以岭药业：2021年半年度报告.pdf

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石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 1 石家庄以岭药业股份有限公司 SHIJIAZHUANG YILING PHARMACEUTICAL CO.,LTD （河北省石家庄市高新技术产业开发区天山大街 238 号） 2021 年半年度报告 证券代码：002603 证券简称：以岭药业 披露日期：2021 年 8 月 26 日 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 2 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、 完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人吴相君、主管会计工作负责人李晨光及会计机构负责人（会计主管人员）蔡 丽琴声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告涉及的未来发展陈述，属于计划性事项，并不构成公司对投资者的实质承诺，投 资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司已在本报告中描述了公司可能面临的相关风险，请查阅本报告第三节之“管理层讨论 与分析”中相应内容，敬请广大投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 3 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ........................................................................................................ 2 第二节 公司简介和主要财务指标 .................................................................................................... 6 第三节 管理层讨论与分析 ................................................................................................................ 9 第四节 公司治理 .............................................................................................................................. 41 第五节 环境和社会责任 .................................................................................................................. 43 第六节 重要事项 .............................................................................................................................. 46 第七节 股份变动及股东情况 .......................................................................................................... 50 第八节 优先股相关情况 .................................................................................................................. 55 第九节 债券相关情况 ...................................................................................................................... 56 第十节 财务报告 .............................................................................................................................. 58 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 4 备查文件目录 1、载有公司法定代表人吴相君先生签名的2021年半年度报告文本原件。 2、载有公司法定代表人吴相君先生、财务负责人李晨光先生和会计机构负责人（主管会 计人员）蔡丽琴女士签名并盖章的财务报表。 3、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿。 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 5 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司 指 石家庄以岭药业股份有限公司 以岭医药科技 指 以岭医药科技有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 股东大会 指 石家庄以岭药业股份有限公司股东大会 董事会 指 石家庄以岭药业股份有限公司董事会 监事会 指 石家庄以岭药业股份有限公司监事会 OTC 指 非处方药。由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和 执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品 GMP 指 药品生产质量管理规范 FDA 指 Food and Drug Administration，美国食品药品监督管理局 ANDA 指 Abbrevitive New Drug Application，简略新药申请，根据美国《食品、 药品和化妆品法》，专利期过后的通用名药均按此程序申请上市 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 审计机构 指 中勤万信会计师事务所（特殊普通合伙） 报告期 指 2021 年 1 月 1 日-2021 年 6 月 30 日 元、万元、亿元 指 人民币元、万元、亿元 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 6 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 以岭药业 股票代码 002603 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 石家庄以岭药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 以岭药业 公司的外文名称（如有） SHIJIAZHUANG YILING PHARMACEUTICAL CO.,LTD 公司的外文名称缩写（如有） YILING PHARMACEUTICAL 公司的法定代表人 吴相君 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 吴瑞 王华 联系地址 河北省石家庄市高新技术产业开发区天 山大街 238 号 河北省石家庄市高新技术产业开发区天 山大街 238 号 电话 0311-85901311 0311-85901311 传真 0311-85901311 0311-85901311 电子信箱 002603@ 002603@ 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具 体可参见 2020 年年报。 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 7 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 5,896,092, 4,486,871, % 归属于上市公司股东的净利润（元） 964,116, 714,236, % 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益的净利润（元） 929,264, 691,582, % 经营活动产生的现金流量净额（元） -290,695, 1,813,485, % 基本每股收益（元/股） % 稀释每股收益（元/股） % 加权平均净资产收益率 % % % 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末 增减 总资产（元） 14,231,497, 11,492,337, % 归属于上市公司股东的净资产（元） 8,689,839, 8,919,266, % 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -703, 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 45,386, 委托他人投资或管理资产的损益 1,851, 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 8 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易 性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债 产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金 融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得 的投资收益 896, 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -6,552, 减：所得税影响额 5,932, 少数股东权益影响额（税后） 94, 合计 34,851, -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 9 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司所属行业发展情况 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，对于保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展 和社会进步具有十分重要的作用。随着人民生活水平的提高、老龄化加速，医疗保健需求不断增长，医药 行业越来越受到公众及政府的关注，在国民经济中占据着越来越重要的位置。医药行业被称为永不衰落的 朝阳产业，未来发展的总体趋势非常明确，人口老龄化、城市化、健康意识的增强以及慢病患病率的不断 扩大促使医药需求持续增长，医疗卫生支出占比仍有提升空间。 中医药是我国传统文化的瑰宝，是具有悠久历史传承的医药学体系。当前，我国正在大力发展中医药 事业。“十三五”时期，党中央把中医药摆在更加突出的位置，以前所未有的力度推进中医药改革发展， 引领中医药事业取得历史性成就。近年来，中医药行业政策频频出台，今年以来更是利好不断。2月，国 务院办公厅印发《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》，再次突显了党中央、国务院对中医药 工作的高度重视和中医药在国家经济社会发展中的战略价值。2021年两会政府工作报告发布《国民经济和 社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要（草案）》,2021年重点工作再提中医药，坚持中西医 并重，实施中医药振兴发展重大工程。6月，国家药监局启动十大重点研究项目，其中包括了中药有效性 安全性评价及全过程质量控制研究，真实世界数据支持中药、罕见病治疗药物、创新和临床急需医疗器械 评价方法研究；国家卫健委等三部门出台《关于进一步加强综合医院中医药工作推动中西医协同发展的意 见》。7月，国家中医药管理局官网发布《中医药文化传播行动实施方案（2021-2025年）》通知，方案提 出深入挖掘中医药文化精髓等四方面重点任务，让中医药进一步融入大众生活。中医药行业持续迎来政策 利好，在优化行业结构的同时，加快传承创新，有利于走出国门，进一步推动中医药行业的发展，中医药 振兴发展进入一个前所未有的高光时刻。 近年来医药卫生体制改革不断深化，政策频出，审评审批制度改革、仿制药一致性评价、“两票制” 和“一票制”、带量采购等医药政策调控下的供给侧改革使医药行业整体承压。但长期来看医药消费具有刚 需性质，市场需求旺盛。虽然2020年受疫情影响较大，但是整体来看，医药行业“稳中求进”总基调没有变。 根据国家统计局数据显示，2020年医药制造业规模以上工业企业实现营业收入24,亿元，同比增长 %，高于全国规模以上工业企业同期整体水平个百分点；实现利润总额亿元，同比增长%， 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 10 高于全国规模以上工业企业同期整体水平个百分点。医药制造营业收入利润率约为%，较上年同期 提升个百分点，高于全国规模以上工业企业同期整体水平个百分点。医药行业逐步从高速发展向高 质量发展转型，挑战与机遇并存，依旧是未来增长预期比较明确的行业之一。 （二）公司的主要业务 公司的主营业务是专利创新中药的研发、生产和销售。在开展的创新中药研发的同时，公司积极布局 化生药和健康产业，构建了专利中药、化生药、健康产业协同发展、相互促进的医药健康产业格局。 在专利中药板块，公司形成了独具优势的以络病理论指导临床重大疾病和呼吸系统传染性疾病治疗研 究，络病理论创新带动专利新药研发的科技核心竞争力，遵循“以临床实践为基础，以理论假说为指导， 以治疗方药为依托，以临床疗效为标准”的创新中药研发模式，开展复方中药、组分中药、单体中药多渠 道研发，建立了具有自主知识产权的新药研发体系，科技创新能力居中药行业前列。围绕心脑血管病、糖 尿病、呼吸、肿瘤、神经、泌尿等发病率高、市场用药量大的六大类疾病，开发系列拥有自主知识产权的 专利中药，在医药行业形成了独具特色的产品布局优势，目前拥有专利新药11个，涵盖了心脑血管病、呼 吸、糖尿病、肿瘤、神经、泌尿等临床多发、重大疾病领域，已形成较为丰富的产品群，心脑血管和感冒 呼吸系统疾病用药领域已经处于行业领先地位，通心络胶囊、参松养心胶囊、连花清瘟胶囊已成为临床相 关疾病防治的基础用药。凭借强大的科研实力，公司多次承担国家及省部级科研计划项目和重大工程建设 项目，先后荣获国家科技进步一等奖1项、国家科技进步二等奖4项、国家技术发明二等奖1项及省部级科 技奖励20余项，获授权发明专利363项。 在化生药板块，公司坚持“转移加工切入—仿制药国际国内双注册—专利新药研发生产销售”齐步走的 化生药发展战略。生产车间通过了美国FDA、欧盟的GMP等国际认证，坚持国际国内双注册，在美国FDA 申报注册12个产品。盐酸二甲双胍片等多个通过国家一致性评价产品，中选国家药品集中采购。公司着力 研发具有自主知识产权的专利创新药，已有4个一类创新药品种进入临床阶段，其中1个已进入三期临床， 多个一类创新药处于临床前研究阶段。 在健康产业板块，公司依托二十余年发展积累的理论创新优势、科研创新优势以及完善的医疗资源和 产业资源，以“健康需要管理，身体需要经营”为创新理念，充分挖掘中国传统养生的理论精髓，融合现代 科技，开展全方位的健康产品研发、销售与健康管理服务。一是打造以连花呼吸健康为核心、“通络、养 精、动形、静神”为重点的系列产品，特别是静神双品优势品种，为健康产业发展提供充足的资源储备； 二是针对健康人群、亚健康人群和慢病人群提供健康管理服务，充分发掘医药健养一站式服务优势和内涵， 打造健康管理新模式。 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 11 （三）主要产品及其用途 公司重点布局中医药板块的研发管线，在创新络病理论指导下，围绕心脑血管病、糖尿病、呼吸、肿 瘤、神经、泌尿等发病率高、市场用药量大的六大类疾病，开发系列拥有自主知识产权的专利中药，在医 药行业形成了独具特色的产品布局优势。心脑血管和感冒呼吸系统疾病用药领域已经处于行业领先地位。 1、心脑血管病领域 在心脑血管病领域，公司布局了通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊三个创新专利中药，治疗 范围涵盖了心脑血管疾病中最常见的缺血性心脑血管病、心律失常、心力衰竭三个适应症，并成为我国心 脑血管病临床用药市场的主导产品。 （1）通心络胶囊是治疗冠心病、脑梗死、糖尿病所致微血管病变的专利新药，为国家医保甲类品种、 国家基本用药目录品种，是唯一获得三项国家科技成果奖的治疗心脑血管疾病的基础用药，其组方原创研 究获2000年度国家科技进步二等奖，理论研究获2006年度国家科技进步二等奖，虫类药超微粉碎生产工艺 提升获2007年度国家技术发明二等奖。通心络胶囊以其降脂抗凝、保护血管、稳定斑块、治疗冠心病、心 肌梗死、脑梗死等疾病的确切疗效，获得国内外临床专家和患者的高度认可。2009年通心络胶囊稳定斑块 研究被国际权威医学杂志《美国生理杂志》发表，编辑部专门以“传统中医药对现代医学的挑战” 为题目配 发评论文章，指出“本研究为未来可能发展成冠心病心梗的患者点燃了希望之灯”。由著名的心血管病专家 张运院士主持完成的1212例临床循证研究进一步证实：应用通心络治疗可延缓颈动脉平均内中膜厚度、斑 块面积和血管重构指数的进展，减少心血管事件，且安全性良好。该研究论文被国际权威科技期刊《自然》 （《Nature》）子刊《科学报告》（《Scientific Reports》）收录，为临床医生药物选择提供了确切的临床 依据，使这种希望变成了现实。作为国家科学技术进步奖一等奖“中医脉络学说构建及其指导微血管病变 防治”的子课题项目“通心络胶囊防治急性心梗介入治疗后心肌无再流循证医学临床试验”证实通心络胶囊 可显著保护微血管内皮细胞完整性，明显缩小心肌无再流面积，疗效提高20%，为解决这一困扰心血管领 域的世界性难题提供了循证医学证据，通过学术推广将有力促进市场的快速发展。目前，通心络胶囊已先 后入选《冠心病合理用药指南》、《冠状动脉痉挛综合征诊断与治疗中国专家共识》、《冠脉微血管疾病 诊断与治疗中国专家共识》、《急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识》、《急性心肌梗死中医临床诊疗 指南》、《经皮冠状动脉介入治疗（PCI）术后胸痛中医诊疗专家共识》、《中风病临床路径》、《慢性 脑缺血中西医结合诊疗专家共识》、《中国脑梗死中西医结合诊疗指南》，并被《中西医结合内科学》（新 世纪第三版）大学教材列为治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病的常用中药制剂。临床指南是基于系统评价的 临床证据和平衡了不同临床干预措施的利弊，形成的能够为患者提供最佳医疗服务的推荐意见集合，为临 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 12 床专家治疗相关疾病提供了权威的用药依据和指导性建议。公司心脑血管产品进入上述指南为产品在临床 的合理应用奠定了坚实基础，在防治心脑血管疾病中将发挥重要的作用。 （2）参松养心胶囊是首次应用络病理论探讨心律失常发病规律与治疗，指导研发的专利新药，为国 家重点新产品，国家医保甲类品种、国家基本药物目录品种。它是唯一获得国家科技进步二等奖的治疗心 律失常的中成药，唯一经实验证实具有多离子通道和非离子通道整合调节作用的治疗心律失常药物，唯一 经临床循证医学证实安全有效治疗早搏、阵发性房颤、缓慢性心律失常的中成药。作为国家科学技术进步 奖一等奖“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”的子课题项目“参松养心治疗心衰伴早搏及窦缓伴 室早的循证医学研究”证实参松养心临床疗效确切，为心功能不全伴室性早搏治疗提供了新药物，填补了 窦性心动过缓伴室性早搏快慢兼治、整合调律的药物治疗空白。参松养心胶囊被《中国房颤专家共识-2015》 推荐维持窦性心律的首选中成药，《室性心律失常中国专家共识-2016》唯一推荐治疗室性早搏的中成药， 并被国家卫生计生委合理用药专家委员会组织编写的《心律失常合理用药指南》收录。由中国工程院院士 陈灏珠、钟南山等主审，中国科学院院士葛均波、中国工程院院士王辰等多位专家主编的第9版全日制大 学本科教材《内科学》在2018年付梓出版，参松养心胶囊被新版教材中“心房颤动”、“室性心律失常”等章 节推荐为治疗用药。其中“室性心律失常”一节指出：参松养心胶囊具有减少期前收缩和减轻症状的作用，“心 房颤动”一节指出：参松养心胶囊对维持窦性心律有效果。2020年7月3日发布的《室性心律失常中国专家 共识-2020》推荐将参松养心胶囊用于未合并或合并结构性心脏病的症状性室性早搏、心力衰竭合并室性心 律失常、窦性心动过缓合并室性早搏的治疗，为临床带来更加明确的指导。 2018年6月，由国家卫生计生委、中华医学会心血管病专业委员会、中国药师协会组织完成的《冠心 病合理用药指南》（第2版）发布。《冠心病合理用药指南》是由国家卫生计生委合理用药专家委员会发 起，主要面向对象是广大的基层心血管医生，旨在促进正确用药、合理用药，规范用药。通心络胶囊、参 松养心胶囊均被收录其中。 （3）芪苈强心胶囊是首次应用络病理论探讨慢性心力衰竭发病规律与治疗，指导研发的专利新药， 具备治疗心力衰竭强心药、利尿药、血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）、β受体阻滞剂四类西药的联合用 药优势，是标本兼治慢性心衰的首选中成药，为国家医保甲类品种，国家基本药物目录品种，临床应用广 泛。作为国家科学技术进步奖一等奖“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”的子课题项目 “随机、 双盲、安慰剂平行对照评价芪苈强心胶囊治疗慢性心衰患者有效性与安全性的多中心临床试验”表明，与 对照组相比，芪苈强心胶囊可显著降低慢性心衰患者血清N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)水平，增加患者6 min步行距离，改善患者症状和生活质量和提高患者左室射血分数(LVEF)，降低复合终点事件发生率。该 研究结果发表在国际心血管领域最具影响力的杂志《美国心脏病学会杂志》(简称JACC，IF=)，得到 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 13 国际认可并引起国内外医学界的广泛关注。芪苈强心胶囊是《中国心力衰竭诊断与治疗指南2014》首次唯 一推荐的复方中药，该指南指出：一项以生物标志物为替代终点的多中心、随机、安慰剂对照的研究表明 在标准和优化抗心衰治疗基础上联合芪苈强心胶囊，显著降低NT-proBNP水平，改善预后，显著提高临床 疗效。此外，芪苈强心胶囊还被《心力衰竭中西医结合诊疗专家共识》推荐为首选中成药，《中国扩张型 心肌病诊断和治疗指南（2018版）》首次唯一推荐的复方中药。2018年11月，由中华医学会心血管病学分 会心力衰竭学组、中国医师协会心力衰竭专业委员会、中华心血管病杂志编辑委员会组织完成的《中国心 力衰竭诊断和治疗指南2018》发布，芪苈强心胶囊被收录其中，成为新指南唯一推荐中成药。 2、感冒呼吸疾病领域 （1）连花清瘟胶囊/颗粒是首次应用络病理论探讨外感温热病发病规律与治疗，指导研发的专利新药， 为国家医保甲类品种、国家基本药物目录品种，是唯一获得国家科技进步二等奖的治感冒抗流感的专利中 成药。基础与临床研究证实，连花清瘟不仅对甲型H1N1、H3N2、禽流感H7N9、乙型流感病毒等流感病毒 具有杀灭作用，而且对其他多种传染病病原体如副流感病毒、SARS、手足口病病毒、疱疹病毒等均有明 显抑制作用，同时可抑制病毒感染后引起的细菌交叉感染，增强人体免疫功能，抗炎退热，止咳化痰。甲 流期间经循证医学证实病毒核酸转阴时间与达菲相当，退热及缓解症状明显优于达菲，在疫区甲流防控中 发挥重要作用，是应对呼吸道传染性公共卫生事件的代表性药物，临床应用广泛。进入市场17年，在我国 发生的病毒性重大公共卫生事件中，连花清瘟获得了20余次国家层面治疗方案的推荐，先后被列入《流行 性感冒诊断与治疗指南》《人感染甲型H1N1流感诊疗方案》《乙型流感中医药防治方案》《人感染H7N9 禽流感诊疗方案》《流行性感冒诊疗方案(2019年版)》等诊疗方案，成为我国应对病毒传染性公共卫生事 件代表性药物，为治疗相关疾病提供了权威的用药依据和指导性建议。2015年12月，连花清瘟胶囊获准进 入美国FDA二期临床研究，成为全球第一个进入美国FDA临床研究的治感冒抗流感复方中药。 （2）连花清咳片是以中医络病理论为指导，集合传统经典名方及临床实践研制的用于治疗急性气管、 支气管炎的呼吸系统又一独家专利创新中药，具有宣肺泄热，化痰止咳功效。药效研究证实，连花清咳片 具有阻断以气道炎症反应为核心的级联反应链的独特药效作用，广谱抗病毒、抑菌，镇咳化痰，解痉平喘， 解热抗炎，并可发挥免疫调节作用。临床试验结果显示，在咳嗽症状消失率、单项症状改善等方面，连花 清咳片与安慰剂组比较有统计学差异，同时该品种采用片剂，用量准确、体积小、便于服用。2020年5月， 连花清咳片获得药品注册批件。2020年底连花清咳片通过医保谈判首次被纳入2020 版《国家基本医疗保 险、工伤保险和生育保险药品目录》。 3、糖尿病领域 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 14 津力达颗粒是首次应用络病理论探讨消渴（糖尿病）发病规律与治疗所指导研发的用于治疗2型糖尿 病的专利新药，药效实验证实其具有保护胰岛β细胞、改善胰岛微循环，抗氧化应激、调节血糖调节激素、 保护血管内皮细胞等作用，同时还可改善胰岛素抵抗，可用于初发2型糖尿病、血糖控制不良的2型糖尿病、 糖耐量异常以及糖尿病并发症的患者，在2型糖尿病预防、治疗及糖尿病并发症防治中均有疗效。津力达 颗粒为国家医保目录乙类品种、国家基本药物目录品种，2015年被列入《中国药典》目录。2015年，由中 国中医科学院首席研究员仝小林院士牵头，中国中医科学院西苑医院、美国芝加哥大学中药研究室等多家 单位参与完成的“二甲双胍单药治疗的2型糖尿病患者加用津力达颗粒后疗效和安全性的随机、双盲、安慰 剂对照、多中心临床试验”发表于Plos One杂志，其结果表明，在饮食控制、运动治疗和二甲双胍稳定剂量 治疗的基础上，联合使用津力达颗粒可使患者的 HbA1c降低 %、空腹血糖（FBG）降低 mmol/L， 同时改善患者的胰岛素抵抗、提高胰岛素敏感性及β细胞功能指数、改善患者的临床症状、减轻体重，安 全性良好。2016年发布的《糖尿病中医药临床循证实践指南》中，津力达颗粒被推荐为2型糖尿病气阴两 虚兼血瘀者首选用药。《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》中推荐“在应用二甲双胍等降糖药基础上， 加用津力达颗粒”治疗。津力达颗粒同时还被列入《国际中医药糖尿病诊疗指南》，为该产品更好的应用 于临床服务于患者奠定了良好的基础。 4、肿瘤用药领域 养正消积胶囊是首次应用络病理论探讨恶性肿瘤发病规律与治疗，指导研发的专利新药，为国家医保 乙类品种，并在多个省市列入基药目录。该药配合介入治疗原发性肝癌在增效减毒、增强免疫、改善证候、 提高生存质量方面疗效显著。临床用于联合放化疗治疗肿瘤，可有效改善食欲，增强体力，提高生活质量， 同时抑制肿瘤新生血管生成，抑制肿瘤生长和转移，能够增强放化疗抑瘤作用，具有调节免疫、减轻放化 疗骨髓抑制和肝脏毒性的作用，被临床广泛应用。由中国中医科学院广安门医院、北京肿瘤医院、天津肿 瘤医院、江苏肿瘤医院、中日友好医院等开展的随机、双盲、多中心临床研究证实：养正消积提高化疗药 治疗原发性肝癌实体肿瘤疗效，降低化疗对血红蛋白、白细胞、血小板的抑制，升高NK细胞；减轻肝功 能损伤，同时改善癌症相关性疲乏和厌食，提高患者生存质量。英国卡迪夫大学与北京肿瘤医院合作研究 证实：养正消积胶囊减轻分子靶向药物抗 EGFR治疗耐药，这意味着联合养正消积胶囊可使分子靶向药物 疗效有望进一步提高。 5、其它领域 公司在抗衰老、神经系统、泌尿系统也布局了系列产品，使公司专利新药阵列不断丰富，为市场开拓 和规模提升提供了有力支撑。 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 15 （1）八子补肾胶囊是公司应用络病理论指导研发的具有抗衰老作用的OTC甲类药品，是治疗肾精亏 虚、精不化气、气不化神的代表性方药。经多项现代研究表明，在抗衰老上有良好效果，经实验研究证实 具有抗骨骼衰老、改善神经衰老、延缓生殖衰老、抗血管衰老、改善氧化衰老、改善免疫衰老等作用。北 京中医药大学糖尿病研究中心实验证实，八子补肾胶囊可能通过调节沉默信息调节蛋白Sirt6、端粒酶逆转 录酶TERT、肿瘤抑制蛋白P53相关信号通路提高机体免疫功能、改善氧化诱导端粒酶的活性下降，从而发 挥其延缓衰老的作用。南京中医药大学在对八子补肾抗衰老的研究中，结果发现八子补肾胶囊可以补充雌 激素，激活雌激素受体，系统调节血清代谢物谱紊乱，阻断血管炎症反应，减轻炎症介导的血管内皮细胞 损伤，具有抑制动脉粥样硬化斑块形成的作用。河北医科大学第二医院、河北省人民医院、河北医科大学 第三医院进行的临床研究证明，八子补肾胶囊能明显改善腰膝酸软、神疲乏力、头晕耳鸣、健忘、性欲减 退等症状。 （2）夏荔芪胶囊是首次应用络病理论探讨前列腺疾病发病规律与治疗，指导研发的专利新药，以疏 通络脉为基本法则，具有健脾益肾、散结通络功效，可用于治疗轻中度良性前列腺增生、慢性细菌性前列 腺炎、慢性无菌性前列腺炎、盆痛综合征。相关研究证实夏荔芪胶囊具有抑菌抗炎、抗氧化、抗增殖促凋 亡机制，能够快速缓解尿频、尿急、排尿无力、疼痛等下尿路症状。治疗前列腺增生、前列腺炎可快速改 善尿频尿急排尿无力等症状，副作用少、长期服用可延缓疾病进展、减少复发，具有快治慢养疗效特点。 该药被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020 版）》。 （3）枣椹安神口服液属OTC产品，在改善睡眠质量、提高脑力效率、缓解压力紧张综合征引起的失 眠、多梦、心烦、注意力不集中、头昏、脑力活动效率低方面具有良好效果。河北医科大学中医学院中医 药理教研室发现：枣椹安神口服液具有提高睡眠率，改善记忆力，对脑缺氧有明显保护作用，并且提升运 动耐力和抗低温能力。由河北省人民医院、河北省医科大学第二医院、河北省医科大学第三医院开展的随 机对照、多中心临床研究证实：枣椹安神口服液可明显延长患者夜间睡眠时间，改善患者的醒后精神状态， 对失眠、健忘、眩晕、神疲乏力、腰膝酸软有良好的改善作用。 （四）经营模式 1、采购模式 公司根据所采物料（商品）特性不同，采取不同采购模式，主要的采购模式有以下四种： 招标采购：大宗物料（如大型设备、内外包材等）采购，根据公司《招标采购管理办法》通过易采购 平台，由需求部门提供需求计划和技术要求，询价部门进行价格征询和供应商筛选，供应商管理部门对供 应商资格进行审查，确定合格供应商，然后组成招标小组进行招标。 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 16 集中采购：对用途相对单一，公司内部管理分散的品种（如劳保、办公用品及零星品种），为降低采 购成本，由公司集采中心统一采购管理。 产地采购：对大宗中药材品种多采取药材产地采购模式，即通过前期的市场及产区调研，确定适合公 司采购的策略，选择时机进行产区季节性采购。 议价采购：对金额相对较小，又不符合招标采购条件的品种，一般选择三家以上供应商进行议价，选 择相对价格较低的供应商进行采购。 2、生产模式 中药生产方面，公司以自有生产设备将各类原药材进行加工炮制，形成净药材，然后进行处方配料， 再经过各种加工工序，制成各类胶囊剂、颗粒剂、片剂、口服液等。化药生产方面，公司从批准的供应商 处采购所需的原辅料和包材，经检测合格后放行至生产，生产车间按照批准的工艺，经过各种加工工序， 制成胶囊剂或片剂等产品，成品检测合格后放行。 公司严格按照药品生产质量管理规范组织生产，原则上以市场和客户需求为依据，根据营销中心制定 的各品种年度销售计划，以及季节性发货情况，结合各产品的生产能力情况，由生产部制定各车间的生产 计划，并协调和督促生产计划的完成，同时对产品的生产过程进行严格的监督管理，各生产车间负责具体 产品的生产流程管理。在整个生产过程中，质量保证部配备生产现场质量监督人员，对所生产的品种按质 量监控点进行抽检，对生产全过程进行质量监督，质量控制部对生产环节的原料、中间产品、半成品、产 成品的质量进行检验监控。 3、销售模式 公司营销模式的核心竞争优势在于络病理论指导下的专业化学术推广模式。公司的专利产品均为络病 理论指导下研发的产品，具备确切的临床疗效，并经过国际公认的循证医学评价方法对其临床疗效做出权 威评价，从而形成学术推广的独特优势。络病理论是公司的核心竞争力之一，具有很强的差异化优势，能 有效提高目标客户对产品的认知度。公司的推广人员通过对产品的深入认知，同时借助多种形式的学术会 议，推广络病理论及专利产品的特色优势，提升临床医生认知度，从而带动和规范临床科学合理使用来治 疗相关疾病。 公司产品主要通过合作的医药流通企业对外配送销售，目前公司建立了覆盖全国市场的学术营销推广 网络。推广体系根据目标终端类别不同，下设城市医院部、城市社区部、基层城乡部、零售部、商销部等 职能板块。其中，城市医院部、零售部、城市社区部和基层城乡部分别负责第一终端、第二终端和第三终 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 17 端的业务拓展，商销部对流通商业末端渠道和县域零售市场进行统一管理。 4、研发模式 公司的研发模式主要包括自主研发和联合研发两种模式。 （1）自主研发模式：公司下设以岭医药研究院，吸引了众多优秀科研人才，在新品种研发、老品种 深度开发、工艺优化、专利申报注册等方面卓有成效。 围绕中药品种研发，公司聚焦于心脑血管、呼吸、消化、内分泌、免疫、泌尿、妇科、儿科等中医药 优势特色治疗领域，强化中医药理论、人用经验、临床试验“三结合”的中药注册审评证据体系打造，延续 中药研发核心理论优势和系统研发优势，创新科研思维、严谨科学研究，不断丰富中药品种研发阵列，拓 展上市品种治疗领域。 在化药研发方面，公司优选市场容量大且具有成长潜力、高技术门槛的仿制药品种的研究开发，完成 欧美注册及国内注册，同时将已有欧美批文的产品转报国内。公司还重视化药创新药的自主研发，在前期 临床阶段新药基础上，不断加快新项目的筛选立项，扩展产品管线，完善产品布局。 在健康品研发方面，公司以络病理论为指导，秉承中医治未病理念，充分发挥中医药特色优势，将中 药草本、药食同源理念应用于系列健康产品研发品。 （2）合作研发模式：公司近年来先后与国内多家科研院校在人才培养、项目研究、成果转化等方面 开展产学研合作，充分利用科研院校研发资源优势，开展关键技术的联合开发，有效整合人才、资金和信 息资源，促进了科技成果转化和关键技术研究应用。 （五）现阶段主要业绩驱动因素和经营活动情况分析 1、现阶段主要业绩驱动因素 公司有8个专利中药品种通心络胶囊/片、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊/颗粒/片、津 力达颗粒、养正消积胶囊、夏荔芪胶囊和连花清咳片进入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药 品目录（2020年）》（以下简称“《国家医保目录》（2020版）”，5个专利中药品种通心络胶囊、参松养心 胶囊、连花清瘟胶囊\颗粒、芪苈强心胶囊、津力达颗粒进入了《国家基本药物目录》（2018版）。上述专 利中药均为络病理论指导下研发的产品，具备确切的临床疗效，并经过国际公认的循证医学评价方法对其 临床疗效做出权威评价，有着较大的市场空间，构成公司销售收入的主要来源，成为现阶段公司业绩的主 要驱动因素。 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 18 2、报告期经营活动情况分析 后疫情时代，机遇与挑战并存。2021年初，面对本地区突如其来的疫情，公司迅速提高厂区防疫等级， 进行全封闭式管理，在安全前提下全力生产，保障市场供应。报告期内，在董事会和经营层的管理下，公 司继续全面推动精细化管理，深入挖掘潜力，全员上下统一思想，调整心态，提升凝聚力，强化执行力， 注重结果导向，积极围绕年度经营计划有序开展各项经营工作，确保了公司经营的连续性及稳定性，实现 了经营业绩的持续增长。 2021年上半年，公司实现营业总收入5,896,092,元，同比增长%；归属于上市公司股东的 净利润964,116,元，同比增长%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 923,823,元，同比增长%。 （1）专利中药板块 1、产品销售 公司始终坚持以学术推广为中心，依托现有产品线，不断整合内外部资源，优化销售管理模式，强化 销售团队专业化建设，持续推进营销体系优化升级。报告期内，公司进一步加强分类别终端分级管理及数 据化管理，发挥学术优势，对标竞品，深耕等级医院、零售药店、基层医疗机构等各类型终端市场，针对 不同终端采取不同的销售策略，在提高市场覆盖，提升市场占有方面开展了系列工作。 在医疗板块，公司深化落实“规范管理、细化管理、分线管理”战略决策，不断加强目标市场覆盖， 持续完善产品基础及临床研究，获得真实可靠的产品研究数据和循证医学证据。围绕学术研究成果，依托 四级络病分会体系，加大相关疾病“临床路径”及“专家共识”的学术推广力度，组织召开了第十七届国 际络病学大会及多场省级、地市级络病学术年会，发布通络药物研究成果，提高临床专家对公司产品科学 合理应用的认知水平。在基层医疗机构，围绕心脑血管病、感冒流感、糖尿病等慢性疾病，开展社区健康 教育及健康中国乡村行等活动，提升目标人群对公司品牌的认知度和忠诚度。 在零售板块，公司围绕“品牌、渠道、终端”组合营销战略，强化营销市场方案的顶层设计，加快完 善OTC产品的推广证据。采取全品覆盖策略，针对重点锁定的全国10万家药店进行全产品覆盖，并建立了 心脑糖基础患者的店患慢病教育管理体系，选择重点连锁以及次重点连锁合作开展有针对性的药事服务活 动，让老百姓切身体验到免费的健康管理及药事服务。同时，借势连花品牌加快推进连花系列消杀防护产 品及连花清咳的市场覆盖及销售，加强各类连锁渠道的开发，提升连锁渠道的覆盖率。 在分销板块，公司建立了以锁定商业为平台的深度分销体系，针对医疗板块及零售板块暂时未覆盖到 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 19 的单体药房、民营诊所/医院、村卫生室，借力商业平台实现终端的覆盖和产品推广，进一步开发空白市 场，提升市场份额。 在商务板块，公司通过细化商业类型，优化商业结构，进一步加强了商业渠道的管理，确保了产品的 及时配送和价格稳定。同时，发挥商业的杠杆作用促进了各板块产品的市场覆盖。 随着公司学术品牌和社会品牌持续提升，以及营销体系不断优化升级，报告期内公司各业务板块实现 较好增长，其中主导品种心脑血管类产品同比增长%，厚积薄发重拾高增长；二线品种如津力达颗粒、 八子补肾胶囊、夏荔芪胶囊等同比增长超过130%，实现放量增长。 在积极拓展国内市场的同时，公司也在不断加快推动中药国际化进程。公司继续积极推进连花清瘟产 品的国外注册工作，报告期内连花清瘟胶囊分别在蒙古国、乌兹别克斯坦、肯尼亚、乌克兰获得了上市许 可。截至目前，连花清瘟在新加坡、俄罗斯、加拿大、菲律宾、科威特等20多个国家和地区完成注册，并 积极布局30多个国家和地区的国际注册工作，为国际市场销售扩展铺平了道路。公司国贸中心于2021年初 在海南注册成立全资子公司，将以此为国际贸易平台，开展包括中药、化药、健康品的进出口以及中医药 技术输出和海外先进技术引入等业务，为公司提供新的利润增长点。 2、药品研发 公司围绕中药品种研发，公司聚焦于心脑血管、呼吸、消化、内分泌、免疫、泌尿、妇科、儿科等中 医药优势特色治疗领域，强化中医药理论、人用经验、临床试验“三结合”的中药注册审评证据体系打造， 延续中药研发核心理论优势和系统研发优势，创新科研思维、严谨科学研究，不断丰富中药品种研发阵列， 拓展上市品种治疗领域。公司目前已获临床批件品种涉及内分泌、泌尿系统、消化系统、风湿、儿科呼吸 系统疾病等。在研立项品种涵盖心血管系统、神经系统、呼吸系统、内分泌代谢系统、消化系统、妇科、 儿科等疾病，分别处于新药研发不同阶段。 截至报告期末，公司申报中药新药2项，包括治疗失眠症的益肾养心安神片（曾用名：百灵安神片、 枣椹健脑安神片）和治疗轻、中度抑郁症的苏夏解郁除烦胶囊，其中益肾养心安神片已完成生产和临床现 场核查。2021年5月，公司申报的小儿连花清感颗粒取得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书，2 期临床研究正在积极筹备，这将为公司在呼吸及儿科领域开拓新的市场。 表1 已获批准进入临床的中药品种研发进展 序号 类别 名称 适应症 报告期末进展情况 1 中药创新药 益肾养心安神片 失眠症 申报新药 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 20 （曾用名：百灵安神片、枣椹健脑 安神片） 2 中药创新药 苏夏解郁除烦胶囊 （曾用名：解郁除烦胶囊） 轻、中度抑郁症 申报新药 3 中药创新药 络痹通片 类风湿性关节炎 开展临床研究 4 中药创新药 柴黄利胆胶囊 慢性胆囊炎 开展临床研究 5 中药创新药 鼻窍通片 （曾用名：玉屏通窍片） 过敏性鼻炎 开展临床研究 6 中药创新药 小儿连花清感颗粒 儿童感冒 获批进入临床 公司积极持续开展已上市中药品种的上市后再评价及二次开发，开展药效作用机制研究、上市后临床 循证评价及真实世界研究，通过实验和临床数据验证产品作用机制和确切疗效，为中成药的临床应用提供 客观研究证据，建立产品的学术影响力和学术地位，进一步提升产品临床价值，将产品的学术优势转化为 市场优势，驱动产品销量增长。 报告期内，“缺血性脑卒中的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究”、“养正消积胶囊改 善晚期非小细胞肺癌患者化疗生活质量的随机、双盲、安慰剂平行对照多中心临床研究”、“连花清瘟胶 囊治疗非流感病毒性肺炎临床研究”等多项循证医学项目已经揭盲，相关文章正在撰写过程中。“津力达 颗粒治疗血糖控制不佳2型糖尿病合并血脂异常患者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”中， 作为金标准评价的钳夹试验患者入选50%。“夏荔芪胶囊治疗良性前列腺增生循证医学研究”病例入选50%。 “连花清瘟颗粒治疗儿童流感随机、双盲、阳性药对照、多中心临床研究”已在30余家三甲医院启动。 公司承担国家重点研发计划项目，围绕心血管事件链高危因素引起血液凝聚→动脉硬化易损斑块→急 性心梗→心梗后心律失常→慢性心力衰竭关键环节，对接国际标准，首次以事件发生率为主要评价指标开 展通络干预心血管事件链的5项循证医学研究。截至报告期末，以糖尿病发生率为主要终点的“津力达颗 粒对代谢综合征糖耐量异常的干预研究”已完成总任务数880例病例入选；采用OCT技术评价冠脉易损斑块 纤维帽厚度为主要疗效指标的“通心络干预冠状动脉易损斑块临床研究”，已完成总任务数220例病例入 选；以心血管事件发生率为主要终点指标的“中国通心络胶囊治疗急性心肌梗死心肌保护研究”已完成总 任务数3796例病例入选，以射频消融后房颤复发率为主要指标的“参松养心胶囊对经射频消融房颤患者预 后临床研究”，已入选70%受试者；以心血管死亡率、心衰加重再住院率为主要指标的“芪苈强心胶囊对 慢性心衰复合终点事件的评估研究”，已完成总任务数3080例病例入选。上述研究在包括香港地区在内的 全国300余家医院中开展，并同时进行药物经济学评价研究。公司预计上述研究结果将在未来陆续公布， 以期获得通络药物系统干预心血管事件链高级别循证证据，为中西医结合系统阻抑心血管事件链、降低心 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 21 血管疾病发病率与死亡率提高确切临床证据，提升中医药学科国际影响力。 3、专利注册 公司在报告期内获得国内发明专利9项，实用新型专利1项，外观设计专利60项。截止2021年6月30日， 公司已累计获得专利639项，其中发明专利325项，实用新型专利19项，外观设计专利305项。 表2 报告期内获得的国内发明专利 序号 专利名称 专利号 专利类型 有效期 1 空气净化盒 实用新型 2030-9-3 2 一种含川乌的中药组合物及其应用 发明 2035-9-17 3 一种含桑叶的中药组合物及其应用 发明 2035-9-17 4 一种中药组合物的含量测定方法 发明 2036-3-3 5 一种中药组合物的指纹图谱的测定方法 发明 2036-3-3 6 一种预防和治疗脑卒中的药物组合物 发明 2036-4-12 7 2-（3, 4-二羟苯基）-5, 7-二羟苯基-8-（1,4氧氮己烷-4-亚甲 基）-4H-色烯-4-酮化合物在制备治疗癌症药物中的应用 发明 2036-6-2 8 一种中药组合物在制备抑制卵巢癌转移的药物中的应用 发明 2036-9-19 9 一种中药组合物在制备治疗痴呆的药物中的应用 发明 2032-5-12 10 一种中药组合物在制备治疗肝炎引起的肝功能异常的药物 中的应用 发明 2032-8-9 表3 报告期内获得的国际发明专利 序号 专利名称 专利号 国别 专利类型 有效期 1 酸枣仁油治疗药物性失眠的用途 US10,881,704B2 美国 发明 2036-9-9 2 一种中药组合物中薄荷脑的含量测定方法 10-2227057 韩国 发明 2037-11-3 3 吡咯取代吲哚酮类衍生物、其制备方法、包含该衍生 物的组合物、及其用途 371732 印度 发明 2035-2-4 （二）化生药板块 根据公司已制定的“国外制剂转移加工切入—仿制药国际国内双注册—专利新药研发生产销售”齐步 走的化生药发展战略，公司全资子公司以岭万洲国际制药有限公司（以下简称“以岭万洲”）作为公司化生 药板块的运作平台，承担着公司化生药的国际、国内两个市场的开发业务，是公司战略发展规划中重要的 业务板块之一。目前，以岭万洲已经完全掌握了欧美药品生产质量管理（GMP）理念，培养了一支熟悉欧 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 22 美药品法规及管理理念的高层次生产、技术及质量管理人才团队。营销网络布局国内外，在中国和美国两 个全球最大的医药单体市场建立了自营营销团队和营销网络，已获得美国50个州的药品批发商许可证。 报告期内，受国际疫情因素的影响，国际货运成本大幅上涨，以岭万洲产品在国外市场的价格竞争力 受到部分影响。面对外部不利因素，以岭万洲积极应对，优化产能配置、品种配置，将业务重点由原来低 毛利的合同加工、自有仿制药生产销售，转向高货值、高毛利仿制药加工、自研高端制剂和创新药方向发 展，同时开始向新兴市场国家注册销售产品，促进了市场多元化、客户多元化，降低市场风险，打造以岭 万洲长期发展的核心科技、核心产品和核心业务。以岭万洲还与银行和客户积极洽谈，使用多种金融工具 和价格谈判，努力将人民币升值、货运提价等不利因素的影响化解到最低。同时，以岭万洲利用化学药研 发、生产、销售一体化优势，积极承接国内外的医药研发单位、生产单位、医药企业及商业公司的创新药 的委托研发、临床样品加工、生产场地技术转移、商业化生产和市场销售等业务，目前已有多个一类创新 药和505B（2）/缓控释等高端制剂项目与多家公司达成合作，形成从关键中间体—API—制剂的完整的CDMO 业务产业链。 公司目前已向美国FDA申报了12个ANDA产品，其中10个自研产品已获得批准，另有3个外购ANDA批文已 落户以岭。 表4 ANDA产品FDA注册情况 序号 产品名称 治疗领域 状态 备注 1 阿昔洛韦片 抗病毒 已批准 自研 2 阿昔洛韦胶囊 抗病毒 已批准 自研 3 环丙沙星片 抗生素 已批准 自研 4 非洛地平缓释片 高血压 已批准 自研 5 阿那曲唑片 抗肿瘤 已批准 自研 6 来曲唑片 抗肿瘤 已批准 自研 7 赖诺普利片小规格 高血压 已批准 自研 8 伐昔洛韦片 抗病毒 已批准 自研 9 塞来昔布胶囊 抗炎镇痛 已批准 自研 10 丁螺环酮片 抗焦虑 已批准 外购 11 赖诺普利片大规格 高血压 已批准 自研 12 枸橼酸西地那非片 高血压 已获批，在转移 外购 13 苯磺酸氨氯地平片 心血管 已获批，在转移 外购 14 帕罗西汀片 抗抑郁 递交 自研 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 23 15 拉莫三嗪缓释片 抗癫痫 递交 自研 针对国内市场，公司利用“欧美共线”申报的优先审评政策，已将5个已获得美国FDA批准的ANDA产品转 报国内，目前4个已进入国家药品审评中心优先审评程序。 表5 ANDA产品国内同步注册情况 序号 名称 国内注册申请进展 1 非洛地平缓释片 纳入CDE优先审评程序，已完成技术审评程序 2 阿昔洛韦片 纳入CDE优先审评程序，已完成技术审评程序 3 阿那曲唑片 纳入CDE优先审评程序，已完成技术审评程序 4 来曲唑片 纳入CDE优先审评程序，技术审评阶段 5 塞来昔布胶囊 已经提交CDE并受理 6 伐昔洛韦片 准备申报阶段 除了国内和国际的市场规划，公司也调整了自有产品的研发方向，由普通仿制药制剂向专利到期的首 仿制剂、高技术壁垒的缓控释制剂等高端仿制药转变，进一步提高自有产品的科技竞争力。截至本报告期 末，公司有4个一类创新药品种进入临床阶段，多个一类创新药处于临床前研究阶段，其中苯胺洛芬注射 液已经结束二期临床，正在开展三期临床实验。该产品上市后将为广大术后疼痛患者提供临床使用方便、 镇痛效果较好、毒副作用较少的非甾类镇痛抗炎药的静脉和肌肉给药剂型，大大缓解病人痛苦，预期将有 良好的经济效益和社会效益。 表6 化药临床新药研发情况 序号 名 称 适应症 阶段 1 苯胺洛芬注射液 术后疼痛 三期临床 2 芬乐胺片 帕金森氏病 一期临床 3 XY0206片 FLT3阳性急性髓性白血病、肺癌 一期临床 4 XY03-EA片 缺血性脑卒中 一期临床 公司还积极开展化药一致性评价工作，目前已有8个产品获得通过仿制药质量和疗效一致性评价，其 中4个中标国家集采。 表7 化药一致性评价情况 序号 名 称 批准日期 备注 1 环丙沙星片 已获批 中标国家集采 2 盐酸二甲双胍 已获批 中标国家集采 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 24 3 卡托普利片 已获批 中标国家集采 4 酒石酸美托洛尔片 已获批 中标国家集采 5 单硝酸异山梨酯片 已获批 6 氢溴酸右美沙芬片 已获批 7 克拉霉素片 已获批 8 阿奇霉素片 已获批 以岭万洲的全资子公司万洋衡水制药有限公司（以下简称“衡水万洋”），作为以岭万洲的化药原料药 的研发生产基地，主要规划生产市场紧缺的医药中间体、市场畅销的大宗原料药、特色原料药等产品，并 为一类创新药在以岭万洲的落地提供原料药生产保障。报告期内万洋原料药的研发及产业化一期项目建设 正在抓紧施工中。 （三）健康产业板块 公司专注健康产业的发展平台——以岭健康科技有限公司（以下简称“以岭健康”）作为健康板块的 主要运营平台，确立了创新技术产品产业化的发展方向，构建了健康产业架构——涵盖石家庄地面以岭健 康城、以岭健康电商、健康产品营销中心、以岭药堂连锁等业务板块，将健康产品研发销售和健康管理服 务体系高度整合。 公司以络病理论为指导，秉承中医治未病理念，充分发挥中医药特色优势，将中药草本、药食同源理 念应用系列健康产品研发上，目前已研发上市了系列健康产品，形成连花呼吸健康系列产品、通络健康心 脑系列产品、养精抗衰老增强免疫力系列产品、动形抗疲劳护关节系列产品、静神助眠及改善情绪系列产 品。其中连花呼吸健康系列产品将连花清瘟精研本草组方针对病毒和细菌抑制、杀灭能力，延伸到消杀、 防护、饮品和提高自身呼吸系统免疫力等产品研发上，逐渐形成消杀、防护、清菲（清肺）、养正四大系 列产品，“外防内调”有效阻断病毒人传人、物传人、环境传人三种路径，达到预防疾病的目的，全方位 保护呼吸健康。连花清瘟口罩爆珠、连花清咽抑菌喷剂、连花空气草本除菌凝胶以及连花清菲植物饮料/ 茶等产品有着广阔的消费群体，借助连花清瘟品牌势能，力争成为呼吸系统防护第一品牌。 在品牌层面，以岭健康以体验营销、事件营销等形式着重打造连花品牌，调整适应主流快消品牌运营 思路，以权威媒体背书品牌，扩大B端影响力，以新媒体种草（抖音、视频号、小红书、明星直播等）培 育品牌年轻化，成功打造网红产品“连花清瘟爆珠”，有效提高C端转化，逐渐形成品牌、渠道共振品销 合一的新模式。 在渠道层面，以岭健康通过“大品牌、大分销”的战略导向，聚焦“3+1+1（连花空气草本除菌凝胶， 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 25 连花清瘟口罩爆珠，连花清咽抑菌喷剂）+连花健康包+连花清菲植物饮料/茶核心品牌产品”积累忠诚消 费人群，助力线上线下，药线、快消招商销售。接下来将重点打造线下1个中心6个城市拓展商超、CVS及 大卖场等渠道建立样板市场，再通过品牌授权、品牌定制模式达成“石油石化/航空铁路/银行保险/酒店 餐饮/代理商（全国/省）”等市场联动，有效实现品牌和利益共赢。 此外，健康板块还围绕连花呼吸健康系列产品及“通络-养精-动形-静神”重点产品，按照市场为龙 头原则，研发部门不断加大研发力度，寻找更多证据，各经营部门整合资源、整合功能、整合市场、整合 营销，全力以赴，确保公司战略目标的实现。 （四）项目投资 公司投资中心围绕公司产品线总布局增加品种，实施投融结合的经营式投资策略，采取购买、并购等 多元化的投资模式，报告期内引进中药项目2个，适应症涵盖月经不调、慢性盆腔炎领域；引进化药一类 新药项目2个，适应症涵盖前列腺癌、广谱抗病毒领域。研究院投资项目管理组织对已签约项目进行全程 的跟踪、协调、管理，确保项目的落地实施，努力为公司未来发展提供丰富的产品储备。 （五）公司所处的行业地位 公司为国家创新型企业，先后承担和完成了两项“973”计划、“863”计划、国家自然科学基金、国 家“十五”攻关、“十一五”支撑、“十二五”重大新药创制等三十余项国家、省部级科研项目，荣获六 项国家重大科技成果大奖，何梁何利奖及一批省部级奖励，取得国内外发明专利四百余项。 从行业排名情况看，在2020年度中国医药工业百强系列榜单之“2020年度中国中药企业TOP100”排行 榜中，公司名列第7位，较2019年上升3位。在工信部2020年度中国医药工业百强榜中，公司名列第31位， 较2019年上升26位。 从产品排名情况看，本公司心脑血管和感冒呼吸系统疾病用药在所属领域已经处于行业领先地位。 米内网数据显示，公立医疗端2016年以来呼吸系统中成药销售规模保持正增长，2019年规模超400亿， 复合增长率为%，2020年受疫情影响销售额下降%，规模下降至295亿，其中细分亚类感冒用药销售 规模保持较快增长，2016-2019年复合增长%，明显高于呼吸系统用药，2020年销售额下滑%，降幅 远低于呼吸系统用药。感冒产品TOP3保持双位数快速增长，市场份额逐步提升，TOP3市场份额由2016年的 %提升至2020年的%，其中本公司连花清瘟产品占据市场绝对优势。 米内网数据显示，尽管公立医疗端心脑血管疾病中成药市场规模自2018年以来呈下降趋势，但内部结 构性影响不容忽视，其中中药注射剂受政策影响规模大幅下降，2016-2020年复合增长%，且下降速 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 26 度呈加速趋势；而口服制剂市场则实现稳定增长，2016-2020年复合增速达到%，2020年在疫情影响下 仍逆势小幅增长%。针剂和口服出现结构性变化，口服制剂市场份额由2016年的35%增至2020年的54%逐 步占据领先地位。口服制剂市场集中度亦在稳步提升，其中，心血管口服制剂TOP10产品市场份额由2016 年的%提升至2020年的%。本公司通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊三大创新专利中药市 场份额则由2015年的%提升至2020年的%，贡献TOP10产品一半以上的市场份额增量。 从医疗终端产品份额情况看，米内网数据显示，公司的通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊在 2020年公立医疗市场中成药心血管疾病用药排名中，分别排名第2名、第5名和第13名。连花清瘟产品在2020 年公立医疗市场中成药感冒用药销售排名位列第1名。津力达颗粒在2020年公立医疗市场中成药糖尿病用 药销售排名位列第4名。公司主力品种市场份额总体有所提升。 表8 2020年中国公立医疗市场中成药心血管疾病口服用药TOP10 排名 产品名称 市场份额 1 复方丹参滴丸 % 2 通心络胶囊 % 3 麝香保心丸 % 4 稳心颗粒 % 5 参松养心胶囊 % 6 银杏叶片 % 7 银丹心脑通软胶囊 % 8 速效救心丸 % 9 银杏叶滴丸 % 10 银杏酮酯滴丸 % 11 心可舒片 % 12 银杏叶提取物片 % 13 芪苈强心胶囊 % 表9 2020年中国公立医疗市场中成药糖尿病用药销售收入TOP5 排名 产品名称 市场份额 1 消渴丸 % 2 木丹颗粒 % 3 参芪降糖颗粒 % 4 津力达颗粒 % 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 27 5 参芪降糖胶囊 % 表10 2020年中国公立医疗市场中成药感冒用药销售收入TOP5 排名 产品名称 市场份额 1 连花清瘟颗粒/胶囊 % 2 双黄连口服液 % 3 感冒清热颗粒 % 4 疏风解毒胶囊 % 5 双黄连颗粒 % 从零售药店端看，中康资讯数据显示，2020年零售端感冒用药/清热类市场规模约348亿，同比小幅下 降%。2017-2020年复合增长%。从产品表现看，2017-2020年TOP5保持加速增长，复合增长率%， 市场占有率持续提升2020年达到%，市场集中效应逐渐显现。本公司连花清瘟产品市场份额2017-2020 年由%增至%，成为零售市场感冒用药中成药第一大品牌。 在零售终端，2020年连花清瘟胶囊在感冒用药/清热类销售额排名第1位（根据中康资讯数据计算）。 表11 2020年零售终端感冒用药/清热类TOP5 排名 产品名称 市场份额 1 连花清瘟胶囊/颗粒 % 2 感冒灵颗粒 % 3 藿香正气口服液 % 4 复方感冒灵颗粒 % 5 小儿氨酚黄那敏颗粒 % 二、核心竞争力分析 报告期内，公司未发生因技术升级换代、核心技术人员流失、产品质量问题等导致公司核心竞争能力 受到严重影响的情况。 公司始终坚持以市场为龙头、以科技为先导的科技创新发展战略，创立“理论-临床-科研-产业-教学” 五位一体的独特运营模式，遵循中医药学科规律，将“理论+临床+新药”有机结合，建立起以中医络病理 论创新为指导的新药研发创新技术体系：中医络病理论学术创新赋予公司科技中药以良好疗效和学术内 涵，成为公司差异化竞争的核心要素，河北以岭医院（三级甲等中医院）作为临床基地，拥有90余种院内 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 28 制剂，形成向新药转化的有力储备品种支撑，创新进取的河北以岭医药研究院已形成围绕中药新药不同研 发阶段的产品集群。公司在新药研发中所体现的优势特色与2021年国务院办公厅印发的《关于加快中医药 特色发展的若干政策措施》中提出的“建立中医药理论、人用经验、临床试验‘三结合’的中药注册审评 证据体系”完全吻合，成为公司专利产品快速进入市场并取得成功的不竭动力。 公司核心竞争力体现在以下几方面： 1、络病理论体系优势 络病理论作为中医药学术理论体系的重要组成部分，公司的专利产品均为络病理论指导下研发的新产 品，专利新药因络病理论指导的组方特色、疗效特色而具备确切的临床疗效。 络病理论创新研究是近年来中医药继承与创新的典范，以吴以岭院士为首席科学家的科研团队，在基 于近三千年络病防治临床实践的基础上，创造性地提出了络病理论研究的“三维立体网络系统”，系统构 建“络病证治”“脉络学说”“气络学说”理论体系，以脉络学说为指导，干预目前高发的血管病变，阻 断心脑血管发病事件链，在应用通络药物保护血管内皮、抑制动脉硬化、稳定易损斑块、改善冠脉痉挛、 治疗急性心肌梗死无再流以及整合调节心律失常，标本兼治慢性心衰等方面取得一批研究成果。同时，创 新研究对于糖尿病并发微血管病变、脑中风等也具有非常重要的价值，开辟了心、脑、肾从微血管病变防 治的新领域，进而阻断重大疾病发生发展的有效新途径。在络病理论指导下研发的国家创新药物通心络胶 囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊等均在我国心脑血管病的防治中发挥着重大作用，显示出了创新络病理 论的巨大临床价值。以气络学说为指导，围绕流感、感冒、急性气管-支气管炎、2型糖尿病、肿瘤、前列 腺增生，先后研发了连花清瘟胶囊/颗粒、连花清咳片、津力达颗粒、养正消积胶囊、夏荔芪胶囊。新药 上市后与国内相关领域专家合作开展系列基础实验研究和符合国际循证医学标准的临床循证研究，创立了 “理论+临床+新药+实验+循证”一体化的中医学术创新与转化新模式，将中医传统理论创新与现代科学技 术相结合，产生重大原创成果，为中医药传承与创新发展做出了示范。基于上述科技优势，公司先后主持 完成两项国家“973”计划项目，2017年延续两项“973”项目研究成果，再次主持国家重点研发计划中医 药现代化研究重点专项，先后荣获国家科技进步一等奖1项、国家科技进步二等奖4项、国家技术发明二等 奖1项，“中医络病诊疗方法”入选国家级非物质文化遗产名录。 2、产品优势 公司以络病理论创新带动中医药产业化，运用现代高新技术研发科技中药和化药，研发国家专利新药 十余个，覆盖心脑血管疾病、呼吸系统疾病、肿瘤、糖尿病、神经、泌尿系统疾病等重大疾病领域，产品 布局完整，梯队合理，为公司的未来发展奠定了坚实的基础。公司主导产品均为独家产品，组方独特，在 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 29 心脑血管口服中成药领域占有独特的学术地位和市场地位。公司六大专利产品通心络胶囊、参松养心胶囊、 芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊、津力达颗粒和养正消积胶囊均进行了随机、双盲、多中心大样本的循证研 究，部分研究结果发表在国外权威杂志，在国内外医学界产生重大影响。 截至目前，公司共有11个专利中药品种，其中8个列入国家医保目录，5个列入国家基本药物目录，为 公司在未来几年继续保持持续快速增长打下了良好基础，提供了强大动力。 公司专利产品以其卓越的临床疗效陆续进入多个临床专家共识或诊疗方案，为产品学术推广创造了有 利条件。公司专利产品通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、津力达颗粒等产品多次被临床指南、 专家共识收录并推荐，为公司产品更好的服务于临床奠定良好的基础。 表11 专利产品进入诊疗指南、专家共识和教材情况 品种 发布机构 文件名称 通心络 中华中医药学会 《经皮冠状动脉介入治疗（PCI）术后胸痛中医诊疗专家共识》2014 《糖尿病周围神经病变中医临床诊疗指南》2016 《冠心病稳定型心绞痛中医诊疗指南》2019 《颈动脉粥样硬化性疾病中医临床诊疗专家共识》2019 中国中西医结合学会 《急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识》2014 《血脂异常中西医结合诊疗专家共识》2017 《动脉粥样硬化中西医结合诊疗专家共识》2017 《中国脑梗死中西医结合诊治指南》2018 《急性心肌梗死中医临床诊疗指南》2016 《中成药治疗冠心病临床应用指南》2020 《冠状动脉血运重建术后心绞痛中西医结合诊疗指南》2021 中华医学会 《冠状动脉痉挛综合征诊断与治疗中国专家共识》2015 《高龄老年冠心病诊治中国专家共识》2016 《冠状动脉微血管疾病诊断和治疗的中国专家共识》2017 中国老年医学学会 《高龄老年（≥75岁）急性冠状动脉综合征患者规范化诊疗中国专家共识》 2018 世界中医药学会联合会 《经皮冠状动脉介入治疗围手术期心肌损伤中医诊疗专家共识》2017 冠心病中医临床研究联盟 《慢性心力衰竭中医诊疗专家共识》2014 北京中西医结合学会 《慢性脑缺血中西医结合诊疗专家共识》2018 中国循证指南共识 《冠心病合理用药指南（第2版）》2018 中国中西医结合学会 《急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识》2014 参松养心 中华医学会 《心房颤动：目前的认知和治疗建议》2015 《心房颤动：目前的认知和治疗建议》2018 《2020室性心律失常中国专家共识升级版》2020 中华中医药学会 《糖尿病周围神经病变中医临床诊疗指南》2016 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 30 《室性心律失常专家共识》 国家卫健委 《冠心病合理用药指南》2018 《心律失常合理用药指南》2016/2019 人卫出版社 全日制大学本科统编教材西医《内科学》第九版（2018年修订） 中国老年医学学会 《中国多学科微血管疾病诊断与治疗专家共识》2020 芪苈强心 中国中西医结合学会 《急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识》2014 《慢性心力衰竭中医诊疗专家共识》2014 《慢性心力衰竭中西医结合诊疗专家共识》2016 中华医学会 《中国心力衰竭诊断和治疗指南》2014/2018 《中国扩张型心肌病诊断和治疗指南》2018 国家卫健委 《心力衰竭合理用药指南》2019 中国心衰中心联盟 《舒张性心力衰竭早期防治专家建议》2021 中华中医药学会 《急性心肌梗死中医临床诊断指南》2021 连花清瘟 卫生部 《人禽流感诊疗方案》2005/2008 《甲型H1N1流感诊疗方案》2009 《流行性感冒诊断与治疗指南》2011 国家中医药管理局 《关于在震区灾后疾病防治中应用中医药方法的指导意见》2008 《风温肺热病（非重症社区获得性肺炎）诊疗方案》2010 《2012年时行感冒（乙型流感）中医药防治方案（试行）》2012 《急性乳蛾（急性扁桃体炎）中医诊疗方案》2012 《中医药治疗埃博拉出血热专家指导意见（第一版）》2014 《人感染 H7N9 禽流感中医医疗救治专家共识》2014 津力达 国家中医临床研究基地中医药防 治糖尿病临床研究联盟 《糖尿病中医药临床循证实践指南》2016 中华中医药学会 《糖尿病周围神经病变中医临床诊疗指南》2016 世界中医药学会联合会 《国际中医药糖尿病诊疗指南》2017 中国标准化协会、中华中医药学 会、中国中医科学院 《中成药临床应用指南-糖尿病分册》2018 中华医学会 《中国2型糖尿病防治指南》2017版/2020版 《中国2型糖尿病诊疗标准2019》（2017版指南的英文版） 中国微循环学会 《糖尿病微循环障碍临床用药专家共识》2017版/2021版 养正消积 中国癌症基金会 《中国肿瘤心理临床实践指南》2020版 中华医学会 《中国癌症癌因性疲乏临床实践指南》2020 中国抗癌协会 《乳腺癌中西医结合专家诊疗共识》2020 夏荔芪 中国中医药信息学会 《良性前列腺增生多学科诊疗指南》2020 中华医学会男科学分会 《中国男科疾病诊断治疗指南与专家共识》2021 3、学术营销优势 （1）公司已建立了四级络病理论推广体系。从世界中医药学会联合会络病专业委员会，到每年一届 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 31 的国际络病学大会、再到省级络病学会、地级络病分会，完善的四级络病理论推广体系，为络病理论学术 推广搭建了良好的平台，有力促进了通络药物的广泛应用。近年来，络病学会组织蓬勃发展，吸纳了一大 批认可通络药物的医师群体，一年一度的国际络病学大会吸引了众多国内知名院士专家和学者的参与，充 分彰显了公司的学术资源和影响力,而且通过权威专家的学术交流,进一步推动了络病学科向现代化和国 际化迈进。 （2）循证医学试验提供丰富临床推广证据。公司为使络病理论指导研发生产的科技中药快速走向市 场，对已上市的专利产品积极开展上市后临床再评价，在全国率先开展了十余项专利中药的循证医学研究。 循证医学研究是近年来在世界范围内兴起的一种最权威、最科学的医学研究方法，以大范围、多样本、随 机、双盲为特点，通过循证医学研究能得出国际公认的验证药物疗效的实验数据，能筛选出让医生和患者 信赖的临床药物。目前公司已经完成了“通心络胶囊防治急性心梗介入治疗后心肌无复流临床研究”“通 心络胶囊干预颈动脉斑块临床研究”“参松养心胶囊抗心律失常临床研究”“参松养心治疗心衰伴室性早 搏临床研究”“参松养心治疗窦缓伴室性早搏临床研究”“连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流行性感冒临床研 究”“芪苈强心胶囊治疗慢性心衰临床研究” “二甲双胍联合津力达颗粒治疗2型糖尿病临床研究”等多 项循证医学研究，开启了国内中药循证医学研究的先河，获得了国内外医学界的高度评价，为通络药物的 入选相关疾病临床专家共识和指南创造了有利的条件，同时也为通络药物的临床推广奠定了坚实的基础。 目前，公司还有多项针对已上市品种的循证医学研究正在进行中。 （3）完善的销售渠道和终端网络。公司建立了覆盖全国的销售渠道和终端网络，具备较强的市场控 制力和应对市场变化的能力，成为保证公司综合竞争力的重要保障。公司通过经营理念的引导、企业文化 的熏陶、营销模式的完善、奖励机制的设立、专业培训的开展等，不断巩固和强化学术营销团队的专业性、 稳定性、提高学术营销业务水平，打造卓越、专业、敬业的学术销售团队。公司学术营销队伍按销售领域 划分为城市医院部、城市社区部、基层城乡部、零售部、商销部五个职能板块，产品在全国10万余家医疗 终端，30万余家药店终端形成了规模销售，将公司产品快速推广至全国。 4、产品和技术研发优势 公司坚持以科技创新促进企业快速发展，建立了以中医络病理论创新为指导的新药研发技术体系，具 备复方中药、组分中药、单体中药各类中药新药研发和化药仿创药研发能力，技术成果在国内同行业中处 于领先地位。公司始终致力于技术创新提升中药高科技内涵，通过承担和实施国家重大技术创新项目，建 立了中药超微粉碎（国家技术发明二等奖）、超临界萃取及超声逆流提取（国家十一五科技支撑）、大孔 树脂纯化、薄膜蒸发、带式真空干燥/冷冻干燥、固体分散等中药粉碎、提取、除杂、浓缩、干燥和制剂 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 32 技术，建立了多成分快速定量检测、快速定量指纹图谱、超高速液相-液质联用、薄层色谱快速成像等技 术体系，形成了中药研发关键技术、中药质量控制及标准制作技术、药理及安全性评价三个技术平台，实 现了新药从药材资源到制剂的全面质量控制及数字化在线监测，构建了具有系统性、成熟性、先进性的企 业药物集成创新技术体系，为创新药物的研发和产业化奠定了基础。 公司设立医药研究院作为研发主体专职从事新药研发和创新研究，设有中药分院、化药分院、健康分 院、新药评价中心、新药临床中心、国内注册中心、国际注册中心等职能部门，通过短期、中期及长期的 研发规划和投入，布局公司未来研发创新驱动力。 公司积极建设各类创新平台，目前拥有的平台主要包括：国家企业技术中心、络病研究与创新中药国 家重点实验室、通络药物研制国家地方联合工程实验室、国家科技部中医药国际科技合作基地、国家高新 技术研究发展计划成果产业化示范基地以及国家中医药管理局络病重点研究室、河北省络病重点实验室、 石家庄生物医药院士工作站等。 5、公司产品知识产权优势 鉴于国家针对创新药物的保护方式多样化和管理部门的不同，为切实加强公司知识产权保护，本公司 组建了专业的知识产权管理部门，制定了有关知识产权、公司科技秘密的管理制度及维权应对方案。公司 已累计获得专利639项，其中发明专利325项，实用新型专利19项，外观设计专利305项。 6、资源整合优势 公司立足于专利中药的研发、生产与销售的基础之上，将公司的业务板块向化生药和健康产业延伸。 经过近几年的稳健发展，化生药板块销售收入已进入快速增长阶段。健康产业板块充分发展新零售业态， 构建了“服务请进来”和“产品送出去”的发展模式，建立起电商营销体系，与传统地面营销相补充，并 将网上健康商城与地面终端营销相结合，“医、药、健、养”相结合，从而形成公司未来快速发展的新领 域。至此，公司已经建立起线上与线下销售相结合、国内与国际市场相结合、药品销售与健康产业相补充 的业务发展模式，形成了优势资源整合的核心竞争力。 7、人才优势 公司建立了高素质的科研和管理团队，构成了以院士为学术带头人、以归国专家、外籍专家、博士、 硕士等高层次人才为骨干的研发队伍，知识结构合理、年龄梯队科学，多学科优势组合，列入河北省首批 “巨人计划”团队，获得“高层次创新团队”的荣誉称号，具备充足的开展创新药物研发的实力。公司投 资建设石家庄生物医药院士工作站，邀请国内两院院士和知名专家，围绕新药研发关键环节的创新技术体 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 33 系，发挥科技咨询、人才培养、项目引进、成果转化作用，目前已有近30位工程院、科学院医药领域的院 士签约入站。公司与北京大学、清华大学、广州中科、上海药物所等科研院所合作进行新药开发，形成了 以企业为中心，高校、科研院所广泛参与、人才交换培养、资源共享协作的联合开发平台。 8、品牌优势 公司全面实施品牌营销战略，致力于从产品经营到品牌经营的战略转变。始终坚持学术品牌和社会品 牌相互促进，共同提升，通过整合企业科技创新、产品质量、社会责任、企业文化等优势资源，不断把科 技优势、产品特色、产品质量、社会责任转化为企业社会品牌。经过多年的发展，公司“科技创新＋质量 保障＋社会责任”的品牌建设成效显著，成为在医药界具有较高知名度的科技创新型企业，络病理论创新 及其指导下的科技中药影响广泛，现代高新技术及质量保证体系、高科技学术形象与通心络等品牌产品， 使公司成为中医药科技创新产业化的代表性企业。 三、主营业务分析 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：元 本报告期 上年同期 同比增减 变动原因 营业收入 5,896,092, 4,486,871, % 主要是报告期内销售收 入增加所致 营业成本 2,080,026, 1,696,634, % 销售费用 2,046,498, 1,448,933, % 主要是报告期内销售人 员薪酬、市场活动费较 同期增加所致 管理费用 220,351, 202,083, % 财务费用 9,337, -958, 1,% 主要是报告期内借款利 息支出和承兑汇票贴息 较同期增加所致 所得税费用 177,012, 133,651, % 主要是报告期内利润总 额增加所致 研发投入 377,667, 306,601, % 经营活动产生的现金流 量净额 -290,695, 1,813,485, % 主要是报告期内销售商 品收款减少及经营性支 出增加所致 投资活动产生的现金流 量净额 -265,699, -1,165,594, % 主要是报告期内购买理 财及货币基金较同期减 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 34 少所致 筹资活动产生的现金流 量净额 1,219,460, 80, 1,509,% 主要是报告期内增加借 款所致 现金及现金等价物净增 加额 662,823, 648,075, % 研发费用 359,560, 254,057, % 主要是报告期内研发人 员薪酬及科研合作费较 同期增加所致 其他收益 45,386, 16,313, % 主要是报告期内确认的 政府补助较同期增加所 致 投资收益 1,851, 5,603, % 主要是报告期内交易性 金融资产在持有期间的 投资收益减少所致 公允价值变动收益 896, 10,268, % 主要是报告期内持有理 财产品减少所致 信用减值损失 -2,251, -1,652, % 主要是报告期内计提的 坏账准备较同期增加所 致 资产处置收益 -703, -339, % 主要是报告期内处置固 定资产损失增加所致 营业外收入 4,450, 992, % 主要是报告期内清理长 期债务所致 营业外支出 11,002, 6,705, % 主要是报告期内产生非 经常损失所致 2021 年 6 月 30 日 2021 年 1 月 1 日 增减幅度 变动原因 货币资金 2,025,565, 1,336,982, % 主要是报告期内筹资流 入大于经营性净支出及 投资净支出所致 交易性金融资产 54,617, 216,974, % 主要是报告期内购买基 金及理财产品减少所致 应收账款 1,741,112, 1,132,780, % 主要是报告期内销售规 模增加所致 应收款项融资 1,022,210, 623,494, % 主要是报告期内收到承 兑汇票增加所致 预付款项 230,058, 331,591, % 主要是报告期内预付货 款减少所致 其他流动资产 302,100, 222,745, % 主要是报告期内留抵进 项税额增加所致 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 35 在建工程 1,850,744, 1,371,419, % 主要是报告期内在建项 目投资增加所致 短期借款 500,416, 270,177, % 主要是报告期内信用借 款增加所致 应付票据 266,737, 198,005, % 主要是报告期开具银行 承兑汇票增加所致 应付账款 1,416,101, 990,380, % 主要是报告期末应付原 材料采购款较期初增加 所致 应交税费 93,464, 133,940, % 主要是报告期末计提的 所得税较期初减少所致 应付股利 1,193,360, % 主要是报告期内宣告派 发现金红利所致。 其他应付款 25,798, 70,815, % 主要是报告期末营销费 用较期初减少所致 其他流动负债 523,793, 28,334, 1,% 主要是报告期发行超短 期融资券所致 长期借款 500,422, % 主要是报告期增加长期 借款所致 递延所得税负债 1,369, 2,019, % 主要是报告期内公允价 值变动差异较期初减少 所致 股本 1,670,705, 1,203,717, % 主要是报告期内资本公 积转增股本所致 库存股 122,154, % 主要是报告期内注销库 存股所致 公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动 □ 适用 √ 不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 营业收入构成 单位：元 本报告期 上年同期 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 5,896,092, 100% 4,486,871, 100% % 分行业 医药制造业 5,896,092, % 4,486,871, % % 分产品 心脑血管类 2,554,271, % 1,744,225, % % 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 36 呼吸系统类 2,492,280, % 2,024,116, % % 其他专利产品 266,473, % 114,208, % % 其他类 583,066, % 604,321, % % 分地区 国内地区 5,702,492, % 4,362,544, % % 国外地区 193,599, % 124,326, % % 占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品或地区情况 √ 适用 □ 不适用 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年 同期增减 营业成本比上年 同期增减 毛利率比上年同 期增减 分行业 医药制造业 5,892,971, 2,078,259, % % % % 分产品 心脑血管类 2,554,271, 846,068, % % % % 呼吸系统类 2,492,280, 675,468, % % % % 其他专利产品 266,473, 103,652, % % % % 其他类 579,945, 453,070, % % % % 分地区 国内地区 5,699,372, 1,947,868, % % % % 国外地区 193,599, 130,391, % % % % 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近 1 期按报告期末口径调整后的主营业务数据 □ 适用 √ 不适用 相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明 √ 适用 □ 不适用 1、报告期营业收入较同期增幅 %，主要是报告期内心脑血管类、呼吸系统类及其他专利产品销售收入均有所增加 所致。心脑血管类营业收入较同期增幅 %，营业成本较同期增幅 %，主要是报告期内产品销售收入增加及成本率 上升所致。 2、国外地区营业收入较上年同期增幅 %，营业成本较同期增幅 %，主要是合同转移加工产品及连花清瘟胶 囊出口收入增加所致。 四、非主营业务分析 □ 适用 √ 不适用 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 37 五、资产及负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 单位：元 本报告期末 上年末 比重增减 重大变动说明 金额 占总资产比例 金额 占总资产比例 货币资金 2,025,565, % 1,336,982, % % 应收账款 1,741,112, % 1,132,780, % % 合同资产 存货 2,002,067, % 1,580,345, % % 投资性房地产 10,035, % 10,260, % % 长期股权投资 固定资产 3,330,075, % 2,927,715, % % 在建工程 1,850,744, % 1,371,419, % % 使用权资产 短期借款 500,416, % 270,177, % % 合同负债 441,916, % 354,738, % % 长期借款 500,422, % % 2、主要境外资产情况 □ 适用 √ 不适用 3、以公允价值计量的资产和负债 □ 适用 √ 不适用 4、截至报告期末的资产权利受限情况 截至报告期末，公司不存在资产权利受限情况。 六、投资状况分析 1、总体情况 □ 适用 √ 不适用 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 □ 适用 √ 不适用 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 38 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □ 适用 √ 不适用 4、金融资产投资 （1）证券投资情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在证券投资。 （2）衍生品投资情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在衍生品投资。 七、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □ 适用 √ 不适用 八、主要控股参股公司分析 √ 适用 □ 不适用 主要子公司及对公司净利润影响达 10%以上的参股公司情况 单位：元 公司 名称 公司 类型 主要业务 注册资本 总资产 净资产 营业收入 营业利润 净利润 北京以岭 药业有限 公司 全资子 公司 生产胶囊剂、片 剂、颗粒剂；货物 进出口、技术进出 口、代理进出口。 88,000, 1,653,468,484 .35 1,251,941,558 .37 1,705,359,686 .22 149,202,170 .65 126,612, 报告期内取得和处置子公司的情况 □ 适用 √ 不适用 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 39 九、公司控制的结构化主体情况 □ 适用 √ 不适用 十、公司面临的风险和应对措施 （1）行业政策调整的风险 医药行业是受到政府政策影响较大的行业之一，医药行业产业政策以及国家、地方性法律法规的变化， 将直接影响医药行业的景气程度。随着国家医疗卫生体制改革的不断推进与深化，医药政策措施陆续出台， 对医药行业带来了较大的改变和冲击。两票制、医保控费、集中采购、限制适应症、辅助用药目录、重点 监控目录、药品审评制度、GMP飞行检查等相关政策出台和实施将深刻影响医药产业的各个领域，加强药 品质量控制及药品控费将成为常态，药品销售面临较大的压力。公司管理层将时刻关注行业政策变化，积 极采取应对措施以控制和降低生产经营风险。 （2）药品降价的风险 医药行业招标降价、二次议价、集中采购、医保政策调整等措施的实施，直接影响到药品生产企业的 业绩。公司将继续强化医院终端及OTC终端的覆盖，增加市场份额，同时控制成本和费用，积极适应市场 变化。 （3）主要原材料价格波动风险 本公司所需原材料主要包括人参、全蝎、水蛭、酸枣仁、蜈蚣、金银花、黄连等，国内市场供应整体 较为充足。但中药材由于多为自然生长、季节采集，产地分布带有明显的地域性，其产量与品质会受自然 气候、土壤条件以及采摘、晾晒、切片加工方法的影响，价格容易波动。如果未来原材料价格大幅上涨， 而本公司又不能有效地转移原材料价格上涨的压力，本公司经营成果将受到不利影响。 （4）新产品开发风险 药品注册一般需经过临床前研究、临床试验审批、临床试验、生产审批等阶段，研发投资大、开发周 期长、对人员素质要求较高，且监管部门对药物临床试验的要求不断提高。如果未能成功研发或者新产品 最终未能通过注册审批，将影响到本公司前期投入的回收和效益的实现。另外，新产品研发成功后，可能 面临产品经营规模化和市场化等问题。如果本公司新产品不能较快规模化生产或被市场接受，将对本公司 的盈利水平和未来发展产生不利影响。公司将根据企业发展战略及市场需求谨慎选择研发项目，不断改进 和提升研发水平，集中力量推进重点研发项目，同时通过收购、合作开发等形式丰富公司产品线。 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 40 （5）管理风险 公司通过多年的持续发展，已建立了较稳定的经营管理体系和内控制度。化学制剂国际化产业项目建 成后，公司资产规模及经营规模将逐步扩大，组织结构和管理体系可能趋于复杂化，公司的经营决策、风 险控制的难度增加，对公司管理团队的管理水平及驾驭经营风险的能力带来一定程度的挑战，对公司的内 部控制、运营组织、营销服务等各方面都提出了更高的要求。若公司的技术管理、营销管理、质量控制等 能力不能适应公司规模迅速扩张的要求，人才培养、组织模式和管理制度不能进一步健全和完善，将会导 致相应的管理风险。 （6）募投项目效益实现的风险 公司非公开发行募投项目的可行性分析是基于当前市场环境及发展趋势等因素做出的，投资项目虽然 经过了慎重、充分的可行性研究论证，但仍存在因市场环境发生较大变化、项目实施过程中发生不可预见 因素等导致项目延期或无法实施，或者导致投资项目不能实现预期收益的可能性。 （7）每股收益和净资产收益率摊薄的风险 由于化学制剂国际产业化项目、衡水以岭药业有限公司现代中药产业化项目及万洋药物研发及产业化 项目的实施需要一定时间，在项目建成后才能逐步达到预期的收益水平；连花清瘟胶囊国际注册项目则要 在完成FDA注册后才可能为公司增加海外销售收入。因此短期内公司将面临由于资本快速扩张而导致净资 产收益率下降的风险。 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 41 第四节 公司治理 一、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况 1、本报告期股东大会情况 会议届次 会议类型 投资者参与比例 召开日期 披露日期 会议决议 2020 年年度股东大会 年度股东大会 % 2021 年 05 月 10 日 2021 年 05 月 11 日 详见披露于中国证券 报、证券时报、证券日 报、上海证券报及巨潮 资讯网的《以岭药业 2020 年年度股东大会决 议公告》（公告编号 2021-036） 2021 年第一次临时股 东大会 临时股东大会 % 2021 年 05 月 17 日 2021 年 05 月 18 日 详见披露于中国证券 报、证券时报、证券日 报、上海证券报及巨潮 资讯网的《以岭药业 2021 年第一次临时股东 大会决议公告》（公告编 号 2021-038） 2021 年第二次临时股 东大会 临时股东大会 % 2021 年 06 月 30 日 2021 年 07 月 01 日 详见披露于中国证券 报、证券时报、证券日 报、上海证券报及巨潮 资讯网的《以岭药业 2021 年第二次临时股东 大会决议公告》（公告编 号 2021-053） 2、表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会 □ 适用 √ 不适用 二、公司董事、监事、高级管理人员变动情况 □ 适用 √ 不适用 公司董事、监事和高级管理人员在报告期没有发生变动，具体可参见 2020 年年报。 三、本报告期利润分配及资本公积金转增股本情况 □ 适用 √ 不适用 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 42 公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施及其实施情况。 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 43 第五节 环境和社会责任 一、重大环保问题情况 上市公司及其子公司是否属于环境保护部门公布的重点排污单位 √ 是 □ 否 公司或子公 司名称 主要污染物 及特征污染 物的名称 排放方式 排放口数量 排放口分布 情况 排放浓度 执行的污染 物排放标准 排放总量 核定的排放 总量 超标排放情 况 石家庄以岭 药业股份有 限公司 COD、 NH3-N、 SO2、NOx、 粉尘、恶臭 气体、非甲 烷总烃 COD、 NH3-N 达 标处理后排 放到高新区 污水处理 厂；SO2、 NOx 经锅 炉烟囱达标 排放；粉尘 经袋式除尘 器处理后达 标排放；恶 臭气体经治 理设施处理 后达标排放 废水 1 个、 废气 59 个 总污水口 1 个、锅炉房 废气排放口 4 个，污水 站废气排放 口 1 个，提 取车间废气 排放口 17 个，前处理 车间废气排 放口 15 个， 制剂车间 17 个，保健 品车间废气 排放口 1 个、危废库 1 个，研究 院废气排放 口 2 COD： mg/L； NH3-N： SO2： ；NOx： 3. 臭气 ≤2000 （15m）; 臭气≤6000 （25m）。 COD≤360 mg/m3； NH3-N≤25 mg/m3； SO2≤10mg/ m3； NOx≤30mg /m3；臭气 ≤2000 （15m）; 臭气≤6000 （25m）。 COD： 吨；NH3-N： 吨； SO2： 吨；NOx： 吨。 COD： 吨/ 年；NH3-N： 吨/ 年；SO2： 吨/年； NOx： 吨/年。 无 防治污染设施的建设和运行情况 1、公司拥有废水处理设施一套，日处理量3899吨。 2、公司新建项目配备了相应的治理设施并不断对废气治理设施进行深度改造，其中对对前处理车间炒药在原有光催化 氧化基础上增加两级洗涤工艺进行深度治理；对制剂一车间沸腾制粒在原有光催化氧化基础上增加两级洗涤+活性炭吸附工 艺进行深度治理；对前处理车间單制、润切等工序排气增加末端洗涤治理工艺；对提取一二车间醇提出渣间废气在原有光催 化氧化基础上增加一级水洗治理工艺、醇提空间排风增加一级水洗工艺、提取一车间烘箱干燥和喷雾干燥在原有光催化氧化 和水喷淋的基础上增加一级水洗工艺；对饮片车间炒药和干燥岗位排气在原有光催化氧化基础上增加一级水洗治理工艺；对 制剂三车间连花清瘟系列产品产能提升项目配套工程及其余制粒岗位气味深度治理；对提取一车间污水管网采用螺旋电子束 +羟基氧化工艺进行治理。 3、目前废气治理设施59套，废气设施处理能力为1029400立方/小时。 建设项目环境影响评价及其他环境保护行政许可情况 1、2021年3月完成了《石家庄以岭药业股份有限公司提取车间产能提升项目》环评编制，并于2021年3月31日通过高新 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 44 区行政服务局审批，批复文号为石高环表[2021]008号。 2、2021年5月完成了《石家庄以岭药业股份有限公司中药渣预处理项目》环评编制，并于2021年5月8日通过高新区行政 服务局审批，批复文号为石高环表[2021]015号。 3、2021年6月完成了《废气深度治理项目》登记表。 4、2021年6月1日重新申请国版排污许可证，证书编号为：9113000023565800XC001U。 突发环境事件应急预案 公司制定了2020年度《石家庄以岭药业股份有限公司突发环境事件应急预案》并通过了石家庄高新区生态环境局的审核 并备案，备案号：130161-2020-024-L。 环境自行监测方案 1、对于污水中污染物每6个小时手动监测一次，总排水口有在线采集仪每2小时对污水总排放口的水质进行检测并实时 上传到石家庄市生态环境局监控系统。 2、对于车间楼顶排口废气污染物每周手动监测一次；提取一、二车间VOC在线采集仪每5min对VOC排放口的废气进行 检测并实时上传到石家庄市生态环境局监控系统；车间工艺废气排口中的臭气浓度每年请检测公司检测一次，颗粒物半年检 测一次；35吨锅炉通过烟气在线检测仪实时对锅炉排放烟气中的烟尘、SO2、NOx、含氧量、废气量进行监测并实时上传到 石家庄市生态环境局；10吨锅炉通过Smart Pro10便携式气体检测仪氮氧化物自动监测设备实时监测NOx浓度，烟气黑度、烟 尘、SO2每季度检测一次；无组织泄露LDAR监测动态点每季度监测一次，静态点每半年检测一次；厂界NMHC、硫化氢、 氨每半年监测，厂界颗粒物、臭气浓度每季度监测一次；厂界噪声每季度监测一次。 报告期内因环境问题受到行政处罚的情况 无 其他应当公开的环境信息 1、公司委托河北优科于2021 年 3月、6月分别对车间涉 VOCs 物料的阀门、 法兰、 连接件、 开口管线等设备与管线 组件开展了 VOCs 泄漏检测与修复工作。通过对检测发现的泄漏点位进行了修复并复测， 复测值均低于泄漏定义值，最终 修复率达到100%。通过检测，公司不仅降低了挥发性有机物的排放量，减少对大气的污染，也对降低物耗做出一定的贡献， 有效的消减了VOCs无组织排放，也减少了原料消耗和安全隐患。 2、公司主要的一般工业固废有污泥和中药渣，年产生污泥2413吨，药渣9608吨。危险废物主要有废有机溶剂、废药物、 药品、废机油、废试剂瓶、废紫外灯管、废活性炭，2021年上半年产生废药物，药品吨，废有机溶剂吨，废润 滑油吨，废活性炭 吨，在线废液吨，试剂瓶吨。 3、公司分表计电点位共计98个，已完成联网、验收等工作。 4、公司于2021年5月完成14001环境管理体系再认证工作。 其他环保相关信息 公司组建了环保管控平台。在污水处理站关键控制单元安装传感器，建立污水处理自动管控系统，减轻操作人员劳动负 荷的同时，实现污水处理系统长期稳定高效运行；将各车间废气处理设施运行情况和在线监控设施监控数据及时上传平台， 以做到运行出现问题能够立即发现并采取应对措施。 二、社会责任情况 公司作为一家中药上市公司，一直秉承“为员工谋发展，对社会做贡献，为股东创价值”的经营理念。 在“继承创新、造福人类”企业宗旨引领下，在追求经济效益和自身发展的同时，公司积极从事公益事业， 提供优质医药产品造福社会，努力践行企业社会责任，从而促进公司与全社会的和谐发展。近年来，公司 深入贯彻党中央关于扶贫工作的重要指示精神，积极投身到脱贫攻坚工作中，利用自身的产业、品牌、渠 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 45 道、资金优势多管齐下，通过产业扶贫、健康扶贫、对口扶贫、综合扶贫等多种模式提升贫困村经济实力 和带动水平，惠及全国20余个省市的百余个贫困村，受益人数近50万人。 “巩固拓展脱贫攻坚成果，全力 助推乡村振兴发展”已成为公司发展规划的一部分。未来公司将将继续发扬民族企业担当，积极履行社会 责任，持续发挥企业优势，为民族振兴贡献持续内生力。 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 46 第六节 重要事项 一、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及 截至报告期末超期未履行完毕的承诺事项 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末超期 未履行完毕的承诺事项。 二、控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金。 三、违规对外担保情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无违规对外担保情况。 四、聘任、解聘会计师事务所情况 半年度财务报告是否已经审计 □ 是 √ 否 公司半年度报告未经审计。 五、董事会、监事会对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明 □ 适用 √ 不适用 六、董事会对上年度“非标准审计报告”相关情况的说明 □ 适用 √ 不适用 七、破产重整相关事项 □ 适用 √ 不适用 公司报告期未发生破产重整相关事项。 八、诉讼事项 重大诉讼仲裁事项 □ 适用 √ 不适用 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 47 本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项。 其他诉讼事项 □ 适用 √ 不适用 九、处罚及整改情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在处罚及整改情况。 十、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况 □ 适用 √ 不适用 十一、重大关联交易 1、与日常经营相关的关联交易 □ 适用 √ 不适用 公司报告期未发生与日常经营相关的关联交易。 2、资产或股权收购、出售发生的关联交易 □ 适用 √ 不适用 公司报告期未发生资产或股权收购、出售的关联交易。 3、共同对外投资的关联交易 □ 适用 √ 不适用 公司报告期未发生共同对外投资的关联交易。 4、关联债权债务往来 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在关联债权债务往来。 5、与关联关系的财务公司、公司控股的财务公司往来 □ 适用 √ 不适用 公司与存在关联关系的财务公司、公司控股的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。 6、其他重大关联交易 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无其他重大关联交易。 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 48 十二、重大合同及其履行情况 1、托管、承包、租赁事项情况 （1）托管情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在托管情况。 （2）承包情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在承包情况。 （3）租赁情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在租赁情况。 2、重大担保 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在重大担保情况。 3、委托理财 √ 适用 □ 不适用 单位：万元 具体类型 委托理财的资金来 源 委托理财发生额 未到期余额 逾期未收回的金额 逾期未收回理财已 计提减值金额 其他类 自有资金 10, 0 0 银行理财产品 自有资金 8,000 5,000 0 0 银行理财产品 募集资金 10,000 0 0 0 合计 28, 5, 0 0 单项金额重大或安全性较低、流动性较差、不保本的高风险委托理财具体情况 □ 适用 √ 不适用 委托理财出现预期无法收回本金或存在其他可能导致减值的情形 □ 适用 √ 不适用 4、日常经营重大合同 □ 适用 √ 不适用 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 49 5、其他重大合同 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在其他重大合同。 十三、其他重大事项的说明 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在需要说明的其他重大事项。 十四、公司子公司重大事项 □ 适用 √ 不适用 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 50 第七节 股份变动及股东情况 一、股份变动情况 1、股份变动情况 单位：股 本次变动前 本次变动增减（＋，－） 本次变动后 数量 比例 发行新股 送股 公积金转 股 其他 小计 数量 比例 一、有限售条件股份 220,754,2 44 % -10,249,68 6 -10,249,68 6 210,504,5 58 % 1、国家持股 2、国有法人持股 3、其他内资持股 220,754,2 44 % -10,249,68 6 -10,249,68 6 210,504,5 58 % 其中：境内法人持股 境内自然人持股 220,754,2 44 % -10,249,68 6 -10,249,68 6 210,504,5 58 % 4、外资持股 其中：境外法人持股 境外自然人持股 二、无限售条件股份 982,963,2 19 % -106,794 -106,794 982,856,4 25 % 1、人民币普通股 982,963,2 19 % -106,794 -106,794 982,856,4 25 % 2、境内上市的外资股 3、境外上市的外资股 4、其他 三、股份总数 1,203,717, 463 % -10,356,48 0 -10,356,48 0 1,193,360 ,983 % 股份变动的原因 √ 适用 □ 不适用 公司注销存放于公司回购专用证券账户的回购股份 10,356,480 股。 股份变动的批准情况 √ 适用 □ 不适用 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 51 公司于 2021 年 4 月 28 日召开的公司第七届董事会第十二次会议和 2021 年 5 月 17 日召开的 2021 年第一次临时股东大 会分别审议通过了《关于调整公司回购股份用途暨注销已回购股份的议案》。 股份变动的过户情况 √ 适用 □ 不适用 公司于 2021 年 6 月 3 日在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司办理完毕已回购股份 10,356,480 股的注销事宜。 股份回购的实施进展情况 √ 适用 □ 不适用 2018年10月18日，公司第六届董事会第十六次会议审议通过了《关于回购部分社会公众股份的预案》。该议案经2018年 11月6日召开的 2018 年第二次临时股东大会审议通过，公司确定将本次回购的股份用于实施股权激励、员工持股计划或依 法注销减少公司注册资本等，并于2018年11月20日披露了《回购股份报告书》（公告编号：2018-071）。 2018年12月12日，公司首次通过股票回购专用证券账户以集中竞价交易方式回购股份，并于2018年12月13日披露了《关 于首次回购公司股份的公告》（公告编号：2018-079）。公司根据《深圳证券交易所上市公司回购股份实施细则》等有关规定， 在回购期间的每个月前3个交易日内公告了截止上月末的回购进展情况。 2019年4月9日，公司第六届董事会第二十一次会议审议通过了《关于确定回购股份用途的议案》。公司决定将本次回购 股份数量的80%用于实施股权激励计划，本次回购股份数量的20%依法注销减少公司注册资本，并于2019年4月10日披露了 《关于确定回购股份用途的公告》（公告编号：2019-024）。 2019年11月5日，本次回购股份期限届满并实施完毕。公司通过股票回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购股 份数量为12,945,600股，占公司总股本的%，最高成交价为元/股，最低成交价为元/股，支付的总金额为 150,013,元（不含交易费用）。2019年11月7日，公司披露了《关于回购期限届满暨回购实施结果的公告》（公告编号： 2019-085）。 2019年11月15日，公司在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司办理完毕已回购股份数量12,945,600股的20%即 2,589,120股的注销事宜，并于2019年11月19日披露了《关于部分已回购股份注销完成暨股份变动的公告》（公告编号： 2019-090）。至此，已回购股份数量的80%即10,356,480股存放于公司回购专用证券账户。 2021年4月28日，公司第七届董事会第十二次会议审议通过了《关于调整公司回购股份用途暨注销已回购股份的议案》。 公司决定将现存的回购股份用途由“用于实施股权激励计划”调整为“依法注销减少公司注册资本”，注销回购股份10,356,480 股。2021年4月29日，公司披露了《关于调整公司回购股份用途暨注销已回购股份的公告》（公告编号：2021-030）。2021年5 月17日，上述议案经公司2021年第一次临时股东大会审议通过。 2021年6月3日，公司在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司办理完毕已回购股份10,356,480股的注销事宜，并于 2021年6月4日披露了《关于已回购股份注销完成暨股份变动的公告》（公告编号：2021-041）。 采用集中竞价方式减持回购股份的实施进展情况 □ 适用 √ 不适用 股份变动对最近一年和最近一期基本每股收益和稀释每股收益、归属于公司普通股股东的每股净资产等财务指标的影响 □ 适用 √ 不适用 公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容 □ 适用 √ 不适用 2、限售股份变动情况 √ 适用 □ 不适用 单位：股 股东名称 期初限售股数 本期解除限售股数 本期增加限售股数 期末限售股数 限售原因 解除限售日期 吴相君 195,493,553 9,210,632 186,282,921 按照高管法定锁 按照高管法定锁 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 52 定比例锁定 定比例持续锁定 吴瑞 20,944,290 20,944,290 按照高管法定锁 定比例锁定 按照高管法定锁 定比例持续锁定 徐卫东 153,750 153,750 按照高管法定锁 定比例锁定 按照高管法定锁 定比例持续锁定 张秋莲 362,850 90,713 272,137 按照高管法定锁 定比例锁定 按照高管法定锁 定比例持续锁定 韩月芝 882,000 220,500 661,500 按照高管法定锁 定比例锁定 按照高管法定锁 定比例持续锁定 王蔚 1,435,832 358,958 1,076,874 按照高管法定锁 定比例锁定 按照高管法定锁 定比例持续锁定 赵韶华 590,531 147,633 442,898 按照高管法定锁 定比例锁定 按照高管法定锁 定比例持续锁定 高学东 885,663 221,250 664,413 按照高管法定锁 定比例锁定 按照高管法定锁 定比例持续锁定 刘根武 5,775 5,775 按照高管法定锁 定比例锁定 按照高管法定锁 定比例持续锁定 合计 220,754,244 10,249,686 0 210,504,558 -- -- 二、证券发行与上市情况 □ 适用 √ 不适用 三、公司股东数量及持股情况 单位：股 报告期末普通股股东总数 101,415 报告期末表决权恢复的优先股 股东总数（如有）（参见注 8） 0 持股 5%以上的普通股股东或前 10 名普通股股东持股情况 股东名称 股东性质 持股比例 报告期末持 有的普通股 数量 报告期内增 减变动情况 持有有限售 条件的普通 股数量 持有无限售条 件的普通股数 量 质押、标记或冻结情况 股份状态 数量 以岭医药科技 有限公司 境内非国有 法人 % 376,268,545 376,268,545 质押 74,000,000 吴相君 境内自然人 % 248,377,228 186,282,921 62,094,307 质押 20,340,000 田书彦 境内自然人 % 37,484,561 -6,111,900 37,484,561 吴瑞 境内自然人 % 27,925,720 20,944,290 6,981,430 质押 6,940,000 香港中央结算 有限公司 境外法人 % 24,572,734 9,556,516 24,572,734 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 53 招商银行股份 有限公司－兴 全合宜灵活配 置混合型证券 投资基金 （LOF） 境内非国有 法人 % 9,093,599 9,093,599 9,093,599 招商银行股份 有限公司－兴 全合润混合型 证券投资基金 境内非国有 法人 % 7,837,666 7,837,666 7,837,666 房卫兵 境内自然人 % 6,271,152 120,090 6,271,152 阿布达比投资 局 境外法人 % 5,712,303 5,529,403 5,712,303 马云 境内自然人 % 5,043,485 453,900 5,043,485 战略投资者或一般法人因配 售新股成为前10名普通股股 东的情况（如有）（参见注 3） 不适用 上述股东关联关系或一致行 动的说明 上述自然人股东中，吴相君为吴以岭之子，吴瑞为吴以岭之女，吴以岭、吴相君、吴瑞为一 致行动人。公司未知上述股东中其他股东之间是否存在关联关系或为一致行动人。 上述股东涉及委托/受托表决 权、放弃表决权情况的说明 不适用 前10名股东中存在回购专户 的特别说明（如有）（参见注 11） 不适用 前 10 名无限售条件普通股股东持股情况 股东名称 报告期末持有无限售条件普通股股份数量 股份种类 股份种类 数量 以岭医药科技有限公司 376,268,545 人民币普通股 376,268,545 吴相君 62,094,307 人民币普通股 62,094,307 田书彦 37,484,561 人民币普通股 37,484,561 香港中央结算有限公司 24,572,734 人民币普通股 24,572,734 招商银行股份有限公司－兴全合宜灵活 配置混合型证券投资基金（LOF） 9,093,599 人民币普通股 9,093,599 招商银行股份有限公司－兴全合润混合 型证券投资基金 7,837,666 人民币普通股 7,837,666 吴瑞 6,981,430 人民币普通股 6,981,430 房卫兵 6,271,152 人民币普通股 6,271,152 阿布达比投资局 5,712,303 人民币普通股 5,712,303 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 54 马云 5,043,485 人民币普通股 5,043,485 前 10 名无限售条件普通股股东之间，以 及前 10 名无限售条件普通股股东和前 10 名普通股股东之间关联关系或一致 行动的说明 上述自然人股东中，吴相君为吴以岭之子，吴瑞为吴以岭之女，吴以岭、吴相君、 吴瑞为一致行动人。公司未知上述股东中其他股东之间是否存在关联关系或为一致 行动人。 前 10 名普通股股东参与融资融券业务 股东情况说明（如有）（参见注 4） 不适用 公司前 10 名普通股股东、前 10 名无限售条件普通股股东在报告期内是否进行约定购回交易 □ 是 √ 否 公司前 10 名普通股股东、前 10 名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易。 四、董事、监事和高级管理人员持股变动 □ 适用 √ 不适用 公司董事、监事和高级管理人员在报告期持股情况没有发生变动，具体可参见 2020 年年报。 五、控股股东或实际控制人变更情况 控股股东报告期内变更 □ 适用 √ 不适用 公司报告期控股股东未发生变更。 实际控制人报告期内变更 □ 适用 √ 不适用 公司报告期实际控制人未发生变更。 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 55 第八节 优先股相关情况 □ 适用 √ 不适用 报告期公司不存在优先股。 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 56 第九节 债券相关情况 √ 适用 □ 不适用 一、企业债券 □ 适用 √ 不适用 报告期公司不存在企业债券。 二、公司债券 □ 适用 √ 不适用 报告期公司不存在公司债券。 三、非金融企业债务融资工具 √ 适用 □ 不适用 1、非金融企业债务融资工具基本信息 单位：元 债券名称 债券简称 债券代码 发行日 起息日 到期日 债券余额 利率 还本付息方 式 交易场所 石家庄以岭 药业股份有 限公司 2021 年第 一期超短期 融资券（高 成长债） 21 以岭药 业 SCP001 （高成长 债） 012101863. IB 2021 年 05 月 14 日 2021 年 05 月 17 日 2021 年 06 月 16 日 % 一次性还本 付息 银行间市场 石家庄以岭 药业股份有 限公司 2021 年度 第二期超短 期融资券 21 以岭药 业 SCP002 012102173. IB 2021 年 06 月 11 日 2021 年 06 月 15 日 2021 年 07 月 15 日 500,000,000 .00 % 一次性还本 付息 银行间市场 投资者适当性安排（如有） 无 适用的交易机制 银行间债券市场交易机制 是否存在终止上市交易的风险（如 有）和应对措施 无 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 57 逾期未偿还债券 □ 适用 √ 不适用 2、发行人或投资者选择权条款、投资者保护条款的触发和执行情况 □ 适用 √ 不适用 3、报告期内信用评级结果调整情况 □ 适用 √ 不适用 4、担保情况、偿债计划及其他偿债保障措施在报告期内的执行情况和变化情况及对债券投资者权益的影 响 □ 适用 √ 不适用 四、可转换公司债券 □ 适用 √ 不适用 报告期公司不存在可转换公司债券。 五、报告期内合并报表范围亏损超过上年末净资产 10% □ 适用 √ 不适用 六、截至报告期末公司近两年的主要会计数据和财务指标 单位：万元 项目 本报告期末 上年末 本报告期末比上年末增减 流动比率 % % % 资产负债率 % % % 速动比率 % % % 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 扣除非经常性损益后净利润 92, 69, % EBITDA 全部债务比 % 1,% -1,% 利息保障倍数 % 现金利息保障倍数 281 % EBITDA 利息保障倍数 % 贷款偿还率 % % % 利息偿付率 % % % 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 58 第十节 财务报告 一、 审计报告 半年度报告是否经过审计 □ 是 √ 否 公司半年度财务报告未经审计。 二、财务报表 财务附注中报表的单位为：元 一、 合并资产负债表 编制单位：石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年 06 月 30 日 单位：元 项目 2021 年 6 月 30 日 2020 年 12 月 31 日 流动资产： 货币资金 2,025,565, 1,336,982, 结算备付金 拆出资金 交易性金融资产 54,617, 216,974, 衍生金融资产 应收票据 应收账款 1,741,112, 1,132,780, 应收款项融资 1,022,210, 623,494, 预付款项 230,058, 331,591, 应收保费 应收分保账款 应收分保合同准备金 其他应收款 17,261, 14,514, 其中：应收利息 应收股利 买入返售金融资产 存货 2,002,067, 1,580,345, 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 59 合同资产 持有待售资产 一年内到期的非流动资产 其他流动资产 302,100, 222,745, 流动资产合计 7,394,992, 5,459,429, 非流动资产： 发放贷款和垫款 债权投资 其他债权投资 长期应收款 长期股权投资 其他权益工具投资 其他非流动金融资产 1,000, 1,000, 投资性房地产 10,035, 10,260, 固定资产 3,330,075, 2,927,715, 在建工程 1,850,744, 1,371,419, 生产性生物资产 13,117, 13,801, 油气资产 使用权资产 无形资产 474,005, 480,411, 开发支出 257,070, 256,237, 商誉 长期待摊费用 3,487, 4,932, 递延所得税资产 128,102, 137,770, 其他非流动资产 768,865, 829,358, 非流动资产合计 6,836,504, 6,032,908, 资产总计 14,231,497, 11,492,337, 流动负债： 短期借款 500,416, 270,177, 向中央银行借款 拆入资金 交易性金融负债 衍生金融负债 应付票据 266,737, 198,005, 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 60 应付账款 1,416,101, 990,380, 预收款项 合同负债 441,916, 354,738, 卖出回购金融资产款 吸收存款及同业存放 代理买卖证券款 代理承销证券款 应付职工薪酬 226,853, 192,486, 应交税费 93,464, 133,940, 其他应付款 1,219,159, 70,815, 其中：应付利息 应付股利 1,193,360, 应付手续费及佣金 应付分保账款 持有待售负债 一年内到期的非流动负债 其他流动负债 523,793, 28,334, 流动负债合计 4,688,443, 2,238,879, 非流动负债： 保险合同准备金 长期借款 500,422, 应付债券 其中：优先股 永续债 租赁负债 长期应付款 长期应付职工薪酬 预计负债 递延收益 347,209, 328,085, 递延所得税负债 1,369, 2,019, 其他非流动负债 非流动负债合计 849,001, 330,105, 负债合计 5,537,444, 2,568,984, 所有者权益： 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 61 股本 1,670,705, 1,203,717, 其他权益工具 其中：优先股 永续债 资本公积 2,342,780, 2,931,923, 减：库存股 122,154, 其他综合收益 -9,262, -9,080, 专项储备 盈余公积 590,490, 590,490, 一般风险准备 未分配利润 4,095,125, 4,324,369, 归属于母公司所有者权益合计 8,689,839, 8,919,266, 少数股东权益 4,212, 4,086, 所有者权益合计 8,694,052, 8,923,352, 负债和所有者权益总计 14,231,497, 11,492,337, 法定代表人：吴相君 主管会计工作负责人：李晨光 会计机构负责人：蔡丽琴 2、母公司资产负债表 单位：元 项目 2021 年 6 月 30 日 2020 年 12 月 31 日 流动资产： 货币资金 1,625,648, 916,214, 交易性金融资产 54,617, 216,974, 衍生金融资产 应收票据 应收账款 1,716,478, 1,110,070, 应收款项融资 579,835, 380,568, 预付款项 150,136, 308,949, 其他应收款 3,667,073, 2,646,260, 其中：应收利息 应收股利 存货 1,376,387, 1,081,402, 合同资产 持有待售资产 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 62 一年内到期的非流动资产 其他流动资产 28,405, 10,233, 流动资产合计 9,198,582, 6,670,674, 非流动资产： 债权投资 其他债权投资 长期应收款 长期股权投资 1,351,458, 1,366,508, 其他权益工具投资 其他非流动金融资产 1,000, 1,000, 投资性房地产 324,541, 478,630, 固定资产 1,740,777, 1,605,685, 在建工程 23,835, 17,757, 生产性生物资产 油气资产 使用权资产 无形资产 263,997, 274,160, 开发支出 208,154, 217,583, 商誉 长期待摊费用 3, 递延所得税资产 62,143, 58,985, 其他非流动资产 76,591, 96,798, 非流动资产合计 4,052,500, 4,117,114, 资产总计 13,251,082, 10,787,788, 流动负债： 短期借款 500,416, 270,177, 交易性金融负债 衍生金融负债 应付票据 266,737, 198,005, 应付账款 1,180,260, 824,324, 预收款项 合同负债 394,145, 301,174, 应付职工薪酬 225,888, 178,146, 应交税费 44,754, 123,130, 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 63 其他应付款 1,212,693, 50,838, 其中：应付利息 应付股利 1,193,360, 持有待售负债 一年内到期的非流动负债 其他流动负债 517,904, 7,773, 流动负债合计 4,342,801, 1,953,569, 非流动负债： 长期借款 500,422, 应付债券 其中：优先股 永续债 租赁负债 长期应付款 长期应付职工薪酬 预计负债 递延收益 188,905, 168,762, 递延所得税负债 1,369, 2,019, 其他非流动负债 非流动负债合计 690,697, 170,782, 负债合计 5,033,498, 2,124,351, 所有者权益： 股本 1,670,705, 1,203,717, 其他权益工具 其中：优先股 永续债 资本公积 2,279,637, 2,868,779, 减：库存股 122,154, 其他综合收益 专项储备 盈余公积 590,397, 590,397, 未分配利润 3,676,843, 4,122,696, 所有者权益合计 8,217,584, 8,663,436, 负债和所有者权益总计 13,251,082, 10,787,788, 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 64 3、合并利润表 单位：元 项目 2021 年半年度 2020 年半年度 一、营业总收入 5,896,092, 4,486,871, 其中：营业收入 5,896,092, 4,486,871, 利息收入 已赚保费 手续费及佣金收入 二、营业总成本 4,793,463, 3,664,438, 其中：营业成本 2,080,026, 1,696,634, 利息支出 手续费及佣金支出 退保金 赔付支出净额 提取保险责任准备金净额 保单红利支出 分保费用 税金及附加 77,689, 63,687, 销售费用 2,046,498, 1,448,933, 管理费用 220,351, 202,083, 研发费用 359,560, 254,057, 财务费用 9,337, -958, 其中：利息费用 19,031, 6,868, 利息收入 11,869, 7,048, 加：其他收益 45,386, 16,313, 投资收益（损失以“－”号填 列） 1,851, 5,603, 其中：对联营企业和合营企业 的投资收益 以摊余成本计量的金融 资产终止确认收益 汇兑收益（损失以“-”号填列） 净敞口套期收益（损失以“－” 号填列） 公允价值变动收益（损失以 896, 10,268, 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 65 “－”号填列） 信用减值损失（损失以“-”号填 列） -2,251, -1,652, 资产减值损失（损失以“-”号填 列） 资产处置收益（损失以“-”号填 列） -703, -339, 三、营业利润（亏损以“－”号填列） 1,147,807, 852,627, 加：营业外收入 4,450, 992, 减：营业外支出 11,002, 6,705, 四、利润总额（亏损总额以“－”号填列） 1,141,254, 846,913, 减：所得税费用 177,012, 133,651, 五、净利润（净亏损以“－”号填列） 964,242, 713,261, （一）按经营持续性分类 1.持续经营净利润（净亏损以“－” 号填列） 964,242, 713,261, 2.终止经营净利润（净亏损以“－” 号填列） （二）按所有权归属分类 1.归属于母公司所有者的净利润 964,116, 714,236, 2.少数股东损益 126, -974, 六、其他综合收益的税后净额 -182, 629, 归属母公司所有者的其他综合收益 的税后净额 -182, 629, （一）不能重分类进损益的其他综 合收益 1.重新计量设定受益计划变 动额 2.权益法下不能转损益的其 他综合收益 3.其他权益工具投资公允价 值变动 4.企业自身信用风险公允价 值变动 5.其他 （二）将重分类进损益的其他综合 收益 -182, 629, 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 66 1.权益法下可转损益的其他 综合收益 2.其他债权投资公允价值变 动 3.金融资产重分类计入其他 综合收益的金额 4.其他债权投资信用减值准 备 5.现金流量套期储备 6.外币财务报表折算差额 -182, 629, 7.其他 归属于少数股东的其他综合收益的 税后净额 七、综合收益总额 964,060, 713,891, 归属于母公司所有者的综合收益 总额 963,934, 714,865, 归属于少数股东的综合收益总额 126, -974, 八、每股收益： （一）基本每股收益 （二）稀释每股收益 法定代表人：吴相君 主管会计工作负责人：李晨光 会计机构负责人：蔡丽琴 4、母公司利润表 单位：元 项目 2021 年半年度 2020 年半年度 一、营业收入 4,592,098, 3,487,984, 减：营业成本 1,607,572, 1,242,475, 税金及附加 58,380, 52,878, 销售费用 1,607,978, 1,135,485, 管理费用 130,748, 126,159, 研发费用 296,059, 215,828, 财务费用 9,672, 1,677, 其中：利息费用 19,031, 6,868, 利息收入 10,379, 5,490, 加：其他收益 14,750, 7,326, 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 67 投资收益（损失以“－”号填 列） -14,348, 217,579, 其中：对联营企业和合营企 业的投资收益 以摊余成本计量的金融 资产终止确认收益（损失以“-”号填 列） 净敞口套期收益（损失以 “－”号填列） 公允价值变动收益（损失以 “－”号填列） 896, 10,268, 信用减值损失（损失以“-”号 填列） -867, -62, 资产减值损失（损失以“-”号 填列） 资产处置收益（损失以“-”号 填列） -851, -324, 二、营业利润（亏损以“－”号填列） 881,266, 948,268, 加：营业外收入 954, 379, 减：营业外支出 2,800, 6,571, 三、利润总额（亏损总额以“－”号填 列） 879,421, 942,076, 减：所得税费用 131,913, 109,511, 四、净利润（净亏损以“－”号填列） 747,508, 832,565, （一）持续经营净利润（净亏损 以“－”号填列） 747,508, 832,565, （二）终止经营净利润（净亏损 以“－”号填列） 五、其他综合收益的税后净额 （一）不能重分类进损益的其他 综合收益 1.重新计量设定受益计划 变动额 2.权益法下不能转损益的 其他综合收益 3.其他权益工具投资公允 价值变动 4.企业自身信用风险公允 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 68 价值变动 5.其他 （二）将重分类进损益的其他综 合收益 1.权益法下可转损益的其 他综合收益 2.其他债权投资公允价值 变动 3.金融资产重分类计入其 他综合收益的金额 4.其他债权投资信用减值 准备 5.现金流量套期储备 6.外币财务报表折算差额 7.其他 六、综合收益总额 747,508, 832,565, 七、每股收益： （一）基本每股收益 （二）稀释每股收益 5、合并现金流量表 单位：元 项目 2021 年半年度 2020 年半年度 一、经营活动产生的现金流量： 销售商品、提供劳务收到的现金 4,803,594, 5,244,297, 客户存款和同业存放款项净增加 额 向中央银行借款净增加额 向其他金融机构拆入资金净增加 额 收到原保险合同保费取得的现金 收到再保业务现金净额 保户储金及投资款净增加额 收取利息、手续费及佣金的现金 拆入资金净增加额 回购业务资金净增加额 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 69 代理买卖证券收到的现金净额 收到的税费返还 23,297, 97, 收到其他与经营活动有关的现金 82,456, 86,522, 经营活动现金流入小计 4,909,348, 5,330,918, 购买商品、接受劳务支付的现金 1,697,078, 1,142,986, 客户贷款及垫款净增加额 存放中央银行和同业款项净增加 额 支付原保险合同赔付款项的现金 拆出资金净增加额 支付利息、手续费及佣金的现金 支付保单红利的现金 支付给职工以及为职工支付的现 金 1,050,553, 632,059, 支付的各项税费 816,262, 570,924, 支付其他与经营活动有关的现金 1,636,150, 1,171,461, 经营活动现金流出小计 5,200,044, 3,517,433, 经营活动产生的现金流量净额 -290,695, 1,813,485, 二、投资活动产生的现金流量： 收回投资收到的现金 510,047, 1,030,000, 取得投资收益收到的现金 5,562, 7,620, 处置固定资产、无形资产和其他 长期资产收回的现金净额 806, 42, 处置子公司及其他营业单位收到 的现金净额 收到其他与投资活动有关的现金 投资活动现金流入小计 516,416, 1,037,662, 购建固定资产、无形资产和其他 长期资产支付的现金 431,093, 391,466, 投资支付的现金 351,022, 1,811,790, 质押贷款净增加额 取得子公司及其他营业单位支付 的现金净额 支付其他与投资活动有关的现金 投资活动现金流出小计 782,116, 2,203,256, 投资活动产生的现金流量净额 -265,699, -1,165,594, 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 70 三、筹资活动产生的现金流量： 吸收投资收到的现金 其中：子公司吸收少数股东投资 收到的现金 取得借款收到的现金 1,999,929, 290,000, 收到其他与筹资活动有关的现金 筹资活动现金流入小计 1,999,929, 290,000, 偿还债务支付的现金 769,979, 50,000, 分配股利、利润或偿付利息支付 的现金 10,489, 239,919, 其中：子公司支付给少数股东的 股利、利润 支付其他与筹资活动有关的现金 筹资活动现金流出小计 780,469, 289,919, 筹资活动产生的现金流量净额 1,219,460, 80, 四、汇率变动对现金及现金等价物的 影响 -240, 104, 五、现金及现金等价物净增加额 662,823, 648,075, 加：期初现金及现金等价物余额 1,234,172, 713,411, 六、期末现金及现金等价物余额 1,896,996, 1,361,487, 6、母公司现金流量表 单位：元 项目 2021 年半年度 2020 年半年度 一、经营活动产生的现金流量： 销售商品、提供劳务收到的现金 3,715,804, 4,005,378, 收到的税费返还 收到其他与经营活动有关的现金 510,820, 22,395, 经营活动现金流入小计 4,226,625, 4,027,773, 购买商品、接受劳务支付的现金 1,225,865, 694,426, 支付给职工以及为职工支付的现 金 837,081, 508,050, 支付的各项税费 696,657, 477,045, 支付其他与经营活动有关的现金 2,122,898, 1,109,444, 经营活动现金流出小计 4,882,502, 2,788,966, 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 71 经营活动产生的现金流量净额 -655,876, 1,238,806, 二、投资活动产生的现金流量： 收回投资收到的现金 510,047, 1,030,000, 取得投资收益收到的现金 5,562, 189,894, 处置固定资产、无形资产和其他 长期资产收回的现金净额 547, 6, 处置子公司及其他营业单位收到 的现金净额 收到其他与投资活动有关的现金 投资活动现金流入小计 516,158, 1,219,900, 购建固定资产、无形资产和其他 长期资产支付的现金 45,085, 51,659, 投资支付的现金 352,172, 1,911,790, 取得子公司及其他营业单位支付 的现金净额 支付其他与投资活动有关的现金 投资活动现金流出小计 397,258, 1,963,450, 投资活动产生的现金流量净额 118,899, -743,549, 三、筹资活动产生的现金流量： 吸收投资收到的现金 取得借款收到的现金 1,999,929, 290,000, 收到其他与筹资活动有关的现金 筹资活动现金流入小计 1,999,929, 290,000, 偿还债务支付的现金 769,979, 50,000, 分配股利、利润或偿付利息支付 的现金 10,489, 239,919, 支付其他与筹资活动有关的现金 筹资活动现金流出小计 780,469, 289,919, 筹资活动产生的现金流量净额 1,219,460, 80, 四、汇率变动对现金及现金等价物的 影响 五、现金及现金等价物净增加额 682,482, 495,338, 加：期初现金及现金等价物余额 814,610, 418,212, 六、期末现金及现金等价物余额 1,497,093, 913,551, 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 72 7、合并所有者权益变动表 本期金额 单位：元 项目 2021 年半年度 归属于母公司所有者权益 少数 股东 权益 所有 者权 益合 计 股本 其他权益工具 资本 公积 减：库 存股 其他 综合 收益 专项 储备 盈余 公积 一般 风险 准备 未分 配利 润 其他 小计 优先 股 永续 债 其他 一、上年期末余 额 1,203 ,717, 0 2,931, 923,09 122,15 4,282. 59 -9,080, 590,49 0,766. 81 4,324, 369,99 8,919, 266,48 4,086, 8,923, 352,89 加：会计政 策变更 前期 差错更正 同一 控制下企业合 并 其他 二、本年期初余 额 1,203 ,717, 0 2,931, 923,09 122,15 4,282. 59 -9,080, 590,49 0,766. 81 4,324, 369,99 8,919, 266,48 4,086, 8,923, 352,89 三、本期增减变 动金额（减少以 “－”号填列） 466,9 87,91 -589,1 42,195 .59 -122,1 54,282 .59 -182,3 -229,2 44,392 .02 -229,4 26,784 .33 126,08 -229,3 00,703 .30 （一）综合收益 总额 -182,3 964,11 6,590. 98 963,93 4,198. 67 126,08 964,06 0,279. 70 （二）所有者投 入和减少资本 -10,3 56,48 -111,7 97,802 .59 -122,1 54,282 .59 1．所有者投入 的普通股 -10,3 56,48 -111,7 97,802 .59 -122,1 54,282 .59 -122,1 54,282 .59 2．其他权益工 具持有者投入 资本 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 73 3．股份支付计 入所有者权益 的金额 4．其他 -122,1 54,282 .59 122,15 4,282. 59 122,15 4,282. 59 （三）利润分配 -1,193, 360,98 -1,193, 360,98 -1,193, 360,98 1．提取盈余公 积 2．提取一般风 险准备 3．对所有者（或 股东）的分配 -1,193, 360,98 -1,193, 360,98 -1,193, 360,98 4．其他 （四）所有者权 益内部结转 477,3 44,39 -477,3 44,393 .00 1．资本公积转 增资本（或股 本） 477,3 44,39 -477,3 44,393 .00 2．盈余公积转 增资本（或股 本） 3．盈余公积弥 补亏损 4．设定受益计 划变动额结转 留存收益 5．其他综合收 益结转留存收 益 6．其他 （五）专项储备 1．本期提取 2．本期使用 （六）其他 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 74 四、本期期末余 额 1,670 ,705, 0 2,342, 780,89 -9,262, 590,49 0,766. 81 4,095, 125,59 8,689, 839,70 4,212, 8,694, 052,19 上期金额 单位：元 项目 2020 年半年度 归属于母公司所有者权益 少数股 东权益 所有者 权益合 计 股本 其他权益工具 资本 公积 减：库 存股 其他 综合 收益 专项 储备 盈余 公积 一般 风险 准备 未分 配利 润 其他 小计 优先 股 永续 债 其他 一、上年期末 余额 1,203 ,717, 0 2,931, 923,09 122,15 4,282. 59 -3,867, 451,70 1,676. 82 3,483, 093,59 7,944, 414,54 8,130,1 7,952,5 44,646. 77 加：会计 政策变更 前期 差错更正 同一 控制下企业合 并 其他 二、本年期初 余额 1,203 ,717, 0 2,931, 923,09 122,15 4,282. 59 -3,867, 451,70 1,676. 82 3,483, 093,59 7,944, 414,54 8,130,1 7,952,5 44,646. 77 三、本期增减 变动金额（减 少以“－”号填 列） -5,213, 138,78 9,089. 99 841,27 6,392. 83 974,85 1,947. 15 -4,043, 970,808 , （一）综合收 益总额 -5,213, 1,218, 737,67 1,213, 524,14 -3,807, 1,209,7 17,124. 92 （二）所有者 投入和减少资 本 -236,67 -236,67 1．所有者投入 的普通股 1,250,0 1,250,0 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 75 2．其他权益工 具持有者投入 资本 3．股份支付计 入所有者权益 的金额 4．其他 -1,486, -1,486, （三）利润分 配 138,78 9,089. 99 -377,4 61,286 .59 -238,6 72,196 .60 -238,67 2, 0 1．提取盈余公 积 138,78 9,089. 99 -138,7 89,089 .99 2．提取一般风 险准备 3．对所有者 （或股东）的 分配 -238,6 72,196 .60 -238,6 72,196 .60 -238,67 2, 0 4．其他 （四）所有者 权益内部结转 1．资本公积转 增资本（或股 本） 2．盈余公积转 增资本（或股 本） 3．盈余公积弥 补亏损 4．设定受益计 划变动额结转 留存收益 5．其他综合收 益结转留存收 益 6．其他 （五）专项储 备 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 76 1．本期提取 2．本期使用 （六）其他 四、本期期末 余额 1,203 ,717, 0 2,931, 923,09 122,15 4,282. 59 -9,080, 590,49 0,766. 81 4,324, 369,99 8,919, 266,48 4,086,4 8,923,3 52,896. 21 8、母公司所有者权益变动表 本期金额 单位：元 项目 2021 年半年度 股本 其他权益工具 资本公 积 减：库存 股 其他综 合收益 专项储 备 盈余公 积 未分配 利润 其他 所有者权 益合计 优先股 永续债 其他 一、上年期末余 额 1,203,7 17,463. 00 2,868,77 9, 122,154, 590,397, 4,122,6 96,116. 04 8,663,436, 加：会计政 策变更 前期 差错更正 其他 二、本年期初余 额 1,203,7 17,463. 00 2,868,77 9, 122,154, 590,397, 4,122,6 96,116. 04 8,663,436, 三、本期增减变 动金额（减少以 “－”号填列） 466,98 7, 0 -589,142 , -122,154 , -445,85 2, 9 -445,852,4 （一）综合收益 总额 747,50 8, 1 747,508,5 （二）所有者投 入和减少资本 -10,356 , -111,797 , -122,154 , 1．所有者投入 的普通股 -10,356 , -111,797 , -122,154,2 2．其他权益工 具持有者投入 资本 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 77 3．股份支付计 入所有者权益 的金额 4．其他 -122,154 , 122,154,2 （三）利润分配 -1,193, 360,98 -1,193,360 , 1．提取盈余公 积 2．对所有者（或 股东）的分配 -1,193, 360,98 -1,193,360 , 3．其他 （四）所有者权 益内部结转 477,34 4, 0 -477,344 , 1．资本公积转 增资本（或股 本） 477,34 4, 0 -477,344 , 2．盈余公积转 增资本（或股 本） 3．盈余公积弥 补亏损 4．设定受益计 划变动额结转 留存收益 5．其他综合收 益结转留存收 益 6．其他 （五）专项储备 1．本期提取 2．本期使用 （六）其他 四、本期期末余 额 1,670,7 05,376. 00 2,279,63 7, 590,397, 3,676,8 43,698. 55 8,217,584, 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 78 上期金额 单位：元 项目 2020 年半年度 股本 其他权益工具 资本公 积 减：库存 股 其他综 合收益 专项储备 盈余公 积 未分配利 润 其他 所有者权 益合计 优先 股 永续 债 其他 一、上年期末余 额 1,203, 717,46 2,868,7 79,572. 66 122,154, 451,608 , 3,112,266 , 7,514,217,8 加：会计政 策变更 前期 差错更正 其他 二、本年期初余 额 1,203, 717,46 2,868,7 79,572. 66 122,154, 451,608 , 3,112,266 , 7,514,217,8 三、本期增减变 动金额（减少以 “－”号填列） 138,789 , 1,010,429 , 1,149,218,7 （一）综合收益 总额 1,387,890 , 1,387,890,8 （二）所有者投 入和减少资本 1．所有者投入 的普通股 2．其他权益工 具持有者投入 资本 3．股份支付计 入所有者权益 的金额 4．其他 （三）利润分配 138,789 , -377,461, -238,672,19 1．提取盈余公 积 138,789 , -138,789, 2．对所有者（或 股东）的分配 -238,672, -238,672,19 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 79 3．其他 （四）所有者权 益内部结转 1．资本公积转 增资本（或股 本） 2．盈余公积转 增资本（或股 本） 3．盈余公积弥 补亏损 4．设定受益计 划变动额结转 留存收益 5．其他综合收 益结转留存收 益 6．其他 （五）专项储备 1．本期提取 2．本期使用 （六）其他 四、本期期末余 额 1,203, 717,46 2,868,7 79,572. 66 122,154, 590,397 , 4,122,696 , 8,663,436,5 三、公司基本情况 （一）公司概况 1、企业注册地和总部地址 石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称“本公司”或“公司”），成立于2001年08月28日，公司股票于 2011年7月28日在深圳证券交易所挂牌交易。公司类型：其他股份有限公司(上市)；注册地址：石家庄市高 新技术开发区天山大街238号，办公地址与注册地址相同；注册资本：人民币1,203,717,463元；营业期限： 长期；法定代表人：吴相君；统一社会信用代码：9113000023565800XC。 2、企业的业务性质和主要经营活动 本公司所处行业为医药制造业，主要产品包括通心络胶囊、参松养心胶囊、连花清瘟胶囊、芪苈强心 胶囊等。 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 80 本公司经营范围：硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、合剂、小容量注射剂、中药配方颗粒的生产；食品用塑 料包装容器的生产；保健食品的生产、销售（许可生产品种以食品生产许可品种明细表核准的为准）；饮 料（固体饮料类、其他饮料类）的生产、销售(许可生产食品品种以食品生产许可证副页核准的为准)；方 便食品的生产、销售（许可生产食品品种以食品生产许可证副页核准的为准）；中药提取物的生产；自营 和代理各类商品和技术的进出口，但国家限定公司经营和禁止进出口的商品和技术除外；自有房屋租赁； 机械设备租赁；家具、家用电器租赁；农产品收购（不含粮食）；糖果制品的生产、销售（许可生产食品 品种以食品生产许可证副页核准的为准）；企业管理咨询服务；普通货运；货物专用运输（冷藏保鲜）； 健康管理咨询服务（诊疗、医疗、心理咨询除外）。（以下限分支机构经营）；中成药、医药保健品、传 统医疗器械、西药、生物制品、卫生辅料的研究、开发；技术咨询、服务、转让。（依法须经批准的项目， 经相关部门批准后方可开展经营活动） 3、财务报告的批准报出日 本财务报表经公司董事会于2021年8月25日批准报出。 （二）合并财务报表范围 截至2021年6月30日，本公司纳入合并范围的子公司共计33家，详见本附注九、在其他主体中的权益。 本公司2021年度内合并范围的变化情况详见本附注八、合并范围的变更。 四、财务报表的编制基础 1、编制基础 本公司财务报表以持续经营假设为基础，根据实际发生的交易和事项，按照财政部发布的《企业会计 准则——基本准则》（财政部令第33号发布、财政部令第76号修订）、于2006年2月15日及其后颁布和修 订的42项具体会计准则、企业会计准则应用指南、企业会计准则解释及其他相关规定（以下合称“企业会 计准则”），以及中国证券监督管理委员会《公开发行证券的公司信息披露编报规则第15号——财务报告 的一般规定》（2014年修订）的披露规定编制。 根据企业会计准则的相关规定，本公司会计核算以权责发生制为基础。持有待售的非流动资产，按公 允价值减去预计费用后的金额，以及符合持有待售条件时的原账面价值，取两者孰低计价。资产如果发生 减值，则按照相关规定计提相应的减值准备。 2、持续经营 本公司自报告期末起12个月内不存在对本公司持续经营能力产生重大疑虑的事项和情况。 五、重要会计政策及会计估计 具体会计政策和会计估计提示： 本公司及子公司根据实际生产经营特点，依据相关企业会计准则的规定，针对各类交易和事项制定了 若干项具体会计政策和会计估计，主要包括：应收款项坏账准备的计提方法（附注五（10）、附注五（11）、 附注五（12））、附注五（13））、存货的计价方法（附注五（14））、折旧与摊销（附注五（17）、附 注五（18）、附注五（21）、附注五（22）、附注五（24））、研发支出资本化（附注五（22））、收入 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 81 确认（附注五（29））、递延所得税资产确认（附注五（31））。关于管理层所作出的重大会计判断和估 计的说明，请参阅本附注“五（35）重大会计判断和估计”。 1、 遵循企业会计准则的声明 本公司编制的财务报表符合企业会计准则的要求，真实、完整地反映了本公司2021年6月30日的财务 状况及2021年半年度的经营成果和现金流量等有关信息。此外，本公司的财务报表在所有重大方面符合中 国证券监督管理委员会2014年修订的《公开发行证券的公司信息披露编报规则第15号——财务报告的一般 规定》有关财务报表及其附注的披露要求。 2、会计期间 本公司的会计期间分为年度和中期，会计中期指短于一个完整的会计年度的报告期间。本公司会计年 度采用公历年度，即每年自1月1日起至12月31日止。 3、营业周期 正常营业周期是指本公司从购买用于加工的资产起至实现现金或现金等价物的期间。本公司以12个月 作为一个营业周期，并以其作为资产和负债的流动性划分标准。 4、记账本位币 人民币为本公司及境内子公司经营所处的主要经济环境中的货币，本公司及境内子公司以人民币为记 账本位币。本公司之境外子公司根据其经营所处的主要经济环境中的货币确定为其记账本位币。本公司编 制本财务报表时所采用的货币为人民币。 5、同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法 企业合并，是指将两个或两个以上单独的企业合并形成一个报告主体的交易或事项。企业合并分为同 一控制下企业合并和非同一控制下企业合并。 （1）同一控制下企业合并 参与合并的企业在合并前后均受同一方或相同的多方最终控制，且该控制并非暂时性的，为同一控制 下的企业合并。同一控制下的企业合并，在合并日取得对其他参与合并企业控制权的一方为合并方，参与 合并的其他企业为被合并方。合并日，是指合并方实际取得对被合并方控制权的日期。 合并方取得的资产和负债均按合并日在被合并方的账面价值计量。合并方取得的净资产账面价值与支 付的合并对价账面价值（或发行股份面值总额）的差额，调整资本公积（股本溢价）；资本公积（股本溢 价）不足以冲减的，调整留存收益。 合并方为进行企业合并发生的各项直接费用，于发生时计入当期损益。 （2）非同一控制下企业合并 参与合并的企业在合并前后不受同一方或相同的多方最终控制的，为非同一控制下的企业合并。非同 一控制下的企业合并，在购买日取得对其他参与合并企业控制权的一方为购买方，参与合并的其他企业为 被购买方。购买日，是指为购买方实际取得对被购买方控制权的日期。 对于非同一控制下的企业合并，合并成本包含购买日购买方为取得对被购买方的控制权而付出的资 产、发生或承担的负债以及发行的权益性证券的公允价值，为企业合并发生的审计、法律服务、评估咨询 等中介费用以及其他管理费用于发生时计入当期损益。购买方作为合并对价发行的权益性证券或债务性证 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 82 券的交易费用，计入权益性证券或债务性证券的初始确认金额。所涉及的或有对价按其在购买日的公允价 值计入合并成本，购买日后12个月内出现对购买日已存在情况的新的或进一步证据而需要调整或有对价 的，相应调整合并商誉。购买方发生的合并成本及在合并中取得的可辨认净资产按购买日的公允价值计量。 合并成本大于合并中取得的被购买方于购买日可辨认净资产公允价值份额的差额，确认为商誉。合并成本 小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的，首先对取得的被购买方各项可辨认资产、负债 及或有负债的公允价值以及合并成本的计量进行复核，复核后合并成本仍小于合并中取得的被购买方可辨 认净资产公允价值份额的，其差额计入当期损益。 购买方取得被购买方的可抵扣暂时性差异，在购买日因不符合递延所得税资产确认条件而未予确认 的，在购买日后12个月内，如取得新的或进一步的信息表明购买日的相关情况已经存在，预期被购买方在 购买日可抵扣暂时性差异带来的经济利益能够实现的，则确认相关的递延所得税资产，同时减少商誉，商 誉不足冲减的，差额部分确认为当期损益；除上述情况以外，确认与企业合并相关的递延所得税资产的， 计入当期损益。 通过多次交易分步实现的非同一控制下企业合并，根据《财政部关于印发企业会计准则解释第5号的 通知》（财会〔2012〕19号）和《企业会计准则第33号——合并财务报表》第五十一条关于“一揽子交易” 的判断标准（参见本附注五、6“合并财务报表编制方法”（2）），判断该多次交易是否属于“一揽子交易”。 属于“一揽子交易”的，参考本部分前面各段描述及本附注五、16“长期股权投资”进行会计处理；不属于“一 揽子交易”的，区分个别财务报表和合并财务报表进行相关会计处理： 在个别财务报表中，以购买日之前所持被购买方的股权投资的账面价值与购买日新增投资成本之和， 作为该项投资的初始投资成本；购买日之前持有的被购买方的股权涉及其他综合收益的，在处置该项投资 时将与其相关的其他综合收益采用与被购买方直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理。 在合并财务报表中，对于购买日之前持有的被购买方的股权，按照该股权在购买日的公允价值进行重 新计量，公允价值与其账面价值的差额计入当期投资收益；购买日之前持有的被购买方的股权涉及其他综 合收益的，与其相关的其他综合收益应当采用与被购买方直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处 理。 6、合并财务报表的编制方法 （1）合并财务报表范围的确定原则 合并财务报表的合并范围以控制为基础予以确定。控制是指本公司拥有对被投资方的权力，通过参与 被投资方的相关活动而享有可变回报，并且有能力运用对被投资方的权力影响该回报金额。合并范围包括 本公司及全部子公司。子公司，是指被本公司控制的主体。 一旦相关事实和情况的变化导致上述控制定义涉及的相关要素发生了变化，本公司将进行重新评估。 （2）合并财务报表编制的方法 从取得子公司的净资产和生产经营决策的实际控制权之日起，本公司开始将其纳入合并范围；从丧失 实际控制权之日起停止纳入合并范围。对于处置的子公司，处置日前的经营成果和现金流量已经适当地包 括在合并利润表和合并现金流量表中；当期处置的子公司，不调整合并资产负债表的期初数。非同一控制 下企业合并增加的子公司，其购买日后的经营成果及现金流量已经适当地包括在合并利润表和合并现金流 量表中，且不调整合并财务报表的期初数和对比数。同一控制下企业合并增加的子公司及吸收合并下的被 合并方，其自合并当期期初至合并日的经营成果和现金流量已经适当地包括在合并利润表和合并现金流量 表中，并且同时调整合并财务报表的对比数。 在编制合并财务报表时，子公司与本公司采用的会计政策或会计期间不一致的，按照本公司的会计政 策和会计期间对子公司财务报表进行必要的调整。对于非同一控制下企业合并取得的子公司，以购买日可 辨认净资产公允价值为基础对其财务报表进行调整。 公司内所有重大往来余额、交易及未实现利润在合并财务报表编制时予以抵销。 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 83 子公司的股东权益及当期净损益中不属于本公司所拥有的部分分别作为少数股东权益及少数股东损 益在合并财务报表中股东权益及净利润项下单独列示。子公司当期净损益中属于少数股东权益的份额，在 合并利润表中净利润项目下以“少数股东损益”项目列示。少数股东分担的子公司的亏损超过了少数股东在 该子公司期初股东权益中所享有的份额，仍冲减少数股东权益。 当因处置部分股权投资或其他原因丧失了对原有子公司的控制权时，对于剩余股权，按照其在丧失控 制权日的公允价值进行重新计量。处置股权取得的对价与剩余股权公允价值之和，减去按原持股比例计算 应享有原有子公司自购买日开始持续计算的净资产的份额之间的差额，计入丧失控制权当期的投资收益。 与原有子公司股权投资相关的其他综合收益，在丧失控制权时采用与被购买方直接处置相关资产或负债相 同的基础进行会计处理。其后，对该部分剩余股权按照《企业会计准则第2号——长期股权投资》或《企 业会计准则第22号——金融工具确认和计量》等相关规定进行后续计量，详见本附注五、16“长期股权投 资”或本附注五、10“金融工具”。 本公司通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权的，需区分处置对子公司股权投资直 至丧失控制权的各项交易是否属于一揽子交易。处置对子公司股权投资的各项交易的条款、条件以及经济 影响符合以下一种或多种情况，通常表明应将多次交易事项作为一揽子交易进行会计处理：①这些交易是 同时或者在考虑了彼此影响的情况下订立的；②这些交易整体才能达成一项完整的商业结果；③一项交易 的发生取决于其他至少一项交易的发生；④一项交易单独看是不经济的，但是和其他交易一并考虑时是经 济的。不属于一揽子交易的，对其中的每一项交易视情况分别按照“不丧失控制权的情况下部分处置对子 公司的长期股权投资”（详见本附注五、16“长期股权投资”（2）④）和“因处置部分股权投资或其他原因丧 失了对原有子公司的控制权”（详见前段）适用的原则进行会计处理。处置对子公司股权投资直至丧失控 制权的各项交易属于一揽子交易的，将各项交易作为一项处置子公司并丧失控制权的交易进行会计处理； 但是，在丧失控制权之前每一次处置价款与处置投资对应的享有该子公司净资产份额的差额，在合并财务 报表中确认为其他综合收益，在丧失控制权时一并转入丧失控制权当期的损益。 7、合营安排分类及共同经营会计处理方法 合营安排，是指一项由两个或两个以上的参与方共同控制的安排。本公司根据在合营安排中享有的权 利和承担的义务，将合营安排分为共同经营和合营企业。共同经营，是指本公司享有该安排相关资产且承 担该安排相关负债的合营安排。合营企业，是指本公司仅对该安排的净资产享有权利的合营安排。 本公司对合营企业的投资采用权益法核算，按照本附注五、16“长期股权投资”（2）②“权益法核算的 长期股权投资”中所述的会计政策处理。 本公司作为合营方对共同经营，确认本公司单独持有的资产、单独所承担的负债，以及按本公司份额 确认共同持有的资产和共同承担的负债；确认出售本公司享有的共同经营产出份额所产生的收入；按本公 司份额确认共同经营因出售产出所产生的收入；确认本公司单独所发生的费用，以及按本公司份额确认共 同经营发生的费用。 当本公司作为合营方向共同经营投出或出售资产（该资产不构成业务，下同）、或者自共同经营购买 资产时，在该等资产出售给第三方之前，本公司仅确认因该交易产生的损益中归属于共同经营其他参与方 的部分。该等资产发生符合《企业会计准则第8号——资产减值》等规定的资产减值损失的，对于由本公 司向共同经营投出或出售资产的情况，本公司全额确认该损失；对于本公司自共同经营购买资产的情况， 本公司按承担的份额确认该损失。 8、现金及现金等价物的确定标准 本公司现金及现金等价物包括库存现金、可以随时用于支付的存款以及本公司持有的期限短（一般为 从购买日起三个月内到期）、流动性强、易于转换为已知金额现金、价值变动风险很小的投资。 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 84 9、外币业务和外币报表折算 （1）外币交易的折算方法 本公司发生的外币交易在初始确认时，按交易日的即期汇率折算为记账本位币金额，但公司发生的外 币兑换业务或涉及外币兑换的交易事项，按照实际采用的汇率折算为记账本位币金额。 （2）对于外币货币性项目和外币非货币性项目的折算方法 资产负债表日，对于外币货币性项目采用资产负债表日即期汇率折算，由此产生的汇兑差额，除：① 属于与购建符合资本化条件的资产相关的外币专门借款产生的汇兑差额按照借款费用资本化的原则处理； 以及②可供出售的外币货币性项目除摊余成本之外的其他账面余额变动产生的汇兑差额计入其他综合收 益之外，均计入当期损益。 以历史成本计量的外币非货币性项目，仍采用交易发生日的即期汇率折算的记账本位币金额计量。以 公允价值计量的外币非货币性项目，采用公允价值确定日的即期汇率折算，折算后的记账本位币金额与原 记账本位币金额的差额，作为公允价值变动（含汇率变动）处理，计入当期损益或确认为其他综合收益。 （3）外币财务报表的折算方法 境外经营的外币财务报表按以下方法折算为人民币报表：资产负债表中的资产和负债项目，采用资产 负债表日的即期汇率折算；股东权益类项目除“未分配利润”项目外，其他项目采用发生时的即期汇率折算。 利润表中的收入和费用项目，采用交易发生日的当期平均汇率折算。年初未分配利润为上一年折算后的期 末未分配利润；年末未分配利润按折算后的利润分配各项目计算列示；折算后资产类项目与负债类项目和 股东权益类项目合计数的差额，作为外币报表折算差额，确认为其他综合收益。处置境外经营并丧失控制 权时，将资产负债表中股东权益项目下列示的、与该境外经营相关的外币报表折算差额，全部或按处置该 境外经营的比例转入处置当期损益。 外币现金流量以及境外子公司的现金流量，采用现金流量发生日的当期平均汇率折算。汇率变动对现 金的影响额作为调节项目，在现金流量表中单独列报。 年初数和上期实际数按照上期财务报表折算后的数额列示。 在处置本公司在境外经营的全部所有者权益或因处置部分股权投资或其他原因丧失了对境外经营控 制权时，将资产负债表中股东权益项目下列示的、与该境外经营相关的归属于母公司所有者权益的外币报 表折算差额，全部转入处置当期损益。 在处置部分股权投资或其他原因导致持有境外经营权益比例降低但不丧失对境外经营控制权时，与该 境外经营处置部分相关的外币报表折算差额将归属于少数股东权益，不转入当期损益。在处置境外经营为 联营企业或合营企业的部分股权时，与该境外经营相关的外币报表折算差额，按处置该境外经营的比例转 入处置当期损益。 如有实质上构成对境外经营净投资的外币货币性项目，在合并财务报表中，其因汇率变动而产生的汇 兑差额，作为“外币报表折算差额”确认为其他综合收益；处置境外经营时，计入处置当期损益。 10、金融工具 在本公司成为金融工具合同的一方时确认一项金融资产或金融负债。 （1）金融资产的分类、确认和计量 本公司根据管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金流量特征，将金融资产划分为：以摊余成 本计量的金融资产；以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产；以公允价值计量且其变动计 入当期损益的金融资产。 金融资产在初始确认时以公允价值计量。对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产，相 关交易费用直接计入当期损益；对于其他类别的金融资产，相关交易费用计入初始确认金额。因销售产品 或提供劳务而产生的、未包含或不考虑重大融资成分的应收账款或应收票据，本公司按照预期有权收取的 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 85 对价金额作为初始确认金额。 1） 以摊余成本计量的金融资产 本公司管理以摊余成本计量的金融资产的业务模式为以收取合同现金流量为目标，且此类金融资产的 合同现金流量特征与基本借贷安排相一致，即在特定日期产生的现金流量，仅为对本金和以未偿付本金 金额为基础的利息的支付。本公司对于此类金融资产，采用实际利率法，按照摊余成本进行后续计量， 其摊销或减值产生的利得或损失，计入当期损益。 2）以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产 本公司管理此类金融资产的业务模式为既以收取合同现金流量为目标又以出售为目标，且此类金融资 产的合同现金流量特征与基本借贷安排相一致。本公司对此类金融资产按照公允价值计量且其变动计入其 他综合收益，但减值损失或利得、汇兑损益和按照实际利率法计算的利息收入计入当期损益。 此外，本公司将部分非交易性权益工具投资指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融 资产。本公司将该类金融资产的相关股利收入计入当期损益，公允价值变动计入其他综合收益。当该金融 资产终止确认时，之前计入其他综合收益的累计利得或损失将从其他综合收益转入留存收益，不计入当期 损益。 3）以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产 本公司将上述以摊余成本计量的金融资产和以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产 之外的金融资产，分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。此外，在初始确认时，本公 司为了消除或显著减少会计错配，将部分金融资产指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资 产。对于此类金融资产，本公司采用公允价值进行后续计量，公允价值变动计入当期损益。 （2）金融负债的分类、确认和计量 金融负债于初始确认时分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债和其他金融负债。对 于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债，相关交易费用直接计入当期损益，其他金融负债的 相关交易费用计入其初始确认金额。 1）以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债 2）以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债，包括交易性金融负债（含属于金融负债的衍 生工具）和初始确认时指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债。 交易性金融负债（含属于金融负债的衍生工具），按照公允价值进行后续计量，除与套期会计有关外， 公允价值变动计入当期损益。 被指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债，该负债由本公司自身信用风险变动引起 的公允价值变动计入其他综合收益，且终止确认该负债时，计入其他综合收益的自身信用风险变动引起的 其公允价值累计变动额转入留存收益。其余公允价值变动计入当期损益。若按上述方式对该等金融负债的 自身信用风险变动的影响进行处理会造成或扩大损益中的会计错配的，本公司将该金融负债的全部利得或 损失（包括企业自身信用风险变动的影响金额）计入当期损益。 3）其他金融负债 除金融资产转移不符合终止确认条件或继续涉入被转移金融资产所形成的金融负债、财务担保合同外 的其他金融负债分类为以摊余成本计量的金融负债，按摊余成本进行后续计量，终止确认或摊销产生的利 得或损失计入当期损益。 （3）金融资产转移的确认依据和计量方法 满足下列条件之一的金融资产，予以终止确认：①收取该金融资产现金流量的合同权利终止；②该金 融资产已转移，且将金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给转入方；③该金融资产已转移，虽然 企业既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬，但是放弃了对该金融资产的控制。 若企业既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬，且未放弃对该金融资产的控 制的，则按照继续涉入所转移金融资产的程度确认有关金融资产，并相应确认有关负债。继续涉入所转移 金融资产的程度，是指该金融资产价值变动使企业面临的风险水平。 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 86 金融资产整体转移满足终止确认条件的，将所转移金融资产的账面价值及因转移而收到的对价与原计 入其他综合收益的公允价值变动累计额之和的差额计入当期损益。 金融资产部分转移满足终止确认条件的，将所转移金融资产的账面价值在终止确认及未终止确认部分 之间按其相对的公允价值进行分摊，并将因转移而收到的对价与应分摊至终止确认部分的原计入其他综合 收益的公允价值变动累计额之和与分摊的前述账面金额之差额计入当期损益。 本公司对采用附追索权方式出售的金融资产，或将持有的金融资产背书转让，需确定该金融资产所有 权上几乎所有的风险和报酬是否已经转移。已将该金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给转入方 的，终止确认该金融资产；保留了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的，不终止确认该金融资产； 既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的，则继续判断企业是否对该资产保留了 控制，并根据前面各段所述的原则进行会计处理。 （4）金融负债的终止确认 金融负债（或其一部分）的现时义务已经解除的，本公司终止确认该金融负债（或该部分金融负债）。 本公司（借入方）与借出方签订协议，以承担新金融负债的方式替换原金融负债，且新金融负债与原金融 负债的合同条款实质上不同的，终止确认原金融负债，同时确认一项新金融负债。本公司对原金融负债（或 其一部分）的合同条款作出实质性修改的，终止确认原金融负债，同时按照修改后的条款确认一项新金融 负债。 金融负债（或其一部分）终止确认的，本公司将其账面价值与支付的对价（包括转出的非现金资产或 承担的负债）之间的差额，计入当期损益。 （5）金融资产和金融负债的抵销 当本公司具有抵销已确认金额的金融资产和金融负债的法定权利，且该种法定权利是当前可执行的， 同时本公司计划以净额结算或同时变现该金融资产和清偿该金融负债时，金融资产和金融负债以相互抵销 后的净额在资产负债表内列示。除此以外，金融资产和金融负债在资产负债表内分别列示，不予相互抵销。 （6）金融资产和金融负债的公允价值确定方法 公允价值，是指市场参与者在计量日发生的有序交易中，出售一项资产所能收到或者转移一项负债所 需支付的价格。金融工具存在活跃市场的，本公司采用活跃市场中的报价确定其公允价值。活跃市场中的 报价是指易于定期从交易所、经纪商、行业协会、定价服务机构等获得的价格，且代表了在公平交易中实 际发生的市场交易的价格。金融工具不存在活跃市场的，本公司采用估值技术确定其公允价值。估值技术 包括参考熟悉情况并自愿交易的各方最近进行的市场交易中使用的价格、参照实质上相同的其他金融工具 当前的公允价值、现金流量折现法和期权定价模型等。在估值时，本公司采用在当前情况下适用并且有足 够可利用数据和其他信息支持的估值技术，选择与市场参与者在相关资产或负债的交易中所考虑的资产或 负债特征相一致的输入值，并尽可能优先使用相关可观察输入值。在相关可观察输入值无法取得或取得不 切实可行的情况下，使用不可输入值。 （7）权益工具 权益工具是指能证明拥有本公司在扣除所有负债后的资产中的剩余权益的合同。本公司发行（含再融 资）、回购、出售或注销权益工具作为权益的变动处理，与权益性交易相关的交易费用从权益中扣减。本 公司不确认权益工具的公允价值变动。 本公司权益工具在存续期间分派股利（含分类为权益工具的工具所产生的“利息”）的，作为利润分配 处理。 （8）金融资产减值 本公司需确认减值损失的金融资产系以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他 综合收益的债务工具、租赁应收款，主要包括应收票据、应收账款、应收款项融资、其他应收款、债权投 资、其他债权投资、长期应收款等。此外，对合同资产及部分财务担保合同，也按照本部分所述会计政策 计提减值准备和确认信用减值损失。 1） 减值准备的确认方法 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 87 本公司以预期信用损失为基础，对上述各项目按照其适用的预期信用损失计量方法（一般方法或简化 方法）计提减值准备并确认信用减值损失。 信用损失，是指本公司按照原实际利率折现的、根据合同应收的所有合同现金流量与预期收取的所有 现金流量之间的差额，即全部现金短缺的现值。其中，对于购买或源生的已发生信用减值的金融资产，本 公司按照该金融资产经信用调整的实际利率折现。 预期信用损失计量的一般方法是指，本公司在每个资产负债表日评估金融资产（含合同资产等其他适 用项目，下同）的信用风险自初始确认后是否已经显著增加，如果信用风险自初始确认后已显著增加，本 公司按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量损失准备；如果信用风险自初始确认后未显著增 加，本公司按照相当于未来12个月内预期信用损失的金额计量损失准备。本公司在评估预期信用损失时， 考虑所有合理且有依据的信息，包括前瞻性信息。 对于在资产负债表日具有较低信用风险的金融工具，本公司假设其信用风险自初始确认后并未显著增 加，选择按照未来 12 个月内的预期信用损失计量损失准备。 2）信用风险自初始确认后是否显著增加的判断标准 如果某项金融资产在资产负债表日确定的预计存续期内的违约概率显著高于在初始确认时确定的预 计存续期内的违约概率，则表明该项金融资产的信用风险显著增加。除特殊情况外，本公司采用未来12个 月内发生的违约风险的变化作为整个存续期内发生违约风险变化的合理估计，来确定自初始确认后信用风 险是否显著增加。 3）以组合为基础评估预期信用风险的组合方法 本公司对信用风险显著不同的金融资产单项评价信用风险，如：应收关联方款项；与对方存在争议或 涉及诉讼、仲裁的应收款项；已有明显迹象表明债务人很可能无法履行还款义务的应收款项等。 除了单项评估信用风险的金融资产外，本公司基于共同风险特征将金融资产划分为不同的组别，在组 合的基础上评估信用风险。 4）金融资产减值的会计处理方法 期末，本公司计算各类金融资产的预计信用损失，如果该预计信用损失大于其当前减值准备的账面金 额，将其差额确认为减值损失；如果小于当前减值准备的账面金额，则将差额确认为减值利得。 5）各类金融资产信用损失的确定方法 ①应收票据 本公司对于应收票据按照相当于整个存续期内的预期信用损失金额计量损失准备。基于应收票据的信 用风险特征，将其划分为不同组合： 项目 确定组合的依据 计量预期信用损失的方法 无风险银行承兑票据组合 出票人具有较高的信用评级，历史上未发生票据违约， 信用损失风险极低，在短期内履行其支付合同现金流 量义务的能力很强 不计提 ②应收账款及合同资产 对于不含重大融资成分的应收款项和合同资产，本公司按照相当于整个存续期内的预期信用损失金额 计量损失准备。 对于包含重大融资成分的应收款项、合同资产和租赁应收款，本公司选择始终按照相当于存续期内预 期信用损失的金额计量损失准备。 除了单项评估信用风险的应收账款外，基于其信用风险特征，将其划分为不同组合： 项目 确定组合的依据 计量预期信用损失的方法 组合一 本公司根据以往的历史经验对应收款计提比例作出最佳估计， 参考应收款项的账龄进行信用风险组合分类 按账龄与整个存续期预期信用损 失率对照表计提 组合二 根据业务性质，除非有客观证据表明发生坏账损失，否则不计不计提 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 88 提坏账准备。组合核算内容包括：合并关联方往来等。 采用组合一计提坏账准备的计提方法 账龄 应收账款计提比例(%) 1年以内（含1年，下同） 其中：6个月以内（含6月） 不计提 6个月-1年（含1年） 1-2年 2-3年 3年以上 ③其他应收款 本公司依据其他应收款信用风险自初始确认后是否已经显著增加，采用相当于未来12个月内、或整个 存续期的预期信用损失的金额计量减值损失。除了单项评估信用风险的其他应收款外，基于其信用风险特 征，将其划分为不同组合： 项目 确定组合的依据 计量预期信用损失的方法 组合一 本公司根据以往的历史经验对应收款项计提比例作出最佳估 计，参考应收款项的账龄进行信用风险组合分类 按账龄与整个存续期预期信用损 失率对照表计提 组合二 根据业务性质，除非有客观证据表明发生坏账损失，否则不计 提坏账准备。组合核算内容包括：合并范围内关联方等。 不计提 采用组合一计提坏账准备的计提方法 账龄 其他应收款计提比例(%) 1年以内（含1年，下同） 其中：6个月以内（含6月） 不计提 6个月-1年（含1年） 1-2年 2-3年 3年以上 11、应收账款 对于不含重大融资成分的应收款项和合同资产，本公司按照相当于整个存续期内的预期信用损失金额 计量损失准备。 对于包含重大融资成分的应收款项、合同资产和租赁应收款，本公司选择始终按照相当于存续期内预 期信用损失的金额计量损失准备。 除了单项评估信用风险的应收账款外，基于其信用风险特征，将其划分为不同组合： 项目 确定组合的依据 计量预期信用损失的方法 组合一 本公司根据以往的历史经验对应收款计提比例作出最佳估计， 参考应收款项的账龄进行信用风险组合分类 按账龄与整个存续期预期信用损失率对照 表计提 组合二 根据业务性质，除非有客观证据表明发生坏账损失，否则不计 提坏账准备。组合核算内容包括：合并关联方往来等。 不计提 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 89 采用组合一计提坏账准备的计提方法 账龄 应收账款计提比例(%) 1年以内（含1年，下同） 其中：6个月以内（含6月） 不计提 6个月-1年（含1年） 1-2年 2-3年 3年以上 12、应收款项融资 分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的应收票据和应收账款，自取得起期限在一年内 （含一年）的部分，列示为应收款项融资；自取得起期限在一年以上的，列示为其他债权投资。其相关会 计政策参见本附注五、10“金融工具”。 13、其他应收款 其他应收款的预期信用损失的确定方法及会计处理方法 本公司依据其他应收款信用风险自初始确认后是否已经显著增加，采用相当于未来12个月内、或整个 存续期的预期信用损失的金额计量减值损失。除了单项评估信用风险的其他应收款外，基于其信用风险特 征，将其划分为不同组合： 项目 确定组合的依据 计量预期信用损失的方法 组合一 本公司根据以往的历史经验对应收款项计提比例作出最佳 估计，参考应收款项的账龄进行信用风险组合分类 按账龄与整个存续期预期信用损失率对照 表计提 组合二 根据业务性质，除非有客观证据表明发生坏账损失，否则不 计提坏账准备。组合核算内容包括：合并范围内关联方等。 不计提 采用组合一计提坏账准备的计提方法 账龄 其他应收款计提比例(%) 1年以内（含1年，下同） 其中：6个月以内（含6月） 不计提 6个月-1年（含1年） 1-2年 2-3年 3年以上 14、存货 （1）存货的分类 存货主要包括存货主要包括原材料、在产品及自制半成品、周转材料、库存商品、发出商品等。 （2）存货取得和发出的计价方法 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 90 存货在取得时按实际成本计价，存货成本包括采购成本、加工成本和其他成本。 原材料领用和发出采用先进先出法核算，产成品的发出采用月末一次加权平均法核算。 低值易耗品和包装物按照一次转销法进行摊销。 （3）存货可变现净值的确认和跌价准备的计提方法 可变现净值是指在日常活动中，存货的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用 以及相关税费后的金额。在确定存货的可变现净值时，以取得的确凿证据为基础，同时考虑持有存货的目 的以及资产负债表日后事项的影响。 在资产负债表日，存货按照成本与可变现净值孰低计量。当其可变现净值低于成本时，提取存货跌价 准备。存货跌价准备通常按单个存货项目的成本高于其可变现净值的差额提取。对于数量繁多、单价较低 的存货，按存货类别计提存货跌价准备；对在同一地区生产和销售的产品系列相关、具有相同或类似最终 用途或目的，且难以与其他项目分开计量的存货，可合并计提存货跌价准备。 计提存货跌价准备后，如果以前减记存货价值的影响因素已经消失，导致存货的可变现净值高于其账 面价值的，在原已计提的存货跌价准备金额内予以转回，转回的金额计入当期损益。 （4）存货的盘存制度为永续盘存制。 15、持有待售资产 本公司若主要通过出售（包括具有商业实质的非货币性资产交换，下同）而非持续使用一项非流动资 产或处置组收回其账面价值的，则将其划分为持有待售类别。具体标准为同时满足以下条件：某项非流动 资产或处置组根据类似交易中出售此类资产或处置组的惯例，在当前状况下即可立即出售；本公司已经就 出售计划作出决议且获得确定的购买承诺；预计出售将在一年内完成。其中，处置组是指在一项交易中作 为整体通过出售或其他方式一并处置的一组资产，以及在该交易中转让的与这些资产直接相关的负债。处 置组所属的资产组或资产组组合按照《企业会计准则第 8 号——资产减值》分摊了企业合并中取得的商誉 的，该处置组应当包含分摊至处置组的商誉。 本公司初始计量或在资产负债表日重新计量划分为持有待售的非流动资产和处置组时，其账面价值高 于公允价值减去出售费用后的净额的，将账面价值减记至公允价值减去出售费用后的净额，减记的金额确 认为资产减值损失，计入当期损益，同时计提持有待售资产减值准备。对于处置组，所确认的资产减值损 失先抵减处置组中商誉的账面价值，再按比例抵减该处置组内适用《企业会计准则第42号——持有待售的 非流动资产、处置组和终止经营》（以下简称“持有待售准则”）的计量规定的各项非流动资产的账面价值。 后续资产负债表日持有待售的处置组公允价值减去出售费用后的净额增加的，以前减记的金额应当予以恢 复，并在划分为持有待售类别后适用持有待售准则计量规定的非流动资产确认的资产减值损失金额内转 回，转回金额计入当期损益，并根据处置组中除商誉外适用持有待售准则计量规定的各项非流动资产账面 价值所占比重按比例增加其账面价值；已抵减的商誉账面价值，以及适用持有待售准则计量规定的非流动 资产在划分为持有待售类别前确认的资产减值损失不得转回。 持有待售的非流动资产或处置组中的非流动资产不计提折旧或摊销，持有待售的处置组中负债的利息 和其他费用继续予以确认。 非流动资产或处置组不再满足持有待售类别的划分条件时，本公司不再将其继续划分为持有待售类别 或将非流动资产从持有待售的处置组中移除，并按照以下两者孰低计量：（1）划分为持有待售类别前的 账面价值，按照假定不划分为持有待售类别情况下本应确认的折旧、摊销或减值等进行调整后的金额；（2） 可收回金额。 16、长期股权投资 本部分所指的长期股权投资是指本公司对被投资单位具有控制、共同控制或重大影响的长期股权投 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 91 资。本公司对被投资单位不具有控制、共同控制或重大影响的长期股权投资，作为以公允价值计量且其变 动计入当期损益的金融资产核算，其中如果属于非交易性的，本公司在初始确认时可选择将其指定为以公 允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产核算，其会计政策详见附注五、10“金融工具”。 共同控制，是指本公司按照相关约定对某项安排所共有的控制，并且该安排的相关活动必须经过分享 控制权的参与方一致同意后才能决策。重大影响，是指本公司对被投资单位的财务和经营政策有参与决策 的权力，但并不能够控制或者与其他方一起共同控制这些政策的制定。 （1）投资成本的确定 对于同一控制下的企业合并取得的长期股权投资，在合并日按照被合并方股东权益在最终控制方合并 财务报表中的账面价值的份额作为长期股权投资的初始投资成本。长期股权投资初始投资成本与支付的现 金、转让的非现金资产以及所承担债务账面价值之间的差额，调整资本公积；资本公积不足冲减的，调整 留存收益。以发行权益性证券作为合并对价的，在合并日按照被合并方股东权益在最终控制方合并财务报 表中的账面价值的份额作为长期股权投资的初始投资成本，按照发行股份的面值总额作为股本，长期股权 投资初始投资成本与所发行股份面值总额之间的差额，调整资本公积；资本公积不足冲减的，调整留存收 益。通过多次交易分步取得同一控制下被合并方的股权，最终形成同一控制下企业合并的，应分别是否属 于“一揽子交易”进行处理：属于“一揽子交易”的，将各项交易作为一项取得控制权的交易进行会计处理。 不属于“一揽子交易”的，在合并日按照应享有被合并方股东权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值 的份额作为长期股权投资的初始投资成本，长期股权投资初始投资成本与达到合并前的长期股权投资账面 价值加上合并日进一步取得股份新支付对价的账面价值之和的差额，调整资本公积；资本公积不足冲减的， 调整留存收益。合并日之前持有的股权投资因采用权益法核算或为可供出售金融资产而确认的其他综合收 益，暂不进行会计处理。 对于非同一控制下的企业合并取得的长期股权投资，在购买日按照合并成本作为长期股权投资的初始 投资成本，合并成本包括购买方付出的资产、发生或承担的负债、发行的权益性证券的公允价值之和。通 过多次交易分步取得被购买方的股权，最终形成非同一控制下的企业合并的，应分别是否属于“一揽子交 易”进行处理：属于“一揽子交易”的，将各项交易作为一项取得控制权的交易进行会计处理。不属于“一揽 子交易”的，按照原持有被购买方的股权投资账面价值加上新增投资成本之和，作为改按成本法核算的长 期股权投资的初始投资成本。原持有的股权采用权益法核算的，相关其他综合收益暂不进行会计处理。原 持有股权投资为可供出售金融资产的，其公允价值与账面价值之间的差额，以及原计入其他综合收益的累 计公允价值变动转入当期损益。 合并方或购买方为企业合并发生的审计、法律服务、评估咨询等中介费用以及其他相关管理费用，于 发生时计入当期损益。 除企业合并形成的长期股权投资外的其他股权投资，按成本进行初始计量，该成本视长期股权投资取 得方式的不同，分别按照本公司实际支付的现金购买价款、本公司发行的权益性证券的公允价值、投资合 同或协议约定的价值、非货币性资产交换交易中换出资产的公允价值或原账面价值、该项长期股权投资自 身的公允价值等方式确定。与取得长期股权投资直接相关的费用、税金及其他必要支出也计入投资成本。 对于因追加投资能够对被投资单位实施重大影响或实施共同控制但不构成控制的，长期股权投资成本为按 照《企业会计准则第22号——金融工具确认和计量》确定的原持有股权投资的公允价值加上新增投资成本 之和。 （2）后续计量及损益确认方法 对被投资单位具有共同控制（构成共同经营者除外）或重大影响的长期股权投资，采用权益法核算。 此外，公司财务报表采用成本法核算能够对被投资单位实施控制的长期股权投资。 ① 成本法核算的长期股权投资 采用成本法核算时，长期股权投资按初始投资成本计价，追加或收回投资调整长期股权投资的成本。 除取得投资时实际支付的价款或者对价中包含的已宣告但尚未发放的现金股利或者利润外，当期投资收益 按照享有被投资单位宣告发放的现金股利或利润确认。 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 92 ②权益法核算的长期股权投资 采用权益法核算时，长期股权投资的初始投资成本大于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价 值份额的，不调整长期股权投资的初始投资成本；初始投资成本小于投资时应享有被投资单位可辨认净资 产公允价值份额的，其差额计入当期损益，同时调整长期股权投资的成本。 采用权益法核算时，按照应享有或应分担的被投资单位实现的净损益和其他综合收益的份额，分别确 认投资收益和其他综合收益，同时调整长期股权投资的账面价值；按照被投资单位宣告分派的利润或现金 股利计算应享有的部分，相应减少长期股权投资的账面价值；对于被投资单位除净损益、其他综合收益和 利润分配以外所有者权益的其他变动，调整长期股权投资的账面价值并计入资本公积。在确认应享有被投 资单位净损益的份额时，以取得投资时被投资单位各项可辨认资产等的公允价值为基础，对被投资单位的 净利润进行调整后确认。被投资单位采用的会计政策及会计期间与本公司不一致的，按照本公司的会计政 策及会计期间对被投资单位的财务报表进行调整，并据以确认投资收益和其他综合收益。对于本公司与联 营企业及合营企业之间发生的交易，投出或出售的资产不构成业务的，未实现内部交易损益按照享有的比 例计算归属于本公司的部分予以抵销，在此基础上确认投资损益。但本公司与被投资单位发生的未实现内 部交易损失，属于所转让资产减值损失的，不予以抵销。本公司向合营企业或联营企业投出的资产构成业 务的，投资方因此取得长期股权投资但未取得控制权的，以投出业务的公允价值作为新增长期股权投资的 初始投资成本，初始投资成本与投出业务的账面价值之差，全额计入当期损益。本公司向合营企业或联营 企业出售的资产构成业务的，取得的对价与业务的账面价值之差，全额计入当期损益。本公司自联营企业 及合营企业购入的资产构成业务的，按《企业会计准则第20号——企业合并》的规定进行会计处理，全额 确认与交易相关的利得或损失。 在确认应分担被投资单位发生的净亏损时，以长期股权投资的账面价值和其他实质上构成对被投资单 位净投资的长期权益减记至零为限。此外，如本公司对被投资单位负有承担额外损失的义务，则按预计承 担的义务确认预计负债，计入当期投资损失。被投资单位以后期间实现净利润的，本公司在收益分享额弥 补未确认的亏损分担额后，恢复确认收益分享额。 ③收购少数股权 在编制合并财务报表时，因购买少数股权新增的长期股权投资与按照新增持股比例计算应享有子公司 自购买日（或合并日）开始持续计算的净资产份额之间的差额，调整资本公积，资本公积不足冲减的，调 整留存收益。 ④处置长期股权投资 在合并财务报表中，母公司在不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的长期股权投资，处置价款与 处置长期股权投资相对应享有子公司净资产的差额计入股东权益；母公司部分处置对子公司的长期股权投 资导致丧失对子公司控制权的，按本附注五、6、 “合并财务报表编制的方法” （2）中所述的相关会计政 策处理。 其他情形下的长期股权投资处置，对于处置的股权，其账面价值与实际取得价款的差额，计入当期损 益。 采用权益法核算的长期股权投资，处置后的剩余股权仍采用权益法核算的，在处置时将原计入股东权 益的其他综合收益部分按相应的比例采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处 理。因被投资方除净损益、其他综合收益和利润分配以外的其他所有者权益变动而确认的所有者权益，按 比例结转入当期损益。 采用成本法核算的长期股权投资，处置后剩余股权仍采用成本法核算的，其在取得对被投资单位的控 制之前因采用权益法核算或金融工具确认和计量准则核算而确认的其他综合收益，采用与被投资单位直接 处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理，并按比例结转当期损益；因采用权益法核算而确认的被投 资单位净资产中除净损益、其他综合收益和利润分配以外的其他所有者权益变动按比例结转当期损益。 本公司因处置部分股权投资丧失了对被投资单位的控制的，在编制个别财务报表时，处置后的剩余股 权能够对被投资单位实施共同控制或施加重大影响的，改按权益法核算，并对该剩余股权视同自取得时即 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 93 采用权益法核算进行调整；处置后的剩余股权不能对被投资单位实施共同控制或施加重大影响的，改按金 融工具确认和计量准则的有关规定进行会计处理，其在丧失控制之日的公允价值与账面价值之间的差额计 入当期损益。对于本公司取得对被投资单位的控制之前，因采用权益法核算或金融工具确认和计量准则核 算而确认的其他综合收益，在丧失对被投资单位控制时采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的 基础进行会计处理，因采用权益法核算而确认的被投资单位净资产中除净损益、其他综合收益和利润分配 以外的其他所有者权益变动在丧失对被投资单位控制时结转入当期损益。其中，处置后的剩余股权采用权 益法核算的，其他综合收益和其他所有者权益按比例结转；处置后的剩余股权改按金融工具确认和计量准 则进行会计处理的，其他综合收益和其他所有者权益全部结转。 本公司因处置部分股权投资丧失了对被投资单位的共同控制或重大影响的，处置后的剩余股权改按金 融工具确认和计量准则核算，其在丧失共同控制或重大影响之日的公允价值与账面价值之间的差额计入当 期损益。原股权投资因采用权益法核算而确认的其他综合收益，在终止采用权益法核算时采用与被投资单 位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理，因被投资方除净损益、其他综合收益和利润分配以 外的其他所有者权益变动而确认的所有者权益，在终止采用权益法时全部转入当期投资收益。 本公司通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权，如果上述交易属于一揽子交易的， 将各项交易作为一项处置子公司股权投资并丧失控制权的交易进行会计处理，在丧失控制权之前每一次处 置价款与所处置的股权对应的长期股权投资账面价值之间的差额，先确认为其他综合收益，到丧失控制权 时再一并转入丧失控制权的当期损益。 17、投资性房地产 投资性房地产计量模式：成本法计量 折旧或摊销方法 投资性房地产是指为赚取租金或资本增值，或两者兼有而持有的房地产。包括已出租的土地使用权、 持有并准备增值后转让的土地使用权、已出租的建筑物等。 投资性房地产按成本进行初始计量。与投资性房地产有关的后续支出，如果与该资产有关的经济利益 很可能流入且其成本能可靠地计量，则计入投资性房地产成本。其他后续支出，在发生时计入当期损益。 本公司采用成本模式对投资性房地产进行后续计量，并按照与房屋建筑物或土地使用权一致的政策进 行折旧或摊销。 投资性房地产的减值测试方法和减值准备计提方法详见附注五、23“长期资产减值”。 自用房地产或存货转换为投资性房地产或投资性房地产转换为自用房地产时，按转换前的账面价值作 为转换后的入账价值。 投资性房地产的用途改变为自用时，自改变之日起，将该投资性房地产转换为固定资产或无形资产。 自用房地产的用途改变为赚取租金或资本增值时，自改变之日起，将固定资产或无形资产转换为投资性房 地产。发生转换时，转换为采用成本模式计量的投资性房地产的，以转换前的账面价值作为转换后的入账 价值；转换为以公允价值模式计量的投资性房地产的，以转换日的公允价值作为转换后的入账价值。 当投资性房地产被处置、或者永久退出使用且预计不能从其处置中取得经济利益时，终止确认该项投 资性房地产。投资性房地产出售、转让、报废或毁损的处置收入扣除其账面价值和相关税费后计入当期损 益。 18、固定资产 （1）确认条件 固定资产是指为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有的，使用寿命超过一个会计年度的有形 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 94 资产。固定资产仅在与其有关的经济利益很可能流入本公司，且其成本能够可靠地计量时才予以确认。固 定资产按成本并考虑预计弃置费用因素的影响进行初始计量。 （2）折旧方法 类别 折旧方法 折旧年限 残值率 年折旧率 房屋及建筑物 年限平均法 10-20 年 3%-5% %% 机器设备 年限平均法 3-12 年 3%-5% %% 运输设备 年限平均法 4-6 年 3%-5% %% 电子设备及其他 年限平均法 3-18 年 3%-5% %% 19、在建工程 在建工程成本按实际工程支出确定，包括在建期间发生的各项工程支出、工程达到预定可使用状态前 的资本化的借款费用以及其他相关费用等。 在建工程在达到预定可使用状态后结转为固定资产。 在建工程的减值测试方法和减值准备计提方法详见附注五、23“长期资产减值”。 20、借款费用 借款费用包括借款利息、折价或溢价的摊销、辅助费用以及因外币借款而发生的汇兑差额等。可直接 归属于符合资本化条件的资产的购建或者生产的借款费用，在资产支出已经发生、借款费用已经发生、为 使资产达到预定可使用或可销售状态所必要的购建或生产活动已经开始时，开始资本化；构建或者生产的 符合资本化条件的资产达到预定可使用状态或者可销售状态时，停止资本化。其余借款费用在发生当期确 认为费用。 专门借款当期实际发生的利息费用，减去尚未动用的借款资金存入银行取得的利息收入或进行暂时性 投资取得的投资收益后的金额予以资本化；一般借款根据累计资产支出超过专门借款部分的资产支出加权 平均数乘以所占用一般借款的资本化率，确定资本化金额。资本化率根据一般借款的加权平均利率计算确 定。 资本化期间内，外币专门借款的汇兑差额全部予以资本化；外币一般借款的汇兑差额计入当期损益。 符合资本化条件的资产指需要经过相当长时间的购建或者生产活动才能达到预定可使用或可销售状 态的固定资产、投资性房地产和存货等资产。 如果符合资本化条件的资产在购建或生产过程中发生非正常中断、并且中断时间连续超过3个月的， 暂停借款费用的资本化，直至资产的购建或生产活动重新开始。 21、生物资产 生产性生物资产是指为产出农产品、提供劳务或出租等目的而持有的生物资产，包括经济林、薪炭林、 产畜和役畜等。生产性生物资产按照成本进行初始计量。自行营造或繁殖的生产性生物资产的成本，为该 资产在达到预定生产经营目的前发生的可直接归属于该资产的必要支出，包括符合资本化条件的借款费 用。 本公司对生产性生物资产在达到预定生产经营目的后采用年限平均法在使用寿命内计提折旧。各类生 产性生物资产的使用寿命、预计净残值率和年折旧率列示如下： 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 95 类别 使用寿命 年折旧率（%） 畜牧养殖业（土元鸡） 1 畜牧养殖业（金蝉） 5 种植业（药材） 0-10 10-100 本公司至少于年度终了对生产性生物资产的使用寿命、预计净残值和折旧方法进行复核，如发生改变 则作为会计估计变更处理。 生产性生物资产出售、盘亏、死亡或毁损的处置收入扣除其账面价值和相关税费后的差额计入当期损 益。 本公司在每一个资产负债表日检查生产性生物资产是否存在可能发生减值的迹象。如果该资产存在减 值迹象，则估计其可收回金额。估计资产的可收回金额以单项资产为基础，如果难以对单项资产的可收回 金额进行估计的，则以该资产所属的资产组为基础确定资产组的可收回金额。如果资产的可收回金额低于 其账面价值，按其差额计提资产减值准备，并计入当期损益。 上述资产减值损失一经确认，在以后会计期间不予转回。 22、无形资产 （1）计价方法、使用寿命、减值测试 无形资产是指本公司拥有或者控制的没有实物形态的可辨认非货币性资产。 无形资产按成本进行初始计量。与无形资产有关的支出，如果相关的经济利益很可能流入本公司且其 成本能可靠地计量，则计入无形资产成本。除此以外的其他项目的支出，在发生时计入当期损益。 取得的土地使用权通常作为无形资产核算。自行开发建造厂房等建筑物，相关的土地使用权支出和建 筑物建造成本则分别作为无形资产和固定资产核算。如为外购的房屋及建筑物，则将有关价款在土地使用 权和建筑物之间进行分配，难以合理分配的，全部作为固定资产处理。 使用寿命有限的无形资产自可供使用时起，对其原值减去预计净残值和已计提的减值准备累计金额在 其预计使用寿命内采用直线法分期平均摊销。使用寿命不确定的无形资产不予摊销。 项目 使用寿命 摊销方法 土地使用权 土地使用权证年限 直线法 专利技术 10-20 直线法 非专利技术 5-10 直线法 软件 2-10 直线法 期末，对使用寿命有限的无形资产的使用寿命和摊销方法进行复核，如发生变更则作为会计估计变更 处理。此外，还对使用寿命不确定的无形资产的使用寿命进行复核，如果有证据表明该无形资产为企业带 来经济利益的期限是可预见的，则估计其使用寿命并按照使用寿命有限的无形资产的摊销政策进行摊销。 无形资产的减值测试方法和减值准备计提方法详见附注五、23“长期资产减值”。 （2）内部研究开发支出会计政策 本公司内部研究开发项目的支出分为研究阶段支出与开发阶段支出。 研究阶段的支出，于发生时计入当期损益。 开发阶段的支出同时满足下列条件的，确认为无形资产，不能满足下述条件的开发阶段的支出计入当 期损益： ① 完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性； 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 96 ②具有完成该无形资产并使用或出售的意图； ③无形资产产生经济利益的方式，包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身 存在市场，无形资产将在内部使用的，能够证明其有用性； ④有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用或出售该无形 资产； ⑤归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。 本公司划分研究阶段和开发阶段的具体标准为： ①通过签订合同或协议方式取得对方专利所有权或其他可在活跃市场交易的有价证件文书等。合同或 协议生效后，专利的所有知识产权归本公司所有，由该项目研究开发产生的其他知识产权也主要归本公司 独享，以取得对方专利权及知识产权为资本化确认标准；不涉及知识产权转移的，以取得对方的经国家食 品药品监督管理局（CFDA）颁发的《药物临床试验批件》为资本化确认标准。通过签订技术合作（开发） 合同的形式约束并保证合作方的权利和义务，例如由专利提供方协助本公司完成规定的临床研究，完成大 生产工艺技术转移和验证，以本公司名义申请并获得国家食品药品监督管理局（CFDA）颁发的新药证书 和生产批件等，具体金额以合同协议金额为准。 ②自研类研发项目，在进行药学研究和药理阶段的研发支出做费用化处理计入当期损益；国家食品药 品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果，形成综合意见， 连同相关资料报送国家食品药品监督管理局，国家食品药品监督管理局依据综合意见，做出审批决定。符 合规定的，发给药品批准文号或者《药物临床试验批件》；公司根据《药品注册管理办法》里的明细分类 和管理细则确定不同类型药品的临床期间和临床实验要求确定资本化的标准，将药物进入临床试验阶段的 研发支出进行资本化。自研保健食品以取得保健食品批准文号为资本化依据；自研食品以标准备案完成为 资本化依据。 ③FDA审批项目：在美国FDA申请的产品多为仿制药的再审批，为成熟产品的美国注册，从开始申请 时时即进行资本化；在其他国家、地区申请仿制药的研发支出参照FDA审批项目的原则执行。 ④在FDA或其他国家、地区申请的自研创新药物申请的支出参照国内自研类研发项目的政策执行。 无法区分研究阶段支出和开发阶段支出的，将发生的研发支出全部计入当期损益。 23、长期资产减值 对于固定资产、在建工程、使用寿命有限的无形资产、以成本模式计量的投资性房地产及对子公司、 合营企业、联营企业的长期股权投资等非流动非金融资产，本公司于资产负债表日判断是否存在减值迹象。 如存在减值迹象的，则估计其可收回金额，进行减值测试。商誉、使用寿命不确定的无形资产和尚未达到 可使用状态的无形资产，无论是否存在减值迹象，每年均进行减值测试。 减值测试结果表明资产的可收回金额低于其账面价值的，按其差额计提减值准备并计入减值损失。可 收回金额为资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间的较高者。资 产的公允价值根据公平交易中销售协议价格确定；不存在销售协议但存在资产活跃市场的，公允价值按照 该资产的买方出价确定；不存在销售协议和资产活跃市场的，则以可获取的最佳信息为基础估计资产的公 允价值。处置费用包括与资产处置有关的法律费用、相关税费、搬运费以及为使资产达到可销售状态所发 生的直接费用。资产预计未来现金流量的现值，按照资产在持续使用过程中和最终处置时所产生的预计未 来现金流量，选择恰当的折现率对其进行折现后的金额加以确定