XXXXXX 有限公司
编号:XXX-SC-2012
XXXX 有限公司
环 境 、 质 量 手 册
环境、质量手册发布令
本 公 司 制 定 的 《 环 境 、 质 量 手 册 》, 是 依 据 、 GB/T24001——2008 idt
ISO14001—2008《环境管理体系要求及使用指南》、GB/T19001-2008idtISO9001:
2008《质量管理体系 要求》、TSG Z0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修
质量保证体系基本要求》和 TSG Z0005-2007 《特种设备制造、安装、改造、维修
许可鉴定评审细则》制定的。
《环境、质量手册》阐述了本公司的环境和质量管理方针、目标,对本公司环境、
质量管理体系作了具体描述,是指导全公司实施环境、质量管理的纲领性文件和行为
准则。对外可作为向顾客提供环境、质量管理能力和第三方审核的依据。现正式颁布
要求全体员工遵照执行。
批 准: 总经理
签 名:
日 期:2012 年 07 月 20 日
管理者代表任命书
为贯彻执行 GB/T19001-2008《质量管理体系 要求》、GB/T24001-2008《环
境管理体系 规范和要求》、TSG Z0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质
量保证体系基本要求》和 TSG Z0005-2007 《特种设备制造、安装、改造、维修许
可鉴定评审细则》标准要求,加强对环境、质量管理体系运行的控制和领导,特任命
副总经理张献忠为管理者代表,兼质量保证工程师,其职责是:
a、负责环境和质量管理体系所需过程的建立、健全和保持,并对环境和质量管
理体系的有效性负责,向总经理汇报环境和质量管理体系的业绩和改进需求;
b、负责方针和目标的分解与落实,并据此进行监督考核;
c、对环境和质量管理体系运行中出现的规定以外的事项,根据例外原则予以授权
或亲自处理;
d、负责在全公司范围内提高满足顾客要求的意识;
e、负责审定《环境、质量手册》,并适时组织对《环境、质量手册》的评价和修
订,以保持其适用性;
f、负责组织环境和质量管理体系的审核,并监督纠正措施和预防措施的实施;
g、监督、检查质量控制系统责任人员的工作,协调各部门间的关系;
h、负责与环境和质量管理体系有关事宜的外部沟通与联络。
望公司所有有关人员服从协调,共同履行相关职能,以确保环境和质量管理体系
有效运行。
以上任命自签发之日起正式生效。
批 准: 总经理
签 名:
日 期:2012 年 07 月 20 日
质量控制系统责任人授权书
兹委任 XXX 为设计责任师,XXX 为材料责任师,XX 为工艺责任师,
XX 为焊接系统责任师,XX 为电控系统责任师,XX 为检验与试验系统
责任师,其职责是:
1、确保公司的环境、质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;
2、向质量保证工程师报告部门环境、质量管理体系的业绩和改进的需求;
3、确保部门全体员工不断提高产品质量和环保的意识;
4、确保部门全体员工不断提高满足顾客要求的意识。
望公司全体人员服从协调,共同履行质量职能,以确保质量管理体系有效运行。
批 准:总经理
签 名:
日 期:2012 年 07 月 20 日
环境和质量管理方针、目标发布令
一、环境管理方针:
不断提升全体员工的环保意识,规范员工的环境行为,保护环境,实现污染
预防,遵守法律法规,坚持持续改进,为顾客提供符合环保要求的产品。
二、环境目标指标
1、固体废弃物分类处置率 98%以上;
2、噪声排放符合《工业企业厂界噪声排放标准》;
3、重大火灾事故发生率为零。
三、质量方针:
用规范、科学的管理,提高竞争能力,
以可靠、诚信为宗旨,增进顾客满意。
四、质量目标:
1、最终产品一次交验合格率达到 95%;
2、顾客满意度达 90%以上,并逐年递增一个百分点;
3、对顾客的服务信息在二个工作日内给予答复;
公司的全体员工必须认真理解环境和质量方针、目标的内涵,严格执行环境和
质量方针、目标,通过管理体系的持续改进,确保公司提供的产品满足顾客和法律法
规的要求。
批 准:总经理
签 名:
日 期:2012 年 07 月 20 日
公 司 概 况
XXXX 有限公司秉承“探索、挑战、超越”的企业理念,英文缩简写为 XXX,作为企业的简
称和商标。
XXXX 有限公司总投资 22 亿元人民币,占地总面积 1700 亩。总建筑面积 84 万平方米,
引进国内外先进技术和装备,建成亚洲最大的电梯制造企业。
XXXX 有限公司(XXX)专业从事电梯的设计、研发、生产制造、安装、改造、维修及售
后服务全过程。主要生产乘客电梯、观光电梯、自动扶梯、自动人行道、工业货梯、医用电梯、
液压电梯等全系列电梯产品。项目全部建成后年生产各类电梯达 3-4 万台,产值超百亿元人民币,
将成为我国北方地区规模较大的电梯生产企业基地之一,填补了山东电梯工业项目的多项空白,
产值、产量均进入中国电梯行业前列,能有效带动当地上下游企业及其他行业的发展,从而促进
当地经济的快速发展。
XXX 电梯将以更为灵活的构思和尖端的技术,致力打造更高品质的电梯产品。
随着改革开放的进一步深化,本公司发扬“团结、敬业、创新”精神,以更大的步伐紧跟形势
发展,进一步搞好产品开发。开拓市场,加强管理,提高质量,更好地为社会主义经济建设服务。
为使公司环境和质量管理体系得到进一步提高,企业能够健康、有效地发展,公司董事会根
据市场及顾客的需求,决定按照环境、质量标准建立环境、质量管理体系,并从发布之日起生效。
本手册由 XXXX 有限公司质量部提出。
本手册由质量部归口管理。
本手册由管理者代表(兼质量保证工程师)审定和解释。
公司地址:
邮 编:
电 话:
传 真:
环境、质量手册的管理
1、手册编制和生效
本手册由质量部负责组织编制,经管理者代表(兼质量保证工程师)审定后由总经理
批准发布、实施。
2、年号
——手册年号以发布年度表示。
——手册分“受控”和“非受控”两种,受控版本发放时封面加盖“受控”印记,对手册进
行编号控制;“非受控”版本发放给相关方,由质量部进行登记。
3、手册发放范围及形式
“受控”手册发放到公司领导、认证机构、各职能部门/车间和内审员。
4、手册修改
为了保持手册的适宜性,可以根据需要对手册进行评审和修改,每年应评审一次。修
改必须经过评审,并报管理者代表(兼质量保证工程师)审核,由总经理批准。修改由质
量部负责。修改后由各部门文件管理人员负责及时更换、回收和处理,以保证受控手册的
所有使用者均能及时得到最新有效版本。
当体系发生重大变化或经多次修改时,为了保证手册的适用性、充分性和清晰,应予
以换版。
5、受控手册持有者的责任
——学习、掌握和贯彻手册的内容和要求;
——妥善保存,不准翻印和外传;
——破损可以旧换新;
——在修改页(或通知单)送达后,应签收并对修改的及时性和正确性负责。
6、手册的解释权归管理者代表(兼质量保证工程师)。
本手册主要起草人:
本手册审核人:
本 手 册 批 准 人 :
目 录
1 范围................................................................................................................................................8
总则 .............................................................................................................................................8
应用 .............................................................................................................................................8
2 引用标准 ........................................................................................................................................8
3 术语和定义.....................................................................................................................................9
4 环境、质量管理体系 ...................................................................................................................10
总要求 .......................................................................................................................................10
文件要求....................................................................................................................................11
5 管理职责 ......................................................................................................................................12
管理承诺....................................................................................................................................12
以顾客和相关方为关注焦点 ......................................................................................................13
环境、质量管理方针 .................................................................................................................14
策划 ...........................................................................................................................................14
职责、权限和沟通 .....................................................................................................................15
管理评审....................................................................................................................................20
6 资源管理 ......................................................................................................................................21
资源的提供 ...............................................................................................................................21
人力资源管理 ............................................................................................................................22
基础设施管理 ............................................................................................................................22
工作环境管理 ............................................................................................................................23
7 产品实现 ......................................................................................................................................23
产品实现的策划.........................................................................................................................23
与顾客及相关方有关的过程 ......................................................................................................23
设计和开发 ..............................................................................................................................244
采购 ...........................................................................................................................................26
生产和服务的提供 .....................................................................................................................27
监视和测量装置 ......................................................................................................................29
环境运行管理 ...........................................................................................................................30
应急准备与响应.........................................................................................................................31
8 测量、分析和改进........................................................................................................................31
总则 ..........................................................................................................................................31
监视和测量 ................................................................................................................................32
不合格品、不符合的控制 ..........................................................................................................34
数据分析....................................................................................................................................34
改进 ...........................................................................................................................................35
附录 1:程序文件清单 ....................................................................................................................37
附录 2:各部门目标分解 ................................................................................................................39
1 范围
总则
本手册对公司的管理方针做了阐述,并对环境、质量管理体系的结构的运作进行了描述,是
本公司环境、质量管理的纲领性文件。
本手册适用于本公司的各个过程,通过环境、质量管理体系的有效实施,包括持续改进体系
实施的有效性,以达到顾客及相关方满意,保护环境,并符合法律、法规要求。充分证实我公司
有能力满足顾客及相关方要求,生产的产品满足环境、质量行为,符合法律、法规要求。
应用
本手册适用于本公司电梯、自动扶梯、自动人行道产品的设计开发、生产制造、安装、改造、
维修及售后服务全过程和有关职能部门的环境和质量活动控制,ISO9001:2008 标准条款的全部
适用,无任何删减。
对于 GB/T24001—2008idt ISO14001—2008 和 GB/T28001—2011 的要求不作删减。
对于 TSG Z0004-2007 和 TSG Z0005-2007 的要求不作删减。
由于理化,无损检测,热处理本公司未涉及,所以本手册对以上三个过程予以删除。
2 引用标准
下列标准所包含的有关条文,通过在本手册中引用而构成为本手册的条文。本手册出版时,
所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本手册的各方应探讨使用下列标准最新版本的可
能性。
GB/T19000—2008 质量管理体系 基础和术语
GB/T19001—2008 质量管理体系 要求
GB/T19004—2008 质量管理体系 业绩改进指南
GB/T24001—2008 环境管理体系 要求和使用指南
TSG Z0004-2007 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求
TSG Z0005-2007 特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则
3 术语和定义
本标准使用如下供应链:
供方→组织→顾客
术语“组织”是指“XXXX 有限公司”。
本手册采用 GB/T19000—2008《质量管理体系 基础和术语》、GB/T24001—2008《环境管理
体系 要求和使用指南》标准给出的以下术语和定义:
质量管理体系有关的术语和定义
质量:一组固有特性满足要求的程度。
要求:明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。
顾客满意:顾客对其要求已被满足的程度的感受。
管理体系:建立方针和目标并实现这些目标的体系。
质量方针:由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。
质量目标:在质量方面所追求的目的。
最高管理者:在最高层指挥和控制组织的协调的活动。
持续改进:增强满足要求的能力的循环活动。
有效性:完成策划的活动和达到策划结果的程度。
组织:职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。
顾客:接受产品的组织或个人。
供方:提供产品的组织或个人。
过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
产品:过程的结果。
可追溯性:追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。
合格:满足要求。
不合格:未满足要求。
缺陷:未满足与预期或规定用途有关的要求。
预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不良情况的原因所采取的措施。
纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不良情况的原因所采取的措施。
纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施。
返工:为使不合格产品符合要求而对其采取的措施。
返修:为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。
报废:为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施。
让步:对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。
放行:对进入一个过程的下一阶段的许可。
设计接口:组织、专业、过程之间的设计责任和活动的分界。
3. 专业配合资料:一个专业为相关专业提供的输入资料。
3. 成品校审:检查设计开发成品质量是否满足要求的活动。
环境管理体系的术语和定义
环境:组织运行活动的外部存在,包括空气、水、土地、自然资源、植物、动物、人以
及它们之间的相互关系。
环境因素:一个组织的活动、产品或服务中能与环境发生相互作用的要素。
重要环境因素:是指具有或能够产生重大环境影响的环境因素。
环境影响:全部或部分地由组织的活动、产品或服务给环境造成的任何有害或有益的变
化。
环境方针:由最高管理者就组织的环境绩效正式表述的总体意图和方向。
环境目标:组织依据其环境方针规定自己所要实现的总体环境目的。
环境指标:由环境目标产生,或为实施环境目标所须规定并满足的具体的绩效要求,它
们可适用于组织或其局部。
环境表现:组织基于其环境方针、目标和指标,对它的环境因素进行控制所取得的可测
得的环境管理体系结果。
污染预防:为了降低有害的环境影响而采用(或综合采用)过程、惯例、材料、产品、
服务或能源以避免、减少或控制任何类型的污染物或废物的产生、排放或废弃。
相关方:关注组织的环境绩效或受其环境绩效影响的个人或团体。
4 环境、质量管理体系
总要求
总经理组织有关人员对环境、质量管理体系进行了策划,并依据 GB/T24001-2008 、
GB/T19001-2008、TSGZ0004-2007 和 TSGZ0005-2007 标准的要求建立了文件化的管理体系,公司
全体员工将有效地贯彻执行并持续改进其有效性。
为了满足顾客(或相关方)要求,争取超越顾客期望,做到预防污染,美化环境,持续改进公司的环
境、质量管理水平及环境状况,依据 GB/T24001-2008、GB/T19001—2008、TSG Z0004-2007 和 TSG
Z0005-2007 标准及相关的法律法规要求,总经理组织进行管理体系的策划,识别并确定管理体系
所需过程及其过程顺序和相互关系。
总经理负责管理体系策划的决定,包括资源的配置,以支持各过程的有效运作。
管理者代表(兼质量保证工程师)负责组织编制《环境、质量手册》、程序文件及相应的支
持文件,并在各文件中确定有效控制各过程的准则和方法,使本公司的环境、质量管理体系和各
项活动实现规范化、标准化和程序化,确保各过程的有效运行和控制。
通过对过程按要求进行必要的监督、检查和检验,获取足够信息,并进行分析与评价,以实
现对过程的监视。
本公司定期客观地评价管理体系现状,通过内审和管理评审、过程的监视和测量、顾客或相
关方反馈及其他信息,对管理体系现状进行系统分析,发现存在问题或不合格,采取必要的措施,
确保过程结果并实现过程的持续改进。
公司有外包(如:将特定的设计开发、某些制造加工或某些检验/试验委托给其他组织)过程
时,均纳入质量管理体系,并按本手册的 要求进行控制。
文件要求
总则
公司的管理体系文件主要包括:
a、形成文件的环境管理方针、质量方针,环境、质量目标指标;
b、环境、质量手册;
c、标准所要求的程序文件;
d、公司为能确保过程的有效策划、运作和控制所需的准则、规定、规范和作业指导书(典
型工艺)等;
e、外来文件(外来文件包括法律、法规、安全技术规范、标准,设计文件,设计文件鉴定
报告,型式试验报告,监督检验报告,分供方产品质量证明文件、资格证明文件等。其中安全技
术规范、标准必须有正式版本)
f、记录。
g、其它与质量有关的文件
公司管理体系文件划分的阶次
环境、质量手册
编制并保持环境、质量手册,用以对本公司的环境和质量管理体系做出纲领性和概括性的描
述,其内容包括:
a、管理体系的范围;
b、为管理体系编制的形成文件的程序或对其引用;
c、管理体系过程之间的相互作用的表述。
文件控制
编制并实施《文件控制程序》,以确保环境和质量管理体系所要求的文件得到控制,由管理
者代表负责监督检查、评价文件控制过程的效果。控制的方面有:
a、 本公司制定的各种文件在发布前,由总经理或被授权人对其充分性、适宜性进行审核、
批准;必要时由管理者代表组织有关人员对文件的充分、适宜(包括持续的充分和适宜性)进行
评审和更新,更新后的文件由原文件批准人或授权人再次批准;
质量手册
程序性文件
其他质量文件
1
2
3
b、 对文件进行动态控制,确保文件的更改和现行修订标识/识别;
c、 管理者代表(兼质量保证工程师)负责对其发放到使用人员处;
d、 文件的持有人妥善保管文件,尤其是与产品有直接关系的文件,数据要清晰,易于识别;
e、 适时识别外来文件,及时获取并分发;
f、 作废文件进行适当标识,防止其误用(非预期使用)。
记录控制
本公司编制了各类记录/表格,用于证实本公司提供的产品是符合要求的,环境、质量管理体
系运行是有效的。
制定并实施了《记录控制程序》其中已明确规定了记录的标识、贮存、保护、检索、保存期
限和处置(处理)所需的控制方法,由管理者代表(兼质量保证工程师)负责监督、检查、评价
记录控制的效果。
法律、法规和其他要求
制定并实施《法律法规和其他要求获取、确认控制程序》,明确了对相关法律法规、标准、
规范的获取渠道,识别并确定其适宜性、充分性及有效性,以确保是最新的有效版本。确保在本
公司范围内的生产及服务所有过程和活动符合法律法规和其他要求。
5 管理职责
管理承诺
企业法定代表人对特种设备安全质量负责。
总经理使用如下方法,传达本公司满足顾客和法律、法规要求的重要性,将“满足要求”
作为测量管理体系有效性的标准之一。
a、将顾客要求或意见进行征询,形成文字记录向员工传达。
b、将法律、法规要求进行确认,形成文件(或使用原文件)向员工传达。
c、将顾客和法律、法规的要求转化为员工的理念,应用标语牌进行宣传。
d、利用一切工作会议,传达顾客对产品质量和服务质量的要求,使员工理解这种要求的重
要性。
由总经理制订本公司的管理方针和目标,作为检验管理体系有效性的标准之一。
由总经理组织对管理体系定期进行管理评审,持续改进环境和质量管理体系的有效性。
由总经理对管理体系配备如下充分资源,确保环境和质量管理体系有效运行。
a、配备必要的人力资源,并加以培训,及不断引进有能力的人才,满足市场不断提高的需
求。
b、配备和扩充可以得到的设备,特别是采用先进的设备,确保产品质量满足不断提高的顾
客要求。
c、不断改善实现产品符合性所需工作环境,如整洁的工作环境、实现文明生产。
以顾客和相关方为关注焦点
公司的成功取决于理解并满足其顾客当前和未来的需求和期望。公司将不断地识别顾客的要
求和期望,并以实现顾客满意为目标。总经理以实现顾客满意为目的,以期实现本公司电梯产品
的是最佳供应商和合同规定服务的最佳提供者。
制定并执行《与顾客有关的过程控制程序》,按 和 的要求识别并确定顾客的要求,
利用各种途径收集顾客的信息,通过持续改进不断增强顾客的满意。
顾客对产品的要求一般包括:符合性、可信性、可用性、交付能力、售后服务和价格,
以及满足法律法规要求。
为满足顾客的要求,公司将做到:
a、识别和确认顾客的需求和期望。
——明示的需求和期望:合同中规定的;产品标准或技术文件规定的;法律、法规中要求的;
特别是相关产品质量的要求或服务的要求。
——隐含的需求和期望:合同中未规定的;社会上希望的;未来可以实现的要求;特别是相关
环境的期望。
b、识别顾客需求的方法
——对合同进行评审、确认;
——对市场信息进行调查;
——对顾客进行意见征询、用户走访,评价顾客满意度。
c、将顾客的需求和期望转化为本公司的要求
——对顾客希望开发新产品的需求,本公司使用质量计划付诸行动;-
——对顾客希望提高或稳定产品质量的需求,本公司则使用过程监控方法给以实现。
d、在公司内部用各种方式宣传、贯彻和沟通顾客的要求确保顾客要求得到确认。
e、对顾客对本公司的过程要求和管理体系的要求,本公司将依据 GB/T24001-2008、
GB/T19001-2008、TSG Z0004-2007、TSG Z0005-2007 标准,进行管理体系策划,建立使顾客满
意的环境、质量管理体系。
f、本公司使用市场调查和统计分析方法,测量顾客满意度,将顾客满意度作为本公司管理体
系是否有效性指标之一。
环境、质量管理方针
总经理负责制定环境和质量管理方针,并确保符合以下要求:
a、与本公司的经营宗旨相适应,并适合本公司的环境影响和规模;
b、包括对满足要求、持续改进、预防污染及环境、质量管理体系有效性的承诺;
c、对特种设备安全性能及其质量持续改进作出承诺;
d、提供制定和评审目标的框架;
e、形成文件,在本公司内得到沟通,确保员工执行并理解;
f、在持续适宜性方面得到评审(一般在管理评审中进行);
g、通过张贴标语或制作标牌,主动向相关方介绍。
公司制定《管理评审控制程序》,总经理主持管理评审以确保管理体系持续的适宜性、充分
性和有效性。按发展的需要修订环境和质量方针
策划
环境、质量目标指标和管理方案
详见附录 2:《各部门目标分解》及《方针和目标考核办法》。
为确保目标、指标的实现,我公司将对目标进行分解和展开,在相关职能和层次上予
以量化,实施目标管理,并纳入经济责任制考核。
为实现本公司的环境目标指标,应进行《环境管理方案》的策划,它包括实现目标和
指标的方法措施、时间计划和职责分配等。制定《环境管理方案》时应考虑:
a、应与环境方针、目标指标相一致;
b、应逐步细化,可以具体到运行的基本要素;
c、应根据公司的产品实现过程、经营、环境管理的先后次序确定具体措施,这些措施可针
对单个过程、项目、产品实现过程、场所及设施等;
d、可选择的最佳环境技术以及经济、运作上的可行性;
e、实施进度及可调整性等。
《环境管理方案》的编制时机
每年 12 月,由综合办根据公司的环境目标指标,编制公司下一年度的《环境管理方
案》,报管理者代表审核、公司总经理批准后实施。
发生下列情况时应适时编制《环境管理方案》
a、公司开展新的产品实现过程带来了新的环境影响;
b、公司重要环境因素发生变化;
c、相关法律、法规等发生变化;
d、其它可能对环境带来新的影响的活动或过程。
《环境管理方案》的内容
a、依据环境目标、指标,制定的相应的方法、措施和技术手段;
b、执行部门与责任;
c、预算经费;
d、时间进度安排等。
《环境管理方案》的实施与监督验证
综合办负责对《环境管理方案》的实施情况进行监督管理,并对方案实施效果进行验证。
《环境管理方案》的修订
当公司的内外部环境发生了变化,或开展了新的产品实现过程项目、活动等,有关的《环境
管理方案》也应进行相应的修订,具体按《文件控制程序》关于文件更改的规定执行。
环境和质量管理体系策划
总经理应确保:
a、对建立环境、质量管理体系所需的组织机构、资源、职责、过程、活动进行策划;
b、对制定、实施、评审和保持环境、质量管理体系方针和目标、指标进行策划;
c、对满足环境、质量管理体系要求的程序文件、支持性文件进行策划;
d、对特定产品或合同、作业活动,满足环境、质量管理体系的要求进行策划;
e、对环境因素的识别、评价和控制进行策划;
f、对各种原因导致环境、质量管理体系发生的变化进行策划,以保持体系的完整性。
职责、权限和沟通
职责和权限
为促进有效的管理,本公司明确规定各部门的职责及相互关系,同时对内部沟通做出规定。
公司依据管理运作的需要,结合公司的实际情况,建立了完善的组织结构,编制了“公司管理体
系组织机构图”,并结合标准的要求,编制了公司的“环境、质量管理体系职能分配表”。公司对与
环境和质量有关的所有人员及部门,规定了其职责并明确了相互间的配合关系,详见《各部门、
各岗位人员职责》。
XXXX 有限公司组织机构图
经
营
副
总
总 经 理
生产
副总
生
产
制
造
部
管理者代表
(兼质量保证工程师)
技
术
部
品
质
保
证
部
采
购
部
经
营
销
售
部
电
梯
工
程
部
综
合
办
公
室
财
务
部
环境和质量管理体系职能分配表
(注:△:代表主控领导;▲:代表主控部门;△:代表相关部门/人员。) (第一页)
与二标准对应条款领导部门
过程/条款
GB/T
19001
GB/T
24001
总
经
理
管理者
代表
经营
副经理
生产
副经理
综合
办公室
品质
保证部
生产
制造部
经营
销售部
电梯
工程部
采
购
部
技
术
部
财
务
部
4 环境和质量管理体系
总要求 △ △ △ △
文件要求 △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △
总则 △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △
环境、质量手册 △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △
文件控制 △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △
记录控制 △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △
法律、法规和其他要求 △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △
5 管理职责
管理承诺 △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △
以顾客和相关方为关注焦点 △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △
环境和质量管理方针 △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △
策划
质量 △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ 目标、指标
管理方案 环境 △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △
环境和质量管理体系策划 △ ▲ ▲
职责、权限和沟通
职责与权限 △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △
管理者代表(兼质量保证工程师) △ △
环境、质量管理体系职能分配表
(注:△:代表主控领导;▲:代表主控部门;△:代表相关部门/人员。) (第二页)
与二标准对应条款领导部门
过程/条款
GB/T
19001
GB/T
24001
总
经
理
管理者
代表
经营
副经理
生产
副经理
综合
办公室
品质
保证部
生产
制造部
经营
销售部
电梯
工程部
采
购
部
技
术
部
财
务
部
信息沟通与交流 △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △
管理评审 △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △
6 资源管理
资源的提供 △ △
人力资源管理 △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △
基础设施管理 △ △ ▲
工作环境管理 △ △ ▲
7 产品实现
产品实现的策划 △ △ ▲
与顾客及相关方有关的过程 △ △ ▲
设计和开发 △ ▲
采购 △ △ ▲ ▲ △
生产和服务的提供
生产和服务提供的控制 △ △ ▲
生产和服务提供过程的确认 △ △ ▲
标识和可追溯性 △ △ ▲ ▲
顾客财产 △ ▲ △
产品防护 △ △ ▲ ▲ ▲
监视和测量装置 △ △ ▲
环境运行管理 △ ▲
环境、质量管理体系职能分配表
(注:△:代表主控领导;▲:代表主控部门;△:代表相关部门/人员。) (第三页)
与二标准对应条款领导部门
过程/条款
GB/T
19001
GB/T
24001
总
经
理
管理者
代表
经营
副经理
生产
副经理
综合
办公室
品质
保证部
生产
制造部
经营
销售部
电梯
工程部
采
购
部
技
术
部
财
务
部
应急准备与响应 △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △
8 测量、分析和改进
总则 △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △
监视和测量
顾客满意 △ △ △ △ ▲ △
内部审核 △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △
过程的监视和测量 △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △
产品的监视和测量 △ △ ▲ △
环境及职业建康绩效的监测和测量 △ △ △ △ ▲
.不合格品、不符合控制
不合格品控制 △ ▲ △ △
环境不符合项控制 △ △ △ △ ▲ △
数据分析 △ △ ▲ △ △ △ △ △ △
改进
持续改进 △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △
纠正措施 △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △
预防措施 △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △
管理者代表(兼质量保证工程师)
管理者代表(兼质量保证工程师)由本公司总经理任命,其职责与权限见管理者代表(兼质量保证工程
师)任命书。
信息沟通与交流
内部联络的畅通是环境、质量管理体系有效性的标志之一,本公司确保了在不同层次之间,就环境、质
量管理体系的过程和产品质量以及管理目标的实施和完成情况进行沟通,达到相互了解,相互协调。
内部沟通内容为:与满足顾客要求、产品要求、法律法规要求、特种设备安全性能要求,实现目标以及确
保管理体系有效性等有关的内容。
内部沟通形式主要有:会议、各类报表及分析报告等。
建立并保持《信息交流、协商控制程序》,并考虑对涉及重要环境因素的外部联络的处理,综合办公室负
责记录。
管理评审
总则
公司制定并执行《管理评审控制程序》,每年至少进行一次管理评审(通常在认证机构审核之前)进行,
评审间隔不超过 12 个月。由总经理策划并决定评审时机(包括特殊情况时,增加评审次数)、评审内容、参
加评审人员及其责任、任务;通过评审,确保本公司的环境、质量管理体系得到持续的改进(包括方针、目
标、体系文件),具有持续的适宜性、充分性和有效性。 质量部负责保存管理评审的全部记录。
评审输入
质量部编制“管理评审计划”,报管理者代表(质量保证工程师)审核、总经理批准后下发,安排各责任
部门提前做好书面评审材料,其材料包括下列内容:
a、内部审核及合规性评价的结果;
b、顾客、相关方的反馈;
c、过程的业绩和产品实现过程的符合性,包括过程、产品实现过程、环境监视和测量的结果,改进、纠
正和预防措施实施的结果;
d、上次管理评审跟踪措施的实施及有效性;
e、可能影响环境、质量管理体系的各种变化;
f、环境、质量管理体系运行状况,包括环境、质量方针、目标的适宜性和有效性;
g、改进的建议。
评审输出
总经理负责主持评审会议,组织与会人员讨论、评价各部门所提交的“报告”内容,尤其是变更需求和改
进建议,在改进的项目及改进措施方面做出决定或决策,确保以下方面得到改进;
a、环境、质量管理体系及其过程的改进,包括对本公司管理体系,环境和质量方针、目标及组织结构、过
程控制等方面的评价;
b.与顾客、环境要求有关的改进,包括评价现有产品实现过程与环境符合要求程度,是否需要进行产品
实现过程、环境审核等;
管理评审会议结束后,管理者代表(兼质量保证工程师)根据总经理做出的决议,编制《管理评审报告》
经总经理批准后沟通。管理者代表(兼质量保证工程师)负责,由质量部对改进措施的实施效果进行跟踪、
验证,并保存管理评审的有关记录。
6 资源管理
资源的提供
资源包涵的内容
资源主要包括:人力资源、基础设施、工作环境以及生产技术、各类信息和资金等。
资源需求的确定
a、实施、保持管理体系并持续改进其有效性提出的资源需求;
b、针对具体产品项目或合同,在产品实现策划过程中予以明确的特殊资源需求;
c、通过管理评审或产品实现策划过程确定需要的新的资源需求。
资源需求的提供
上述无论哪一方面的资源需求一经确定,总经理应确保提供所需求的资源,并根据具体情况确定如何解决。
人力资源管理
总则
公司员工是公司的宝贵财富,是公司的主人,员工之间互相信赖与帮助,人尽其能,必能取得优秀的工
作成绩,确保管理方针的贯彻和目标的实现。
公司制定并执行《人力资源管理控制程序》。对所有与环境、质量管理相关的人员实施有效管理,并提供
适宜的教育和培训,使其工作技能和经验不断进步,确保全体员工均能胜任本职工作。
能力、意识和培训
a、综合办公室组织各相关部门确定从事影响产品质量、环境和职业健康安全工作人员所必要的工作能力,
对员工的工作能力的判断应从受教育程度、参与的培训、工作技能和工作经历等方面全面考虑,在此基础上
对员工进行综合评价。公司制定并执行《人员能力评定标准》,作为选择、聘用、安排人员的主要依据。
b、为员工提供技能培训的机会,包括在生产和服务提供过程的实际培训和特殊培训,以及采取的其他必
要培训措施,确保从事影响产品质量、环境工作人员的技能和经验满足生产和服务提供过程的需求。
c、建立特种设备许可所要求的相关人员的培训、考核档案;
d、对特种设备许可所要求的相关人员的管理,包括聘用、借调、调出的管理;
e、综合办公室负责对所采取的教育培训等措施的有效性进行评价。员工培训结束后,综合办公室会同培
训单位对参加培训全体人员进行考试和考核,并做出评价,不合格者需待岗,并进行再培训,经考核仍不合
格者作下岗处理。
f、公司为员工提供意识教育的机会,让员工意识到执行环境、质量管理体系要求的重要性,并为实现环
境、质量目标作出贡献。
g、综合办公室负责保存员工接受教育和参加培训的记录,保存对员工的业务技能、工作经验和岗位资格
的考核记录,以备在人力资源调配中使用。
基础设施管理
基础设施所包括的内容
a、建筑物、工作场所和相关的设施;
b、产品生产和服务所需的生产设备、监视和测量装置等过程设备(包括软件);
c、支持性服务(包括电脑、通讯、运输、办公设施和福利设施等)。
管理措施
a、公司制定并执行《基础设施控制程序》。程序中对为达到产品符合要求所需基础设施的确定、提供和
维护保养做出了具体规定。
b、生产制造部、质量部、技术部、综合办公室等部门对所管辖范围内的基础设施,负责具体实施控制。
工作环境管理
构建和谐单位,建立良好的工作环境是公司追求的永恒目标。
工作环境所包括的内容:
a、人文工作环境
1)、建立团结和睦、积极进取的工作氛围,更大的发挥员工潜能,激发员工的创造性。
2)、建立完善的规章制度,使管理制度化、规范化和正规化;
3)、建立合理的分配制度,工资收入直接反映工作成绩;
4)、建立完善的后勤保障体系,解决员工困难,使员工工作无后顾之忧。
b、物质工作环境
1)、公司有良好的卫生和清洁的工作环境,各项办公设施齐全,办公条件优越;
2)、对生产现场的污染、噪声和烟尘、扬尘进行控制,劳动保护使用得当,安全措施采取合理有效。
管理措施:
a、生产和服务提供过程形成的自然区域划分为生产环境、办公环境和生活环境三个部分,并对三个自然
环境包括的内容、管理职责和措施做出了具体规定,同时也对公司文化建设提出了要求。
b、生产制造部负责对所管辖的生产环境的管理负主要责任,综合办公室负责对办公环境和生活环境的管
理负主要责任。
7 产品实现
产品实现的策划
公司制定并执行《产品实现策划程序》,对产品实现过程进行策划和作出规定,对这些过程实施有效的控
制和管理。本公司对常规产品的策划并确定出以下方面的内容:
a、产品的质量目标:见本《环境、质量手册》“方针及目标发布令”;产品的技术要求见其他三层文件;顾
客要求见本《环境、质量手册》 条款的描述;
b、形成产品所需的各个过程有:与顾客及相关方有关的过程( 条款)、产品的设计和开发( 条
款)、采购过程( 条款)、生产和服务提供过程( 条款)、监视和测量装置( 条款)、实施监视和测量过
程( 条款);
c、资源提供的要求见本《环境、质量手册》、、 条款的描述;
d、执行现有的管理体系文件和技术文件,见《有效文件清单》;
e、对产品生产各过程实施验证、确认、监视、检验和试验活动,并提供能评审产品/过程满足要求的证据,
见《记录清单》。
对于特定的合同项目(当顾客有特殊要求、新工艺、新技术、新材料或技术难度较大时),本公司现有管
理体系文件不能满足其要求时,由技术部负责组织进行策划,补充/修订文件,编制《质量计划》。
技术部是产品实现策划的主管部门,负责对具体产品、项目进行策划,并对质量计划完成情况进行监督
和检查。
生产制造部、质量部等相关部门按策划的结果实施。
与顾客及相关方有关的过程
公司制定并执行《与顾客有关过程控制程序》对顾客的需求加以识别和评审,并安排与顾客沟通,以确
保顾客满意。
与产品有关的要求的确定
准确的识别和确定顾客要求是否达到顾客满意的前提条件:
a、通过市场信息、走访、合同等形式明确顾客的要求,包括对交付及交付后活动的要求;
b、顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;
c、与产品有关的法律法规要求(执行“合同法”);
d、确定的任何其他附加要求。
与产品有关的要求的评审
经营销售部负责组织评审与产品有关的要求。合同均在正式签订以前进行评审,确保:
a、 产品要求得到明确规定;
b、 与以前表述不一致的合同或订单的要求已得以澄清或解决;
c、 有能力满足规定的要求
顾客沟通
a、与顾客进行沟通的内容应包括:
(1)产品的相关信息;
(2)顾客查询、合同或订单的处理,包括其修改均应征求顾客的明确意见;
(3))顾客信息反馈(包括顾客抱怨)及其处置措施。
b、管理措施
在《与顾客有关过程控制程序》中,对生产中与顾客沟通的内容、方式、方法及沟通所得到信息的处置
做出了详细的规定和要求,公司各级相关部门将认真贯彻执行,并作为持续改进的输入。
经营销售部是与顾客进行沟通的主管部门,负责与顾客进行沟通,收集顾客的反馈信息,妥善处理顾客
投诉。
技术部、电梯工程部配合经营销售部,做好售后服务工作并及时反馈与产品有关的顾客信息。
设计和开发
设计和开发策划
公司制定并执行《设计和开发控制程序》,对产品设计和开发进行策划,在产品的设计和开发的策划时公
司应确定:
a)结合公司产品特点,明确划分设计开发阶段,规定每一阶段的主要工作内容和要求,并明确上一阶段
规定的工作没有完成,未经过设计评审和批准不得转入下一个阶段;
b)规定在每个设计开发阶段需开展的适当的评审、验证和确认活动,包括活动的时机、参与人员和活动
要求;
c)对参与设计开发活动的不同部门/人员之间的接口关系做出规定,明确职责,以确保有效沟通;
技术部是设计和开发策划的主管部门,负责按《设计和开发控制程序》要求以及设计和开发计划确定的
各项活动实施。
设计和开发输入
公司确定与产品要求有关的输入,这些输入包括:
a)功能和性能要求,按 a) 和 b)确定;
b) 适用的法律、法规的要求,按 c)确定;
c) 适用时,以前类似设计中证明是有效的和必要的要求;
d)设计和开发所必需的其他要求;
设计和开发输入确定后应予以记录(见 ),通常形成设计文件(如设计任务书等)并给予保存。
记录中对输入的要求即 a)、b) 、c)、 d)各项输入要标明其来源或出处,以便进行追溯。
对已确定的设计和开发输入进行评审,确保输入的依据是充分、适宜的。对评审中发现的含糊的、
矛盾的和不完整的要求,要协调解决。对输入的评审要做好记录,并给予保存。
技术部是设计和开发输入的主管部门,负责按《设计和开发控制程序》执行,在正式开展产品设计和开
发前确定产品设计和开发的输入。
设计和开发输出
公司为确保设计和开发输出能够针对设计和开发输入的要求进行验证,并在放行前得到批准,制定并执
行《图样和技术文件审签、会签制度》,对包括图样、技术条件、计算书、工艺文件等所有设计输出文件,在
发放前按规定进行审签。
设计和开发输出应:
a)满足设计和开发输入的要求;
b)给出采购()产品的明确要求(如外购件明细表和外协件明细表,并明确采购产品的要求)和给
出生产和服务提供的适当信息(如图样、技术条件、工艺文件等);
c)包含或引用产品接收准则(包括在采购、生产和服务提供过程中所依据的检验和试验要求);
d)确定对产品正常使用至关重要的特性和对产品安全性有影响的安全特性;
技术部是设计和开发输出的负责部门。
技术部按上述要求对设计和开发实施控制,确保设计和开发输出满足设计和开发输入的要求。
设计和开发评审
技术部按 b)规定的时间或节点对设计和开发进行系统的评审。
设计和开发评审应:
a)评价本阶段的设计和开发结果满足要求的能力;
b)识别和发现设计中存在的问题和不足,并提出相应的必要措施,以期有效解决。
参与设计和开发评审的人员应包括与评审的设计和开发阶段有关的职能部门的代表。
保存设计和开发评审结果的文件和记录(见 )。
技术部是设计和开发评审的负责部门。
设计和开发验证
为确保设计和开发输出满足输入的要求,依据 所策划的安排,对设计和开发进行验证。验证的方法
主要有:
a)变换方法进行验证;
b)与已证实的类似设计比较;
c)型式试验;
d)设计文件发布前的评审等。
保存设计和开发验证结果的记录()。对设计和开发验证中暴露的任何问题以及采取的相应措施给予
记录和保存()。
技术部是设计和开发验证的负责部门,应按照所策划的安排在设计和开发过程中,验证所确定的设计和
开发输出是否满足输入的要求。
设计和开发确认
为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求,依据 所策划的安排,对设计
和开发进行确认。
设计和开发确认应在成功的设计和开发验证之后进行。只要可行,确认应在产品交付或实施前完
成。
确认通常是针对最终产品,但产品完成前的各阶段也可能需要进行。
保存设计和开发确认结果的记录()。对确认过程中暴露的任何问题以及采取的相应措施给予
记录和保存()。
技术部是设计和开发确认的负责部门。
设计和开发更改的控制
设计和开发更改是指设计和开发的输出经批准发放后对有关设计和开发结果的更改。这些更改应
加以记录并保存。
当设计和开发的更改影响到产品要求时,对设计和开发的更改应按原产品设计和开发的评审、验
证和确认的要求,在正式实施更改之前,应对产品更改后的预期的效果验证及确认,并履行批准手续。
更改评审的结果和由于更改而应采取的必要措施应予以记录并保持()。
技术部是设计和开发更改的负责部门。
采购
采购过程
制定并执行《采购控制程序》,确保采购的产品符合规定的采购要求,使采购过程处于受控状态。采购包
括采购的产品和外包的过程。
为确保采购的产品符合规定的采购要求,采购时应考虑:
a)设计和开发输出时应提供有关的采购要求;
b)通过合同或订单向供方传递采购要求(见 );
c)验证采购的产品满足规定的采购要求(见 );
公司制定并执行《供方评价、选择、再评价准则》,对供方提供产品的能力评价和选择供方。
一般需要从以下方面来进行评价:
a)供方产品质量状况或来自有关方面的信息(已向其他组织提供同类产品的质量情况);
b)供方质量管理体系对按要求如期提供稳定质量的产品的保证能力;
c)供方的顾客满意程度;
d)产品交付后由供方提供相关的服务和技术支持能力;
e)其他方面(如与履约能力有关的财务状况、价格和交付情况等)。
根据供方的业绩,定期按规定的评价要求进行重新评定,对使用的供方进行动态管理,并及时对
合格供方名录进行修订。
保存对供方评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录()。
采购部是采购过程的主管部门。负责对采购产品及其供方的控制、制定采购要求。
采购信息
根据采购依据(设计和开发输出所提供的采购要求,即外购件明细表和外协件明细表),制定采购信
息,采购信息的内容包括:产品名称、规格、型号、数量、交付期、价格、技术标准等技术要求。
采购要求的信息的形式有:采购计划、采购合同、订单、技术协议(含技术文件、图样等)等文
件或资料。
所拟定的采购信息的有关资料或文件应经过相应的责任人员审批,审查认定采购信息中采购要求
符合设计和开发输出所提供的采购信息的要求。
在与供方确定供货关系之前,应与供方进行沟通,明确采购产品的要求。采购信息一般是通过合
同、订单传递的。
采购部是采购信息的主管部门,根据采购依据的要求拟定采购信息,确保采购信息能正确表达采购要求。
技术部在设计和开发输出时提供产品有关采购要求(如外购件明细表和外协件明细表)。
采购部在与供方沟通之前,应确保规定的采购要求是充分与适宜的。
采购产品的验证
公司制定并执行《监视和测量控制程序》,根据采购产品的重要程度及验收的必要性来规定其验证
活动的方式和要求,对采购产品实施检验或其他必要的活动,以确保采购的产品满足规定的采购要求。
当公司或顾客需在供方的现场实施验证时,应在相应的采购信息中规定验证活动的安排,并规定
采购产品的放行方法。
质量部是采购产品验证的主管部门,负责对采购产品验证,并保持验证记录。
采购部提供必须的采购信息,配合质量部进行验证。并负责把验证后(不合格)的结果返馈给供方,跟
踪返馈结果,为评价合格供方提供依据。
生产和服务的提供
生产和服务提供的控制
公司按《产品实现策划程序》对生产和服务提供进行策划,为对生产和服务提供的过程实施控制。制定
并执行《生产和服务提供控制程序》,确定适用时,受控条件应包括:
a)生产服务运作现场应得到产品特性的信息,即产品规范、图样等;
b)必要时,应编制作业指导书(典型工艺)并提供给操作人员使用;
c)使用适宜的设备,确保设备能力能满足过程的要求,按《基础设施控制程序》、《设备管理规定》维护、
保养,使设备处于良好的状态;
d)配置并使用合适的测量和监视设备;
e)对特殊过程进行监视和测量;
f)对产品放行、交付和交付后的规定实施控制;
生产制造部是生产和服务提供控制的主管部门,负责组织对生产和服务提供进行策划组织实施。
公司制定并执行《产品防护控制程序》确保产品放行、交付和交付后的活动得到控制。未经检验合格或
验证满足要求的产品不得放行或交付,向顾客提交产品时应按规定的交付方式并确保交货期。
经营销售部是产品交付和交付后活动的主管部门,负责与顾客的沟通。
电梯工程部负责安装交付和交付后活动的实施。
生产和服务提供过程的确认
公司制定并执行《特殊过程确认程序》,明确公司的特殊过程并对确认的过程采取控制措施。
当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,公司确认以下生产过程为特殊过程:
a)焊接; b)喷漆;
公司根据以上特殊过程进行确认,将确认合格的工艺参数和人员资格进行认可,并纳入有关过程
文件形成公司典型工艺文件。
公司对以上特殊过程实施控制,适用时应包括:
a)为特殊过程评审和批准规定相应的准则;
b)对特殊过程使用的设备、监视和测量装置进行认可,操作人员需经培训,具备资格方可上岗;
c)使用特殊过程确认时的方法和程序(典型工艺文件);
d)为证实对特殊过程的控制,要求做好记录,并给予保存;记录应能为本条文的 a)b)d)提供证据;
e)一般对特殊过程能力按规定的时间间隔进行再确认。
过程中使用的设备,操作的人员以及过程的方法和接收准则发生了变更时,应重新确认。当过程
的停工时间过长,也需再确认。
技术部是特殊过程确认的主管部门,负责对特殊过程进行确认和实施控制。
质量部、生产制造部分别对特殊过程中使用的设备及操作人员进行认可和资格鉴定。
标识和可追溯性
公司制定并执行《产品标识和可追溯性控制程序》,确保公司在适当时,在产品实现的全过程中使
用适宜的方法识别产品。产品的标识可用产品的合同号来表示。
公司制定并执行《产品状态标识控制程序》,按程序要求对产品状态进行标识。产品状态的标识
可有区域性标识或在其随件周转的有关记录(或文件)上标识。
当有可追溯性要求时,应控制并记录产品的唯一性标识(见 )。
生产制造部是产品标识、可追溯性和批次管理的主管部门,负责制定产品标识,并对其实施管理。
质量部是状态标识的主管部门,负责确定状态标识要求,在产品实现过程中,负责对产品标识进行监督、
检查,负责产品的追溯。
采购部负责采购产品的标识及批次管理。
顾客财产
公司制定并执行《顾客财产控制程序》,对顾客财产实施控制,使顾客利益受到保护。顾客财产包括:
a)顾客提供的构成产品的零部件、组件或材料;
b)为顾客进行维修的顾客设备;
c)产品实现过程中使用的由顾客提供的工具设备;
d)顾客知识产权,包括提供的规范、图样、资料等;
当顾客的财产在公司控制之下或由公司使用时,公司应对其做出专门的标识,接收时进行验证,
贮存或使用时给予保护和维护,并得到正确的使用。
当发生丢失、损坏或发现不适用的情况,应加以记录(见 ),并报告顾客。
经营销售部是顾客财产的主管部门,负责对顾客财产实施控制。
产品防护
公司制定并执行《产品防护控制程序》,对产品在实现和最终交付时采取保护措施,确保产品的符
合性。
产品防护的对象应包括生产和服务提供过程中公司向顾客提供的产品及其组成部分,包括采购产
品、中间产品和成品及包装。
产品防护涉及产品形成全过程,从内部周转至产品交付到预定地点。
应针对顾客要求的产品特性提供有效的防护措施,防护包括:
a)建立并保持适当的防护标识,如包装标识;
b)提供适当的搬运方式和设备,防止搬运时产品损坏;
c)对装箱、包装和标志过程进行必要的控制;
d)确保贮存场所或库房有适宜的环境和必要的设施条件;
e)采取适当的防护措施,防止产品损坏、变质或误用。
生产制造部是产品防护的主管部门,负责组织对产品在实现过程和最终交付时采取防护措施。
采购部、技术部、质量部等部门按各自职责分别对产品标识、搬运、贮存、包装、防护实施控制。
监视和测量装置
公司制定并执行《监视和测量装置控制程序》,通过对监视和测量装置进行有效控制,使其处于良好状态,
确保监视和测量能力与监视和测量要求相一致。为确保结果有效,测量设备应:
a、依据国际和国家标准,按规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定,无国际或国家标准时,应制定
校准规范;
b、进行必要的调整和维护;
c、进行适当的标识,以识别其校准状态;
d、配备有相应技能的人员并依据文件进行调整,以防止可能使测量失效的调整;
e、在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效;
f、当发现测量装置不符合要求时,应对以往测量结果的有效性和对产品受影响的程度进行评价并采取适
当的措施;
g、计算机软件用于规定要求的监视和测量时,在使用前确认其能力,必要时再确认;
h、保持相关记录。
质量部是监视和测量装置控制的主管部门,负责对监视和测量装置实施控制,以保持其测量能力与测量
要求的一致性。
相关部门应正确使用监视和测量装置,按规定周期及时送检。
环境运行管理
环境因素
综合办公室制定并组织贯彻实施《环境因素识别与评价控制程序》,以识别公司在生产、服务、经营等活
动中能够控制,以及可以施加影响的环境因素,评价并确定对环境具有重大影响或可能具有重大影响的重要
环境因素,作为建立环境目标的依据。
环境因素的识别
a) 环境因素的范围应覆盖公司在日常办公、管理活动、生产服务中所有能够控制的因素,以及能够对
其施加影响的因素;
b) 环境因素的识别应充分考虑其在生产、服务、生活中的正常、异常、紧急三种状态和现在、过去、
将来三个时态;
c) 环境因素的识别应从大气排放、水体排放、噪声排放、废弃物管理、土地污染、原材料和能源的使
用、社区影响以及地方性环境问题加以考虑;
d) 环境因素的识别可以采用调查表、法规要求对照法、流程分析法等。
环境因素的评价
a) 环境因素的评审范围应覆盖法规及其他要求、重要环境因素的确定、对公司现行环境管理活动和办
法的审查、对以往曾出现的环境事件的调查和评价;
b) 重要环境因素依据其影响的规模、严重程度、发生频率、持续时间、有关法规要求、社会及相关方
的关注度以及改变其环境影响的技术难度和经济成本,予以综合评价并确定;
c) 重要环境因素的评价可以采用直观判断法和多因子评价法。
环境因素的更新
a) 公司每年年底对环境因素进行一次评审,需要时加以更新;
b) 当公司的活动、产品和服务发生重大变化、法规和其他要求发生变化时,应及时对环境因素进行更新。
环境运行控制
总则
综合办公室制定并组织贯彻实施有关环境运行控制程序,如:《环境运行控制程序》,对环境运行及重要
环境因素的相关活动进行策划,确保它们在受控条件下进行。
运行控制要求
按照 PDCA 过程方法,对环境运行实施控制:
a) 规定运行控制的标准或参数,符合法规要求;
b) 规定有关管理人员和关键岗位人员的职责;
c) 对与重要环境因素有关的作业进行交底或指导,提出环境要求,以各作业的运行控制保证全过程的
控制;
d) 对与重要环境因素有关的供方、相关方施加影响,向其通报公司环境控制的有关要求,并通过适当
形式要求其给予保证;
e) 制定并实施相应的管理程序或办法,对有毒有害废弃物的处理加以严格控制;
f) 规定常规检查、定期监视、定期计量统计,予以记录,总结、评价控制效果,需要时进行改进。
应急准备与响应
制定并组织贯彻实施《应急准备与响应控制程序》,确定潜在的事件和可能出现的紧急情况,制定相应
的应急预案,预防或最大限度地减少事件或紧急情况造成的后果。
a、 根据环境因素及其环境影响,确定包括火灾、爆炸、水灾、风灾、地震等自然灾害,以及生产过程
中发生火灾等环境意外事故或紧急情况,制定应急预案;
b、规定有关职能部门的职责
c、制定应急预案或紧急应变措施,内容包括资源、指挥中心、报警和内外部联络、协作、抢险、救援、
人员疏散等响应要求,包括人员培训、演习、等措施,保证实施快速响应;
d、应定期进行应急预案,对预演的实际效果进行总结和评价,以检验《应急准备和响应控制程序》的
适宜性和有效性,必要时进行修订;
e、综合办公室每年(一般在管理评审时)组织有关部门对此程序进行评审;尤其是在事件或紧急情况发
生后,应对《应急准备和响应控制程序》进行评审,必要时修订。
8 测量、分析和改进
总则
在管理体系策划和产品实现策划中,对有关产品和管理体系所需的监视、测量、分析和改进过程同
时也进行策划,具体包括以下几个方面:
a、证实产品质量的符合性;
b、确保管理体系的符合性;
c、持续改进管理体系的有效性。
策划的结果必须形成文件,文件还应确定以下内容:
a、监视、测量的内容,包括监视点、测量点及频次;
b、监视、测量和接受的准则;
c、适用的监视和测量方法及其应用程度(包括统计技术的需求和适用的统计方法);
d、监视、测量获得信息的分析和利用,以便持续改进管理体系的有效性。
作为策划结果,以下 、、、 各条款分别描述了有关管理体系的监视、测量、分析和改
进过程。
质量部是测量分析和改进的主管部门,负责组织策划、实施、监督必要的监视、测量、
分析和改进过程。
监视和测量
顾客满意
公司制定并执行《顾客满意度测量控制程序》,监视顾客满意方面的信息,通过顾客满意的感受信息,评
价公司在满足顾客要求方面的状况,寻求持续改进的机会。
收集顾客满意信息的方式可包括:
a)沟通,如召开顾客代表座谈会、走访顾客、问卷调查等;
b)顾客对产品质量和服务的意见(包括投诉和抱怨);
c)信息反馈包括电话、传真、报告、信件或电子邮件等;
经营销售部是售后服务的主管部门,对顾客的信息进行收集、处理。对收集到的售后服务信息加以分析利用
对顾客满意度进行测量,确定顾客满意程度的趋势,找出差距,作为评价环境、质量管理体系业绩和改进的依据。
内部审核
建立并实施《内部审核控制程序》,通过内部审核,验证环境、质量管理体系运行效果是否符合规定的要
求,对发现的问题采取相应的纠正措施,以保证管理体系持续有效运行。
a、 每年至少进行一次内审,必要时,由管理者代表确定增加内审的频次;
b、 审核组长负责组织内审员进行内审活动的策划,并形成“审核计划”组织实施;
c、 内审员要求必须经过培训,熟悉标准的内容及体系文件,具备一定的审核方法和技巧,熟悉本公
司的生产工艺流程等,分工时须保证审核的公正性;
d、 受审核区域的责任者对已发现的不合格采取措施,整改不合格并消除其原因;
e、 内审员验证不合格整改情况;
f、 审核活动的全部记录由质量部负责保存;
g、 得到有效的实施和保持。
质量部是内部环境、质量管理体系审核的主管部门,负责按《内部审核控制程序》要求组织内部管理体
系审核,并对纠正措施的有效性进行跟踪验证。
受审核部门的管理者负责组织对本部门发生的不合格进行纠正、原因分析、制订、实施纠正措施和举一
反三。
过程的监视和测量
公司制定并执行《监视和测量控制程序》,对管理体系的所有过程实施监视和测量,通过监视和测量来发
现并解决问题,以保持预期的过程能力,最终确保产品和的符合性。
公司采用适宜的方法对管理体系过程进行监视,并在适宜时采用测量的方式。针对产品和各个过
程的特点选择适当的方法。可以考虑的方法有:日常的监督、检查,进行定期的评审、审核、考核和评价等。
当过程监视和测量反映出过程未能达到预期结果时,应进行分析并采取有效的纠正和预防措施。
对监视、测量以及对发现问题的处置和采取的纠正措施的结果应予以记录。
质量部是过程监视和测量的主管部门,负责组织对质量管理体系中过程实施监视,并对监视和测量过程
监督,对其结果进行分析。
相关部门对本部门的有关过程实施监视和测量,当过程偏离规定要求时,应及时纠正,并对产生不合格
的原因采取必要的纠正措施。
产品的监视和测量
公司依据产品策划的安排,在产品实现过程的不同阶段对产品进行监视和测量,制定并执行《监
视和测量控制程序》,对采购的材料、元器件和零部件、半成品,以及最终产品进行监视和测量,以验证不同
阶段的产品要求是否已得到满足。
产品的放行和服务的交付应在完成所规定的各个阶段的监视和测量,而且结果符合规定的要求后
进行。如遇特殊情况,必须由公司内部授权人员批准,适用时应得到顾客的批准,产品才可放行。
质量部是产品监视和测量的主管部门,负责对各个阶段的产品特性进行监视和测量,并记录(见 ),
负责检验印章实施控制。
环境及职业健康安全绩效的监视和测量
环境绩效的监视和测量
公司制定并执行《环境绩效监视与测量控制程序》、,对已建立的管理体系运行绩效、目标和指标的完成
情况进行监控,对运行中的关键指标进行监测,以保证管理体系的有效运行。
绩效监视和测量内容
a、方针、目标和指标是否得到实现
b、生产、经营、服务活动与遵守法律、法规的符合性
c、控制程序与管理方案的执行状况
d、用电情况
e、重要环境因素的控制程度
f、重大危险源的风险是否控制在允许范围
公司采取主动性监视和被动性监视的方法,全面了解与评价公司管理体系的运行绩效。
a、主动性监视
公司通过日常工作检查和对目标、指标完成程度的分析,监视、测量各部门在管理体系运行中的活动,
评价其活动与公司管理方案、制度、相关法律法规的符合性。
b、被动性监视
公司对已经发生的不合格项、事件、事故案例,组织有关部门、单位调查、分析和记录,评价管理方
案、制度、操作工艺等与生产、经营、服务活动的适应性及有效性。
合规性评价
为了履行对合规性的承诺,公司编制了《合规性评价控制程序》,明确了定期评价适用环境法律法规和
其他要求的遵循情况。
综合办公室是环境绩效的监视和测量主管部门,负责组织对绩效、目标和指标的完成情况进行监控。保
存上述定期评价结果的记录。
不合格品、不符合项的控制
不合格品的控制
公司制定《不合格品控制程序》,对生产全过程的不合格品进行有效控制,确保不合格产品防止其非预期
的使用或交付,确保产品质量满足规范和相关方的要求。
程序文件中对不合格产品控制做出了以下几个方面的规定(适用时不只这些):
a、确定不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限。
b、通过下列一种或几种途径处置不合格品:
1)、采取纠正措施,消除已发现的不合格;
2)、经有关授权人员批准,适用时经相关方批准,降级使用、放行或接收此产品;
3)、采取措施,防止其原预期的使用或应用,如报废、降级和移作他用等。
c、在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证,以证实符合规定的要求。
d、当在交付或开始使用后发现产品不合格时,质量部应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的
措施,必要时按合同条件执行。
e、质量部应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录,包括所批准的让步记录。
环境不符合项控制
公司制定并执行《环境不符合控制程序》,对出现的环境不符合及时有效控制,减小因此产生的影响。
a、内、外审核及日常工作检查发现的不符合项由发生部门进行原因分析并制定相应的纠正措施。
b、急性传染病、火灾、爆炸及危险品泄漏事故发生后,执行公司紧急应变措施或应急响应预案。
c、不符合项发生后,按国家、行业规定上报,并做出相关记录,必要时提交管理评审。
综合办公室负责组织对环境事故、事件、不符合项的调查与处置
数据分析
公司制定并执行《数据分析控制程序》,收集并分析有关数据,用以评价和证实管理体系的适宜性和有效
性,以便识别改进机会。
公司收集的数据来源于产品、过程和管理体系监视和测量的过程、与顾客和供方有关的过程等方面。
一般包括:
a)与公司产品质量有关的数据,如:质量记录、产品不合格信息、顾客检验、服务信息等;
b)与公司运行能力有关的数据,如:过程运行的监视和测量信息、过程能力、内审记录和报告、管理评
审输出等;
c)供方产品和过程的相关信息。
通过数据分析应提供以下有关方面的信息:
a)顾客满意度;
b)与产品要求的符合性,如不足的主要方面;
c)过程和产品的特性变差、现状及其趋势。如是否反映了潜在的问题有无必要采取预防措施;
d)供方产品和过程的相关信息。
利用数据分析结果对管理体系进行评价,如提交管理评审,并应为改进寻找机会。
质量部是数据分析的主管部门。每年进行一次综合分析。分析管理体系的有效性,评价管理体系需要改
进的环节。
有关部门对以上数据、信息进行收集和统计,并定期将数据和信息报质量部。
改进
持续改进
制定并执行《持续改进程序》,将充分利用下列多种活动中提供的信息来识别和确定需改进的项目,通
过 PDCA 循环,达到持续改进环境、质量管理体系有效性的目的。
a、环境、质量方针的实施与评审;
b、环境、质量目标的实现与评审;
c、内审、外审记录和报告;
d、数据分析结果;
e、纠正/预防措施实施与评价;
f、管理评审决定及改进措施。
最高管理者对公司质量管理体系运行有效性进行评价,识别薄弱环节,确定改进目标。
相关部门按其职责制定实施改进方案。
质量部负责组织对改进方案实施情况进行监视和测量,验证实施结果。
纠正措施
制定并执行《纠正措施控制程序》针对现存不合格的原因,采取适当措施,以防止不合格再次发生。
纠正措施的实施应采取以下步骤:
a)识别和评审不合格包括管理体系运作方面和产品质量方面的不合格,特别应注意顾客抱怨所引发的不
合格的评审;
b)通过调查分析确定不合格的原因;
c)研究为防止不合格再发生应采取的措施;
d)确定并实施这些措施;
e)跟踪并记录纠正措施的结果(见 );
f) 评价纠正措施的有效性。
质量部负责对管理体系运行中发现的不合格项和生产过程中的实物质量所采取的纠正措施进行跟踪验证。
经营销售部负责组织对来自顾客的抱怨、投诉等问题进行处理,采取纠正措施。
相关部门对已确认的不合格分析原因,采取纠正措施。
预防措施
制定并执行《预防措施控制程序》针对潜在不合格的原因,采取适当措施,以防止不合格发生.
预防措施的实施应采取以下步骤:
a)识别并确定潜在不合格并分析其原因;
b)评价采取措施的必要性和可行性;
c)研究确定需采取的预防措施,并落实实施;
d)跟踪并记录所采取措施的结果(见 );
e) 评价预防措施的有效性。
质量部负责对管理体系运行中确定的潜在不合格和有关产品中已确定的潜在不合格所采取的预防措施进
行跟踪验证。
经营销售部负责组织对服务和顾客反馈中提供的隐患问题进行处理,采取预防措施。
相关部门对已确认的潜在不合格,采取预防措施
附录 1:程序文件清单
序号 文件名称 文件编号 编制部门
1 文件控制程序 质量部
2 记录控制程序 质量部
3 法律法规与其他要求获取、确认程序 综合办公室
4 合规性评价控制程序 综合办公室
5 环境因素的识别与评价控制程序 综合办公室
6 信息交流、沟通控制程序 综合办公室
7 人力资源控制程序 综合办公室
8 基础设施控制程序 生产制造部
9 产品实现过程策划控制程序 技术部
10 与顾客有关的过程控制程序 经营销售部
11 设计和开发控制程序 技术部
12 采购控制程序 采购部
13 生产和服务提供控制程序
生产制造部、技术部、
电梯工程部
14 产品标识和可追溯性控制程序 生产制造部
15 产品状态标识控制程序 生产制造部
16 产品防护控制程序 质量部
17 监视和测量装置控制程序 质量部
18 环境运行控制程序 综合办公室
19 应急准备与响应控制程序 综合办公室
20 顾客满意度测量控制程序 经营销售部
21 内部审核控制程序 质量部
22 监视和测量控制程序 质量部
23 环境绩效监视和测量控制程序 综合办公室
24 环境不符合控制程序 综合办公室
25 不合格品控制程序 质量部
26 数据分析控制程序 质量部
27 纠正措施控制程序 质量部
附录 1:程序文件清单
序号 文件名称 文件编号 编制部门
28 预防措施控制程序 质量部
29 执行国家特种设备安全监察法律法规管理程序 技术部
30 管理评审控制程序 质量部
附录 2:各部门目标分解
一、综合办公室目标分解:
1、培训计划完成率大于 90%;
2、加强操作人员的岗位操作技能培训,增强员工岗位竞争能力,新工人,转岗人员必须经培训、考核合
格,方可上岗,培训有效性达 90%以上;
3、车间现场噪声每年检测一次,声级≤65dB;
4、及时收集、整理适用法律法规文件,确保及时有效,合规性评价每年一次;
5、确保消防设施的有效率达 100%;及时处理消防隐患,确保火灾事故的发生率为零。
6、固体废弃物分类处置,合法消纳,处置及消纳率达 100%。
二、生产制造部目标分解:
1、加强对公司设备的管理,确保设备完好率达 95%以上;
2、生产计划完成率达 100%,保证合同按时履约。
3、严格控制原材料、外购件、外协件及成品的进出库,做到账、卡、物相符,出入库手续符合要求。
三、质量部目标分解:
1、100%按文件控制要求管理公司体系文件;文件发放到位率达 100%
2、检验文件正确率达 100%;
3、原材料、半成品及成品漏检率小于 2%,确保出厂产品合格率达 100%。
4、计量器具周期检定合格率 100%。
四、经营销售部目标分解
1、顾客满意度 90%以上,每年必须测量一次;
2、顾客信息处理及时率达 100%,确保顾客零投诉。
五、采购部目标分解
1、加强供方的管理工作,严格采购过程,确保采购材料的抽检合格率 95%以上;
2、对本部门范围内的有关环境因素严格按公司有关文件规定进行控制。
六、技术部目标分解
1、设计文件正确率达 98%以上;
2、工艺文件正确率达 100%。
七、电梯工程部目标分解
加强对电梯、自动扶梯和自动人行道产品安装的质量控制,确保安装产品一次验收合格率达 98%以上。
八、生产车间目标分解
1、工艺纪律执行率 100%;
2、工序产品合格率达 96%以上,最终产品一次交验合格率 98%。