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    MBA智库文档 综合 研究报告 科伦药业：2021年年度报告.pdf

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    Shansen
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    四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 1 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告 2022 年 04 月 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 2 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真 实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连 带的法律责任。 公司负责人刘革新、主管会计工作负责人赖德贵及会计机构负责人(会计主 管人员)黄俊声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司年度报告所涉及未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承 诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、 预测与承诺之间的差异。 公司可能面临行业政策变化、市场风险、环保风险、研发创新风险、质量 控制风险等，敬请广大投资者注意投资风险。详细内容见本报告“第三节十一、 （四）风险分析及应对”。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 1,406,276,982 为基数， 向全体股东每 10 股派发现金红利 元（含税），送红股 0 股（含税），不以公 积金转增股本。 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 3 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ................................................................................. 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ............................................................................. 9 第三节 管理层讨论与分析 ....................................................................................... 13 第四节 公司治理 ....................................................................................................... 56 第五节 环境和社会责任 ........................................................................................... 81 第六节 重要事项 ....................................................................................................... 92 第七节 股份变动及股东情况 ................................................................................. 115 第八节 优先股相关情况 ......................................................................................... 121 第九节 债券相关情况 ............................................................................................. 122 第十节 财务报告 ..................................................................................................... 129 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 4 备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 5 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、股份公司、科伦药业 指 四川科伦药业股份有限公司 广安分公司 指 四川科伦药业股份有限公司广安分公司 仁寿分公司 指 四川科伦药业股份有限公司仁寿分公司 邛崃分公司 指 四川科伦药业股份有限公司邛崃分公司 安岳分公司 指 四川科伦药业股份有限公司安岳分公司 湖南科伦 指 湖南科伦制药有限公司 湖南科伦岳阳分公司 指 湖南科伦制药有限公司岳阳分公司 贵州科伦医贸 指 贵州科伦医药贸易有限公司 湖南科伦医贸 指 湖南科伦医药贸易有限公司 湖南研究院 指 湖南科伦药物研究有限公司 福德生物 指 腾冲市福德生物资源开发有限公司 江西科伦 指 江西科伦药业有限公司 昆明南疆 指 昆明南疆制药有限公司 山东科伦 指 山东科伦药业有限公司 抚州科伦 指 抚州科伦技术中心有限公司 湖北科伦 指 湖北科伦药业有限公司 湖北科伦医贸 指 湖北科伦医药贸易有限公司 河南科伦 指 河南科伦药业有限公司 黑龙江科伦 指 黑龙江科伦制药有限公司 辽宁民康 指 辽宁民康制药有限公司 黑龙江药包 指 黑龙江科伦药品包装有限公司 贵州科伦 指 贵州科伦药业有限公司 青山利康 指 成都青山利康药业有限公司 君健塑胶 指 崇州君健塑胶有限公司 广西科伦 指 广西科伦制药有限公司 新迪医化 指 四川新迪医药化工有限公司 新开元 指 四川新开元制药有限公司 新疆河宁农业 指 新疆河宁农业开发有限公司 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 6 伊犁川宁 指 伊犁川宁生物技术股份有限公司 瑾禾生物 指 霍尔果斯瑾禾生物技术有限公司 瑾禾生物霍尔果斯分公司 指 霍尔果斯瑾禾生物技术有限公司霍尔果斯分公司 盈辉贸易 指 霍尔果斯市盈辉贸易有限公司 科伦宁辉 指 成都科伦宁辉企业管理合伙企业（有限合伙） 伊犁特驰商贸 指 伊犁特驰商贸有限责任公司 疆宁生物 指 伊犁疆宁生物技术有限公司 上海锐康生物 指 上海锐康生物技术研发有限公司 科伦药物研究院 指 四川科伦药物研究院有限公司 苏州研究院 指 苏州科伦药物研究有限公司 天津研究院 指 天津科伦药物研究有限公司 博泰生物 指 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 美国科伦 指 KLUS PHARMA INC. 科纳斯制药 指 四川科纳斯制药有限公司 科纳斯医化 指 四川科纳斯医药化学有限责任公司 科伦晶川 指 成都科伦晶川科技有限公司 科伦汇才 指 成都科伦汇才企业管理中心（有限合伙） 科伦聚才 指 成都科伦聚才企业管理咨询服务合伙企业（有限合伙） 科伦聚能 指 成都科伦聚能企业管理咨询服务合伙企业（有限合伙） 科伦聚智 指 成都科伦聚智企业管理咨询服务合伙企业（有限合伙） 科伦国际医药 指 科伦国际医药（控股）有限公司 科伦国际发展 指 科伦国际发展有限公司 科伦香港医药科技 指 科伦香港医药科技有限公司 哈萨克斯坦科伦（英文简称：Kelun－ Kazpharm） 指 科伦 KAZ 药业有限责任公司（英文名称 Kelun－Kazpharm CO., LTD.） 科伦农业 指 科伦哈萨克农业有限公司（英文名称：Kelun-kaz Agro） 上海科伦医药 指 上海科伦旭锋医药有限公司 四川科志物联 指 四川科志物联科技有限公司 四川科达物流 指 四川科达智运物流有限公司 四川科圣嘉医疗 指 四川科圣嘉医疗科技有限公司 云南科伦医贸 指 云南科伦医药贸易有限公司 新疆医药公司 指 新疆川宁生物医药有限公司 浙江科伦医贸 指 浙江科伦医药贸易有限公司 四川嘉讯 指 四川嘉讯医药科技有限责任公司 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 7 销售公司 指 四川科伦医药销售有限责任公司 寰同健康科技 指 寰同健康科技发展有限公司 浙江科运物联 指 浙江科运物联科技有限公司 山西科运物联 指 山西科运物联科技有限公司 百健安 指 四川科伦百健安科技有限公司 本集团 指 前述合并报表范围内的公司合并统称 石四药集团 指 石四药集团有限公司 辰欣药业 指 辰欣药业股份有限公司 广玻公司 指 广汉市玻璃制瓶有限公司 常熟恩赛 指 常熟恩赛生物科技有限公司 科伦斗山 指 四川科伦斗山生物技术有限公司 科伦生命科学 指 科伦生命科学有限公司（英文名称：KELUN LIFESCIENCES (PRIVATE) LIMITED） 科乐进兰卡 指 科乐进兰卡有限公司（英文名称：CELOGEN LANKA (PRIVATE) LIMITED） 科伦实业集团 指 四川科伦实业集团有限公司 科伦医贸集团 指 四川科伦医药贸易集团有限公司及其子（分）公司 科伦医械 指 江西科伦医疗器械制造有限公司 惠丰投资 指 四川惠丰投资发展有限责任公司 恒辉淀粉 指 伊犁恒辉淀粉有限公司 广东科伦 指 广东科伦药业有限公司 浙江国境 指 浙江国镜药业有限公司 伊北煤炭 指 伊犁伊北煤炭有限责任公司 输液 指 50 毫升（ml）以上的大容量注射剂 公司章程 指 四川科伦药业股份有限公司公司章程 股东大会 指 四川科伦药业股份有限公司股东大会 董事会、公司董事会 指 四川科伦药业股份有限公司董事会 GMP 指 药品生产质量管理规范，即国家药监局制定的对国内药品行业的药品 生产的相关标准及条例，要求药品生产企业应具备良好的生产设备， 合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，以确保最终产 品的质量符合法规要求。 基药、基本药物 指 纳入国家基本药物目录的药品 OTC 指 可不经过医生处方，直接从药房或药店购买的药品，且不在医疗人员 专业指导下即可安全使用的药品。 软袋 指 输液制剂产品包装用的非 PVC（聚氯乙烯）软袋 直立式软袋、可立袋 指 输液制剂产品包装用的直立式聚丙烯输液袋 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 8 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 NMPA 指 国家药品监督管理局 FDA 指 美国食品药品监督管理局 报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 9 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 科伦药业 股票代码 002422 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 四川科伦药业股份有限公司 公司的中文简称 科伦药业 公司的外文名称（如有） SICHUAN KELUN PHARMACEUTICAL CO., LTD. 公司的外文名称缩写（如有） KELUN PHARMA 公司的法定代表人 刘革新 注册地址 成都市新都卫星城工业开发区南二路 注册地址的邮政编码 610500 公司注册地址历史变更情况 不适用 办公地址 成都市青羊区百花西路 36 号 办公地址的邮政编码 610071 公司网址 电子信箱 kelun@ 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 冯昊 黄新 联系地址 成都市青羊区百花西路 36 号 成都市青羊区百花西路 36 号 电话 公司总机：（028）82860516 投资人电话：（028）82860678 公司总机：（028）82860516 投资人电话：（028）82860678 传真 （028）86132515 （028）86132515 电子信箱 fengh@ sherry@ 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》 公司披露年度报告的媒体名称及网址 巨潮资讯网() 公司年度报告备置地点 成都市青羊区百花西路 36 号公司董事会办公室 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 10 四、注册变更情况 组织机构代码 无变更 公司上市以来主营业务的变化情况（如有） 无变更 历次控股股东的变更情况（如有） 无变更 五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 毕马威华振会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市东长安街 1 号东方广场毕马威大楼八层 签字会计师姓名 方海杰、黄昕 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □ 适用 √ 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2021 年 2020 年 本年比上年增减 2019 年 营业收入（元） 17,277,407, 16,464,201, % 17,636,267, 归属于上市公司股东的净利润（元） 1,102,554, 829,386, % 937,855, 归属于上市公司股东的扣除非经常性 损益的净利润（元） 1,037,613, 628,321, % 789,648, 经营活动产生的现金流量净额（元） 2,847,118, 2,219,381, % 2,216,737, 基本每股收益（元/股） % 稀释每股收益（元/股） % 加权平均净资产收益率 % % % % 2021 年末 2020 年末 本年末比上年末增减 2019 年末 总资产（元） 31,539,910, 31,983,345, % 31,485,373, 归属于上市公司股东的净资产（元） 13,856,827, 13,499,180, % 13,188,050, 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确 定性 □ 是 √ 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □ 是 √ 否 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 11 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 4,151,331, 4,080,999, 4,453,710, 4,591,366, 归属于上市公司股东的净利润 175,439, 317,378, 355,476, 254,261, 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 154,537, 305,360, 343,295, 234,419, 经营活动产生的现金流量净额 -92,535, 1,010,786, 1,142,907, 785,959, 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 九、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2021 年金额 2020 年金额 2019 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资 产减值准备的冲销部分） 64,436, -21,450, -9,485, 处置固定资产及无形资产净损 失；浙江国镜、广东科伦、常熟 恩赛股权转让收益。 计入当期损益的政府补助（与公司正 常经营业务密切相关，符合国家政策 规定、按照一定标准定额或定量持续 享受的政府补助除外） 142,664, 324,731, 209,385, 主要包括企业技术创新补贴、政 府奖励及技术改造基金等。 计入当期损益的对非金融企业收取 的资金占用费 322, 452, 1,106, 主要包括本公司应收部分非全 资子公司的少数股东资金占用 利息。 除上述各项之外的其他营业外收入 和支出 -134,286, -53,516, -15,885, 主要为捐赠支出和疫情期间停 工损失。 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 12 减：所得税影响额 11,702, 39,216, 32,019, 少数股东权益影响额（税后） -3,506, 9,935, 4,894, 合计 64,940, 201,064, 148,206, -- 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □ 适用 √ 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目 的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常 性损益的项目的情形。 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 13 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处的行业情况 （一）行业情况 医疗卫生支出是实现社会公平、保障居民健康的重要手段之一，也是衡量医药产业发展情况的重要指 标。从2015年到2020年，中国的医疗卫生总支出从40,975亿元增长到72,175亿元，呈逐年上升趋势，年复 合增长率达12%。根据国家统计局资料，2021年，规模以上医药制造业营业收入为29,亿元，同比增 长%；利润总额为6,亿元，同比增长%，医药制造行业呈现出稳步发展的趋势。 图1 近年中国卫生总费用 中国有着庞大的人口规模，人均预期寿命持续提升，中国社会老龄化已成趋势。2021年5月中共中央 政治局召开会议指出，进一步优化生育政策，实施一对夫妻可以生育三个子女的政策及配套支持措施。该 类政策的落地实施，有利于改善我国人口结构、落实积极应对人口老龄化国家战略、保持我国人力资源禀 赋优势。随着中国经济的稳步发展和优化生育政策的陆续出台，将深层次影响我国医药大健康相关领域， 为中国医药行业的健康可持续发展提供广阔的空间。 近期，工业和信息化部、发展改革委、科技部、商务部、卫生健康委、应急管理部、国家医保局、国 家药监局、国家中医药管理局等九部门联合发布了《“十四五”医药工业发展规划》（以下简称“《规划》”）, 《规划》在分析“十四五”发展环境时指出，“世界百年未有之大变局加速演变和我国社会主义现代化建 设新征程开局起步相互交融，新冠肺炎疫情影响广泛深远，医药卫生体制改革全面深化，医药工业发展的 内外部环境将发生复杂而深刻的变化”。《规划》提出，到2025年，主要经济指标实现中高速增长，前沿 领域创新成果突出，创新动力增强，产业链现代化水平明显提升，药械供应保障体系进一步健全，国际化 水平全面提高。到2035年，医药工业实力将实现整体跃升；创新驱动发展格局全面形成，产业结构升级， 产品种类更多、质量更优，实现更高水平满足人民群众健康需求，为全面建成健康中国提供坚实保障。《规 划》提出了“十四五”期间要落实的重点任务，包括加快产品创新和产业化技术突破、提升产业链稳定性 和竞争力、推动医药制造能力系统升级以及创造国际竞争新优势等。 伴随着我国人均收入水平持续稳步提高、人口老龄化进程加快、优化生育政策的陆续出台、市场主体 创新能力持续提高以及国家政策的大力支持等众多积极因素的共同驱动，我国医药行业的营业收入和利润 总额预计仍将保持较高的增长态势。 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 14 （二）公司行业地位 科伦药业是国内产业生态体系最为完备的大型医药企业集团之一，横跨医药研发、药品制造和商业流 通等领域，业务范围涵盖医药产品的市场化选题、高质量研发、国内外申报注册、规模化精益生产、市场 推广和销售等，完整覆盖医药产品全生命周期。 公司先后被评定为国家高新技术企业、国家创新型企业、国家首批技术创新示范企业等。被国家工信 部认定为工业品牌培育示范企业、国家级信息化和工业化深度融合示范企业、两化融合管理体系贯标示范 企业、全国工业企业质量标杆。科伦共有3家企业入选工信部绿色制造体系建设示范绿色工厂和智能制造 试点示范项目，分别为科伦药业，以及子公司伊犁川宁、湖南科伦；从2013年起，科伦药业国家企业技术 中心连续5次被国家发改委评价为优秀。“科伦”文字、图形及可立袋商标分别被评定为“中国驰名商标”。 在输液领域，公司实施全面的产业创新升级，在具备高端制造和新型材料双重竞争力的同时，占据了 产品技术创新和质量标杆的战略高地。公司建立了从药品的研究开发、生产制造、物流转运直至终端使用 的闭合式责任体系，确保了产品质量安全。公司生产线通过日本PMDA的GMP认证，获得了在日本销售的 准入资格；公司的主导产品已实现批量出口，在50多个国家和地区享有盛誉。公司自主研发的可立袋®为 国内外首创，拥有二十多项专利，荣获国家科学技术进步奖。它比传统输液具有更高的安全性，在降低能 耗和环境保护方面也有巨大的应用价值，代表着中国输液产品发展的方向，深刻地改变了行业格局。公司 凭借在大输液领域的全球优势获评工信部“制造业单项冠军示范企业”。 在抗生素领域，公司进行了“抗生素产业链”的战略性布局，构建起从抗生素中间体到原料药到药品的 综合优势。子公司伊犁川宁生产硫氰酸红霉素和头孢等系列中间体，通过研发试验、升级优化、创新合作、 引进国内外先进技术设备，创造性地解决了抗生素发酵行业环保问题。伊犁川宁承接的“国家环境保护抗 生素菌渣无害化处理与资源化利用工程技术中心”已通过国家生态环境部验收；申报的“生物发酵抗生素生 产尾气处理技术集成及应用”科技成果荣获新疆维吾尔自治区科技进步一等奖。公司抗生素产业链的综合 竞争优势已成为业内不可撼动的默认值。 在研发创新方面，科伦自2013年以来已累计将超过85亿元资金投入研发创新。公司及子分公司12家企 业被评定为国家高新技术企业，拥有国家级五大创新平台，分别是：国家级企业技术中心、国家大容量注 射剂工程技术研究中心、大容量注射剂国家地方联合工程实验室、注射用包装材料国家地方联合工程实验 室和国家环境保护抗生素菌渣无害化处理与资源化利用工程技术中心。公司建立了国家级博士后科研工作 站，迅速完成了与国际接轨的仿制药、创新药和转化医学三大功能体系的建设，建立了以科伦药物研究院 和苏州研究院为主体致力高端仿制及改良创新研究，博泰生物和美国KLUS为主体专注创新研究的多技术类 别、全功能平台研发体系，形成了以国内正向研发为主导、以国外技术反哺为辅助，全面接轨国际的新型 研发模式。公司已累计获得13项“国家重点新产品”称号、先后承担15项“重大新药创制”科技重大项目、1 项国家科技支撑计划、1项国家重点研发计划和1项国家科技援外项目。公司获得专利授权数千项，在肿瘤、 细菌感染、肠外营养、心脑血管等多个疾病领域相继启动了300余项重大药物的研制，多项创新专利海外 授权，标志着科伦的药物研发已进入“仿制推动创新，创新驱动未来”的良性循环。 （三）报告期内的主要行业政策及影响 2021年是中国共产党成立100周年，也是实施“十四五”规划、开启全面建设社会主义现代化国家新 征程的第一年。这一年，国家医药卫生体制改革持续推进，健康中国战略全面深入实施。报告期内，相关 部委出台多项行业政策，主要涉及鼓励创新药物研发、深化推进集中带量采购、提升用药可及性等方面， 对医药制造业企业而言，相关政策主要影响在于促进研发创新和深化集中带量采购。 2021年1月，国务院办公厅印发《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》，明确 带量采购，以量换价、确保使用，畅通采购、使用、结算等环节，完善药品质量监管、生产供应、流通配 送、医疗服务、医保支付、市场监管等配套政策，引导企业以成本和质量为基础开展公平竞争。报告期内， 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 15 国家组织开展了第四批至第六批的药品集中带量采购和使用工作。药品集中带量采购对于制药企业而言， 挑战和机遇并存。一方面，部分未能中选集采的品种或中选价格大幅下降的品种的收入和利润可能出现下 滑，一定程度上影响市场主体的盈利能力。另一方面，对于生产工艺先进、成本控制领先、药品研发能力 强的企业，可以通过集中带量采购打开市场空间，通过以价换量，最终有望实现健康可持续发展。 2021年7月，CDE发布《公开征求<以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则>意见的通知》， 指出对于抗肿瘤药物研发，从确定研发方向，到开展临床试验，都应贯彻以临床需求为核心的理念，开展 以临床价值为导向的抗肿瘤药物研发。这一政策将倒逼药企加速创新，同时显著利好具有自主研发能力、 创新管线丰富、进行原发性创新而非跟随式研发的医药企业。 表1 2021年出台的主要行业政策及内容 名称 颁布日期 颁布部门 主要内容 《关于推动药品集中带量采 购工作常态化制度化开展的 意见》 2021年1月 国务院办公厅 从明确覆盖范围、完善采购规则、强化保 障措施、完善配套措施和健全运行机制五 个方面提出了推动药品集中带量采购工 作常态化制度化开展的具体措施。 《关于加快中医药特色发展 若干政策措施的通知》 2021年2月 国务院办公厅 要求遵循中医药发展规律，认真总结中医 药防治新冠肺炎经验做法，破解存在的问 题，更好发挥中医药特色和比较优势，推 动中医药和西医药相互补充、协调发展。 《关于建立完善国家医保谈 判药品“双通道”管理机制 的指导意见》 2021年4月 国家医保局、国家卫生健 康委 对于临床价值高、患者急需、替代性不高 的品种，要及时纳入“双通道”管理。将 谈判药品“双通道”供应保障情况纳入定 点医药机构协议管理范围，督促定点医疗 机构按功能定位和临床需求及时、规范配 备。 《关于全面加强药品监管能 力建设的实施意见》 2021年4月 国务院办公厅 完善药品监管的法律法规体系，提升标准 管理和技术审评能力、推进全生命周期数 字化管理、提升“互联网+药品监管”应 用服务、提升监管国际化等各方面水平。 《药物警戒质量管理规范》 2021年5月 国家药监局 落实药物警戒活动监测、识别、评估和控 制药品不良反应及其他与用药有关的有 害反应。明确需药品上市许可持有人和申 办与医疗机构、药品生产企业、药品经营 企业、 药物临床试验机构等协同开展药 物警戒活动，建立有效体系，多方合作， 推动药物警戒活动深入开展。 《以临床价值为导向的抗肿 瘤药物临床研发指导原则》 2021年11月 国家药监局 为落实以临床价值为导向，以患者为核心 的研发理念，促进抗肿瘤药科学有序的开 发。 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 16 二、报告期内公司从事的主要业务 （一）主要业务 公司属医药制造业，秉承“科学求真，伦理求善”的经营理念，坚持“三发驱动，创新增长”的发展战略， 多年专注于多技术类别、全功能平台高技术内涵医药产品（高端仿制、改良创新和源头创新）的研发能力 和体系建设，已建成国家级企业技术中心、新型给药系统药物工程研究中心等多个国家和省市创新平台。 主要从事大容量注射剂（输液）、小容量注射剂（水针）、注射用无菌粉针（含分装粉针及冻干粉针）、 片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透析液等23种剂型药品及抗生素中间体、原料药、医药包材等产品 的研发、生产和销售。主要产品涵盖抗肿瘤、心脑血管、麻醉镇痛、精神、抗病原微生物、营养输液、呼 吸、抗骨质疏松、男性专科、糖尿病、水电解质平衡、诊断造影、乙肝等疾病领域。 截至2021年12月31日，公司拥有598个品种共958种规格的医药产品，其中有130个品种共300种规格的 输液产品、397个品种共585种规格的其它剂型医药产品、71个品种共73种规格的原料药，以及12个品种的 抗生素中间体，6个品种共13种规格的医用器械。 公司生产的药品按临床应用范围分类，共有23个剂型598种药品。其中，进入《国家基本药物目录（2018 年版）》的药品为128种，被列入OTC品种目录的药品为70种，被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生 育保险药品目录》（2021年版）的药品为279种。 （二）经营模式 1.采购模式 公司科学地制定了物资采购相关管理制度，维护供应链稳定，确保物料品质。公司严格按照GMP相关 要求对供应商进行风险管理，开展必要的现场质量审计，根据质量审计的最终结果并通过严格的资格确认 流程，选定符合公司生产需要的供应商，经质量部门审核批准后将其列入“合格供应商名单”。同时，每年 对合格供应商的供货质量情况进行评估，定期对供应商的生产、质量管理体系开展现场审计，根据年度质 量评估结果和审计情况，动态调整合格供应商名单，降低质量风险。 采购流程上，公司认真践行“极度压缩成本”的经营方针，采购中严格贯彻“三三制”原则，通过比选方 式对主要原材料实施集中采购。根据需求及市场情况，从名单中初选三家以上的合规供应商参与报价，由 来自公司三个部门的人员与供货商举行多轮的价格谈判，同时多措并举，在保证采购质量的前提下有效降 低采购成本。 2.生产模式 公司建立了完善的质量管理体系，严格按照GMP要求组织生产。通过对供应商管理、产品技术转移、 生产过程控制直至用户终端的全流程监控，强化了产品全生命周期的管理，保证产品质量。 公司坚持“环保优先、永续发展”的理念，推动生产基地环境管理体系认证和能源管理体系认证，通 过生产全过程污染控制、废物资源化循环利用、降低能耗等多重举措，引领清洁、高效、绿色、低碳制药 生产过程技术创新，提升企业在污染物治理与碳减排方面的行业水平与核心竞争力。 坚持践行“成本源于设计、源于管理、源于挖掘”的理念，积极行动，打造产品的成本竞争力。 在中间体、原料板块，从影响成本的起始物料选择、工艺优化、收率提升、溶媒回收、柔性排产、提 效节能等环节开展工作，持续降低生产成本。制剂板块，积极应用高效率设备和系统，对现有系统开展智 能化的改造，进一步提高生产效率，夯实产品成本的核心竞争力。 公司建立“以销定产”的精益生产模式，通过现代化信息手段，实现了产、供、销数据进行有效协同 与衔接，推动多基地、多品种生产的协调管理，在兼顾市场需求和生产效率的基础上确保对市场需求精准 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 17 覆盖；对大计划进行柔性细分，建立具体的作业任务和目标，实现均衡模式下的饱和生产。 公司积极推动车间单元的阿米巴管理，建立有物料利用率考核、产线人均效率等考核指标，鼓励深度 挖潜参与基础经营核算，极度地压缩生产成本。 3.销售模式 公司销售始终坚持“以市场结果为导向、以客户需求为中心”的思想，围绕行业发展趋势，立足公司 战略发展需要，不断探索、总结和实践。2021年年初，公司为适应外部环境变化及公司自身发展需求，成 立科伦营销中心，建立起具有科伦特色的阿米巴经营模式。营销中心建立全产品、全功能、全渠道的营销 体系，下设核心业务营销事业部、新药事业部、OTC事业部、数字营销部、业务拓展部、招商及民营医院 事业部、县域市场事业部、国际业务部等业务部门，形成了全面、专业、规范、立体、高效的营销网络。 科伦营销端口正从过去的服务指导型向业务拓展型转变。同时围绕营销目标，建立以市场准入部、健 康战略研究发展部、综合医学市场部、商务部、运营管理部等为体系的支撑系统。不断创新思想、完善组 织人事架构、打造专业化、系统化的培训体系，推动以销售片区、直营体系、县域市场事业部、OTC事业 部、数字营销部等为网络的全国性销售布局，为持续提升公司品牌、扩大产品的市场覆盖率提供有力保障。 （三）报告期内主要的业绩驱动因素 1. 2021年，尽管局部仍受疫情波动影响，公司全力拓展成熟产品市场，营业收入和利润同比增加； 2. 公司近年新获批的高质量仿制药持续放量，营业收入和利润较快增长； 3. 公司积极优化融资结构，平均融资利率下降，财务费用减少。 三、核心竞争力分析 企业核心竞争力是指在掌握人才优势和技术优势的基础上，通过不断的创新所形成的能够对市场产生 决定性影响的能力。科伦的核心竞争力是综合性的，它主要由以下五项关键能力构成。 （一）战略决策能力和执行力 发展历程中，公司对发展环境的敏锐洞察力和对行业发展趋势的预判能力所形成的战略决策，使公司 抓住了一系列历史性的机遇：一是1996年低成本、低风险、低行业门槛的创业机遇；二是2000年关闭医院 输液制剂室的市场机遇；三是2003年“非典”倒逼输液产品升级换代的机遇；四是2008年全球金融危机导致 抗生素行业大洗牌的机遇；五是2013年无菌药品生产企业强制通过新版GMP认证的机遇；六是“以仿制推 动创新，以创新驱动未来”的研发战略布局，积极响应并参与国家和地方组织的药品带量采购工作。 公司拥有战略决策能力的同时，还具备超强的团队执行力。公司“首问负责制”与“24小时复命制”的企 业执行力文化深入人心并植根于每一项业务活动中。 （二）发展战略坚定而清晰 公司在自身的每一个发展阶段都具有清晰而坚定的企业战略。1996年创业初期公司的发展战略是“成 本领先，市场驱动”；公司成立十周年之际，又前瞻性地提出了“两个转变”的发展战略，即“从创业经营向 规模经营转变，从财富使命向组织传承转变”；2010年上市以后，公司制定了“三发驱动”的发展战略。公司 正持续为实施“三发驱动、创新增长”的战略目标而努力奋斗。 （三）拥有与发展战略相匹配的资本条件和资源力量 公司坚守“三发驱动、创新增长”的发展战略，并拥有相匹配的资本条件和资源力量。通过持续的产业 升级和品种结构调整，已建立起包括大输液在内的注射剂产品集群的总体优势，保持在输液领域的领先地 位。努力推动伊犁川宁产业与资本的深度融合，提升资本实力、促进产业升级，加速构建从中间体、原料 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 18 药到药品的抗生素产业链竞争优势。以输液领域领先地位和抗生素产业链竞争优势为依托，通过多元化的 技术创新，对创新型小分子药物、生物技术药物、新型给药系统和优秀仿制药等高技术内涵药物进行研发， 积累企业基业长青的终极驱动力量。 （四）人才与技术合力，突出创新优势 创新乃企业竞争之魂。秉承“可立袋”创新精神，科伦于2012年底全面启动创新转型，吸引了数千名 博士、硕士加盟，打造了一支科学水平高、战斗意志强、人才结构合理、与国际接轨的科研队伍，包括具 有丰富国际研究经验的领军人才，以及以博士、硕士为主体的生产基地研发创新承接团队；科伦充分利用 国内外药物研究的人才和其他竞争资源，建立了以科伦药物研究院和苏州研究院为主体致力高端仿制及改 良创新研究，博泰生物和美国KLUS为主体专注创新研究的多技术类别、全功能平台研发体系，形成了以国 内正向研发为主导、以国外技术反哺为辅助，全面接轨国际的新型研发模式；依托国家级企业技术中心、 博士后科研工作站、国家大容量注射制剂工程技术研究中心等创新平台，与知识联盟机构进行跨专业、跨 地区、跨所有制的高水平合作，创新能力已经成为科伦的核心竞争力。 （五）强大的团队传承与创新能力 公司在创业初期就制定了人才培养的“长板凳计划”，即从基层的班组长到总部的高管团队，每个层 级都必须培养自己的接班人。该培养机制为公司的快速扩张提供了高效、有用的人力资源保障。 高质量的管理分工和文化传承是一家公司良好治理的重要标志。当下，公司不仅人才济济，而且还有 序地进行了代际交接。公司的子（分）公司遍布全国18个省（市、自治区）和香港特别行政区，以及美国、 哈萨克斯坦等国家。数百名优秀的职业经理人正领导着两万多名员工将科伦的理想变成现实。公司精英团 队的不断复制的能力，成就了公司现在稳定蓬勃的发展，也是未来生生不息的强大动力。 四、主营业务分析 （一）概述 2021年是实施“十四五”规划、开启全面建设社会主义现代化国家新征程的第一年。这一年，新冠病 毒继续肆虐全球，国内局部疫情反复波动。与此同时，全球医药技术的发展仍呈现出爆发之势，国内医药 行业政策改革深入推进，医药行业受到较大冲击，行业竞争日益加剧。 在外部环境更趋复杂、医药行业改革持续深入的大环境下，公司坚持“三发驱动，创新增长”发展战 略，努力贯彻“全力创新、全员营销、饱和生产、压缩成本、创造蓝海”二十字经营管理方针， 2021年， 公司所有生产企业和销售片区在积极响应政府防疫和改革政策的同时，全力做好生产经营，2021年公司整 体经营业绩较2020年明显提升。 报告期，公司实现营业收入亿元，同比增长%；实现毛利亿元，增加亿元，同比 增长%；实现归属于上市公司股东的净利润亿元，增加亿元，同比增长%。经营业绩变 动主要原因是： （1）2021年，尽管局部仍受疫情波动影响，公司全力拓展输液、非输液制剂产品市场，营业收入和利 润同比增加； （2）公司近年获批的仿制药持续放量，营业收入和利润增长较快； （3）公司积极优化融资结构，平均融资利率下降，财务费用减少； （4）公司持续大力推进“创新驱动”战略，研发费用同比增加； （5）子公司川宁生物因当地疫情影响产生停产损失，营业收入及利润同比下降； 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 19 （6）公司经营规模扩大，相应的薪酬、折旧及招待费等管理费用增加； （7）子公司博泰生物少数股东持股比例提升，少数股东损失同比大幅增加。 2021年公司33项产品获批上市，30项产品申报生产，从2017年至2021年12月31日，公司获批上市94项， 有52项处于申报生产阶段。公司主要推动12项创新药物临床研究，实行重点项目重点突破。公司坚持准入 先行，深度参与国家与地方集采，发挥公司仿制药序贯上市的产品集群优势，使新产品实现快速规模销售， 提升盈利能力。 图1 公司研发投入及药品获批情况 公司研发创新取得的专利成果保持稳定增长，2021年共申请专利351项，共获得专利授权195项；截至 2021年12月31日，已累计申请国内外专利4,162项，累计获得专利授权2,258项。 2021年，公司作为四川省唯一企业入选国家产教融合型企业，切实发挥示范引领作用；公司子公司伊 犁川宁承建的“国家环境保护抗生素菌渣无害化处理与资源化利用工程技术中心”获生态环境部验收通过， 伊犁川宁的抗生素菌渣无害化处理与资源化利用已处于行业前列；湖南科伦获评工信部“2021年度智能制 造示范工厂”，在诸多智造场景上有突出优势，成为医药制造国家级试点企业；科伦药研“四川省高端制 剂工程技术研究中心”获批立项，标志着科伦高端制剂创新技术平台建设迈出坚实的一步。 （二）研发方面 1.创新研发行业情况 创新驱动转型是医药行业发展的核心任务，在国家鼓励创新的大背景下，当前我国医药创新驶入了快 车道。“十三五”期间，我国新药研发水平也大踏步跃升，新靶点、新机制药物大量布局，大大缩短和国 外同类产品的时间差，一批产品开展中外同步注册申报，向境外授权的新药日渐增多。 药品管理方面，配套2020年《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》的颁布以及ICH指导原则 的转化实施，2021年国家药品审评中心陆续发布70余项研究技术指南，以未满足的临床需求为导向，新药 开发中各阶段的审评标准不断提高和完善。 据国家药品审评中心公开数据不完全统计，2021年化药1类新药申请临床共870个受理号，较2020年同 期553个受理号增长%；2021年治疗性生物制品1类新药申请临床共466个受理号，较2020年同期238个 受理号增长%。在竞争激烈的创新研发环境中，科伦将在坚持“仿制推动创新，创新驱动未来”战略 的基础上，进一步健全研发创新体系，完善研发全流程评估机制，引入和培养高层次研发人才，积极开展 对外创新合作，持续提高研发效率。 注射剂一致性评价政策落地后，2021年注射剂相继过评，集采的范围不断扩大，药品集采政策已进入 常态化制度化阶段，将进一步重构仿制药、创新药竞争格局，显著影响医药行业的产业结构。为此，公司 将积极推动具有核心价值的高端仿制药的申报进度，保持注射剂一致性评价工作的顺利推进；同时将借助 政策红利，重点聚焦患者未获满足的临床需求，瞄准全球医药前沿科技，力争寻求突破，加快创新转型。 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 20 2. 2021年研发工作情况 九年来，科伦启动了面向国内外市场的300余项药物的研究，其中包括276项具有集群、难度、特色和 成本优势的仿制药和改良创新药、63项具有me-better特征的创新小分子和生物技术药。 2021年，在内外环境的驱动下，科伦以“对内改革、对外开放”为指导思想，用“见贤思齐”的开放 心态系统对标行业先进，开展了一系列卓有成效的改革，完善了公司的内控和管理制度，强化了成本、效 率和市场意识，团队进步显著，研发效率提升明显。 科伦的仿制药物研究进展 坚持以市场价值和政策为导向及总成本领先战略，2012年转型至今，科伦仿制药研发成功实现了从单 纯输液到全面、综合、内涵发展的蜕变。仿制及一致性评价陆续启动了276项产品的研究，2017年至今实 现了94项产品的获批，耗时9年进一步夯实了在中国输液市场的行业领先地位，仅在肠外营养和治疗性输 液领域已获得34个生产批件；同时在口服制剂、载药脂肪乳等领域也实现36项产品序贯产出，建立起了在 肿瘤、肠外营养、细菌感染及体液平衡等疾病领域的产品集群优势，开始进入心脑血管、麻醉镇痛、男性 专科、糖尿病、造影、乙肝等疾病领域并在逐步强化。 立足于中国政策环境、未来竞争格局与国际化形势，难度、特色、速度及成本成为了仿制药致胜的关 键，结合实际，科伦将持续优化立项战略，并以未满足的临床需求为导向、以商业转化为最终目标推进选 题立项和管线评估，在不断深耕优势领域和拓展新选题方向的同时，及时调整研发战略，淘汰了现有管线 中的没有竞争优势的项目，集中资源全面加强在研品种推进力度，力争在集采新形势下成为真正的赢者。 2021年科伦将质量优先战略、成本优先战略坚定的植入仿制药的研发体系，以市场为导向，加强成本 核算，实现了报告期内获批生产33项，获批临床3项，申报生产30项；2021年第五批国家集采，科伦共计 11项产品中标，中标数量并列第一，科伦已然成为国家集采的头部供应商之一。 报告期内（2021年1月1日—2021年12月31日），33项药物获批上市，其中注射用头孢他啶/5%葡萄糖注 射液的获批，注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液的报产，标志着科伦布局多年的粉液双室袋技术平台开始 进入实质产出阶段。碘帕醇注射液和钆塞酸二钠注射液的相继获批，钆布醇注射液等的报产，意味着科伦 造影剂产品集群进入了规模化产出阶段。枸橼酸西地那非口溶膜的申报，不但实现了膜剂平台产品的突破， 还将进一步丰富和强化科伦男科领域产品管线。 表2 报告期内仿制药取得生产批文的药（产）品情况 序号 名称 注册分类 功能主治/适应症 所处状态 仿制药 1 复方氨基酸（15AA-II）/葡萄糖（10%） 电解质注射液 化学药品第 3 类 肠外营养 获批生产 首仿 2 ω -3鱼油中/长链脂肪乳注射液 化学药品第 4 类 肠外营养 获批生产 第 2 家 3 苹果酸舒尼替尼胶囊 化学药品第 4 类 抗肿瘤 获批生产 4 左氧氟沙星片 化学药品第 4 类 抗感染 获批生产 5 富马酸丙酚替诺福韦片 化学药品第 4 类 乙肝 获批生产 6 盐酸莫西沙星滴眼液 化学药品第 4 类 抗感染 获批生产 7 马来酸阿法替尼片 化学药品第 4 类 抗肿瘤 获批生产 8 塞来昔布胶囊 化学药品第 4 类 骨关节炎 获批生产 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 21 9 氨基酸(15)腹膜透析液 化学药品第 3 类 肾衰竭替代治疗 获批生产 第 2 家 10 碘帕醇注射液 化学药品第 4 类 造影剂 获批生产 11 盐酸厄洛替尼片 化学药品第 4 类 抗肿瘤 获批生产 12 卡格列净片 化学药品第 4 类 Ⅱ型糖尿病 获批生产 第 3 家 13 钆塞酸二钠注射液 化学药品第 4 类 造影剂 获批生产 第 2 家 14 注射用头孢他啶/葡萄糖注射液 化学药品第 4 类 抗感染 获批生产 首家 15 磷酸奥司他韦胶囊 化学药品第 4 类 抗病毒 获批生产 16 磷酸西格列汀片 化学药品第 4 类 Ⅱ型糖尿病 获批生产 17 甲磺酸仑伐替尼胶囊 化学药品第 4 类 抗肿瘤 获批生产 一致性评价 18 中/长链脂肪乳注射液(C8-24 Ve) 注射 液 一致性评价 肠外营养 通过一致性评价 首家 19 盐酸右美托咪定注射液 一致性评价 镇静 通过一致性评价 20 脂肪乳(10％)氨基酸(15)葡萄糖(20％) 注射液 一致性评价 肠外营养 通过一致性评价 首家 21 氟康唑氯化钠注射液 一致性评价 抗感染 通过一致性评价 第 3 家 22 甲硝唑氯化钠注射液 一致性评价 抗感染 通过一致性评价 首家 23 脂肪乳注射液(C14-24) 一致性评价 肠外营养 通过一致性评价 首家 24 盐酸替罗非班氯化钠注射液 一致性评价 急性冠状动脉综合 征 通过一致性评价 第 2 家 25 罗红霉素片 一致性评价 抗感染 通过一致性评价 首家 26 中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖 (16％)注射液 一致性评价 肠外营养 通过一致性评价 首家 27 注射用头孢他啶 一致性评价 抗感染 通过一致性评价 28 注射用奥美拉唑钠 一致性评价 抗感染 通过一致性评价 29 丙氨酰谷氨酰胺注射液 一致性评价 肠外营养 通过一致性评价 首家 30 利奈唑胺葡萄糖注射液 一致性评价 抗感染 通过一致性评价 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 22 31 注射用头孢地嗪钠 一致性评价 抗感染 通过一致性评价 第 2 家 32 盐酸利多卡因注射液 一致性评价 麻醉 通过一致性评价 33 注射用阿奇霉素 一致性评价 抗感染 申报生产/通过一 致性评价 *位次标识仅标示前三家，多基地生产的同一品种仅统计一次，仅统计制剂品种。 报告期内，科伦共有30项仿制药物申报生产，随着后续品种的陆续获批，将进一步提升科伦肿瘤、细 菌感染、心脑血管、麻醉镇痛等产品线价值，并首次进入COPD领域。 表3 报告期内仿制药申报生产药（产）品情况 序号 名称 注册分类 功能主治/适应 症 所处状态 仿制药 1 注射用培美曲塞二钠 化学药品第 4 类 抗肿瘤 申报生产 2 达比加群酯胶囊 化学药品第 4 类 抗凝血 申报生产 3 溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液 化学药品第 4 类 青光眼 申报生产 第 2 家 4 ω -3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸（16）/ 葡萄糖（36%）注射液 化学药品第 3 类 肠外营养 申报生产 首家 5 苯磺顺阿曲库铵注射液(塑料小针) 化学药品第 4 类 肌松 申报生产 首家（包材） 6 吸入用异丙托溴铵溶液 化学药品第 4 类 治疗慢性阻塞 性肺病(COPD) 申报生产 7 磺达肝癸钠注射液 化学药品第 4 类 抗凝血 申报生产 8 艾曲泊帕乙醇胺片 化学药品第 4 类 血小板减少症 申报生产 9 恩杂鲁胺软胶囊 化学药品第 4 类 抗肿瘤 申报生产 第 2 家 10 哌柏西利胶囊 化学药品第 4 类 抗肿瘤 申报生产 11 奥硝唑注射液 化学药品第 3 类 抗感染 申报生产 12 沙库巴曲缬沙坦钠片 化学药品第 4 类 抗心衰 申报生产 13 盐酸罗哌卡因注射液 化学药品第 4 类 镇痛及麻醉 申报生产 14 托法替布控释片 化学药品第 3 类 类风湿关节炎 申报生产 15 钆布醇注射液 化学药品第 4 类 造影剂 申报生产 16 氢溴酸替格列汀片 化学药品第 3 类 Ⅱ型糖尿病 申报生产 首家 17 草酸艾司西酞普兰口服溶液 化学药品第 3 类 抗抑郁 申报生产 首家 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 23 18 硫酸特布他林雾化液 化学药品第 4 类 COPD 申报生产 19 泊沙康唑口服混悬液 化学药品第 4 类 抗真菌 申报生产 首家 20 富马酸伏诺拉生片 化学药品第 4 类 抗胃酸分泌 申报生产 第 3 家 21 头孢美唑钠/氯化钠注射液 化学药品第 3 类 抗感染 申报生产 第 3 家 22 尼达尼布软胶囊 化学药品第 4 类 抗肿瘤 申报生产 第 3 家 23 普瑞巴林胶囊 化学药品第 4 类 广泛性焦虑障 碍 申报生产 24 帕洛诺司琼注射液 化学药品第 4 类 止吐 申报生产 一致性评价 25 注射用阿奇霉素 一致性评价 抗感染 申报生产/通过一致 性评价 26 甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液 一致性评价 抗感染 申报生产 第 2 家 27 阿奇霉素分散片 一致性评价 抗感染 申报生产 首家 28 乳酸环丙沙星氯化钠注射液 一致性评价 抗感染 申报生产 第 2 家 29 尼莫地平注射液 一致性评价 心血管 申报生产 首家 30 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 一致性评价 抗感染 申报生产 首家 *位次标识仅标示前三家，多基地生产的同一品种仅统计一次，仅统计制剂品种。 集采方面，公司共有25项产品中选国家组织药品带量采购。报告期内，公司15个产品中选第四、五批 国家组织药品集中采购，进入了北京、上海、浙江、广东等重点地区。 表4 报告期内全国药品集中采购中选结果 序号 通用名 剂型 规格包装 第四批 1 注射用帕瑞昔布钠 注射剂 20mg、40mg 2 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 注射剂 20ml： 3 恩格列净片 片剂 10mg、25mg 4 盐酸氨溴索注射液 注射剂 2ml:15mg 第五批 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 24 5 ω -3鱼油中/长链脂肪乳注射液 注射液 100ml、250ml 6 阿昔洛韦片 片剂 、 7 脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%) 注射液 注射液 1440ml、1920ml 8 中/长链脂肪乳注射液（C8~24 Ve） 注射液 250ml(20%) 9 氟康唑氯化钠注射液 注射液 100ml:氟康唑与氯化钠 10 利奈唑胺葡萄糖注射液 注射液 100ml:利奈唑胺200mg与葡萄糖 300ml:利奈唑胺600mg与葡萄糖 11 盐酸莫西沙星滴眼液 滴眼剂 3ml:15mg 12 替硝唑片 片剂 13 注射用头孢曲松钠 溶媒结晶 、1g、2g 14 注射用头孢他啶 溶媒结晶 1g 15 左氧氟沙星氯化钠注射液 注射液 100ml:左氧氟沙星与氯化钠 50ml:左氧氟沙星与氯化钠 科伦NDDS及改良创新管线共21项，其中11项改良新药项目，7项取得较大进展：其中注射用紫杉醇（白 蛋白结合型）已获批上市，西地那非口溶膜实现申报，还有4个项目正在开展临床研究。随着以临床价值 为导向的药品审评政策出台，基于给药系统技术进行的改良新药项目，可实现减毒增效、靶向或长效缓释 作用，临床优势显著，有利于改良新药项目的战略布局。 表5 报告期内申报临床的药（产）品情况 序号 名称 注册分类 功能主治/适应症 所处状态 NDDS及改良创新药 1 枸橼酸西地那非口溶膜 化学药品 2 类 勃起功能障碍 申报临床 首家 2 伊立替康脂质体 化学药品 2 类 肿瘤 临床Ⅰ期 3 多西他赛白蛋白 化学药品 2 类 肿瘤 临床Ⅰ期 4 奥贝胆酸片 化学药品第 3 类 肝病 申报临床 5 ω -3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄 糖（16%）注射液 化学药品第 3 类 肠外营养 申报临床 首家 6 阿立哌唑长效注射剂 化学药品 3 类 精神神经 BE 研究 7 盐酸多柔比星脂质体注射液 化学药品 4 类 肿瘤 BE 研究 科伦的创新药物研究进展 2021年为了将现有研发资源进行合理配置，集中资源全力推进当前具有竞争优势和市场价值的项目， 结合当前管线建设布局，抗风险能力等，科伦创新研发团队对创新管线进行了系统梳理优化，截至2021年 12月31日，创新大小分子项目55项（含创新小分子药物25项，生物大分子药物30项），以肿瘤为主，同时 布局了肝病、心血管、麻醉镇痛、自身免疫等疾病领域，形成了疾病集群和产品迭代优势，主要推动12项 创新临床项目，同时开发9项创新临床前阶段项目和30余项药物发现阶段项目。 科伦的创新药物临床前研究进展 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 25 截止2021年12月31日，创新上游研发完成7个项目IND申报提交并获批临床；4个项目提交IND申报资料 并获得受理；1个项目完成pre IND沟通交流并获得回复。新申报项目除了对肿瘤，肝病，自身免疫和炎症 性疾病等重点领域的不断强化，还在心血管领域申报了首个进入临床阶段的项目。 2021年IND获批7项: 小分子项目：总计获批5项（SKB337、A400、A277拓展适应症、A256、A278） 生物大分子项目：总计获批2项（SKB336、SKB315） 科伦的创新药物临床研究进展 截止2021年12月31日，创新管线主要推动12个临床阶段项目，主要为A167、A166、SKB264、A140、A223、 A277、A204，A289，SKB337，A400，SKB336，SKB315，涉及恶性肿瘤、肝病、自身免疫、麻醉镇痛、尿毒 症瘙痒等重大疾病领域。 A167 PD-L1单抗：A167是博泰生物首个进入报产阶段的创新项目，是全球首个在鼻咽癌适应症提交NDA 的PD-L1单抗，CDE于2021年11月16日受理上市申请，根据近年CDE的审评年报对创新药NDA的审评时间估算， 预计2022年12月-2023年5月获批。鼻咽癌III期确证性研究IND申请已于2021年12月30日获注册受理。 A166 HER2-ADC：采用新一代ADC技术，稳定linker偶联抗体和毒素，降低毒素脱离率，提升耐受性和 安全性，从而提高药效。获得两个剂量拓展臂的临床研究数据，在乳腺癌适应症上显示出具有潜在优于国 内市场已上市的HER2-ADC药物的数据，整体耐受性和安全性良好；首发适应症HER2+乳腺癌单臂II期研究 正处于快速入组中（截至2021年12月31日已完成入组近60%）。Ib期拓展包括NSCLC、结直肠癌和胃癌，已 相继启动并入组。 SKB264 TROP2-ADC：首发适应症TNBC已获得II期拓展阶段性临床数据，递交注册研究的CDE沟通咨询。 其他II期拓展适应症包括胃癌、SCLC、NSCLC、卵巢癌等，已完成阶段性入组，正在密切跟进疗效数据。 重点适应症的联合用药已完成IND递交。 A140 EGFR单抗：对比原研西妥昔单抗的III期头对头研究2020年12月31日完成首家中心启动，2021年2 月完成首例入组。截至12月31日，已启动66家中心，正在按计划全力推动入组，计划2023年7-9月申请NDA。 A277外周镇痛小分子：①I期健康人已完成入组，-20ug/kg安全性良好，主要PK参数与CR845无明 显差异，释放临床成药性风险；②术后镇痛II期截至2021年12月31日已启动6家中心，入组11例患者。③ 尿毒症瘙痒Ib期临床截至2021年12月31日已完成24例入组；尿毒症瘙痒II期临床截至2021年12月31日已完 成了整体研究方案的初步制定。 A223类风关小分子：①Ib期类风湿关节炎：截至2021年12月31日已完成约85%入组；②DDI研究：截至 2021年12月27日已完成约50%入组；③II期类风湿关节炎：截至2021年12月31日已启动21家中心，共入组6 例；④II期斑秃：已于2021年12月24日递交IND，2021年12月30日获受理。 A204乙肝小分子：已完成Ia期健康人单次给药剂量递增研究、空腹多次给药研究、和食物影响研究。 结果显示安全性良好，研究过程中未发生≥ 3级的AE及严重不良事件。与同类药物相比，半衰期更长，等 剂量下暴露量更高，支持QD给药。按计划完成了KL060332片剂的补充申请，并于2021年4月获得NMPA下发 的临床试验通知书。2021年6月完成Ia期健康人KL060332片剂和胶囊的PK桥接研究入组，Ib期已启动1家中 心，完成2个剂量组入组（截至2021年11月30日），11例受试者完成整个研究流程（截至2021年12月31日）。 A289注射液：已于2021年6月22日启动临床，正处于入组爬坡阶段。 SKB337注射液：2021年5月启动临床I期研究，截至2021年12月31日，已爬坡至第三个剂量组，整体安 全性良好。 A400小分子激酶抑制剂：本项目为选择性小分子泛瘤种的靶向RET激酶抑制剂，针对RET致癌基因突变/ 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 26 融合的肿瘤显示出明确的治疗潜力。2021年6月获批IND，9月正式启动临床研究，已进入第二个剂量爬坡 阶段。 SKB336注射液：SKB336是大分子长效抗凝项目，达到抗凝血治疗同时，降低出血风险，为临床患者带 来更安全的抗凝血治疗选择。已进入临床I期研究（SKB336项目已爬坡至第三剂量组）。 SKB315注射液：注射用SKB315是公司开发的全新的具有自主知识产权的靶向的ADC药物， 拟用于治疗晚期实体瘤。已于11月获得NMPA批准开展临床试验，目前正在进行中心启动工作。 表6 报告期内创新药取得重大进展的项目情况 序 号 研发项目 注册分类 功能主治/ 适应症 所处状态 至2021年12月31进展 生物大分子 1 KL-A167 注射液 生物制品 1 类 抗肿瘤 复发或转移性鼻咽癌 关键II期 1.于2021年11月16日CDE受理上市申请，根据近年创 新药NDA的审评时间估算，预计2022年12月-2023 年5月获批 2.鼻咽癌III期确证性研究IND申请已于2021年12月 30日注册受理 2 A166 注射液 生物制品 1 类 抗肿瘤 HER2+乳腺癌单臂关键 II 期 正处于快速入组中,完成入组近60% 拓展适应症 Ib期 NSCLC、结直肠癌、胃癌等已相继入组 3 注射用 SKB264 生物制品 1 类 抗肿瘤 三阴性乳腺癌 已获得II期拓展阶段性临床数据，递交注册研究的 CDE沟通咨询 其他拓展适应症（胃癌、 SCLC、NSCLC、卵巢癌等） II期 已完成阶段性入组，正在密切跟进疗效数据 重点适应症的联合用药 已完成IND递交 4 重组抗表皮生长 因子受体(EGFR) 人鼠嵌合单克隆 抗体注射液 （A140） 生物制品 2 类 抗肿瘤 临床Ⅲ期 已启动66家中心，正在全力推动入组，计划2023年7 月-9月申请NDA 5 SKB337 注射液 生物制品 1 类 抗肿瘤 临床Ⅰ期 于2021年2月获得IND批件，目前已爬坡至第三个剂 量组，整体安全性良好 6 SKB336 注射液 生物制品 1 类 抗凝 临床Ⅰ期 已爬坡至第三剂量组，计划2022年3月完成50%入组 7 SKB315 注射液 生物制品 1 类 抗肿瘤 IND 获批 于2021年11月获得NMPA批准开展临床试验，目前正 在进行中心启动工作 8 KL-A289 注射液 生物制品 1 类 抗肿瘤 临床 Ia/Ib 期 于2021年6月22日启动临床，正处于入组爬坡阶段 化学小分子 1 KL280006 注射液 （A277） 化学药品 1 类 术后镇痛 临床Ⅱ期 已启动6家中心，入组11例患者 尿毒症瘙痒 临床 Ib 期 于2021年6月获得IND批件，目前已完成24例入组 临床 II 期 已完成研究方案的初步制定 2 KL130008 胶囊 （A233） 化学药品 1 类 类风关 临床Ⅰb 期类风湿关节 炎 完成85%入组 DDI 研究 完成50%入组（2021年12月27日） 临床 II 期类风湿关节炎 已启动21家中心，共入组6例（2021年12月31日） 斑秃 临床 II 期 已于2021年12月24日递交IND，12月30日获得CDE受 理 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 27 3 KL060332 胶囊 （A204） 化学药品 1 类 乙肝 临床Ib期 期健康人KL060332片剂和胶囊的PK桥接研究完 成入组； 期已启动1家中心，完成2个剂量组入组（2021 年11月30日），11例受试者完成整个研究流程（截 至2021年12月31日） 4 KL590586 胶囊 （A400） 化学药品 1 类 癌症 实体瘤I/II期 2021年6月获批IND，已爬坡至第二个剂量组 知识产权情况与分析 2021年6月1日，第四次修改后的专利法正式实施，新专利法增加了专利授权期限补偿、药品专利期限 补偿和药品专利纠纷早期解决机制等制度。2021年7月4日，国家药品监督管理局、国家知识产权局发布《药 品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》，标志着中国药品专利链接制度落地。面对知识产权制度变 革带来的挑战，科伦积极探索知识产权创造、运用和保护新路径，加快创新成果的知识产权转化，推动药 品报产和专利声明工作有效衔接，坚持以市场为导向，充分发挥专利、商标等多种类型知识产权组合效应， 打造高质量的知识产权保护体系。 截止2021年12月31日，科伦药业及子（分）公司共申请4,162项专利，其中发明专利申请1,241项、实 用新型申请2,338项和外观设计专利申请460项，国际PCT专利申请123项。获得授权的专利数量已达到2,258 项（发明专利474项、实用新型专利1,553项和外观设计专利231项）。 2021年9月，中共中央、国务院印发《知识产权强国建设纲要（2021－2035年）》，明确了创新是引领 发展的第一动力，知识产权作为国家发展战略性资源和国际竞争力核心要素的作用更加凸显。科伦以“数 量布局、质量取胜”为目标，围绕核心产品和技术构建全方位、高质量的知识产权保护体系，博泰生物在 大小分子创新药物领域累计申请PCT专利96件，在中国和海外获得授权发明专利80多件。科伦药物研究院 的NDDS多西他赛白蛋白纳米粒专利在中国、美国、欧洲、日本、欧亚及澳大利亚六个国家或地区获得专利 授权。 在“十四五”的开局之年，科伦不断强化创新成果的知识产权保护，持续积累与企业发展相匹配的高 价值无形资产，完善和优化知识产权管理制度，营造有活力的知识产权人才发展环境，促进企业知识产权 综合竞争力稳步提升。 （三）业务方面 医改政策的不断推出与落实，医药企业在医保控费与创新之间寻求平衡与发展。行业持续变革，疫情 反复波动，医药经营生态已发生改变，行业格局将重新构建，销售规则将重新改写。2021年，公司坚持“二 十字经营方针”，变革营销体系，解放生产力，调整和完善营销组织架构，建立激励机制，打造更广阔的 销售平台。 受国家及省级集采的常态化影响，市场销售表现出了更多不确定性特征。对此，公司营销中心通过优 化组织架构、强化激励机制、加快精英人才引进、拓展新型业务模式、精细化内部管理等方式，不断提升 公司经营质量。2021年，公司销售任务达到公司既定目标，营业收入亿元，同比增长%，归属 于上市公司股东的净利润亿元，同比增长%。 1. 输液领域（不含近年新获批仿制药及通过一致性评价品种）：输液领域经过多年发展，市场格局逐 步稳定，公司从产品结构和医疗终端寻求销售增量。秉承安全输液的理念，公司继续推进安全密闭式输液 替代半密闭式输液进程，优化输液产品的销售结构；同时公司优化内部激励机制，加大医疗终端市场的开 发力度。2021年新冠疫情仍有反复，以输液形式的给药方式以及市场容量仍受一定程度影响，但公司总体 输液产品销售较去年有明显恢复，实现营业收入亿元，同比增长%。 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 28 图3：2021年公司输液产品分季度销售情况 2. 非输液领域（不含近年新获批仿制药及通过一致性评价品种）：包含抗生素中间体、原料药，以及 非输液药品领域等。报告期内，实现营业收入亿元，同比减少%。 报告期内，伊犁川宁以饱和生产为基础，以科研创新为抓手，研发目标集中在保健品原料、生物农药 板块、高附加值天然产物、高端化妆品原料、生物可降解材料等领域。依托在上海临港新区设立的川宁研 究院人才及技术优势，进一步丰富医药中间体生物发酵法可生产品类，开发高效兽用抗菌肽产品以及能够 促消化或提高饲料转化率的其他益生保健产品，向高附加值天然产物的合成生物学制造领域发展，通过自 动化智能化构建、筛选、优化产品的生物合成途径，提高生产菌株的表达和生产效率，满足相关产品的产 业化生产需求。 报告期内，由于疫情对伊犁川宁第四季度生产经营产生影响，伊犁川宁及其子公司实现营业收入 亿元，同比减少%，净利润亿元，同比减少%。 受疫情影响，广西科伦头孢类产品市场相对疲软，同时广西科伦坚持研发承接，研发投入增幅较大， 全年亏损5,257万元。广西科伦一方面利用现有产能进行其他多种产品开发和储备，另一方面加紧创新承 接，为长期可持续发展奠定基础。报告期内，抗生素中间体、原料药整体对外实现营业收入亿元， 同比减少%。 非输液药品领域：鉴于疫情反复等外部因素的影响，公司通过加大投入、提高市场覆盖率、调整产品 结构以积极应对，报告期内非输液药品销售收入亿元，同比增长%。报告期内，公司加强对非 输液药品核心产品的销售管理及市场投入，康复新液通过市场学术活动加大对院线渠道的市场推广覆盖， 整体销售质量稳步提升，销售收入同比增长%；塑料水针通过提升生产能力及生产效率，持续扩大终 端市场覆盖，销售收入同比增长%，销售质量大幅提升。 图4：2021年公司非输液药品分季度销售情况 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 29 3.近年新获批仿制药及通过一致性评价品种的销售情况： 总体经营情况：2021年，公司近年新获批仿制药及通过一致性评价品种的总体销售金额亿元，较 去年同期增长%，其中各重点品种2021年完成情况及同比增长情况如下： 表7 重点品种2021年度销售收入及同比增长情况 项目 品名 分类 2021年销售收入 （万元） 2020年销售收入 （万元） 同比增长率 肠外营养输液产品 多特、多蒙捷等 输液药品 108,584 105,050 % 草酸艾司西酞普兰片 百洛特 非输液药品 41,818 30,087 % 盐酸达泊西汀片 艾时达 非输液药品 22,849 5,301 % 维生素B6注射液（塑料安瓿） - 非输液药品 9,868 7,875 % 唑来膦酸 科密固 输液药品 9,184 10,323 % 注射用紫杉醇（白蛋白结合型） 科瑞菲 非输液药品 7,300 587 % 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 科比安 非输液药品 6,358 - - 醋酸钠林格注射液 - 输液药品 5,750 5,371 % 碳酸氢钠林格注射液 术力平 输液药品 5,061 2,028 % 羟乙基淀粉130/电解质注射液 术必安 输液药品 3,387 1,209 % 其他 - - 104,952 104,515 % 合计 - - 325,111 272,346 % 图5：2021年新获批仿制药及通过一致性评价品种分季度销售情况 2021年，在营销团队的努力下，新药板块销售金额较去年同期有明显增长，其中主要产品情况如下： 肠外营养领域 2021年，公司不断调整品种结构应对政策变化，以实现在肠外营养领域成为国内领先企业的目标。2021 年，公司肠外营养领域新上市多个品种，销量同比增长%。下一步，公司将进一步加强市场覆盖，推 动肠外营养产品在县级医疗机构的合理化使用，强化全合一产品的配备，在满足更多类型临床需求的情况 下，提升总体销量。 麻醉镇痛领域 2021年，麻醉镇痛领域在销品种共4个，新上市或启动品种包括科比安（丙泊酚中/长链脂肪乳注射液）、 术力平（碳酸氢钠林格注射液）。因原核心品种科瑞舒（注射用帕瑞昔布钠）受国家集采影响，导致麻醉 镇痛产品销量及利润下降幅度较大。 - 2021Q1 2021Q2 2021Q3 2021Q4 新获批仿制药及通过一致性评价品种收 入(亿元) 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 30 2022年起，公司将加强对麻醉镇痛领域的外部合作引进，通过优势产品的引入并形成产品集群，公司 将麻醉镇痛产品进行整体推广，增强在麻醉镇痛领域的竞争优势。 中枢神经领域 2021年，中枢神经领域在销品种3个，其中占比最大的为百洛特（草酸艾司西酞普兰片）。受新冠疫情 反复及集中带量采购的影响，抗抑郁市场销售额同比有所下滑。在公司销售团队的努力下，公司的百洛特 销售收入同比增长%。 2021年，喜太乐（氢溴酸西酞普兰片）作为集采中选品种，在包括广东、浙江、江苏、山东等经济大 省在内的15省中标，与百洛特的已中选省份相结合，基本实现了全国抗抑郁市场的全覆盖，氢溴酸系列的 增长趋势良好。 同时，2021年中枢神经领域新增启动销售思洛宁，为精神分裂症治疗领域第一大品种奥氮平片，实现 中枢神经领域的全管线布局。随着集采续标工作的推进，思洛宁在广东等省份新增中选，2022年也会逐渐 提高在中枢神经领域的销售贡献。 男科领域 2021年，公司男科领域在销2个品种，其中艾时达（达泊西汀片）作为全球唯一获批的男性早泄适应症 的治疗性药物，也是公司首个男性健康领域产品，2021年完成销售收入22,849万元，同比增长%。 另一品种爱悦达（盐酸伐地那非片），2021年完成销售收入2,734万元，同比增长%。 公司在男科领域实施医院市场、OTC连锁市场、互联网平台等全渠道覆盖。同时积极探索互联网诊疗模 式，以“专业化、精准化”的模式，快速建立公司在男科领域的品牌地位。 4.国际业务 新冠疫情以来，公司部分出口国客户受停工、停产等防疫措施的影响，需求放缓。对于可能出现政治 动荡、贸易政策变化、新冠疫情等原因导致的海外市场客户信用违约、客户回款不及时等风险的出口目的 地，公司从战略角度出发，进行了调整或控制，部分区域出口销售收入下降。报告期内，国外新冠疫情肆 虐同时进而导致的运费暴涨，以及汇率波动等诸多因素影响，公司持续开展海外市场拓展，主营业务中实 现海外销售收入亿元，同比增长%。 海外项目方面，报告期内公司持续推动在斯里兰卡的项目，部分项目已实现盈利。哈萨克斯坦科伦采 取措施，使防疫、生产两不误，克服人员保护和物资保障困难，未因疫情停产，且积极开拓国际市场，饱 和产能，提升效率，2021年保持产销量创新高，业绩良好，全年实现较好盈利。 2、收入与成本 （1）营业收入构成 单位：元 2021 年 2020 年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 17,277,407, 100% 16,464,201, 100% % 分行业 医药制造 16,936,177, % 16,127,603, % % 其他 341,229, % 336,597, % % 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 31 分产品 输液 9,800,300, % 9,181,770, % % 非输液 7,135,877, % 6,945,833, % % 其他 341,229, % 336,597, % % 分地区 华南 1,419,333, % 1,321,948, % % 东北 885,507, % 933,825, % % 华北 2,164,048, % 1,899,205, % % 华东 3,642,522, % 3,475,608, % % 华中 3,311,613, % 3,014,529, % % 西北 972,316, % 1,128,378, % % 西南 3,978,213, % 3,820,295, % % 国际业务 903,851, % 870,410, % % 分销售模式 直销 8,676,961, % 8,288,078, % % 经销 8,259,216, % 7,839,525, % % 其他 341,229, % 336,597, % % （2）占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 √ 适用 □ 不适用 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年 同期增减 营业成本比上年 同期增减 毛利率比上年同 期增减 分行业 医药制造行业 16,936,177, 7,384,732, % % % % 分产品 输液 9,800,300, 3,327,076, % % % % 非输液 7,135,877, 4,057,655, % % % % 分地区 华南 1,418,586, 476,146, % % % % 东北 884,908, 353,959, % % % % 华北 2,125,704, 1,243,238, % % % % 华东 3,580,623, 1,566,143, % % % % 华中 3,266,085, 1,461,242, % % % % 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 32 西北 841,271, 311,110, % % % % 西南 3,921,771, 1,377,150, % % % % 国际业务 897,227, 595,739, % % % % 分销售模式 直销 8,676,961, 4,139,835, % % % % 经销 8,259,216, 3,244,896, % % % % 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近 1 年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □ 适用 √ 不适用 （3）公司实物销售收入是否大于劳务收入 √ 是 □ 否 行业分类 项目 单位 2021 年 2020 年 同比增减 输液 销售量 瓶/袋 4,077,517,655 3,755,682,558 % 生产量 瓶/袋 3,924,179,391 3,657,042,295 % 库存量 瓶/袋 440,610,553 593,948,817 % 相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明 □ 适用 √ 不适用 （4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □ 适用 √ 不适用 （5）营业成本构成 行业和产品分类 单位：元 行业分类 项目 2021 年 2020 年 同比增减 金额 占营业成本比重 金额 占营业成本比重 医药制造业 营业成本 7,384,732, % 7,259,278, % % 其他 营业成本 275,419, % 273,633, % % 单位：元 产品分类 项目 2021 年 2020 年 同比增减 金额 占营业成本比重 金额 占营业成本比重 输液类 营业成本 3,327,076, % 3,117,433, % % 非输液 营业成本 4,057,655, % 4,141,845, % % 其他业务 营业成本 275,419, % 273,633, % % 说明 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 33 无 （6）报告期内合并范围是否发生变动 √ 是 □ 否 报告期内，新设立了山西科运物联、四川科志物联、新疆河宁农业、成都诚翼企业管理中心（有限合 伙）、百健安。新设立公司自设立日起纳入公司合并范围。 2021年，根据合伙企业变更决定书，成都科伦汇能企业管理中心 (有限合伙)、成都科伦汇德企业管理 中心 (有限合伙) 的执行事务合伙人由王晶翼先生变更为科伦晶川，成都科伦聚才企业管理咨询服务合伙 企业 (有限合伙)、成都科伦聚德企业管理咨询服务合伙企业 (有限合伙) 、成都科伦聚智企业管理咨询服 务合伙企业 (有限合伙) 的执行事务合伙人由王晶翼先生变更为科伦川才。因此，以上五家合伙企业纳入 合并范围。 2021年，本公司及本公司子公司湖南科伦分别向第三方出售了浙江国镜51%的股权、广东科伦51%的 股权，自2021年11月23日起浙江国镜、广东科伦不再被纳入合并范围。 2021年，子公司四川嘉讯注销其子公司辽宁嘉讯医药科技有限责任公司、黑龙江嘉讯医药科技有限公 司、苏州嘉荣医药科技有限公司、天津嘉讯医药科技发展有限公司、北京嘉苑医药科技有限公司、山西嘉 策商务服务有限公司、河北嘉州医药科技有限公司。 （7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □ 适用 √ 不适用 （8）主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额（元） 2,429,104, 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 % 前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例 % 公司前 5 大客户资料 序号 客户名称 销售额（元） 占年度销售总额比例 1 客户一 836,949, % 2 客户二 827,250, % 3 客户三 299,327, % 4 客户四 237,806, % 5 客户五 227,769, % 合计 -- 2,429,104, % 主要客户其他情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司主要供应商情况 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 34 前五名供应商合计采购金额（元） 1,117,211, 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 % 前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例 % 公司前 5 名供应商资料 序号 供应商名称 采购额（元） 占年度采购总额比例 1 供应商一 415,721, % 2 供应商二 203,880, % 3 供应商三 218,809, % 4 供应商四 161,097, % 5 供应商五 117,701, % 合计 -- 1,117,211, % 主要供应商其他情况说明 □ 适用 √ 不适用 3、费用 单位：元 2021 年 2020 年 同比增减 重大变动说明 销售费用 5,022,332, 4,882,545, % 主要为市场管理费及广告宣传费增加。 管理费用 1,141,937, 1,011,441, % 主要为职工薪酬、折旧摊销及招待费等增加。 财务费用 505,647, 592,379, % 公司调整融资结构，利息支出减少；以及子公司 哈萨克斯坦科伦坚戈汇兑损失减少。 研发费用 1,736,587, 1,527,331, % 公司持续大力推进“创新驱动”战略，研发费用增 加。 4、研发投入 √ 适用 □ 不适用 主要研发项目 名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响 KL-A167 注射液 用于鼻咽癌等实体瘤的治疗 1、CDE 于 2021 年 11月 16日受 理上市申请；2、 鼻咽癌Ⅲ期确 证性研究IND申 请已于 2021 年 12 月 30 日获注 册受理 预计 2022 年 12 月 -2023 年 5 月获批 是全球首个在鼻咽癌适应症 提交 NDA 的 PD-L1 单抗，可丰 富公司在肿瘤领域的产品管 线，有利于提升公司核心竞争 力 重组抗表皮生 用于直肠癌等实体瘤的治疗 1、2020 年 12 对比西妥昔单抗原 是首个特异性针对 EGFR 的单 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 35 长 因 子 受 体 (EGFR)人鼠嵌 合单克隆抗体 注射液（A140） 月 31 日完成首 家中心启动， 2021 年 2 月完 成首例入组；2、 已启动 66 家中 心，正在按计划 全力推动入组 研的 III期头对头研 究计划完成入组， 计划 2023 年 7-9 月 申请 NDA 克隆抗体药物，国内首家申报 输液规格，可丰富公司在肿瘤 领域的产品管线，有利于提升 公司核心竞争力 注射用 A166 用于乳腺癌等实体瘤的治疗 1、首发适应症 HER2+ 乳腺癌 单臂 II 期研究 正处于快速入 组中，已完成入 组近 60%；2、 Ib 期拓展包括 NSCLC、结直肠 癌和胃癌，已相 继启动并入组 计划于 2022年完成 HER2+乳腺癌关键 II 期（注册临床） 研究的入组，完成 pre-NDA 沟通，准 备递交 NDA 申请 为科伦首个抗体偶联（ADC） 项目，也是科伦首个中美临床 研究项目，可丰富公司在肿瘤 领域的产品管线，有利于提升 公司核心竞争力 SKB264（2020 年新申报中国 临床） 用于乳腺癌、肺癌等实体瘤的治疗 1、首发适应症 TNBC 已获得 II 期拓展阶段性 临床数据，递交 注 册 研 究 的 CDE 沟通咨询； 2、其他 II 期拓 展适应症包括 胃癌、SCLC、 NSCLC、卵巢癌 等，已完成阶段 性入组，正在密 切跟进疗效数 据；3、重点适 应症的联合用 药已完成 IND 递交 1、计划于 2022 年 7 月-9 月启动 TNBC 的注册研究，并全 力推进入组；2、推 进多个适应症的 II 期拓展研究；3、启 动联合用药的探索 研究 将成为首个进入注册性临床 研究并具有自主知识产权的 国产 TROP2 –ADC，可丰富公 司在肿瘤领域的产品管线，有 利于提升公司核心竞争力 KL-A289 注射 液 用于晚期实体瘤的治疗 2021 年 6 月 22 日启动临床，正 处于入组爬坡 阶段 计划于 2022年完成 第 7 个剂量组的入 组和 DLT 观察 适用于多种肿瘤，可丰富公司 在肿瘤领域的产品管线，有利 于提升公司核心竞争力 SKB337 注射液 用于晚期实体瘤的治疗 2021 年 2 月获 得 IND 批件， 2021 年 5 月启 动临床 I 期研 究，已爬坡至第 计划于 2022年完成 I 期剂量递增第六 个剂量组研究，确 定目标适应症拓展 策略 该产品为科伦药业首个双抗 品种，全球尚无同靶点双抗药 物获批上市,可丰富公司在肿 瘤领域的产品管线，有利于提 升公司核心竞争力 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 36 三个剂量组 SKB336 注射液 用于预防和治疗血栓栓塞性疾病 已进入临床 I 期 研究，已爬坡至 第三剂量组 计划 2022 年 7 月完 成 100%入组，2022 年将完成数据清 理、数据审核和 CSR 的整理撰写工 作 可丰富公司在抗凝血领域的 产品管线，有利于提升公司核 心竞争力 注射用 SKB315 用于晚期实体瘤的治疗 2021 年 11 月获 得 NMPA 批准 开展临床试验， 目前正在进行 中心启动工作 计划 2022 年 4 月首 例入组，全年计划 入组 11-12 例受试 者 可丰富公司在肿瘤领域的产 品管线，有利于提升公司核心 竞争力 JAK 抑 制 剂 KL130008 胶囊 （A223） 用于类风湿关节炎疾病的治疗 1、Ib 期类风湿 关节炎：已完成 约 85%入组；2、 DDI 研究：已完 成约 50%入组； 3、II 期类风湿 关节炎：已启动 21 家中心，共入 组 6 例；4、II 期斑秃：已于 2021 年 12 月 24 日递交 IND， 2021 年 12 月 30 日获受理 计划 2022年完成首 发适应症的 II 期 100%入组，拓展适 应症研究完成 25% 入组 可丰富公司在类风关领域的 产品管线，有利于提升公司核 心竞争力 KL280006 注射 液（A277） 用于急性疼痛（如术后疼痛）的治疗 1、I 期健康人已 完成入组；2、 术后镇痛 II 期 已启动 6 家中 心，入组 11 例 患者；3、尿毒 症瘙痒 Ib 期临 床已完成 24 例 入组；尿毒症瘙 痒 II 期临床已 完成了整体研 究方案的初步 制定 计划 2022年完成首 发适应症的 II 期剂 量探索研究，拓展 适应症研究完成首 例入组 可丰富公司在急性疼痛领域 的产品管线，有利于提升公司 核心竞争力 KL060332 胶囊 （A204） 用于乙肝的治疗 1、Ia 期健康人 KL060332 片剂 和胶囊的 PK 桥 接研究完成入 继续开展 I 期临床 研究 可丰富公司在乙肝领域的产 品管线，有利于提升公司核心 竞争力 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 37 组；2、Ib 期已 启动 1 家中心， 完成2个剂量组 入组 KL590586 胶囊 （A400） 用于实体瘤的治疗 2021 年 6 月获 批 IND，已爬坡 至第二个剂量 组 1、计划 2022 年底 完成剂量爬坡并确 定 RP2D；2、2022 年底递交 RET 融合 NSCLC的关键 II期 研究申请 可丰富公司在肿瘤领域的产 品管线，有利于提升公司核心 竞争力 KL340399 注射 液（A296） 用于晚期实体瘤的治疗 IND 获批待启 动 启动临床研究 为新一代小分子 STING 激动 剂，可丰富公司在肿瘤领域的 产品管线，有利于提升公司核 心竞争力 阿立哌唑长效 肌肉注射剂 国内首仿，用于精神分裂症 批准临床 获批上市 丰富精神神经领域产品管线， 提升公司竞争力 溴莫尼定噻吗 洛尔滴眼液 用于降低成人开角型青光眼或高眼压症 患者升高的眼压 申报生产 获批上市 丰富眼科用药产品管线，提升 公司竞争力 艾曲泊帕乙醇 胺片 用于慢性特发性血小板减少性紫癜患 (ITP) 申报生产 获批上市 丰富产品管线，提升公司竞争 力 恩杂鲁胺软胶 囊 用于前列腺癌患者 申报生产 获批上市 丰富肿瘤产品管线，提升公司 竞争力 哌柏西利胶囊 用于 ER 阳性/HER2 阴性绝经后转移性 乳腺癌的一线治疗 申报生产 获批上市 丰富肿瘤产品管线，提升公司 竞争力 奥硝唑注射液 为抗厌氧菌感染的一线用药 申报生产 获批上市 公司优势领域产品 沙库巴曲缬沙 坦钠片 用于收缩性心力衰竭 申报生产 获批上市 丰富心脑血管产品管线，提升 公司竞争力 托法替布控释 片 用于类风湿性关节炎（RA）治疗 申报生产 获批上市 丰富产品管线，提升公司竞争 力 钆布醇注射液 用于颅脑和脊髓磁共振成像（MRI）的 对比增强，对比增强磁共振血管造影 （CE-MRA） 申报生产 获批上市 丰富诊断造影产品管线，提升 公司竞争力 氢溴酸替格列 汀片 国内首家上市的用于Ⅱ型糖尿病药物 申报生产 获批上市 丰富糖尿病产品管线，提升公 司竞争力 草酸艾司西酞 普兰口服溶液 用于 12 岁以上儿童及成人重度抑郁和 广泛性焦虑 申报生产 获批上市 丰富精神神经领域产品管线， 提升公司竞争力 泊沙康唑口服 混悬液 用于抗深部真菌感染 申报生产 获批上市 丰富抗感染产品管线，提升公 司竞争力 富马酸伏诺拉 生片 用于抗胃酸分泌，为新一代质子泵抑制 剂，其疗效显著优于兰索拉唑 申报生产 获批上市 丰富产品管线，提升公司竞争 力 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 38 头孢美唑钠/氯 化钠注射液 预防多种内脏手术 G-杆菌感染的一线 用药及治疗腹腔、皮肤软组织等感染的 二线用药 申报生产 获批上市 丰富抗感染产品管线，提升公 司竞争力 尼达尼布+软胶 囊 用于治疗特发性肺纤维化；系统性硬化 病相关间质性肺疾病；具有进行性表型 纤维化性间质性肺疾病 申报生产 获批上市 丰富产品管线，提升公司竞争 力 甲磺酸帕珠沙 星氯化钠注射 液 喹诺酮类抗菌药，用于多种感染治疗 申报一致性评 价 获批上市 丰富抗感染产品管线，提升公 司竞争力 乳酸环丙沙星 氯化钠注射液 第三代喹诺酮抗生素注射药物，用于治 疗或预防确诊或高度怀疑的敏感菌感染 申报一致性评 价 获批上市 丰富抗感染产品管线，提升公 司竞争力 尼莫地平注射 液 用于预防和治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出 血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤 申报一致性评 价 获批上市 丰富产品管线，提升公司竞争 力 注射用氨苄西 林钠舒巴坦钠 由属于β -内酰胺酶抑制剂的舒巴坦和 属于β -内酰胺类抗生素的氨苄西林组 成的混合物，用于抗感染 申报一致性评 价 获批上市 丰富抗感染产品管线，提升公 司竞争力 丁酸氯维地平+ 注射液 为全球首个二氢吡啶钙通道降压药注射 剂，用于口服降压不可行或不理想时的 降压 批准临床 获批上市 丰富心脑血管产品管线，提升 公司竞争力 枸橼酸西地那 非口溶膜 国内首家上市，用于勃起功能障碍的男 科产品 申报生产 获批上市 丰富男科产品管线，提升公司 竞争力 中/长链脂肪乳 注射液 (C8-24) 注射液 肠外营养药物，一致性评价满足未满足 的临床需求 获批生产 已获批 拓展公司肠外营养产品线，提 升公司在肠外营养领域的综 合竞争力 右美托咪定注 射液 一种新型、强效、高选择性肾上腺素α 2 受体激动药，具有剂量依赖性的镇静、 催眠、镇痛、抗焦虑作用 获批生产 已获批 丰富公司麻醉镇痛产品线，提 升公司麻醉镇痛领域的综合 竞争力 复 方 氨 基 酸 （15AA-I）葡萄 糖电解质注射 液 肠外营养药物，一致性评价满足未满足 的临床需求 获批生产 已获批 拓展公司肠外营养产品线，提 升公司在肠外营养领域的综 合竞争力 Ω-3 鱼油中/长 链脂肪乳注射 液 满足未满足的临床需求 获批生产 已获批 拓展公司肠外营养产品线，提 升公司在肠外营养领域的综 合竞争力 克林维 N4-550 肠外营养药物，一致性评价满足未满足 的临床需求 获批生产 已获批 拓展公司肠外营养产品线，提 升公司在肠外营养领域的综 合竞争力 氟康唑氯化钠 注射液 本品为氟代三唑类抗真菌药，抗菌谱与 酮康唑相似，抗菌活性比酮康唑强 获批生产 已获批 丰富公司抗病毒产品线，提升 公司抗病毒领域的综合竞争 力 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 39 甲硝唑氯化钠 注射液 抗感染药物，一致性评价满足未满足的 临床需求 获批生产 已获批 丰富公司抗菌产品线，提升公 司抗菌领域的综合竞争力 脂肪乳注射液 (C14-24) 肠外营养药物，一致性评价满足未满足 的临床需求 获批生产 已获批 拓展公司肠外营养产品线，提 升公司在肠外营养领域的综 合竞争力 苹果酸舒尼替 尼胶囊 用于肾细胞癌、胃肠间质瘤、神经内分 泌肿瘤 获批生产 已获批 拓展公司肿瘤产品线，提升公 司在肿瘤领域的综合竞争力 丙氨酰谷氨酰 胺注射液 肠外营养药物，一致性评价满足未满足 的临床需求 获批生产 已获批 拓展公司肠外营养产品线，提 升公司在肠外营养领域的综 合竞争力 富马酸丙酚替 诺福韦片 核苷(酸)逆转录酶抑制剂，以更低的剂 量达到与（TDF）相似的病毒抑制效果， 起效更快，安全性更好 获批生产 已获批 丰富公司抗病毒产品线，提升 公司抗病毒领域的综合竞争 力 罗红霉素片 抗感染药物，一致性评价满足未满足的 临床需求 获批生产 已获批 丰富公司抗菌产品线，提升公 司抗菌领域的综合竞争力 盐酸莫西沙星 滴眼液 治疗细菌性结膜炎的第四代喹诺酮类药 物 获批生产 已获批 拓展公司滴眼剂产品线，提升 公司在滴眼剂领域的综合竞 争力 中长链脂肪乳/ 氨基酸 (16)/ 葡 萄糖(16％)电解 质注射液 即混即用型肠外营养三腔袋。中长链脂 肪乳指南推荐应用人群最广泛，特别适 用于肝功能受损患者 获批生产 已获批 拓展公司肠外营养产品线，提 升公司在肠外营养领域的综 合竞争力 注射用头孢他 啶 抗感染药物，一致性评价满足未满足的 临床需求 获批生产 已获批 丰富公司抗菌产品线，提升公 司抗菌领域的综合竞争力 阿法替尼片 第二代 EGFR 抑制剂，用于 EGFR 突变 的非小细胞肺癌一/二线治疗 获批生产 已获批 拓展公司肿瘤产品线，提升公 司在肿瘤领域的综合竞争力 利奈唑胺葡萄 糖注射液 全新类别噁唑烷酮类合成抗菌药物，为 目前耐药金黄色葡萄球菌感染一线药物 获批生产 已获批 丰富公司抗菌产品线，提升公 司抗菌领域的综合竞争力 氨基酸(15)腹膜 透析液 与常规的以葡萄糖为渗透剂的腹膜透析 液相比，本品所含的氨基酸能够补偿在 透析中不可避免的氨基酸和蛋白质流 失，从而改善慢性肾衰患者常见的血浆 中氨基酸水平异常，同时维持适度的营 养可以降低腹膜透析患者腹膜炎的发生 率和减少其住院时间 获批生产 已获批 拓展公司肠外营养产品线，提 升公司在肠外营养领域的综 合竞争力 碘帕醇注射液 碘帕醇注射液为非离子造影剂，具有含 碘量高，性质稳定，患者耐受性好的优 点 获批生产 已获批 丰富公司造影剂产品线，提升 公司造影剂领域的综合竞争 力 厄洛替尼片 第一代 EGFR 抑制剂，推荐用于 EGFR 突变的非小细胞肺癌的一/二线治疗 获批生产 已获批 拓展公司肿瘤产品线，提升公 司在肿瘤领域的综合竞争力 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 40 注射用头孢地 嗪钠 抗感染药物，一致性评价满足未满足的 临床需求 获批生产 已获批 丰富公司抗菌产品线，提升公 司抗菌领域的综合竞争力 盐酸利多卡因 注射液 用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉 （包括在胸腔镜检查或腹腔手术时作黏 膜麻醉用）及神经传导阻滞 获批生产 已获批 丰富公司麻醉镇痛产品线，提 升公司麻醉镇痛领域的综合 竞争力 钆塞酸二钠注 射液 显著提高 T1 加权核磁共振对肝内病灶 的检出率，全球目前仅上市 2 个肝特异 性 MRI 造影剂 获批生产 已获批 丰富公司造影剂产品线，提升 公司造影剂领域的综合竞争 力 注射用头孢他 啶/葡萄糖注射 液 即混即用粉-液双室袋；抗菌谱广，对多 数革兰阳性菌和阴性菌有效 获批生产 已获批 丰富公司抗菌产品线，提升公 司抗菌领域的综合竞争力 磷酸奥司他韦 胶囊 神经酰胺酶抑制剂，通过抑制病毒包膜 上的神经氨酸酶，阻断病毒颗粒从感染 的宿主细胞表面脱落，从而阻止病毒在 宿主细胞间的扩散，是使用年龄最宽的 流感治疗一线用药 获批生产 已获批 丰富公司抗病毒产品线，提升 公司抗病毒领域的综合竞争 力 磷酸西格列汀 片 全球首个上市的口服新机制降糖药，安 全性显著优于传统降糖药，为目前全球 销售额最高的口服降糖药 获批生产 已获批 拓展公司糖尿病产品线，提升 公司在糖尿病管领域的综合 竞争力 乐伐替尼胶囊 全球第二个上市的肝癌一线用药 获批生产 已获批 拓展公司肿瘤产品线，提升公 司在肿瘤领域的综合竞争力 注射用阿奇霉 素 社区呼吸道感染的常见病治疗，满足未 满足的临床需求 获批生产 已获批 丰富公司抗菌产品线，提升公 司抗菌领域的综合竞争力 公司研发人员情况 2021 年 2020 年 变动比例 研发人员数量（人） 2,588 3,215 % 研发人员数量占比 % % % 研发人员学历结构 —— —— —— 本科 1,119 1,087 % 硕士 829 891 % 博士 136 175 % 本科以下 504 1,062 % 研发人员年龄构成 —— —— —— 30 岁以下 1,234 1,522 % 30~40 岁 1,130 1,383 % 40~50 岁 183 250 % 50~60 岁 29 53 % 60 岁以上 12 7 % 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 41 公司研发投入情况 2021 年 2020 年 变动比例 研发投入金额（元） 1,799,534, 1,516,293, % 研发投入占营业收入比例 % % % 研发投入资本化的金额（元） 62,947, -11,037, % 资本化研发投入占研发投入的比例 % % % 公司研发人员构成发生重大变化的原因及影响 √ 适用 □ 不适用 主要为科伦研发体系实行对标管理，减少天津研究院、部分苏州研究院以及各生产企业研发人员，以 及浙江国镜和广东科伦因股权转让而未在合并统计范围内。 研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因 □ 适用 √ 不适用 研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明 □ 适用 √ 不适用 5、现金流 单位：元 项目 2021 年 2020 年 同比增减 经营活动现金流入小计 21,474,835, 19,751,280, % 经营活动现金流出小计 18,627,716, 17,531,899, % 经营活动产生的现金流量净额 2,847,118, 2,219,381, % 投资活动现金流入小计 1,198,231, 2,062,243, % 投资活动现金流出小计 2,728,020, 2,967,525, % 投资活动产生的现金流量净额 -1,529,789, -905,282, % 筹资活动现金流入小计 9,777,543, 11,889,679, % 筹资活动现金流出小计 11,048,299, 12,611,786, % 筹资活动产生的现金流量净额 -1,270,756, -722,106, % 现金及现金等价物净增加额 38,306, 563,786, % 相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明 √ 适用 □ 不适用 投资活动产生的现金流量净额下降%：主要原因是本期理财产品赎回净额同比减少，及上年收到 了处置伊犁川宁股权的款项。 筹资活动产生的现金流量净额下降%：主要原因是新增借款减少，以及票据保证金、回购库存股 所支付的现金同比增加导致。 报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 √ 适用 □ 不适用 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 42 本报告期内实现净利润86,812万元，经营活动产生的现金流量净额为284,712万元，两者相差197,900 万元，主要原因为折旧、摊销、利息支出等非付现成本及财务费用影响。 五、非主营业务分析 √ 适用 □ 不适用 单位：元 金额 占利润总额比例 形成原因说明 是否具有可持续性 投资收益 214,828, % 主要为联营企业投资收益及处 置子公司产生的投资收益。 否 公允价值变动损益 4,827, % 否 资产减值 -94,893, % 主要为信用减值损失及存货减 值损失。 否 营业外收入 3,317, % 否 营业外支出 145,544, % 主要为子公司伊犁川宁疫情原 因停产损失及捐赠支出。 否 六、资产及负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 单位：元 2021 年末 2021 年初 比重增减 重大变动说明 金额 占总资产 比例 金额 占总资产比 例 货币资金 2,919,599, % 2,771,951, % % 应收账款 5,300,779, % 5,679,095, % % 存货 3,363,045, % 3,468,126, % % 长期股权投资 3,408,736, % 2,751,247, % % 主要为购买辰欣药业股权 固定资产 10,661,789, % 11,146,331, % % 在建工程 922,734, % 840,671, % % 使用权资产 29,291, % 26,948, % % 短期借款 3,367,311, % 4,261,337, % % 偿还银行借款所致。 合同负债 264,689, % 187,875, % % 公司控股子公司博泰生物于 2021 年 9 月与 MSD（MERCK SHARP & DOHME CORP）就 某研发项目达成合作协议，博 泰生物已经收到有权不予退 还的首期付款 1700 万美金。 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 43 基于上述合作研发的具体情 况，后续博泰生物将按照协议 约定的计划开展工作并达到 相应的里程碑节点获得款项。 目前双方合作按照约定开展， 进展顺利。 长期借款 3,505,850, % 3,184,960, % % 租赁负债 16,182, % 18,406, % % 一年内到期的非 流动负债 3,210,867, % 2,215,429, % % 一年内到期应付债券余额增 加。 其他流动负债 1,843,098, % 833,648, % % 超期融资券增加。 境外资产占比较高 □ 适用 √ 不适用 2、以公允价值计量的资产和负债 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 期初数 本期公允价 值变动损益 计入 权益 的累 计公 允价 值变 动 本期 计提 的减 值 本期购买金额 本期出售金额 其他 变动 期末数 金融资产 1.交易性金融资 产（不含衍生金 融资产） 265,000, 4,279, 1,127,000, 1,035,000, 358,319, 2.衍生金融资产 421, 1,236, 1,210, 金融资产小计 265,421, 5,515, 1,127,000, 1,035,000, 359,530, 上述合计 265,421, 5,515, 1,127,000, 1,035,000, 359,530, 金融负债 430, -688, 其他变动的内容 无 报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □ 是 √ 否 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 44 3、截至报告期末的资产权利受限情况 1．于2021年12月31日，其他货币资金为人民币13,975,485元的信用证保证金、人民币105,614,892元的 其他保证金。 2．于2021年12月31日，本集团已质押的应收款项融资金额为11,984,320元。 3．根据本公司于2021年3月23日及2021年4月6日与中国进出口银行 (以下简称“进出口银行”) 签订的 《借款合同 (促进境内外对外开放贷款——流动资金类)》和《借款合同 (促进境内外对外开放贷款——流 动资金类) 》，本集团以原值为人民币949,039,270元的固定资产和人民币118,944,524元的土地使用权作为 抵押，获得进出口银行提供借款期分别为24个月的人民币100,000,000元的长期借款及24个月的人民币 410,000,000元的长期借款。截止2021年12月31日，本公司根据上述借款合同获得的长期借款余额为人民币 510,000,000元；上述合同抵押的固定资产账面净值为人民币586,745,676元，土地使用权的账面净值为人民 币91,912,010元。 4．根据本公司子公司伊犁川宁与中国工商银行股份有限公司成都分行、中国工商银行股份有限公司伊 犁哈萨克自治州分行、中国农业银行股份有限公司伊犁分行、兴业银行股份有限公司伊犁分行和中国银行 股份有限公司伊犁哈萨克自治州分行于2020年11月26日签订的《抵押合同》，本公司子公司伊犁川宁以原 值为人民币1,835,693,923元的房产和人民币117,777,909元的土地使用权作为抵押，取得人民币420,000,000 元的长期借款。截止2021年12月31日，本公司根据上述抵押合同获得的借款余额为人民币298,000,000元， 该抵押的固定资产账面净值为人民币1,478,556,842元，土地使用权的账面净值为人民币110,809,678元。 5．于2021年12月31日，本集团已质押的应收账款金额为14,038,元。 七、投资状况分析 1、总体情况 √ 适用 □ 不适用 报告期投资额（元） 上年同期投资额（元） 变动幅度 2,728,020, 2,967,525, % 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 √ 适用 □ 不适用 单位：元 被投 资公 司名 称 主要业务 投 资 方 式 投资金额 持股比例 资金 来源 合 作 方 投资 期限 产品 类型 截至资产 负债表日 的进展情 况 预计 收益 本期投资盈 亏 是 否 涉 诉 披露 日期 （如 有） 披露索 引（如 有） 辰欣 药业 生产和销 售大容量 注射剂、冻 干粉针剂、 小容量注 其 他 580,318, % 自筹 无 长期 股份 完成 5,482, 否 2021 年 09 月 14 日 2021-158 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 45 射剂、片 剂、胶囊剂 合计 -- -- 580,318, -- -- -- -- -- -- 5,482, -- -- -- 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □ 适用 √ 不适用 4、金融资产投资 （1）证券投资情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在证券投资。 （2）衍生品投资情况 √ 适用 □ 不适用 单位：万元 衍生品投资操 作方名称 关联 关系 是 否 关 联 交 易 衍生品 投资类 型 衍生 品投 资初 始投 资金 额 起始日期 终止日期 期初投资 金额 报告期内 购入金额 报告期内 售出金额 计提 减值 准备 金额 （如 有） 期末投 资金额 期末 投资 金额 占公 司报 告期 末净 资产 比例 报告期 实际损 益金额 中国银行股份 有限公司伊犁 哈萨克自治州 分行 非关 联方 否 远期外 汇合约 2020 年 11 月 18 日 2021 年 01 月 15 日 1, 0 1, 0 0 % 中国银行股份 有限公司伊犁 哈萨克自治州 分行 非关 联方 否 远期外 汇合约 2020 年 11 月 18 日 2021 年 02 月 10 日 1, 0 1, 0 0 % 中国银行股份 有限公司伊犁 哈萨克自治州 分行 非关 联方 否 远期外 汇合约 2020 年 11 月 18 日 2021 年 03 月 15 日 1, 0 1, 0 0 % 中国银行股份 有限公司伊犁 非关 联方 否 远期外 汇合约 2021 年 01 月 18 日 2021 年 03 月 19 日 0 1, 1, 0 0 % 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 46 哈萨克自治州 分行 中国银行股份 有限公司伊犁 哈萨克自治州 分行 非关 联方 否 远期外 汇合约 2020 年 12 月 15 日 2021 年 04 月 12 日 1, 0 1, 0 0 % 中国银行股份 有限公司伊犁 哈萨克自治州 分行 非关 联方 否 远期外 汇合约 2021 年 01 月 18 日 2021 年 04 月 20 日 0 1, 1, 0 0 % 中国银行股份 有限公司伊犁 哈萨克自治州 分行 非关 联方 否 远期外 汇合约 2020 年 12 月 15 日 2021 年 05 月 20 日 1, 0 1, 0 0 % 中国银行股份 有限公司伊犁 哈萨克自治州 分行 非关 联方 否 远期外 汇合约 2021 年 01 月 19 日 2021 年 05 月 25 日 0 2, 2, 0 0 % 中国银行股份 有限公司伊犁 哈萨克自治州 分行 非关 联方 否 远期外 汇合约 2020 年 12 月 16 日 2021 年 06 月 21 日 1, 0 1, 0 0 % 中国银行股份 有限公司伊犁 哈萨克自治州 分行 非关 联方 否 远期外 汇合约 2021 年 05 月 25 日 2021 年 07 月 28 日 0 0 0 % 中国银行股份 有限公司伊犁 哈萨克自治州 分行 非关 联方 否 远期外 汇合约 2021 年 05 月 25 日 2021 年 08 月 27 日 0 1, 1, 0 0 % 中国银行股份 有限公司伊犁 哈萨克自治州 分行 非关 联方 否 远期外 汇合约 2021 年 05 月 25 日 2021 年 09 月 27 日 0 0 0 % 中国银行股份 有限公司伊犁 哈萨克自治州 分行 非关 联方 否 远期外 汇合约 2021 年 05 月 25 日 2021 年 10 月 28 日 0 0 0 % 中国农业银行 股份有限公司 伊犁分行 非关 联方 否 远期外 汇合约 2021 年 07 月 01 日 2021 年 10 月 28 日 0 1, 1, 0 0 % 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 47 中国银行股份 有限公司伊犁 哈萨克自治州 分行 非关 联方 否 远期外 汇合约 2021 年 05 月 25 日 2021 年 11 月 26 日 0 0 0 % 中国农业银行 股份有限公司 伊犁分行 非关 联方 否 远期外 汇合约 2021 年 07 月 01 日 2021 年 11 月 26 日 0 1, 1, 0 0 % 中国农业银行 股份有限公司 伊犁分行 非关 联方 否 远期外 汇合约 2021 年 07 月 01 日 2021 年 12 月 28 日 0 1, 1, 0 0 % 中国农业银行 股份有限公司 伊犁分行 非关 联方 否 远期外 汇合约 2021 年 08 月 11 日 2022 年 01 月 28 日 0 1, 0 0 1, % 中国农业银行 股份有限公司 伊犁分行 非关 联方 否 远期外 汇合约 2021 年 08 月 11 日 2022 年 02 月 25 日 0 0 0 % 中国农业银行 股份有限公司 伊犁分行 非关 联方 否 远期外 汇合约 2021 年 08 月 11 日 2022 年 03 月 25 日 0 1, 0 0 1, % 中国农业银行 股份有限公司 伊犁分行 非关 联方 否 远期外 汇合约 2021 年 08 月 11 日 2022 年 04 月 27 日 0 1, 0 0 1, % 合计 0 -- -- 8, 19, 23, 5, % 衍生品投资资金来源 自有资金 涉诉情况（如适用） 无 衍生品投资审批董事会公告披露 日期（如有) 2021 年 02 月 09 日 衍生品投资审批股东会公告披露 日期（如有) 报告期衍生品持仓的风险分析及 控制措施说明（包括但不限于市 场风险、流动性风险、信用风险、 操作风险、法律风险等） （一）风险分析 1．汇率波动风险：在汇率走势与公司判断汇率波动方向发生大幅偏离的情况下，公司锁定汇率 后支出的成本可能超过不锁定时的成本支出，从而造成公司损失；2．内部控制风险：外汇套期 保值业务专业性较强，复杂程度较高，可能会由于内部控制机制不完善而造成经营风险；3．履 约风险：外汇套期保值业务存在合约到期无法履约造成违约而带来的风险；4．法律风险：因相 关法律法规发生变化或交易对手违反相关法律法规，可能造成合约无法正常执行而给公司带来 损失。 （二）风险控制措施 1．公司制定了《外汇套期保值业务管理制度》，就公司外汇套期保值业务的操作规定、审批权 限、内部操作流程、信息保密与隔离措施、内部风险报告制度及风险处理程序、信息披露等方 面做出了明确规定，该制度符合监管部门的有关要求，满足实际操作的需要，所制定的风险控 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 48 制措施切实有效；2．为避免汇率大幅波动带来的损失，公司会加强对汇率的研究分析，实时关 注国际市场环境变化，适时调整策略，最大限度的避免汇兑损失；3．公司外汇交易行为均以套 期保值为手段，以规避和防范汇率风险为目的，不进行单纯以盈利为目的的外汇交易；4．公司 审计部门将对开展外汇套期保值业务的决策、管理、执行等工作的合规性进行监督检查，对资 金使用情况及盈亏情况进行审查；5．为控制交易违约风险，公司仅与具有合法资质的大型银行 等金融机构开展外汇套期保值业务。 已投资衍生品报告期内市场价格 或产品公允价值变动的情况，对 衍生品公允价值的分析应披露具 体使用的方法及相关假设与参数 的设定 公司将根据《企业会计准则第 22 号——金融工具确认和计量》、《企业会计准则第 24 号——套 期保值》、《企业会计准则第 37 号——金融工具列报》等相关规定及其指南，对套期保值业务进 行相应核算和披露。 报告期公司衍生品的会计政策及 会计核算具体原则与上一报告期 相比是否发生重大变化的说明 不适用 独立董事对公司衍生品投资及风 险控制情况的专项意见 独立董事就本次公司及子公司开展外汇套期保值业务出具独立意见，认为：公司及子公司结合 实际业务情况开展套期保值业务，遵循套期保值原则、不以投机为目的，有利于规避和防范汇 率大幅波动对公司财务费用及整体经营的不利影响，有利于控制外汇风险。公司管理层就套期 保值业务出具的可行性分析报告符合法律法规的规定和公司业务发展需求，具有可行性。在合 法、审慎的原则下开展套期保值，不存在损害公司及全体股东，特别是中小股东利益的情形。 我们同意公司及子公司开展套期保值业务。 5、募集资金使用情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无募集资金使用情况。 八、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □ 适用 √ 不适用 九、主要控股参股公司分析 √ 适用 □ 不适用 主要子公司及对公司净利润影响达 10%以上的参股公司情况 单位：元 公司名称 公司类型 主要业务 注册资本 总资产 净资产 营业收入 营业利润 净利润 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 49 湖南科伦（含 湖南科伦岳 阳分公司） 子公司 大容量注射剂、 粉针、胶囊剂 82,000, 0 3,350,236,21 2,196,783,60 2,455,926,84 382,848,480. 00 368,229,893. 00 青山利康 子公司 大容量注射剂 100,000,000. 00 831,609,309. 00 651,273,383. 00 831,407,639. 00 280,148,036. 00 241,929,996. 00 博泰生物 子公司 药品研发、生 产、销售 116,050,609. 00 1,102,216,37 -2,417,220,5 36,986, 0 -808,170,151 .00 -808,148,690 .00 伊犁川宁 子公司 原料药中间体 2,000,000,00 9,461,536,58 4,777,286,52 3,232,014,63 225,488,277. 00 112,930,541. 00 贵州科伦 子公司 大容量注射剂 10,000, 0 520,851,209. 00 408,790,620. 00 364,796,454. 00 151,311,213. 00 128,483,578. 00 君健塑胶 子公司 橡胶和塑料制 品 40,000, 0 577,831,997. 00 390,534,474. 00 554,597,588. 00 134,147,332. 00 116,348,377. 00 石四药集团 参股公司 大容量注射剂 港币 20, 万 元 9,518,083,16 6,071,071,75 4,444,077,70 569,179,678. 00 报告期内取得和处置子公司的情况 √ 适用 □ 不适用 公司名称 报告期内取得和处置子公司方式 对整体生产经营和业绩的影响 新疆河宁农业 设立 无重大影响 百健安 设立 无重大影响 山西科运物联 设立 无重大影响 四川科志物联 设立 无重大影响 成都诚翼企业管理中心（有限合伙） 设立 无重大影响 成都科伦汇能企业管理中心（有限合伙） 设立 无重大影响 成都科伦汇德企业管理中心（有限合伙） 设立 无重大影响 成都科伦聚才企业管理咨询服务合伙企业（有限合伙） 设立 无重大影响 成都科伦聚德企业管理咨询服务合伙企业（有限合伙） 设立 无重大影响 成都科伦聚智企业管理咨询服务合伙企业（有限合伙） 设立 无重大影响 黑龙江嘉讯医药科技有限公司 注销 无重大影响 河北嘉州医药科技有限公司 注销 无重大影响 天津嘉讯医药科技发展有限公司 注销 无重大影响 北京嘉苑医药科技有限公司 注销 无重大影响 辽宁嘉讯医药科技有限责任公司 注销 无重大影响 山西嘉策商务服务有限公司 注销 无重大影响 苏州嘉荣医药科技有限公司 注销 无重大影响 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 50 浙江国镜 处置 无重大影响 广东科伦 处置 无重大影响 主要控股参股公司情况说明 十、公司控制的结构化主体情况 □ 适用 √ 不适用 十一、公司未来发展的展望 （一）行业格局和趋势 长远来看，随着全球人口增长和经济发展，对医药市场的需求将推动着整个行业稳定增长。医药创新 正在探索人类尚未满足的用药需求。根据国家统计局发布的数据显示，2021年医药制造业规模以上工业增 加值同比增长%，增速大幅高于全国规模以上工业企业工业增加值%，呈现良好的发展趋势。此外， 当前我国人口老龄化程度加剧，城镇化水平不断提高，居民用药需求将持续扩大，持续促进整个行业的增 长。（数据来源：国家统计局） 我国在“十四五”时期将进入新发展阶段。国家已明确将强化战略性科技能力列为工作重点，“坚持 创新驱动发展”将成为中国未来五年乃至中长期的核心战略。医药产业在新形势下要实现高质量发展，必 须向科技创新要方法、要答案，从而在新发展格局中掌握战略主动。 （二）公司发展战略 公司将继续实施“三发驱动，创新增长”的发展战略，通过持续的产业创新升级和品种结构调整，保 持科伦在输液领域的领先地位；通过对优质自然资源的创新性开发利用，构建从中间体、原料药到药品的 抗生素产业链竞争优势；通过研发体系的建设和多元化的技术创新，积累企业基业长青的终极驱动力量。 （三）经营计划 研发创新方面工作思路及工作计划 仿制药研发管理思路及工作计划 九年以来，随着94项优秀仿制药产品的续贯上市，科伦建立起了在肿瘤、肠外营养、细菌感染及体液 平衡等疾病领域的产品集群优势，开始进入心脑血管、麻醉镇痛、男性专科、糖尿病、造影、乙肝等疾病 领域并在逐步强化，为临床提供更多、更好的药品和服务，帮助更多人改善健康和生活质量。 2022年仿制药研究将继续坚持以临床和市场价值为导向及总成本领先战略，在建立产品集群优势的基 础上，持续加大对复杂原料、复杂制剂、NDDS和改良创新项目的布局和投入，同时开拓蓝海领域，重点将 持续推进全过程精细化管控体系建设，保障项目按计划产出，实现项目产出价值最大化。 2022年仿制药预计获批20-25项，申报32-35项，包括糖尿病、麻醉、诊断造影、男女专科、肠外营养、 抗感染、呼吸疾病、肿瘤、心脑血管、眼科、精神神经等疾病领域，以及膜剂、脂质体等高技术难度平台 品种的申报生产。 表 2022年重点临床项目计划 序 号 研发 项目 注册 分类 功能主治/ 适应症 研究名称 2022 年核心工作 2022 年能够 达到的商业 里程碑节点 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 51 1 多西他赛白 蛋白 化学药品 2 类 抗肿瘤 临床Ⅰ期 1.递交 DSUR（2022年 4 月-6月） 2.完成 I 期入组（2022 年 10月-12 月） 在途项目 2 阿立哌唑 长效注射剂 化学药品 3 类 精神神经 多次 PK 对 比 年 4 月-6 月方案定稿，PI 及中 心确定； 年 7 月-9月 BE 备案； 年 10 月-12 月首例入组 在途项目 创新药物研发管理思路及工作计划 过去一年，公司经过一系列卓有成效的改革，完善了公司的内控和管理制度，强化了成本、效率和市 场意识，团队进步显著；创新临床板块，在临床入组、项目推进的速度和质量等方面均取得较大进步，研 发效率提升明显。 2022年，科伦研发创新板块将持续深化改革，聚焦优势，提速增效，加强外部合作和行业交流对标， 提升科学决策能力，保持和扩大先发项目和重点技术领域的领先优势。树立产品市场化思维和面向未被满 足的临床需求，有针对性地立项和开发具有差异化优势和国际化潜力的创新药，并通过加强大数据与人工 智能的应用，强化生物学和转化医学的研究能力，提升创新药物研发的效率和成功率。还将深化创新药物 的国际合作，加快培育竞争新优势，更高水平融入全球药物的创新网络，在更广阔的空间实现创新药价值。 预计2022年，主要推动14项临床研究阶段的创新临床项目。计划集中资源加速推进重点品种：A167 PD-L1、A166 HER2-ADC、SKB264 TROP2-ADC、A140 EGFR、A277外周镇痛及尿毒症瘙痒、A223类风关、SKB337、 A400、SKB315、SKB336等，具体计划如下： A167 PD-L1单抗：鼻咽癌II期完成临床及注册现场核查；鼻咽癌III期确证性临床计划年底完成50%入 组。 A166 HER2-ADC：推进HER2+乳腺癌的注册研究，推进多个适应症的拓展研究。①完成A166 HER2+乳腺 癌关键II期（注册临床）研究的入组，完成pre-NDA沟通，准备递交NDA申请；②其他适应症拓展研究：HER2 突变和阳性NSCLC、HER2+结直肠癌和HER2+胃癌。获得POC验证的阶段性临床数据，基于数据确定是否进入 注册研究。 SKB264 TROP2-ADC：推进TNBC的注册研究启动和入组；推进多个适应症的II期拓展研究；启动联合用 药的探索研究。① TNBC注册研究：2022年7月-9月启动，全力推进入组；②其他适应症II期拓展：获得POC 验证的阶段性临床数据，基于数据确定是否进入注册研究；③重点适应症的联用探索研究：启动并推进入 组。 A140 EGFR单抗：对比西妥昔单抗原研的III期头对头研究计划完成入组，预计2023年7月-9月递交NDA 申请。 A277外周κ 阿片受体激动剂：计划完成首发适应症的II期剂量探索研究，拓展适应症研究完成首例入 组 ① A277术后镇痛：II期研究完成CSR，III期启动CDE咨询沟通工作；② A277尿毒症瘙痒：II期研究完 成首例入组。 A223 JAK（类风关）：计划完成首发适应症的II期100%入组，拓展适应症研究完成25%入组 ①A223类 风湿关节炎：Ib期完成100%入组、数据清理和CSR；II期研究完成100%入组；②DDI项目：预计3月底入组 完毕，9月底完成CSR撰写；③A223斑秃：获得IND批件，启动临床研究。 SKB315 -ADC:2022年4月首例入组，全年计划入组11-12例受试者。 SKB337注射液：完成第6个剂量组研究，确定目标适应症拓展策略。 A289注射液：完成第7个剂量组的入组和DLT观察。 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 52 A400：计划2022年底完成剂量爬坡并确定RP2D；2022年底递交RET融合NSCLC的关键研究申请; SKB336注射液：2022年7月完成100%入组，2022年将完成数据清理、数据审核和CSR的整理撰写工作。 营销方面 2022年，基于疫情反复，医疗终端严控或将持续，临床终端销售工作将持续受到影响。公司将努力顺 应政策环境，对内精细化业务管理，提高各业务团队的经营及盈利能力；对外加强合作，持续强化多业务 渠道的准入开发，启动更多沉睡品种的销售。通过不断探索新的业务模式，以开放合作的心态，建立更广 阔的营销资源与平台；通过加强过程管理、建立考评机制，提升经营质量，将科伦的营销模式从版本 升级为版本。 生产方面 严格按照GMP要求组织生产，确保上市产品始终安全、有效，质量均一、稳定。质量体系覆盖了产品 全生命周期的不同阶段，包括研究开发、技术转移、商业化生产及上市后药物警戒管理。2022年公司质量 工作将持续以系统化风险管理、知识管理为助推器，以提高用户满意度，提升公司变更管控能力、现场管 控能力等为重点工作，预防产品、体系合规方面可能的风险和隐患，确保上市产品质量。开展重点基地的 国际化认证工作，进一步提升质量管理水平。 公司坚持“环保优先、永续发展”的理念，持续推进生产基地环境管理体系认证和能源管理体系认证 等相关工作，通过源头减量、生产全过程污染物控制、深入实施VOCs治理和LDAR、废物资源化循环利用、 节能降耗、引入分布式光伏等可再生能源项目优化公司能源结构等多重举措，推动实现能耗和碳排放“双 控”目标，引领清洁、高效、绿色、低碳制药生产技术创新，提升企业在治污减排与节能降碳方面的行业 水平与环保核心竞争力。 进行集采产品、重点新产品的全面评价，落实提升质量降低成本的措施；加强包括大输液、多室袋制 剂、NDDS等生产技术平台建设，为承接研发产品落地，引进新业务构建强大平台竞争力；开展产供销信息 系统建设，降低生产运营成本；完善业务流程和奖惩机制，持续激发全员积极性。 抗生素中间体方面，在做强现有业务提质增效的基础上，持续发挥上海研究院合成生物学研发平台的 开放引领作用，研发新产品、新工艺、新技术，利用伊犁川宁生物质量管理优势、生产体系优势及区位优 势，实现现有生产模式与科研成果转化的协同发展，增强伊犁川宁在生物发酵领域的影响力、竞争力。 原料药方面，全力创新，自主开发起始物料；构建大品种原料药的全产业链，创造蓝海，全面开放， 开启业务新途径；积极开拓国外市场，启动原料药国际注册工作；依托先进技术，持续开展两化融合入工 作，通过多面措施增强成本控制力，提高产品竞争力。 国际业务方面 在疫情尚未结束，国际环境复杂，国际能源价格上涨，汇率变动，国际运费上涨和运输困难等诸多因 素下，2022年国际业务工作将是艰难的一年。公司继续积极开拓全球市场，培育公司品牌的全球形象。一 是发挥日本GMP认证优势，继续推动向日本为代表的规范市场出口；二是积极推动公司新的仿制药在国外 注册，为今后的出口做准备；三是借助哈萨克斯坦和斯里兰卡生产基地的支点效应，拓展中亚市场和南亚 市场；四是加强同国际顶尖研究机构合作，提升全球竞争力。 2022年，面对复杂多变的国际形势、监管力度不断加强的医药行业、常态化的药品集采政策、以及疫 情反复等诸多不确定性因素，公司全力以赴推动“三发驱动，创新增长”战略的实施，在做好上述几个方 面的同时，科伦将全面开放包括研发、生产和销售在内的专业化平台和全产业生态体系，对外开展包括并 不限于提供CRO（研发）、CDMO（生产）、CSO（营销）等服务，以及基于技术和项目（含在研及已批产的 仿制药，临床阶段的创新药等）权益的共同开发、转让、授权、MAH等合作，共融共享科伦优质的产业生 态资源，携手优化民族医药产业结构，为践行实业报国、民族复兴的崇高理想而奋斗不息。 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 53 （四）风险分析及应对 行业政策风险 医药行业是关系国计民生的重要行业，其监管也日趋严格。随着“三医联动”不断深化我国医疗卫生 体制改革，新《药品管理法》的实施、医保目录的动态调整、国家及地方集采的持续推进、DRGs试点等因 素对行业造成了深远影响，医药企业的创新研发、生产方式、销售模式都会重新评估和调整。公司将密切 关注政策变化，及时调整公司战略部署，通过研发创新持续提升公司核心竞争力，优化营销体系布局，抓 住市场机遇，以确保公司战略实现。 市场风险 随着新《药品管理法》的实施以及全生命周期管理思想的执行，标准提升带动生产成本明显上涨。受 地缘政治、宏观经济等因素影响，生产要素成本上升可能导致公司原辅材料供应价格上涨。公司通过生产 流程优化、工艺改进、推进智能制造提升效率，切实控制单位生产成本。加强市场价格分析、合理安排库 存及采购周期、扩大多元化采购渠道，通过招标方式，有效降低采购成本。 销售方面，整个行业受到医保、招标，尤其是集采政策的影响，医药制造企业面临持续的销售降价压 力。公司将以未满足的临床需求为导向，继续完善研发体系的建设，科学立项、有序开发，形成有差异化 优势以及生产成本优势的研发产品线布局；以现有业务为基础，拓展多元化的销售渠道，继续全面推进“全 域、全渠道、全产品线”的营销战略，顺应行业发展趋势，抓住机遇，迅速打开市场，实现销售放量，支 持公司业绩。 环保风险 公司积极识别生产过程中的环保风险，并采取措施加以防治，防止污染物排入环境导致自然环境污染。 生产过程中三废的污染防治遵循清洁生产与末端治理相结合、综合利用与无害化处置相结合的原则，注重 源头控污，加强精细化管理，提倡废水分类收集、分质处理，采用先进、成熟的污染防治技术，减少废气 排放，提高废物综合利用水平，加强环境风险防范。各子（分）公司均依据环保法规要求编制有《突发环 境事件应急预案》，经专家评审通过后在当地生态环境主管部门备案。建立了完善的环境污染应急准备与 响应机制，成立应急救援领导小组，明确应急救援的职责、措施及应急处置流程，强化污染应急演练。 研发创新风险 新药研发创新具有高投入、周期长、成功率低的属性，导致其具有较高的风险。整个过程涵盖了药物 设计、合成、生物筛选、药理、毒理等临床前试验、药品处方及稳定性试验、放大试验等一系列过程，还 需要经历人体临床试验、注册上市和售后监督等诸多复杂环节，期间任何决策的偏差、技术上的失误都可 能对药物研发造成重大影响，甚至有可能失败。公司建立了中美联动的研发体系，动态、高效的使用全球 创新药物研究资源，成体系的科学能力建设和全球新技术领域介入，加强国际合作和人才培养，提升团队 研究能力和抗风险能力。 质量控制风险 药品质量关系到人民生命健康，其生产流程长、工艺复杂等特殊性使医药产品质量受较多因素影响。 原辅材料采购、产品生产、存储和运输等过程若出现差错，可能使产品发生物理、化学等变化，从而影响 产品质量或无法达到相关监管要求，甚至导致医疗事故。新版 GMP、《国家药典》、《药品管理法》以及 注册审评新规、仿制药一致性评价办法等政策要求，对药品全生命周期的各个环节都做出了更加严格的规 定，对全流程的质量把控都提出了新的要求。公司一直把质量管理放在生产的第一要位，采用先进的质量 管理方法和质量控制技术，贯彻质量源于设计理念，建立覆盖产品全生命周期的质量管理体系和全产业链 质量追溯体系，提升全过程质量管理水平。 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 54 十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动 √ 适用 □ 不适用 接待时间 接待地点 接待方式 接待对象 类型 接待对象 谈论的主要内容及提 供的资料 调研的基本情况索引 2021 年 01 月 10 日 线上 电话沟通 机构 由中金公司组织的线上交流 会，近 180 余位投资人参会 会议就公司 2020 年 的经营情况、研发情 况及对 2021 年的展 望进行了交流 详见巨潮资讯网 （） 《科伦药业：002422 科 伦药业投资者关系管理 档案 20210113》 2021 年 03 月 11 日 科伦药业 总部会议 室 实地调研 机构 中信建投、华泰证券、银华基 金、兴业证券等 19 位机构和投 资人 会议就公司近期创新 研发、经营情况等方 面进行了交流 详见巨潮资讯网 （） 《科伦药业：002422 科 伦药业调研活动信息 20210311》 2021 年 04 月 28 日 线上 电话沟通 机构 由中金公司组织的线上交流 会，约 107 位投资人参会 会议就核心业务、仿 制药销售以及研发情 况进行了报告 详见巨潮资讯网 （） 《科伦药业：002422 科 伦药业投资者关系管理 档案 20210430》 2021 年 04 月 29 日 线上 电话沟通 机构 由国盛证券组织的线上交流 会，约 45 位投资人参会 会议就核心业务、仿 制药销售以及研发情 况进行了报告 详见巨潮资讯网 （） 《科伦药业：2021 年 4 月 29 日上午投资者关系 活动记录表》 2021 年 04 月 29 日 线上 电话沟通 机构 由兴业证券组织的线上交流 会，约 40 位投资人参会 会议就核心业务、仿 制药销售以及研发情 况进行了报告 详见巨潮资讯网 （） 《科伦药业：2021 年 4 月 29 日下午投资者关系 活动记录表》 2021 年 05 月 07 日 线上 其他 其他 通过约调研“科伦药业投资者 关系”小程序参与公司 2020 年 度网上业绩说明会的投资者 会议就核心业务、仿 制药销售以及研发情 况与投资者进行沟通 详见巨潮资讯网 （） 《科伦药业：2021 年 5 月 7 日投资者关系活动 记录表》 2021 年 06 月 03 日 成都市丽 斯卡尔顿 酒店 其他 机构 国投瑞银、国金证券、宏鼎财 富、前海鼎业、果岭投资、大 参林等 11 位机构和投资人 会议就公司输液、抗 生素中间体及创新研 发情况等方面进行了 沟通 详见巨潮资讯网 （） 《科伦药业：002422 科 伦药业调研活动信息 20210603》 2021 年 06 科伦药物 实地调研 机构 四川省上市公司协会江静副秘 书长、重庆市上市公司协会黄 会议就川渝两地合作 及科伦研发情况进行 详见巨潮资讯网 （） 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 55 月 04 日 研究院 宗艳秘书长、国金证券医药行 业首席分析师王班先生、川渝 两地 14 家公司高管 沟通 《科伦药业：002422 科 伦药业调研活动信息 20210604》 2021 年 06 月 10 日 科伦药物 研究院 实地调研 机构 中金公司、国盛证券、国金证 券、中信建投证券、太平洋证 券、嘉实基金等 90 余家机构和 个人投资者现场交流 会议就公司研发情况 开展报告与交流 详见巨潮资讯网 （） 《科伦药业：002422 科 伦药业调研活动信息 20210610》 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 56 第四节 公司治理 一、公司治理的基本状况 公司按照《公司法》、《证券法》、《上市公司治理准则》、《深圳证券交易所股票上市规则》、《深 圳证券交易所上市公司自律监管指引第1号——主板上市公司规范运作》及其他相关法律、法规的规定， 不断完善公司法人治理结构，努力建立健全内部管理和控制制度，提升信息披露工作效率，进一步规范公 司运作，提高公司治理水平。 （一）关于股东与股东大会 报告期内，公司依照证监会、深交所等监管部门的法律法规，按照《公司法》、《公司章程》和《股 东大会议事规则》的规定和要求，规范运作。股东大会的召集、召开程序、出席股东大会的人员资格及股 东大会的表决程序均符合法律法规的规定，能够确保全体股东尤其是中小股东享有平等地位，充分行使自 己的权利。 （二）关于公司与控股股东、实际控制人 公司控股股东、实际控制人为自然人股东刘革新先生。报告期内，公司的重大决策由股东大会依法做 出，公司控股股东、实际控制人没有超越公司股东大会直接或间接干预公司的决策和经营活动的行为。 公司拥有独立的业务和自主经营能力，在业务、人员、资产、机构、财务上实行“五分开”，独立于控 股股东和实际控制人，公司董事会、监事会和内部机构独立运作。 （三）关于董事与董事会 截至报告期末公司董事会成员9人，其中独立董事3人。公司董事会的人数、人员构成、选聘程序符合 法律法规和《公司章程》的规定。公司董事会设立了审计委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会、战略 委员会四个专业委员会，为董事会的决策提供专业意见。公司董事能够依据《董事会议事规则》、《独立 董事工作制度》等制度开展工作、履行职责，认真出席董事会和股东大会参与公司决策，积极参加有关法 律法规的培训。 （四）关于监事与监事会 公司严格按照《公司法》、《公司章程》的规定程序选举监事，公司监事共有3名，其中职工监事1名， 公司监事会的人数、人员构成、选聘程序符合法律、法规的要求。公司监事能够按照《监事会议事规则》 等的要求，认真履行自己的职责，出席了股东大会，列席了董事会，对董事会决策程序、决议事项及公司 依法运作情况实施监督，按规定的程序召开监事会，对公司重大事项、关联交易、财务状况、对公司董事、 经理和其他高级管理人员履行职责的合法合规性等进行有效监督。 （五）相关利益者 公司充分尊重和维护相关利益者的合法权益，在企业创造利润最大化的同时，实现社会、股东、债权 人、客户、供应商、员工等各方利益的协调平衡，制订了《社会责任管理制度》、《对外捐赠制度》，维 护各方权益，推进环境保护，积极参与社会公益与慈善事业，共同推动公司持续、稳健发展。 （六）关于信息披露与透明度 公司根据《公司章程》、《深圳证券交易所股票上市规则》和中国证监会及深圳证券交易所的相关法 律法规的要求，认真履行信息披露义务。公司制定了《信息披露管理制度》、《投资者关系管理制度》、 《年报信息披露重大差错责任追究制度》、《外部信息报送和使用管理制度》、《内幕信息知情人登记管 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 57 理制度》、《舆情管理制度》、《重大事项报告制度》、《证券违法违规行为内部问责办法》等。 公司指定《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》和“巨潮资讯网”为公司信 息披露的报纸和网站，尽力确保公司所有股东及时地获得公司相关信息。 公司治理的实际状况与法律、行政法规和中国证监会发布的关于上市公司治理的规定是否存在重大差异 □ 是 √ 否 公司治理的实际状况与法律、行政法规和中国证监会发布的关于上市公司治理的规定不存在重大差异。 二、公司相对于控股股东、实际控制人在保证公司资产、人员、财务、机构、业务等方面的 独立情况 公司在业务、资产、人员、机构和财务等方面与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业严格分开， 相互独立，拥有完整的采购、生产和销售系统，具有独立、完整的资产和业务，具备完整的业务体系及面 向市场自主经营的能力。 （一）业务独立情况 公司拥有完整的供应、研发、生产和销售体系，具有独立面向市场自主经营的能力，独立经营、独立 核算和决策、独立承担责任与风险，未受控股股东、实际控制人及其控制的其他企业的干涉、控制。 （二）资产完整情况 公司拥有的资产独立完整，不存在被股东单位或其他关联方占用的情形。 （三）人员独立情况 公司在劳动、人事及工资管理方面拥有独立完整的体系，完全独立于控股股东和实际控制人。公司拥 有独立的员工队伍，高级管理人员以及财务人员、业务人员均专职在公司工作并领取薪酬，未在股东单位 或其关联企业担任除董事、监事以外的任何职务。公司董事、监事及高级管理人员按照《公司法》、《公 司章程》等有关规定产生，不存在股东、其他任何部门、单位或个人超越公司股东大会、董事会和《公司 章程》的规定，对董事、监事和高级管理人员作出人事任免决定的情形。 （四）机构独立情况 公司已建立了适应自身发展需要和市场竞争需要的职能机构，各职能机构在人员、办公场所和管理制 度等各方面均完全独立，不存在受股东及其他任何单位或个人干预公司机构设置的情形。 （五）财务独立情况 公司设有独立的财务部门，配备了专职的财务人员，建立了独立的财务核算体系，并符合有关会计制 度的要求，独立开展财务工作；公司制定了完善的财务管理制度，独立运营，不与控股股东、关联企业或 其他任何单位或个人共用银行账户；公司依法独立进行纳税申报，履行缴纳义务，不存在与股东单位混合 纳税的情况。 三、同业竞争情况 □ 适用 √ 不适用 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 58 四、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况 1、本报告期股东大会情况 会议届次 会议类型 投资者参与比例 召开日期 披露日期 会议决议 2021 年第一次临时 股东大会 临时股东大会 % 2021 年 02 月 24 日 2021 年 02 月 25 日 公告编号：2021-036，公 告名称：2021 年第一次 临时股东大会决议公 告，公告披露的网站名 称 ： 巨 潮 资 讯 网 2020 年度股东大会 年度股东大会 % 2021 年 06 月 29 日 2021 年 06 月 30 日 公告编号：2021-115，公 告名称：2020 年度股东 大会决议公告，公告披 露的网站名称：巨潮资 讯网 2、表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会 □ 适用 √ 不适用 五、董事、监事和高级管理人员情况 1、基本情况 姓名 职务 任职 状态 性 别 年 龄 任期起始日 期 任期终止日 期 期初持股数 （股） 本期增持 股份数量 （股） 本期减 持股份 数量 （股） 其他增 减变动 （股） 期末持股数 （股） 股份增减变 动的原因 刘革新 董事长 现任 男 71 2003 年 08 月 28 日 2024 年 06 月 29 日 379,128,280 0 379,128,280 刘思川 董事；总 经理 现任 男 38 2009 年 06 月 26 日 2024 年 06 月 29 日 7,098,986 1,147,300 8,246,286 基于对公司 未来持续稳 定发展的坚 定信心和对 公司价值的 认可 邵文波 董事 现任 男 56 2021 年 06 月 29 日 2024 年 06 月 29 日 0 0 贺国生 董事 现任 男 54 2019 年 04 月 12 日 2024 年 06 月 29 日 0 0 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 59 王广基 董事，原 独立董事 现任 男 69 2014 年 05 月 21 日 2024 年 06 月 29 日 0 0 任世驰 独立董事 现任 男 52 2021 年 06 月 29 日 2024 年 06 月 29 日 0 0 陈杰 独立董事 现任 男 50 2021 年 06 月 29 日 2024 年 06 月 29 日 高金波 独立董事 现任 男 62 2021 年 06 月 29 日 2024 年 06 月 29 日 0 0 万鹏 监事会主 席 现任 男 46 2015 年 03 月 20 日 2024 年 06 月 29 日 10,000 0 10,000 郭云沛 监事 现任 男 75 2016 年 01 月 22 日 2024 年 06 月 29 日 0 0 郑昌艳 监事 女 48 2008 年 05 月 16 日 2024 年 06 月 29 日 61,600 0 61,600 谭鸿波 副总经理 现任 男 51 2013 年 06 月 19 日 2024 年 06 月 29 日 265,000 0 265,000 卫俊才 副总经理 现任 男 58 2012 年 07 月 16 日 2024 年 06 月 29 日 225,600 0 225,600 冯昊 副总经理 兼董事会 秘书 现任 男 42 2014 年 04 月 24 日 2024 年 06 月 29 日 312,000 20,000 332,000 基于对公司 未来持续稳 定发展的坚 定信心和对 公司价值的 认可 赖德贵 副总经理 兼财务总 监 现任 男 51 2014 年 10 月 23 日 2024 年 06 月 29 日 320,200 10,000 330,200 基于对公司 未来持续稳 定发展的坚 定信心和对 公司价值的 认可 戈韬 副总经理 现任 男 42 2015 年 02 月 15 日 2024 年 06 月 29 日 180,000 0 180,000 吴中华 副总经理 现任 男 54 2016 年 01 月 04 日 2024 年 06 月 29 日 145,000 20,000 165,000 基于对公司 未来持续稳 定发展的坚 定信心和对 公司价值的 认可 丁南超 副总经理 现任 男 36 2020 年 04 月 24 日 2024 年 06 月 29 日 0 0 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 60 张腾文 原董事 离任 女 52 2015 年 06 月 26 日 2021 年 06 月 29 日 李越冬 原独立董 事 离任 女 45 2015 年 06 月 26 日 2021 年 06 月 29 日 张涛 原独立董 事 离任 男 52 2014 年 05 月 21 日 2021 年 06 月 29 日 万阳浴 原副总经 理 离任 男 52 2006 年 06 月 16 日 2021 年 06 月 29 日 215,000 0 215,000 葛均友 原副总经 理 离任 男 50 2009 年 06 月 26 日 2021 年 02 月 05 日 295,000 0 295,000 王晶翼 原董事； 原副总经 理 离任 男 62 2012 年 11 月 17 日 2022 年 03 月 25 日 352,200 100,000 452,200 基于对公司 未来持续稳 定发展的坚 定信心和对 公司价值的 认可 合计 -- -- -- -- -- -- 388,608,866 1,297,300 0 0 389,906,166 -- 报告期是否存在任期内董事、监事离任和高级管理人员解聘的情况 √ 是 □ 否 1.王晶翼先生因公司战略发展和团队建设需要，于2021年2月5日辞去公司副总经理职务，于2022年3 月25日辞去上市公司董事和董事会战略委员会委员职务。 2.葛均友先生因公司战略发展和团队建设需要，于2021年2月5日辞去公司副总经理职务。 公司董事、监事、高级管理人员变动情况 √ 适用 □ 不适用 姓名 担任的职务 类型 日期 原因 邵文波 董事 被选举 2021 年 06 月 29 日 公司 2020 年度股东大会审议同意选举为公司非独立董事 王广基 董事 被选举 2021 年 06 月 29 日 公司 2020 年度股东大会审议同意选举为公司非独立董事 高金波 独立董事 被选举 2021 年 06 月 29 日 公司 2020 年度股东大会审议同意选举为公司独立董事 陈杰 独立董事 被选举 2021 年 06 月 29 日 公司 2020 年度股东大会审议同意选举为公司独立董事 任世驰 独立董事 被选举 2021 年 06 月 29 日 公司 2020 年度股东大会审议同意选举为公司独立董事 张腾文 董事 任期满离任 2021 年 06 月 29 日 任期满后不再担任公司董事 张涛 独立董事 任期满离任 2021 年 06 月 29 日 任期满后不再担任公司独立董事 李越冬 独立董事 任期满离任 2021 年 06 月 29 日 任期满后不再担任公司独立董事 万阳浴 副总经理 任期满离任 2021 年 07 月 21 日 任期满后不再担任公司副总经理 葛均友 副总经理 离任 2021 年 02 月 05 日 因公司战略发展和团队建设需要，辞去公司副总经理职务 王晶翼 副总经理 离任 2021 年 02 月 05 日 因公司战略发展和团队建设需要，辞去公司副总经理职务 王晶翼 董事 离任 2022 年 03 月 25 日 辞去公司董事 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 61 2、任职情况 公司现任董事、监事、高级管理人员专业背景、主要工作经历以及目前在公司的主要职责 刘革新先生，1951年出生，中国国籍，无境外居留权，公司董事长，党委书记，研究生学历，高级工 程师。1992年任四川奇力制药有限公司总经理，1996年创建科伦大药厂，担任公司董事长至今。1996至2003 年期间担任公司总经理，历任四川省工商联合会副会长，政协四川省第九届委员会常务委员，中共四川省 第九次代表大会代表，第十一届全国政协委员，中国共产党成都市第十二次代表大会代表，中国共产党四 川省第十次代表大会代表，第十二届全国人民代表大会代表。2005年，荣获“全国劳动模范”荣誉称号；2008 年，荣获中共四川省委、成都市委授予的“抗震救灾优秀共产党员”光荣称号和四川省委、省政府授予的“抗 震救灾模范”光荣称号；2009年，被中共中央统战部、工业和信息化部、人力资源和社会保障部、国家工 商行政管理总局、全国工商联评为“优秀中国特色社会主义建设者”；2010年，获中共成都市委、成都市人 大常委、成都市人民政府和政协成都市委颁发的“建设成都杰出贡献奖”；2015年做为项目第一完成人荣获 国家科技进步奖；2018年，被中共四川省委四川省人民政府评为四川省优秀民营企业家，获四川省脱贫攻 坚领导小组“四川省脱贫攻坚奉献奖”；2019年被四川省委、四川省人民政府聘为第三届决策咨询委员会委 员。目前兼任四川科伦实业集团有限公司董事长。 刘思川先生，1984年出生，中国国籍，无境外居留权，公司董事，总经理，硕士研究生学历。2007年 任公司董事长助理，2009年6月起任公司董事，2012年7月任公司副总经理，2015年9月起任公司总经理。 历任湖南省第十二届人民代表大会代表、湖南省第十三届人民代表大会代表、政协四川省第十二届委员会 常务委员。先后任中华全国青年联合会委员，中国青年志愿者协会常务理事、中国光华科技基金会第六届 理事会理事，全国工商联执行委员，湖南省总商会副会长。2014年，荣获湖南省总工会授予的 “湖南省五 一劳动奖章称号”；2018年，荣获中共湖南省委、湖南省人民政府授予的“湖南省优秀企业家称号”；2020 年，荣获党中央、国务院、中央军委授予的“全国抗击新冠肺炎疫情先进个人”和中共湖南省委、湖南省人 民政府授予的“湖南省劳动模范称号”。目前兼任四川科伦实业集团有限公司董事。 邵文波先生，1966年出生，中国国籍，无境外居留权，本科学历，毕业院校及专业为四川省委党校函 授学院经济管理专业、四川农业大学人力资源管理专业，历任雅安市雨城区委组织部副部长、区政府党组 成员、区政府办党组书记、主任，荥经县委常委、组织部部长、党校校长，荥经县常务副县长，雅安市雨 城区委常委，副区长，常务副区长，荥经县委副书记、荥经县人民政府县长，雅安市委编办主任，雅安市 委组织部副部长、编办主任，现任雅安市国有资产经营有限责任公司党委书记、董事长。2013年被评为四 川省抗震救灾先进个人。 贺国生先生，1968年出生，中国国籍，无境外居留权，公司董事，教授，硕士生导师，西南财经大学 金融学博士，清华大学理学和经济学双学士。2006年任西南财经大学金融学院信用管理系系主任，2008年 任西南财经大学证券与期货学院院长助理，2010年任西南财经大学证券与期货学院副院长至今。2014年至 2015年曾任公司监事。2019年4月起任公司董事。 王广基先生，1953年4月出生，中国国籍，无境外居留权，公司独立董事，中国工程院院士、原中国药 科大学副校长。现任江苏省药物代谢动力学重点实验室主任，国家科技部临床前药代动力学研究平台主任， 国家中医药管理局中药复方药代动力学方法重点实验室主任，任中国药学会应用药理专业委员会、中国药 理学会制药工业专业委员会主任委员，江苏省药理学会理事长。获国家科学技术进步二等奖4项、部省级 科技进步一等奖4项；获2012年何梁何利基金科学与技术进步奖。2014年5月起公司独立董事。 任世驰先生，1970年2月出生，中国会计学会高级会员，西南财经大学会计学院教授，博士生导师，管 理学(会计学)博士，工商管理(会计学)博士后；西南财经大学会计学院财务系主任。主要从事会计理论与企 业会计准则、企业业绩评价与激励、企业金融化等方面的研究，在《会计研究》、《经济学动态》、《中 国软科学》、《经济学家》、《财经科学》等权威和核心刊物发表论文近40篇；主持国家社科基金、教育 部人文社科基金、财政部一般项目等各类科研项目多项。 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 62 高金波先生，1960年出生，中国国籍，无国外居留权，现任北京汉龙律师事务所主任律师、党支部书 记。主编有《食品药品监督管理文书》、《中国律师实务文书》、《中国行政执法文书理论与实践》等。 主持参与国家课题《中国医药知识产权发展战略研究》、《中国行政执法文书理论与实践》、《律师在社 会纠纷非诉讼解决机制中的功能与作用》等的研究。自1989年正式执业以来，先后担任国家质监总局、中 华中医药学会、中国中医科学院、中国药学会、中国民生银行总行、中国光大集团、北京王府井百货大楼 (集团)有限公司等机构的法律顾问并曾为数百家的国家机关、企事业单位提供法律服务。现兼任中国政法 大学兼职教授、北京大学MBA特聘导师、中华中医药学会监事会副监事长 、中国药学会特邀理事、法律 顾问，中国医药创新促进会法律顾问、中国质量万里行促进会常务理事、法律顾问，以及兼任北京银行、 西藏旅游集团公司、北京三维天地科技公司、宁波利安科技公司等企业独立董事或外部监事。 陈杰先生，1972年出生，中国国籍，无境外居留权，研究生学历，2000年9月毕业于康奈尔大学MBA 专业，1995年8月至1999年9月担任壳牌中国有限公司广州分公司总经理；1999年9月至2000年6月担任通用 电气中国有限公司业务拓展经理；2002年9月至2004年10月担任科尔尼管理顾问咨询公司顾问；2004年10 月至2006年3月担任伊顿(中国)投资有限公司亚太区并购经理；2006年3月至2008年4月担任先正达(中国)投 资有限公司专业产品业务总监；2008年4月至2010年1月担任开投基金董事总经理；2010年1月至2013年1月 担任德福资本高级副总裁；2013年1月至2013年9月担任泰山投资中国区业务主管；2011年2月至今担任苏 州工业园区生物产业发展有限公司投资顾问；2013年9月至今担任苏州工业园区元生创业投资管理有限公 司创始合伙人；2016年4月至今担任苏州工业园区元福创业投资管理企业(有限合伙)创始合伙人。 万鹏先生，1976年出生，中国国籍，无境外居留权，研究生学历。2001年司法部授予全国律师资格。 2001年11月受聘担任公司前身四川科伦大药厂法律顾问。自2007年12月至今受聘担任公司总法律顾问。 2015年3月起被选举为公司非职工监事。 郭云沛先生，1947年出生，中共党员，公司监事，中国国籍，无境外居留权，高级编辑，大学专科学 历。2005年被评为“全国百佳新闻工作者”。曾担任中国记协第六届理事会理事，中国医药报社副总编辑以 及报社第一负责人，《中国药品监督管理》杂志总编辑，北京卓信医学传媒集团执行总裁。现任北京玉德 未来控股有限公司董事，北京玉德未来文化传媒有限公司和北京鼎阳兴业投资管理有限公司监事。2016年 1月起任本公司监事。现任中国医药企业管理协会会长等社会职务。 郑昌艳女士，1974年出生，中国国籍，无境外居留权，公司职工代表监事，本科学历，1997年加入公 司前身四川科伦大药厂，任办公室主任兼人力资源部副总监。2008年5月起任公司监事。 卫俊才先生，1964年出生，中国国籍，无境外居留权，公司副总经理，大学本科学历，高级营销师。 先后任四川省第三人民医院、深圳海王药业等单位医师、高级营销经理、营销总监等职务。2008年先后任 公司招投标事务部总经理和市场与招投标部总监，主管公司政策研究及市场准入工作，2012年7月起任公 司副总经理。2015年参与项目荣获国家科技进步二等奖。现为中国卫生法学会副会长、中国化学制药工业 协会注射剂专委会秘书长、成都市医疗保险研究会副会长、四川省医学会常务理事。 谭鸿波先生，1971年出生，中国国籍，无境外居留权，公司副总经理，大学本科，高级工程师，无党 派。曾任职于成轴集团公司轴承检测西南分中心，从事技术管理工作；1996年起加入公司前身四川科伦大 药厂；2006年起任四川科伦药业股份有限公司新都基地总经理；成都市新都区第十七届人大常委会委员。 2001年荣获成都市新都区人民政府颁发“成都市新都区科技进步特等奖”，2002年荣获成都市人民政府颁发 “成都市科技进步二等奖”，2006年四川省质量技术监督局授予“四川省质量管理先进工作者” 荣誉称号， 2011年荣获四川省人民政府、成都市人民政府颁发的“四川省科技进步一等奖”、“成都市科技进步特等奖”， 2015年参与项目荣获国家科技进步二等奖。2013年6月起任公司副总经理。 冯昊先生，1980年出生，中国国籍，无境外居留权，公司副总经理兼董事会秘书，中共党员，硕士研 究生学历。先后任华中科技大学经济学院教师，太平人寿保险有限公司精算部分析员、上海华信惠悦(咨询) 有限责任公司精算咨询顾问、平安证券有限责任公司投资银行部高级经理、国金证券股份有限公司投资银 行部业务董事。2014年4月起任公司副总经理兼董事会秘书。目前兼任石四药集团有限公司非执行董事。 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 63 赖德贵先生，1971年出生，中国国籍，无境外居留权，公司副总经理兼财务总监，本科学历。先后任 成都蓝风(集团)股份有限公司、成都蓝风集团(控股)有限公司会计、财务经理，2001年加入公司前身四川科 伦大药厂任会计、财务部副经理，2006年起任公司会计机构负责人。2014年10月起任公司副总经理兼财务 总监。 戈韬先生，1980年出生，中国国籍，无境外居留权，公司副总经理，成都药学会理事，本科学历。1999 年进入公司前身四川科伦大药厂销售服务部工作，2003年起任公司营销管理部执行总经理，负责东北、华 北区域覆盖八省区的营销管理工作。2015年2月起任公司副总经理。目前兼任辰欣药业股份有限公司董事。 吴中华先生，1968年出生，中国国籍，无境外居留权，公司副总经理，中共党员，大学本科学历，机 械工程师、执业药师和高级经济师，中国共产党安阳市第十三届人民代表大会代表。曾供职于湖南省岳阳 市制药二厂、湖南天御龙药业有限公司。2004年任湖南中南科伦药业有限公司生产部长，先后任四川珍珠 制药有限公司总经理、河南科伦药业有限公司总经理。2016年1月起任公司副总经理。 丁南超先生，1986年出生，中国国籍，无境外居留权，公司副总经理，中共党员，大学本科学历，学 士学位。2008年入职科伦药业，先后任公司营销管理部区域销售助理、经理、副总监，新药销售部销售总 监。2020年4月起任公司副总经理，分管新药营销板块。 在股东单位任职情况 □ 适用 √ 不适用 在其他单位任职情况 √ 适用 □ 不适用 任职人员 姓名 其他单位名称 在其他单位担任 的职务 任期起始日期 任期终止日 期 在其他单位是否 领取报酬津贴 刘革新 科伦实业集团 董事长 2000 年 08 月 01 日 否 刘革新 成都华西临床研究中心有限公司 董事 2020 年 07 月 17 日 否 刘思川 科伦实业集团 董事 2015 年 12 月 29 日 否 邵文波 雅安市国有资产经营有限责任公司 董事长 2020 年 01 月 01 日 是 王广基 格林泰科 董事 2014 年 06 月 01 日 2021 年 07 月 21 日 否 王广基 南京广陵医药科技有限责任公司 董事 2014 年 01 月 01 日 否 王广基 金陵药业股份有限公司 独立董事 2017 年 06 月 28 日 是 王广基 江苏联环药业股份有限公司 董事 2018 年 08 月 22 日 否 王广基 江苏艾迪药业股份有限公司 独立董事 2019 年 05 月 07 日 是 王广基 江苏恩华药业股份有限公司 独立董事 2019 年 03 月 29 日 是 王广基 安帝康(无锡)生物科技有限公司 董事 2018 年 06 月 26 日 否 王广基 南京广祺医药科技有限公司 董事长 2018 年 08 月 07 日 否 王广基 江苏睿源生物技术有限公司 董事长 2020 年 12 月 10 日 否 王广基 江苏维德利康医药科技有限公司 监事 2016 年 06 月 14 日 是 王广基 南京铂基医药科技有限公司 监事 2018 年 03 月 09 日 否 陈杰 肇庆市金玉企业管理咨询服务有限公司 执行董事，经理 2009 年 05 月 14 日 否 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 64 陈杰 苏州工业园区智诺商务信息咨询有限公司 执行董事，总经 理 2016 年 04 月 08 日 否 陈杰 苏州工业园区成建生物产业投资有限公司 执行董事，总经 理 2014 年 07 月 07 日 否 陈杰 深圳市帝迈生物技术有限公司 董事 2018 年 09 月 30 日 否 陈杰 凯瑞斯德生化(苏州)有限公司 董事 2016 年 12 月 01 日 2021 年 11 月 11 日 否 陈杰 北京鑫康合生物医药科技有限公司 董事 2016 年 02 月 01 日 否 陈杰 苏州杰思拜尔医疗科技有限公司 董事 2019 年 06 月 01 日 否 陈杰 苏州鑫康合生物医药科技有限公司 董事 2016 年 02 月 01 日 否 陈杰 浙江数问生物技术有限公司 董事 2016 年 12 月 01 日 否 陈杰 苏州开拓药业股份有限公司 董事 2014 年 08 月 01 日 否 陈杰 格格医疗科技(上海)有限公司 董事 2018 年 07 月 01 日 否 陈杰 北京联众泰克科技有限公司 监事 2016 年 08 月 01 日 2021 年 08 月 27 日 否 陈杰 深圳市纳微科技有限公司 董事 2016 年 01 月 01 日 否 陈杰 苏州工业园区元生创业投资管理有限公司 董事长，总经理 2013 年 09 月 01 日 否 陈杰 健路生物科技（苏州）有限公司 董事 2015 年 06 月 01 日 否 陈杰 苏州唯思尔康科技有限公司 董事 2021 年 07 月 01 日 否 陈杰 上海领泰生物医药科技有限公司 董事 2021 年 11 月 01 日 否 陈杰 广州市康立明生物科技有限责任公司 董事 2016 年 09 月 01 日 否 陈杰 上海科州药物研发有限公司 董事 2016 年 01 月 01 日 否 陈杰 金仕生物科技（常熟）有限公司 董事 2016 年 02 月 01 日 否 陈杰 苏州贝康医疗股份有限公司 董事 2016 年 09 月 01 日 否 陈杰 瑞璞鑫（苏州）生物科技有限公司 董事 2014 年 11 月 01 日 否 陈杰 广州瑞风生物科技有限公司 监事 2021 年 10 月 01 日 否 陈杰 杭州安杰思医学科技股份有限公司 监事 2019 年 06 月 01 日 否 高金波 西藏旅游股份有限公司 独立董事 2018 年 05 月 01 日 是 高金波 北京三维天地科技股份有限公司 独立董事 2019 年 09 月 01 日 是 高金波 宁波利安科技股份有限公司 独立董事 2020 年 08 月 01 日 是 高金波 北京银行股份有限公司 监事 2016 年 07 月 01 日 是 任世驰 四川省商投产融控股有限公司 董事 2016 年 07 月 01 日 否 任世驰 四川德恩精工科技股份有限公司 独立董事 2017 年 09 月 01 日 是 任世驰 四川天微电子股份有限公司 独立董事 2020 年 09 月 01 日 是 任世驰 四川菊乐食品股份有限公司 独立董事 2020 年 12 月 01 日 是 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 65 任世驰 长虹华意压缩机股份有限公司 独立董事 2021 年 05 月 13 日 是 郭云沛 北京玉德未来控股有限公司 董事 2015 年 11 月 01 日 否 郭云沛 天士力医药集团股份有限公司 独立董事 2014 年 04 月 01 日 2021 年 06 月 03 日 是 郭云沛 昆药集团股份有限公司 独立董事 2015 年 11 月 01 日 2021 年 11 月 23 日 是 郭云沛 江苏柯菲平医药股份有限公司 董事 2017 年 08 月 22 日 是 郭云沛 中国医药健康产业股份有限公司 独立董事 2020 年 02 月 12 日 是 郭云沛 杭州索元生物医药股份有限公司 独立董事 2020 年 09 月 25 日 是 郭云沛 重庆康刻尔制药股份有限公司 独立董事 2020 年 10 月 09 日 是 郭云沛 罗欣药业集团股份有限公司 独立董事 2021 年 05 月 19 日 是 郭云沛 北京玉德未来文化传媒有限公司 监事 2014 年 06 月 01 日 是 郭云沛 北京鼎阳兴业投资管理有限公司 监事 2015 年 01 月 16 日 否 冯昊 石四药集团有限公司 非执行董事 2017 年 11 月 24 日 是 戈韬 辰欣药业股份有限公司 董事 2021 年 10 月 25 日 是 在其他单 位任职情 况的说明 无 公司现任及报告期内离任董事、监事和高级管理人员近三年证券监管机构处罚的情况 □ 适用 √ 不适用 3、董事、监事、高级管理人员报酬情况 董事、监事、高级管理人员报酬的决策程序、确定依据、实际支付情况 公司根据《公司法》、《公司章程》和《董事会薪酬委员会工作细则》的相关规定，公司董事的报酬 经公司薪酬与考核委员会审议后，提请董事会审议。公司监事的报酬由监事会审议，董事、监事的报酬最 终分别由董事会和监事会提出议案，提请股东大会批准；公司高级管理人员的报酬经公司薪酬与考核委员 会审议后，提请董事会审议批准。 公司对董事、监事、高级管理人员实行年薪制，年薪标准依据年度经营效益、岗位职级、履职情况、 绩效考核以及参照同行业的薪酬水平确定，年末根据考核结果核发年度绩效薪酬。 公司报告期内董事、监事和高级管理人员报酬情况 单位：万元 姓名 职务 性别 年龄 任职状态 从公司获得的税 前报酬总额 是否在公司关联 方获取报酬 刘革新 董事长 男 71 现任 200 否 刘思川 董事；总经理 男 38 现任 160 否 邵文波 董事 男 56 现任 是 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 66 贺国生 董事 男 54 现任 10 否 王广基 董事；原独立董事 男 69 现任 10 是 任世驰 独立董事 男 52 现任 是 陈杰 独立董事 男 50 现任 是 高金波 独立董事 男 62 现任 是 万鹏 监事会主席 男 46 现任 0 否 郭云沛 监事 男 75 现任 10 是 郑昌艳 监事 女 48 现任 0 否 谭鸿波 副总经理 男 51 现任 100 否 卫俊才 副总经理 男 58 现任 100 否 冯昊 副总经理兼董事会秘 书 男 42 现任 100 是 赖德贵 副总经理兼财务总监 男 51 现任 100 否 戈韬 副总经理 男 42 现任 100 否 吴中华 副总经理 男 54 现任 100 否 丁南超 副总经理 男 36 现任 100 否 张腾文 原董事 女 52 离任 是 李越冬 原独立董事 女 45 离任 否 张涛 原独立董事 男 52 离任 是 万阳浴 原副总经理 男 52 离任 否 葛均友 原副总经理 男 50 离任 否 王晶翼 原董事；原副总经理 男 62 离任 否 合计 -- -- -- -- 1, -- 六、报告期内董事履行职责的情况 1、本报告期董事会情况 会议届次 召开日期 披露日期 会议决议 第六届董事会第三十七次会议 2021 年 01 月 20 日 2021 年 01 月 21 日 公告编号：2021-011，公告名称：第六届董 事会第三十七次会议决议公告，公告披露的 网站名称：巨潮资讯网 第六届董事会第三十八次会议 2021 年 02 月 08 日 2021 年 02 月 09 日 公告编号：2021-024，公告名称：第六届董 事会第三十八次会议决议公告，公告披露的 网站名称：巨潮资讯网 第六届董事会第三十九次会议 2021 年 03 月 19 日 2021 年 03 月 23 日 公告编号：2021-048，公告名称：第六届董 事会第三十九次会议决议公告，公告披露的 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 67 网站名称：巨潮资讯网 第六届董事会第四十次会议 2021 年 04 月 14 日 2021 年 04 月 15 日 公告编号：2021-055，公告名称：第六届董 事会第四十次会议决议公告，公告披露的网 站名称：巨潮资讯网 第六届董事会第四十一次会议 2021 年 04 月 26 日 2021 年 04 月 28 日 公告编号：2021-067，公告名称：第六届董 事会四十一次会议决议公告，公告披露的网 站名称：巨潮资讯网 第六届董事会第四十二次会议 2021 年 05 月 17 日 不适用 不适用 第六届董事会第四十三次会议 2021 年 06 月 07 日 2021 年 06 月 08 日 公告编号：2021-092，公告名称：第六届董 事会第四十三次会议决议公告，公告披露的 网站名称：巨潮资讯网 第六届董事会第四十四次会议 2021 年 06 月 17 日 2021 年 06 月 18 日 公告编号：2021-098，公告名称：第六届董 事会第四十四次会议决议公告，公告披露的 网站名称：巨潮资讯网 第七届董事会第一次会议 2021 年 07 月 21 日 2021 年 07 月 22 日 公告编号：2021-124，公告名称：第七届董 事会第一次会议决议公告，公告披露的网站 名称：巨潮资讯网 第七届董事会第二次会议 2021 年 07 月 28 日 2021 年 07 月 30 日 公告编号：2021-135，公告名称：第七届董 事会第二次会议决议公告，公告披露的网站 名称：巨潮资讯网 第七届董事会第三次会议 2021 年 08 月 24 日 2021 年 08 月 26 日 公告编号：2021-149，公告名称：第七届董 事会第三次会议议决议公告，公告披露的网 站名称：巨潮资讯网 第七届董事会第四次会议 2021 年 10 月 29 日 不适用 不适用 第七届董事会第五次会议 2021 年 11 月 19 日 不适用 不适用 第七届董事会第六次会议 2021 年 11 月 29 日 2021 年 11 月 30 日 公告编号：2021-181，公告名称：第七届董 事会第六次会议决议公告，公告披露的网站 名称：巨潮资讯网 第七届董事会第七次会议 2021 年 12 月 07 日 2021 年 12 月 08 日 公告编号：2021-191，公告名称：第七届董 事会第七次会议决议公告，公告披露的网站 名称：巨潮资讯网 2、董事出席董事会及股东大会的情况 董事出席董事会及股东大会的情况 董事姓名 本报告期应参 加董事会次数 现场出席董事 会次数 以通讯方式参 加董事会次数 委托出席董事 会次数 缺席董事会次 数 是否连续两次 未亲自参加董 事会会议 出席股东大会 次数 刘革新 15 3 12 0 0 否 2 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 68 刘思川 15 5 10 0 0 否 1 王晶翼 15 0 15 0 0 否 0 王广基 15 0 15 0 0 否 0 贺国生 15 2 13 0 0 否 0 张腾文 8 1 7 0 0 否 1 张涛 8 0 8 0 0 否 0 李越冬 8 1 7 0 0 否 1 邵文波 7 0 7 0 0 否 0 高金波 7 0 7 0 0 否 0 陈 杰 7 0 7 0 0 否 0 任世驰 7 1 6 0 0 否 0 连续两次未亲自出席董事会的说明 不适用 3、董事对公司有关事项提出异议的情况 董事对公司有关事项是否提出异议 □ 是 √ 否 报告期内董事对公司有关事项未提出异议。 4、董事履行职责的其他说明 董事对公司有关建议是否被采纳 √ 是 □ 否 董事对公司有关建议被采纳或未被采纳的说明 报告期内，公司董事严格按照《公司法》、《证券法》、《深圳证券交易所上市规则》等法律法规的 要求，恪尽职守、勤勉尽责，出席公司董事会和股东大会，对审议的各类事项作出科学审慎决策，在公司 重大决策方面提出了很多宝贵的专业性建议，公司对董事的意见和建议均认真听取，并予以采纳。 七、董事会下设专门委员会在报告期内的情况 委员会 名称 成员情况 召开 会议 次数 召开日期 会议内容 提出的重要意见和建议 其他履行职 责的情况 异议事项 具体情况 （如有） 战略委 员会 第六届成员：主 任委员为刘革 新；委员为王晶 翼、张腾文、张 涛 第七届成员 6 2021 年 02 月 08 日 1、审议公司及所属子（分）公 司向银行等机构融资的议案；2、 审议公司发行非金融企业债务 融资工具的议案；3、审议公司 及子公司使用自有资金进行债 券投资的议案；4、审议公司及 有利于公司拓宽融资渠 道，降低融资成本，提高 资金使用效率，满足公司 资金需求。 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 69 （2021 年 7 月 21 日起任）：主 任委员为刘革 新；委员为王晶 翼、陈杰、高金 波、任世驰 子（分）公司利用自有资金购买 理财产品相关事项的议案 2021 年 03 月 19 日 1、审议控股子公司科伦博泰增 资的议案 公司子公司博泰生物增资 扩股，有利于引入权益资 金，保障研发资金投入； 有利于改善博泰生物财务 状况，提升独立走向资本 市场的融资能力。 2021 年 05 月 17 日 1、审议转让所持常熟恩赛生物 科技有限公司参股股权的议案 本次转让常熟恩赛公司的 股权事项对公司的持续经 营能力和资产状况无不利 影响。 2021 年 06 月 17 日 1、审议分拆所属子公司伊犁川 宁生物技术股份有限公司上市 的系列议案 本次分拆符合相关法律、 法规的规定，有利于上市 公司突出主业、增强独立 性，具有商业合理性，有 利于维护公司、股东及债 权人的合法权益。 2021 年 07 月 28 日 1、审议协议受让辰欣药业部分 股份的议案 有利于推动输液行业的协 同发展，更好的满足市场 对输液行业的升级需要， 并促进公司经营效益的提 升，保障公司长期健康可 持续发展。 2021 年 11 月 19 日 1、公司将所持子公司青山利康 部分股权转让给员工持股平台 及直接激励对象的议案；2、审 议转让广东科伦药业有限公司 控股权的议案；3、审议转让浙 江国镜药业有限公司控股股权 的议案 公司将所持子公司青山利 康部分股权转让给员工持 股平台及直接激励对象， 有利于建立、健全公司长 效激励机制，吸引和留住 专业管理、核心技术（业 务）人才，充分调动其积 极性和创造性。通过转让 股权引入外部资源盘活存 量资产，改善经营业绩， 有利于公司的长远发展和 持续经营，符合全体股东 的利益。 审计委 员会 第六届成员：主 任委员为李越 冬；委员为张 涛、刘思川 第七届成员 7 2021 年 03 月 02 日 1、与年审注册会计师就 2020 年 度审计工作安排进行了沟通与 交流。 同意 2021 年 04 月 08 日 1、审议公司<2020 年内部控制评 价报告>及内部控制规则落实自 审计委员会严格按照《公 司法》、中国证监会监管规 听取公司内 部审计部门 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 70 （2021 年 7 月 21 起任）：主任 委员为任世驰； 委员为陈杰、刘 思川 查表的议案；2、审议 2020 年度 财务决算报告；3、公司 2020 年 度报告及摘要的议案；4.续聘公 司 2021 年度会计师事务所的议 案； 年度董事会审计委员 会工作报告 则以及《公司章程》《董事 会议事规则》开展工作， 勤勉尽责，经过充分沟通 讨论，一致通过所有议案。 工作汇报， 对公司内部 审计部门的 工作进行了 指导。 2021 年 04 月 20 日 1、审议公司 2021 年第一季度报 告的议案 审计委员会严格按照《公 司法》、中国证监会监管规 则以及《公司章程》《董事 会议事规则》开展工作， 勤勉尽责，经过充分沟通 讨论，一致通过所有议案。 听取公司内 部审计部门 工作汇报， 对公司内部 审计部门的 工作进行了 指导。 2021 年 04 月 26 日 1、听取年审注册会计师对 2020 年度审计工作情况的汇报 同意 2021 年 08 月 13 日 1、审议公司 2021 年半年度报告 及摘要的议案 审计委员会严格按照《公 司法》、中国证监会监管规 则以及《公司章程》《董事 会议事规则》开展工作， 勤勉尽责，经过充分沟通 讨论，一致通过所有议案。 听取公司内 部审计部门 工作汇报， 对公司内部 审计部门的 工作进行了 指导。 2021 年 10 月 25 日 1、审议公司 2021 年第三季度报 告的议案 审计委员会严格按照《公 司法》、中国证监会监管规 则以及《公司章程》《董事 会议事规则》开展工作， 勤勉尽责，经过充分沟通 讨论，一致通过所有议案 听取公司内 部审计部门 工作汇报， 对公司内部 审计部门的 工作进行了 指导。 2021 年 12 月 29 日 1、听取公司内部审计部门 2022 年度工作计划，对公司内部审计 部门的工作进行了指导。 同意 提名委 员会 第六届成员：主 任委员为王广 基；委员为张 涛、刘思川 第七届成员 （2021 年 7 月 21 日起任）：主 任委员为高金 波；委员为任世 驰、刘思川 2 2021 年 04 月 26 日 1、审议公司董事会换届选举人 员议案 综合考虑拟聘任人员的履 职情况、诚信责任、勤勉 尽责、经济责任等方面， 结合公司经营情况，同意 聘任相关人员。 2021 年 07 月 21 日 1、审议选举董事长、各专门委 员会成员、高级管理人员议案 综合考虑拟聘任人员的履 职情况、诚信责任、勤勉 尽责、经济责任等方面， 结合公司经营情况，同意 聘任相关人员。 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 71 薪酬与 考核委 员会 第六届成员：主 任委员为张涛； 委员为王广基、 刘思川 第七届成员 （2021 年 7 月 21 日起任）：主 任委员为任世 驰；委员为陈 杰、刘思川 4 2021 年 04 月 26 日 1、审议确认公司第七届董事会 成员报酬的议案 2、审议 2020 年董事会及总经理工作报告 董事发放的薪酬符合制定 的薪酬方案。 2021 年 07 月 21 日 1、审议公司高级管理人员 2021 年度薪酬方案的议案 综合考虑聘任人员的履职 情况、诚信责任、勤勉尽 责、经济责任等方面，结 合公司经营情况，同意本 次薪酬方案。 2021 年 11 月 29 日 1、审议公司 2021 年限制性股票 激励计划（草案）和员工持股计 划（草案）及其摘要的议案 本次限制性股票激励计划 的内容符合《公司法》《证 券法》《上市公司股权激励 管理办法》等有关法律、 法规和规范性文件以及 《公司章程》的规定，不 存在损害公司及全体股东 利益的情形。 2021 年 12 月 07 日 1、审议公司 2021 年限制性股票 激励计划（草案修订稿）和员工 持股计划（草案修订稿）及其摘 要的议案 本次限制性股票激励计划 的内容符合《公司法》《证 券法》《上市公司股权激励 管理办法》等有关法律、 法规和规范性文件以及 《公司章程》的规定，不 存在损害公司及全体股东 利益的情形。 八、监事会工作情况 监事会在报告期内的监督活动中发现公司是否存在风险 □ 是 √ 否 监事会对报告期内的监督事项无异议。 九、监事会工作报告 一、2021 年度监事会履行职责情况 2021年，公司监事会本着切实维护公司和全体股东权益的态度，按照《公司法》、《证券法》等法律 法规及《公司章程》和《监事会议事规则》赋予的职责，认真履行监督权，对公司财务及公司董事、总经 理和其他高级管理人员履行职责的合规性和合法性进行了监督；对公司重大决策事项、重要的经营活动都 积极地参与审核，并提出意见和建议；认真学习相关法律、法规和规章制度，积极参加各种形式的培训， 加深对相关法规的认识和理解，提高了履职能力。 监事会成员列席了公司 2021年召开的董事会和股东大会，主动了解和检查公司财务报表及经营情况， 掌握了公司相关资料和信息。监事会认为：公司董事会认真执行了股东大会的决议，忠实履行了诚信勤勉 义务，未出现损害公司、股东利益的行为。公司董事、高级管理人员在2021年的工作中，严格遵守国家法 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 72 律、法规及《公司章程》的规定和要求，廉洁勤政、忠于职守，为公司的发展尽职尽责。全体监事会成员 与董事会、经营层保持良好沟通和协作，服务公司发展大局，切实维护股东和利益相关者的合法权益，为 公司持续健康发展做出了积极贡献。 二、2021 年度监事会召开会议情况 2021年全年，公司监事会共召开了八次会议，具体如下： （一）2021年4月26日，公司召开了第六届监事会第十四次会议，审议通过了以下议案： 1.《2020年度监事会工作报告》； 2.《关于审议公司2020年度报告及摘要的议案》； 3.《关于审议公司<2020年度内部控制自我评价报告>及内部控制规则落实自查表的议案》； 4.《关于公司监事会换届选举非职工代表监事的议案》； 5.《关于确定公司第七届监事会成员报酬的议案》； 6.《关于审议公司2021年第一季度报告的议案》。 （二）2021年6月7日，公司召开了第六届监事会第十五次会议，审议通过了《关于为公司董事、监事 及高级管理人员投保责任保险的议案》。 （三）2021年6月17日，公司召开了第六届监事会第十六次会议，审议通过了以下议案： 1.《关于公司符合公开发行可转换公司债券条件的议案》； 2.《关于公司公开发行可转换公司债券发行方案的议案》； 3.《关于审议<四川科伦药业股份有限公司公开发行可转换公司债券发行预案>的议案》； 4.《关于审议<四川科伦药业股份有限公司公开发行可转换公司债券之债券持有人会议规则>的议案》； 5.《关于审议<四川科伦药业股份有限公司公开发行可转换公司债券募集资金投资项目可行性分析报告> 的议案》； 6.《关于公司公开发行可转换公司债券摊薄即期回报的风险提示与填补措施及相关主体承诺的议案》； 7.《关于审议<未来三年股东回报规划（2021-2023）>的议案》； 8.《关于分拆所属子公司伊犁川宁生物技术股份有限公司至深圳证券交易所创业板上市符合相关法律、 法规规定的议案》； 9.《关于分拆所属子公司伊犁川宁生物技术股份有限公司至深圳证券交易所创业板上市方案的议案》； 10.《关于审议<四川科伦药业股份有限公司分拆所属子公司伊犁川宁生物技术股份有限公司至创业板 上市的预案>的议案》； 11.《关于分拆所属子公司伊犁川宁生物技术股份有限公司上市符合<上市公司分拆所属子公司境内上 市试点若干规定>的议案》； 12.《关于分拆所属子公司伊犁川宁生物技术股份有限公司至深圳证券交易所创业板上市有利于维护股 东和债权人合法权益的议案》； 13.《关于公司保持独立性及持续经营能力的议案》； 14.《关于伊犁川宁生物技术股份有限公司具备相应的规范运作能力的议案》； 15.《关于本次分拆目的、商业合理性、必要性及可行性分析的议案》； 16.《关于本次分拆履行法定程序的完备性、合规性及提交法律文件有效性的说明的议案》。 （四）2021年7月21日，公司召开了第七届监事会第一次会议，审议通过了《关于选举万鹏先生为公 司监事会主席的议案》。 （五）2021年8月24日，公司召开了第七届监事会第二次会议，审议通过了《关于审议公司2021年半 年度报告及摘要的议案》。 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 73 （六）2021年10月29日，公司召开了第七届监事会第三次会议，审议通过了《关于审议公司2021年第 三季度报告的议案》。 （七）2021年11月29日，公司召开了第七届监事会第四次会议，审议通过了以下议案： 1.《关于<四川科伦药业股份有限公司2021年限制性股票激励计划（草案）>及其摘要的议案》； 2.《关于<四川科伦药业股份有限公司2021年限制性股票激励计划实施考核管理办法>的议案》； 3.《关于核查公司2021年限制性股票激励计划激励对象名单的议案》； 4.《关于<四川科伦药业股份有限公司2021年员工持股计划（草案）>及其摘要的议案》； 5.《关于<四川科伦药业股份有限公司2021年员工持股计划管理办法>的议案》。 （八）2021年12月7日，公司召开了第七届监事会第五次会议，审议通过了以下议案： 1.《关于<四川科伦药业股份有限公司2021年限制性股票激励计划（草案修订稿）>及其摘要的议案》； 2.《关于<四川科伦药业股份有限公司2021年限制性股票激励计划实施考核管理办法（修订稿）>的议 案》； 3.《关于<四川科伦药业股份有限公司2021年员工持股计划（草案修订稿）>及其摘要的议案》； 4.《关于<四川科伦药业股份有限公司2021年员工持股计划管理办法（修订稿）>的议案》。 三、监事会对公司 2021 年度有关事项的意见 （一）监事会对公司依法运作情况的意见 公司监事会按照《公司法》、《公司章程》等法律、法规规范运作，认真履行职责，积极参加股东大 会、列席董事会，对股东大会、董事会的召集召开程序、决议事项、董事会对股东大会决议的执行情况、 董事和高级管理人员履行职责情况进行了全过程的监督和检查。监事会认为：本年度公司决策程序合法有 效，股东大会、董事会决议能够得到很好的落实，内部控制制度健全，形成了较完善的经营机构、决策机 构、监督机构之间的制衡机制。公司董事和高级管理人员在2021年的工作中，廉洁勤政、忠于职守，严格 遵守国家有关的法律、法规及公司的各项规章制度，努力为公司的发展尽职尽责；本年度没有发现董事、 经理和高级管理人员在执行职务时有违反法律、法规、《公司章程》或损害本公司股东利益的行为。 （二）监事会对检查公司财务情况的意见 监事会成员通过认真审阅公司2021年第一季度报告、2021年半年度报告、2021年第三季度报告及2021 年度报告，审查会计师事务所出具的2021年度审计报告等方式，对公司财务运作情况进行检查、监督。监 事会认为：2021年度公司财务制度健全，各项费用提取合理，公司会计报告符合《企业会计准则》的有关 规定，真实地反映了公司经营成果和现金流量。 （三）监事会对公司关联交易情况的意见 监事会认为：报告期内，公司发生的关联交易基于正常经营需求，价格按照市场价格确定，亦不存在 损害公司利益及其他股东利益的情形。决策程序符合有关法律、法规及《公司章程》的规定，关联交易定 价遵循了公允、合理的原则，没有损害公司及股东利益。 （四）公司对外担保及控股股东及其他关联方非经营性资金占用情况的意见 监事会认为：报告期内，公司不存在违规担保和逾期担保情形，亦不存在关联方占用资金情况。 （五）审核公司内部控制、内部控制自我评价报告情况的意见 监事会对董事会关于公司2021年度内部控制的自我评价报告、公司内部控制制度的建设和运行情况进 行了审核，监事会认为：公司已建立了较为完善的内部控制制度并能得到有效的执行，公司《2021年度内 部控制自我评价报告》真实、客观地反映了公司内部控制制度的建设及运行情况。 （六）对公司建立和实施内幕信息知情人管理制度情况的意见 公司已经建立了《内幕信息知情人登记管理制度》。经审查，监事会认为：公司严格遵守《内幕信息 知情人登记管理制度》的有关规定和要求，能够按照要求做好内幕信息管理及知情人登记工作，如实、完 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 74 整地记录内幕信息在公开披露前的报告、传递、编制、审核和披露等环节的知情人名单。 （七）监事会关于公开发行可转换公司债券的意见 监事会认为：公司监事会认真地核查了公开发行可转换公司债券的条件和方案，认为公司符合有关法 律、法规和规范性文件关于上市公司公开发行可转换公司债券的各项规定和要求，具备申请公开发行可转 换公司债券的资格和条件。公司董事会及管理层按照股东大会审议的结果，认真执行了公开发行可转换公 司债券的相关事项。 （八）监事会关于分拆所属子公司伊犁川宁生物技术股份有限公司至深圳证券交易所创业板上市的意 见 监事会认为：根据《公司法》、《证券法》、《上市公司分拆所属子公司境内上市试点若干规定》等 法律法规以及规范性文件的规定，经过对公司实际情况及相关事项进行认真的自查论证后，认为公司分拆 所属控股子公司川宁生物至创业板上市符合相关法律、法规的规定。 （九）监事会关于2021年限制性股票激励计划及2021年员工持股计划的意见 监事会认为：根据《公司法》、《证券法》、《上市公司股权激励管理办法》等相关法律、法规和规 范性文件的规定。公司2021年限制性股票激励计划及2021年员工持股计划实施将有利于公司形成良好、均 衡的价值分配体系，建立股东与公司核心管理人员及核心技术（业务）人员之间的利益共享与约束机制， 最终有利于公司的持续健康发展，不存在损害公司及全体股东利益的情形，不存在违反相关法律、行政法 规的情形。 四、监事会工作计划 2022年，在国际形势复杂多变、医药行业监管力度不断加强、药品集中带量采购常态化、新型冠状病 毒疫情反复等诸多不确定性因素影响下，公司面临诸多挑战。公司监事会紧跟新时代形势变化和公司发展 步伐，将继续贯彻公司的战略方针，忠实、勤勉、规范、有效地履行各项职责，努力推动构建现代公司治 理体系、完善内部监督机制、提升监事会运作质量和促进公司规范科学稳健发展，树立公司规范运作，持 续、健康发展的良好形象，切实维护和保障公司及全体股东利益。 （一）加强自身建设，强化监督能力 2022年，监事会将围绕公司整体经营目标，依据《公司法》、《证券法》等赋予的监督职责，完善内 部工作机制，不断提高监事会成员行使职权的业务能力，积极开展工作交流、创新工作思路，充分发挥监 事的工作主动性，为公司规范运作和实现 2022年经营目标献计献策、贡献力量。 （二）履行监督职责，防范经营风险 2022年，监事会将继续加强监督职能，认真履行职责，依法列席、出席公司董事会、股东大会等重要 会议，强化全过程有效监督，及时掌握公司各项重大决策和重要生产经营情况，并监督促进各项决策程序 的合法合规性；通过对公司财务、生产及经营情况的监督检查，进一步加强与内部审计部门和外部审计机 构的沟通等方式，对公司关联交易、财务数据等重要方面实施检查，防范经营风险，维护公司和股东的合 法利益。 （三）强化外部联系，提升监督效率 监事会将主动适应上市公司的监管新趋势，及时跟踪监管部门的最新监管动态，积极与证监会、交易 所、证监局等监管部门进行沟通和交流，按照监管部门的要求，督促公司严格按照相关法律、法规不断完 善公司治理结构。此外，监事会将进一步加强与股东、公司员工等利益相关主体的沟通和交流，从多方渠 道了解公司情况，确保履职的针对性，维护公司、广大股东以及公司员工的合法权益。 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 75 十、公司员工情况 1、员工数量、专业构成及教育程度 报告期末母公司在职员工的数量（人） 4,470 报告期末主要子公司在职员工的数量（人） 7,793 报告期末在职员工的数量合计（人） 19,031 当期领取薪酬员工总人数（人） 19,031 母公司及主要子公司需承担费用的离退休职工人数（人） 0 专业构成 专业构成类别 专业构成人数（人） 生产人员 10,644 销售人员 2,190 技术人员 4,787 财务人员 303 行政人员 1,107 合计 19,031 教育程度 教育程度类别 数量（人） 高中及以下 8,171 大专 4,542 本科 4,979 硕士 1,184 博士 155 合计 19,031 2、薪酬政策 为健全公司的薪酬分配体系，规范薪酬分配与管理，适应公司发展要求，充分发挥薪酬的激励作用， 最大限度调动广大员工工作积极性，依据《中华人民共和国劳动法》、《中华人民共和国劳动合同法》及 国家相关法律法规，经公司总经理办公会研究决定，建立了一套有效支持企业经营与人力资源发展战略的 薪酬体系。通过将公司现有薪酬水平与外部市场进行对比，明确了公司的薪酬策略及市场定位，按照公司 的薪酬体系，根据绩效薪酬管理办法和其他配套的薪酬管理操作及相关流程，以绩效为导向，强化了薪酬 的激励性和动态性，引导和鼓励员工更多关注自身能力、绩效提升，形成集团内部良性竞争机制，同时保 证薪酬水平与公司的发展阶段及效益相适应，同时对标行业薪酬水平，力争员工收入处于本地区同行业的 较高水平。通过有竞争力的薪酬体系，吸引、留住和激励了优秀的核心人才，保障了公司各项业务的持续 发展，提高了公司的核心竞争力。 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 76 3、培训计划 公司以科伦学院的搭建为目标，对人才培养体系进行了系统优化。一方面，坚持“战略引导”、“分层培 训”、“学用一致”三大原则，将人才培养与公司发展战略和员工岗位需求进行紧密结合，提升了人才培养的 针对性和实效性。如针对应届毕业生的英才培养计划，从入职培训、到车间一线实践、到轮岗、定岗培养， 直至集中强化军训及素质拓展，有效解决校招生从学校到职场的迅速转化；另一方面，通过E-learning在线 学习系统运营管理和深度运用，线上线下结合，进一步完善人才培养的平台体系。 公司十分重视人才综合素质能力的培养，分层次、分类别地开展了内容丰富、形式灵活的员工培训， 包括员工专业技能培训、安全生产及职业健康培训、管理培训、企业文化宣贯等，并且要求所有管理人员 必须深入一线学习，大力开展育才行动，包括但不仅限于以会代训、对标（内外）学习、外派外请、精益 管理等活动，为员工提供充分的学习机会和参与企业建设的平台，持续推进企业的人才培养。 4、劳务外包情况 □ 适用 √ 不适用 十一、公司利润分配及资本公积金转增股本情况 报告期内利润分配政策，特别是现金分红政策的制定、执行或调整情况 √ 适用 □ 不适用 公司2020年年度股东大会审议通过了《关于<未来三年（2021-2023）股东回报规划》的议案，对2021-2023 年股东回报作出了具体规划。公司第七届董事会第十一次会议审议通过了《关于2021年度利润分配预案的 议案》，该议案尚需提请公司2021年年度股东大会审议并授权公司管理层办理实施2021年度利润分配预案 涉及的相关事项。 现金分红政策的专项说明 是否符合公司章程的规定或股东大会决议的要求： 是 分红标准和比例是否明确和清晰： 是 相关的决策程序和机制是否完备： 是 独立董事是否履职尽责并发挥了应有的作用： 是 中小股东是否有充分表达意见和诉求的机会，其合法权益是 否得到了充分保护： 是 现金分红政策进行调整或变更的，条件及程序是否合规、透 明： 是 公司报告期内盈利且母公司可供股东分配利润为正但未提出现金红利分配预案 □ 适用 √ 不适用 本报告期利润分配及资本公积金转增股本情况 √ 适用 □ 不适用 每 10 股送红股数（股） 0 每 10 股派息数（元）（含税） 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 77 分配预案的股本基数（股） 1,406,276,982 现金分红金额（元）（含税） 599,073,994 以其他方式（如回购股份）现金分红金额（元） 0 现金分红总额（含其他方式）（元） 599,073,994 可分配利润（元） 8,261,490,098 现金分红总额（含其他方式）占利润分配总额的 比例 % 本次现金分红情况 公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到 40％ 利润分配或资本公积金转增预案的详细情况说明 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为： 公司拟以利润分配实施公告确定的股权登记日当日的可参与分配的股本数量为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 元（含税）；不转增，不送股。 按公司目前的总股本 1,425,422,862 股，扣除公司存在通过回购专户持有本公司股份 19,145,880 股后，以股本 1,406,276,982 股为基数，预计现金红利总额为 599,073,994 元，占 2021 年度合并报表中归属于上市公司股东的净利润的 %。实际现 金分红的数额以利润分配实施公告确定的股权登记日当日的可参与分配的股本数量计算金额为准。如在该预案披露之日起 至实施权益分派股权登记日期间，因回购股份、注销股份、实施股权激励计划、实施员工持股计划等致使公司总股本或有 权参与分红的股份总数发生变动的，公司将按照分配比例固定不变的原则相应调整分配总额。 十二、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况 √ 适用 □ 不适用 1、股权激励 公司第七届董事会第十一次会议审议通过《2021年限制性股票激励计划（草案）（二次修订稿）》， 本激励计划尚需公司股东大会审议通过后生效。 公司董事、高级管理人员获得的股权激励情况 □ 适用 √ 不适用 高级管理人员的考评机制及激励情况 公司建立了高级管理人员的考评、激励与约束机制，由董事会下设的薪酬与考核委员会制定公司薪酬 方案，对高级管理人员的工作能力、履职情况、责任目标完成情况等进行年终考评，确定其薪酬。通过对 高级管理人员的年终考核，有效的激励高级管理人员加强自身管理能力建设，认真履职，最终达成公司年 度目标。报告期内，公司高级管理人员能够严格按照《公司法》、《公司章程》及有关法律法规认真履行 职责，积极落实公司股东大会和董事会相关决议，在董事会的指导下积极调整经营思路，不断加强内部控 制管理，努力提升公司核心竞争力。公司第七届董事会第七次会议审议通过《2021年员工持股计划（草案 修订稿）》及《2021年员工持股计划管理办法（修订稿）》，该员工持股计划与管理办法尚需公司股东大 会审议通过后生效。 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 78 2、员工持股计划的实施情况 □ 适用 √ 不适用 其他说明 公司第七届董事会第七次会议审议通过《2021年员工持股计划（草案修订稿）》及《2021年员工持股 计划管理办法（修订稿）》，该员工持股计划与管理办法尚需公司股东大会审议通过后生效。 3、其他员工激励措施 √ 适用 □ 不适用 公司第七届董事会第五次会议于2021年11月19日审议通过《关于子公司青山利康实施员工股权激励方 案的议案》、《关于公司将所持子公司青山利康部分股权转让给员工持股平台及直接激励对象的议案》。 为提升控股子公司青山利康核心团队凝聚力和企业核心竞争力，推动青山利康的更好发展，公司将所持青 山利康160万元出资额作价1,144万元分别转让给青山利康员工持股平台和直接持股激励对象。 十三、报告期内的内部控制制度建设及实施情况 1、内部控制建设及实施情况 公司按照《公司法》、《证券法》、《深圳交易所股票上市规则》、《企业内部控制基本规范》等相 关法律法规的要求，结合自身生产经营情况及管理需求，已建立一套完整的适合自身发展及管理需求的内 部控制制度，并在实际执过程中不断优化完善，形成了较为科学的决策、执行及监督机制，能对公司的各 项业务的正常运行和经营风险的有效控制提供保障。 公司设有内控合规部，负责公司内控管理统筹工作，对公司各内部机构、控股子公司的内部控制建设 和内部控制工作开展情况进行指导和监督，积极促进公司风险管理和内部控制文化的建立健全，保证公司 内控管理目标的实现。 报告期内，公司持续完善各项内部控制制度，公司股东大会、董事会、监事会等机构规范运作。新发 和修订制度共18项，包括《生产技术信息管理制度》、《安全生产事故调查及责任追究管理制度》、《非 工程项目管理办法》、《合规体系制度》、《固定资产管理办法》、《工程项目管理办法》、《举报人奖 励和保护制度》、《反舞弊管理制度》、《对外捐赠管理制度》等。公司严格按照有关法律法规和上市公 司的有关规定对子分公司相关业务和管理进行指导、服务和监督，从公司募集资金使用、关联交易、对外 担保、重大投资及信息披露等内部控制情况实施有效管理及控制。 公司将不断推进内部控制建设，规范运作，科学决策，合规经营，保证内控体系设计及运行有效，促 进内控管理工作持续提升。 2、报告期内发现的内部控制重大缺陷的具体情况 □ 是 √ 否 十四、公司报告期内对子公司的管理控制情况 公司名称 整合计划 整合进展 整合中遇到的问 题 已采取的解决措 施 解决进展 后续解决计划 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 79 不适用 不适用 不适用 不适用 不适用 不适用 不适用 十五、内部控制自我评价报告或内部控制审计报告 1、内控自我评价报告 内部控制评价报告全文披露日期 2022 年 04 月 11 日 内部控制评价报告全文披露索引 巨潮资讯网（)《四川科伦药业股份有限公司 2021 年度内部控制自 我评价报告》 纳入评价范围单位资产总额占公司 合并财务报表资产总额的比例 % 纳入评价范围单位营业收入占公司 合并财务报表营业收入的比例 % 缺陷认定标准 类别 财务报告 非财务报告 定性标准 财务报告重大缺陷的迹象包括：公司董事、 监 事和管理层对财务报告构成重大影响的 舞弊行 为；对已公告的财务报告中出现的 重大差错进 行错报更正；注册会计师发现 的却未被公司内 部控制识别的当期财务报 告中的重大错报；审 计委员会和内部审计 机构对公司的对外财务报 告和财务报告内 部控制监督无效；其他可能影 响报表使用 者正确判断的缺陷。财务报告重要 缺陷的 迹象包括：未依照公认会计准则选择和 应 用会计政策；未建立反舞弊程序和控制措 施；对于非常规或特殊交易的账务处理没 有建 立相应的控制机制或没有实施且没有 相应的补 偿性控制；对于期末财务报告过 程的控制存在 一项或多项缺陷以致不能合 理保证编制的财务 报表达到真实、完整的 目标。财务报告一般缺 陷是指除上述重大 缺陷、重要缺陷之外的其他 控制缺陷。 非财务报告重大缺陷的迹象包括：严重 违反国家法律、法规或规范性文件；决 策程序不科学导致重大决策失误；重要 业务缺乏制度控制或制度系统性失效； 重大缺陷未得到整改；中高级管理人员 和关键技术人员流失严重；其他对公司 产生重大负面影响的情形。非财务报告 重要缺陷的迹象包括：重要业务制度或 系统存在缺陷；重要缺陷未得到整改； 其他对公司产生较大负面影响的情形。 非财务报告一般缺陷包括：一般业务制 度或系统存在缺陷；内部监督发现的内 部控制一般缺陷未及时纠正。 定量标准 以营业收入、资产总额作为衡量指标。内 部控 制缺陷可能导致或已经导致的错报项 目与利润 表相关的，以营业收入为指标衡 量。该缺陷单 独或连同其他缺陷可能导致 或已导致的财务报 告错报金额小于营业收 入的 %，则认定为一 般缺陷；大于或等 于营业收入的 %但小于 1%，则认定为重要缺陷；大于或等于营业收入 的 1%， 则认定为重大缺陷。内部控制缺陷可 能导致或已经导致的错报项目与资产相关的， 以资产总额为指标衡量。该缺陷单独或连同其他 以净资产作为衡量指标。内部控制缺陷 可能导致或已经导致的损失，以净资产 指标衡量。该缺陷单独或连同其他缺陷 可能导致或已经导致的损失金额小于 净资产的 %，则认定为一般缺陷； 大于或等于净资产的 %但小于 1%， 则认定为重要缺陷；大于或等于 净资产的 1%，则认定为重大缺陷。 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 80 缺陷可能导致或已导致的财务报告错报金额小 于资产总额的 %，则认定为一般缺陷；大于 或等于资产总额的 % 但小于 1%，则认定为 重要缺陷；大于或等于资产总额的 1%，则认定 为重大缺陷。 财务报告重大缺陷数量（个） 0 非财务报告重大缺陷数量（个） 0 财务报告重要缺陷数量（个） 0 非财务报告重要缺陷数量（个） 0 2、内部控制审计报告 √ 适用 □ 不适用 内部控制审计报告中的审议意见段 公司于 2021 年 12 月 31 日在所有重大方面保持了按照《企业内部控制基本规范》标准建立的与财务报表相关的有效的 内部控制。 内控审计报告披露情况 披露 内部控制审计报告全文披露日期 2022 年 04 月 11 日 内部控制审计报告全文披露索引 《四川科伦药业股份有限公司 2021 年内部控制审核报告》（毕马威华振审字第 2205086 号） 披露网站：巨潮资讯网() 内控审计报告意见类型 标准无保留意见 非财务报告是否存在重大缺陷 否 会计师事务所是否出具非标准意见的内部控制审计报告 □ 是 √ 否 会计师事务所出具的内部控制审计报告与董事会的自我评价报告意见是否一致 √ 是 □ 否 十六、上市公司治理专项行动自查问题整改情况 根据中国证监会《关于开展上市公司治理专项行动的公告》（[2020]69号）的要求，公司比照中国证 监会《上市公司治理专项自查清单》梳理了公司治理情况。经自查，公司已经按照《公司法》、《证券法》、 《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第1号——主板上市公司规范运作》等相关法律法规、规范性文 件的规定建立起比较完整、合理的现代法人治理结构，未发生关联方资金占用、违规担保等需要整改的重 要事项。随着公司持续发展，内外部环境不断发生变化，公司仍需要不断加强自身建设，不断提高公司治 理和规范运作水平，在推动经济社会高质量发展中发挥积极作用。 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 81 第五节 环境和社会责任 一、重大环保问题 上市公司及其子公司是否属于环境保护部门公布的重点排污单位 √ 是 □ 否 公司或子公 司名称 主要污 染物及 特征污 染物的 名称 排放 方式 排放 口数 量 排放口分布情况 排放浓度 执行的污染物排放标准 排放 总量 核定的排放 总量 超标排放 情况 四川科伦药 业股份有限 公司 COD 连续 排放 1 厂区北侧污水处 理站总排放口 《污水综合排放标准》 （GB8978-1996）表 4 中三级标准 未超标 四川科伦药 业股份有限 公司 氨氮 连续 排放 1 厂区北侧污水处 理站总排放口 《污水排入城镇下水道 水质标准》 （GB/T31962-2015）表 1 中 B 级标准 / 未超标 四川科伦药 业股份有限 公司 颗粒物 连续 排放 4 厂区中部锅炉废 气排放口 3 《锅炉大气污染物排放 标准》（GB13271-2014） 表 3 燃气锅炉标准 / 未超标 四川科伦药 业股份有限 公司 SO2 连续 排放 4 厂区中部锅炉废 气排放口 0mg/m 3 《锅炉大气污染物排放 标准》（GB13271-2014） 表 3 燃气锅炉标准 0t / 未超标 四川科伦药 业股份有限 公司 NOx 连续 排放 4 厂区中部锅炉废 气排放口 3 成都市环境保护局成都 市经济和信息化委员会 关于贯彻落实《成都市 大气污染物防治行动方 案 2017 年度重点任务》 有关问题的通知，成环 发[2017]196 号 未超标 广安分公司 COD 间歇 排放 1 厂区西南方向污 水处理站总排放 口 《混装制剂类制药工业 水污染物排放标准》 （GB21908-2008）表 2 新建企业水污染物排放 限值 / 未超标 广安分公司 氨氮 间歇 排放 1 厂区西南方向污 水处理站总排放 口 《混装制剂类制药工业 水污染物排放标准》 （GB21908-2008）表 2 / 未超标 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 82 新建企业水污染物排放 限值 安岳分公司 COD 间歇 排放 1 厂区西南方向污 水处理站总排放 口 《混装制剂类制药工业 水污染物排放标准》 （GB21908-2008）表 2 标准限值 未超标 安岳分公司 氨氮 间歇 排放 1 厂区西南方向污 水处理站总排放 口 《混装制剂类制药工业 水污染物排放标准》 （GB21908-2008）表 2 标准限值 未超标 安岳分公司 SO2 间歇 排放 1 厂区西北方向锅 炉废气排放口 0mg/m 3 《锅炉大气污染物排放 标准》（GB13271-2014） 表 2 中燃气锅炉标准限 值 0t / 未超标 安岳分公司 NOx 间歇 排放 1 厂区西北方向锅 炉废气排放口 3 《锅炉大气污染物排放 标准》（GB13271-2014） 表 2 中燃气锅炉标准限 值 / 未超标 安岳分公司 颗粒物 间歇 排放 1 厂区西北方向锅 炉废气排放口 3 《锅炉大气污染物排放 标准》（GB13271-2014） 表 2 中燃气锅炉标准限 值 / 未超标 安岳分公司 颗粒物 间歇 排放 1 制剂一车间屋面 废气排放口 3 《制药工业大气污染物 排放标准》 （GB37823-2019）表 1 中标准限值 / 未超标 安岳分公司 颗粒物 间歇 排放 1 制剂一车间屋面 废气排放口 3 《制药工业大气污染物 排放标准》 （GB37823-2019）表 1 中标准限值 / 未超标 安岳分公司 颗粒物 间歇 排放 1 制剂一车间屋面 废气排放口 3 《制药工业大气污染物 排放标准》 （GB37823-2019）表 1 中标准限值 / 未超标 安岳分公司 颗粒物 间歇 排放 1 软胶囊车间屋面 废气排放口 3 《制药工业大气污染物 排放标准》 （GB37823-2019）表 1 中标准限值 / 未超标 新开元 COD 间歇 排放 1 厂区内东南方 《化学合成类制药工业 水污染物排放标准》 GB21904-2008 与城市 183t 未超标 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 83 污水处理厂协商标准 新开元 氨氮 间歇 排放 1 厂区内东南方 《化学合成类制药工业 水污染物排放标准》 GB21904-2008 与城市 污水处理厂协商标准 未超标 新开元 总氮 间歇 排放 1 厂区内东南方 《化学合成类制药工业 水污染物排放标准》 GB21904-2008 与城市 污水处理厂协商标准 未超标 新开元 总磷 间歇 排放 1 厂区内东南方 《化学合成类制药工业 水污染物排放标准》 GB21904-2008 与城市 污水处理厂协商标准 未超标 新开元 颗粒物 间歇 排放 2 厂区内东南方 《锅炉大气污染物排放 标准》（GB13271-2014） 表 3 燃气锅炉标准 / 未超标 新开元 SO2 间歇 排放 2 厂区内东南方 《锅炉大气污染物排放 标准》（GB13271-2014） 表 3 燃气锅炉标准 / 未超标 新开元 NOx 间歇 排放 2 厂区内东南方 《锅炉大气污染物排放 标准》（GB13271-2014） 表 3 燃气锅炉标准 / 未超标 新开元 挥发性 有机物 间歇 排放 3 厂区内车间排口 《四川省固定污染源大 气挥发性有机物排放标 准》（DB51/2377-2017） t 未超标 岳阳分公司 COD 连续 排放 1 厂区污水站总排 口 《污水综合排放标准》 （GB8978-1996）表 4 中三级标准 110t 未超标 岳阳分公司 氨氮 连续 排放 1 厂区污水站总排 口 《污水综合排放标准》 （GB8978-1996）表 4 中三级标准 12t 未超标 岳阳分公司 颗粒物 间歇 排放 1 厂区锅炉房 《锅炉大气污染物排放 标准》（GB13271-2014） 表 3 大气污染特别排放 限值，燃煤锅炉排放限 值 （颗 粒物共 ） 未超标 岳阳分公司 颗粒物 间歇 排放 1 厂区锅炉房 《锅炉大气污染物排放 标准》（GB13271-2014） 表 3 大气污染特别排放 限值，天然气锅炉排放 限值 （颗 粒物共 ） 未超标 四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 84 岳阳分公司 颗粒物 间歇 排放 9 厂区生产车间 制药工业

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