ISO/TS 16949:2002简介
ISO： International Organization for Standardization
（国际标准化组织的英文缩写）
TS： Technical Specification （技术规范的英文缩写）
16949：标准（技术规范）的编号
什么是ISO/TS 16949？
顾客（和其他相关方）
顾客（和其他相关方）
质量管理体系的持续改进
管理职责
资 源
管 理
测量、分析和改进
产品
实现
要求
满 意
产品
增值活动
信 息 流
以过程为基础的质量管理体系模式
ISO/TS 16949:2002简介
三大车厂（GM、福特、克莱斯勒）从1994年就已经采用QS9000作为他们对供应商的统一的质量体系要求。
与此同时，欧洲的汽车制造商业已经开发出了他们自己的标准（如、EAQF、AVSQ)，而这些标准在北美也得到了应用，其中在北美最具知名、影响最大；
美国供应商基地符合的需求是有两种因素产生的：
戴姆勒-奔驰与克莱斯乐得并购；
大量的美国公司向墨西哥的大众、美国的宝马和奔驰供应汽车配件；
类似地，在德国通用汽车分公司（Adam Opel）和福特汽车Werke车厂要求他们的供应商满足QS9000。
ISO 16949:2002 History
What in ISO/TS?
.ISO国际标准化组织,为适应市场需求,由委员会
(TC)决定发布下述类型标准:
ISO/PAS & ISO/TS:每三年审查一次
75%
国际标准
ISO
2/3
技术规范
ISO/TS
50%
公开可取得规范
ISO/PAS
委员会同意比例
定义
类型
中国供应商的困境
一汽大众、上海大众要求
上海通用、沈阳金杯、江铃福特、长安福特要求QS 9000
二汽雪铁龙、标致、三江雷诺要求EAQF
FIAT、IVECO可能要求AVSQ
ISO/TS16949的产生背景及发展历程
AVSQ
+
+
+
=$$$$
是否可以有一个汽车工业
通用的质量管理体系标准？
让我们可以面对：
QS 9000 + VDA + EAQF + AVSQ
ISO/TS16949的产生背景及发展历程
1979 BS 5750 英国国家标准
1981 Q 101 福特汽车品质体系标准(Quality System Standard)
1983 Chrysler SQAM 克莱斯勒品质保证
(Supplier Quality Assurance Manual)
1987 ISO 9000 国际标准
GM TFE 通用汽车(Targets for Excellence)
1994 ISO 9000 修正之国际标准
QS-9000 第一版
1995 QS-9000 第二版
1998 QS-9000 第三版
1999 ISO/TS 16949 依 ISO 9001:1994架构之技术规范(Version 1)
2000 ISO Revision ISO9001:2000
2002 ISO/TS 16949 依ISO 9001:2000架构之技术规范 (Version 2)
ISO/TS16949的发展历程
ISO/TS 16949:2002简介
ISO16949标准发起人-IATF.
International Automotive Task Force
国际汽车工业行动组 (1996年成立)
成员包括以下汽车制造商: 贸易协会:
BMW Group (宝马)
DaimlerChrysler (戴姆勒克莱斯勒) AIAG(汽车工业行动集
团)/AIOB(USA-QS-9000)
Fiat Auto (菲亚特) ANFIA(Italy-AVSQ)
Ford Motors Company(福特) CCFA/FIEV(France-EAQF)
General Motors Corporation(通用) VDA()
PSA Peugeot Citroen (标致雪铁龙) SMMT(UK- )
Renault SA(雷诺) JAMA(Japan- )
Volkswagon (大众)
ISO/TS 16949:2002 History
ISO/TS 16949:2002 由下述单位共同制定:
- ISO/TC 176 品质管理和品质保证技术委员会
-IATF (国际汽车工业行动组)
-JAMA (日本汽车制造商协会)
为适应汽车工业全球采购的需要，减少零部件及材料供应商为满足各国质量体系要求而多重认证的负担，减低采购成本，而在ISO9000质量管理体系标准的基础上，制定出的技术规范（Technical Specification），它的全名是“质量体系—汽车供应商质量管理体系要求”。
1996年，IATF开始协调和制定汽车工业通用的质量管理体系标准；
ISO/TS 16949是以一个以ISO 9001、 AVSQ (Italian)、 EAQF (French)、 QS 9000 (.) and (German) 为基础的共同的汽车工业质量体系要求。
1999年10月，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS 16949第一版 ；
2002年03月，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS 16949第二版 ；
ISO/TS16949的发展历程
ISO/TS 16949:2002 实施指南
IATF的ISO/TS 16949:2002 汽车行业认证方案, 获得IATF认可的规则
ISO/TS 16949:2002 检查表
质量管理体系 - 汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO 9001:2000的特殊要求
ISO/TS16949系列内容
五大
技术
手册
产品质量先期策划和控制计划
（APQP&CP）
潜在失效模式和后果分析参考手册
（FMEA）
测量系统分析参考手册
（MSA）
--第三版 2001年7月
--第三版 2002年3月
统计过程控制参考手册
（SPC）
--第一版 1992年
生产件批准程序
（PPAP）
--第四版 2006年
--第一版 1994年6月
ISO/TS16949系列内容
1） 一个中心： 以顾客为中心
2） 两个基本点：顾客满意和持续改进
3） 三个代表： 管理者代表/顾客代表/质量代表
三类过程：COP SP MP
三种审核：体系 过程 产品 （4） 四大体系： EAQF AVSQ QS9000
5） 五大模块（过程）： 质量管理体系； 管理职责；
资源管理； 产品实现；
测量、分析和改进
6）七个基本文件：
文件资料管理程序； 质量记录控制程序；
内部审核控制程序； 不合格品控制程序；
纠正措施控制程序； 预防措施控制程序；
培训管理程序；
7） 八项基本原则：
以顾客为关注焦点； 领导作用
全员参与； 过程的方法
管理的系统方法； 持续改进；
基于事实的决策方法； 与供方互利的关系；
3、ISO/TS16949内容简述
ISO/TS16949:2002的基础是什么
ISO/TS16949:2002的基础是ISO9001：2000标准。
而ISO9001：2000标准的基础是八项管理原则。
ISO /TS 16949基础知识
ISO/TS16949的文件结构
国际标准：ISO 9001
行业要求：ISO /TS 16949
零件和过程批准程序
公司特殊要求
程序
作业指导书
其它文件
规定国际质量
体系要求
国际汽车质量
体系要求
顾客相关
质量体系要求
第一层次
确定途径及职责
（包括顾客需求保证）
第二层次
确定谁/做甚么/何时做
第三层次
回答怎样做
第四层次
记录
顾客支持参考手册
先期质量策划
控制计划
工具和技术
手册
ISO/TS 16949:2002简介-引言
本标准的目标
缺陷预防
减少变差及浪费
持续改善
ISO/TS16949的目标
1.在供应链中持续不断的改进
★ 质量改进
★ 生产力改进
★ 成本的降低
2.强调缺点的预防
★ SPC的应用
★ 防错措施
3.减少变差和浪费
★ 确保存货周转及最低库存量
★ 质量成本
★ 非质量的额外成本(待线时间，过多搬运…etc)
ISO/TS 16949:2002简介
强调精益生产(Lean Manufacturing)
FTT(First Time Through)第一次通过率
OEE(Overal Equipment Effeceicy)=设备的总体效率
PRPPM准时发货前置时间
DTD(dock to dock)进料仓库到出货仓库的间隔时间
PPM (Part per Million) 百万分之
DR (Delivery Requisition) 出货申请单
ISO/TS 16949:2002简介
OEE細節：
OEE是一种简单实用的生产管理工具，在欧美的制造业里已得到广泛的应用， OEE指数已成为衡量企业生产效率的重要标准，也是TPM（Total Productive Maintenance）的一个重要手法。
OEE的定义
一般，每一个生产设备都有自己的最大理论产能，要实现这一产能必须保证没有任何干扰和质量损耗。当然，实际生产中是不可能达到这一要求，由于许许多多的因素，车间设备存在着大量的失效: 例如除过设备的故障，调整以及设备的完全更换之外，当设备的表现非常低时,可能会影响生产率，产生次品，返工等。
OEE是一个独立的测量工具，它用来表现实际的生产能力相对于理论产能的比率。国际上对OEE的定义为：OEE是Overall Equipment Effectiveness（全局设备效率）的缩写，它由可用率，表现性以及质量指数三个关键要素组成 ，即：
ISO/TS 16949:2002简介
OEE=可用率X 表现性 X质量指数。
其中：
可用率=操作时间 / 计划工作时间
它是用来考虑停工所带来的损失，包括引起计划生产发生停工的任何事件，例如设备故障，原料短缺以及生产方法的改变等。
表现性=理想周期时间 / （操作时间 / 总产量）=（总产量 / 操作时间）/ 生产速率
表现性考虑生产速度上的损失。包括任何导致生产不能以最大速度运行的因素，例如设备的磨损，材料的不合格以及操作人员的失误等。
质量指数=良品/总产量
质量指数考虑质量的损失，它用来反映没有满足质量要求的产品（包括返工的产品）。
通常簡易算法為： OEE=可用率
利用OEE的一个最重要目的就是减少一般制造业所存在的六大损失：停机损失、换装调试损失、暂停机损失、减速损失、启动过程次品损失和生产正常运行时产生的次品损失。下面表格是六大损失的说明及其与OEE的关系：
六大损失与OEE的关系
生产稳定进行时产生的次品
报废、重工等
质量指数
生产过程次品损失
设备预热，调节等生产正式运行之前产生的次品
报废、重工等
质量指数
启动过程次品损失
任何阻止设备达到设计产能的因素
低于设计产能运行设备磨损员工技术因素等
表现性
减速损失
一般指停工5分钟以下，并不需要维护人员介入的停工
不通畅的生产流导轨阻塞清洁，检查
表现性
暂停机损失
因改换工具，生产线调试等准备工作而造成的损失，一般位于工位安排，生产布置这一阶段
改变工具设备预热等
有效率
换装调试损失
表示设备因为一些大的故障，或者突发事件所引起的停工。
刀具损坏设备突发故障原料短缺等
有效率
停机损失
注释
事件原因
OEE损失类别
损失类别
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OEE计算实例
我们举一个例子来说明OEE的计算方法：
设某设备某天工作时间为8h, 班前计划停机15min, 故障停机30min,设备调整25min, 产品的理论加工周期为 min/件, 一天共加工产品450件, 有20件废品, 求这台设备的OEE。
根据上面可知：
计划运行时间=8x60-15=465 (min)
实际运行时间=465-30-25=410 (min)
有效率=410/465=(%)
生产总量=410(件)
理想速度x实际运行时间=1/ x 410=683
表现性=450/683=(%)
质量指数=（450—20）/450=(%)
OEE=有效率x表现性x质量指数=%
根据OEE系统所提供的数据，你可以方便的知道自己工厂存在什么问题，例如，如果你的有效率在某一个时间段很低，说明在六大损失中和OEE可用率损失有关的故障太多，那么，显而易见，你应该把改善重点放在这些方面了！同样，如果质量指数或者表现性导致你的OEE水平降低，那么你就应该把目光放在和它们有关的问题点上。在表一中，我们只列举了一些事件原因，在实际应用中它可以包括和生产有关的任何原因。
世界范围的研究表明，目前制造业的平均OEE为60%.全球工业的OEE平均渴望值应该为85%（世界级OEE指数）或者更高。显而易见，目前的OEE指数还有许多可以提高的余地，特别是在我们国家。
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实践证明OEE是一个极好的基准工具，通过OEE模型的各子项分析，它准确清楚地告诉你设备效率如何，在生产的哪个环节有多少损失，以及你可以进行那些改善工作。长期的使用OEE工具，企业可以轻松的找到影响生产效率的瓶颈，并进行改进和跟踪。达到提高生产效率的目的，同时使公司避免不必要的耗费。
OEE数据采集方法
OEE的计算虽然简单，但是，在实际的应用中，当与班次，员工，设备，产品等生产要素联系在一起时，便变得十分复杂，利用人工采集数据计算OEE显得麻烦费事，为了更有效的利用OEE这个工具，OEE数据采集信息化越来越成为人们关心的话题，OEE IMPACT是世界上最优秀的OEE系统，它具有自动化数据采集模块，可以轻松地获取有关设备的生产信息，为OEE提供最有价值的数据，同时，该系统也可以生成实时的生产信息报告，包括故障停工，在制品信息和OEE等。通过这些有价值的数据，企业的管理工作无疑会变得轻松而简单。该系统已在世界上许多著名公司得到广泛的应用，例如标致汽车，雅诗蓝黛化妆品 美国伊顿汽车零部件等。
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与6 Sigma的联系
Cpk=-----4Ơ
CPK=------5Ơ
CPK=-------6Ơ
汽车供应链内组织
任何由发动机驱动之车辆均可考量视为汽车业
因此重车,摩托车与营建车辆之供应链内之供货商
汽车相关之零件
适用于生产或服务零件制造场所
注：场所的定义为增值制造流程产生的地点
制造的定义为制作生产原料,零件或组装,或热处
理,涂装与电镀服务
意味目前某些已认证QS-9000 的组织企业将不能适用于TS16949:2002 。如仓储物流业
ISO/TS16949认证申请资格
Any organisation who manufactures products which are automotive-related, but are not currently within the automotive supply chain may be accepted for certification activity
任何组织其所制造生产产品为汽车相关但现在不是汽车供应链可能被接受认证活动
These situations are to be managed by the individual certification body, not by any IATF ruling
实况将由个别认证机构管理非由IATF管制
ISO/TS16949认证申请资格
For organisations who manufacture “general” products (such as bulk chemicals, paints or raw steel for example), which could be automotive or non-automotive, there must be evidence that they have at least one automotive customer
当组织生产制造一般产品如化学散材,涂料或钢铁原材时,有可能为汽车用或非汽车用,但必须有证据至少有一个汽车业客户
The key issue is that the product is used in the automotive supply chain, even though the same product may be manufactured for a variety of sectors
关键点为其产品必须使用在汽车供应链,即使其产品可能有多种产业使用
ISO/TS16949认证申请资格
建立通用的汽车行业质量管理体系标准，满足不同客户的要求;
改善产品和过程质量;
减少变异和提高效益;
增加全球采购的信心;
对供应商的开发有共同的质量体系;
减少第二方审核;
减少重复第三方注冊。
ISO/TS16949好处
ISO9001:2000要求
汽车业共同要求
顾客特殊要求
ISO/TS
16949:2002
顾客特定要求
ISO/TS16949规范结构
ISO/TS 16949:2002认证过程
组织应向认证机构提交的资料(文件审核时-重要!)
质量手册
客户投诉
最近12个月的内审和管理评审计划及结果
合格的内审员名单
客户特殊要求清单
最近12个月的运行绩效趋势(Performance Trecds)
(生产力、客户满意度、投诉率)
ISO/TS 16949:2002认证过程
运行绩效趋势(Performance Trecds)
至少12个月的记录;
如果系新建工厂,应运行ISO/TS 16949:2002 12个月以上,但可先进行符合性审核(参见IAOB网站FAQ);
可包括以下指标:生产力,不良质量成本,过程有效性和效率,生产输出,质量绩效和设备利用率,客户满意等(参考ISO/TS 16949:2002指南);
文件审核时,应提交至少三个月的TS运行记录;
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