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    2021-2025年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报告.pdf

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     |  2021-04-21 08:17 
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    2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业 全国市场开拓策略制定与实施研究报告 让每个人都能成为 战略专家 管理专家 行业专家 …… 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 2 报告目录 第一章 企业全国市场开拓策略概述 ............................................................................................................8 第一节 研究报告简介 ............................................................................................................................8 第二节 研究原则与方法 ........................................................................................................................9 一、研究原则 ..................................................................................................................................9 二、研究方法 ..................................................................................................................................9 第三节 研究企业全国市场开拓策略的重要性及意义 ......................................................................11 第二章 市场调研：2020-2021 年中国自身免疫性疾病诊断行业市场深度调研....................................12 第一节 自身免疫性疾病诊断概述 ......................................................................................................12 一、体外诊断行业基本情况 ........................................................................................................12 二、自身免疫性疾病的定义及原因 ............................................................................................14 第二节 我国自身免疫性疾病诊断行业监管体制与发展特征 ..........................................................14 一、所属行业及确定所属行业的依据 ........................................................................................14 二、行业主管部门 ........................................................................................................................14 三、主要监管体制 ........................................................................................................................15 四、行业主要法律法规 ................................................................................................................18 五、行业主要产业政策 ................................................................................................................22 六、行业主要法律法规政策对企业经营发展的影响 ................................................................25 （1）整体影响 ..............................................................................................................................25 （2）“两票制”政策影响...............................................................................................................26 （3）“分级诊疗”政策影响...........................................................................................................26 第三节 2020-2021 年中国自身免疫性疾病诊断行业发展情况分析................................................26 一、体外诊断行业整体情况 ........................................................................................................26 （一）全球 IVD 市场 ...................................................................................................................26 （二）我国 IVD 市场 ...................................................................................................................27 （1）我国体外诊断试剂市场细分领域 ......................................................................................28 （2）我国 IVD 行业内的主要企业 .............................................................................................29 二、自身免疫性疾病检测市场发展规模 ....................................................................................30 三、自身免疫性疾病诊断市场需求 ............................................................................................31 （1）检测群体的增加将带动自身免疫诊断市场增长 ..............................................................31 （2）国家政策层面利好推动市场快速发展 ..............................................................................32 （3）分级诊疗等政策推动自身免疫诊断市场增长 ..................................................................32 第四节 2020-2021 年我国自身免疫性疾病诊断行业竞争格局分析................................................32 一、行业主要企业 ........................................................................................................................32 （1）国外市场 ..............................................................................................................................32 （2）国内市场 ..............................................................................................................................32 二、同行业可比公司比较情况 ....................................................................................................33 第五节 企业案例分析：浩欧博 ..........................................................................................................37 一、浩欧博市场地位 ....................................................................................................................37 二、竞争优势与劣势 ....................................................................................................................38 三、浩欧博取得的科技成果与产业融合的情况 ........................................................................41 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 3 第六节 2021-2025 年我国自身免疫性疾病诊断行业发展前景及趋势预测....................................42 一、行业发展面临的机遇 ............................................................................................................42 （1）过敏诊断市场 ......................................................................................................................42 （2）自免诊断市场 ......................................................................................................................43 二、行业发展面临的挑战 ............................................................................................................43 （1）跨国企业的竞争 ..................................................................................................................43 （2）医保控费将加剧行业竞争 ..................................................................................................43 （3）新进入者加剧行业竞争 ......................................................................................................44 三、未来发展趋势 ........................................................................................................................44 （1）国产替代进口 ......................................................................................................................44 （2）过敏和自免检测技术的定量化趋势 ..................................................................................44 （3）全自动、快速、高通量的检测要求 ..................................................................................45 （4）化学发光技术成为过敏及自免检测领域未来发展趋势 ..................................................45 第三章 企业全国市场开拓策略的基本类型与选择 ..................................................................................46 第一节 战略区域市场的选择 ..............................................................................................................46 第二节 进入全国市场的时机 ..............................................................................................................47 第三节 从战略区域市场走向全国市场的准备 ..................................................................................48 一、有关市场调研的问题 ............................................................................................................48 二、要了解全国市场的广告设计与区域市场的不同 ................................................................48 三、周全的媒体计划 ....................................................................................................................48 四、经费预算 ................................................................................................................................48 五、广告监控 ................................................................................................................................49 六、应急预案 ................................................................................................................................49 第四章 企业全国市场开拓策略规划制定原则及依据 ..............................................................................50 第一节 企业全国市场开拓策略规划的制定原则 ..............................................................................50 一、科学性 ....................................................................................................................................50 二、实践性 ....................................................................................................................................50 三、前瞻性 ....................................................................................................................................50 四、创新性 ....................................................................................................................................50 五、全面性 ....................................................................................................................................51 六、动态性 ....................................................................................................................................51 第二节 企业全国市场开拓策略规划的制定依据 ..............................................................................51 一、国家产业政策 ........................................................................................................................51 二、行业发展规律 ........................................................................................................................51 三、企业资源与能力 ....................................................................................................................52 四、可预期的战略目标 ................................................................................................................52 第三节 影响全国市场开拓策略的主要因素 ......................................................................................52 一、影响全国市场开拓策略的主要因素 ....................................................................................53 二、诱发企业全国市场开拓策略失败的因素 ............................................................................53 三、企业全国市场开拓策略规划需规避的误区 ........................................................................54 第五章 企业制定全国市场开拓策略的内容、方法步骤、流程 ..............................................................56 第一节 公司制定全国市场开拓策略规划要点与准备工作 ..............................................................56 一、公司制定全国市场开拓策略规划要点 ................................................................................56 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 4 二、规划企业全国市场开拓策略前的准备工作 ........................................................................56 第二节 公司制定全国市场开拓策略规划的主要内容 ......................................................................57 一、公司制定全国市场开拓策略规划的主要内容 ....................................................................57 二、正确制定企业全国市场开拓策略的步骤 ............................................................................58 三、企业全国市场开拓策略规划包含的不同内容 ....................................................................59 第三节 构建全国市场开拓策略研究体系 ..........................................................................................60 一、研究体系构建与实施的内涵 ................................................................................................60 二、整合内外部资源做好顶层设计 ............................................................................................60 三、构建闭环的战略研究体系 ....................................................................................................61 四、及时跟踪分析研判内外部形势 ............................................................................................61 （一）外部分析就是寻找机会与威胁 ........................................................................................61 （二）内部分析就是发现优势与劣势 ........................................................................................62 第四节 科学制定全国市场开拓策略规划 ..........................................................................................62 一、掌握科学的决策方法和程序 ................................................................................................62 二、遵循科学原则，建立竞争优势 ............................................................................................63 三、提高决策者素质 ....................................................................................................................64 四、全面了解企业环境 ................................................................................................................64 五、科学制定全国市场开拓策略 ................................................................................................64 六、降低风险 ................................................................................................................................64 第五节 制定全国市场开拓策略需注意事项 ......................................................................................65 一、企业全国市场开拓策略制定需注意的要点 ........................................................................65 二、制定全国市场开拓策略目标注意事项 ................................................................................66 三、制定全国市场开拓策略规划的注意点 ................................................................................66 四、制定全国市场开拓策略规划容易犯的错误 ........................................................................67 五、不同阶段企业全国市场开拓策略的规划 ............................................................................68 六、制定企业全国市场开拓策略要考虑的不同方面 ................................................................69 第六章 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断企业全国市场开拓策略探讨与建议............................70 第一节 区域强势品牌市场突围的症结 ..............................................................................................70 一、企业战略迷失 ........................................................................................................................70 二、长期的品牌内涵积淀的困顿 ................................................................................................70 三、外部竞争对手的腹背打击 ....................................................................................................70 四、区域强势品牌向外拓展受阻的困惑 ....................................................................................70 第二节 从“区域”到“全国”的五重关 ..........................................................................................71 一、战略关 ....................................................................................................................................71 二、产品关 ....................................................................................................................................71 三、市场关 ....................................................................................................................................72 四、团队关 ....................................................................................................................................73 五、资源关 ....................................................................................................................................73 第三节 借产品升级突围全国市场 ......................................................................................................74 一、研究全国竞争大环境 ............................................................................................................74 二、确立定位战略 ........................................................................................................................76 三、“一个核心” ..........................................................................................................................76 四、“二大战略原则” ..................................................................................................................77 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 5 五、“三种战略路径” ..................................................................................................................77 第四节 区域强势企业的突围路径 ......................................................................................................78 一、递进式推进，复制更多的地头蛇 ........................................................................................78 二、空中突围，黑马崛起 ............................................................................................................80 三、新品突围 ................................................................................................................................80 四、新型通路潜行 ........................................................................................................................81 第七章 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断企业全方位推进“全国市场开拓策略”及实施路径探 讨 ....................................................................................................................................................................83 第一节 构建全国市场开拓策略推进体系：稳准推进公司全国市场开拓策略实施 ......................83 一、结合实际、精心制定工作实施方案 ....................................................................................83 二、加强组织领导、建立动态督导督办机制 ............................................................................83 三、营造全员全链条参与环境 ....................................................................................................83 第二节 产业结构层面 ..........................................................................................................................84 一、认识规律特征指导产业发展 ................................................................................................84 二、夯实产业基础促进产业健康 ................................................................................................84 三、优化产业结构，加强技术创新 ............................................................................................84 四、完善企业供应价值链 ............................................................................................................85 五、积极促进自身免疫性疾病诊断企业的集约化建设 ............................................................85 六、走新型工业化道路，打造产业绿色竞争力 ........................................................................85 七、提升产业战略竞争力 ............................................................................................................85 第三节 市场运营层面 ..........................................................................................................................86 一、必须把做强做优放在更加突出的地位 ................................................................................86 二、大力实施精品名牌战略，推进市场竞争 ............................................................................86 三、以客户为导向，满足客户需求 ............................................................................................86 四、创新经营模式 ........................................................................................................................87 五、价值创新开拓战略蓝海 ........................................................................................................87 六、紧跟市场发展 ........................................................................................................................88 七、实施“走出去”战略 ............................................................................................................88 八、坚持“五化”发展举措 ........................................................................................................88 第四节 技术创新层面 ..........................................................................................................................89 一、实施技术创新战略 ................................................................................................................89 二、大力增强科技创新能力 ........................................................................................................90 三、明确技术创新工作目标 ........................................................................................................90 四、构建高效的技术创新管理体系 ............................................................................................90 第五节 产品开发与竞争层面 ..............................................................................................................91 一、积极进行产品开发 ................................................................................................................91 二、产品式样竞争策略 ................................................................................................................91 三、产品大类竞争策略 ................................................................................................................92 四、产品使用价值竞争策略 ........................................................................................................93 第六节 营销推广层面 ..........................................................................................................................93 一、坚持营销的正确定位策略 ....................................................................................................93 二、注重实施营销中的品牌策略 ................................................................................................95 三、选择实施多元化营销手段的策略 ........................................................................................95 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 6 四、基于消费观念和文化导向的营销 ........................................................................................96 第七节 客户服务层面 ..........................................................................................................................97 一、服务将成为核心 ....................................................................................................................97 二、以顾客满意为核心 ................................................................................................................97 三、提高企业服务水平 ................................................................................................................97 四、与用户建立战略合作关系 ....................................................................................................98 五、“服务竞争”最有效的竞争策略 ..........................................................................................98 第八节 企业管理层面 ..........................................................................................................................98 一、建立完善的企业管理体系 ....................................................................................................98 二、深化现代企业制度改革，打造全新形象 ............................................................................99 三、积极探索信息化网络化时代的管理模式 ............................................................................99 四、大力提高企业集团管控的能力 ..........................................................................................100 五、提高人员素质，提高管理水平 ..........................................................................................100 六、加强资金管理，提高企业融资能力 ..................................................................................101 七、开放式创新与组织学习 ......................................................................................................101 八、强化安全法制化建设 ..........................................................................................................101 九、大力提升国际化经营管理水平 ..........................................................................................102 第九节 企业文化建设层面 ................................................................................................................102 一、企业文化的层次 ..................................................................................................................102 二、树立企业价值观 ..................................................................................................................103 三、倡导创新文化，提高企业竞争能力 ..................................................................................103 四、培育品牌文化，提高企业的品牌竞争力 ..........................................................................103 五、建设企业文化促进企业实现可持续发展 ..........................................................................104 第十节 人力资源管理方面 ................................................................................................................105 一、确立人才队伍建设目标 ......................................................................................................105 二、大力实施人才战略，推进机制创新 ..................................................................................105 二、强化从业人员素质，加强产业人才竞争力 ......................................................................106 三、企业可持续发展的人力资源管理 ......................................................................................106 第十一节 供应链管理层面 ................................................................................................................107 第十二节 小结 ....................................................................................................................................107 第八章 构建自身免疫性疾病诊断企业实施全国市场开拓策略“管理、保障、调整”等动态机制的措 施 ..................................................................................................................................................................108 第一节 构建全国市场开拓策略管理体系：增强公司战略管理能力 ............................................108 一、有效的战略管理组织 ..........................................................................................................108 二、充分透明的战略制定与分解过程及动态的调整 ..............................................................108 三．战略落地要构建有效的执行保障体系 ..............................................................................109 第二节 构建全国市场开拓策略保障体系：增强实施保障能力 ....................................................109 一、注重战略风险防控 ..............................................................................................................109 二、加大业绩考核力度 ..............................................................................................................110 三、优化战略研究组织架构 ......................................................................................................110 四、构建开放式研究网络 ..........................................................................................................110 五、加快信息、成果共享与成果转化 ......................................................................................110 六、加强战略研究队伍建设 ......................................................................................................111 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 7 第三节 构建全国市场开拓策略动态调整机制：完善全国市场开拓策略的主要措施 ................111 一、完善全国市场开拓策略 ......................................................................................................111 二、完善企业全国市场开拓策略的有效措施 ..........................................................................112 三、企业全国市场开拓策略创新调整的重要性 ......................................................................113 第四节 持续变革是全国市场开拓策略的精髓 ................................................................................113 第九章 盛世华研总结 ................................................................................................................................114 第一节 企业失败的原因及提高胜率的策略 ....................................................................................114 一、企业失败的原因 ..................................................................................................................114 二、提高胜率的策略 ..................................................................................................................115 第二节 盛世华研独创五大决策研究体系 ........................................................................................116 一、基于“产业”的研究与决策体系 ......................................................................................116 二、基于“周期”的研究与决策体系 ......................................................................................116 三、基于“人性”的研究与决策体系 ......................................................................................116 四、基于“变化”的研究与决策体系 ......................................................................................117 五、基于“趋势”的研究与决策体系 ......................................................................................117 六、小结 ......................................................................................................................................117 第三节 致读者：商业自是有胜算 ....................................................................................................118 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 8 第一章 企业全国市场开拓策略概述 第一节 研究报告简介 企业要想在瞬息万变的市场竞争环境中立于不败之地，更好的生存与发展，就必须尽可能全面 准确地了解与本行业有关的信息，从而做出最科学有效的决策。行业研究和战略研究是揭示行业发 展的重要工具，通过深度的行业研究和战略研究报告，及时了解行业动态、未来发展趋势，及全面 系统、实用高效的战略，对企业的经营、发展与壮大，起着越来越重要而关键的作用。 本自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略研究报告在大量周密的市场调研基础上，依据中 国国家统计局、国家海关总署、相关行业协会、国内外相关报刊杂志的基础信息以及专业研究单位 等公布和提供的大量数据，综合采用桌面研究法、行业访谈研究法、市场调查研究法等多种研究方 法，结合盛世华研监测数据及知识体系，在对我国自身免疫性疾病诊断业市场发展进行深入的调研 和分析的基础上，对自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略进行了全面系统的梳理，并提炼出 一套可落地执行的实战解决方案，其中包括： 自身免疫性疾病诊断行业市场调研 企业全国市场开拓策略的基本类型与选择 企业全国市场开拓策略规划制定原则及依据 制定全国市场开拓策略的内容、方法步骤、流程 未来中国自身免疫性疾病诊断企业全国市场开拓策略探讨与建议 企业全方位推进“全国市场开拓策略”及实施路径探讨 构建自身免疫性疾病诊断企业实施全国市场开拓策略“管理、保障、调整”等机制的措施 …… 为自身免疫性疾病诊断行业企业经营者及投资该领域的投资者提供重要的决策参考依据，为企 业未来全国市场开拓策略提供可参考的路径与方向。 相信通过本报告对自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略研究报告全面深入的研究和梳 理，您对行业及全国市场开拓策略的了解和把控将上升到一个新的高度，这将为您经营管理、战略 部署、成功投资提供有力的决策参考价值，也为您抢占市场先机提供有力的保证。 与此同时，报告中还具有丰富的理论基础、研究体系、知识体系、决策体系以及方法论等丰富 内容，让您在了解行业的同时，也掌握研究的方法和技巧。 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 9 第二节 研究原则与方法 一、研究原则 1、真实原则 只有真实的信息资料才能做出正确的判断，真实是研究分析的第一要素，因此我们在做研究 中，需要辩证的去对待信息，需要大致判断信息来源的可靠性与真实性，尤其是对于过多的二手信 息，我们需要筛选和确认其信息的真实性。 2、全面原则 行业研究需要坚持全面原则，所谓的全面指信息搜集的全面性、分析过程与方法的全面性、思 考的内容的全面性等等，只有做到全面思考与分析才能做出有价值的结论。 3、客观原则 能够客观与准确的描述行业发展的过去、现在与未来并不易，但做研究需要谨记研究的客观是 基础，是能够为投资者做决策的前提条件。 4、逻辑原则 条理与逻辑清晰是行业研究的灵魂，没有逻辑的研究最多只能说是一堆资料的堆砌，毫无价 值。只有在大的逻辑框架下，提供客观真实全面的观点支撑，才算是一个好的行业研究报告。 5、思辨原则 行业研究要在各种可能性中选择未来必然性的结果，且在不断被验证中，是一个很有挑战的工 作，行业研究的成果要经得起推敲。世界是可知的，所有结果，都是人的行为产生的，数据也是结 果，要把人的研究，特别顺着产业从下游向上游逻辑顺序。 二、研究方法 本自身免疫性疾病诊断行业研究报告综合采用历史资料研究法、调查研究法、归纳与演绎法、 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 10 比较研究法、倒推法和穷举法、数理统计法等多种研究方法，结合盛世华研监测数据及知识体系， 对自身免疫性疾病诊断行业进行深入研究。 本报告主要研究方法有： 1、历史资料研究法 历史资料研究法是通过对已有资料的深入研究，寻找事实和一般规律，然后根据这些信息去描 述、分析和解释过去的过程，同时揭示当前的状况，并依照这种一般规律对未来进行预测。这种方 法的优点是省时、省力并节省费用；缺点是只能被动地囿于现有资料，不能主动地去提出问题并解 决问题。只要是追溯事物发展轨迹，探究发展轨迹中某些规律性的东西，就不可避免地需要采用历 史资料研究法。各个行业都在不断地发展，如果从一个行业的发展历程来认识它，更有助于较为全 面深刻地认识和理解该行业，并把握它的发展脉搏。 2、调查研究法 调查研究法是一项非常古老的研究技术，也是科学研究中一个常用的方法，在描述性、解释性 和探索性的研究中都可以运用调查研究的方法。它一般通过抽样调查、实地调研、深度访谈等形 式，通过对调查对象的问卷调查、访查、访谈获得资讯，并对此进行研究。调查研究是收集第一手 资料用以描述一个难以直接观察的群体的最佳方法。当然，也可以利用他人收集的调查数据进行分 析，即所谓的二手资料分析方法，这样可以节约费用。这种方法的优点是可以获得最新的资料和信 息，并且研究者可以主动提出问题并获得解释，适合对一些相对复杂的问题进行研究时采用。缺点 是这种方法的成功与否取决于研究者和访问者的技巧和经验。 3、归纳与演绎法 归纳法是从个别出发以达到一般性，从一系列特定的观察中发现一种模式，在一定程度上代表 所有给定事件的秩序。值得注意的是，这种模式的发现并不能解释为什么这个模式会存在。演绎法 是从一般到个别，从逻辑或者理论上预期的模式到观察检验预期的模式是否确实存在。演绎法是先 推论后观察，归纳法则是从观察开始。 在演绎法中，研究的角度就是用经验去检验每一个推论，看看哪一个在现实(研究)中言之有 理，从而获得理论的验证。而在归纳法中，研究的角度则是通过经验和观察试图得到某种模式或理 论。由此可见，逻辑完整性和经验实证性两者都不可或缺。一方面只有逻辑并不够;另一方面，只 有经验观察和资料搜集也不能提供理论或解释。 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 11 4、比较研究方法。每个行业、每个公司都有人的行为产生，没有普适的法则套用，通过比较 研究方法，发现差别、解释差别过程中对已经发生的现象合理的解释。同时研究影响结果的因素和 作用机制，探寻哪些因素在发生变化，从而实现对未来的预测。 5、倒推法和穷举法结合。首先假设有 N种可能的结果，假设 A结果发生，倒退 A结果发生会 有哪些具备条件，如果目前条件不具备，即可排除 A结果。通过不断筛选，得出最大可能性的判 断。同时，正推穷尽法和二叉树三叉树结合，与倒推法配合。 第三节 研究企业全国市场开拓策略的重要性及意义 一个企业如果想要永远利于不败之地，它必须有自己持久的竞争优势和清晰的经营发展战略。 企业战略是企业根据其外部环境和内部资源和能力状况，为求得生存和长期稳定的发展，为不断的 获得竞争优势，对企业发展的目标、达成目标的途径和手段的总体谋划和参考；企业战略是为了获 得持久优势而对外部机会和威胁以及内部优势和劣势的积极反应。 除了有清晰的企业经营发展战略外，决定企业经营成败的一个极其重要的问题，还要看企业经 营发展战略的选择是否科学，是否合理。或者说，企业能否实现高效经营的目标，关键就在于对经 营发展战略的选择，如果经营发展战略选择失误，那么企业的整个经营活动就必然会满盘皆输。所 以企业经营发展战略实际上是决定企业经营活动的一个极其关键的和重要的因素。企业必须高度重 视。 通过对全国市场开拓策略的研究，将为企业建立以市场为导向的经营发展模式提供指导，让企 业的经营发展战略更科学、合理、可行，减少失误带来的损失，有利于提高企业的整体水平和竞争 能力。 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 12 第二章 市场调研：2020-2021 年中国自身免疫性疾病诊断行业 市场深度调研 市场及竞争环境是制定企业全国市场开拓策略的基础 市场及竞争环境分析包括行业现状分析、市场需求分析、市场增长速度、客户群分析、竞争态 势分析、技术发展、影响因素、发展趋势分析、政策环境分析等各方面。 第一节 自身免疫性疾病诊断概述 一、体外诊断行业基本情况 体外诊断是指在体外通过对人体体液、细胞和组织等样本进行检测而获取临床诊断信息，进而 判断疾病或机体功能的诊断方法，是临床诊断信息的重要来源，能够为医生治疗方案及用药提供重 要参考指标，是保证人类健康的医疗体系中不可或缺的一环。 体外诊断按检测原理或检测方法分类：主要有生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、 临检类诊断、病理诊断等，其中生化、免疫和分子诊断为我国医疗机构主流的体外诊断方式。 方法学 技术 原理 生化诊断 干化学技术等 通过各种生物化学反应测定体内酶类、糖类、脂 类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类等生化指标 放射性同位素 将放射性同位素的高度灵敏性、精确性和抗原抗 体反应的特异性相结合的体外测定技术 免疫诊断 胶体金 蛋白质等高分子被吸附到胶体金颗粒表面的包被 过程，聚合物聚集后肉眼可见 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 13 酶联免疫 将抗原或抗体同样本结合，标记物上的酶与底物 反应，依据底物颜色变化程度确定结果 时间分辨荧光免疫 根据镧系元素螯合物发光特点，用时间分辨技术 测量荧光，同时检测波长和时间两个参数进行信号分 辨 化学发光注 将抗原或抗体与样本结合，由微孔板或磁珠等捕 捉反应物，再加发光促进剂，最后用发光信号测定仪 进行测定 乳胶比浊 抗体或抗原吸附在胶乳颗粒上，与抗原或抗体发 生交联反应，形成抗原抗体复合物，胶乳颗粒发生凝 聚 免疫荧光 运用免疫学方法与荧光标记技术结合来研究特异 蛋白抗原在细胞内分布 聚合酶链式反应 （PCR） DNA高温变成单链，低温互补配对链合成 荧光原位杂交 （FISH） 用特异性的探针与细胞内待测核酸进行杂交，简 单快速 基因芯片 在一块基片表面固定了序列已知的靶核苷酸的探 针，互补匹配确定序列 分子诊断 DNA测序 从血液或唾液分析测定基因全序列，预测多种疾 病 注：包含板式化学发光和管式化学发光。 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 14 二、自身免疫性疾病的定义及原因 当人体的免疫耐受机制被打破后，人体的免疫系统视自身的组织、器官为“异物”，产生针对 自身组织、器官的异常免疫反应，细胞会分泌出针对自身组织、器官的免疫球蛋白，俗称为“自身 抗体”自身抗体可以分为生理性自身抗体和病理性自身抗体，前者是体内免疫系统的重要组成部 分，而后者则是导致自身免疫性疾病发生的主要原因之一，这类疾病统称为自身免疫性疾病。 由于自身免疫性疾病的种类较多，通常将自身免疫性疾病分为两类，一类是系统性自身免疫性 疾病，以全身多器官或多组织受累为主要特点，例如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合 征、系统性血管炎等；另一类是器官特异性自身免疫性疾病，只有一个组织或器官受累，例如自身 免疫性肝病、I型糖尿病等。自身抗体的检测对于自身免疫性疾病的诊断、疾病进程的判断、疾病 治疗和判断预后等均具有重要的临床价值，已经成为自身免疫性疾病临床诊疗过程中不可或缺的检 测项目。 第二节 我国自身免疫性疾病诊断行业监管体制与发展特征 一、所属行业及确定所属行业的依据 参照中国证监会发布的《上市公司行业分类指引（2012年修订）》及国家统计局发布的《国民 经济行业分类》（GB/T4754-2017）,其属于“C制造业”中的“C27医药制造业”。 二、行业主管部门 国家发展和改革委员会是我医疗器械行业的宏观部门，主要负责组织实施产业政策，研究拟订 行发展规划指导结构调整及管理。组织实施产业政策，研究拟订行发展规划指导结构调整及管理。 组织实施产业政策，研究拟订行发展规划指导结构调整及管理。 国家药品监督管理局是我国体外诊断行业的主管部门。国家法定用于血源筛查的体外诊断试 剂、采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品管理，其他体外诊断产品按医疗器械管理。从数 量上看，划归医疗器械的品种占到绝大多数。国家药品监督管理局下设药品注册管理司、药品监督 管理司和医疗器械注册管理司、医疗器械监督管理司等机构，他们的基本职能包括体外诊断行业的 监管、国家和行业标准的发布与实施、产品市场准入、生产企业资格、产品上市后风险、产品监督 检查及产品注册审批等。 中国食品药品检定研究院是国家药品监督管理局的直属事业单位，是国家检验药品生物制品质 量的法定机构和最高技术仲裁机构，下辖医疗器械检定所和生物制品检定所。医疗器械检定所负责 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 15 医疗器械注册检验、监督检验、委托检验和进口检验、医疗器械检验检测复验和技术检定等，承担 相关医疗器械标准制订修订及其实验室验证、医疗器械标准物质研究和标定等；生物制品检定所负 责生物制品注册检验、监督检验、委托检验、口岸检验、相关检验检测的复验和技术检定等，承担 生物制品新药和进口生物制品的注册检验、质量标准复核、国家标准制修订的技术复核与验证、生 物制品批签发具体技术及生物制品标准物质研究和标定等。 国家卫生健康委临床检验中心（原“卫生部临床检验中心”）承担卫生部委托的全国临床检验 质量管理与控制工作，运行全国临床检验室间质量评价计划，建立、应用临床检验参考系统，开展 相关科学研究。其主要工作职责包括，组织全国临床检验质量管理和控制活动，组织开展全国医疗 机构实验室室间质量评价，协助制定临床检验质量管理和控制相关技术规范和标准，提供相关工作 建议和咨询、论证意见，落实临床检验质量管理和控制措施等。 体外诊断行业的自律组织为中国医疗器械行业协会体外诊断系统专业委员会（简称“IVD专委 会”。中国医疗器械行业协会（CAMDI）成立于 1991年，是从事医疗器械研发、生产、经营、投 资、产品检测、认证咨询及教育培训的有关单位或个人，在自愿的基础上，联合组成的全国性、行 业性、非营利性社会组织，具有社会团体法人资格，接受业务主管单位国务院国有资产监督管理委 员会和社团登记管理机关民政部的业务指导和监督管理。其下属的 IVD专委会主要负责体外诊断行 业市场研究、参与制定相关行业标准和政策法规、对会员企业的公众服务、行业自律管理以及代表 会员企业向政府部门提出产业发展建议等。 三、主要监管体制 目前,我国除用于血源筛查的体外诊断试剂以及采放射性核素标记外诊断试剂归属药品管理 外，其它体诊断试剂和仪器均归属医疗器械（国家有明确界定的除外）。根据风险程度不同,我国对 医疗器械实行严格分类管理政策。在分类管的基础上，我国医疗器械监思路和模式借鉴国际通行方 法，对医疗器械的生产经营采取许可制度、经营许可制度和产品注册与备案制度。除此之外，为保 障产品质量安全、促进产业转型升级，全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 （SAC/TC136）发布了一系列体外诊断产品国家标准。 （1）分类管理及注册备案制 根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》规 定，国家对医疗器械产品按照风险程度实行分类和注册与备案制度，具体规定如下表所示： 类别 特点 备案或许可机关 有效期 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 16 第一类医疗器 械 风险程度低,常规管理即可保证安 全有效 市级药监部门备案 - 第二类医疗器 械 中度风险，严格控制管理可以保证 安全有效 省级药监部门许可 5年；有效期届满 6个月前提出延续 申请 第三类医疗器 械 较高风险，采取特别措施严格控制 管理可以保证安全有效 国家级药监部门许可 5年；有效期届满 6个月前提出延续 申请 （2）生产许可制度 《医疗器械生产监督管理办法（2017年修正）》规定，对医疗器械的生产企业采取备案和许可 管理，其中开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品 监督管理部门申请生产许可；开办第一类医疗器械生产企业的，应当向所在地设区的市级食品药品 监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案。具体规定如下： 类别 备案或许可机关 有效期 第一类医疗器械 市级药监部门备案 - 第二类医疗器械 省级药监部门许可 5年；有效期届满 6个月前提出延续申请 第三类医疗器械 省级药监部门许可 5年；有效期届满 6个月前提出延续申请 （3）经营许可制度 《医疗器械经营监督管理办法（2017年修正）》规定，按照经营医疗器械的风险程度，对医疗 器械的经营企业实施分类管理，其中经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实 行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。具体规定如下表所示： 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 17 类别 备案或许可机关 有效期 第一类医疗器械 - - 第二类医疗器械 市级药监部门备案 - 第三类医疗器械 市级药监部门许可 5年；有效期届满 6个月前提出延续申请 （4）国家标准制度 医疗器械类体外诊断产品注册（备案）时，应当拟订申报的产品标准（技术要求），产品标准 （技术要求）不得低于相关的国家标准或行业标准，拟订的产品标准（技术要求）经相应的药品监 督管理部门批准，并在该产品获注册后即为注册产品标准，生产该产品的生产企业必须执行注册产 品标准（技术要求）。 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 18 四、行业主要法律法规 文件名称 发布部门 生效时间 主要内容 《医疗器械不良事件监测和 再评价管理办法》（国家市场监 督管理总局令第 1号） 国家药品监督 管理局、国家卫生 健康委员会 明确医疗器械上市许 可持有人的主体责任，完 善不良事件监测制度，强 化持有人直接报告不良时 间的义务，强化了风险控 制要求。 《创新医疗器械特别审查程 序》（国家药品监督管理总局 2018年第 83号公告） 国家药监局 对于创新医疗器械， 药品监督管理部门指定专 人及时沟通、提供指导并 在审批程序中予以优先办 理 《医疗器械经营监督管理办 法》（2017年修正） 国家药品监督 管理局 2014年 7月 30日国 家药品监督管理局令第 8 号公布，根据 2017年 11 月 7日国家药品监督管理 局局务会议《关于修改部 分规章的决定》修正 《国家药品监督管理局关于 调整部分医疗器械行政审批事项 审批程序的决定》（国家药品监 督管理局令第 32号） 国家药品监督 管理局 由国家药品监督管理 局医疗器械技术审评中心 以国家药品监督管理局名 义，作出对第三类医疗器 械和进口医疗器械做出审 批决定 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 19 《医疗器械标准管理办法》 （国家药品监督管理局令第 33 号） 国家药品监督管理 局 按效力和规范对象等 划分医疗器械标准，对其 进行监督，保障医疗器械 安全有效，加强医疗器械 标准管理 国务院关于修改《医疗器械 监督管理条例》的决定（中华人 民共和国国务院令第 680号） 国务院 对《医疗器械监督管 理条例》作出了修改 《医疗器械召回管理办 法》》国家食品药品监督管理总 局令第 29号） 国家食品药品 监督管理局 规定己上市医疗器械 的召回及其监督管理制 度，控制存在缺陷的医疗 器械产品，消除医疗器械 安全隐患 《“十三五”深化医药卫生 体制改革规划》 国务院 加大药品、耗材流通 行业结构调整力度，引导 供应能力均衡配置，加快 构建药品流通全国统一开 放、竞争有序的市场格 局，破除地方保护，形成 现代流通新体系。 《医疗器械临床试验质量管 理规范》（国家药品监督管理局 中华人民共和国国家卫生和计划 生育委员会令第 25号） 国家卫计委 加强对医疗器械临床 试验的管理，维护医疗器 械临床试验过程中受试者 权益，保证医疗器械临床 试验过程规范，结果真 实、科学、可靠和可追溯 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 20 文件名称 发布部门 生效时间 主要内容 《国家食品药品监督管理局 关于发布医疗器械生产企业质量 管理体系年度自查报告编写指南 的通告》（2016年第 76号） 国家食品药品监督 管理总局 加强医疗器械生产企 业质量管理，规范生产企 业质量管理体系自查工 作，指导企业全面汇总报 告质量管理体系的运行情 况 《深化医药卫生体制改革 2016年重点工作任务》 国务院 该文件对 2016年我国 医疗领域改革工作重点工 作领域做出了统一部署， 并明确指出积极鼓励公立 医院综合改革试点城市推 行“两票制”，压缩中间环 节，降低虚高价格。 《医疗器械分类规则》（国 家药品监督管理局令第 15号） 国家食品药品 监督管理总局 规范医疗器械分类 《关于印发医疗器械生产质 量管理规范现场检查指导原则等 4个指导原则的通知》（食药监械 监〔2015）218号） 国家食品药品监督 管理总局 加强医疗器械生产监 督管理，指导监管部门对 医疗器械生产企业实施 《医疗器械生产质量管理 规范》及其相关附录的现 场检查和对检查结果的评 估。 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 21 《医疗器械经营质量管理规 范现场检查指导原则》 国家食品药品监督 管理总局 强化医疗器械经营质 量监督管理，规范和指导 医疗器械经营质量管理， 规范现场检查工作。 《药品医疗器械飞行检查办 法》（国家药品监督管理局令第 14号） 国家食品药品监督 管理总局 加强药品和医疗器械 监督检查，强化安全风险 防控。 《医疗器械生产质量管理规 范附录体外诊断试剂》（国家食 品药品监督总局 2015年第 103 号） 国家食品药品监督 管理总局 为全面了解体外诊断 试剂质量安全状况，进一 步规范体外诊断试剂生 产、经营和使用秩序，切 实加强监管，严厉打击违 法违规行为 《中华人民共和国药品管理 法》（中华人民共和国主席令第 45号）（2015年修订） 全国人民代表大会 常务委员会 加强药品监督管理， 保证药品质量，保障人体 用药安全，维护人民身体 健康和用药的合法权益。 《医疗器械生产质量管理规 范》（2014年第 64号） 国家食品药品监督 管理总局 加强医疗器械生产监 督管理，规范医疗器械生 产质量管理。 《医疗器械经营质量管理规 范的公告》（2014年第 58号） 国家食品药品监督 管理总局 加强医疗器械经营质 量管理，规范医疗器械经 营管理行为，保证公众用 械安全。 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 22 《体外诊断试剂注册管理办 法》（国家药品监督管理局令第 5号） 国家食品药品监督 管理总局 对体外诊断试剂实行 分类注册管理，并具体规 定了体外诊断试剂研制、 临床试验、注册检测、产 品注册及监督管理。 关于发布体外诊断试剂临床 试验技术编写指导原则的通告 （2014年第 16、17号） 国家食品药品监督 管理总局 指导体外诊断试剂说 明书编写工作 《医疗器械监督管理条例》 （国务院令第 650号） 国务院 对医疗器械的研制、 生产、经营、使用、监督 做出了相应规定。 《体外诊断试剂（医疗器 械）经营企业验收标准》（食药 监〔2013）18号） 国家食品药品监督 管理总局 加强体外诊断试剂 （医疗器械）经营企业的 监督管理，规范相关产品 的经营行为，明确体外诊 断试剂经营企业的验收标 准。 五、行业主要产业政策 （1）产业化起步阶段 2005年 12月，国家发改委发布《国家发展改革委办公厅关于组织实施生物疫苗和诊断试剂高 技术产业化专项的通知》，从而在政策上启动了诊断技术的产业化。该通知主要内容是通过实施生 物疫苗和诊断试剂高技术产业化专项，提高我国生物医药产业技术创新能力和国际竞争力，提高广 大人民群众的医疗健康水平，推动我国生物医药产业的持续、快速、健康发展，重点发展预防性疫 苗、治疗性疫苗和诊断试剂。其中诊断试剂以免疫诊断、分子诊断等新型检测试剂为重点，开展酶 联免疫检测法（ELISA）、胶体金、免疫荧光、多聚酶链反应法（PCR）等新型诊断试剂和智能化诊 断系统的技术开发和产业化。 （2）产业快速发展阶段 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 23 《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020）》中明确研制重大新药和先进医疗设备作 为规划目标。攻克新药、大型医疗器械、医用材料和释药系统创制关键技术，加快建立并完善国家 医药创制技术平台，推进重大新药和医疗器械的自主创新。 《“十三五”生物产业发展规划》提出加快特异性高的分子诊断、生物芯片等新技术发展，支 撑肿瘤、遗传疾病、罕见病等疾病的体外快速准确诊断筛查。完善产业链的配套建设，发展配套的 高精度的检测仪器、试剂和智能诊断技术，支持第三方检验中心发展与建设。 《国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革 2019年重点工作任务的通知》中明确制定医 疗器械唯一标识系统规则。逐步统一全国医保高值医用耗材分类与编码。对单价和资源消耗占比相 对较高的高值医用耗材开展重点治理。改革完善医用耗材采购政策。取消公立医疗机构医用耗材加 成，完善对公立医疗机构的补偿政策，妥善解决公立医疗机构取消医用耗材加成减少的合理收入的 补偿问题。 《关于深化医疗保障制度改革的意见》中提出改革发展目标明确，到 2025年，医疗保障制度 更加成熟定型，基本完成待遇保障、筹资运行、医保支付、基金监管等重要机制和医药服务供给、 医保管理服务等关键领域的改革任务。到 2030年，全面建成以基本医疗保险为主体，医疗救助为 托底，补充医疗保险、商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助共同发展的医疗保障制度体系，待遇保 障公平适度，基金运行稳健持续，管理服务优化便捷，医保治理现代化水平显著提升,实现更好保 障病有所医的目标。 《综合医院风湿免疫科建设与管理指南（试行）》中要求具备条件的综合医院加强对风湿免疫 科的建设和管理，不断提高风湿免疫疾病诊疗水平。目前条件尚不能达到要求的综合医院，要加强 对风湿免疫科的建设，增加人员，配置设备,改善条件，健全制度，严格管理，逐步建立规范化的 风湿免疫科。 （3）作为战略性产业的政策规划 2014年 6月 5日，国家卫计委下发的《关于控制公立医院规模过快扩张的紧急通知》指出将 引导医疗机构合理配置，逐步提高国产医用设备配置水平，加快体外诊断领域的进口替代进程。随 后，国家卫生计生委、工业和信息化部 8月 16日在京联合召开推进国产医疗设备发展应用会议， 会议提出要大力倡导卫生计生机构使用国产医疗设备，重点推动三级甲等医院应用国产医疗设备， 促进健康服务业发展。 2015年 2月 16日，科技部发布《关于开展科技部“十三五”国家重点研发计划优先启动重点 研发任务建议征集工作的通知》，提出将体外诊断纳入科技部关于开展“十三五”国家重点研发项 目征集范围。 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 24 2015年 9月 8日国务院办公厅发布了《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》，为指导各地 推进分级诊疗制度建设，围绕总体要求、以强基层为重点完善分级诊疗服务体系、建立健全分级诊 疗保障机制、组织实施等四方面提出了意见。分级诊疗旨在扭转当前不合理的医疗资源配置格局， 解决资源配置不均衡问题。由于目前我国基层医疗机构检验、治疗设备配备水平相对较低、预算受 限，分级诊疗政策的推进刺激了基层医疗机构对医疗器械企业，特别是国产医疗器械企业的采购， 促使医疗器械企业市场向基层倾斜。 2016年 11月 29日，国务院发布《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》,提出开发高性 能医疗设备与核心部件，从而提升生物医学工程发展水平，包括加速发展体外诊断仪器、设备、试 剂等新产品，推动高特异性分子诊断、生物芯片等新技术发展，支撑肿瘤、遗传疾病及罕见病等体 外快速准确诊断筛查。同时，发展专业化诊疗机构，培育符合规范的液体活检、基因诊断等新型技 术诊疗服务机构，以增强生物技术对消费者的专业化服务能力。 2017年 1月 10日，国务院在《“十三五”卫生与健康规划的通知》中列出的主要任务指出， 要加快健康产业发展，大力发展社会办医，创新发展药品、医疗器械等产业。鼓励创新药和临床急 需品种上市。支持企业兼并重组、强强联合,培育具有国际竞争力的大型企业，提高产业集中度。 支持提升医疗设备的产业化能力和质量水平，推进发展应用。 2017年 5月 23日，国务院办公厅印发《关于支持社会力量提供多层次多样化医疗服务的意 见》，鼓励社会力量提供医疗服务，有序发展前沿医疗服务。鼓励有实力的社会办医疗机构瞄准医 学前沿，组建优势学科团队，提供以先进医疗技术为特色的医疗服务。推动经依法依规批准的新型 个体化生物治疗产品标准化规范化应用。推广应用高性能医疗器械。持续推动成熟可靠的前沿医疗 技术进入临床应用的转化机制建设。 2017年 5月，国家科技部办公厅发布《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》，提出体外诊 断是重点推进的五大类重大开发产品之一，需加快新型产品开发，引领科技创新重点向高端产品转 移，形成具有市场竞争力的自主品牌。 2018年 11月，国家统计局公布《战略性新兴产业分类（2018）》，以落实《“十三五”国家战 略性新兴产业发展规划》为目的，分类内容涵盖国家战略性新兴产业“十三五”规划的产品和服 务。该分类明确了国家九大战略性新兴产业，生物产业作为战略性新兴产业之一，具体包括生物医 药产业、生物医学工程产业、生物农业及相关产业、生物质能产业、其他生物业等分支。 （4）“两票制”政策情况 “两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 25 2016年 4月，国务院发布《深化医药卫生体制改革 2016年重点工作任务》,明确指出积极鼓 励公立医院综合改革试点城市推行“两票制”，压缩中间环节，降低虚高价格。 2017年，国务院医改办、国家卫生计生委、食药监总局、发改委等八部委联合发布了《关于 在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》其后，国务院办公厅进一步发布 《深化医药卫生体制改革 2017年重点工作任务》,要求 2017年年底前，综合医改试点省份和前四 批 200个公立医院综合改革试点城市所有公立医疗机构全面执行“两票制”，鼓励其他地区实行 “两票制”。 2018年 3月 20日，国家卫健委、财政部、国家发改委、人社部、国家中医药管理局、国务院 医改办联合发布《关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》，明确提出要持 续深化药品耗材领域改革，实行高值医用耗材分类集中采购，逐步推行高值医用耗材购销“两票 制”。这是继 2016年国家首次提出要在医改试点省份和城市实行耗材“两票制”之后，时隔两年国 家层面再次提出要实行耗材“两票制”。 “两票制”政策在耗材领域主要针对高值医用耗材，体外诊断试剂不属于高值医用耗材，但在 耗材政策逐步推进的背景下，已有部分省市和地区对包括体外诊断试剂在内的耗材推行“两票制” 政策，预计未来的范围会不断扩大。 （5）“分级诊疗”政策情况 2015年 9月，国务院办公厅印发了《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》，提出建立基层 首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗模式。分级诊疗旨在扭转当前不合理的医疗资源 配置格局，解决资源配置不均衡问题。由于目前我国基层医疗机构检验、治疗设备配备水平相对较 低、预算受限，分级诊疗政策的推进刺激了基层医疗机构对医疗器械企业，特别是国产医疗器械企 业的采购，促使医疗器械企业市场向基层倾斜。 六、行业主要法律法规政策对企业经营发展的影响 （1）整体影响 作为国家重点支持的行业，行业政策的支持为公司后续业务发展提供了良好的政策支撑。 鉴于产品的特殊性，自身免疫性疾病诊断所处行业受到国家的严格监管。严格的监管虽然加大 了各厂商在研发、生产、质量管理等方面的成本，但是产品的检测性能及患者的权益能够更好的得 到保障。随着技术的快速发展以及行业、产品不断丰富，监管的要求也在逐步提高，从长期看，对 拥有核心技术、规范管理的企业的发展起到促进推动作用。但如果公司不能持续满足行业监管要 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 26 求，则可能对未来业务发展造成较大的不利影响。 （2）“两票制”政策影响 实施医用耗材“两票制”的意义包括：①将减少医用耗材流通环节，规范流通秩序，提高流通 效率，降低医用耗材虚高价格；②将加强医用耗材监管，实现质量、价格可追溯，保障群众用械安 全；③有利于净化流通环境，治理医用耗材流通领域乱象，依法打击非法挂靠、商业贿赂、偷逃税 款等违法行为；④有利于深化医用耗材流通领域改革，推动医用耗材企业转型升级、做大做强，提 高行业集中度，促进产业健康发展。 “两票制”的全面实施，将逐步推动体外诊断试剂流通领域的规范发展，相关经销商会面临较 大的压力，同时也对企业的市场服务能力和营销网络建设提出了更高的要求。 （3）“分级诊疗”政策影响 目前，自身免疫性疾病诊断的产品销售终端既包括三级医院，也包括二级及以下医院等基层医 疗机构，分级诊疗政策的执行，将提高基层医疗机构市场的重要性，影响企业相应销售渠道建设以 及销售策略的制定。未来，分级诊疗政策的全面铺开，将有助于企业产品销售范围的扩大及向基层 下沉。 第三节 2020-2021 年中国自身免疫性疾病诊断行业发展情况分析 一、体外诊断行业整体情况 （一）全球 IVD 市场 从地域划分来看，欧美等发达国家和地区 IVD产业起步早，居民的收入水平及生活水平相对较 高，对 IVD产品的质量及服务要求较高，市场规模庞大、需求增长稳定，其中美国、欧盟、日本等 发达国家占据了 80%以上的市场。 2017年全球体外诊断市场主要企业的市场份额 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 27 注：数据来源于 EvaluateMedTech。 从前四大企业的共性看，这些企业的总部主要分布在北美、欧洲等体外诊断市场发展早、容量 大的经济发达国家，产品线丰富，不仅包括各类体外诊断试剂,还包括各类诊断仪器以及与之相关 的医疗技术服务。 （二）我国 IVD 市场 我国体外诊断行业正处于成长期，随着国民经济持续稳定发展，人们健康意识逐步增强，国内 体外诊断技术在与外资品牌竞争过程中进步较快。国内 IVD市场规模基数低，随着政府持续加大对 医疗卫生领域的投入，为体外诊断行业带来大量的市场需求，推动行业的快速发展。根据 KaloramaInformation｛全球 IVD市场（第 10版）》报告预计，中国 IVD市场在 2016〜2021年的复 合增速约为 15%,在所有国家中排名第一。 2016~2021年全球各地区 IVD市场预计复合年均增长率（%） 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 28 注：数据来源于 KaloramaInformation《全球 IVD市场（第 10版）》 （1）我国体外诊断试剂市场细分领域 我国体外诊断试剂市场细分（按诊断方式） 根据统计数据，免疫诊断系我国体外诊断市场占比最大的细分领域。免疫诊断是基于抗原抗体 间的特异性免疫反应来检测各种疾病的方法，根据其标记信号的不同，衍生出了多种免疫诊断方 法。从其发展历程看，共先后经历了放射免疫分析技术、免疫胶体金技术、酶联免疫分析技术、时 间分辨荧光免疫分析技术和化学发光免疫分析技术等发展阶段，其中化学发光和酶联免疫为目前应 用较广的主流免疫诊断技术，在不同的疾病诊断领域，化学发光和酶联免疫的市场占有率各不相 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 29 同，在肿瘤标记物、传染病、性激素和甲状腺功能等疾病诊断领域，化学发光产品已成为市场的主 流，在浩欧博所从事的过敏、自免诊断领域，酶联免疫产品仍为国内市场主流产品，化学发光产品 尚未推出或未得到广泛应用。 （2）我国 IVD 行业内的主要企业 我国 IVD上市公司主要分布在生化诊断、免疫诊断、分子诊断、POCT（即时检验）及流通领 域。 IVD 细分领域 细分领域上市公司 生化领域 九强生物、利德曼、美康生物、迪瑞医疗、科华生物等 免疫领域 迈瑞医疗、安图生物、新产业、透景生命等 分子诊断领域 达安基因、华大基因、贝瑞和康、硕世生物等 POCT领域 万孚生物、基蛋生物、明德生物、热景生物等 渠道领域 润达医疗、塞力斯等 ICL领域 金域医学、迪安诊断等 综合龙头 迈瑞医疗 资料来源：上述公司网站及其他公开信息。 目前，IVD细分领域中生化领域的上市公司最多，但增长趋势放缓。其中，免疫诊断是我国体 外诊断行业中增长速度最快的子版块，占行业 35%以上的份额。市场格局方面，以罗氏、雅培、西 门子、贝克曼为代表的外资企业占据了大部分市场，国内上市公司安图生物、迈瑞医疗、新产业、 迈克生物、透景生命及浩欧博占有一定的市场份额。 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 30 二、自身免疫性疾病检测市场发展规模 根据 MARKETSANDMARKETS发布的《全球自身抗体检测市场报告》，2017年全球自身抗体检测市 场的规模为 亿美元。根据产品和服务，自身免疫性疾病诊断市场分为诊断试剂、仪器和服 务，其中诊断试剂在全球自身抗体检测市场中占主导地位。 MARKETSANDMARKETS预计全球自身抗体检测市场将以 %的平均增长率增长，2022年规模可 达到 亿美元。推动这一领域增长的因素包括自身免疫性疾病的发病率上升、医学界对自身免 疫性疾病研究的深入、可检测的自身抗体种类持续增加等。 全球自免诊断市场规模（亿美元） 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 31 注：数据来源于 MARKETSANDMARKETS。全球自免诊断市场规模的计算口径包括试剂盒、仪器及 服务所产生的价值。 标点信息在我国自身抗体检测市场现状及研发现状基础上，结合我国人口总数、人口结构、疾 病患病率、经济发展水平、生活水平、生活方式的改变、对健康的重视程度及国家宏观政策等各方 面因素，结合行业过去发展情况，预计到 2023年我国自身抗体检测市场规模在 亿元左右， 2018〜2023年复合增长率在 14%左右。 我国自身抗体检测市场规模（亿元） 注：数据来源于《国内外医疗器械及体外诊断行业研究报告》，标点信息。上述销售规模系按 照试剂生产厂家产品出厂价为基础测算。 三、自身免疫性疾病诊断市场需求 中国自身免疫诊断市场发展的驱动因素如下： （1）检测群体的增加将带动自身免疫诊断市场增长 随着临床医学的发展和对免疫系统的认识不断深入，随着各种检测手段的进步和诊断水平的提 高，越来越多的自身免疫性疾病患者得到诊断。同时，由于人们生存环境和生活习惯的改变，自身 免疫性疾病的发病率呈上升趋势。检测人群的增多，将带动自身抗体检测试剂使用量的上升。 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 32 （2）国家政策层面利好推动市场快速发展 近年来，我国愈发重视自身免疫性疾病的诊断，2019年 10月 31日，国家卫生健康委发布 《综合医院风湿免疫科建设与管理指南（试行）》（以下简称“指南”）。《指南》指出，具备条件的 三级综合医院原则上应设立独立的风湿免疫科,鼓励有条件的二级综合医院和其他类别医疗机构设 立独立的风湿免疫科，同时医院应具有独立的检验科，支持风湿免疫疾病的常规检查。国家对自身 免疫性疾病诊断的持续重视与大力建设，将有利于自身免疫性疾病诊断市场的快速发展。 （3）分级诊疗等政策推动自身免疫诊断市场增长 目前，我国开展自身抗体检测服务的医院数量有限，很大程度上限制了患者对自身免疫性疾病 的了解和检测需求。随着分级诊疗等政策的推行，自身免疫诊断产品将逐步向二级及以下医院、基 层医疗机构渗透，预计未来自身免疫性疾病患者将更易获得诊断服务，有利于推动自身免疫诊断市 场增长。 第四节 2020-2021 年我国自身免疫性疾病诊断行业竞争格局分析 一、行业主要企业 （1）国外市场 全球自免诊断市场的竞争企业主要包括：美国赛默飞（Phadia）、德国欧蒙、德国胡曼、西班 牙沃芬、德国 AESKU、美国伯乐。这些企业长期从事自免诊断试剂研发和销售，积累了丰富的行业 经验，依靠长期的技术积累和渠道优势推动自免诊断业务的发展。相较于过敏诊断市场 Phadia“一家独大”的竞争格局，国际自免诊断市场份额相对分散，被 10家左右欧美企业占据。 （2）国内市场 相对欧美进口品牌，浩欧博进入自免诊断市场较晚，且前期主要为酶联免疫法等同质化技术产 品，无法对欧美进口品牌形成较大的冲击，截至目前市场份额相对较小。 自免检测国内大部分市场长期被欧美跨国企业占据。其中，德国欧蒙凭借进入市场时间最早， 在国内市场占有率排名第一。自 2010年以后，随着国内企业自免产品的陆续推出及产品质量的不 断提升，外资企业的垄断地位被逐步打破，但目前外资企业（以欧蒙为主）市场份额仍高达 80%左 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 33 右。国内企业中，深圳亚辉龙、科新生物、浩欧博市场份额相对较高。《国内外医疗器械及体外诊 断行业研究报告》显示，2018年国内自免检测领域整体市场容量约为 亿元，其中浩欧博国 内自免试剂收入为 亿元，总体约占国内 %的市场份额。 二、同行业可比公司比较情况 浩欧博的三大产品平台中，同行业竞争对手对于酶联免疫技术或类似技术的应用较为普及，应 用化学发光技术的相对较少。浩欧博的平台技术较同行业竞争对手的优劣势情况如下： 技术平台 主要竞争对手情况 技术优势 技术劣势 酶联免疫 技术 该技术为行业通用技术，在过敏及自 免诊断领域占有重要地位，浩欧博各 细分主要竞争对手如欧蒙、敏筛、沃 芬、浙大迪迅、亚辉龙等均有同类或 类似产品，同行业产品反应机理类 似，但孵育时间，样本用量及操作方 面有所不同 1、 I g E 过 敏 原 检 测 种 类 国 内 领 先 ； 2、 2 、 产 品 性 能 稳 定 ， 样 本 耗 用 量 相 对 较 低 。 反应时间长 酶联免疫 捕获技术 将捕获法技术应用于过敏 IgE检测具 有一定的应用技术创新，行业内应用 此技术的厂商较少，除了浩欧博，其 他使用该类技术的厂商主要应用于 IgM 检测，在浩欧博所在细分中，没有竞 争对手拥有同类产品。浩欧博过敏定 量检测产品主要竞争对手为 Phadia的 荧光酶联免疫法产品，荧光酶联免疫 法产品能够逐项定量检测单种过敏 原，敏感度、特异性均较好，可实现 全自动化操作，成本较高。 1、实现了国产 IgE过敏原的定 量检测，打破了进口产品的垄断 地位； 2、反应过程中主动捕捉血清中 的 IgE,减少了血清中 IgG的干 扰； 3、采用了生物素-链霉亲和素信 号放大系统，提高了检测的灵敏 度。 4、 操作灵活，可通过灵活操作 更换过敏原实现单次检测随机组 合。 批量出具结 果，较常规 酶联免疫技 术反应时间 更长；较荧 光酶联免疫 技术及化学 发光技术， 线性范围相 对窄 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 34 纳米磁微 粒化学发 光技术 化学发光属于免疫诊断的发展方向， 为行业通用技术；自免领域应用该技 术厂商包括沃芬、亚辉龙等。该技术 的发光原理可分为直接发光和酶促 （间接）发光两类，根据发光底物及 反应机理的不同，直接化学发光灵敏 度高，酶促化学发光检测结果稳定性 好。 1、 浩欧博自免化学发光定量检 测菜单齐全； 2、 浩欧博产品反应机理为间接 发光，采用碱性磷酸酶配合金刚 烷的增强型发光物质，能持续稳 定发光，线性范围宽、敏感度 高、批间差异可控，增强结果稳 定性和可靠性，检测方式简单； 3、 既可实现多项联检，也可以 单项检测和灵活组合，检测时间 短、样本用量少、特异性强、线 性范围宽、仪器全自动检测速度 快，精密度高、随机加样 碱性磷酸酶 催化反应需 要一定时 间，可能存 在生物酶干 扰 浩欧博在过敏及自免领域的主要竞争对手大多无公开披露的财务信息，对试剂厂家而言，可检 测的过敏原数量及自免指标数量是衡量核心竞争力的重要维度之一，同时该指标可通过国家药监部 门官方渠道确认，故选取该指标进行比较。 目前，国内自身抗体检测市场中与浩欧博可比的主要企业经营情况如下: 单位：项 序号 企业名称 产品和经营情况 检测项目注 1 1 浩欧博注 2 基本情况同上，在自免细分中提供丰富的酶联免 疫法、间接免疫荧光法和化学发光法等产品，新产品 研发能力较强。 44 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 35 2 西班牙沃芬 成立于 1966年，是一家快速发展中的私人跨国 公司，在同类细分中，主要提供酶联免疫法和化学发 光免疫分析法产品。 47 3 德国欧蒙 创建于 1987年，是德国一家研发、生产和销售 用于自身免疫性疾病、过敏性疾病和感染性疾病诊断 试剂及配套设备的公司。2017年 12月被美国分析仪 器制造商珀金埃尔默公司以 13亿美元的价格收购。 系全球知名自免诊断品牌。 在同类细分中，主要提供酶联免疫法、欧蒙印迹 法及间接免疫荧光法等产品，产品种类丰富，国内市 场占有率第一。 70 4 深圳亚辉龙 成立于 2008年，从事二类、三类医疗器械、体 外诊断试剂以及食品安全检测试剂的研发、生产及销 售。在同类细分中，主要提供酶联免疫法和化学发光 法产品，其全自动化学发光免疫分析仪已通过注册。 产品比较丰富，自免产品国内厂家中市场占有率 排名前列。 57 5 上海科新 注 3 成立于 2008，以自身免疫性疾病体外诊断试剂 的研发、生产、销售为重心。 在同类细分中，主要提供酶联免疫法及胶体金法 产品。 约 30项 注 1：数据来源：自身抗体检测项目数量系相关主体在国内注册的自身抗体检测项目数量，根 据国家药监部门及可比公司公开信息查询，数据更新截至 2020年 6月。 注 2：浩欧博自免检测项目 44项为不包含 PCT检测试剂口径。 注 3：上海科新数据包含其子公司中山瑞福医疗器械研究有限公司。 浩欧博自免主要产品酶联免疫法和化学发光产品差异较大，涉及产品较多,为提高可比性，按 照产品类型选取主要的厂商产品及仪器进行比较。 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 36 1）化学发光产品 注 1：数据来源为相关产品的医疗器械注册证、产品说明书、官方网站介绍及招股说明书等公 开信息，部分指标如试剂位数量不适用或未公开，下同； 注 2：由于自免产品行业标准种没有类似于过敏产品对于检出限的要求，因此以行业共识对于 方法学灵敏度水平列示，下同； 2）酶联免疫法产品 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 37 第五节 企业案例分析：浩欧博 一、浩欧博市场地位 （1）过敏 在过敏检测领域，经过十年的行业积累与发展，凭借丰富的过敏原检测试剂种类，以及各类产 品对应的丰富的产品梯队，浩欧博已成为国内目前拥有特异性 IgE过敏原检测试剂种类较多的领先 厂商之一。浩欧博凭借稳定的产品质量、性能，以及较强的综合服务能力得到众多终端医院及第三 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 38 方检验机构的认可和信任，在业内享有较高美誉度。 （2）自免 在自免检测领域，浩欧博进入市场相对较晚，但浩欧博较早在国内实现将纳米磁微粒化学发光 技术应用于自身抗体检测，产品技术水平达到行业先进水平。目前，浩欧博自身抗体检测产品可以 满足临床对于自身抗体从筛查到确诊的检测需求。 报告期内，随着化学发光高速仪器的推出以及检测菜单的不断丰富，浩欧博自免检测产品销售 业绩持续增长，市场份额不断扩大。在国内市场份额不断增长的同时，浩欧博也借助化学发光检测 技术积极参与国际自免检测市场的开发和竞争，目前相关产品已完成欧洲市场的准入并已与德国、 西班牙、意大利等客户签订合作协议，产品已陆续向部分相关客户实现销售。 二、竞争优势与劣势 （1）竞争优势 1） 过敏检测领域先发优势 过敏检测的主要市场为 IgE检测领域，由于人体血液中 IgE免疫球蛋白的含量仅为 IgG免疫球 蛋白的四万分之一，导致过敏 IgE检测难度较大，过敏原检测技术存在一定壁垒，浩欧博系国内较 早从事过敏原检测的厂家之一，浩欧博酶联免疫法产品技术成熟、质量稳定、使用方便，配套仪器 要求不高，打破了欧美进口产品在国内过敏原检测领域的垄断地位，为国内过敏原检测的普及和发 展做出了贡献，在国内取得较高的市场占有率。 在食物特异性 IgG检测领域，浩欧博是较早推出食物特异性 IgG检测产品的国内厂家，打破了 欧美进口产品的垄断，取得了较大的市场份额。 在体外检测领域，先发优势对于企业间竞争具有非常重要的意义，医院由于使用习惯、进院流 程复杂、品牌忠诚度等众多因素的影响，通常不会轻易替换原有品牌，浩欧博作为国内较早从事过 敏检测的企业，先发优势明显，为企业后续的市场竞争奠定了良好的基础。 2）过敏原种类丰富的优势 与其他检测项目相比，过敏原检测有一定的特殊性，通常需要同时检测多种过敏原才能准确诊 断患者致病的过敏原，这要求检测试剂厂家能够提供覆盖多种类过敏原的检测菜单。在目前的竞争 格局下，行业内厂家的诊断试剂能覆盖的过敏原检测种类越多，则竞争力越强，也更容易获得市场 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 39 机会，而仅仅提供一个或少数检测种类的厂家则不具有市场竞争力。每一种过敏原的检测试剂都需 要单独进行开发，由于研发周期较长，对试剂厂家而言，其所能覆盖的过敏原数量通常 是一个长期积累的过程，无法在短期内大幅度提升。经过多年的研发，浩欧博目前可覆盖的过 敏原数量在国内排名前列，过敏原种类优势为浩欧博保持并扩大在过敏检测领域的优势地位具有重 要意义。 3）产品及技术优势 浩欧博高度重视新产品、新技术的研发，目前在过敏、自免领域分别形成“酶联免疫法+捕获 法”、“酶联免疫法+化学发光法”的“成熟主流产品+新产品”的产品组合，产品梯度丰富，可以 满足各级医疗机构对过敏检测、自免检测实施定性检测或定量检测的多样化需求。 在过敏检测领域，浩欧博酶联免疫法产品是目前国内市场主流产品，产品质量稳定、性价比 高、操作简便，投入市场多年以来销售规模持续增长，得到各级医疗机构的一致认可。过敏捕获法 产品系国内企业自主研发的首个可实现多种特异性 IgE定量检测的产品，打破了进口产品在该领域 的垄断地位。在自免检测领域，浩欧博是国内较早将化学发光技术应用于自免检测领域的企业。 综上所述，浩欧博产品梯队丰富，结构合理，既有目前市场上的主流产品，也有代表行业未来 发展趋势的新产品，浩欧博在产品和技术方面具有较强的竞争力。 4 研发优势 浩欧博设立以来一直坚持自主研发、技术创新。报告期内，浩欧博研发费用分别为 1, 万元、2,万元、2,万元和 1,万元，占同期营业收入的比例分别为 %、 %、%和 %。持续增长的研发投入，为浩欧博的技术创新及产品升级提供了源源不断 的动力。 在研发团队方面，浩欧博拥有一支多学科、多层次、结构合理的研发队伍，专业涉及医学检 验、生物技术与检测、生物工程、免疫学与分子生物学、生物化学、化学分析技术、医疗器械工程 等各领域。 浩欧博为高新技术企业，被评为“江苏省免疫诊断工程技术研究中心”、“江苏省过敏原诊断 工程技术研究中心”，荣获苏州市“创新先锋企业”、“瞪羚企业”等荣誉称号。在仪器开发方面， 浩欧博与重庆科斯迈、深圳雷杜、迈瑞医疗等知名厂商建立战略伙伴关系，共同开发专用化学发光 仪器。该类合作促进浩欧博将试剂、仪器和软件实现优化匹配，形成综合竞争优势。 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 40 5）价格优势 在国内过敏、自免检测领域，浩欧博的主要竞争对手为进口品牌，与进口品牌相比，浩欧博产 品具有明显的价格优势，有利于浩欧博市场占有率的提升。 6）客户及品牌优势 浩欧博凭借优异的产品质量和售后服务，产品在全国各级医疗机构特别是众多大型三甲医院得 到广泛的应用。大型三甲医院的进入门槛较高，对供应商从产品到服务均有较高的要求，大型三甲 医院客户的开发为浩欧博在市场上树立了良好的品牌形象，在国家分级诊疗的政策导向下，基层医 院的检测量会逐步上升，基层医院产品选择一定程度会参考上级医院的选择，众多知名三甲医院客 户的开拓给浩欧博带来较强的示范性效应，并对公司产品质量形成有力背书，有利于浩欧博后续的 市场开拓。 7）经销网络优势 浩欧博高度重视经销网络的建设，致力于和经销商之间打造长期互利共赢的合作关系。浩欧博 领先的技术水平、丰富的产品线、优异的产品性能取得了众多经销商的深度认可。浩欧博在全国范 围内合作的经销商 500家左右，经销网络遍布全国 31个省市。浩欧博主要经销商均与公司合作多 年，合作关系稳定，广泛的经销商网络为浩欧博的持续发展奠定了基础。 （2）公司的竞争劣势 1） 浩欧博未自主生产检测仪器 目前浩欧博未自主生产检测仪器，与自主生产检测仪器的竞争对手相比，由于仪器生产厂家需 赚取正常的生产利润，浩欧博仪器的采购成本会相对较高，进而导致浩欧博产品的综合成本有所上 升。同时，由于仪器并非浩欧博自行生产，虽然浩欧博与仪器厂家在战略合作协议、订货合同中都 会对仪器的交付、售后等条款进行详细的约定，但与自行生产相比，对仪器的控制力相对较弱。 2） 经营规模相对较小 与国内外大型医疗诊断企业相比，浩欧博在资金实力、融资渠道及生产、销售规模上均存在较 大差距，同时市场品牌和认知度较低，在全球品牌影响力、营销和服务网络方面也有待提升。 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 41 三、浩欧博取得的科技成果与产业融合的情况 （1）过敏 （）特异性 IgE检测产品 1）酶联免疫法产品 浩欧博系国内较早从事过敏原检测的厂家之一，经过多年发展过敏检测项目及注册证数量均处 于国内领先水平。由于 IgE抗体在人体中含量很低，过敏原检测存在一定技术壁垒，浩欧博该产品 凭借质量稳定、性价比高、使用方便及仪器适配性好等特点，成功打破了欧美进口产品在国内过敏 原检测领域的垄断地位，为国产过敏原检测的普及和发展做出了贡献，并在国内取得较高的市场占 有率。 该类产品凭借可实现多项过敏原组合式检测、操作简单、使用方便、适合批量筛查及组合众多 等特点，符合我国不同地区过敏发病特点和诊疗情况各不相同的国情，从而在各地区的各级医院及 终端医疗机构都得到广泛的使用。浩欧博将多种过敏原联合包被技术、原材料的筛选和制备技术， 及质控品制备技术等多项核心技术应用于该类产品。该类产品的规模化生产和销售，为浩欧博在过 敏检测领域的发展奠定了坚实基础。 2）酶联免疫捕获法产品 浩欧博过敏酶联免疫捕获法产品是国内厂家自主推出的第一款能够实现多种过敏原检测的定量 产品，浩欧博捕获法检测产品的推出，成为进口定量产品的主要竞品，在质量性能可比的前提下， 具备价格优势。 由于人体血清内 IgE抗体仅为 IgG抗体的四万分之一，常规的过敏原检测方法受 IgG抗体的干 扰较为明显，浩欧博酶联免疫捕获法产品通过先去除血清中 IgG抗体的干扰，再加入过敏原的方式 有效减少了 IgG抗体的干扰，提高检测灵敏度和特异性，并可以根据需求检测不同过敏原，技术水 平国内领先。 浩欧博该产品于 2016年推出，已经在多家国内知名三级医院装机使用，在国产过敏原定量检 测产品中具有较高美誉度，产品销售收入逐年快速增长。 （）食物特异性 IgG检测产品 浩欧博系较早从事食物特异性 IgG检测的国内厂家之一，凭借成熟的生产技术和较高的性价 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 42 比，成功打破了欧美进口产品在该细分领域的垄断地位，并在国内取得较高的市场占有率。 （2）自免 1）非化学发光产品科技成果 浩欧博的自免酶联免疫法产品及间接免疫荧光法等产品，应用市场成熟技术，实现了多项自身 抗体组合式定性检测和筛查，产品使用方便，操作简单。浩欧博自免酶联免疫法产品于 2013年推 出市场，作为市场后来者，在激烈的市场竞争中站稳了脚跟，为浩欧博在自身免疫性疾病检测领域 开拓了新的收入来源。 2）化学发光产品科技成果 浩欧博是国内少数率先将化学发光技术应用于自身免疫性疾病检测的企业之一，浩欧博化学发 光产品具有灵敏度高、特异性好、全自动、全定量、随机上样和灵活组合的特点。报告期末，浩欧 博已经取得了化学发光自身抗体 45个检测项目的产品注册证，涵盖了系统性红斑狼疮、干燥综合 征、硬皮病、肌炎、血管炎、类风湿关节炎、抗磷脂综合征、I型糖尿病等多种疾病的检测。目 前，浩欧博是国内自身抗体化学发光检测产品数量较多、检测疾病种类较全的领先企业之一。浩欧 博化学发光产品推出以来，客户认可度较高，销售收入逐年快速增长。 第六节 2021-2025 年我国自身免疫性疾病诊断行业发展前景及趋势预测 一、行业发展面临的机遇 （1）过敏诊断市场 过敏疾病是一种常见病、多发病，过敏原检测是过敏疾病诊疗的基石，中国过敏检测市场尚处 于发展早期，与国外相比，检测率及市场规模显著偏低。随着我国居民对过敏疾病认识的加深、人 均医疗支付能力的增强、分级诊疗的推进、过敏原诊断试剂种类的增多、国产替代进口趋势的增 强、检测技术的不断提升，我国过敏诊断市场将迎来快速发展期。 国际过敏诊断市场发展较早，与国内相比，过敏原诊断业务相对成熟，市场容量较大。美国赛 默飞（Phadia）是国际过敏诊断行业的标杆企业，与赛默飞（Phadia）相比，浩欧博在过敏原检测 种类数量、国际市场营销能力和综合研发实力方面仍存在较大差距。浩欧博上市成功募集资金后， 将持续加强研发投入，逐步缩小与赛默飞（Phadia）等国际巨头的差距，增强国产过敏诊断试剂品 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 43 牌在国际市场的竞争实力。 （2）自免诊断市场 随着临床医学的发展，人们对自身免疫系统的认识不断深入，各种检测手段的出现提升了自身 免疫性疾病的诊断水平，越来越多的自身免疫性疾病患者得到诊断和有效治疗。同时，由于人们生 存环境和生活习惯的改变，自身免疫性疾病的发病率呈上升态势。检测人群的增多将带动自身抗体 检测试剂使用量的上升。 近年来，我国对自身免疫性疾病诊疗的重视程度不断提高-2019年 10月 31日，国家卫生健康 委发布《综合医院风湿免疫科建设与管理指南（试行）》。《指南》指出，具备条件的三级综合医院 原则上应设立独立的风湿免疫科，鼓励有条件的二级综合医院和其他类别医疗机构设立独立的风湿 免疫科，同时医院应具有独立的检验科，支持风湿免疫疾病的常规检查。国家对自身免疫性疾病诊 断的大力建设，将有利于自身免疫性疾病诊断市场的快速发展。 目前，自身免疫性疾病的诊疗水平要求比较高，因此大部分患者往往集中在三级医院就诊和就 医，随着分级诊疗等政策的推行，自身免疫诊断产品将逐步向二级及以下医院、基层医疗机构渗 透，未来自身免疫性疾病患者将能够享受到更加便利的诊疗服务，带动自身抗体检测市场的不断成 长。 二、行业发展面临的挑战 （1）跨国企业的竞争 欧美跨国免疫诊断企业进入中国市场较早，依靠稳定的产品质量在国内过敏、自免检测领域占 据较大的市场份额。国产体外诊断产品，在产品性能、产品种类、品牌影响力方面与跨国公司相比 仍存在一定的差距，未来如何有效地提高产品技术含量、提升服务能力、改变下游终端使用习惯、 提升本土产品的市场占有率是国产诊断试剂企业面临的首要挑战。 （2）医保控费将加剧行业竞争 近年来，国家卫健委正在积极加快有关整体控制医疗费用以及按照疾病诊断分组收费的医改方 向。随着按疾病诊断相关分组付费改革的不断深入，医疗机构必须在标准费用之内解决疾病的诊疗 问题，促使医院有动力采用性价比更高的产品。同时，随着政府对试剂统一招标的推行，将进一步 加剧试剂价格下行的压力。对于低成本、高质量的试剂需求的增加，将加速行业分化，市场竞争将 更为激烈。 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 44 （3）新进入者加剧行业竞争 我国过敏、自免体外诊断领域市场规模不断提升，市场的快速发展将吸引更多的厂家进入这两 个细分领域，行业竞争可能会进一步加剧。 三、未来发展趋势 （1）国产替代进口 由于欧美进口品牌的先发优势，此前国内过敏和自免检测的大部分市场份额被进口产品所占 据。近年来，随着国家政策的引导、支持以及国内企业研发能力和产品质量的提高，国内过敏和自 免检测领域出现较为明显的国产替代进口的趋势。 在过敏检测领域，浩欧博以较好的产品质量和性价比在国内市场占有较高的份额；在自免检测 领域，以亚辉龙、浩欧博等为代表的少数国内企业已先于国际主要竞争对手推出自免化学发光检测 产品，并凭借化学发光产品的技术先进性以及性价比优势陆续抢占原有进口产品的市场份额。 （2）过敏和自免检测技术的定量化趋势 我国过敏检测产业起步较晚。发展初期，我国过敏检测以过敏原定性筛查为主。在浩欧博推出 捕获法过敏检测产品之前，市场上能够规模化供应定量过敏检测产品的厂家主要为 Phadia，但该 产品价格较高，导致我国现阶段包括三级医院在内的终端医院进行过敏检测以定性、半定量等酶联 免疫法产品为主。酶联免疫法定性产品也是浩欧博过敏检测领域目前主要的收入来源。 过敏原定量检测对于过敏诊断以及治疗效果的跟踪和判断具有重要意义。近年来，随着 CLSI （美国临床和实验室标准协会）和 AAAAI（美国过敏、哮喘与免疫学会）等国际著名相关专业学会 和组织有关过敏原定量检测的临床应用指南和共识在国内的传播，越来越多的临床医生开始意识到 过敏原定量检测的重要临床意义和价值，同时，以浩欧博捕获法产品为代表的国产定量检测产品的 推出有效的降低了定量检测的产品价格，为定量检测产品的市场推广及普及奠定了基础。 自身抗体检测的临床应用价值主要包括下列四个方面：诊断及鉴别诊断、疾病进程判断、疗效 及预后观测以及疾病早期预警。但受限于当前的检测技术，大部分的三级医院的自身抗体检测仍然 停留在出具定性、半定量检测结果的阶段，仅能满足诊断和鉴别诊断，无法满足对于疾病进程判 断、疗效及预后观测、疾病早期预警等更深层次的临床需求。2014年以中华医学会风湿病分会组 织和发起的《自身抗体检测在自身免疫病中的临床应用专家建议和共识》已经明确提出“自身抗体 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 45 检测结果建议以定量或半定量的方式表达”。行业专家已形成共识，并清晰指明了未来自身抗体检 测由定性检测向定量检测的发展趋势。化学发光定量检测技术在自免检测领域的推出，将加快定量 检测在自免检测领域的应用。 受到终端使用习惯、收费政策、仪器采购预算、招标周期等诸多因素的限制，目前国内过敏和 自免检测仍以定性、半定量为主，定量产品市场占有率的提升将是一个逐步渐进的过程。 同时，分级诊疗的实施将直接推动体外诊断产品在基层医疗机构的使用。由于基层医疗机构数 量较大，单个医疗机构样本量不大，而价格敏感性较高，性价比高的定性、半定量产品在基层医疗 机构将持续存在较大的市场空间。 （3）全自动、快速、高通量的检测要求 过敏和自身免疫性疾病的患者人群基数较大且呈现逐年上升的趋势，使得医院对过敏原和自身 抗体检测的需求量明显增加。为了降低实验室人力成本、减少人为操作因素对于结果的影响，并为 患者提供及时和快速的诊疗服务，医疗机构对于过敏和自免检测方法和技术在全自动、快速和高通 量等方面提出了更高的要求，尤其是大型三级医院、大型第三方检验机构等日均检测样本量大、检 测项目多的终端，对高通量、高效率、高灵敏度产品的需求尤其强烈。 （4）化学发光技术成为过敏及自免检测领域未来发展趋势 化学发光检测技术作为目前临床免疫检测的主流技术，具有灵敏度高、特异性强、检测范围 宽、全自动、定量、随机上样、灵活组合和质控更严等优势和特点，在肿瘤标记物、传染病、性激 素和甲状腺功能等疾病诊断领域，化学发光产品已成为市场的主流。然而在过敏和自免检测领域， 化学发光技术的应用尚处于起步阶段，酶联免疫法等产品仍占据主要的市场份额，从长期来看，化 学发光产品凭借明显的技术优势，将在过敏及自免检测领域成为未来重要的技术发展方向。 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 46 第三章 企业全国市场开拓策略的基本类型与选择 企业战略的类型与企业战略的定义是两个关系密切的问题。企业战略类型与企业战略定义一样 也是一个动态的范畴。至少到现在为止，企业战略的表现形式和具体的选择可以说是非常多种多样 的，每一种具体的选择都会有或大或小的区别，当然每一种选择都有其充分的理由和具体的条件。 我们之所以尝试对企业丰富多样的战略选择进行分类，不是想限制企业的战略限制，而是想在很短 的时间内告诉企业管理者，他们有多少种基本的选择以及每一种选择的基本理由是什么。 第一节 战略区域市场的选择 企业从战略区域市场走向全国市场，必须要做好充足的准备。本文主要从战略区域市场的选 择、进入全国市场的时机、从战略区域市场走向全国市场的准备这三个方面阐述了企业应如何走向 全国市场。 在探讨企业如何从战略区域市场走向全国市场之前，我们必须要弄清楚：首先，战略区域市场 的定位是否正确，选择是否明确，是否适合企业投放，是否符合企业自身的特点，对企业的发展起 到至关重要的影响。第二，进入全国市场的时机是否恰逢其时。第三，企业从战略区域市场走向全 国市场要做好哪些准备。抓住这三点，考虑得当，才能准确抓住时机，顺利实现从战略区域市场到 全国市场的跨越。 第一，根据居民收入水平来选择。不管是全国范围，还是全省范围，战略区域市场一般选择的 标准是当地居民收入平均水平与全国或者当地所在省持平。平均水平代表了通用性和适用性。C= 第二，根据战略区域市场的渠道网络控制程度选择。如果说企业在该区域已经开拓良好的渠 道，拥有合适的支持，那么就可以考虑选择。 第三，根据地理环境来选择。如果该区域交通便利，与主要的城市距离不远，物流通畅，地理 位置优越，也可以考虑。 第四，根据媒体环境来选择。该区域媒体环境的好坏，也会影响到企业的选择。如果当地的主 导媒体的价格合理，覆盖人群广泛、集中，具有良好的影响力，也可以考虑投放。如湖南卫视，浙 江卫视等主导媒体，在当地的影响力是不容小觑的。 第五，根据政府环境来选择。如果该区域政府对于广告等相关法律法规完善，企业与当地政府 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 47 保持良好的关系，也可以选择投放，这也为进一步开拓市场奠定了坚实的基础。 第六，对开发费用的预算。广告投放的费用问题是需要重点考虑的，本着合适、合理、科学的 原则选择战略区域市场，再进行投放。 当前，中国企业面临着日益复杂的市场环境，企业从区域市场走向全国需要理性，因为消费环 境的划分也越发细致，这与时代的发展密切相关。随着社会的不断进步，人们的生活水平正在日益 提高，消费群体正在不断变化，不同人群有着不同的兴趣和爱好，如果不能进行充分的调研，就很 容易投放失败，锁定目标群体进行投放，才是硬道理。 我国幅员辽阔，拥有不同的自然风光和环境，这就要求市场开发需要注重产品的差异性。不同 的地区拥有不同的文化和风俗习惯，这种差异是多层次、多角度的，因此，各地消费者的需求也会 有很大的差异。 第二节 进入全国市场的时机 企业在战略区域市场投放、发展、稳定一段时间后，随之而来的就是考虑向更为广泛的空间进 军。什么时候可以进入全国市场，是企业必须要认真考虑的问题。 第一，如果终端的实际销量保持持续稳定的增长势头，以三个月为期，保持在高效、稳定的范 围内，就可以考虑进入全国市场。 第二，根据消费者的满意度决定。如果消费者购买产品后满意度在百分之七十以上，也可以考 虑向全国市场投放。 第三，企业在战略区域市场有着很高的影响力和巨大的优势。如果符合这一标准，那么也可以 考虑进军全国市场。媒体环境良好，覆盖人群较高，对于广告投放和市场的扩张都是很好的契机。 第四，企业的营销团队过硬。一个企业的发展好坏，与企业的营销团队是否过硬息息相关。良 好的营销队伍应具备敏锐的触觉，统筹全局，了解公司的战略意图，遵守纪律，深谙市场规律，服 从上级指示，认真执行。一个具有高素质的营销队伍的企业，才可以向更高的层次迈进，才能走的 更远。 第五，该区域消费者能够接受广告诉求。消费者是企业发展风向的指南针，根据严格的市场调 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 48 查，了解当地消费者对广告诉求的态度，如果不排斥，基本接受，就可以考虑市场扩张。 第三节 从战略区域市场走向全国市场的准备 对于企业而言，从战略区域市场走向全国市场是质的突破，这过程充满了未知和惊险。即使做 好了充分准备，但如果一个不留神没有把握好其中的某个环节或细节，也有可能棋差一招，全盘皆 输。因此，企业必须要做好完全准备，方能顺利转战全国市场。 一、有关市场调研的问题 做好市场调研是十分重要的，这不是简单的经验之谈，以战略区域市场的相关经验去操作全国 市场即可，如果这样，很容易功亏一篑。地域不同，人们的观念也会不同。从南到北，从东到西， 每个区域的市场都拥有自己的规律，不能混为一谈。因此，必须要进行针对性市场调研，才能避免 犯错。当然，简单的市场调研不足以应对纷繁复杂的市场规律，连宝洁公司也不能例外，如激爽退 出中国市场就是个典型的案例，即使定位明确也并不代表“通吃”所有市场。 二、要了解全国市场的广告设计与区域市场的不同 范围更大的市场，就会有相应的市场规律，这是由于受众群体更为广泛，因此，在市场开发、 营销策划、宣传推广方面就要重新考虑，才能使消费者接受。适合某一区域的产品并不代表适合全 国市场，换言之，这个产品的设计要符合大众需求，在突出自身卖点的同时，还要适用于通用法 则。 三、周全的媒体计划 进军全国市场后，企业将会面临更为复杂的市场环境，因此就需要更加有效的产品组合来实现 市场的有效诉求。通过完善的计划，统筹全局，根据区域市场和全国市场的区别和特点，重新进行 调整，加以整合，才能实现市场的最高价值。越复杂的环境就越需要周密的计划，至于何种战术， 是计划之后的事情。一旦位置发生了变化，视角也会随之变化，必须做到与时俱进，保持高度的敏 锐嗅觉。否则，再好的战术，如果缺乏统筹全局的计划，都只能是纸上谈兵。 四、经费预算 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 49 如果没有精确的费用预算，在市场推广上可能会造成很多问题和麻烦。尤其是要在全国市场投 放广告，就必须要进行科学、合理的预算，避免造成投放后没效果，白白浪费了许多费用。合理的 预算有助于合理扩张市场，确保广告的最大价值。如果从一开始就大手笔投放，极有可能会造成适 得其反的效果。 五、广告监控 在全国市场推广，除了必要的媒体计划和经费预算之外，还要了解广告监控环节，主要是投放 时相配套的广告监播、反应制度等。有关广告监控这一关，企业可以号召各区域市场的员工监督， 再由第三方监播公司进行监播，确保广告的质量。简而言之，要通过一系列的广告监控，使广告呈 现最大价值。 六、应急预案 未雨绸缪，防患于未然。任何事情都有可能发生意外，市场推广也不能例外。如果在投放全国 市场的过程中出现了某些问题，如相关部门的干涉、媒体出现问题等，都要通过完善的应急预案来 进行妥善处理。 总之，企业选择从战略区域市场走向全国市场的过程中可能会遇到许多问题，必须要学会未雨 绸缪，把该想到的问题都要想到，逐一落实和解决，才能使进军全国市场的道路更加顺畅。 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 50 第四章 企业全国市场开拓策略规划制定原则及依据 第一节 企业全国市场开拓策略规划的制定原则 企业战略目标是指企业在实现其使命过程中所追求的长期结果，是在一些最重要的领域对企业 使命的进一步具体化。它反映了企业在一定时期内经营活动的方向和所要达到的水平，既可以是定 性的，也可以是定量的，比如竞争地位、业绩水平、发展速度等等。与企业使命不同的是，战略目 标要有具体的数量特征和时间界限，一般为 3~5年或更长。而战略规划则是为达到其战略目标而采 取的行为.。 一、科学性 科学性反映所拟定大战略符合客观规律的程度。换言之，战略是否具有科学性，应该与评价者 的偏好无关。无论是由谁来评价，只要他掌握了理性的和客观的标准，了解了企业的实际情况以及 战略拟定所依据的背景因素，都会得出相同和相似的结论来，就说明战略具有科学性。 二、实践性 战略实质上是实践性的东西，而不是单纯思想性的东西。战略的实践性首先就在于它的对策 性。战略对策就是具有根本性、长远性、全局性的大对策。战略的基础是具有这三性的深谋远虑 (包括有关的理论思考)，战略的落脚点则就是由此形成的战略对策及其实践。简言之，战略的核心 就是战略对策，没有战略对策就没有战略。 三、前瞻性 前瞻性是企业发展战略的根本特性，没有前瞻性就不称其为战略。前瞻性是不能用企业当前发 展轨道简单外推的方法保证的，而是需要对拟实施的企业发展战略与未来经营环境互动结果进行分 析和判断来获得 四、创新性 创新是引领发展的第一动力，是建设现代化经济体系的战略支撑。近年来，大众创业万众创新 持续向更大范围、更高层次和更深程度推进，创新创业与经济社会发展深度融合，对推动新旧动能 转换和经济结构升级、扩大就业和改善民生、实现机会公平和社会纵向流动发挥了重要作用，为促 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 51 进经济增长提供了有力支撑。当前，我国经济已由高速增长阶段转向高质量发展阶段，对推动大众 创业万众创新提出了新的更高要求。 五、全面性 战略目标是一种整体性要求。它虽着眼于未来，但却没有抛弃现在；它虽着眼于全局，但又不 排斥局部。科学的战略目标，总是对现实利益与长远利益，局部利益与整体利益的综合反映。科学 的战略目标虽然总是概括的，但它对人们行动的要求，却又总是全面的，甚至是相当具体的。 六、动态性 公司所面临的外部环境一直在变化，随着战略目标的逐步实现及调整，人力资源规划也需要及 时做出相应的调整；不能简单的将人力资源规划理解为静止的数据收集和一劳永逸、永远不变的应 用。 第二节 企业全国市场开拓策略规划的制定依据 一、国家产业政策 产业政策作为政府调控经济的重要手段，在国民经济的健康发展过程中起着重要的作用。我国 自改革开放以来，曾多次实施产业政策，针对市场经济环境，采取适当的政策手段促进经济的发 展。目前我国已经形成了多层面、一致又多样的产业政策体系。现阶段我国产业政策体系主要包括 三个层面，分别为国家层面的纲领性政策和计划、各级政府部门出台的产业政策和区域性产业政策 文件。 发展规划、产业政策和行业准入标准等，是加强和改善宏观调控的重要手段，是核准企业投资 项目的重要依据。 企业全国市场开拓策略要合理运用产业政策。 二、行业发展规律 2018年“尊重经济规律”首次写进了政府工作报告，这是一种表态：要坚持摒弃一些不符合 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 52 经济规律的路径依赖，走到尊重市场的道路上来。 不同行业具有不同的行业特征，比如军事工业、钢铁工业、汽车制造、农业等，它们之间具有 明显不同的行业特征，都有着其自身的运作模式、运行规律。有着不同的发生、发展、兴旺、衰亡 的过程。 不同产业在经济学与商业模式的本质上也有着显著的特点。比如水电行业的产能发挥与下游需 求长期比较稳定，成本结构、产量、价格等指标也比较清楚，其本质更像是一个加了杠杆（高负 债）的利率产品；传统零售业也接近于商业地产的租赁业务；动画行业更像是一个内容创意与计算 机软件相互加强的 IT行业。 企业全国市场开拓策略要建立在行业发展规律的基础上进行。 三、企业资源与能力 企业应根据自身资源与能力制定发展方向。 企业资源是指企业所拥有或控制的有效因素的总合，主要分有形资源、无形资源和组织资源， 包括资产、生产或其他作业程序、技能和知识等。而企业能力来源于企业有形资源、无形资源和组 织资源的整合，主要由研发能力、生产管理能力、营销能力、财务能力和组织管理能力等组成。 四、可预期的战略目标 战略目标是对企业战略经营活动预期取得的主要成果的期望值。战略目标的设定，同时也是企 业宗旨的展开和具体化，是企业宗旨中确认的企业经营目的、社会使命的进一步阐明和界定，也是 企业在既定的战略经营领域展开战略经营活动所要达到的水平的具体规定。 战略目标实际上表现为战略期内的总任务，决定着战略重点的选择、战略阶段的划分和战略对 策的制定。可以说，战略目标的确定是制定发展战略的核心。 第三节 影响全国市场开拓策略的主要因素 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 53 一、影响全国市场开拓策略的主要因素 企业在规划自身的发展战略过程中，需要对其进行明确的定位，从而确定自身在市场中的发展 方向。一般来说，会影响企业全国市场开拓策略定位的因素有： 1、目标市场因素 在市场经济中，企业是为市场生产的经济实体，企业只有生产出适合市场需求的产品，才能生 存下去。因此，组建企业首先要进行目标市场定位，确定自己将要满足市场哪一方面、哪一部分消 费者的需求，也就是目标市场的客户定位。定位目标市场的大小，进而才能确定企业的规模。选择 目标市场时，要考虑目标市场的顾客具有足够的潜在购买力，还要考虑目标市场的竞争状况，企业 发展目标在选择目标市场的竞争者的数量较少或是竞争激烈程度相对较弱。 2、企业产品因素 目标市场确定后，就要进行产品定位，目标市场确定了，企业的产品定位的大方向就基本确定 了，接下来就是生产和不断开发适合该市场定位、产品定位的产品，根据目标市场的大小，确定自 己的产品产量、产品品种及质量档次。产品定位，一个是定生产什么产品，一个是定什么品牌，在 多产品中还要确定主导产品，只有这几方面都科学、合理的确定了，产品定位才算到位了。产品定 位是对市场定位的具体化和落实，以市场定位为基础，受市场定位指导，但比市场定位更深入和细 致。 3、企业投资效益因素 市场、产品定位确定后，就能概算出自己的投入及效益，进行投资效益定位，确定回收投资需 要多长时间，投资效益定位既包括短期的，又包括长期投资效益，更主要着眼于长期投资效益，这 是企业今后发展战略长线实行的基础，可以在几个市场、产品定位方案中选择，选择的依据就是投 资效益定位，因此，投资效益定位是企业决策的关键点。 二、诱发企业全国市场开拓策略失败的因素 对于全国市场开拓策略的规划企业需要有效的规避其误区的出现，由于全国市场开拓策略误区 的存在，导致企业不能够顺利的完成自身的发展目标。常见发展战略误区有： 1、对竞争环境没有充分调研、判断失误 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 54 市场上许多公司没有充分调查竞争环境，忽略了竞争对手的针对性打击，造成重大损失。每个 企业发展战略规划都是根植于市场竞争的，要细致了解竞争对手，研究竞争者的战略目标及与现状 的一致性、风险观念、经营理念、组织结构、企业文化、营运历史、营销战略、潜在能力。同时根 据对比研究分析确定自有优势：价值链、成本优势、差异化、多样化、技术优势、核心能力。企业 发展战略规划的信息包容度决定了常规知识与具体实践要充分结合。只有充分知己知彼，才能发挥 公司独特竞争优势，在战略上处于有利位置。 2、多元化盲目扩张消弱价值基础 许多企业在取得一定阶段成功后开始不顾自身条件一味追求多元化，特别是盲目进入不相关多 角化领域，结果往往遭到狙击，消减了企业的价值基础。所以进行多元化扩展时要注意逐步进入相 关多角化领域，尽量避免不相关多角化领域，紧扣企业核心竞争能力，使新业务能够迅速产生协同 效应，对整个企业现有价值链起到有效补充作用。所以新的业务能否成为公司现有价值链的自然延 伸或有效补充，才是公司多元化经营战略的重要标准。 3、旧组织结构制约战略执行 新的战略规划要跨越不同职能部门的条块分割，并使之协调整合，主导核心流程。这对于传统 企业组织结构的要求超出了其适应范围。公司需要界定新的企业发展战略规划来找出涉及战略执行 的关键部门以及他们的相互关系，设计相应的能够使之相互协调和整合的组织结构。确立明确统一 的目标，保持各相关部门有效的沟通，运用好能够跨职能部门的现代组织结构，才能使新的战略规 划得以协调执行。 三、企业全国市场开拓策略规划需规避的误区 很多中小企业在规划自身企业发展战略时，往往忽略了自己的发展需要，进而导致其所规划的 发展战略不具备可实施性，不能够促进企业在经济市场中的快速发展。那么企业全国市场开拓策略 的规划需要规避哪些误区呢? 1、规模经济误区 企业在既定领域，现有规模上运作，尽管有效性存在，却只能维持生存，因而，我国有相当一 部分企业经营者过于迷信规模，以为有规模必有效益，而且认为只有多元化，才能实现规模化。因 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 55 此，许多企业在实践中盲目扩大外部经营规模，片面追求“科、工、贸、金、房”一体化、“产、 供、销”一条龙发展。但是规模并不等于规模经济，有了规模并不一定会有规模效益。 2、规避风险误区 多元化发展的好处之一是可以使企业在不断求变、应变中由单一产品结构、单向经营领域向多 种产品结构、多种经营领域发展，从而避免企业过度依赖某一市场，分散企业经营风险。因此许多 企业选择多元化发展战略的主要是出于分散风险的考虑。但多元化发展在降低某些风险的同时也带 来了新的风险。 3、快速发展误区 我国许多企业，无论是生产空调、热水器、冰箱，还是保健品、药品、化妆品，只要经过三五 年的发展，销售了几千万或几个亿产品，在本行业、本地区小有名气之后，就急忙开始实行多元化 发展战略。结果，新进入的行业立足未稳，原行业的地位和优势也受到严重威胁，只好实施本可避 免的以利润换市场的策略，以致牺牲效益。究其原因是企业盲目效仿潮流，不顾自身条件造成的。 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 56 第五章 企业制定全国市场开拓策略的内容、方法步骤、流程 第一节 公司制定全国市场开拓策略规划要点与准备工作 一、公司制定全国市场开拓策略规划要点 科学的制定公司全国市场开拓策略规划，可以帮助企业实现自身的可持续发展。对于中小企业 来说，需要了解如何制定公司全国市场开拓策略规划及需要具备的条件。 1、要建立和健全公司全国市场开拓策略制定机构 发展战略联系着公司的现在和未来，公司各层级都应给予高度重视和大力支持，要在人力资源 配置、组织机构设置等方面提供必要的保证。 公司应当在董事会下设立战略委员会，或指定相关 机构负责公司发展战略管理工作，履行相应职责。 2、要科学编制公司全国市场开拓策略 公司全国市场开拓策略可以分为发展目标和战略规划两个层次。其中，发展目标是公司发展战 略的核心和基本内容，是在最重要的经营领域对公司使命的具体化，表明公司在未来一段时期内所 要努力的方向和所要达到的水平。战略规划是为了实现发展目标而制定的具体规划，表明公司在每 个发展阶段的具体目标、工作任务和实施路径。 3、要综合分析评价影响全国市场开拓策略的内外部因素 公司外部环境、内部资源等因素，是影响公司全国市场开拓策略制定的关键因素。只有对公司 所处的外部环境和拥有的内部资源展开深度分析，才能制定出科学合理的公司发展战略。在此过程 中，公司应当综合考虑宏观经济政策、国内外市场需求变化、技术发展趋势、行业及竞争对手状 况、可利用的资源水平和自身优势与劣势等影响因素。 二、规划企业全国市场开拓策略前的准备工作 企业全国市场开拓策略的制定需要考虑全面的影响因素，做好与其相关的准备工作。本文针对 企业制定全国市场开拓策略的准备工作总结如下： 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 57 1、企业的基本性问题 每个企业都存在类似于树干、树种的问题。一定要把握并解决好这类问题，只有解决好这类问 题才不会有重大失误，才会实现跳跃式发展；如果解决不好这类问题，光忙于解决枝节性问题，再 忙也忙不出多大名堂来，甚至非把企业忙黄了不可。我们的党和国家历来重视基本性问题，世间许 多道理都是相通的，党和国家重视基本问题，企业也要重视基本问题，要舍得为解决基本问题下功 夫，千万不要重末轻本。 2、增强对基本决策的反思意识 企业领导人不要只注意把已经决策的事情办好，也要注意决策本身是否有毛病，尤其要注意战 略决策是否有毛病。执行力就是执行包括公司发展战略在内的各种决策的能力。执行力固然重要， 但如果被执行的那个决策本身就不正确，结果会怎样呢?因此，我们既要重视执行力，也要重视决 策力，尤其要重视战略决策力。 3、关注企业整体发展 及时正确地解决整体性问题是企业发展的重要条件。要时刻把握好企业的整体发展，目标不要 偏、道路不要弯、步骤不要乱、动力不要断，任何问题都要顾及到，千万不要顾此失彼，千万不要 钻进一个局部问题里出不来。企业领导研究思考问题要善进善退，进以求治，退以顾全。不少经理 由于学历和经历等原因，从上任的那天开始就存在很大局限性，如果再不提高整体意识，那么就很 难使企业健康发展。 第二节 公司制定全国市场开拓策略规划的主要内容 一、公司制定全国市场开拓策略规划的主要内容 对于企业全国市场开拓策略的规划，其相关的针对人员需要对公司全国市场开拓策略规划的主 要内容有正确的认识。一般来说公司全国市场开拓策略的规划内容有： 1、确定企业的发展方向及目标 经理在设立方向和目标时有自己的价值观和自己的抱负。但是他不得不考虑到外部的环境和自 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 58 己的长处，因而最后确定的目标总是这些东西的折衷，这往往是主观的，一般来说最后确定的方向 目标绝不是一个人的愿望。 2、制定相关的约束和政策 这就是要找到环境和机会与自己组织资源之间的平衡。要找到一些最好的活动集合，使它们能 最好的发挥组织的长处，并最快地达到组织的目标。这些政策和约束所考虑的机会是现在还未出现 的机会，所考虑的资源是正在寻找的资源。 3、计划与指标 这是近期的任务，计划的责任在于进行机会和资源的匹配。但是这里考虑的是现在的情况，或 者说是不久的将来的情况。由于是短期，有时可以做出最优的计划，以达到最好的指标。经理或厂 长以为他做到了最好的时间平衡，但这还是主观的，实际情况难以完全相符。 二、正确制定企业全国市场开拓策略的步骤 在规划企业发展战略时，需要对其不同的影响因素进行深入的分析。从而企业需要清晰的了解 发展战略的制定步骤有哪些? 1、制定企业的初步目标 提出企业的初步目标、决策和任务。考虑在今后一段时期内应该完成什么样的任务，达到怎样 的目标。 2、对企业自身的资源进行分析 应对资源的有利方面和不利方面作一个实事求是的估价，分析时既要重视生产和财务方面的资 源，也要重视人力的资源，尤其是人的能力和技术。 3、对企业自身的潜在价值进行评估 主要是两个方面：一是分析企业的技术能力；二是分析企业的竞争者的情况。把本企业的产品 与竞争者的产品作比较，分析其本身的长处和短处。 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 59 4、评价和选择进入市场的报告 进入市场要重视研究企业的顾客、供应者、批发者、零售者在销售渠道中的分布情况以及怎样 得到他们的帮助和合作。 5、制定企业全国市场开拓策略规划 其内容有形势分析，要达到的具体目标、活动日程安排、财政预算等。 三、企业全国市场开拓策略规划包含的不同内容 企业发展战略规划不仅仅只是企业如何在经济市场中发展，而是涉及多方面的规划。企业发展 战略规划人员需要对其包含的内容有清晰的了解，帮助企业制定出全面的发展规划，从而推动企业 在经济市场中不断的发展。 1、企业总体的全国市场开拓策略 主要包括战略宗旨、战略目的、战略目标、战略投资方向、战略投资项目(附相关投资项目的 投资模式、商业模式、赢利模式和经营模式纲要)、战略重点、战略措施、战略规划检验方法和程 序等。由董事长组织编制，主要解决企业发展方向和战略投资项目问题。 2、企业经营战略 配合落实企业总体发展战略的经营管理战略。即公司内部各个经营单位，为配合企业总体发展 战略实施所制订和实施的子战略。经营战略是在企业总体战略的指导和制约下，指导、管理具体经 营单位的计划和行动的战略。由总经理组织编制，配合企业发展总体战略，将企业发展战略中制定 的目标、项目落实到日常经营管理行为中。 3、企业职能战略 企业职能战略即公司职能部门战略。是企业各职能部门为配合企业总体发展战略实现，而编制 的企业投资运作、研究开发、生产作业、市场营销、财务管理和人事管理等主要职能部门的战略规 划。由总经理指导各职能部门负责人编制，各部门配合企业经营战略，组织落实经营战略。 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 60 第三节 构建全国市场开拓策略研究体系 一、研究体系构建与实施的内涵 新常态下，企业发展与经营战略研究体系的构建，与实施的内涵主要包括六个方面。 一是整合内外部资源做好顶层设计，按照“有效应对复杂多变环境，积极构建闭环战略研究体 系，大力开展战略指引下的项目策略研究”的思路，以“提升战略策略研究水平，提高决策支持能 力”为目标，构建全方位的战略策略研究机制。 二是运用多种方法开展内外部形势分析，运用 PEST、波特五力、SWOT等战略分析工具，搭建 环境分析方法体系，设立规范的信息监测流程，实时跟踪分析内外部形势，发现发展机会与威胁、 发展优势与劣势。 三是科学制定发展战略，精心设计流程，突出战略制定的广泛性、层次性和互动性，结合形势 分析找准切入点，发挥比较优势，分阶段差异化制定发展战略。 四是有效推进战略实施，通过设置以业务管理为主导的管控体系，科学编制实施五年规划和年 度计划，实施业绩管理与分级授权等一系列手段，推动战略实施并及时动态跟踪、评估、调整。 五是切实加强战略实施保障，通过完善绩效考核体系，优化战略研究组织架构，构建开放式研 究网络，加快信息共享与成果分享，强化成果转化应用，加强战略研究队伍建设等手段确保战略实 施效果。 六是建立常态化经营策略研究与调整机制，以战略为指导，构建项目策略研究体系，比如“一 项目一策略，两年全覆盖，逐年滚动更新”，分层次、有重点、讲落地，提升项目决策支持能力。 二、整合内外部资源做好顶层设计 1 基本思路 围绕企业全国市场开拓策略，可以以“有效应对复杂多变环境，积极构建闭环战略研究体系， 大力开展战略指引下的项目研究策略”为主线，构建全方位战略和策略研究机制，分领域、分区 域、分业务持续深入开展研究，形成综合性、专题性研究报告，为公司指明发展方向，为项目提供 决策支持服务。 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 61 2 工作机制 构建了以公司战略发展中心团队为核心，规划计划、财务、企业管理、人力资源等多部门参 加，部门内部多岗位参与，外部支持机构协助的研究机制。形成了由战略发展中心+各部门组成的 战略研究团队，充分发挥市场、研发、运营、管理、商务、后勤等多专业结合的优势，同时与项目 公司、研究支持部门、总部机关各部门充分合作，做到跟踪及时、信息充分、数据齐备、研究有 据、结论靠实。 3 工作目标 构建研究体系要明确几个目标。一是及时跟踪分析研判内外部形势，摸清优、劣势，寻找机 会；二是结合形势分析，有层次、分阶段、差异化制定发展战略；三是设置合理管控体系，推动战 略实施并及时动态跟踪、评估、调整；四是加强绩效考核、队伍建设、成果共享及应用，提供战略 实施保障。通过对重点项目、重点地区的项目策略研究，提高项目决策的可操作性和有效性，最大 限度地降低各种不确定性对企业造成的损失，提高抗风险能力，提升公司整体经营实力。 三、构建闭环的战略研究体系 构建闭环的战略研究体系，一是要开展形势分析，明确“我们在哪里”；二是制定战略策略目 标，明确“我们要去哪里”；三是推动战略实施，明确我们怎么去，包括战略规划与滚动规划的制 定、年度计划的制定、战略实施的手段等；四是提升战略实施的保障水平，确保战略实施效果。 四、及时跟踪分析研判内外部形势 （一）外部分析就是寻找机会与威胁 一是运用各种外部环境研究工具。PEST分析方法，是通过政治(Politics)、经济 (Economic)、社会(Society)和技术(Technology)因素的分析，从总体上把握公司业务的宏观环 境，评价战略的影响，并指导具体项目的经营策略研究。波特五力模型通过分析潜在进入者的威 胁、替代品的威胁、供应商的讨价还价能力、客户的讨价还价能力和产业内现有企业的竞争，全面 评价产业吸引力高低，分析行业机会与威胁，制定合理的业务竞争战略。 二是搭建外部环境分析的工作体系。针对公司业务覆盖面广、环境变化快等特点，以及时性、 准确性和针对性的基本要求，成立各地区地区研究团队，建立了分层次集成、快速反应、动态调整 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 62 的研究模式，形成了一套高效的信息监测、分析和研究的工作流程和体系，实现了集动态跟踪报 告、专题分析报告、策略研究报告为一体的研究工作模式，为全国市场开拓策略研究提供支持。 三是设立规范标准的信息监测流程。各地区分别安排一位研究人员全职负责监测工作，每位监 测人员确保监测信息的全面、不重复、不遗漏。对信息源和信息存储方式进行规范统一。信息源方 面，分为国家信息源、公共信息源和专业领域信息源；信息存储方面，分类存储详细的关键信息要 素，包括政治、经济、技术、法规、价格、产能产量、公司动态等。 四是及时跟踪了解热点事件发展态势。对重点热点问题开展会诊式剖析，形成开放式研究平 台。在对周期宏观判断基础上，从成本、供需、金融等因素出发，对价格走向进行判断。成本主要 包括原材料成本、资本成本和操作成本；判断供需影响程度和持续时间及深度，当供需基本面发生 根本性改变时，供需关系将决定价格的波动趋势；金融也是决定产品价格波动的影响因素，包括投 机炒作、通货膨胀和美元指数剧烈波动等，将导致价格短期波动。 （二）内部分析就是发现优势与劣势 一是通过对标分析寻找差距。要合理选取对标对象，科学建立对标指标体系，全面对标发展规 模、发展潜力、发展速度、管理效率。在此基础上，细化分解指标和责任，建立对标预警机制，强 化对标和综合计划的双向融合，并建立起奖惩机制、日常信息监测机制和学习机制，保障对标实施 的有效性。充分利用对标参数信息，发现公司硬、软两方面的优势与劣势。 二是运用分析工具进行自我解剖。通过 SWOT分析，以矩阵形式列举出内部的优势、劣势与外 部的机会和威胁，将各种因素互配综合分析，形成若干个备选战略方向，判断战略方向的类型，最 后结合不同类型的适应条件、优势与风险做出选择，从中得出对公司发展、区域协调、项目经营具 有决策参考意义的认识和建议。通过波士顿矩阵法分析公司业务投资组合，使之成为优化资产结构 的基础。对发展潜力大、盈利能力强的“明星”或“现金牛”项目，增加投入，扩大规模，对于不 符合效益标准的“问号”类或“瘦狗”类项目，改善项目策略，控制投入，择机退出或出售。 第四节 科学制定全国市场开拓策略规划 企业为了能在激烈的市场竞争中立于不败之地，就必须作出科学的、正确的经营策略，保证企 业可持续发展的战略的实现。因此企业的经营策略的实现尤为重要。 一、掌握科学的决策方法和程序 企业的经营决策受到多方面因素的影响，因此在企业进行经营策略之前必须要坐大量的准备工 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 63 作，对外界和企业内部作出大量的调查研究，调查企业内部条件，通过调查寻找企业可持续发展中 存在的问题，并且针对问题提出优化性方案。在对方案进行评价的过程中，要权重每个方案，择优 选择，采用合适的方法具体的去实施方案，从实施方案的过程中得到相应的信息反馈，并对反馈出 来的问题进行调整，发现方案在实际实施过程中出现偏离目标时，要及时纠正和调整实施方案。 科学的决策方法是利用计量决策法和主观决策法共同决定的。计量决策法是指利用相应的数学 工具，对大量的数据进行重复性较强的程序性决策，而主观决策是指凭借决策者的判断力和经验做 出决策。企业在实现可持续发展的过程中，选用的决策方法非常重要，随着科学技术的不断加强， 企业在进行可持续发展战略经营决策中要将两种决策方法相互联系在一起，为企业的运营提供科学 的决策方案。 二、遵循科学原则，建立竞争优势 企业在做全国市场开拓策略经营决策的过程中，必须要遵守一些原则，以提高企业的市场竞争 优势。 首先是整体性发展原则。即企业在进行经营决策的过程中，要将企业作为一个完整的整体对 待，方案的实施过程中也要以全局的角度出发，用发展的眼观对待企业的经营决策。 其次是实事求是原则，即企业的所有经营决策要以企业的实际情况为基础，要符合企业的实际 需求，制定的决策方案有实施的可能性。 第三，保证信息的准确性和完整性。企业的经营决策是依靠大量的经济信息为基础实现的决策 的，因此掌握经济信息的准确性和完整性是企业实现科学决策的关键。 第四，对比选优原则。企业在进行经营决策的过程中，要广泛的对比信息，集思广益，制定出 多套实施方案，并在实施方案中择优选择。 第五减少副产作用原则。企业在执行经营决策方案的过程中必定会产生一些副作用，因此企业 在方案实施前要明确执行过程中的副作用可能存在哪些，将副作用降低到最低值。 第六坚持民主原则。企业在制定企业经营决策过程中不能仅凭企业领导的单方面决策，要广泛 的听取各专业研究人员和专家的建议，发挥个人的智慧和力量。 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 64 三、提高决策者素质 决策者的素质高低直接决定着企业经营决策是否科学和正确，因此决策者的素质对企业经营的 决策有重要的影响作用。企业在决策过程中为了提高企业经营决策的科学性和正确性，企业的决策 者要有一定的风险预见性，在实施决策的过程中能按照经济规律行事。同时作为企业的决策者要有 敏锐的市场洞察力和灵活的头脑，能从细微处发现市场的变化和未来的发展趋势，并能根据市场的 变化做出相应的决策，能以创新的意识实现企业的可持续发展。 四、全面了解企业环境 企业所处的环境对企业的发展影响极为重要，在了解企业所处的环境的过程中，要从企业所处 的外部环境和内部环境两个角度出发，对企业所处的社会背景、国内外政治条件、经济因素和科学 技术因素等考虑企业的未来发展。同时还要掌握国内外的市场环境发展和国内政策变化。对企业内 部环境的了解要从企业中的人、财、物三方面出发，了解的重点对象是产品、市场和财务。企业只 有全面了解企业所处的外部环境和内部环境后，才能为企业的可持续发展经营决策作出正确的判 断，为企业提供科学的决策。 五、科学制定全国市场开拓策略 1)在战略制定过程中，建立以公司领导为决策层，战略发展中心为核心团队，各部门广泛参与 的战略制定小组。各部门以先期的形势分析为基础，结合自身业务特点，从新项目机会、现有项目 业务情况、与发展环境融合度、自身优势发挥程度等多个方面出发，形成初步战略目标。 2)战略制定本身是一项系统工程，以公司发展战略为纲，设置研发、市场、运营等各业务，人 力、科技、财务等各专项的发展战略，要求层次清晰，相互作用，相互配合，上一级战略是下一级 战略制定的基础，下一级战略对上一级战略形成支撑。 3)充分利用各种场合宣传贯彻公司发展战略，让全体员工认清形势、统一思想、形成合力，确 保战略得到有效贯彻落实。 六、降低风险 企业在发展过程中，为保证能稳定长期的发展就必须要降低企业的风险程度，企业的风险最基 本的就是严格遵守法律法规。在企业可持续发展战略中，要强调遵守法律法规的重要性和合理预见 性，它能直接降低企业的经营风险。同时随着我国法律体系的不断完善，市场发展正走向规范化和 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 65 秩序化，企业只有在遵守法律法规的基础上经营企业，这样才能有效的保障企业长期稳定的发展， 法律法规对企业的经营部不仅是一种保障作用，更是一种经营决策的引导作用，对企业运营风险、 资金风险和外部风险的控制，能有效的促进企业的可持续发展。 企业的经营经营决策对实现企业的可持续发展尤为重要，经营决策在帮助企业规避风险的同时 为企业创造巨大的经济效益。影响企业的经营决策的因素有很多，怎样将这些因素逐渐转化为提升 企业运行的动力是每个企业在实现企业可持续发展战略中需要思考的重要问题。 第五节 制定全国市场开拓策略需注意事项 一、企业全国市场开拓策略制定需注意的要点 企业对于全国市场开拓策略的制定，并不能只是凭借自己的想象去制定，而是需要结合实际情 况开始其相关的工作。一般来说，企业需要清晰的了解如下的工作： 1、企业目前的发展状况如何 首先需要制定战略选择方案。在制定战略过程中，当然是可供选择的方案越多越好。企业可以 从对企业整体目标的保障、对中下层管理人员积极性的发挥以及企业各部门战略方案的协调等多个 角度考虑，选择自上而下的方法、自下而上的方法或上下结合的方法来制定战略方案。 2、企业要将自己的眼光放长远 企业所处的市场及外部环境永远处于不断变化之中，预测并了解这些变化并把握其本质是企业 领先于竞争对手的前提。首先是把握市场需求的变化，要了解商场中各种竞争力的变化，清楚自己 与竞争对手在什么地方竞争，在哪些方面竞争，自己的优势和差距。此外要把眼界充分放开，从区 域市场到全球市场，从行业背景到整个经济发展战略的大背景，从现在状况到未来趋势等。以未来 为先导，把企业的战略建立在对未来的预测和把握上。 3、从备选方案中选择出适合自身的战略方案 即最终的战略决策，确定准备实施的战略。一般来说有如下方法：根据企业目标选择战略。企 业目标是企业使命的具体体现，因而，选择对实现企业目标最有利的战略方案；提交上级管理部门 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 66 审批。对于中下层机构的战略方案，提交上级管理部门能够使最终选择方案更加符合企业整体战略 目标。 二、制定全国市场开拓策略目标注意事项 企业对于全国市场开拓策略的规划，需要对企业自身的内外因素进行有效的分析，从而规划出 适合企业的发展战略体系。企业全国市场开拓策略规划的注意事项有： 1、企业的目标 要有总的战略目标，分战略目标和必要的指标体系。注意，这里所指的目标体系，是根据总目 标分解到各层次、各阶段和各事业部的，必须保证系统目标的统一性。 2、职能目标 为完成总目标，需要为各个管理职能确立的目标，比如经济效益、技术进步、产品质量、管理 水平、团队建设、人才培养、市场培育与市场占有等。在总目标前提下，分目标或者管理职能目标 必须相对具体，有量化、权重百分比。 3、时间的配套 把总目标的实现划分成若干个时间阶段，比如长期目标、中期目标和短期目标，使时间上实现 衔接和协调。一般房地产公司的中、短期时间目标划分以项目周期为原则，在大项目的前提下，制 定年度或者跨年度分期实现公司战略目标。 三、制定全国市场开拓策略规划的注意点 企业在确定自身的发展方向及目标时，需要对其规划注意事项有充分的了解。从而制定出科学 的全国市场开拓策略体系。企业全国市场开拓策略规划的相关注意要点有： 1、整合现有资源和收集市场情报 今日的营销已日渐变成了一种“资讯拥有”的战争，而不只是拥有其他资源。竞争者可以很容 易的抄袭彼此的设备、产品、项目运作过程，却无法复制企业的资讯和智慧资本。这也就是本企业 的竞争资本和竞争优势。战略部所有人员要不断的整理企业现有资料库、企划案、以往的工作记录 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 67 和不断结合部门经理以往有代表性的社会经验。并且下大力度对本企业的主体、目标行业市场、针 对性消费者进行全面的调研、分析以及预测所关注行业的未来发展趋势。 2、营销策略的策划 企业在不同的发展阶段中要有不同的机制战略部署，企业的战略部在制订战略决策的同时，必 须要依据企业发展的阶段来对自身的营销体系进行策划和调整。我们不仅要针对目标消费者而调整 策略，而且应针对服务同一目标消费者的竞争对手而调整。在企业战略部制定营销策略的同时，应 特别注意研究竞争者的弱点，并且要经常对竞争者的位置发动闪电式的攻击，这就要考虑我们企业 的规模以及在目标行业市场中的位置。 3、产品目标市场，产品价格的定位策划 在做好以上工作的同时，我们就要考虑针对该行业市场我们企业的定位问题。也就是说我们研 发或主推产品以什么样的姿态和方式进入该市场的什么层次。首先，要针对本企业自身产品进行定 位策划，其次，要准确的对该行业的目标市场进行定位策划，最后，要致胜的产品价格定位策划。 四、制定全国市场开拓策略规划容易犯的错误 IT行业是发展非常快速的行业，从而对于 IT行业中的企业来说，需要对其相关的发展趋势有 充分的了解。企业在规划自身的发展战略时，需要对其相关的误区有充分的了解，进而帮助企业可 以在经济市场中良性的发展。 1、盲目追求投资 当然，企业没有战略，是企业之大不幸。但企业如果采用了错误的战略，则其危害更大。如乱 投资或不当投资，就是许多企业容易犯的一种战略错误，其结果往往导致企业负债累累，甚至破产 倒闭。如着名的日本八佰伴公司的消失就是因为公司经营战略失误而导致毁灭的典型例子。八佰伴 的发展主要依靠外部融资，负债率几乎达百分之百。这样的公司，理应采取稳扎稳打的投资战略， 审时度势，量力而行。 2、盲目追求增长速度 除了乱投资，盲目追求增长速度也是企业常见的错误战略。国内外企业都有一种倾向，将快速 成长当作终极目标，认为企业增长速度越快越好，比如“每年的销售额增长 10%、利润增长 10%”。 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 68 其实，长时期保持高速度增长也并不是一种健康现象，它使得企业极为脆弱，不可能恰当地予以管 理，一有风吹草动，就会酿成重大危机。 3、盲目追求多元化经营 多元化经营也是许多企业通常难以把握的一种发展战略。近年来，国内许多企业追随国际化潮 流，不分大小纷纷开展多元化经营。实际上，多元化虽然是一种很好的企业发展战略，但实行多元 化是需要一定条件的，如企业实力、管理水平、人力资源等，并非任何企业都可能或者都要实行， 也并不是任何形式的多元化对企业都适用。 五、不同阶段企业全国市场开拓策略的规划 企业在每一个发展阶段，都需要制定出符合自身的发展战略。同时企业发展战略的制定，要顺 应市场的发展趋势。 1、企业在资金积累阶段 在这个阶段，企业组织人员比较少，企业组织的共同价值观以老板的思想为核心。企业组织的 员工大多数都是老板的跟随者，企业组织的共同价值观的建立是以情感为基础，企业组织存在的管 理危机是资金危机。企业组织的人才标准是听话、好用、待遇要求不高。在这一阶段企业组织的战 略管理重在以员工的第一需求为理念来引导员工，与企业形成合力共同赚钱。使企业组织得到生存 与发展。 2、企业在人才积累阶段 企业组织进入人才资源积累阶段，对人才的需求层次越来越高，在这个时候企业组织共同价值 观不能够与老板的思想为核心，它必须以行业龙头企业管理理念与模式来学习建立自己企业的价值 观。老板要学习，在这个阶段由于企业需求人才，可是企业要满足人才的各个层级需求的条件还不 完全具备。这个时候，企业组织留人的战略应该是：将企业做为人才实践的场所、发展的平台。不 要害怕人才超越老板自我。 3、企业在发展成熟阶段 企业组织发展到成熟阶段的时候，企业组织的人力资源、市场资源大部分都在企业可控范围 内，这个时候企业管理的危机是高层管理者的官僚主义、高层管理者的官僚主义，他们会建设企业 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 69 组织的共同价值观，但是他们不会认真、塌实地去实践。 六、制定企业全国市场开拓策略要考虑的不同方面 企业对于发展战略的制定，是促进其在经济市场中不断发展的前提。企业需要对影响企业发展 战略制定的因素有详细的了解，以规划出完整的发展战略。 1、技术对企业发展而言是重的 企业发展不仅需要技术，也需要各种术，如推销术、营销术、管理术、公关术等等。生机勃勃 的企业是“术”的世界。企业发展战略也是“术”。它是企业发展术，是企业中最大的术，是帅术 之术。国内外先进企业都非常重视企业发展战略，因为他们知道：我们已进入战略制胜时代。 2、探析企业整体发展问题很重要 企业是一个由若干相互联系的横向、纵向部门构成的整体。局部有局部的问题，整体有整体的 问题，整体问题不是局部问题之和，与局部问题具有本质上的不同。解决好整体问题是企业发展的 基本条件。要时刻把握整个企业的发展。“泰坦尼克号”撞上冰川，全部轮仓都进水，所有乘客都 遭难。 3、探析企业发展的基本问题很重要 树叶长在树枝上，树枝长在树干上，树干长在树根上。要是树根烂了，任凭你怎么摆弄，树叶 也不会再绿。企业面对的枝节性问题有成千上万，对这些问题当然应该认真对待。但是，在解决这 些枝节性问题的同时，更要深入思考企业问题的基本方面。假如企业在发展的基本方向、目标、措 施等方面有误，那么即使全体员工再努力奋斗，企业发展状况也不会令人满意。 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 70 第六章 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断企业全国市场开 拓策略探讨与建议 第一节 区域强势品牌市场突围的症结 一、企业战略迷失 区域强势品牌都在面临做大还是做强的战略选择问题。做大需要规模，做强需要品牌。最好的 规模来自于多元化发展。多元化必定要造成资源，尤其是资金以及人力的分散，这与竞争极其激烈 的市场来说，又是最大的风险所在。也有企业通过单一化战略使其从区域强势品牌一举成为全国名 牌，进入全国市场，并迅速做大。而我们也看到了很多区域强势品牌试图以多元化来达到企业战略 做大做强的目标。区域强势品牌首要的问题是在下一阶段清晰自己的营销战略，才能够在战略路径 以及战术目标上有所突围。 二、长期的品牌内涵积淀的困顿 过去成功的经验有时候却成为企业继续发展的绊脚石。我们看到，几乎所有的强势品牌都在试 图推出中高端产品来提升自己的品牌形象。当然，从企业利润以及品牌形象上，推出高端产品无可 厚非。但是，从营销战略层面上，我们要清晰几点：第一，推出高端产品成功的机会成本有多大， 企业到底能够支撑与否？我们看到很多企业推出高端产品不成功，最终将企业拖垮；第二，我们为 什么不做大做强中低档品牌呢。毕竟高端市场的容量有限，同时，改变消费者固有的品牌认知是极 其困难的。 三、外部竞争对手的腹背打击 区域强势品牌正面临着双重夹击，一方面来自于一线品牌的打击。一线品牌通过延伸产品线、 转换营销模式发展迅速，全线产品迅速在全国市场铺开，在消费者追求品牌化消费的今天，无疑会 给区域品牌以致命打击；而区域强势品牌还受到来自于“更地产”的三线品牌的打压。因为小区域 地产品牌一方面受到来自于政府的地方保护，同时来自于消费者对地产品牌的青睐。典型的如山东 市场，各个县级市场都有数个知名的区域小品牌，外来即使是强势品牌也很难撼动其市场地位。 四、区域强势品牌向外拓展受阻的困惑 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 71 区域强势品牌最大的困惑就是如何进行有效的区域市场拓展。区域强势品牌走出自家市场之 外，进入其他市场便成了“四不像”，既不是全国知名品牌,也不是地产品牌。消费者便没有了“理 由”消费它，虽然它们在各自区域内是强势品牌。区域强势品牌向外拓展市场首要的就是解决品牌 和当地消费者有机结合问题。我们看到了很多区域强势品牌或通过品牌嫁接，或通过营销模式创新 取得了区域市场拓展的问题。目前区域强势品牌在区域市场拓展中基本上是采取跟风策略，而没有 系统的“等高线市场”策略结合品牌当地化策略。因此，区域市场拓展对于强势品牌来说，不成功 则成仁。有的企业投入巨大，却并没有取得预期的市场效益，都在一定程度上说明区域强势品牌区 域市场拓展“无招”问题。 第二节 从“区域”到“全国”的五重关 区域强势企业并不少见，少见的是始终停留在区域品牌又能生存较好的企业。众多的区域强势 企业因为没有走出去，红火不过三五年，活命不过 10多年。 企业不可能停留在某一个规模上，只要存在就要不停向上走。从区域扩张到全国，区域强势企 业要过五重关： 一、战略关 事实上，区域强势企业某种意义上并不缺少战略，因为每个企业都有自己的企图心，但不少区 域强势企业总是将战略当成一种理想化的追求，这种初期的原始战略雏形如果得不到及时成长，就 会左右摇摆，直至在谈笑中烟消云散。 区域强势企业要想构建自身的战略体系必须做到两点一是摆脱思想和现实的束缚，把自己的企 图心与追求“格式化”，并将这种“格式化”的东西聚焦为企业的战略目标，企业必须对这种看似 虚无缥缈的东西进行矢志不渝地追求。同时，企业的战略目标绝不能装在企业老板一个人的脑袋 里，企业必须对整个团队进行企业战略思想的宣导，让企业的战略目标成为企业的“家训”。二是 把战略目标转化为战略计划与战略步骤，这是企业战略得以实现的关键。区域强势企业有而且敢于 有自己的企图心，但缺少围绕战略目标制定战略计划和战略实施步骤的意识或能力。一个没有战略 计划和战略实施步骤的战略目标，最终只能是空谈。 二、产品关 从产品角度对比区域强势企业和全国性企业不难发现，区域强势企业的产品在自己的地盘上， 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 72 可以做到无可挑剔，但一旦离开了自己的地盘，往往就成了上不了台面的“小家碧玉”。 从满足消费需求的角度看，面对更大的消费群体，无论是从消费习惯、消费特性还是消费层次 与偏好上，区域品牌的产品都很难满足。商品化时代是商品丰富的时代，消费者面对众多同类产 品，充分行使了自己的选择权。如果区域强势企业对自己的产品感觉过于良好，一味用固有的产品 面对新的消费群体，应该不会有太多的消费者“埋单”。 从竞争的角度看，当区域强势企业走出去面临更多的挑战者和打压者时，其产品会在对比中得 到较量。这种较量的结果就是对产品最好的评价。要想在别人的地盘上立住脚，你必须比别人具有 更多的优势，否则，凭什么从别人的锅里舀一碗粥。 现实中，部分区域强势企业也多次试图突围，都以失败告终。从产品的角度看：一是区域强势 企业的技术与生产能力还不能够生产出质量过硬的产品，产品一离开自己的地盘就经不起市场的检 验，更不用说竞争中的“折腾”；二是产品的功能尚不能满足更多新消费群的需求，企业对自己试 图占领的市场缺少前瞻性消费研究，照搬照抄的产品显然很难有产品力；三是企业缺少标志性产 品，即在行业内没有自己的声誉产品，不能为企业及企业的其他产品赢得声誉。区域强势企业只有 在突围之前基于更大范围的市场，推出具有快速成长能力的标志性产品，才能迅速实现攻城略地。 三、市场关 区域强势企业突围的主要表现是拥有更大、更多的市场。具备绝对数量的市场规模，是企业突 围的重要一步。为此，企业需要： 1．解决市场规划的问题，即首先心中要装着整个市场的版图。只有通过对整体目标市场的规 划，才能确定行动的步骤、路径。 2．制定整体实施的策略。区域强势企业进军全国性市场要过两道坎：一是如何找到覆盖全国 性市场的经销商网络，这是一项艰巨的工程；二是如何保证开发出来的市场长治久安。一些区域强 势企业或许通过跑马圈地，也能开发出全国性市场，但如何让如此大的市场持续、稳定地发展，却 是众多区域强势企业无法逾越的鸿沟。现实中，诸多区域强势企业在市场大规模扩张之后，又在一 夜之间回归原貌，令人扼腕。 究竟如何解决“攻城难守城亦难”的问题呢?确定整体市场战略布局，采取“蚕食式”的渗透 性开发，不失为一种较好的策略选择。通过整体规划和分批分期的开发实施步骤，在确保新市场开 发成活率的同时，提高新市场开发的速度。 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 73 3．采取“以市场养市场”的市场运营策略。即围绕分区域建立战略性区域市场开展工作，然 后以区域性战略市场为核心串起一定半径内的市场格局。这样，既能实现板块市场和单个市场各自 的稳定，又能实现板块与板块之间、单个市场与单个市场之间的互动和互补，为企业整体市场建立 起抵御竞争的防火墙，从而避免被各个击破、整体消亡的命运。 四、团队关 区域强势企业突围的实质，就是企业团队的突围，只有建立起足以支撑突围的团队，才有实现 整体突围的可能。突围前，在团队方面企业应该备战如下： 1．建立企业战略决策和运营监控团队。区域强势企业往往缺少独立高效的战略决策团队，致 使企业很多的想法和宏图大志仅停留在想想和说说而已，没有变成清晰的、可操作的东西，必须尽 快补上这块团队短板。同时，建立与战略配套的运营监控团队也是区域强势企业突围的必要条件， 否则，缺少坚定的立场和严格的监控，也会导致企业突围的“流产”。 2．建立基于战略突围的营销团队。区域强势企业突围首先考验的是自己的营销团队。营销团 队在企业突围时常存在如下问题一是素质性缺失。不能站在行业及竞争的高度认识企业及企业的突 围，习惯于当“顺民”而缺少挑战能力、看眼前而忽视长远，甚至害怕或不愿意走出去。二是技能 性缺失。缺少驾驭更大范围市场的能力，习惯于单兵作战，不会也不愿进行团队合作。三是缺少突 围的营销领军人物。营销掌门人在成就区域强势品牌过程中，基本上已经完成一个阶段和时期的工 作，而继续冲刺让区域强势品牌成为全国性品牌，是一个战略性整体突破，这个时期，对营销领军 人物是一个质的考验。四是缺少强有力的营销主管队伍。区域强势品牌的形成得力于擅长基层市场 运作的一线营销队伍，而在突围时，除了需要基层及一线执行运作人员，更需要能够“护住”区域 市场的营销主管。 五、资源关 区域强势企业在一定区域之内，可以体现出得天独厚的优势，可是一旦走出去，自身很多限制 性条件就会暴露，这也是诸多区域强势企业不敢走出去或走不出去的根源。不投入、不付出更大的 资源，企业绝不会有突围的成功。 市场范围扩大了，各种费用就会明显上升，企业的盈利能力就会受到挑战，如果区域强势企业 继续按照做生意的经营思想对待突围，企业对突围时期的市场支持就会受到束缚。如果资源投入不 足，企业不能承受收益方面的压力，就很难走出去。因此，区域强势企业突围，从资源投入的角度 看，资源投入与新的目标必须更匹配，这就要求企业必须结合自身资源的实际情况与承受能力，做 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 74 出与突围进度相匹配的资源支持。 值得提醒的是，区域强势企业突围是成是败，不是取决于绝对量的资源拥有和绝对量的投入， 而是看目标及实施与资源投入的匹配度。 第三节 借产品升级突围全国市场 一、研究全国竞争大环境 在进军全国市场之前，我们首先要看一下全国竞争大环境，市场中有哪些竞争对手，以及竞争 对手是否已经占据了领导地位，就如同战争一样，知己知彼，根据敌人占据的地形和兵力制定作战 方针，方能百战不殆。 从竞争角度看，一个区域品牌进入全国市场时，总是会面临下列情况的某一种： 1．市场上已经存在全国性品牌，且已经明显的领导者； 2．市场上已有数个品牌在全国范围展开竞争，但彼此不分伯仲，处于相持阶段； 3．全国各地市场充斥着区域品牌，由于种种原因，都没有走出自己的强势区域，向全国市场 进军； 4．自己独霸一方，全国其他地区没有该类产品，而该区域品牌的产品具有极强的地域特色。 首先，我们看第一种情况，当市场上已有全国性领导品牌，显然市场相对成熟，市场格局成 型，这种情形就如同军事战争中，敌人已经占据了易守难攻的山头一样。区域性品牌此时进入全国 市场，首先必须清醒认识到，领导品牌的强大优势已经形成，自己不仅在渠道网络等各方面稍逊一 筹，更是在进入消费者心智上晚了一拍。因此，区域晶牌要摆脱领导品牌的“阴影”，取得自己的 生存发展空间，制定定位战略就变得更关键了。 然而现实是，往往企业更着重在渠道网络的搭建等战术执行，而忽略了在战略上花费太多的精 力，他们以为既然领导品牌这样做成功了，自己仿效着做或者自己产品做到更好，再加上一次成功 的招商，将货铺到全国，并掀起一轮轰轰烈烈的广告运动，就一定能成功，于是他们往往选择“跟 风”策略或努力在产品上做到“更好”质量。 不幸的是，这种策略无异于向领导品牌发动正面进攻，在尚未站稳脚跟时就贸然向领导品牌发 动正面攻击，成功希望将非常渺茫，因为消费者的观念是“还有谁能比领导品牌更好呢?”。正面进 攻还有一种可能就是惊动、激怒领导品牌，引来激烈的报复行动，最终可能连原有区域都无法固 守。 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 75 营销理论早已证明，要想成功地与领导品牌展开竞争，正确的做法就是向顾客提供不同甚至是 相反的东西，换句话说，你需要确立不同的定位战略，尤其是不占优势的地方区域品牌只有避开与 领导品牌的正面冲突，在全国范围内细分出一个新的品类市场，才可能彻底脱离的领导品牌的阴 影。而在新的细分市场，远离领导者“竞争压迫”，地方区域品牌也更容易获得自己在区域外的生 存、成长空间，最终成为新品类的领导品牌。如百事可乐将自己定位为“新一代的选择”，重新定 义可口为“老一辈人”的可乐，从此走上了腾达之路，而当初弱小的百事可乐曾 3次恳求可口可乐 收购自己。 如果该区域品牌面临的是第二种情况，那么非常幸运的是，虽然该区域品牌在进军全国市场的 比赛中晚出发了一小步，但还有后来居上的可能，即抢占到全国性领导地位，就如蒙牛乳业比伊利 和光明晚起步几年，仍然可能成为领导者。 之所以有机会后来居上，要明白其原因就需要了解“深入人心”法则——抢先深入人心胜过抢 先进入市场。第二种情况，我们可以理解为这些品牌的全国性表现在市场覆盖上，并没有真正在消 费者心智中建立领导地位，成为品类的代名词，所以我们如果能抢先进入消费者心智，就可以后来 居上。具体执行上，区域品牌只要坚定地朝着成为领导者的方向，集中兵力，取得绝对优势，以比 其他品牌更快、更迅猛的方式抢先进入消费者的心智即可。 如果该区域品牌面临的是第三种情况，那么和第二种情况在本质上是一样的，即消费者心智中 的领导地位尚未被任何品牌所占据，唯一的差异在于我们从起步晚，转为第一个发力全国市场。同 样，我们要牢记“深入人心”法则，明确抢先深入人心胜过抢先进入市场，充分利用好“第一个” 发力的优势，不要一味追求市场覆盖而忽略了消费者心智这个重要战场的开拓。 如果该区域品牌面临的是第四种情况，无疑以开创一个新品类来打造全国性品牌，回报是最大 的，而在实际操作中，最困难的情况莫过于这种情况。该区域品牌产品本身的地域性非常强，往往 是当地特定的历史文化、气候水土等形成的传统产品，在当地有悠久的历史，属于人人熟知的产 品。 但在其他地区，就是完全不同的境况了，各地均没有此产品，消费者头脑中自然也没有此类产 品的任何认知。我们可以设想一下，区域品牌所面临的处境：区域以外消费者不知道该产品是什 么，没有现成的产品需求，没有分销渠道，没有市场，甚至没有可参考的竞争对手。 区域内外迥异的情形，使企业更难抉择，如果重新定义该产品则害怕对原有市场造成负面影 响，但不重新定义又很难突破地域限制。因此，往往该类地方区域品牌更多选择固守原地，而非进 军全国市场。 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 76 但也有勇于突破“地域性”并大获成功的品牌，近年倍受营销界关注的罐装王老吉就是其中的 典型代表。同样，它也是在迈步前先行确立战略定位，通过开创“广东凉茶”新品类，成功突破地 域性门槛，而成功晋级为全国性饮料品牌。本文将在后面与大家分享这个成功品牌的故事。 其实，细心的读者不难发现上面的几种情况看似迥异，但确保其成功走向全国性市场的方法， 关键点却一样的，都是在企业实力具备的基础上，迈步之前，增加一个步骤，即先根据市场竞争现 状及消费者的观念，为自己的品牌确立战略性定位，以开创一个新的品类市场来打造全国性品牌， 并最终成为该品类的领导品牌。 二、确立定位战略 区域品牌如何才能突破地域局限，成就全国性品牌？在 20世纪 80年代改革开发初期，中国老 百姓各方面需求经历了多年的压抑，一齐迸发出来，市场上有限的商品难以满足，竞争也无从谈起 时，企业要突破地域局限，唯一需要考虑的是自己有无足够的实力，包括足够的资金储备、生产仓 储能力、渠道网络的开拓能力、人力储备等系统工程。如果具备了这些条件，就能成就全国性品 牌，如现在珠三角的很多品牌就是那个时代的成功者。 时至今日，随着市场上商品的不断丰富，中国企业已经远离过去“供不应求”的黄金日子，迎 来了激烈的竞争时代。今天，企业自身的实力，不过是区域品牌走向全国市场所必备的基础条件， 而非成就全国性品牌的“制胜法宝”。换言之，进军全国市场，并非简单地把货物铺到全国各地的 终端，通过广告告知全国的消费者，就能取得市场的认可，成为全国性品牌。 企业必须看到市场在变化今天的企业并非在真空中营销，市场上已有太多的企业都在满足消费 者需求，而消费者只需要、只接纳几个优先的品牌，正如特劳特先生所说的“今天的市场营销本质 并非为顾客服务，而是在同竞争对手的对垒过程中，以智取胜、以巧取胜、以强取胜”。 所以，要进军全国市场，除了企业自身的实力，还必须从需求导向转向竞争导向，做到“人无 我有、人有我独特”。具体执行上，就是在企业现有的做法上增加一个步骤，不仅能够大幅地提升 走向全国的成功率，还能高效地协助企业建立起长远的品牌，而这一关键的步骤就是：进军全国市 场前，先为你的产品确立定位战略！ 三、“一个核心” 品牌亲民化,这是所有区域强势品牌突围市场失败最为致命的要害。尤其是对区域性企业来 说，如何拉近和目标市场消费者的距离，加深品牌的亲和力，实现品牌的好感，带动产品的销售是 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 77 企业必须要清晰的主要问题。口子窖通过“吃武昌鱼，喝口子窖”，将口子窖融于武汉消费者；枝 江大曲通过“XX越来越好，我们越来越近”拉进与外地市场消费者的距离。当然，他们在这方面 做得还不够到位，而更多的区域强势品牌都是硬生生的试图通过非品牌的方式强加给外地消费者， 我想在选择日益多元化的今天，估计消费者不会买单。 应寻找品牌嫁接的元素，实施品牌亲民化策略。品牌一定不是高高在上的，而是能够和消费者 近距离沟通的。肯德基、麦当劳等国际品牌进入中国后，都能够顺应中国区域消费者的需要，研发 新产品，挖掘新概念，他们的亲民化策略是值得我们区域强势品牌好好学习的。不 四、“二大战略原则” 战略决定出路。区域强势品牌寻求市场突围，首要的就是找准营销症结后解决好战略法则问 题。只有清晰区域市场突围的战略，才能选择适合自己的战略路径。区域强势品牌寻求市场突围必 须要清晰两大原则。 第一，区域强势品牌突围市场要坚持“顾此不能失彼”原则。区域强势品牌最大的危险来自于 “顾此失彼”。集中企业全部的资源试图寻求市场突围，而忽视了对本埠市场的巩固与维护，甚至 将本埠市场拱手让给竞争对手。要清晰地认知，本埠市场一旦稍有放松，便成了竞争对手的“机会 性市场”。 第二，内功大于外功原则。区域强势品牌在寻求市场突围之前，一定要对自己的企业内功进行 系统梳理。要分析企业资源、企业人力、企业管理体系等是否能够支撑市场拓展的需要；而不能仅 仅依靠外部的市场机会的诱惑以及外资的注入就采取冲动性措施。假如企业的人力资源不足以支撑 市场突围，所以苦练内功，强化管理等，再寻求陕西市场突围。 五、“三种战略路径” 机会性路线。这是目前中国区域强势品牌最为常用的市场突围路径。通过对全国市场进行深入 的调研、分析，找准机会性市场进行突围。这里所谓的“机会”有几个层面内涵。一是市场的机 会，譬如目标市场没有强势地产品牌，一线的非重点市场，这就是巨大的市场机会点。在市场竞争 激烈的今天，这种机会变得越来越小；二是市场切入的机会，譬如安徽市场某种程度上就是“媒介 机会性”市场；山西市场基本上是“资源机会性”市场。机会本身无大小之分，譬如目前中国区域 强势品牌突围市场基本上首先选择的是竞争白热化的省会城市市场，希望通过“盘中盘”带动整个 大区域市场。事实上，中国更大的“机会”在于竞争不够充分的三、四线县级市场。是 歼灭战路线。区域强势品牌一定还是区域性的，因此在寻求市场突围的时候，可以根据自身资 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 78 源状况，有选择、有步骤地进行市场突围，采取歼灭战方针，一地一地地突破，这样一方面能够最 大可能地降低企业自身的风险，同时也可以提高市场突围的成功率。在企业自身内功没有修炼到位 的情况下，试图通过“大市场”的方针是不明智的。宋河突围华北市场失手就是营销策略的失误。 才 大一统路线。大一统路线需要企业有清晰的全国化思维以及全国化的管理体系以及品牌自身的 无区域性等。典型代表是小糊涂仙以及安徽金坛子酒。其通过对全国市场的缜密调研，确定了全国 市场一盘棋策略，以大一统策略成功拓展全国市场。当然，小糊涂仙的迅速衰弱说明，这种路线需 要对企业后期市场管理以及独特的、无地域性的品牌基因诉求的要求很高。这对大部分区域强势品 牌来说是一个巨大的考验。 第四节 区域强势企业的突围路径 一、递进式推进，复制更多的地头蛇 递进式推进、复制根据地市场的突围模式不是追求销量突飞猛进，而是高品质市场的不断延 伸。对于那些希望突出重围的区域强势企业而言，原来的根据地市场只是一个战略性区域市场，企 业需要建立更多的战略性区域市场，当众多的战略性区域市场获得成功时，企业自然而然地从区域 品牌升级为全国性品牌。 成功案例 1：金星啤酒原本只是河南的一个地方品牌，虽然贵为河南啤酒业的老大，在全国却 鲜为人知。但是，近几年金星啤酒异军突起，冲出河南，销量名列青啤、燕京、华润之后，位居第 四。在河南市场打下扎实的根据地之后，金星啤酒的突围路径是：1998年在贵州投资建厂，经过 几年时间经营，成为贵州市场第一品牌。随后，金星啤酒又相继在陕西、甘肃、山西、四川投资建 厂，并很快成为陕西市场第二名、甘肃市场第一名、山西市场第一名、成都市场第三名。近两年金 星啤酒又在江苏、山东、广东、云南等省建厂，目前市场正处于拓展阶段。 成功案例 2：白象方便面的总部虽然在河南，山西市场却是其第一个根据地市场。当时，国内 主流方便面的重量是 60～75g／包，白象推出 100g／包的新品，并率先在山西市场取得突破，成为 山西市场的地头蛇。以山西市场的崛起为契机，白象向全国市场的突围路径是：首先，重兵布局东 三省和山东市场，并很快把这两片区域建成新的根据地市场；此后，在河北、河南两省重拳出击， 迅速拿下两省市场；然后布局湖南、湖北市场…… 失败案例：中原某冷饮企业，省内市场做得有声有争，市场份额高于伊利、蒙牛等国内知名企 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 79 业。与龙头企业高举高打的做法不同，该企业的做法是低调突击、深耕通路、强化终端。在经营近 10年的省内市场过程中，这种策略非常有效。该企业也明白应该突围的道理，先后选择武汉和甘 肃两市场，并采取复制通路深耕的市场模式。但是由于在新市场没有品牌积累，通路深耕虽然解决 了“快速铺货”问题，却没有解决消费者“指牌购买”的问题，终端销售速度很慢。加上企业期望 通过小投入快速取得市场突破，在市场不振的情况下裁减人员，导致市场快速萎缩，并最终撤出新 市场。现在，该企业面临的难题是突围无望、根据地市场受挤压，日子越来越艰难。 分析：递进 式推进的复制模式很受区域强势企业欢迎，因为它有两大优点：第一，它往往先做周边市场，成功 后继续向前推进，使得市场突破过程处于高度掌控状态，并且能够利用根据地市场对周边市场的影 响力；第二，企业进退自如，如果向前推进失败，可以迅速回收，成功则迅速加大推进力度。 成功复制战略性区域市场，必须抓好 3个关键点： 第一，异地复制第一个战略性区域市场是突围的起点。一旦异地成功复制第一个战略性区域市 场，就等于发现成功的复制模式，找到成功的模式就等于发现规律、找到熟悉的捷径，避免不断 “摸着石头过河”而掉进河里。 提到复制模式，很容易产生误解。在上面冷饮企业的失败案例中，它在异地复制的是根据地市 场的成功模式。其实，这种模式是很难复制的，企业固然可以复制通路深耕的模式，却无法复制 10多年品牌积累的成果。金星啤酒在河南市场的成功也很难复制，因为这也是 20多年积累的结 果。但是，金星啤酒在贵州市场的成功是可以复制的，正因为金星啤酒在贵阳市场获得成功，后来 才能够在众多市场同时推进。 第二，培养批量人才派驻新的战略性区域市场。根据地市场的成功，通常是由老板亲自主导 的，而在异地市场突围则通常由经理人主导。在根据地市场，老板抓全面工作，其他人都只是在分 部门抓专业工作。异地市场复制，首先要复制一批能够抓全面工作的经理人。这批人很难在根据地 市场培养出来，却很容易在异地市场锻炼出来。 第三，对待新战略性区域市场的战略态度。对待新战略性区域市场有 3种态度：一是把它当作 可有可无的补充，其结果通常是派遣一个低级别的经理人去主导，遇到问题就后撤；二是以赌博心 态看待，采取孤注一掷的做法，置根据地市场于不顾，其结果可能是新战略性区域市场没成功而根 据地市场受影响；三是以新的战略经营单位的心态看待，把新战略性区域市场与根据地市场当作同 等的事业部对待，在管理上实行类似于事业部的管理体制。 二、空中突围，黑马崛起 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 80 案例：某面粉企业原来主要聚焦于某省级市场，企业想向全国扩张。于是，聘请北京某知名品 牌策划专家，2006年参加央视黄金时段招标，紧接着召开全国性招商大会，产品迅速铺向全国市 场，完成了对全国市场的布局。 分析：尽管该面粉企业的空中突围模式能否成功，还有待时间检验，但这种模式受到的关注无 疑比递进式推进多得多。该企业获得央视黄金时段广告发布权后，各类媒体迅速作出报道和评论， 对企业空中突围起到了推波助澜的作用。 递进式推进的复制模式，拼的是耐力和韧劲，而有些极欲快速成功的企业没有这样的耐心，做 黑马的欲望很强烈。想当黑马就很难采用地面慢速推进方式，因此聚焦央视、通过品牌拉动市场， 就成为一些企业的不二选择，这也是央视黄金时段广告那么受追捧的重要原因之一。 从以往的实践看，成为黑马并不难，难的是从黑马变成白马。黑马企业的特点是“拿资源换时 间和空间”，即以大力度的资源投入迅速布局全国市场，并“浓缩”企业的成长过程。应该说，“拿 资源换空间”的目标比较容易实现，就像该面粉企业，只是获得黄金时段广告发布权，还未正式做 广告就已初步完成全国招商。但是，“拿资源换时间”往往成为企业的一厢情愿，市场的积累有其 自然规律。因此，我们看到的现实经常是：黑马总是红红火火两三年，但难以威慑主流品牌的地 位。 由于黑马崛起往往靠广告投入，销售队伍对市场的推动力较弱，很容易形成“广告依赖”。再 加上广告费用的摊销是采取“未来摊销法则”，即由于现有销量无力分摊巨额广告费，就以市场启 动后的未来销量摊销巨额广告费，而未来还需要更大的广告费才能支持，这样广告接力棒一旦失 手，则广告拉动的市场很可能瞬间瓦解。 从管理角度分析，销量和市场规模每扩大 1倍，管理复杂程度可能要扩大 4倍以上。当巨额投 入带动市场规模和销量迅速扩大时，企业往往会面临两大难题：人力资源不足、管理跟不上。 三、新品突围 案例：10年前，山东一家规模不大的区域性方便面企业，率先开发了一个新品“双胞胎”方 便面，凭着这个有竞争力的产品，市场规模迅速扩大，以至于出现产品供不应求的现象。但是，该 企业并没有充分利用新品突围带来的良好局面，随着竞争对手迅速跟进，原来的新品被同质化了。 现在，该企业的市场已全面萎缩。 分析：最有市场穿透力的营销要素是产品，正因为如此，擅长品牌规划和广告传播的叶茂中在 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 81 为企业策划时总是要深度介入产品设计。产品才是最好的武器，其他营销要素都只是助推器。 然而，区域性企业靠新品突围越来越困难，只要新品没有技术壁垒，龙头企业往往以迅雷不及 掩耳之势跟进，让新品优势迅速消失。 即使新品突围成功，企业的全面跟进又是一大难题。一般来说，单品无法支撑企业做市场，必 须有其他品项全面跟进才有经济规模。同样，当新品突围成功后，销售队伍的迅速跟进也是个难 题。 四、新型通路潜行 案例 1：南京雨润目前是规模排前三名的肉制品企业，江浙和上海是其根据地市场。上海作为 其根据地市场，南京雨润曾经派驻 300人，分成 10个办事处，每个业务员以“扫街”的方式做市 场，迅速把上海建成了其居绝对优势的市场。20世纪 90年代末，大卖场在中国迅速崛起，但由于 大卖场的绝对销量远小于通路市场，大多数强势企业并没有专门的机构做大卖场。当时，大卖场的 进入门槛很低，南京雨润充分利用龙头企业忽视大卖场的时机，迅速布局大卖场。大卖场开到哪 里，产品就卖到哪里。业务员曾经多达 3000余人，在基本没有做广告且没有引起双汇等龙头企业 关注的情况下，迅速成为低温产品的第一品牌。尽管双汇后来在低温产品领域奋起直追，但已经很 难赶上南京雨润在低温肉制品领域的优势。 案例 2：河南一家小型屠宰企业，希望进军肉制品加工业，于是聘请了一批台湾技术人员开发 新品。多数产品投放市场并不成功，但一款产品“台式烤肠”在河南市场取得了异乎寻常的成功。 此时，营销顾问建议提醒，该产品的成功意味着“休闲肉制品”的市场潜力巨大，企业完全可以以 该产品为突破品，通过“租赁或赠送烤肠机”的方式迅速布局学校食杂店、小吃店、商业区摊点等 特殊渠道。就在该企业犹豫的时候，双汇发现了这款产品的潜力，迅速购买了 1万台烤肠机，完成 了全国市场布局，并计划该单品实现 10亿元的销售额。 分析：与高调企业相比，那些低调潜行的企业更令人尊敬。动作不大却高调的企业并不可怕， 因为它很容易引起大企业的警惕，并很容易被对手“扼杀在摇篮里”。反而是那些低调潜行的企 业，当它静悄悄地积累实力时，龙头企业很容易忽视。当它具有实力时，龙头企业又奈何不了它。 由于南京雨润一贯的低调，当它的销售额超过 10亿元时，其主要对手的高管们竟然对它一无所 知。 一个不容忽视的现象是市场机会往往是中小企业发现的，市场果实往往是大企业摘到的。当中 小企业发现市场机会，它的实力又导致无法立即抓住机会时，最好的办法是低调潜行，达到一定规 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 82 模时再突然发力。 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 83 第七章 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断企业全方位推进 “全国市场开拓策略”及实施路径探讨 第一节 构建全国市场开拓策略推进体系：稳准推进公司全国市场开拓策 略实施 构建全国市场开拓策略推进体系，进一步高效推进战略实施，确保战略稳准落地。 一、结合实际、精心制定工作实施方案 面对每年出现的新形势，结合自身实际和业务特点，逐年印发全国市场开拓策略工作实施方案 和具体工作要点，明确工作目标、具体措施和责任分工，各地区公司和国别公司对目标和举措进行 层层细化分解，落实责任，制定各项目具体实施细则，确保开源节流降本增效工作有计划、高质 量、有成效地开展。 二、加强组织领导、建立动态督导督办机制 1)加强战略工作组织领导。各地区公司、项目公司总经理亲自抓工作落实，规划计划部、财务 部、企管部等部门明确分工，负责对工作的组织实施、检查指导和整体推进。 2)加强工作动态督导督办。通过周报、月报对工作开展情况进行督办督导，传递压力，确保各 项措施部署落地。 3)加强季度执行情况分析。各项目按季度上报措施落实情况和实施效果，汇总分析后及时做好 工作部署调整和典型经验的总结和推广。 三、营造全员全链条参与环境 1)大力加强宣传引导。充分利用企业报刊、网站、微信公众号等各种宣传媒介，及时宣传报道 工作进展和取得的成效。 2)组织开展员工合理化建议活动。充分发动广大员工积极参与，征集各类员工合理化建议，推 动形成全员参与的良好氛围。 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 84 3)积极交流推广典型经验。召开战略工作专题推进会，各项目交流分享工作经验，学习推广典 型做法。 4)加大考核激励力度。加大工效挂钩力度，对工作取得显著成效的项目，在年度业绩考核兑现 及特殊贡献奖等的评审中予以倾斜，激发各项目工作积极性。 第二节 产业结构层面 一、认识规律特征指导产业发展 发展自身免疫性疾病诊断产业要对发展规律有清醒的认识。 不同行业具有不同的行业特征，比如军事工业、钢铁工业、汽车制造、农业等，它们之间具有 明显不同的行业特征，都有着其自身的运作模式、运行规律。有着不同的发生、发展、兴旺、衰亡 的过程。 二、夯实产业基础促进产业健康 基于对自身免疫性疾病诊断行业发展规律的认识，针对我国自身免疫性疾病诊断产业重应用、 原始创新不足的现状，我国企业发展一要增加原始创新的深度，进一步提高自主创新的能力，筑牢 自身免疫性疾病诊断产业发展的战略根基；二要保证与世界先进企业相当的、持续的投资强度；三 要加强人才培养的力度，出台有利于引进、留住、使用人才的一系列政策和举措，也包括及时出版 更多、更先进的教材和参考书；四要继续扩大国际合作的广度，通过多种合作方式来逐步建设和完 善自己的产业链。 三、优化产业结构，加强技术创新 企业要建立长远发展的前瞻性战略计划，加快企业结构调整，采取积极措施，抓住机遇，扬长 避短，增强应对经济多变的敏锐性，从而实现企业健康、持续发展。 科技是第一生产力，企业必须加强科技创新、技术革新，成为高新技术投资、研究应用、技术 开发以及风险承担和利益享有的主体；积极促进企业信息化、标准化建设；加大新技术的应用以及 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 85 新材料的研究与应用。在组织结构与技术创新层面上形成独具特色的竞争优势。 四、完善企业供应价值链 目前企业之间的竞争不断加剧，这已经不是单纯企业之间的竞争，已发展成为企业供应链之间 的竞争。供应链作为一个环环相扣的链条，其是企业从商品采购、运输、存储、配送及分销整个过 程中所包含的计划、存储、分销及服务等一系列相互衔接的活动。只有确保这相互衔接的活动环环 相扣，而且对整个过程中的各个环节进行不断完善，这样才能更好地提高企业运行的效率，确保其 能够在激烈的市场竞争中占据优势。 五、积极促进自身免疫性疾病诊断企业的集约化建设 改变中国企业过去散、乱、无序竞争的局面已经刻不容缓，企业最终走上产业化、集约化之路 已经毋庸置疑。专业化生产是制造业的一个显著特征，各企业之间应该加强分工与协作，优化企业 组织结构，充分发挥地方政府主导作用，特别要在发展战略、投资环境信息咨询等方面发挥更大作 用。 六、走新型工业化道路，打造产业绿色竞争力 当今世界，企业产品要想走向国际，必须通过国际环保认证，只有做绿色企业、生产绿色产 品、进行绿色设计、绿色经营，才能提高企业产品的国际竞争力。中国企业必须主动通过评估自身 活动直接和间接的环境冲击，认识未充分使用资源的机会成本，前瞻性地创造有利于创新和提高生 产力的解决方案，研发能将成本降至最低的环保新技术与新工艺，着眼于消除造成污染的根源，将 改善资源生产力放在首位，把改善环境当作经济的和提高竞争力的机会，铸造中国产业绿色竞争 力。 七、提升产业战略竞争力 目前，我国城镇化发展正处在快速发展期。对于中国企业来讲，面对城镇化带来的挑战和机 遇，也需要建立类似的产业战略模式，积极推进项目的进度、成本以及质量的科学管理与控制，从 而提高产业的全要素生产效益。探索供应链内部及供应链与业主之间长期的合作关系。这种新的合 作关系将会产生新的采购和支付方式，使越来越多的供应商介入整个生命周期，提升产业战略竞争 力。 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 86 第三节 市场运营层面 一、必须把做强做优放在更加突出的地位 近几年，我国企业发展更多地表现为规模的快速扩张，与世界一流企业相比，在盈利能力、技 术创新能力、商业模式创新、引领产业发展等方面的差距还很大。发达国家大企业凭借其技术、品 牌和供应链优势，主导行业发展的格局没有改变，在产业价值链中的优势地位没有改变。 因此，我国必须改变长期以来在高速增长条件下形成的发展理念和经营方式，把做强做优摆在 更加突出的地位，不能再单纯追求规模的快速扩张，要努力实现从速度效益型向质量效益型转变， 从要素投入驱动到创新驱动转变；要更加突出经济效益，切实提高发展质量和水平，努力实现持续 健康发展。 二、大力实施精品名牌战略，推进市场竞争 中国企业要想在市场经济和国际竞争的双重考验中得到生存和发展，必须坚持把实施品牌国际 化战略作为实现可持续发展的动力和手段，借鉴国内外著名品牌的成功经验，以企业整体价值观为 核心，以公司组织与管理体系再造为依托，以优质产品和优质服务为载体，积极实施品牌的塑造、 运营、延伸和扩张策略，塑造出具有个性的全新形象。在具体措施上，要按照国际质量管理标准要 求，认真抓好 ISO9002质量保证体系有效运行，全面提高质量控制能力和品牌锻造能力。充分利用 企业品牌效应和国际影响力，进一步拓展品牌内涵的覆盖面，带动公司的整体崛起。同时抓好营销 体系建设，建立起灵敏、高效的信息反馈系统和营销网络，以现代营销手段扩展企业品牌的知名 度。通过品牌扩张，逐步使品牌成熟起来，并跻身于国际知名品牌之林。 三、以客户为导向，满足客户需求 你所做的一切，就是让你的顾客满意。 客户导向是一种与客户的互动模式，以客户为导向，满足客户需求，努力的焦点放在发觉和满 足客户需要上，包括以下几个要素： 服务意识，在意识层面，具有强烈的服务客户，满足客户的愿望，将此作为自己的使命。理解 客户，重视对客户的消费能力、偏好，不断收集客户资料与客户感受，了解，研究，预测客户需 求，以此作为改进工作的行动指南。响应客户，在了解客户需求的基础上，就要致力于开发符合客 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 87 户需求的产品和服务，交易过程中以赢得客户的满意为使命，在客户反馈信息的基础上迅速改善产 品和服务。 四、创新经营模式 近年来，受国内外经济增长放缓、市场需求变化、实体经济及产业发展低迷、新兴业态新经济 模式蓬勃发展等多种因素影响，传统的发展模式普遍遇到瓶颈，再延续传统“满足市场供应需求、 依据需求组织生产、预判需求布局产能”发展方式，既无法实现健康发展，也无法抢占市场需求预 期的先机。因此，企业的市场竞争策略不能仅仅满足阶段、局部的需求，而应该要从满足现阶段发 展或已有的发展需求，向引导、引领需求转变。 可以说，在新发展形势下，过去那种传统的发展模式，随着市场需求下降、传统产能过剩、传 统产业链基本布局完成等因素影响，已再无生存空间。 当前我国处于化解过剩产能、市场需求快速变化、深化供给侧结构性改革的新形势下。在新的 发展时期，企业发展亟待在管理体制、市场机制、运营模式上深化改革、创新思维，创新经营模 式，实现“二次创业”。 五、价值创新开拓战略蓝海 深陷红海的企业一般采用的都是常规方法，即在已有的产业秩序中建立起自己的防御地位，竞 相去击败对手。但是蓝海的开创者根本不是以竞争对手为标杆，而是采用完全不同的一套战略逻辑 ——价值创新。 价值创新是蓝海战略的基石，因为跟传统思维不同，它不是把精力放在打败对手上，而是在全 力为买方和企业自身创造价值飞跃上。这是跟传统的红海市场企业思维完全不一致的根本。 价值创新分“价值”和“创新”两点。在实行时，既不能太过于考虑价值、也不能把所有重心 放在创新上。单纯的考虑价值，容易出现在所有精力放在现有结果上的“小步递增的价值创造” 上，这种做法能改善价值，但不足以使产品出类拔萃。但不考虑价值，只考虑创新，就是完全为了 创新而创新，仅仅是为技术驱动、或者是一味追求新奇怪诞。 因此价值创新，是指企业把创新与效用、价值、成本整合到一起。也就是说，开创蓝海者，要 同时追求“差异化”和“低成本”。 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业全国市场开拓策略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 88 而在成本和价值的考量上，企业通过剔除和减少产业竞争所比拼的元素节省了成本，又通过增 加和创造产业未曾提供的元素，提升了买方价值。随着时间延续，高价值的产品也就成就了规模经 济。 需要注意的是，价值创新是一种战略，要求企业整套系统都在为买方和企业自身实现价值飞跃 运转。价值创新主张市场界限和产业结构并不是给定不变的，而是可以根据为企业个体的行动和信 仰所重新构建。开创蓝海战略，同时应该以机会最大化和风险最小化的原则为导向。 六、紧跟市场发展 众所周知，我国当前城市发展无论是本国还是国际市场都取得了瞩目成就，而且加之大量人口 涌入城市，这无疑推动了消费。企业发展也应该紧跟这一趋势，努力与城市发展相接洽，以达到充 分挖掘城市市场的目的。 七、实施“走出去”战略 经济全球化是当前社会的主要经济形式，而我国在国际市场当中也属于输出大国。故企业也应 该深刻认识了解到这一点，需要及时按照国际市场的发展趋势来改善提高，如此，在改进推动了自 身发展的同时也使得我国经济发展更能够融入国际交易市场。 而实施“走出去”战略，是积极主动参与经济全球化、顺应世界经济发展趋势的需要，也是深 化国际经济合作、培育我国跨国公司的需要。 在实施“走出去”战略，国际竞争力方面，应注意 5个问题：一是要通过持续自主创新形成竞 争优势；二是企业战略必须包含全球化的思考，并在据有优势时未雨绸缪，以创造更持久的优势； 三是要善于把劣势转化为优势，必须拥有高端的人才、技术，敏锐捕捉国内外市场需求及环境信 息，提高

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