CQC认证教育培训资料
第一章:CQC 基准发展
第二章:产品认证程序
第三章:工厂质量保证能力要求
(10大要素)
第四章:质量体系文件
第五章:内部质量审核
概论:青岛大星不满足CQC要求事项
第一章:CQC 基准发展
1.质量认证的发展
中心的介绍
CQC联系网站可确认关联的信息
(国家质检)
3.产品的认证模式:属第五种认证(适用批量化生产的有形的产品)
型式试验+工厂质量体系评定+认证后的监督
4.青岛分中心对证书的监督:暂停认证企业100多家,取消:8家,没收:8家
5.认证标志:
中国强制认证:CHINA COMPULSORY CERTIFICATION
标志的式样,标志的颜色
疑问:CQC认证产品从中国输出时是不是要加贴认证标志
回答:CQC认证产品从中国输出时可以不加贴认证标志
疑问:青岛大星电子产品认证属认证几处?
回答:青岛大星电子产品认证属认证1处
CCC
CQC
第二章:产品认证程序
第三章:工厂质量保证能力要求 (10大要素) (3-1)
第三章:工厂质量保证能力要求 (10大要素) (3-2)
第三章:工厂质量保证能力要求 (10大要素) (3-3)
定期确认检验:也可接收供方的CCC工厂审查报告为准
第三章:工厂质量保证能力要求 (10大要素) (3-4)
第三章:工厂质量保证能力要求 (10大要素) (3-5)
6.不合格品的处置记录.
7.内部审核的记录
8.顾客投诉采取纠正措施的记录
9.零部件定期确认检验记录
10.标志使用执行情况的记录
11.运行检查的不合格纠正记录
12.对不同产品的其他特殊要求
所有上述12项保存年限:所有记录至少要保存3年
确定保存期限应考虑的方面:
认证产品特点
法律,法规要求
认证要求
追溯期限等
3)采购和进货检验(每次审查必查)
关键元器件清单:参考实施规则
应建立
关键
元器件/元材料的文件的程序:
检验或验证程序
定期确认检验的程序
- 可以再形成一个文件对上述的各项目进行说明
供方要求多元化
应采购有型式试验报告备案的供方
第三章:工厂质量保证能力要求 (10大要素) (3-6)
4)生产过程控制和过程检验:(每次审查必查)
关键工序的定义:
形成认证产品的安全,EMC,环境和健康等特性的工序
控制点(特殊工序)
不能通过其后的检验和试验完全验证,或者加工后无法测量或需实施破坏性测量才能得出
结果的工序
对最终产品的安全,EMC,环境,健康等特性有重大影响的工序
监控的要点:
关键人员的能力
关键设备能力
正确使用物料
正确的工艺措施(文件)
适宜的工作环境
监控:
包含当工艺参数偏离可能导致产品特性不合格时的控制措施
当工艺参数和产品特性由特定的软件进行监视和控制时,应有确保软件正确的使用
或使用的措施或规定,防止非正常使用.
第三章:工厂质量保证能力要求 (10大要素) (3-7)
5)例行检验和确认检验:(每次审查必查)
问:例行检验和确认检验的项目是不是依据国标来设定的???
答:是依据相应的国家标准
例行检验必须由工厂来实施
例:低压开关柜的例行检验项目:
1.检查进线,必要时进行通电操作
2.电器强度(例行检验可以实施等效替代)
3.保护电路的连续性检查(防止接地等不良)
4.指定项目:由检验员指定的项目由工厂检查员实施)
确认检验项目:(至少每年 1次)
可以由工厂也可由第三方来实施
1.检查进线,必要时进行通电操作
2.电器强度(例行检验不可以实施等效替代)
3.冲击耐受电压的强度
4.保护电路的连续性检查(防止接地等不良)
6)检验试验仪器设备
第三章:工厂质量保证能力要求 (10大要素) (3-8)
测量仪器保管:应放在相应的保管盒里,保持精度
应校准的设备:用于安全,EMC,健康和环境特性符合规定的要求的测量和/或监控设备
校准的时机:定期或使用前
校准的周期:考虑使用频度,法律法规有要求时,校准周期应不大于其规定的周期
溯源:可溯源的检具应溯源至国家或国际基准
校准应保管校准的记录至少数2年
6)检验试验仪器设备:只对用于例行检验和确认检验的设备
不是对设备的日常检查而是功能检查
设备运行检查应在设备有有效期之内实施
7)不合格品的控制(应在整个流程中进行控制)
程序要点:
标识和隔离方法
处置权限
如何采取纠正/纠正措施
- 纠正:只是返工,返修不需知道原因(所有的返修品都是不合格品)
- 纠正措施:需要追究原因,树立对策(应按不合格的性质如个别,批量,偶然性,安全项目
决定是否进行原因分析.
记录的要求
第三章:工厂质量保证能力要求 (10大要素) (3-9)
控制范围:
进货阶段
生产流程个阶段
例行检验和确认检验阶段
产品流转时
8)内部质量审核
3C内审同体系内审存在最大的区别:3C要对认证产品的一致性进行确认
内审的频次:1年之内对 10个要素 保管内审结果.
9)认证产品的一致性(每次审查必查)
主要对变更点的一个控制,但是也贯穿整个产品的控制
程序要点:
目的:便函认证产品持续符合规定的要求
实施者(责任者)工厂
对象:使用认证标志的产品
内容:产品的结构,所使用的关键器件,材料等影响因素
时机:采购时,进货后生产过程中等
10)包装,搬运和储存
3C认证产品在获得3C承认前不可以入库,但不销售,可以生产
第三章:工厂质量保证能力要求 (10大要素) (3-10)
补充:关于工厂检查的补充知识:
1.工厂检查结论的判定准则
1)工厂质量体系的符合性,适宜性和有效性
2)生产条件和检验能力
3)认证产品的一致性
4)遵守国家法律法规的情况
2.工厂检查的结论
1)无不符合项,工厂检查通过'
2)存在不符合项,工厂应在规定的期限内采取纠正措施,报检查组验证有效后工厂检查
通过 否则,工厂检查不通过
3)存在不符合项,工厂应在规定的期限内采取纠正措施,检查组现场验证有效后工厂检查
通过 否则,工厂检查不通过
4)存在不符合项,工厂检查不通过
3.初始工厂检查站可(立即)现场判定工厂检查不通过的项目:
1)指定的试验不合格
2)关键资源缺少,第三者条存在严重问题.
3)产品一致性存在问题较为严重.
4)认证机构规定的其它条件
4.监督检查可(立即)现场判定工厂检查不通过的项目:
1)出现初始工厂检查时可立即判定工厂检查不通过的项目时'
2)产品变更程序判别定后未有效实施的,造成次方面管理体系失效的
3)整改措施上报通过后应实施而未实施的
4)滥用认证标志和证书
5)认证机构规定的其他条件
第四章:质量体系文件
共要求职11个体系文件:
已经形成体系文件的厂家只要在原有的体系文件的基础上再追别3C的体系要求即可
台帐管理对象:
认证标志程序:主管部门要认证标志使用管理台账
文件和资料:主管部署应保管台帐
质量记录程序:CCC10要素的及其它的要求的
供应商的台帐:应有合格供应商的台帐及不合格的供应商的台帐(给自已多些选择的机会)
(系工厂的保密资料)
文件:应在规定集中规定各类文件的区分编号(QDS,PS,CP,II,OI… )
问:检验及试验程序中是否必须规定认证品的检验项目,规范等…
第五章:内部质量审核
概论:青岛大星不满足CQC要求事项
一:11个文件化的程序中,青岛大星保有的8个,遗漏的是3个
对策:8个原来保有的补充修订,3个遗漏的重新制作
二: CQC内审未实施
对策:成立内审小组,树立内审计划
三:设备的运行检查不足
对策:LINE,QC,例行检验设备实施运行检查
四:确认检验未实施
对策:每年一次向CQC中心依赖,实施确认检验
五:例行检查项目中的耐电压未实施
对策:追加耐电压检查项目
六:确认检验基准未满足CQC要求
对策:按国标要求重新作成检查基准,并实施
