ISO/TS16949导入培训
崔 伟
手 机：15921698975
Email:cuiwei000cn@
公司生产现场明显的不符合情况
公司主要生产流程已经很成熟。阶段划分及生产场地已经固定。
公司针对生产管理过程（生产计划、产品追溯等）较明确，但执行力度不足。
公司模具管理、生产设备管理、监视与测量设备管理系统不完善，须进一步改进。
公司生产现场标识不够明确，如：原材料临时堆放区、生产区不合格品区；各类产品、设备的状态标识等。
公司仓库管理——产品仓库包装损坏数量较多。
公司工作现场有环境要求的区域，环境监视设备不全。
公司现场作业指导书、检验规范等现场文件不完整，需进一步识别及整理。
两个问题
假如我到贵公司不坐厂车，而选择公共交通工具。据您的了解我怎么可以既快捷/准时又经济/安全的到达贵公司。
工作中存在的问题
制造部/品质部/技术部/销售部/采购部（仓库）/机修部/财务部/总经办
课程内容
ISO/TS16949基本构成
ISO/TS16949历史发展和背景
ISO/TS16949的适用范围
推行ISO/TS16949的好处
八大质量原则
过程方法
文件要求
ISO/TS16949与ISO 9001的不同（标准讲解）
各部门职责概述
ISO/TS16949基本构成
ISO9001:2000基本要求
汽车行业的特殊要求
ISO/TS16949:2002
——质量管理体系汽车行业生产件与相关服务件的组织
实施ISO9001:2000的特殊要求
顾客特殊要求
本技术规范与ISO9001:2000相结合，规定了用于汽车相关产品的设计与开发、生产、安装和服务（若有关时）的质量管理体系要求。
建立旨在持续改进的质量管理体系，强调缺陷预防、减少变差和供应链中的浪费
避免多重认证 (取代QS-9000,,EAQF94,AVSQ94)
ISO/TS16949历史发展和背景
三大汽车公司（通用汽车、福特、克莱斯勒) QS-9000为他们供应商的统一质量体系标准。
欧洲汽车制造商开发出了他们自己的标准.
- AVSQ-94——意大利， FIAT、 IVECO等
- EAQF-94——法国，标致、雪铁龙、雷诺等。
- ——德国，奔驰、大众、奧迪、保時捷等。
1996年组建国际汽车特别工作组（IATF），其主要成员包括美国和欧洲的主要汽车制造商。
IATF与TC176的成员联合制定了ISO/TS 16949:2002，2/3以上代表赞成通过了ISO/TS 16949:2002 。 ISO/TS 16949:2002是基本的行业具体要求。
各大汽车厂于1999年后纷纷推荐其供应商使用ISO/TS 16949:2002 管理体系。
BS5750
ISO9000:1994
QS9000
AVSQ
VDA
EAQF
ISO/TS16949：1999
ISO/TS16949：2002
ISO9001：2000
ISO/TS16949的发展历程
ISO/TS16949 的适用范围
1、本技术规范与ISO 9001:2000相结合，规定了用于汽车相关产品的设计与开发、生产；相关时适用于安装和服务。
2、本技术规范适用于组织的顾客指定的生产件和/或服务件的制造现场。
3、现场或外部的支持性部门（如设计中心、公司总部和配送中心），当它们支持现场时，构成现场审核的一部分，但不能单独获得本技术规范的认证。
4、本技术规范适用于整个汽车供应链。
5、任何符合以下标准的汽车业供应链中的组织都可以进行ISO/TS16949:2002认证。
汽车业必须被理解为包括以下方面：
——小汽车、卡车（轻骑、中型和重型）、公共汽车、摩托车；
“汽车业”必须被理解为排除以下方面：
——工业用，农业用，非道路交通用（矿业、林业、建筑业等）
6、提供给非汽车供应链之组织不能申请；
7、关键点为其产品必须使用在汽车供应链,即使其产品可能有多种产业使用；
8、当组织制造通用产品如化学散装材料(如润滑油) 、涂料或钢铁原材时,有可能为汽车用或非汽车用,但必须有证据至少有一个汽车业客户;
推行ISO/TS16949的优点
建立通用的汽车行业质量管理体系标准，满足不同客户的要求;
改善产品和过程质量;
减少变异和提高效益;
增加全球采购的信心;
对供应商的开发有共同的质量体系;
减少第二方审核;
减少重复第三方注冊。
八大质量原则
以客户为关注焦点 Customer Focus
领导作用 Leadership
全员参与 Involvement of People
过程方法 Process Approach
系统化管理 System Approach to Management
持续改进 Continual Improvement
基于事实的决策方法 Factual approach to Decision Making
与供方互利的关系 Mutually Beneficial Supplier Relationships
两个核心、两个人的要求、三个方法论、一个与供方的关系
过程方法
ISO/TS16949方法论——过程方法
本校准鼓励在制定、实施质量管理体系以及改进有效性时，采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。
ISO/TS16949强调用过程的方法分析整个质量体系，它避免了职能方法中产生的部门壁垒/层次过多导致信息不能迅速/准确传递、从部门角度看待工作业绩忽略整体绩效提高等缺陷。
过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系，以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。
所谓过程就是将输入转化为输出的一组彼此相关的活动。
过程方法组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。
过程方法
过程的定义
控制
过程
(程序)
输入
输出
机制
(资源)
Source: ISO 9000:2000 CD2
过程的顺序和相互作用
Source: ISO 9000:2000 CD2
过程A
输出A/控制B
过程B
过程C
输出B
输入C
机构B
输出C
控制C
过程方法
过 程
顾 客 要 求
KCC/KPC
资 源
法 律 法 规
输入
输出
合格的产品
满意的服务
符合的文件
规定过程实现的
方法途径和步骤
程序
监视测量
产品特性
过程特性
过程绩效
1、过程（Process）：
一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动
过程的类型
顾客导向过程COP——输入和输出都和顾客有关的过程
支持性过程SP——每一个关键过程都会有一个或多个支持性过程补充，支持性过程大致上都有内部的顾客和供方。
管理过程MP——对组织或质量体系进行管理的过程
汽车行业所用过程类型对应到以上三个类型分别表述为顾客导向过程COP、支持过程SP、管理过程MP
过程方法
实现
过程
顾客/
相关方
要求
输入
输出
顾客/
相关方
满意
管 理 过 程
支 持 过 程
2 过程方法（Process approach）：4/4
汽车行业的顾客导向过程
市场分析/顾客需求
投标/标书
定单/要求
产品和过程设计
产品和过程的验证/确认
产品生产
交付
支付
产品保证/服务
顾客反馈
建立一套COP有助于ISO/TS16949：2002审核开始。下列十种COP肯定不仅可以在汽车行业的组织内 发现，而且它们和基于组织及其操作的其它附加要求一起足已成为普遍的优秀的基准点。这些同样适用于电子、化学和机械类产品的组织和/或供方。
顾客导向过程清单
2 过程方法 3/4
质量管理体系的持续改进
质 量
管 理
体 系
管理职责
测量、分
析和改进
资源管理
产品实现
产品
顾
客
满
意
顾
客
要
求
输出
输入
COP在哪里？
过程相互关系与作用
过程方法
COP过程（Customer Orientation Process ）：
组织
2
支持过程
1
2
3
4
输入（I）
输出 （O）
1
顾客导向
过程（COP）
是增值的
为顾客导向过程，指那些通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。
（如产品设计、合同评审、交付等）
输入
计划和
项目确定
产品设计
和开发
过程设计
和开发
产品和
过程确认
反馈/评审
纠正措施
输出
1
2
3
4
5
顾客样件
顾客图纸
符合顾客
图纸产品
COP过程的层次
输入
计划和
项目确定
产品设计
和开发
过程设计
和开发
产品和
过程确认
反馈/评审
纠正措施
输出
1
2
3
4
5
FMEA
过程
流程
图
试生产
CP
编制
作业
文件
包装
标准
产品实
现策划
产品
实现过程
顾客要
求确定
产品实现过程
过程是
有层次的
支持过程、管理过程
培训
信息系统
维护保养
采购
供应商管理
物流
设施
质量
输
入
输
出
顾客导向过程
支持过程
管理过程
支持过程清单
业务策划
业务开发
管理评审
管理过程清单
过程的分析方法（一）
章鱼图分析法——分析三种过程
用来分析一系列的过程组合，比如汽车行业的顾客导向过程cop。它只考虑满足顾客要求输入、到完成这一输入产生输出要经历几个过程的分析，只要求知道在这一系列相互关联的过程是什么是以怎样的顺序一步一步达到输出的。而不对于这其中的每一个过程是如何运作的进行讨论，这一个分析使用乌龟图分析法来完成。
过程的分析方法（二）
龟形图分析法——分析每项过程
Process、 activity
责任者
输出产品
、服务等
指标
资源
输入材料、需求、
顾客及法规要求等
过程、活动
方法、程序
WHO
OUTPUT
MEASUREMENT
WHAT
INPUT
HOW
用来分析每个具体过程，比如可以分析汽车行业顾客导向过程COP其中的一项子过程，或者任何一个具体的过程分析。由输入在支持系统SP、管理系统MP支持下完成输出的过程。
客户导向过程，支持过程，管理过程间相互关系
客户导向流程 COP 支援流程 SP
管理流程 MP
接口
顾客
要求
顾客
满意
质量管理体系的持续改进
文件要求
文件要求结构
内部使用
内部使用
适用范围
(如表格、名签、标签)等
信息记录的提示
第四层次
回答怎样做
作业指导书
第三层次
确定谁做、做什么、何时做
程序文件
第二层次
确定途径及职责（包括顾客需求保证）
质量手册
第一层次
用途
文件名称
文件层次
失消模式及后果分析（FMEA）
测量系统分析（MSA）
统计过程控制（SPC）
先期质量策划和控制计划（APQP）
生产件批准程序（PPAP）
以不同的要求将文件汇总形成
为其中部分文件提供方法、规范指导的工具书
第一层次——质量手册
目录
公司简介
质量手册的管理
任命书（管理者代表）
质量手册发布令（需管理者总经理签字批准）
质量方针和质量目标（）
范围、引用标准和术语 1、2、3
质量管理体系 4
管理责任 5
资源管理 6
产品实现 7
测量、分析和改进 8
附录（组织机构图、工艺流程土、质量目标分解表等）
由管理者代表和综合办公室编写，并由总经理批准后的受控文件。包括了ISO9001：2000标准中所有大的项目，具体内容列表为：
第二层次——程序文件
ISO9001：2000标准中明确规定为“形成文件的程序”的条款。标准出现“形成文件的程序”指出，即要求建立该程序形成文件，并加以实施和保存。
具体条款如下：
文件控制程序（）
记录控制程序（）
内审控制程序（）
不合格品控制程序（）
纠正措施控制程序（）
预防措施控制程序（）
以上所述，即ISO9001：2000六大控制程序
TS16949在此基础上增加了一条为：
培训控制程序（）
备注：以上所述文标准要求的最低限度的控制程序文件，在实际中要根据需要增加相应的控制程序。如：增加公司某种重要服务、业务的控制程序。视情况而定，不可一概而论。APQP、PPAP中相关规定形成的程序文件。
其他参考成为程序文件的条款还有
质量管理体系策划 ()
管理评审 ()
先期质量策划 <APQP>( & )
客户要求评估 ( & )
客户沟通 ()
采购 ()
客户财产的处理 ()
监控和测量设备的控制 ()
实现过程 (很多) ( & )
支持过程 (几个) ( & )
数据的获得和管理 ()
测量和分析 ( & )
持续改进 ()
第三层次——作业指导书
TS16949的标准中明确规定了作业指导书的使用（）
组织必须为所有负责影响产品质量的过程操作的人员，提供文件化的作业指导书。这些指导书必须在工作现场易于得到。
在ISO9001：2000中没有明确规定作业指导书的使用，但在需要时建议编制作业指导书，如：在组织的重要部门或重要工序上编制作业指导书
同时，在APQP中也有关于指导书的规定。见APQP中的规定
产品质量策划小组应确保向所有过程操作负责有直接责任的操作人员提供足够详细的可理解的过程指导书。
用作标准操作程序的过程指导书应予以公布，指导书应包括诸如机器的速度、进给量、循环时间等被设定的参数，这些说明应使操作人员和管理者易于得到。
第四层次——信息记录的提示
此层次文件繁多，它包括了上述三个层次文件中所涉及到的所有的表格、记录等，还包括组织在实际运作过程中形成的各种文件报表等。
ISO/TS16949与ISO 9001的区别
ISO/TS16949与ISO 9001的不同
1、更多地考虑顾客满意。
2、在质量管理职责中强调更多的管理联系。
3、致力于开发综合的质量管理体系。加强预防与纠正措施、减少精力分散，并去除供应链中的浪费环节。
TS 16949认证向所有企业开放，因为它不再象现有的QS9000和一样有应用领域的限制（设计和开发、生产、服务……）。
TS16949标准中增加的内容
4质量管理体系
文件控制
工程规范
- ASAP, 不超过两个工作周
- 保存实际在生产中更改实施记录
- PPAP文件
记录控制
记录保存
- 满足法规和顾客要求
5管理职责
管理承诺
过程效率
以顾客为关注焦点
质量方针
策划
质量目标 – 补充
职责,权限和沟通
质量职责
1 顾客代表
管理评审
质量管理体系的表现
评审输入 – 补充
TS16949标准中增加的内容
6资源管理
资源的提供
人力资源
产品设计技能
培训
在职培训
员工激励
基础设施
厂房,设施和设备的策划
应急计划
工作环境
人员安全以达至产品质量
设施的清洁
TS16949标准中增加的内容
产品实现的策划
产品实现的策划 - 补充
接收准则
保密
更改控制
与顾客有关的过程
顾客指定的特殊特性
与产品有关的要求的评审 - 补充
组织的制造能力
顾客沟通 - 补充
设计和开发
多部门合作的方法
产品设计的输入
制造过程设计的输入
特殊特性
产品设计的输出 – 补充
制造过程设计的输出
监视
设计和开发的确认 – 补充
样件计划
产品批准过程
TS16949标准中增加的内容
采购
法规符合性
供应商管理体系的开发
顾客批准的供应商
来料质量
供应商的监视
监视和测量设备的控制
测量系统分析
校准/验证记录
实验室要求
生产和服务的提供
控制计划
作业指导书
作业准备的验证
预防性和预见性维护
生产工装的管理
生产计划
服务信息反馈
与顾客的服务协议
生产和服务提供过程的确认 –补充
标识和可追溯性 – 补充
顾客所有的生产工装
贮存和库存
TS16949标准中增加的内容
8测量分析和改进
总则
统计工具的识别
对统计基本概念的了解
不合格品的控制
不合格品的控制 – 补充
返工产品的控制
通知顾客
顾客放弃
数据分析
数据的分析和使用
改进
组织的持续改进
制造过程的改进
解决问题的方法
防差错
纠正行动的影响
被拒收产品的测试/分析
监视和测量
顾客满意 度– 补充
质量管理体系审核
制造过程审核
产品审核
内审策划
内审员资格
制造过程的监视和测量
全尺寸检验和功能测试
外观项目
各部门职责汇总
品质保证部门
A、质量体系文件控制 1. 体系文件的总控清单；外来技术文件的总控清单。 2. 体系文件的保管和责任 3. 体系文件和资料的标识（图号/编号、更改、受控、存档责任件） 4. 体系复制/分发/回收和借阅规定 5. 体系文件的更改（更改权限、更改标识、相关文件的同步更改、版本状态一览表） 6. 生产现场体系文件的使用和管理 7. 体系文件的存档管理 8. 贮存条件（防火、防潮、防霉、防蛀、防损坏、防窃） 9. 电子文件的管理 10. 存档范围/存档期限的规定（一览表） 11. 存档及借阅规定 12. 企业内部文件和顾客文件保密规定 13. 无效文件的处理 14. 体系文件有效性定期检查
B、质量记录控制 1. 质量记录总控清单 2. 记录表单清样 3. 记录要求（标识、正确、完整、清晰、日期、签名、审核） 4. 存档责任（涉及产品安全性的在产品更新换代后保存15年） 5. 贮存条件（防火、防潮、防霉、防蛀、防损坏、防窃） 6. 电子文件的管理规定 7. 存档范围/存档期限的规定（一览表） 8. 借阅规定 9. 失效记录的处理
各部门职责概述
品质保证部门（续）
C1、 质量管理 体系审核 1. 一、二方ISO/TS16949审核员的资格 2. 内审年度计划和审核实施计划 3. 按部门审核检查表 4. 审核实施（审核记录表、首末次会议记录等） 5. ISO/TS16949体系审核报告 6. 不符合项纠正措施计划 7. 纠正措施效果的验证 C2、产品审核 1. 产品审核年度分月计划（覆盖所有产品） 2. 产品审核缺陷分级指导书 3. 产品审核报告 4. 产品审核QKZ趋势分析 5. 导出纠正和预防措施
D、 持续改进 过程（领导推动、全员参与） 1. 制定年度优先 持续改进 计划（注意与纠正措施的区别） ¨ 顾客关心的项目（质量、成本、交付） ¨ 特殊产品、过程特性 2. 成立项目小组采用相应统计技术实施KVP项目 3. 有形、无形效果验证 4. 开展群众性改进活动（体现全员参与） □ 品质保证部负责“ QCC ” □ 党委工作部负责“合理化建议和技术改进” □ 综合管理部负责“六改善活动” □ 产品开发部负责“零缺陷工程” 5. 最高管理层要亲自组织，必须营造 持续改进 的工作氛围。
各部门职责概述
品质保证部门（续）
E、纠正和预防措施 1. 规定解决问题的方法（4D/8D） 2. 重复发生不合格的识别和应用8D方法解决 3. 所有内外部发生的不合格必须彻底闭环 4. 重大的纠正和预防措施输入管理评
F、管理评审 1. 管理评审计划 2. 管理评审的输入及职能 3. 管理评审准备 4. 管理评审的实施 5. 管理评审报告 6. 导出改进计划 7. 改进计划的实施和跟踪 8. 保存日常各项会议的会议记录、纪要、以及工作安排意见。（如生产例会、质量例会、技术发展例会、销售例会等）
G、 检验 和试验状态 1. 检验 和试验的4种状态的规定 2. 各种状态标识和场合的管理责任 3. 状态区域的设定
各部门职责概述
品质保证部门（续）
H、不合格品的控制 1. 不合格品的判定权限 2. 不合格品的判定依据 3. 不合格品反应计划（进货、过程、成品、产品审核、已发运产品）＝控制计划 4. 不合格品的可视标识和隔离 5. 不合格品的处置权限（评审、判定、报废） 6. 不合格品的处置分类（让步接受、降级使用、返工、返修、报废） 7. 返工产品的控制（复检、可见返工痕迹的产品不允许销售给零售商） 8. 返修产品的控制（复检、必须通知顾客并同意） 9. 不合格品的定期统计分析（包括退货产品） 10. 不合格品优先减少计划 11. 重复不合格的识别、纠正预防的实施（见E、纠正和预防措施） 12. 形成《月份公司质量分析报告》，提交最高管理层，召开质量例会。
I、 检验 、测量和试验设备的控制 1. 计量管理人员的资格 2. 委托外部检验和试验机构的资质证明 3. 检验测量和试验设施的管理（包括台账管理） 4. 检测 设施的周期检定策划 5. 周期检定的实施方法 6. 使用有效期限的标识管理 7. 检验测量和试验设备的操作保养规定 8. 必要的检定规程及校准记录（针对自检的器具） 9. 量值溯源关系 10. 量值失效的反应计划 11. 测量系统分析 计划 12. 测量系统分析 和判定 13. 必要的纠正措施 14. 试验室质量体系管理
各部门职责概述
品质保证部门（续）
J、进货检验和试验 1. 质量判定的权限 2. 进货检验试验指导书 3. 可接受准则（C=O） 4. 紧急放行规定（权限、职责、程序） 5. 让步接收规定（范围、权限、职责、程序） 6. 检验和试验状态标识 7. 进货检验和试验的不合格品控制、缺陷收集卡 8. 分承包方进货检验和试验数据传递给采购部门进行供货业绩评价的输入 9. 固定的记录表式
K、过程检验和试验 1. 不合格品判定的权限 2. 操作者自检责任、检查员巡检和专检责任（三检制） 3. 质量监控人员的职责和权限 4. 过程检验试验指导书 5. 可接受准则（C=O） 6. 例外转序规定（权限、职责、程序） 7. 让步接收规定（范围、权限、职责、程序） 8. 检验和试验状态标识 9. 不合格品控制（标识、隔离） 10. 质量统计、缺陷收集卡 11. 固定的记录表式
各部门职责概述
品质保证部门（续）
L、最终检验和试验 1. 不合格品判定的权限 2. 成品检验人员的职责和权限 3. 检验试验规范 4. 可接受准则（C=O） 5. 让步接收规定（顾客同意） 6. 检验和试验状态标识 7. 不合格品控制（标识、隔离） 8. 质量统计、缺陷收集卡 9. 固定的记录表式 10. 全尺寸检验和功能试验指导书 11. 全尺寸检验和功能试验计划 12. 全尺寸检验和功能试验报告（自检和委托外部试验机构） 13. 产品审核报告（见C3）
M、检验人员资质 1. 持证上岗 2. 检验知识技能定期考核 3. 独立行使鉴别、报告、把关的检验职能 4. 身体素质适合检验工作（如视力证明） 5. 检验印章的可追溯性及其使用严肃性。
各部门职责概述
产品开发部门
A、过程审核 1. 审核员的资格（具备2年产品/过程开发工作经验） 2. 过程审核年度计划和审核实施计划（按产品组） 3. 过程审核提问表 4. 审核实施（审核记录表、首末次会议记录等） 5. 过程审核报告 6. 不符合项纠正措施计划 7. 纠正措施效果的验证
B、过程开发和策划 1. 从公司产品中选出典型产品模拟开发一套 APQP 数据和资料 2. 从公司产品各系列中分别选取某一型号产品作： ¨ 流程图→ FMEA →控制计划→作业指导书 ¨ 对工艺相同的产品在控制计划中附以引用清单 ¨ 根据现生产出现的不合格以及缺陷问题进行P- FMEA 的动态完善，并不断磨合生产控制计划。 3. 过程能力 CPK /PPK分析（针对特殊特性），目标稳定工序 CPK ≥，不稳定工序PPK≥ 4. 并对计量值安全特性制定升值计划 CPK ≥。计数值特殊特性达到“0缺陷”目标。 5. 针对顾客关心的项目、特殊特性制定并实施优先持续改进计划。
各部门职责概述
产品开发部门（续）
C、统计技术应用 1. 在过程开发和策划（ APQP ）阶段确定统计技术的应用需求。 2. 按照提问22所列的5个应用环节规定应用范围。 3. 制定统计技术的应用指导书（重点是 TQM 的7种工具和方法以及 QS9000 的 SPC 参考手册）。 4. 对使用者进行统计技术的培训和指导（掌握基础统计概念，如变差、能力、过渡调整等）。 5. 定期检查统计技术的应用有效性。 6. 防错技术一览表
D、产品安全性（关键特殊特性控制） 1. 产品责任原则众所周知（制定宣传手册）。 2. 15年存档责任便于“举证倒置”。 3. 安全性产品应急计划。 4. 安全性产品标识（全过程＝文件、记录、现场）。 5. 本企业产品缺陷后果所引起的法律责任和诉讼展示表。
各部门职责概述
产品开发部门（续）
E、制造过程控制 1. 环境条件要求 2. 特殊特性的确定 3. 过程监控和作业指导书
4. 维持过程控制 5. 机器能力和过程能力要求 6. 作业准备的验证 控制图和末件比较方法 7. 特殊过程控制 8. 预防性维护保养的实施 9. 偶发性事故应急计划 供应中断、劳动力短缺、关键设备故障等 10. 过程更改的控制要求 11. 外观项目的控制 12. 生产过程有效性评价
F、技术文件控制 1. 技术文件的总控清单；外来技术文件的总控清单。 2. 技术文件的保管和责任 3. 技术文件和资料的标识（图号/编号、更改、受控、存档责任件） 4. 技术复制/分发/回收和借阅规定 5. 技术文件的更改（更改权限、更改标识、相关文件的同步更改、版本状态一览表） 6. 生产现场体系、技术文件的使用和管理 7. 技术文件的存档管理 8. 贮存条件（防火、防潮、防霉、防蛀、防损坏、防窃） 9. 电子文件的管理规定 10. 存档范围/存档期限的规定（一览表） 11. 外來文件的评审核转化 12. 存档及借阅规定 13. 企业内部文件和顾客文件保密规定 14. 无效文件的处理 15. 体系、技术文件有效性定期检查
各部门职责概述
人事部门
A、人力资源 1. 人力资源规划 2. 企业用工制度 3. 核心人才建设 4. 人员招聘、甄选与录用
B、培训 1. 岗位素质描述 2. 实施素质现状调查 3. 形成人员素质状况矩阵 4. 编制年度员工培训计划 5. 实施培训资料汇总 6. 实施培训有效性评价 7. 未达到培训效果的处理 8. 新员工/转岗员工培训资料
9. 新产品/新工艺的投产前培训 10. 特殊过程人员清单→资格证明 11. 特殊人员的顶岗计划 12. 个人培训档案
C、内部、员工满意度、激励机制 1. 员工激励政策的策划 2. 形成员工激励政策方案 3. 员工满意度调查（问卷、公司 人力资源管理 信息） 4. 员工满意度分析报告 5. 员工满意的改进措施 6. 内部（工序间）满意度调查、分析、报告、改进措施。
各部门职责概述
采购部门（原材料、工装）
A、分承包方的选择和评价 1. 合格分承包方的选择准则 / 标准 2. 分承包方质量能力审核 3. 顾客指定的分承包方（如果有） 4. 新老分承包方认可过程( PPAP ) ¨ 首次供货的首批样品、批量认可 ¨ 批量供货的年度样品、批量认可 5. 合格分承包方的命名（年度合格分承包方名单） 6. 分承包方质量体系开发计划 7. 质量协议（ 检验 试验协议、价格协议、技术协议、异义处理协议等） 8. 与分承包方的 持续改进 目标协议，监控达成状态 9. 供货业绩的输入（供货质量PPM、交付业绩、服务等） 10. 对分承包方的供货业绩评价（每半年） 11. 质量信息反馈 12. 对分承包方的供货业绩评价结果向所有分承包方展示 13. 对分承包方评价和重新评价的准则 14. 对不合适的分承包方的处置规定 15. 定期召开协作配套会议，并保留会议资料。
B、采购实施 1. 采购物资重要度分类清单（ABC三类） 2. 采购物资月份平衡（采购周期） 3. 采购文件（采购订单、技术标准、交付进度要求等）的发放记录 4. 分承包方交付进度的跟催 5. 进货物资的报验通知 6. 实施进货 检验 （见进货 检验 和试验） 7. 按《质量协议》处理不合格采购物料 8. 采购人员的授权证明 C、采购物资收发存 1. 库存量最低设定、库存量优化目标、库存周转率月报 2. 库存品状况检查 3. 库房帐、卡、物一致 4. 先进现出系统 5. 标识和可追溯性 6. 定期盘点 D、每个分承包方建立一个档案包专柜保管、建立检索目录、定期更新。
各部门职责概述
最高管理者（财务控制部门）
A、企业战略 1. 公司中长期业务计划 2. 行业水准对比的应用（Banchmarking） 3. 公司级数据清单 4. 各部门年度业务计划（质量目标分解展开） 5. 业务计划月度趋势图及分析改善资料 6. 业务计划完成状况必须以适当地方式向全体员工展示
B、 质量成本 1. 质量成本 的科目设置 2. 质量成本计划 3. 质量成本的核算 4. 质量成本的开支范围
5. 质量成本的分析和报告 6. 质量成本控制和考核（按产品、工序、发生时间进行分析，并由质量保证部采取纠正预防措施） 7. 质量成本报告
C、产品报价管理 1. 参与合同评审 2. 产品报价单（价目表） 3. 产品成本比例构成（报价的灵活性） 4. 制造成本测算（产品开发部） 5. 劳动定额清单（人事部）
各部门职责概述
最高管理者（行政部门）
A、质量方针、目标的宣贯（党群协助） 1. 制定质量方针的内涵解释宣贯提纲 2. 采取各种方式向全体员工展示、介绍公司的质量方针和目标 3. 各部门、车间建立“目视管理板”向全体员工展示以下内容：（不限与此） ¨ 质量方针 ¨ 企业文化倡导 ¨ 质量、经济目标计划/实际达成状态和趋势 ¨ 现场5S（或者6S）活动 ¨ 平面定置图 ¨ 员工素质矩阵 ¨ 质量警示 ¨ 单位组织机构、职责分工等。
各部门职责概述
营销部门
A、营销质量 1. 市场调查表 2. 新产品市场调研报告 3. 新产品市场营销计划 4. 企业总体市场调研报告 5. 产品建议书
B、外部顾客满意度 1. 外部顾客满意度调查 2. 外部顾客满意度分析报告 3. 外部顾客满意度的改进措施 4. 与竞争对手、行业水准比较（年度业务计划的输入）
C、合同评审、库房管理 1. 生产能力调查资料 2. 顾客订货信息登记 3. 重要、特殊、一般合同评审资料
4. 合同/订单100％履约率月报及趋势分析、措施。 5. 合同/订单/销售计划更改、更改信息传递 6. 成品储备定额、优化目标 7. 成品周转率月报，优化目标 8. 成品状况检查 9. 成品库房帐、卡、物一致 10. 发货审核 11. 年度、月份销售计划的传递12. 顾客档案的建立 13. 销售人员/合同评审人员授权书 14. 新产品投标、报价管理 15. 收发存的交接手续 16. 包装损坏统计、纠正措施
D、售后服务 1. 顾客访问计划 2. 顾客访问单 3. 年度服务报告 4. 顾客质量信息反馈途径、处理方法、闭环。
各部门职责概述
设备管理部门
1. 设备管理台帐 2. 设备保养维护要求和内容 3. 设备保养维护计划 4. 设备保养维护后检查记录 5. 各类设备日常点检 6. 设备完好率、非计划停机时间/率、设备利用率、设备总效率等指标汇总、分析、改善。 7. 关键设备备件清单和制造、外购计划，供应商名单等。 8. 闲置设置维护规定 9. 设备能力测定（CMK≥） 10. 保养维修记录汇总、分析、改进 11. 关键设备标识 12. 设备操作规程 13. 设备操作证（全体员工持证上岗） 14. 设备故障分析 15. 设备档案、设备履历卡 16. 设备大中修理管理 17. 关键设备故障应急计划 18. 公用动力设备、设施的维护管理 19. 设备润滑、清洗换油计划与实施。
各部门职责概述
生产保证部门
A、 生产管理 1. 生产能力调查资料 2. 生产作业计划（年、半年、季度、月份） 3. 生产计划更改资料 4. 生产进度监控（日监控、周分析、月总结） 5. 不足件控制 6. 新产品生产计划的实施与监控。 7. 在制品、成品储备定额，优化目标 8. 在制品、成品贮存状况检查 9. 在制品、成品库房帐、卡、物一致 10. 作业现场 5S 管理 11. 工位器具管理 12. 批次管理，产品可追溯性控制 13. 生产区域设定（定置区域、定置图、颜色管理） 14. 生产例会制度（会议记录、纪要） 15. 调度指令的严肃性
B、 现场管理 作业现场 5S 管理标准 5S 日常检查（公司、部室、车间、班组） 5S活动月份检查结果评比、展示 现场环境问题纠正措施闭环。
C、产品处置/物流 1. 产品处置指导书（搬运、贮存、包装、防护和交付） 2. 仓库贮存条件的规定（包括防火、防潮等安全设施） 3. 账、卡、物相符 4. 先进先出的策划 5. 库存优化目标 6. 超额运费统计 7. 贮存管理检查表的使用 8. 收发存的交接手续
D、工装管理 1. 入库前的检验 2. 工装的仓库管理 3. 工装的日常保养 4. 工装的未件比较 5. 工装的预防性维修 6. 工装委托制造的分承包方质量、成本和交付进度的控制
各部门职责概述
培训结束
谢 谢
