2021-2025年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报告.pdf

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2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业 投资战略制定与实施研究报告 让每个人都能成为 战略专家 管理专家 行业专家 …… 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 2 报告目录 第一章 企业投资战略概述 ............................................................................................................................7 第一节 自身免疫性疾病诊断行业投资战略研究报告简介 ................................................................7 第二节 自身免疫性疾病诊断行业投资战略研究原则与方法 ............................................................8 一、研究原则 ..................................................................................................................................8 二、研究方法 ..................................................................................................................................9 第三节 研究企业投资战略的重要性及意义 ......................................................................................10 一、重要性 ....................................................................................................................................10 二、研究意义 ................................................................................................................................11 第四节 企业投资战略的特性 ..............................................................................................................11 一、全局性 ....................................................................................................................................11 二、纲领性 ....................................................................................................................................11 三、长远性 ....................................................................................................................................11 四、导向性 ....................................................................................................................................12 五、保证性 ....................................................................................................................................12 六、超前性 ....................................................................................................................................12 七、竞争性 ....................................................................................................................................12 八、稳定性 ....................................................................................................................................12 九、风险性 ....................................................................................................................................12 第二章 市场调研：2020-2021 年中国自身免疫性疾病诊断行业市场深度调研....................................13 第一节 自身免疫性疾病诊断概述 ......................................................................................................13 一、体外诊断行业基本情况 ........................................................................................................13 二、自身免疫性疾病的定义及原因 ............................................................................................15 第二节 我国自身免疫性疾病诊断行业监管体制与发展特征 ..........................................................15 一、所属行业及确定所属行业的依据 ........................................................................................15 二、行业主管部门 ........................................................................................................................15 三、主要监管体制 ........................................................................................................................16 四、行业主要法律法规 ................................................................................................................19 五、行业主要产业政策 ................................................................................................................23 六、行业主要法律法规政策对企业经营发展的影响 ................................................................26 （1）整体影响 ..............................................................................................................................26 （2）“两票制”政策影响...............................................................................................................27 （3）“分级诊疗”政策影响...........................................................................................................27 第三节 2020-2021 年中国自身免疫性疾病诊断行业发展情况分析................................................27 一、体外诊断行业整体情况 ........................................................................................................27 （一）全球 IVD 市场 ...................................................................................................................27 （二）我国 IVD 市场 ...................................................................................................................28 （1）我国体外诊断试剂市场细分领域 ......................................................................................29 （2）我国 IVD 行业内的主要企业 .............................................................................................30 二、自身免疫性疾病检测市场发展规模 ....................................................................................31 三、自身免疫性疾病诊断市场需求 ............................................................................................32 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 3 （1）检测群体的增加将带动自身免疫诊断市场增长 ..............................................................32 （2）国家政策层面利好推动市场快速发展 ..............................................................................33 （3）分级诊疗等政策推动自身免疫诊断市场增长 ..................................................................33 第四节 2020-2021 年我国自身免疫性疾病诊断行业竞争格局分析................................................33 一、行业主要企业 ........................................................................................................................33 （1）国外市场 ..............................................................................................................................33 （2）国内市场 ..............................................................................................................................33 二、同行业可比公司比较情况 ....................................................................................................34 第五节 企业案例分析：浩欧博 ..........................................................................................................38 一、浩欧博市场地位 ....................................................................................................................38 二、竞争优势与劣势 ....................................................................................................................39 三、浩欧博取得的科技成果与产业融合的情况 ........................................................................42 第六节 2021-2025 年我国自身免疫性疾病诊断行业发展前景及趋势预测....................................43 一、行业发展面临的机遇 ............................................................................................................43 （1）过敏诊断市场 ......................................................................................................................43 （2）自免诊断市场 ......................................................................................................................44 二、行业发展面临的挑战 ............................................................................................................44 （1）跨国企业的竞争 ..................................................................................................................44 （2）医保控费将加剧行业竞争 ..................................................................................................44 （3）新进入者加剧行业竞争 ......................................................................................................45 三、未来发展趋势 ........................................................................................................................45 （1）国产替代进口 ......................................................................................................................45 （2）过敏和自免检测技术的定量化趋势 ..................................................................................45 （3）全自动、快速、高通量的检测要求 ..................................................................................46 （4）化学发光技术成为过敏及自免检测领域未来发展趋势 ..................................................46 第三章 企业投资战略的基本类型与选择 ..................................................................................................47 第一节 企业投资策略内容与类别 ......................................................................................................47 一、企业投资策略内容 ................................................................................................................47 二、企业投资策略类别 ................................................................................................................47 三、企业投资战略主要类型 ........................................................................................................48 四、企业投资战略选择原则 ........................................................................................................48 第二节 重点投资战略研究 ..................................................................................................................49 一、发展型投资战略 ....................................................................................................................49 （一）集中发展型投资战略 ........................................................................................................49 （二）横向一体化投资战略 ........................................................................................................50 （三）纵向一体化投资战略 ........................................................................................................51 （四）多元化投资战略 ................................................................................................................51 二、稳定型投资战略 ....................................................................................................................52 三、紧缩型投资战略 ....................................................................................................................52 （一）抽资转向战略 ....................................................................................................................53 （二）放弃战略 ............................................................................................................................53 （三）清算战略 ............................................................................................................................53 第四章 企业投资战略规划制定原则及依据 ..............................................................................................54 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 4 第一节 企业投资战略规划的制定原则 ..............................................................................................54 一、科学性 ....................................................................................................................................54 二、实践性 ....................................................................................................................................54 三、前瞻性 ....................................................................................................................................54 四、创新性 ....................................................................................................................................54 五、全面性 ....................................................................................................................................55 六、动态性 ....................................................................................................................................55 第二节 企业投资战略规划的制定依据 ..............................................................................................55 一、国家产业政策 ........................................................................................................................55 二、行业发展规律 ........................................................................................................................55 三、企业资源与能力 ....................................................................................................................56 四、可预期的战略目标 ................................................................................................................56 第三节 影响投资战略的主要因素 ......................................................................................................56 一、影响投资战略的主要因素 ....................................................................................................57 二、诱发企业投资战略失败的三因素 ........................................................................................57 三、企业投资战略规划需规避的误区 ........................................................................................58 第四节 企业投资战略规划主要的分析工具 ......................................................................................59 一、PEST 分析..............................................................................................................................59 二、SCP 模型 ................................................................................................................................60 三、SWOT 分析............................................................................................................................61 四、波特五力模型 ........................................................................................................................61 五、价值链分析 ............................................................................................................................62 六、7S 分析 ...................................................................................................................................63 七、波士顿矩阵分析 ....................................................................................................................64 八、战略群体分析法 ....................................................................................................................65 九、核心竞争力分析 ....................................................................................................................66 十、层面论分析 ............................................................................................................................66 十一、行业生命周期分析 ............................................................................................................67 十二、委托代理理论 ....................................................................................................................69 第五章 企业制定投资战略的内容、方法步骤、流程 ..............................................................................70 第一节 公司投资战略规划要点与准备工作 ......................................................................................70 一、公司投资战略规划要点 ........................................................................................................70 二、规划企业投资战略前的准备工作 ........................................................................................70 第二节 公司投资战略规划的主要内容与方法 ..................................................................................71 一、企业投资策略制定的原则 ....................................................................................................72 二、三元投资决策系统 ................................................................................................................72 三、正确制定企业投资战略的步骤 ............................................................................................72 四、企业投资策略的制定程序 ....................................................................................................73 六、企业投资战略规划包含的不同内容 ....................................................................................75 七、市场投资战略规划的要点 ....................................................................................................75 第三节 构建投资战略研究体系与制定流程 ......................................................................................76 一、研究体系构建与实施的内涵 ................................................................................................76 二、整合内外部资源做好顶层设计 ............................................................................................77 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 5 三、构建闭环的战略研究体系 ....................................................................................................78 四、及时跟踪分析研判内外部形势 ............................................................................................78 （一）外部分析就是寻找机会与威胁 ........................................................................................78 （二）内部分析就是发现优势与劣势 ........................................................................................79 五、科学制定投资战略 ................................................................................................................79 第四节 企业投资策略的影响因素及存在的误区 ..............................................................................80 一、影响企业投资战略的因素 ....................................................................................................80 二、代理问题 ................................................................................................................................80 三、信息不对称 ............................................................................................................................81 四、企业特质 ................................................................................................................................81 五、企业发展战略规划需规避的误区 ........................................................................................81 第六章 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断企业投资战略探讨与建议............................................83 第一节 2021-2025 年自身免疫性疾病诊断行业企业投资战略选择................................................83 一、投资战略选择 ........................................................................................................................83 二、投资方式选择 ........................................................................................................................83 三、投资时空选择 ........................................................................................................................84 四、投资方向选择 ........................................................................................................................84 五、投资风险管控 ........................................................................................................................84 第二节 2021-2025 年自身免疫性疾病诊断行业企业投资策略建议................................................85 一、重视投资需求的挖掘、鉴别和排序 ....................................................................................85 二、实出重点、分步实施 ............................................................................................................85 三、留有机动的投资资源，兼顾投资各方面平衡 ....................................................................86 四、低成本战略的作用和地位更加突出 ....................................................................................86 五、战略转型的指导思想进一步明确 ........................................................................................87 六、做出投资管理的相应安排 ....................................................................................................87 第三节 2021-2025 年自身免疫性疾病诊断行业制定投资战略需注意事项....................................87 一、企业投资战略制定的要点 ....................................................................................................87 二、制定投资战略注意事项 ........................................................................................................88 三、投资策略必须与经营环境相适应 ........................................................................................89 四、审慎投资，尤其要重视大项目的投资决策 ........................................................................89 五、加强投资优化组合管理，优化资产结构 ............................................................................89 六、制定投资战略规划容易犯的错误 ........................................................................................89 七、不同阶段企业投资战略的规划 ............................................................................................90 第四节 完善投资战略的主要措施 ......................................................................................................91 一、完善投资战略 ........................................................................................................................91 二、完善企业投资战略规划的有效措施 ....................................................................................92 三、企业投资战略创新的重要性 ................................................................................................93 第七章 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断企业全方位推进“投资战略”及实施路径探讨 ..........94 第一节 构建投资战略推进体系：稳准推进公司投资战略实施 ......................................................94 一、结合实际、精心制定工作实施方案 ....................................................................................94 二、加强组织领导、建立动态督导督办机制 ............................................................................94 三、营造全员全链条参与环境 ....................................................................................................94 第二节 构建投资战略管理体系：增强公司战略管理能力 ..............................................................95 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 6 一、有效的战略管理组织 ............................................................................................................95 二、充分透明的战略制定与分解过程及动态的调整 ................................................................96 三．战略落地要构建有效的执行保障体系 ................................................................................96 第三节 构建投资战略保障体系：增强实施保障能力 ......................................................................96 一、注重战略风险防控 ................................................................................................................96 二、加大业绩考核力度 ................................................................................................................97 三、优化战略研究组织架构 ........................................................................................................97 四、构建开放式研究网络 ............................................................................................................97 五、加快信息、成果共享与成果转化 ........................................................................................98 六、加强战略研究队伍建设 ........................................................................................................98 第四节 构建投资战略动态调整机制：完善投资战略的主要措施 ..................................................98 一、完善投资战略 ........................................................................................................................98 二、完善企业投资战略的有效措施 ............................................................................................99 三、企业投资战略创新调整的重要性 ......................................................................................100 第五节 持续变革是投资战略的精髓 ................................................................................................100 第九章 盛世华研总结 ................................................................................................................................101 第一节 企业失败的原因及提高胜率的策略 ....................................................................................101 一、企业失败的原因 ..................................................................................................................101 二、提高胜率的策略 ..................................................................................................................102 第二节 盛世华研独创五大决策研究体系 ........................................................................................103 一、基于“产业”的研究与决策体系 ......................................................................................103 二、基于“周期”的研究与决策体系 ......................................................................................103 三、基于“人性”的研究与决策体系 ......................................................................................103 四、基于“变化”的研究与决策体系 ......................................................................................104 五、基于“趋势”的研究与决策体系 ......................................................................................104 六、小结 ......................................................................................................................................104 第三节 致读者：商业自是有胜算 ....................................................................................................105 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 7 第一章 企业投资战略概述 企业投资策略是指在企业总体战略的指导下，企业最高决策机构在对各项条件的分析和对未来 情况的预测下，制定的企业投资活动的目标和为实现这个目标所作的重大措施安排，它是企业战略 的一个重要组成部分。 第一节 自身免疫性疾病诊断行业投资战略研究报告简介 企业要想在瞬息万变的市场竞争环境中立于不败之地，更好的生存与发展，就必须尽可能全面 准确地了解与本行业有关的信息，从而做出最科学有效的决策。行业研究是揭示行业发展的重要工 具，通过深度的行业研究与战略研究报告，及时了解行业动态、未来发展趋势，及全面系统、实用 高效的战略，对企业的经营、发展与壮大，起着越来越重要而关键的作用。 本自身免疫性疾病诊断行业投资战略研究报告在大量周密的市场调研基础上，依据中国国家统 计局、国家海关总署、相关行业协会、国内外相关报刊杂志的基础信息以及专业研究单位等公布和 提供的大量数据，综合采用桌面研究法、行业访谈研究法、市场调查研究法等多种研究方法，结合 盛世华研监测数据及知识体系，在对我国自身免疫性疾病诊断业市场发展进行深入的调研和分析的 基础上，对自身免疫性疾病诊断行业投资战略进行了全面系统的梳理，并提出了一套可落地执行的 实战解决方案，其中包括： 企业投资战略的基本类型与选择 企业投资战略规划制定原则及依据 制定投资战略的内容、方法步骤、流程 未来中国自身免疫性疾病诊断企业投资战略探讨与建议 企业全方位推进“投资战略”及实施路径探讨 构建自身免疫性疾病诊断企业实施投资战略“管理、保障、调整”等机制的措施 为自身免疫性疾病诊断行业企业经营者及投资该领域的投资者提供重要的决策参考依据，为企 业未来投资战略提供可参考的路径与方向。 相信通过本报告对自身免疫性疾病诊断行业投资战略研究报告全面深入的研究和梳理，您对行 业及投资战略的了解和把控将上升到一个新的高度，这将为您经营管理、战略部署、成功投资提供 有力的决策参考价值，也为您抢占市场先机提供有力的保证。 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 8 与此同时，报告中还具有丰富的理论基础、研究体系、知识体系、决策体系以及方法论等丰富 内容，让您在了解行业的同时，也掌握研究的方法和技巧。 第二节 自身免疫性疾病诊断行业投资战略研究原则与方法 一、研究原则 1、真实原则 只有真实的信息资料才能做出正确的判断，真实是研究分析的第一要素，因此我们在做研究 中，需要辩证的去对待信息，需要大致判断信息来源的可靠性与真实性，尤其是对于过多的二手信 息，我们需要筛选和确认其信息的真实性。 2、全面原则 行业研究需要坚持全面原则，所谓的全面指信息搜集的全面性、分析过程与方法的全面性、思 考的内容的全面性等等，只有做到全面思考与分析才能做出有价值的结论。 3、客观原则 能够客观与准确的描述行业发展的过去、现在与未来并不易，但做研究需要谨记研究的客观是 基础，是能够为投资者做决策的前提条件。 4、逻辑原则 条理与逻辑清晰是行业研究的灵魂，没有逻辑的研究最多只能说是一堆资料的堆砌，毫无价 值。只有在大的逻辑框架下，提供客观真实全面的观点支撑，才算是一个好的行业研究报告。 5、思辨原则 行业研究要在各种可能性中选择未来必然性的结果，且在不断被验证中，是一个很有挑战的工 作，行业研究的成果要经得起推敲。世界是可知的，所有结果，都是人的行为产生的，数据也是结 果，要把人的研究，特别顺着产业从下游向上游逻辑顺序。 二、研究方法 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 9 本自身免疫性疾病诊断行业研究报告综合采用历史资料研究法、调查研究法、归纳与演绎法、 比较研究法、倒推法和穷举法、数理统计法等多种研究方法，结合盛世华研监测数据及知识体系， 对自身免疫性疾病诊断行业进行深入研究。 本报告主要研究方法有： 1、历史资料研究法 历史资料研究法是通过对已有资料的深入研究，寻找事实和一般规律，然后根据这些信息去描 述、分析和解释过去的过程，同时揭示当前的状况，并依照这种一般规律对未来进行预测。这种方 法的优点是省时、省力并节省费用；缺点是只能被动地囿于现有资料，不能主动地去提出问题并解 决问题。只要是追溯事物发展轨迹，探究发展轨迹中某些规律性的东西，就不可避免地需要采用历 史资料研究法。各个行业都在不断地发展，如果从一个行业的发展历程来认识它，更有助于较为全 面深刻地认识和理解该行业，并把握它的发展脉搏。 2、调查研究法 调查研究法是一项非常古老的研究技术，也是科学研究中一个常用的方法，在描述性、解释性 和探索性的研究中都可以运用调查研究的方法。它一般通过抽样调查、实地调研、深度访谈等形 式，通过对调查对象的问卷调查、访查、访谈获得资讯，并对此进行研究。调查研究是收集第一手 资料用以描述一个难以直接观察的群体的最佳方法。当然，也可以利用他人收集的调查数据进行分 析，即所谓的二手资料分析方法，这样可以节约费用。这种方法的优点是可以获得最新的资料和信 息，并且研究者可以主动提出问题并获得解释，适合对一些相对复杂的问题进行研究时采用。缺点 是这种方法的成功与否取决于研究者和访问者的技巧和经验。 3、归纳与演绎法 归纳法是从个别出发以达到一般性，从一系列特定的观察中发现一种模式，在一定程度上代表 所有给定事件的秩序。值得注意的是，这种模式的发现并不能解释为什么这个模式会存在。演绎法 是从一般到个别，从逻辑或者理论上预期的模式到观察检验预期的模式是否确实存在。演绎法是先 推论后观察，归纳法则是从观察开始。 在演绎法中，研究的角度就是用经验去检验每一个推论，看看哪一个在现实(研究)中言之有 理，从而获得理论的验证。而在归纳法中，研究的角度则是通过经验和观察试图得到某种模式或理 论。由此可见，逻辑完整性和经验实证性两者都不可或缺。一方面只有逻辑并不够;另一方面，只 有经验观察和资料搜集也不能提供理论或解释。 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 10 4、比较研究方法。每个行业、每个公司都有人的行为产生，没有普适的法则套用，通过比较 研究方法，发现差别、解释差别过程中对已经发生的现象合理的解释。同时研究影响结果的因素和 作用机制，探寻哪些因素在发生变化，从而实现对未来的预测。 5、倒推法和穷举法结合。首先假设有 N种可能的结果，假设 A结果发生，倒退 A结果发生会 有哪些具备条件，如果目前条件不具备，即可排除 A结果。通过不断筛选，得出最大可能性的判 断。同时，正推穷尽法和二叉树三叉树结合，与倒推法配合。 第三节 研究企业投资战略的重要性及意义 一、重要性 企业投资策略是指在企业总体战略的指导下，企业最高决策机构在对各项条件的分析和对未来 情况的预测下，制定的企业投资活动的目标和为实现这个目标所作的重大措施安排，它是企业战略 的一个重要组成部分。 对于企业来说，获取利润是企业进行相关投资的最终目的，所以，不论是生产性投资或是在资 本市场上投资，只要能为企业带来利润的投资才是好的投资，所以本文所指企业投资策略是企业全 部投资决策，它涉及企业投资决策规则以及企业投资决策程序。 企业投资策略是使企业投资成为实现企业战略的工具的保证，是公司董事会拟订投资计划、股 东会批准投资计划的依据，是企业经理拟订具体投资项目方案、董事会批准具体投资项目方案的依 据，对于企业生存发展至关重要，这早已是一个勿需证明的不争的共识。 从宏观来看，我国经济处于经济增长速度换档期、结构调整阵痛期、前期刺激政策消化期“三 期”叠加阶段，经济下行压力持续加大。同时 M1和 M2“剪刀差”大幅扩大，大量企业持币观望， 投资大幅放缓。从微观来看，企业投资是企业战略的重要组成部分，关系到企业经营风险、盈利水 平、发展方向，甚至是生死存亡。 当前我国经济社会快速发展，市场环境不断变化，然而我国部分企业投资决策机制和运作模式 还未适应快速变化的政策和市场环境，存在着政策把握不准、盲目跟风、风险认识不足等特点，导 致企业做出了许多低效、短视投资行为，进而出现企业破产的现象。我国企业需要更贴近企业现实 的投资策略，以尽快提高自己投资上的行为能力。 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 11 投资战略是企业经营发展战略中一项重要的、必不可少的策略。 二、研究意义 除了有清晰的企业经营发展战略外，决定企业经营成败的一个极其重要的问题，还要看企业经 营发展战略的选择是否科学，是否合理。或者说，企业能否实现高效经营的目标，关键就在于对经 营发展战略的选择，如果经营发展战略选择失误，那么企业的整个经营活动就必然会满盘皆输。所 以企业经营发展战略实际上是决定企业经营活动的一个极其关键的和重要的因素。企业必须高度重 视。 通过对投资战略的研究，将为企业建立以市场为导向的经营发展模式提供指导，让企业的经营 发展战略更科学、合理、可行，减少失误带来的损失，有利于提高企业的整体水平和竞争能力。 第四节 企业投资战略的特性 一、全局性 企业战略是以企业的全局为对象，根据企业总体发展的需要而制定的。它规定的是企业的总体 行为，追求的是企业的总体效果。 企业投资战略是企业整体战略的一部分，要服从和配合整体战略的实施。 二、纲领性 纲领性指企业战略是企业经营活动的纲领和方针，必须通展开、分解和落实等过程才能变得具 体的行动计划。 三、长远性 企业战略的制定虽然要依据企业外部环境和内部条件的现实情况并对企业当前的生产经营活动 的指导和限制作用，但是这一切都是为了更长远的发展。企业战略既是企业谋取长远发展要求的反 映，又是企业对未来较长时期内如何生存和发展的通盘筹划。 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 12 四、导向性 企业总体战略包含两个方面：第一是决定应该从事哪些业务，第二是决定企业如何发展业务。 投资战略是企业总体战略的一部分。企业如何发展业务，这就涉及到一个如何进行资源配置的问 题，而企业内部资源的配置正是通过战略的实施来有效拉动的，因此企业投资战略具有导向作用。 五、保证性 企业投资战略在企业总体战略的指导下，把企业资源合理分配到各个职能部门之间，协调企业 内部各职能部门之间和关系，使企业经营活动有条不紊地进行，它在企业战略中占有十分重要的地 位。同时，投资战略与企业内部其它职能战略互相配合，保证企业总体战略的实现。 六、超前性 企业投资战略一经确定，首先就需要通过投资战略在各个职能部门之间合理调配企业资源。因 此，相比其它职能战略企业投资战略具有一定超前性。 七、竞争性 企业投资战略是关于企业在激烈的竞争中如何与竞争对手抗衡的行动方案。通过竞争确定企业 的竞争优势，同时也要注意采用竞争达到双赢和多赢的效果。 八、稳定性 企业投资战略需要较长时间保持稳定和贯彻，又要根据环境变化进行局部调整。 九、风险性 由于内部环境的不确定性，企业实施投资战略充满风险，为了保证投资战略的有效实施，就需 要通过各种措施来分散风险。 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 13 第二章 市场调研：2020-2021 年中国自身免疫性疾病诊断行业 市场深度调研 市场及竞争环境是制定企业投资战略的基础 市场及竞争环境分析包括行业现状分析、市场需求分析、市场增长速度、客户群分析、竞争态 势分析、技术发展、影响因素、发展趋势分析、政策环境分析等各方面。 第一节 自身免疫性疾病诊断概述 一、体外诊断行业基本情况 体外诊断是指在体外通过对人体体液、细胞和组织等样本进行检测而获取临床诊断信息，进而 判断疾病或机体功能的诊断方法，是临床诊断信息的重要来源，能够为医生治疗方案及用药提供重 要参考指标，是保证人类健康的医疗体系中不可或缺的一环。 体外诊断按检测原理或检测方法分类：主要有生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、 临检类诊断、病理诊断等，其中生化、免疫和分子诊断为我国医疗机构主流的体外诊断方式。 方法学 技术 原理 生化诊断 干化学技术等 通过各种生物化学反应测定体内酶类、糖类、脂 类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类等生化指标 放射性同位素 将放射性同位素的高度灵敏性、精确性和抗原抗 体反应的特异性相结合的体外测定技术 免疫诊断 胶体金 蛋白质等高分子被吸附到胶体金颗粒表面的包被 过程，聚合物聚集后肉眼可见 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 14 酶联免疫 将抗原或抗体同样本结合，标记物上的酶与底物 反应，依据底物颜色变化程度确定结果 时间分辨荧光免疫 根据镧系元素螯合物发光特点，用时间分辨技术 测量荧光，同时检测波长和时间两个参数进行信号分 辨 化学发光注 将抗原或抗体与样本结合，由微孔板或磁珠等捕 捉反应物，再加发光促进剂，最后用发光信号测定仪 进行测定 乳胶比浊 抗体或抗原吸附在胶乳颗粒上，与抗原或抗体发 生交联反应，形成抗原抗体复合物，胶乳颗粒发生凝 聚 免疫荧光 运用免疫学方法与荧光标记技术结合来研究特异 蛋白抗原在细胞内分布 聚合酶链式反应 （PCR） DNA高温变成单链，低温互补配对链合成 荧光原位杂交 （FISH） 用特异性的探针与细胞内待测核酸进行杂交，简 单快速 基因芯片 在一块基片表面固定了序列已知的靶核苷酸的探 针，互补匹配确定序列 分子诊断 DNA测序 从血液或唾液分析测定基因全序列，预测多种疾 病 注：包含板式化学发光和管式化学发光。 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 15 二、自身免疫性疾病的定义及原因 当人体的免疫耐受机制被打破后，人体的免疫系统视自身的组织、器官为“异物”，产生针对 自身组织、器官的异常免疫反应，细胞会分泌出针对自身组织、器官的免疫球蛋白，俗称为“自身 抗体”自身抗体可以分为生理性自身抗体和病理性自身抗体，前者是体内免疫系统的重要组成部 分，而后者则是导致自身免疫性疾病发生的主要原因之一，这类疾病统称为自身免疫性疾病。 由于自身免疫性疾病的种类较多，通常将自身免疫性疾病分为两类，一类是系统性自身免疫性 疾病，以全身多器官或多组织受累为主要特点，例如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合 征、系统性血管炎等；另一类是器官特异性自身免疫性疾病，只有一个组织或器官受累，例如自身 免疫性肝病、I型糖尿病等。自身抗体的检测对于自身免疫性疾病的诊断、疾病进程的判断、疾病 治疗和判断预后等均具有重要的临床价值，已经成为自身免疫性疾病临床诊疗过程中不可或缺的检 测项目。 第二节 我国自身免疫性疾病诊断行业监管体制与发展特征 一、所属行业及确定所属行业的依据 参照中国证监会发布的《上市公司行业分类指引（2012年修订）》及国家统计局发布的《国民 经济行业分类》（GB/T4754-2017）,其属于“C制造业”中的“C27医药制造业”。 二、行业主管部门 国家发展和改革委员会是我医疗器械行业的宏观部门，主要负责组织实施产业政策，研究拟订 行发展规划指导结构调整及管理。组织实施产业政策，研究拟订行发展规划指导结构调整及管理。 组织实施产业政策，研究拟订行发展规划指导结构调整及管理。 国家药品监督管理局是我国体外诊断行业的主管部门。国家法定用于血源筛查的体外诊断试 剂、采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品管理，其他体外诊断产品按医疗器械管理。从数 量上看，划归医疗器械的品种占到绝大多数。国家药品监督管理局下设药品注册管理司、药品监督 管理司和医疗器械注册管理司、医疗器械监督管理司等机构，他们的基本职能包括体外诊断行业的 监管、国家和行业标准的发布与实施、产品市场准入、生产企业资格、产品上市后风险、产品监督 检查及产品注册审批等。 中国食品药品检定研究院是国家药品监督管理局的直属事业单位，是国家检验药品生物制品质 量的法定机构和最高技术仲裁机构，下辖医疗器械检定所和生物制品检定所。医疗器械检定所负责 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 16 医疗器械注册检验、监督检验、委托检验和进口检验、医疗器械检验检测复验和技术检定等，承担 相关医疗器械标准制订修订及其实验室验证、医疗器械标准物质研究和标定等；生物制品检定所负 责生物制品注册检验、监督检验、委托检验、口岸检验、相关检验检测的复验和技术检定等，承担 生物制品新药和进口生物制品的注册检验、质量标准复核、国家标准制修订的技术复核与验证、生 物制品批签发具体技术及生物制品标准物质研究和标定等。 国家卫生健康委临床检验中心（原“卫生部临床检验中心”）承担卫生部委托的全国临床检验 质量管理与控制工作，运行全国临床检验室间质量评价计划，建立、应用临床检验参考系统，开展 相关科学研究。其主要工作职责包括，组织全国临床检验质量管理和控制活动，组织开展全国医疗 机构实验室室间质量评价，协助制定临床检验质量管理和控制相关技术规范和标准，提供相关工作 建议和咨询、论证意见，落实临床检验质量管理和控制措施等。 体外诊断行业的自律组织为中国医疗器械行业协会体外诊断系统专业委员会（简称“IVD专委 会”。中国医疗器械行业协会（CAMDI）成立于 1991年，是从事医疗器械研发、生产、经营、投 资、产品检测、认证咨询及教育培训的有关单位或个人，在自愿的基础上，联合组成的全国性、行 业性、非营利性社会组织，具有社会团体法人资格，接受业务主管单位国务院国有资产监督管理委 员会和社团登记管理机关民政部的业务指导和监督管理。其下属的 IVD专委会主要负责体外诊断行 业市场研究、参与制定相关行业标准和政策法规、对会员企业的公众服务、行业自律管理以及代表 会员企业向政府部门提出产业发展建议等。 三、主要监管体制 目前,我国除用于血源筛查的体外诊断试剂以及采放射性核素标记外诊断试剂归属药品管理 外，其它体诊断试剂和仪器均归属医疗器械（国家有明确界定的除外）。根据风险程度不同,我国对 医疗器械实行严格分类管理政策。在分类管的基础上，我国医疗器械监思路和模式借鉴国际通行方 法，对医疗器械的生产经营采取许可制度、经营许可制度和产品注册与备案制度。除此之外，为保 障产品质量安全、促进产业转型升级，全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 （SAC/TC136）发布了一系列体外诊断产品国家标准。 （1）分类管理及注册备案制 根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》规 定，国家对医疗器械产品按照风险程度实行分类和注册与备案制度，具体规定如下表所示： 类别 特点 备案或许可机关 有效期 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 17 第一类医疗器 械 风险程度低,常规管理即可保证安 全有效 市级药监部门备案 - 第二类医疗器 械 中度风险，严格控制管理可以保证 安全有效 省级药监部门许可 5年；有效期届满 6个月前提出延续 申请 第三类医疗器 械 较高风险，采取特别措施严格控制 管理可以保证安全有效 国家级药监部门许可 5年；有效期届满 6个月前提出延续 申请 （2）生产许可制度 《医疗器械生产监督管理办法（2017年修正）》规定，对医疗器械的生产企业采取备案和许可 管理，其中开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品 监督管理部门申请生产许可；开办第一类医疗器械生产企业的，应当向所在地设区的市级食品药品 监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案。具体规定如下： 类别 备案或许可机关 有效期 第一类医疗器械 市级药监部门备案 - 第二类医疗器械 省级药监部门许可 5年；有效期届满 6个月前提出延续申请 第三类医疗器械 省级药监部门许可 5年；有效期届满 6个月前提出延续申请 （3）经营许可制度 《医疗器械经营监督管理办法（2017年修正）》规定，按照经营医疗器械的风险程度，对医疗 器械的经营企业实施分类管理，其中经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实 行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。具体规定如下表所示： 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 18 类别 备案或许可机关 有效期 第一类医疗器械 - - 第二类医疗器械 市级药监部门备案 - 第三类医疗器械 市级药监部门许可 5年；有效期届满 6个月前提出延续申请 （4）国家标准制度 医疗器械类体外诊断产品注册（备案）时，应当拟订申报的产品标准（技术要求），产品标准 （技术要求）不得低于相关的国家标准或行业标准，拟订的产品标准（技术要求）经相应的药品监 督管理部门批准，并在该产品获注册后即为注册产品标准，生产该产品的生产企业必须执行注册产 品标准（技术要求）。 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 19 四、行业主要法律法规 文件名称 发布部门 生效时间 主要内容 《医疗器械不良事件监测和 再评价管理办法》（国家市场监 督管理总局令第 1号） 国家药品监督 管理局、国家卫生 健康委员会 明确医疗器械上市许 可持有人的主体责任，完 善不良事件监测制度，强 化持有人直接报告不良时 间的义务，强化了风险控 制要求。 《创新医疗器械特别审查程 序》（国家药品监督管理总局 2018年第 83号公告） 国家药监局 对于创新医疗器械， 药品监督管理部门指定专 人及时沟通、提供指导并 在审批程序中予以优先办 理 《医疗器械经营监督管理办 法》（2017年修正） 国家药品监督 管理局 2014年 7月 30日国 家药品监督管理局令第 8 号公布，根据 2017年 11 月 7日国家药品监督管理 局局务会议《关于修改部 分规章的决定》修正 《国家药品监督管理局关于 调整部分医疗器械行政审批事项 审批程序的决定》（国家药品监 督管理局令第 32号） 国家药品监督 管理局 由国家药品监督管理 局医疗器械技术审评中心 以国家药品监督管理局名 义，作出对第三类医疗器 械和进口医疗器械做出审 批决定 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 20 《医疗器械标准管理办法》 （国家药品监督管理局令第 33 号） 国家药品监督管理 局 按效力和规范对象等 划分医疗器械标准，对其 进行监督，保障医疗器械 安全有效，加强医疗器械 标准管理 国务院关于修改《医疗器械 监督管理条例》的决定（中华人 民共和国国务院令第 680号） 国务院 对《医疗器械监督管 理条例》作出了修改 《医疗器械召回管理办 法》》国家食品药品监督管理总 局令第 29号） 国家食品药品 监督管理局 规定己上市医疗器械 的召回及其监督管理制 度，控制存在缺陷的医疗 器械产品，消除医疗器械 安全隐患 《“十三五”深化医药卫生 体制改革规划》 国务院 加大药品、耗材流通 行业结构调整力度，引导 供应能力均衡配置，加快 构建药品流通全国统一开 放、竞争有序的市场格 局，破除地方保护，形成 现代流通新体系。 《医疗器械临床试验质量管 理规范》（国家药品监督管理局 中华人民共和国国家卫生和计划 生育委员会令第 25号） 国家卫计委 加强对医疗器械临床 试验的管理，维护医疗器 械临床试验过程中受试者 权益，保证医疗器械临床 试验过程规范，结果真 实、科学、可靠和可追溯 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 21 文件名称 发布部门 生效时间 主要内容 《国家食品药品监督管理局 关于发布医疗器械生产企业质量 管理体系年度自查报告编写指南 的通告》（2016年第 76号） 国家食品药品监督 管理总局 加强医疗器械生产企 业质量管理，规范生产企 业质量管理体系自查工 作，指导企业全面汇总报 告质量管理体系的运行情 况 《深化医药卫生体制改革 2016年重点工作任务》 国务院 该文件对 2016年我国 医疗领域改革工作重点工 作领域做出了统一部署， 并明确指出积极鼓励公立 医院综合改革试点城市推 行“两票制”，压缩中间环 节，降低虚高价格。 《医疗器械分类规则》（国 家药品监督管理局令第 15号） 国家食品药品 监督管理总局 规范医疗器械分类 《关于印发医疗器械生产质 量管理规范现场检查指导原则等 4个指导原则的通知》（食药监械 监〔2015）218号） 国家食品药品监督 管理总局 加强医疗器械生产监 督管理，指导监管部门对 医疗器械生产企业实施 《医疗器械生产质量管理 规范》及其相关附录的现 场检查和对检查结果的评 估。 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 22 《医疗器械经营质量管理规 范现场检查指导原则》 国家食品药品监督 管理总局 强化医疗器械经营质 量监督管理，规范和指导 医疗器械经营质量管理， 规范现场检查工作。 《药品医疗器械飞行检查办 法》（国家药品监督管理局令第 14号） 国家食品药品监督 管理总局 加强药品和医疗器械 监督检查，强化安全风险 防控。 《医疗器械生产质量管理规 范附录体外诊断试剂》（国家食 品药品监督总局 2015年第 103 号） 国家食品药品监督 管理总局 为全面了解体外诊断 试剂质量安全状况，进一 步规范体外诊断试剂生 产、经营和使用秩序，切 实加强监管，严厉打击违 法违规行为 《中华人民共和国药品管理 法》（中华人民共和国主席令第 45号）（2015年修订） 全国人民代表大会 常务委员会 加强药品监督管理， 保证药品质量，保障人体 用药安全，维护人民身体 健康和用药的合法权益。 《医疗器械生产质量管理规 范》（2014年第 64号） 国家食品药品监督 管理总局 加强医疗器械生产监 督管理，规范医疗器械生 产质量管理。 《医疗器械经营质量管理规 范的公告》（2014年第 58号） 国家食品药品监督 管理总局 加强医疗器械经营质 量管理，规范医疗器械经 营管理行为，保证公众用 械安全。 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 23 《体外诊断试剂注册管理办 法》（国家药品监督管理局令第 5号） 国家食品药品监督 管理总局 对体外诊断试剂实行 分类注册管理，并具体规 定了体外诊断试剂研制、 临床试验、注册检测、产 品注册及监督管理。 关于发布体外诊断试剂临床 试验技术编写指导原则的通告 （2014年第 16、17号） 国家食品药品监督 管理总局 指导体外诊断试剂说 明书编写工作 《医疗器械监督管理条例》 （国务院令第 650号） 国务院 对医疗器械的研制、 生产、经营、使用、监督 做出了相应规定。 《体外诊断试剂（医疗器 械）经营企业验收标准》（食药 监〔2013）18号） 国家食品药品监督 管理总局 加强体外诊断试剂 （医疗器械）经营企业的 监督管理，规范相关产品 的经营行为，明确体外诊 断试剂经营企业的验收标 准。 五、行业主要产业政策 （1）产业化起步阶段 2005年 12月，国家发改委发布《国家发展改革委办公厅关于组织实施生物疫苗和诊断试剂高 技术产业化专项的通知》，从而在政策上启动了诊断技术的产业化。该通知主要内容是通过实施生 物疫苗和诊断试剂高技术产业化专项，提高我国生物医药产业技术创新能力和国际竞争力，提高广 大人民群众的医疗健康水平，推动我国生物医药产业的持续、快速、健康发展，重点发展预防性疫 苗、治疗性疫苗和诊断试剂。其中诊断试剂以免疫诊断、分子诊断等新型检测试剂为重点，开展酶 联免疫检测法（ELISA）、胶体金、免疫荧光、多聚酶链反应法（PCR）等新型诊断试剂和智能化诊 断系统的技术开发和产业化。 （2）产业快速发展阶段 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 24 《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020）》中明确研制重大新药和先进医疗设备作 为规划目标。攻克新药、大型医疗器械、医用材料和释药系统创制关键技术，加快建立并完善国家 医药创制技术平台，推进重大新药和医疗器械的自主创新。 《“十三五”生物产业发展规划》提出加快特异性高的分子诊断、生物芯片等新技术发展，支 撑肿瘤、遗传疾病、罕见病等疾病的体外快速准确诊断筛查。完善产业链的配套建设，发展配套的 高精度的检测仪器、试剂和智能诊断技术，支持第三方检验中心发展与建设。 《国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革 2019年重点工作任务的通知》中明确制定医 疗器械唯一标识系统规则。逐步统一全国医保高值医用耗材分类与编码。对单价和资源消耗占比相 对较高的高值医用耗材开展重点治理。改革完善医用耗材采购政策。取消公立医疗机构医用耗材加 成，完善对公立医疗机构的补偿政策，妥善解决公立医疗机构取消医用耗材加成减少的合理收入的 补偿问题。 《关于深化医疗保障制度改革的意见》中提出改革发展目标明确，到 2025年，医疗保障制度 更加成熟定型，基本完成待遇保障、筹资运行、医保支付、基金监管等重要机制和医药服务供给、 医保管理服务等关键领域的改革任务。到 2030年，全面建成以基本医疗保险为主体，医疗救助为 托底，补充医疗保险、商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助共同发展的医疗保障制度体系，待遇保 障公平适度，基金运行稳健持续，管理服务优化便捷，医保治理现代化水平显著提升,实现更好保 障病有所医的目标。 《综合医院风湿免疫科建设与管理指南（试行）》中要求具备条件的综合医院加强对风湿免疫 科的建设和管理，不断提高风湿免疫疾病诊疗水平。目前条件尚不能达到要求的综合医院，要加强 对风湿免疫科的建设，增加人员，配置设备,改善条件，健全制度，严格管理，逐步建立规范化的 风湿免疫科。 （3）作为战略性产业的政策规划 2014年 6月 5日，国家卫计委下发的《关于控制公立医院规模过快扩张的紧急通知》指出将 引导医疗机构合理配置，逐步提高国产医用设备配置水平，加快体外诊断领域的进口替代进程。随 后，国家卫生计生委、工业和信息化部 8月 16日在京联合召开推进国产医疗设备发展应用会议， 会议提出要大力倡导卫生计生机构使用国产医疗设备，重点推动三级甲等医院应用国产医疗设备， 促进健康服务业发展。 2015年 2月 16日，科技部发布《关于开展科技部“十三五”国家重点研发计划优先启动重点 研发任务建议征集工作的通知》，提出将体外诊断纳入科技部关于开展“十三五”国家重点研发项 目征集范围。 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 25 2015年 9月 8日国务院办公厅发布了《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》，为指导各地 推进分级诊疗制度建设，围绕总体要求、以强基层为重点完善分级诊疗服务体系、建立健全分级诊 疗保障机制、组织实施等四方面提出了意见。分级诊疗旨在扭转当前不合理的医疗资源配置格局， 解决资源配置不均衡问题。由于目前我国基层医疗机构检验、治疗设备配备水平相对较低、预算受 限，分级诊疗政策的推进刺激了基层医疗机构对医疗器械企业，特别是国产医疗器械企业的采购， 促使医疗器械企业市场向基层倾斜。 2016年 11月 29日，国务院发布《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》,提出开发高性 能医疗设备与核心部件，从而提升生物医学工程发展水平，包括加速发展体外诊断仪器、设备、试 剂等新产品，推动高特异性分子诊断、生物芯片等新技术发展，支撑肿瘤、遗传疾病及罕见病等体 外快速准确诊断筛查。同时，发展专业化诊疗机构，培育符合规范的液体活检、基因诊断等新型技 术诊疗服务机构，以增强生物技术对消费者的专业化服务能力。 2017年 1月 10日，国务院在《“十三五”卫生与健康规划的通知》中列出的主要任务指出， 要加快健康产业发展，大力发展社会办医，创新发展药品、医疗器械等产业。鼓励创新药和临床急 需品种上市。支持企业兼并重组、强强联合,培育具有国际竞争力的大型企业，提高产业集中度。 支持提升医疗设备的产业化能力和质量水平，推进发展应用。 2017年 5月 23日，国务院办公厅印发《关于支持社会力量提供多层次多样化医疗服务的意 见》，鼓励社会力量提供医疗服务，有序发展前沿医疗服务。鼓励有实力的社会办医疗机构瞄准医 学前沿，组建优势学科团队，提供以先进医疗技术为特色的医疗服务。推动经依法依规批准的新型 个体化生物治疗产品标准化规范化应用。推广应用高性能医疗器械。持续推动成熟可靠的前沿医疗 技术进入临床应用的转化机制建设。 2017年 5月，国家科技部办公厅发布《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》，提出体外诊 断是重点推进的五大类重大开发产品之一，需加快新型产品开发，引领科技创新重点向高端产品转 移，形成具有市场竞争力的自主品牌。 2018年 11月，国家统计局公布《战略性新兴产业分类（2018）》，以落实《“十三五”国家战 略性新兴产业发展规划》为目的，分类内容涵盖国家战略性新兴产业“十三五”规划的产品和服 务。该分类明确了国家九大战略性新兴产业，生物产业作为战略性新兴产业之一，具体包括生物医 药产业、生物医学工程产业、生物农业及相关产业、生物质能产业、其他生物业等分支。 （4）“两票制”政策情况 “两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 26 2016年 4月，国务院发布《深化医药卫生体制改革 2016年重点工作任务》,明确指出积极鼓 励公立医院综合改革试点城市推行“两票制”，压缩中间环节，降低虚高价格。 2017年，国务院医改办、国家卫生计生委、食药监总局、发改委等八部委联合发布了《关于 在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》其后，国务院办公厅进一步发布 《深化医药卫生体制改革 2017年重点工作任务》,要求 2017年年底前，综合医改试点省份和前四 批 200个公立医院综合改革试点城市所有公立医疗机构全面执行“两票制”，鼓励其他地区实行 “两票制”。 2018年 3月 20日，国家卫健委、财政部、国家发改委、人社部、国家中医药管理局、国务院 医改办联合发布《关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》，明确提出要持 续深化药品耗材领域改革，实行高值医用耗材分类集中采购，逐步推行高值医用耗材购销“两票 制”。这是继 2016年国家首次提出要在医改试点省份和城市实行耗材“两票制”之后，时隔两年国 家层面再次提出要实行耗材“两票制”。 “两票制”政策在耗材领域主要针对高值医用耗材，体外诊断试剂不属于高值医用耗材，但在 耗材政策逐步推进的背景下，已有部分省市和地区对包括体外诊断试剂在内的耗材推行“两票制” 政策，预计未来的范围会不断扩大。 （5）“分级诊疗”政策情况 2015年 9月，国务院办公厅印发了《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》，提出建立基层 首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗模式。分级诊疗旨在扭转当前不合理的医疗资源 配置格局，解决资源配置不均衡问题。由于目前我国基层医疗机构检验、治疗设备配备水平相对较 低、预算受限，分级诊疗政策的推进刺激了基层医疗机构对医疗器械企业，特别是国产医疗器械企 业的采购，促使医疗器械企业市场向基层倾斜。 六、行业主要法律法规政策对企业经营发展的影响 （1）整体影响 作为国家重点支持的行业，行业政策的支持为公司后续业务发展提供了良好的政策支撑。 鉴于产品的特殊性，自身免疫性疾病诊断所处行业受到国家的严格监管。严格的监管虽然加大 了各厂商在研发、生产、质量管理等方面的成本，但是产品的检测性能及患者的权益能够更好的得 到保障。随着技术的快速发展以及行业、产品不断丰富，监管的要求也在逐步提高，从长期看，对 拥有核心技术、规范管理的企业的发展起到促进推动作用。但如果公司不能持续满足行业监管要 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 27 求，则可能对未来业务发展造成较大的不利影响。 （2）“两票制”政策影响 实施医用耗材“两票制”的意义包括：①将减少医用耗材流通环节，规范流通秩序，提高流通 效率，降低医用耗材虚高价格；②将加强医用耗材监管，实现质量、价格可追溯，保障群众用械安 全；③有利于净化流通环境，治理医用耗材流通领域乱象，依法打击非法挂靠、商业贿赂、偷逃税 款等违法行为；④有利于深化医用耗材流通领域改革，推动医用耗材企业转型升级、做大做强，提 高行业集中度，促进产业健康发展。 “两票制”的全面实施，将逐步推动体外诊断试剂流通领域的规范发展，相关经销商会面临较 大的压力，同时也对企业的市场服务能力和营销网络建设提出了更高的要求。 （3）“分级诊疗”政策影响 目前，自身免疫性疾病诊断的产品销售终端既包括三级医院，也包括二级及以下医院等基层医 疗机构，分级诊疗政策的执行，将提高基层医疗机构市场的重要性，影响企业相应销售渠道建设以 及销售策略的制定。未来，分级诊疗政策的全面铺开，将有助于企业产品销售范围的扩大及向基层 下沉。 第三节 2020-2021 年中国自身免疫性疾病诊断行业发展情况分析 一、体外诊断行业整体情况 （一）全球 IVD 市场 从地域划分来看，欧美等发达国家和地区 IVD产业起步早，居民的收入水平及生活水平相对较 高，对 IVD产品的质量及服务要求较高，市场规模庞大、需求增长稳定，其中美国、欧盟、日本等 发达国家占据了 80%以上的市场。 2017年全球体外诊断市场主要企业的市场份额 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 28 注：数据来源于 EvaluateMedTech。 从前四大企业的共性看，这些企业的总部主要分布在北美、欧洲等体外诊断市场发展早、容量 大的经济发达国家，产品线丰富，不仅包括各类体外诊断试剂,还包括各类诊断仪器以及与之相关 的医疗技术服务。 （二）我国 IVD 市场 我国体外诊断行业正处于成长期，随着国民经济持续稳定发展，人们健康意识逐步增强，国内 体外诊断技术在与外资品牌竞争过程中进步较快。国内 IVD市场规模基数低，随着政府持续加大对 医疗卫生领域的投入，为体外诊断行业带来大量的市场需求，推动行业的快速发展。根据 KaloramaInformation｛全球 IVD市场（第 10版）》报告预计，中国 IVD市场在 2016〜2021年的复 合增速约为 15%,在所有国家中排名第一。 2016~2021年全球各地区 IVD市场预计复合年均增长率（%） 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 29 注：数据来源于 KaloramaInformation《全球 IVD市场（第 10版）》 （1）我国体外诊断试剂市场细分领域 我国体外诊断试剂市场细分（按诊断方式） 根据统计数据，免疫诊断系我国体外诊断市场占比最大的细分领域。免疫诊断是基于抗原抗体 间的特异性免疫反应来检测各种疾病的方法，根据其标记信号的不同，衍生出了多种免疫诊断方 法。从其发展历程看，共先后经历了放射免疫分析技术、免疫胶体金技术、酶联免疫分析技术、时 间分辨荧光免疫分析技术和化学发光免疫分析技术等发展阶段，其中化学发光和酶联免疫为目前应 用较广的主流免疫诊断技术，在不同的疾病诊断领域，化学发光和酶联免疫的市场占有率各不相 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 30 同，在肿瘤标记物、传染病、性激素和甲状腺功能等疾病诊断领域，化学发光产品已成为市场的主 流，在浩欧博所从事的过敏、自免诊断领域，酶联免疫产品仍为国内市场主流产品，化学发光产品 尚未推出或未得到广泛应用。 （2）我国 IVD 行业内的主要企业 我国 IVD上市公司主要分布在生化诊断、免疫诊断、分子诊断、POCT（即时检验）及流通领 域。 IVD 细分领域 细分领域上市公司 生化领域 九强生物、利德曼、美康生物、迪瑞医疗、科华生物等 免疫领域 迈瑞医疗、安图生物、新产业、透景生命等 分子诊断领域 达安基因、华大基因、贝瑞和康、硕世生物等 POCT领域 万孚生物、基蛋生物、明德生物、热景生物等 渠道领域 润达医疗、塞力斯等 ICL领域 金域医学、迪安诊断等 综合龙头 迈瑞医疗 资料来源：上述公司网站及其他公开信息。 目前，IVD细分领域中生化领域的上市公司最多，但增长趋势放缓。其中，免疫诊断是我国体 外诊断行业中增长速度最快的子版块，占行业 35%以上的份额。市场格局方面，以罗氏、雅培、西 门子、贝克曼为代表的外资企业占据了大部分市场，国内上市公司安图生物、迈瑞医疗、新产业、 迈克生物、透景生命及浩欧博占有一定的市场份额。 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 31 二、自身免疫性疾病检测市场发展规模 根据 MARKETSANDMARKETS发布的《全球自身抗体检测市场报告》，2017年全球自身抗体检测市 场的规模为 亿美元。根据产品和服务，自身免疫性疾病诊断市场分为诊断试剂、仪器和服 务，其中诊断试剂在全球自身抗体检测市场中占主导地位。 MARKETSANDMARKETS预计全球自身抗体检测市场将以 %的平均增长率增长，2022年规模可 达到 亿美元。推动这一领域增长的因素包括自身免疫性疾病的发病率上升、医学界对自身免 疫性疾病研究的深入、可检测的自身抗体种类持续增加等。 全球自免诊断市场规模（亿美元） 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 32 注：数据来源于 MARKETSANDMARKETS。全球自免诊断市场规模的计算口径包括试剂盒、仪器及 服务所产生的价值。 标点信息在我国自身抗体检测市场现状及研发现状基础上，结合我国人口总数、人口结构、疾 病患病率、经济发展水平、生活水平、生活方式的改变、对健康的重视程度及国家宏观政策等各方 面因素，结合行业过去发展情况，预计到 2023年我国自身抗体检测市场规模在 亿元左右， 2018〜2023年复合增长率在 14%左右。 我国自身抗体检测市场规模（亿元） 注：数据来源于《国内外医疗器械及体外诊断行业研究报告》，标点信息。上述销售规模系按 照试剂生产厂家产品出厂价为基础测算。 三、自身免疫性疾病诊断市场需求 中国自身免疫诊断市场发展的驱动因素如下： （1）检测群体的增加将带动自身免疫诊断市场增长 随着临床医学的发展和对免疫系统的认识不断深入，随着各种检测手段的进步和诊断水平的提 高，越来越多的自身免疫性疾病患者得到诊断。同时，由于人们生存环境和生活习惯的改变，自身 免疫性疾病的发病率呈上升趋势。检测人群的增多，将带动自身抗体检测试剂使用量的上升。 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 33 （2）国家政策层面利好推动市场快速发展 近年来，我国愈发重视自身免疫性疾病的诊断，2019年 10月 31日，国家卫生健康委发布 《综合医院风湿免疫科建设与管理指南（试行）》（以下简称“指南”）。《指南》指出，具备条件的 三级综合医院原则上应设立独立的风湿免疫科,鼓励有条件的二级综合医院和其他类别医疗机构设 立独立的风湿免疫科，同时医院应具有独立的检验科，支持风湿免疫疾病的常规检查。国家对自身 免疫性疾病诊断的持续重视与大力建设，将有利于自身免疫性疾病诊断市场的快速发展。 （3）分级诊疗等政策推动自身免疫诊断市场增长 目前，我国开展自身抗体检测服务的医院数量有限，很大程度上限制了患者对自身免疫性疾病 的了解和检测需求。随着分级诊疗等政策的推行，自身免疫诊断产品将逐步向二级及以下医院、基 层医疗机构渗透，预计未来自身免疫性疾病患者将更易获得诊断服务，有利于推动自身免疫诊断市 场增长。 第四节 2020-2021 年我国自身免疫性疾病诊断行业竞争格局分析 一、行业主要企业 （1）国外市场 全球自免诊断市场的竞争企业主要包括：美国赛默飞（Phadia）、德国欧蒙、德国胡曼、西班 牙沃芬、德国 AESKU、美国伯乐。这些企业长期从事自免诊断试剂研发和销售，积累了丰富的行业 经验，依靠长期的技术积累和渠道优势推动自免诊断业务的发展。相较于过敏诊断市场 Phadia“一家独大”的竞争格局，国际自免诊断市场份额相对分散，被 10家左右欧美企业占据。 （2）国内市场 相对欧美进口品牌，浩欧博进入自免诊断市场较晚，且前期主要为酶联免疫法等同质化技术产 品，无法对欧美进口品牌形成较大的冲击，截至目前市场份额相对较小。 自免检测国内大部分市场长期被欧美跨国企业占据。其中，德国欧蒙凭借进入市场时间最早， 在国内市场占有率排名第一。自 2010年以后，随着国内企业自免产品的陆续推出及产品质量的不 断提升，外资企业的垄断地位被逐步打破，但目前外资企业（以欧蒙为主）市场份额仍高达 80%左 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 34 右。国内企业中，深圳亚辉龙、科新生物、浩欧博市场份额相对较高。《国内外医疗器械及体外诊 断行业研究报告》显示，2018年国内自免检测领域整体市场容量约为 亿元，其中浩欧博国 内自免试剂收入为 亿元，总体约占国内 %的市场份额。 二、同行业可比公司比较情况 浩欧博的三大产品平台中，同行业竞争对手对于酶联免疫技术或类似技术的应用较为普及，应 用化学发光技术的相对较少。浩欧博的平台技术较同行业竞争对手的优劣势情况如下： 技术平台 主要竞争对手情况 技术优势 技术劣势 酶联免疫 技术 该技术为行业通用技术，在过敏及自 免诊断领域占有重要地位，浩欧博各 细分主要竞争对手如欧蒙、敏筛、沃 芬、浙大迪迅、亚辉龙等均有同类或 类似产品，同行业产品反应机理类 似，但孵育时间，样本用量及操作方 面有所不同 1、 I g E 过 敏 原 检 测 种 类 国 内 领 先 ； 2、 2 、 产 品 性 能 稳 定 ， 样 本 耗 用 量 相 对 较 低 。 反应时间长 酶联免疫 捕获技术 将捕获法技术应用于过敏 IgE检测具 有一定的应用技术创新，行业内应用 此技术的厂商较少，除了浩欧博，其 他使用该类技术的厂商主要应用于 IgM 检测，在浩欧博所在细分中，没有竞 争对手拥有同类产品。浩欧博过敏定 量检测产品主要竞争对手为 Phadia的 荧光酶联免疫法产品，荧光酶联免疫 法产品能够逐项定量检测单种过敏 原，敏感度、特异性均较好，可实现 全自动化操作，成本较高。 1、实现了国产 IgE过敏原的定 量检测，打破了进口产品的垄断 地位； 2、反应过程中主动捕捉血清中 的 IgE,减少了血清中 IgG的干 扰； 3、采用了生物素-链霉亲和素信 号放大系统，提高了检测的灵敏 度。 4、 操作灵活，可通过灵活操作 更换过敏原实现单次检测随机组 合。 批量出具结 果，较常规 酶联免疫技 术反应时间 更长；较荧 光酶联免疫 技术及化学 发光技术， 线性范围相 对窄 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 35 纳米磁微 粒化学发 光技术 化学发光属于免疫诊断的发展方向， 为行业通用技术；自免领域应用该技 术厂商包括沃芬、亚辉龙等。该技术 的发光原理可分为直接发光和酶促 （间接）发光两类，根据发光底物及 反应机理的不同，直接化学发光灵敏 度高，酶促化学发光检测结果稳定性 好。 1、 浩欧博自免化学发光定量检 测菜单齐全； 2、 浩欧博产品反应机理为间接 发光，采用碱性磷酸酶配合金刚 烷的增强型发光物质，能持续稳 定发光，线性范围宽、敏感度 高、批间差异可控，增强结果稳 定性和可靠性，检测方式简单； 3、 既可实现多项联检，也可以 单项检测和灵活组合，检测时间 短、样本用量少、特异性强、线 性范围宽、仪器全自动检测速度 快，精密度高、随机加样 碱性磷酸酶 催化反应需 要一定时 间，可能存 在生物酶干 扰 浩欧博在过敏及自免领域的主要竞争对手大多无公开披露的财务信息，对试剂厂家而言，可检 测的过敏原数量及自免指标数量是衡量核心竞争力的重要维度之一，同时该指标可通过国家药监部 门官方渠道确认，故选取该指标进行比较。 目前，国内自身抗体检测市场中与浩欧博可比的主要企业经营情况如下: 单位：项 序号 企业名称 产品和经营情况 检测项目注 1 1 浩欧博注 2 基本情况同上，在自免细分中提供丰富的酶联免 疫法、间接免疫荧光法和化学发光法等产品，新产品 研发能力较强。 44 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 36 2 西班牙沃芬 成立于 1966年，是一家快速发展中的私人跨国 公司，在同类细分中，主要提供酶联免疫法和化学发 光免疫分析法产品。 47 3 德国欧蒙 创建于 1987年，是德国一家研发、生产和销售 用于自身免疫性疾病、过敏性疾病和感染性疾病诊断 试剂及配套设备的公司。2017年 12月被美国分析仪 器制造商珀金埃尔默公司以 13亿美元的价格收购。 系全球知名自免诊断品牌。 在同类细分中，主要提供酶联免疫法、欧蒙印迹 法及间接免疫荧光法等产品，产品种类丰富，国内市 场占有率第一。 70 4 深圳亚辉龙 成立于 2008年，从事二类、三类医疗器械、体 外诊断试剂以及食品安全检测试剂的研发、生产及销 售。在同类细分中，主要提供酶联免疫法和化学发光 法产品，其全自动化学发光免疫分析仪已通过注册。 产品比较丰富，自免产品国内厂家中市场占有率 排名前列。 57 5 上海科新 注 3 成立于 2008，以自身免疫性疾病体外诊断试剂 的研发、生产、销售为重心。 在同类细分中，主要提供酶联免疫法及胶体金法 产品。 约 30项 注 1：数据来源：自身抗体检测项目数量系相关主体在国内注册的自身抗体检测项目数量，根 据国家药监部门及可比公司公开信息查询，数据更新截至 2020年 6月。 注 2：浩欧博自免检测项目 44项为不包含 PCT检测试剂口径。 注 3：上海科新数据包含其子公司中山瑞福医疗器械研究有限公司。 浩欧博自免主要产品酶联免疫法和化学发光产品差异较大，涉及产品较多,为提高可比性，按 照产品类型选取主要的厂商产品及仪器进行比较。 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 37 1）化学发光产品 注 1：数据来源为相关产品的医疗器械注册证、产品说明书、官方网站介绍及招股说明书等公 开信息，部分指标如试剂位数量不适用或未公开，下同； 注 2：由于自免产品行业标准种没有类似于过敏产品对于检出限的要求，因此以行业共识对于 方法学灵敏度水平列示，下同； 2）酶联免疫法产品 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 38 第五节 企业案例分析：浩欧博 一、浩欧博市场地位 （1）过敏 在过敏检测领域，经过十年的行业积累与发展，凭借丰富的过敏原检测试剂种类，以及各类产 品对应的丰富的产品梯队，浩欧博已成为国内目前拥有特异性 IgE过敏原检测试剂种类较多的领先 厂商之一。浩欧博凭借稳定的产品质量、性能，以及较强的综合服务能力得到众多终端医院及第三 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 39 方检验机构的认可和信任，在业内享有较高美誉度。 （2）自免 在自免检测领域，浩欧博进入市场相对较晚，但浩欧博较早在国内实现将纳米磁微粒化学发光 技术应用于自身抗体检测，产品技术水平达到行业先进水平。目前，浩欧博自身抗体检测产品可以 满足临床对于自身抗体从筛查到确诊的检测需求。 报告期内，随着化学发光高速仪器的推出以及检测菜单的不断丰富，浩欧博自免检测产品销售 业绩持续增长，市场份额不断扩大。在国内市场份额不断增长的同时，浩欧博也借助化学发光检测 技术积极参与国际自免检测市场的开发和竞争，目前相关产品已完成欧洲市场的准入并已与德国、 西班牙、意大利等客户签订合作协议，产品已陆续向部分相关客户实现销售。 二、竞争优势与劣势 （1）竞争优势 1） 过敏检测领域先发优势 过敏检测的主要市场为 IgE检测领域，由于人体血液中 IgE免疫球蛋白的含量仅为 IgG免疫球 蛋白的四万分之一，导致过敏 IgE检测难度较大，过敏原检测技术存在一定壁垒，浩欧博系国内较 早从事过敏原检测的厂家之一，浩欧博酶联免疫法产品技术成熟、质量稳定、使用方便，配套仪器 要求不高，打破了欧美进口产品在国内过敏原检测领域的垄断地位，为国内过敏原检测的普及和发 展做出了贡献，在国内取得较高的市场占有率。 在食物特异性 IgG检测领域，浩欧博是较早推出食物特异性 IgG检测产品的国内厂家，打破了 欧美进口产品的垄断，取得了较大的市场份额。 在体外检测领域，先发优势对于企业间竞争具有非常重要的意义，医院由于使用习惯、进院流 程复杂、品牌忠诚度等众多因素的影响，通常不会轻易替换原有品牌，浩欧博作为国内较早从事过 敏检测的企业，先发优势明显，为企业后续的市场竞争奠定了良好的基础。 2）过敏原种类丰富的优势 与其他检测项目相比，过敏原检测有一定的特殊性，通常需要同时检测多种过敏原才能准确诊 断患者致病的过敏原，这要求检测试剂厂家能够提供覆盖多种类过敏原的检测菜单。在目前的竞争 格局下，行业内厂家的诊断试剂能覆盖的过敏原检测种类越多，则竞争力越强，也更容易获得市场 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 40 机会，而仅仅提供一个或少数检测种类的厂家则不具有市场竞争力。每一种过敏原的检测试剂都需 要单独进行开发，由于研发周期较长，对试剂厂家而言，其所能覆盖的过敏原数量通常 是一个长期积累的过程，无法在短期内大幅度提升。经过多年的研发，浩欧博目前可覆盖的过 敏原数量在国内排名前列，过敏原种类优势为浩欧博保持并扩大在过敏检测领域的优势地位具有重 要意义。 3）产品及技术优势 浩欧博高度重视新产品、新技术的研发，目前在过敏、自免领域分别形成“酶联免疫法+捕获 法”、“酶联免疫法+化学发光法”的“成熟主流产品+新产品”的产品组合，产品梯度丰富，可以 满足各级医疗机构对过敏检测、自免检测实施定性检测或定量检测的多样化需求。 在过敏检测领域，浩欧博酶联免疫法产品是目前国内市场主流产品，产品质量稳定、性价比 高、操作简便，投入市场多年以来销售规模持续增长，得到各级医疗机构的一致认可。过敏捕获法 产品系国内企业自主研发的首个可实现多种特异性 IgE定量检测的产品，打破了进口产品在该领域 的垄断地位。在自免检测领域，浩欧博是国内较早将化学发光技术应用于自免检测领域的企业。 综上所述，浩欧博产品梯队丰富，结构合理，既有目前市场上的主流产品，也有代表行业未来 发展趋势的新产品，浩欧博在产品和技术方面具有较强的竞争力。 4 研发优势 浩欧博设立以来一直坚持自主研发、技术创新。报告期内，浩欧博研发费用分别为 1, 万元、2,万元、2,万元和 1,万元，占同期营业收入的比例分别为 %、 %、%和 %。持续增长的研发投入，为浩欧博的技术创新及产品升级提供了源源不断 的动力。 在研发团队方面，浩欧博拥有一支多学科、多层次、结构合理的研发队伍，专业涉及医学检 验、生物技术与检测、生物工程、免疫学与分子生物学、生物化学、化学分析技术、医疗器械工程 等各领域。 浩欧博为高新技术企业，被评为“江苏省免疫诊断工程技术研究中心”、“江苏省过敏原诊断 工程技术研究中心”，荣获苏州市“创新先锋企业”、“瞪羚企业”等荣誉称号。在仪器开发方面， 浩欧博与重庆科斯迈、深圳雷杜、迈瑞医疗等知名厂商建立战略伙伴关系，共同开发专用化学发光 仪器。该类合作促进浩欧博将试剂、仪器和软件实现优化匹配，形成综合竞争优势。 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 41 5）价格优势 在国内过敏、自免检测领域，浩欧博的主要竞争对手为进口品牌，与进口品牌相比，浩欧博产 品具有明显的价格优势，有利于浩欧博市场占有率的提升。 6）客户及品牌优势 浩欧博凭借优异的产品质量和售后服务，产品在全国各级医疗机构特别是众多大型三甲医院得 到广泛的应用。大型三甲医院的进入门槛较高，对供应商从产品到服务均有较高的要求，大型三甲 医院客户的开发为浩欧博在市场上树立了良好的品牌形象，在国家分级诊疗的政策导向下，基层医 院的检测量会逐步上升，基层医院产品选择一定程度会参考上级医院的选择，众多知名三甲医院客 户的开拓给浩欧博带来较强的示范性效应，并对公司产品质量形成有力背书，有利于浩欧博后续的 市场开拓。 7）经销网络优势 浩欧博高度重视经销网络的建设，致力于和经销商之间打造长期互利共赢的合作关系。浩欧博 领先的技术水平、丰富的产品线、优异的产品性能取得了众多经销商的深度认可。浩欧博在全国范 围内合作的经销商 500家左右，经销网络遍布全国 31个省市。浩欧博主要经销商均与公司合作多 年，合作关系稳定，广泛的经销商网络为浩欧博的持续发展奠定了基础。 （2）公司的竞争劣势 1） 浩欧博未自主生产检测仪器 目前浩欧博未自主生产检测仪器，与自主生产检测仪器的竞争对手相比，由于仪器生产厂家需 赚取正常的生产利润，浩欧博仪器的采购成本会相对较高，进而导致浩欧博产品的综合成本有所上 升。同时，由于仪器并非浩欧博自行生产，虽然浩欧博与仪器厂家在战略合作协议、订货合同中都 会对仪器的交付、售后等条款进行详细的约定，但与自行生产相比，对仪器的控制力相对较弱。 2） 经营规模相对较小 与国内外大型医疗诊断企业相比，浩欧博在资金实力、融资渠道及生产、销售规模上均存在较 大差距，同时市场品牌和认知度较低，在全球品牌影响力、营销和服务网络方面也有待提升。 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 42 三、浩欧博取得的科技成果与产业融合的情况 （1）过敏 （）特异性 IgE检测产品 1）酶联免疫法产品 浩欧博系国内较早从事过敏原检测的厂家之一，经过多年发展过敏检测项目及注册证数量均处 于国内领先水平。由于 IgE抗体在人体中含量很低，过敏原检测存在一定技术壁垒，浩欧博该产品 凭借质量稳定、性价比高、使用方便及仪器适配性好等特点，成功打破了欧美进口产品在国内过敏 原检测领域的垄断地位，为国产过敏原检测的普及和发展做出了贡献，并在国内取得较高的市场占 有率。 该类产品凭借可实现多项过敏原组合式检测、操作简单、使用方便、适合批量筛查及组合众多 等特点，符合我国不同地区过敏发病特点和诊疗情况各不相同的国情，从而在各地区的各级医院及 终端医疗机构都得到广泛的使用。浩欧博将多种过敏原联合包被技术、原材料的筛选和制备技术， 及质控品制备技术等多项核心技术应用于该类产品。该类产品的规模化生产和销售，为浩欧博在过 敏检测领域的发展奠定了坚实基础。 2）酶联免疫捕获法产品 浩欧博过敏酶联免疫捕获法产品是国内厂家自主推出的第一款能够实现多种过敏原检测的定量 产品，浩欧博捕获法检测产品的推出，成为进口定量产品的主要竞品，在质量性能可比的前提下， 具备价格优势。 由于人体血清内 IgE抗体仅为 IgG抗体的四万分之一，常规的过敏原检测方法受 IgG抗体的干 扰较为明显，浩欧博酶联免疫捕获法产品通过先去除血清中 IgG抗体的干扰，再加入过敏原的方式 有效减少了 IgG抗体的干扰，提高检测灵敏度和特异性，并可以根据需求检测不同过敏原，技术水 平国内领先。 浩欧博该产品于 2016年推出，已经在多家国内知名三级医院装机使用，在国产过敏原定量检 测产品中具有较高美誉度，产品销售收入逐年快速增长。 （）食物特异性 IgG检测产品 浩欧博系较早从事食物特异性 IgG检测的国内厂家之一，凭借成熟的生产技术和较高的性价 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 43 比，成功打破了欧美进口产品在该细分领域的垄断地位，并在国内取得较高的市场占有率。 （2）自免 1）非化学发光产品科技成果 浩欧博的自免酶联免疫法产品及间接免疫荧光法等产品，应用市场成熟技术，实现了多项自身 抗体组合式定性检测和筛查，产品使用方便，操作简单。浩欧博自免酶联免疫法产品于 2013年推 出市场，作为市场后来者，在激烈的市场竞争中站稳了脚跟，为浩欧博在自身免疫性疾病检测领域 开拓了新的收入来源。 2）化学发光产品科技成果 浩欧博是国内少数率先将化学发光技术应用于自身免疫性疾病检测的企业之一，浩欧博化学发 光产品具有灵敏度高、特异性好、全自动、全定量、随机上样和灵活组合的特点。报告期末，浩欧 博已经取得了化学发光自身抗体 45个检测项目的产品注册证，涵盖了系统性红斑狼疮、干燥综合 征、硬皮病、肌炎、血管炎、类风湿关节炎、抗磷脂综合征、I型糖尿病等多种疾病的检测。目 前，浩欧博是国内自身抗体化学发光检测产品数量较多、检测疾病种类较全的领先企业之一。浩欧 博化学发光产品推出以来，客户认可度较高，销售收入逐年快速增长。 第六节 2021-2025 年我国自身免疫性疾病诊断行业发展前景及趋势预测 一、行业发展面临的机遇 （1）过敏诊断市场 过敏疾病是一种常见病、多发病，过敏原检测是过敏疾病诊疗的基石，中国过敏检测市场尚处 于发展早期，与国外相比，检测率及市场规模显著偏低。随着我国居民对过敏疾病认识的加深、人 均医疗支付能力的增强、分级诊疗的推进、过敏原诊断试剂种类的增多、国产替代进口趋势的增 强、检测技术的不断提升，我国过敏诊断市场将迎来快速发展期。 国际过敏诊断市场发展较早，与国内相比，过敏原诊断业务相对成熟，市场容量较大。美国赛 默飞（Phadia）是国际过敏诊断行业的标杆企业，与赛默飞（Phadia）相比，浩欧博在过敏原检测 种类数量、国际市场营销能力和综合研发实力方面仍存在较大差距。浩欧博上市成功募集资金后， 将持续加强研发投入，逐步缩小与赛默飞（Phadia）等国际巨头的差距，增强国产过敏诊断试剂品 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 44 牌在国际市场的竞争实力。 （2）自免诊断市场 随着临床医学的发展，人们对自身免疫系统的认识不断深入，各种检测手段的出现提升了自身 免疫性疾病的诊断水平，越来越多的自身免疫性疾病患者得到诊断和有效治疗。同时，由于人们生 存环境和生活习惯的改变，自身免疫性疾病的发病率呈上升态势。检测人群的增多将带动自身抗体 检测试剂使用量的上升。 近年来，我国对自身免疫性疾病诊疗的重视程度不断提高-2019年 10月 31日，国家卫生健康 委发布《综合医院风湿免疫科建设与管理指南（试行）》。《指南》指出，具备条件的三级综合医院 原则上应设立独立的风湿免疫科，鼓励有条件的二级综合医院和其他类别医疗机构设立独立的风湿 免疫科，同时医院应具有独立的检验科，支持风湿免疫疾病的常规检查。国家对自身免疫性疾病诊 断的大力建设，将有利于自身免疫性疾病诊断市场的快速发展。 目前，自身免疫性疾病的诊疗水平要求比较高，因此大部分患者往往集中在三级医院就诊和就 医，随着分级诊疗等政策的推行，自身免疫诊断产品将逐步向二级及以下医院、基层医疗机构渗 透，未来自身免疫性疾病患者将能够享受到更加便利的诊疗服务，带动自身抗体检测市场的不断成 长。 二、行业发展面临的挑战 （1）跨国企业的竞争 欧美跨国免疫诊断企业进入中国市场较早，依靠稳定的产品质量在国内过敏、自免检测领域占 据较大的市场份额。国产体外诊断产品，在产品性能、产品种类、品牌影响力方面与跨国公司相比 仍存在一定的差距，未来如何有效地提高产品技术含量、提升服务能力、改变下游终端使用习惯、 提升本土产品的市场占有率是国产诊断试剂企业面临的首要挑战。 （2）医保控费将加剧行业竞争 近年来，国家卫健委正在积极加快有关整体控制医疗费用以及按照疾病诊断分组收费的医改方 向。随着按疾病诊断相关分组付费改革的不断深入，医疗机构必须在标准费用之内解决疾病的诊疗 问题，促使医院有动力采用性价比更高的产品。同时，随着政府对试剂统一招标的推行，将进一步 加剧试剂价格下行的压力。对于低成本、高质量的试剂需求的增加，将加速行业分化，市场竞争将 更为激烈。 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 45 （3）新进入者加剧行业竞争 我国过敏、自免体外诊断领域市场规模不断提升，市场的快速发展将吸引更多的厂家进入这两 个细分领域，行业竞争可能会进一步加剧。 三、未来发展趋势 （1）国产替代进口 由于欧美进口品牌的先发优势，此前国内过敏和自免检测的大部分市场份额被进口产品所占 据。近年来，随着国家政策的引导、支持以及国内企业研发能力和产品质量的提高，国内过敏和自 免检测领域出现较为明显的国产替代进口的趋势。 在过敏检测领域，浩欧博以较好的产品质量和性价比在国内市场占有较高的份额；在自免检测 领域，以亚辉龙、浩欧博等为代表的少数国内企业已先于国际主要竞争对手推出自免化学发光检测 产品，并凭借化学发光产品的技术先进性以及性价比优势陆续抢占原有进口产品的市场份额。 （2）过敏和自免检测技术的定量化趋势 我国过敏检测产业起步较晚。发展初期，我国过敏检测以过敏原定性筛查为主。在浩欧博推出 捕获法过敏检测产品之前，市场上能够规模化供应定量过敏检测产品的厂家主要为 Phadia，但该 产品价格较高，导致我国现阶段包括三级医院在内的终端医院进行过敏检测以定性、半定量等酶联 免疫法产品为主。酶联免疫法定性产品也是浩欧博过敏检测领域目前主要的收入来源。 过敏原定量检测对于过敏诊断以及治疗效果的跟踪和判断具有重要意义。近年来，随着 CLSI （美国临床和实验室标准协会）和 AAAAI（美国过敏、哮喘与免疫学会）等国际著名相关专业学会 和组织有关过敏原定量检测的临床应用指南和共识在国内的传播，越来越多的临床医生开始意识到 过敏原定量检测的重要临床意义和价值，同时，以浩欧博捕获法产品为代表的国产定量检测产品的 推出有效的降低了定量检测的产品价格，为定量检测产品的市场推广及普及奠定了基础。 自身抗体检测的临床应用价值主要包括下列四个方面：诊断及鉴别诊断、疾病进程判断、疗效 及预后观测以及疾病早期预警。但受限于当前的检测技术，大部分的三级医院的自身抗体检测仍然 停留在出具定性、半定量检测结果的阶段，仅能满足诊断和鉴别诊断，无法满足对于疾病进程判 断、疗效及预后观测、疾病早期预警等更深层次的临床需求。2014年以中华医学会风湿病分会组 织和发起的《自身抗体检测在自身免疫病中的临床应用专家建议和共识》已经明确提出“自身抗体 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 46 检测结果建议以定量或半定量的方式表达”。行业专家已形成共识，并清晰指明了未来自身抗体检 测由定性检测向定量检测的发展趋势。化学发光定量检测技术在自免检测领域的推出，将加快定量 检测在自免检测领域的应用。 受到终端使用习惯、收费政策、仪器采购预算、招标周期等诸多因素的限制，目前国内过敏和 自免检测仍以定性、半定量为主，定量产品市场占有率的提升将是一个逐步渐进的过程。 同时，分级诊疗的实施将直接推动体外诊断产品在基层医疗机构的使用。由于基层医疗机构数 量较大，单个医疗机构样本量不大，而价格敏感性较高，性价比高的定性、半定量产品在基层医疗 机构将持续存在较大的市场空间。 （3）全自动、快速、高通量的检测要求 过敏和自身免疫性疾病的患者人群基数较大且呈现逐年上升的趋势，使得医院对过敏原和自身 抗体检测的需求量明显增加。为了降低实验室人力成本、减少人为操作因素对于结果的影响，并为 患者提供及时和快速的诊疗服务，医疗机构对于过敏和自免检测方法和技术在全自动、快速和高通 量等方面提出了更高的要求，尤其是大型三级医院、大型第三方检验机构等日均检测样本量大、检 测项目多的终端，对高通量、高效率、高灵敏度产品的需求尤其强烈。 （4）化学发光技术成为过敏及自免检测领域未来发展趋势 化学发光检测技术作为目前临床免疫检测的主流技术，具有灵敏度高、特异性强、检测范围 宽、全自动、定量、随机上样、灵活组合和质控更严等优势和特点，在肿瘤标记物、传染病、性激 素和甲状腺功能等疾病诊断领域，化学发光产品已成为市场的主流。然而在过敏和自免检测领域， 化学发光技术的应用尚处于起步阶段，酶联免疫法等产品仍占据主要的市场份额，从长期来看，化 学发光产品凭借明显的技术优势，将在过敏及自免检测领域成为未来重要的技术发展方向。 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 47 第三章 企业投资战略的基本类型与选择 企业战略的类型与企业战略的定义是两个关系密切的问题。企业战略类型与企业战略定义一样 也是一个动态的范畴。至少到现在为止，企业战略的表现形式和具体的选择可以说是非常多种多样 的，每一种具体的选择都会有或大或小的区别，当然每一种选择都有其充分的理由和具体的条件。 我们之所以尝试对企业丰富多样的战略选择进行分类，不是想限制企业的战略限制，而是想在很短 的时间内告诉企业管理者，他们有多少种基本的选择以及每一种选择的基本理由是什么。 第一节 企业投资策略内容与类别 一、企业投资策略内容 从概念上看，企业投资策略的内容包括企业投资策略及其定位和企业投资策略的制定两部分； 从属性上看，企业投资策略是一种对企业投资活动中重大方向、重要事项的一种指导性、原则性的 安排。因此，企业投资策略一般应包括：投资目标、投资领域、投资地域、投入资产、投资规模、 投资时序、筹资方式、投资方式、投资项目的组织与管理安排。企业投资策略的这些内容不是相互 独立、而足相互联系的，所谓制定企业投资策略实质上就是确定这些内容。 二、企业投资策略类别 由于企业投资策略是一种对企业投资活动中重大方向、重要事项的一种指导性、原则性的安 排，因此企业投资策略可以从多个角度来分类。具体分类，见表 1。 图表：企业投资策略分类表 分类 标准 分类 含义 稳定性投资策略 该策略是一种维持现有投资水平的策略，在外部环境和内部条件 变化不大时，企业通常会采取这种投资策略。 扩张性投资策略 该策略是一种不断扩大现有投资水平的策略。 紧缩性投资策略 该策略是一种收缩现有投资规模的策略，企业从竞争领域退出， 从现有经营领域抽出资金。 按投资策 略的性质 混合性投资策略 该策略是指企业在一个策略时期内，同时采取稳定、扩张、紧缩 性几种策略，多管齐下，全面出击。 专业化投资策略 指企业长期将资金投放于某一特定生产经营领域或特定产品和业 务项目上，不断扩大经营规模和市场规模以实现高额利润。按投资投 向的特征 一体化投资策略 该策略是指企业在供、产、销三方面投资与经营实现一体化，使 得原料供应、加工制造和市场销售实行联合，扩大生产和销售的 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 48 能力。 多元化投资策略 指企业将投资分散投放于不同的生产经营领域或不同的产品和业 务项目上。 资金密集型投资 策略 该策略是指在一定时期内，企业确定的投资方向需要投入大量的 资金，这些投资方向的实际运行主要依靠资产的运用来实现。 技术密集型投资 策略 该策略是指在一定时期内，企业确定的投资方向需要大量的技术 投入，这些投资方向的实际运行主要依靠技术的应用来实现，投 资的重点往往是先期的技术开发。 按投资生 产要素的 密集程度 劳动密集型投资 策略 该策略是在指一定时期内，企业确定的投资方向主要需要大量的 劳动力投入，这些投资方向的实际运行主要依靠劳动力的推动。 三、企业投资战略主要类型 1.扩大现有生产能力的投资战略； 2.寻求规模经济的投资战略； 3.联合型的投资战略； 4.兼并型的投资战略； 5.盈利型的投资战略； 6.垂直扩张型的投资战略； 7.水平扩张型的投资战略； 8.开发型的投资战略等。 四、企业投资战略选择原则 相应于企业的发展战略，企业的投资也有两种基本战略，即创新发展型投资战略和稳定发展型 投资战略。企业投资有三大基本选择，即①投资战略类型选择、②投资时机选择和③投资规模选 择，以及最后的综合选择，即投资项目的优化组合才是投资战略选择本体。 ①投资战略类型的选择：企业投资战略类型(投资策略)依赖于企业在竞争中的弱强、市场时机 和市场占有率这 3个因素，可选择的投资战略有 12种类型。 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 49 ②投资时机选择：经营成功的企业投资一般是将多种产品分布在寿命周期的不同阶段进行组 合，主要模式有 4种： (1)投资侧重于导入期产品，兼顾成长期和成熟期，这是一种颇具开发实力且创新意识强的企 业通常选择的模式，是一种为获得领先地位而勇于承担风险的投资策略。 (2)投资侧重于成长期和成熟期，几乎放弃导入期和衰退期，这是一种实力不足而力求稳妥快 速盈利的企业通常选择的模式，是一种重视盈利而回避风险的投资策略。 (3)投资均衡分布于 4个阶段，这是一种综合实力极强而且跨行业生产多种产品的企业通常选 择的模式，是一种选择多角化经营战略谋求企业总体利益最大的策略。 (4)投资侧重于导入期和成长期而放弃成熟期、衰退期，多见于开发能力强而生产能力弱的企 业。 不同的企业可以根据自身特点和经营总战略选择上述 4种投资组合之一或某一模式的变形。 ③投资规模选择： 投资规模选择包括两层意思：单个投资项目的规模选择和企业总体投资规模的确定。物质技术 条件决定企业能够达到的规模；社会需要决定投资项目需要达到的规模；经济效益决定投资项目实 际达到的规模。 第二节 重点投资战略研究 一、发展型投资战略 发展型投资战略是以企业扩张型战略为指导，将企业的资源导向开发新产品、开拓新市场，采 用新的生产方式和管理方式，以便扩大企业的产销规模，增强企业的竞争实力 （一）集中发展型投资战略 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 50 集中发展型投资战略的优点是经营目标集中，容易实现生产专业化和规模经济效益。但存在完 全被产业兴衰所左右的风险，本产业由于需求变化等原因出现衰退时，集中经营的企业必然受到相 当大的冲击。�集中发展型投资战略的主要特征是资本投向集中，可以通过企业自身扩大再生产、 资本运营实现横向一体化减少竞争对手、开发新市场、跨国经营等多种形式来实现。�战略重点是 需要保证战略实施所需要的大量资金，保证资本的融通和加快资本的运营速度，选择能够满足发展 需要的资本融通方案，并保持一定的弹性。 （二）横向一体化投资战略 有效建立与客户之间的固定关系，遏制竞争对手的扩张意图，维持自身的竞争地位和竞争优势 过度扩张所产生的巨大生产能力对市场需求规模和企业销售能力都提出了较高的要求 在某些横向一体化战略如合作战略中，还存在技术扩散的风险 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 51 组织上的障碍也是横向一体化战略所面临的风险之一，如“大企业病”、并购中存在的文化不 融合现象等 （三）纵向一体化投资战略 （四）多元化投资战略 分散风险，提高经营安全性。如，生产耐用消费品的企业兼营收益较稳定的食品加工业。�有 利于企业向前景好的新兴行业转移。企业实行多角化经营，在原基础上向新兴产业扩展，一可减轻 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 52 原市场的竞争压力，二可逐步从增长较慢、收益率低的行业向收益率高的行业转移。�有利于促进 企业原业务的发展。 二、稳定型投资战略 稳定型投资战略是指在内外环境的约束下，企业准备在战略规划期使企业的资源分配和经营状 况基本保持在目前状态和水平上的战略，其经营领域内所达到的产销规模和市场地位都大致不变或 以较小的幅度增长或减少。 以前期战略所达到的目标作为本期希望达到的目标，因而，实行稳定型战略的前提条件是企业 过去的战略是成功的 1、企业对过去的经营业绩表示满意，决定追求既定的或与过去相似的经营目标。 2、企业准备以过去相同的或基本相同的产品或劳务服务于社会，这意味着企业在产品的创新 上较少。 三、紧缩型投资战略 企业从目前的战略经营领域和基础水平收缩和撤退，且偏离起点战略较大的一种投资战略。一 般的，企业实施紧缩型战略只是短期的，其根本目的是使企业捱过风暴后转向其它的战略选择。 紧缩型投资战略是一种以退为进的战略 1、对企业现有的产品和市场领域实行收缩、调整和撤退战略，一些效益指标，比如利润率和 市场占有率等，都会有较为明显的下降。 2、对企业资源的运用采取较为严格的控制和尽量削减各项费用支出，往往只投入低限度的经 管资源，因而紧缩型战略的实施过程往往会伴随着大量的裁员，一些奢侈品和大额资产的暂停购买 等。 3、紧缩型战略具有明显的短期性。其根本目的并不在于长期节约开支，停止发展，而是为了 今后发展积蓄力量。 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 53 （一）抽资转向战略 （二）放弃战略 在遇到结构上或经济上的阻力、公司战略上的阻力、管理上的阻力等阻力的时候，可以选择放 弃战略。 （三）清算战略 1、清算战略的净收益是企业有形资产的出让价值，而不包括其相应的无形价值。 2、放弃战略的目的是要找到肯出高于企业固定资产时价的买主，所以企业管理人员应该说服 买主，认识到购买企业所获得的技术资源或资产能给对方增加利润。而清算战略一般意味着基本上 只包括有形资产的部分。 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 54 第四章 企业投资战略规划制定原则及依据 第一节 企业投资战略规划的制定原则 企业战略目标是指企业在实现其使命过程中所追求的长期结果，是在一些最重要的领域对企业 使命的进一步具体化。它反映了企业在一定时期内经营活动的方向和所要达到的水平，既可以是定 性的，也可以是定量的，比如竞争地位、业绩水平、发展速度等等。与企业使命不同的是，战略目 标要有具体的数量特征和时间界限，一般为 3~5年或更长。而战略规划则是为达到其战略目标而采 取的行为.。 一、科学性 科学性反映所拟定大战略符合客观规律的程度。换言之，战略是否具有科学性，应该与评价者 的偏好无关。无论是由谁来评价，只要他掌握了理性的和客观的标准，了解了企业的实际情况以及 战略拟定所依据的背景因素，都会得出相同和相似的结论来，就说明战略具有科学性。 二、实践性 战略实质上是实践性的东西，而不是单纯思想性的东西。战略的实践性首先就在于它的对策 性。战略对策就是具有根本性、长远性、全局性的大对策。战略的基础是具有这三性的深谋远虑 (包括有关的理论思考)，战略的落脚点则就是由此形成的战略对策及其实践。简言之，战略的核心 就是战略对策，没有战略对策就没有战略。 三、前瞻性 前瞻性是企业发展战略的根本特性，没有前瞻性就不称其为战略。前瞻性是不能用企业当前发 展轨道简单外推的方法保证的，而是需要对拟实施的企业发展战略与未来经营环境互动结果进行分 析和判断来获得 四、创新性 创新是引领发展的第一动力，是建设现代化经济体系的战略支撑。近年来，大众创业万众创新 持续向更大范围、更高层次和更深程度推进，创新创业与经济社会发展深度融合，对推动新旧动能 转换和经济结构升级、扩大就业和改善民生、实现机会公平和社会纵向流动发挥了重要作用，为促 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 55 进经济增长提供了有力支撑。当前，我国经济已由高速增长阶段转向高质量发展阶段，对推动大众 创业万众创新提出了新的更高要求。 五、全面性 战略目标是一种整体性要求。它虽着眼于未来，但却没有抛弃现在；它虽着眼于全局，但又不 排斥局部。科学的战略目标，总是对现实利益与长远利益，局部利益与整体利益的综合反映。科学 的战略目标虽然总是概括的，但它对人们行动的要求，却又总是全面的，甚至是相当具体的。 六、动态性 公司所面临的外部环境一直在变化，随着战略目标的逐步实现及调整，人力资源规划也需要及 时做出相应的调整；不能简单的将人力资源规划理解为静止的数据收集和一劳永逸、永远不变的应 用。 第二节 企业投资战略规划的制定依据 一、国家产业政策 产业政策作为政府调控经济的重要手段，在国民经济的健康发展过程中起着重要的作用。我国 自改革开放以来，曾多次实施产业政策，针对市场经济环境，采取适当的政策手段促进经济的发 展。目前我国已经形成了多层面、一致又多样的产业政策体系。现阶段我国产业政策体系主要包括 三个层面，分别为国家层面的纲领性政策和计划、各级政府部门出台的产业政策和区域性产业政策 文件。 发展规划、产业政策和行业准入标准等，是加强和改善宏观调控的重要手段，是核准企业投资 项目的重要依据。 企业投资战略要合理运用产业政策。 二、行业发展规律 2018年“尊重经济规律”首次写进了政府工作报告，这是一种表态：要坚持摒弃一些不符合 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 56 经济规律的路径依赖，走到尊重市场的道路上来。 不同行业具有不同的行业特征，比如军事工业、钢铁工业、汽车制造、农业等，它们之间具有 明显不同的行业特征，都有着其自身的运作模式、运行规律。有着不同的发生、发展、兴旺、衰亡 的过程。 不同产业在经济学与商业模式的本质上也有着显著的特点。比如水电行业的产能发挥与下游需 求长期比较稳定，成本结构、产量、价格等指标也比较清楚，其本质更像是一个加了杠杆（高负 债）的利率产品；传统零售业也接近于商业地产的租赁业务；动画行业更像是一个内容创意与计算 机软件相互加强的 IT行业。 企业投资战略要建立在行业发展规律的基础上进行。 三、企业资源与能力 企业应根据自身资源与能力制定发展方向。 企业资源是指企业所拥有或控制的有效因素的总合，主要分有形资源、无形资源和组织资源， 包括资产、生产或其他作业程序、技能和知识等。而企业能力来源于企业有形资源、无形资源和组 织资源的整合，主要由研发能力、生产管理能力、营销能力、财务能力和组织管理能力等组成。 四、可预期的战略目标 战略目标是对企业战略经营活动预期取得的主要成果的期望值。战略目标的设定，同时也是企 业宗旨的展开和具体化，是企业宗旨中确认的企业经营目的、社会使命的进一步阐明和界定，也是 企业在既定的战略经营领域展开战略经营活动所要达到的水平的具体规定。 战略目标实际上表现为战略期内的总任务，决定着战略重点的选择、战略阶段的划分和战略对 策的制定。可以说，战略目标的确定是制定发展战略的核心。 第三节 影响投资战略的主要因素 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 57 一、影响投资战略的主要因素 企业在规划自身的发展战略过程中，需要对其进行明确的定位，从而确定自身在市场中的发展 方向。一般来说，会影响企业投资战略定位的因素有： 1、目标市场因素 在市场经济中，企业是为市场生产的经济实体，企业只有生产出适合市场需求的产品，才能生 存下去。因此，组建企业首先要进行目标市场定位，确定自己将要满足市场哪一方面、哪一部分消 费者的需求，也就是目标市场的客户定位。定位目标市场的大小，进而才能确定企业的规模。选择 目标市场时，要考虑目标市场的顾客具有足够的潜在购买力，还要考虑目标市场的竞争状况，企业 发展目标在选择目标市场的竞争者的数量较少或是竞争激烈程度相对较弱。 2、企业产品因素 目标市场确定后，就要进行产品定位，目标市场确定了，企业的产品定位的大方向就基本确定 了，接下来就是生产和不断开发适合该市场定位、产品定位的产品，根据目标市场的大小，确定自 己的产品产量、产品品种及质量档次。产品定位，一个是定生产什么产品，一个是定什么品牌，在 多产品中还要确定主导产品，只有这几方面都科学、合理的确定了，产品定位才算到位了。产品定 位是对市场定位的具体化和落实，以市场定位为基础，受市场定位指导，但比市场定位更深入和细 致。 3、企业投资效益因素 市场、产品定位确定后，就能概算出自己的投入及效益，进行投资效益定位，确定回收投资需 要多长时间，投资效益定位既包括短期的，又包括长期投资效益，更主要着眼于长期投资效益，这 是企业今后发展战略长线实行的基础，可以在几个市场、产品定位方案中选择，选择的依据就是投 资效益定位，因此，投资效益定位是企业决策的关键点。 二、诱发企业投资战略失败的三因素 对于投资战略的规划企业需要有效的规避其误区的出现，由于投资战略误区的存在，导致企业 不能够顺利的完成自身的发展目标。常见发展战略误区有： 1、对竞争环境没有充分调研、判断失误 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 58 市场上许多公司没有充分调查竞争环境，忽略了竞争对手的针对性打击，造成重大损失。每个 企业发展战略规划都是根植于市场竞争的，要细致了解竞争对手，研究竞争者的战略目标及与现状 的一致性、风险观念、经营理念、组织结构、企业文化、营运历史、营销战略、潜在能力。同时根 据对比研究分析确定自有优势：价值链、成本优势、差异化、多样化、技术优势、核心能力。企业 发展战略规划的信息包容度决定了常规知识与具体实践要充分结合。只有充分知己知彼，才能发挥 公司独特竞争优势，在战略上处于有利位置。 2、多元化盲目扩张消弱价值基础 许多企业在取得一定阶段成功后开始不顾自身条件一味追求多元化，特别是盲目进入不相关多 角化领域，结果往往遭到狙击，消减了企业的价值基础。所以进行多元化扩展时要注意逐步进入相 关多角化领域，尽量避免不相关多角化领域，紧扣企业核心竞争能力，使新业务能够迅速产生协同 效应，对整个企业现有价值链起到有效补充作用。所以新的业务能否成为公司现有价值链的自然延 伸或有效补充，才是公司多元化经营战略的重要标准。 3、旧组织结构制约战略执行 新的战略规划要跨越不同职能部门的条块分割，并使之协调整合，主导核心流程。这对于传统 企业组织结构的要求超出了其适应范围。公司需要界定新的企业发展战略规划来找出涉及战略执行 的关键部门以及他们的相互关系，设计相应的能够使之相互协调和整合的组织结构。确立明确统一 的目标，保持各相关部门有效的沟通，运用好能够跨职能部门的现代组织结构，才能使新的战略规 划得以协调执行。 三、企业投资战略规划需规避的误区 很多中小企业在规划自身企业发展战略时，往往忽略了自己的发展需要，进而导致其所规划的 发展战略不具备可实施性，不能够促进企业在经济市场中的快速发展。那么企业投资战略的规划需 要规避哪些误区呢? 1、规模经济误区 企业在既定领域，现有规模上运作，尽管有效性存在，却只能维持生存，因而，我国有相当一 部分企业经营者过于迷信规模，以为有规模必有效益，而且认为只有多元化，才能实现规模化。因 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 59 此，许多企业在实践中盲目扩大外部经营规模，片面追求“科、工、贸、金、房”一体化、“产、 供、销”一条龙发展。但是规模并不等于规模经济，有了规模并不一定会有规模效益。 2、规避风险误区 多元化发展的好处之一是可以使企业在不断求变、应变中由单一产品结构、单向经营领域向多 种产品结构、多种经营领域发展，从而避免企业过度依赖某一市场，分散企业经营风险。因此许多 企业选择多元化发展战略的主要是出于分散风险的考虑。但多元化发展在降低某些风险的同时也带 来了新的风险。 3、快速发展误区 我国许多企业，无论是生产空调、热水器、冰箱，还是保健品、药品、化妆品，只要经过三五 年的发展，销售了几千万或几个亿产品，在本行业、本地区小有名气之后，就急忙开始实行多元化 发展战略。结果，新进入的行业立足未稳，原行业的地位和优势也受到严重威胁，只好实施本可避 免的以利润换市场的策略，以致牺牲效益。究其原因是企业盲目效仿潮流，不顾自身条件造成的。 第四节 企业投资战略规划主要的分析工具 一、PEST 分析 PEST分析是指宏观环境的分析，P是政治(Political System)，E是经济(Economic)，S是社 会(Social)，T是技术(Technological)。在分析一个企业集团所处的背景的时候，通常是通过这 四个因素来进行分析企业集团所面临的状况。 图表：PEST 分析 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 60 资料来源：盛世华研数据库 二、SCP 模型 SCP（structure-conduct-performance，结构-行为-绩效）模型是由美国哈佛大学产业经济学 权威贝恩（Bain）、谢勒（Scherer）等人建立的。该模型提供了一个既能深入具体环节，又有系统 逻辑体系的市场结构（Structure）一市场行为（Conduct）一市场绩效（Performance）的产业分 析框架。SCP 框架的基本涵义是，市场结构决定企业在市场中的行为，而企业行为又决定市场运行 在各个方面的经济绩效。 SCP模型，分析在行业或者企业收到表面冲击时，可能的战略调整及行为变化。 　　 SCP模型从对特定行业结构、企业行为和经营绩效三个角度来分析外部冲击的影响。 外部冲击：主要是指企业外部经济环境、政治、技术、文化变迁、消费习惯等因素的变化； 行业结构：主要是指外部各种环境的变化对企业所在行业可能的影响，包括行业竞争的变化、 产品需求的变化、细分市场的变化、营销模型的变化等。 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 61 企业行为：主要是指企业针对外部的冲击和行业结构的变化，有可能采取的应对措施，包括企 业方面对相关业务单元的整合、业务的扩张与收缩、营运方式的转变、管理的变革等一系列变动。 经营绩效：主要是指在外部环境方面发生变化的情况下，企业在经营利润、产品成本、市场份 额等方面的变化趋势。 图表：SCP 模型分析框架 三、SWOT 分析 SWOT分析方法是一种企业内部分析方法，即根据企业自身的既定内在条件进行分析，找出企 业的优势、劣势及核心竞争力之所在。其中，S代表 strength(优势)，W代表 weakness(弱势)，O 代表 opportunity(机会)，T代表 threat(威胁)，其中，S、W是内部因素，O、T是外部因素。按 照企业竞争战略的完整概念，战略应是一个企业“能够做的”（即组织的强项和弱项）和“可能做 的”（即环境的机会和威胁）之间的有机组合。 SWOT分析所隐含的假定可以说既具有简化和分类信息的优势，也具有其不能综合把握信息的 劣势，对运用 SWOT者可以说存在潜在的威胁，然而，近些年的战略管理研究提供了丰富我们对 SWOT分析认识的机会。 四、波特五力模型 五力分析模型是迈克尔·波特(Michael Porter)于 80年代初提出，对企业战略制定产生全球 性的深远影响。用于竞争战略的分析，可以有效的分析客户的竞争环境。五力分别是： 供应商的 讨价还价能力、购买者的讨价还价能力、潜在竞争者进入的能力、替代品的替代能力、行业内竞争 者现在的竞争能力。 五种力量模型将大量不同的因素汇集在一个简便的模型中，以此分析一个行业的基本竞争态 势。五种力量模型确定了竞争的五种主要来源，即供应商和购买者的讨价还价能力，潜在进入者的 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 62 威胁，替代品的威胁，以及最后一点，来自目前在同一行业的公司间的竞争。 图表：波特五力模型与一般战略的关系 资料来源：盛世华研数据库 五、价值链分析 哈佛大学商学院教授迈克尔·波特于 1985年提出的概念，波特认为，“每一个企业都是在 设 计、生产、销售、发送和辅助其产品的过程中进行种种活动的集合体。所有这些活动可以用一个价 值链来表明。”企业的价值创造是通过一系列活动构成的，这些活动可分为基本活动和辅助活动两 类，基本活动包括内部后勤、生产作业、外部后勤、市场和销售、服务等；而辅助活动则包括采 购、技术开发、人力资源管理和企业基础设施等。这些互不相同但又相互关联的生产经营活动，构 成了一个创造价值的动态过程，即价值链。 价值链在经济活动中是无处不在的，上下游关联的企 业与企业之间存在行业价值链，企业内部各业务单元的联系构成了企业的价值链，企业内部各业务 单元之间也存在着价值链联结。价值链上的每一项价值活动都会对企业最终能够实现多大的价值造 成影响。 波特的“价值链”理论揭示，企业与企业的竞争，不只是某个环节的竞争，而是整个价值链的 竞争，而整个价值链的综合竞争力决定企业的竞争力。用波特的话来说：“消费者心目中的价值由 一连串企业内部物质与技术上的具体活动与利润所构成，当你和其他企业竞争时，其实是内部多项 活动在进行竞争，而不是某一项活动的竞争。” 价值链在经济活动中是无处不在的，上下游关联的企业与企业之间存在行业价值链，企业内部 各业务单元的联系构成了企业的价值链，企业内部各业务单元之间也存在着价值链联结。价值链上 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 63 的每一项价值活动都会对企业最终能够实现多大的价值造成影响。 波特的“价值链”理论揭示，企业与企业的竞争，不只是某个环节的竞争，而是整个价值链的 竞争，而整个价值链的综合竞争力决定企业的竞争力。用波特的话来说：“消费者心目中的价值由 一连串企业内部物质与技术上的具体活动与利润所构成，当你和其他企业竞争时，其实是内部多项 活动在进行竞争，而不是某一项活动的竞争。” 六、7S 分析 二十世纪七、八十年代，美国人饱受了经济不景气、失业的苦恼，同时听够了有关日本企业成 功经营的艺术等各种说法，也在努力寻找着适合于本国企业发展振兴的法宝。托马斯·J·彼得斯 （Thomas J．Peters）和小罗伯特·H·沃特曼（Robert H．Waterman），这两位斯坦福大学的管理 硕士、长期服务于美国著名的麦肯锡管理顾问公司的学者，访问了美国历史悠久、最优秀的 62家 大公司，又以获利能力和成长的速度为准则，挑出了 43家杰出的模范公司，其中包括 IBM、德州 仪器、惠普、麦当劳、柯达、杜邦等各行业中的翘楚。他们对这些企业进行了深入调查、并与商学 院的教授进行讨论，以麦肯锡顾问公司研究中心设计的企业组织七要素（简称 7S模型）为研究的 框架，总结了这些成功企业的一些共同特点，写出了《追求卓越——美国企业成功的秘诀》一书， 使众多的美国企业重新找回了失落的信心。 图表：7-S 模型结构图 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 64 7-S模型指出了企业在发展过程中必须全面地考虑各方面的情况，包括结构(Structure)、制 度(Systems)、风格(Style)、员工(Staff)、技能(Skills)、战略(Strategy)、共同价值观(Shared Values)。也就是说，企业仅具有明确的战略和深思熟虑的行动计划是远远不够的，因为企业还可 能会在战略执行过程中失误。因此，战略只是其中的一个要素。 在模型中，战略、结构和制度被认为是企业成功的“硬件”，风格、人员、技能和共同价值观 被认为是企业成功经营的“软件”。麦肯锡的 7S模型提醒世界各国的经理们，软件和硬件同样重 要，两位学者指出，各公司长期以来忽略的人性，如非理性、固执、直觉、喜欢非正式的组织等， 其实都可以加以管理，这与各公司的成败息息相关，绝不能忽略。 七、波士顿矩阵分析 波士顿矩阵（BCG Matrix： Boston Consulting Group）， 又称市场增长率-相对市场份额矩 阵、波士顿咨询集团法、四象限分析法、产品系列结构管理法等，是由美国著名的管理学家、波士 顿咨询公司创始人布鲁斯·亨德森于 1970年首创的一种用来分析和规划企业产品组合的方法。这 种方法的核心在于，要解决如何使企业的产品品种及其结构适合市场需求的变化，只有这样，企业 的生产才有意义。同时，如何将企业有限的资源有效地分配到合理的产品结构中去，以保证企业收 益，是企业在激烈竞争中能否取胜的关键。 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 65 八、战略群体分析法 战略群体是指一个产业内执行同样或相似战略并具有类似战略特征或地位的一组企业。 1.战略群体内的竞争。 2.战略群体间的竞争。各群体经济效益的差别，实际上就是各战略群体竞争的结果。 战略群体分析多用于对行业进行分析，可以帮助企业确定环境的机会和威胁。一般而言，只有 在同一个战略群体中的企业是最直接的竞争对手，其次是相距最近的两个群体的企业，而在图上相 距很远的两个企业几乎没有多少竞争。 对于每一种竞争力量而言，不同战略群体处境不同，即各个战略群体之间往往存在利润上的差 异。因为各个战略群体内部的竞争程度不同，各个群体所服务的主要客户群的增长率不同。驱动因 素和竞争力量对各个群体并不相同。 如果企业发现另一个战略群体的竞争形式更有利，就存在由一个群体向另一个群体转移的可能 和机会。但这种机会都存在较大的机会成本，主要原因是在群体之间的转移存在转移壁垒。转移壁 垒是限制企业在一个行业内的不同群体之间转移的因素。这些因素包括进入障碍和退出障碍。专业 壁垒的高低可以用于评估一个特定群体的企业受到其他群体企业进入威胁的大小。如果转移壁垒较 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 66 低，其他群体企业的进入威胁就较大，这在很大程度上限制了企业的价格和利润；如果进入壁垒 高，进入威胁就小，在这个受保护的群体中的企业就有机会提高价格，获得更多利润 九、核心竞争力分析 企业核心竞争力是建立在企业核心资源基础上的企业技术、产品、管理、文化等的综合优势在 市场上的反映，是企业在经营过程中形成的不易被竞争对手仿效、并能带来超额利润的独特能力。 在激烈的竞争中，企业只有具有核心竞争力，才能获得持久的竞争优势，保持长盛不衰。 十、层面论分析 麦肯锡资深顾问梅尔达德·巴格海(Mehrdad Baghai)、斯蒂芬·科利(Stephen coley)与戴维- 怀特(David white)通过对世界上不同行业的 40个处于高速增长的公司进行研究，在《增长炼金术 ——持续增长之秘诀》中提出所有不断保持增长的大公司的共同特点是保持三层面业务的平衡发 展：第一层面是拓展和守卫核心业务；第二层面是建立新兴业务；第三层面是创造有生命力的候选 业务。他们能够源源不断地建立新业务，它们能够从内部革 新其核心业务，而又同时开创新业 务，它们所掌握的技巧在于保持新旧更替的管道畅通，一旦出现减退势头便不失时机地以新替旧。 这就是著名的三层面理论。这一理论给正在寻求增长的中国企业带来了四个启示：突出核心业务， 为营造今后的主业而实施多元化；企业发展必须有利可图，兼顾行业整体要求，竞争与合作并行； 中国企业应着力于满足现有国内需求，同时通过创新适当超前，塑造市场；中国企业应学会在不景 气中寻求发展机遇。 学会在不景气中寻求发展机遇 中国企业应学会在不景气中寻求发展机遇。许多中国企业在一段时间内的超高速的发展往往得 助于有利于其发展的宏观大环境甚或某些特殊政策。但是，在中国人世后许多政策的放宽，企业面 临的内外战略环境的变化使得在竞争日益激烈及不可避免的受到全球经济动荡的影响下，不少企业 适应能力不强，持续性增长能力不强。要保持增长发展，就要学会在不景气中寻找机会。通常至少 有几类发展机会。一是加大市场投资，利用其他企业松缓下滑时机，迅速取得更大的市场主导权， 使市场占有率取得跳跃式增长(如 20世纪 90年代初美国康柏等)。二是利用行业不景气的现实，加 速行业结构调整重组(如民航、化工等)。三是加速发展第二层面业务，反过来刺激支持第一层面业 务，形成良性循环(如在美国大萧条时期成立的 CE金融事业部，中国的信贷消费，与农村市场的启 动等)。四是剥离部分业务，敢于有所不为，取得发展资金。在不景气下成长发展的企业必将具有 独特竞争力，并形成持久发展的能力与动力。 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 67 十一、行业生命周期分析 行业生命周期理论(Industry Life Cycle) 。行业的生命周期指行业从出现到完全退出社会经 济活动所经历的时间。行业的生命发展周期主要包括四个发展阶段：幼稚期，成长期，成熟期，衰 退期。如词条附图所示。行业的生命周期曲线忽略了具体的产品型号、质量、规格等差异，仅仅从 整个行业的角度考虑问题。行业生命周期可以从成熟期划为成熟前期和成熟后期。在成熟前期，几 乎所有行业都具有类似 S形的生长曲线，而在成熟后期则大致分为两种类型。 不同行业的周期具有不同特征 每个行业都会经历一个对行业的当前业绩和未来前景产生影响的生命周期。大多数行业都会经 历一个与产品生命周期相似的生命周期，即起步期、成长期、成熟期和衰退期。但是，许多行业往 往会通过使用新技术而得以更新或再成长，而不会像某些特定产品或服务那样走向衰退。在制定企 业战略时，了解行业所处的生命周期属于哪个阶段是非常重要的一个考虑因素。 不同周期阶段的行业都有不同的投资机会 随着中国经济结构调整和优化，每个生命周期阶段的行业都有不同的投资机会，就像人的各个 年龄段都有不同的魅力一样。 萌芽期的行业，投资面临很多不确定性和偶然性，成功会获得丰厚的回报，失败则要承担很大 的损失。成长期的行业，具有核心竞争力的企业将脱颖而出。创新需要持续的试错，高强度的研发 不能保障成功，但至少是保证竞争性的前提。所以，具备较强的创新能力、能够保持高研发投入、 商业模式清晰、符合产业发展趋势的企业最终成功的可能性更大，这一类企业能够创造长期价值。 成熟期的行业，优胜劣汰后竞争格局稳定，行业利润由于一定程度的垄断达到了较高水平，而 竞争风险较低，规模优势强、毛利高的行业龙头企业一般会有不错的分红表现。衰退期的行业，机 会在于提高产能利用率和运营效率，可持续性的行业即使在衰退期依然会有不错的盈利表现。 图表：市场／行业生命周期各阶段的主要特征 　　阶段 因素 开发期 成长期 成熟期 衰退期 市场发展 缓慢 迅速 约于 GNP 的增长 速度相当 需求下降 市场萎缩 增长的可 需求只被现有产品 需求已被满足一大部 增长潜力已很好 增长潜力明显有限 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 68 预见性 满足一小部分，增 长潜力难以预料 分，需求上限开始清 晰 确定 顾客的稳 定性 顾客以很少的信任 试用该产品 有一定信任，顾客试 用不同的产品，尚未 形成品牌忠诚 已形成品牌购买 倾向。新进入者 很难获得高额利 润 极稳定，顾客很少 有寻求其它供应者 的动机 产品系列 的拓展性 产品品种单一 产品系列迅速扩展 扩展减慢或停止 不盈利产品逐渐退 出，产品品种减少 技术的作 用 为了生产适合市场 需要的产品，技术 是重要的角色 前期，产品技术至关 重要；后期，生产技 术更为重要 生产工艺和材料 替换是重点。可 以用新技术更新 使该行业延伸 技术完全成熟、稳 定、易于掌握 产品技术 高度的产品创新； 尚未产生主导性的 设计 主导性的产品设计已 经出现；强调产品多 样性 小的渐进的革 新，基本围绕节 省成本、提高效 益展开 产品很少有改变 生产技术 强调柔性制造，主 导产品出现以前， 工艺都不固定 随着主导性设计的出 现，生产工艺开始专 门化 强调效率，尤其 是通过自动化手 段 很少或没有工艺改 变 定价模式 价格高且易变 随成本下降和竞争加 剧价格迅速下降 价格随生产力允 许的成本下降， 很慢 价格低且稳定 促销 促销目标是“革新 者”和“尝鲜 者”，主要是唤起 欲望 侧重建立品牌形象 调整促销策略以 适应不同的细分 市场 主要依靠惯性维持 市场 竞争者的 数量 较少 在先入者高边际利润 吸引下，竞争者数量 迅速增多，到成长期 后期达最多 竞争力较强的企 业已建立稳定地 位，并购和弱竞 争者被淘汰，行 业进一步集中 新进入者已很少， 且不受欢迎。竞争 者继续减少 市场份额 的分布 不稳定。市场份额 反映企业家的眼光 和把握机会的能力 稳定性增加。少数竞 争者以强有力的态势 出现 稳定。少数企业 常会控制整个行 业的绝大部分 或是集中在极少数 竞争手中，或是由 行业细分化或市场 地区化而分散 竞争的性 质 有限竞争。企业眼 光主要在产品改进 上而不是竞争上 市场的迅速增长掩盖 了竞争 为了生存，竞争 达到顶峰 随着新格局的形 成，倾向于低度竞 争 进入与退 出 进入容易。进入障 碍主要是技术、资 金和对未知的担心 较困难。市场力量已 经产生，但不很强。 如果没有对立性竞 争，是进入的好时机 困难。市场已 “瓜分”完毕， 市场领导者地位 已确立，新进入 者要从别人那 因为市场萎缩，很 少有新进入者。行 业内企业纷纷退 出，只留下一些大 企业和“补缺”的 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 69 “抢生意”。行业 内开始分化，有 的发生动摇 小企业 投资需求 逐渐地投资以支持 新的产品 为支持增长，资金需 求达到高峰 为保存生存能 力，仍需再投资 很少投资，甚至变 卖部分资产以“榨 取”现金 财务状况 起动成本高，需要 大量现金投入，回 本无保障 销售增长带来利润， 但大部分利润用于再 投资 稳定的销售带来 巨额利润，再投 资减少，形成现 金来源 利润下降，现金流 很少（可能是正， 可能是负） 资料来源：盛世华研搜集整理 十二、委托代理理论 委托代理理论（Principal-agent Theory）上世纪 30年代，美国经济学家伯利和米恩斯因为 洞悉企业所有者兼具经营者的做法存在着极大的弊端，于是提出“委托代理理论”，倡导所有权和 经营权分离，企业所有者保留剩余索取权，而将经营权利让渡。“委托代理理论”早已成为现代公 司治理的逻辑起点。 委托代理理论的主要观点认为：委托代理关系是随着生产力大发展和规模化大生产的出现而产 生的。其原因一方面是生产力发展使得分工进一步细化，权利的所有者由于知识、能力和精力的原 因不能行使所有的权利了；另一方面专业化分工产生了一大批具有专业知识的代理人，他们有精 力、有能力代理行使好被委托的权利。但在委托代理的关系当中，由于委托人与代理人的效用函数 不一样，委托人追求的是自己的财富更大，而代理人追求自己的工资津贴收入、奢侈消费和闲暇时 间最大化，这必然导致两者的利益冲突。在没有有效的制度安排下代理人的行为很可能最终损害委 托人的利益。而世界——不管是经济领域还是社会领域——都普遍存在委托代理关系。 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 70 第五章 企业制定投资战略的内容、方法步骤、流程 第一节 公司投资战略规划要点与准备工作 一、公司投资战略规划要点 科学的制定公司投资战略规划，可以帮助企业实现自身的可持续发展。对于中小企业来说，需 要了解如何制定公司投资战略规划及需要具备的条件。 1、要建立和健全公司投资战略制定机构 投资战略联系着公司的现在和未来，公司各层级都应给予高度重视和大力支持，要在人力资源 配置、组织机构设置等方面提供必要的保证。 公司应当在董事会下设立战略委员会，或指定相关 机构负责公司投资战略管理工作，履行相应职责。 2、要科学编制公司投资战略 公司投资战略可以分为发展目标和战略规划两个层次。其中，发展目标是公司投资战略的核心 和基本内容，是在最重要的经营领域对公司使命的具体化，表明公司在未来一段时期内所要努力的 方向和所要达到的水平。战略规划是为了实现发展目标而制定的具体规划，表明公司在每个发展阶 段的具体目标、工作任务和实施路径。 3、要综合分析评价影响投资战略的内外部因素 公司外部环境、内部资源等因素，是影响公司投资战略制定的关键因素。只有对公司所处的外 部环境和拥有的内部资源展开深度分析，才能制定出科学合理的公司投资战略。在此过程中，公司 应当综合考虑宏观经济政策、国内外市场需求变化、技术发展趋势、行业及竞争对手状况、可利用 的资源水平和自身优势与劣势等影响因素。 二、规划企业投资战略前的准备工作 企业投资战略的制定需要考虑全面的影响因素，做好与其相关的准备工作。本文针对企业制定 投资战略的准备工作总结如下： 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 71 1、企业的基本性问题 每个企业都存在类似于树干、树种的问题。一定要把握并解决好这类问题，只有解决好这类问 题才不会有重大失误，才会实现跳跃式发展;如果解决不好这类问题，光忙于解决枝节性问题，再 忙也忙不出多大名堂来，甚至非把企业忙黄了不可。我们的党和国家历来重视基本性问题，世间许 多道理都是相通的，党和国家重视基本问题，企业也要重视基本问题，要舍得为解决基本问题下功 夫，千万不要重末轻本。 2、增强对基本决策的反思意识 企业领导人不要只注意把已经决策的事情办好，也要注意决策本身是否有毛病，尤其要注意战 略决策是否有毛病。执行力就是执行包括公司投资战略在内的各种决策的能力。执行力固然重要， 但如果被执行的那个决策本身就不正确，结果会怎样呢?因此，我们既要重视执行力，也要重视决 策力，尤其要重视战略决策力。 3、关注企业整体发展 及时正确地解决整体性问题是企业发展的重要条件。要时刻把握好企业的整体发展，目标不要 偏、道路不要弯、步骤不要乱、动力不要断，任何问题都要顾及到，千万不要顾此失彼，千万不要 钻进一个局部问题里出不来。企业领导研究思考问题要善进善退，进以求治，退以顾全。不少经理 由于学历和经历等原因，从上任的那天开始就存在很大局限性，如果再不提高整体意识，那么就很 难使企业健康发展。 第二节 公司投资战略规划的主要内容与方法 企业投资策略的制定，必须对企业自身、市场需求进行详细的分析研究，进而做出适合现阶段 的企业投资策略。按照本文第二章内容，首先进行企业需求分析，挖掘出现阶段企业重点需求，其 次对企业自身可供给资源进行分析，分辨现阶段企业哪些需求能够满足，哪些不能满足。最后，对 市场需求及产业未来发展趋势进行深入调研分析，找出未来 1-3年、5-10年、10年以后的产业发 展方向，确定当前、未来企业重点投资方向及测定投资规模，同时积极关注分析行业龙头企业及竞 争对手企业投资方向，随时调整企业投资方向和规模，避免成为产业发展的“先烈”及落后者。积 极谋划准备企业未来发展所需要的供给资源，拓展企业债券、IPO、股权等融资渠道，选择当前阶 段最合适的融资、投资模式。注重企业管理团队及后备人才的培养，确保企业投资策略能够正确的 制定和落实执行。 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 72 一、企业投资策略制定的原则 企业投资的目标，就是实现企业价值最大化。企业投资策略制定就是企业的投资行为符合企业 发展现状、实现投资收益长期稳定、和投资风险的最小化。因此企业投资策略制定的原则有以下 4 点：净现值最大化原则、风险与收益均衡原则、投资弹性原则、投资与筹资协调原则。 二、三元投资决策系统 任何一个层次上的投资主体，都有三类决策，即战略决策、结构决策、项目及其组合的优化决 策(简称为项目决策)。 (1)战略决策是全面性的，核心内容是依据投资主体的发展方向及行动方针确定投资总规模； (2)结构决策是根据投资总规模确定如何组织人力、物力、资金、时间以及投资的优先顺序， 将企业资源有效地分配到各投资方向并确定相应的规模，以期最优地实现投资主体的投资战略目 标； (3)项目决策是确定在选定的结构下最有效地实现战略目标的投资项目及投资方案的组合。 三、正确制定企业投资战略的步骤 在规划企业投资战略时，需要对其不同的影响因素进行深入的分析。从而企业需要清晰的了解 投资战略的制定步骤有哪些? 1、制定企业的初步目标 提出企业的初步目标、决策和任务。考虑在今后一段时期内应该完成什么样的任务，达到怎样 的目标。 2、对企业自身的资源进行分析 应对资源的有利方面和不利方面作一个实事求是的估价，分析时既要重视生产和财务方面的资 源，也要重视人力的资源，尤其是人的能力和技术。 3、对企业自身的潜在价值进行评估 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 73 主要是两个方面：一是分析企业的技术能力;二是分析企业的竞争者的情况。把本企业的产品 与竞争者的产品作比较，分析其本身的长处和短处。 4、评价和选择进入市场的报告 进入市场要重视研究企业的顾客、供应者、批发者、零售者在销售渠道中的分布情况以及怎样 得到他们的帮助和合作。 5、制定企业投资战略规划 其内容有形势分析，要达到的具体目标、活动日程安排、财政预算等。 四、企业投资策略的制定程序 从经济学的意义上讲，企业投资策略的制定就是对企业可控稀缺资源的配置，企业投资策略的 制定过程就是对企业稀缺资源的配置过程，这种配置不是仅由需求或供给单独决定、而是由需求和 供给共同决定的。因此企业投资策略的制定，本文采用基于企业投资需求和现有资源供给的需求— 供给法。需求是企业为改善自己的经营状况而产生的具体的投资需求，供给是企业可供投资之用的 所有可控经济资源。企业投资策略制定的具体程序如下： 1.企业需求分析 （1）挖掘需求 企业的投资需求是由企业运营、发展过程所有功能部门各自的目标、策略等需求要素构成的， 包括：战略目标、产品策略、研发策略、采购策略、生产策略、销售策略、人力资源策略、财务策 略等部门需求。挖掘需求就是找出企业战略目标、产品策略、研发策略、采购策略、生产策略、销 售策略、人力资源策略、财务策略等策略中的投资总需求，例如产品策略中是否进行技术改造投 资、研发策略中是否增加研发投入和技术采购、采购策略中是否对原料基地建设的投入或纵向兼 并、生产策略中是否进行固定资产投资、销售策略中是否增加广告宣传或营销方面的投资、人力资 源策略中是否增加人才招聘和培训方面的投入、财务策略中是否进行证券或租赁或资产重组等方面 投资等。 （2）鉴别需求 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 74 我们在挖掘企业投资需求的同时，也有可能增加一些不真实的投资需求，而且这些投资需求可 能与其它需求存在着冲突和矛盾。因此，需要对挖掘出的投资需求进行加工处理，确定投资需求。 首先对挖掘出的企业投资需求进行质的分析，鉴别这些投资需求的真伪。其次是对挖掘出的企业投 资需求进行量的分析，鉴别这些投资需求的量的真实程度与规模的合理性，使企业的整体的经营状 况因投资而得到改善。 （3）需求排序 在挖掘需求、鉴别需求的基础上，企业经营者都有了企业各项投资需求的清单，但是清单上的 投资需求是无序的。需求排序就是按照各项企业投资需求对企业的重要程度或迫切程度做出一个序 的排列。根据企业投资策略理论，本文认为在对企业的投资需求进行排序时可以采用以下五种指标 来确定：竞争、赢利、风险、可融资性和可流动性。竞争是满足该投资需求对建立企业持续竞争优 势的贡献的大小。赢利是企业投资需求对企业收益的贡献的可能性的大小。风险是企业投资需求对 企业风险的影响的大小。可融资性是企业的投资需求需要用融入的资金来满足时，资金的拥有者提 供资金的意愿的强弱。可流动性是企业进行投资时，企业资产是否可以容易地变现。根据企业未来 投资的重点方向，在哪找五种指标依次排序打分，即可对投资需求进行排序。 2.供给分析 （1）现有可控经济资源的分析 企业现有可控经济资源是企业投资的客观约束条件，是企业从事投资活动的“本钱”和“家 底”。因此，进行现有可控经济资源的分析，就是确定企业当前所能支配的所有可供投资之用的资 产。企业现有可控经济资源可以分为有形资产和无形资产，有形资产包括资产负债表上所有资产， 无形资产包括商誉、客户网络、企业家能力以及各种商业权利等。 （2）获得新的可控经济资源的途径分析 在我国，由于金融资源约束，企业资金短缺情况一直存在，所以融入资金是企业获得新的可控 经济资源的重中之重。因此，首先进行企业可融入资金分析，包含银行借贷、证券市场融资等。其 次进行企业获得竞争优势和发展潜力有关的经济资源分析，包括企业经营者社会关系、资源等。 （3）企业投资策略制定 通过需求分析，我们得到了一个按照对企业的重要性排序的企业投资需求的清单，因而确定了 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 75 企业投资策略中的投资目标、投资领域、投资地域、投入资产、投资规模、投资时序等项内容的范 围；通过供给分析，我们得到了一个企业投资供给的清单，因而确定了企业投资策略中的融资方 式、投资方式、投资项目的组织与管理安排等项内容的范围。 六、企业投资战略规划包含的不同内容 企业投资战略规划不仅仅只是企业如何在经济市场中发展，而是涉及多方面的规划。企业投资 战略规划人员需要对其包含的内容有清晰的了解，帮助企业制定出全面的发展规划，从而推动企业 在经济市场中不断的发展。 1、企业总体的发展战略 主要包括战略宗旨、战略目的、战略目标、战略投资方向、战略投资项目(附相关投资项目的 投资模式、商业模式、赢利模式和经营模式纲要)、战略重点、战略措施、战略规划检验方法和程 序等。由董事长组织编制，主要解决企业发展方向和战略投资项目问题。 2、企业经营战略 配合落实企业总体发展战略的经营管理战略。即公司内部各个经营单位，为配合企业总体发展 战略实施所制订和实施的子战略。经营战略是在企业总体战略的指导和制约下，指导、管理具体经 营单位的计划和行动的战略。由总经理组织编制，配合企业发展总体战略，将企业发展战略中制定 的目标、项目落实到日常经营管理行为中。 3、企业职能战略 企业职能战略即公司职能部门战略。是企业各职能部门为配合企业总体发展战略实现，而编制 的企业投资运作、研究开发、生产作业、市场营销、财务管理和人事管理等主要职能部门的战略规 划。由总经理指导各职能部门负责人编制，各部门配合企业经营战略，组织落实经营战略。 七、市场投资战略规划的要点 企业对于市场投资战略规划的制定，需要了解其相关的制定要点，从而帮助企业可以快速的拓 展自身的目标市场，推动企业的全面发展。 1、企业需要抢占统治权 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 76 抢占统治权的目标是争夺市场“领导权’战者是取得市场及产业垄断权。杜邦公司经过 15年 艰辛的科学研究之后，终于发明了一种真正的人造纤维一尼龙，该公司立即投入了所有的资源来抢 占统治权，它开始建造一家又一家的化学工厂，并在传媒上大作广告，因此杜邦公司创造了一个前 所未有的产业——塑胶业。中石化集团、中石油集团，近期在全国的各大、中。小城市加速建立加 油站，其目的就是抢占市场统治权，抵御我国加入 WTO后，国外同行业抢占我国市场的风险。 2、构筑要塞 “构筑要塞”的目的则在于“固守阵地”，使自己免遭外来者的挑战和入侵，其主要战术为 “关卡战术”、“技术战术”、“市场战术”。将“汉堡’做进标准的生产线，让全世界的人吃到味道 完全一样的“汉堡”和“乃昔”，这就是麦当劳的标准，谁想用麦当劳这个标准，谁就需要付给麦 当劳钱，也就是说麦当劳设置了这个关卡。另外，利用技术专利和特殊的销售手段，也可为企业构 筑要塞。传播百年口味和美国百年文化，这就是风魔全球的可口可乐饮料，可口可乐公司自 1886 年就设置了由 14种原料组成的可口可乐配方的关卡。 3、创造新客户 创造新客户是一种商业新策略，主要目的在于推出“创新”。其主要手段：1、创造实用性。如 网络为人们提供了一种新的服务方式和消费方式;2、利用价格的优势。中国联通用户的增加，主要 是价格优势的体现;3、动态调整。“顾客就是上帝”，我们必须站在消费者的立场来调整我们的销售 和服务思路;4、满足客户的价值观。实施品牌战略、质量战略，让客户觉得值。 第三节 构建投资战略研究体系与制定流程 一、研究体系构建与实施的内涵 新常态下，企业发展与经营战略研究体系的构建，与实施的内涵主要包括六个方面。 一是整合内外部资源做好顶层设计，按照“有效应对复杂多变环境，积极构建闭环战略研究体 系，大力开展战略指引下的项目策略研究”的思路，以“提升战略策略研究水平，提高决策支持能 力”为目标，构建全方位的战略策略研究机制。 二是运用多种方法开展内外部形势分析，运用 PEST、波特五力、SWOT等战略分析工具，搭建 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 77 环境分析方法体系，设立规范的信息监测流程，实时跟踪分析内外部形势，发现发展机会与威胁、 发展优势与劣势。 三是科学制定投资战略，精心设计流程，突出战略制定的广泛性、层次性和互动性，结合形势 分析找准切入点，发挥比较优势，分阶段差异化制定投资战略。 四是有效推进战略实施，通过设置以业务管理为主导的管控体系，科学编制实施五年规划和年 度计划，实施业绩管理与分级授权等一系列手段，推动战略实施并及时动态跟踪、评估、调整。 五是切实加强战略实施保障，通过完善绩效考核体系，优化战略研究组织架构，构建开放式研 究网络，加快信息共享与成果分享，强化成果转化应用，加强战略研究队伍建设等手段确保战略实 施效果。 六是建立常态化经营策略研究与调整机制，以战略为指导，构建项目策略研究体系，比如“一 项目一策略，两年全覆盖，逐年滚动更新”，分层次、有重点、讲落地，提升项目决策支持能力。 二、整合内外部资源做好顶层设计 1 基本思路 围绕企业投资战略，可以以“市场动态、价格分析、政治、财税政策、业务动向、技术创新、 资本运营、公司竞合”等为主题，以“有效应对复杂多变环境，积极构建战略研究体系，大力开展 战略指引下的项目研究策略”为主线，构建全方位战略和策略研究机制，分领域、分区域、分业务 持续深入开展研究，形成综合性、专题性研究报告，为公司指明发展方向，为项目提供决策支持服 务。 2 工作机制 构建了以公司战略发展中心团队为核心，规划计划、财务、企业管理、人力资源等多部门参 加，部门内部多岗位参与，外部支持机构协助的研究机制。形成了由战略发展中心+各部门组成的 战略研究团队，充分发挥市场、研发、运营、管理、商务、后勤等多专业结合的优势，同时与项目 公司、研究支持部门、总部机关各部门充分合作，做到跟踪及时、信息充分、数据齐备、研究有 据、结论靠实。 3 工作目标 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 78 构建研究体系要明确几个目标。一是及时跟踪分析研判内外部形势，摸清优、劣势，寻找机 会；二是结合形势分析，有层次、分阶段、差异化制定投资战略；三是设置合理管控体系，推动战 略实施并及时动态跟踪、评估、调整；四是加强绩效考核、队伍建设、成果共享及应用，提供战略 实施保障。通过对重点项目、重点地区的项目策略研究，提高项目决策的可操作性和有效性，最大 限度地降低各种不确定性对企业造成的损失，提高抗风险能力，提升公司整体经营实力。 三、构建闭环的战略研究体系 构建闭环的战略研究体系，一是要开展形势分析，明确“我们在哪里”；二是制定战略策略目 标，明确“我们要去哪里”；三是推动战略实施，明确我们怎么去，包括战略规划与滚动规划的制 定、年度计划的制定、战略实施的手段等；四是提升战略实施的保障水平，确保战略实施效果。 图表：“4 步”战略研究与构建闭环体系 四、及时跟踪分析研判内外部形势 （一）外部分析就是寻找机会与威胁 一是运用各种外部环境研究工具。PEST分析方法，是通过政治(Politics)、经济 (Economic)、社会(Society)和技术(Technology)因素的分析，从总体上把握公司业务的宏观环 境，评价其对公司战略的影响，并指导具体项目的经营策略研究。波特五力模型通过分析潜在进入 者的威胁、替代品的威胁、供应商的讨价还价能力、客户的讨价还价能力和产业内现有企业的竞 争，全面评价产业吸引力高低，分析行业机会与威胁，制定合理的业务竞争战略。 二是搭建外部环境分析的工作体系。针对公司业务覆盖面广、环境变化快等特点，以及时性、 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 79 准确性和针对性的基本要求，成立各地区地区研究团队，建立了分层次集成、快速反应、动态调整 的研究模式，形成了一套高效的信息监测、分析和研究的工作流程和体系，实现了集动态跟踪报 告、专题分析报告、策略研究报告为一体的研究工作模式，为投资战略与经营策略研究提供支持。 三是设立规范标准的信息监测流程。各地区分别安排一位研究人员全职负责监测工作，每位监 测人员确保监测信息的全面、不重复、不遗漏。对信息源和信息存储方式进行规范统一。信息源方 面，分为国家信息源、公共信息源和专业领域信息源；信息存储方面，分类存储详细的关键信息要 素，包括政治、经济、技术、法规、价格、产能产量、公司动态等。 四是及时跟踪了解热点事件发展态势。对重点热点问题开展会诊式剖析，形成开放式研究平 台。在对周期宏观判断基础上，从成本、供需、金融等因素出发，对价格走向进行判断。成本主要 包括原材料成本、资本成本和操作成本；判断供需影响程度和持续时间及深度，当供需基本面发生 根本性改变时，供需关系将决定价格的波动趋势；金融也是决定产品价格波动的影响因素，包括投 机炒作、通货膨胀和美元指数剧烈波动等，将导致价格短期波动。 （二）内部分析就是发现优势与劣势 一是通过对标分析寻找差距。要合理选取对标对象，科学建立对标指标体系，全面对标发展规 模、发展潜力、发展速度、管理效率。在此基础上，细化分解指标和责任，建立对标预警机制，强 化对标和综合计划的双向融合，并建立起奖惩机制、日常信息监测机制和学习机制，保障对标实施 的有效性。充分利用对标参数信息，发现公司硬、软两方面的优势与劣势。 二是运用分析工具进行自我解剖。通过 SWOT分析，以矩阵形式列举出内部的优势、劣势与外 部的机会和威胁，将各种因素互配综合分析，形成若干个备选战略方向，判断战略方向的类型，最 后结合不同类型的适应条件、优势与风险做出选择，从中得出对公司发展、区域协调、项目经营具 有决策参考意义的认识和建议。通过波士顿矩阵法分析公司业务投资组合，使之成为优化资产结构 的基础。对发展潜力大、盈利能力强的“明星”或“现金牛”项目，增加投入，扩大规模，对于不 符合效益标准的“问号”类或“瘦狗”类项目，改善项目策略，控制投入，择机退出或出售。 五、科学制定投资战略 明确战略制定的有效流程 1)在战略制定过程中，建立以公司领导为决策层，战略发展中心为核心团队，各部门广泛参与 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 80 的战略制定小组。各部门以先期的形势分析为基础，结合自身业务特点，从新项目机会、现有项目 业务情况、与发展环境融合度、自身优势发挥程度等多个方面出发，形成初步战略目标。 2)战略制定本身是一项系统工程，以公司发展战略为纲，设置研发、市场、运营等各业务，人 力、科技、财务等各专项的发展战略，要求层次清晰，相互作用，相互配合，上一级战略是下一级 战略制定的基础，下一级战略对上一级战略形成支撑。 3)充分利用各种场合宣传贯彻公司发展战略，让全体员工认清形势、统一思想、形成合力，确 保战略得到有效贯彻落实。 第四节 企业投资策略的影响因素及存在的误区 企业投资策略的影响因素直接决定着企业投资行为的决策和效果，以及能否实现企业预期目 标。 一、影响企业投资战略的因素 (1)国家经济形势、经济政策及企业自主权的大小； (2)企业所属行业或即将进入的行业的技术结构、技术水平和竞争结构差异及平均利润率水 平； (3)企业自身经营状况及自身素质； (4)市场需求状况及企业的市场开发能力； (5)企业筹集与调配资源的能力。 宏观经济环境决定着一切经济活动的有效性，直接影响着政府的经济决策和企业收益，进而影 响他们对未来经济的预期和判断，从而影响企业的投资策略。由于计划经济遗留和产业政策的变 化，在我国，宏观经济情况成为影响企业投资策略最大的因素。 二、代理问题 当前我国市场经济中，国有企业仍占较大比重，以及越来越多家族企业向现代企业转型，企业 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 81 投资策略势必受到代理问题的影响。由于企业所有权和经营权的分离，企业经营者追求自身政治、 经济等方面利益的最大化，而所有者追求企业整体利益最大，二者目标的差异，导致企业经营者受 利益驱动作出错误的投资策略。 三、信息不对称 随着信息技术的飞速发展，众多正确、有用的信息淹没在大量无效、错误的信息中，信息不对 称成为当前市场经济活动中越来越显著的问题。由于信息不对称的存在，导致企业经营者对宏观经 济、国家政策、资本市场、产品市场、要素市场等方面无法做出准确的判断，在面对一些投资决策 时，无法掌握足够、准确的信息，各项风险无法准确的衡量，使得作出一些不符合企业发展实际的 投资策略。 四、企业特质 在我国市场经济中众多企业中，企业规模、所处行业、企业家经营管理水平等企业特质差异极 大，对宏观经济、国家政策、资本市场、产品市场、要素市场等方面认知和预测也明显不同，即使 面对同意投资决策时，所作出的投资策略也截然不同。 此外，企业投资策略还受区域文化、市场特征等方面影响，例如国际间文化差异、国内地区商 帮文化差异等。 五、企业发展战略规划需规避的误区 很多中小企业在规划自身企业发展战略时，往往忽略了自己的发展需要，进而导致其所规划的 发展战略不具备可实施性，不能够促进企业在经济市场中的快速发展。那么企业发展战略的规划需 要规避哪些误区呢? 1、规模经济误区 企业在既定领域，现有规模上运作，尽管有效性存在，却只能维持生存，因而，我国有相当一 部分企业经营者过于迷信规模，以为有规模必有效益，而且认为只有多元化，才能实现规模化。因 此，许多企业在实践中盲目扩大外部经营规模，片面追求“科、工、贸、金、房”一体化、“产、 供、销”一条龙发展。但是规模并不等于规模经济，有了规模并不一定会有规模效益。 2、规避风险误区 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 82 多元化发展的好处之一是可以使企业在不断求变、应变中由单一产品结构、单向经营领域向多 种产品结构、多种经营领域发展，从而避免企业过度依赖某一市场，分散企业经营风险。因此许多 企业选择多元化发展战略的主要是出于分散风险的考虑。但多元化发展在降低某些风险的同时也带 来了新的风险。 3、快速发展误区 我国许多企业，无论是生产空调、热水器、冰箱，还是保健品、药品、化妆品，只要经过三五 年的发展，销售了几千万或几个亿产品，在本行业、本地区小有名气之后，就急忙开始实行多元化 发展战略。结果，新进入的行业立足未稳，原行业的地位和优势也受到严重威胁，只好实施本可避 免的以利润换市场的策略，以致牺牲效益。究其原因是企业盲目效仿潮流，不顾自身条件造成的。 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 83 第六章 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断企业投资战略探 讨与建议 第一节 2021-2025 年自身免疫性疾病诊断行业企业投资战略选择 一、投资战略选择 投资战略是指导投资行为的核心思想和理念，对外投资风险大于对内投资风险，战略选择尤为 关键。 企业可以选择的投资战略有： 1.合作抱团。几家自身免疫性疾病诊断企业或非自身免疫性疾病诊断企业通过合资或入股方 式，抱团投资，增加抗风险能力。 2.跳板战略。各地区投资环境差异较大，在对外投资中，应选择投资环境综合优势比较好的区 域作为先期投资跳板，试水成功后向其他地区推进。 3.依附战略。可以通过与本地自身免疫性疾病诊断企业合作，利用其成熟的市场开拓经验，实 现依附型走出去。 4.“自身免疫性疾病诊断+投资”战略。在“自身免疫性疾病诊断+投资”观念下，可以考虑当 地对自身免疫性疾病诊断投资的政策，先行投资相关行业，融合发展，实现双赢。 5.循序渐进战略。按部门综合风险高低，由投资少、低风险的细分市场入手，逐级进入投资与 风险渐次增大的市场；按投资累积空间形态，由点向线与面渐次扩散。 6.比较优势战略。扬长避短，充分发挥我国企业经营管理的优势经验，重点进入企业优势领 域。 二、投资方式选择 一般地，我国企业投资方式有：管理合约方式，又称智力投资合作，通过对外输出投资方管理 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 84 经验，托管运营对方企业，按合约明确双方责权利，此方式投资期短，回报高，投资风险较小；特 许经营方式，授权被投资企业使用投资方品牌和运营模式体系，收取特许经营费和管理费等，该方 式风险也较小；兼并收购方式，通过资本运作，控制并运营被投资企业，风险较高。 另外还有：直接投资 BOT模式，即特许权融资，多集中在基础设施上，投资额大，回收期长， 受外部环境影响较大，因而投资风险相对高；直接投资 PPP模式，即公私合营模式，多集中在准公 共资源产品领域，政府国企公信力高，风险相对小，但也存在公权欺凌私权经营风险； 对投资方式选择，既要考虑投资政策规定，同时也需要关注产业特殊性和企业自身优劣势。 三、投资时空选择 投资时空选择是企业基于内外因素下的综合研判，尤其是时间选择，虽然市场机会稍纵即逝， 但也存在较大风险。采取积极稳妥渐进投资战略还是高机会、高回报、高风险的“三高”投资战 略，需要企业自行定夺。 四、投资方向选择 一是大力实施创新战略。让创新成为公司业务发展新动力、增长新引擎。引领推进理念创新， 将公司发展从“投资驱动”向“科技和管理驱动”转变，从“生产型”企业向“经营型”企业转 变；全面推进科技创新，打造新的技术竞争优势，形成新的创效增长点；大力推进管理创新，建立 和完善符合国际化经营特点的海外业务管理体制和机制，激发人才活力，形成全员、全链条参与的 创新格局。 二是坚定实施低成本战略。改变过去惯性思维，坚持“过紧日子”，注重实用和适用，优化简 化设计，严格招标采办，强化运营管理，实现全过程全要素成本控制；以成本最优为原则，基于不 同合同模式，实施差异化成本控制策略，确保投资效益最大化；充分发挥比较优势和一体化协同效 应，降低投资、运营和融资成本。 三是持续实施资源战略。有序获取资源，夯实发展基础；坚持效益优先，实现资源高效开发和 利用，提升资源价值。 五、投资风险管控 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 85 1.外部风险管控。外部投资风险外在于投资企业，来源于投资地的投资环境。一般地，宏观风 险管控需要借助于专门投资咨询机构进行风险评估和风险规避。聘请熟悉法律和国际法的律师事务 所作为常年法律顾问，指导和维护投资利益。随时了解、掌握和遵守投资政策规制，掌握我国投资 鼓励政策和风险提示，及时调整投资组合和方向。合理选择投资地区，降低风险。 2.内部风险管控。微观风险来自于对外投资企业在投资国的自身经营活动过程的财务管理、经 营战略决策、企业文化等方面。企业无论是直接投资还是合作经营，都涉及对中亚文化的了解熟 悉，尤其是当地人性格、爱好和工作习惯、方式等，建立融洽的劳资关系影响企业持久赢利，尤其 是在劳动力比较匮乏时期。选择按由易到难，循序渐进分期稳步推进投资，综合开发投资，都各有 利弊，需要企业综合考虑。依托第三方咨询或评估机构来诊断和发现合资或独资企业各项经营风 险，可客观、公正、及时发现问题，指导风险处理和规避。 第二节 2021-2025 年自身免疫性疾病诊断行业企业投资策略建议 企业的规模大小、所处行业、企业特性等各方面，都存在巨大差异，如何根据企业实际情况， 制定出合适的投资策略，我们提出如下几点建议： 一、重视投资需求的挖掘、鉴别和排序 重视企业市场策略、产品策略、研发策略、生产策略、销售策略、人力资源策略中投资需求的 挖掘、鉴别和排序。 对大多数企业来说，市场需求决定供给，进而决定企业投资策略的制定。在企业不同发展阶 段，各方面投资需求是时刻变动的，例如在发展初始阶段的小微企业，销售是企业生存的基础，必 须重视销售策略中的投资需求，如销售网络建设、销售人员激励投资等方面投资；在发展中期阶段 的中大型企业，产品有了一定的市场，销售网络也基本形成，此时要重视新产品开发、财务管理规 范、原料采购规范等方面投资；特大型企业，则在财务、研发、人力资源等方面投资较大。 二、实出重点、分步实施 防止出现摊子太大、资源分散、主次不分的局面。 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 86 首先，企业投资策略的制定，要突出当前市场发展方向这一重点，必须重视企业优势产业、互 联网平台、资本市场，重视利用互联网思维挖掘新商机，加快企业资产证券化、充分利用资本市 场，加快企业传统产业升级以及新市场开发。例如当前地产企业试水房地产投资信托基金、众筹、 P2P平台等模式，以及通过云计算大数据来对项目潜在客户进行挖掘、进行精准营销等。其次，企 业在面临新市场、开发新产品时，要小步快跑、分步实施，实行试点投资等方法，防止出现摊子太 大、战线太长。 三、留有机动的投资资源，兼顾投资各方面平衡 首先，企业投资策略的制定是在对企业生存环境的分析和预测上的，不论这种分析和预测的方 法多么科学，这种分析和预测毕竟是受人类的有限理性制约的，这种分析和预测结果是一种主观的 东西而不是事实。 在企业投资不可逆的情况下，企业要以一种适应环境变化的战略一柔性战略求得自己的生存与 发展，必须留有机动的投资供给，这好比战争中的战略预备队，以应付意外情况的发生。其次，即 使市场各方面都符合企业的分析和预测，也要防止政策、市场危机等黑天鹅事件的发生。 四、低成本战略的作用和地位更加突出 新常态下低成本战略的重要地位和指导作用 一是实施全过程、全要素、全价值链的低成本战略，始终坚持以效益为核心，把效益作为公司 业务发展的生命和根本，并将标准贯穿于公司项目发展的各阶段、各环节。在新项目开发阶段，坚 持效益标准不放松，对于效益好、契合公司发展战略的项目，统一开展资源、技术、经济、商务的 全方位综合评价，确保项目获得较高预期投资回报。在项目建设运营阶段，坚持以技术创新和管理 创新为驱动的低成本战略，通过招标引入实质性竞争，持续实施控制项目投资与运营费用的“双 控”工作，培育“全员、全过程、全方位”的成本管理文化。 二是实施差异化低成本战略。低成本战略的实质意义并不是成本的绝对低，而是结合项目实 际，以项目“宪法”(合同)为前提的低成本。投资项目合同模式多样，不同的合同模式、业务类 型、作业区域的低成本战略实施需要设置不同的策略。 五、战略转型的指导思想进一步明确 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 87 一是由“投资驱动”向“创新驱动”转变。彻底改变原来高油价时代的高投资高成本思维惯性 和发展方式，加快从要素驱动、投资驱动向创新驱动转变，把科技创新、管理创新放到海外业务发 展的核心位置，让创新成为驱动发展的新引擎。 二是由“粗放式管理”向“精细化管理”转变。强化全价值链的精细化管理，将精细管理的思 路、方法和措施贯彻落实到每一个产品、每一个岗位、每一项措施；逐项剖析成本和费用构成，深 入挖掘成本压缩潜力，坚决扼制成本费用快速反弹。 三是由“生产经营型”向“资产经营型”转变。以提高经济效益为中心，由原来的以“实物 量”管理为主转向以“价值量”管理为主，由原来的资产“只进不出”转向资产“有进有出”，通 过收并购、合资合作、低效资产处置等战略性举措推动资产的动态优化配置和合理组合，产生互 补、协同效应，达到长期的战略成本控制目的，实现提质增效创新升级。 六、做出投资管理的相应安排 例如内部管理、利益分配等。 企业投资不仅会引起企业业务能力的变化，也会引起企业利益格局、人才队伍能力的变化。因 此，企业的组织和管理结构要适应企业投资的要求，特别在企业投资是企业的战略重点时更应如 此。例如，成都华联是一个从事零售商业的上市公司，当该企业股东会作出了逐渐退出零售商业、 进入饮品行业的产业转换的决策后，在董事会下设立了一个投资委员会专事产业转换中的投资管理 事宜，不受以从事零售商业为专长的原公司经营班子的管辖和制约，同时组建新的人力团队，加强 人力资源建设，这种组织和管理上的相应安排保证了该企业产业转换工作的顺利进行。 第三节 2021-2025 年自身免疫性疾病诊断行业制定投资战略需注意事项 一、企业投资战略制定的要点 企业对于投资战略的制定，并不能只是凭借自己的想象去制定，而是需要结合实际情况开始其 相关的工作。一般来说，企业需要清晰的了解如下的工作： 1、企业目前的发展状况如何 首先需要制定战略选择方案。在制定战略过程中，当然是可供选择的方案越多越好。企业可以 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 88 从对企业整体目标的保障、对中下层管理人员积极性的发挥以及企业各部门战略方案的协调等多个 角度考虑，选择自上而下的方法、自下而上的方法或上下结合的方法来制定战略方案。 2、企业要将自己的眼光放长远 企业所处的市场及外部环境永远处于不断变化之中，预测并了解这些变化并把握其本质是企业 领先于竞争对手的前提。首先是把握市场需求的变化，要了解商场中各种竞争力的变化，清楚自己 与竞争对手在什么地方竞争，在哪些方面竞争，自己的优势和差距。此外要把眼界充分放开，从区 域市场到全球市场，从行业背景到整个经济发展战略的大背景，从现在状况到未来趋势等。以未来 为先导，把企业的战略建立在对未来的预测和把握上。 3、从备选方案中选择出适合自身的战略方案 即最终的战略决策，确定准备实施的战略。一般来说有如下方法：根据企业目标选择战略。企 业目标是企业使命的具体体现，因而，选择对实现企业目标最有利的战略方案；提交上级管理部门 审批。对于中下层机构的战略方案，提交上级管理部门能够使最终选择方案更加符合企业整体战略 目标。 二、制定投资战略注意事项 企业对于投资战略的规划，需要对企业自身的内外因素进行有效的分析，从而规划出适合企业 的投资战略体系。企业投资战略规划的注意事项有： 1、企业的目标 要有总的战略目标，分战略目标和必要的指标体系。注意，这里所指的目标体系，是根据总目 标分解到各层次、各阶段和各事业部的，必须保证系统目标的统一性。 2、职能目标 为完成总目标，需要为各个管理职能确立的目标，比如经济效益、技术进步、产品质量、管理 水平、团队建设、人才培养、市场培育与市场占有等。在总目标前提下，分目标或者管理职能目标 必须相对具体，有量化、权重百分比。 3、时间的配套 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 89 把总目标的实现划分成若干个时间阶段，比如长期目标、中期目标和短期目标，使时间上实现 衔接和协调。一般房地产公司的中、短期时间目标划分以项目周期为原则，在大项目的前提下，制 定年度或者跨年度分期实现公司战略目标。 三、投资策略必须与经营环境相适应 投资策略必须与经营环境相适应，才能提高公司的市场应变能力。 应密切关注全球经济形势、金融市场和国际市场、国内市场的变化，加强经营环境发展趋势的 研究。根据经营环境的变化不断调整投资策略和投资结构。 四、审慎投资，尤其要重视大项目的投资决策 重视大项目的投资决策是严控投资的关键，重新审核是严控大项目投资的重要手段。建议企业 对大项目进行投资成本审核，力求将投资控制在合理范围内。 五、加强投资优化组合管理，优化资产结构 企业应注重更有效率的资产组合和优化，实现公司价值最大化；应本着“发展质量和效益”的 目标进行资产投资的组合优化，不再仅着眼于单个项目的投资。对实施项目应建立健全效益排队评 价体系，在综合评价的基础上通过项目“进退”机制优化资产组合。同时，密切关注投资环境变化 及项目效益变化，及时提出资产转让建议。 六、制定投资战略规划容易犯的错误 自身免疫性疾病诊断行业是发展非常快速的行业，从而对于自身免疫性疾病诊断行业中的企业 来说，需要对其相关的发展趋势有充分的了解。企业在规划自身的投资战略时，需要对其相关的误 区有充分的了解，进而帮助企业可以在经济市场中良性的发展。 1、盲目追求投资 当然，企业没有战略，是企业之大不幸。但企业如果采用了错误的战略，则其危害更大。如乱 投资或不当投资，就是许多企业容易犯的一种战略错误，其结果往往导致企业负债累累，甚至破产 倒闭。如着名的日本八佰伴公司的消失就是因为公司经营战略失误而导致毁灭的典型例子。八佰伴 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 90 的发展主要依靠外部融资，负债率几乎达百分之百。这样的公司，理应采取稳扎稳打的投资战略， 审时度势，量力而行。 2、盲目追求增长速度 除了乱投资，盲目追求增长速度也是企业常见的错误战略。国内外企业都有一种倾向，将快速 成长当作终极目标，认为企业增长速度越快越好，比如“每年的销售额增长 10%、利润增长 10%”。 其实，长时期保持高速度增长也并不是一种健康现象，它使得企业极为脆弱，不可能恰当地予以管 理，一有风吹草动，就会酿成重大危机。 3、盲目追求多元化经营 多元化经营也是许多企业通常难以把握的一种投资战略。近年来，国内许多企业追随国际化潮 流，不分大小纷纷开展多元化经营。实际上，多元化虽然是一种很好的企业投资战略，但实行多元 化是需要一定条件的，如企业实力、管理水平、人力资源等，并非任何企业都可能或者都要实行， 也并不是任何形式的多元化对企业都适用。 七、不同阶段企业投资战略的规划 企业在每一个发展阶段，都需要制定出符合自身的投资战略。同时企业投资战略的制定，要顺 应市场的发展趋势。 1、企业在资金积累阶段 在这个阶段，企业组织人员比较少，企业组织的共同价值观以老板的思想为核心。企业组织的 员工大多数都是老板的跟随者，企业组织的共同价值观的建立是以情感为基础，企业组织存在的管 理危机是资金危机。企业组织的人才标准是听话、好用、待遇要求不高。在这一阶段企业组织的战 略管理重在以员工的第一需求为理念来引导员工，与企业形成合力共同赚钱。使企业组织得到生存 与发展。 2、企业在人才积累阶段 企业组织进入人才资源积累阶段，对人才的需求层次越来越高，在这个时候企业组织共同价值 观不能够与老板的思想为核心，它必须以行业龙头企业管理理念与模式来学习建立自己企业的价值 观。老板要学习，在这个阶段由于企业需求人才，可是企业要满足人才的各个层级需求的条件还不 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 91 完全具备。这个时候，企业组织留人的战略应该是：将企业做为人才实践的场所、发展的平台。不 要害怕人才超越老板自我。 3、企业在发展成熟阶段 企业组织发展到成熟阶段的时候，企业组织的人力资源、市场资源大部分都在企业可控范围 内，这个时候企业管理的危机是高层管理者的官僚主义、高层管理者的官僚主义，他们会建设企业 组织的共同价值观，但是他们不会认真、塌实地去实践。 第四节 完善投资战略的主要措施 一、完善投资战略 对于企业投资战略规划的制定，对中小企业来说需要了解其相应的制定路程，从而能够制定出 完善性强的投资战略规划。本文针对此问题做了如下的总结： 1、战略调查与战略思考是紧密结合在一起的 战略调查要有宽阔的视野和长远的目光，要善用直觉并灵活思考，要冲破传统观念的束缚，要 抓住企业发展的深层问题和主要问题。战略调查主要搞清以下问题：现实市场需求及潜在市场需 求，现实竞争对手及潜在竞争对手，现实生产资源及潜在生产资源，现实自身优势及潜在自身优 势，现实核心问题及潜在核心问题。战略调查要搞清有关事物的联系，既包括空间联系，也包括时 间联系;既包括有形联系，也包括无形联系。 2、要提出企业投资战略草案 企业投资战略草案不需要很具体、很系统、很严谨，但要把核心内容阐述得淋漓致尽。提出企 业投资战略草案对有关人员是一次重大考验，要求提出者富有责任心和事业感，富有新思想和大勇 气;要求听者虚怀若谷、深思熟虑，不要墨守成规、排新妒异。 3、征求业内人士的意见 鉴于内部能力有限，有些企业委托咨询机构研究企业投资战略。采取这种方式，一定要选好咨 询机构。选择咨询机构要不唯名、不唯大、只唯能。即使采取这种方式，在他们提交研究报告之 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 92 后，除了内部充分讨论，也要再适当征求外部有关方面的意见。 二、完善企业投资战略规划的有效措施 很多发展中的企业由于受到内外因素的影响，需要改变自身的投资战略及发展方向。对于企业 管理者来说，需要不断的完善自身的投资战略体系，使其灵活性更高。 1、在自身产品上完善 企业起步后若产品有市场，或遇同业竞争，均需扩大生产规模以提高产品竞争力。而企业仅靠 自身的资金积累是很难在短期内扩大规模的，此时就需要融资来扩大再生产。融资的方式有信贷、 股权融资或发行债券等。若融资渠道通畅，企业还可以通过并购、重组等方式迅速扩大生产规模。 同时，企业应将触角伸向产业链的前端和后端，打造完整的产业链;通过期货市场实现对原材料和 产成品价格和供应的控制，通过外汇市场实现对用汇风险的控制;将富余资金投资于证券、期货和 房地产市场，以期实现资本的增值。 2、在企业组织管理上完善 企业规模扩大，人员增加后，提高组织管理效率成为迫切的话题。企业要由大变强，就必须通 过完善公司治理以提高组织管理效率，构建先进、高效的组织管理体系。所谓“大公司病”就是因 为管理不善，导致部门职责不清，甚至互相扯皮，员工军心涣散，企业一盘散沙。公司治理简单讲 就是企业组织管理体系的制度化建设，完善企业各项管理制度，依法管理企业，将员工积极性和创 造性发挥最大化，激励的同时依法监管。只有明确产权关系，制定完善各种法规，特别是明确部门 职责，加强对员工的激励措施和监管措施的制订，公司高管带头遵守法规。员工上下按制度办事， 而非看老板的脸色行事。这样公司治理必然会水到渠成，企业运作井然有序。 3、在企业竞争核心上完善 企业要进一步提高核心竞争力，必须在技术创新和品牌建设方面下功夫。“一流的公司卖技 术、二流的公司卖产品、三流的公司卖力气”就是现代企业获利模式的最好写照! 投资战略中“标 准、专利、商标和版权”越来越成为国际大企业获利的法宝。企业在实施技术研发时可参考上世纪 90年代美国硅谷科技网络公司对科技人才实施股票期权或送红股等方式。物质的激励和雄厚资金 的支持是技术创新成功的关键。知识产权的立法保护是技术创新的底气和信心源泉。 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 93 三、企业投资战略创新的重要性 企业投资战略的制定要不断的创新，进而促进企业的快速发展。企业投资战略的的创新对于企 业的作用有： 1、可以提高企业的战略水平 企业各项工作都要上水平，战略更要上水平。企业投资战略之间存在水平差异，这种差异往往 还特别大。智慧有多少，战略有高低。企业投资战略创新是为了拥有更加高明的企业投资战略。 2、转变企业领导的观念 企业普遍需要投资战略创新，有的需要重新定位，有的需要重新整合资源，有的需要重新制定 政策和策略，等等。可是，由于企业领导或多或少存在企业发展的旧观念，企业投资战略创新往往 提不到重要议事日程。要想获得更好的投资战略，企业领导应该首先向自己的旧观念挑战。 3、投资战略创新也源于企业领导的动力、魄力和毅力 从某种意义上讲，企业投资战略创新是企业再造工程，是一项具有很大风险、困难和阻力的系 统工程。企业领导如果没有强烈的事业心、责任感，没有排除各种困难和阻力的魄力，没有坚韧不 跋的毅力，实施这样的工程，只能半途而废。 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 94 第七章 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断企业全方位推进 “投资战略”及实施路径探讨 第一节 构建投资战略推进体系：稳准推进公司投资战略实施 构建投资战略推进体系，进一步高效推进战略实施，确保战略稳准落地。 一、结合实际、精心制定工作实施方案 面对每年出现的新形势，结合自身实际和业务特点，逐年印发投资战略工作实施方案和具体工 作要点，明确工作目标、具体措施和责任分工，各地区公司和国别公司对目标和举措进行层层细化 分解，落实责任，制定各项目具体实施细则，确保开源节流降本增效工作有计划、高质量、有成效 地开展。 二、加强组织领导、建立动态督导督办机制 1)加强战略工作组织领导。各地区公司、项目公司总经理亲自抓工作落实，规划计划部、财务 部、企管部等部门明确分工，负责对工作的组织实施、检查指导和整体推进。 2)加强工作动态督导督办。通过周报、月报对工作开展情况进行督办督导，传递压力，确保各 项措施部署落地。 3)加强季度执行情况分析。各项目按季度上报措施落实情况和实施效果，汇总分析后及时做好 工作部署调整和典型经验的总结和推广。 三、营造全员全链条参与环境 1)大力加强宣传引导。充分利用企业报刊、网站、微信公众号等各种宣传媒介，及时宣传报道 工作进展和取得的成效。 2)组织开展员工合理化建议活动。充分发动广大员工积极参与，征集各类员工合理化建议，推 动形成全员参与的良好氛围。 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 95 3)积极交流推广典型经验。召开战略工作专题推进会，各项目交流分享工作经验，学习推广典 型做法。 4)加大考核激励力度。加大工效挂钩力度，对工作取得显著成效的项目，在年度业绩考核兑现 及特殊贡献奖等的评审中予以倾斜，激发各项目工作积极性。 第二节 构建投资战略管理体系：增强公司战略管理能力 一、有效的战略管理组织 发展战略联系着公司的现在和未来，公司各层级都需要给予高度重视和大力支持，要在人力资 源配置、组织机构设置等方面提供必要的保证。 首先在治理结构层面，公司应当在董事会下设立战略委员会，或指定相关机构负责公司发展战 略管理工作，履行相应职责。 战略委员会对董事会负责，委员包括董事长和其他董事。战略委员会委员应当具有较强的综合 素质和实践经验。比如，熟悉公司业务经营运作特点，具有市场敏感性和综合判断能力，了解宏观 政策走向及国内外经济、行业发展趋势等。同时，委员的任职资格和选任程序应符合有关法律法规 和公司章程的规定。战略委员会主席应当由董事长担任；委员中应当有一定数量的独立董事，以保 证委员会更具独立性和专业性。必要时，战略委员会还可聘请社会专业人士担任顾问，提供专业咨 询意见。 战略委员会的主要职责是对公司长期发展战略和重大投资决策进行研究并提出建议，具体包 括：对公司的长期发展规划、经营目标、发展方针进行研究并提出建议，对公司涉及产品战略、市 场战略、营销战略、研发战略、人才战略等经营战略进行研究并提出建议，对公司重大战略性投 资、融资方案进行研究并提出建议，对公司重大资本运作、资产经营项目进行研究并提出建议等。 为确保战略委员会议事过程透明、决策程序科学民主，公司应当明确相关议事规则，对战略委员会 会议的召开程序、表决方式、提案审议、保密要求和会议记录等作出明确约定。 另外，对于经营团队而言，总经理一定要建立一个高素质的企业管理及战略规划部门。这样的 专职管理部门主要开展两方面的工作：一是在战略制定之前，作为智囊机构为决策者提供大量的内 外部信息资源，为决策提供给养；二是在战略制定后，负责有效的分解、协调、落实、监督和调 整。 二、充分透明的战略制定与分解过程及动态的调整 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业投资战略制定与实施研究报 告 让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 96 战略的制定过程对企业来说是组织各环节进行目标一致性协调的过程，因此制定中的大量讨 论、沟通工作是非常必要的。很多企业制定了战略，但是在内部确作为高度机密，锁在柜子里或者 只有少数人知道并理解，这种做法是不可取的。现在，很多企业强调战略的透明度，强调战略制定 过程中，组织各层级的充分参与，在制定的过程中达到引领方向、规避风险、达成共识。在这里通 过头脑风暴、战略