2021-2025 年中国康复医疗器械行业
十四五战略规划制定与实施研究报告
让每个人都能成为
战略专家
管理专家
行业专家
……
2021-2025 年中国康复医疗器械行业十四五战略规划制定与实施研究报告
让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 2
报告目录
第一章 企业十四五战略规划概述 ..............................................................................................................11
第一节 康复医疗器械行业十四五战略规划研究报告简介 ..............................................................11
第二节 康复医疗器械行业十四五战略规划研究原则与方法 ..........................................................12
一、研究原则 ................................................................................................................................12
二、研究方法 ................................................................................................................................13
第三节 研究企业十四五战略规划的重要性及意义 ..........................................................................14
一、重要性 ....................................................................................................................................14
（一）有利于增强企业的可预见性 ............................................................................................14
（二）有利于明确企业未来发展方向 ........................................................................................15
（三）有利于激发企业员工的积极性 ........................................................................................15
（四）有利于促进企业整合资源 ................................................................................................15
二、研究意义 ................................................................................................................................15
第二章 市场调研：2020-2021 年中国康复医疗器械行业市场深度调研................................................16
第一节 康复医疗器械概述 ..................................................................................................................16
一、康复医学的定义和重要作用 ................................................................................................16
二、康复器械以及康复医疗器械的定义和分类 ........................................................................17
三、康复医疗体系发展现状 ........................................................................................................17
第二节 我国康复医疗器械行业监管体制与发展特征 ......................................................................18
一、行业类别及确定行业类别的依据 ........................................................................................18
二、行业主管部门 ........................................................................................................................19
三、行业自律组织 ........................................................................................................................19
四、监管体制 ................................................................................................................................20
五、行业主要法律法规 ................................................................................................................22
六、行业主要政策 ........................................................................................................................24
七、行业管理体制对企业经营发展的影响 ................................................................................28
第三节 2020-2021 年中国康复医疗器械行业发展情况分析............................................................28
一、医疗器械行业近年来总体发展状况 ....................................................................................28
二、康复医疗器械行业近年来总体发展状况 ............................................................................29
三、诸多因素促进行业的良好发展 ............................................................................................35
（1）国家政策支持，大力促进康复医疗产业发展 ..................................................................35
（2）各级医疗机构积极布局康复医疗领域 ..............................................................................35
（3）医保覆盖范围扩大推动患者需求释放 ..............................................................................36
（4）康复医疗器械的种类更加全面，覆盖的疾病种类不断增多 ..........................................36
（5）康复医学技术不断提升，康复医疗器械作用和效果得到提升 ......................................36
（6）国产化替代进程 ..................................................................................................................37
第四节 2020-2021 年我国康复医疗器械行业竞争格局分析............................................................37
一、行业竞争格局分析 ................................................................................................................37
二、行业内主要企业情况 ............................................................................................................37
（1）DJOGlobal,Inc......................................................................................................................38
（2）BTLCorporate.......................................................................................................................38
（3）OGWellnessTechnologiesCo.,Ltd. .......................................................................................38
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（4）深圳普门科技股份有限公司（以下简称“普门科技”）...................................................38
（5）南京伟思医疗科技股份有限公司（以下简称“伟思医疗”）...........................................38
（6）广州龙之杰科技有限公司（以下简称“龙之杰”）...........................................................38
（7）常州市钱璟康复股份有限公司（以下简称“钱璟康复”）...............................................39
三、同行业主要公司的量化比较 ................................................................................................39
第五节 企业案例分析：翔宇医疗 ......................................................................................................42
一、公司市场地位 ........................................................................................................................42
二、翔宇医疗的技术水平及特点 ................................................................................................42
三、公司的竞争优势 ....................................................................................................................49
四、公司的竞争劣势 ....................................................................................................................52
第六节 2021-2025 年下游需求应用行业发展分析及趋势预测........................................................52
一、养老市场 ................................................................................................................................52
二、慢性病患者市场 ....................................................................................................................53
三、残障市场 ................................................................................................................................53
四、加速康复外科市场 ................................................................................................................54
五、产后康复市场 ........................................................................................................................54
六、重疾康复人群市场 ................................................................................................................54
七、居家康复市场 ........................................................................................................................55
第七节 2021-2025 年我国康复医疗器械行业发展前景及趋势预测................................................56
一、行业发展前景 ........................................................................................................................56
二、发展面临的机遇 ....................................................................................................................58
（1）国家政策环境利于行业发展 ..............................................................................................58
（2）医疗体制改革，医保覆盖面加大 ......................................................................................58
（3）政策引导促进国内市场进口替代及自主创新器械不断涌现 ..........................................58
（4）技术水平不断提高 ..............................................................................................................59
三、发展面临的挑战 ....................................................................................................................59
（1）康复医学理念尚未完全普及 ..............................................................................................59
（2）国际大型医疗器械厂商的竞争压力 ..................................................................................59
（3）产业法规有待完善 ..............................................................................................................59
四、康复医疗器械行业技术发展趋势 ........................................................................................59
（1）共性创新方向 ......................................................................................................................59
（2）专业技术领域 ......................................................................................................................60
二、康复医疗器械行业在新产业、新业态等发展趋势 ............................................................62
（1）规模化 ..................................................................................................................................62
（2）品质化 ..................................................................................................................................62
（3）智能化 ..................................................................................................................................62
（4）精细化 ..................................................................................................................................62
（5）居家化 ..................................................................................................................................63
（6）数字集成化 ..........................................................................................................................63
第三章 企业“十四五”规划的宏观环境与趋势分析 ..............................................................................64
第一节 “十四五”规划的里程碑意义和政策谋划 ..........................................................................64
一、高度认识“十四五”规划的里程碑意义 ............................................................................64
二、政策需在“十四五”前提前做好谋划 ................................................................................65
第二节 十四五规划不得不关注的时代大变革 ..................................................................................66
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一、外部不利因素增多 面临的挑战越来越大 ..........................................................................67
二、过去的增长方式不可持续 ....................................................................................................67
三、人口结构老龄化，消费结构将改变 ....................................................................................69
四、科技和创新能力不足制约发展 ............................................................................................71
五、政府推动经济的发力点将发生明显变化 ............................................................................72
六、“一带一路”进入成型期 ......................................................................................................73
七、全球化进入到分化期，进入全球治理的大变革时期 ........................................................73
八、国际防务局势的复杂化，使得军民融合进入到新的深化期 ............................................74
九、工业化进入到后期，进入到全新的人工智能制造时期。 ................................................74
十、中国科创走入逆风突破期，跟风不再独创，与领先者之间发生复杂的斗争。 ............75
十一、城市化进入到中后期 进入到城市建设多极化时期 ......................................................75
十二、中产阶级大量形成居民获得资产性收益的社会制度，从而进入到攻坚期。 ............76
十三、资产定义变迁及资产重估，资产再组合进入到新阶段。 ............................................76
十四、材料科技与生物科技进入引领世界的新周期 ................................................................77
十五、信息化进入到了新一轮革命期 ........................................................................................77
第三节 准确把握“十四五”规划的重大趋势 ..................................................................................77
一、工业化进入后期，进入全新的人工智能制造时期 ............................................................78
二、城市化进入后期，进入城市有机更新和城乡人口双向流动的时期 ................................78
三、市场化进入深度改革期，进入基于法律和规则的制度完善期 ........................................78
四、国际化进入分化期，进入全球治理体系的大变革时期 ....................................................79
五、信息化进入新一轮革命期，进入以 5G 为主要标志的新技术突破期 .............................79
六、人口老龄化进入凸显期，进入应对老龄化和鼓励生二胎的交汇期 ................................80
七、生态化建设进入关键期，进入生态环境保护修复与破坏恶化的胶着期 ........................80
八、社会治理现代化进入全面推进期 ........................................................................................80
第四节 关于“十四五”规划的若干重大问题研究 ..........................................................................81
一、关于高质量发展与 GDP 增长速度问题 ..............................................................................81
（一）关注高质量发展问题 ........................................................................................................81
（二）关注 GDP 增长速度问题 .................................................................................................82
（三）妥善处理高质量发展与 GDP 增长速度的关系 .............................................................82
（四）关注中国红利期的转变 ....................................................................................................83
二、关于高端制造与智能制造问题 ............................................................................................83
（一）制造业新的历史方位 ........................................................................................................83
（二）加快制造业转型升级 ........................................................................................................84
（三）把实体经济搞上去 ............................................................................................................84
（四）高度重视高端制造与智能制造的技术创新与集成 ........................................................85
三、关于生态环境保护与恢复问题 ............................................................................................85
（一）认清生态环境保护与建设的迫切性 ................................................................................85
（二）践行绿水青山就是金山银山的发展理念 ........................................................................86
（三）推动形成绿色发展方式和生活方式 ................................................................................86
（四）统筹推进山水林田湖草系统治理 ....................................................................................86
（五）实行最严格的生态环境保护制度 ....................................................................................87
四、关于重大国家战略实施问题 ................................................................................................87
（一）关注重大国家战略体系形成 ............................................................................................87
（二）做好黄河流域生态保护和高质量发展的顶层设计 ........................................................87
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（三）保障黄河安澜 ....................................................................................................................88
五、关于开放发展问题 ................................................................................................................89
（一）继续坚持开放发展的理念不动摇 ....................................................................................89
（二）加大共建“一带一路”的力度 ........................................................................................89
（三）在自由贸易试验区和自由贸易港建设上探索新路子 ....................................................90
（四）从长计议，应对百年未有之大变局 ................................................................................90
六、初步结论 ................................................................................................................................91
（一）高质量发展是“十四五”规划的第一关键词 ................................................................91
（二）高度重视高端制造与智能制造 ........................................................................................91
（三）继续坚持铁腕治污 ............................................................................................................91
（四）有序推动重大国家战略实施 ............................................................................................92
（五）坚定不移在高水平开放发展上迈出新步伐 ....................................................................92
第五节 明确“十四五”时期中国发展的空间和时间定位 ..............................................................92
一、“十四五”期间的确定性因素 ..............................................................................................92
（一）人口老龄化在“十四五”期间是不可逆转的 ................................................................92
（二）城乡二元经济短期内还难以打破 ....................................................................................93
（三）收入差距不会有明显缩小 ................................................................................................93
（四）区域差距将持续存在 ........................................................................................................93
（五）新技术的产生和发展影响越来越大 ................................................................................93
二、“十四五”期间的不确定性因素 ..........................................................................................93
三、“十四五”期间要找准自己的空间和时间定位 ..................................................................94
（一）全球空间定位：中国仍是发展中大国 ............................................................................94
（二）时间序列定位：中国仍将长期处于社会主义初级阶段 ................................................95
四、“十四五”期间的重点突破 ..................................................................................................95
（一）推进要素资源市场配置进程 ............................................................................................95
（二）加快农民工城镇化/市民化进程 .......................................................................................95
五、“十四五”工业规划，三大机遇应把握 ..............................................................................96
（一）新技术催生新业态 ............................................................................................................96
（二）新基建带动新动能 ............................................................................................................97
（三）新情况重构新格局 ............................................................................................................97
第六节 “十四五”时期我国居民消费发展：趋势、要点与建议 ..................................................98
一、“十四五”时期居民消费发展：总体趋势 ..........................................................................99
（一）“十四五”时期居民消费发展的基础条件 ......................................................................99
（二）“十四五”时期居民消费发展的总体特征 ....................................................................100
（三）“十四五”时期居民消费发展的重点领域 ....................................................................101
二、“十四五”时期居民消费发展：关键要点 ........................................................................103
（一）处理好消费由高速增长到高质量转型 ..........................................................................103
（二）推动好重点消费领域提质增效发展 ..............................................................................104
（三）适应好建设现代化经济体系总要求 ..............................................................................104
三、“十四五”时期居民消费发展：政策建议 ........................................................................105
（一）从供给侧激发科技创新活力 ..........................................................................................105
（二）从需求侧实施重点消费领域倍增工程 ..........................................................................106
（三）从均衡面推动消费平衡充分发展 ..................................................................................106
第四章 企业十四五战略规划的要点与要求 ............................................................................................107
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第一节 十四五规划编制技术指南、重点、流程、建议 ................................................................107
一、十四五规划编制意义 ..........................................................................................................107
二、“十四五”规划编制任务 ....................................................................................................107
三、“十四五”规划体系构成 ....................................................................................................108
四、十四五规划编制流程 ..........................................................................................................108
五、十四五规划编制遵循细则 ..................................................................................................109
六、“十四五”规划的重点与难点 ............................................................................................110
七、十四五规划编制建议 ..........................................................................................................111
第二节 分析“十四五”规划要点 ....................................................................................................111
一、“十四五”规划研究背景 ....................................................................................................111
（一）时代意义：国际突破价值重塑、国内整合黑马将出 ..................................................112
（二）时代形势：新各级、新结构、新关系、新市场、新基础、新诉求 ..........................112
（三）五个创新：十四五规划必须关注的五个创新 ..............................................................114
二、“十四五”规划编制相关要点 ............................................................................................115
（一）规划类别：三级四类 ......................................................................................................115
（二）遵循原则：三类十二个 ..................................................................................................116
（三）编制要求：四个必须 ......................................................................................................116
（四）编制重点：五大要求 ......................................................................................................117
（六）编制流程：六个步骤 ......................................................................................................117
三、“十四五”规划研究必须重视的七项研究 ........................................................................118
第三节 “十四五”规划编制的二个要求、三个聚焦 ....................................................................118
一、深刻认识做好“十四五”规划编制工作的重大意义。 ..................................................118
二、统筹好“十四五”规划的继承性和开拓性，不断创新工作方法。 ..............................119
三、十四五“规划把握历史新机遇谋划发展新战略：三个聚焦 ..........................................119
（一）更加聚焦深化改革取得实效 ..........................................................................................119
（二）更加聚焦创新能力全面提升 ..........................................................................................119
（三）更加聚焦各板块融合深度发展 ......................................................................................120
第五章 企业十四五战略规划规划制定原则及依据 ................................................................................121
第一节 企业战略规划管理特点 ........................................................................................................121
一、长远性 ..................................................................................................................................121
二、竞争性 ..................................................................................................................................121
三、全局性 ..................................................................................................................................121
第二节 企业十四五战略规划规划的制定原则 ................................................................................121
一、社会性 ..................................................................................................................................122
二、科学性 ..................................................................................................................................122
三、实践性 ..................................................................................................................................122
四、前瞻性 ..................................................................................................................................122
五、创新性 ..................................................................................................................................123
六、全面性 ..................................................................................................................................123
七、动态性 ..................................................................................................................................123
第三节 企业十四五战略规划规划的制定依据 ................................................................................123
一、国家产业政策 ......................................................................................................................123
二、行业发展规律 ......................................................................................................................124
三、企业资源与能力 ..................................................................................................................124
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四、可预期的战略目标 ..............................................................................................................124
第四节 影响十四五战略规划的主要因素 ........................................................................................125
一、影响十四五战略规划的主要因素 ......................................................................................125
二、诱发企业十四五战略规划失败的因素 ..............................................................................126
三、企业十四五战略规划规划需规避的误区 ..........................................................................127
第六章 企业制定十四五战略规划的内容、方法步骤、流程 ................................................................128
第一节 公司制定十四五战略规划规划要点与准备工作 ................................................................128
一、公司制定十四五战略规划规划要点 ..................................................................................128
二、规划企业十四五战略规划前的准备工作 ..........................................................................128
第二节 公司制定十四五战略规划规划的主要内容 ........................................................................129
一、公司制定十四五战略规划规划的主要内容 ......................................................................129
二、正确制定企业十四五战略规划的步骤 ..............................................................................130
三、企业十四五战略规划规划包含的不同内容 ......................................................................131
第三节 构建十四五战略规划研究体系 ............................................................................................131
一、研究体系构建与实施的内涵 ..............................................................................................132
二、整合内外部资源做好顶层设计 ..........................................................................................132
三、构建闭环的战略研究体系 ..................................................................................................133
四、及时跟踪分析研判内外部形势 ..........................................................................................133
（一）外部分析就是寻找机会与威胁 ......................................................................................133
（二）内部分析就是发现优势与劣势 ......................................................................................134
第四节 科学制定十四五战略规划规划 ............................................................................................134
一、掌握科学的决策方法和程序 ..............................................................................................134
二、遵循科学原则，建立竞争优势 ..........................................................................................135
三、提高决策者素质 ..................................................................................................................135
四、全面了解企业环境 ..............................................................................................................136
五、科学制定十四五战略规划 ..................................................................................................136
六、降低风险 ..............................................................................................................................136
第五节 制定十四五战略规划需注意事项 ........................................................................................137
一、企业十四五战略规划制定需注意的要点 ..........................................................................137
二、制定十四五战略规划目标注意事项 ..................................................................................137
三、制定十四五战略规划规划的注意点 ..................................................................................138
四、制定十四五战略规划规划容易犯的错误 ..........................................................................139
五、不同阶段企业十四五战略规划的规划 ..............................................................................140
六、制定企业十四五战略规划要考虑的不同方面 ..................................................................140
第七节 目前企业战略规划管理存在的主要问题 ............................................................................141
一、企业战略规划制定较为随意 ..............................................................................................141
二、企业战略规划实施不够到位 ..............................................................................................141
三、企业战略规划调整不够及时 ..............................................................................................142
第八节 企业实践战略规划管理的具体对策 ....................................................................................142
一、科学设计企业战略规划 ......................................................................................................142
二、明确战略规划重点目标 ......................................................................................................142
三、加强企业人力资源管理 ......................................................................................................142
四、灵活调整企业战略规划 ......................................................................................................143
五、提升战略规划管理能力 ......................................................................................................143
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第七章 2021-2025 年中国康复医疗器械企业十四五战略规划探讨与建议..........................................144
第一节 发展战略要与“十四五”发展规划同频共振 ....................................................................144
一、中长期规划 ..........................................................................................................................144
二、研究把握规划期内重大任务并协调处理好几个关系研究 ..............................................146
第二节 新时代下“十四五”规划编制新要求与重点任务 ............................................................148
一、编制要求 ..............................................................................................................................149
（一）突出发展规划的统领性作用 ..........................................................................................149
（二）注重高质量发展要求的落实 ..........................................................................................149
（三）围绕补齐短板提升发展品质 ..........................................................................................149
（四）充分发挥信息化在规划中的作用 ..................................................................................149
二、重点任务 ..............................................................................................................................150
（一）持续治理生态环境 ..........................................................................................................150
（二）发展高质量现代经济 ......................................................................................................150
（三）加快推进农业农村现代化 ..............................................................................................150
（四）实施区域协调发展战略 ..................................................................................................150
（五）推进公共服务均等化 ......................................................................................................151
（六）构建创新生态体系 ..........................................................................................................151
（七）提升城镇化发展质量 ......................................................................................................151
（八）完善基础设施网络 ..........................................................................................................151
（九）实施关键领域深化改革 ..................................................................................................152
（十）优化对外开放新格局 ......................................................................................................152
三、工作要点 ..............................................................................................................................152
（一）工作内容 ..........................................................................................................................152
（二）编制程序 ..........................................................................................................................153
第三节 “十四五”时期中国工业发展战略研究 ............................................................................154
一、中国工业竞争优势的形成与演变 ......................................................................................155
（一）竞争优势的要素构成 ......................................................................................................155
（二）产业竞争优势演变机制 ..................................................................................................156
（三）改革开放以来中国工业竞争优势演变 ..........................................................................157
二、中国工业发展面临的新挑战新机遇 ..................................................................................159
（一）中国工业发展面临的新挑战 ..........................................................................................159
（二）中国工业发展面临的新机遇 ..........................................................................................161
三、“十四五”时期中国工业竞争新优势的支撑条件与发展方向 ........................................163
（一）中国工业竞争新优势的支撑条件 ..................................................................................164
（二）中国工业竞争新优势的发展方向 ..................................................................................166
四、“十四五”时期中国工业的定位、战略任务与重点领域 ................................................167
（一）“十四五”时期中国工业的新定位 ................................................................................167
（二）“十四五”时期中国工业发展的战略任务 ....................................................................169
（三）“十四五”时期中国工业发展的重点领域 ....................................................................172
五、“十四五”时期培育中国工业竞争新优势的战略举措 ....................................................173
（一）产业生态系统提升工程 ..................................................................................................173
（二）产业基础能力建设工程 ..................................................................................................174
（三）先进制造业换道超车工程 ..............................................................................................174
（四）文化打造与品牌创建工程 ..............................................................................................175
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（五）人力资源素质提升工程 ..................................................................................................175
（六）数字驱动价值链培育工程 ..............................................................................................176
（七）优化制造业全球布局工程 ..............................................................................................176
第八章 案例：某公司“十四五”发展规划 ............................................................................................177
第一章 发展基础 ................................................................................................................................177
一、经济指标稳增长 ..................................................................................................................178
二、战略布局促发展 ..................................................................................................................178
三、自主创新上台阶 ..................................................................................................................178
四、市场开拓创新高 ..................................................................................................................178
五、管理水平显成效 ..................................................................................................................179
六、存在的不足 ..........................................................................................................................179
第二章 发展环境分析 ........................................................................................................................180
一、市场环境分析 ......................................................................................................................181
二、同行业对标分析 ..................................................................................................................181
三、核心竞争力分析 ..................................................................................................................182
第三章 战略规划与发展目标 ............................................................................................................183
一、指导思想 ..............................................................................................................................183
二、发展思路 ..............................................................................................................................183
三、发展目标 ..............................................................................................................................183
第四章 保障措施 ................................................................................................................................184
第九章 2021-2025 年中国康复医疗器械企业全方位推进“十四五战略规划”及实施路径探讨 ........186
第一节 企业战略规划执行体系研究 ................................................................................................186
一、国内战略执行管理研究情况 ..............................................................................................186
二、全周期战略闭环管理体系及其构建 ..................................................................................187
（一）依托战略变革，推动组织变革 ......................................................................................187
（二）落实战略分解，提升企业执行力 ..................................................................................187
（三）实施动态监控，强化战略纠偏 ......................................................................................188
（四）建立战略复盘机制，实现战略闭环管理 ......................................................................188
三、结束语 ..................................................................................................................................189
第二节 企业战略规划的动态管理与实施程序 ................................................................................189
一、战略规划管理的意义 ..........................................................................................................190
二、建立健全战略决策体系和责任体系 ..................................................................................190
三、加强战略规划动态管理 ......................................................................................................190
四、战略规划年度实施程序 ......................................................................................................190
五、加强子企业战略管理 ..........................................................................................................191
第三节 构建十四五战略推进体系：稳准推进公司十四五战略实施 ............................................192
一、结合实际、精心制定工作实施方案 ..................................................................................192
二、加强组织领导、建立动态督导督办机制 ..........................................................................192
三、营造全员全链条参与环境 ..................................................................................................193
第四节 构建十四五战略规划管理体系：增强公司战略管理能力 ................................................193
一、有效的战略管理组织 ..........................................................................................................193
二、充分透明的战略制定与分解过程及动态的调整 ..............................................................194
三．战略落地要构建有效的执行保障体系 ..............................................................................194
第五节 构建十四五战略规划保障体系：增强实施保障能力 ........................................................195
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一、注重战略风险防控 ..............................................................................................................195
二、加大业绩考核力度 ..............................................................................................................195
三、优化战略研究组织架构 ......................................................................................................195
四、构建开放式研究网络 ..........................................................................................................196
五、加快信息、成果共享与成果转化 ......................................................................................196
六、加强战略研究队伍建设 ......................................................................................................196
第六节 构建十四五战略规划动态调整机制：完善十四五战略规划的主要措施 ........................196
一、完善十四五战略规划 ..........................................................................................................196
二、完善企业十四五战略规划的有效措施 ..............................................................................197
三、企业十四五战略规划创新调整的重要性 ..........................................................................198
第七节 持续变革是十四五战略规划的精髓 ....................................................................................198
第十章 盛世华研总结 ................................................................................................................................199
第一节 企业失败的原因及提高胜率的策略 ....................................................................................200
一、企业失败的原因 ..................................................................................................................200
二、提高胜率的策略 ..................................................................................................................201
第二节 盛世华研独创五大决策研究体系 ........................................................................................202
一、基于“产业”的研究与决策体系 ......................................................................................202
二、基于“周期”的研究与决策体系 ......................................................................................202
三、基于“人性”的研究与决策体系 ......................................................................................202
四、基于“变化”的研究与决策体系 ......................................................................................203
五、基于“趋势”的研究与决策体系 ......................................................................................203
六、小结 ......................................................................................................................................203
第三节 致读者：商业自是有胜算 ....................................................................................................204
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第一章 企业十四五战略规划概述
第一节 康复医疗器械行业十四五战略规划研究报告简介
企业如果要顺利实现稳定、健康、持续的发展，就必须高度重视战略规划的合理运用。但是，
由于企业战略规划的制度和实施是一项较为复杂的系统性工程，涉及到多个不同的环节步骤，这就
要求企业必须根据自身实际情况，制定一个科学合理的企业战略规划，以便更好地促进企业的健康
发展。
企业要想在瞬息万变的市场竞争环境中立于不败之地，更好的生存与发展，就必须尽可能全面
准确地了解与本行业有关的信息，从而做出最科学有效的决策。行业研究和战略研究是揭示行业发
展的重要工具，通过深度的行业研究和战略研究报告，及时了解行业动态、未来发展趋势，及全面
系统、实用高效的战略，对企业的经营、发展与壮大，起着越来越重要而关键的作用。
本康复医疗器械行业十四五战略规划研究报告在大量周密的市场调研基础上，依据中国国家统
计局、国家海关总署、相关行业协会、国内外相关报刊杂志的基础信息以及专业研究单位等公布和
提供的大量数据，综合采用桌面研究法、行业访谈研究法、市场调查研究法等多种研究方法，结合
盛世华研监测数据及知识体系，在对我国康复医疗器械业市场发展进行深入的调研和分析的基础
上，对康复医疗器械行业十四五战略规划进行了全面系统的梳理，并提炼出一套可落地执行的实战
解决方案，其中包括：
康复医疗器械行业市场调研
企业十四五战略规划的基本类型与选择
企业十四五战略规划规划制定原则及依据
制定十四五战略规划的内容、方法步骤、流程
未来中国康复医疗器械企业十四五战略规划探讨与建议
企业全方位推进“十四五战略规划”及实施路径探讨
构建康复医疗器械企业实施十四五战略规划“管理、保障、调整”等机制的措施
……
为康复医疗器械行业企业经营者及投资该领域的投资者提供重要的决策参考依据，为企业未来
十四五战略规划提供可参考的路径与方向。
相信通过本报告对康复医疗器械行业十四五战略规划研究报告全面深入的研究和梳理，您对行
业及十四五战略规划的了解和把控将上升到一个新的高度，这将为您经营管理、战略部署、成功投
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资提供有力的决策参考价值，也为您抢占市场先机提供有力的保证。
与此同时，报告中还具有丰富的理论基础、研究体系、知识体系、决策体系以及方法论等丰富
内容，让您在了解行业的同时，也掌握研究的方法和技巧。
第二节 康复医疗器械行业十四五战略规划研究原则与方法
一、研究原则
1、真实原则
只有真实的信息资料才能做出正确的判断，真实是研究分析的第一要素，因此我们在做研究
中，需要辩证的去对待信息，需要大致判断信息来源的可靠性与真实性，尤其是对于过多的二手信
息，我们需要筛选和确认其信息的真实性。
2、全面原则
行业研究需要坚持全面原则，所谓的全面指信息搜集的全面性、分析过程与方法的全面性、思
考的内容的全面性等等，只有做到全面思考与分析才能做出有价值的结论。
3、客观原则
能够客观与准确的描述行业发展的过去、现在与未来并不易，但做研究需要谨记研究的客观是
基础，是能够为投资者做决策的前提条件。
4、逻辑原则
条理与逻辑清晰是行业研究的灵魂，没有逻辑的研究最多只能说是一堆资料的堆砌，毫无价
值。只有在大的逻辑框架下，提供客观真实全面的观点支撑，才算是一个好的行业研究报告。
5、思辨原则
行业研究要在各种可能性中选择未来必然性的结果，且在不断被验证中，是一个很有挑战的工
作，行业研究的成果要经得起推敲。世界是可知的，所有结果，都是人的行为产生的，数据也是结
果，要把人的研究，特别顺着产业从下游向上游逻辑顺序。
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二、研究方法
本康复医疗器械行业研究报告综合采用历史资料研究法、调查研究法、归纳与演绎法、比较研
究法、倒推法和穷举法、数理统计法等多种研究方法，结合盛世华研监测数据及知识体系，对康复
医疗器械行业进行深入研究。
本报告主要研究方法有：
1、历史资料研究法
历史资料研究法是通过对已有资料的深入研究，寻找事实和一般规律，然后根据这些信息去描
述、分析和解释过去的过程，同时揭示当前的状况，并依照这种一般规律对未来进行预测。这种方
法的优点是省时、省力并节省费用；缺点是只能被动地囿于现有资料，不能主动地去提出问题并解
决问题。只要是追溯事物发展轨迹，探究发展轨迹中某些规律性的东西，就不可避免地需要采用历
史资料研究法。各个行业都在不断地发展，如果从一个行业的发展历程来认识它，更有助于较为全
面深刻地认识和理解该行业，并把握它的发展脉搏。
2、调查研究法
调查研究法是一项非常古老的研究技术，也是科学研究中一个常用的方法，在描述性、解释性
和探索性的研究中都可以运用调查研究的方法。它一般通过抽样调查、实地调研、深度访谈等形
式，通过对调查对象的问卷调查、访查、访谈获得资讯，并对此进行研究。调查研究是收集第一手
资料用以描述一个难以直接观察的群体的最佳方法。当然，也可以利用他人收集的调查数据进行分
析，即所谓的二手资料分析方法，这样可以节约费用。这种方法的优点是可以获得最新的资料和信
息，并且研究者可以主动提出问题并获得解释，适合对一些相对复杂的问题进行研究时采用。缺点
是这种方法的成功与否取决于研究者和访问者的技巧和经验。
3、归纳与演绎法
归纳法是从个别出发以达到一般性，从一系列特定的观察中发现一种模式，在一定程度上代表
所有给定事件的秩序。值得注意的是，这种模式的发现并不能解释为什么这个模式会存在。演绎法
是从一般到个别，从逻辑或者理论上预期的模式到观察检验预期的模式是否确实存在。演绎法是先
推论后观察，归纳法则是从观察开始。
在演绎法中，研究的角度就是用经验去检验每一个推论，看看哪一个在现实(研究)中言之有
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理，从而获得理论的验证。而在归纳法中，研究的角度则是通过经验和观察试图得到某种模式或理
论。由此可见，逻辑完整性和经验实证性两者都不可或缺。一方面只有逻辑并不够;另一方面，只
有经验观察和资料搜集也不能提供理论或解释。
4、比较研究方法。每个行业、每个公司都有人的行为产生，没有普适的法则套用，通过比较
研究方法，发现差别、解释差别过程中对已经发生的现象合理的解释。同时研究影响结果的因素和
作用机制，探寻哪些因素在发生变化，从而实现对未来的预测。
5、倒推法和穷举法结合。首先假设有 N种可能的结果，假设 A结果发生，倒退 A结果发生会
有哪些具备条件，如果目前条件不具备，即可排除 A结果。通过不断筛选，得出最大可能性的判
断。同时，正推穷尽法和二叉树三叉树结合，与倒推法配合。
第三节 研究企业十四五战略规划的重要性及意义
一个企业如果想要永远利于不败之地，它必须有自己持久的竞争优势和清晰的经营发展战略。
企业战略是企业根据其外部环境和内部资源和能力状况，为求得生存和长期稳定的发展，为不断的
获得竞争优势，对企业发展的目标、达成目标的途径和手段的总体谋划和参考；企业战略是为了获
得持久优势而对外部机会和威胁以及内部优势和劣势的积极反应。
一、重要性
目前，我国企业面临着日益复杂的经营环境，在日常经营管理过程中必须需要处理各种不确定
因素。再加上我国社会主义市场竞争日益激烈，企业如果要顺利实现稳定、健康、持续的发展，就
必须高度重视战略规划的合理运用。但是，由于企业战略规划的制度和实施是一项较为复杂的系统
性工程，涉及到多个不同的环节步骤，这就要求企业必须根据自身实际情况，制定一个科学合理的
企业战略规划，以便更好地促进企业健康发展。
十四五战略规划是企业经营发展战略中重要而必不可少的主要战略之一，企业必须高度重视！
（一）有利于增强企业的可预见性
企业必须对自身未来的发展方向和道路了如指掌，不断增强企业处置风险的能力，才有可能使
企业得以在变幻莫测的市场竞争中占有一席之地。合理的战略规划可以针对企业未来发展过程中有
可能出现的各种风险和问题进行科学预测，进而使企业的预测能力得以增强，帮助企业在日常生产
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经营中更好地开展风险管理，使企业能够更好地转移或者规避风险，进而更好地实现企业的可持续
发展。
（二）有利于明确企业未来发展方向
企业在制定战略规划时必须综合考虑内部环境和外部环境，进而使企业可以及时根据各种变化
进行战略调整，从而为企业未来的发展指明方向。当企业明确了发展目标和方向之后，可以有效整
合企业现有资源，使企业的交易成本以及管理成本得以有效降低，从而促进企业经营管理水平的提
升。
（三）有利于激发企业员工的积极性
企业的战略规划并非只是企业拥有者或企业管理人员的目标，而是企业全体员工的共同目标，
承接着企业全体成员的理想。企业战略规划方案进一步明确企业各个部门的职责范围，从而使每一
个企业员工的未来得到一定的指引，从而使每一个企业员工意识到自身同企业整体发展之间的紧密
联系。因此，可以使每一个企业员工紧紧围绕在企业的战略规划积极开展工作，从而有利于提升每
一个企业员工的工作主动性和积极性。
（四）有利于促进企业整合资源
企业资源能否可以得到有效的整合，对于企业发展而言具有十分重要的意义。战略规划对于企
业资源整合发挥着很大的作用，其主要强调通过合理配置，从而使资源得到有效利用。企业战略规
划的制度不仅要同企业当前发展实际情况相契合，同时还要综合考虑各种外部因素，从而高效整合
企业资源，显著提升企业资源利用效率，从而帮助企业提升综合竞争能力。
二、研究意义
除了有清晰的企业经营发展战略外，决定企业经营成败的一个极其重要的问题，还要看企业经
营发展战略的选择是否科学，是否合理。或者说，企业能否实现高效经营的目标，关键就在于对经
营发展战略的选择，如果经营发展战略选择失误，那么企业的整个经营活动就必然会满盘皆输。所
以企业经营发展战略实际上是决定企业经营活动的一个极其关键的和重要的因素。企业必须高度重
视。
通过对十四五战略规划的研究，将为企业建立以市场为导向的经营发展模式提供指导，让企业
的经营发展战略更科学、合理、可行，减少失误带来的损失，有利于提高企业的整体水平和竞争能
力。
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第二章 市场调研：2020-2021 年中国康复医疗器械行业市场深
度调研
市场及竞争环境是制定企业十四五战略规划的基础
市场及竞争环境分析包括行业现状分析、市场需求分析、市场增长速度、客户群分析、竞争态
势分析、技术发展、影响因素、发展趋势分析、政策环境分析等各方面。
第一节 康复医疗器械概述
一、康复医学的定义和重要作用
（1）康复的定义与意义
康复是指综合协调地应用各种有效的科学理论、方法和技术手段，最大限度地恢复或重建身心
障碍者的受损功能和活动能力，使他们重新走向生活、重新走向工作、重新走向社会。
康复所针对的不仅是人体生理疾病的功能性治愈，更加着眼于整个人从生理上、心理上、社会
能力上及经济能力上的全面生存权利恢复，是能够帮助身心功能障碍者重建人生的一种过程。
（2）康复医学的定义
康复医学是与医学、心理学、社会学、工程学等相互渗透形成的新兴学科，是促进病、伤、残
者康复的医学分支。它的任务是利用医学手段和工程技术，研究有关功能障碍的预防、评定和处理
（治疗、训练）等问题，主要针对因外伤、疾病等各种原因引起的功能障碍并导致生活、工作能力
暂时或永久性减弱或丧失,最大限度地恢复其功能，尽早回归家庭生活和社会生活。
（3）康复医学的重要作用
按照世界卫生组织的概念，医学是由预防医学、保健医学、临床医学、康复医学四位一体组成
的一种维护健康的自然科学。康复医学弥补了临床医学的局限性，在全面医学体系中发挥着重要的
作用，尤其是在医学价值、经济价值和社会价值等方面均彰显出不可替代的作用。
在医学价值方面，康复医学解决了临床医学难以解决的问题，包括长期功能障碍或功能丧失。
康复有助于帮助患者修复心理与身体的创伤，最大程度地恢复其原有的功能、提高其生活自理能
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力；采用心理治疗恢复患者的自信心和自立能力，使其充分享受生命的尊严。同时，它的价值还体
现在减轻临床治疗负荷、减少并发症和提高疗效上。它对于改善患者功能能力，提高生活质量，促
进其回归社会具有重要意义。
在经济价值和社会价值方面，康复治疗能加快身体机能恢复、降低复发率、减少并发症，节约
总体治疗费用；提升全民的身体素质，减少伤残，尊重生命尊严。
二、康复器械以及康复医疗器械的定义和分类
狭义上康复器械指在康复医疗中用于康复训练与治疗、辅助人体功能提高或代偿的器具。广义
上康复器械即为能够单独或组合使用从而改善功能障碍者功能状况而适配的或专门设计的器具、设
备、仪器、技术和软件。康复器械的创新与发展是在康复医学不断进步的基础上，结合现代科学技
术形成独特的符合临床康复需求的产品。
康复器械产品种类繁多，按照应用领域的不同，可分为康复医疗器械、康复教育设备和康复辅
具等。康复医疗器械指在康复医疗中用于康复评定、训练与治疗、有效改善或恢复患者功能的医疗
设备，是康复器械的主要组成部分，也是各级康复医疗机构开展诊疗活动的必备条件；而康复医疗
器械按照作用的不同，又可分为康复评定设备、康复训练设备以及康复理疗设备。
康复评定是康复医疗的基础，没有系统的评定，就无法规划实施康复治疗和评价治疗效果。通
过康复评定，能够比较客观地评定功能障碍的性质、部位和严重程度，并预估其发展趋势、预后和
转归，确定康复目标，制定切实可行的康复治疗方案。康复评定设备即为通过一系列的评测方法对
患者的各项功能进行评估的设备。
康复训练是康复医疗的基本手段之一，是按照患者运动和感觉功能障碍及其干预处方来进行的
肢体和感知功能训练。康复训练设备即为针对各种原因引起的运动和感觉功能障碍，通过运用物理
治疗、作业治疗和言语治疗等康复治疗技术进行肢体和感知训练，从而协助患者最大限度恢复残存
功能的设备。
康复理疗设备是指应用天然或人工物理因子方法作用于人体，例如光、电、声、磁、热、冷
等，以达到保健、预防、治疗疾病和功能恢复目的的设备，已广泛应用于临床。
三、康复医疗体系发展现状
（1）国外已建立完善的三级康复医疗体系
发达国家和地区已建立完善的三级康复体系，既能保证患者接收恰当的康复治疗服务，又能及
时转诊从而节省医疗费用。以美国为例，三级康复为急性期康复，急性期在急诊医院或综合医院及
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早介入开展床边康复；二级康复为急性后康复，病情稳定后转向康复医院；一级康复为长期照护，
不需要住院治疗后即可转至社区和家庭康复。
（2）国内康复医疗体系建设正在逐步发展完善
过去，中国医疗体系一向是重急救、重治疗、轻预防、轻康复，从而导致了国内康复资源总量
不足且分布不均的情况。随着居民生活水平的不断上升，国家逐渐开始重视与人民生活质量息息相
关的康复医疗行业水平，并且逐步出台各项利好政策助力康复医疗领域发展。
2012年，为贯彻《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》提出的“注重预防、
治疗、康复三者的结合”的原则，原卫生部制定了《“十二五”时期康复医疗工作指导意见》，指
出“要初步建立分层级、分阶段的康复医疗服务体系，逐步实现患者在综合医院与康复医院、基层
医疗卫生机构间的分级医疗、双向转诊”，即要明确不同层级康复医疗机构的功能定位，探索建立
分层级、分阶段康复的有效模式，将全国康复医疗分为三个层次：一是急性期，康复在三级综合医
院，以疾病急性期患者为主，立足开展早期康复治疗，及时下转患者；二是稳定期，康复在康复医
院或者以康复为主的二级综合医院，以疾病稳定期患者为主，提供专科化、专业化康复服务；三是
恢复期，康复进入社区、基层医疗机构，以疾病恢复期患者为主，为患者提供专业康复医学指导。
然而，目前在我国三级医疗康复体系中，康复医疗资源主要为疾病急性期患者服务，也就是集
中在三级综合医院。据卫健委发布的《2019中国卫生健康统计年鉴》显示，2018年，全国康复医
院数量为 637家，与综合医院 19,693家的数量相比，仅占比 3%,存在巨大缺口。二级综合医院、
康复医院以及基层医疗机构分配到的资源仍供不应求，存在康复机构和人员不足、转诊机制不明
确、医保覆盖面小等问题。我国康复医疗体系尚有极大发展空间。
也正是因为现有康复医疗基础设施建设尚未满足迫切的市场需求，因此康复医疗器械行业的发
展前景十分广阔。
第二节 我国康复医疗器械行业监管体制与发展特征
一、行业类别及确定行业类别的依据
康复医疗器械所处大行业为医疗器械行业，细分行业为康复医疗器械行业。根据国家统计局
《国民经济行业分类（GB/T4754-2017）分类标准，康复医疗器械所处行业属于“C35专用设备制
造业”大类下的“C358医疗仪器设备及器械制造”类；按照中国证监会《上市公司行业分类指引》
（2012年修订）分类，康复医疗器械属于“专用设备制造业”，行业代码为“C35”。
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康复医疗器械属于国家战略性新兴产业范畴，具有跨专业、多技术融合特点。根据国家发展和
改革委员会发布的《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录（2016版）》，康复医疗器械所处行
业属“生物医学工程产业”之“先进治疗设备及服务”之“康复治疗设备”， 康复医疗
器械的磁刺激、电磁场、电磁波、超声、光学、力学等康复理疗设备，具有实时信息反馈、情景互
动、评测评估等功能的康复训练和治疗系统，肌体功能训练、行为、心理、认知干预的康复训练和
测评系统等多款产品均属于目录中的重点产品。
康复医疗器械所属行业领域属于《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定》
第三条第（六）项规定的“生物医药领域”之“高端医疗设备与器械”，符合科创板的行业定位要
求。
二、行业主管部门
康复医疗器械所属行业为医疗器械行业。目前，医疗器械行业主管部门包括国家市场监督管理
总局及其下辖国家药品监督管理局，国家发展和改革委员会和国家卫生健康委员会。
国家市场监督管理总局主要负责医疗器械行业的综合监督管理，起草市场监督管理有关法律法
规草案，制定有关规章、政策、标准，指导市场主体登记注册等工作。国家药品监督管理局，负责
制定医疗器械研制、生产、经营、使用的行政监督和技术管理。国家药品监督管理局下设医疗器械
注册管理司、医疗器械监管管理司及其直属机构，主要的职能为负责医疗器械注册和监督管理，负
责组织制定、发布医疗器械标准、分类管理制度并监督实施，组织开展对医疗器械生产经营企业和
使用环节的监督检查，组织开展医疗器械不良事件检测和再评价、监督抽验及安全风险评估，对发
现的问题及时采取处理措施。县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器
械日常监督管理工作。省、自治区、直辖市药品监督管理部门是医疗器械广告审查机关，负责本行
政区域内医疗器械广告审查工作。
国家发展和改革委员会主要负责组织实施医疗器械行业产业政策，研究拟订中长期行业发展规
划与战略，宏观指导行业结构调整及实施行业管理。
国家卫生健康委员会（承担原国家卫生和计划生育委员会职责）负责拟订卫生健康事业发展法
律法规草案、政策、规划，改革与发展战略目标，依法制定有关标准和技术规范，会同国家药品监
督管理局建立医疗器械不良事件相互通报机制和联合处置机制等。
三、行业自律组织
（1）中国医疗器械行业协会（CAMDI）,是行业自律性组织，主要负责开展有关行业发展问题
的调查研究，组织制定并监督执行行业政策，接受政府部门授权或委托参与制定行业规划，对会员
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企业进行行业自律管理等。
（2）中国康复医学会（CARM）,主要工作为：普及康复医学知识，举办科技展览，推广先进康
复技术和方法；开展国内外学术交流；组织和承担科技项目评估、科技成果鉴定、康复设备标准及
产品质量认证；兴办符合学会宗旨的社会公益事业；维护科技工作者的合法权益；把行业内康复设
备企业、康复工程研究机构以及康复医学的高层管理者与专家学者联系起来，强化产学研医协作，
推动康复工程技术成果的临床转化与产业化。
（3）中国医学装备协会（CAME）是经国家民政部批准成立登记的国家一级协会，是集“政、
产、学、研、用”于一体，为提高医疗机构服务能力和水平，促进医学装备产业发展的学术与技术
交流平台；承担了医学装备技术评估选取型推荐工作，为各地医疗卫生单位的集中招标工作提供技
术服务，承担医疗机构设备配置标准的制定工作，编写医学设备管理师的职业技能标准，协助做好
医疗设备的准入工作，以及学术交流与合作等一系列的工作。
（4）中国康复辅助器具协会，是在民政部指导下，成立的全国性、行业性、非营利性社会组
织。主要工作职责为协助行业政策制定，建设标准化体系，推动行业创新等。协会发挥行业内各单
位相互交流与沟通的桥梁和纽带作用，团结和依靠国内外社会力量，开展技术交流与合作，维护国
内市场秩序，促进公平竞争，提高行业整体效益，依法维护广大残障人和消费者的权益，推动我国
康复辅助器具事业的快速发展。
四、监管体制
医疗器械行业与人体健康和生命安全息息相关，医疗器械的安全性、有效性尤为重要，因此我
国对医疗器械行业的监管十分严格，在产品注册、生产与流通等环节均设立有严格的管理制度。根
据 2017年 5月 4日由国务院总理签署.2017年 5月 19日公布施行的《国务院关于修改〈医疗器械
监督管理条例〉的决定》（国务院令第 680号），我国对医疗器械产品按照风险程度实行分类管理制
度。
依据国家食品药品监督管理总局于 2017年 8月 31日发布的《医疗器械分类目录》规定，康复
设备中部分产品属于医疗器械范畴，需要遵循医疗器械行业的监督管理。同时，根据国家市场监督
管理总局及下辖国家药品监督管理局对于医疗器械分类界定的规定，对于不属于医疗器械范畴的康
复设备，遵循国家相关政策要求。
考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素，将医疗器械分为三类：
（1）第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第一类医疗器械实行产品备案管理，由备案人向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理
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部门提交备案资料。其中，产品检验报告可以是备案人的自检报告，临床评价资料不包括临床试验
报告，可以是通过文献、同类产品临床使用获得的数据证明该医疗器械安全、有效的资料。第一类
医疗器械产品备案，不需要进行临床试验。
从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门
申请备案。
从事第一类医疗器械经营的，不需备案或许可。
（2）第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类医疗器械实行产品注册管理，由注册申请人向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品
药品监督管理部门提交注册申请资料。其中，产品注册申请资料中的产品检验报告应当是医疗器械
检验机构出具的检验报告；临床评价资料应当包括临床试验报告，依规定免于进行临床试验的医疗
器械除外。医疗器械注册证有效期一般为 5年。第二类医疗器械产品注册，应当进行临床试验，但
依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 680号）相关规定可以免于进行临床试验的除外。
从事第二类医疗器械生产的，由生产企业向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督
管理部门申请生产许可。医疗器械生产许可证有效期为一般 5年。
从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门
备案。
（3）第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器
械。
第三类医疗器械实行产品注册管理，由注册申请人向国务院食品药品监督管理部门提交注册申
请资料。其中，产品注册申请资料中的产品检验报告应当是医疗器械检验机构出具的检验报告；临
床评价资料应当包括临床试验报告，依规定免于进行临床试验的医疗器械除外。医疗器械注册证有
效期一般为 5年。第三类医疗器械产品注册，应当进行临床试验，但依据《医疗器械监督管理条
例》（国务院令第 680号）相关规定可以免于进行临床试验的除外。
从事第三类医疗器械生产的，由生产企业向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督
管理部门申请生产许可。医疗器械生产许可证有效期一般为 5年。
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部
门申请经营许可。医疗器械经营许可证有效期一般为 5年。
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五、行业主要法律法规
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六、行业主要政策
近年来，国家对医疗器械行业重视程度显著提升，出台了一系列的政策法规予以扶持，尤其大
力促进康复医疗产业的发展，在器械研发、服务能力、医保报销等方面均出台了一系列支持政策。
（1）国务院关于促进健康服务业发展的若干意见
2013年 9月 28日，国务院印发《关于促进健康服务业发展的若干意见》提出大力发展医疗服
务，优化医疗服务资源配置，培育健康服务相关支撑产业，支持自主知识产权医疗器械等相关产品
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的研发制造和应用；到 2020年健康服务相关支撑产业规模显著扩大，医疗器械等研发制造技术水
平有较大提升，具有自主知识产权产品的市场占有率大幅提升，相关流通行业有序发展。
（2）全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015年—2020年）
2015年 3月 6月，国务院印发《全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015—2020年）》提出引导
医疗机构合理配置适宜设备，逐步提高国产医用设备配置水平，加强大型医用设备配置规划和准入
管理，逐步建立大型设备共用、共享、共管机制；到 2020年，按照每千常住人口不低于 张床
位为社会办医院预留规划空间，同步预留诊疗科目设置和大型医用设备配置空间，支持社会办医院
合理配备大型医用设备。
（3）中国制造 2025
2015年 5月 19日，国务院发布《中国制造 2025》，是中国政府实施制造强国战略的第一个十
年行动纲领。其中，关于医疗器械的发展重点分为重点产品、关键零部件和关键共性技术三部分，
其中重点产品又分四种：医学影像设备，临床检验设备，先进治疗设备，健康监测、远程医疗和康
复设备。
（4）康体结合，大力发展运动医学和康复医学
2015年 7月 17日，国务院办公厅发表《国务院关于加快发展体育产业促进体育消费的若干意
见》，意见指出要促进康体结合，大力发展运动医学和康复医学，积极研发运动康复技术，鼓励社
会资本开办康体、体质测定和运动康复等各类机构。发挥中医药在运动康复等方面的特色作用，提
倡开展健身咨询和调理等服务。
（5）促进医药产业健康发展的指导意见
2016年 3月 4日，《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》指出要加强高端医
疗器械等创新能力建设，加快医疗器械转型升级，积极探索基于中医学理论的医疗器械研发；实施
药品、医疗器械标准提高行动计划和高风险医疗器械的质量标准升级；积极开展与医疗器械相关的
计量国际比对，加快医疗器械产品数字化、智能化；进一步加大创新医疗器械产品推广力度，鼓励
医药企业与大型医院合作建设创新药品、医疗器械示范应用基地、培训中心，形成示范应用一临床
评价一技术创新一辐射推广的良性循环等。
（6）新增部分医疗康复项目纳入基本医疗保障支付范围的通知
2016年 3月 9日，人力资源社会保障部、国家卫生计生委、民政部、财政部、中国残联发表
关于《新增部分医疗康复项目纳入基本医疗保障支付范围的通知》，通知将康复综合评定、吞咽功
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能障碍检查、平衡试验、职业功能训练、精神障碍作用疗法训练等 20项医疗康复项目纳入基本医
疗保险支付范围。并要求各级残联要充分发挥保障残疾人权益的作用，协助政府有关部门贯彻落实
医疗康复保障政策，了解、反映残疾人的医疗康复需求，加强并积极争取社会力量对残疾人实施康
复救助。
（7）“健康中国 2030”规划纲要
2016年 10月 26日中共中央国务院印发《“健康中国 2030”规划纲要》，纲要指出：未来十五
年，将深化药品、医疗器械流通体制改革，强化药品、医疗器械安全监管；推动形成体医结合的疾
病管理与健康服务模式，发挥全民科学健身在健康促进、慢性病预防和康复等方面的积极作用；鼓
励社会力量兴办医养结合机构；加快发展康复辅助器具产业，加强高端医疗器械创新能力建设，推
进医疗器械国产化。
(8)关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见
2016年国务院发布《关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见》，意见指出要将康复辅助器
具产业发展融入“中国制造 2025”、“互联网+”、现代服务业发展进程，促进业态融合，推动产业
全面发展。到 2020年，康复辅助器具产业自主创新能力明显增强，创新成果向现实生产力高效转
化，创新人才队伍发展壮大，创新驱动形成产业发展优势。产业规模突破 7,000亿元，扩大市场有
效供给，推动康复辅助器具产品创新和配置服务深度融合，实现品质化、精细化、便利化发展，在
满足人民群众基本需求的基础上，适应消费需求升级，打造“中国制造”品牌。
(9)落实国务院《关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见》的通知
2017年民政部发布《关于推动落实〈国务院关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见〉的
通知》，指出扶持社会力量兴办非营利性康复辅助器具配置服务机构，推进康复辅助器具产品和服
务管理，加强康复辅助器具产品在残疾人、老年人、伤病人等功能障碍人士中的推广应用。
(10)“十三五”卫生与健康规划
2017年 1月 10日，《国务院关于印发“十三五”卫生与健康规划的通知》表示未来要完善治
疗一康复一长期护理服务链，发展和加强康复等接续性医疗机构；支持社会力量以多种形式参与健
康服务。
(11)推进医疗联合体建设和发展的指导意见
2017年 4月 26日，国务院办公厅《关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见》指出，鼓励
护理院、专业康复机构等加入医联体。建立医联体内转诊机制，重点畅通向下转诊通道，将急性病
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恢复期患者、术后恢复期患者及危重症稳定期患者及时转诊至下级医疗机构继续治疗和康复，加强
医疗卫生与养老服务相结合,为患者提供一体化、便利化的疾病诊疗一康复一长期护理连续性服
务。
（12）全面提升基层医院综合能力
2018年 10月 16日国家卫生健康委员会、国家中医药管理局发布《关于印发全面提升县级医
院综合能力工作方案（2018-2020年）的通知》，指出为贯彻落实《国务院办公厅关于全面推开县
级公立医院综合改革的实施意见》（国办发〔2015〕33号）、《国务院办公厅关于建立现代医院管理
制度的指导意见》（国办发〔2017〕67号）有关要求，各基层医院需完善诊疗科目设置，独立设置
内科、外科、妇产科、儿科、眼科、耳鼻咽喉科、传染性疾病科、康复医学科、重症医学科、中医
科等一级诊疗科目，并重点加强儿科、精神科、老年病专业、康复医学科、传染性疾病科等学科建
设，通过改善硬件条件、引进专业人才、开展适宜技术、加强与上级医院合作等措施，补齐薄弱专
科能力短板,反复强调加强外科、儿科、康复科、传染性疾病科等学科建设，力争使我国 90%的县
医院、县中医院分别达到县医院、县中医院医疗服务能力基本标准要求，为康复设备产业提供了更
加广阔的市场和发展空间。
（13）加强中医医疗器械科技创新的指导意见
2019年 1月 16日，国家中医药管理局科技部、工业和信息化部、国家卫生健康委员会印发
《关于加强中医医疗器械科技创新的指导意见》的通知提出要加强中医医疗器械产品的研发；加快
中医医疗器械升级改造，引导中国医疗器械向精细化、数字化和智能化方向发展，对中医医疗器械
应用中产生的诊疗大数据,加强研究分析与开发利用，研制数字化中医诊疗信息的标准与规范，研
究建立诊疗大数据汇集、存储、管理和利用的技术、方法、平台、相关工具，提升中医医疗器械水
平；健全中医医疗器械基础标准、技术标准、管理标准研究，推进中医医疗器械创新平台建设与国
际化发展；加快学科交叉的产学研用平台建设；加强中医医疗器械的应用示范和推广；推进产业链
融合发展。
（14）加大力度推动社会领域公共服务补短板强弱项提质量，促进形成强大国内市场的行动方
案
2019年 2月 19日，国家发展和改革委员会等 18部委联合出台实施《加大力度推动社会领域
公共服务补短板强弱项提质量，促进形成强大国内市场的行动方案》提出支持社会力量深入专科医
疗等细分服务领域，在康复等领域，加快打造一批具有竞争力的品牌服务机构；推动开展老年人医
疗、康复、护理、家庭病床等服务。
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七、行业管理体制对企业经营发展的影响
目前，康复医疗器械所处行业市场化程度较高，但同时行业具有较高的技术和工艺壁垒，要求
企业既具备相关技术又熟悉行业的生产工艺，对公司的资金能力、技术水平、行业经验以及品牌的
要求较高。康复医疗器械所处行业为国家鼓励发展的产业，具备良好的政策环境和产业环境，有利
于公司经营发展。
第三节 2020-2021 年中国康复医疗器械行业发展情况分析
一、医疗器械行业近年来总体发展状况
医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资
金密集的高技术产业。随全球人口自然增长、人口老龄化程度提高，以及发展中国家经济增长，长
期来看全球范围内医疗器械市场将持续增长。根据权威 EvaluateMedTech机构统计，2017年全球
医疗器械销售规模为 4,050亿美元，预计 2024年将超过 5,945亿美元，期间年均复合增长率将保
持在 %。
我国医疗器械行业发展起步相对较晚，但随着改革开放的深入、国家支持力度不断加大及全球
一体化进程的加快，中国医疗器械行业获得了突飞猛进的发展。同时，我国经济的快速发展，城镇
化、人口老龄化的不断加深，医疗保险覆盖率的提高，医疗需求不断释放，推动了医疗器械市场迅
速扩容。近年来，由于我国医疗器械企业技术进步及配套产业链的成熟，以及医改、分级诊疗、扶
持国产设备等国家政策的推动，我国医疗器械行业有望迎来高速发展的黄金十年。
经过持续的高速发展，目前我国医疗器械行业已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产
业基础雄厚的产业体系，成为了一个创新能力不断增强、市场需求旺盛的朝阳产业。据中国药品监
督管理研究会等单位联合发布的《中国医疗器械行业发展报告》，2013-2016年医疗仪器设备及器
械制造子行业在工信部统计的医药行业 8个子行业中，年增幅一直高于平均水平，2016年的增幅
位于 8个子行业之首。2017年，中国医疗器械行业市场规模已超过日本，成为仅次于美国的全球
第二大医疗器械市场。同时，根据工信部数据显示，2018年度我国医疗器械行业增长率为
%，行业生产企业主营收入约为 6,380亿元，市场规模达到 5,300亿元，预计在 2021—2023
年，我国医疗器械生产企业主营收入将有望突破万亿元。
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随着各项政策密集出台，党的十九大将“健康中国战略”写入报告，创新医疗器械审评审批速
度加快、注册人制度试点持续推进；老龄化程度提高，国家经济实力不断强大；巨大的政策利好、
良好的行业发展环境都将推动本土医疗器械市场的快速发展，行业的前景十分广阔。
二、康复医疗器械行业近年来总体发展状况
2020年 6月 1日，河南翔宇医疗器械设备股份有限公司提交科创板申报招股书，这是科创板
迎来的又一康复医疗领域新晋者。
此前，科创板已有南京伟思医疗股份有限公司和深圳市普门科技股份有限公司两家康复医疗领
域的上市公司。
同一天，康复医疗器械初创企业——上海傅利叶智能科技有限公司完成了对珠海瑞和康医疗的
收购动作。
一天当中，一二级市场接连出现好消息，给本就倍受期待的康复医疗产业又添了一把薪火。那
么，方兴未艾的康复医疗器械产业实际发展状况如何？未来这一千亿市场还有哪些新商机与想象
力？健康界就上述话题采访了业内相关专家。
产业规模破千亿，但细分市场表现较弱
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康复医疗产业覆盖人群广、涵盖病种多、涉及多个跨学科知识。据权威数据显示，我国康复医
疗市场规模在 2021年将突破 1000亿人民币，这是一个年复合增长率超 20%的朝阳产业。
而康复医疗器械细分赛道作为近年来康复医疗产业中发展最快的一环，正迎来爆发式增长。西
南证券数据显示，仅康复科建设带来的康复器械市场增量就能达到 271亿元。对于诸多涉足的企业
而言，这是一块尚待开发的处女地。
目前，国内已经挂牌科创板的两家康复医疗器械公司主要在垂直领域深耕。其中，深圳普门科
技主营业务包括治疗与康复类产品线和体外诊断类产品线两部分；而南京伟思医疗则主要铆定盆底
及产后康复、神经康复、精神康复等细分领域。
而发布招股书的翔宇医疗，则是国内康复医疗产业中少有的具备全系列康复医疗器械生产能力
的国内企业之一。翔宇医疗招股书显示，该公司已经取得了 127项医疗器械注册及备案产品，形成
了 20大系列、400多种自有产品的丰富产品结构。
翔宇医疗康复医联网系统（来源：翔宇医疗招股书）
对于多家康复医疗器械争相青睐科创板，招商证券投资银行总部李奇崎博士对健康界分析道，
“康复医疗器械产业里做得好的，往往是有一定研发能力的，这就符合了科创属性；其次，科创板
是国家注册制试点，这是个非常大的时间优势。正常企业申报至少要 1-2年的时间，但科创板规定
6个月审核完毕。换位思考，企业老板手里有技术、有研发费用、有收入，那么想尽快上市，无疑
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要选科创板。”
同时，李奇崎还认为，科创板科技属性强，对于康复医疗器械而言，有一定的背书作用。另
外，目前科创板的上市企业数量少，上市后企业估值相对会被拉高。而这些都是有利于康复医疗器
械企业长久发展的因素。
虽然已有老牌上市企业冲锋陷阵，但健康界通过对业内多家康复医疗器械梳理得出，目前国内
康复医疗器械企业尚处于行业零散、产业不集中的状态。有分析报告指出，在康复医疗产业中，规
模较大的主要集中在慢性病管理器械制造和康复医疗服务建设类公司。
例如，2019年收入超 40亿元的鱼跃医疗主营业务是血糖仪、血压计、呼吸机、制氧机等康复
监测和治疗器械；而拥有宽仁医院和德国莱茵医院两家国际康复医院的华邦健康，2019年营收超
百亿，该公司同时拥有医药、农化、新材料、旅游、医疗五条业务线。
但以康复医疗器械为主营业务的企业，无论是营业规模还是利润率方面，都没法与上述两类市
场领先者相提并论。
2019年，南京伟思营收 亿元，净利润 亿元；深圳普门 2019年上半年营收 亿
元，净利润 亿元；收购了康复医疗器械龙头企业龙之杰的诚益通，2019年全年营收 亿
元，净利润 亿元。
对此，李奇崎分析认为，有康复需求的群体多为老人，有数据显示中国老龄化趋势是 2010年
后开始逐步严峻的。在“老龄化+经济增长”双驱动的背景下，康复医疗需求才大大释放。因此，
近十年是康复医疗行业的爆发阶段，这也就注定了这一新兴行业中的巨头企业不会太多。
此外，一位康复医疗产业从业多年的人士也向健康界表示，康复医疗器械短板在于设备研发壁
垒不高、差异化不明显，加上国内康复医疗器械厂商的自主研发能力相对较弱，受国外厂商挤压
大，所以总体上并不算赚钱。
产业尚处发展初期，技术研发存短板
虽然康复医疗领域已经在我国发展了四十余年，但整体上仍属于新兴产业。而且，还面临着许
多亟待解决的问题。
首当其冲的问题是，目前国内的康复医疗器械的研发、制造仍以低端产品为主，核心的技术在
外国科技公司手中。
伟思医疗招股书显示：报告期内公司的研发费用占同期营业收入的比例分别为 %、%
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和 %，而翔宇医疗则是 % 、% 、%，均不足百分之十。
这一研发费用占比在医疗器械领域实属不高。科创板上市公司心脉医疗近三年研发投入与营业
收入比例的平均值为 %；而赛诺医疗报告期内的数据分别为 % 、% 、% 、
%，皆明显高于康复医疗器械厂商。
各厂商研发费用与总收入占比情况
一位不愿透露姓名的受访者告诉健康界，康复医疗器械是从理疗设备演变过来的，以辅助治疗
为主，技术壁垒并不高，甚至部分国内厂商的研发模式是参考国外进口设备生产仿制品，而后以原
产品几分之一的价格售卖，从而圈定市场份额。这种劣性竞争，在很大程度上制约了整个康复医疗
器械乃至康复产业的良性发展。
其次，国内的康复医疗器械厂商的商业模式大都依赖代理销售和经销商模式。这两种模式导致
的直接问题是科室需求和厂商供给间，往往存在割裂现象，科室要的厂商没有做，厂商卖的科室却
用不了。
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“厂商需要花更多时间了解临床治疗，了解科室和患者的真实需求。最好可以从销售导向转为
技术导向，急科室之急，想科室所想，共同为医疗机构提升服务水平，帮助更多病患回归社会回归
家庭而努力。”国际水中康复协会中国分会秘书长张婷说道。
产品同质化和缺乏创新性，是目前康复医疗器械面临的一个重要难题。除了近年来很火爆的医
疗康复机器人以外，大多数康复医疗器械厂商的主营产品仍然是传统的声疗、光疗、电疗、磁疗、
物理治疗(PT)、作业治疗 (OT)及康复评定等，产品在智能化、科技化方面的研发不足。
再次，康复医疗器械厂商也面临国际大型医疗器械厂商的竞争压力。目前，相比国外先进市
场，我国康复医疗产业链在各个环节仍比较分散，国外大型医疗器械制造商从技术积累、资金实
力、人才培育等方面存在一定的优势， 特别在大型高端医疗器械的研发上具有丰富的技术和市场
经验积累，给我国的医疗器械企业带来较大的竞争压力。
张婷也告诉健康界，其运营的水中康复科室设备几乎都要靠国外进口，虽然价格很贵，但由于
技术有垄断性，所以只能依赖进口。
此外，人才储备和康复理念普及程度不足等配套因素，事实上也限制了康复医疗器械产业的市
场份额。
据了解，在重治疗、轻康复的固化认知下，人们并不愿意在康复医疗端花钱。数据显示，2017
年中国人均康复医疗消费约为 美元， 远低于同年美国人均康复花费 54美元的水平。
据《中国卫生健康统计年鉴》显示，截至 2018年底，中国康复专科医院数量 637家，仅占专
科医院总量的 %;康复总床位 25万张，仅占床位总量的 %。2018年中国康复医师数为
万名，仅占中国执业(助理)医师总数的 %。有分析指出，目前我国康复医疗产业治疗师数量约
为 5万，存在至少 万的人才缺口。
康复医疗基础建设的不足，直接影响了康复医疗服务能力的施展。
“康复治疗高度依赖治疗室的手法，人才不足对行业的影响是巨大的。”张婷认为，现在行业
培训有一部分由设备销售主导，培训的深度和专业度参差不齐，所以尚未能弥补人才缺口。
整合服务时代来临，科技+服务是未来趋势
虽然现实的挑战良多，但我国康复医疗器械产业仍面临较大的行业机会。这也是为何老牌企业
和创新公司皆动作不断、纷纷布局的的重要原因。
根据卫生部 2012年印发的《“十二五”时期康复医疗工作指导意见》，我国将初步建立分层
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级、分阶段的康复医疗服务体系，逐步实现患者在综合医院与康复医院、基层医疗卫生机构问的分
级医疗、双向转诊。此后多年里，又陆续有多个政策出台，将越来越多的康复项目纳入医保结算体
系。
政策给行业带来的直接机会是康复医疗的市场需求将成倍增长。《全国医疗卫生服务体系规划
纲要 (2015-2020年)》明确提出，床位配置需向基层医疗卫生机构护理和康复病床倾斜。
对此，咨询机构毕马威给出的分析是：假定以《北京市医疗卫生服务 体系规划(2016—2020
年)》中的人均康复床位目标(即每千人 张)估算 2030年全国康复床位总目标，那么以目前每千
人 张的水平来估算，缺口将达 45万张。 由此可见，中国康复市场发展存在巨大增长潜力。
此外，人口老龄化和慢性病、产后等有康复刚需群体的增长也将催生康复医疗产业的进一步发
展。由之带来的对新技术、新服务的需求，也将产生爆发式增长。
目前，康复机器人是备受市场看好的新技术方向。已经融到 B+轮，并成功收购珠海瑞和康医
疗的傅利叶智能正是其中的先行者。从傅利叶智能的公开数据可以看出，其康复机器人融合了沉浸
式体验、个性化训练等多个新产品方向，使用户可以像玩游戏一样地进行康复训练，并且每个用户
都可以生成自己的专属个人账号，记录和分析康复效果，这种新产品理念是对过往康复医疗器械的
重大突破。
但在张婷看来，康复医疗产业想要有更好的发展，仅仅研发器械是不行的。“良性的发展方向
是（器械厂商）要提供解决方案，更好地服务病患。”
而这恰恰是诸如傅利叶智能、翔宇医疗在内的创新的康复医疗器械公司正在努力的方向。
据了解，傅利叶智能早在 2019年就提出了智能康复港概念。这一概念起源于对国家三级医疗
康复体系的理解，傅利叶智能希望借此康复设备制造商逐步转向康复机构解决方案提供商，打通设
备、用户、机构的数据信息，实现互联互通的标准化、智能化服务。
在收购瑞和康后，傅利叶智能 CEO顾捷表示，“瑞和康作为一个医疗集团拥有非常丰富的康复
运营和科室建设的经验，可以助力傅利叶的智能康复港在大量的基层医院进行快速的、标准化的复
制，让更多人能够享受到康复机器人等智能康复设备，推动‘人人享有康复服务’目标早日实
现。”
翔宇医疗在此方面的布局也很早。翔宇医疗招股书显示：此前，翔宇医疗已经经历了单个设备
的研发生产→科室解决方案→康复医院解决方案&综合医院全院临床康复一体化整体解决方案→(市
县乡)区域康养一体化的整体转型和业务提升。
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目前，公司已协助部分地区成功打造康养示范(市)县。在此次科创板成功上市后，公司会将资
金用于智能康复医疗设备生产技术改造项目、养老及产后康复医疗设备生产建设项目、康复设备研
发及展览中心建设项目、智能康复设备(西南)研销中心项目、运营储备资金等五个主要方向。
康复医疗企业之所以不惜重金地向下游的服务、科室建设、一体化解决方案、康养试点端延
伸，在本质上是由于康复医疗器械产业天花板底、行业壁垒不高，所以行业价值有限。对此，李奇
崎分析认为，康养市场的结合才最终催生了康复医疗市场的广而大。“如果单看康复医疗器械端，
行业规模未必很大。但你看康养服务，养老+器械+医院+房地产……这么一算，行业规模就大了。”
面对国家三级康复医疗建设、老龄化人口增长需求、特殊需求人群增长等市场机会的时候，能
够提供一体化解决方案的康复医疗产业服务商们的商业想象力，显然要大得多。
三、诸多因素促进行业的良好发展
（1）国家政策支持，大力促进康复医疗产业发展
从器械研发角度看，国家出台有关政策促进康复医疗设备研发水平，积极开发康复训练、评
估、理疗的器械水平，提高康复设备普及率。
从服务能力角度看，自 2012年起，国家开始出台政策探索建立我国的三级康复医疗服务体
系。至 2019年，国家有关部门已逐步出台多项标准，要求综合医院康复医学科、康复医院、康复
医疗中心、医养结合机构按照各自标准完善标准化建设体系，并且规定二级及以上综合医院设立开
设康复医学科、鼓励民营资本投入康复医院、支持二级综合医院转变为康复专科医院。随着我国康
复医疗体系的逐渐完善，市场需求亦将向二级综合医院、康复医院、基层医疗机构、家庭下沉。
从医保报销角度看，被纳入医保的康复医疗项目从 2010年的 9项扩充至 2016年的 29项，覆
盖人群从残疾人为主扩大到老年人、儿童等各类患者人群,报销项目从物理治疗延伸至各项治疗性
项目和康复评定项目。
（2）各级医疗机构积极布局康复医疗领域
结合近年来国家出台的一系列政策要求，我国综合医院、康复医院、康复医疗中心、医养结合
机构等应当提高其康复医疗标准建设水平，并配备标准化康复医疗器械。因此，在各级医疗机构持
续加大康复科室建设力度的同时，康复医疗器械行业将不断受益。
根据卫健委发布的《2019中国卫生健康统计年鉴》数据显示，截至 2018年，全国共设立综合
医院 19,693家，已设有康复医学科的综合医院占比约不到 30%，未来综合医院设立康复科的需求
较大。在康复医疗器械投入方面，初步估算二级综合医院建设康复科大约需要 500-1,000万元，三
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级综合医院需要 2,000万元。按照平均每家医院需购置康复医疗器械费用 500万-1,000万计算，
仅综合医院康复科建设新增康复医疗器械需求量将达到 500亿-1,000亿元，发展空间广阔。
（3）医保覆盖范围扩大推动患者需求释放
人社部等部门于 2010年联合发布《关于将部分医疗康复项目纳入基本医疗保障范围的通知》，
将 9项以残疾人为主的康复医疗项目纳入医保；2016年，人社部等联合发布《关于新增部分医疗
康复项目纳入基本医疗保障支付范围的通知》，将康复医疗领域医保支付项目从原先的 9项增加到
29项，覆盖人群从残疾人为主扩大到老年人、儿童等各类患者人群，报销项目从物理治疗延伸至
各项治疗性项目和康复评定项目，将有效推动患者的康复医疗需求释放，同时也标志着国家对于康
复医疗领域愈发重视。
29项包括作业疗法、运动疗法、康复综合评定、吞咽功能障碍检查、手功能评定、平衡训
练、减重支持系统训练、言语能力筛查、日常生活动作训练等方面，目前公司的产品可基本涵盖上
述项目。
（4）康复医疗器械的种类更加全面，覆盖的疾病种类不断增多
康复患者需求释放的同时，康复医疗领域可治疗的疾病种类也随之丰富。近年来，居民生活水
平提高、支付能增强，带动高品质生活追求。随着人们生活水平的提高和对科学健康生活观念的日
益重视，民众对康复、保健的意识也在不断提高，促进消费者对高品质生活的追求，“预防、治
疗、康复”相结合的理念逐渐深入人心，各种功能性障碍群体对身体各项功能恢复的康复需求越来
越强烈，有效的提高了康复医疗就诊率及覆盖率。
康复技术也从传统的三瘫一截领域，逐渐扩大至例如疼痛康复、神经康复、骨科康复、中医康
复、产后康复、加速康复外科、心肺康复、老年康复、慢性病康复、残疾人康复、重疾康复、儿童
康复、烧伤康复、脑卒中康复、脊髓损伤康复、运动损伤康复等领域。
（5）康复医学技术不断提升，康复医疗器械作用和效果得到提升
传统康复包括运动康复、作业康复、牵引、中医等治疗方法，而传统康复医疗器械主要包括相
关物理因子治疗设备以及站立床、功率车等简单的康复医疗设备，技术含量偏低。
近年来，我国康复医学技术升级，直接带动了康复医疗器械治疗水平的提高。目前，公司已研
发并生产出多款智能型设备，如平衡功能训练及评估系统、智能三维综合训练平台、手功能综合康
复训练平台、智能下肢反馈康复训练系统、智能红外光灸疗仪等，包括可用于多人同时进行康复训
练以及情景互动型设备，在提高使用者感官感受的同时，提升治疗效果。
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（6）国产化替代进程
从上世纪 90年代到 2010年，我国康复医学发展较为缓慢，康复设备生产厂商主要围绕家用康
复设备、辅助器材等领域进行研发生产，在临床高性能康复治疗设备方面进展较小；从 2011年至
今，国家开始让康复医疗项目进入医保报销体系，在短短几年时间里，大量的国际先进康复医疗设
备随着先进的康复医疗技术涌入国内，尤其是康复理疗设备方面，进口设备仍占有较大市场份额。
近年来，结合国务院办公厅印发的《深化医药卫生体制改革 2018下半年重点工作任务的通
知》提出“推进医疗器械国产化、促进创新产品应用推广”的政策，并由国家工信部、发改委、卫
健委、药监局负责落实推进，各级政府和部门纷纷出台加速国产设备替代进口设备进程的有利政
策。
随着相关利好政策的陆续出台、市场需求的进一步扩大，预计我国康复医疗设备、尤其是国产
康复医疗设备将会出现市场占有率和市场规模快速提高的现象。
第四节 2020-2021 年我国康复医疗器械行业竞争格局分析
一、行业竞争格局分析
我国医疗器械行业发展起步相对较晚，但经过持续的高速发展，目前我国医疗器械行业已初步
建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系，成为了一个创新能力不断增强、
市场需求旺盛的朝阳产业。
目前国内康复医疗器械行业内企业数量较多，行业相对分散。康复评定设备、康复训练设备、
康复理疗设备所处细分行业暂无相关权威机构出具的市场规模统计数据，故公司、同行业可比公司
相关产品的市场占有率暂时无法测算。
根据中国康复医学协会出具的《中国康复医学会关于对部分建立合作关系康复医疗器械制造企
业的调查报告》显示，翔宇医疗在各项调研中，综合排名靠前、在行业内占有一定领先地位，是目
前国内少数具有全系列康复医疗器械研发、生产能力的企业之一。
二、行业内主要企业情况
国外同行业公司为 DJOGlobal,Inc.、BTLCorporate、OGWellnessTechnologiesCo.,Ltd，国内
主要康复器械生产企业有深圳普门科技股份有限公司、南京伟思医疗科技股份有限公司、广州龙之
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杰科技有限公司、常州市钱璟康复股份有限公司等。
（1）DJOGlobal,Inc.
DJOGlobal,Inc.目前是美国规模较大的康复器械及医疗设备的制造公司之一,为肌肉骨骼健
康、血管健康和疼痛管理提供解决方案，致力于为患者提供从损伤预防到愈后康复的连续性治疗与
康复服务。主要产品覆盖了预防、术前、术后、临床和家庭康复护理等康复医疗领域的各个阶段。
其理疗设备包括冲击波、电疗、光疗、冷热疗等方面。
（2）BTLCorporate
BTLCorporate成立于 1993年，总部位于英国，目前是欧洲规模较大的康复医疗设备及美容设
备制造商之一，在美洲、欧洲、亚洲等全球范围内 50余个国家设有分公司。产品覆盖理疗设备、
心肺监测系统和医疗美容设备三大产品线，其理疗产品包括电疗、光疗、磁疗、声疗、热疗、牵引
疗法、微波疗法、短波疗法等方面。
（3）OGWellnessTechnologiesCo.,Ltd.
OGWellnessTechnologiesCo.,Ltd.成立于 1966年，总部位于日本，主要从事医疗器械、康复
设备的生产及销售。该公司主要产品包括物理疗法器械、运动疗法器械及入浴护理设备三大类，其
理疗设备涵盖电疗、热疗、水疗、按摩疗法等方面。
（4）深圳普门科技股份有限公司（以下简称“普门科技”）
普门科技成立于 2008年 1月，注册资本 37,920万元，住所为广东省深圳市龙华区观湖街道观
城社区求知东路 8号金地天悦湾 1层。公司主要服务于体外诊断产品线的开发及技术创新和治疗与
康复解决方案，目前主营业务为体外诊断设备及配套试剂的研发、生产和销售，以及康复产品的生
产销售。
（5）南京伟思医疗科技股份有限公司（以下简称“伟思医疗”）
伟思医疗成立于 2001年 1月，注册资本 5,126万元，住所为南京市雨花台区宁双路 19号 9
栋。公司是一家从事盆底及产后康复、精神康复、神经康复等康复类医疗器械、配件及耗材的制造
和销售的企业。
（6）广州龙之杰科技有限公司（以下简称“龙之杰”）
龙之杰成立于 2000年 1月，注册资本 1,万元，住所为广州高新技术产业开发区科学
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城开源大道 11号 B4栋五至六层。龙之杰主要服务于疼痛康复、骨科康复、神经康复和移动医疗等
领域，主要产品应用于电疗、光疗、磁疗、压力疗法等物理因子治疗及运动治疗领域。
（7）常州市钱璟康复股份有限公司（以下简称“钱璟康复”）
钱璟康复成立于 1996年 11月，注册资本 5,760万元，住所为江苏省常州市武进高新技术产业
开发区凤鸣路 6号。钱璟康复主要向残疾人康复、养老、医疗、教育等机构提供康复器械产品、技
术支持和售后服务,产品主要应用于康复评定、康复训练、康复教育等领域。
三、同行业主要公司的量化比较
从公开数据及公开资料可获取性等角度，公司选取了国内 A股已上市的普门科技、伟思医疗、
龙之杰进行量化比较，对比情况如下：
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第五节 企业案例分析：翔宇医疗
一、公司市场地位
翔宇医疗成立于 2002年，注册资金 12,000万元。公司是中国康复医疗器械行业研发引领型企
业，为全国各级医疗机构、养老机构、残疾人康复中心、福利院、教育系统等机构以及家庭提供系
列康复产品及整体解决方案。公司始终以技术创新为第一驱动力，秉承“坚持科技创新支撑，产学
研用一体，引领康复未来”的发展理念，致力于疼痛康复、神经康复、骨科康复、产后康复、医养
结合等领域智能康复设备的自主研发、生产与销售，协助各地打造覆盖全人群、全生命周期的智慧
康养服务保障体系。
历经 18年的稳步发展，目前公司拥有员工 1,000余人，医疗器械注册产品证及备案证明 139
项，省级科技成果 32项，已获得授权的发明专利 17项、实用新型专利 300余项，通过了 ISO9001
质量管理体系、ISO13485医疗器械质量管理体系认证，部分产品通过了欧盟 CE认证。公司在 31
个省级行政区域设立了销售团队，且已为国内上万家终端机构提供了服务，市场区域覆盖率较高。
目前，公司已成为国内康复医疗器械行业中，少数能够提供康复医疗器械产品、一体化临床康
复解决方案及专业技术支持服务的综合型企业之一，在产品种类及覆盖面、根据临床需求形成产
品、市场占有率、品牌影响力、专利数量、核心技术等方面均占有一定优势。公司及其子公司多次
参与国家及省级重点研发计划，其中国家重点研发计划重大专项包括国家科技部组织的 2017年度
“智能机器人”重点专项中的“生-机智能交互与生机电一体化机器人技术”项目、2019年度“智
能机器人”重点专项中的“脊髓损伤康复机器人研制与应用示范”项目等；省级重点研发计划包括
省工信厅、省财政厅联合组织的 2019年河南省工业互联网平台培育项目中的“康复医疗设备工业
互联网云平台”项目等。同时，公司参与起草或参与评定康复医疗器械领域的国家或行业标准达
27项。
随着康复医疗产业的发展，目前我国康复医疗器械行业正在加速与国际接轨,市场要求国内康
复医疗器械企业向品质化、规模化、品牌化方向发展，打造有竞争力的国产自主品牌。
翔宇医疗将借助行业良好的发展契机，逐渐提升自身竞争能力，不断巩固公司的行业地位，致
力于成为国内优秀的康复医疗器械产品及服务供应商。
二、翔宇医疗的技术水平及特点
公司深耕康复医疗器械领域多年，注重产品的持续研发，经历了以单一产品为技术核心、到全
线系列产品研发团队的组建。公司具备以疾病为核心的单一产品研发到多系列产品的覆盖能力；具
备从产品研发到技术研发的跨越性发展能力,和从产品功能研发到基于疾病与专科治疗需求的综合
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技术研发能力。在公司发展过程中，掌握了康复设备的多种核心共性技术和专有技术，普遍应用于
康复评定、康复训练及康复理疗类设备的研发。同时公司利用物联网大数据技术，实现设备间的互
联互通，能够集合、分析终端医疗机构反馈的临床需求和经验，并将其转化、升级为新产品、新技
术。
公司基于临床实际需求，形成了以某种疾病或专科诊疗为中心的整体康复解决方案，对丰富和
完善各级医院临床康复诊疗手段起到了积极推动作用。近年来随着分级诊疗的政策深入，国家颁布
的多项政策使康复理念更深一步地走向基层,鼓励更多的社会力量兴办康复医疗中心等机构，鼓励
更多的二级综合医院转型为康复专科医院，同时需要更加科学合理的康复医疗资源配置，以提高医
疗机构的效率。翔宇医疗在不断推出新产品、达到全系列产品覆盖的过程中，亦看到了基层康复医
疗市场的巨大需求。公司通过技术革新，与专业医疗机构及康复领域专家的合作，推出了数十种以
自有产品为依托的康复一体化整体解决方案、医疗机构科室专项解决方案等，实现了各专科常见疾
病的临床康复路径及康复诊疗方案的标准化及其普及应用。
同时，设备的物联网化和数字化可以提供更精准的康复方案。物联网技术的应用也为康复治疗
提供了新的机遇和治疗手段，它可以营造出更加丰富的康复训练环境，提高患者参与训练的积极性
与主动性，实现康复评估定量化、训练可视化、管理智能化。同时，物联网后可以记录产品的使用
频次，进而判断设备是否适合科室配备，帮助公司对设备进行技术及产品的更新迭代。
1、基于疾病康复需求，从单一功能产品研发，到全系列产品的研发及生产能力
翔宇医疗发展至今，注重产品的持续研发，经历了从早期以疾病为中心的单一功能产品研发
（牵引系列产品）到至今公司覆盖了声疗、光疗、电疗、磁疗、冷热疗、压力疗法、水疗、牵引疗
法、熏蒸疗法、灸疗、按摩疗法、物理治疗（PT）、作业治疗（0T）、言语治疗（ST）、康复评定等
全系列产品的研发，全面满足不同人群、不同病症以及各级医疗机构的临床治疗需求，为公司长远
稳健发展提供了技术研发保障。
翔宇医疗经历的从单一功能产品研发到全系列产品研发历程大致如下：
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2、根据不同临床科室康复治疗需求，研制相对应疾病治疗的新产品或升级产品的能力，补充
临床治疗缺失的相应治疗手段
公司在完成单一产品到系列产品研发的基础上，进一步根据临床需求持续研发、升级康复产
品，使公司系列产品的适用范围不断拓展，智能化、精准化程度不断提高，不同系列的产品与产品
间形成了高度兼容、高度融合、互为一体的产品特点，达到康复评定、康复训练和康复理疗三大门
类的有机融合。各个康复治疗设备和康复信息化平台的信息系统集成化，最终能够实现多设备和系
统的协调一致性和一体化，能够满足各级医院所有临床科室的康复治疗需求。
以解决各临床科室常见疾病或症状为核心的一体化方案：
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3、根据康复医联体、各级医疗机构和患者康复治疗需求，公司具备实施区域康养一体化建设
的能力，达到分级诊疗的目的，便利患者就近治疗
公司在研的康复医疗设备工业互联网平台整合产业链上下游资源，通过平台建设，将康复医疗
设备、康复医联网、康复医联体形成一个统一的有机整体，协同运作，达到康复医疗设备的互联互
通及康复医疗服务的一体化。
康复医联网建设内容为治疗设备的数据采集、互联互通、在线服务和监管、主动售后服务及康
复医疗的标准化诊疗路径，同时建立康复治疗数据的微服务平台，为科研院所、医院等机构提供康
复医疗大数据服务。康复医联体建设内容为康复治疗信息的共享、患者在各级康复机构的自由转
诊、患者在线无障碍问诊服务、医疗机构资源协调处理及辅助决策等平台服务，为各级医疗机构融
入医联体,紧密协调合作，实施康养一体化提供平台支撑。
通过康复医疗大数据云平台的建设，为公司提供设备的物联网化、产品的升级改造、新品研发
和主动售后服务体系建设的信息支撑；为政府和各级医疗机构提供辅助决策支持、提供大数据微服
务接口和提炼标准化诊疗路径；为各级医院和患者提供平台建设支撑。
4、翔宇医疗取得医疗器械注册证的成果
康复器械中属于医疗器械范畴的产品，需要遵循医疗器械行业的监管体制。我国对医疗器械实
行分类管理制度，对于第一类医疗器械实行备案管理，第二类、第三类医疗器械实行注册管理。根
据《医疗器械注册管理办法》，在申请医疗器械注册证时，由药监局进行注册审查，必须经过严格
的质量管理体系核查、产品技术要求检测、注册检验、临床评价等诸多程序，通过后申请人才能获
得产品注册证；若获准后有变更或申请延续注册，也应当依法通过相应程序。
医疗器械注册证审批程序严格且周期较长，部分注册证的获批需耗时一年或以上，并且国家的
监管部门与监管法规亦处于不断整合、更新的过程中，日渐严格的监管体系增加了产品获准注册的
难度以及不确定性。
翔宇医疗在康复医疗器械行业深耕 18年，截至本招股意向书签署日，翔宇医疗共拥有 139项
医疗器械产品注册证及备案证明，实现了与产业的深度融合，新进入本行业的企业很难在短期内在
产品及技术积累方面完成对翔宇医疗的超越。
三、公司的竞争优势
1、拥有行业综合实力优势
公司目前已成为国内康复医疗器械行业中，少数能够提供康复医疗器械产品、一体化临床康复
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解决方案及专业技术支持服务的综合型企业之一。
公司在国内康复医疗器械领域拥有多项核心技术，并且拥有将核心技术转化为不同系列、不同
型号的产品的能力，同时具有大规模量产的能力。公司多次参与国家以及省级重点研发计划，且参
与起草或参与评定康复医疗器械领域的国家或行业多项标准。
此外，经过多年沉淀，翔宇医疗是较早实现研发、生产、销售国产康复医疗设备的企业之一，
公司亦被列入中央军委后勤保障部釆购目录，为解放军部队训练伤痛提供一流的康复设备及康复医
疗服务。
2、具有完善的综合康复医疗器械产品体系
目前，公司自有产品基本覆盖康复医疗器械行业所有门类，并形成了 3大类、20个大系列、
400余种产品，在康复医疗器械领域拥有相对完整的产品体系。
公司完善的产品体系，能够覆盖国家卫健委关于建设综合医院康复科、康复医院以及康复医疗
中心基本标准等文件中要求配置的大部分品种。同时，公司利用自身产品线齐全优势、丰富的行业
经验优势、产品质量优势，能够为各类终端机构提供多种一体化康复解决方案，服务范围覆盖老年
康复、慢性病康复、残疾人康复等 30多种专科专病领域。
此外，公司不仅能够为综合医院康复科量身打造整体解决方案，亦可为全国各级医疗机构、残
联系统、民政系统提供各类康复整体解决方案、专科专病建设解决方案、单个设备和设备组合的规
划设计方案、康复医院解决方案、综合医院全院临床康复一体化整体解决方案、（市县乡）区域康
养一体化整体解决方案及专业技术支持，是国内少数拥有全系列康复医疗器械生产及服务能力的高
新技术企业之一。
3、拥有根据市场需求，形成新产品并打造康复解决方案的能力
公司通过在康复医疗领域近二十年的研究、开发和市场经验，持续深入了解医院临床科室的各
种需求。基于市场需求，公司自主开发了 400余种产品，实现了多种产品成果在各级医院的产业化
应用。
同时，公司在依托自身丰富产品结构的基础上，形成了数十种康复解决方案,进一步带动了康
复医疗产品市场需求的提升，并可以全面协助各级医疗机构康复项目的建设。
4、全面的销售服务网络
公司在 31个省级行政区域拥有 400余人的销售团队、400余家代理商，共同构成了国内庞大
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的销售网络。公司每个销售业务经理对应服务各自省、市、县（区）内的客户并对客户进行系统管
理，始终将客户的需求摆在第一位，销售能力较强。目前已为国内上万家终端机构提供服务，销售
范围覆盖全国 300余个地级行政区（包括地级市、地区、自治州、盟），市场区域覆盖率较高。
公司一直秉承合规经营的理念，前期对合同进行严格管理，签订代理协议、销售订单/合同时
对客户资质进行严格的审核。
5、完善的研发体系和专业的技术团队
公司研发中心实行双重管理制度，同时，公司制订了产品开发控制程序，从产品调研开始对每
个环节进行风险把控。在研发过程中的每个阶段，均设置了相关的控制要求，确保了公司能够快速
响应市场需求，持续推出新产品及技术解决方案。
公司十分注重技术研发及专业技术人才的挖掘和培养。公司已拥有研发人员两百余人，医疗器
械产品注册证及备案证明一百余个，省级科技成果 32项，并已获得授权的发明专利 17项、实用新
型专利 410余项。
康复医疗器械所处行业核心技术人才需要具备医学、电子、自动化控制等综合知识，且须具备
多年的行业实践经验；销售人员需要具备康复医学、产品性能和市场营销等多方面知识，上述人才
的培养需要长期的经验积累。目前，公司通过多年培养的专业化技术团队，为公司发展提供了有力
保障。
6、丰富的产品生产经验及较强的质量控制体系
康复医疗器械产品种类繁多，具有多品种小批量的生产特点，生产组织与质量控制方面存在较
高的门槛。公司一直专注于康复医疗器械行业，拥有丰富的生产组织经验和较强的质量控制能力，
目前基于信息化云平台应用的“三关两全”质量追溯管理模式，可实现在产品种类众多的情况下，
统一标准、完善质量控制。
7、及时周到的售后服务和主动售后
目前，在 31个省级行政区域（包括新疆、西藏等偏远地区）均有常驻售后工程师，除满足客
户正常的产品故障报修外，公司会实施主动售后服务。在设备尚未故障、客户尚未报修的情况下，
翔宇医疗业务经理和售后工程师将定期为客户提供主动上门售后服务，对产品进行检修、维护和保
养，排除设备潜在故障和陈旧设备的安全隐患，并定期电话回访了解客户设备使用情况，针对性满
足客户使用需求，为终端客户、机构在产品使用中提供全方位保障服务。
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四、公司的竞争劣势
1、融资渠道单一
康复医疗器械行业属于技术密集行业，对资金和人才的要求较高。公司处于快速发展时期，日
常生产经营、技术研发和优秀人才引进、扩展营销服务网络等方面均迫切需要大量的资金投入。目
前，公司受制于资本规模较小，可利用的融资渠道也相对单一，导致公司很难有足够的资金在短期
内进行较大规模的固定资产投资和市场推广投入，这在一定程度上阻碍了公司未来的快速发展，对
公司进一步扩大市场份额并参与国际市场竞争形成了一定限制。
2、经营规模较小
相比于行业内跨国企业，公司在销售收入、净利润、资本规模、生产规模等方面均存在较大差
距。随着国内市场对康复医疗设备需求快速增长，公司为进一步提高市场份额，需要扩大生产经营
场地、增加生产设备并招聘优秀人员。
第六节 2021-2025 年下游需求应用行业发展分析及趋势预测
康复医疗器械市场需求广阔
康复医疗行业终端受益者主要涵盖了老年人、慢性疾病患者、残疾人、术后功能障碍者、产后
功能障碍者、重疾人群等群体，潜在康复需求巨大。
一、养老市场
目前我国老年人口快速增长、老龄化压力日益凸显，老年健康服务发展面临着严峻挑战。据国
家统计局及万德数据统计，2011年至 2019年，我国 60岁及以上老年人口从 亿人增加到
亿人，占总人口比重从 %上升到 %。
未来的 10年，中国的老龄化将更严重。在假设生育意愿与生育率保持不变的情况下，新的出
生人口仍将更少，预计 2028年 60岁以上老年人占中国总人口比例可能达到 25%。
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随着寿命的延长，老龄化的不断加剧导致生活自理能力缺失的失能老人群体持续扩大，日常专
业康复的需求量大且功能要求越来越高。受人口老龄化加速的影响，老年人康复需求将成为国内康
复医疗器械市场发展的主要推动力之一。
二、慢性病患者市场
随着临床医学水平的提高，在疾病期导致死亡的数量减少，慢性病、交通、工伤事故等原因导
致的暂时性功能障碍群体数量巨大。据中商产业研究院《2018年中国康复器械行业市场前景研究
报告》数据，我国有 2亿多慢性病患者，其中存在康复需求的超过 1,000万，因为交通、工伤事故
致残的伤残者，每年增量也达 100多万，其中大部分都存在康复需求。
目前，医院的康复资源覆盖面小，现有康复医疗基础设施建设尚未满足迫切的市场需求，特别
是对于因患有各种慢性病而导致暂时性功能障碍人群的康复需求不够重视，造成 80%需要康复的人
群得不到康复治疗。
三、残障市场
据中国残联发布的《2018年中国残疾人事业发展统计公报》,2018年，1,万残疾儿童及
持证残疾人得到基本康复服务，其中得到康复服务的持证残疾人中,肢体残疾人 万、多重残
疾人 万。根据中国第二次全国残疾人样本调查显示,全国残疾人总人数为 8,502万，其中肢体
残疾 2,472万人、多重残疾人 1,386万人。据此测算，截至 2018年，全国残疾人口中虽已有
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1,000多万人次、12%的比例享受到了基本康复服务，但与 8,000多万的总残疾人口数量相比，依
然是捉襟见肘。全国仍至少有约 7,000多万残疾人口尚未享受到基本康复服务。
我国政府正在多方面调配资源来提高高质量且可负担的康复保健服务的获得性，从而改善残疾
人的健康结果。基于日益增长的康复需求，康复医疗器械的未来发展将获得更大的市场空间和可能
性。
四、加速康复外科市场
国家卫健委于 2019年 11月 27日发布《关于开展加速康复外科试点工作的通知》，提出将于
2019-2020年在全国范围内遴选一定数量的医院开展加速康复外科试点。通过建立加速康复外科标
准化流程，提高加速康复外科诊疗水平，加大加速康复外科管理力度，加强医务人员和患者的宣教
等工作，探索在全国的推广模式。
加速康复外科是一系列重要的围手术期治疗方法的整合，其核心是在术前、术中、术后应用各
种已被证实有效的措施，减少患者心理和生理的创伤应激，减少术后疼痛和并发症，使患者从手术
创伤中快速恢复。
2017年，我国医疗卫生机构住院病人手术人次高达五千万人次。虽然近年来入院治疗之后特
别是以围手术期为中心的康复医疗需求在不断上升。但是，目前全国范围内对于加速康复外科概念
的推广及普及尚未覆盖每年的手术人次，市场容量远没有饱和。随着人们对外科术后医疗质量要求
的提升以及对于健康产业的追求，加速康复外科患者的康复需求将会被释放，市场空间将会被打
开。
五、产后康复市场
中国女性的很多疾病是因产后恢复不良引起各种亚健康障碍，如乳腺炎、生殖系统疾病、妇科
病、子宫肌瘤等，对一生的健康具有较大的影响。
随着人们生活水平的提高和对科学健康审美观念的日益重视，现代女性愈发重视产后生活质
量。但是，目前为止，全国各个城市产后康复等服务项目远远不能满足日益扩大的母婴护理市场需
求。中国每年约有 1,600万新生儿降生，产后恢复的全国市场潜力巨大。随着中国经济的持续高速
发展及二胎政策放开，产后康复市场随着刚性需要人群大量增加，将会出现更大的市场空间。
六、重疾康复人群市场
在 2007年，中国保险行业协会与中国医师协会联合制定《重大疾病保险的疾病定义使用规
范》，整理了 25种“重大疾病”范围，其中，以恶性肿瘤、急性心肌梗塞、脑中风后遗症、冠状动
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脉搭桥术、重大器官移植术或造血干细胞移植术、终末期肾病 6种为核心，还包括多个肢体缺失、
急性或亚急性重症肝炎、瘫痪、严重脑损伤、严重帕金森病和言语能力丧失等。
根据《2019中国卫生健康统计年鉴》，2018年公立医院恶性肿瘤出院人次为 338万人，心脑血
管病 568万人，再加上各种严重肾病、肝病以及接受器官移植等患者超千万人次。重疾人群出院
后，其健康状况并不会自动恢复至入院前状态,该类人群亟需做康复治疗，协助其重返社会、重建
生活，市场需求大。
七、居家康复市场
居家康复市场分为居家养老康复市场、亚健康人群的居家康复市场、术后患者居家康复市场、
残疾人群的居家康复市场等。
居家养老康复市场：我国老龄化问题日益严峻，据相关机构统计，至少 4%-6%的老年人生活自
理困难，并且需要医疗护理救助，而目前的康复医疗机构仅能满足 20%的市场需求，同时有 75%的
慢性病患者因便利性希望选择家庭康复，所以自我诊断、自我治疗、自我护理、自我保健越来越受
到人们的关注，简便、易用的康复设备在家庭中迅速增多。我国“9073”的养老格局已基本明确，
即 90%的老年人在社会化服务协助下通过家庭照护及康复，7%的老年人通过购买社区照护服务养
老，3%的老年人入住养老服务机构集中养老。
亚健康人群的居家康复市场：随着人们生活方式的改变和环境的恶化，处在亚健康状态的人群
越来越多，调查研究发现，健康人群仅占总人数的 5%,疾病人群占人群总数的 20%,而处于亚健康状
态人群约占人群总数的 75%,人们也越来越意识到健康问题必须从源头进行控制，仅仅对疾病做出
反应，是远远不够的；现在社会上的亚健康状态多种多样，几乎每种疾病都可能有与之相近的亚健
康表现。随着国民对亚健康状态认识的深入和重视，亚健康人群的居家康复与调理将会成为主流市
场。
术后患者居家康复市场：现阶段在我国很多大医院床位紧张，同时随着医疗技术的发展，患者
风险逐渐降低，所以不少手术后的患者更有意愿选择术后的居家康复。居家康复可以在患者熟悉的
环境下充分调动患者参与治疗的积极性，有效减轻患者术后的疼痛，还可以改善患者肢体功能及神
经心理症状，相对药物治疗等有着良好的应用推广前景，家庭康复条件下，患者可以更好的接受并
提高自身各种能力，进行有效、恰当、简便的居家康复治疗，能够快速帮助患者恢复各项身体机
能，保持关节活动度，预防粘连与挛缩，达到痊愈效果。术后居家康复是缓解各大医院医疗资源紧
张的有效办法，市场前景广阔。
残疾人居家康复市场：根据中国第二次全国残疾人样本调查显示，全国残疾人总人数为 8,502
万，其中肢体残疾 2,472万人、多重残疾人 1,386万人。上述残疾人中有 80%需要社区和居家康
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复，由此催生的残疾人居家康复产品如辅助器具类、功能训练类及物理治疗类的康复设备将会拥有
巨大的市场空间。
在行业政策大力扶持、国民康复意识加强，长期照护保险的逐步推行与普及，家庭康复医疗消
费能力提升的大背景下，我国家用康复设备市场需求持续高速增长。家用康复设备的发展也与康复
医学发展所倡导的“预防为主”的方向不谋而合。相对目前康复设备以机构需求为主的现状，家庭
市场是未来康复设备真正意义上的蓝海，存在着巨大的市场潜力和机遇。
第七节 2021-2025 年我国康复医疗器械行业发展前景及趋势预测
一、行业发展前景
近年来随着国民生产总值的不断提高、老龄化社会加速到来、以及各级医疗机构对康复科建设
的不断重视和患者康复意识的不断加强等多方需求合力，直接促进了康复设备需求量的快速增长。
据前瞻产业研究院发布的《中国康复医疗行业发展前景与投资预测分析报告》统计数据显示，
2011年至 2018年间，我国康复医疗行业规模呈逐年上升趋势。
2011年，我国康复医疗行业市场规模为 134亿元，而到 2018年，我国康复医疗行业市场规模
增长至 450亿元，年均复合增长率达到了 19%，据此推算，到 2023年，康复医疗器械的产业规模
将超千亿元。随着我国医疗体系逐渐向西方发达国家靠拢，未来康复行业市场容量或将超预期表
现。
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目前，我国存在康复需求的人群数量巨大，但康复医疗供给严重不足。随着国民经济的发展、
人民生活水平的提高、医保政策推进以及医疗技术提升，民众对康复保健的意识也在不断提高，未
来“预防、治疗、康复”相结合的理念将更深入人心。各种功能性障碍群体对身体各项功能恢复的
康复需求越来越强烈，将有效提高康复医疗就诊率及覆盖率。
根据原卫生部 2011年发布《综合医院康复医学科建设与管理指南》以及 2012年发布《综合医
院康复医学科基本标准（试行）》，要求二级及以上综合医院应当独立设置科室开展康复医疗服务，
并配置标准化的康复医疗器械，包括多功能评定检测设备；运动治疗设备、作业治疗设备；物理因
子治疗设备、言语吞咽认知治疗设备等。
后续在卫生部 2012年发布的《康复医院基本标准（2012年版）》、卫计委 2017年发布的《康
复医疗中心基本标准（试行）》以及卫健委等部门 2019年联合发布的《医养结合机构服务指南（试
行）》中，均要求医养结合机构、康复医院及康复医疗中心配置上述类型设备以及相应床位等，且
要求社区卫生服务中心和乡镇卫生院能够开展基本康复医疗服务。
根据《2019中国卫生健康统计年鉴》，2018年，全国有康复医院 637家，仅占全国专科医院总
数的 %；全国医疗机构康复医学科诊疗人次为 48,633,419人，却仅占医疗机构就诊人次的
%；全国各类医疗卫生机构康复医学科合计设置床位 246,316张，仅占各类医疗卫生机构设置
床位总数的 %，根据《综合医院康复医学科基本标准（试行）》，康复科室设置床位数预期达到
5%的水平，尚有一定缺口。我国康复医疗器械行业市场尚有极大发展空间。
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近年来，我国康复医疗器械行业的平均增速约为 20%左右，康复医疗器械行业已成为医疗器械
这个朝阳产业的重要部分、其承载着科技创新与人文关怀，具有广阔的发展前景，可谓是“朝阳产
业中的朝阳产业”
综上，随着功能性障碍群体的增加、康复医学的不断兴起、医院康复科和专科康复医院配置要
求的提高，产业资本不断加码康复医疗投资，带动康复医疗器械采购需求大幅增加。
二、发展面临的机遇
（1）国家政策环境利于行业发展
2012-2019年各项政策的密集出台和落实，良好的法规环境让行业已经感受到了“最好的时
代”的到来；2012年《“十二五”时期康复医疗工作指导意见》提出初步建立分层级、分阶段的
康复医疗服务体系；2015年政策提出“医养结合”为重点；2016年《健康中国 2030》出台，以及
全国卫生与健康大会把“健康中国”上升为国家战略；2017年实施《中国制造 2025》，加快从制造
大国转向制造强国；2018年，全面提升基层医院各科室综合能力；2019年加强中医医疗器械科技
创新。尤其是创新医疗器械审评审批的建立、医疗器械注册人制度的建立等，政策方面利好巨大，
行业未来发展充满期待。
（2）医疗体制改革，医保覆盖面加大
自 2010年人社部等发布《关于将部分医疗康复项目纳入基本医疗范围的通知》将 9项以残疾
人康复为主的康复医疗项目纳入医保到 2016年人社部等发布《关于新增部分医疗康复项目纳入基
本医疗保障支付范围的通知》，医保报销的康复项目增加到 29项，覆盖人群从残疾人为主扩大到了
各类患者，康复领域从主要为肢体障碍扩大到肢体障碍、精神障碍、言语障碍、听力障碍等范围。
医保覆盖范围的扩大直接推动了消费需求的释放，间接推动医院布局前期忽视的康复治疗领域的发
展。
（3）政策引导促进国内市场进口替代及自主创新器械不断涌现
2015年 4月 26日，国务院办公厅发布《国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革 2014
年工作总结和 2015年重点工作任务的通知》（国办发[2015]34号），要求公立医院优先配置使用国
产医用设备和器械，加快推进重大新药创制和医疗器械国产化工作；2016年 10月 23日，国务院
发布《关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见》（国发[2016]60号），提出推动康复辅助器具
产品创新和配置服务深度融合，打造“中国制造”品牌。良好的政策激励，使国产康复医疗器械行
业备受鼓舞，发展迅速。随着我国康复医疗器械行业的发展，国产康复医疗器械与进口产品的差距
不断缩小，高性价比的优势在国内市场上将更为凸显。
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（4）技术水平不断提高
2018年以来，医疗设备研制与技术突破不断革新。我国康复医疗器械行业内的优秀企业通过
多年技术、人才和制造工艺的积累，已逐步缩小与国外企业在产品功能和品质上的差距，在某些细
分领域甚至达到了国际领先水平。翔宇医疗通过在康复器械领域 18年的发展，自身研发能力不断
提高。
三、发展面临的挑战
（1）康复医学理念尚未完全普及
康复医学在我国起步较晚，社会对康复医学的优点与特点缺乏系统了解，国民康复意识和对康
复的接受程度相对较低，社会普遍存在“重治疗，轻康复”的问题，对康复存在部分认识误区。因
此，现阶段我国康复医疗产业的发展关键是要解决社会大众的认知教育问题，逐渐让更多的人意识
并认可康复医学的存在和必要性。
（2）国际大型医疗器械厂商的竞争压力
目前，相比国外先进市场，我国康复医疗产业链在各个环节仍比较分散，国外大型医疗器械制
造商从技术积累、资金实力、人才培育等方面存在一定的优势,特别在大型高端医疗器械的研发上
具有丰富的技术和市场经验积累，给我国的医疗器械企业带来较大的竞争压力。当前的市场竞争力
正在由产业运营优势向资本运营优势转变，国内康复医疗器械公司的发展势必需要寻找相应的资
金、资源、技术和渠道等方方面面的有效结合途径。
（3）产业法规有待完善
目前，我国医疗器械相关政策法规及行业标准已建立，但针对康复医疗器械的相关政策、标准
仍需逐步完善。康复医疗服务项目纳入医保的范围还不全面,自费比例仍相对较高。康复医疗器械
市场劣质产品依然存在，这在一定程度上滞碍了康复医疗器械市场的发展。
四、康复医疗器械行业技术发展趋势
（1）共性创新方向
①物联网方向
康复医联网的建设主要分为三部分，一是完成对康复设备的智能化升级，所有的康复设备能对
患者的基本信息和训练数据实现数据收集以及基本的数据筛选识别功能；二是基于 5G通信技术的
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计算能力和数据传输能力完成数据计算平台建设，建设数据采集、计算云平台服务器，完成对患者
基本信息和训练数据的实时传输、数据存储及云计算的功能；三是数据处理和应用平台，通过设备
运行状态数据的人工智能演进，达到设备状态的监控，和对产品功能改造和升级，更好的满足患者
的康复治疗需求。通过患者和治疗数据的大数据挖掘，实现针对单一病症和综合病症的知识图谱构
建，在线引导科学化、规范化的康复训练。
②医联体方向
康复医联体的建设，落实国家卫计委提出的分级诊疗制度，平台上的医疗单位、医生、患者信
息按同一医联体进行边界保护，打通同一医联体内各医疗资源信息的共享，充分发挥设备、人才、
知识的最大价值，同时满足不同级别的医疗单位患者的双向转诊、分级诊疗、远程指导、专家会
诊、远程培训、在线问诊等更多便民惠民的措施，实现康复治疗的区域一体化。
③中医现代化方向
中医现代化是结合中医理论、人体工程学、临床医学、医疗器械应用技术等专业学科，针对穴
位、经络、脏象等中医传统疗法，通过计算机原理、大数据应用、人工智能化对穴位、经络、脏象
进行识别，对针灸、推拿、理疗的一种现代化的应用，利用不同的物理治疗原理，增加自动化控
制，实现现代化的中医治疗，提高中医康复效率。公司在研项目“中医灸疗”根据人的经络自动调
节灸疗的位置，在对中医艾灸进行现代化应用的同时又融入智能化控制。
④模块化与集成化方向
模块化和集成化是指声、光、电、磁类产品可以形成独立的模块化产品，可以单独使用，同时
各个独立的模块化产品可以整合成逻辑层次、互通互联、多参数性、高协调性、集中性的一种集成
化产品，模块化和集成化不是单一性能或技术的拼凑，而是体现在技术的融合创新，结构的互通互
联，接口及协议的高效管理，具有独立性、高效性，集中性，便捷性。公司在研项目“物理工作站
管理系统开发及应用”利用集成化技术集成了声、光、电、磁类产品，同时各个模块化产品可以单
独使用。
（2）专业技术领域
①冲击波技术（声疗领域）
冲击波作为一种安全有效、非侵袭性、并发症少的治疗方法，对多种疾病开展的一系列研究展
示了其良好的应用前景，目前市场主要的冲击波产品为气压弹道式原理。
翔宇医疗结合临床需求研发出了肌骨超声冲击波技术，达到对病患部位精准治疗的目的，实现
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了检测-评定-治疗-评估一体化的康复方案。随着精准治疗的推广应用，未来冲击波技术会朝着聚
焦式发展，聚焦式能量更强、精度更高，能够更加精确的为患者对症治疗。目前公司已启动“聚焦
式冲击波技术”的研发项目，尽早的把聚焦式冲击波进行产业化推广应用。
②磁刺激多维度控制技术（磁疗领域）
随着医疗技术的革新，人们发现一定强度的磁场聚焦在特定的区域可以穿透人体颅骨诱发神经
元的激活或抑制，进而促进了磁刺激在脑卒中、神经损伤等患者康复治疗中的应用。未来磁刺激的
发展会借助于机械手精确定位治疗，研究多维度磁场对生物电流均衡性的影响，达到精确调控神经
元兴奋或抑制的目的，为患者带来更好的康复治疗效果。公司相关在研项目为“新型磁疗康复设备
关键技术及产业化”。
③射频技术（电疗领域）
康复医疗器械的射频技术应用主要是短波和极超短波，该技术应用属于无创疗法，使病变部位
的分子和离子在其平行位置振动，并互相摩擦而产生热效应。这种热效应使患部的表层和深层组织
均匀受热，从而达到抑菌、消炎、止痛、解痉，促进血液循环和修复，增强机体免疫力的治疗目
的。在新冠肺炎疫情期间，翔宇医疗为武汉地区捐赠的用于心肺康复辅助治疗的短波和微波设备正
是运用了该项技术。目前康复医疗射频技术主要是利用电子管、磁控管等电子配件，未来会朝着固
态源的方向发展，进一步的提高射频技术的输出功率和稳定性。
④高能激光技术（光疗领域）
高能激光是近年来迅速发展起来的一项理疗革命性新技术，针对慢性疼痛、运动损伤、炎症性
疼痛和神经性疼痛等患者，具有非侵入性、无创无痛、作用深层、疗效快速、无副作用等优势。高
能量激光治疗仪功率可达 10w以上，甚至高达 30w，而传统的弱激光功率只有 ，高能激光
的产生包括三个部分，激光工作介质、激励能源和谐振腔。
⑤康复机器人（康复训练领域）
康复机器人针对偏瘫、截瘫、踝关节损伤、脊髓损伤等肢体功能障碍人群,应用人机工程学、
运动控制、机器人等相关技术，重点突破柔性控制、多维度及多关节控制等关键技术。对于提高康
复效率、保证康复质量、降低医护人员劳动强度具有重要意义。康复机器人作为辅助治疗工具，其
运动模式应丰富且有效,针对不同病情和不同恢复期的患者其运动模式应具备适应性。公司在研项
目“运动辅助康复训练系统”体现了康复机器人的理念。
⑥平衡功能训练及评估技术（康复评定领域）
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平衡为人体的一项重要功能，平衡能力对于预测跌倒和疾病诊断均有重要作用。平衡能力反应
了人体维持各种姿势和对环境的适应能力，主要应用于康复评定领域的神经退行性病变、头颅外伤
和脑震荡等疾病患者。平衡功能训练及评估集成阻力调节、平台驱动和动静态测试装置，采用传感
器检测技术实现静态测试、动态测试和稳定极限测试。
二、康复医疗器械行业在新产业、新业态等发展趋势
近年来，康复医疗器械正朝着规模化、品质化、智能化、精细化、居家化、数字集成化方向发
展。
（1）规模化
康复医疗器械行业具有很强的渠道共享性。一方面，当一种产品获得客户认可后，企业能够不
断通过已建立的渠道平台推广其他产品；另一方面，康复医疗器械行业的渠道存在一定的排他性特
点，由于产品可使用周期较长，先进入企业较易形成渠道壁垒，形成强者恒强、市场集中度不断提
高的趋势，因此，产品种类齐全、形成规模化是在行业长久发展的必然趋势。
（2）品质化
康复医疗器械与人类的生命安全息息相关，器械品牌效应延续性强；形成品牌化规模的康复医
疗器械企业受到行业监管的严格审核，其产品品质、安全性和质量可控性更易受到保障，从而具有
品质保障的品牌优势企业会成为客户更放心、更首要的选择。为了能与国际康复医疗器械企业抗
衡，市场要求国内康复医疗器械企业向品质化、品牌化方向发展，打造有竞争力的国产自主品牌。
（3）智能化
康复医疗器械主要用于机体功能有障碍的患者，因此康复医疗器械实现与患者之间的人机交互
的智能化、数字化功能具有重要意义。未来，康复医疗器械将与智能传感器、物联网、大数据等技
术融为一体，朝着智能化的方向发展。同时，智能人机交互的康复概念应运而生。网络化康复医疗
器械将实现输出控制装置与异地智能化装置的通信，实现远程沟通、远程医疗，有利于提高患者康
复锻炼的积极性，有利于医务人员跟进患者的康复进程，提高康复治疗的效果，实现医疗现代化。
（4）精细化
当前，康复医疗器械行业的另一发展趋势就是精细化，即开发更小型便携、功能分类更精细的
设备，来应对医院和家庭健康护理空间有限的挑战，使医务人员能够快速简单地进行医疗设备的转
移以及设备功能的精准定位；此外，康复医疗器械精细化的发展，也为最大程度节约康复治疗场
地、节约医护人员人力成本提供了可行性。从研发生产角度来看，随着传感器、微流控等技术的发
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展，也使在缩减产品尺寸的同时，实现生产各种功能配置和护理设置的设备。
（5）居家化
家用医疗保健器械产品实际上是一种普及化的小型医疗保健器械，具有一定预防、诊断、保
健、治疗、辅助治疗、康复等作用，适合于家庭及老年人居家使用。相对目前康复医疗器械仍以机
构需求为主的现状，在“医养结合”等政策大力扶持、人口老龄化加速、国民康复保健意识加强、
家庭可支配收入提升的背景下，家用市场未来或将是康复医疗器械的蓝海，存在着一定的市场潜
力。随着我国三级康复医疗体系建设的逐步完善，康复医疗资源将向基层医疗机构乃至社区下沉，
康复医疗器材最终将逐步走入家庭，向便利居家化方向发展。
（6）数字集成化
近年来，各个医疗机构信息化应用不断扩张、更加精细化，却为其信息系统管理、数据融合应
用带来一定困难，且信息系统维护成本被提高。因此，如何将此类信息资源进行整合、统一管理使
用，避免因信息孤岛而产生的浪费，将成为行业在今后发展中亟需解决的问题之一，这就需要一个
既能满足医疗机构各类应用，同时又具有足够可扩展性的平台做后台支撑，保障全面化、一体化、
精细化的医院信息管理系统落地实施。
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第三章 企业“十四五”规划的宏观环境与趋势分析
第一节 “十四五”规划的里程碑意义和政策谋划
中国特色社会主义经过长期实践探索，找到了长期目标、中期目标和短期目标，与长期规划、
中期规划和年度规划相匹配的规律性特点，并逐步建立健全了规划体系和成功编制实施了十三个五
年规划，卓有成效地推进了中国特色社会主义建设和改革开放进程。
五年规划属于宏观性、全局性、综合性、引领性的中长期规划，既是年度规划和专项规划的依
据，又是实现长远目标和长期规划的基础和阶梯，具有十分重要的地位和作用。今明两年是研究编
制第十四个五年规划的关键时期，如何把“十四五”规划研究编制好，有两个大的问题需要认识和
把握。
一、高度认识“十四五”规划的里程碑意义
“十四五”规划虽说是以往五年规划的延续，具有常规性，但又面临新时代、新阶段，新矛
盾、新问题，新机遇、新挑战，新目标、新任务等一系列新情况，具有新的时代特征和继往开来的
里程碑意义。这个里程碑意义主要体现在四个第一。
第一，在历史方位上，是迈进新时代的第一个五年规划
党的十九大判断：“经过长期努力，中国特色社会主义进入了新时代，这是我国发展新的历史
方位。”新时代的主要标志有两个：一是我国社会主要矛盾已经由“人民日益增长的物质文化需要
同落后的社会生产之间的矛盾”转化为“人民日益增长的美好生活需要和不平衡不充分的发展之间
的矛盾”；二是主要任务是中华民族迎来了从站起来、富起来到强起来的伟大飞跃。如何满足人民
日益增长的“美好生活需要”，如何使中华民族“强起来”，“十四五”规划应作出方向性、战略性
的安排。
第二，在指导思想上，是深入贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神的第
一个五年规划。党的十九大确立了习近平新时代中国特色社会主义思想，并写入新修订的党章和宪
法，成为我们党和国家的重要指导思想。习近平新时代中国特色社会主义思想，是对十八大以来我
们党的理论创新成果的最新概括和表述，系统回答新时代坚持和发展什么样的中国特色社会主义、
怎样坚持和发展中国特色社会主义等重大问题，是我们做好各项事业的根本遵循。“十四五”规划
必将以习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神为指导，并对“14个坚持”和“12
个强国”（制造强国、科技强国、质量强国、航天强国、网络强国、交通强国、海洋强国、贸易强
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国、文化强国、体育强国、教育强国、人才强国）等作出具体安排。
第三，在奋斗目标上，是开启全面建设社会主义现代化国家新征程的第一个五年规划。按照党
的十九大确定的“两个一百年”奋斗目标的时间表和路线图：2020年全面建成小康社会，实现第
一个一百年的奋斗目标，接着开启全面建设社会主义现代化国家新征程，向第二个百年奋斗目标进
军。第二个百年奋斗目标经历两个阶段：第一个阶段，从 2020年到 2035年，在全面建成小康社会
的基础上，再奋斗 15年，基本实现社会主义现代化；第二个阶段，从 2035年到本世纪中叶，在基
本实现现代化的基础上，再奋斗 15年，把我国建成富强民主文明和谐美丽的社会主义现代化强
国。这样，“十四五”规划将成为开启全面建设社会主义现代化国家新征程的第一个五年规划，其
奋斗目标必将体现这“两个一百年”奋斗目标历史交汇和承上启下的特点，既要巩固提升全面建成
小康社会成果，又要为实现第二个一百年第一阶段的奋斗目标即基本实现社会主义现代化开好局、
起好步，打下坚实的基础。尤其是，2018年中国人均 GDP约为 9768美元，达到世界银行划分的上
中等收入经济体水平，“十四五”末，即使按照 6%左右的增长，中国人均 GDP也会进入世界银行划
分的高收入经济体 12000多美元的门槛，跨过“中等收入陷阱”，从中等收入经济体晋级为高收入
经济体，其带来的深刻影响和变化也需要有所预判。
第四，在世界格局上，是正处于百年未有之大变局的第一个五年规划。2018年 6月，习近平
同志在中央外事工作会议上明确提出，当前中国处于近代以来最好的发展时期，世界处于百年未有
之大变局，两者同步交织、相互激荡。习近平同志这一重大论断，站位高远，内涵丰富，思想深
刻。近年来，国际形势风云突变，地区冲突不断升级，黑天鹅、灰犀牛事件迭出，贸易保护主义、
单边主义、民粹主义等逆全球化暗流涌动，世界经济重心、世界政治格局、全球化进程、科技与产
业、全球治理、世界秩序等面临前所未有大变革。面对“世界处于百年未有之大变局”，机遇和挑
战的内涵都发生了深刻变化，成为“十四五”规划的最大国际背景，也是可以确定的最大不确定性
因素，需要深入研判，审慎把控。
总体上看，研究编制“十四五”规划历史节点特殊，任务十分艰巨，意义十分重大，必须深入
调研，群策群力，精心谋定。
二、政策需在“十四五”前提前做好谋划
中国首席经济学家论坛理事，中国金融 40人论坛青年学者，中国房地产金融会首届专家委员
会委员，国家金融与发展研究室特聘研究员，北京市发改委物价研究专家库成员，复旦大学、中央
财经大学、上海师范大学兼职教授，中国外汇交易中心外聘讲师，媒体职务包括腾讯财经智库成
员、新浪意见领袖、财新网专栏作家、央视特邀评论员，和讯网经济学家智库成员等，曾多次受邀
参与中央部委和地方政府政策和学术研讨，政策建议多次获省部级及以上领导批示，主持或参加国
家自然科学基金项目、教育部哲学社会科学研究重大项目，发表市场评论文章共百余篇，已出版的
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专著有《城投再来》《透视银行理财的运行内幕》《大资管时代》《中小银行的危机与转型》。
新冠肺炎疫情中断了始于 2019年四季度的弱复苏，经济面临着较大压力。强力隔离措施下，
人们减少外出活动，消费、固定资产投资和生产均深受冲击。目前国内疫情已基本得到控制，但在
海外大扩散，且尚未看到拐点出现，这会制约中国出口，全球产业链上下游供应和销售接近停摆，
会拖累复工复产进度。停工停产、复工缓慢和订单萎缩，恶化家庭和企业部门的资产负债表，进一
步抑制消费和投资的意愿。由于国内外产业链的协同性，二季度经济完全恢复也有难度。
2020年是全面建成小康社会的最后一年，3月 27日，中共中央政治局会议再次指出，要确保
实现这一目标。无论是全面建成小康社会，还是复工缓解企业和家庭部门的信用风险，都需要财政
扩张和货币宽松的支持。
财政扩张方面，一是适当提高财政赤字率。减税降费和刚性财政支出压力，需要扩大赤字规
模。考虑到中央政府的低杠杆和稳增长的需要，赤字率可适当突破 3%。二是扩大专项债规模，重
点投向基建。由政府主导的基建投资，是今年稳增长发力点之一。但目前还没看到隐性债务放开、
房地产调控全局放松、金融监管约束打开的信号，专项债将是基建投资的主要增量资金来源。三是
发行特别国债，但资金投向与以往偏向基建投资不同，更可能是用于促进消费，以扩大消费的方式
来对冲外需对经济的拖累。
货币宽松方面，重点在引导贷款利率下降。以改革和监管的方式降低负债成本，使银行主动让
利实体固然重要，但在我国这样一个非常依赖银行间接融资的金融体系下，保证银行利润、维持银
行抵御风险能力也同样重要。未来在引导 LPR报价利率下降的同时，需要通过更加积极、更加灵活
的货币政策配合，使货币条件进一步宽松。
为促进“十四五”时期中国经济健康和可持续发展，一些政策需提前做好谋划。一是长期坚持
“房住不炒”总基调不变，多个指标显示中国家庭部门面临着较大的偿债压力，如果房地产调控全
局性放松，将加大“十四五”时期中国经济和金融体系的不稳定性。二是加快投资驱动向消费驱动
转型，经济高质量发展必须更多依靠消费。三是全球经济进入衰退后，贸易保护主义和民粹主义将
进一步盛行，中国需要加快培育国内市场，加强自主创新能力。
第二节 十四五规划不得不关注的时代大变革
十四五规划，面对着若干突破性非常态性趋势。
要做好十四五规划，首先不是按照传统的手法，对政策、环境、优势、劣势、机会、威胁等进
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行一个把握即可，而是要洞察一些可能掀翻当下趋势的力量，既会深刻地改变当下，还会持续地扭
曲和拉动未来的系统，可以说以下这十个具有破坏性因素的理解和掌握，恐怕是做好十四五规划不
得不面对的问题。
基于对中国经济发展底层逻辑的理解，我们认为十四五期间，支持中国发展的一些内外部条件
发生了重大变化，我们要对这些变化引起重视，并积极采取应对措施。
一、外部不利因素增多 面临的挑战越来越大
十四五期间，中国发展的外部环境中不利因素增多，发展的难度和面临的挑战越来越大。按照
康波周期理论的划分标准，第五轮经济周期的驱动因素是信息技术，从 1991年开始算起，到 2007
年为繁荣期的结束和衰退期的开始；从 2007年开始进入衰退期，2017年起，世界进入了萧条期，
萧条期通常有 10-15年，所以 2021-2025期间全球将处于康波周期的萧条期。单边主义、贸易保护
主义、反全球化，都是全球经济下行期的常见现象，这将进一步阻碍全球经济的复苏。
中国与美国的关系从竞合逐步走向竞争，美国国内越来越倾向于将中国定位为战略竞争对手，
美国将不惜一切代价，动用一切力量，遏制中国崛起。2018年开始的美中贸易摩擦只是表象、是
开始，美中贸易摩擦将逐步向投资限制、技术封锁和人才交流中断等全面升级。
二、过去的增长方式不可持续
过去十年让我们取得快速发展的增长方式越来越不可持续。中国近十年来经济的快速增长，离
不开宽松货币政策与积极财政政策的支持，投资拉动是驱动经济增长的主要动力。
从 2008年到 2018年的 10年间，中国国内生产总值从 2008年的 319,245亿元，增长到 2018
年的 900,309亿元，中国经济规模占世界经济的比重从 2008年的 ％提升至 ％，中国的发
展成就举世瞩目！
十年间，我国 GDP总量增长 倍，年平均增速 %；同期广义货币供应量（M2）增长了
倍，年平均增速 %。无论从货币供应总量还是货币供应的增速上，我国的货币政策都是
非常宽松的。宽松的货币政策推升资产价格上涨，特别是容易引发房地产泡沫，对经济持续、健康
发展造成重大威胁。
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积极的财政政策有效应对了 08年全球金融危机，同时也造成了政府、企业债务过高、产能过
剩、投资效率下降、经济结构恶化的不良后果。
2008年，面对百年不遇的全球金融危机，中央政府于 2008年 11月推出了四万亿经济刺激计
划，加上地方政府等配套投资规模，总投资远远超过了四万亿。巨量投资对经济增长的拉动作用立
竿见影，加上当时宽货币、宽信用的刺激政策，房地产市场被激活，而城投平台模式也如猛虎出
笼。
2010年房价飞涨、通胀升温，地方政府债务问题浮出水面，刺激政策开始退出，央行实施了
从紧的货币政策并严厉管控信贷额度，同时加强了对房地产的调控。
2012年房地产及制造业投资增速出现回落，海外欧债危机持续恶化导致贸易萎缩，中国经济
增长逐季回落，通胀率持续上升，经济呈现出“类滞胀”特征。为维持经济增长，中国再度实施宽
松的货币政策。
2014年欧债危机继续恶化，全球货币宽松来临。与此同时，国内经济持续走低，通胀下行，
监管政策趋严，共同推动了货币政策调整转换，地方债、城投平台再迎来发展。
2014年底，资金驱动加上风险偏好上升等共同推动股市牛市行情。但这种牛市行情与实体经
济的表现出现了严重的背离。2015年，清查违规入市资金刺破了股市泡沫，大量资金脱离股市开
始转向银行理财，资金空转、脱实向虚的情况增多。
2017年中央经济工作会议提出：“打好防范化解重大风险攻坚战，重点是防控金融风险，要
服务于供给侧结构性改革这条主线，促进形成金融和实体经济、金融和房地产、金融体系内部的良
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性循环，做好重点领域风险防范和处置，坚决打击违法违规金融活动，加强薄弱环节监管制度建
设。”
1、当前我国还处于金融周期的顶部，据估计，截止 2018年末，地方政府债务规模（显性和隐
形债务之和）已经达到了 55万亿元，其中地方政府显性债务维持在 万亿，地方政府的隐性债
务余额约为 37 万亿，去杠杆任务非常艰巨。
2、从 15年开始，投资对经济增长的贡献越来越事倍功半，单位社融对 GDP的贡献率不断下
降，并导致宏观杠杆率快速攀升，投资效率下降。
3、大量的金融资源被城投、房地产、僵尸企业等低效率主体所消耗，挤占了中小企业发展所
需的资金需求，抑制了产业转型，恶化了经济结构。
积极的财政政策既带动了地方经济快速增长和房地产行业的繁荣，同时过度的投资也带来了产
能过剩、企业盈利空间下降、投资收益率降低、地方政府和企业负债率过高、系统性金融风险加大
等问题，依赖投资拉动增长的发展模式弊端越来越大。十四五期间，我国需要坚定地推进金融去杠
杆、推动供给侧改革，通过转变经济增长方式，实现高质量发展。
三、人口结构老龄化，消费结构将改变
从基本国情来看，我国人口基数大，中等收入人口快速上升，消费和服务市场潜力巨大。从人
口结构角度来讲，中国正面临着总量与结构的双重挑战：劳动年龄人口总量已经跨过顶点，2011
年中国劳动力人口见顶，人口抚养比近年来正在快速增加。结构上趋于老龄化，同时步入后刘易斯
拐点时代。我国未来面临的人口压力与 20年前的日本惊人的相似。从人口视角来看经济发展，过
去 20多年的利好因素，可能变为不利因素。人口老龄化将成为未来十年经济发展不可忽视的重大
问题之一。
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当然，中国市场与日本市场存在巨大的差异，中国地域广阔，从东南沿海到西北内陆，消费能
力、消费结构存在较大差异；从一线城市到农村乡镇，人口数量和消费能力差异巨大，因此中国市
场具有超大规模性和多层次性。相比日本横向演变的业态变化逻辑，放到中国会纵向地映射到不同
的城市里，在中国这样的超复杂性市场，可能同时存在消费升级和消费降级，可能同时面临消费结
构转型和消费总量上升。
随着人口结构趋于老龄化，人口出生率的降低，中国将进入少子老龄化社会。在这种人口结构
下，老年人的养老、健康类的服务需求会明显增长；同时，一个家庭六个人同时抚养一两个孩子，
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会刺激教育和高价商品服务市场增长。把握人口结构变化的趋势，研判消费结构变化的特点，是做
好十四五乃至未来十年业务布局的重要考量。
四、科技和创新能力不足制约发展
中国在基础科研和关键技术上与发达国家相比有相当大的差距，科技和创新能力不足成为制约
经济进一步高质量发展的主要瓶颈。“后发劣势”与“后发优势”是一枚硬币的两面，“后发劣势”
的核心观点是“通过技术模仿，落后国家可以在短期内得到非常好的发展，但长期发展可能失
败”。我国在充分利用后发优势的同时，也要警惕“后发劣势”对经济发展的制约作用。
由于中国在一些重要领域与关键技术上缺乏长期性基础性投入，与一些发达国家存在较为明显
的差距，其中比较明显的便是光刻机、芯片、操作系统、飞机发动机等 35项核心技术。核心技术
不仅难以直接引进，缺乏核心技术的企业，严重受制于上游技术供应方，企业的发展和生存随时都
会受到上游的威胁。
2018年 4月 16日，美国商务部发布公告称，美国政府在未来 7年内禁止中兴通讯向美国企业
购买敏感产品，几乎让中兴通讯遭受灭顶之灾。
5月 22日，在习近平主席与特朗普总统庄园会晤后，美国宣布将取消中兴通讯销售禁令。
6月 7日，美国商务部表示，美国政府与中兴通讯已经达成协议，中兴通讯需再次缴纳 10亿
美元罚金，并改组董事会，即可解除相关禁令。
7月 12日，美国商务部表示，美国已经与中国中兴公司签署协议，取消近三个月来禁止美国
供应商与中兴进行商业往来的禁令，中兴公司将能够恢复运营，禁令将在中兴向美国支付 4亿保证
金之后解除。
中兴事件给中国的高科技企业敲响了警钟，核心技术的缺乏成为中国高质量发展的一大瓶颈。
当中国经济实力增长，在高端制造、高科技领域对美国等西方国家的垄断地位形成挑战时，我们在
核心技术引进上将受到越来越多的阻碍和封锁，中国如果不能在核心技术上取得突破，中国的发展
将受到严重制约。
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五、政府推动经济的发力点将发生明显变化
政府推动经济增长的发力点将发生明显变化。从过去 10年的发展经验看，政府投资在稳增
长、保就业、促民生方面发挥了决定性的作用。随着传统基建项目累计投资额不断加大，投资对于
经济的拉动作用越来越弱，同时制造了大量的过剩产能。如何有效发挥中央政府和地方政府对于经
济的投资拉动作用，我们认为政府推动经济的发力点会有两个重要的变化：
1、加大新基建的投资力度。
2018年 12月召开的中央经济工作会议在部署 2019年工作任务时，提出“我国发展现阶段投
资需求潜力仍然巨大，要发挥投资关键作用，加大制造业技术改造和设备更新，加快 5G商用步
伐，加强人工智能、工业互联网、物联网等新型基础设施建设，加大城际交通、物流、市政基础设
施等投资力度……”5G、物联网、云计算、大数据、人工智能是为新基建赋能的创新技术，新基建
投资是着眼于培育未来经济增长新动能的基础性投资，有利于推动产业升级，有利于引领经济在更
高的技术平台上发展。
2、加大创新企业股权的投资力度。
随着经济增长方式转变，土地、房产、能源等“硬要素”资源的重要性有所下降，继续加大土
地供应、加大传统基础设施投资，只会带来更严重的产能过剩，对于经济的拉动作用越来越有限。
下一阶段，技术、人才、数据、信息、商业模式、产权等“软要素”将变得越来越重要。加大对于
“软要素”的投入，将有利于经济高质量发展，发挥更大的经济撬动作用。但对于“软要素”的识
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别与评估难度很大，而创新型企业是将技术、人才、数据、商业模式、产权等要素有机整合到一起
的最佳载体。因此，我们认为政府推动经济增长的发力点将逐渐从低效率的“硬要素”投入，逐步
转向更高效率的“软要素”投入，即加大投资创新型企业的股权，为经济发展提供“企业家才能”
和“创新能力”这类生产要素，通过政府产业引导基金等方式，促进经济高质量发展和转型升级。
我国金融市场也必将适应这一转变，逐步以不动产为基础，转向以动产要素为基础。过去我国
金融市场的基础是不动产，是将土地、房产和企业固定资产货币化，通过不动产抵押形成巨大债务
性金融资产，支持实体经济的发展。今后，当技术、人才、数据、信息等要素成为驱动企业快速成
长的核心竞争力时，金融市场也必须设法将动产要素转变为新的金融市场基础。我国正在加速推进
科创板落地，正是适应了这样的发展趋势。
六、“一带一路”进入成型期
互联互通重大项目重大合作，进入到涌现期，“一带一路”愿景的公布及各个国家对“一带一
路”的支持。
“一带一路”走到今天，慢慢的要形成很多可见的项目，可以说越是这个时刻“一带一路”越
会面对尖锐的破坏力量，“一带一路”越是呈现它光明的前景。同时也对应着央企意识到“一带一
路”不仅是中国政府面向世界负责任的国家行为，也是国企履行国家行为，支撑国家战略当中的应
有之义。同时这种行为长期以往也也会成为央企的一个获利之道。当然，民营企业社会资本也必须
意识到自身可以以更合理的结构介入到“一带一路”。
同时我们也意识到“一带一路”所激发出来的想象力，所锤炼出来的中国工程，所构建出来的
中国与国际资本的合作模式，也会随之展开。“一带一路”除了基建合作、产能合作、解决各个国
家的持续发展问题，城市建设问题，就业问题之外，势必也会成为一次将中国模式更好地融入到各
个国家当中去的机会。
七、全球化进入到分化期，进入全球治理的大变革时期
过去由西方为主，以产品全球化，金融全球化和自贸协定为基础，各个国家逐步开放自己的大
门，以关税大门为支撑的全球化，走向了更新意义上的全球化。
那就形成了以西方为主的全球化退缩和单边主义，以中国为核心的“一带一路”全球化以及形
成了维护多边主义国家之间对多边主义维护、驱动和促进全球化的力量，因此全球化的风化是此轮
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规划的一个大背景。青山压不住，毕竟东流去，从中国铁路到中国电网到中国 5G，及中国轻工产
品的升华，已然让全球化上了一个台阶。随着中国模式对全球化的参与，以及各个国家在全球化后
期获得更大选择权自主权和能够从全球化当中平等获利的因素当中，迎来全球治理体系的大变革。
所以全球化的持续维护，全球化的碎片化，全球化治理的规则化和全球化治理局部的波动化，均可
同时存在。
八、国际防务局势的复杂化，使得军民融合进入到新的深化期
国际防务局势的复杂化，不仅会挑起争端，还会以联盟和阵营为依托，形成防务体系的扩散化
升级化和极端军事化。
而且每有两极的防务竞争，也会使得国际防务体系的变化趋于紧张化。但是阿富汗问题，伊拉
克问题，叙利亚问题，苏丹问题，伊朗问题，依然是国际防务争端的核心矛盾。美国的世界协议对
以色列和中东国家矛盾的进一步尖锐化，也势必是防务体系变化的关键。化。在这样的一个新背景
下，军民融合又走到了新的时期。
寓军于民，寓民于军，军民融合已不再是一个口号，或几种旧有模式。未来我们可以想见，随
着防务逐渐多元化，在传统武器核武器，生化武器，基因武器，信息武器，大数据武器等领域，会
出现全新的军民融合格局。如何使得防务技术和民和社会资本之间充分融合，就显得尤为重要了。
依照美式的经验，以军方核心科技及其投入来带动民营技术及产品持续发展。新时期民营科技，民
营创新，民营突破，民营技术的探索，民间情报机构民间智库，民间交流发生的发现的创新，形成
了探讨，如何挪用于转移于房屋，已成全新的探索空间。
美国 DARPA式的创新，已然让以防务科技创新，乃至防务科技狂想式创新集成，形成巨大的防
务科技创新潮流。中央情报局在进行棱镜门等监听事件推进过程当中，成为全球数得着的创投机构
的黑色幽默，也在某种程度上显示军民融合的优越性。但是在新时期，中国的军民融合势必会进入
到军带民民带军军参民民参军，军民互动的形式中来，以全球资源全球科技全球创新全球情报全球
人才来带动中国防务创新，以中国防务实践来为中国民营科技尖端科技突破性创新产生空间。
九、工业化进入到后期，进入到全新的人工智能制造时期。
随着工业化进程，人工智能制造将如何改造我们的生产方式；人工智能会不会抵消中国的人工
红利，人口红利，印度能不能用智能制造追赶中国制造；自动化工厂，机器人工厂，会不会造成更
多的失业人口，以及智能化制造，柔性化制造的社会组织社会生产组织，将如何引发个性化需求和
幸福生活追求，一切想象都没有上限。从中国制造 2025到德国工业智能 ，全球范围里人工智
能制造的探索都如火如荼。智能制造在十四五期间未必会排山倒海般而来，但是他对高端制造高端
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消费，柔性产品，高性价比产品，新富人群，特有需求的深度满足，恐怕是人工智能制造在这个阶
段会释放出来的巨大动能。同时我们也看得见人工智能制造不光是对生产方式的一个改造，事实上
反过来对中国的大数据产业、数据管理和中央所追求的数据中国这一社会基础设施形成了强劲的需
求。5G显然是中国制造智能制造背后巨大的搅动力量。这个力量会使人工智能制造走到何方，使
过去的生产方式、分工方式，由此所引发的社会福祉和社会问题走到何方，我们现在还无法想象。
对于高精度复杂环境，基于人体结构为上限的若干工艺和制造方式，人工智能制造显然可以提
供颠覆性解决方案，哪怕这些方案在十四五期间都不会走的太远。也因此对于大量的产业领头羊来
讲，探索人工智能制造既适用于未来发展的基石，也是展现自身产业领导力的魅力所在，更是促进
自身提供更尖端、更高性能，乃至突破现有制造极限的产品的一个昭示。
十、中国科创走入逆风突破期，跟风不再独创，与领先者之间发生复杂的斗争。
无人区探索本来就很难，没有人可以提供可靠的路径和低风险性，错误的代价和颠覆性越来越
大。越走到科技发展的瓶颈期，越走在材料基本原理、探索的关键期，越对科创的产业分叉点、技
术路线的分叉点提出了更多的便利性因素。
关键来说要解决几个问题：
1、如何让一个企业纵深的前沿的对某些技术路径进行投入。但是却要对冲该选择所带来的风
险；
2、如何让大量的蓝天投资绿地投资天使投资。在科创投资当中海量获利，又不至于造成科技
泡沫；
3、如何适当地形成科创产业与消费之间的合理关系；
4、如何把科创从业者科学家，科技经纪人园区孵化器，科创投资者科创板，及多层次资本市
场和科研机构上大学产业领袖，连续创业者之间的关系，放到更和谐的大生态当中去。
十一、城市化进入到中后期 进入到城市建设多极化时期
不同的城市化建设的对象，对应着城市化建设的多个层次。
1、国际都市及都市圈——三大湾区是典范——广深京沪；
2、国家中心城市——大人口大枢纽大产城——南京，武汉，郑州，成都；
3、城市群——产经贸城文旅互促互动——长株潭，广佛，杭嘉湖，苏锡常，厦漳泉；
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4、都市圈——带廊线网圈层化，半小时生活圈——青岛都市圈，宁波都市圈；
5、城镇化——城边有镇，多镇拱卫城市，生活+产业——佛山，吴江，义乌；
6、城乡一体化——城外有乡，城乡互动——长兴，宜宾。
十二、中产阶级大量形成居民获得资产性收益的社会制度，从而进入到攻坚期。
金融反腐与多层次金融市场的外松内紧的建设进入到胶着期，如何让居民获得资产性收益，已
