GB/T 19001-2000
学习培训教材(二)
2004年7月11日
技术部 冶金规范组
石鸿
讲解思路
标准条款——绿颜色文字
条款理解——黑颜色文字
审核要点——粉颜色文字
常见问题——红颜色文字
本条款实施过程中可以使用的
统计方法——蓝颜色文字
标准条款()
5 管理职责
管理承诺
最高管理者应通过以下活动,对其建立、实施质量管理体
系并持续改进其有效性的承诺提供证据:
a) 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性;
b) 制定质量方针;
c) 确保质量目标的制定;
d) 进行管理评审;
e) 确保资源的获得。
条款理解()
条款理解及实施要点:
组织最高管理者应承诺建立和实施质量管理体系,并通过持续的改进,
使质量管理体系不断发展和完善。
这些承诺至少通过以下5项活动予以证实:
(1)组织最高管理者采取所有的必要措施(包括培训、会议、墙报宣传、
文件等方式),确保有关满足客户、法律、法规要求的重要性为组织各级
人员所理解并在工作中严格遵守。
(2)以书面方式确定质量方针。
(3)以书面方式确定质量目标。
(4)定期进行管理评审,确保质量体系的适宜性、有效性和充分性。
(5)为了是质量体系有效进行,满足顾客的需要和期望,组织的管理者
应针对每一项质量活动确定资源要求并提供充分的资源。资源包括经过
培训的人员、资金、设施、设备、技术、方法、工作环境、信息等。
审核要点()
(1)最高管理者对其建立和改进质量管理体系的承诺能够提
供哪些证据?
(2)最高管理者是如何将满足顾客和法律、法规要求的重要
性传达给组织成员的?有无传达证据?
(3)组织成员如何认识满足顾客要求和法律法规要求的重要
性?
(4)质量方针和质量目标是否形成文件并颁布?
(5)最高管理者是否定期进行管理评审?是否保存管理评审
记录?
(6)是否有足够的资源,包括培训人员和监控手段?
常见不合格项()
(1)最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。
(2)组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。
(3)资源配置不足,检验人员素质差,内审人员未经培训等。
支持性统计技术()
GB/Z 19027-2001《GB/T 19001-1994的统计技术
指南》中给出了“定量数据的需求及支持性统计技
术”表,结合GB/T 19001-2000标准的表”GB/T
19001-1994与GB/T 19001-2000之间的对照“关系,
可以得出:
本条款使用定量数据的需求为——评价质量方针
在组织内部得到适时地程度的需求;
一般所使用的统计技术方法为——抽样。
标准条款()
以顾客为关注焦点
最高管理者应以增进顾客满意为目的,确保顾客
的要求得到确定并予以满足(见和)。
条款理解()
条款理解及实施要点:
1 顾客满意(Customer Satisfaction)的定义
指“顾客对其要求已被满足的程度的感受”。
顾客满意是组织质量管理活动的宗旨,是所有质量工作的目标。
2 最高管理者应确保使顾客满意
最高管理者应以提高顾客满意为目标,为此,应做到:
(1)最高管理者应树立“以顾客为关注焦点”的管理理念;
(2)最高管理者应就“识别顾客需求”到“使顾客满意”的过程,作出总体原则
的安排:
a.识别顾客的要求和期望
通过市场调查、预测以及与顾客的直接沟通等方式,确切掌握顾客的要求,并
以文件的形式记录下来;
b.将顾客的需求和期望转化为组织内运行的明确要求
要求包括产品要求、过程要求和质量管理体系要求等;
c.使转化成的要求得到满足
组织通过实施质量管理体系,使转化成的要求得到满足,从而实现提高顾客满
意的目标。
条款理解()
条款理解及实施要点:
3 实施本条款的注意事项
(1)本条款所致的顾客要求不是顾客的所有要求,而是由标准条款明确地与
顾客需求的产品有关的四个方面的要求;
(2)对顾客的满意程度应按条款的要求进行测量和监视;
(3)在有关最高管理者的职责和权限的文件中,应就上述要求作出规定。
(4)《质量手册》中,应对识别、确定顾客要求的方式,实现这些要求的基本运
作以及如何确定顾客是否满意,作出相应的描述。
审核要点()
(1)如何确定顾客的要求?
(2)组织如何正视将顾客的要求转化为相关工作要求并得到满足?
常见不合格项()
(1)拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。
支持性统计技术()
本条款使用定量数据的需求——分析投标、合同或订单以
及确保组织具有满足要求的能力的需求;
一般所使用的统计技术方法——测量分析;过程能力分析;
可靠性分析;抽样。
标准条款()
质量方针
最高管理者应确保质量方针:
a) 与组织的宗旨相适应;
b) 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效
性的承诺;
c) 提供制定和评审质量目标的框架;
d) 在组织内得到沟通和理解;
e) 在持续适宜性方面得到评审。
条款理解()
条款理解及实施要点:
1 质量方针的定义
由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。
2 质量方针内容上的要求
八项质量管理原则是制定质量方针的基础。
最高管理者应制定质量方针,它应在内容上做到“一个适应,
两个承诺,一个框架”:
(1)与组织的宗旨相适应(一个适应)
组织的宗旨是组织发展的方向,可包括所有管理活动的总目标,
如质量、环境、财务、职业卫生与安全等。
质量方针内容的实现有助于组织组织的宗旨的实现。
条款理解()
条款理解及实施要点:
(2)对满足要求和持续改进质量管理体系的有效性作出承诺(两个
承诺)
质量方针中必须作出满足要求的承诺。要求可有不同的相关方
提出,包括明显的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。在众
多相关方要求中,满足顾客要求的承诺必须反映出来。
质量方针中必须作出持续改进质量管理体系有效性的承诺。
(3)提供制定和评审质量目标的框架(一个框架)
质量方针是宏观的,但不能空洞无内容。质量方针应能为质量
目标的建立、评审提供方向、途径。
质量目标是质量方针展开的具体化,质量目标应与质量目标相
对应,并依据质量方针逐层展开、分解。
条款理解()
条款理解及实施要点:
3 质量方针实施上的要求
(1)质量方针是组织在较长时间内经营活动和质量工作的指导原
则,组织应依质量方针制定具体的质量目标。
(2)最高管理者应采取措施(培训、会议、告示宣传等),确保质
量方针在组织内进行交流,并确保各级人员都能理解质量方针。
(3)为确保质量方针的适宜性,应定期对其进行评审(一般在管理
评审时进行)。组织营救质量方针的制定、实施、评审作出规定。
必要时对质量方针进行修正,以适应环境的变化。
审核要点()
(1)质量方针是否符合标准的要求(与组织的宗旨相适宜,包
括对满足要求和持续改进的承诺,提供制定和评审质量目标
的框架等)?是否被全体员工理解并贯彻执行?
(2)质量方针和质量目标的关系是否明确?
(3)是否对质量方针进行定期评审?质量方针的修订是否符
合文件控制的规定(如有修订的话)?
常见不合格项()
(1)质量方针空洞,体现不出企业特色,与质量目标的关系
不明确。
(2)下级人员不清楚质量方针。
(3)拿不出对质量方针的评审证据。
(4)有的部门也制定了质量方针。
支持性统计技术()
本条款使用定量数据的需求——评价质量方针在组织内得
到实施的程度的需求;
一般所使用的统计技术方法——抽样
策划
质量目标
最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建
立质量目标,质量目标包括满足产品要求所需的内
容(见 a)。质量目标应是可测量的,并与质量方
针保持一致。
标准条款(~)
条款理解(~)
条款理解及实施要点:
1 质量目标的要求
(1)质量目标应建立在质量方针的基础上,应在质量方针给定的框
架内展开。质量目标可根据方针的要求或改进的要求进行调整。
(2)质量目标应是可测量的。
(3)质量目标内容上包括:
a.产品要求;
b.满足产品要求所需的内容,可涉及满足产品要求所需的资源、
过程、文件和活动等。
(4)质量目标应展开到有关的职能部门及层次上。至于展开到哪一
层次,应以能传达到相关人员并能转化为各自的工作任务为度,不
一定要展开到每个岗位。
条款理解(~)
条款理解及实施要点:
一般用矩阵图和系统图等方法建立一个具有严密逻辑结构的质
量目标系统。
2 质量目标的管理
(1)应大力宣传,通过培训、文件、板报、张贴等方式传达到全
体员工;
(2)应适时对质量目标进行测量,确保质量目标与质量方针保持
一致。针对影响质量目标达成的原因,要采取改进措施;
(3)不断对质量目标进行适宜性评审,必要时进行更新、修改。
条款理解(~)
条款理解及实施要点:
3 实施条款的注意事项
(1)质量目标是质量管理体系策划的目的和依据之一。通过质量
管理体系的策划,使质量目标的实现得到具体的落实。
(2)制订质量目标时,应考虑其可操作性和可评审性。
(3)质量目标可以是定性的,也可以是定量的。
a.定性目标应包括目标项目、期限而要素。例如:到2005年5月
组织应通过ISO 9001:2000质量管理体系认证。
b.定量目标应包括目标项目、目标值、期限三要素。例如:到
2005年底产品一次交验合格率达到99%。
(4)从问题点寻找质量目标。
审核要点(~)
(1)是否有明确的质量目标?是否分解到相关的职能部门?
质量目标的内容是否包括满足产品要求的所需的内容?
(2)质量目标是否具有可测量行?有无测量质量目标的方法
?
(3)质量目标与质量方针给定的框架是否一致?
(4)有无质量目标实现的证据?
常见不合格项(~)
(1)质量目标的内容不完全,没有包括产品要求所需的内容。
(2)质量目标与质量方针给定的框架不一致。
(3)质量目标无可测量性。
(4)质量目标的实现不能提供证据。
支持性统计技术(~)
本条款使用定量数据的需求——评价质量方针在组织内得
到实施的程度的需求;
一般所使用的统计技术方法——抽样
质量管理体系策划
最高管理者应确保:
a) 对质量管理体系进行策划,以满足质量目标以
及的要求。
b) 在对质量管理体系的变更进行策划和实施时,
保持质量管理体系的完整性。
标准条款()
条款理解()
条款理解及实施要点:
1 质量策划的定义
策划:是围绕设定的目标,确定相应的过程、过程的活动、相
关的资源以实现目标的活动。
质量策划:是质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定
必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。
2 质量管理体系策划的任务
进行质量管理体系的策划,以实现ISO 9001之条款的总要求
和质量目标。具体包括:
(1)根据质量方针,建立质量目标
条款理解()
条款理解及实施要点:
(2)确定质量管理体系所需的过程,并按过程方法管理质量管理
体系
除有充分理由予以剪裁外,一般情况下,组织的质量管理体系
应包括ISO 9001所规定的所有过程;
(3)确定所需要的资源、文件
资源包括:人员、资金、设施、设备、技术、方法、工作环境、
信息等;
(4)确定所需的测量、监控、分析活动
(5)质量管理体系的持续改进
条款理解()
条款理解及实施要点:
3 质量管理体系策划的时机
(1)建立质量管理体系;
(2)改进或更新现有的质量管理体系,其需求来自下列几个方面:
a.质量管理体系标准的修订
b.质量管理体系运行中发现现存的问题或预测到可能发生的问题
c.提高质量管理体系的有效性和顾客的满意程度
d.质量方针的修订
(3)为满足新的要求,调整、充实现存的质量管理体系以适合下
列情况:
a.新产品、项目和合同提出的新要求
b.新技术、新过程和新设施的采用
条款理解()
条款理解及实施要点:
c.法规修订后的要求
d.组织内部结构的变化
e.实施附加的行业的质量管理体系要求
(4)管理体系一体化
与组织的其他管理体系,如环境管理体系相融合时,对质量管
理体系的调整。
4 策划的要求
(1)策划结果应确保质量管理体系总要求的实现(见条款);
(2)策划的内容是标准4.条款所提出的各项活动;
条款理解()
条款理解及实施要点:
(3)策划要围绕质量目标及质量目标的实现进行,质量目标是策
划的依据之一;
(4)策划的结果应形成适于操作的文件;
(5)当对质量管理体系进行更改策划时,应确保质量管理体系在
更改前、更改中和更改后均能始终适合其当时所处的环境,应确
保质量管理体系的完整性。
5 质量管理体系策划的管理
(1)最好建立和保持质量管理体系策划的程序文件;
(2)质量管理体系策划的程序包含下列过程:
a.识别质量管理体系策划的需要(见第3点)
条款理解()
条款理解及实施要点:
b.策划的输入。输入的信息应文件化,一般包括:
质量方针
顾客的需要和期望
法规、标准和合同规定的产品要求
现存的质量管理体系的表现
存在的问题和改进机会
c.策划的组织
策划活动应有适当的人员承担并考虑:
总体策划与后续具体策划(如产品实现的策划,设计和开发策划,
测量、分析和改进策划)的相互关系
策划结果应具有可操作性和远期适宜性
条款理解()
条款理解及实施要点:
d.策划的内容——见第2条
e.策划的输出
策划的输出要确定:
目标及相应的指标
体系过程和要求
所需文件和记录
所需的各类资源
实施策划结果所需的职责分配,以及人员的培训
继续策划的需要
条款理解()
条款理解及实施要点:
6 ISO 9001各类策划的联系
条款指的是对实现组织质量目标和质量管理体系的总要求
进行管理型策划的过程;
条款对针对特定的产品、项目或合同,为编制质量计划而进
行的策划进行了说明;
条款是对监视、测量、分析和改进过程进行的策划。
条款理解()
条款理解及实施要点:
质量管理体系策划
产品实现的策划 监视、测量、分析和
改进过程的策划
设计和开发的策划 生产和服务提供的策划 内部审核方案的策划
审核要点()
(1)策划是否满足质量目标及质量管理体系总要求?质量管
理体系策划的输出是否形成文件?
(2)是否提供了事实质量目标的资源?
(3)质量管理体系策划是否体现了质量管理体系的持续改进
?
(4)质量管理体系策划是否受控?更改期间质量管理体系的
完整性是否得到了保护?
常见不合格项()
(1)对质量管理体系中允许的剪裁没有详细说明。
(2)更改期间,质量管理体系的完整性得不到保持。
职责、权限和沟通
职责和权限
最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定
和沟通。
标准条款(~)
条款理解(~)
条款理解及实施要点:
最高管理者应确保:
1 职责和权限的确定
(1)应将组织内的部门设置及各部门的职责、权限及相互关系以
文件的形式加以规定;
(2)应将部门内岗位设置及各岗位的职责、权限和相互关系以文
件的形式加以规定;
2 职责和权限的沟通
用适当的方式,如通过培训、制定文件等方式,让每位员工明
白自己的职责、权限以及与其他部门(岗位)的关系,以确保全体
员工各司其职,相互配合,有效地开展各项活动,为质量的提高
做出贡献。
审核要点(~)
(1)各部门、岗位的职责、权限及其相互关系是否有文件作
出规定?是否清楚、协调?各部门员工是否明白?
(2)对组织内的职能,是否明确了相应的部门和岗位?
常见不合格项(~)
(1)人员间的接口关系不明确,遇到具体问题常有扯皮现象;
(2)不清楚由谁决定或处理某些事情(如:如何处置不合格
品等);
(3)组织图不能清晰地反映相互关系、职级关系等。
管理者代表
最高管理者应指定一名管理者,无论该成员在其
他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限:
a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施
和保持;
b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何
改进的需求;
c) 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。
注:管理者代表的职责可包括与质量管理体系有
关事宜的外部联络。
标准条款()
条款理解()
条款理解及实施要点:
1 管理者代表的任命
组织的最高管理者从管理层成员(通常为中高层人员)中指定一
名管理者代表,书面明确其职责和权限;
需要提醒的是,指定管理者代表并不是为了减轻或转移最高管
理者的质量职责,而是减少最高管理者有关质量管理体系的大量
事务性工作,强化最高管理者对质量管理体系的推动。
2 管理者代表可以是专职的,也可以是兼职的。如果管理者代表
兼任其他职责,则这些职责不应与管理者代表的职责发生利益冲
突。
条款理解()
条款理解及实施要点:
3 管理者代表的职责和权限
(1)确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持;
(2)向最高管理者报告质量管理体系的业绩以及质量管理体系需
要改进的情况;
(3)提高组织的以顾客为关注焦点的意识;
(4)就质量管理体系有关事宜与外部个方面进行联络,如:
a.组织对供方质量管理体系的评价;
b.与认证机构的联络,等等。
审核要点()
(1)最高管理者是否指定了管理者代表?是否恰当地明确了
管理者代表的职责和权限?
(2)管理者代表如何实现自己的职责和权限?效果如何?
常见不合格项()
(1)没有以文件的形式对管理者代表的职责进行明确;
(2)管理者代表的职责不完整。
内部沟通
最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过
程,并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。
标准条款()
条款理解()
条款理解及实施要点:
1 沟通的目的
沟通的目的在于使相关人员获得所需的信息,以达到相互了解、
相互信任,共同参与的目的。
沟通是指信息在发出者与接受者之间传递的过程。沟通可以是
单向的,也可以是双向的,多向的。
2 沟通的内容
质量管理体系的有效性。
3 沟通的对象
(1)部门之间、部门内部的横向沟通;
(2)上下级之间的纵向沟通。
条款理解()
条款理解及实施要点:
4 沟通的手段
可采用多种手段,如简报、会议布告、内部刊物、备忘录、电
子媒体、声像和口头交流等。
5 沟通的渠道
可以是正式的渠道,也可以是非正式的渠道。
6 沟通的原则
准确、完整、及时。
7 沟通的五大环节
发送者、被传送的信息、用于携带信息的媒介、接受者、接受
者对信息的反馈。
条款理解()
条款理解及实施要点:
8 沟通的管理
最高管理者应确保沟通过程的建立并有效运作,应对沟通的过
程与要求作出适当的规定,并形成文件。
示例:沟通的内容及方法一览表
%E6%B2%9F%E9%80%9A%E7%9A%84%E5%86%85%E5%AE%B9%E5%8F%8A%E6%96%B9%E6%B3%95%E4%B8%80%E8%A7%88%E8%A1%
审核要点()
(1)组织内怎样进行沟通?沟通的方式有哪些?
(2)各类人员是否了解组织质量管理体系的运行状况?
常见不合格项()
(1)不明确沟通的目的;
(2)沟通的工具不明确。
管理评审
总则
最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体
系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评
审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需
要,包括质量方针和质量目标。
应保持管理评审的记录(见)。
标准条款()
评审输入
管理评审的输入应包括以下方面的信息:
a) 审核结果;
b) 顾客反馈;
c) 过程的业绩和产品的符合性;
d) 预防和纠正措施的状况;
e) 以往管理评审的跟踪措施;
f) 可能影响质量管理体系的变更;
g) 改进的建议。
标准条款()
评审输出
管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决
定和措施:
a) 质量管理体系及其过程有效性的改进;
b) 与顾客要求有关的产品的改进;
c) 资源需求。
标准条款()
条款理解()
条款理解及实施要点:
1 管理评审的目的
(1)确保质量方针、质量目标和质量管理体系的持续适宜性、充
分性、有效性;
(2)识别改进的机会,确定变更的需要。
2 管理评审的对象
质量方针、质量目标、质量管理体系。
3 管理评审的内容
(1)质量方针是否适宜?实现程度如何?是否被全体员工所理解
和贯彻?质量目标是否能够达到和适宜?
条款理解()
条款理解及实施要点:
(2)组织结构、管理职能是否合适和协调?过程及其相应文件是
否需要修正?
(3)内、外部质量审核;纠正和预防措施实施效果(包括前次管理
评审决议事项的实施情况);过程控制情况;产品质量状况等各方
面的信息。
(4)顾客的满意情况,顾客的需求、期望及投诉。
(5)质量管理体系适应环境变化的应变能力。
(6)资源(人员、资金、设施、设备、技术、方法、工作环境等)
是否配置得当?能否满足实现质量方针和质量目标的要求?
(7)改进的需要。
条款理解()
条款理解及实施要点:
4 管理评审的实施者
应由最高管理者组织实施管理评审。
5 管理评审的输入
(1)内、外部质量审核结果;
(2)顾客的反馈:顾客满意的测量情况,与顾客沟通的结果,包
括顾客的需求、期望及投诉;
(3)过程业绩及产品的符合性:过程测量及监控的结果,包括过
程实现目标的状况、产品的质量状况;
注:a.过程业绩,即一个过程通过资源的投入和活动的开展将输入转化
为输出并实现价值增值达到预期结果的效果;
b.产品的符合性,可理解为组织提供的产品与顾客对产品的要求和
相关法规要求的符合性;
条款理解()
条款理解及实施要点:
(4)纠正和预防措施实施情况;
(5)以往管理评审的跟踪措施的落实情况和效果评价;
(6)可能引起质量管理体系变化的企业内部和外部环境;
(7)改进的建议
改进建议是指相关方特别是组织内员工改进产品、过程和体系
的建议。
6 管理评审的时机
定期进行管理评审,每年进行一次是适宜的。有的认证机构(如
英国BSI等)每半年有一次监督审核,因此企业最好每半年进行一
次管理评审。
条款理解()
条款理解及实施要点:
发生下列情况之一时,应适时进行管理评审:
(1)新的质量管理体系进入正式运行时;
(2)在第三方认证前;
(3)企业内、外部环境发生较大变化时。如组织机构、产品结构
有重大调整,资源有重大改变,标准、法律法规发生变更时;
(4)最高管理者认为必要时,如发生重大质量事故。
7 管理评审的方法
管理评审由最高管理者负责。
管理评审一般以会议的形式进行。会议由最高管理者主持,相
关部门负责人参加,与会者就评审输入的内容进行比较和评价。
条款理解()
条款理解及实施要点:
8 管理评审的输出
管理评审的输出应写入管理评审报告。
管理评审报告的内容有:
(1)评审目的;
(2)评审时间;
(3)评审内容;
(4)组织人与参与人员名单;
(5)质量方针、质量目标的适宜性、充分性和有效性的评价结论
以及进一步提高的要求;
(6)质量管理体系适宜性、充分性和有效性的结论;
(7)质量管理体系文件是否需要修订的结论;
条款理解()
条款理解及实施要点:
(8)以下三个方面的措施和行动:
a.质量管理体系及其过程效率的改进;
b.与顾客要求有关的产品改进;
c.资源需求。
9 管理评审的后续管理
对管理评审结论中的纠正措施进行跟踪验证,验证的结果应记
录并上报最高管理者。
10 记录
管理评审的结果应予以记录并保存。如管理评审计划、各种输
入报告、管理评审报告、纠正措施及其验证报告表等。
审核要点()
(1)是否按规定时间间隔进行管理评审?是否保持评审的记
录?是否由最高管理者执行?
(2)管理评审的输入、输出是否符合标准的规定?
常见不合格项()
(1)管理评审未保存记录;
(2)管理评审内容不符合要求;
(3)管理评审不是由最高管理者执行。
支持性统计技术()
本条款使用定量数据的需求——针对组织质量目标定量评
价其业绩的需求;
一般所使用的统计技术方法——描述性统计、抽样、SPC
图、时间序列分析。
6 资源管理
资源的提供
组织应确定并提供以下方面所需的资源:
a) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效
性;
b) 通过满足顾客要求,增进顾客满意。
标准条款(6~)
条款理解(6~)
条款理解及实施要点:
1 资源的含义
资源包括人员、资金、设施、设备、技术、方法、工作环境、
信息等。
2 提供资源的目的
组织应确定并提供所需的资源,以保证:
(1)实施、保持质量管理体系并持续提高其效率;
(2)满足顾客的要求,提高顾客的满意程度。
3 确定和提供资源的职责
确定和提供资源主要是最高管理者的职责,但也是整个组织的
职责。
条款理解(6~)
条款理解及实施要点:
4 提供资源的途径
(1)应适当规定提供资源的途径;
(2)在各层次的质量策划中,应识别和确定资源的需要并做好配
置计划;
(3)在管理评审的输出中,应包括资源需求的措施和行动,等等。
审核要点(6~)
(1)组织采取何种途径确定所需提供的资源?
(2)提供的资源是否满足体系的要求?
常见不合格项(6~)
(1)资源提供的途径不明确;
(2)资源配置不充分。
人力资源
总则
基于适当的教育、培训、技能和经验,从事影
响产品质量工作的人员应是能够胜任的。
能力、意识和培训
组织应:
a) 确定从事影响产品质量工作的人员所必要的
能力;
b) 提供培训或采取其他措施以满足这些需求;
c) 评价所采取措施的有效性;
标准条款()
d) 确保员工认识到所从事活动的相关性和重要
性,以及如何为实现质量目标作出贡献;
e) 保持教育、培训、技能和经验的适当记录(见
)。
标准条款()
条款理解()
条款理解及实施要点:
1 人员能力的基本要求
组织中从事影响产品质量活动的人员应具有适应其承担职责的能力,这
种能力是以教育、培训、技能和经验四个方面为基础的。
(1)适当的教育程度,可理解为从事不同的质量工作所需的最低学历教
育;
(2)适当的培训,可理解为从事某一岗位工作之前需接受的培训,例如
对内审员的培训要求;
(3)适当的技能,可理解为从事某项质量工作应具备的专业技能,例如
对锅炉压力容器行业的电焊工的培训要求;
(4)适当的经验,指为了更有效地完成质量工作任务所需的工作经验。
组织应根据岗位职责的需要,就各岗位人员的能力提出具体的可评价
的要求。这些要求应写在书面的任职条件中,作为人员招聘、上岗和转
岗的依据。任职条件应随产品要求等因素的变化进行更新。
条款理解()
条款理解及实施要点:
2 保证人员能力的措施
(1)识别人员的能力需求
根据任职条件、法律法规的要求、组织发展的需要,识别人员
的能力需求;
(2)提供培训或采取其它措施满足对人员的能力需求
对不能满足能力要求的人员,可以提供培训以满足要求,也可
采取其它措施,如将这些人员调离,换上能胜任的人员等等。
(3)评价所采取措施的有效性
采取的措施是否有效?主要看草取措施后,人员是否具备料所
需的能力。通过对人员能力的度量,评价所采取措施的有效性。
评价方式有考核、业绩评定、管理人员的评价、观察等。
条款理解()
条款理解及实施要点:
3 培训的实施
(1)确定培训需求
根据工作岗位对从业者的能力要求以及从业者本身的实际能力确
定培训的需求。
培训与教育的目的是不同的:培训是使受训者获得目前工作上所
需要的知识与技能,教育是使受教育者获得未来要用到的知识。
(2)制定培训计划
主管部门根据各部门提出的培训需求及组织对培训的基本要求,
制定培训计划。
培训计划包括培训项目、主要内容、主要负责人、培训日程安排
(时间、地点)、培训方式、培训对象等。
条款理解()
条款理解及实施要点:
(3)实施培训
按培训计划实施培训,培训前要编写好教案,并通知相关人员。
(4)培训后的考核
考核内容有理论考核、实际操作技能考核等;考核形式有问答、
问卷、技术演示等。
(5)评审结果的处理
根据培训考核的结果发上岗证或重新培训。
4 培训的内容
(1)岗位技能培训
条款理解()
条款理解及实施要点:
(2)质量意识培训
质量意识培训应做到:
a.使员工意识到自己工作的作用和意义,自己工作对组织发展的
重压性;
b.使员工意识到满足顾客要求的重要性;
c.使员工意识到自己工作的相关性,自己从事的工作对其它工作
及产品质量的影响;
d.使员工知道应用什么方法、应作出何种努力为实现质量目标做
出贡献。
(3)管理知识培训,等等。
条款理解()
条款理解及实施要点:
5 培训的对象
从事影响质量活动的人员,包括兼职、临时雇用、攻防人员(必
要时)。
6 培训有效性的评价
(1)对培训的有效性进行评价,确保经过培训的人员具备了所需
的能力;
(2)通过对经过培训人员能力变化的度量进行培训有效性的评价;
(3)评价方式有:
a.培训后的考核,包括理论考核、实际操作考核等;
b.受培训者的自我评价;
c.管理人员对受培训者的评价;
d.受培训者的业绩评定;
e.观察,等等。
条款理解()
条款理解及实施要点:
7 培训方式
培训方式有多种选择,内培、外培、实习、自学考试、学术交流
等。
8 特殊工作人员的资格认定
特殊工作人员(如电焊工、电工、天车工、锅炉工、计量员、内
审员等),应通过必要的培训,获的资格认定。
9 记录保存
应保存每个员工的教育、培训、技能、经验和资格鉴定的记录。
审核要点()
(1)组织是否确定了从事影响产品质量活动的各类人员的能力
需求?是否明确了各类人员的职责要求?
(2)是否对人员能力胜任与否进行了评价与考核?人员的安排
是否满足需求?
(3)是否按需求安排了相应的培训?是否对培训的有效性进行
了评价?以何种方式进行评价?
(4)员工质量意识如何?
(5)是否保存教育、培训、技能和经验的适当记录?
常见不合格项()
(1)能力需求未确定;
(2)为保存教育、培训、技能和经验的记录;
(3)培训后未进行考核;
(4)未进行质量意识方面的培训;
(5)检验人员、内审人员、计量人员等未取得培训资格;
(6)以学历代替上岗证;
(7)以培训代替上岗资格认可。
基础设施
组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求
所需的基础设施。适用时,基础设施包括:
a) 建筑物、工作场所和相关的设施;
b) 过程设备(硬件和软件);
c) 支持性服务(如运输或通讯)。
标准条款()
条款理解()
条款理解及实施要点:
1 基础设施的概念
组织运行所必需的设施、设备和服务的体系。
2 设施的内涵
本条款中的设施是指为实现产品的符合性所需要的设施。
设施包括:
(1)建筑物、工作场所及其相应配套设施(厂房、车间、仓库、办
公室、试验室以及供水、供电、供气设施等);
(2)设备(设计工具、生产设备、检测设备、生产工具、硬件、软
件等);
(3)支持性服务(运输、通讯设施、售后服务网点等)。
条款理解()
条款理解及实施要点:
3 设施的识别、提供和维护
组织应根据产品的特点识别、提供并维护相应的设施。
(1)在质量策划中,识别需补充或更新的设施并及时提供;
(2)在管理评审中,应评价设施配置是否恰当,如不恰当,应及
时采取措施予以补充或更新;
(3)在拟定改进措施时,根据需要,适时补充或更新设施;
(4)对设施的提供途径作出规定;
(5)对设施的维护保养作出适当的规定。
对设施进行维护保养,以保证设施始终能够满足实现产品符合
性的要求。
审核要点()
(1)为实现产品的符合性,组织提供了哪些设施和设备?
(2)设施和设备是否符合实现产品的需求?是否得到了维护?
常见不合格项()
(1)设施和设备不充分;
(2)未按规定保存设备维护记录。
支持性统计技术()
本条款使用定量数据的需求——确保设备适宜性的需求;
监视和控制适宜过程参数的需求;
一般所使用的统计技术方法——描述性统计、测量分析、
过程能力分析、抽样。
工作环境
组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的
工作环境。
标准条款()
条款理解()
条款理解及实施要点:
1 工作环境的含义
工作环境是指“作业时所处的一组条件”,这些条件包括物理的、
社会的、心理的和环境的因素。如:
(1)热、卫生、振动、噪声、温度、湿度、污染、光、清洁度、
空气流动等(物理因素);
(2)企业文化建设、制定安全规则和指南、工作方法、运用人体
工效学、进行职业策划和开发等(人的因素)。
2 控制工作环境的必要性
工作环境影响员工的能动性、满意程度、发展和表现,直接间接
地影响产品的质量,因此必须做好工作环境的识别与管理。
条款理解()
条款理解及实施要点:
3 工作环境的识别与管理
组织应根据产品特点识别并管理对产品质量有影响的工作环境因
素。
(1)在质量策划中,识别工作环境因素,就这些因素制定管理的
要求并实施;
(2)应结合组织的具体产品的要求和实现过程的流程,进行工作
环境因素的识别;
(3)在管理评审中,评价工作环境是否适当,如不适当,应及时
地采取措施予以改善;
条款理解()
条款理解及实施要点:
(4)不合格品与顾客头数的评审能为识别有待控制的环境罂粟提
供信息;
(5)在拟定改进措施时,根据需要,适时改进工作环境;
(6)对工作环境的管理作出适当的规定并实施,确保工作环境处
于受控状态且始终能满足产品符合性的要求。。
审核要点()
(1)组织是否具备合适的工作环境?是否得到了管理?
(2)与工作环境有关的法律法规有哪些?
常见不合格项()
(1)工作环境不符合规定。
支持性统计技术()
本条款使用定量数据的需求——确保设备适宜性的需求;
监视和控制适宜过程参数的需求;
一般所使用的统计技术方法——描述性统计、测量分析、
过程能力分析、抽样。