波音对供应商质量管理体系的要求 范艳清译 江元英 译者注:保持产品和过程稳定的、长久的改进是波音公司战略发展的基础。确保顾客满意和提高股东价值是波音公司及其供应商共同的目的。为了达到这一目的,波音公司及其供应商共同努力提高其设计、制造、管理的效率。以下是波音供应商质量管理体系要求文件(D6-82479),该文件规定了波音公司对其供应商质量体系的要求,并用两个附件和两个附录描述了体系的详细要求。 文件编号:D6-82479 发行版本:D 发行日期: 目 录 范围.........................................................................................................................1 波音公司对已通过航空航天质量管理体系(AQMS)认证的认可.................2 附件A:质量管理体系——9100.................................................................................3 附件B:检验和试验质量体系.....................................................................................4 附录1:关键特性波动管理(9103﹡﹡).................................................................4 1. 范围...................................................................................................................4 2. 符合性评估.......................................................................................................4 关键特性波动管理..........................................................................................4 附录2:可交付软件的质量体系要求.........................................................................5 1. 结构和使用.......................................................................................................5 2. 第一部分——对AS9100A质量管理体系中可交付航空航天软件的补充——航空航天——软件要求(AS9100A中基于ISO9001:2000的补充,第一部分).................................................................................................................................5 3. 第二部分——对AS/EN/JISQ9100﹡质量管理体系中可交付航空航天软件的补充——能力成熟度模型(CMMI).................................................................5 1
范围 本文件规定了波音公司对其供应商质量管理体系的要求,并用两个附件和两个附录描述了体系的详细要求,分别见附件A、B和附录1、2,具体使用应在合同中约定。 本文件也就如何使波音公司承认由认可的认证/注册机构(CRB)按照国际航空航天质量组织(IAQG)要求所颁发的认证/注册文件,对供应商提出了要求。 本文件是波音公司对其全部供应商当前以及今后质量体系建设的期望。 附件A——质量管理体系 本附件要求波音公司的供应商的质量体系要符合9100﹡标准的要求。附件A体现了国际航空航天质量标准对设计、开发、生产、安装和服务等方面的质量保证要求。 在2007年6月30日或之前,执行附件A的供应商应获得由认可的认证机构颁发的AS/EN/JISQ9100﹡——“质量管理体系——航空航天——要求”认证证书。 认可的认证机构名单可通过IAQG在线航空航天供应商信息系统(OASIS)数据库进行查询: 附件B——检验和试验质量体系 本附件要求供应商要符合SAE AS9003对质量体系的要求。 波音公司决定从2006年1月1日到2008年6月30日,允许存在AS9003认证。2008年6月30日之后将不再有AS9003认证,AS/EN/JISQ9100﹡是最优先考虑的质量管理体系标准。 1
在2008年6月30日或之前,执行附件B的供应商应获得由认可的认证机构颁发的AS/EN/JISQ9100﹡——“质量管理体系——航空航天——要求”认证证书。 认可的认证机构名单可通过IAQG OASIS数据库进行查询: 附录1 关键特性波动管理(Variation Management of Key Characteristics)(9103﹡﹡) 附录1规定了关键特性(KCs)波动的管理流程,包括关键特性的统计控制和能力分析、改进机会识别和改进措施实施的要求。 ﹡﹡注:9103包括所有IAQG批准的标准,不局限于AS9103,EN9103和JISQ9103。 附录2 可交付软件的质量体系要求 附录2规定了波音公司对其软件供应商的质量体系要求,包括设计、开发、安装、采购和维修。 波音公司对已通过航空航天质量管理体系(AQMS)认证的认可 通过认可的认证机构进行的质量体系认证,可以作为符合波音公司质量管理体系附件A或B要求的证明,但波音公司根据供应商实际情况,保留最终决定权。 如果想利用认证机构颁发的AQMS认证证书作为符合本文件的证据,销售商应确保: 1. 认证机构必须经认可,可以从事AQMS认证。认证机构必须使用经批准的审核员,按AS/EN/SJAC9104“航空航天质量管理体系认证/注册要求”中规定的IAQG认证/注册方案进行认证。 2
注:推荐的认证机构名单可通过IAQG OASIS数据库进行查询: 销售商保持认证机构在其现场认证/注册的客观证据,这些证据包括: a. 认可的AQMS认证证书; b. 审核报告,包括按照适用的认证/注册方案进行审核过程中,与审核结果有关的所有信息; c. 认证机构的所有审核发现、采取纠正措施及验证的客观证据,这三类资料的复印件。 3. 认证机构的服务协议规定波音公司、有关认可机构、有关注册管理委员会和其他法规或政府部门有权查阅认证机构所有记录,以便验证认证机构的认证/注册标准和方法符合IAQG认证/注册方案要求。 4. 经销售商书面认可,认证机构按IAQG认证/注册方案要求,向IAQC成员提供审核结果/数据。 5. 如果销售商认证被暂停或取消,或销售商的认证机构的认可资格被取消,应及时书面告知波音公司,发邮件到以下地址: grpcrboversightrep@. 认证/注册和监督过程中,应将波音公司的审查发现和销售商的质量绩效数据提供给认证机构。 7. 当要求时,销售商应允许波音公司查阅保存在IAQG的OASIS数据库中第二层AQMS评估结果材料及达分资料。 8. 认证机构可以查阅用来评估供应商过程所必需的有关专利资料(applicable proprietary data)(包括波音公司的专利资料)。 9. 在认证过程中,销售商应服从认证机构进行AQMS认证所提出的要求。 波音公司承认销售商的AQMS认证/注册,这并不影响波音公司对供应商进行现场审核和公布审查发现的权利。波音公司保留向认证机构提供波音质量体系审查发现、质量体系相关数据和质量绩效数据的权利。 附件A:质量管理体系——9100 供应商保持基于9100的有效的质量体系从而确保产品和过程的完整。 3
附件B:检验和试验质量体系 供应商保持基于SAE AS9003的有效的质量体系从而确保产品和过程的完整。 附录1:关键特性波动管理(9103﹡﹡) 附录1提供了关键特性波动管理的符合性评估要求。如果合同要求,附录1应附在附件A后面。 1. 范围 本文件规定了关键特性波动管理的要求,从而确保持续改进,减少关键特性波动,预防缺陷,减少浪费,增加利润,改进产品质量和超越顾客期望。附录1也可与波音公司的其他项目结合使用,如优选供应商认证(PSC)项目,有利于组织资源选择。 2. 符合性评估 组织应按规定的时间间隔对附录1规定的要求进行符合性评估,作为组织内部审核过程的一部分。在评估中,可以使用波音关键特性波动管理(9103)评估工具手册。评估结果将与波音子公司或第三方评审组织共享。期望通过评估寻找到更有效的质量改进方法。 注:波音关键特性波动管理评估工具手册是以9103的要求为依据,也可以用作评价组织实施波动管理方法的指南。评估工具手册给出了每种工具用途方面的其他信息,包括有助于组织的评估者确定其9103系统的成熟度方面的问题。 评估工具手册可通过以下网址进行下载: 组织应通过实施AS/EN/SJAC9103关键特性波动管理以及波音公司的以下要求,保持有效的波动管理系统: 4
有时难以或付出高昂代价才能满足AS/EN/SJAC9103第五部分中的稳定性和能力要求。针对这些例外情况必须形成文件,并获得波音公司批准。 附录2:可交付软件的质量体系要求 1. 结构和使用 附录2包括了两部分航空航天要求,组织可以选择其中的一部分纳入其质量手册。 第一部分的依据是AS9100A和AS9006。 第二部分的依据是AS/EN/JISQ9100﹡和软件工程协会(SEI)的能力成熟度模型(CMMI)。 2. 第一部分——对AS9100A质量管理体系中可交付航空航天软件的补充——航空航天——软件要求(AS9100A中基于ISO9001:2000的补充,第一部分) 供应商根据SAE AS9006保持有效的质量体系从而确保产品和过程的完整。 3. 第二部分——对AS/EN/JISQ9100﹡质量管理体系中可交付航空航天软件的补充——能力成熟度模型(CMMI) 组织应根据AS/EN/JISQ9100﹡保持有效的质量体系从而确保产品和过程的完整,应完成标准化的过程改进CMMI评估方法(SCAMPI)的A级认证。 组织应在36个月内通过外部的SEI授权的评估员进行的CMMI4或以上等级的认证。 在组织现场进行评估时,CMMI评估/认可将包括适当的波音项目。 这些程序将在新的项目和合同中实施。 在任何时间,波音公司都有权验证组织的SEI等级认证。 ﹡注:9100包括所有IAQG批准的标准,不局限于AS9100,EN9100和JISQ9100。 5