·新药介绍·
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盐酸托烷司琼注射液
Tropisetron Hydrochloride Injection
本品为止吐药。
[药理作用] 本品主要通过选择性地阻断外周神经原的突触前 5-HT3 受体而抑
制呕吐反射；止吐作用也可能与其通过对中枢 5-HT3 受体的直接阻断而抑制最后区
的迷走神经的刺激作用有关。
[药代动力学] 本品消除半衰期约为 ~ 小时，表观分布容积（V）约为
400~600 升，蛋白结合率约为 59~71%，代射后主要经尿和胆汗排出，代谢正常者
的消除半衰期（β相）约 7~10 小时，代谢不良者可能延长至 45 小时。
[适应症] 预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐。
[用法用量] （1）儿童：慎用。病情确需使用时，2 岁以上的儿童，剂量为
毫克/公斤，最高可达 5 毫克/天。第 1 天静脉给药：将本品溶于 100ml 常用的输液
中，于化疗前快速静滴或缓慢静脉推注，第 2~6 天可口服给药。儿童口服给药：从
安瓿中取适量的本品，用桔子汗等稀释后，于早晨起床时（至少于早餐前 1 小时）
立即服用。（2）成人：剂量为 5 毫克/天，每天一次，疗程为 6 天。第 1 天静脉给
药，第 2~6 天可改为口服给药。（3）代谢不良者在为期 6 天的应用中无需减量。4、
肝、肾功能不全患者如果采用 5 毫克/天共 6 天的给药方案，不必减量。
[不良反应] 通常耐受性良好，不良反应有头痛、头昏、便秘、眩晕、疲劳、
胃肠功能紊乱、一过性血压改变或过敏反应。
[禁忌] 对本品过敏者禁用。
[注意事项] （1）高血压患者慎用，其用量不宜超过 10mg/天。（2）服药后避
免驾车或操纵机械。
[孕妇及哺乳期妇女用药] 禁用。
[儿童用药] 慎用。
[老年患者用药] 老年人无需调整剂量。
[药物相互作用] 与利福平或其它肝酶诱导药物同时使用，可导致本品的血药
浓度降低，因此代谢正常者需增加剂量（代谢不良者不增加）。
[药物过量] 多次大剂量使用可有幻视；高血压患者的血压可升高。需采取对
症治疗，严密观察。
[规格与包装] 5ml：5 mg；1 支/盒。
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液
Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Injection
本品系自猪脑中提取制得的对神经细胞功能损伤具有作用的物质。
[药理作用] 能促进由于各种原因引起的中枢神经系统损伤的功能恢复。作用
机理是促进“神经重构”。对损伤后继发性神经退化有保护作用；对脑血流动力学参
数以及因损伤后导致脑水肿有积极作用；通过改善细胞膜酶的活性减轻神经细胞水
肿；可改善帕金森病所致的行为障碍。
[药代动力学] 本品能以稳定的方式与神经细胞膜结合，引起膜的功能变化，
给药后 2 小时在脑和脊髓测得放射活性高峰，4~8 小时后减半。药物清除缓慢，主
要通过肾脏排泄。
[适应症] 用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤、帕金森氏病。
[用法用量] 每日 20—40mg，一次或分次肌注或缓慢静脉滴注。在病变急性期：
每日 100mg,静脉滴注；2-3 周后改为维持量，每日 20—40mg，一般 6 周。帕金森
氏病：首剂量 500—1000mg，静脉滴注；第 2 日起每日 200mg，皮下、肌注或静滴，
一般用至 18 周。
[不良反应] 出现皮疹，停用。
[禁忌] 对本品过敏，遗传性糖脂代谢异常的患者禁用。
[规格与包装] 2ml:20mg; 5 支/小盒。
注射用胸腺五肽
Thymopentin for Injection
本品为免疫双向调节药。
[药理作用] 具有诱导和促进 T 淋巴细胞及其亚群分化，成熟和活化的功能，
调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使有丝分裂原激活后的外周血中的 T 淋
巴细胞成熟，增加 T 细胞各种淋巴因子的分泌，增加 T 细胞上淋巴因子受体的水
平。同时通过对 T 辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞的反应。
[适应症] （1）用于 18 岁以上的慢性乙肝患者。（2）各种原发性或继发性 T
细胞缺陷病。（3）某些自身免疫性疾病。（4）各种细胞免疫功能低下的疾病。（5）
肿瘤的辅助治疗。
[用法用量] 肌内注射；或溶于生理盐水中静脉慢速单独滴注。一次 1 支，一
日 1~2 次，15~30 日为一个疗程。
[不良反应] 耐受性良好。个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力、嗜睡等。
慢性乙肝患者使用可有 ALT 升高，如无肝衰竭预兆出现，可继续使用。
[禁忌] 对本品过敏者和器官移植初期需免疫抑制者禁用。
[注意事项] （1）正在接受免疫抑制治疗的患者慎用。（2）慢性乙肝患者治疗
期间应定期检查肝功能。（3）18 岁以下患者慎用。
[孕妇及哺乳期妇女用药] 慎用。
[儿童用药] 18 岁以下患者安全性和有效性尚未确定。
[药物相互作用] 本品与干扰素合用，对改善免疫机能有协同作用。
[规格与包装] 1mg/瓶。
注射用脑蛋白水解物
Cerebroprotein Hydrolysate for Injection
本品为一种大脑所特有的肽能神经营养药物，内含 16 种游离氨基酸及少量低
分子肽。
[药理作用] 本品以多种方式作用于中枢神经，调节和改善神经元的代谢，并
进一步保护神经细胞免受各种缺血和神经毒素的损害。可通过血脑屏障，促进脑内
蛋白质的合成，影响呼吸链，具有抗缺氧的保护能力，改善脑内能量代谢。激活腺
苷酸环化酶和催化其它激素系统。提供神经递质、肽类激素及辅酶前体。
[药代动力学] 脑蛋白水解物可透过血脑屏障进入神经细胞，氨基酸在脑内迅
速代谢，t1/2 由数秒至数小时。
[适应症] 用于颅脑外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的
症状改善。
[用法用量] 每一疗程最好连续注射。肌肉注射：每日一次，每次不超过
(以游离氨基酸计)。静脉滴注：一般使用 350 mg ~1050mg（按游离氨基酸
计），稀释于生理盐水中缓慢滴注，每日一次，可连续使用 10~14 天为一疗程。
[不良反应] 本品一般耐受性良好。注射过快会有轻度热感，极少数会出现寒
颤，轻度发热。大剂量使用时，注射过快可引起发热。
[禁忌] 对本药任一成分过敏者，癫痫持续状态、癫痫大发作、严重肾功能不
良者禁用。
[注意事项] 一旦出现过敏反应，应立即停药并及时治疗。
[孕妇及哺乳期妇女用药] 孕妇禁用，哺乳期妇女慎用。
[药物相互作用] （1）蛋白水解物注射液不能与氨基酸注射液在同一瓶中输注，
两药同时应用时，应注意可能出现氨基酸不平衡。（2）同用抗抑郁药治疗可导致不
适当的精神紧张，建议减少抗抑郁药剂量。
[规格与包装] 游离氨基酸 与总氮（N）；6 支/盒。
谷红注射液
Safflower Extract and Aceglutamide Injection
本品成分为乙酰谷酰胺和红花提取物。
[药理作用] 乙酰谷酰胺通过血一脑脊液屏障后分解为 γ-氨基丁酸（GABA）、
谷氨酸。GABA 与 GABA 受体结合，抑制兴奋性氨基酸（EAA）的释放，从而对
抗 EAA 的兴奋毒性，保护神经；GABA 可提高葡萄糖磷酸酯化酶的活性，促进葡
萄糖代谢；可促进 Ach 合成；可改善神经细胞代谢。具有维持神经应激能力及降
低血氨的作用，改善脑功能。谷氨酸参与中枢神经系统的信息传递。
红花提取液含有红花苷类和红花黄色素等有效成分，具有抗凝血、抗血栓形成，
扩张血管，改善微循环作用；还具有抗氧自由基、减轻缺血再灌注损伤及降血脂作
用；还可降低谷丙转氨酶，具有促进肝细胞再生和抗肝纤维化作用。
谷红注射液使两药作用有效协同。
[适应症] 用于治疗脑血管疾病如脑供血不足、脑血栓、脑栓塞及脑出血恢复
期；肝病、神经外科手术等引起的意识功能低下；智力减退、记忆力障碍等。还可
用于治疗冠心病、脉管炎等。
[用法用量] 静脉滴注：一次 5~20ml，用葡萄糖注射液或生理盐水稀释后应用。
一日一次，10~15 天为一疗程。
[不良反应] 可能引起血压下降，需注意观察。
[禁忌] 对本品过敏者禁用。
[注意事项] 药品性状改变时禁用。
[孕妇及哺乳期妇女用药] 禁用。
[规格与包装] 5 ml；5 ml×5 支。
丹参川芎嗪注射液
本品为心、脑血管药物。
[药理作用] 具有抗血小板聚集，扩张冠状动脉，降低血液粘度，加速红细胞流
速，改善微循环及抗心肌缺血和心肌梗死的作用。
[适应症] 用于闭塞性脑血管疾病：如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞等；其
他缺血性心血管疾病：如冠心病的胸闷、心绞痛、心肌梗塞、缺血性中风、血栓闭
塞性脉管炎等症。
[用法用量] 静脉滴注。每次 5ml，用葡萄糖溶液稀释。
[不良反应] 偶见皮疹。
[禁忌症] 脑出血及有出血倾向的患者忌用。
[注意事项] （1）静脉滴注速度不宜过快。儿童及老年患者用药应调整剂量。
（2）糖尿病患者慎用。
[孕妇及哺乳期妇女用药] 尚不明确。
[药物相互作用] 不宜与碱性注射剂一起配伍。
[规格与包装] 5 ml：盐酸川芎嗪 100mg 与丹参素 2mg；5 支/盒。
乌头注射液
本品成分为生川乌、生草乌。
[功能主治] 镇静、止痛、用于胃癌、肝癌等晚期癌症的疼痛。
[用法用量] 肌内注射。一次 1~2 ml，一日 1~2 次。
[规格与包装] 1 ml：（乌头原碱）；1 ml×6 支/盒。
巴柳氮钠片
Balsalazide Sodium Tablets
本品为治疗活动性溃疡性结肠炎的药物。
[药理作用] 本品为一前体药物，口服后以原药到达结肠，在结肠细菌的作用
下释放出 5-氨基水杨酸（有效成分）等。5-氨基水杨酸可能通过阻断结肠中花生四
烯酸代谢产物的生成而发挥其减轻炎症的作用。
[药代动力学] 健康人中原形巴柳氮钠的全身吸收非常低且有个体差异。血浆
蛋白结合率≥99%。主要以偶氮还原的产物及代谢物、少量以原形从粪便、尿中排
出。
[适应症] 轻度至中度活动性溃疡性结肠炎。
[用法用量] 口服。一次 ，一日 4 次，饭后及睡前服用，疗程 8 周。
[不良反应] 常见腹痛、腹泻；偶见食欲不振、便秘、腹胀、口干、黄疸、咳
嗽、咽炎、鼻炎、关节痛、肌痛、疲乏、失眠、泌尿系感染等。
[禁忌] 对水杨酸、本品中任何成份或巴柳氮钠代射物过敏的患者禁用。
[注意事项] （1）幽门狭窄的患者可能会延长本品在胃中的停留时间。（2）对
已知 功能障碍或有肾病史的患者应注意使用，定期监测肾功能，特别是在治疗初
期。如果患者在治疗期间出现肾功能障碍应怀疑本品与 5-氨基水杨酸引起的中毒性
肾损害。
[孕妇及哺乳期妇女用药] 慎用。
儿童及老年患者尚无应用本品的资料。
[规格与包装] 片/板。
马洛替酯缓释片
Malotilate Sustained-release Tablets
本品为治疗肝炎辅助用药。
[药理作用] 作用于肝细胞，具有促进 RNA 的合成及提高核糖体活性的作用，
发挥蛋白质的代谢改善作用，能使本品改善肝功能同时抑制肝纤维化进程。
[药代动力学] 口服本品后吸收较快，达峰时间约 1~2 小时，消除半衰期约
~ 小时，48 小时尿中代谢物排泄率为 37~48%。
[适应症] 用于慢性肝炎、肝硬化、晚期血吸虫病肝损伤和肺结核并发的低蛋
白血症。
[用法用量] 口服。一日 2 次，每次 2 片。
[不良反应] 有时会引起食欲不振、恶心、呕吐、胃部不适、腹胀、腹泻、口
渴等，偶有便秘现象；黄疸、GOT 及 GPT 等升高；皮疹、瘙痒；头痛、嗜睡、目
眩、痉挛；白细胞、红细胞和血小板减少、嗜酸性细胞增加；疲倦、发热等。
[禁忌] 黄疸、肝腹水等患者禁用；小儿、孕妇、哺乳期妇女及对本品过敏者
禁用。
[注意事项] 1、血清氨基转移酶或胆红素明显增高的肝病患者慎用。2、服药后
有时会引起黄疸，GOT、GPT 等上升，因此应定期检查肝功能，特别是在服药后
的二、四、六周必须进行检查。3、老年人减量给药。
[规格与包装] ；20 片/盒。
盐酸丙卡特罗片
Procaterol Hydrochloride Tablets
本品为β2 受体激动剂。
[药理作用] 对支气管平滑肌的β2 肾上腺素受体有较高的选择性，从而舒张支
气管平滑肌；还具有一定的抗过敏作用和促进呼吸道纤毛运动。
[药代动力学] 口服 5 分钟内起效， 小时左右作用最强，可持续 6~8 小时，
t1/2 为 小时。总尿中排泄量为 %±%。
[适应症] 支气管扩张剂。适用于支气管哮喘，喘息性支气管炎、伴有支气管
反应性增高的急性支气管炎、慢性阻塞性肺部疾病。
[用法用量] 口服。成人：1 次 50μg，一日 1 次，睡前服用；或一次 50μg，一
日 2 次，清晨及睡前服用。6 岁以上儿童：一次 25μg，服用方法同成人。儿童可依
据年龄、症状和体重适量增减。
[不良反应] 偶有口干、鼻塞、倦怠、恶心、胃部不适、肌颤、头痛、眩晕或
耳鸣。亦可发生皮疹、心律失常、心悸、面部潮红等。
[禁忌] 对本品及肾上腺素受体激动药过敏者禁用。
[注意事项] （1）有可能引起心律失常，服用时应注意。（2）甲状腺机能亢进、
高血压、心脏病、糖尿病的患者慎服。
[孕妇及哺乳期妇女用药] 慎用。
儿童及老年患者慎用。
[药物相互作用] 1、本药与肾上腺素等儿茶酚胺类并用时会引起心律失常、心
率增加，应避免并用。2、合用茶碱类药时，舒张支气管平滑肌作用与不良反应均
增加。3、避免与单胺氧化酶抑制剂及三环类抗抑郁药同时应用。
[规格与包装] 25μg；10 片/板×2/袋/小盒。
聚乙二醇 4000 散剂
Macrogol 4000 Powder
本品为缓泻剂。
[药理作用] 本品籍由其在肠道的渗透作用而产生缓泻的效果。作用时间依粪
便嵌塞或慢性便秘之严重度而异。电解质等成份为维持钠、钾、水的平衡。
[药代动力学] 本品口服后，既不被消化道吸收也不在消化道内代谢分解。
[适应症] 缓解成人便秘的症状。
[用法用量] 每次 1 袋，每天 1~2 次；或每天 2 袋，一次顿服。每袋溶于 200ml
水中后服用。
[不良反应] 当大剂量服用时，可能出现腹泻，停药后 24~48 小时内可消失，
随后可减少剂量继续治疗。肠功能紊乱者，可能出现腹痛、恶心、腹胀、胃胀。罕
见过敏性反应，如皮疹、水肿，特例报道有过敏性休克。
[禁忌] 炎症性肠病（如溃疡性结肠炎、克隆氏病）、肠梗阻，未诊断明确的腹
痛症状的患者禁用；对本品过敏者禁用。
[注意事项] （1）本品可用于糖尿病或需要无乳糖饮食的患者。（2）本品不宜
长期使用。（3）对任何非生活方式改变引起的便秘，以及任何伴有疼痛、发热和胃
胀的便秘需遵医嘱。（4）服用本品过程中，可增加植物性食物，多饮水和果汁、加
强身体锻炼等。
[孕妇及哺乳期妇女用药] 孕妇在医生指导下使用。
儿童及老年患者尚无安全性资料。
[药物相互作用] 本品增加排泄，有可能影响其他药物的吸收，应与其它药物
间隔较长一段时间服用（至少 2 小时）。
[药物过量] 服用过量可引起腹泻，暂时停药或减少剂量后可消失。
[规格与包装] 10g/袋。
复方川芎胶襄
本品成份为川芎、当归。
[药理作用] 本品可降低心肌耗氧量，增加冠脉流量，改善心肌供血供氧，并
能抑制血小板聚集和血栓的形成。
[功能主治] 活血化瘀，通脉止痛。用于冠心病稳定型心绞痛属心血瘀阻证者。
[用法用量] 口服，一次 4 粒，一日 3 次，饭后服用。
[注意事项] 孕妇或哺乳期妇女慎用。
[规格与包装] 粒/板×2 板/盒。
复方大青叶合剂
本品主要成份为大青叶、金银花、羌活、拳参、大黄。
[功能主治] 疏风清热，解毒消肿，凉血利胆。用于感冒发热头痛、咽喉红肿、
耳下肿痛、胁痛黄疸等症，以及流感、腮腺炎、急性病毒性肝炎见有上述症状者。
[用法用量] 口服，一次 10~20ml，一日 2~3 次。用于急性病毒性肝炎，每次 30
ml，一日 3 次。
[规格与包装] 10 ml/支。
铝镁加混悬液
Almagate Suspension
本品为抗酸药，主要成份为铝镁加。
[药理作用] 本品可用于中和胃酸；能部分降低胃蛋白酶活性而不影响消化功
能；还能大量吸附胆酸，对因胆汗返流引起的胃溃疡有一定的作用。
[药代动力学] 本品不能被胃肠道吸收，随粪便排出体外。
[适应症] 用于治疗胃及十二肠溃疡或胃酸过多引起的返酸、烧心、疼痛、腹
胀、嗳气等症状。
[用法用量] 每日 3~4 次，每次一袋，餐后 1~2 小时或睡前服用。用前摇匀。
[不良反应] 偶有便秘、腹泻或恶心。
[注意事项] 避免与四环素类药物合用。
[规格与包装] 15 ml：；15 ml/袋，6 袋/盒，12 袋/盒。
千里光片
本品成份为千里光。
[功能主治] 抗菌消炎。用于菌痢、肠炎、结膜炎、上呼吸道感染。
[用法用量] 口服，一次 4 片，一日 3 次。
[规格与包装] 48 片/盒。
·药物不良反应·
国家药品不良反应监测中心再发通报——
葛根素注射剂可致急性血管内溶血
近日，国家药品不良反应监测中心发布第 10 期药品不良反应信息通报。通报
重申，葛根素注射剂可致急性血管内溶血，并可导致患者死亡。
葛根素注射剂为血管扩张药，有扩张冠状动脉和脑血管、降低心肌耗氧量，改
善微循环和抗血小板聚集的作用。临床用于辅助治疗冠心病、心绞痛、心肌梗塞、
视网膜动静脉阻塞、突发性耳聋等。
2003 年 1 月 1 日，国家药品不良反应监测中心对葛根素注射剂可引起急性血
管内溶血等相关安全性问题进行了通报。2004 年 11 月，SFDA 发布了“关于修订葛
根素注射剂说明书的通知”。通报发布后，监测中心病例报告数据库中，有关葛根
素注射剂的新发不良反应病例报告（2003 年 1 月 1 日~2005 年 6 月 30 日）共 1006
例。1006 例中严重不良反应报告 30 例，其中 11 例死亡。严重不良反应报告以急
性血管内溶血为主，共 18 例，其中 8 例死亡（占死亡病例的 73%）。葛根素注射剂
导致的急性血管内溶血早期临床表现为寒颤、发热、腰痛、头痛或头晕，并伴有尿
色改变；发病时间：初次用药者在持续用药 1~2 周左右出现，再次用药者，发病时
间明显缩短，2~3 天即可出现。
鉴于葛根素注射剂导致急性血管内溶血发病急、病情危重等情况，国家药品不
良反应监测中心再发通报，希望临床医师在选择用药时，要进行充分的风险/效益
分析，并在用药过程中密切关注其严重不良反应；相关生产企业应对急性血管内溶
血的发生机制深入研究，综合评价该品种的风险/效益，并对该品种实施重点监测，
以最大程度减少不良反应的重复发生，保障公众的用药安全。
2006 年 4 月 第 22 卷 第 3、4 期
药 物 信 息
目 次
第 22 卷 第 3、4 期 （2006 年 4 月）
·新药介绍·
盐酸托烷司琼注射液 -------------------（1）
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液 -------------------（2）
注射用胸腺五肽 -------------------（3）
注射用脑蛋白水解物 -------------------（3）
谷红注射液 -------------------（4）
丹参川芎嗪注射液 -------------------（5）
乌头注射液 -------------------（6）
巴柳氨钠片 -------------------（6）
马洛替酯缓释片 -------------------（7）
盐酸丙卡特罗片 -------------------（8）
聚乙二醇 4000 散剂 -------------------（9）
复方川芎胶囊 -------------------（10）
复方大青叶合剂 -------------------（10）
铝镁加混悬液 -------------------（10）
千里光片 -------------------（11）
·药物不良反应·
葛根素注射剂可致急性血管内溶血 -------------------（11）
