2015 年度国家自然科学奖推荐项目的详细公示材料
项目名称:胎儿功能学技术平台创建与高血压的发育源性研究
推荐单位:江苏省卫生计生委
项目简介:
孕期不良因素影响胚胎发育,可使出生后个体患病风险显著增加,即
“Barker”学说问世 25 年来大量临床和基础研究证实的胎源性疾病。高血压、中风
和糖尿病的起源可追溯到妊娠期。胎源性疾病研究成为近年科研主要方向之一。
无应激(自然)条件下宫内胎儿在体多项功能动态检测技术是胎儿学及围产医学
医药研究的重要技术。本项目自 2004 年以来创建了国内首家(也是亚洲唯一的)
无应激下动态监测宫内胎儿功能发育实验平台,能对宫内胎儿血液生化、心血管、
胰肝代谢、泌尿与神经内分泌系统动态检测。在此技术基础上研究高血压的发育
源性病因和机制,以及中医药和围产医药研究的原创性研究。本项目重要成果分
两大部分,它们既独立又联系,也是胎儿学多功能研究技术的有效应用。一部分
是特殊胎儿学技术平台创建和其应用成果;另一部分是高血压的胎源性病因和机
制研究成果。
第一部分是清醒状态下胎儿多功能动态检测系统创建以及用该平台与中药
研究结合的成果。国内首创无应激条件下哺乳动物宫内胎儿多功能连续监测平台
(目前仍为亚洲唯一)。以往了解的胎儿各项功能发育细节约 70%是从类似动态
检测平台获得的。这对了解宫内胎儿发育中心血管功能、肝胆功能、泌尿功能、
神经内分泌功能等多项功能极为重要。我国自上世纪九十年代多所院校探索建立
类似胎儿学技术平台。直至 2004 年我们首先创建成功且不断完善发展,是国内
首家成功创建无应激下胎儿动态功能学技术平台的团队。该平台应用也获得一系
列胎儿功能学与胎源性疾病方面的成果。此外,评估孕期中药对宫内胎儿心血管、
肝、肾等多功能动态影响是原创。这不但有潜在巨大的围产医药开发价值和前景,
且在中西医结合的胎儿学研究方面开创舞台。著名 SCI 杂志《Drug Discovery
Today》2010 年报道了我们实验室是“全球首家对清醒动物宫内胎儿进行中医药
动态监测”的研究单位。胎儿功能学技术平台创建和过去十年的不断发展使我国
在该领域从无到有,和持续提高完善及发展自我特色中做出贡献。这对人口大国
的发育与健康问题有很重要的价值和贡献。
第二部分,围绕孕期因素与胎儿心血管发育及出生后高血压发病风险,从正
常心血管调控功能发育到胎源性高血压早期病因、病理和整体到分子机制进行研
究。对胎儿中枢 RAS 和胆碱能系统对心血管和体液平衡调控的一系列研究成果
对相应胎儿的功能发育学有重要价值。其中包括对宫内胎儿吞咽、泌尿和加压反
射等与心血管与体液调控的功能发育方面研究发现。在此基础上揭示孕期不良因
素(脱水、尼古丁暴露、缺氧、高盐饮食)通过对 RAS 或胆碱能系统的影响而
致胎体的急性改变,以及更重要的对子代心血管功能变化的长期影响。在诱导胎
源性高血压机制方面的新发现包括 DNA 甲基化的表观遗传和 RAS 相关受体表
达改变。这一系列的相互关联和研究发现已先后在 SCI 杂志发表论文 30 余篇,
在国际上引起关注,比如 SCI 杂志《高血压研究》过去七年中先后三次专门针对
我们的胎源性高血压研究发表评述,称其为“重要贡献”以及“开创性工作”。多家 SCI
杂 志 如 “ Progress in Neurobiology ” ( IF: )、“ Drug Discovery Today ”
(IF:)等多次特邀我们发表综述或重点综述。胎源性高血压研究成果使我
们在胎源性心血管疾病研究领域处于国际领先水平。负责实施国内胎源性疾病研
究的首项国家级重点项目——国家自然科学基金重点项目(题目:高血压与重要
并发症(脑卒中)的胎源性“程序化”机制研究,已圆满结题)和国家“十二•五”
支撑计划项目(题目:心血管疾病胎源性机制与防治的转化医学研究及技术平台,
编号:2013BAI04B05)以及国家自然科学基金重大国际合作项目(题目:胎儿
缺 氧 诱 导 的 表 观 遗 传 改 变 机 制 介 导 的 胎 源 性 血 管 发 育 障 碍 , 编 号 :
81320108006)。
主要完成人情况表:
完成人 1:徐智策
技术职称:正高级,
工作单位:苏州大学附属第一医院,
个人排名:1。
完成单位:苏州大学附属第一医院
获国家奖情况:无。
对本项目主要贡献:担任本项目所涉及的国家自然科学基金重点项目、面上
项目负责人,是本项目胎儿功能学技术平台的创建者及高血压发育源性研究的负
责人,以及项目实施的领头人,是 8 篇代表性论文和 20 篇主要论文的通讯作者,
在该项目中的工作量占本人工作量的 80%。
完成人 2:茅彩萍
技术职称:正高级,工作单位:苏州大学附属第一医院,个人排名:2
曾获国家奖情况:无。
对本项目主要贡献:担任国家自然科学基金项目“孕期脱水对出生前、后个
体体液调控及“程序化”作用的研究”负责人,也是无应激条件下检测围产中药对
宫内胎儿影响的主要负责人之一。是 7 篇代表性论文和 18 篇主要论文的主要作
者之一,在该项目中的工作量占本人工作量的 80%。
完成人 3:吕娟秀
技术职称:副高级,工作单位:苏州大学附属第一医院,个人排名:3
曾获国家奖情况:无
对本项目主要贡献:参与本项目所涉及的国家自然科学基金重点项目,是多
个创新点的主要完成人之一。是代表性论文 5 和主要论文 10、14、15、17 的主
要作者之一,在该项目中的工作量占本人工作量的 80%。
代表性论文专著目录:
序
号
论文专著
名称/刊名
/作者
影响
因子
年卷页码
(xx 年
xx 卷 xx
页)
发表
时间
年月
日
通
讯
作
者
第
一
作
者
国内
作者
SCI
他引
次数
他引
总次
数
知识产
权是否
归国内
所有
1
Development of fetal brain
renin–angiotensin system and
hypertension programmed in
fetal origins./progress in
neurobiology/茅彩萍,石丽君,
徐斐朝,张鲁波,徐智策
4
2009 年
87 卷
252-263
页
2009-
04-01
徐
智
策
茅
彩
萍
茅彩
萍,石
丽君,
徐斐
朝,徐
智策
11 14
是
2
The Association of
Cardiovascular Responses
with Brain c-fos Expression
after Central Carbachol in the
Near-Term Ovine Fetus. /
Neuropsychopharmacology/
石丽君,张玉英,Paul
Morrissey,姚佳明,徐智策
2005 年
30 卷
2162-2168
页
2005-
12-01
徐
智
策
石
丽
君
石丽
君,张
玉英,
姚佳
明,徐
智策
3 6
是
3
Angiotensin-converting
enzymes and drug discovery
in cardiovascular diseases.
/Drug Discov Today /石丽君,
茅彩萍,徐智策,张鲁波
2010 年
15 卷
332-341
页
2010-
05-01
徐
智
策
茅
彩
萍,
石
丽
君
石丽
君,茅
彩萍,
徐智
策
18 20 是
4
Effects of
intracerebroventricular
losartan on angiotensin
II-mediated pressor responses
and c-fos expression in
near-term ovine fetus./
Journal of Comparative
Neurology/石丽君,茅彩萍,
Thornton SN,徐智策
2005 年
493 卷
57-59 页
2005-
11-01
徐
智
策
石
丽
君
石丽
君,茅
彩萍,
徐智
策
4 8 是
5
High-salt diet during
pregnancy and
angiotensin-related cardiac
changes./Journal of
Hypertension/丁杨,吕娟秀,
茅彩萍,张惠英,王爱清,
朱丽艳,祝晖,徐智策
2010 年
28 卷
1290–
1297 页
2010-
06-01
徐
智
策
丁
杨,
吕
娟
秀
丁杨,
吕娟
秀,茅
彩萍,
张惠
英,王
爱清,
朱俐
燕,祝
晖,徐
智策
6 9
是
6
Prenatal dehydration alters
renin–angiotensin system
associated with
2009 年 2009-
徐
智
策
茅
彩
萍,
管俊
昌,茅
彩萍,
8 9
是
angiotensin-increased blood
pressure in young offspring./
Hypertension Research/管俊
昌,茅彩萍,徐斐朝,朱丽
艳,王爱清,徐智策
32 卷
1104-1111
页
11-01 管
俊
昌
徐斐
朝,朱
俐燕,
王爱
清,徐
智策
7
Central cholinergic
mechanisms mediated
swallowing, renal excretion,
and c-fos expression in the
ovine fetus near term.
/American Journal of
Physiology-Regulatory
Integrative and Comparative
Physiology/石丽君,茅彩萍,
徐智策
2009
年 296 卷
R318-R32
5 页
2008-
06-01
徐
智
策
茅
彩
萍,
石
丽
君
石丽
君,茅
彩萍,
徐智
策
2 3
是
8
Central angiotensin I
increases swallowing activity
and oxytocin release in the
near-term ovine
fetus./Neuroendocrinology./
石丽君,茅彩萍,张鲁波,
徐智策
2012 年
95 卷
248-256
页
2011-
11-01
徐
智
策
石
丽
君
石丽
君,茅
彩萍,
徐智
策
3 5 是
20 篇主要论文专著目录:
[1] Caiping Mao, Lijun Shi, Feichao Xu, Lubo Zhang, Zhice Xu, “Development
of fetal brain renin–angiotensin system and hypertension programmed in fetal
origins,” Prog Neurobiol, vol. 87, pp. 252-263, 2009.
[2] Lijun Shi, Yuying Zhang, Paul Morrissey, Jiaming Yao, Zhice Xu, “The
Association of Cardiovascular Responses with Brainc-fos Expression after Central
Carbachol in the Near-Term Ovine Fetus,” Neuropsychopharmacology, vol. 30, pp.
2162-2068, 2005.
[3] Lijun Shi, Caiping Mao, Zhice Xu, Lubo Zhang, “Angiotensin-converting
enzymes and drug discovery in cardiovascular diseases,” Drug Discovery Today, vol.
15, pp. 332-341, 2010
[4] Lijun Shi, Caiping Mao, Thornton SN, Jiaming Yao, Zhice Xu, “Effects of
intracerebroventricular losartan on angiotensin II-mediated pressor responses and
c-fos expression in near-term ovine fetus,” Journal of Comparative Neurology, vol.
493, pp. 57-59, 2005.
[5] Yang Ding, Juanxiu Lv, Caiping Mao, Huiying Zhang, Aiqing Wang,
Liyan Zhu, Hui Zhu, and Zhice Xu, “High-salt diet during pregnancy and
angiotensin-related cardiac changes,” Journal of Hypertension, vol. 28, pp. 1290–
1297, 2010.
[6] Junchang Guan, Caiping Mao, Feichao Xu, Chunsong Geng, Liyan Zhu,
Aiqing Wang, and Zhice Xu, “Prenatal dehydration alters renin–angiotensin system
associated with angiotensin-increased blood pressure in young offspring,” Hyperten
Research, vol. 32, pp. 1104–1111, 2009.
[7] Lijun Shi, Caiping Mao, Fanxing Zeng, Liyan Zhu, and Zhice Xu, “Central
cholinergic mechanisms mediated swallowing, renal excretion, and c-fos expression
in the ovine fetus near term,” American Journal of Physiology-Regulatory Integrative
and Comparative Physiology, vol. 296, pp. R318–R325, 2008
[8] Lijun Shi, Caiping Mao, Fanxing Zeng, Lubo Zhang, Zhice Xu, “Central
angiotensin I increases swallowing activity and oxytocin release in the near-term
ovine fetus,” Neuroendocrinology, vol. 95, pp. 248-256, 2011.
[9] Lijun Shi, Caiping Mao, Fanxing Zeng, Jianquan Hou, Hong Zhang, Zhice
Xu, “Central angiotensin I increases fetal AVP neuron activity and pressor
responses,” American Journal of Physiology-Endocrinology and Metabolism, vol.
298, pp. E1274-1282, 2010.
[10] Li Cao, Caiping Mao, Shigang Li, Yujuan Zhang, Juanxiu Lv, Shan Jiang,
and Zhice Xu, “Hepatic insulin signaling changes: possible mechanism in prenatal
hypoxia-increased susceptibility of fatty liver in adulthood,” Endocrinology, vol. 153,
pp. 4955-4956, 2012
[11] Feichao Xu, Caiping Mao, Lei Wu, Zhice Xu, Lubo Zhang, “Losartan
chemistry and its effects via AT1 mechanisms in the kidney,” Current Medicinal
Chemistry, vol. 16, pp. 3701, 2009
[12] Junchang Guan, Caiping Mao, Lubo Zhang, Zhice Xu, “Low doses of
nicotine induced fetal cardiovascular responses, hypoxia, and brain cellular activation
in ovine fetuses,” Neurotoxicology,vol. 30, pp. 290-297, 2009.
[13] Lei Wu, Caiping Mao, Anwen Shi, Feichao Xu, Lubo Zhang, Zhice Xu,
“Prenatal water deprivation alters brain angiotensin system and dipsogenic changes in
the offspring,” Brain Research, vol. 25, pp. 128-136, 2005.
[14] Caiping Mao, Xin Yuan, HongZhang, Juanxiu Lv, Zhice Xu, “The effect
of prenatal nicotine on mRNA of central cholinergic markers and hematological
parameters in rat fetuses,” International Journal of Developmental Neuroscience, vol.
26, pp. 467-475, 2008.
[15] Juanxiu Lv, Caiping Mao, Liyan Zhu , Hong Zhang, Pengpeng Hui,
Feichao Xu, Yujuan Liu, Lubo Zhang, Zhice Xu, “The effect of prenatal nicotine on
expression of nicotine receptor subunits in the fetal brain,” Neurotoxicology, vol. 29,
pp. 722-726, 2008.
[16] Caiping Mao, Jianquan Hou, Jianyi Ge, Lubo Zhang, Zhice Xu, “Changes
of renal AT1/AT2 receptors and structures in ovine fetuses following exposure to
long-term hypoxia,” American Journal of Nephrology, vol. 31, pp. 141-150, 2009.
[17] Lijun Shi, Caiping Mao, Jiawei Wu, Paul Morrissey, Juanxiu Lv, Zhice
Xu, “Losartan on the angiotensin II-mediated vasopressin release and hypothalamic
fos expression in near-term ovine fetuses,” Peptides, vol. 31, pp. 2230-2238, 2009.
[18] Feng Yu, Caiping Mao, Li Cao, Can Rui, Feichao Xu, Zhao Li, Zhice Xu,
“Fetal and off spring arrhythmia following exposure to nicotine during pregnancy,”
Journal of Applied Toxicology, Journal of Applied Toxicology, vol. 30, pp. 53–58,
2009.
[19] Zhang Yifan, Mao Caiping, Zhice Xu, “The effect of tanshinone IIA on
renal and liver functions in ovine fetuses in utero,” Drug Chemestry Toxicology, vol.
32, pp. 362-371, 2009.
[20] Caiping Mao, Huiying Zhang, Zhice Xu, “The effect of tanshinone IIA on
the cardiovascular system in ovine fetus in utero,” American Journal of Chinese
Medicine, vol. 31 pp. 1031–1044, 2009.
2015 年度国家技术发明奖推荐项目的详细公示材料
项目名称:医用胶原基再生修复功能生物材料的研制与应用
推荐单位:中国医学科学院
项目简介:
本项目发明获授权发明专利 5 项、实用新型 1 项,转化成果 2 项,获国家药
监局三类医疗器械注册证 3 个。本项目选择生物相容性和可降解性良好的胶原为
主原料发明制造了不同临床用途的医用胶原基再生修复功能生物材料制品,包括
可广泛应用于临床软硬组织病缺损再生修复的胶原基引导组织再生材料、临床外
科手术用的胶原基可吸收外科缝合线和具有明确应用前景的胶原基组织工程支
架材料;实现了具有自主知识产权的胶原基引导组织再生材料和胶原基可吸收外
科缝合线的专利成果转化,产品在全国 20 几个省市推广、临床应用近 20 年,充
分证明该项目发明的先进性、实用性、安全性和有效性。具体发明点如下:
1、医用胶原基引导组织再生材料:
(1)建立了用酶消化提取牛腱胶原蛋白的方法,以及采用流涎、涂覆、喷涂
和冻干成型方法制造制品的工艺。
(2)发明了可选择性引导受损部位组织再生、生物体内材料可降解且材料的
降解速度与组织再生速度相匹配,以及力学和生物学性能可调控制品的交联制造
方法。
(3)发现了制造的制品具有引导病缺损组织再生性愈合、恢复原来的健康形
态和生理功能的生物学功能。
(4)解决了传统不可降解材料需要二次取出、材料暴露和预后不可预测等问
题,并预防了国外进口的同类产品存在病原传播等风险。
(5)率先进行了全国首届引导组织再生技术的培训和推广,实现了该产品在
口腔科、骨科、整形外科等的广泛应用;使应用胶原基材料进行引导组织再生术
成为我国组织病缺损再生修复的常规手段,促进了再生医学的发展。
2、胶原基可吸收外科缝线
(1)解决了缝线制造中纺丝工艺、配方和体内降解与组织愈合速度相匹配
等关键科学和技术难题,以及传统可吸收胶原类缝合线抗原性和毒副作用大等问
题。
(2)发明了立式向上管中成形湿法连续纺丝新方法和高分子溶胀体成线装
置。
(3)实现了强度等性能达到或优于国外同类产品的胶原基可吸收外科缝线
的规模化生产和该产品在表皮和精细外科、五官科、口腔科、眼科、骨科和整形
外科等的应用,且取得的显著的临床应用效果。
(4)主持制定的我国首部可吸收外科缝合线标准(YY1116-2002),结束了
该类产品无国家标准的历史,确保了产品安全有效,大幅提高了其质量、产量和
产值,据国家统计局统计,近五年其产值、产量增长率分别为 18%和 17%(2012
年产量 亿根,产值 亿元,创汇 亿美元),推动了该行业的发展。
3、胶原基组织工程支架材料
(1)发明了模拟细胞外基质的组成和结构设计制备了用于骨、软骨和皮肤
组织工程化人工器官构建的胶原基三维多孔支架材料。
(2)解决了胶原基组织工程支架材料中引入天然多糖、羟基磷灰石等在复
合过程中组成、配比和材料相容性等科学和技术问题。
(3)构建出了接近正常组织组成和结构的组织工程化骨、软骨和皮肤。
解放军总医院、北京大学口腔医学院和第四军医大学等众多单位采用我们发
明的胶原基再生修复功能生物材料进行了引导组织再生、精细外科和组织工程领
域的临床和基础研究,已查到发表论文 169 篇。论文评价指出,“应用胶原膜治疗
种植牙、牙槽嵴加宽术、牙周组织再生术,效果良好,提高了临床治愈率,扩大
了临床治疗的适应症范围”;“以该膜为支架体外构建的组织工程心脏瓣膜具有“生
理功能”。
本项目发明的相关制品实现了批量生产和销售,解决了我国组织病缺损再生
修复急需的材料问题,科学技术意义重大,社会和经济效益显著。
推广应用情况:
通过实施本项目,解决了我国组织病缺损再生修复急需的材料问题,具有重
要的科学价值,社会和经济效益显著。发明的胶原基引导组织再生材料、胶原基
可吸收外科缝线和胶原基组织工程支架材料的创新制造方法及技术,制造的相关
制品主要性能达到了国外同类产品的先进水平。转化成果 2 项,获三类医疗器械
注册证 3 个,产品已在全国 20 多个省市推广。相关成果得到了国内外医学界公
认和广泛引用,对于推动学科发展意义重大,对经济建设和社会发展产生了重大
影响并做出了重大贡献。
1996 年 7 月,基于项目发明的胶原基引导组织再生材料,组织了“全国首届
口腔种植义齿及医用引导组织再生胶原膜技术培训班”,全国有 35 家医疗机构和
企业代表参加培训,使应用胶原基材料进行引导组织再生术成为我国组织病缺损
修复的常规手段。2003 年,本项目研制的 GTR 胶原膜以技术入股的形式,与有
关企业合作成立福建省博特生物科技有限公司进行成果转化,生产出了具有自主
知识产权的"BME-10X 型医用胶原膜" 产品,已获得国家食品药品监督管理局产
品准字号批准文号(国食药监械(准)字 2005 第 3640508 号),顺利实现了批量
生产和销售,已在全国 20 多个省市推广应用。目前,该产品主要用于口腔科、
骨科,产品具有明显的引导组织再生效果。同时应用领域不断扩大,已被扩展应
用于整形外科、五官科、神经外科,在骨创、口腔颌面贯通伤和腭裂及肌腱断裂
和脏器穿孔等方面应用效果显著,还被用于组织工程支架和缓控释药物载体等的
研究和开发。众多医疗机构及科研单位应用本项目发明成果于病缺损组织修复临
床治疗和相关研究,显著提高了该类疾病的临床治疗效果,相关研究已发表了大
量学术论文。
1995 年起中山市邦达医用制品有限公司应用胶原基可吸收外科缝合线制造
技术研发的缝合线产品已在表皮和精细外科、五官科、口腔科、眼科、骨科、整
形外科等应用且效果显著,产品填补了国内空白。主持制定了我国首部可吸收外
科缝合线标准(可吸收外科缝合线,YY1116-2002),结束了该类产品长期无国
家标准的历史,确保了产品安全有效,大幅提高了其质量、产量和产值:国家统
计局统计,近五年其产值、产量平均增长率分别为 18%和 17%(2012 年产量
亿根,产值 亿元,创汇 亿美元),推动了行业的发展。
曾获科技奖励情况
获奖项目名称 获奖时间 奖项名称 奖励等级 主要获奖人 授奖单位
BME-10X 医 用 胶 原
膜
1997-08
卫生部科
技进步奖
二等奖
张其清,任磊,刘玲
蓉,袁平,王福君
卫生部
组织引导再生胶原膜
及其制造方法
2006-03-01
天津市发
明专利奖
金奖 张其清,任磊
天津市人民
政府
主要知识产权证明目录(不超过 10 件)
知识产
权类别
知识产权具
体名称
国家
(地区)
授权号
授权
日期
证书
编号
权利人 发明人
发明专利
有效状态
发明
专利
组织引导再
生胶原膜及
其制造方法
中国
94118836
.1
2002.
87922 中国医学
科学院生
物医学工
程研究所
张其清,
任磊
到期
发明
专利
胶 原 - 聚 乙
烯醇手术缝
合线及其制
作方法
中国
89108465
.7
1989.
23095 中国医学
科学院生
物医学工
程研究所
张其清,
辛学军,
王福君,
朱太文
到期
发明
专利
复合骨组织
工程支架材
料及其制备
方法
中国
03144308
.7
2006.
26364
4
中国医学
科学院生
物医学工
程研究所
张其清,
刘玲蓉,
李学敏
有效
发明
专利
胶原凝胶人
工皮替代物
中国
03130382
.X
2006.
26440
6
中国医学
科学院生
物医学工
程研究所
张其清,
马东瑞
有效
发明
专利
复合胶原基
组织工程支
架及其制备
方法
中国
01109205
.X
2004.
14646
0
中国医学
科学院生
物医学工
程研究所
张其清,
杨洪义
有效
实用新
型专利
高分子溶胀
体的成线装
置
中国
89219554
.1
1989.
59785 中国医学
科学院生
物医学工
程研究所
张其清,
辛学军
到期
主要完成人情况表
姓 名 排
名
技 术
职称
工 作
单位
完 成
单位
对本项目技术创造性贡献 曾获国家科
技奖励情况
张其清 1 研 究
员
中 国
医 学
科 学
院 生
物 医
学 工
程 研
究所
中 国
医 学
科 学
院 生
物 医
学 工
程 研
究所
学术带头人,本项目所有发明点的直接
责任人和提出者,提出总体发明思路、
发明点和研究方案和科学理论,负责整
体研究方案的设计;组织项目的实施,
负责研究结果的分析统计和解释;提出
研究方法和手段,解决关键性技术难点,
对重要基础数据进行系统收集和综合
分析等,撰写论文和专利;主持制定了
我国首部可吸收外科缝合线标准,在该
项研究中的工作量占到本人工作总量
的 80%。
无
刘玲蓉 2 副 研
究员
中 国
医 学
科 学
院 生
物 医
学 工
程 研
究所
中 国
医 学
科 学
院 生
物 医
学 工
程 研
究所
项目主要完成人,负责完成了胶原基
GTR 材料和骨组织工程支架材料的设
计制备及性能研究,阐明了材料可选择
性引导受损部位组织再生的作用机制;
参与了胶原基 GTR 材料发明专利的实
施和产业;在该项研究中的工作量占到
本人工作总量的 75%。
无
李学敏 3 副 研
究员
中 国
医 学
科 学
院 生
物 医
学 工
程 研
究所
中 国
医 学
科 学
院 生
物 医
学 工
程 研
究所
项目主要参与人,完成了胶原基 GTR
材料和皮肤、软骨组织工程支架材料的
设计制备及性能研究,阐明了材料可选
择性引导受损部位组织再生的作用机
制,参与了胶原基 GTR 材料发明专利
的产业化;在该项研究中的工作量占到
本人工作总量的 70%。
无
袁 平 4 主 管
技师
中 国
医 学
科 学
院 生
物 医
学 工
程 研
究所
中 国
医 学
科 学
院 生
物 医
学 工
程 研
究所
项目主要参与人,负责完成了胶原材料
的提取工艺以及关键生产工艺技术的
研究,分析了材料组成和结构与生物学
性能和效应等的相关性;参与了胶原
基 GTR 材料发明专利的产业化;参与
了胶原基可吸收外科缝合线制造工艺
的研究;在该项研究中的工作量占到本
人工作总量的 65%。
无
2015 年度国家科学技术进步奖推荐项目的详细公示材料
项目名称:人工麝香研制及其产业化
推荐单位:中国医学科学院
项目简介:
麝香属动物源性珍稀中药材,具开窍醒神、活血通络、消肿止痛的功效,用
于治疗常见病、多发病和疑难病症。433 种中成药处方中麝香为关键原料,尤其
在安宫牛黄丸、苏合香丸等瑰宝级中成药中麝香是君药。因长期猎麝取香,麝资
源严重破坏,致使麝香药源紧缺,市场上伪劣掺假品蔓延,严重影响中成药质量。
对此中央领导极为重视,曾指示一定要解决麝香代用品问题。
1975 年卫生部、中国药材公司组建了由中国医学科学院药物研究所牵头、
山东济南中药厂和上海市中药研究所参加的攻关小组,在国家科技攻关等项目的
资助下,课题组以仿生学观点为指导,历经 35 年合作研究,在国内外首次成功
研制了人工麝香并成功地实现了产业化。主要科技创新如下:
1、首次系统地阐明了天然麝香的主要化学成分,发现了天然麝香中关键药
效物质—抗炎多肽蛋白质类成分,确定了天然麝香中各类成分的相对含量及比例,
为人工麝香的研制提供了坚实的科学依据。
2、设计了能反映麝香功能与主治的神经内分泌、心脑血管、抗炎免疫、药
酶诱导等 16 种药理学动物模型,首次用现代药理学方法诠释了天然麝香的功效,
阐明了麝香作用的科学内涵,为人工麝香的药效学评价提供了关键的技术支撑。
3、创制了天然麝香中关键药效物质的替代品—芳活素,合成了重要原料麝
香酮、海可素Ⅰ和Ⅰ,并按新药要求完成了各项试验,获得了 4 项国家新药证书,
解决了天然麝香代用品主要组方药物安全、有效和质量可控性的关键问题。
4、创新提出人工麝香组方策略:Ⅰ化学成分类同性,Ⅰ生物活性一致性,Ⅰ
理化性质近似性,Ⅰ低毒性;设计出独特的人工麝香配制处方,成功研制出人工
麝香,并经临床证实了人工麝香的可替代性,94 年获得中药一类新药证书。
5、确定了人工麝香生产工艺条件和关键技术参数,创新性地建立了人工麝
香产业化核心技术及生产管理规范和质量控制体系,制订了首个人工麝香国家标
准,成功实现人工麝香规模化生产。
本研究成果取得了巨大的社会效益、生态效益和经济效益。作为国家保密品
种,自 1994 年推广以来,在全国 31 个省市 760 家企业应用,市场上销售的 433
种中成药中,有 431 种完全用人工麝香替代了天然麝香,替代率达到 99%以上。
自上市以来已提供人工麝香 90 吨,满足了人民对含麝香中成药、民族药医疗用
药需求,保证了对含麝香中成药、民族药品种的传承,提高了国家对人民健康水
平的保障能力;同时,相当于少猎杀 2600 万头麝,为我国生态环境可持续发展
做出了巨大的贡献。我国亦于 2003 年主动将麝的保护等级由二级升为一级,受
到国际动物保护组织的赞许,提高了我国在国际动物保护方面的话语权和形象。
投产至今,销售额累计 49 亿多元,利税 13 亿多元;近三年来销售额 亿元,
利润 亿元,每年带动相关中药企业超过 300 亿工业附加值。
本研究成果是我国珍稀濒危动物药材代用品研究的重大突破,其重大意义不
仅在于从根本上解决了天然麝香长期供应不足的问题,也是科学的组织管理、实
验研究和成果转化的有机结合、中药源头创新的范例。
主要完成单位情况表
排名 单位名称 创新推广贡献
1 中国医学
科学院药
物研究所
中国医学科学院药物研究所作为技术牵头单位和攻关小组重要成员,
负责组织开展人工麝香的研制工作。首次系统地阐明了天然麝香的主
要化学成分,发现了天然麝香中关键药效物质—抗炎多肽,确定了天
然麝香中各类成分的相对含量及比例,为人工麝香的研制提供了科学
依据。设计了能反映麝香功能与主治的神经内分泌、心脑血管、抗炎
免疫、药酶诱导等 16 种药理学动物模型,首次用现代药理学方法诠释
了天然麝香的功效,阐明了麝香作用的科学内涵,为人工麝香的药效
评价提供了关键的技术支撑。创制了天然麝香中关键药效物质的替代
品—芳活素;解决了天然麝香代用品主要组方药物安全、有效和质量
可控性的关键问题。以化学成分类同性、生物活性一致性、理化性质
近似性、低毒性为原则,创新提出人工麝香组方策略,并设计出独特
的人工麝香配制处方,与协作单位合作,成功研制出人工麝香,取得
新药证书。为本项目科研成果转化,组织所属药厂进行试生产,并组
建北京联馨药业有限公司正式生产,产、学、研结合,有效推进了本
项目的产业化。完成单位为本项目的顺利实施和完成提供了重要资金
保障、技术保障和人力保障。
2 中国中药
公司
中国药材公司历史上政企合一承担行业管理职能,计划经济时期,早
在上世纪六七十年代,针对野麝资源严重紧缺问题,中国药材公司与
原卫生部药政局组织对天然麝香进行科学研究和代用品寻找与立项研
制工作,公司设科研处为主要工作机构,组织下达人工麝香课题和科
研任务,委托中国医学科学院药物研究所牵头、上海药材公司中药研
究所、原济南中药厂等多家单位参与研究。在历时二十多年研究过程
中,科研处主持召开了多次会议,对组方、技术路线等进行论证,协
调产学研各方面的协作事宜,提出研究方向,推进项目进展,组织临
床验证和新药报批工作。1994 年人工麝香上市以后,中国药材公司已
转为企业化职能,除了在本项目上继续承担组织协调工作外,主要承
担了人工麝香总经销任务,为科技成果转化做出重要贡献。公司设立
专门销售机构,组织专业人员进行产品推广应用和市场开发,向国家
有关部门推介和在全国各地召开产品介绍会等,全国众多中成药制药
企业广泛应用,创建了独特的营销模式,取得深远社会效益和一定经
济效益。同时中国药材公司发起组建北京联馨药业有限公司,为保密
项目实施产业化创造了有利条件。
3 山东宏济
堂制药集
团有限公
司
项目自立项以来历经三十余年,在历届企业领导的关心支持下,
先后投入百余人、近亿元资金,经三代科技人员不计得失,不弃不舍
不懈努力试验攻关,取得了麝香酮合成工艺路线的打通、确认、中试
及 20 吨人工麝香的配套原料生产规模,取得了一定的社会效益和经济
效益。主要贡献是
1.完成麝香酮工艺路线的试验、确定
2.麝香酮的中试及规模化生产、麝香酮原料供应
3.麝香酮质量标准的起草
4.人工麝香制剂混匀的协助及配合等工作
5.人工麝香三期临床用药的生产
6.全国 18 次在济南的人工麝香的研讨、协调、鉴定会议的接待、
服务
4 上海市药
材有限公
司
公司建立了科研项目立项管理办法,加强公司内部的科研管理效
率。注重对研发的投入,建立了单独记账的研发投入核算体系。建立
了完善的研发人员绩效考核奖励制度,公司的绩效考核细化到了项目,
在项目完工验收时,按项目的合同书对项目团队进行考核,考核的结
果进入年度绩效考核,并和项目团队的奖惩挂钩。历年来,公司立专
项进行研究的有:
海可素 I 中间体收率的研究:通过对合成工艺条件的优化和改进,提高
中间体的收率。海可素 I 成品熔点的研究:通过提高海可素 I 成品的
纯度,对成品的熔距进行控制。海可素 II 中间体收率的研究:通过对
合成工艺条件的优化和改进,提高中间体的收率。海可素 II 中间体质
量的研究:提高了中间体的稳定性。海可素 II 成品熔点的研究:通过
提高海可素 I 成品的纯度,对成品的熔距进行控制。公司对麝香车间
实施保密车间管理,和相关生产、质量及管理人员签订保密协议,给
予专项津贴;并对麝香车间进行单独考核,从提高批产得率、质量指
标等方面进行考核;公司按 GMP 的要求,建设单体独立的麝香车间,
并投入资金购置先进生产设备和质量检验设备仪器,多年来我公司生
产的人工麝香两个激素类原料药海可素 I、II,始终保持质量和供应,
确保了人工麝香全配方的生产供应。
5 北京联馨
药业有限
公司
北京联馨药业有限公司由人工麝香协作单位按照现代企业制度共
同发起和组建,经国家中医药管理局、国家药监局等有关部门批准成
为人工麝香正式生产唯一企业,为本项成果转化做出突出贡献。成立
北京联馨药业有限公司有利于保护知识产权、保证产品质量、产业化
生产。公司组织相关技术人员攻克本项成果转化过程中的一切疑难问
题。投入资金,建设厂房,组织药品生产企业 GMP 认证;组织人力对
产品的工艺进行系统消化,对产业化使用设备进行选型、订购、设备
进行验证,对产业化生产参数进行系统实验摸索,制定了产业化的生
产工艺路线。保质保量达到产品的质量标准;同时对产品进行了标准
化研究。制定全套的标准化的文件,对生产操作人员、质量检验人员
进行系统培训。组织技术人员对质量标准进行了后续的研究和修订,
提交了标准转正文件资料并通过了专家审评。提供高质量和稳定可靠
的人工麝香产品,作为中成药原料药在全国各中成药制药企业广泛应
用,有效解决临床供需矛盾。目前公司实现年度含税销售达 亿多元
人民币,产生巨大附加工业产值。
推广应用情况
人工麝香产品质量稳定可靠。20 年的推广应用确认了人工麝香可以完全替
代天然麝香使用。据国家药监局网站公布的数据,目前总计有 760 家企业生产销
售含麝香的中成药 433 种,其中 431 种完全用人工麝香替代了天然麝香,人工麝
香的替代率达到 99%以上。下表中的经济效益数据仅为 2011-2013 年三年附加工
业产值。不含使用以来的累计经济效益。
部分主要应用单位情况
应用单位名称 应用技术
应用的起止
时间
应用单位联系
人电话
经济、社会效益
-2013 年近三年附
加工业产值(万元)
云南白药集团股
份有限公司
云南白药等相关品种 1999-2013
蒋云波
0871-3520159
832000
上海华宇药业有
限公司
麝香保心丸、六神丸 2006-2013
瞿士康
021-63233900
231600
大理药业股份有
限公司
醒脑静注射液 2006-2013
杨君卫
0872-2178278
252000
马应龙药业集团
股份有限公司
马应龙麝香痔疮膏、麝香痔疮
膏、龙珠软膏、八宝眼膏、麝
香祛痛搽剂
1995-2013
熊科
027-87291724
转 3012
204603
北京同仁堂股份
有限公司
同仁牛黄清心丸、同仁大活络
丹、紫雪散、七厘散、苏合香
丸、再造丸、十香返生丸等 55
个品种
2003-2013
王微
010-66119877
114544
雷允上药业有限
公司
六神丸、六神胶囊、六神凝胶、
大活络丸、人参再造丸、玉枢
散、诸葛行军散
2005-2012
沈庄月
0512-6841708
1
9776
吉林华康药业股
份有限公司
血栓心脉宁胶囊 1994-2013
王颖
0433-6263709
59800
河南羚锐制药股
份有限公司
麝香壮骨膏 1994-2013
王继东
0376-2798188
8846
内蒙古蒙药股份
有限公司
扎冲十三味丸、珍宝丸、保利
尔胶囊、
1995-2013
胡馨丽
0475-8423075
41740
曾获科技奖励情况
“人工麝香研究”1997 年获国家中医药管理局颁发的中医药科学技术进步一等奖
(证书号:97 国中医药 k-1-01)。
主要知识产权证明目录
知识产
权类别
知识产权
具体名称
国家
(地区)
授权号
授权
日期
证书编号 权利人 发明人
新 药 证
书
人工麝香新
药证书
中国 (93)卫
药 证 字
Z-70 号
1994 年
2 月 25
日
( 93 ) 卫 药 证 字
Z-70 号
中 国 医 学
科 学 院 药
物 要 研 究
所
新 药 证
书
芳活素新药
证书
中国 (93)卫
药 证 字
Z-65 号
1994 年
2 月 25
日
( 93 ) 卫 药 证 字
Z-65 号
中 国 医 学
科 学 院 药
物 要 研 究
所
新 药 证
书
麝香酮新药
证书
中国 (93)卫
药 证 字
Z-66 号
1994 年
2 月 25
日
( 93 ) 卫 药 证 字
Z-66 号
山 东 济 南
中药厂
新 药 证
书
海可素 I 新
药证书
中国 (93)卫
药 证 字
Z-68 号
1994 年
2 月 18
日
( 93 ) 卫 药 证 字
Z-68 号
上 海 市 中
药研究所
新 药 证
书
海可素 II 新
药证书
中国 (93)卫
药 证 字
Z-73 号
1994 年
2 月 18
日
( 93 ) 卫 药 证 字
Z-73 号
上 海 市 中
药研究所
主要完成人情况表
姓名
排
名
技术职
称
工作单位 完成单位 对本项目技术创造性贡献
曾获国家科
技奖励情况
于德泉 1 正高级
中国医学科
学院药物研
究所
中国医学科
学院药物研
究所
研究项目总负责人,负责总体
设计,并参与全部化学研究工
作,包括总体设计及制定科研
计划,设计研究路线组建多肽
蛋白研究组,确定研究方法,
解决工作中所出现的问题。在
人工麝香试生产中为总的技术
负责人,负责解决试生产过程
中出现的各种技术问题。人工
麝香生产和质量标准提高技术
顾问
1997 年国家
中医药局中
医药科学技
术一等奖
朱秀媛 2 正高级
中国医学科
学院药物研
究所
中国医学科
学院药物研
究所
负责药理和毒理总体设计,参
与全部实验研究,写出总结。
六五国家科技攻关项目负责人。
发现天然麝香广泛的药理活性,
包括抗炎作用,强度为氢化考
的松的 500 倍以上。首先提出
1997 年国家
中医药局中
医药科学技
术一等奖
XX 作为人工麝香代用品的主
要原料,取得成功。用 16 种动
物模型阐明人工麝香在开窍醒
神、活血通络、消肿止痛等作
用与天然麝香相似
柳雪枚 3 正高级
中国医学科
学院药物研
究所
中国医学科
学院药物研
究所
天然麝香及其代用品的化学基
础研究:为确定天然麝香抗炎
活性代用品提供了关键性科学
依据;解决了人工麝香组方中
的关键成分之一;人工麝香配
方的研制:从最初组方至最后
确定均为主要负责和研制者之
一;人工麝香质量控制方法的
研究和建立;人工麝香及芳活
素的生产工艺研制及试生产;
人工麝香标准再提高工作
1997 年国家
中医药局中
医药科学技
术一等奖
李世芬 4 副高级
中国中药公
司
中国中药公
司
参与研究课题的立项、总体设
计方案及研究计划的制定;攻
关单位研制计划进展情况汇总;
负责初期经费及天然麝香原料
落实;协助解决研究中的困难
及技术难点;参与临床方案制
定、临床用药安排及协调样品
供应、进行临床单位的组织协
调、参与审评资料的整理、产
品销售初期的相关工作
1997 年国家
中医药局中
医药科学技
术一等奖
姚乾元 5 正高级
山东省中医
药研究院
山东宏济堂
制药集团有
限公司
完成人工麝香的重要活性成分
麝香酮的工艺路线,设计并完
成合成麝香酮生产创新工艺的
研制以及放大生产,为本项课
题负责人
1997 年国家
中医药局中
医药科学技
术一等奖;
1989 年国家
科技进步三
等奖
严崇萍 6 副高级
上海市药材
有限公司
上海市药材
有限公司
承担人工麝香重要活性原料海
可素 I 及海可素 II 合成工艺
路线的设计并完成合成海可
素 I,海可素 II 的生产创新工艺
的研究以及放大生产,为本项
课题负责人
1997 年国家
中医药局中
医药科学技
术一等奖
刘厚起 7 副高级
山东宏济堂
制药集团有
限公司
山东宏济堂
制药集团有
限公司
化学合成麝香立项人,课题负
责人,组织小试及中试车间设
计、试产等工作,并参加了人
工麝香中麝香酮申报国家一类
新药的工作
1997 年国家
中医药局中
医药科学技
术一等奖
高益民 8 正高级
首都医科大
学
中国医学科
学院药物研
究所
负责人工麝香的临床试验总设
计:包括对临床试验单位、病
种、药物、病例数等的设计;
监督执行具体临床方案;完成
临床试验总结并向评委会报告
1997 年国家
中医药局中
医药科学技
术一等奖
王文杰 9 正高级
中国医学科
学院药物研
究所
中国医学科
学院药物研
究所
对人工麝香中活性多肽的替代
成分芳活素进行了比较系统的
药理研究;证明了人工麝香和
天然麝香药效的相似性;进行
了人工麝香小鼠急性毒性,大
鼠亚急性毒性及狗慢性毒性实
验,证明其毒性较低;进行了
天然麝香作用机理的研究
1997 年国家
中医药局中
医药科学技
术一等奖
程桂芳 10 正高级
中国医学科
学院药物研
究所
中国医学科
学院药物研
究所
利用现代药理学方法设计了神
经、心血管系统、炎症等病理
模型,证明了人工麝香与天然
麝香具有相似强度的“开窍醒神、
活血通络、消肿止痛”的功能。
天然麝香抗炎作用机理与调控
花生四烯酸代谢有关。人工麝
香毒急性研究表明其安全性高。
参与人工麝香质量标准修订
1997 年国家
中医药局中
医药科学技
术一等奖
沈祥龙 11 副高级
上海市药材
有限公司
上海市中药
研究所
确保人工麝香原料海可素Ⅰ、Ⅰ
的供应,承担海可素Ⅰ、Ⅰ的分
析测试工作及天然麝香与人工
麝香分析测试的对照比较研究。
无
肖宣 12 副高级
中国医学科
学院药物研
究所
中国医学科
学院药物研
究所
参与了人工麝香的基础研究、
配方及生产工艺的研制、质量
标准(试行)的建立及中试放
大实验等技术工作;参与人工
麝香生产、工艺改进等核心技
术工作;参与人工麝香质量标
准修订、报批及生产工艺验证
等工作。
无
郭经 13 副高级
中国通用技
术集团
中国中药公
司
主持并组织人工麝香上市以来
Ⅰ期临床工作,制定临床方案
并组织实施,完成临床总结与
评价;主持并组织人工麝香生
产转正与标准转正工作,开展
标准修订与完善提高工作;创
建人工麝香的市场营销模式,
主持人工麝香的市场开发与实
施产业化,成功推广应用
无
庾石山 14 正高级 中国医学科 中国医学科 主持产品质量管理体系的建立 2007 年“国家
学院药物研
究所
学院药物研
究所
与完善;参与完善产品生产工
艺的技术路线;参与产品的质
量标准提高和产业化
一类抗肝炎
新药双环醇
的研究”获国
家科技进步
二等奖
章菽 15 副高级
北京联馨药
业有限公司
北京联馨药
业有限公司
实施产业化,管理生产企业,
掌握核心技术;主持生产工艺
的技术路线、质量标准完善和
提高工作;建立生产和质量管
理体系;组织开展人工麝香进
一步深入研究工作
无
项目名称:我国宫颈癌临床特征研究及诊治新策略应用
推荐单位:湖北省卫生和计划生育委员会
项目简介:
宫颈癌是危害我国妇女健康的重大疾病,揭示我国宫颈癌发病特征,制定相
应的防治措施,是亟待解决的临床重大问题。
1.明确我国宫颈癌临床特征变化, 为制定相应的防治策略奠定了坚实基础
本项目组在全国范围内对 10,081 例宫颈癌患者进行了长达 10 年的调查,
通过大样本人群分析,我们发现当前我国宫颈癌发病特征与 21 世纪初的研究结
果比较已发生变化;我国宫颈癌发病年龄呈现年轻化趋势,农村与城市之间宫颈
癌发病年龄及疾病转归的差异小; 随着适龄妇女对宫颈相关疾病知识认知率上
升,%患者临床诊断为早期宫颈癌,适合接受以手术为主的治疗方式;对保
护宫颈癌患者器官功能得到广泛重视,提示我国妇女健康近年来得到较大改善。
2.首次发现并报道我国宫颈癌遗传易感变异位点,为宫颈癌早期预警提供依
据
通过对 12988 例中国妇女宫颈癌全基因组关联分析,首次发现我国宫颈癌
11 个遗传易感变异位点,其中 4q12 和 17q12 在国际上首次报道,揭示除了 HPV
感染外,遗传易感作为内因在宫颈癌发生和发展中起着重要作用。研究结果发表
在 Nature Genetics (影响因子:)杂志。并确定了 HPV 在宿主的整合位点
Nature Genetics (影响因子:)杂志。
3.首次确定 HPV 感染人类特定整合位点,应用分子剪辑促使宫颈癌前病变
逆转
长期以来,国际上大多数学者认为 HPV 在宿主细胞的整合位点是隨机的,
我们通过对宫颈癌前病变和宫颈癌不同临床分期组织以及多株宫颈癌细胞进行
全基因组序列测定和高通病毒整合定点检测,首次发现并确定三个高频整合位
点 HMGA2, DLG2 和 SEMA3D 与宫颈癌发生和发展密切相关。应用 TALEN 分
子剪辑技术对在宿主细胞中 HPV 致癌基因整合部位进行剪裁,致癌基因 E6 片
段发生崩溃,宿主细胞 DNA 断裂序列可同源重组逆转恢复正常。使宫颈癌前病
变患者可避免锥切创伤性手术而治愈,研究成果发表在 Nature Genetics 和 JCI。
4.提出宫颈癌防治新理念, 在保护宫颈癌患者器官功能方面做出了贡献
基于我国宫颈癌发病年龄呈现年轻化趋势按传统治疗方案进行放疗,子宫和
卵巢的功能尽失,将使年轻患者丧失生育能力,我们应用新辅助化学治疗年轻患
者,提出手术治疗与个体化辅助治疗相结合的新型治疗策略,既达到传统治疗效
果,又显著改善患者生活质量,甚至保留生育功能;同时应用分子剪辑技术,可
准确清除宿主细胞已整合的 HPV 致病基因, 可免除宫颈癌前病变宫颈锥切而达
到病变逆转正常的目的。相关的研究成果发表在 JNCI, Nature Genetics。治疗方
法在全国多家三级甲等医院得到推广应用并得到医师和患者的好评,取得良好社
会效益。
5.成果应用及评价
本项目通过分析揭示了宫颈癌的疾病新特征,针对性制订了新的防治策略并
取得良好效果,为保留年轻患者器官功能和生育能力提供了新方法,具有重要的
应用价值和良好社会效益,在全国得到推广应用。已在国内、外学术核心期刊发
表相关论文 300 余篇,其中 SCI 论文 200 余篇 , 重要的研究结果在 Nature
Genetics, JNCI, JCI,JCO 等国际一流 SCI 杂志发表,他引 2000 余次,受到国际
同行高度评价。
四、主要完成单位及创新推广贡献:
排名 单位名称 创新推广贡献
1
华中科技大学
同济医学院附
属同济医院
该项目是宫颈癌研究领域由基础研究向临床医学应用转化的
典范研究项目。华中科技大学同济医学院附属同济医院科研处积极
给予支持和指导,对项目实施予以技术、经费及设备等条件的大力
支持,协调项目成员进行有关科学研究合作;适时提出指导性意见。
项目组成员团结协作,积极进取,善于创新,逐项完成项目内容,
取得了较好的研究成果,达到了预期目的。
2
浙江大学医学
院附属妇产科
医院
谢幸教授课题组与华中科技大学同济医学院附属同济医院马
丁教授课题组通力合作,在多项国家及省部级课题资助下,建立了
妇科肿瘤临床样本库,在浙江省宫颈癌高发地区-丽水市建立了宫
颈癌临床研究基地;对我国宫颈癌流行病学新特征及宫颈癌遗传易
感性进行了深入研究,研究论文发表在 Nature Genetics 及
Oncologist 等国际权威杂志上,获得国内外研究人员的关注。
3
四川大学华西
第二医院
我院赵霞教授课题组结合临床需求进行了一系列的应用基础研究,
并与华中科技大学同济医学院附属同济医院马丁教授课题组合作,
在妇科肿瘤临床应用研究及推广应用方面做出了贡献。研究论文在
国际著名杂志 MCP,Human Gene Therapy 及 International Journal
of Gynecological Cancer 等发表及国际妇科肿瘤大会会议交流。赵
霞教授作为课题负责人的这些研究获得了国家 863、973 及国家自
然科学基金资助。主编《妇产科学》“十一五”规划教材(住院医师
规范化培训教材)1 部、《子宫颈癌》专著 1 部,参编教材及著作
20 余部。
4
山东大学齐鲁
医院
我院孔北华教授课题组与华中科技大学同济医学院附属同济医院
马丁教授课题组经过近 10 年的合作,在多项国家及省部级课题资
助下,逐步建立了妇科肿瘤临床样本库,对 10000 多例宫颈癌患者
临床资料进行调研,掌握了我国宫颈癌流行病学新特征及宫颈癌遗
传易感性,并具有针对性的提出我国宫颈癌诊治新策略。课题组在
该研究领域已发表论文 50 余篇,其中 SCI 论文 27 篇;承担国家
及省部级课题 6 项。
5
中山大学肿瘤
医院
刘继红教授课题组常年专注于宫颈癌的临床和基础研究,在晚期及
复发性妇科恶性肿瘤的诊治,宫颈癌及其癌前病变的病因学研究,
特别是在人乳头状瘤病毒(HPV)感染的研究方面取得了显著成
绩。以第一作者或通讯作者发表学术论文 30 余篇,参与编撰专业
著作 9 部,主持及参与临床及基础研究 19 项。其中与华中科技大
学同济医学院附属同济医院马丁教授课题组合作,对我国宫颈癌流
行病学新特征及诊治新策略进行了深入研究和应用推广,为提高我
国宫颈癌防治水平做出了贡献。
6
复旦大学附属
妇产科医院
徐丛剑教授课题组与华中科技大学同济医学院附属同济医院马丁
教授课题组合作,在组建我国妇科肿瘤临床样本库,宫颈癌流行病
学新特征调研及宫颈癌诊治新策略课题项目中进行了深入研究和
推广应用,取得较好研究成果,研究论文发表在 JCO,Cancer
Res,J Proteome Res 等国际一流 SCI 杂志上,承担及参与国家
"863""十一五"等多项国家重要科研项目,第一完成人获教育部科
技进步二等奖、教育部技术发明二等奖、中华医学奖三等奖各 1 项。
7
北京大学人民
医院
王建六教授课题组与华中科技大学同济医学院附属同济医院马丁
教授课题组在宫颈癌临床病例资料收集、流行病学调查及诊治新策
略等方向深入合作,对我国宫颈癌防治做出了重大贡献。课题组获
得华夏医学二等奖 1 项,北京市科技成果三等奖 1 项,发表 SCI
论文 10 篇,研究论文为 Nature Rev Cancer(影响因子 )引
用,是人乳头瘤病毒(HPV)导致宫颈癌发病的一种新机制。
8
同济大学附属
第一妇婴保健
院
万小平教授在自身前期研究基础上与华中科技大学同济医学
院附属同济医院马丁教授合作,参与建立我国妇科肿瘤临床样本
库,并应用治疗预测模型,在宫颈癌诊治新策略的应用和推广中做
出了贡献。同济大学附属第一妇婴保健院为协调项目组成员进行科
研合作,不断创新,取得研究成果提供了大力支持,为项目达到预
期目的给予了指导和促进推动作用。
9
中国医学科学
院肿瘤医院
我院妇科是一个同时采用手术、化疗和放疗等手段综合治疗各种妇
科肿瘤的专业科室,是国家肿瘤学重点学科点和中国协和医科大学
硕士、博士学位授权点之一。宫颈癌等妇科肿瘤的治疗一直处于国
内领先,达国际水平,5 年生存率居全国前列。我院妇科主任吴令
英教授与华中科技大学同济医学院附属同济医院马丁教授在宫颈
癌流行病学调研及诊治方面进行了深入合作,获得良好效果。
10
湖北文理学院
附属医院(襄阳
中心医院)
自 2008 年起即在我院妇产科开展宫颈癌临床治疗新策略的应用研
究,并多次请马丁教授来院进行学术讲座和手术演示,提高我院妇
科肿瘤疾病特别是宫颈癌治疗水平的提高,同时也发挥我院在鄂西
地区的辐射带动作用,在鄂西地区推广宫颈癌的诊治新方案,取得
良好效果,为宫颈癌的防治作出了重要贡献。
推广应用情况
本项目通过分析揭示了宫颈癌的疾病新特征,针对性制订了新的防治策略并
取得良好效果,为保留年轻患者器官功能和生育能力提供了新方法,具有重要的
应用价值和良好社会效益,在全国得到推广应用。已在国内、外学术核心期刊发
表相关论文 300 余篇,其中 SCI 论文 200 余篇 ,重要的研究结果在 Nature
Genetics, JNCI, JCI,JCO 等国际一流 SCI 杂志发表,他引 2000 余次,受到国际
同行高度评价。
曾获科技奖励情况
获奖项目名
称
获奖时
间
奖项名称
奖励等
级
主要获奖人 授奖单位
湖北省科技
奖
2015
科技进步
奖
一等奖
马丁、王世宣、
汪辉、王常玉、
翁丹卉等
湖北省政府
高等学校科
学技术奖
2007 年
自然科学
奖
一等奖
马丁、邢辉、
王世宣、周剑
峰、徐钢等
教育部
主要知识产权证明目录
知
识
产
权
类
别
知识产
权具体
名称
国家
(地
区)
授权号 授权日期
证书编
号
权利
人
发明人
发明
专利
有效
状态
发
明
专
利
以肿瘤
CHK1
基因抗
癌重组
腺病毒
构建体
的获得
及用途
中国
ZL 03 1
2006-2-22 251722
周 剑
峰
周剑峰、
马丁、卢
运萍等
有效
发
明
专
利
以 肿 瘤
细 胞
PLK1
为 药 靶
的 抗 癌
重 组 腺
病 毒 的
构 建 及
用途
中国
ZL 03 1
2006-8-30 281178
周 剑
峰
周剑峰、
马丁、卢
运萍等
有效
主要完成人情况表
姓名
排
名
技术
职称
工作单位 完成单位
对本项目技术创造
性贡献
曾获国家
科技奖励
情况
马丁 1 教授
华中科技大
学同济医学
院附属同济
医院
华中科技大
学同济医学
院附属同济
医院
是本项目的主要设
计者和完成者之一;
对所有创新点做出
贡献,是代表论著
1,2,3,4,10 的
通讯作者
国家科技
进步二等
奖(2010,
2011,
2012)
谢幸 2 教授
浙江大学医
学院附属妇
产科医院
浙江大学医
学院附属妇
产科医院
是本项目的主要设
计者和完成者之一;
对创新点一、二、
四做出贡献,是代
表论著 1 的通讯作
者
国家科技
进步二等
奖(2010,
2011)
赵霞 3 教授
四川大学华
西二医院
四川大学华
西二医院
是本项目完成者之
一。对创新点一、
四做出主要贡献,
是代表论著 5,6 的
通讯作者
无
孔北
华
4 教授
山东大学齐
鲁医院
山东大学齐
鲁医院
是本项目的主要设
计者和完成者之一。
对创新点一、二、
四做出主要贡献,
是代表论文 1 的作
者之一
无
刘继
红
5 教授
中山大学附
属肿瘤医院
中山大学附
属肿瘤医院
对创新点一、二、
四做出主要贡献,
是代表论文 1 的作
者之一
无
徐丛
剑
6 教授
复旦大学附
属妇产科医
院
复旦大学附
属妇产科医
院
对创新点一、四做
出主要贡献,是代
表论文 7 的通讯作
者
无
王建
六
7 教授
北京大学人
民医院
北京大学人
民医院
对创新点一、四做
出主要贡献,参与
组建妇科肿瘤临床
样本库,为进行宫
颈癌发病特症流行
病学研究及诊治策
略的推广应用做出
了贡献
无
万小
平
8 教授
同济大学附
属第一妇婴
保健院
同济大学附
属第一妇婴
保健院
对创新点一、四做
出主要贡献,参与
组建妇科肿瘤临床
样本库,实施手术
无
治疗与个体化辅助
治疗相结合的新型
治疗方案
吴令
英
9 教授
中国医学科
学院肿瘤医
院
中国医学科
学院肿瘤医
院
对创新点一、四做
出主要贡献,参与
组建妇科肿瘤临床
样本库
无
邢辉 10
主任
医师
湖北文理学
院附属医院
(襄阳市中
心医院)
湖北文理学
院附属医院
(襄阳市中
心医院)
对创新点一、二、
四做出主要贡献,
是代表论文 1 的作
者之一
无
冯作
化
11 教授
华中科技大
学同济医学
院
华中科技大
学同济医学
院
对创新点二、三做
出主要贡献,是代
表论文 8 的通讯作
者之一
无
汪辉 12 教授
华中科技大
学同济医学
院附属同济
医院
华中科技大
学同济医学
院附属同济
医院
对所有创新点都作
出贡献,是代表论
文 3、10 的通讯作
者之一
无
翁丹
卉
13
主治
医师
华中科技大
学同济医学
院附属同济
医院
华中科技大
学同济医学
院附属同济
医院
对所有创新点都作
出贡献,是代表论
文 2 的作者之一
无
李双 14
主治
医师
华中科技大
学同济医学
院附属同济
医院
华中科技大
学同济医学
院附属同济
医院
对所有创新点都作
出贡献,是代表论
文 1 的共同第一作
者之一
无
胡争 15
住院
医师
华中科技大
学同济医学
院附属同济
医院
华中科技大
学同济医学
院附属同济
医院
对创新点一、二、
三都作出贡献,是
代表论文 3 的共同
第一作者之一
无
项目名称:肺癌分子分型和精准靶向治疗
推荐单位:广东省卫生和计划生育委员会
项目简介:
本项目所属领域为肿瘤治疗学和肿瘤诊断学。
肺癌发病率和死亡率在我国恶性肿瘤中均居首位,患者 5 年生存率仅 10%,
其主因是复杂的肺癌异质性及缺乏分子医学诊治技术。本项目以肺癌分子靶点分
型及精准诊疗关键技术为切入点,纵贯 20 余年努力,构建了肺癌的精准靶向和
规范化治疗体系,实现了以下 4 点创新。第 1、3 创新成果已纳入我国《原发性
肺癌诊疗规范》和《中国肺癌临床指南》以及英国、美国、德国、日本、欧洲等
国家和地区制订的肺癌指南。
1.建立了表皮生长因子受体(EGFR)突变型肺癌精准治疗模式
2. 明确了分子靶向治疗耐药机制,建立了克服耐药对策
3. 建立了系统性肺门纵隔淋巴结清扫的技术标准,引领可手术肺癌的精准
治疗
4.建立了肺癌分子靶点流行病学,明确国人基因突变规律及驱动基因谱
发表论文 169 篇(SCI 收录 85 篇),总 IF 值 分,他引 3598 次。IF>10
的论文 7 篇。单篇最高 IF 值 ,他引 2077 次。本项目实现了肺癌分子靶向精
准治疗关键技术的重大突破,研究成果获国际学术界的高度评价,在国际和国内
医疗机构广泛应用,显著提高了肺癌的整体治疗水平,使我国肺癌研究与临床水
平跻身于国际先进行列。
主要完成单位:广东省人民医院(广东省医学科学院)、香港中文大学、
同济大学附属上海市肺科医院
创新推广贡献、推广应用情况:
1. 发表论文:共发表 169 篇,其中 SCI 收录 85 篇,总 IF 值 分,他引 3598
次。IF 值 10 分以上 7 篇。中文论文他引 532 次。英文论文发表在 《N Engl J
Med》(IF: ,1 篇他引 2077 次、已列入 F1000 Prime 推荐文献)、《Lancet
Oncol》(IF: ,3 篇他引 582 次.)、《J Clin Oncol》(IF: ,2 篇,分
别他引 69 和 41 次)、《Nat Rev Clin Oncol》(IF: ,1 篇他引 44 次)等杂
志。
2. 撰写专著:主编《肺癌多学科综合治疗的理论与实践》、《现代肺癌病理与
临床》、《肺癌生物靶向治疗》等 9 部。副主编《肺癌》1 部 。编写教材:《循
证医学》(8 年制教材)、《临床肿瘤学》(第二版 本科生教材)、《临床肿
瘤学》(统编教材)等 5 部。共被引用 428 次,其中他引 407 次。
3. 制定指南:主持制定:《中国肺癌临床指南》(2003、2005、2007、2010 年
版)、《原发性肺癌诊疗规范》(2011 年版)、《临床诊疗指南》(肿瘤分册 2005
年版)、《EGFR 突变型肺癌的临床处理》(2010 年版)。
4. 学术交流:国际学术会议专题报告 15 次、应邀德国、美国、日本等 7 国做
专题讲学、主办国际学术会议并担任大会主席 5 次、承办国内肺癌高端学术会
议 9 次、举办肺部肿瘤继续教育学习班 35 次。
5. 成果应用:Ⅰ成果已广泛应用于全国 27 个省、市、自治区 127 个医疗机构,
包括北京市肿瘤医院、天津肿瘤医院、复旦大学附属肿瘤医院、解放军 307 医院、
四川大学附属华西医院、华中科技大学附属同济医院等。Ⅰ成果已纳入我国以及
英国、美国、德国、日本、欧洲等国家和地区制订的肺癌指南。Ⅰ欧盟据本项目
结果批准了吉非替尼治疗 EGFR 突变肺癌的各线适应症。Ⅰ随访数据库为国际
2009 年第 7 版肺癌 TNM 分期收录,这是国际分期中第一次纳入中国肺癌数据。
Ⅰ培养研究生 73 名,其中博士 33 名,硕士 40 名。自 2005 年至今有 8 名博士生
获美国临床肿瘤学会的“国际发展中国家肿瘤教育奖(IDEA)”。
曾获科技奖励情况:
获奖项目名称 获奖时间 奖项名称 奖励等级 主要获奖人 授奖单位
可手术非小细胞
肺癌系统性淋巴
结清扫的基础和
临床研究
2009 广 东 省 科 学
技术奖
一等奖 吴一龙、王思愚、
杨学宁、谷力加、
钟文昭、杨衿记、
陈刚、廖日强、杨
浩贤、翁毅敏、廖
洪映
广东省人民政府
肺癌个体化靶向
治疗关键技术的
建立与推广
2012 广 东 省 科 学
技术奖
一等奖 吴一龙、莫树锦、
周清、张绪超、钟
文昭、杨衿记、杨
学宁、聂强、安社
娟、苏健、陈志红、
徐崇锐、陈华军、
黄逸生、王震
广东省人民政府
提高局部晚期非
小细胞肺癌手术
生存率的系列研
究
2001 广 东 省 科 学
技术奖
二等奖 吴一龙、黄植蕃、
王思愚、杨学宁、
谷力加
广东省人民政府
基于信息化管理
的肺癌标本库建
立
2010 广 东 省 科 学
技术奖
二等奖 吴一龙、林嘉颖、
李少文、杨学宁、
陈刚、杨衿记、张
绪超、周清、郭爱
林、陈志红、苏健、
唐红艳、陈世良、
谢至、黄迎
广东省人民政府
主要知识产权证明目录:
知识产权
类别
知识产权
具体名称
国家
(地区)
授权号
授权
日期
证书编号 权利人 发明人
发明专
利有效
状态
2014 年发
明专利
检测非小细
胞肺癌驱动
基因谱的方
法及试剂盒
与应用
中国 ZL
201310
284388
.X
2014.
证书号第
1427466
号
广东省
人民医
院
吴一龙,
苏健,张
绪超,安
社娟,钟
文昭
有效
2014 年实
用新型专
利
胸腔微创手
术灯块、单
灯装置和双
灯装置
中国 ZL
201320
678693
.3
2014.
证书号第
3510500
号
广东省
人民医
院
林欢, 吴
一龙.
有效
2011 年实
用新型专
利
一 种 CT 引
导下穿刺的
定位仪
中国 ZL
201120
131337
.8
2011.
证书号第
2026811
号
广东省
人民医
院
陈华军,
吴一龙
有效
2011 年实
用新型专
利
一 种 CT 引
导下穿刺的
固定器
中国 ZL
201120
131336
.3
2011.
证书号第
2037252
号
广东省
人民医
院
陈华军,
吴一龙
有效
姓
名
排
名
技术
职称
工作单位
完成单
位
对本项目技术创造性贡献
曾获国
家科技
奖励情
况
吴
一
龙
第
一
教授
广东省人
民医院(广
东省医学
科学院)
广东省
人民医
院(广东
省医学
科学院)
负责项目总体设计、组织、实施。主要
负责肺癌分子变异谱建立、个体化靶向
治疗模式的建立、耐药机制研究和对策、
Cluster 多臂临床试验、手术规范模式、
主持制定《中国肺癌临床指南》和《原
发性肺癌诊疗规范》。对第一、二、三、
四创新点作出实质性贡献。
无
莫
树
锦
第
二
教授
香港中文
大学
香港中
文大学
共同负责个体化靶向治疗模式的建立。
对第一、二、四创新点作出主要贡献。
负 责 了 IPASS 、 FASCTACT 、
FASCTACT2 等试验的共同设计、组织
实施和成果推广。
无
周
彩
存
第
三
教授
同济大学
附属上海
市肺科医
院
同济大
学附属
上海市
肺科医
院
共同负责个体化靶向治疗模式的建立。
对第一、二、四创新点作出主要贡献。
负责了 OPTIMAL、FASCTACT2 等试
验的共同设计、组织实施和成果推广。
无
周
清
第
四
副主
任医
师
广东省人
民医院(广
东省医学
科学院)
广东省
人民医
院(广东
省医学
科学院)
主要参与临床试验、定量突变与疗效研
究。对第一、二、四创新点作出主要贡
献。 无
张
绪
超
第
五
研究
员
广东省人
民医院(广
东省医学
科学院)
广东省
人民医
院(广东
省医学
科学院)
主要参与分子诊断平台及技术建立与
推广。对第一、二、四创新点作出重要
贡献。 无
钟
文
昭
第
六
副主
任医
师
广东省人
民医院(广
东省医学
科学院)
广东省
人民医
院(广东
省医学
科学院)
主要参与我国 EGFR 突变 Meta 分析
及耐药机制研究、可手术肺癌的靶向治
疗研究。对第一、二、三、四创新点作
出重要贡献。
无
杨
衿
记
第
七
主任
医师
广东省人
民医院(广
东省医学
科学院)
广东省
人民医
院(广东
省医学
科学院)
主要参与 IPASS、OPTIMAL 等临床试
验及 ALK 变异的转化性研究。对第一、
二、四创新点作出重要贡献。 无
费
苛
第
八
主任
医
师、
教授
同济大学
附属上海
市肺科医
院
同济大
学附属
上海市
肺科医
院
主要参与肺癌分子变异谱研究。对第一、
三创新点作出贡献。
无
杨
学
宁
第
九
主任
医师
广东省人
民医院(广
东省医学
科学院)
广东省
人民医
院(广东
省医学
科学院)
主要参与临床试验及成果推广。对第一、
二、三、四创新点作出重要贡献。
无
聂
强
第
十
副主
任医
师
广东省人
民医院(广
东省医学
科学院)
广东省
人民医
院(广东
省医学
科学院)
主要参与 EGFR 分子多态性与 TKI 疗
效分析。对第二、四创新点作出贡献。
无
苏
健
第
十
一
主任
技师
广东省人
民医院(广
东省医学
科学院)
广东省
人民医
院(广东
省医学
科学院)
主要参与 EGFR 等分子变异测序法检
测。主要对第二、四创新点作出贡献。
无
陈
志
红
第
十
二
副主
任技
师
广东省人
民医院(广
东省医学
科学院)
广东省
人民医
院(广东
省医学
科学院)
主要参与 EGFR 等分子定量分析。对
第一、三创新点作出贡献。
无
徐
崇
锐
第
十
三
主治
医师
广东省人
民医院(广
东省医学
科学院)
广东省
人民医
院(广东
省医学
科学院)
主要参与临床试验及 EGFR 突变与临
床因素的关联分析。对第一、二创新点
作出贡献。 无
陈
华
军
第
十
四
主治
医师
广东省人
民医院(广
东省医学
科学院)
广东省
人民医
院(广东
省医学
科学院)
主要参与 EGFR TKI 耐药研究。对第一、
三创新点作出贡献。
无
王
震
第
十
五
主治
医师
广东省人
民医院(广
东省医学
科学院)
广东省
人民医
院(广东
省医学
科学院)
主要参与临床试验、耐药机制研究。对
第一、三创新点作出贡献。
无
项目名称:脑胶质瘤诊疗关键技术建立及临床应用
推荐单位:北京市卫生与计划生育委员会
项目简介:
大脑是人体中结构最精密、功能最复杂的器官。脑疾病会造成严重的神经功能障
碍,其中脑胶质瘤是颅内最常见的原发恶性肿瘤,具有切除难、高致残、易复发、生
存短等特点。既往疗效欠佳的主要原因是手术技术不完善、综合治疗欠规范,特别是
缺乏有效治疗靶点。项目组针对脑胶质瘤诊疗过程中的关键环节,开展系统性深入研
究,取得重要创新成果:
1. 大脑半球功能区胶质瘤精准手术技术体系 在国内率先建立以唤醒状态下神经
电刺激为核心的多模态脑功能区定位技术,制定语言区胶质瘤择机分期切除方案,提
出高级神经认知功能保护策略,使脑功能区胶质瘤全切率达 67%,术后长期功能障碍
发生率由 17%降至 %,实现了最大程度安全切除肿瘤的目标,牵头制定《唤醒状
态下切除脑功能区胶质瘤手术技术指南》。论文发表于 Hum Brain Mapp(IF=)等期
刊,被 Nat Rev Neurosci(IF=)等引用。
2. 脑胶质瘤继发性癫痫风险评估与控制方案 在国际上首次绘制瘤性癫痫全脑风
险图谱,将肿瘤占位与癫痫发生的空间对应关系从脑区水平精确至体素(毫米)水平,
用于指导手术精准切除,使运动功能区胶质瘤术后癫痫发生率由 %降至 %;
首次发现瘤性癫痫的临床预警分子,为探索瘤性癫痫发生机制及治疗靶点提供重要依
据。论文发表于 Neuro Oncol(IF=)等期刊,被 Brain (IF=)等高度评价。
3. 分子病理指导的脑胶质瘤个体化诊疗模式 建立我国最大脑胶质瘤生物样本信
息库,包括具有完整临床信息及随访资料的 3179 例样本,已完成各种表达谱芯片 659
例、高通量测序 459 例;在此基础上,首次建立国人全级别脑胶质瘤分子分型标准
(G1/G2/G3 亚型),实现了对肿瘤恶性程度的精确诊断;开创 EM/PM 靶向治疗分型模
式,针对 EM 亚型应用尼妥珠单抗药物治疗,客观有效率由 %提高到 % ;制
定《中国脑胶质瘤分子诊疗指南》,提出基于分子分型的个体化诊疗方案并向全国推
广应用,入选国家卫计委卫生标准制定项目计划。论文发表于 Proc Natl Acad Sci U S
A(IF=)等期刊,被 Nat Rev Cancer(IF=)等高度评价。
4. 阻断脑胶质瘤恶性进展的靶向治疗新策略 在国际上首次绘制全级别脑胶质瘤
融合基因图谱,揭示了 PTPRZ1-MET 是脑胶质瘤恶性进展的驱动因子,并筛选出可
抑制该融合基因的候选靶向药物 PLB-1001;发现调控脑胶质瘤恶性进展的微小 RNA
谱,为脑胶质瘤药物研发提供新的先导化合物 AC1MMYR2。论文发表于 Genome
Res(IF=) 、 Cancer Res(IF=) 、 Nucleic Acids Res(IF=) 等 期 刊 , 获
Faculty of 1000 收录,并被 CA-Cancer J Clin(IF=)大幅评述。
本项目在 20 项国家及省部级课题支持下,共发表论文 341 篇,其中 SCI 收录论
文 161 篇,总 IF ,IF>5 论文 29 篇,单篇最高 IF ,总被引 2203 次,单篇
最高被引 193 次。在国际会议上报告 32 次;出版中英文专著 6 部。获国家发明专利 7
项,省部级科技成果奖 6 项。举办全国性继续教育学习班 16 次,培养硕、博士生 120
人。相关研究成果在国内 39 家医疗机构及美国、澳大利亚、瑞典等国家 9 个研究机
构被推广应用,制定 3 项行业指南,1 项纳入国家卫计委卫生标准制定项目计划。
项目实施过程中,9 家主要完成单位密切合作,共同申报国家重大课题 4 项,共
同发表论文 119 篇,其中 SCI 论文 95 篇。
主要完成单位及创新推广贡献
1.首都医科大学附属北京天坛医院
本项目研究内容的设计、组织实施和归纳总结的主要完成单位,为本项目提供了
主要研究人员、研究场所和仪器设备及匹配资金、对项目进行监督管理,对创新点一
至创新点四均做出突出贡献,协助推广本项目相关研究成果,有力保障了本项目的顺
利完成及推广应用。
在该项目中不存在知识产权和完成人的名次等争议。
2.江苏省人民医院
与首都医科大学附属北京天坛医院进行合作,对创新点二、三及四做出重要贡献,
为完成该项目临床和基础研究提供重要科研平台和大量临床样本,并提供人力,物力
和方法学保障,对所应用的研究方法进行创新,发现了脑胶质瘤恶性演进中的重要分
子机制。为本项目提供部分资金支持,参与数据采集和后期研究。
在该项目中不存在知识产权和完成人的名次等争议。
3.广州军区广州总医院
与首都医科大学附属北京天坛医院进行合作,对创新点一做出重要贡献,为完成
该项目临床研究提供重要科研平台和大量临床样本,并提供人力,物力和方法学保障,
对所应用的研究方法进行创新,率先建立一套应用于功能区脑胶质瘤手术的多模态定
位技术和脑肿瘤患者汉语功能区成像与术中定位方法,使患者术后语言功能得到完整
保留。为本项目提供部分资金支持,参与数据采集和后期研究。
在该项目中不存在知识产权和完成人的名次等争议。
4.天津医科大学总医院
与首都医科大学附属北京天坛医院进行合作,对创新点四做出重要贡献,为完成
该项目临床和基础研究提供重要科研平台和大量临床样本,并提供人力,物力和方法
学保障,对所应用的研究方法进行创新,发现了脑胶质瘤恶性演进中的重要分子机制,
并为脑胶质瘤靶向治疗提供了理论依据。
在该项目中不存在知识产权和完成人的名次等争议。
5.北京师范大学
与首都医科大学附属北京天坛医院进行合作,对创新点三、四做出重要贡献,为
完成该项目基础研究提供重要科研平台,并提供人力,物力和方法学保障,对所应用
的研究方法进行创新,提出“靶向治疗分型”模式(EM/PM 分型)。为本项目提供部分资
金支持,参与数据采集和后期研究。
在该项目中不存在知识产权和完成人的名次等争议。
6.首都医科大学附属北京世纪坛医院
与首都医科大学附属北京天坛医院进行密切合作,对创新点三做出重要贡献,为
完成该项目临床和基础研究提供重要科研平台,并提供人力,物力和方法学保障,对
所应用的研究方法进行创新。
在该项目中不存在知识产权和完成人的名次等争议。
7.北京三博脑科医院
与首都医科大学附属北京天坛医院进行密切合作,对创新点三做出重要贡献,为
完成该项目临床和基础研究提供重要科研平台,并提供人力,物力和方法学保障,对
所应用的研究方法进行创新。参与标本采集、数据处理和后期研究。
在该项目中不存在知识产权和完成人的名次等争议。
8.中国人民解放军总医院
与首都医科大学附属北京天坛医院进行合作,对创新点三做出重要贡献,为完成
该项目临床和基础研究提供重要科研平台,并提供人力,物力和方法学保障,对所应
用的研究方法进行创新。参与数据采集和后期研究。
在该项目中不存在知识产权和完成人的名次等争议。
9.北京浦润奥生物科技有限责任公司
与首都医科大学附属北京天坛医院进行合作,对创新点四做出重要贡献,研发特
异靶向 c-Met 激酶抑制剂的小分子化合物 PBL-1001,在脑胶质瘤分子靶向治疗领域具
有良好的临床应用前景,并进行了实验验证,为完成该项目基础研究提供重要科研平
台。
在该项目中不存在知识产权和完成人的名次等争议。
推广应用情况
发表论文:本项目共发表论文 341 篇,中文核心期刊收录论文 180 篇,SCI 收录
期刊论文 161 篇,单篇最高影响因子为 ,总影响因子为 ,IF>5 论文 29 篇,
单篇最高被引 193 次,总被引 2203 次,其中 14 篇发表于神经肿瘤领域顶级期刊
Neuro-Oncology。
撰写专著:主编 6 部中英文专著《脑胶质瘤》、《脑肿瘤的化学治疗》、《脑胶
质瘤治疗技术与进展》、Gene Therapy-developments and future perspectives、Gene
Therapy Application、Targets in Gene Therapy,成为国内脑胶质瘤基础与临床应用
的指导用书。中文专著共发行 9000 册,英文电子专著共下载 万次。
学术交流:(1) 课题负责人及其成员受邀参加国际神经肿瘤会议专题报告 12 次,
在美国临床肿瘤学会(ASCO)学术年会发言,获 2008 年 ASCO Cancer Foundation Merit
Awards(大会优秀论文奖)。项目组与美国 . Anderson 癌症中心、瑞典 Lund 大学等
多国研究人员互访,交流研究成果,并应用研究成果展开合作。(2) 主办“金陵神经
肿瘤国际论坛”四届,举办国家级继续教育学习班 16 次,学员来自全国各地,累计
培训学员 2500 余人,有力地推动了脑胶质瘤个体化诊疗的发展,提升了我国脑
胶质瘤研究的国际学术水平。
成果应用:本项目对具有临床意义的脑胶质瘤分子标记物建立了实验室检测标准
和方法,建立了以神经电刺激为核心的多模态脑功能区精准定位与保护技术,其研究
结果已纳入行业指南,并在北京协和医院、复旦大学附属华山医院和四川大学华西医
院等全国 29 家三甲医院、10 家二级医院推广使用。全国已开展临床分子病理检测
11317 例次,显著提高我国脑胶质瘤诊治水平。
指南推广:(1) 本项目组研究内容已纳入《中国中枢神经系统胶质瘤诊断和治疗
指南》、《中国脑胶质瘤分子诊疗指南》及《唤醒状态下切除脑功能区胶质瘤手术技术
指南》,并向全国推广。(2) 本项目已入选国家卫生与计划生育委员会卫生标准制定计
划,负责起草、制定相关检测技术国家标准。(3) 《分子病理指导下的脑胶质瘤个体
化诊疗》已入选北京市卫生科技成果和适宜技术推广项目,有效地促进了本项目的推
广应用。
曾获科技奖励
“脑胶质瘤诊疗技术创新的基础研究与临床应用”获教育部“高等学校科学研究优秀成果
奖(科学技术)”一等奖(2013 年 1 月)
主要知识产权证明目录
知识产
权类别
知识产权具体名称 国家 授权号
授权
日期
证书
编号
权利人 发明人
发明专
利有效
状态
发 明 专
利
与替莫唑胺治疗胶质
母细胞瘤相关的分子
标志物
中国
ZL201
110246
2013
年 12
月 11
日
第
13181
54 号
江涛 江涛;张伟 有效
发 明 专
利
基 于 IGFBP-2 自 身
抗体或其与 IGFBP-2
联合的检测的肿瘤诊
断试剂或试剂盒及应
用
中国
ZL201
210032
2014
年 07
月 23
日
第
14457
30 号
北 京 市 肿 瘤
防治研究所;
北 京 脑 重 大
疾病研究院
宋韦;江涛;
李雨晨;张靖
有效
发 明 专
利
与 ALDH1A3 基因相
关的胶质母细胞瘤生
存预后试剂盒
中国
ZL201
110244
2014
年 01
月 15
日
第
13351
51 号
江涛 江涛;张伟 有效
发 明 专
利
用作抗肿瘤药物的高
选择性的 c-Met 激酶
抑制剂
中国
ZL201
210322
2013
年 12
月 25
日
第
13272
20 号
中 美 冠 科 生
物技术(太仓)
有限公司
仲伯禹;石全;
袁宏斌;周峰
有效
发 明 专
利
基于 RNAi 技术的多
基因联合基因治疗的
质粒载体
中国
ZL200
810145
2011
年 07
月 27
日
第
81432
7 号
天 津 医 科 大
学总医院
康春生;浦佩
玉;黄强;王
广秀;贾志凡;
张志玲
有效
发 明 专
利
一种获取神经导航系
统影像学资料的方法
中国
ZL200
810066
2010
年 10
月 06
日
第
68627
0 号
深 圳 安 科 高
技 术 股 份 有
限公司
何黎民;王伟
民;贾富仓;
李修往
有效
发 明 专
利
手持式皮层电刺激器
及皮层电刺激方法
中国
ZL201
110031
2013
年 06
月 05
日
第
12094
68 号
广 州 军 区 总
医院;华南理
工大学
白红民;姜涛;
王伟民;赵锦
萌;吴效明
有效
实 用 新
型专利
基于多模式脑电小波
分析的术中运动区功
能定位系统
中国
ZL201
120536
2012
年 08
月 29
日
第
23748
19 号
华 南 理 工 大
学
姜涛;吴效明;
白红民;王伟
民
实 用 新
型专利
手持式皮层电刺激器 中国
ZL201
120031
2011
年 08
月 31
日
第
19122
32 号
广 州 军 区 总
医院;华南理
工大学
白红民;姜涛;
王伟民;赵锦
萌;吴效明
实 用 新
型专利
大脑功能区手术术中
神经功能唤醒及监测
装置
中国
ZL201
020532
2011
年 04
月 27
日
第
17699
02 号
广 州 军 区 广
州总医院
王伟民;高寒;
王丽敏
主要完成人情况表
排
名
姓
名
职
称
工作、完
成单位
对本项目创造性贡献 曾 获 国 家 科 技
奖励情况
1 江
涛
正
高
级
首 都 医
科 大 学
附 属 北
京 天 坛
医院
对创新点一至四做出创造性贡献。在国内率先系统
地开展功能区脑胶质瘤术中唤醒手术,做到最大有
效安全切除肿瘤;开展低级别脑胶质瘤继发性癫痫
研究,建立低级别脑胶质瘤继发性癫痫风险因素评
估体系;建立首个中国人脑胶质瘤分子亚型体系。在
Genome Research 等 SCI 杂志发表论文 100 余篇,参
编专著 3 部。在该项技术研究中的工作量占本人工
作量的 90%。
2013 年高等学
校 科 学 研 究 优
秀成果奖(科学
技 术 ) 一 等 奖
脑 胶 质 瘤 诊 疗
技 术 创 新 的 基
础 研 究 与 临 床
应用 第一完成
人 证书编号:
2012-182
2 尤
永
平
正
高
级
江 苏 省
人 民 医
院
对创新点二、三及四做出重要贡献。参与课题研究
设计、主要数据采集、实验指导以及组织执行研究
方案,负责研究质量控制。系统性阐明了 miR-181
家族在脑胶质瘤演进中的关键作用机制。发表 SCI
论文 50 余篇,撰写专著 1 部。在该项技术研究中投
入的工作量占本人工作的 80%。
2013 年高等学
校 科 学 研 究 优
秀成果奖(科学
技 术 ) 一 等 奖
脑 胶 质 瘤 诊 疗
技 术 创 新 的 基
础 研 究 与 临 床
应用 第四完成
人 证书编号:
2012-182
3 王
伟
民
正
高
级
广 州 军
区 广 州
总医院
对创新点一做出创造性贡献。参与脑功能区术中唤
醒手术全过程,建立以神经电刺激为核心的多模态
脑功能区精准定位与保护技术。负责手术适应症选
择,完成手术方法的改进,组织手术相关科室间的
协作和新技术的推广应用,提出脑功能区手术新理
念。获国家专利 5 项。本人在该项技术研究中的工
作量占本人工作量的 75%。
2009 年广东省
科学技术奖 二
等奖 大脑功能
区 病 变 手 术 新
技术研究 第一
完成人 证书编
号 :
B15-0-2-05-R02
4 康
春
生
正
高
级
天 津 医
科 大 学
总医院
对创新点四做出创造性贡献。阐明 miR-21 在胶质瘤
演进中的关键作用机制,提出靶向治疗干预脑胶质
瘤生长策略。参与主要数据采集、实验指导以及论
2013 年高等学
校 科 学 研 究 优
秀成果奖(科学
文写作工作。其代表性研究成果发表在 Cancer Res
上,并被 Faculty of 1000 收录。本人在该项技术研
究中的工作量占本人工作量的 80%。获国家授权专
利 1 项。
技 术 ) 一 等 奖
脑 胶 质 瘤 诊 疗
技 术 创 新 的 基
础 研 究 与 临 床
应用 第三完成
人 证书编号:
2012-182
5 樊
小
龙
正
高
级
北 京 师
范大学
对创新点三、四做出创造性贡献。在国际上首次提
出“靶向治疗分型”模式(EM/PM 分型)。EGFR 和
PDGFRA 是脑胶质瘤恶性分化过程中的两个关键基
因,其信号通路决定了脑胶质瘤细胞分化发育进程。
以高通量表达谱芯片及基因测序数据为基础,从转
录组水平入手,筛选出两组分别与 EGFR 和 PDGFR
共表达的分型基因,确立了脑胶质瘤 EM/PM 分型模
式。本人在该项技术研究中的工作量占本人工作量
的 60%。
6 邱
晓
光
正
高
级
首 都 医
科 大 学
附 属 北
京 天 坛
医院
主要对创新点一至四做出重要贡献。主要负责对脑
胶质瘤放、化疗部分的临床和基础研究,分析患者
的临床特点和基因表型,对每个胶质瘤患者规范化、
个体化放、化疗。在临床研究中总体规划、监督入
选标准,跟踪患者术后治疗。在该项技术研究中投
入的工作量占本人工作的 60%。
7 李
文
斌
正
高
级
首 都 医
科 大 学
附 属 北
京 世 纪
坛医院
主要对创新点三做出重要贡献,参与课题研究设计、
主要数据采集、实验指导以及组织执行研究方案,
负责研究质量控制。在该项技术研究中投入的工作
量占本人工作的 60%。
8 李
桂
林
正
高
级
首 都 医
科 大 学
附 属 北
京 天 坛
医院
对创新点二、三及四做出重要贡献。参与课题研究
设计、主要数据采集、实验指导以及组织执行研究
方案,负责研究质量控制,对规范脑胶质瘤分子病
理检测标准方面做出重要贡献。在该项技术研究中
投入的工作量占本人工作的 60%。
9 闫
长
祥
正
高
级
北 京 三
博 脑 科
医院
对创新点三做出重要贡献,参与课题研究设计、主
要数据采集、实验指导以及组织执行研究方案。负
责多项实验的技术指导,数据分析,及论文写作。
在该项技术研究中投入的工作量占本人工作的 60%。
10 陈
凌
正
高
级
中 国 人
民 解 放
军 总 医
院
对创新点三做出重要贡献。参与课题研究设计、主
要数据采集、实验指导以及组织执行研究方案,负
责研究质量控制。在该项技术研究中投入的工作量
占本人工作的 60%。
11 李
少
武
正
高
级
首 都 医
科 大 学
附 属 北
京 天 坛
医院
对创新点一、二做出重要贡献。参与课题研究设计
以及组织执行研究方案,负责研究质量控制,对脑
胶质瘤患者影像定位诊断方面做出重要贡献。在该
项技术研究中投入的工作量占本人工作的 60%。
12 张
伟
中
级
首 都 医
科 大 学
附 属 北
京 天 坛
医院
对创新点二、三做出重要贡献。参与本项目多项实
验的技术指导、数据分析及论文写作。成功筛选出
与患者临床预后显著相关的 miRNA 标志物谱,并首
次证实 miR-181d 可靶向下调 MGMT 表达水平,从
而增强胶质瘤对化疗药物替莫唑胺的敏感性,获国
家发明专利授权。本人在该项技术研究中的工作量
占本人工作量的 60%。
13 李
守
巍
副
高
级
北 京 三
博 脑 科
医院
对创新点三做出重要贡献,参与课题研究设计、主
要数据采集、实验指导以及组织执行研究方案,负
责多项实验的技术指导,数据分析,及论文写作。
在该项技术研究中投入的工作量占本人工作的 60%。
14 石
和
鹏
中
级
北 京 浦
润 奥 生
物 科 技
有 限 责
任公司
主要对创新点四做出重要贡献,研发特异靶向 c-Met
激酶抑制剂的小分子化合物 PBL-1001,在脑胶质瘤
分子靶向治疗领域具有良好的临床应用前景,在该
项技术研究中投入的工作量占本人工作的 50%。
15 戴
建
平
正
高
级
首 都 医
科 大 学
附 属 北
京 天 坛
医院
对创新点一、二做出重要贡献。参与课题研究设计
以及组织执行研究方案,负责研究质量控制,及课
题设计。在该项技术研究中投入的工作量占本人工
作的 50%。
项目名称:人体血管和非血管腔道内支架的设计与临床应用
推荐单位:河南省卫生和计划生育委员会
项目简介
肺癌、食管癌外科术后并发支气管胸膜瘘、食管胃吻合口瘘等严重的并发症,目
前缺乏有效的治疗方法;布加综合征合并下腔静脉内血栓形成既往是介入微创治疗的
禁区;血管内支架置入后内膜过度增生导致管腔再狭窄。本项目根据人体腔道解剖结
构及生理机能,设计了一系列全新类型的人体腔道内支架,在治疗管腔狭窄和管腔瘘
发挥着无可替代的重要作用,取得了如下创新成果:
(1)依据支气管胸膜瘘、气道隆突区狭窄以及胸腔胃-气道瘘的解剖学结构和病理生
理特点,首次在国内外研制并成功应用于临床的系列呼吸道内支架。
Ⅰ世界上率先应用 Y 型一体化内支架成功治疗气道复合狭窄;Ⅰ世界上最早应用子弹
头覆膜内支架,成功封堵支气管胸膜瘘;Ⅰ世界上首个应用分支可回收覆膜内支架;Ⅰ
世界上最先系统报道胸腔胃-气道瘘的病理生理及临床表现,并首次应用分支覆膜内支
架治疗,解决了这一医学难题。相关研究获授权国家专利 5 项,发表 SCI 论文 5 篇,
他引 123 次。
(2)世界上首先研制成功两种消化道内支架,即 Y 型一体化自膨胀式胃肠内支架和
蘑菇型覆膜自膨胀式金属内支架。Ⅰ国内外首次成功应用蘑菇状覆膜内支架治疗食管
胃吻合口瘘这一世界医学顽症;Ⅰ国内外率先应用 Y 型一体化胃肠道内支架成功治疗
胃肠吻合口狭窄这一医学难题。相关研究获授权国家专利 2 项,发表 SCI 论文 2 篇,
他引 29 次。
(3)国内外率先创制并成功应用于临床的血管内可回收内支架。Ⅰ使微创介入治疗下
腔静脉合并血栓的布加综合症成为可能;Ⅰ创立了应用可回收滤器式支架的适应症及
技术要点。相关研究获授权国家专利 1 项,发表 SCI 论文 4 篇,他引 41 次。
(4)研发出两种医用 Mg-Zn-Ca 和 Mg-Zn-RE 合金,通过特种加工以及表面改性技术
提高了合金的综合性能,完成了体外和初步的动物实验及综合评价,为开发可降解医
用镁合金支架奠定了基础。Ⅰ研发了新型血管支架用镁合金并完成力学和生物学评价;
Ⅰ发展了医用镁合金表面改性技术并完成主要的生物学评价Ⅰ综合评价了 HA 涂层/镁
合金材料的腐蚀性能及生物相容性。相关研究获授权国家专利 3 项,发表 SCI 论文 13
篇,他引 150 次。
本项目获专利 11 项,获省部级科技进步一等奖 1 项、二等奖 5 项。本课题设计的呼
吸道支架、消化道支架及下腔静脉可回收支架在南京微创、常州佳森、沈阳永通等医
疗器械公司规模化生产,在 27 个省市 100 余家医院得到应用,取得良好经济效益和
社会效益,部分专利产品出口到欧盟。为了推广应用技术,每两年举办一次【中国非
血管性生理腔道介入治疗新技术研讨会】已举办 4 届,每次会议与会代表 500 余人,
代表们来自全国 20 余个省市。全国再教育项目【气道病变介入新技术】已举办 6 年,
每年举办 2-3 次。同时深入到全省各个县市及邻近省份多个县市举办学习班,为基层
医务人员推广介入治疗新技术。
主要完成单位
郑州大学第一附属医院
郑州大学
创新推广贡献
科技创新 1:依据呼吸道的解剖学结构和病理生理特点,首次在国内外研制并成功应
用于临床的系列呼吸道内支架。
1. 设计单根丝整体性一体化编制内支架
2. 世界上率先应用 Y 型一体化内支架成功治疗气道复合狭窄,打破医学禁区
3. 世界上最早应用子弹头覆膜内支架,成功封堵支气管胸膜瘘,解决了世界医学难
题。
4. 世界上首个应用分支可回收覆膜内支架,成功治疗呼吸道良性狭窄。
5. 世界上最先应用分支覆膜内支架成功治疗胸腔胃-气道瘘-填补临床医学空白。
6. 呼吸道 Y 型一体化支架装载、递送与释放技术
科技创新 2:国内外首先研制并成功应用于临床的消化道内支架,Y 型一体化自膨胀
式胃肠内支架和蘑菇型覆膜自膨胀式金属内支架。
1. 国内外首次应用蘑菇状覆膜内支架治疗食管胃吻合口瘘这一世界医学顽症。
2. 国内外率先应用 Y 型一体化胃肠道内支架成功治疗胃肠吻合口狭窄这一医学难题。
3. 消化道 Y 型一体化支架装载、递送与释放技术
科技创新 3 在国内外率先创制并成功应用于临床的血管内可回收内支架。
1. 利用人体生物医学工程,在综合下腔静脉永久支架及临时滤器的优点,设计出下腔
静脉可回收滤器式支架。
2. 血管可回收内支架双向定位、调节与取出技术。
科技创新 4 研发出两种医用 Mg-Zn-Ca 和 Mg-Zn-RE 合金,通过特种加工以及表面改
性技术提高了合金的综合性能,完成了体外和初步的动物实验及综合评价,为开发可
降解医用镁合金支架奠定了基础。
1. 研发了新型血管支架用镁合金并完成力学和生物学评价
2. 发展了医用镁合金表面改性技术并完成主要的生物学评价
推广应用情况
本科课题设计的胃连接部蘑菇型覆膜内支架,Y 型一体化胃肠道内支架, L 型气道
内支架,气道 Y 型单子弹头内支架,主支气管防滑脱可回收覆膜内支架,支气管残端胸
腔瘘覆膜封堵内支架,气道一体化双分支内支架专用输送器及下腔静脉滤器式支架在
南京微创、常州佳森、沈阳永通等医疗器械公司规模化生产,在全国多个省市医院得
到广泛应用,取得良好的治疗效果,部分专利产品出口到欧盟。为推广应用技术,每
两年一次的【中国非血管性生理腔道介入治疗新技术研讨会】已举办 4 届,每次会议
与会代表 300 余人,代表们来自全国 20 余个省市。全国再教育项目【气道病变介入
新技术】已举办 6 年,每年举办 2-3 次。深入到全省不同县市及邻近省份多个县市举
办学习班,推广特色的介入新技术和内支架新技术。
主要应用单位及其应用情况
应用单位名称 应用技术 应用的起止时
间
应用单位联系
人/电话
经济效
益(万)
中山大学肿瘤防治中
心
食管、气管支架的临床
应用
曾益新
020873435330
河北省人民医院 食管、气管支架及下腔
静脉支架的临床应用
赵文清
0311859896960
云南省肿瘤医院 食管、气管支架的临床
应用
谭晶
0871681856560
中国人民解放军白求
恩国际和平医院
食管、气管支架及下腔
静脉支架的临床应用
吴广礼
0311879981140
华中科技大学同济医
学院附属协和医院
食管、气管支架及下腔
静脉支架的临床应用
王国斌
027857260990
郑州大学第五附属医
院
下腔静脉支架的临床应
用
王建平
037166902016
曾获科技奖励情况
获奖项目名称
获奖时
间
奖项名称 奖励等级 主要获奖人 授奖单位
人 体 血 管 和 非
血 管 腔 道 内 支
架 的 设 计 与 临
床应用
2014.01
科 技 进 步
奖
一等奖
韩新巍,吴刚,
丁鹏绪,马骥,
任建庄
河南省人民政
府
主要知识产权证明目录
知识产
权类别
知识产权具
体名称
国家
授权号
授权日
期
证书编
号
权利人 发明人
发明专利 一种镁合金负
载纳米 TiO2
光催化薄膜的
制备方法
中国 CN188744
5A
.
11
ZL200510
郑州大学 关 绍 康 , 胡
俊 华 , 任 晨
星,赵红亮,
王 利 国 , 李
庆魁,朱世
杰
实 用 新 型
专利
食管胃、连接
部蘑菇型覆膜
内支架
中国 CN260006
2Y
2004-01
-
21
ZL032357
韩新巍;马
南;邹治真;
吴刚;李天
晓
韩 新 巍 ; 马
南 ;邹治真 ;
吴 刚 ; 李 天
晓
实 用 新 型
专利
主支气管防滑
脱可回收覆膜
内支架
中国 CN260011
6Y
2004-01
-21
ZL032357
韩新巍;王
艳丽;高雪
梅;马波;石
瑾;马南
韩 新 巍 ; 王
艳 丽 ; 高 雪
梅 ;马波 ; 石
瑾;马南
实 用 新 型
专利
支气管残端胸
腔瘘覆膜封堵
内支架
中国 CN260007
1Y
2004-01
-21
ZL032357
韩新巍;高
雪梅;马南;
邢古
生;刘保山;
管
生
韩 新 巍 ; 高
雪梅 ;马南 ;
邢 古 生 ; 刘
保山;管生
实 用 新 型
专利
气道一体化双
分支内支架专
用输送器
中国 CN292018
8Y
2007-07
-01
ZL200620
韩新巍 韩 新 巍 ; 吴
刚 ;徐福宁 ;
李臻 ;管生 ;
高 雪 梅 ; 马
南 ;张伟 ; 王
艳丽 ;石瑾 ;
邹治真
实 用 新 型
专利
可回收滤器式
血管内支架
中国 CN200942
133Y
2007-09
-05
ZL200620
韩新巍 韩 新 巍 ; 吴
刚 ;管生 ; 高
雪 梅 ; 丁 鹏
绪 ;陈呈世 ;
马 南 ; 王 艳
丽; 李臻; 张
伟
实 用 新 型
专利
气 道 Y 型 单
子弹头内支架
中国 CN201987
702U
2011-09
-28
ZL201120
韩新巍 吴 刚 ; 周 朋
利 ;韩新巍 ;
李 臻 ; 邹 治
真 ;焦德超 ;
任 建 庄 ; 马
骥;马南
实 用 新 型
专利
L 型气道内支
架
中国 CN201920
943U
2011-08
-10
ZL201120
韩新巍 吴 刚 ; 丁 鹏
绪 ;韩新巍 ;
付 明 倜 ; 路
慧彬;李臻;
任建庄;周
朋利;徐浩
文
实 用 新 型
专利
Y 型一体化胃
肠道内支架
中国 CN201939
540U
2011-08
-24
ZL201120
吴刚 韩 新 巍 ; 焦
德超 ;吴刚 ;
闫 保 君 ; 李
臻 ;任建庄 ;
王 艳 丽 ; 王
志伟;朱明
发明专利 纯镁或镁合金
表面羟基磷灰
石涂层的脉冲
电沉积制备方
法
中国 CNIO1643
929A
2010-9-
29
ZL200910
郑州大学 关绍康;王
焕新;王利
国;王项;
朱世杰;任
晨星
主要完成人情况表
排
名
姓
名
职
称
工作、完成
单位
对本项目创造性贡献
曾获
国家
科技
奖励
情况
1 韩
新
巍
主
任
医
师
郑 州 大 学
第 一 附 属
医院
主持了本研究的设计及实施,主持研发了各种支架并应用于
临床,取得了满意的疗效。参与项目中课题总体设计及指导
工作。率先研发出支气管胸膜瘘及食管胃连接部堵瘘支架、
下腔静脉可回收滤器式支架等,应用于临床并进行对照研究,
验证支架治疗的有效性及安全性。对创新点 1、2、3 做出了
创造性贡献。
无
2 关
绍
康
教
授
郑 州 大 学
材 料 科 学
与 工 程 学
院
作为可降解镁合金支架研究部分的负责人,对生物医用镁合
金关键和基础问题以及核心发现和创新点的提出把握方向,
总体该方向的策划、组织、实施。带领该方向团队研发出两
种医用 Mg-Zn-Ca 和 Mg-Zn-RE 合金为开发新型镁合金血
管支架提供了必要的科学依据。对创新点 4 做出了创造性贡
献。
无
3 吴
刚
副
主
任
医
师
郑 州 大 学
第 一 附 属
医院放
参与该项目整体设计,实施督导,完成支架置入治疗的规模
化,标准化治疗。对后期数据统计给予技术指导。对创新
点 1、2、3 做出了创造性贡献。
无
4 马
骥
主
治
医
师
郑 州 大 学
第 一 附 属
医院
参与支气管胸膜瘘及食管胃连接部堵瘘支架的临床应用,进
行对照研究,验证支架治疗的有效性及安全性,进行后期数
据的统计。对创新点 1、2 做出了创造性贡献。
无
5 任
建
庄
副
主
任
医
师
郑 州 大 学
第 一 附 属
医院
参与食管胃、连接部蘑菇型覆膜内支架 ,主支气管防滑脱可
回收覆膜内支架 ,支气管残端胸腔瘘覆膜封堵内支架,可回
收滤器式血管内支架,气道 Y 型单子弹头内支架,L 型气道
内支架,Y 型一体化胃肠道内支架的临床应用,进行病历对
照研究,验证支架治疗的有效性及安全性,进行后期数据的
统计。对创新点 1、2、3 做出了创造性贡献。
无
6 路
慧
彬
主
治
医
师
郑 州 大 学
第 一 附 属
医院
参与气道 Y 型单子弹头内支架,L 型气道内支架,Y 型一体
化胃肠道内支架的设计,参与食管胃、连接部蘑菇型覆膜内
支架 ,主支气管防滑脱可回收覆膜内支架 ,支气管残端胸腔
瘘覆膜封堵内支架,可回收滤器式血管内支架,气道 Y 型单
子弹头内支架,L 型气道内支架,Y 型一体化胃肠道内支架的
临床应用,进行病历对照研究,验证支架治疗的有效性及安
全性,进行后期数据的统计分析。对创新点 1、2 做出了创
造性贡献。
无
7 水
少
锋
主
任
医
师
郑 州 大 学
第 一 附 属
医院
参与食管胃、连接部蘑菇型覆膜内支架 ,主支气管防滑脱可
回收覆膜内支架 ,支气管残端胸腔瘘覆膜封堵内支架,可回
收滤器式血管内支架,气道 Y 型单子弹头内支架,L 型气道
内支架,Y 型一体化胃肠道内支架的临床应用,进行病历对
照研究,验证支架治疗的有效性及安全性。对创新点 1、2、
3 做出了创造性贡献。
无
8 王
利
国
教
授
郑 州 大 学
材 料 科 学
与 工 程 学
作为可降解镁合金支架研究部分的骨干成员,协助该方向负
责人研发出两种医用 Mg-Zn-Ca 和 Mg-Zn-RE 合金,通过特
种加工以及表面改性技术提高了合金的综合性能,开发了血
无
院 管支架用镁合金往复挤压、高压扭转等材料加工新工艺以及
表面改性新工艺,完成了血液相容性和细胞毒性和初步的动
物实验及综合评价。对创新点 4 做出了创造性贡献。
9 丁
鹏
绪
副
主
任
医
师
郑 州 大 学
第 一 附 属
医院
首次系统研究了布-加综合征下腔静脉阻塞合并血栓的治
疗方案,研究了可回收滤器式支架对于上述疾病治疗的疗效
及安全性,对制订支架置入及取出时机的标准提供了重要科
学依据。对创新点 3 做出了创造性贡献。
无
10 朱
世
杰
副
教
授
郑 州 大 学
材 料 科 学
与 工 程 学
院
作为可降解镁合金支架研究部分的骨干成员,协助该方向负
责人研发出两种医用 Mg-Zn-Ca 和 Mg-Zn-RE 合金,通过特
种加工以及表面改性技术提高了合金的综合性能,开发了血
管支架用镁合金往复挤压、高压扭转等材料加工新工艺以及
表面改性新工艺,完成了血液相容性和细胞毒性和初步的动
物实验及综合评价。对创新点 4 做出了创造性贡献。
无
项目名称:发明绿茶儿茶素治疗尖锐湿疣
主要完成单位:中国医学科学院肿瘤医院
推荐单位:中国医学科学院
项目简介
尖锐湿疣是包括我国在内的世界各国最常见的性传播疾病之一,90%以上由人类
乳头瘤病毒(human papilloma virus, HPV)感染引起,好发于生殖道及肛门周围,严
重影响患者的生活质量,且传染性强,给公共卫生带来很大风险。
自上世纪八十年代初,项目第一完成人程书钧领导的课题组经系统研究发现,绿
茶儿茶素能够抑制致癌物诱发的突变和细胞恶性转化,具有清除自由基和抗氧化作用,
增强细胞介导的免疫功能,从而抑制促癌物诱发的炎症水肿、皮肤增生和乳头状瘤等。
在此基础上,程书钧提出了用儿茶素治疗 HPV 诱发的难治常见性传播皮肤疾病尖锐
湿疣的研究思路;为此研制出儿茶素软膏。经过对研发制剂进行毒理及临床前安全试
验后,开展了儿茶素软膏外用治疗人尖锐湿疣的临床研究。结果显示,经过 2~3 个
月连续局部外用儿茶素软膏,约 50%患者尖锐湿疣全部消失,且无明显副作用。
自 1998 年起,程书钧作为主要发明人申请并先后获得了授权的“治疗尖锐湿疣的
组合物”多个国际专利,包括中国、台湾地区,以及美国、日本、韩国、加拿大、澳
大利亚、欧洲十二个签约国,以及“治疗 HPV 引发的增生的方法”美国发明专利。经
卫生部科教司批准对外实施专利转让后,由德国 MediGene 公司开发,进行 II、III 期
临床试验,获得了与中国的临床试验高度吻合的结果,证明 53~57%病人尖锐湿疣经
治疗后全部消失,78%病人经治疗后疣体全部或大部分消失。2006 年 10 月 31 日,美
国食品药物管理局(FDA)批准了儿茶素作为尖锐湿疣治疗药物上市,药物商品名为
VEREGEN。这是 50 年来批准的第一个可在美国上市销售的复合成分植物药。
VEREGEN 有较高的疣体清除率,和目前已有的治疗方法相比,VEREGEN 治疗后的
复发率最低,良好的安全性有利患者广泛接受。2010 年美国疾病预防控制中心在性传
播疾病治疗指南中,已将 VEREGEN 软膏正式列入有效治疗方法。
本项发明的药物是美国 FDA 批准上市的第一个多组分的植物新处方药,这是一个
标志性事件,对推动多组分的植物药的应用具有深远的历史意义。本项发明作为新处
方药上市在国内外引起了很大反响;美国植物学会创建者 Blumenthal 评价:“一种复
杂的草本制剂得以作为处方药进入美国市场,这是近半个多世纪以来的第一次”。
本项发明的药物 VEREGEN 于 2006 年首先在美国上市,迄今已经在加拿大、二
十余个欧洲国家(德国、奥地利、瑞士、西班牙、塞尔维亚、荷兰、挪威、瑞典、捷
克、斯洛伐克、匈牙利、波兰、比利时、丹麦、芬兰、英国、爱尔兰、意大利,
等),以及台湾地区陆续获准上市。正在向更多国家和地区包括墨西哥、委内瑞拉、
哥伦比亚和中美洲推广使用。目前,捷斯瑞医药公司正在向中国 FDA 申请 VEREGEN
在中囯上巿。本成果实施转让后,已产生了很好的社会及经济效益。本专利保护期至
2022 年,将继续产生经济效益。
参加本项发明科技成果鉴定会的专家一致认为,此项研究发明的专利转让后成为
美国 FDA 批准上市的第一个多组分的植物新处方药,这是一个历史性的标志性事件,
在国内外有重大影响,有很好的社会及经济效益,对于推动中药现代化国际化具有示
范作用;整体研究水平达到了国际先进。
主要完成人及技术贡献
姓名
排
名
技术
职称
工作
单位
主要技术贡献
曾获国
家科技
奖励情
况
程 书
钧
1
研究
员
中 国 医
学 科 学
院 肿 瘤
医院
负责本项目基础研究,提出绿茶儿茶素治疗尖锐湿疣新思路,
负责设计临床试验,和推向国际合作应用,是绿茶儿茶素治疗
尖锐湿疣的主要发明人。对本项目第 1、2、3 项主要创新点均
做出了贡献;相应的旁证材料见:“科学技术成果鉴定证书”、“科
技查新报告”、“授权的中国和国际发明专利证书”、“治疗尖锐湿
疣的组合物”专利对外转让事实证明,等。
无
王 德
昌
2
研究
员
中 国 医
学 科 学
院 肿 瘤
医院
负责和参与绿茶儿茶素临床前毒理学试验,及部分临床试验研
究。对本项目第 1、2 项主要创新点做出了贡献;相应的旁证材
料见:“科学技术成果鉴定证书”、“科技查新报告”、“授权的中国
和国际发明专利证书”等
无
章 文
华
3
主任
医师
中 国 医
学 科 学
院 肿 瘤
医院
负责绿茶儿茶素治疗尖锐湿疣的临床试验工作。对本项目第 1
项主要创新点做出了贡献;相应的旁证材料见:“科学技术成果
鉴定证书”,等。
无
穆 秀
珍
4
副研
究员
中 国 医
学 科 学
院 肿 瘤
医院
主要参与绿茶儿茶素治疗尖锐湿疣外用软膏的制剂配制工作。
对本项目第 1 项主要创新点做出了贡献;相应的旁证材料见:
“科学技术成果鉴定证书”等。
无
童彤 5
研究
员
中 国 医
学 科 学
院 肿 瘤
医院
参与发明绿茶儿茶素治疗尖锐湿疣的部分基础研究及技术研发
工作。对本项目第 1 项主要创新点做出了贡献;相应的旁证材
料见:“科学技术成果鉴定证书”、“科技查新报告”,等。
无
高 燕
宁
6
研究
员
中 国 医
学 科 学
院 肿 瘤
医院
参与发明绿茶儿茶素治疗尖锐湿疣的部分基础研究及技术研发
工作。对本项目第 1 项主要创新点做出了贡献;相应的旁证材
料见:“科学技术成果鉴定证书”、“科技查新报告”,等。
无
白 瑾
峰
7
主管
技师
中 国 医
学 科 学
院 肿 瘤
医院
主要参与绿茶儿茶素基础研究的技术工作。对本项目第 1 项主
要创新点做出了贡献;相应的旁证材料见:“科学技术成果鉴定
证书”、“科技查新报告”,等。
无
郭 素
萍
8
主管
技师
中 国 医
学 科 学
院 肿 瘤
医院
主要参与绿茶儿茶素基础研究的技术工作。对本项目第 1 项主
要创新点做出了贡献;相应的旁证材料见:“科学技术成果鉴定
证书”、“科技查新报告”,等。
无
主要完成单位及创新推广贡献
中国医学科学院肿瘤医院为项目提供开展临床研究所需的医疗设施和器械、药品
及必要的人员配备;提供研究所需的实验室、分析仪器等;提供项目研究人员的工资、
保安和设备器材的购置;依托主要完成单位申请国家级和省部级课题经费支持。
推广应用情况
本项发明的药物绿茶儿茶素软膏 VEREGEN® 2006 年首先在美国上市,迄今已经
在加拿大、二十余个欧洲国家(德国、奥地利、瑞士、西班牙、塞尔维亚、荷兰、挪
威、瑞典、捷克、斯洛伐克、匈牙利、波兰、比利时、丹麦、芬兰、英国、爱尔兰、
意大利,等),以及台湾地区陆续获准上市。正在向更多国家和地区包括墨西哥、委
内瑞拉、哥伦比亚和中美洲推广使用。有很好的社会及经济效益。应用推广情况见
MediGene 公司网页:
主要应用单位情况
应用单位 应用技术 应用起止时间 应用单位联系人/电话 经济效益(万)
MediGene 公司
本 发 明 药 已 在
多国上市
发明新的植物
药
1999 年起 MediGene 公司/
Julia Hofmann/
+49-89-20 0033-3301
举例:2014 年的第 1、2、
3 季 度 VEREGEN® 的
全球销售额为 1560 万美
元
迄今,VEREGEN® 已经先后被列入美国疾控中心性传播疾病治疗指南(2010 年)
和欧洲肛门生殖器疣治疗指南(2012 年)。
在中国,捷斯瑞医药公司正在向中国 FDA 申请 VEREGEN® 在中囯上巿。此外,
项目第一完成人程书钧的另一项相关专利“苦參绿茶组合物及制备方法和在治疗湿疣
中的应用(ZL 99 1 )正在由深圳华大基因公司进行临床前试验。
主要知识产权证明目录
知识产权
类别
知识产权具
体名称
国家
(地区)
授权号
授权
日期
证书
编号
权利人 发明人
发明
专利
有效
状态
发明专利
治疗尖锐湿
疣的组合物
中国
ZL9712
2002-
06-19
中国医学科
学院肿瘤研
究所,
日本三井农
林株式会社
程书钧,王
德昌,原征
彦
有效
发明专利
治疗尖锐湿
疣的组合物
美国
,
911
1998-
08-18
中国医学科
学院肿瘤研
究所,
日本三井农
林株式会社
程书钧,王
德昌,原征
彦
有效
发明专利
治疗尖锐湿
疣的组合物
中国台湾 371628 1999-10-11
中国医学科
学院肿瘤研
究所,
日本三井农
林株式会社
程书钧,王
德昌,原征
彦
有效
发明专利
治疗尖锐湿
疣的组合物
澳大利亚 716120 2000-02-17
中国医学科
学院肿瘤研
究所,
日本三井农
林株式会社
程书钧,王
德昌,原征
彦
有效
发明专利
治疗人类乳
头状瘤病毒
引发的增生
的方法
美国
619780
8B1
2001-
03-06
中国医学科
学院肿瘤研
究所,
日本三井农
林株式会社
程书钧,王
德昌,原征
彦
有效
发明专利
治疗尖锐湿
疣的组合物
日本
321355
7
2001-
07-19
中国医学科
学院肿瘤研
究所,
日本三井农
林株式会社
程书钧,王
德昌,原征
彦
有效
发明专利
治疗尖锐湿
疣的组合物
韩国
10-031
2252
2001-
10-08
中国医学科
学院肿瘤研
究所,
日本三井农
林株式会社
程书钧,王
德昌,原征
彦
有效
发明专利
治疗尖锐湿
疣的组合物
加拿大
CA222
1370
2004-
03-02
中国医学科
学院肿瘤研
究所,
日本三井农
林株式会社
程书钧,王
德昌,原征
彦
有效
发明专利
治疗尖锐湿
疣的组合物
欧洲
EP0842
660B1
2005-
02-02
中国医学科
学院肿瘤研
究所,
日本三井农
林株式会社
程书钧,王
德昌,原征
彦
有效
项目曾获科技奖励情况
获奖项目名称 获奖时间 奖项名称
奖励
等级
主要获奖人
授奖部门
(单位)
发明绿茶儿茶素
治疗尖锐湿的研
究与应用疣的研
究与应用
北京市科学技术奖
三等
奖
程书钧,王德昌,章
文华,穆秀珍,童彤,
等
北京市人民政
府
发明绿茶儿茶素
治疗尖锐湿疣
高等学校科学技术
进步奖
二等
奖
程书钧,王德昌,章
文华,穆秀珍,童彤,
等
中华人民共和
国教育部
项目名称:复杂解剖条件的牙种植技术研究与临床应用
推荐单位:北京大学口腔医学院
项目简介:
口腔种植修复技术是口腔科学 20 世纪最令人瞩目的技术进展,被誉为人类的第
三副牙齿。但牙槽突骨量不足、重度牙周病、颌骨缺损、上颌窦病理性病变等复杂解
剖条件一直是全球范围内公认制约口腔种植学应用与发展的瓶颈因素,而牙槽突骨增
量种植技术、牙周病患者的种植技术、即刻种植与即刻修复技术、种植体表面处理技
术则是口腔种植学进步的决定性技术。
(1)本项目组从 1996 年起首先在国内开展了骨量不足时的多种骨增量种植技术
研究与应用,并首先在国内进行了系列的报告(中华口腔医学杂志 1998,2002,
2003,2006,2010;中国口腔种植学杂志 2000; Plastic and reconstructive surgery
2005)
(2)先天畸形,肿瘤术后,外伤会导致颌骨及颜面部重度畸形,1997 年始项目组
应用血管化植骨技术重建颌骨连续性,再用垂直牵引技术有效的恢复颌骨垂直骨量,
结 合 种 植 技 术 及 游 离 牙 齦 重 建 附 着 龈 技 术 实 现 功 能 性 颌 骨 重 建 ( Plastic and
reconstructive surgery 2002,2005;Chinese Medical Journal 2002;现代口腔医学杂志
2002;中国口腔颌面外科杂志 2006;北京大学学报 2007)。
(3)重度牙周病患者的拔牙指证,种植方式,修复设计,长期效果一直是国内外
种植领域面临的难题, 2008 年始本项目组在国内首先提出了牙周病患者的拔牙指证
与时机,探讨了重度牙周病患者 All-on-four 即刻种植即刻固定修复技术,避免了植
骨手术。该相关研究发表在中华口腔医学杂志(2010,2012)及 Int. J Prosthodontics
(2013)上。
(4)上颌窦内病理性改变如上颌窦囊肿被认为是上颌窦植骨的禁忌症。2007 年本
课题组在国际上首先开展了上颌窦囊肿摘除后二次入路植骨种植术,有效的解决了这
一国际性难题,并于 2012 年首先在国际上报道了这一研究成果(J Oral Maxillofac Surg
2012),现已成为临床常规术式。
(5)为提高即刻种植即刻负重的成功率和骨结合的速率,,进一步改善植骨材料
的骨诱导性和骨再生性能。项目组开展了种植体表面改性技术。相关研究成果已经发
表 在 Biomaterials (2013) ; Nanomedicine (2013) ; Acta Biomaterialia (2013) ; Dental
Materials (2012)等生物材料和牙科材料知名期刊上;同时牵头研发了具有国际先进设
计理念和自主知识产权的国产种植体系统,已获国家药监局注册证,获发明专利 1 项,
实用新型专利 3 项。
(6)项目负责人作为口腔种植学专委会主任委员,执笔起草了我国《口腔种植临
床技术管理规范》,《钛材料牙种植体临床试验指南》,《口腔种植临床专科医师准入
标准》,《口腔种植临床路径指南》均已分别由国家卫生部,国家药监局,中华口腔医
学会正式颁布执行。
(7)本项目组针对当时国内口腔临床种植技术起步晚,起点低的现状与存在问题,
围绕复杂解剖条件的一系列种植技术研究和临床应用,解决了当时制约我国牙种植技
术发展的关键问题,显著推进了牙种植技术在中国的迅速发展。全国完成牙种植修复
数量从 1996 年仅 3 千颗到 2013 年 35 万颗。课题组共发表中文核心期刊论文 145 篇,
最高单篇引用率 199 次,英文 SCI 论文 24 篇,影响因子大于 5 有四篇。项目负责人
两次当选为口腔种植专委会主任委员(2006-2012),两次担任亚洲种植学会会长长
(2008,2012), 2007 年始应聘为欧洲种植学杂志编委。
主要完成单位:北京大学口腔医院
主要完成单位及创新推广贡献:
本项目组在“复杂解剖条件下的种植修复”攻坚过程中取得如下创新技术:骨量不
足的多种骨增量技术、重度牙周炎患者的种植技术、功能性颌骨重建技术、上颌窦囊
肿摘除后上颌窦底提升植骨种植技术、前牙区即刻种植即刻修复技术、种植体表面处
理技术、骨替代材料的研发及其与活性因子的联合应用技术。
1)首先在国内研究、开展、应用和推广各种骨增量技术,其中包括:骨引导膜再生
技术,外置法植骨术、上颌窦底提升术、牙槽突垂直骨牵引技术等。
2)创新性将国际先进的无牙颌种植即刻固定修复技术改良应用于我国重度牙周炎患
者,使其成为适宜先进技术在国内普及
3)功能性颌骨重建的多学科序列治疗
4)在国际上首先提出了“上颌窦囊肿摘除后二次入路上颌窦底植骨种植修复”,解决
了上颌窦囊肿制约上颌窦底植骨种植修复的这一国际性难题
5)在国内首先开展报道了“美学区域即刻种植即刻修复技术”
6)种植体表面仿生改性技术
7)骨替代材料的研发及其与生长因子的联合应用技术
推广应用情况:
中国医科院医学情报所查新报告指出国内多种骨增量技术包括 GBR 技术,上颌窦
底提升植骨技术,外置法植骨技术,牙槽突垂直牵引技术,种植体周软组织重建技术,
功能性颌骨重建技术等均由本项目组首先报告应用。
本项目组开展的“复杂解剖条件的种植临床技术”相关研究和技术、数十年进行了
系列的研究和报道,得到国内外同行认可,并获得了多项国家级和省部级基金的支持。
自 1998 年来先后 50 余次应邀在国际会议上做专题报告,包括欧洲骨结合年会、国际
口腔颌面外科年会、美国国际牙周与修复学会议等大型国际会议。70 余次应邀在国内
做专题报告。举办了十期临床新技术学习班,三期专题研讨会进行推广,三期专题学
习班专题研讨,十多年来项目组所在科室还接受了数千名来自全国各地及港澳台地区
的牙科医师参观学习和培训。项目负责人林野曾担任亚洲种植学会会长,中华口腔医
学会种植专业委员会前任主任委员,现任欧洲口腔种植学杂志编委(European Journal
of Oral Implantology)。本项目组的相关研究和工作对当代口腔种植学先进技术在全国
的普及及推广起到了明显的推动作用,促进了我国口腔种植学科的临床进步。
20 年前,国内尚未有骨增量技术的报告和应用,口腔种植学临床还处于解剖条件
正常时方可植入种植体的阶段。1997 年全国牙种植体植入不足 2000 枚,从 1997 年起,
本项目组连续举办了十期种植临床新技术学习班,推广 GBR 植骨技术,上颌窦底提
升植骨技术等先进骨增量技术技术, 经过十余年的发展到 2007 年全国牙种植体植入
已经接近 100,000 枚。这一变化离不开骨增量技术这一当时临床关键技术的普及和应
用。 此后,重度骨量不足、重度牙周病患者、颌骨缺损、上颌窦囊肿、美学区域缺
牙等复杂解剖条件病例仍然是口腔种植学领域尚未解决的问题,限制了种植修复技术
的进一步推广和应用。本项目组 10 年前开始开展了重度骨量不足种植技术和功能性
颌骨重建技术研究;5 年前开展了重度牙周病患者即刻种植修复技术研究;4 年前开
始开展内窥镜上颌窦囊肿摘除后上颌窦底提升植骨种植修复;2 年前开始开展美学区
域即刻种植即刻修复技术,并且及时对各项技术进行了总结、报告,举办各种学习班
及时进行推广。新技术项目的开展使得种植修复的适应证进一步变宽,修复的美学效
果明显改善,长期效果更加稳定,种植模式更适合于中国实际国情,许多适宜技术已
经成为国内口腔种植临床的常用或常规技术,本项目的系列研究和推广促进了我国种
植学科的临床进步,截至 2013 年底,中国口腔种植体植入已达约 300000 颗, 较 1998
年增长了 100 倍,数以万计的患者从中受益。
针对国内种植临床技术应用需求增长迅速,短时间内推广普及快,但规范化不足,
技术质量控制不好的发展期缺陷,受国家卫生部,药监局,中华口腔医学会委托,作
为口腔种植专委会主任委员,执笔起草了我国《口腔种植临床技术管理规范》,《钛材
料牙种植体临床试验指南》,《口腔种植临床专科医师准入标准》,《口腔种植临床路
径指南》均已分别由国家卫计委,国家药监局,中华口腔医学会正式颁布执行。从技
术管理,种植材料,人员资质,临床流程上进行了规范,引导,和管理,填补了我国
在口腔种植学专业管理,材料试验,资质管理等方面的空白,扭转了当时我国口腔种
植学专业发展期出现的不足和不良现象,对于该专业可持续健康发展起到了决定性的
引导作用。
曾获科技奖励情况:
获奖项目名称 获奖时间 奖项名称 奖励等级 主要获奖人 授奖单位
内置式颌骨牵引成
骨的临床和实验研
究
中华医学科技奖 一等奖 王兴 中华医学会
重度骨量不足种植
修复技术的研究与
临床应用
中华医学科技奖 二等奖 林野 中华医学会
复杂解剖条件的种
植临床技术研究
中华口腔医学会
科技奖
一等奖 林野 中华口腔医学会
主要只是产权证明目录:
知识产权
类别
知识产权具
体名称
国家
(地区)
授权号
授权
日期
证书
编号
权利人 发明人
发明专利
有效状态
实用新型
专利
一种口腔种
植体组件
中国
ZL201
220224
2013.
林野 林野 授权
实用新型
专利
一种口腔种
植体组件
中国
ZL201
220224
2013.
林野
林野;殷
纪疏
授权
实用新型
专利
一种口腔种
植体装置
中国
ZL
2009 2
035239
2010.
1516
968
林野
林野;殷
纪疏
授权
发明专利
一种骨修复
支架材料及
其制备方法
中国
ZL201
010560
.
2013.
1257
860
邓旭亮
邓旭亮;
张学慧;
杨小平
授权
发明专利
一种使牙种
植体粗化表
面具有亲水
性的方法
中国 —— —— —— 林野
林野;殷
纪疏
公开
发明专利
一种口腔种
植体装置及
种植体长度
计算方法
中国 —— —— ——
威海威高
生物技术
有限公司
林野;殷
纪疏;李
新昌
公开
发明专利
大角度短圆
锥牙冠基台
中国 —— —— ——
威海威高
生物技术
有限公司
林野;殷
纪疏;李
新昌
公开
发明专利
弯曲式大角
度基台装置
中国 —— —— ——
威海威高
生物技术
有限公司
林野;殷
纪疏
公开
发明专利
圆锥面加矩
形键结构的
口腔种植体
装置
中国 —— —— ——
威海威高
生物技术
有限公司
林野;殷
纪疏
公开
主要完成人情况:
排
名
姓名 职称 工作,完
成单位
对本项目贡献 曾获得国家科技奖励情
况
1 林野 教授、主
任医师
北 京 大
学 口 腔
医院
是本研究项目及其创新点与发明点
的第一负责人。首先在国内完成并报
告了 5590 例各种条件下的牙种植修
复长期临床追踪研究,首次报告了种
植体十年存留率达 %,达到国际
水平。曾 30 余次在欧洲,北美、日
本等地的国际种植学术会议上作大
会特邀发言。
2001 年获中华医学科
技进步奖 一等奖(第二
获奖人)
2010 年中华医学科技
二等奖(第一获奖人)
2014 年获中华口腔医
学科技一等奖(第一获
奖人)
2 王兴 教授,主
任医师
北 京 大
学 口 腔
医院
本项目主要研究者,参与大部分临床
研究的病例设计,并且是种植修复的
主要完成人。协助举办了多次会议。
参与发表相关文献 27 篇。
2001 年获中华医学科
技进步奖 一等奖
3 邓 旭
亮
教授,主
任医师
北 京 大
学 口 腔
医院
本项目主要研究者。基于临床骨缺损
及种植修复过程中的骨填充修复临
床问题及现状,申请人提出的有关骨
填充材料与活性因子间存在选择性
配伍的理论。
2013 年 教育部 技术
发明二等奖(第一完成
人)
4 李 晓 副 研 究 浙 江 大 本项目主要研究者。构建了多种种植 无
东 员 学 医 学
院 附 属
口 腔 医
院
体表面改性的方法,获得了一系列高
活性的种植体表面。
5 李 健
慧
主 任 医
师
北 京 大
学 口 腔
医院
参与大部分临床研究的病例设计,并
且是种植修复的主要完成人。
无
6 邸萍 副 主 任
医师
北 京 大
学 口 腔
医院
参与大部分临床研究的病例设计,参
与撰写本项目相关论文 15 篇
无
7 卫彦 副教授,
副 主 任
医师
北 京 大
学 口 腔
医院
参与完成本项目中种植体表面界面
优化设计基础研究
无
8 胡 秀
莲
副教授,
副 主 任
医师
北 京 大
学 口 腔
医院
本项目主要研究者。参与部分临床研
究的设计与操作。参与发表相关论
文 17 篇
无
9 邱 立
新
副教授,
主 任 医
师
北 京 大
学 口 腔
医院
本项目主要研究者,参与了本项目临
床研究、设计和操作
无
10 张宇 副教授,
副 主 任
医师
北 京 大
学 口 腔
医院
本项目主要研究者。参与部分骨量不
足种植病例临床研究的设计。参与发
表相关论文 4 篇
无
11 陈波 副 主 任
医师
北 京 大
学 口 腔
医院
本项目主要研究者。参与部分骨量不
足种植病例临床研究的设计与操作
无
12 崔 宏
燕
主 管 技
师
北 京 大
学 口 腔
医院
本项目主要研究者,牙列缺损缺失种
植修复体设计与制作 300 余例。
无
13 毛驰 教授、主
任医师
北 京 大
学 口 腔
医院
参与重度骨量不足种植修复病例的
骨增量外科修复重建手术设计与实
施。在本项目中参与口腔颌面外科肿
瘤的诊治、显微外科及口腔颌面部缺
损修复重建。
无
14 蒋析 主 治 医
师
北 京 大
学 口 腔
医院
项目参研人员,参与重度骨量不足种
植修复病例的骨增量外科修复重建
手术设计与实施。
无
15 张 学
慧
助 理 研
究员
北 京 大
学 口 腔
医院
本项目主要研究者,开展了新型骨替
代材料研发以及材料与活性因子间
的选择性配伍机制研究。
无