阳Hori…↓新视野制药企业对我国药品可及性工作作用研究席晓宁，胡晨希，猪淑贞*中国药科大学医药产业发展研究中心，南京211198 摘要·目的·论证制药企业这一特殊市场主体在保障药品可及性工作中的重要作用。方法通过规制经济学外部性与外部性分析探讨了制药企业在提高药品可及性工作中的影响，并对制药企业在我国药品可及性工作中的六方面工作重点进行了分析。结果与结论:制药企业对于我国药品可及性工作具有重要作用，并且开展这项工作也会对企业带来利益。关键词，制药企业，药品可及性[中图分类号]R956文献标识码]A文章编号]1672-2809(2010) 22-0009-05 The Rese缸'chon也，eF1皿ctionofPh缸maceu世calCorporation姐也eDrug Access Progr田nmeinC恤aXI Xiao-Yu, HU Chen-xi, CHU Shu-zhen’ Medical Industry Development Research Center, China Pharmaceutical University, Nanjing 211198 Abstract: 01项目:To discuss the important role that the pharmaceutical corporations play in the drug access programme. Methods: Using the regulation economic methods and the extemal analysis, discussion was made on the influence of pharmaceutical corporations’ increasing the drug access programme, and analysis was made on six aspects. RI倒ùtsand Conclusion: The pharmaceutical corporations can play an important role in the drug access programme in China, and this work will bring benefits to the enterprises, too. K町words:Pharmaceutical Corporation; Drug Access Programme l背景的比重(见表1)。在总结改革开放三十多年实践经验基础土，党为解决这一问题，保障人民群众的健康权，必的十七届三中全会明确提出"坚持以人为本、树立须保证药品的可及性(Accessto Medicines) ，即人全面、协调、可持续的科学发展观，促进经济社会人能以可负担的价格安全地、实际地获得对症、高和人的全面发展这一观点是我国新一代领导集质量以及文化习俗上可接受的药品，井方便地获得体发展观念的本质性跃进。以人为本的发展观的基合理使用该药品的相关信息例。目前，我国药品可本内涵是注重对人权的维护，而"健康是行使其他及性的状况比很多发展中国家要好一些，这主要是人权不可或缺的一项基本人权"[1]是"一项国家因为我国一贯注重发展医疗卫生、社会保障等公共为此承担国际陆义务的经济社会权利"[2]。事业，已经建立起较为完善的药品质量管理制度和随着人口老龄化和现代医学模式的转变，影城镇居民的基本医疗保险制度，医疗卫生服务的整响我国人群健康的主要接病已经由过去的以传染病体水平较高，这些政府行为都在很大程度上保证了为主而逐渐转变为以慢性非传染性疾病为主。卫生我国药品的可及性。总费用增长过快看病难、看病贵"是当前人民但是，在市场经济条件下，药品是一种治病群众最关心、反应最强烈的问题之一，而且已经成救人的特殊商品，与人的生命健康直接相关，保证为影响构建和谐社会的阻碍之一。第四次全国卫生人人都能够获得需要的药物即是对人人所珍视的生服务总调查显示，我国有38%的人有病不去医院就命和健康的维护，具有重要的价值。药品的可及性诊，有21%的人应住院但没有去住院[巧，这说明我直接关系到公民的健康权与生命权，关系到一个地国卫生工作在公平性上还存在很大缺陷。而据调区或国家的公共健康水平。作为医药事业重要参与查，在我国卫生服务费用构成中，药品占有相当大者，制药企业这一主体的作用也不容忽视。于2000药品评价2010年第7卷第22期9作者简介席晓宇，男，硕士研究生，主要从事基于经济学视角的药物法律与政策研克。E-mai!:cpux以恼。yu@通讯作者椅也血、女电教授唱主要从事战略营理、医药产业经济、药品政策方面的研究。电话‘13512535022吨臼z77844@
新十表l我国综合医院门诊和住院病人人均医疗费用及构成Tab 1 Per capita health care costs and constitution of outpatient and inpatient in China’s general hospitals 门诊病人住院病人年份人均医疗费(兀)药费(%)检查治疗费(%)人均医疗费(兀)药费(%)检查治疗费(%)1990 1995 1, 2000 3, 2005 4, 36 2006 31 4, 2007 50 4, 2008 5, 资料来源中华人民共和国卫生部卫生统计年鉴年签署的联合国千年发展目标中，所有191个会员疾病在全球，特别是在发展中国家和最不发达国家国就关于制药企业在发展中国家药物可及性工作中的继续肆虐，以及突发性的非典、禽流感等传染病的重要性达成了共识，呼吁各国政府和制药企业通的爆发，维护公共健康与提高药品可及性的问题日力合作以促进全球药品的可及性[5]益突出。一方面，公众对治疗这些疾病的药品需求对于制药企业来说，药品可及性关系到企业的日益增长，另一方面由于区域性的科研及贫富水平公共形象问题。如果企业在保证药品可及性方面表的差距，导致药品分布极不均衡，尤其是大型制药现不佳，不仅会损害企业的声誉，而且还会给企业企业拥有专利权的"垄断性"药品。负的外部性就带来一系列商业风险，包括影响企业在政府招标中逐渐体现，在医疗市场上，由于一些药品的可及性的地位和形象，影响政府对制药企业药品专利的保差，给患者带来了巨大的经济负担，不仅影响了消护力度等。如果企业积极参与保证药品可及性的工费者的正常生活，而且这种感觉可以被传递给更多作，则可以为企业赢得良好的公众形象，建立和政的患者，这样，人们就会对医疗市场的公平性产生府的良好互动关系。怀疑，进而导致诸多社会问题。上述分析可知，对于药品可及性差带来的负外部性问题，患者是最大的受害者，由于他们不能掌握2制药企业与我国药品可及性关系制药企业参与药品可及性的外部性分析足够的信息，或不能形成较大的社会力量去寻求解决外部性是指从事一项经济活动的私人成本与社办1去，享受人人平等的医疗权利就难以得到实现。在会成本，或私人收益与社会收益不一致的现象，即市场经济运行中，经济行为主体之间的经济行为会发某一经济主体的活动对社会产生的一种不能由市场生相互影响戎相互冲突。一个经济主体任何最大化自交易价格体系反映出来的影响，有负外部性和正外己利益的行为都可能影响其他经济主体的利益，这就部性之分[句。负外部性是指经济主体为其活动所付出使其他经济主体成为自己利益最大化的一个"约束条的私人成本小于该活动所造成的社会成本，即生产件"。这种经济主体之间的相互影响戎相互冲突是通者的经济活动给社会七其他成员带来了危害，但他过价格和供求而发生的。企业承担社会责任可以平衡自己却没有因此而支付足够补偿这种危害的成本。或协调企业与其利益相关者的利益关系。近年来，随着艾滋病、症疾、肺结核等传染性企业社会责任是指企业在追求利润最大化的，。药品评价2010年第7卷第22期
阳Horisons↓新视野同时还应承担着维护和促进社会利益的责任问。对内增加一定经营成本，但无疑有利于企业形象的树立。由于公众越来越重视健康的公平性问题，对保于属于高新技术产业井以研发为导向的制药企业，社会责任是发展战略中一个不可分割的元素。与其证药品可及性方面也开始关注，在这方面表现突出他行业相比，制药企业最大的特殊性是其承担着与的企业必然会赢得广大消费者的认同。参与药品可促进人类健康相关的责任。根据企业社会责任的定政性工作，还可以向社会展示企业讲求奉献精神的义，结合制药企业的特殊性，本文认为制药企业的理念、企业家的使命感和责任感，从而为企业树立社会责任是指制药企业在药品生产、经营活动中，了良好的形象，这也将形成企业的无形资产，进而确保向公众提供合格、安全、有效、经济的药品同形成企业的竞争优势，最终给企业带来长期的、潜时，自愿对股东、消费者、员工、社区、环境等利在的利益。益相关者进行关注、给予积极影响的义务。制药企企业、政府、社会之间形成良性互动，为企业业在保障人类健康权与追求利益的经济动机之间寻的发展赢得良好的外部环境求平衡点，被认为是解决该问题的途径之一。目前制药企业主动承担药品可及性工作可以为自身国际社会对制药企业积极履行社会责任的呼声越来创造了更为广阔的生存空间。为了提高我国药品可越高，而制药企业作为企业公民，保障药品的可及及性水平以保障人民健康，政府部门、社会团体、性应当是其最基本的社会责任。普通公众等都向企业提出了种种行为限制，有时还制药企业参与药品可及性工作的内部性分析附有严厉的惩罚性措施。企业若不能符合要求，便内部性是指经济主体的所从事的经济行为对自会受到指责或惩罚，企业正常的生产经营活动就可身产生的有利于其生存与发展的方面。越来越多的能会受到不同程度的干扰。相反，企业若能主动适企业实践和众多的研究成果充分说明，企业承担合应要求，在一定程度上解除了企业发展过程中的一理的社会责任与企业的经济绩效成正相关的关系，些限制条件，使决策和经营具有更大的灵活性和自而不是完全像传统经济学理论所认为的会加重企业主性，有些企业还可能因兼顾社会责任受到奖励。负担、影响其利益闷。制药企业参与药品可及性工因此，制药企业参与药品可及性工作可以实现企业作将可能会给企业带来高销售量和忠诚的顾客群，利益和社会利益的统一，是维护企业长远利益，符从而提升其财务业绩。所以说制药企业履行社会责合社会发展要求的一种"互利"行为。任会给其自身发展带来正的内部性。2工I有利于提高企业的市场开拓能力3制药企业参与药品可及性工作的方法研究制药企业参与药品可及性工作，将为企业原本在认识到制药企业参与中国药品可及性工作的的功利性价值观注入非功利性价值的内容，体现了重要性和必要性后，制药企业如何参与药品可及性药品的特殊社会属性，使企业从重利轻义的单一价工作的问题就亟需解决。值观向义利并举的价值观念升华，使制药企业真正制药企业药品可及性工作的管理体系的建立是具有承担人民健康事业的崇高使命感。企业要生存药品可及性工作的制度保证就要具有可持续的赢利能力，而企业可持续的赢利管理体系是指企业为了达到其目标而建立的确保能力主要来自于企业的开拓能力。药品可及性工作各项工作的开展可以达到该目标的一个系统[句。医药作为制药企业的一种特殊约束机制，对企业管理来企业在开展提高我国药品可及性的相关工作时，必须说，是一场新的革命，更是提高企业开拓能力的惊建立相关的管理体系。首先，企业的管理层人员必须泉。重视药品可及性工作，必须使他们意识到药品可及性有利于树立企业形象，增强企业竞争力问题是企业长期发展的关键之一，这会促使他们制定制药企业参与药品可及性工作，虽会在短期有效的方案来提高药品可及性。其次，企业必须建立药品评价2010茸第7卷第22期'咱
什……提高我国药品可及性的计划，并且每定期进行实行该家研究机构与市场联系不够充分，导致所研究课题计划的进展报告。再次，企业必须定期进行可及性情与市场需求脱节，出现新药研发成果无人问津、没况的调查，建立众多关于药品可及性问题的内部和外有市场的现象。我国的制药企业普遍缺乏创新的动部沟通渠道，能够获得员工对公司药品可及性计划执力，研发新药的能力不强，同时由于知识产权保护行情况的反馈，并以此为依据积极参与地区和国家医不力，使我们本来就少的一些创新成果，也没有得药和公共E生政策的制定。到很好保护。随着经济发展和技术进步，企业在面制药企业制定合理的药品研发政策是药品可及临机会的同时，所处环境不确定性也随之增加。很性工作的基础多心血管、糖尿病、精神类、抗过敏等类的药品→药品的最基本特征就是与人类健康密切相关，使直都是由国际制药集团引领研发高端，产品标准即用药品是治疗疾病、挽救生命的重要手段，医药产业由这类企业掌控，我国医药企业产品除极少数以外对医疗卫生进步的最主要贡献就是将基础性研究转化都为仿制药。由于这样的情况，我国公众为了健康为可被广泛获得和应用的创新性治疗方怯。医药产业而不得不支付高额的药品专利费用。因此，我国制在研发创新药物中取得的巨大成就已经帮助人类战胜药企业在新药研发上的质量和水平将在很大程度上了一系列如天花、肺结核、梅毒、自喉、小儿麻痹症影响药品的可及性。等的致命疾病，并已经在诸如艾滋病、癌症等其他很制药企业制定合理的专利政策是药品可及性工多痪病的治疗中取得了突破性进展。作的重点由于科研环境、政府规制以及政治等多方面因药品专利对药品可及性的影响显而易见，普素的综合作用，当今的药品研发呈现出三个主要特通患者认为药品专利会直接导致市场垄断的产生，点:艳时更长、风险更大、花费更多。尽管有以上这提高药品价格，最终使得该种药品的可及性较差，些挑战和不利因素存在，为了使人类得到更好的生存而大多数制药企业认为知识产权可以促进研发，专质量，创新药仍然是)个极有价值的投资。在过去利并不是药品可及性的一个阻碍。这就产生了一个的四十年里，由于药物的使用，12种主要疾病的住院表面上矛盾的问题，但是，在实践中只要调整好企率降低了一半。OECD的数据标明，在1970-1995年业的专利政策，在对专利药品的进行保护的同时，间，药品在全部医疗花费中的份额降低了1/4。哥适当为了公共利益进行多种形式的许可，就可以平伦比亚大学的研究数据则显示，在创新药品上每投衡解决这个矛盾。如国际上多数著名的制药公司与入一美元，整体的医疗花费就会降低美元，因发展中国家的仿制药公司都会签订许可使用协议，为药物治疗比手术等更具侵入性的治疗方式更加经多数的协议均将中等收入国家的艾滋病药物纳入其济[l町。因此，药品研发为全人类带来的益处是无价中，对于这些产品实行低价许可，以提高这些药品的。的可及性，共同应对艾滋病这一国际难题。但是我国医药企业产品创新和研发能力还处于制药企业的药品制造和分销能力的提升是药品较低水平，研发资金投入不足。我国医药企业新药可及性工作的保障研发投入平均只占销售的1%左右，发达国家生物医质量对于药品来说是关键问题，尤其是对于药行业研发投入占产值的比重都在10%以上。2006药品生产企业。然而，我国生产企业却少有关于确年我国整个医药行业研发投入占销售收入的比重平保生产过程质量的相关信息。因此，提高生物等效均仅为%，大部分企业的研发投入比重仍处于性实验的透明度以及确保药品生产质量，是当务之非常低的水平。我国目前真正具备新药研发条件的急。除此以外，还应对相关人员进行培训以保证制药企业很少，在药物研发方面发挥重要作用的主分销环节药品质量的稳定性，建立安全数据共享机要还是国家所属的研究机构。由于体制原因，国制，针对企业产品进行上市后临床研究，建立完备唱2药品评价2010年第7卷第22期
要求制药企业具有良好的企业品德，承担起相应的的不良反应监测机制，积极辅助相关部门制定新的责任，为促进我国药品可及性事业做出自己的贡法律捷规规制药品质量。由于我国大量基础药品主要集中在基层医疗献，取得公众信任，从而为企业的发展赢得更大的市场[11]这意味着医药企业药品在基层分销能力将空间。对药品可及性产生重要影响。而基层市场正是制药企业销售的薄弱环节，因此，在新医改注重基层用4结语药的趋势下，广大制药企业应将销售渠道下沉，以作为市场经济的重要主体之一，制药企业在保品牌优势和价格优势竞争基层市场。医药企业应障我国药品可及性工作中起着举足轻重的作用。一方该在新形势下调整销售方向，增加基层销售渠道，面，企业通过确保药品可及性，可以为其树立良好的配备必要的基层销售人员、医药代表，向基层卫生形象，以提升其竞争力。另一方面，药品可及性的提机构进行药品知识宣传和拜访，大力促进药品"下高也有利于我国卫生事业的公平性的提高，为制药企乡将满足基层医疗市场需求放在重要位置。业的发展提供更加稳定和宽松的运营环境。制药企业制定合理的价格策略是药品可及性工作的核心参考文献.[I] United Nations. International Human Rights Instruments: 药品的定价是制药企业最重要的经营决策之Compilation of general Comments and General Recommendations 一，这是由于价格与其他的营销变量不同，是惟一Adopted by Human Rights Treaty , 12 的一个能直接产生收益的变量，定价策略的制定过May 2003, , [2] Evans T.. A Human Right to Health. Third World Quarterly. 程是否合理，直接关系到药品销量、盈利、再生产2002,23(2): 197-215. 的良性循环等利益问题。然而企业利益与患者利[3] 卫生部公布第四次国家卫生服务调查主要结果.[EB/OL]中华人益、企业利益与社会利益、企业短期利益与长远利民共和国卫生部[].. [4] WHO Medicines Strategy. Framework for Action in Essential Drugs 益之间常常会产生冲突。也正因为几乎每一个定价and Medicine Policy 2000-2003[M].Geneva,Switzerland,2001 :315-决策者F会给利益相关者(患者、中间商等)带来一317. 定程度的利益或伤害，因而它们是对药品可及性产[5] Paul Hunt. Report of the special Rapporteur on the right of everyone to the enjoyment of the highest attainable standard of physical and 生重大影响的决策。巨大的竞争压力使企业面临更mental health. [RE]United Nations, September 2006 多的道德和利润的两难选择，信息不对称为不道德[6] w吉帕维斯库斯，约翰M.弗农，小约瑟夫.E哈林顿-反垄断定价行为提供了机会，而与患者沟通最密切的定价与管制经济学(第三版)[M].陈雨军等译.北京机械工业出版社，2004. 行为更容易受到社会各方的关注监督。所有这些使[7] Edward M. Epstein. The Corporate Social Policy Process: Beyond 定价策略的问题变得非常突出和重要。Business Ethics. Corporate Social Responsibility and Corporate 制药企业优良的企业品德是药品可及性工作的Social Responsiveness[J]. Califomia Management ,3 [8] Freeman, and Gilbert, Oaniel R. Jr. Corporate Strategy 前提and the Search for Ethics. [M].Prentice Hall :69. 在社会主义市场经济社会中，制药企业创造[9] 孟锐药事管理学(第一版)[M]北京z科学出版社，2007. 了大量的财富，同时也占用和消耗巨大的社会资[IOJ郑亮.浅议药品专利保护与公共健康危机的平衡以TRIPS协议下发展中国家药品的可及性为视角[J]法制与社会，2008, 摞[12]。制药企业有独立的经营自主权，拥有资橱(21):196. 配置权，可以调动支配大量人、财、物和信息等资[11]胡善联，张崖冰，叶露国家基本药物制度研究[J]卫生经济研究，源，其经营理念和行为无疑会对整个社会产生极大2007, 10:3-5 [I2]李秦川，陈永讼，顾政提高农村偏远地区基本药物可及性的思考的正面或负面的影响。作为医药事业主体之一的制[J]齐鲁药事，2010, (3):129. 药企业所做的每个决定、每个行为都要考虑其对社会的责任。由于药品具有一定的公共产品属性，更药品评价2010茸第7卷第22期唱3
