预测
一、行业发展面临的机遇
（1）过敏诊断市场
过敏疾病是一种常见病、多发病，过敏原检测是过敏疾病诊疗的基石，中国过敏检测市场尚处
于发展早期，与国外相比，检测率及市场规模显著偏低。随着我国居民对过敏疾病认识的加深、人
均医疗支付能力的增强、分级诊疗的推进、过敏原诊断试剂种类的增多、国产替代进口趋势的增
强、检测技术的不断提升，我国过敏诊断市场将迎来快速发展期。
国际过敏诊断市场发展较早，与国内相比，过敏原诊断业务相对成熟，市场容量较大。美国赛
默飞（Phadia）是国际过敏诊断行业的标杆企业，与赛默飞（Phadia）相比，浩欧博在过敏原检测
种类数量、国际市场营销能力和综合研发实力方面仍存在较大差距。浩欧博上市成功募集资金后，
将持续加强研发投入，逐步缩小与赛默飞（Phadia）等国际巨头的差距，增强国产过敏诊断试剂品
牌在国际市场的竞争实力。
（2）自免诊断市场
随着临床医学的发展，人们对自身免疫系统的认识不断深入，各种检测手段的出现提升了自身
免疫性疾病的诊断水平，越来越多的自身免疫性疾病患者得到诊断和有效治疗。同时，由于人们生
存环境和生活习惯的改变，自身免疫性疾病的发病率呈上升态势。检测人群的增多将带动自身抗体
检测试剂使用量的上升。
近年来，我国对自身免疫性疾病诊疗的重视程度不断提高-2019年 10月 31日，国家卫生健康
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委发布《综合医院风湿免疫科建设与管理指南（试行）》。《指南》指出，具备条件的三级综合医院
原则上应设立独立的风湿免疫科，鼓励有条件的二级综合医院和其他类别医疗机构设立独立的风湿
免疫科，同时医院应具有独立的检验科，支持风湿免疫疾病的常规检查。国家对自身免疫性疾病诊
断的大力建设，将有利于自身免疫性疾病诊断市场的快速发展。
目前，自身免疫性疾病的诊疗水平要求比较高，因此大部分患者往往集中在三级医院就诊和就
医，随着分级诊疗等政策的推行，自身免疫诊断产品将逐步向二级及以下医院、基层医疗机构渗
透，未来自身免疫性疾病患者将能够享受到更加便利的诊疗服务，带动自身抗体检测市场的不断成
长。
二、行业发展面临的挑战
（1）跨国企业的竞争
欧美跨国免疫诊断企业进入中国市场较早，依靠稳定的产品质量在国内过敏、自免检测领域占
据较大的市场份额。国产体外诊断产品，在产品性能、产品种类、品牌影响力方面与跨国公司相比
仍存在一定的差距，未来如何有效地提高产品技术含量、提升服务能力、改变下游终端使用习惯、
提升本土产品的市场占有率是国产诊断试剂企业面临的首要挑战。
（2）医保控费将加剧行业竞争
近年来，国家卫健委正在积极加快有关整体控制医疗费用以及按照疾病诊断分组收费的医改方
向。随着按疾病诊断相关分组付费改革的不断深入，医疗机构必须在标准费用之内解决疾病的诊疗
问题，促使医院有动力采用性价比更高的产品。同时，随着政府对试剂统一招标的推行，将进一步
加剧试剂价格下行的压力。对于低成本、高质量的试剂需求的增加，将加速行业分化，市场竞争将
更为激烈。
（3）新进入者加剧行业竞争
我国过敏、自免体外诊断领域市场规模不断提升，市场的快速发展将吸引更多的厂家进入这两
个细分领域，行业竞争可能会进一步加剧。
三、未来发展趋势
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（1）国产替代进口
由于欧美进口品牌的先发优势，此前国内过敏和自免检测的大部分市场份额被进口产品所占
据。近年来，随着国家政策的引导、支持以及国内企业研发能力和产品质量的提高，国内过敏和自
免检测领域出现较为明显的国产替代进口的趋势。
在过敏检测领域，浩欧博以较好的产品质量和性价比在国内市场占有较高的份额；在自免检测
领域，以亚辉龙、浩欧博等为代表的少数国内企业已先于国际主要竞争对手推出自免化学发光检测
产品，并凭借化学发光产品的技术先进性以及性价比优势陆续抢占原有进口产品的市场份额。
（2）过敏和自免检测技术的定量化趋势
我国过敏检测产业起步较晚。发展初期，我国过敏检测以过敏原定性筛查为主。在浩欧博推出
捕获法过敏检测产品之前，市场上能够规模化供应定量过敏检测产品的厂家主要为 Phadia，但该
产品价格较高，导致我国现阶段包括三级医院在内的终端医院进行过敏检测以定性、半定量等酶联
免疫法产品为主。酶联免疫法定性产品也是浩欧博过敏检测领域目前主要的收入来源。
过敏原定量检测对于过敏诊断以及治疗效果的跟踪和判断具有重要意义。近年来，随着 CLSI
（美国临床和实验室标准协会）和 AAAAI（美国过敏、哮喘与免疫学会）等国际著名相关专业学会
和组织有关过敏原定量检测的临床应用指南和共识在国内的传播，越来越多的临床医生开始意识到
过敏原定量检测的重要临床意义和价值，同时，以浩欧博捕获法产品为代表的国产定量检测产品的
推出有效的降低了定量检测的产品价格，为定量检测产品的市场推广及普及奠定了基础。
自身抗体检测的临床应用价值主要包括下列四个方面：诊断及鉴别诊断、疾病进程判断、疗效
及预后观测以及疾病早期预警。但受限于当前的检测技术，大部分的三级医院的自身抗体检测仍然
停留在出具定性、半定量检测结果的阶段，仅能满足诊断和鉴别诊断，无法满足对于疾病进程判
断、疗效及预后观测、疾病早期预警等更深层次的临床需求。2014年以中华医学会风湿病分会组
织和发起的《自身抗体检测在自身免疫病中的临床应用专家建议和共识》已经明确提出“自身抗体
检测结果建议以定量或半定量的方式表达”。行业专家已形成共识，并清晰指明了未来自身抗体检
测由定性检测向定量检测的发展趋势。化学发光定量检测技术在自免检测领域的推出，将加快定量
检测在自免检测领域的应用。
受到终端使用习惯、收费政策、仪器采购预算、招标周期等诸多因素的限制，目前国内过敏和
自免检测仍以定性、半定量为主，定量产品市场占有率的提升将是一个逐步渐进的过程。
同时，分级诊疗的实施将直接推动体外诊断产品在基层医疗机构的使用。由于基层医疗机构数
量较大，单个医疗机构样本量不大，而价格敏感性较高，性价比高的定性、半定量产品在基层医疗
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机构将持续存在较大的市场空间。
（3）全自动、快速、高通量的检测要求
过敏和自身免疫性疾病的患者人群基数较大且呈现逐年上升的趋势，使得医院对过敏原和自身
抗体检测的需求量明显增加。为了降低实验室人力成本、减少人为操作因素对于结果的影响，并为
患者提供及时和快速的诊疗服务，医疗机构对于过敏和自免检测方法和技术在全自动、快速和高通
量等方面提出了更高的要求，尤其是大型三级医院、大型第三方检验机构等日均检测样本量大、检
测项目多的终端，对高通量、高效率、高灵敏度产品的需求尤其强烈。
（4）化学发光技术成为过敏及自免检测领域未来发展趋势
化学发光检测技术作为目前临床免疫检测的主流技术，具有灵敏度高、特异性强、检测范围
宽、全自动、定量、随机上样、灵活组合和质控更严等优势和特点，在肿瘤标记物、传染病、性激
素和甲状腺功能等疾病诊断领域，化学发光产品已成为市场的主流。然而在过敏和自免检测领域，
化学发光技术的应用尚处于起步阶段，酶联免疫法等产品仍占据主要的市场份额，从长期来看，化
学发光产品凭借明显的技术优势，将在过敏及自免检测领域成为未来重要的技术发展方向。
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第三章 企业非市场战略的基本类型与选择
企业战略的类型与企业战略的定义是两个关系密切的问题。企业战略类型与企业战略定义一样
也是一个动态的范畴。至少到现在为止，企业战略的表现形式和具体的选择可以说是非常多种多样
的，每一种具体的选择都会有或大或小的区别，当然每一种选择都有其充分的理由和具体的条件。
我们之所以尝试对企业丰富多样的战略选择进行分类，不是想限制企业的战略限制，而是想在很短
的时间内告诉企业管理者，他们有多少种基本的选择以及每一种选择的基本理由是什么。
第一节 非市场战略最新研究
自 Baron（1995）提出“非市场战略”以来，非市场战略一直是学者研究的热点。非市场战略
可以提高企业存在的合法性。特别是在中国转型经济背景下，能够为市场战略扫清障碍，或与市场
战略有效整合进而提高企业绩效。Baron将非市场环境划分为四个部分：事项、机构、利益集团和
信息。非市场环境由构成企业与企业以及企业与社会之间的相互作用的社会的、政治的、法律的安
排构成，其构成要素包括社会公众、股东、政府、媒体和公共机构等，具有多数裁定原则、合法程
序、广泛自治、集体行动和公众性等特征（Baron & Diermeier，2007；Baron，1995）。
一、非市场战略的概念
学者们对非市场战略定义的界定基本上可以划分为两个视角：一是将非市场战略定义为企业的
一种行为模式。二是将非市场战略定义为企业的一种认知模式。Baron将非市场战略定义为企业在
非市场环境中，通过改善整体行为以增加价值所采取的一致性行动。林淑，顾标（2007）认为广义
的非市场战略是指企业在非市场环境中，即在与公众、政府、媒体、社会机构及其他利益相关者互
动过程中采取的行为模式，而非仅占狭义上的“企业与公共政策的关系”。
二、非市场战略的分类
由于所使用的理论分析工具庞杂，目前学术界对非市场战略类型的划分主要有三个视角，一种
是依据企业采取非市场战略的方式：缓冲战略和搭桥战略（Meznar & Nigh，1995；Blumentritt，
2003）。二是根据非市场环境中的非市场事项的类型，目前主要有三种战略类型：政治战略
（Meznar & Nigh，1995；Oliver，1991；Tian，Hafsi & Wei，2007）和社会责任战略（Baron &
Diermeier，2007）、公众与媒体战略（Baron& Diermeier，2007）。三是根据社会交换理论，将其
分为交易导向型非市场战略和关系导向型非市场战略（Macneil，1974）。
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西方学者倾向于使用非市场战略方式的分类进行研究，国内学者更倾向于采取非市场事项的分
类。这两种分类实际上并不矛盾。企业在实施非市场战略时，必然是依据所存在的非市场事项的影
响性采取相应的战略方式。中国转型经济背景，导致非市场环境具有动态性、复杂性和不可预见性
等特点，因此在非市场战略类型选择上，更倾向于针对事项的类别进行处理。
三、非市场战略的影响因素
对于非市场战略影响因素的研究，由于使用的理论分析工具庞杂，因此研究结论呈现多样化的
趋势。现以理论基础作为文献分析切入点，对各理论的代表学者和研究成果总结如表一。
四、非市场战略与市场战略的整合
非市场战略和市场战略的整合研究处于探索阶段。市场战略和非市场战略整合的关键在于两种
战略效用的正向外溢性（谢佩洪，王志成和朱海华，2008）。在高市场管制水平下，非市场战略将
会起到关键性作用；在低市场管制水平下，非市场战略虽不是关键因素，但会对企业市场战略产生
较为明显的互补效应（邵剑兵，刘力钢和杨宏戟，2015）。整合的层次包括战略目标层，战略制定
层，战略实施层（樊帅，田志龙，2010）。其中整合的事项包括政治事项、环境事项，社会舆论事
项和社会公益事项。战略整合模式对企业绩效有正向影响（邓新明，朱登，2013），并且企业适应
能力和经营合法性在战略整合与企业绩效之间起中介作用（谢佩洪，王安详和成立，2015）。市场
战略行动的短期绩效更为显著，而非市场行动的长期绩效更为显著，非市场行动对绩效影响的净效
益要大于市场行动（邓新明，叶珍和许洋，2015）。
五、非市场战略与企业社会责任行为
非市场战略的理论基础主要是新制度经济学、资源基础理论和利益相关者理论。坚持新制度经
济学观点的学者认为，企业战略管理学者需要从更加广泛的制度视角解释企业运作和发展的规律
（吕源、徐二明，2009）。在制度环境下，企业的非市场战略由“合法性机制”主导和支配（谢佩
洪等，2010）。资源基础理论在非市场战略研究中占有主流性，强调企业内部的资源丰富程度和异
质性会影响企业非市场战略方式或类型的选择（叶广宇等，2011）。利益相关者视角下的非市场战
略关注实现多方利益相关者之间权益的均衡，而不仅仅是单一的股东利润最大化。
谢佩洪、何晓光和阎海燕（2010）认为，目前最普遍的非市场战略主要包括 3种类型：企业政
治战略、企业社会责任战略、社会公众与媒体战略。本文认为，企业履行社会责任行为的过程中必
然会涉及非市场战略的其他因素，特别是在当前中国处于转轨经济的现实条件下，更需要从非市场
战略的框架下才能够更全面地认识企业社会责任行为的内在动机。Hillman和 Hitt（1999）将企业
的政治战略定义为企业为了在市场竞争环境中寻求有利的竞争地位，而主动采取的参与政府政策的
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制定或者是对政府政策和法规的制定进程施加影响的战略行为。国内学者江诗松等（2011）考虑到
中国经济转型的背景，将符合中国情境的企业政治战略定义为企业以有利于自身的方式对政府政策
环境做出的反应。谢佩洪、何晓光和阎海燕（2010）认为，企业采取政治战略的效用是可以为企业
建立良好的政企关系，从而可以得到政府的保护或免除麻烦。Baron和 Diermeier（2007）认为，
企业能够获得社会公众和新闻媒体的宣传和支持是其非市场战略的一个重要内容。
根据 Carroll（1979，1991）给出的定义，企业社会责任可以被划分为 4种类型，即经济责
任、法律责任、伦理责任和慈善责任，这些类型会依据企业的重要性依次下降。与之相对应，根据
社会责任重要性不同及给企业带来直接经济效益的差别，企业可以采取效率性社会责任行为、战略
性社会责任行为以及利他性社会责任行为。其中，效率性社会责任行为可以影响企业短期财务绩
效，但不具有战略效应。战略性企业社会责任与利他性企业行为均会给企业带来长远收益，但不属
于强制行为，两者区别在于，前者能够为企业创造出明显的长期经济效益，后者则仅仅是利他行为
（宁亚春，2012）。由于利他性企业社会责任或慈善社会责任的长期收入要少于长期支出，对企业
而言这类企业社会责任行为长期和短期都是无利可图的，因此企业履行上述社会责任的内在动机相
对较弱。Baron和 Diermeier（2007）认为，目前学术界对企业社会责任战略的研究主要集中在以
下 4个方面：一是应用价值理论来探讨企业社会责任战略产生的成本问题；二是应用博弈论探讨消
费者的自我约束行为和做为外部公共管制之间的博弈；三是应用企业社会责任理论来支持股东，这
些股东能够避免能力较低管理者被替代的风险；四是通过实证研究企业是否通过企业社会责任战略
来提高他们的利润，也就是研究企业社会责任战略与企业绩效之间的相关性。
关于非市场战略的研究会涉及两个问题，这也会影响到企业履行社会责任行为的战略选择。第
一是如何构建基于资源和能力为基础的非市场战略行为逻辑，即企业如何依据理查德租金和动态能
力来实施非市场战略；第二是非市场战略与市场战略之间的结合问题，即两者之间是否存在着互补
或替代效应。从此前的研究结果可以发现，非市场战略的出发点也可以是企业所拥有的 Barney意
义的资源，即具有稀缺性、价值性、难以完全模仿性和不可替代性（Barney，1991）。一旦企业在
较长时间内运用非市场战略，并得到了来自于市场的反馈，就会形成内在机制并可能会深深地根植
在企业内部，这就促使非市场战略行为具有明显的路径依赖特征和组织内生性。因此，不同企业在
运用非市场战略来履行社会责任行为上也会存在明显的差异，进而反映在由此产生的竞争优势与绩
效上。
第二节 企业非市场战略探究
一、企业非市场战略的内容
首先，企业非市场战略的两个层级是指：第一个层次，属于较低的层次，即企业要遵守政府制
定的一些政策法规和社会规范，这是政府和社会对企业的基本要求;第二个层次，属于较高的层
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次，也是我们推崇的积极非市场战略，即企业要影响和改进政府的政策法规和社会规范。第一个层
次主要体现了不同企业在这个方面的战略差异;第二个层次主要体现了不同企业的非市场战略差
异。
其次，企业非市场战略的三个方面包括：第一，严格按照政策、法规和社会规范进行企业经
营。第二，促进政府的政府规章、政策、法规的完善。企业是社会组成的重要部分，对社会的发展
必须肩负起应有的责任，其中很重要的一部分就是促进政府政策等的完善。第三，影响和改变社会
规范。企业必须采取积极的方式，影响社会规范，促进新规范的形成，在构建良好的社会风范的同
时，也能同时构建企业的竞争优势。
二、国外企业非市场战略研究现状
（一）对企业非市场战略的特征研究
一些西方学者对企业非市场战略有着自己的看法，认为企业政治战略的特征由三方面组成，即
战略类型、途径以及参与水平。
1.企业非市场战略的途径
企业业非市战略的途径分成“关系途径”和“交易途径”。将“关系型企业政治战略”定义为
长期、全事项的关系，然而“交易型企业政治战略”更加是特殊事项导向的。
2.企业非市场战略的参与水平
Hillman&Hitt（1999）认为企业非市场战略的重要决策是关于单独行动还是集体行动。这个决
策在早期的研究中也有体现，例如 Olson（1965）等，并与 Yoffie（1987）提出的“领导者”（例
如，单独行动）和“跟随者”（例如与别人一起行动）是一致的，这被许多学者所采用。
（二）对企业非市场战略产生的结果研究
在西方学者的研究中，企业政治战略产生结果包括两种，即公共政策和企业绩效。由于本论文
选题是站在企业战略管理的视角，因此在这里着重对西方学者在企业政治战略的企业绩效方面的研
究进行综述。
有一些研究检查了政策变化或者企业政治战略对企业绩效的影响。例如，Bankeretal.
（1997）提出的一个案例，在福特执政期间，一度提出了“取消航空管制”问题的讨论，这一讨论
对于美国所有的航空运输企业产生了明显的业绩影响，使企业绩效产生了重大波动，其市场价值明
显减弱。
后来的研究探讨了企业政治战略对企业绩效的直接影响。Marsh（1998）发现这样一种现象，
企业对政府政策的意愿直接影响市场回报，即那些提出反倾销保护请愿的企业，获得了更多的市场
回报，而那些没有提出反倾销保护请愿的企业相比回报甚微。
（三）对企业非市场战略整合到企业市场战略中的研究
关于企业政治战略实施的主要驱动力量来源于 Baron的文章，他提倡将企业政治战略（他称为
“非市场”战略，Boddewyn[2003]讨论了这个词的含义）。西方学者对于这一部分的内容研究较
少，Baron教授认为“世界学者对于将企业政治战略整合到企业市场战略的研究，如整合的模式和
方法、途径的研究，目前尚不成熟，处于基础阶段”。认为政治战略是市场战略的补充，无论是有
效实施市场战略还是政治战略都必须将两者整合起来。Aggarwal（2005）基于 Baron的观点认为，
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当企业提出整合企业的“市场定位”时通常涉及到外部机会和威胁，“企业定位”通常涉及到企业
内部优势、劣势和独特的竞争力以及企业的“非市场定位”。
然而，直到 Shaffer（2000）和 Bonardi（2004）的文章中，我们才看到了将市场战略和政治
战略进行整合的实证研究。Shaffer（2000）检查了市场战略和非市场战略的互动以及它们对企业
绩效的影响。Bonardi（2004）指出，Bonardi在检查了二者之间在国内外市场的整合进行了检
查，并确定了市场战略和政治战略的最佳组合。这两篇文章是回应整合市场战略与非市场战略提议
的最初探索。
三、国内企业非市场战略研究现状
企业非市场战略在很多国家和地区逐渐受到关注，在中国学者也进行了很多关于企业的非市场
战略的研究。笔者通过对上述文章进行分析整理，发现我国学者对企业非市场战略研究主要从以下
几个方面进行的：
第一，对企业利益相关者的管理、企业与政府之间的关系、企业承担的社会责任，对于三方面
的研究我国学者达到了普遍的共识。很多学者分别从不同角度对企业非市场战略的这三个途径进行
了研究，研究比较深入。
第二，政府体制环境对企业的影响，企业的政治行为与策略等进行的研究。如：企业非市场战
略事项管理研究、企业主要领导的政治行为的研究、企业政治策略研究、企业非市场行为与策略的
分类研究、企业市场行为中的非市场关联策略研究等。
第三，非市场战略与市场战略的整合研究。我国对于企业市场战略和非市场战略整合研究处于
起步发展阶段，国内很多学者通过案例分析和比较分析的研究方法对企业如何对企业战略向非市场
战略转变，以及将市场站略系统和非市场战略达到最优化配置中如何达到企业利益的最大化进行了
研究，将非市场行为在哪方面补充替代非市场战略进行了研究，但是研究只停留在相对基础层面。
目前国内学者在对企业非市场战略如何运用和实施，通过什么途径、什么方式将非市场战略与
市场战略进行整合，在什么情况下侧重实施企业非市场战略，如何处理非市场环境的行为模式的等
研究还比较薄弱。国内学者对环境战略的研究、从战略管理角度研究企业非市场战略的研究，缺乏
针对中国企业的实证研究。
在社会经济转型期，在中国特色社会主义经济特征的体制下，和西方企业相比，我国企业受到
的非市场因素的干预和影响重大，非市场环境因素加大了企业发展所面临的不确定性。我国企业如
何能使自己在市场竞争中运用非市场战略取得优势，越来越成为当前研究的重要课题。
第三节 企业非市场战略行为的实证分析
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传统战略研究关注市场行为，但企业在实际竞争中存在大量非市场战略行为。本文以非市场战
略为研究对象，将非市场战略分为企业政治战略、公众和媒体战略以及社会责任战略。并以我国的
轿车企业为例，进行了详细的实证分析和描述。本文还讨论了三种非市场战略行为之间，以及非市
场战略和市场战略之间的整合关系，并建立模型、提出假设。
一、问题的提出
最初关于战略的讨论都是围绕着市场而展开的。市场主要是指竞争对手、消费者和供应商等
（Porter）。随着经济、政治、社会等的发展，企业开始关注政府、机构、公众、媒体等非市场因
素。因为这些非市场因素掌握着市场竞争中的游戏规则—这些规则决定着企业的利润绩效。
西方学者很早就对非市场进行了讨论（Hirschman，1970）。对非市场战略中的企业政治战略、
公众及媒体战略、企业社会责任也进行了针对性的研究，尤其以企业政治战略的研究最为深入。然
而，从战略管理的角度来看，将“非市场”概念运用到企业层次的战略和行为是由美国斯坦福大学
的戴维•巴伦教授（David P•Baron）在 1995年才提出的。该观点的提出被认为是对企业战略管理
研究的新趋势。目前国内对非市场战略的研究还处于引入介绍的时期。有关非市场战略的定义，国
内外学者意见比较一致。综合来看，学者们都认为非市场战略是指：在日益变化的环境中，企业为
了构建和拓展生存空间、改善经营环境、提高绩效、实现可持续发展，而采取的针对非市场环境中
的利益相关者的一系列积极主动的战略行为。
目前，在国内除了华中科技大学的田志龙教授及其团队对企业的非市场战略行为进行了一些实
证研究外，还没有学者进行全面的、实证的介绍和讨论。笔者希望通过本文的研究，向读者提供一
幅客观的、真实的、清晰的和全面的企业非市场战略的行为图。本文以我国的轿车企业为研究对
象。
如何获取企业开展非市场战略的行为数据呢？一些学者通过问卷和访谈的方式获得企业开展非
市场战略的行为内容，如卫武（2004）；也有学者通过查阅企业官方网站、报纸、专业网站和综合
网站的专业版面，来获得企业数据，如樊帅（2009）。本文借鉴樊帅（2009）采用的办法，在查阅
所有信息渠道之后，最终选定从各汽车厂商的官方网站采集数据。未选取报纸和杂志的原因是，这
类信息渠道对企业市场和非市场战略的日常实施行为介绍很少，报道较多的是政府政策解析、新车
性能介绍，或重大产业事件等。
二、企业非市场战略行为的具体表现
目前，广为接受的是将非市场战略行为分为企业政治战略、公众和媒体战略和社会责任战略
（Gao & Tian，2006）。本文所研究的我国轿车企业在此三类非市场战略中的行为具体表现如下：
（一）企业政治战略
政府是企业非市场环境中最重要的利益相关者，它掌握着大量的关键资源，通过各种政策、规
制等办法和手段影响着资源的分配，对企业的经营产生着重大的影响。因此，处理与政府间的关
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系，一直是企业非市场战略中的核心任务。
有关企业政治战略，国内学者卫武曾在 2004年做了详细的实证研究，讨论了企业政治策略、
政治能力和政治绩效之间的关系。卫武将企业政治战略行为描述为直接参与策略、代言人策略、信
息咨询策略、调动社会力量策略、经营活动政治关联策略、财务刺激策略、制度创新策略等；将企
业性质、规模等视为企业的政治资源；将企业所获得的各种政府奖项、采购、项目和投资等视为企
业政治绩效。
在本次研究中，笔者将卫武划分的企业政治绩效也视为一种企业政治战略，其原因在于，企业
获奖看起来是一种结果，但这种结果必定是需要一定的行为才能获得的。而目前的数据搜集方法采
集不到获得这些结果所采取的行动。因此，本文也将这些企业政治绩效视为企业政治战略的一部
分。
另外，由于本文的研究对象为轿车企业，而我国的轿车企业对地方的政府而言，往往是当地的
经济支柱，缴纳巨额的税收、提供大量的就业、并能带动相关的产业链条发展。因此，我国轿车企
业与政府间的关系不同于普通小企业与政府间的关系。
本文所研究的轿车企业的政治战略行为表现为：接受国内外各级领导的视察；当选人大代表、
五一劳动模范等；参加政府的会议、论坛、展览、宣传等活动，并向政府汇报、进言；赞助政府的
展览或宣传等活动；参加政府采购活动；取得政府的各项资格认证许可等（如车型鉴定、车型公
告、碰撞试验、质量认证等）；获得政府扶持、投资、建设，承担国家重大项目或课题等；接受国
内外政府和相关机构的各种评比和颁奖活动；原政府官员、国企领导、教授等担任企业高官职位。
（二）公众和媒体战略
近几年，随着经济的发展，媒体蓬勃繁荣。尤其是网络，这一新兴媒体完全颠覆了传统媒体的
信息采集和传播特点。而且，人们的维权意识越来越强，公众与企业间的利益冲突在一些行业（如
食品行业）非常突出。另外，随着我国轿车从以工商务为主转向以私人家庭使用为主，轿车企业也
越来越注重建立与公众和媒体的关系。
我国轿车企业在公众和媒体战略中采取的行为有：参加非政府性的公众和媒体的各种或针对车
型、或针对企业、或针对领导、或针对关键技术等的评比活动、访谈、采访活动；邀请学者、名
人、媒体等参观工厂或参加新车试乘试驾；赞助大型的国内外活动和会议（达沃斯论坛、博鳌论
坛、世博会等）等；赞助各种体育比赛（全运会、亚运会、奥运会）；参加国内外赛车运动；参加
国内外大型的汽车展会等；赞助电视/电影等的拍摄等等；冠名媒体的各种比赛或活动等；举办音
乐节、高尔夫比赛等。
（三）社会责任战略
企业对社会责任日益重视，一些企业还主动公布社会责任年度报告。随着轿车保有量的增大，
交通事故、交通拥堵、尾气污染等一直是近年来政府、公众和媒体关注的热点。最近，北京市推出
的限号措施又成为公众和媒体关注的焦点。
轿车企业都非常重视相关社会责任的承担。例如：开展安全驾驶宣传；赞助或举办与环保相关
的各种活动（如植树活动、成立环保基金）；企业通过环境认证等；常规的公益活动（捐赠社区、
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帮困扶贫、赞助公益活动等）；灾难捐款；教育资助（包括与汽车相关的教育资助）。
三、非市场战略行为之间的关系
从企业非市场环境的要素看，政府、公众和媒体之间是相互作用和相互影响的。在我国，政府
相对公众和媒体而言处于主导地位。社会公众、媒体和机构等通常会以政府的导向为指引。另一方
面，随着社会、经济的发展，尤其是网络的迅速普及，公众和媒体的力量也在逐渐强大，由公众掀
起的有关汽车质量、油价、交通拥堵等的讨论也会引起政府的关注，继而推动相关政策的出台。
在企业的非市场战略行为中，企业政治战略、公众和媒体战略以及社会责任战略之间存在着相
互交融的现象。
一是企业政治战略与公众和媒体战略之间的融合。企业领导或员工当选为人大代表或劳动模
范，这一行为是企业与政府之间的政治战略。但公众和媒体也会对这一行为给予大量报道。企业的
这一政治战略行为会增强公众对企业更多地认同企业的合法性和更高认识企业的资历和能力等。
二是社会责任战略和企业政治战略之间的整合。一些企业承担着当地的扶贫助残、社区建设等
活动，企业履行此类行为不仅承担了社会责任，树立了良好的社会形象，也帮助当地政府解决了一
些困难，满足了政府的需求。
三是社会责任战略与公众和媒体战略之间的整合。需要注意的是，企业会将其所开展的各类公
益性活动通过各种途径、利用各种手段来进行宣传，其目的就是将自己所承担的社会责任告知公
众、媒体和政府，以获得政府支持，提高公众认同。例如，企业参加车展之类的公众性活动中，展
开捐款等公益活动。
四是企业政治战略、公众和媒体战略以及企业社会责任三者的共同整合。近年来，随着我国社
会和经济实力的增强，我国越来越多地承办各种世界性的大型体育盛事和经济会议等。企业也抓住
这些机会，或赞助、或赠车、或冠名，或与媒体联合举办各种活动，以向政府、公众、媒体等展示
自己的实力和形象。
四、非市场战略行为和市场战略行为之间的整合
（一）企业的许多市场战略是以成功的企业政治战略为基础
以企业建立新的生产基地这一战略性行为为例。要建立生产基地首先必须要先获得土地的使用
权，而在我国土地是由政府管理和分配其使用权的。所以，要想完成建设新的生产基地这一战略性
的市场行为之前，必然是要先进行企业的政治战略，获取政府的许可和支持。从企业邀请政府官员
参加工厂的奠基仪式也可以看出市场和非市场战略之间的整合关系。又如企业的国际化战略，一般
情况下，我国轿车企业选择的汽车产品的出口国是与我国有良好邦交关系的国家，否则在连安全都
无法保障的地区建设 CKD工厂，那样的国际化也就只能是空想而已。
（二）企业在市场战略行为中整合公众和媒体战略
企业的一些市场行为是需要广而告之的。事实上，与公众和媒体战略整合在企业的市场营销中
是广泛应用的。以新产品上市为例，企业往往会利用车展这种公众展示的机会宣布新的车型上市；
或是邀请名人等代言新产品，并赞助名人出席一些冠名的媒体或公众活动；或是邀请媒体试乘试驾
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新的车型，并请他们撰写软文，在各种媒体发表，以此达到宣传新产品的效果。
（三）企业在市场战略行为中整合企业社会责任战略
企业在市场战略行为中整合企业社会责任战略即实施善因营销。如，企业在销售中，告知消费
者，购车款中有一部分会直接捐赠给公益基金中；在日常的车主活动中，企业会组织车主开展植树
等公益性活动。
（四）企业的市场战略与企业政治战略和社会责任战略相整合
在汽车行业最典型的就是新能源等环保相关的汽车及相关产品的研发、生产和经营活动。政府
出于能源、环境、产业发展、企业自主技术和能力、经济安全等方面的考虑，提出“十二五”期间
将新能源汽车作为战略性新兴产业大力发展。这一政策的出台直接导致更多的企业会投入更大的精
力和资源。而新能源汽车是未来汽车发展的新的方向，谁先在新能源的研发和生产上占领先机谁就
最有可能在未来的汽车产业中处于优势的竞争地位。而新能源本身对社会、公众而言是符合环境保
护、承担社会责任这一要求的。同时研发、生产和销售新能源汽车也是对公众和媒体的一次实力和
形象的展示。
五、模型和假设
通过对企业非市场战略内三种战略间融合关系，以及非市场战略和市场战略之间整合关系的讨
论，笔者得到如图 1所示的模型，并提出相应的一系列假设：
假设 1：企业非市场战略和市场战略之间存在整合关系；假设 2：企业政治战略与企业公众和
媒体战略之间存在整合关系；假设 3：企业政治战略和社会责任战略之间存在整合关系；假设 4：
公众和媒体战略与社会责任战略之间存在整合关系。
第四节 企业非市场战略与市场战略的整合及其资源关联性研究
文章考察了企业市场战略与非市场战略整合的行为模式及其资源关联性。主要结论：第一，企
业非市场战略与市场战略的整合模式主要包括三种类型，即事项整合、战略协同与战略互动；第
二，企业整合市场战略与非市场战略资源基础包括三个维度，即市场资源、非市场资源以及制度资
源；第三，企业资源与战略整合模式之间存在显著的关联性，其中制度资源对事项整合存在显著性
的正向作用，而对战略互动存在显著的负向影响；市场资源对事项整合不存在显著性的影响，而对
战略协同与战略互动存在显著的正向影响；非市场资源对战略整合模式均具有显著性的正向影响。
一、问题的提出
在影响企业经营运作的环境中，企业面临的非市场因素像市场因素一样对企业的成败有显著影
响。企业的成功不仅依赖于产品和服务、分销渠道、供应链、价格等市场因素，也依赖于企业与政
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府、各种利益相关者以及社会公众等的关系。随着我国市场化进程的不断推进，市场竞争将变得越
来越有序，各种利益相关者（个人和团体）对企业经营活动将有越来越多的话语权。
在今天，企业赖以生存发展的资源，除了财务、技术、实体等市场资源外，还包括良好的政企
关系、高管的社会资本、政策、制度规则、利益团体的认同等非市场资源，其中非市场资源主要来
源于非市场环境，而企业的非市场环境会对不同的企业产生不对称影响。原因之一就是，企业在外
部环境面前并不总是被动的，而是有更多的机会去主动参与制定“游戏规则”。事实上，企业大量
的活动是与非市场因素相关的，我们将这些活动称为“非市场战略或行为”。现实中企业会像采取
市场战略行为去应对市场环境一样，也会实施非市场战略行为去应对非市场环境，并积极进行非市
场资源投资，从而强化企业的非市场能力与优势。比如胡旭阳通过对浙江省 100强企业的实证研究
发现，企业家的政治身份是一种重要的非市场资源，通过传递企业质量信号降低了企业进入金融业
的壁垒，提高了企业的资本获得能力，促进了企业的发展。
实质上，企业确实能在非市场活动中培育出企业的核心能力：一方面，企业可以运用非市场战
略来增强在行业中的竞争地位；另一方面，在行业中有竞争优势的企业会试图拓展或者保护其非市
场优势，那些处于竞争劣势的企业会试图借助于非市场能力来获得竞争均等性。然而，一些企业的
实践活动却表明，企业的非市场战略行为常常与市场战略行为是相互整合运用的，并对企业竞争优
势和经营业绩产生影响。因为市场战略和非市场战略都是从企业核心能力中获得价值，无论是低成
本生产还是有效的游说策略。例如，吉利集团为了进入轿车领域，一方面通过非市场策略，游说各
级政府和通过媒体呼吁“给民营企业一个公平的竞争环境”，“给民营资本在 WTO环境下的国民待
遇”，另一方面通过合资方式生产经济型轿车获得市场认可等市场策略支撑非市场战略的成功，最
终获得在轿车市场参与竞争的资格。
以上介绍表明，企业所面临的市场环境和非市场环境已受到企业同样的关注。从企业开展的应
对非市场环境的活动的数量和投入的精力上来看，我们已很难仅将企业非市场战略作为竞争战略的
附属，或将实施非市场战略的企业行为只看成是传统的公关行为。比如田志龙等对我国 38家知名
企业（包括国有、民营、外资）的企业活动进行统计发现，约 40％是企业与非市场因素打交道
的。一些企业家也坦承，他们 30％～50％时间用于处理与政府及利益相关者有关的事项。实质
上，尽管市场战略和非市场战略的特点有所不同，但二者常常是相互作用的。市场战略强调识别机
会并建立、开发和维持追求这些机会所要求的竞争优势；非市场战略通过有效地参与公共进程来服
务于这个相同的目标。企业战略是由市场战略和非市场战略构成的，会综合运用这两种战略行为
（整合战略）来获得和保持竞争优势。因此，研究企业的非市场战略及其与市场战略的整合具有重
要的理论价值与实践意义。
二、企业非市场战略与市场战略整合的行为模式及其资源基础
（一）企业非市场战略与市场战略整合的行为模式
“整合战略”这一概念是由 Baron首先提出来的，他认为企业的市场战略和非市场战略都是在
追求机会与创造竞争优势，二者必须整合起来实现这个目标。在目前的关于市场战略与非市场战略
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的整合研究中，主要是在二个方面展开的：
第一，站在事项管理的视角，探讨如何将非市场事项整合到企业的常规战略规划活动中。其中
非市场事项涉及到政治事项和环境事项等。例如，Douglas和 Judge发现将环境事项整合到战略规
划过程中对企业的财务绩效有显著的正向影响。因此，本文将企业将政治、环境以及公益等非市场
事项整合到企业常规的战略规划活动中去的行为称为事项整合。
第二，非市场战略与市场战略本身的协同运用。战略协同考虑的是企业内部的价值链活动或职
能活动与改善竞争环境的公益活动等非市场行为的协同，旨在实现市场战略与非市场战略之间的协
同效应。本研究中的“战略协同（Strategic Synergy）”类似于传统的作为企业多元战略理论基础
的“协同”概念，追求的是单一的市场战略或非市场战略所不能带来的价值。但传统的战略协同只
是局限于市场领域，比如销售协同、投资协同以及管理协同等，目的是通过共享相关资源从而获取
“1+1>2”的协同效应。而本文的战略协同可以说拓展了“协同”这一概念，关注市场战略与非市
场战略之间的有效协同。例如雇佣下岗人员（人力资源策略与公益行为的协同）、兼并收购濒临破
产的中小型国有企业（兼并收购策略与公益行为的协同）、善因营销行为（慈善行为与营销行为的
协同）等。
进一步，一些西方学者（比如 Minzberg，Ahlstrand&Lampel等）在考察企业的外部环境时，
认为竞争者环境（包括现有与潜在的竞争者集合）给企业带来的竞争影响是最直接的：一方面竞争
者的行为可能导致企业竞争地位的变化；同时，竞争者的行为也可能导致外部环境的演变，进而影
响企业的经营管理。因此，为了突出竞争企业这一重要的利益相关者，本文将企业与竞争对手市场
行为与非市场行为之间的战略互动视为一种整合模式来进行研究。实质上，关于竞争互动
（Competitive Action-Reaction）的研究是动态竞争（Competitive Dynamics）领域的重要分支
之一。不过迄今为止，这一研究的线索主要集中于市场行为，在相当大的程度上忽视了政治行动与
其它非市场行为的重要性与价值。很明显，在企业的竞争行为中，我们不能忽视企业运用法律、管
制、行政补贴等手段来减少进入威胁与保持潜在利润的非市场行为。
（二）企业战略整合的资源基础：基于制度视角
制度理论认为转型经济中外部市场的局限性很大程度上是由于政府的干预或掌握资源分配。在
转型经济中，虽然市场机制发挥一定作用，但是企业的发展在很大程度上仍然依赖于非市场体系
（如政府控制
和社会网络等）获取资源。虽然市场化改革导致从经济层面上获得的自由度不断提高，但仍然
面临着来自制度刚性与社会文化双方面约束的影响。中国正处于转型经济体制中，中国政府仍然从
很多方面控制或影响对企业经营有重要影响的关键资源，这种状况导致除了传统的企业家等市场资
源或能力外，企业的政治活动等非市场资源或能力（主要指处理好与政府关系的能力）对企业的发
展具有重要影响。然而，传统的资源观强调资源的市场层面，而忽视了资源的非市场维度，比如管
理者的政治敏感性、高管的社会关系或政府背景，以及政策、项目、制度规则、利益团体的认同等
方面。
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实质上，现实中许多企业都已经意识到，在这个多元化发展的社会中，企业需要的战略资源不
仅仅是市场资源，评价企业是否成功的标准也不再只是市场上的优秀表现。尽管西方学者对资源的
理解较少涉及到资源的外部维度，而且主要侧重于企业内部在市场上所积累的的有形与无形资源，
但仍然有学者试图从企业外部寻求长期竞争优势来源的资源基础。Yoffiet讨论了企业“政治资
本”的积累。Oberman引入了“制度资源”的概念，用来表达一些战略上很重要的社会资源，比如
政府的制度、官员、政策、信仰体系等，企业可以通过开拓这些资源来获取竞争优势。Boddewyn
用了一个具有更开放意义的概念“非市场资源”来取代 Baron所提到的“非市场资产”，并将企业
资源划分为市场资源与非市场资源，其中非市场资源又进一步划分为内部非市场资源（比如管理者
社会关系网、与社区公众的协作关系等）与外部非市场资源，其中“外部非市场资源”的概念与
“制度资源”类似，均具有某种程度的公共性，是为联盟成员所共享，而不能直接被企业所拥有。
然而，特定的外部方面可以被企业所控制与保持。
因此，本文将企业资源分为市场资源、非市场资源以及制度资源，其中市场资源与非市场资源
特指企业资源的内部维度，是企业内部所拥有与控制的，而制度资源是指企业资源的外部维度。
三、研究设计
（一）调查访谈与问卷设计
为了找到描述企业资源、整合战略的行为表现，本课题组首先进行了一项前期定性研究。2006
年 7月至 2007年 3月期间，对 37名主要来自国内电信（设备商与运营商）、房地产以及家电等行
业的企业高层经理进行了一对一的深度访谈，共走访了 11家企业，作者对每个访谈对象的访谈时
间从 1—3个小时不等，平均为 2个多小时。访谈采取半结构化的方式，事先拟定了采访提纲，对
所有企业都问及相似的问题，比如企业如何与政府部门打交道、企业如何预测行业政策的演变并提
前行动等方面。而且我们在事先获得被访者允许的前提下，在访谈时进行笔录的同时还进行了录
音，得到了丰富而翔实的文字资料。
进一步，我们设计了一份初步的调查问卷，作者于 2007年 3月到 8月期间，与华中科技大学
2位 EMBA（一位来自房地产行业，一位来自轻工制造行业）、3位在职 MBA学员（来自电信行业）
以及 4名有长期管理工作经验的博士生（都是脱产的企业管理专业的博士生）对调查问卷的内容进
行了试填，并且针对具体条目的清晰性、现实意义、评价刻度以及问卷中指导性语言的明确性等方
面进行讨论并修正，最终确定了问卷的调查内容。
（二）数据收集与样本特征
考虑到问卷调查的对象应该是企业的总经理、副总经理、部门经理等中高层管理人员。我们主
要选择国内一些重点院校的 EMBA、MBA学员以及在职的有长期管理经验的管理学博士生；另外作者
还向一些熟悉的企业高层经理或实地调研发出一些问卷。此次调查共发放问卷 478份，其中有 239
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份采取的是当堂填写并回收的方式；有 75份是在进行一对一访谈过程中对被访者与被访企业中其
他一些中、高层管理者填写的；另外的 164份问卷是通过 E-mail发放的。最后共回收了 392份，
回收率为 ％。所有工具均采用 7点李克特式量表法，要求被调查者表明他们对每个变量认可
的程度（1表示完全不符合，7表示完全符合）。
由于本研究主题涉及到企业的战略层面，另外因为大企业对外部环境具有更大的影响，会受到
更多的媒体关注及经营合法性的挑战，而且有关非市场行为、整合行为等问题都涉及到公司内部的
一些敏感信息，所以填写问卷者最好是企业的中、高层管理人员，而且样本企业必须要有一定规模
以及企业运营要有一定的时间，因此我们对样本按下列 3个标准进行了筛选：（1）去掉直接指挥
下属为 10人以下的样本；（2）去掉员工总数低于 300人的样本；（3）去掉企业成立时间少于 3
年的样本。剔除有关这方面的无效问卷后，得到有效问卷 385份，有效问卷回收率为 ％。
（三）问卷的信度分析
由于在测量过程中存在着抽样误差、测量误差和偏差，所以对量表的信度进行了检验，以描述
数据的可靠性 0。结果发现各个测项的 Cronbach's a系数均大于 ，表明研究变量的数据具有可
靠性。同时，各变量的各修正条款的总相关系数都在 以上，表明各个条款均在同一变量含义之
下，都能反映变量的真实含义，而且删除任何一项题项，都无法显著增加其 Cronbach's a值，表
明量表具有较高的内部一致性。
四、研究结果
（一）因子分析
本文的因子分析结果表明各构面数据的 KMO值均大于 。而且各构面数据的 Bartlett球形
检验均拒绝 H。，表明样本的相关矩阵有公因子，适合做因子分析。同时，各构面累积的因子贡献
率均大于 50％，这说明本研究问卷具有较好的结构效度（如表 1、表 2所示）。其中关于企业资源
的因子分析结果基本上与定性研究的分类结果一致，只是将原分类于市场资源的问项 Q1归类到了
非市场资源中，而原归类于非市场资源的 Q8划分到了制度资源中，而原划分到制度资源中的 Q6归
类到了非市场资源中；另外关于企业战略整合模式因子分析中，问项 Q28、Q29、Q35的各因子负荷
值均没有达到 ，因此将这些变量删除。
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（二）企业资源与整合战略的关联性分析
1.假设提出
根据资源基础理论，企业的战略整合模式必须和企业的资源基础相适应，即企业具有的资源不
同，它们采取的整合策略也可能不同。一个合理的推断是，企业为了实现其战略目标，获得各种市
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场与非市场竞争优势，可能会积极建立自己的资源基础，制定和实施合适的整合策略与行为模式，
从而提高企业绩效水平。因此，根据本文关于企业战略整合行为模式与企业资源的分类情况，初步
建立了企业资源与整合战略模式之间的关联性模型（如图 1），并提出如下假设：
：企业制度资源对事项整合有显著性影响；
：企业制度资源对战略互动有显著性影响；
：企业制度资源对战略协同有显著性影响；
：企业市场资源对事项整合有显著性影响；
：企业市场资源对战略互动有显著性影响；
：企业市场资源对战略协同有显著性影响；
：企业非市场资源对事项整合有显著性影响；
：企业非市场资源对战略互动有显著性影响；
：企业非市场资源对战略协同有显著性影响。
2.假设检验
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本文将通过结构方程模型来验证图 1所提出的概念模型。表 3结果表明，市场资源、非市场资
源、制度资源、事项整合、战略协同、战略互动、市场绩效以及经营合法性的组合信度分别为
、、、、、、与 ，而萃取变量分别为 、
、、、、、与 ，均已超过最低的可接受水平，所以本文所
提出的整体理论模型有较好的内在结构拟合度，初步验证了理论模型是成立的，各变量之间确实存
在可研究的结构性关系。因此，样本数据总体上是支持本文所提出的理论模型，而该模型可用于分
析各变量之间的相关关系并检验相应的假设。
表 4给出了各变量之间的因果关系路径（各变量之间的箭头），其中，各变量之间单箭头线代
表回归关系，数值代表各自的路径系数。表 4中也列出每个路径系数以及它们的显著性水平 p值。
研究结果发现：第一，在制度资源对整合模式的影响路径中，只有制度资源对事项整合存在显著性
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的正向作用（假设 得到支持），假设 与假设 均没有获得支持，而且制度资源对战略互
动存在显著的负向影响；第二，在市场资源与战略整合模式的作用路径中，只有市场资源对事项整
合不存在显著性的影响（假设 没有获得支持），假设 与假设 均获得支持；第三，非市
场资源对战略整合模式均具有显著性的正向影响，假设 、假设 与假设 获得支持。
五、讨论与结论
（一）结果讨论
本文实证地识别出了企业战略整合的三种行为模式，即事项整合、战略互动与战略协同，其中
战略协同是一种内部整合模式，而事项整合与战略互动是两种外部整合模式。我们认为事项整合是
企业实施战略整合的一种根本的制度保障。企业在战略分析阶段就应该开始关注非市场事项并将其
纳入正式的战略规划活动中，并将对非市场环境的评估与分析在企业内部制度化。这是企业进行战
略整合的最根本前提，因为现实中企业常被号召要解决很多社会问题或非市场事项，但实质上仅有
一部分事项的解决在创造社会价值的同时，也可以转化成企业的竞争优势。而这一部分事项就是能
够实现商业利益与社会利益统一的事项。所以，对非市场事项进行选择与评估从而聚焦于某一正确
的事项并做出正确的前摄性行动，同时将对非市场事项的解决整合进它们的核心战略框架，则企业
将越来越强大。同时，结果表明企业应注重市场战略与非市场战略的协同实施，中国企业和企业家
在实践公益捐赠等非市场战略或行为时，不能只考虑企业的社会责任，同时要想到公益其实可以同
营销、人力资源等市场战略协同产生多赢的结果。进一步，企业的竞争行为选择范围不应仅局限于
市场行为，而应将策略与行为选择的范围拓展到非市场领域，关注非市场战略或行为对企业竞争优
势的重要性与价值。因为当企业的市场或非市场行为是在认真考虑了竞争对手策略或行为选择的前
提下所实施的一种策略，这种策略无疑将会更好地与企业的非市场或市场策略产生更大的协同效
应。
同时，本文的实证研究结果支持了资源基础观与制度理论的观点，结果发现企业制度资源与战
略整合模式之间存在显著的相关性，从而说明了将竞争优势来源的资源基础仅局限于企业内部的观
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点是不合理的。具体而言，结果表明制度资源对事项整合将会产生显著性的正向影响。然而，结果
还发现制度资源对战略互动将产生显著的负向影响。这一结果表明，在动态竞争的过程中，一些企
业也可以利用制度资源来阻碍你实施战略互动，比如利用行业协会以及企业自发组织的一些对话平
台等来约束企业的竞争行为选择，从而降低企业的初始行动优势，正如 Plotke的观点，企业是基
于竞争因素进入非市场领域的，目的是维护其利益，并免遭存在相似行为的竞争对手的攻击，工
会、环保团体与行业协会也会威胁到企业利益。这也正是制度资源与战略互动存在显著负相关性的
重要原因。最后，我们的结果还表明制度资源对企业内部的战略协同模式并没有显著性的作用，这
一结果表明企业更多的是利用制度资源来进行外部的战略整合，而内部的整合主要是借助于内部的
市场资源与非市场资源。因为制度资源是一种公共品，是企业不能控制与直接拥有的。
进一步，我们还发现，非市场资源对三种战略整合模式均会产生显著性影响。这一结果说明了
在中国的转型环境下，企业所拥有的非市场资源同样是企业长期竞争优势的一种重要来源，比如中
国的很多民营与外资企业宁愿雇佣有政治背景的员工来处理与政府和公众事务，因为他们经常与政
府官员打交道。不仅如此，企业还会积极创造一些机会让企业员工成为各级人大、政协代表。因
此，传统的以市场为核心的资源基础理论是很难全面地描述企业所拥有的资源状况，根据 Barney
的观点，企业是“资源的独特集合体”，而企业的长期竞争优势（租金）来自于企业所拥有和控制
的难以模仿、难以交易等特征的特殊资源和战略资产。事实上，很多非市场资源相对于市场资源而
言，同样是难以模仿、难以交易的。比如企业管理者个人所拥有的人脉与关系网，以及企业在供应
商与顾客中的声誉等非市场资源都是其它竞争对手难以模仿的。
另外，研究结果还表明市场资源与战略整合模式之间存在显著关联性，这一结果是符合我们预
期的，我们以闲散资源为例，一些西方学者（比如 Getz；Keim&Baysinger等）认为企业所拥有闲
散资源的多少决定着企业运用公司资源实施非市场战略以及整合战略的潜力。Meznar和 Nigh认为
企业闲散资源越多，越可能积极参与非市场活动。但本文的结果还表明，市场资源与事项整合之间
并不存在显著的相关性，这一结果很难做出合理解释，一种可能性是因为“企业规模”被视为一种
重要的非市场资源。正如前所述，大企业具有更高的可见性，往往是当地政府的“脸”与“面子工
程”，为了保持或维护现有的或争取更多的政策优惠，大企业具有更强的动因对公益、政治等事项
做出反应并将其纳入到企业常规的战略规划活动中。比如田志龙、邓新明等与邓新明等通过对家电
行业中的大规模企业竞争行为选择进行纵向的数据分析，发现非市场行为与协同行为处于一种非平
稳的不规则态势，这主要是由于不同的社会、政治事项所引起的。这种事项驱动型的竞争行为从侧
面反映了企业事项整合的战略思维，因为事项整合实质上就是组织主动处理与外部环境关系的一种
有效方法，旨在识别各种环境、政治等非市场事项，并对它们做出适当的前摄性反应。
（二）重要启示
本文为中国企业的管理者们在进行战略资源投资与管理实践，以及非市场战略与市场战略的整
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合实施时提供了重要启示：
第一，企业在进行市场战略与非市场战略的整合时，应内外兼施。从外部而言：首先，企业应
构建专门的非市场事项分析机制，关注非市场事项并将其纳入正式的战略规划活动中，并将对非市
场环境的评估与分析在企业内部制度化；其次，在和竞争对手进行互动过程中，竞争行为选择范围
不应仅局限于市场行为，而应将策略与行为选择的范围拓展到非市场领域，关注非市场战略或行为
对企业竞争优势的重要性与价值；另外，从内部而言，企业应注重市场战略与非市场战略的协同实
施，它是企业战略整合的核心。
第二，企业应该强化战略整合实施的资源基础，尤其是对非市场资源与制度资源的投资。事实
上，如同市场资源一样，非市场资源同样是企业竞争优势的重要来源。企业可以通过设立公共关系
部门来加强与政府等部门之间的结构化或正式的合作关系，通过设立专门的公关部门，可以使企业
拥有更丰富的人才和专长来进行非市场战略决策，评估非市场战略实施的成本与收益，而且必须与
市场战略规划的相关部门与人员进行沟通，旨在实现两者间的协同效应。
另外，传统的资源基础观认为企业内部条件比其所面临的外部条件更具决定性影响，从而忽视
了制度资源的重要作用。事实上，企业应该借助行业协会、集群经济等非市场联盟的形式实施非市
场战略。通过非市场联盟有助于众多企业尽可能形成一个统一的声音影响政府法规、政策的出台进
而获取竞争优势。而且非市场联盟的存在可以削弱一些企业（尤其是中小企业）的搭便车动力，进
一步提高非市场战略的有效性，从而营造一个良好的外部环境，推动行业的良性发展。
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第四章 企业非市场战略规划制定原则及依据
第一节 企业战略规划管理特点
现代大型企业伴随着工业革命得以不断出现，市场随之不断向买方市场转变。因此，这就使得
企业在发展过程中面临着日益复杂的市场环境，这就要求企业必须根据市场趋势不断调整发展战
略，使得企业战略规划管理理论便应运而生。上世纪八十年代，美国著名学者迈克尔·波特在其出
版的《竞争优势》以及《竞争战略规划》中，对企业战略规划管理进行较为深入的研究。企业战略
规划通常就是指企业根据自己实际发展情况、外部环境以及未来变化设定一个目标规划，并根据战
略目标实施过程中出现的问题和变化及时进行调整，重新设定一个新的战略发展目标，以便更好的
指导企业发展。企业战略规划除了由企业管理层自主讨论制定之外，还可以邀请外部的管理咨询公
司来协助企业制定。通常而言，企业战略规划管理具有以下几个鲜明特点：
一、长远性
企业在制定战略规划时，必须从自身长期发展目标和长期利益出发，全面分析企业内部条件和
外部环境，从而保证企业战略规划的科学性和合理性。
二、竞争性
在当前竞争日益激烈的现实情况下，企业只有制定出具有较强竞争性的战略规划，才可以使企
业得以从其他竞争对象中获得更多的市场资源，进而帮助企业在激烈的市场竞争中得以立足。第
三、全局性
企业在制定战略规划时必须坚持从全局出发，战略规划必须和国家、社会的整体发展战略相契
合，进而使企业在新形势下得以充分发展。
第二节 企业非市场战略规划的制定原则
企业战略目标是指企业在实现其使命过程中所追求的长期结果，是在一些最重要的领域对企业
使命的进一步具体化。它反映了企业在一定时期内经营活动的方向和所要达到的水平，既可以是定
性的，也可以是定量的，比如竞争地位、业绩水平、发展速度等等。与企业使命不同的是，战略目
标要有具体的数量特征和时间界限，一般为 3~5年或更长。而战略规划则是为达到其战略目标而采
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取的行为.。
一、社会性
战略规划应充分结合外部社会环境
任何一个企业都不是孤立存在的，其必须生存于一定的社会环境之中，在这个社会环境中和社
会公众、其他企业和机构发生各种关联。企业外部社会环境必然会对其的发展产生一定的影响，而
企业必须主动适应外部社会环境，才可以更好地发展壮大。因此，企业在进行战略规划的时候，不
能仅仅只能对自身内部情况进行分析，而应综合考虑包括社会因素、经济因素、文化因素、法律因
素、政治因素等外部社会环境，才可以更加精准地指导企业发展，从而促进企业的可持续发展。
二、科学性
科学性反映所拟定大战略符合客观规律的程度。换言之，战略是否具有科学性，应该与评价者
的偏好无关。无论是由谁来评价，只要他掌握了理性的和客观的标准，了解了企业的实际情况以及
战略拟定所依据的背景因素，都会得出相同和相似的结论来，就说明战略具有科学性。
三、实践性
战略实质上是实践性的东西，而不是单纯思想性的东西。战略的实践性首先就在于它的对策
性。战略对策就是具有根本性、长远性、全局性的大对策。战略的基础是具有这三性的深谋远虑
(包括有关的理论思考)，战略的落脚点则就是由此形成的战略对策及其实践。简言之，战略的核心
就是战略对策，没有战略对策就没有战略。
四、前瞻性
前瞻性是企业发展战略的根本特性，没有前瞻性就不称其为战略。前瞻性是不能用企业当前发
展轨道简单外推的方法保证的，而是需要对拟实施的企业发展战略与未来经营环境互动结果进行分
析和判断来获得。
企业在发展过程中，需要面对非常复杂的市场环境，而且许多因素是瞬息万变的，这些不确定
因素必须会给企业日常经营管理带来各种负面影响和风险。因此，这就要求企业在制定战略规划时
必须尽量提高其预见性，综合考虑企业未来发展过程中可能碰到的问题和风险，并且针对这些潜在
因素进行科学评估，然后制定出详细的解决方案，以备不时之需，从而实现企业的稳定发展。
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五、创新性
战略规划应坚持技术创新原则
伴随着我国社会主义市场经济的迅速发展，各种不同类型的企业如雨后春笋一般迅猛发展。但
是，市场资源和消费需求是有限的，这就要求企业就必须坚持技术创新原则才可以提升市场竞争力
以获得市场资源。科学技术是第一生产力，坚持进行技术创新理应成为企业战略规划的核心。从现
阶段企业发展实际情况来看，技术创新已经成为决定企业产品更新、市场竞争优势、稳定发展的关
键要素，只有建立在技术创新基础上的战略规划才可以使企业更好地应对经济全球化和新科技革命
的发展要求。
创新是引领发展的第一动力，是建设现代化经济体系的战略支撑。近年来，大众创业万众创新
持续向更大范围、更高层次和更深程度推进，创新创业与经济社会发展深度融合，对推动新旧动能
转换和经济结构升级、扩大就业和改善民生、实现机会公平和社会纵向流动发挥了重要作用，为促
进经济增长提供了有力支撑。当前，我国经济已由高速增长阶段转向高质量发展阶段，对推动大众
创业万众创新提出了新的更高要求。
六、全面性
战略目标是一种整体性要求。它虽着眼于未来，但却没有抛弃现在；它虽着眼于全局，但又不
排斥局部。科学的战略目标，总是对现实利益与长远利益，局部利益与整体利益的综合反映。科学
的战略目标虽然总是概括的，但它对人们行动的要求，却又总是全面的，甚至是相当具体的。
七、动态性
公司所面临的外部环境一直在变化，随着战略目标的逐步实现及调整，人力资源规划也需要及
时做出相应的调整；不能简单的将人力资源规划理解为静止的数据收集和一劳永逸、永远不变的应
用。
第三节 企业非市场战略规划的制定依据
一、国家产业政策
产业政策作为政府调控经济的重要手段，在国民经济的健康发展过程中起着重要的作用。我国
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自改革开放以来，曾多次实施产业政策，针对市场经济环境，采取适当的政策手段促进经济的发
展。目前我国已经形成了多层面、一致又多样的产业政策体系。现阶段我国产业政策体系主要包括
三个层面，分别为国家层面的纲领性政策和计划、各级政府部门出台的产业政策和区域性产业政策
文件。
发展规划、产业政策和行业准入标准等，是加强和改善宏观调控的重要手段，是核准企业投资
项目的重要依据。
企业非市场战略要合理运用产业政策。
二、行业发展规律
2018年“尊重经济规律”首次写进了政府工作报告，这是一种表态：要坚持摒弃一些不符合
经济规律的路径依赖，走到尊重市场的道路上来。
不同行业具有不同的行业特征，比如军事工业、钢铁工业、汽车制造、农业等，它们之间具有
明显不同的行业特征，都有着其自身的运作模式、运行规律。有着不同的发生、发展、兴旺、衰亡
的过程。
不同产业在经济学与商业模式的本质上也有着显著的特点。比如水电行业的产能发挥与下游需
求长期比较稳定，成本结构、产量、价格等指标也比较清楚，其本质更像是一个加了杠杆（高负
债）的利率产品；传统零售业也接近于商业地产的租赁业务；动画行业更像是一个内容创意与计算
机软件相互加强的 IT行业。
企业非市场战略要建立在行业发展规律的基础上进行。
三、企业资源与能力
企业应根据自身资源与能力制定发展方向。
企业资源是指企业所拥有或控制的有效因素的总合，主要分有形资源、无形资源和组织资源，
包括资产、生产或其他作业程序、技能和知识等。而企业能力来源于企业有形资源、无形资源和组
织资源的整合，主要由研发能力、生产管理能力、营销能力、财务能力和组织管理能力等组成。
四、可预期的战略目标
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战略目标是对企业战略经营活动预期取得的主要成果的期望值。战略目标的设定，同时也是企
业宗旨的展开和具体化，是企业宗旨中确认的企业经营目的、社会使命的进一步阐明和界定，也是
企业在既定的战略经营领域展开战略经营活动所要达到的水平的具体规定。
战略目标实际上表现为战略期内的总任务，决定着战略重点的选择、战略阶段的划分和战略对
策的制定。可以说，战略目标的确定是制定发展战略的核心。
第四节 影响非市场战略的主要因素
一、影响非市场战略的主要因素
企业在规划自身的发展战略过程中，需要对其进行明确的定位，从而确定自身在市场中的发展
方向。一般来说，会影响企业非市场战略定位的因素有：
1、目标市场因素
在市场经济中，企业是为市场生产的经济实体，企业只有生产出适合市场需求的产品，才能生
存下去。因此，组建企业首先要进行目标市场定位，确定自己将要满足市场哪一方面、哪一部分消
费者的需求，也就是目标市场的客户定位。定位目标市场的大小，进而才能确定企业的规模。选择
目标市场时，要考虑目标市场的顾客具有足够的潜在购买力，还要考虑目标市场的竞争状况，企业
发展目标在选择目标市场的竞争者的数量较少或是竞争激烈程度相对较弱。
2、企业产品因素
目标市场确定后，就要进行产品定位，目标市场确定了，企业的产品定位的大方向就基本确定
了，接下来就是生产和不断开发适合该市场定位、产品定位的产品，根据目标市场的大小，确定自
己的产品产量、产品品种及质量档次。产品定位，一个是定生产什么产品，一个是定什么品牌，在
多产品中还要确定主导产品，只有这几方面都科学、合理的确定了，产品定位才算到位了。产品定
位是对市场定位的具体化和落实，以市场定位为基础，受市场定位指导，但比市场定位更深入和细
致。
3、企业投资效益因素
市场、产品定位确定后，就能概算出自己的投入及效益，进行投资效益定位，确定回收投资需
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要多长时间，投资效益定位既包括短期的，又包括长期投资效益，更主要着眼于长期投资效益，这
是企业今后发展战略长线实行的基础，可以在几个市场、产品定位方案中选择，选择的依据就是投
资效益定位，因此，投资效益定位是企业决策的关键点。
二、诱发企业非市场战略失败的因素
对于非市场战略的规划企业需要有效的规避其误区的出现，由于非市场战略误区的存在，导致
企业不能够顺利的完成自身的发展目标。常见发展战略误区有：
1、对竞争环境没有充分调研、判断失误
市场上许多公司没有充分调查竞争环境，忽略了竞争对手的针对性打击，造成重大损失。每个
企业发展战略规划都是根植于市场竞争的，要细致了解竞争对手，研究竞争者的战略目标及与现状
的一致性、风险观念、经营理念、组织结构、企业文化、营运历史、营销战略、潜在能力。同时根
据对比研究分析确定自有优势：价值链、成本优势、差异化、多样化、技术优势、核心能力。企业
发展战略规划的信息包容度决定了常规知识与具体实践要充分结合。只有充分知己知彼，才能发挥
公司独特竞争优势，在战略上处于有利位置。
2、多元化盲目扩张消弱价值基础
许多企业在取得一定阶段成功后开始不顾自身条件一味追求多元化，特别是盲目进入不相关多
角化领域，结果往往遭到狙击，消减了企业的价值基础。所以进行多元化扩展时要注意逐步进入相
关多角化领域，尽量避免不相关多角化领域，紧扣企业核心竞争能力，使新业务能够迅速产生协同
效应，对整个企业现有价值链起到有效补充作用。所以新的业务能否成为公司现有价值链的自然延
伸或有效补充，才是公司多元化经营战略的重要标准。
3、旧组织结构制约战略执行
新的战略规划要跨越不同职能部门的条块分割，并使之协调整合，主导核心流程。这对于传统
企业组织结构的要求超出了其适应范围。公司需要界定新的企业发展战略规划来找出涉及战略执行
的关键部门以及他们的相互关系，设计相应的能够使之相互协调和整合的组织结构。确立明确统一
的目标，保持各相关部门有效的沟通，运用好能够跨职能部门的现代组织结构，才能使新的战略规
划得以协调执行。
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三、企业非市场战略规划需规避的误区
很多中小企业在规划自身企业发展战略时，往往忽略了自己的发展需要，进而导致其所规划的
发展战略不具备可实施性，不能够促进企业在经济市场中的快速发展。那么企业非市场战略的规划
需要规避哪些误区呢?
1、规模经济误区
企业在既定领域，现有规模上运作，尽管有效性存在，却只能维持生存，因而，我国有相当一
部分企业经营者过于迷信规模，以为有规模必有效益，而且认为只有多元化，才能实现规模化。因
此，许多企业在实践中盲目扩大外部经营规模，片面追求“科、工、贸、金、房”一体化、“产、
供、销”一条龙发展。但是规模并不等于规模经济，有了规模并不一定会有规模效益。
2、规避风险误区
多元化发展的好处之一是可以使企业在不断求变、应变中由单一产品结构、单向经营领域向多
种产品结构、多种经营领域发展，从而避免企业过度依赖某一市场，分散企业经营风险。因此许多
企业选择多元化发展战略的主要是出于分散风险的考虑。但多元化发展在降低某些风险的同时也带
来了新的风险。
3、快速发展误区
我国许多企业，无论是生产空调、热水器、冰箱，还是保健品、药品、化妆品，只要经过三五
年的发展，销售了几千万或几个亿产品，在本行业、本地区小有名气之后，就急忙开始实行多元化
发展战略。结果，新进入的行业立足未稳，原行业的地位和优势也受到严重威胁，只好实施本可避
免的以利润换市场的策略，以致牺牲效益。究其原因是企业盲目效仿潮流，不顾自身条件造成的。
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第五章 企业制定非市场战略的内容、方法步骤、流程
第一节 公司制定非市场战略规划要点与准备工作
一、公司制定非市场战略规划要点
科学的制定公司非市场战略规划，可以帮助企业实现自身的可持续发展。对于中小企业来说，
需要了解如何制定公司非市场战略规划及需要具备的条件。
1、要建立和健全公司非市场战略制定机构
发展战略联系着公司的现在和未来，公司各层级都应给予高度重视和大力支持，要在人力资源
配置、组织机构设置等方面提供必要的保证。 公司应当在董事会下设立战略委员会，或指定相关
机构负责公司发展战略管理工作，履行相应职责。
2、要科学编制公司非市场战略
公司非市场战略可以分为发展目标和战略规划两个层次。其中，发展目标是公司发展战略的核
心和基本内容，是在最重要的经营领域对公司使命的具体化，表明公司在未来一段时期内所要努力
的方向和所要达到的水平。战略规划是为了实现发展目标而制定的具体规划，表明公司在每个发展
阶段的具体目标、工作任务和实施路径。
3、要综合分析评价影响非市场战略的内外部因素
公司外部环境、内部资源等因素，是影响公司非市场战略制定的关键因素。只有对公司所处的
外部环境和拥有的内部资源展开深度分析，才能制定出科学合理的公司发展战略。在此过程中，公
司应当综合考虑宏观经济政策、国内外市场需求变化、技术发展趋势、行业及竞争对手状况、可利
用的资源水平和自身优势与劣势等影响因素。
二、规划企业非市场战略前的准备工作
企业非市场战略的制定需要考虑全面的影响因素，做好与其相关的准备工作。本文针对企业制
定非市场战略的准备工作总结如下：
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1、企业的基本性问题
每个企业都存在类似于树干、树种的问题。一定要把握并解决好这类问题，只有解决好这类问
题才不会有重大失误，才会实现跳跃式发展；如果解决不好这类问题，光忙于解决枝节性问题，再
忙也忙不出多大名堂来，甚至非把企业忙黄了不可。我们的党和国家历来重视基本性问题，世间许
多道理都是相通的，党和国家重视基本问题，企业也要重视基本问题，要舍得为解决基本问题下功
夫，千万不要重末轻本。
2、增强对基本决策的反思意识
企业领导人不要只注意把已经决策的事情办好，也要注意决策本身是否有毛病，尤其要注意战
略决策是否有毛病。执行力就是执行包括公司发展战略在内的各种决策的能力。执行力固然重要，
但如果被执行的那个决策本身就不正确，结果会怎样呢?因此，我们既要重视执行力，也要重视决
策力，尤其要重视战略决策力。
3、关注企业整体发展
及时正确地解决整体性问题是企业发展的重要条件。要时刻把握好企业的整体发展，目标不要
偏、道路不要弯、步骤不要乱、动力不要断，任何问题都要顾及到，千万不要顾此失彼，千万不要
钻进一个局部问题里出不来。企业领导研究思考问题要善进善退，进以求治，退以顾全。不少经理
由于学历和经历等原因，从上任的那天开始就存在很大局限性，如果再不提高整体意识，那么就很
难使企业健康发展。
第二节 公司制定非市场战略规划的主要内容
一、公司制定非市场战略规划的主要内容
对于企业非市场战略的规划，其相关的针对人员需要对公司非市场战略规划的主要内容有正确
的认识。一般来说公司非市场战略的规划内容有：
1、确定企业的发展方向及目标
经理在设立方向和目标时有自己的价值观和自己的抱负。但是他不得不考虑到外部的环境和自
己的长处，因而最后确定的目标总是这些东西的折衷，这往往是主观的，一般来说最后确定的方向
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目标绝不是一个人的愿望。
2、制定相关的约束和政策
这就是要找到环境和机会与自己组织资源之间的平衡。要找到一些最好的活动集合，使它们能
最好的发挥组织的长处，并最快地达到组织的目标。这些政策和约束所考虑的机会是现在还未出现
的机会，所考虑的资源是正在寻找的资源。
3、计划与指标
这是近期的任务，计划的责任在于进行机会和资源的匹配。但是这里考虑的是现在的情况，或
者说是不久的将来的情况。由于是短期，有时可以做出最优的计划，以达到最好的指标。经理或厂
长以为他做到了最好的时间平衡，但这还是主观的，实际情况难以完全相符。
二、正确制定企业非市场战略的步骤
在规划企业发展战略时，需要对其不同的影响因素进行深入的分析。从而企业需要清晰的了解
发展战略的制定步骤有哪些?
1、制定企业的初步目标
提出企业的初步目标、决策和任务。考虑在今后一段时期内应该完成什么样的任务，达到怎样
的目标。
2、对企业自身的资源进行分析
应对资源的有利方面和不利方面作一个实事求是的估价，分析时既要重视生产和财务方面的资
源，也要重视人力的资源，尤其是人的能力和技术。
3、对企业自身的潜在价值进行评估
主要是两个方面：一是分析企业的技术能力；二是分析企业的竞争者的情况。把本企业的产品
与竞争者的产品作比较，分析其本身的长处和短处。
4、评价和选择进入市场的报告
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进入市场要重视研究企业的顾客、供应者、批发者、零售者在销售渠道中的分布情况以及怎样
得到他们的帮助和合作。
5、制定企业非市场战略规划
其内容有形势分析，要达到的具体目标、活动日程安排、财政预算等。
三、企业非市场战略规划包含的不同内容
企业发展战略规划不仅仅只是企业如何在经济市场中发展，而是涉及多方面的规划。企业发展
战略规划人员需要对其包含的内容有清晰的了解，帮助企业制定出全面的发展规划，从而推动企业
在经济市场中不断的发展。
1、企业总体的非市场战略
主要包括战略宗旨、战略目的、战略目标、战略投资方向、战略投资项目(附相关投资项目的
投资模式、商业模式、赢利模式和经营模式纲要)、战略重点、战略措施、战略规划检验方法和程
序等。由董事长组织编制，主要解决企业发展方向和战略投资项目问题。
2、企业经营战略
配合落实企业总体发展战略的经营管理战略。即公司内部各个经营单位，为配合企业总体发展
战略实施所制订和实施的子战略。经营战略是在企业总体战略的指导和制约下，指导、管理具体经
营单位的计划和行动的战略。由总经理组织编制，配合企业发展总体战略，将企业发展战略中制定
的目标、项目落实到日常经营管理行为中。
3、企业职能战略
企业职能战略即公司职能部门战略。是企业各职能部门为配合企业总体发展战略实现，而编制
的企业投资运作、研究开发、生产作业、市场营销、财务管理和人事管理等主要职能部门的战略规
划。由总经理指导各职能部门负责人编制，各部门配合企业经营战略，组织落实经营战略。
第三节 构建非市场战略研究体系
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一、研究体系构建与实施的内涵
新常态下，企业发展与经营战略研究体系的构建，与实施的内涵主要包括六个方面。
一是整合内外部资源做好顶层设计，按照“有效应对复杂多变环境，积极构建闭环战略研究体
系，大力开展战略指引下的项目策略研究”的思路，以“提升战略策略研究水平，提高决策支持能
力”为目标，构建全方位的战略策略研究机制。
二是运用多种方法开展内外部形势分析，运用 PEST、波特五力、SWOT等战略分析工具，搭建
环境分析方法体系，设立规范的信息监测流程，实时跟踪分析内外部形势，发现发展机会与威胁、
发展优势与劣势。
三是科学制定发展战略，精心设计流程，突出战略制定的广泛性、层次性和互动性，结合形势
分析找准切入点，发挥比较优势，分阶段差异化制定发展战略。
四是有效推进战略实施，通过设置以业务管理为主导的管控体系，科学编制实施五年规划和年
度计划，实施业绩管理与分级授权等一系列手段，推动战略实施并及时动态跟踪、评估、调整。
五是切实加强战略实施保障，通过完善绩效考核体系，优化战略研究组织架构，构建开放式研
究网络，加快信息共享与成果分享，强化成果转化应用，加强战略研究队伍建设等手段确保战略实
施效果。
六是建立常态化经营策略研究与调整机制，以战略为指导，构建项目策略研究体系，比如“一
项目一策略，两年全覆盖，逐年滚动更新”，分层次、有重点、讲落地，提升项目决策支持能力。
二、整合内外部资源做好顶层设计
1 基本思路
围绕企业非市场战略，可以以“有效应对复杂多变环境，积极构建闭环战略研究体系，大力开
展战略指引下的项目研究策略”为主线，构建全方位战略和策略研究机制，分领域、分区域、分业
务持续深入开展研究，形成综合性、专题性研究报告，为公司指明发展方向，为项目提供决策支持
服务。
2 工作机制
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构建了以公司战略发展中心团队为核心，规划计划、财务、企业管理、人力资源等多部门参
加，部门内部多岗位参与，外部支持机构协助的研究机制。形成了由战略发展中心+各部门组成的
战略研究团队，充分发挥市场、研发、运营、管理、商务、后勤等多专业结合的优势，同时与项目
公司、研究支持部门、总部机关各部门充分合作，做到跟踪及时、信息充分、数据齐备、研究有
据、结论靠实。
3 工作目标
构建研究体系要明确几个目标。一是及时跟踪分析研判内外部形势，摸清优、劣势，寻找机
会；二是结合形势分析，有层次、分阶段、差异化制定发展战略；三是设置合理管控体系，推动战
略实施并及时动态跟踪、评估、调整；四是加强绩效考核、队伍建设、成果共享及应用，提供战略
实施保障。通过对重点项目、重点地区的项目策略研究，提高项目决策的可操作性和有效性，最大
限度地降低各种不确定性对企业造成的损失，提高抗风险能力，提升公司整体经营实力。
三、构建闭环的战略研究体系
构建闭环的战略研究体系，一是要开展形势分析，明确“我们在哪里”；二是制定战略策略目
标，明确“我们要去哪里”；三是推动战略实施，明确我们怎么去，包括战略规划与滚动规划的制
定、年度计划的制定、战略实施的手段等；四是提升战略实施的保障水平，确保战略实施效果。
四、及时跟踪分析研判内外部形势
（一）外部分析就是寻找机会与威胁
一是运用各种外部环境研究工具。PEST分析方法，是通过政治(Politics)、经济
(Economic)、社会(Society)和技术(Technology)因素的分析，从总体上把握公司业务的宏观环
境，评价战略的影响，并指导具体项目的经营策略研究。波特五力模型通过分析潜在进入者的威
胁、替代品的威胁、供应商的讨价还价能力、客户的讨价还价能力和产业内现有企业的竞争，全面
评价产业吸引力高低，分析行业机会与威胁，制定合理的业务竞争战略。
二是搭建外部环境分析的工作体系。针对公司业务覆盖面广、环境变化快等特点，以及时性、
准确性和针对性的基本要求，成立各地区地区研究团队，建立了分层次集成、快速反应、动态调整
的研究模式，形成了一套高效的信息监测、分析和研究的工作流程和体系，实现了集动态跟踪报
告、专题分析报告、策略研究报告为一体的研究工作模式，为非市场战略研究提供支持。
三是设立规范标准的信息监测流程。各地区分别安排一位研究人员全职负责监测工作，每位监
测人员确保监测信息的全面、不重复、不遗漏。对信息源和信息存储方式进行规范统一。信息源方
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面，分为国家信息源、公共信息源和专业领域信息源；信息存储方面，分类存储详细的关键信息要
素，包括政治、经济、技术、法规、价格、产能产量、公司动态等。
四是及时跟踪了解热点事件发展态势。对重点热点问题开展会诊式剖析，形成开放式研究平
台。在对周期宏观判断基础上，从成本、供需、金融等因素出发，对价格走向进行判断。成本主要
包括原材料成本、资本成本和操作成本；判断供需影响程度和持续时间及深度，当供需基本面发生
根本性改变时，供需关系将决定价格的波动趋势；金融也是决定产品价格波动的影响因素，包括投
机炒作、通货膨胀和美元指数剧烈波动等，将导致价格短期波动。
（二）内部分析就是发现优势与劣势
一是通过对标分析寻找差距。要合理选取对标对象，科学建立对标指标体系，全面对标发展规
模、发展潜力、发展速度、管理效率。在此基础上，细化分解指标和责任，建立对标预警机制，强
化对标和综合计划的双向融合，并建立起奖惩机制、日常信息监测机制和学习机制，保障对标实施
的有效性。充分利用对标参数信息，发现公司硬、软两方面的优势与劣势。
二是运用分析工具进行自我解剖。通过 SWOT分析，以矩阵形式列举出内部的优势、劣势与外
部的机会和威胁，将各种因素互配综合分析，形成若干个备选战略方向，判断战略方向的类型，最
后结合不同类型的适应条件、优势与风险做出选择，从中得出对公司发展、区域协调、项目经营具
有决策参考意义的认识和建议。通过波士顿矩阵法分析公司业务投资组合，使之成为优化资产结构
的基础。对发展潜力大、盈利能力强的“明星”或“现金牛”项目，增加投入，扩大规模，对于不
符合效益标准的“问号”类或“瘦狗”类项目，改善项目策略，控制投入，择机退出或出售。
第四节 科学制定非市场战略规划
企业为了能在激烈的市场竞争中立于不败之地，就必须作出科学的、正确的经营策略，保证企
业可持续发展的战略的实现。因此企业的经营策略的实现尤为重要。
一、掌握科学的决策方法和程序
企业的经营决策受到多方面因素的影响，因此在企业进行经营策略之前必须要坐大量的准备工
作，对外界和企业内部作出大量的调查研究，调查企业内部条件，通过调查寻找企业可持续发展中
存在的问题，并且针对问题提出优化性方案。在对方案进行评价的过程中，要权重每个方案，择优
选择，采用合适的方法具体的去实施方案，从实施方案的过程中得到相应的信息反馈，并对反馈出
来的问题进行调整，发现方案在实际实施过程中出现偏离目标时，要及时纠正和调整实施方案。
2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业非市场战略制定与实施研究报告
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科学的决策方法是利用计量决策法和主观决策法共同决定的。计量决策法是指利用相应的数学
工具，对大量的数据进行重复性较强的程序性决策，而主观决策是指凭借决策者的判断力和经验做
出决策。企业在实现可持续发展的过程中，选用的决策方法非常重要，随着科学技术的不断加强，
企业在进行可持续发展战略经营决策中要将两种决策方法相互联系在一起，为企业的运营提供科学
的决策方案。
二、遵循科学原则，建立竞争优势
企业在做非市场战略经营决策的过程中，必须要遵守一些原则，以提高企业的市场竞争优势。
首先是整体性发展原则。即企业在进行经营决策的过程中，要将企业作为一个完整的整体对
待，方案的实施过程中也要以全局的角度出发，用发展的眼观对待企业的经营决策。
其次是实事求是原则，即企业的所有经营决策要以企业的实际情况为基础，要符合企业的实际
需求，制定的决策方案有实施的可能性。
第三，保证信息的准确性和完整性。企业的经营决策是依靠大量的经济信息为基础实现的决策
的，因此掌握经济信息的准确性和完整性是企业实现科学决策的关键。
第四，对比选优原则。企业在进行经营决策的过程中，要广泛的对比信息，集思广益，制定出
多套实施方案，并在实施方案中择优选择。
第五减少副产作用原则。企业在执行经营决策方案的过程中必定会产生一些副作用，因此企业
在方案实施前要明确执行过程中的副作用可能存在哪些，将副作用降低到最低值。
第六坚持民主原则。企业在制定企业经营决策过程中不能仅凭企业领导的单方面决策，要广泛
的听取各专业研究人员和专家的建议，发挥个人的智慧和力量。
三、提高决策者素质
决策者的素质高低直接决定着企业经营决策是否科学和正确，因此决策者的素质对企业经营的
决策有重要的影响作用。企业在决策过程中为了提高企业经营决策的科学性和正确性，企业的决策
者要有一定的风险预见性，在实施决策的过程中能按照经济规律行事。同时作为企业的决策者要有
敏锐的市场洞察力和灵活的头脑，能从细微处发现市场的变化和未来的发展趋势，并能根据市场的
变化做出相应的决策，能以创新的意识实现企业的可持续发展。
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四、全面了解企业环境
企业所处的环境对企业的发展影响极为重要，在了解企业所处的环境的过程中，要从企业所处
的外部环境和内部环境两个角度出发，对企业所处的社会背景、国内外政治条件、经济因素和科学
技术因素等考虑企业的未来发展。同时还要掌握国内外的市场环境发展和国内政策变化。对企业内
部环境的了解要从企业中的人、财、物三方面出发，了解的重点对象是产品、市场和财务。企业只
有全面了解企业所处的外部环境和内部环境后，才能为企业的可持续发展经营决策作出正确的判
断，为企业提供科学的决策。
五、科学制定非市场战略
1)在战略制定过程中，建立以公司领导为决策层，战略发展中心为核心团队，各部门广泛参与
的战略制定小组。各部门以先期的形势分析为基础，结合自身业务特点，从新项目机会、现有项目
业务情况、与发展环境融合度、自身优势发挥程度等多个方面出发，形成初步战略目标。
2)战略制定本身是一项系统工程，以公司发展战略为纲，设置研发、市场、运营等各业务，人
力、科技、财务等各专项的发展战略，要求层次清晰，相互作用，相互配合，上一级战略是下一级
战略制定的基础，下一级战略对上一级战略形成支撑。
3)充分利用各种场合宣传贯彻公司发展战略，让全体员工认清形势、统一思想、形成合力，确
保战略得到有效贯彻落实。
六、降低风险
企业在发展过程中，为保证能稳定长期的发展就必须要降低企业的风险程度，企业的风险最基
本的就是严格遵守法律法规。在企业可持续发展战略中，要强调遵守法律法规的重要性和合理预见
性，它能直接降低企业的经营风险。同时随着我国法律体系的不断完善，市场发展正走向规范化和
秩序化，企业只有在遵守法律法规的基础上经营企业，这样才能有效的保障企业长期稳定的发展，
法律法规对企业的经营部不仅是一种保障作用，更是一种经营决策的引导作用，对企业运营风险、
资金风险和外部风险的控制，能有效的促进企业的可持续发展。
企业的经营经营决策对实现企业的可持续发展尤为重要，经营决策在帮助企业规避风险的同时
为企业创造巨大的经济效益。影响企业的经营决策的因素有很多，怎样将这些因素逐渐转化为提升
企业运行的动力是每个企业在实现企业可持续发展战略中需要思考的重要问题。
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第五节 制定非市场战略需注意事项
一、企业非市场战略制定需注意的要点
企业对于非市场战略的制定，并不能只是凭借自己的想象去制定，而是需要结合实际情况开始
其相关的工作。一般来说，企业需要清晰的了解如下的工作：
1、企业目前的发展状况如何
首先需要制定战略选择方案。在制定战略过程中，当然是可供选择的方案越多越好。企业可以
从对企业整体目标的保障、对中下层管理人员积极性的发挥以及企业各部门战略方案的协调等多个
角度考虑，选择自上而下的方法、自下而上的方法或上下结合的方法来
