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产品安全与测试要求
., 2010,
2
内容
定义的理解定义的理解
产品的基本安全要求产品的基本安全要求
成功的玩具採購应具备的特奌成功的玩具採購应具备的特奌
歐盟玩具新指令歐盟玩具新指令2009/482009/48主要修改內容主要修改內容
现行的操作现行的操作//安全要求的分析安全要求的分析
疑答时间疑答时间
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样品 / 产品分类
4
消费品消费品— — 是指为以下目的生产或销售的商品或其零部件：是指为以下目的生产或销售的商品或其零部件：
(i) (i) 出售给消费者，用于长期或临时房屋或住所、学校、出售给消费者，用于长期或临时房屋或住所、学校、
娱乐场所或其他地点，或娱乐场所或其他地点，或 () () 供在长期或临时房屋或住所、供在长期或临时房屋或住所、
学校、娱乐场所或其他地点的消费者的个人使用、消费或学校、娱乐场所或其他地点的消费者的个人使用、消费或
享用；但是享用；但是““消费品消费品””一词不包括：一词不包括：
通常不是为出售给消费者使用、消费或享用目的而设计或通常不是为出售给消费者使用、消费或享用目的而设计或
销售的任何商品，销售的任何商品，
烟草和烟草制品，烟草和烟草制品，
机动车辆或其设备机动车辆或其设备,,
杀虫剂杀虫剂, ,
枪支和弹药枪支和弹药;;
飞机、飞机引擎、螺旋桨或装置飞机、飞机引擎、螺旋桨或装置;;
船舶或船舶的附属物；以及设备船舶或船舶的附属物；以及设备;;
药品、装置或化妆品药品、装置或化妆品;;
食品。食品。
定义
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定义
儿童产品儿童产品— — 指主要为不超过指主要为不超过1212岁的儿童使用而设计的岁的儿童使用而设计的
消费产品。在确认某一消费产品是否为主要不超过消费产品。在确认某一消费产品是否为主要不超过1212
岁的儿童使用时，应参照下列因素：岁的儿童使用时，应参照下列因素：
制造商关于产品用途的声明（如果该声明具有合理性）制造商关于产品用途的声明（如果该声明具有合理性）
，包括产品上的标识。，包括产品上的标识。
产品在包装、展示、促销或广告等方面是否表明该产产品在包装、展示、促销或广告等方面是否表明该产
品适合不超过品适合不超过1212岁的儿童使用。岁的儿童使用。
消费者是否普遍认为该产品适合不超过消费者是否普遍认为该产品适合不超过1212岁的儿童使岁的儿童使
用。用。
委员会工作人员于委员会工作人员于20022002年年99月发布的《年龄划分指南》月发布的《年龄划分指南》
以及后来发布的类似指南。以及后来发布的类似指南。
6
儿童玩具儿童玩具— — 是指制造商设计或意图供是指制造商设计或意图供1212岁以下儿童在玩岁以下儿童在玩
耍时使用的消费品。耍时使用的消费品。
来源来源: : 《消费品安全法》《消费品安全法》((美国法典编号美国法典编号15 . §§ 15 . §§
20512051−−2089)2089)
定义
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消费品消费品
儿童产品儿童产品
儿童玩具儿童玩具
定义
8
产品安全规范产品安全规范
欧洲欧洲 美国美国
消费品消费品
一般产品安全指令一般产品安全指令
()()
消费品安全法消费品安全法() ( ) / () ( ) /
20082008消费品安全加强消费品安全加强
法法 () ()
玩具玩具
玩具安全指令玩具安全指令 () / () /
71 / 62115 / / R & 71 / 62115 / / R & / F963
/ F963
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玩具的定义
美国玩具标准美国玩具标准 F963-08 F963-08 第第 节节
供儿童玩的供儿童玩的
儿童年龄在儿童年龄在1414岁以下。岁以下。
欧盟玩具指令欧盟玩具指令 2009/48 2009/48
为为1414岁以下儿童而设计，或供其玩耍用的产品，岁以下儿童而设计，或供其玩耍用的产品，
无论是否专门为其设计或供其使用。无论是否专门为其设计或供其使用。
欧盟玩具安全标准欧盟玩具安全标准71, 71, 适用范圍适用范圍
是指为是指为1414岁以上儿童设计或明显供他们游戏时岁以上儿童设计或明显供他们游戏时
使用的任何产品或材料。使用的任何产品或材料。
10
安全要求(物理和机械特性)
1. 1. 玩具及其配件，必须有足够的机械玩具及其配件，必须有足够的机械
强度，适当时，还必须有足够的稳强度，适当时，还必须有足够的稳
定性以承受使用中可能受到的压力，定性以承受使用中可能受到的压力，
以防止玩具因破碎、变形而引起伤以防止玩具因破碎、变形而引起伤
害人体的危险。害人体的危险。
2. 2. 玩具上的可触及边缘、凸出部分、玩具上的可触及边缘、凸出部分、
繩索、电缆和紧固件等不应对人体繩索、电缆和紧固件等不应对人体
产生伤害。产生伤害。
3. 3. 活动活动//运动的配件运动的配件//部件不应对人体部件不应对人体
产生伤害。产生伤害。
11
安全要求(物理和机械特性)
4. 4. 玩具及其零部件不能具有任何勒杀玩具及其零部件不能具有任何勒杀
窒息的危险。窒息的危险。
5. 5. 玩具及其零部件不应具有任何由于玩具及其零部件不应具有任何由于
口鼻腔外部呼吸道堵塞隔绝了空气口鼻腔外部呼吸道堵塞隔绝了空气
的流通而导致的窒息危险。的流通而导致的窒息危险。
6. 6. 玩具及其零部件的大小必须合适，玩具及其零部件的大小必须合适，
不会由于楔入口腔咽喉或置于下呼不会由于楔入口腔咽喉或置于下呼
吸道入口的物体堵塞内部呼吸道隔吸道入口的物体堵塞内部呼吸道隔
绝了空气的流通而产生任何窒息危绝了空气的流通而产生任何窒息危
险。险。
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安全要求(物理和机械特性)
7. 7. 明确供明确供3636个月以下儿童使用的玩具及其组合部件或任何可个月以下儿童使用的玩具及其组合部件或任何可
拆卸部件的大小必须合适，不致为儿童吞咽或吸入。此要拆卸部件的大小必须合适，不致为儿童吞咽或吸入。此要
求同样适用于预定放置于口中的其他玩具、其组合部件及求同样适用于预定放置于口中的其他玩具、其组合部件及
可拆卸部件。可拆卸部件。
8. 8. 玩具零售时采用的包装不应具有任何由于堵塞口鼻腔外部玩具零售时采用的包装不应具有任何由于堵塞口鼻腔外部
呼吸道而导致的扼死或窒息危险。呼吸道而导致的扼死或窒息危险。
9. 9. 球形，卵形或椭圆形玩具，其可拆卸部件或任何带有圆头球形，卵形或椭圆形玩具，其可拆卸部件或任何带有圆头//
圆柱体玩具，必须大小合适，以防止其由于楔入口腔咽喉圆柱体玩具，必须大小合适，以防止其由于楔入口腔咽喉
或置于下呼吸道入口而引发呼吸道阻塞。或置于下呼吸道入口而引发呼吸道阻塞。
13
安全要求(物理和机械特性)
10. 10. 水上玩具的设计和生产应尽量考虑玩具水上玩具的设计和生产应尽量考虑玩具
的推荐使用方法，尽可能减少使玩具失的推荐使用方法，尽可能减少使玩具失
去浮力和使儿童失去支撑的危险。去浮力和使儿童失去支撑的危险。
11. 11. 对于可进入而构成一个封闭空间的玩具对于可进入而构成一个封闭空间的玩具,,
必须能有一使预定使用者很容易从里面必须能有一使预定使用者很容易从里面
开启的出口装置。开启的出口装置。
12. 12. 乘骑玩具应配备制动系统。此类系统必乘骑玩具应配备制动系统。此类系统必
须便于使用者操作，且不会有弹出或对须便于使用者操作，且不会有弹出或对
使用者或第三方造成人身伤害的危险。使用者或第三方造成人身伤害的危险。
必须对电力驱动的乘骑玩具的最大设计必须对电力驱动的乘骑玩具的最大设计
时速予以限制，以便将伤害风险降到最时速予以限制，以便将伤害风险降到最
低。低。
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安全要求(物理和机械特性)
13. 13. 弹射玩具的形式和结构以及弹射体所具弹射玩具的形式和结构以及弹射体所具
有的动能，不得对使用者或第三者带来有的动能，不得对使用者或第三者带来
身体上的伤害。身体上的伤害。
14. 14. 玩具可触及的表面，其最高温度和最低玩具可触及的表面，其最高温度和最低
温度均不会引发伤害；温度均不会引发伤害；
15. 15. 玩具内含有的液体和气体所达到的温度玩具内含有的液体和气体所达到的温度
或压力，不至因其从玩具中逸出（除非或压力，不至因其从玩具中逸出（除非
是玩具正常工作所必需）而引起烧伤、是玩具正常工作所必需）而引起烧伤、
烫伤或其他身体伤害。烫伤或其他身体伤害。
15
安全要求(物理和机械特性)
16. 16. 设计为发声的玩具必须确保其发出的设计为发声的玩具必须确保其发出的
最大噪声不至损害到儿童的听力。最大噪声不至损害到儿童的听力。
17. 17. 活动玩具应尽可能避免对儿童的身体活动玩具应尽可能避免对儿童的身体
部位的挤压和限制、或令衣服受到牵绊，部位的挤压和限制、或令衣服受到牵绊，
以及跌倒、冲击和淹死等危险。特别是，以及跌倒、冲击和淹死等危险。特别是，
当一个或数个儿童以上在玩玩具时，其当一个或数个儿童以上在玩玩具时，其
说明设计载荷的多少说明设计载荷的多少, , 可负载的总人数可负载的总人数
是多少。是多少。
来源来源: : 欧洲玩具安全指令欧洲玩具安全指令
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可燃性质
玩具不能含有可燃危险的组件，组成材料必须满足以下条玩具不能含有可燃危险的组件，组成材料必须满足以下条
件之一：件之一：
暴露于明火或火花上不可燃；暴露于明火或火花上不可燃；
不易燃；不易燃；
着火时燃烧慢或传播慢；着火时燃烧慢或传播慢；
玩具组成材料要经过处理以延缓燃烧过程。玩具组成材料要经过处理以延缓燃烧过程。
玩具不能含有欧盟指令玩具不能含有欧盟指令67/548(67/548(危险物质的分类、包装、危险物质的分类、包装、
标示指令标示指令))中列出的物质。中列出的物质。
玩具不能是爆炸性的。玩具不能是爆炸性的。
化学类的玩具不能含有以下物质：混合时发生化学反应或化学类的玩具不能含有以下物质：混合时发生化学反应或
加热时会爆炸；与氧化物混合会发生爆炸。含挥发物，在加热时会爆炸；与氧化物混合会发生爆炸。含挥发物，在
空气中可燃或易于形成易爆炸的挥发物与空气的混合物。空气中可燃或易于形成易爆炸的挥发物与空气的混合物。
来源来源: : 欧洲玩具安全指令欧洲玩具安全指令
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电学性质
电子类玩具动力的额定电压不能超过电子类玩具动力的额定电压不能超过2424伏特，玩具的各组伏特，玩具的各组
件的电压也不能超过件的电压也不能超过2424伏特。伏特。
玩具中与电源连接或者有可能与电源连接的组件、电线和玩具中与电源连接或者有可能与电源连接的组件、电线和
其他导电体必须适当绝缘避免电击的危险。其他导电体必须适当绝缘避免电击的危险。
电子玩具的设计和制造必须保证所有可接触的表面在达到电子玩具的设计和制造必须保证所有可接触的表面在达到
最高温度时接触不会引起灼伤。最高温度时接触不会引起灼伤。
来源来源: : 欧洲玩具安全指令欧洲玩具安全指令
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卫生要求
玩具的设计和制造必须满足卫生和清洁的要求以避免感玩具的设计和制造必须满足卫生和清洁的要求以避免感
染、疾病和污染。染、疾病和污染。
来源来源: : 欧洲玩具安全指令欧洲玩具安全指令
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放射性
放射性玩具不允许包含可能损害儿童健康的放射性组件和放射性玩具不允许包含可能损害儿童健康的放射性组件和
物质物质,,必须满足欧盟指令必须满足欧盟指令80/83680/836的有关要求。的有关要求。
来源来源: : 欧洲玩具安全指令欧洲玩具安全指令
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警告和使用说明警告和使用说明
― ― 标志标志 （大于（大于5)5)
――名称名称
――欧洲地址欧洲地址
――保留信息保留信息
标示
来源来源: : 欧洲玩具安全指令欧洲玩具安全指令
21
“! 36 . ” “! 36 . ”
“! .”“! .”
小部件警告语小部件警告语
标示
来源来源: : 欧洲玩具安全指令欧洲玩具安全指令
22
警告语警告语
关于特定危险的例子：关于特定危险的例子：““警告！不适合警告！不适合3636个月以下的儿童使个月以下的儿童使
用用……”……”
以下范例给出了指示及最低年龄要求：以下范例给出了指示及最低年龄要求：
““警告！不适合警告！不适合3636个月以下的儿童使用。哽噎危险个月以下的儿童使用。哽噎危险””
““警告！不适合警告！不适合3636个月以下的儿童使用。窒息危险个月以下的儿童使用。窒息危险””
““警告！不适合警告！不适合3636个月以下的儿童使用。绞扼危险个月以下的儿童使用。绞扼危险””
当存在一种以上的危险时，至少要将主要危险标识出来。当存在一种以上的危险时，至少要将主要危险标识出来。
““警告！不适合警告！不适合3636个月以下的儿个月以下的儿
童使用。哽噎危险童使用。哽噎危险” ”
标示
来源来源: : 欧洲玩具安全指令欧洲玩具安全指令
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一个成功的玩具採購应具备以下的特奌一个成功的玩具採購应具备以下的特奌
可暢銷的可暢銷的
可迎合多个消費群和市场可迎合多个消費群和市场
玩具的生命週期長和可持续的玩具的生命週期長和可持续的
符合有关的安全标准符合有关的安全标准 等等等等….….
一个成功的玩具採購?
24
案例分享
25
案例分享
误吞误吞3030颗钢珠和磁铁颗钢珠和磁铁 女童女童
肠道被撕破肠道被撕破
据美国媒体报道，有一据美国媒体报道，有一88岁岁
女童哈莉女童哈莉··兰茨在家中玩兰茨在家中玩
磁性建筑玩具磁性建筑玩具“”“”时，将时，将
玩具上的钢珠和磁铁误当玩具上的钢珠和磁铁误当
成了可以食用的糖果，在成了可以食用的糖果，在
短短时间中，哈莉总共吞短短时间中，哈莉总共吞
下了下了2020颗钢珠和颗钢珠和1010枚磁铁枚磁铁
! !
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掌握安全知识和要求
在我们设计玩具在我们设计玩具//採購玩具时应该掌握玩具安全知识，并採購玩具时应该掌握玩具安全知识，并
努力执行其安全要求。努力执行其安全要求。
在玩具安全规范中，提到了两个非常重要的概念在玩具安全规范中，提到了两个非常重要的概念——“——“
正常使用正常使用””和和““可预见的合理滥用可预见的合理滥用””。。
“ “正常使用正常使用””，是指儿童按玩具的操作说明，或按传统，是指儿童按玩具的操作说明，或按传统
或习惯的、明显的玩具玩耍方式使用玩具。或习惯的、明显的玩具玩耍方式使用玩具。
““可预见的合理滥用可预见的合理滥用”,”,是不按供应商推荐的方法使用玩是不按供应商推荐的方法使用玩
具，但在正常情况下可能发生的使用方式，如用拆卸、具，但在正常情况下可能发生的使用方式，如用拆卸、
跌落或非推荐的方法使用玩具，包括把玩具组合等儿童跌落或非推荐的方法使用玩具，包括把玩具组合等儿童
的正常自由行为。的正常自由行为。
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滥用测试前后，玩具不得产生小部件滥用测试前后，玩具不得产生小部件,,利边或尖点。利边或尖点。
滥用测试滥用测试 7171玩具标准玩具标准
扭力扭力 () ()或或±180º±180º
拉力拉力 90N 90N 或或 50N( 50N( 6) 6)；；70N ()70N ()线缝线缝
跌落跌落 以最严格方向以最严格方向, 850, 850跌落跌落 5 5次次
冲击冲击 从从100 100 高度，用高度，用 1 1 重物冲击玩具重物冲击玩具
压力压力 115N ()115N ()
浸泡浸泡 44分钟，重复分钟，重复44次次
掌握安全知识和要求
28
/ 16 / 16 / 16 / 16 / 16 / 16
适用年龄段适用年龄段 0 - 180 - 18月月 19 - 3619 - 36月月 37 - 9637 - 96月月
跌落测试跌落测试 尺尺, 10, 10次次 尺尺, 4, 4次次 尺尺, 4, 4次次
扭力测试扭力测试((顺时针和顺时针和
逆时针逆时针))
2 2 尺磅尺磅, 10 , 10 秒秒 3 3 尺磅尺磅, 10 , 10 秒秒 4 4 尺磅尺磅, 10 , 10 秒秒
拉力测试拉力测试(2(2个方向个方向) )
((线缝线缝11个方向个方向))
1010磅磅, 10, 10秒秒 1515磅磅, 10, 10秒秒 1515磅磅, 10, 10秒秒
压力测试压力测试 2020磅磅, 10, 10秒秒 2525磅磅, 10, 10秒秒 3030磅磅, 10, 10秒秒
挠曲性测试挠曲性测试 0 -100 -10磅磅 0 -150 -15磅磅 0 -150 -15磅磅
咬力测试咬力测试 2525磅磅, 10, 10秒秒 5050磅磅, 10, 10秒秒
100100磅磅, 10, 10秒秒
((口动玩具口动玩具))
美国玩具的滥用测试
29
新指令生效安排新指令生效安排::
新指令预计将于新指令预计将于20092009年初在欧盟官方期刊上发布，年初在欧盟官方期刊上发布，
并且在发布后的第二十天生效。并且在发布后的第二十天生效。
新指令发布后将有新指令发布后将有22年的过渡期年的过渡期 (2011 (2011年年77月月2020曰曰
))。。
对于化学要求将有对于化学要求将有44年的过渡期年的过渡期 (2013 (2013年年77月月2020曰曰
))。。
在过渡期间，产品符合新指令或旧指令都视为合在过渡期间，产品符合新指令或旧指令都视为合
格。格。
2009/48欧盟新指令
30
范围和定义更新
现行对现行对““玩具玩具””的定义的定义
““设计用于或明显用于低于设计用于或明显用于低于1414周岁的儿童玩耍的周岁的儿童玩耍的
任何产品或材料任何产品或材料””
新指令对新指令对““玩具玩具””的定义的定义
““设计或预期用于低于设计或预期用于低于1414周岁的儿童玩耍的产品，周岁的儿童玩耍的产品，
不管是否专门用于玩耍不管是否专门用于玩耍””
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制造商的职责：制造商的职责：
当将玩具投放入市场时，必须保证产品符合欧盟规定的玩当将玩具投放入市场时，必须保证产品符合欧盟规定的玩
具安全要求具安全要求
制定产品档案制定产品档案( )( )和实施符合性评估程序和实施符合性评估程序 ( (进行符合性评进行符合性评
估估//安全评估安全评估). ). 当产品评估结果合格，必须制定一份符合当产品评估结果合格，必须制定一份符合
性声明性声明()()
在玩具投放到市场后，产品档案和符合性声明必须保存在玩具投放到市场后，产品档案和符合性声明必须保存1010
年。年。
必须确保在生产的一系列过程中保持生产合格的程序到位必须确保在生产的一系列过程中保持生产合格的程序到位
. . 必须充分的考虑任何设计或特征的变更及协调标准的变必须充分的考虑任何设计或特征的变更及协调标准的变
化化..
必须在玩具上标明类型，批号或系列号或模型编号，或任必须在玩具上标明类型，批号或系列号或模型编号，或任
何其他确认身份的信息；当此要求受玩具的尺寸或特性限何其他确认身份的信息；当此要求受玩具的尺寸或特性限
制时，产品的包装或说明书必须含有这些信息。制时，产品的包装或说明书必须含有这些信息。
制造商的职责
32
制造商的职责（续）：制造商的职责（续）：
必须在玩具上注明制造商的名称必须在玩具上注明制造商的名称, , 注册商业名称或注册商注册商业名称或注册商
标以及可被联系的地址标以及可被联系的地址; ; 当在玩具上不能注明上述信息时当在玩具上不能注明上述信息时
, , 必须在其包装或跟随玩具的文件上注明以上信息必须在其包装或跟随玩具的文件上注明以上信息. .
必须保证玩具附带有所在成员国消费者容易理解文字的说必须保证玩具附带有所在成员国消费者容易理解文字的说
明书和安全信息明书和安全信息
当玩具不符合共同体协调法规时当玩具不符合共同体协调法规时,,必须立即对玩具采取必必须立即对玩具采取必
要的纠正措施要的纠正措施,,撤回或召回它撤回或召回它. . 另外当玩具出现风险时另外当玩具出现风险时, ,
必须立即通知成员国的主管部门必须立即通知成员国的主管部门
在收到成员国主管部门合理要求时在收到成员国主管部门合理要求时, , 必须以该成员国易懂必须以该成员国易懂
的语言的语言, , 向其提供所有必要的信息和文件以证明玩具的符向其提供所有必要的信息和文件以证明玩具的符
合性合性. . 并且在收到要求时并且在收到要求时, , 必须与该成员国主管部门合作必须与该成员国主管部门合作
以采取行动消除投放入市场的玩具所出现的风险以采取行动消除投放入市场的玩具所出现的风险
制造商的职责
33
制造商：制造商：
保证玩具设计符合所有基本的安全要求保证玩具设计符合所有基本的安全要求;;
制定产品档案和符合声明文件制定产品档案和符合声明文件..
进口商进口商::
仅将合格的玩具投放欧盟市场仅将合格的玩具投放欧盟市场;;
保证制造商已经拟订技术文件保证制造商已经拟订技术文件;;
保证产品具有合格标志保证产品具有合格标志;;
保证产品上注明进口商名称或商标以及可被联系的地保证产品上注明进口商名称或商标以及可被联系的地
址址..
总结经济从业者的职责
34
玩具安全要求包括：玩具安全要求包括：
一般要求：玩具一般要求：玩具,,包括它们所含有的化学品包括它们所含有的化学品, ,
在设计玩用意图或在可预见的方式下使用时在设计玩用意图或在可预见的方式下使用时
必须不能危害到使用者或第三方的安全或健必须不能危害到使用者或第三方的安全或健
康康 ( (对应对应2001/95 2001/95 指令指令))
基本安全要求：欧盟玩具的协调系列标准基本安全要求：欧盟玩具的协调系列标准
（见下面附件）（见下面附件）
特别安全要求特别安全要求::（附录（附录 - - ））
新指令的主要改变
35
符合性评估符合性评估//安全评估安全评估
制造商在将玩具投放入市场前制造商在将玩具投放入市场前,,必须对玩具可能出现的以必须对玩具可能出现的以
下各方面的危害进行分析和对潜在危险进行评估下各方面的危害进行分析和对潜在危险进行评估::
化学化学
物理和机械物理和机械
电击电击
燃烧燃烧
卫生卫生
放射性危害放射性危害
新指令的主要改变
36
欧盟符合性声明欧盟符合性声明
此声明必须标明已经证明满足玩具基本安全要求和新指令此声明必须标明已经证明满足玩具基本安全要求和新指令
附录的要求附录的要求
至少包含新指令附录的条款和欧盟第至少包含新指令附录的条款和欧盟第768/2008768/2008决议决议 ( (欧盟欧盟
关于产品销售的基本框架的决议关于产品销售的基本框架的决议))的相关章节的相关章节((见下面附件见下面附件
, , 最后一页）最后一页）
声明的格式必须按照新指令附录的设置声明的格式必须按照新指令附录的设置((见下面附件见下面附件))
声明必须销售国的官方语言声明必须销售国的官方语言
通过制定欧盟符合性声明通过制定欧盟符合性声明, , 制造商将承担玩具符合要求的制造商将承担玩具符合要求的
责任责任
新指令的主要改变
37
欧盟符合性声明内容欧盟符合性声明内容
. 产品编号产品编号
. 制造商或其授权代表的名称和地址制造商或其授权代表的名称和地址
. 此符合性声明是以制造商为唯一责任人发布的此符合性声明是以制造商为唯一责任人发布的
. 声明的产品声明的产品((可供追朔的玩具证明资料可供追朔的玩具证明资料). ). 它必须包括一张彩色的足够它必须包括一张彩色的足够
清晰的照片以能够确定玩具清晰的照片以能够确定玩具..
. 声明的产品符合相关的共同体一致性法规声明的产品符合相关的共同体一致性法规…………
. 参考相关适用的协调标准参考相关适用的协调标准, , 或参考与声明合格有关的规格或参考与声明合格有关的规格//规范规范
. 当适用时当适用时, , 通报机构通报机构…(…(名称名称, , 编号编号) … ) … 完成完成…(…(说明相关事项说明相关事项)… )… 以以
及发出证书及发出证书:…:…
. 附加信息附加信息
. 代表代表…………………….…………………….签发签发
.发布的地点和日期发布的地点和日期
.((名字名字,,职位职位) () (签名签名))
符合性声明内容
38
产品档案产品档案
必须包含所有相关的档案数据或详细资料，制造商凭借这些以必须包含所有相关的档案数据或详细资料，制造商凭借这些以
保证玩具符合相关的基本安全要求和新指令附录的条款，同时保证玩具符合相关的基本安全要求和新指令附录的条款，同时
它也要包含附录列出的文件它也要包含附录列出的文件((见下面附件见下面附件) )
必须使用共同体中的一种语言必须使用共同体中的一种语言
依据一个成员国市场监管机构的合理要求，制造商必须将产品依据一个成员国市场监管机构的合理要求，制造商必须将产品
档案相关文件翻译成该成员国文字以供其审阅档案相关文件翻译成该成员国文字以供其审阅
当市场监管机构向制造商要求其提供产品档案或其部分翻译时，当市场监管机构向制造商要求其提供产品档案或其部分翻译时，
它可以设定它可以设定3030天完成此任务的最终期限，除非存在严重及即时天完成此任务的最终期限，除非存在严重及即时
的危险需要更短的最终期限的危险需要更短的最终期限
如果制造商未能遵守上述如果制造商未能遵守上述11，，22和和33条款预知的职责，市场监管条款预知的职责，市场监管
机构可以要求它在一个指定的时间内自费执行一个由欧盟认证机构可以要求它在一个指定的时间内自费执行一个由欧盟认证
机构完成的测试，以验证玩具符合协调标准和基本安全要求机构完成的测试，以验证玩具符合协调标准和基本安全要求
新指令的主要改变
39
产品档案的详细文件产品档案的详细文件::
a)a) 一份详细的设计及制造过程的描述资料一份详细的设计及制造过程的描述资料, , 包括零部件和材料清包括零部件和材料清
单单(), (), 所用化学品的安全数据表等等所用化学品的安全数据表等等
b)b) 安全评估报告安全评估报告
c)c) 合格评估程序的描述资料合格评估程序的描述资料
d)d) 一份欧盟符合性声明一份欧盟符合性声明
e)e) 产品制造和储存的地址产品制造和储存的地址
f)f) ((如有如有), ), 制造商提交给通报机构的文件的复印件制造商提交给通报机构的文件的复印件
g)g) 测试报告测试报告, , 以及制造商内部生产控制程序和质量保证程序以及制造商内部生产控制程序和质量保证程序
h)h) 一份欧盟型式一份欧盟型式--验证证书的复印件及相关质量保证程序等验证证书的复印件及相关质量保证程序等, ,
产品档案的详细文件
40
新指令加强了化学性质的要求新指令加强了化学性质的要求::
玩具所含的化学物质应符合的要求玩具所含的化学物质应符合的要求;;
不允许玩具含有易致癌的、被分类为致癌的、诱导基因突变的或具不允许玩具含有易致癌的、被分类为致癌的、诱导基因突变的或具
有生殖毒性的物质有生殖毒性的物质
5555种被列出的致敏香味不可用于玩具，只有在技术上不可避免的，种被列出的致敏香味不可用于玩具，只有在技术上不可避免的，
允许至多含有允许至多含有100 100
使用某些香味必须在玩具上标明使用某些香味必须在玩具上标明
化学性质的要求
41
5555种致敏香味（表种致敏香味（表aa））::
(1) ( ) 97676-35-2
(2) 57-06-7
(3) 140-29-4
(4) 4 98-54-4
(5) 8006-99-3
(6) 4756-19-8
(7) 141-05-9
(8) 119-84-6
(9) 2,43 6248-20-0
(10) 3,721 (6,7) 40607-48-5
(11) 4,68 17874-34-9
(12) 617-54-9
55种致敏香味（表a）
42
(13(13
))
7,114,6,1037,114,6,103 26651-96-7 26651-96-7
(14(14
))
6,103,5,926,103,5,92 141-10-6 141-10-6
(15(15
))
122-39-4 122-39-4
(16(16
))
140-88-5 140-88-5
(17(17
))
, , 68916-52-9 68916-52-9
(18(18
))
22 18829-55-5 18829-55-5
(19(19
))
2 2 67746-30-9 67746-30-9
(20(20
))
2 2 18318-83-7 18318-83-7
(21(21
))
13393-93-6 13393-93-6
(22(22
))
44 622-62-8 622-62-8
(23(23
))
6262 34131-99-2 34131-99-2
(24(24
))
77 531-59-9 531-59-9
5555种致敏香味（表种致敏香味（表aa）） （续）（续）::
55种致敏香味（表a）
43
(25)(25) 44 150-76-5 150-76-5
(26)(26) 4-()-324-()-32 943-88-4 943-88-4
(27)(27) 1-()-131-()-13 104-27-8 104-27-8
(28)(28) 2 2 623-43-8 623-43-8
(29)(29) 66 92-48-8 92-48-8
(30)(30) 77 2445-83-2 2445-83-2
(31)(31) 52,352,3 13706-86-0 13706-86-0
(32)(32) ( ) ( ) 8023-88-9 8023-88-9
(33)(33) 7474 87-05-8 87-05-8
(34)(34) 700-82-3 700-82-3
(35)(35) ( ) ( ) 8007-00-9 8007-00-9
(36)(36) 22 25677-40-1 25677-40-1
5555种致敏香味（表种致敏香味（表aa）） （续）（续） : :
55种致敏香味（表a）
44
(37)(37) 3,6,103,5,923,6,103,5,92 1117-41-5 1117-41-5
(38)(38) ( ) ( ) 8024-12-2 8024-12-2
(39)(39) (432,6) (432,6) 83-66-9 83-66-9
(40)(40) 432432 122-57-6 122-57-6
(41) (41) 122-40-7 122-40-7
(42)(42) 101-85-9 101-85-9
(43)(43) 100-51-6 100-51-6
(44)(44) 118-58-1 118-58-1
(45)(45) 104-54-1 104-54-1
(46)(46) 104-55-2 104-55-2
(47)(47) 5392-40-5 5392-40-5
(48)(48) 91-64-5 91-64-5
5555种致敏香味（表种致敏香味（表aa）（续））（续）::
55种致敏香味（表a）
45
(49)(49) 97-53-0 97-53-0
(50)(50) 106-24-1 106-24-1
(51)(51) 107-75-5 107-75-5
(52)(52) 31906-04-4 31906-04-4
(53)(53) 97-54-1 97-54-1
(54)(54) 90028-68-5 90028-68-5
(55)(55) 90028-67-4 90028-67-4
5555种致敏香味（表种致敏香味（表aa）） （续）（续） : :
55种致敏香味（表a）
46
以下致敏香味如果添加到玩具中，当在玩具或其部件中的质量百以下致敏香味如果添加到玩具中，当在玩具或其部件中的质量百
分比浓度大于分比浓度大于％（％（100100）时，必须使用粘贴标签，在玩具的包）时，必须使用粘贴标签，在玩具的包
装上或附带的广告单上标识出这些致敏香味（表装上或附带的广告单上标识出这些致敏香味（表bb）：）：
(1)(1) 105-13-5 105-13-5
(2)(2) 120-51-4 120-51-4
(3)(3) 103-41-3 103-41-3
(4)(4) 106-22-9 106-22-9
(5)(5) 4602-84-0 4602-84-0
(6)(6) 101-86-0 101-86-0
容许使用的香味
47
(7)(7) ( 83 : 2-(4) ( 83 : 2-(4) 80-54-6 80-54-6
(8)(8) 5989-27-5 5989-27-5
(9)(9) 78-70-6 78-70-6
(10)(10) 111-12-6 111-12-6
(11)(11) 34-(2,6,621)-3234-(2,6,621)-32 127-51-5 127-51-5
必须标识的致敏香味（表必须标识的致敏香味（表bb）（续））（续）::
容许使用的香味
48
表表aa的第的第4141到到5555号香味和表号香味和表bb的第的第11到到1111号香味允许用于化妆品套装，号香味允许用于化妆品套装，
味觉的游戏设备，规定味觉的游戏设备，规定: :
(i) (i) 清晰将这些香味标注在包装上，并且包装含有预知清晰将这些香味标注在包装上，并且包装含有预知 V V，， B B第第1010条条
款的警告标识款的警告标识 “ ".” “ ".”
()()如果适用，由儿童根据说明书制作的产品要符合指令如果适用，由儿童根据说明书制作的产品要符合指令76/76876/768的要求；的要求；
和和
()()如果适用，这些香味必须符合食品的相关法规如果适用，这些香味必须符合食品的相关法规..
不允许不允许 , ,化妆品套装，味觉的游戏设备被化妆品套装，味觉的游戏设备被3636月以下的儿童使用，并且月以下的儿童使用，并且
必须符合必须符合 附件附件 V, B V, B部分的第一条款的规定（见下页）。部分的第一条款的规定（见下页）。
香味的其他规定香味的其他规定::
香味的其他规定
49
加强对重金属元素迁移量的限制加强对重金属元素迁移量的限制::
现有指令限制了现有指令限制了88种重金属（种重金属（, , , , , , & , , , , , , & ）的迁）的迁
移移
在标准在标准71-371-3中规定了限量和方法中规定了限量和方法
加强重金属元素的限制
50
加强对重金属元素迁移量的限制（续）加强对重金属元素迁移量的限制（续）::
新指令增加了很多新的元素和允许的迁移限量；对于已经新指令增加了很多新的元素和允许的迁移限量；对于已经
管制的元素，有些其迁移限量被降低超过管制的元素，有些其迁移限量被降低超过5050％。％。
以下两类材料被区分出来并且制定了重金属元素的迁移限以下两类材料被区分出来并且制定了重金属元素的迁移限
量：量：
干的，易碎的，像粉末状的或柔软的玩具材料干的，易碎的，像粉末状的或柔软的玩具材料 （包含粉笔（包含粉笔
, , 腊笔腊笔, , 泥胶等等泥胶等等…)…)
液态或粘性的玩具材料液态或粘性的玩具材料
可刮掉的玩具材料（包含很多基材，如塑料，织物，纸，可刮掉的玩具材料（包含很多基材，如塑料，织物，纸，
金属，等等金属，等等…)…)
加强重金属元素的限制
51
新指令限制的重金属元素及迁移量（续）新指令限制的重金属元素及迁移量（续）::
() () 71-3 () 71-3 ()
, , , ,
& &
56255625 14061406 7000070000 -- --
4545 560560 6060 6060
4747 2525 2525
45004500 11251125 5600056000 10001000 250250
12001200 300300 1500015000 -- --
2323 7575 5050
() () 460460
6060 2525
() ()
130130 -- --
156156 77007700 -- --
160160 9090 9090
12001200 300300 1500015000 -- --
9494 6060 2525
7575 930930 -- --
460460 500500 500500
45004500 11251125 5600056000 -- --
1500015000 37503750 180000180000 -- --
1212 -- --
37503750 938938 4600046000 -- --
加强重金属迁移量的限制
52
更高的安全要求
修改窒息和噎塞风险的要求修改窒息和噎塞风险的要求
根据欧盟统计，造成儿童噎塞或窒息已经成为玩根据欧盟统计，造成儿童噎塞或窒息已经成为玩
具不合格的最主要原因。具不合格的最主要原因。
因此，该提案对这两种风险做出进一步的阐明，因此，该提案对这两种风险做出进一步的阐明，
并提出了更高的要求。并提出了更高的要求。
一是把有关噎塞和窒息风险要求的适用对象从一是把有关噎塞和窒息风险要求的适用对象从3636
个月以下的儿童扩大到所有儿童；个月以下的儿童扩大到所有儿童；
二是进一步明确窒息风险的定义，从而将该要求二是进一步明确窒息风险的定义，从而将该要求
扩大到吸盘等新类型玩具。扩大到吸盘等新类型玩具。
53
其他要求其他要求::
亚硝胺和亚硝胺化合物亚硝胺和亚硝胺化合物
亚硝胺亚硝胺 > >
亚硝胺化合物亚硝胺化合物 > 1 > 1
禁止在供禁止在供3636月以下儿童使用的玩具或其月以下儿童使用的玩具或其
他可放入口中的玩具使用。他可放入口中的玩具使用。
化妆品玩具化妆品玩具
化妆品玩具，比如给玩偶打扮的化妆品，化妆品玩具，比如给玩偶打扮的化妆品，
必须符合必须符合19761976年年77月月2727日的关于统一各日的关于统一各
成员国有关化妆品法律的理事会指令成员国有关化妆品法律的理事会指令
76/76876/768规定的成分和标签要求。规定的成分和标签要求。
更高的安全要求
54
其他要求其他要求::
镍镍
物质分类：物质分类： 2 2（致癌的，诱导基因突变的，（致癌的，诱导基因突变的，
生殖毒性的）生殖毒性的）
允许在不锈钢中使用（因为研究标明，不锈允许在不锈钢中使用（因为研究标明，不锈
钢中的镍是安全的）钢中的镍是安全的）
更高的安全要求
55
机械性质要求的改变机械性质要求的改变 : :
禁止将玩具牢固地附在食品中禁止将玩具牢固地附在食品中;;
与食品一同出售的玩具必须带有他与食品一同出售的玩具必须带有他
们独立的包装以及以下警告语句们独立的包装以及以下警告语句: :
机械性质要求的改变
! . ! .
56
食品中玩具的特殊要求食品中玩具的特殊要求
该指令提案要求食品中的玩具必须用包装与食品相该指令提案要求食品中的玩具必须用包装与食品相
分隔，玩具包装必须不得存在窒息風險，禁止将玩分隔，玩具包装必须不得存在窒息風險，禁止将玩
具与食品结合在一起具与食品结合在一起((禁止玩具深藏於食品內、必須禁止玩具深藏於食品內、必須
先吃掉食品才可取得玩具的設計先吃掉食品才可取得玩具的設計))。。
机械性质要求的改变
Super Mario Chocolate
Super Mario Chocolate Egg -
57
机械性质要求的改变机械性质要求的改变 : :
对发声玩具将制定新的规定。对发声玩具将制定新的规定。
欧盟委员会将要求欧洲标准化欧盟委员会将要求欧洲标准化
委员会（）修改关于声学要求委员会（）修改关于声学要求
的标准的标准
欧盟委员会将要求欧洲标准化欧盟委员会将要求欧洲标准化
委员会（）对由纸板和纸做成委员会（）对由纸板和纸做成
的儿童书籍详细制定要求的儿童书籍详细制定要求
机械性质要求的改变
58
卫生要求卫生要求::
玩具必须满足卫生和清洁要求，以避免任何疾病、污染和玩具必须满足卫生和清洁要求，以避免任何疾病、污染和
受感染的风险。受感染的风险。
玩具为玩具为3636个月以下儿童必须可被清洁。纺织玩具必须可个月以下儿童必须可被清洁。纺织玩具必须可
以清洗，清洗后玩具也必须符合安全要求，除非它包含可以清洗，清洗后玩具也必须符合安全要求，除非它包含可
能会被浸泡水洗损坏的装置。能会被浸泡水洗损坏的装置。
卫生要求
59
标志标志::
现有的标志指令要求是标志可以放置在玩具或其现有的标志指令要求是标志可以放置在玩具或其
包装上。包装上。
增加了一个新要求：标志必须始终是可见的。如增加了一个新要求：标志必须始终是可见的。如
果标志放在玩具上，而透过玩具的包装不可见时，果标志放在玩具上，而透过玩具的包装不可见时，
则标志必须也要贴在包装上。则标志必须也要贴在包装上。
标志
60
警告标识警告标识::
加强关于适用警告标识的规则：在销售点，包括互联网商加强关于适用警告标识的规则：在销售点，包括互联网商
店，准确的，显著的，明显清晰的和易读的警告标识必须店，准确的，显著的，明显清晰的和易读的警告标识必须
能看得见能看得见
新指令在法律上禁止警告标识新指令在法律上禁止警告标识 “ 3 ” “ 3 ” 的误用的误用
警告标识
61
警告标识警告标识::
若适用于安全使用若适用于安全使用,,則警告必须详细則警告必须详细
使用人数限制使用人数限制;;
使用人的能力使用人的能力;;
最小或最大负重最小或最大负重;;
成人监管等说明成人监管等说明
警告标识
62
产品的测试产品的测试
↓↓
概念概念 →→→→
设汁设汁 / /
採購採購
→→→→ 生产生产
→→→ →→→
→→→→→→
分销分销//銷銷
售售
↑↑ ↑↑ ↑↑
伤害分析伤害分析
或风或风
险评险评
估估
过程控过程控
制的制的
评估评估
↑↑
产品的测试产品的测试
如何在採購时,充份考虑
玩具安全
63
讨论时间
64
常见玩具产品类别适用
的技术法规
65
通用产品安全指令（通用产品安全指令（2001/952001/95））
《化工品注册、评估与许可规则》（）《化工品注册、评估与许可规则》（）
玩具安全指令（玩具安全指令（88/37888/378））(2009/48) (2009/48)
邻苯二甲酸酯增塑剂指令邻苯二甲酸酯增塑剂指令 （（2005/842005/84））
禁用有害偶氮染料指令（禁用有害偶氮染料指令（2002/612002/61））
禁用蓝色偶氮染料指令（禁用蓝色偶氮染料指令（2003/032003/03））
禁用两种含溴阻燃剂指令（禁用两种含溴阻燃剂指令（79/663 83/264 2003/1179/663 83/264 2003/11））
包装回收标志和重金属含量包装回收标志和重金属含量 (94/62) (94/62)
镍释放指令（镍释放指令（94/2794/27））
五氯苯酚指令（五氯苯酚指令（91/17391/173，，1999/511999/51））
欧盟国家有关甲醛的法规欧盟国家有关甲醛的法规
色窂度色窂度 ( 53160) ( 53160)
镉含量指令（镉含量指令（91/33891/338，，1999/511999/51））
毛绒布制玩具
66
通用产品安全指令（通用产品安全指令（2001/952001/95））
《化工品注册、评估与许可规则》（）《化工品注册、评估与许可规则》（）
玩具安全指令（玩具安全指令（88/37888/378）） (2009/48) (2009/48)
邻苯二甲酸酯增塑剂指令（邻苯二甲酸酯增塑剂指令（2005/842005/84））
电气电子设备中限制使用某些有害物质指令（电气电子设备中限制使用某些有害物质指令（2002/952002/95））
关于报废电子电气设备指令（关于报废电子电气设备指令（2002/962002/96））
包装回收标志与重金属含量包装回收标志与重金属含量 (94/62) (94/62)
镉含量指令（镉含量指令（91/33891/338，，1999/511999/51））
塑料玩具
67
通用产品安全指令（通用产品安全指令（2001/952001/95））
《化工品注册、评估与许可规则》（）《化工品注册、评估与许可规则》（）
玩具安全指令（玩具安全指令（88/37888/378））(2009/48) (2009/48)
邻苯二甲酸酯增塑剂指令（邻苯二甲酸酯增塑剂指令（2005/842005/84））
电磁兼容性指令（电磁兼容性指令（2004/1082004/108））
无线及电信终端设备指令（无线及电信终端设备指令（1999/51999/5））
电池和蓄电池指令（电池和蓄电池指令（2006/662006/66））
电气电子设备中限制使用某些有害物质指令（电气电子设备中限制使用某些有害物质指令（2002/952002/95））
报废电子电气设备指令（报废电子电气设备指令（2002/962002/96））
包装回收标志与重金属含量包装回收标志与重金属含量 (94/62) (94/62)
镉含量指令（镉含量指令（91/33891/338，，1999/511999/51））
无线电遥控/电动玩具
68
通用产品安全指令（通用产品安全指令（2001/952001/95））
《化工品注册、评估与许可规则》（）《化工品注册、评估与许可规则》（）
玩具安全指令（玩具安全指令（88/37888/378））(2009/48) (2009/48)
邻苯二甲酸酯增塑剂指令邻苯二甲酸酯增塑剂指令 （（2005/842005/84））
禁用有害偶氮染料指令（禁用有害偶氮染料指令（2002/612002/61））
禁用蓝色偶氮染料指令（禁用蓝色偶氮染料指令（2003/032003/03））
包装回收标志和重金属含量包装回收标志和重金属含量 (94/62) (94/62)
镍释放指令（镍释放指令（94/2794/27））
五氯苯酚指令（五氯苯酚指令（91/17391/173，，1999/511999/51））
欧盟国家有关甲醛的法规欧盟国家有关甲醛的法规
色窂度色窂度 ( 53160) ( 53160)
镉含量指令（镉含量指令（91/33891/338，，1999/511999/51））
木制玩具
69
通用产品安全指令（通用产品安全指令（2001/952001/95））
《化工品注册、评估与许可规则》（）《化工品注册、评估与许可规则》（）
玩具安全指令（玩具安全指令（88/37888/378）） (2009/48) (2009/48)
邻苯二甲酸酯增塑剂指令（邻苯二甲酸酯增塑剂指令（2005/842005/84））
包装回收标志与重金属含量包装回收标志与重金属含量 (94/62) (94/62)
镉含量指令（镉含量指令（91/33891/338，，1999/511999/51））
充气玩具
70
通用产品安全指令（通用产品安全指令（2001/952001/95））
《化工品注册、评估与许可规则》（）《化工品注册、评估与许可规则》（）
玩具安全指令（玩具安全指令（88/37888/378））(2009/48) (2009/48)
邻苯二甲酸酯增塑剂指令邻苯二甲酸酯增塑剂指令 （（2005/842005/84））
禁用有害偶氮染料指令（禁用有害偶氮染料指令（2002/612002/61））
禁用蓝色偶氮染料指令（禁用蓝色偶氮染料指令（2003/032003/03））
禁用两种含溴阻燃剂指令（禁用两种含溴阻燃剂指令（79/663 83/264 2003/1179/663 83/264 2003/11））
包装回收标志和重金属含量包装回收标志和重金属含量 (94/62) (94/62)
镍释放指令（镍释放指令（94/2794/27））
五氯苯酚指令（五氯苯酚指令（91/17391/173，，1999/511999/51））
欧盟国家有关甲醛的法规欧盟国家有关甲醛的法规
镉含量指令（镉含量指令（91/33891/338，，1999/511999/51））
美勞(含文具部件)玩具
71
化妆品玩具
《化工品注册、评估与许可规则》（）《化工品注册、评估与许可规则》（）
玩具安全指令（玩具安全指令（88/37888/378））(2009/48) (2009/48)
化妆品指令化妆品指令 (76/768) (1223/2009) (76/768) (1223/2009)
邻苯二甲酸酯增塑剂指令邻苯二甲酸酯增塑剂指令 （（2005/842005/84））
禁用有害偶氮染料指令（禁用有害偶氮染料指令（2002/612002/61））
禁用蓝色偶氮染料指令（禁用蓝色偶氮染料指令（2003/032003/03））
禁用两种含溴阻燃剂指令（禁用两种含溴阻燃剂指令（79/663 83/264 2003/1179/663 83/264 2003/11））
包装回收标志和重金属含量包装回收标志和重金属含量 (94/62) (94/62)
镍释放指令（镍释放指令（94/2794/27））
五氯苯酚指令（五氯苯酚指令（91/17391/173，，1999/511999/51））
欧盟国家有关甲醛的法规欧盟国家有关甲醛的法规
镉含量指令（镉含量指令（91/33891/338，，1999/511999/51））
72
参考资料－参考書推介
73
参考资料－网站推介
美国消费品回收网址（中文）美国消费品回收网址（中文）
中国产品安全网中国产品安全网 （中文）（中文）
出口商品技术指南出口商品技术指南 （中文）（中文）
国家质检总局缺陷产品管理中心国家质检总局缺陷产品管理中心 （中文）（中文）
74
参考资料－网站推介
美国消费品消费委员会网址美国消费品消费委员会网址 ( - ) ( - )
欧盟非食品类商品快速报警系统欧盟非食品类商品快速报警系统 ( - ) ( - )
加拿大报警系统加拿大报警系统 () ()
澳大利亚报警系统澳大利亚报警系统 () ()
75
技术联系信息
雷达华先生
中国/香港区,玩具
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