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商业计划书
——爱滋病新药“祛毒增宁”胶囊
北京世某著名企业
2002-05 1北京世某著名企业
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声明
本商业计划书属商业,所有权属于北京世某著名企业。其所涉及的内容和资料只限于有意向投资者使用。
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•若收件人不希望涉足本计划书所述项目,请尽快将本计划书完整退回;
•在没有取得北京世某著名企业的书面同意前,收件人不得将本计划书全部和/或部分地予以复制、
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•应该象对待贵公司的材料一样对待本计划书所提供的所有资料。
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摘要
计划出让 股权引入 人民币投资,以支持祛毒增宁胶囊为首的爱滋病治疗某省市
场化活动。
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目录
1. 公司及专家体系
2. 业务简述
3. 市场机会
4. 战略资源
5. 商业模型及公司战略
6. 组织结构
7. 管理团队
8. 竞争与合作
9. 风险与对策
10. 财务及融资
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公司
公司
北京世某著名企业成立于,注册资本,
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专家领衔团队
曾毅,中科院院士,中国卫生部艾滋病预防控制中心首席科学
家,中国预防性病爱滋病基金会会长,世界卫生组织肿瘤专家顾问
组顾问;
,专家,“青蒿素”药理学主要研究者、为国家二等发明奖主
要成员之一、国家三等发明奖的主要发明人之一
专家体系
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爱滋病(AIDS)的危害与治疗
AIDS,即所谓艾滋病。截至2000年,全球约有艾滋病病毒感染者
和病人已经超过6000万人,死亡人数累计达2000多万,平均每天
新增加感染者超过16000人。
我国已进入艾滋病流行快速增长期,据专家保守估计,目前我国
艾滋病感染人数已超过85万。
艾滋病是一种死亡率很高的传染病,不论男女老幼都有感染的可
能,而且目前尚无有效治愈的方法。
市场机会
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国际:爱滋病药物开发现状
作用环节单一、
耐药性出现快、
毒副作用大、
价格昂贵
药物研发趋势
多环节协同作用,联合用药
FDA某省市的药物:
十八个 逆转录酶抑制剂
蛋白酶抑制剂
“鸡尾酒”疗法(“高效抗逆转录病毒”疗法)
中国尚无自己的抗艾滋病药物中国尚无自己的抗艾滋病药物
市场机会
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现代检测技术的发展……
• 检测技术对于甄选治疗爱滋病药物
起到关键作用
针对病毒:定量PCR测定HIV的RNA的拷贝数
– ----判定药物的效果
– 针对人体免疫系统CD4的数量
– ____细胞流式仪测定
采用分子生物学方法确定HIV病毒基因重组制造的模型
– ----可准确选定药物作用的“靶点”药物治疗状况可得到客观检测数据而获得各方认可
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中国爱滋病感染与治疗现状
卫生部根据全国病例报告、哨点监测和专项流行病学调查等资料
的综合分析,公布截至2001年底,中国累计艾滋病病毒感染人数
已经约有85万例。
专家估计,全国累计艾滋病病毒感染着中约有二十万例发病,现
在存活的艾滋病病人约有八至十万例。
2001年全国报告艾滋病病毒感染者8219例,比上一年的5201例增
加了58%。其中经吸毒感染为主,几乎占六成;经性途径感染的是
上一年的三倍。截至到2001年12月31日,全国累计报告艾滋病病
毒感染者30736例,其中艾滋病病人1594例。
市场机会
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体外药效实验对病毒
有明显抑制作用;
体内动物(猩猩和
猴子)药效学实验对病
毒有明显抑制作用,同
时对CD4的数量有明显
保护作用。
某省市卫生厅要求,
应用该药治疗爱滋病;
已某省市药监局批
准,以“医院制剂”的形
式某省市进行临床治
疗和观察。
本药作用于艾滋病毒
的多个靶点:
阻断病毒进入;
抑制整合和转录;
于AZT有协同增强作用。
体外药效学实验对病毒
有明显抑制作用
对药物作用靶点以及作
用机理研究
临床实验研究为产品的
市场推广作准备
“祛毒增宁”胶囊治疗AIDS产品实效性多方检测及认可
产品
产品简述
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药物研究进程状况……
祛毒增宁胶囊目前进行状态——
(一)临床前:
1、长毒实验已经进行三个月
2、在大生产中的产品质量标准需要补充
3、除以上两项工作,其他工作已经完成
§计划按中药三类新药申报上临床
(二)临床观察:
目前在河南进行的临床观察工作有利于今后申报新药时的临
床观察工作
(三)申报中药三类新药
SDA对抗艾滋病药物采取优惠政策:随报随审
产品现状
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测算
生产成本:每粒胶囊约元左右,规模化生产后通过再回收利用技术及规模
效应成本还可再降低;
市场需求量:每人每天用药3次,每次4粒胶囊,每个月用量为360粒,年用量
为4320粒;以2001年底公布的国内记录在册的30736名爱滋病毒感染者
(实际数字远远不止)、某省市场占有率为10%计某省市场需求量约为
13277952粒胶囊。同时,本产品利用其低价高效的优势将走某省市场,广大
爱滋病高感染地区如非洲等均存在广阔某省市场。
值得关注的是,由于病种的特殊性,药物的需求是长期持续性的,病人一旦感
染HIV,终生均需服用药物控制病毒数量,防止其繁殖扩散。这即表明,在药
物的品质和效果得到保证的前提下,每个用药的病人都存在巨大某省市场空间。
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抗HIV药物的筛选
样品种类样品种类 筛选样品数量筛选样品数量 有效样品数量有效样品数量
单味中药提取物单味中药提取物 207 207 25 25
中药复方提取物中药复方提取物 10 10 3 3
中药组分中药组分 17 17 4 4
化合物及中药提纯成分化合物及中药提纯成分 20 20 8 8
综合综合 254 39 254 39
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中药复方:祛毒增宁胶囊抗HIV-1活性
体外:抑制HIV-1在细胞内的复制(MAGI assay))
Dose(mg/ml) Inhibitory rate(%)
1. 100
2.
3.
4. 0
IC50
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中药复方:祛毒增宁胶囊抗HIV-1活性
猩猩试验猩猩试验:祛毒增宁胶囊 Mid dose
WSRC study Number: 980109June 16, 1998
PostdosePostdose
Figure Branched-DNA results(copies/ml)for an HIV-infected male chimpanzee(CA0021)
Drug
Predose
w
ee
k
w
ee
k
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中药复方:祛毒增宁胶囊抗HIV-1活性
猩猩试验猩猩试验:祛毒增宁胶囊 High dose
WSRC study Number:753 May 17, 2000
w
ee
k
w
ee
k
Figure Branched-DNA results(copies/ml)for an HIV-infected male chimpanzee(CA0021)
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中药复方:祛毒增宁胶囊抗HIV-1活性
猩猩试验猩猩试验:对照组
Figure Branched-DNA results(copies/ml)for an HIV-infected male
chimpanzee(CA0021),control
Copies/mlCopies/ml
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抑
制
率
(%
)
AZT 祛毒增宁 对SIV的抑制率
药物对猴感染SIV后病毒增殖的抑制试验
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祛毒增宁猴体内试验CD4+淋巴细胞动态变化
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