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填表说明:1.“自查结果说明”栏能逐个条款进行描述。
2.本核查表只针对 CNAS-CL01制订,认可准则在特殊领域能用说明的核查情况请填写在相应的核查表中。
条款
品质管理质量
认证 NAS质量
管理体系核查
表
对应的质量管理体系文件名
称、编号及章节/条款号
自查结果说明 备注
不论实验中心的工作是在固定设施内进行,还是在离开其
固定设施的场所,或者相关的临时或移动设施中进行,其组
织和运作是否按实验中心的管理体系要求进行?
《质量管理手册》组织
/;
《检测结果的质量与控制程
序》KG/PD030-2014
现在的检测活动是在固定的设施里
进行的,没有移动的设施。组织运作
按照实验中心管理体系要求进行。
若实验中心的母体不是从事检测和/或校准活动的组织,是
否明确了该组织中涉及或影响实验中心检测和/或校准活
动的关键人员的职责,以识别潜在的利益冲突?
《质量管理手册》
KG/QM011-2014组织/组
织结构;主要人员职责
检测中心外部组织机构图对外部的
分工进行了明确,检测中心独立进行
检测。明确了中心主任、技术负责人、
质量负责人等主要负责人的职责和
权限,不承担检测以外的工作。
.
注:参考 CNAS-CL01:2006准则 .注 1,注 2。
条款
品质管理质量
认证 NAS质量
管理体系核查
表
对应的质量管理体系文件名
称、编号及章节/条款号
自查结果说明 备注
实验中心是否:
a) 有管理和技术人员,不考虑他们的其他职责,
有履行其职责所需的权力和资源,包括实施、
保持和改进管理体系的职责、识别偏离管理体系或偏离
检测/校准工作程序情况,并能采取措施预防或尽可能
减少这类偏离?
《质量管理手册》职责
和权限
《检测结果的质量与控制程
序》KG/PD030-2014
检测中心通过对体系文件宣贯,各岗
位的管理人员和技术人员明确了自
己的职责和权利。各检测中心配备监
督人员对检测活动进行实时监督,具
体根据《检测结果的质量与控制程序》
进行。
b)有措施确保其管理层和员工免受任何可能对他
们的工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商
业、财务和其他方面的压力和影响?
《质量管理手册》
公正性说明;组织
《保证公正性和诚实性、反对
商业贿赂控制程序》
KG/PD001-2014
检测中心员工按照《公正性声明》进
行检测活动,具体按照《公正性保证
程序》执行。
c)有政策和程序保护客户的机密信息包括电子储
存、传输结果和所有权得到保护?
《质量管理手册》
KG/QM005-2014公正声明
《公司机密、客户机密与专有
检测中心全体人员严格保守客户的
机密信息,具体按照《公司机密、客
户机密与专有权保护程序》执行。
条款
品质管理质量
认证 NAS质量
管理体系核查
表
对应的质量管理体系文件名
称、编号及章节/条款号
自查结果说明 备注
权保护程序》KG/PD002-2014
d)有政策和程序以避免实验中心卷入任何可能会降
低其在能力、公正性、判断或运作诚实性方面的可信度
的活动?
《质量管理手册》
KG/QM005-2014公正声明
《公司机密、客户机密与专有
权保护程序》KG/PD002-2014
《检测结果的质量与控制程
序》KG/PD030-2014
检测中心做出了《公正性声明》,并
且制定了《公正性管理程序》和《质
量监督工作程序》,确保公正性的执
行。
e)确定实验中心的组织和管理结构、其在母体组织
中的地位,及质量管理、技术运作和支持服务之间的关
系?(此内容亦可用组织机构图表明)
《质量管理手册》
组织机构图
组织机构图对检测中心的组织和管
理机构有详细的体现,包括实验中心
质量管理、技术运作和支持服务间的
关系。
f)明确对检测和/或校准质量有影响的所有管理、
操作和核查人员的职责、权力和相互关系?
《质量管理手册》关键
岗位人员职责及任职条件,
《质量管理手册》定义了所有从事
检测活动人员、监督人员的职责、权
条款
品质管理质量
认证 NAS质量
管理体系核查
表
对应的质量管理体系文件名
称、编号及章节/条款号
自查结果说明 备注
检测中心管理工作的相互
关系
利和相互关系。
g)由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的
和结果评价的人员对检测和校准人员(包括在培员工)
进行充分的监督?
《质量管理手册》监
督人员;KG/PD012-2014不符
合检测工作控制程序,
KG/PD018-2014人员培训和考
核程序
监督人员和检测中心负责对检测人
员进行监督。
h)有技术管理者,全面负责技术运作和提供确保
运作质量所需的资源?
《质量管理手册》
KG/QM027-2014人员/
KG/QM011-2014组织
/KG/QM028-2014设施和环境
条件/KG/PD018-2014人员培
检测中心任命了 2名技术负责人(其
中 1名为技术主管),由技术负责人
负责全面的技术运作,以及确保所需
的资源。
条款
品质管理质量
认证 NAS质量
管理体系核查
表
对应的质量管理体系文件名
称、编号及章节/条款号
自查结果说明 备注
训和考核程序
i)指定一名人员作为质量主管(或别的称谓,其
可能还有何其它职务和责任),明确其责任和权力,以
确保在任何时候都能保证与质量相关的管理体系得到
实施和遵循;其能有直接渠道与对决定实验中心政策和
资源的最高管理者有直接的渠道?
《质量管理手册》
KG/QM027-2014人员
/KG/QM011-2014组织
/KG/PD018-2014人员培训和
考核程序
检测中心任命了 1名质量负责人,由
质量负责人负责质量体系的管理和
改进,可以随时直接与中心主任进行
沟通。
j)指定关键管理人员(最高管理者、技术管理层
和质量经理等)的代理人?
《质量管理手册》
KG/QM011-201组织
/KG/QM042-2014关键管理人
员代理人委派一览表
检测中心主任、技术负责人、质量负
责人、检测中心负责人、均有相应代
理人,确保体系运作。
条款
品质管理质量
认证 NAS质量
管理体系核查
表
对应的质量管理体系文件名
称、编号及章节/条款号
自查结果说明 备注
k)确保实验中心人员理解他们活动的相互关系和重
须性,了解管理体系质量目标?
《质量管理手册》
KG/QM011-2014组织/检
测中心管理工作的相互关系
/关键岗位人员职责及任
职条件 MP-04信息交流控制
程序
检测中心对管理体系进行了宣贯,确
保人员理解他们活动的相互关系和
重要性,并制定了《信息交流控制程
序》,保证内部的沟通。
注:参考 CNAS-CL01:2006准则 .注。
最高管理者是否能确保在实验中心内部建立适宜的沟通机
制,并就与管理体系有效性的事宜进行沟通?
《质量管理手册》
KG/QM011-2014组织/关
键岗位人员职责及任职条件
/KG/MP-04
《信息交流控制程序》
检测中心主要以会议、内部网络、书
面文件及布告栏等方式进行内部沟
通,并执行《信息交流控制程序》。
管理体系
条款
品质管理质量
认证 NAS质量
管理体系核查
表
对应的质量管理体系文件名
称、编号及章节/条款号
自查结果说明 备注
实验中心是否已建立、实施并维持与其活动范围相适应的
管理体系?
《质量管理手册》
KG/QM012-2014管理体系/1.
目的
本检测中心按照 CNAS-CL01:2006的
要求建立符合自身特点的管理体系。
政策、制度、计划、程序和指导书是否适当程度地文件化,
以达到确保检测和/或校准结果质量所需的程度?
《质量管理手册》
KG/QM012-2014管理体系/6.
管理体系的文件构成
检测中心管理体系文件分为四个层
次:《质量管理手册》、程序文件、
作业指导书、记录及报告。
体系文件是否使相关人员知悉、理解、可得到并执行?
《质量管理手册》
KG/QM012-2014管理体系/7.
管理体系的运行;
KG/QM036-2014实验中心管理
体系运行图
本检测中心所有的管理体系文件都
发放到了相应的部门和岗位,并进行
了培训、考核。
实验中心是否在质量手册中明确阐明了与质量有关的政策,
包括质量方针声明?
《质量管理手册》
KG/QM006-2014质量方针、质
量目标
本检测中心制定了“行为公正、方法
科学、数据准确、服务规范”的质量
方针,并做出了解释,制定了质量目
条款
品质管理质量
认证 NAS质量
管理体系核查
表
对应的质量管理体系文件名
称、编号及章节/条款号
自查结果说明 备注
标。
是否制定了总体目标并在管理评审时加以评审?
质量方针声明是否由最高管理者授权发布,并包括下列内
容:
《质量管理手册》
KG/QM006-2014质量方针、质
量目标/《质量管理手册》
管理体系
/KG/PD017-2014
《管理评审程序》
本检测中心制定的质量目标:检测报
告差错为零;;客户投诉率:≤1%;
客户满意度:≥90%。由检测中心主
任批准后进行了颁布,在 2014年 12
月 18日的管理评审中进行了评审。
a)实验中心管理层关于为客户服务的良好职业行为
和为客户提供检测和校准服务质量的承诺?
《质量管理手册》
KG/QM005-2014公正性声明;
KG/QM006-2014质量方针、质
量目标;KG/PD001-2014保证
公正性和诚实性、反对商业贿
赂控制程序
检测中心发布了《公正性声明》并明
确了质量承诺。
条款
品质管理质量
认证 NAS质量
管理体系核查
表
对应的质量管理体系文件名
称、编号及章节/条款号
自查结果说明 备注
b)有关管理层对实验中心提供的服务标准的声明?
《质量管理手册》
KG/QM006-2014质量方针、质
量目标;
检测中心在质量承诺中明确了相应
的服务标准。
c)与质量有关的管理体系的目的?
《质量管理手册》
KG/QM006-2014质量方针、质
量目标;
检测中心制定了质量方针,并明确提
出目的是为客户提供优质的服务。
条款
品质管理质量
认证 NAS质量
管理体系核查
表
对应的质量管理体系文件名
称、编号及章节/条款号
自查结果说明 备注
d)实验中心所有与检测和校准活动有关的人员熟悉
与之相关的质量文件,并在工作中执行这些政
策和程序?
《质量管理手册》
KG/QM012-2014管理体系/3.
职责;
通过宣贯和培训的方式使人员熟悉
管理体系文件,并通过监督、管理确
保执行。
e)实验中心管理层对遵守 CNAS-CL01:2006及持续改进管
理体系有效性的承诺?
《质量管理手册》
KG/QM020-2014改进
;KG/QM012-2014管理体系;
KG/PD013-2014纠正措施程序;
KG/PD014-2014预防措施程序
管理层对体系的改进提供相应资源,
遵守质量承诺,确保体系的不断改进。
注:参考 CNAS-CL01:2006准则 .注。
条款 核查内容
对应的质量管理体系文件名
称、编号及章节/条款号
自查结果说明 备注
最高管理者是否提供了建立和实施管理体系以及持续改进
其有效性承诺的证据?
《质量管理手册》
KG/QM012-2014管理体系
/KG/PD013-2014纠正措施程
序;KG/PD014-2014预防措施
程序
检测中心主任通过内审、管理评
审、质量控制分析、能力验证活
动以及持续改进提供相应的资源。
最高管理者是否将满足客户要求和法定要求的重要性传达
到组织?
《质量管理手册》
KG/QM012-2014管理体系
/
务客户及投诉处理程序;
KG/PD012-2014不符合检测工
作控制程序
检测中心采用会议、邮件等多种
沟通方式将重要性传达到组织。
质量手册是否包括或指明了含技术程序在内的支持性程序,
并概述质量体系中所用文件的架构?
《质量管理手册》
KG/QM012-2014管理体系/6
管理体系的文件构成;
《质量管理手册》中阐述了程序
文件、作业规程、记录及报告等
体系文件的结构。
条款 核查内容
对应的质量管理体系文件名
称、编号及章节/条款号
自查结果说明 备注
质量手册是否明确了技术管理者和质量主管的作用和责任,
包括他们确保遵循 CNAS-CL01:2006的责任?
《质量管理手册》
KG/QM027-2014人员/
《质量管理手册》
KG/QM011-2014组织/
质量负责人职责;技术
负责人职责
按照 CNAS-CL01:2006对技术负
责人和质量负责人的作用和责任
进行了明确。
当策划和实施管理体系的变更时,最高管理者是否能确保
维持管理体系的完整性?
《质量管理手册》
KG/QM012-2014管理体系/7.
管理体系的运行;
KG/PD012-2014不符合检测工
作控制程序;KG/PD013-2014
纠正措施程序;
KG/PD014-2014预防措施程序
由质量负责人对体系进行调整和
改进,确保维持管理体系的完整
性。
条款 核查内容
对应的质量管理体系文件名
称、编号及章节/条款号
自查结果说明 备注
文件控制
总则
实验中心是否建立并保持有关程序,以控制构成其管理体
系的所有(内部制订或来自外部的)文件?
《质量管理手册》
KG/QM013-2014文件控制/3;
KG/PD003-2014文件控制程序
检测中心对内部制定的和外来的
对工作质量有影响的文件建立文
件化程序进行控制,保证管理体
系有效性。实验中心制定《文件
控制程序》,对所有体系文件管理。
注:参考 CNAS-CL01:2006准则 .注 1,注 2。
条款 核查内容
对应的质量管理体系文件名
称、编号及章节/条款号
自查结果说明 备注
文件批准和发布
作为管理体系组成部分发给实验中心人员的所有文件,在
发布之前是否由授权人员审查并批准使用?
《质量管理手册》
KG/QM013-2014文件控制/5.
控制要求;KG/PD003-2014文
件控制程序
检测中心所有管理体系文件发布
前,均须由质量负责人或者技术
负责人审核、检测中心主任批准。
是否建立了以识别管理体系中文件当前的修订状态和分
发的控制清单或等同的文件控制程序,并可随时得到、查
阅,以防止使用无效和/或作废的文件?
《质量管理手册》
KG/QM013-2014文件控制/5.
控制要求;KG/PD003-2014文
件控制程序
综合管理室建立《受控文件清单》
和《文件控制程序》,并作好文件
的发放、更换、回收等记录,防
止使用无效(或)作废的文件,
分发到各个部门。当前暂无作废
文件。
所用程序是否确保:
a)在对实验中心有效运行起重要作有的作业场所,
都能得到相应文件的授权版本?
《质量管理手册》
KG/QM013-2014文件控制/5.
控制要求;KG/PD003-2014文
件控制程序
所有岗位都已得到相应的最新版
本文件。
b)是否对文件进行定期审查和必须时进行修订,
以确保持续适用和满足使用的要求?
《质量管理手册》
KG/QM013-2014文件控制/5.
控制要求;
已定期审查文件,必须时进行修
订,确保其持续适用和满足使用
的要求,并填写了记录。修改的
文件发行前需经审核和批准。
c)无效或作废的文件是否及时从所有使用或分发
处撤除,或用其它方法保证防止误用?
《质量管理手册》
KG/QM013-2014文件控制/5.
控制要求;
检测中心及时撤除所有无效或作
废文件,防止误用,并加盖作废
章。当前暂无作废文件。
d)出于法律或知识保存目的而保留的作废文件,是否有适
当的标记?
《质量管理手册》
KG/QM013-2014文件控制
KG/PD003-2014文件控制程序
出于法律或知识保存目的而保留
的作废文件,均加盖作废保留章。
当前暂无作废文件。
条款 核查内容
对应的质量管理体系文件名
称、编号及章节/条款号
自查结果说明 备注
实验中心制订的管理体系文件是否有唯一性标识?
《质量管理手册》文件
控制/;
KG/PD003-2014文件控制程序
检测中心制定的管理体系文件以
文件编号作为唯一性标示。
该标识是否包括发布日期和/或修订标识、页号、总页数
或表示文件结束的标记和发布机构?
《质量管理手册》
KG/QM013-2014文件控制
/;
文件格式包括发布日期和/或修
订标识、页号、总页数或表示文
件结束的标记和发布机构文件。
文件变更
除非另有特别指定,文件的变更是否由原审查责任人进行
审查和批准?
《质量管理手册》
KG/QM013-2014文件控制
/
文件变更由原审批人负责审查和
批准。
被指定的人员是否能获得进行审查和批准所依据的有关
背景资料?
《质量管理手册》
KG/QM013-2014文件控制
/
当指定其他人员审批时,被指定
人员能获得进行审查和批准所依
据的有关背景资料。
如果可行的话,更改的或新的内容是否在文件或适当的附
件中标明?
《质量管理手册》
KG/QM013-2014文件控制
/
修改的内容有清晰的标注、签名
缩写。
如果实验中心的文件控制系统允许在文件再版之前手写
修改文件,是否确定了此类修改的程序和权限?
《质量管理手册》
KG/QM013-2014文件控制
;
KG/PD003-2014文件控制程序
执行《文件控制程序》。允许在文
件再版之前对文件进行手写修改,
文件的变更应由原审查责任人进
行审查和批准,当指定其他人员
审批时,被指定人员应获得进行
审查和批准所依据的有关背景资
料,合同有规定时,文件的更改
需征得客户的同意或确认。
手写修改的文件,其修改处是否有清晰的标注、签名并注
明更改日期?
《质量管理手册》文件
控制/
修改之处有清晰的标注、签名缩
写并注明日期。
条款 核查内容
对应的质量管理体系文件名
称、编号及章节/条款号
自查结果说明 备注
《文件控制程序》
KG/PD003-2014
手写修改的文件是否尽可能快地正式发布?
《质量管理手册》文件
控制/
《文件控制程序》
KG/PD003-2014
执行《文件控制程序》,修订的文
件尽可能快地正式发布。
是否制订了程序,描述保存在计算机系统内的文件如何进
行更改和控制?
《质量管理手册》KG文件控
制
《数据控制程序》
KG/PD023-2014
制定并按照《数据控制程序》对
保存在计算机内的文件进行更改
和控制。
要求、标书和合同的评审
实验中心是否建立和保持其程序,以评审检测和/或校准
的客户要求、标书和合同?
《质量管理手册》
KG/QM014-2014要求、标书和
合同;
《要求、标书和合同的评审程
序》KG/PD004-2014
检测中心建立了《要求、标书和
合同的评审程序》作为评审客户
要求、标书和合同的准则。
该程序是否确保:
a) 包括所用方法在内的要求是否被充分地明确、
文件化并易于理解?(见 CNAS-CL01:)
《质量管理手册》
KG/QM014-2014要求、标书和
合同/
KG/PD004-2014要求、标书和
合同评审程序;
KG/PD021-2014检测方法确认
程序
检测中心指定人员依据客户的要
求,查找有关资料,编制检测方法。
确保双方理解。
条款 核查内容
对应的质量管理体系文件名
称、编号及章节/条款号
自查结果说明 备注
b)实验中心有能力和资源满足这些要求?
《质量管理手册》
KG/QM014-2014要求、标书和
合同/;
KG/PD004-2014要求、标书和
合同评审程序;
检测中心在受理客户的各种业务
时,对客户的要求、标书和合同
均进行评审,确保能全面履行,
满足客户要求。
c) 选择适当的检测和/或校准方法,以满足客户要求?
(见 CNAS-CL01:)
《质量管理手册》
KG/QM014-2014要求、标书和
合同/;
KG/PD021-2014《检测方法确
认程序》
检测人员按照《检测方法确认程
序》,根据业务和样品特点,选择
符合要求的标准检测方法,优先
使用以国际、区域或国家标准分
布的方法,开展检测工作。
d) 工作开始前,实验中心和客户对要求、标书与合同之
间的任何差异是否均已解决,每份合同是否均能得到
实验中心和客户双方的接受?
《质量管理手册》
KG/QM014-2014要求、标书和
合同/
KG/PD004-2014要求、标书和
合同评审程序;
KG/PD021-2014《检测方法确
认程序》
检测中心制定测试方案与客户一
同评审。确保双方都能接受。
注:参考 CNAS-CL01:2006准则 .注 1,注 2,注 3。
是否保存评审的记录,包括任何重大变化的记录?
《质量管理手册》
KG/QM014-2014要求、标书和
合同/
KG/PD004-2014要求、标书和
合同评审程序;
包括具有任何重大变化在内的评
审记录以及合同执行期间和客户
进行讨论的有关记录由综合管理
室负责存档保存。
条款 核查内容
对应的质量管理体系文件名
称、编号及章节/条款号
自查结果说明 备注
是否有在合同执行期间,与客户进行的关于客户要求或工
作结果的相关讨论的记录并保存?
《质量管理手册》
KG/QM014-2014要求、标书和
合同/
KG/PD004-2014要求、标书和
合同评审程序;
在执行合同期间,就客户的要求
或工作结果与客户沟通的有关记
录由综合管理室进行保存。
注:参考 CNAS-CL01:2006准则 .注。
评审是否包括实验中心分包的任何工作?
《质量管理手册》
KG/QM014-2014要求、标书和
合同/
合同评审的内容包括被分包出去
的所有工作。检测中心暂无分包
工作。
.
对合同的任何偏离是否均通知了客户?
《质量管理手册》
KG/QM014-2014要求、标书和
合同
KG/PD004-2014要求、标书和
合同评审程序/
合同偏离都由综合管理室通知客
户。必须得到客户的同意,具体
按《要求、标书和合同评审程序
进行。
工作开始后,如果需要修改合同,是否重新进行合同评审?
合同修改内容是否通知到所有受影响的人员?
《质量管理手册》
KG/QM014-2014要求、标书和
合同/
KG/PD004-2014要求、标书和
合同评审程序/
合同签订后,如在工作中发现合
同需要修改,必须重新进行评审,
并将修改内容通知所有受到影响
的人员,防止工作差错、造成损
失。
检测和校准的分包
如果由于未预料的原因(如工作量大,需要更多专业技术
或暂时不具备能力)或持续性的原因(如通过长期分包、
代理或特殊协议),实验中心进行分包工作时,是否分包
给有能力的分包方,例如分包给能按照 CNAS-CL01:2006
要求开展工作的分包方?
《质量管理手册》
KG/QM015-2014检测的分包
/;
KG/PD005-2014检测工作的分
包管理程序
检测中心暂无分包业务。
条款 核查内容
对应的质量管理体系文件名
称、编号及章节/条款号
自查结果说明 备注
实验中心是否将分包安排以书面形式通知客户,适当时是
否得到客户的准许,是否得到客户的书面同意?
《质量管理手册》
KG/QM015-2014检测的分包
/;
KG/PD005-2014检测工作的分
包管理程序
检测中心暂无分包业务。
除客户或法定管理机构指定的分包方外,实验中心是否就
其分包方的工作向客户负责?
《质量管理手册》
KG/QM015-2014检测的分包
/;
KG/PD005-2014检测工作的分
包管理程序
检测中心暂无分包业务。
实验中心是否保存检测和/或校准的所有分包方的注册记
录,并保存其工作符合 CNAS-CL01:2006的证明记录?
《质量管理手册》
KG/QM015-2014检测的分包
/
KG/PD005-2014检测工作的分
包管理程序
检测中心暂无分包业务。
服务和供给品的采购
实验中心是否有政策和程序,以选择和购买对检测和/或
校准质量有影响的服务和供给品?
《质量管理手册》
KG/QM016-2014服务和供能品
的采购;
KG/PD010-2014外部服务和供
应品的控制程序
检测中心制定并遵从《外部服务和
供应品的控制程序》加以管控。
实验中心是否有程序,与检测和校准有关的试剂和消耗材
料的购买、接收和存储?
《质量管理手册》
KG/QM016-2014服务和供能品
的采购
KG/PD010-2014外部服务和供
应品的控制程序
检测中心制定并遵从《外部服务和
供应品的控制程序》加以管控。
条款 核查内容
对应的质量管理体系文件名
称、编号及章节/条款号
自查结果说明 备注
实验中心是否确保所购买的、影响检测和/或校准质量的
供能品、试剂和消耗材料,在经检查或以其它方式验证了
符合有关检测和/或校准方法中明确的标准规格或要求后
才投入使用。所使用的服务和供能品是否符合明确要求?
《质量管理手册》
KG/QM016-2014服务和供能品
的采购/
KG/PD010-2014外部服务和供
应品的控制程序
对检测结果有影响的消耗性材料
必须进行验收,检验合格后才允许
使用。
是否保存了所采取的符合性检查活动的记录?
《质量管理手册》
KG/QM016-2014服务和供能品
的采购/
KG/PD010-2014外部服务和供
应品的控制程序
进行符合性检测,记录保存于综合
管理室。
影响实验中心输出质量的物品的采购文件是否包含描述
所购服务和供能品的资料,这些采购文件的技术内容是否
在发出之前经过审查和批准?
《质量管理手册》
KG/QM016-2014服务和供能品
的采购/
KG/PD010-2014外部服务和供
应品的控制程序
购买设备仪器或其他供应品时,由
相关部门负责人填写《采购申请表》
或《采购合同》,包括型式、类别、
等级、准确的标识、规格等,并交
技术负责人进行审核,由综合管理
室实施采购,供检测中心使用。
注:参考 CNAS-CL01:2006准则 .注。
实验中心是否对影响检测和校准质量的重要消耗品、供
能品和服务的供应商进行评价?
《质量管理手册》
KG/QM016-2014服务和供能品
的采购/
KG/PD010-2014外部服务和供
应品的控制程序
KG/PD006-2014合格供应商评
价程序
综合管理室保存获批准的影响检
测质量的重要服务和供应品的供
应商记录,并定期组织对其进行评
价。
条款 核查内容
对应的质量管理体系文件名
称、编号及章节/条款号
自查结果说明 备注
是否保存这些评价的记录和获批准的供应商名单?
《质量管理手册》
KG/QM016-2014服务和供能品
的采购/
KG/PD010-2014外部服务和供
应品的控制程序
KG/PD006-2014合格供应商评
价程序
综合管理室收集评价记录,予以保
存。编制获批准的供应商名单予以
保存。
服务客户
实验中心是否与客户或其代表合作,以明确客户要求,并
在实验中心能确保其他客户机密的前提下,允许客户监视
与其工作有关的操作?
《质量管理手册》
KG/QM017-2014服务客户
KG/PD011-2014服务客户及投
诉处理程序
允许客户到现场参观,但必须经过
技术负责人或检测中心负责人批
准,并由实验中心人员带领,只可
看客户自己的检测内容。
注:参考 CNAS-CL01:2006准则 .注 1,注 2。
实验中心是否向客户寻求反馈意见,无论是正面的还是负
面的?
《质量管理手册》
KG/QM017-2014服务客户/;
KG/PD011-2014服务客户及投
诉处理程序
有对客户进行满意度的定期调查
并进行统计分析。
是否使用和分析这些意见并能用于改进管理体系、检测和
校准活动及对客户的服务
《质量管理手册》
KG/QM017-2014服务客户/;
KG/PD011-2014服务客户及投
诉处理程序
每年通过客户调查,收集反馈信
息和意见,改进管理体系和检测
工作
注:参考 CNAS-CL01:2006准则 .注。
投诉
条款 核查内容
对应的质量管理体系文件名
称、编号及章节/条款号
自查结果说明 备注
实验中心是否有政策和程序处理来自客户或其它方面的
投诉?
《质量管理手册》
KG/QM018-2014投诉
KG/PD011-2014服务客户及投
诉处理程序
检测中心制订了《服务客户及投
诉处理程序》,处理来自客户或其
他方面的投诉。
实验中心是否保存所有投诉记录和实验中心调查投诉
并采取纠正措施的记录?
《质量管理手册》
KG/QM018-20148投诉/;
KG/PD011-2014服务客户及投
诉处理程序
KG/PD013-2014纠正措施程序
KG/PD014-2014预防措施程序
所有处理投诉的记录、复检原始
记录、纠正措施等资料均妥善保
存、归档。
条款 核查内容
对应的质量管理体系文件名称、
编号及章节/条款号
自查结果说明 备注
不符合检测和/或校准工作的控制
实验中心是否有政策和程序,当检测和/或校准工作的任
何方面或该工作的结果不符合其程序或与客户达成一致
的要求时,予以实施?
《质量管理手册》
KG/QM019-2014不符合检测工
作的控制
KG/PD012-2014不符合检测工
作控制程序
检测中心制订了《不符合检测工作
的控制程序》,当检测工作的任何
方面,或检测的结果不符合程序明
确或客户要求时,实施《不符合检
测工作的控制程序》。
条款 核查内容
对应的质量管理体系文件名称、
编号及章节/条款号
自查结果说明 备注
该政策和程序是否保证:
a)确定管理对不符合工作的人员的责任和权力,
明确当识别出不符合工作时所采取的措施(包括必须
的暂停工作,扣发检测报告和校准证书)?
《质量管理手册》
KG/QM019-2014不符合检测工
作的控制/
KG/PD012-2014不符合检测工
作控制程序
不符合项的识别由监督人员、技术
负责人、检测中心负责人、质量负
责人及授权签字人负责,相关人员
有权暂停工作或扣发报告。
b)进行对不符合工作严重性的评价?
《质量管理手册》
KG/QM019-2014不符合检测工
作的控制
KG/PD012-2014不符合检测工
作控制程序/
技术负责人对不符合工作的可接
受性和严重性做出评价。
c)立即进行纠正,同时对不符合工作的可接受性
做出决定?
《质量管理手册》
KG/QM019-2014不符合检测工
作的控制
KG/PD012-2014不符合检测工
作控制程序/
不符合项识别后,责任部门立即采
取纠正活动,再评价对纠正措施的
要求,进而采取纠正措施。
d)必须时,通知客户并取消工作?
《质量管理手册》
KG/QM019-2014不符合检测工
作的控制
KG/PD012-2014不符合检测工
作控制程序/
采用纠正措施后仍消除不了不符
合项的影响,报请检测中心主任批
准取消该项工作,并通知客户。
条款 核查内容
对应的质量管理体系文件名称、
编号及章节/条款号
自查结果说明 备注
e)明确批准恢复工作的职责?
《质量管理手册》
KG/QM019-2014不符合检测工
作的控制
KG/PD012-2014不符合检测工
作控制程序/
由技术负责人负责。
注:参考 CNAS-CL01:2006准则 .注。
当评价表明不符合工作可能再次再度发生,或对实验中心
的运作对其政策和程序的符合性产生怀疑时,是否立即执
行 条中明确的纠正措施程序?
《质量管理手册》
KG/QM019-2014不符合检测工
作的控制
KG/PD012-2014不符合检测工
作控制程序/
当评价表明不符合工作可能再度
发生,或对检测工作是否符合其
程序有怀疑时,立即执行《纠正
措施程序》。
改进
实验中心是否通过实施质量方针和目标、能用审核结果、
数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来改进管理
体系,并使之持续有效
《质量管理手册》
KG/QM020-2014改进
制定《改进管理程序》对管理体
系进行改进,使之持续有效,并
在管理评审时纳入评审。
纠正措施
总则
实验中心是否制定了政策和程序,并明确相应的权利,以
便在识别了不符合工作、管理体系或技术运作中出现偏离
的政策和程序后实施纠正措施?
《质量管理手册》
KG/QM021-2014纠正措施
KG/PD013-2014纠正措施程序
检测中心制定并实施《纠正控制程
序》。
注:参考 CNAS-CL01:2006准则 注。
条款 核查内容
对应的质量管理体系文件名称、
编号及章节/条款号
自查结果说明 备注
原因分析纠正措施程序是否从调查确定问题的根本原因
开始?
《质量管理手册》
KG/QM021-2014纠正措施
KG/PD013-2014纠正措施程序
从人员、设备、环境、记录等方
面分析产生问题的根本原因。
注:参考 CNAS-CL01:2006准则 .注.
纠正措施的选择和实施需要采取纠正措施时,实验中心是
否对潜在的各项纠正措施进行识别,并选择和实施最可能
消除和防止问题再次发生的措施?
《质量管理手册》
KG/QM021-2014纠正措施
KG/PD013-2014纠正措施程序
纠正并制定预防措施,举一反三,
防止问题再次发生。
纠正措施是否与问题的严重程度和风险大小相适应?
《质量管理手册》
KG/QM021-2014纠正措施/
KG/PD013-2014纠正措施程序
根据问题的严重程度和风险大小
制定纠正措施。
是否将纠正措施调查所要求的任何变更制定成文件并加
以实施?
《质量管理手册》
KG/QM021-2014纠正措施
KG/PD013-2014纠正措施程序
对管理体系按《文件控制程序》
进行修改。
条款 核查内容
对应的质量管理体系文件名称、
编号及章节/条款号
自查结果说明 备注
纠正措施的监控
实验中心是否对结果进行监控,以确保所采取的纠正措施
是有效的?
《质量管理手册》
KG/QM021-2014纠正措施/
KG/PD013-2014纠正措施程序
/
质量负责人指定人员负责跟踪验证
监控,以确保纠正措施的有效性。
附加审核
如果对不符合或偏离的鉴别导致对实验中心对其政策和
程序的符合性、或对 CNAS-CL01:2006的符合性产生怀疑
时,实验中心是否尽快依据该 条的明确对相关活动
区域进行审核?
《质量管理手册》
KG/QM021-2014纠正措施/
KG/PD013-2014纠正措施程序
不符合项影响到管理体系的正常运
行或检测结果的准确性令人产生怀
疑时,质量负责人责成内审小组对
相关活动区域进行一次附加审核。
注:参考 CNAS-CL01:2006准则 .注。
预防措施
实验中心是否能识别无论技术方面的还是相关管理体系
方面所需的改进事项和潜在的不符合原因?
《质量管理手册》
KG/QM022-2014预防措施
KG/PD014-2014预防措施程序
制定并实施《预防措施程序》,综合
管理室组织相关各部门就技术和质
量管理两个方面收集、识别潜在的
不合格信息,包括趋势和风险分析
以及能力验证结果在内的资料分析,
确定不符合的潜在原因,提出预防
措施的要求,编制预防措施的制定、
执行、监控计划。
在识别出改进机会或者需采取预防措施时,是否制定、执
行和监控这些措施计划,以减少类似不
符合情况发生的可能性并借机改进?
《质量管理手册》
KG/QM022-2014预防措施
KG/PD014-2014预防措施程序
填写《预防措施编制、执行、监控
计划表》进行跟进。
条款 核查内容
对应的质量管理体系文件名称、
编号及章节/条款号
自查结果说明 备注
实验中心预防措施程序是否包括措施的启动和控制,以确
保措施的有效性?
《质量管理手册》
KG/QM022-2014预防措施
/
KG/PD014-2014预防措施程序
由预防措施的制定部门按计划制定
具体的预防措施,经质
量负责人确认后实施。发出《预防
措施编制、执行、监控计划表》,负
责人能对预防措施是实际运行情况
和效果进行验证并记录。
注:参考 CNAS-CL01:2006准则 .注 1,注 2。
记录的控制
总则
实验中心是否建立和保持质量记录和技术记录的识别、收
集、索引、存取、存档、存放、维护和清理的程序?
《质量管理手册》
KG/QM023-2014记录的控制
KG/PD015-2014记录控制程序
检测中心制订了《记录控制程序》,
用于建立和保持识别、收集、索引、
存取、存档、存放、维护和清理质
量记录和技术记录的控制。
质量记录是否包括内部审核报告和管理评审报告、纠正措
施和预防措施记录?
《质量管理手册》
KG/QM023-2014记录的控制
/;
KG/PD015-2014记录控制程序
质量记录包括内审记录、管理评审
记录、纠正预防措施记录等。
所有记录是否清晰明了,并存放在适宜的设施中以便于存
取和防止损坏、变质和丢失?
《质量管理手册》
KG/QM023-2014记录的控制
/
KG/PD015-2014记录控制程序
各部门填写记录时在现场填写,内
容清晰明了。并以便于存取的方式
存取文件。记录保存在档案室,确
保能防止损坏、变质和丢失。
实验中心是否明确了记录的保存期?
《质量管理手册》
KG/QM023-2014记录的控制
/
KG/PD015-2014记录控制程序
《记录控制程序》明确了不同的记
录保存期为 4年到永久不等
注:参考 CNAS-CL01:2006准则 .注。
条款 核查内容
对应的质量管理体系文件名称、
编号及章节/条款号
自查结果说明 备注
所有记录是否安全保护和保密?
《质量管理手册》
KG/QM023-2014记录的控制
/;
KG/PD002-2014公司机密、客户
机密与专有权保护程序;
KG/PD023-2014数据控制程序
KG/PD015-2014记录控制程序
纸质档案记录保存在档案室,由专
人保管,电子档案保存在专用电脑
里,必须用密码才可登录。
实验中心是否有程序来保护和备份以电子方式储存的记
录,防止未经授权的侵入或修改?
《质量管理手册》
KG/QM023-2014记录的控制
/
KG/PD015-2014记录控制程序
电子档案和备份保存在专用电脑里,
必须用密码才可登录,具体按《记
录控制程序》和《数据控制程序》
执行,防止未经授权的侵入或修改。
技术记录
实验中心是否将原始观察、导出资料和建立审核路径的充
足信息的记录、校准记录、员工记录、发出的每份检测报
告或校准证书的副本按明确的时间保存?
《质量管理手册》
KG/QM023-2014记录的控制
/
KG/PD015-2014记录控制程序
技术记录包括原始记录、导出数据、
检测报告、仪器校准证书以及包含
离开固定设施、场所或相关的临时
或移动设施中运行工作的记录,样
品修改的过程、状态及相应检测结
果等,记录及时保存。
如可能,每项检测或校准的记录是否包含充分的信息,以
便识别不确定度的影响因素,并确保该检测或校准在尽可
能接近原来条件的情况下能够重复?
《质量管理手册》
KG/QM023-2014记录的控制
/
KG/PD015-2014记录控制程序
技术记录包含足够的信息,以便识
别不确定度的影响因素,并保证该
检测在尽可能相似原条件的情况下
能够复现。
记录是否包括负责抽样、每项检测和/或校准的操作人员
和结果校核的人员的标识?
《质量管理手册》
KG/QM023-2014记录的控制
/
KG/PD015-2014记录控制程序
原始记录中包含检测人员和审核人
员的姓名。本检测中心不涉及抽样。
条款 核查内容
对应的质量管理体系文件名称、
编号及章节/条款号
自查结果说明 备注
注:参考 CNAS-CL01:2006准则 .注 1,注 2。
观察结果、数据和计算是否在产生的当时予以记录?
《质量管理手册》
KG/QM023-2014记录的控制
KG/PD015-2014记录控制程序
技术记录在工作时现场记录。
该记录是否能按照特定任务分类识别?
《质量管理手册》
KG/QM023-2014记录的控制
KG/PD015-2014记录控制程序
按任务编号进行分类标识,以便识
别。
如果记录出现错误,是否对每一错误进行划改,并在旁边
填写正确值,而不是擦掉、涂掉,以免字迹模糊或消失?
《质量管理手册》
KG/QM023-2014记录的控制
/
KG/PD015-2014记录控制程序
当记录出现差错时,遵循记录的更
改原则,被更改的原记录仍必须清
楚可见,不允许消失或不清楚。
对记录的所有改动是否有改动人的签名或签名缩写?
《质量管理手册》
KG/QM023-2014记录的控制
/
KG/PD015-2014记录控制程序
更改后的值能在被更改值附近,并
有更改人签名或盖章。
对电子存储的记录是否采取同等措施,以避免原始数据丢
失或改动?
《质量管理手册》
KG/QM023-2014记录的控制
/
KG/PD015-2014记录控制程序
电子形式存储的记录保护,具体按
《记录控制程序》和《数据控制程
序》执行,防止未经授权的侵入或
修改。如有更改,在修订页注明更
改内容。
内部审核
条款 核查内容
对应的质量管理体系文件名称、
编号及章节/条款号
自查结果说明 备注
实验中心是否按预定的日程表和程序,定期对其活动进行
内部审核,以验证其运行持续符合管理体系和
CNAS-CL01:2006的要求?
《质量管理手册》
KG/QM024-2014内部审核
KG/PD016-2014内部审核程序
检测中心制订《内部审核程序》,根
据预定的日程表,于 2014年 11月
进行内审,对检测中心管理体系进
行全面的内部审核,以验证管理体
系运行的符合性和有效性。下次内
审预定在 2015年 11月进行。
内部审核计划是否涉及质量体系的全部要素,包括检测和/
或校准活动?
《质量管理手册》
KG/QM024-2014内部审核/.
KG/PD016-2014内部审核程序
编制的内审计划涉及管理体系中全
部要素和全部活动,以及所有场所
与部门。
质量主管是否按照日程表的要求和管理层的需要策划和组
织内部审核?
《质量管理手册》
KG/QM024-2014内部审核/
KG/PD016-2014内部审核程序
质量负责人指定内审组长,根据预
定的日程表,于 2014年 11月进行
内审,对检测中心管理体系进行全
面的内部审核,以验证管理体系运
行的符合性和有效性。
审核是否由受过培训和具备资格的人员来执行?
《质量管理手册》
KG/QM024-2014内部审核
KG/PD016-2014内部审核程序
内审员全部经过培训,由熟悉 CNAS
认可准则及本检测中心管理体系文
件的人担任。
只须资源允许,审核人员是否独立于被审核活动?
《质量管理手册》
KG/QM024-2014内部审核/
KG/PD016-2014内部审核程序
内审员独立于被审核活动,不得审
核本部门。
注:参考 CNAS-CL01:2006准则 .注。
条款 核查内容
对应的质量管理体系文件名称、
编号及章节/条款号
自查结果说明 备注
当审核中发现的问题导致对运作的有效性,或对实验中心
检测和/或校准结果的正确性或有效性产生怀疑时,实验
中心是否及时采取纠正措施?
《质量管理手册》
KG/QM024-2014内部审核/
KG/PD016-2014内部审核程序
内审中发现的问题,影响到运作的
有效性或对检测结果的正确性产生
怀疑时,由内审员发出纠正措施要
求,责任部门负责人制定纠正措施,
报质量负责人批准后实施。
如果调查表明实验中心的结果可能已经受到影响,是否书
面通知客户?
《质量管理手册》
KG/QM024-2014内部审核/
KG/PD016-2014内部审核程序
调查表明检测中心的结果可能受影
响,综合管理室书面通知客户。
是否记录审核的活动的领域、审核发现的情况和因此采取
的纠正措施?
《质量管理手册》
KG/QM024-2014内部审核/
KG/PD016-2014内部审核程序
质量负责人或指定的相关人负责保
存内审活动领域、审核发现的情况
和因此采取的纠正措施的记录。
跟踪审核活动是否验证和记录所采取的纠正措施的实施情
况及有效性?
《质量管理手册》
KG/QM024-2014内部审核/
KG/PD016-2014内部审核程序
内审员跟踪纠正措施的有效性,须
确保纠正措施在明确时间内完成,
并防止不符合情况的再发生。
管理评审
实验中心的最高管理者是否根据预定的日程表和程序,定
期地对实验中心管理体系和检测和/或校准活动进行评审,
以确保其持续适用和有效,并进行必须的变更或改进?
《质量管理手册》
KG/QM025-2014管理评审
/
KG/PD017-2014管理评审程序
检测中心主任根据预定的日程和
《管理评审程序》,于 2014年 12月
18日进行管理评审,对检测中心的
管理体系和检测活动进行评审,以
确保其持续适用和有效,并进行必
须的变更或改进。一般为 12个月进
行一次。
条款 核查内容
对应的质量管理体系文件名称、
编号及章节/条款号
自查结果说明 备注
该评审是否将政策和程序的适用性、管理和监督人员的报
告、近期内部审核的结果、纠正措施和预防措施、由外部
机构进行的评审、实验中心间比对或能力验证的结果、工
作量和工作类型的变化、客户的反馈、投诉、改进的建议
和其它相关因素,如质量控制活动、资源及员工培训纳入
考虑?
《质量管理手册》
KG/QM025-2014管理评审/
KG/PD017-2014管理评审
管理评审的输入内容,综合考虑相
关因素。
注:参考 CNAS-CL01:2006准则 .注 1,注 2,注 3。
是否记录管理评审中的发现和由此采取的措施?
《质量管理手册》
KG/QM025-2014管理评审/
KG/PD017-2014管理评审
质量负责人对管理体系的适宜性,
充分性进行总结,并明确管理体系
的修改内容及责任人。在管理评审
报告中体现。
管理层是否确保这些措施在适当和约定的时限内得到实
施?
《质量管理手册》
KG/QM025-2014管理评审/
KG/PD017-2014管理评审
质量负责人跟踪措施是否在明确的
日程内得到实施。
5.技术要求
条款 核查内容
对应的质量管理体系文件名称、
编号及章节/条款号
自查结果说明 备注
总则
决定实验中心检测和/或校准的正确性和可靠性的因素有许多,这些因素包括人员()、设施和环境条件()、检测方法及方法确认()、设备()、
测量的溯源性()、抽样()、检测和校准物品的处置()
上述因素对不同(类别)的检测和不同(类别)的校准之间的测量总不确定度的影响程度明显不同。实验中心在检测和校准方法和程序的制定、人员培训和考核、
所用设备选择和校准时,能考虑到这些因素。
条款 核查内容
对应的质量管理体系文件名称、
编号及章节/条款号
自查结果说明 备注
人员
实验中心管理者是否确保操作专门设备、从事检测和/或校
准、评价结果和签署检测报告和校准证书的人员能力?
《质量管理手册》
KG/QM027-2014人员
/
KG/PD018-2014人员培训和考
核程序
本检测中心根据 CNASCL01:2006
《检测和校准实验中心能力认可准
则》的要求明确各岗位人员的任职
条件及上岗资格。
使用正在培训中的员工时,是否对其安排适当的监督?
《质量管理手册》
KG/QM027-2014人员
KG/PD018-2014人员培训和考
核程序
在培员工由监督人员对其适当监督。
从事特定工作的人员是否按要求根据相应的教育、培训、
经验和/或可证明的技能进行资格确认?
《质量管理手册》
KG/QM027-2014人员
KG/PD018-2014人员培训和考
核程序
技术负责人、质量负责人、授权签
字人等由检测中心主任从教育、经
验、专业能力、责任感等方面进行
确认后任命。
注:参考 CNAS-CL01:2006准则 .注 1,注 2。
实验中心管理者是否制订关于实验中心人员的教育、培训
和技能目标?
《质量管理手册》
KG/QM027-2014人员
KG/PD018-2014人员培训和考
核程序/
综合管理室根据检测中心各部门
培训要求制定培训计划并组织实
施.
实验中心是否有确定培训需要和提供人员培训的政策和程
序?
《质量管理手册》
KG/QM027-2014人员
KG/PD018-2014人员培训和考
核程序/
检测中心已制订《人员培训管理程
序》,并根据各部门的要求和发展需
要制定培训计划。
条款 核查内容
对应的质量管理体系文件名称、
编号及章节/条款号
自查结果说明 备注
培训计划是否适应于实验中心当前的和预期的任务?
《质量管理手册》
KG/QM027-2014人员
KG/PD018-2014人员培训和考
核程序/
培训计划是根据检测中心各部门要
求制定,与当前和预期的任务相适
应,且有明确的培训目标。
是否评价这些培训活动的有效性?
《质量管理手册》KG人员
KG/PD018-2014人员培训和考核
程序/
检测中心主任评价这些培训活动的
有效性。
实验中心是否使用长期雇佣或签约人员?
《质量管理手册》
KG/QM027-2014人员/
KG/PD018-2014人员培训和考
核程序
检测中心聘用的所有人员为签约人
员。
使用签约和其它的技术人员及关键的支持人员时,实验中
心是否确保这些人员能够胜任,而且其工作受到监督并且
依据实验中心管理体系的要求进行工作?
《质量管理手册》
KG/QM011-2014组织
《质量管理手册》
KG/QM027-2014人员/
KG/PD018-2014人员培训和考
核程序
本检测中心根据 CNASCL01:2006
《检测和校准实验中心能力认可准
则》及的要求明确各岗位人员的任
职条件及上岗资格。技术人员及关
键的支持人员从教育、经验、专业
能力、责任感等方面进行确认后任
命。并由质量负责人进行监督。
实验中心是否有对与检测和/或校准有关的管理、技术和关
键支持人员的当前工作的描述并保存?
《质量管理手册》
KG/QM027-2014人员
KG/PD018-2014人员培训和考
核程序
《质量管理手册》
KG/QM011-2014组织/
检测中心明确有关岗位职责和岗位
任职条件,对与检测有关的管理人
员、技术人员和关键支持人员,保
留其当前工作的描述。
注:参考 CNAS-CL01:2006准则 .注。
条款 核查内容
对应的质量管理体系文件名称、
编号及章节/条款号
自查结果说明 备注
管理层是否授权给专门人员,以进行特定类型的抽样、检
测和/或校准、发布检测报告和校准证书、提出意见和解释
以及操作特殊类型的设备?
《质量管理手册》
KG/QM027-2014人员/
KG/PD018-2014人员培训和考
核程序
检测中心进行核查,确认符合相关
要求后授权其进行专门的工作。
实验中心是否保留所有技术人员、包括签约人员的相关授
权、能力、教育和专业资格、培训、技能和经验的记录?
《质量管理手册》
KG/QM027-2014人员/
KG/PD018-2014人员培训和考
核程序
综合管理室建立人员档案,保留所
有技术人员的相关授权、能力、教
育和专业资格、培训、技能和经验
的记录。
这些记录,包含授权和/或能力确认的日期是否易于获取?
《质量管理手册》
KG/QM027-2014/
KG/PD018-2014人员培训和考
核程序
记录保存在档案室,易于获取。
设施和环境条件
用于检测和/或校准的实验中心设施,包括但不限于能源、
照明和环境条件,是否有利于检测和/或校准的正确实施?
《质量管理手册》
KG/QM028-2014设施和环境条
件/
KG/PD019-2014检测环境的建
立、控制和维护程序
检测中心根据需要提出设施和环境
配置要求,技术负责人确认,报中
心主任批准。
是否确保实验中心的环境条件不会使结果无效或对结果的
质量产生不良影响?
《质量管理手册》
KG/QM028-2014设施和环境条
件/
KG/PD019-2014检测环境的建
立、控制和维护程序
检测中心具备满足检测工作开展所
必备的场地、照明、电源、水源和
通风条件并定期监控,确保环境条
件不对结果的质量产生不良影响
条款 核查内容
对应的质量管理体系文件名称、
编号及章节/条款号
自查结果说明 备注
在实验中心的固定设施以外的场所进行抽样、检测和/或校
准时,是否予以特别注意?
N/A
本检测中心进行的检测都是在固定
设施以内进行的。
对可能影响检测和校准结果的设施和环境条件的技术要求
是否加以文件化?
《质量管理手册》
KG/QM028-2014设施和环境条
件/
KG/PD019-2014检测环境的建
立、控制和维护程序
《检测环境控制程序》明确了相关
要求,测试操作指导书中有具体的
设施环境要求。
在有关规范、方法和程序有要求或对结果的质量影响时,
实验中心是否监测、控制并记录环境条件?
KG/QM028-2014设施和环境条
件
KG/PD019-2014检测环境的建
立、控制和维护程序
《检测环境控制程序》有相关要求。
《测试原始记录》、《环境监测记录》
中有体现。
对有关技术活动涉及的因素,例如生物消毒、灰尘、电磁
干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振动水平等,是
否予以适当重视?当环境条件危及到检测和/或校准的结
果时,是否停止检测和校准?
《质量管理手册》
KG/QM028-2014设施和环境条
件/
KG/PD019-2014检测环境的建
立、控制和维护程序
对温湿度进行实时监控,当环境条
件超出明确的要求时检测人员立即
停止检测,并通知监督人员。
相邻区域内的不相容活动时,是否进行有效隔离,并采取
措施防止交叉污染?
《质量管理手册》
KG/QM028-2014设施和环境条
件/
KG/PD019-2014检测环境的建
立、控制和维护程序
本检测中心的化学检测中心,力学
检测中心等都有独立的空间,对有
相互产生影响的全部进行了物理的
隔离。
是否对进入和使用影响检测和/或校准质量的区域加以控
制,并根据实验中心特定情况明确控制范围?
《质量管理手册》
KG/QM028-2014设施和环境条
件/
KG/PD019-2014检测环境的建
检测中心设置门禁,外来人员需要
进入实验中心,必须事先联系,由
实验中心采取保密的措施后,经检
测中心主任批准后由本检测中心人
条款 核查内容
对应的质量管理体系文件名称、
编号及章节/条款号
自查结果说明 备注
立、控制和维护程序 员陪同进入实验中心。
是否采取措施确保实验中心有良好的内务,必须时,是否
制定专门的程序?
《质量管理手册》
KG/QM028-2014设施和环境条
件/
KG/PD019-2014检测环境的建
立、控制和维护程序
检测中心应建立管理制度以及采取
充分的措施来保证检测中心的内务
管理
检测方法及方法确认
总则
实验中心是否使用合适的方法和程序来进行所有检测和/
或校准,包括检测和/或校准样品的抽样、处理、运输、存
储和准备,适当时,还包括测量不确定度的评定和分析检
测和/或校准数据的统计技术?
《质量管理手册》
KG/QM028-2014设施和环境条
件/
KG/PD019-2014检测环境的建
立、控制和维护程序
检测中心制定并执行《检测方法及
方法确认程序》,无抽样。
如果缺少指导书可能影响检测和/或校准结果,实验中心是
否对所有相关设备的使用和操作指导书、检测和/或校准样
品的准备(或者二者兼有)编制指导书?
《质量管理手册》
KG/QM028-2014设施和环境条
件
KG/PD019-2014检测环境的建
立、控制和维护程序/
检测中心依据实际情况编写了主要
仪器设备的操作规程和作业指导书
等文件。
所有与实验中心工作有关的指导书、标准、手册和参考资
料是否都保持现行有效并便于人员取阅?
《质量管理手册》
KG/QM028-2014设施和环境条
件
KG/PD019-2014检测环境的建
立、控制和维护程序
所有与检测中心室工作有关的指导
书、标准、手册和参考资料由综合
管理室保持现行有效;相关资料存
放在检测现场可以方便取阅。
条款 核查内容
对应的质量管理体系文件名称、
编号及章节/条款号
自查结果说明 备注
如果需要偏离检测和校准方法,是否明确只在该偏离已被
文件明确、经过技术判断、授权和客户接受后才允许发生?
《质量管理手册》
KG/QM028-2014设施和环境条
件
KG/PD019-2014检测环境的建
立、控制和维护程序/
偏离已被文件明确,经技术判断、
授权批准和客户同意时才允许发生。
注:参考 CNAS-CL01:2006准则 .注。
条款 核查内容
对应的质量管理体系文件名称、
编号及章节/条款号
自查结果说明 备注
方法的选择
实验中心是否采用满足客户要求并且适用于所进行的测试
和/或校准的方法,包括抽样方法。是否优先使用以国际、
区域或国家标准发布的方法?
《质量管理手册》KG/QM029-2014
检测方法及方法确认
/
KG/PD021-2014检测方法确认程
序
检测中心要求各检测中心能采用满
足客户需要,并适用于所进行检测
的方法。优先使用以国际、国家、
行业标准发布的方法。本检测中心
无抽样。
实验中心是否优先使用最新有效版本的标准,除非该版本
不适宜或不可能使用。
《质量管理手册》KG/QM029-2014
检测方法及方法确认
/
KG/PD021-2014检测方法确认程
序
检测中心均使用标准的最新有效版
本。
必须时,是否采用附加细则对标准加以补充,以确保能用
的一致性?
《质量管理手册》KG/QM029-2014
检测方法及方法确认/
KG/PD021-2014检测方法确认程
序
除标准外,检测中心制定了相关的
操作指导书进行补充。
条款 核查内容
对应的质量管理体系文件名称、
编号及章节/条款号
自查结果说明 备注
客户未指定所用方法时:
实验中心是否从国际、区域或国家标准中发布的、或由知
名的技术组织或有关科学书籍和期刊公布的、或由设备制
造商指定的方法中选择适合的方法?
KG/PD021-2014检测方法确认程
序
客户未指定所用方法时,检测中心
全部采用标准方法。
实验中心制定的方法或被实验中心采用的方法,如果满足
预期用途并经过验证,是否也予以使用?
N/A
不适用,申请认可的项目全部采用
标准方法。
实验中心是否将选用的方法通知客户?
KG/PD021-2014检测方法确认程
序
检测中心选用的方法,通过综合管
理室通知客户。通知一般为书面形
式或电话通知。
在引入检测或校准前,是否确认实验中心能够正确地运用
这些标准方法?
KG/PD021-2014 检测方法确认程
序
检测中心确认能够正确运用标准方
法。
如果标准方法有改变,实验中心是否重新进行证实?
《质量管理手册》KG/QM029-2014
检测方法及方法确认
KG/PD021-2014检测方法确认程
序/
如果方法发生变化,检测中心组织
人员进行研究和试验,由技术负责
人组织技术鉴定。
如果认为客户建议的方法被认为不适合或已过期时,实验
中心是否通知客户?
《质量管理手册》KG/QM029-2014
检测方法及方法确认
KG/PD021-2014检测方法确认程
序
当认为客户建议的方法不适合或已
经过期时,综合管理室及时通知客
户。
实验中心制定的方法
实验中心为采用自己能用而制定检测和校准方法过程的活
动,是否是一种有计划的活动?
N/A 当前无实验中心制定的方法。
条款 核查内容
对应的质量管理体系文件名称、
编号及章节/条款号
自查结果说明 备注
是否指定具有足够资源的有资格的人员来进行该项活动?
N/A
当前无实验中心制定的方法。
是否随着方法制定的进度加以更新计划,并确保在所有有
关人员之间中有效沟通?
N/A 当前无实验中心制定的方法。
非标准方法
如果必须使用标准方法中未包含的方法,这些方法是否遵
守与客户达成的协议,包括清晰说明客户要求及检测和/或
校准目的?
N/A
本检测中心申请认可的项目均使用
标准方法
制定的方法使用前是否经过适当的确认? N/A
本检测中心申请认可的项目均使用
标准方法
注:参考 CNAS-CL01:2006准则 .注。
.
方法的确认
实验中心是否通过检查并提供客观证据,证实某一特定预
期用途的特定要求得到满足?
《质量管理手册》
KG/QM029-2014检测方法及方
法确认
KG/PD021-2014检测方法确认
程序
检测中心有对标准方法进行了使用前
的验证
实验中心是否对非标准方法、实验中心设计(制定)的方
法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标
准方法进行确认,以证实该方法适合于预期的用途?
N/A 当前未涉及非标和实验中心制定的方
法。
确认是否尽可能全面,以满足预定用途或能用领域的需要?
N/A 当前未涉及非标和实验中心制定的方
法。
实验中心是否记录所获得的结果、使用的确认程序以及该
方法是否适于预期用途的声明?
N/A 当前未涉及非标和实验中心制定的方
法。
条款 核查内容
对应的质量管理体系文件名称、
编号及章节/条款号
自查结果说明 备注
注:参考 CNAS-CL01:2006准则 .注 1,注 2,注 3。
对预期用途进行评价时,是否考虑了由该方法得到的数据
的范围和准确性[如结果的不确定度、检出限、方法的选择
性、线性、重现性限和/或复现性限、抵御外来影响的稳健
度和/或抵御外来样品(或检测物)母体干扰的交互灵敏度]
能与客户要求紧密相关?
N/A
当前未涉及非标和实验中心制定的方
法。
注:参考 CNAS-CL01:2006准则 .注 1,注 2,注 3。
测量不确定度的评定
校准实验中心或进行自校准的检测实验中心,是否具有并
能用所有的校准和各种校准类型测量不确定度的评定程
序?
N/A 非校准实验中心
检测实验中心是否具有并能用测量不确定度的评定程序?
《质量管理手册》KG/QM029-2014
检测方法及方法确认/
KG/PD022-2014测量不确定度评
定程序
检测中心有测量不确定度定程序。
当由于检测方法的性质会妨碍对测量不确定度进行严密的
计量学和统计学的角度进行有效的计算时,实验中心是否
努力找出不确定度的所有分量并作出合理评定,并确保结
果的报告方式不会造成对不确定度的错觉?
《质量管理手册》KG/QM029-2014
检测方法及方法确认/
KG/PD022-2014测量不确定度评
定程序
测量不确定度评定时,对于人、机、
物、法、环都进行了全面的考虑,
并纳入了影响分量进行评估,具体
见测量不确定度评估报告。
条款 核查内容
对应的质量管理体系文件名称、
编号及章节/条款号
自查结果说明 备注
是否在方法理解特性和测量范围的基础上,并利用诸如过
去的经验和确认数据建立合理的评定?
《质量管理手册》KG/QM029-2014
检测方法及方法确认/
KG/PD022-2014测量不确定度评
定程序
依据对方法特性的理解和测量范围,
并利用以前的观测数据、对仪器特
性的了解和经验、仪器校准提供的
数据和准确度、仪器的参考资料等
进行评定。
注:参考 CNAS-CL01:2006准则 .注 1,注 2。
评定测量不确定度时,是否采用适当的分析方法将给定情
况下的所有重要不确定度分量都考虑在内?
《质量管理手册》
KG/QM029-2014检测方法及方
法确认/
KG/PD022-2014测量不确定度
评定程序
检测中心采用标准方法并考虑所有重
要不确定度分量。
注:参考 CNAS-CL01:2006准则 .注 1,注 2,注 3。
数据控制
是否对计算和数据的转移进行适当的和系统的检查?
《质量管理手册》
KG/QM029-2014检测方法及方
法确认/
KG/PD023-2014数据控制程序
在检测过程中,检测人员或综合
管理室对计算和数据转换进行系
统和适当的检查。
条款 核查内容
对应的质量管理体系文件名称、
编号及章节/条款号
自查结果说明 备注
如果利用计算机或自动设备对检测或校准数据进行采集、
处理、记录、报告、存储或检索时,实验中心是否确保:
a)由使用者开发的计算机软件能被制定成足够
详细的文件,并对其适用性进行适当验证?
《质量管理手册》
KG/QM029-2014检测方法及方
法确认/
KG/PD023-2014数据控制程序
对于本次申报的检测系统的软件都进
行了验证,并填写了《软件适用性验
证记录》存档。
条款 核查内容
对应的质量管理体系文件名称、
编号及章节/条款号
自查结果说明 备注
b)建立并实施数据保护程序,包括但不限于数据
输入或采集、数据存储、数据转移和数据处理
的完整性和保密性?
《质量管理手册》
KG/QM029-2014检测方法及方
法确认/
KG/PD023-2014数据控制程序
设备使用人负责数据的采集、输入、
存储、传输的完整和保密。
c) 对计算机和自动设备进行维护,以确保其功能
正常,并提供保护检测和校准数据完整性所必需的环
境和运行条件?
《质量管理手册》
KG/QM029-2014检测方法及方
法确认/
KG/PD023-2014数据控制程序
设备使用人维护检测设备以保证其功
能正常,并按操作指导书明确使用仪
器。
注:参考 CNAS-CL01:2006准则 .注。
设备
实验中心是否配备正确进行检测和/或校准(包括抽样、物
品制备、数据处理与分析)所要求的所有抽样、测量和检
测设备?
《质量管理手册》
KG/QM030-2014设备
KG/PD025-2014仪器设备控制
程序
检测中心《仪器设备一览表》具有
检测标准明确的主要项目的所有
设备,本检测中心无抽样。
如果需要使用实验中心永久控制以外的设备,实验中心是
否保证满足 CNAS-CL01:2006的要求?
N/A
检测中心不使用永久控制以外的
设备。
条款 核查内容
对应的质量管理体系文件名称、编
号及章节/条款号
自查结果说明 备注
条款 核查内容
对应的质量管理体系文件名称、编
号及章节/条款号
自查结果说明 备注
检测、校准和抽样设备及其软件是否能达到要求的准确度,
并符合检测和/或校准的相应规范要求?
是否制定对结果有重要影响的仪器的关键量或值的校准计
划?
《质量管理手册》KG/QM030-2014
设备
KG/PD025-2014仪器设备控制程序
设备及其软件在投入工作前进行
校准或核查达到要求的准确度。
检测中心制定了仪器设备校准计
划、期间核查计划。
投入服务前,是否校准或核查设备(包括抽样设备),以证
实其能够满足实验中心规范要求、符合有关标准规范?
《质量管理手册》KG/QM030-2014
设备/
KG/PD025-2014仪器设备控制程序
KG/PD026-2014测量溯源性控制程
序
仪器投入使用前,先进行校准并获
准校准证书,并对校准结果进行确
认。未校准仪器禁止使用。
使用前是否进行核查和/或校准?(见 .)
《质量管理手册》KG/QM030-2014
设备/
KG/PD025-2014仪器设备控制程序
仪器使用前由检测员检查基本功
能是否满足测试要求。
设备是否由经过授权的人员操作?
《质量管理手册》KG/QM030-2014
设备/
KG/PD025-2014仪器设备控制程序
每台设备由经过授权的人员操作,
制作了设备使用授权表,即只有培
训合格后才允许对仪器进行操作。
设备使用和维护的最新版说明书(包括设备制造商提供的
有关手册)是否方便合适的实验中心有关人员取用?
《质量管理手册》KG/QM030-2014
设备/
KG/PD025-2014仪器设备控制程序
设备使用说明书及设备作业指导
书放在实验中心仪器旁,均能在各
室易于获取。
适用时,用于检测和校准并对结果有影响的每台设备及其
软件是否有唯一性标识?
《质量管理手册》KG/QM030-2014
设备/
KG/PD025-2014仪器设备控制程序
用于检测并对结果有影响的每台
设备及其软件,设备标签上有唯一
性标识。
是否保存对所进行的检测和/或校准有影响的每台设备及
其软件的记录?
《质量管理手册》KG/QM030-2014
设备/
KG/PD025-2014仪器设备控制程序
建立了设备档案卡,对每一台设备
都建立了独立的设备档案,包括下
面的所有要求。
条款 核查内容
对应的质量管理体系文件名称、编
号及章节/条款号
自查结果说明 备注
记录是否至少包括:
a)设备及其软件的识别?
《质量管理手册》KG/QM030-2014
设备/
KG/PD025-2014仪器设备控制程序
设备档案卡中有设备、软件名称以
及唯一编号。
b)制造商名称、型号标识、系列号或其他唯一
性标识?
《质量管理手册》KG/QM030-2014
设备/
KG/PD025-2014仪器设备控制程序
档案卡中有制造商、型号,用资产
编码和出厂编码进行唯一标识。
c)对设备是否符合规范的核查(见 .)?
《质量管理手册》KG/QM030-2014
设备/
KG/PD025-2014仪器设备控制程序
有对设备的验证和校准后的确认。
d)当前的位置(如果适用)?
《质量管理手册》KG/QM030-2014
设备/
KG/PD025-2014仪器设备控制程序
有描述存放的位置。
e)制造商的使用说明书(如果有),或其存放地
点?
《质量管理手册》KG/QM030-2014
设备/
KG/PD025-2014仪器设备控制程序
仪器配有制造商的使用说明书包
括电子档案的或纸质的,由综合管
理室保管。
f)所有校准报告和证书的日期、结果及复印件,
验收准则和下次校准的预定日期?
《质量管理手册》KG/QM030-2014
设备/
KG/PD025-2014仪器设备控制程序
设备有校准报告和证书的日期、结
果及复印件,验收准则和下次校准
的预定日期。
g)设备维护计划,以及已进行的维护(适当时)?
《质量管理手册》KG/QM030-2014
设备/
KG/PD025-2014仪器设备控制程序
综合管理室制订《设备维护计划
表》。
h)设备的任何损坏、故障、改装或维修? 《质量管理手册》KG/QM030-2014 设备档案有设备的损坏、故障、改
条款 核查内容
对应的质量管理体系文件名称、编
号及章节/条款号
自查结果说明 备注
设备/
KG/PD025-2014仪器设备控制程序
装或维修的记录。
实验中心是否有测量设备的安全处置、运输、存放、使用
和计划维护程序,以确保其功能正常并防止污染或性能退
化?
《质量管理手册》KG/QM030-2014
设备/
KG/PD025-2014仪器设备控制程序
制定并按《仪器设备维护管理程序》
执行。
注:参考 CNAS-CL01:2006准则 .注。
如果设备有过载或处置不当、给出可疑结果、或已显示有
缺陷或超出明确限度时,是否停止使用。并予以隔离以防
误用,或加贴明显的停用标签或标记,直至修复且经过校
准或测试表明能正常工作?
《质量管理手册》KG/QM030-2014
设备/
KG/PD025-2014仪器设备控制程序
KG/PD012-2014不符合检测工作控
制程序
仪器设备使用过程中出现过载或
处置不当、给出可疑结果,或已显
示出缺陷、超出规定限度的设备,
检测人员均应立即停止使用,并对
设备予以隔离,贴停用标签,直至
修复并通过校准或测试表明能正
常工作为止。若由此导致对检测结
果造成影响,检测中心对这种影响
进行追溯,执行《不符合检测工作
的控制程序》。
实验中心是否核查缺陷或偏离明确极限对以前的检测和/
或校准的影响,并执行“不符合工作控制”程序(见
)?
《质量管理手册》KG/QM030-2014
设备/
KG/PD025-2014仪器设备控制程序
检测中心及技术负责人负责组织
核查其对先前检测的影响,如果有,
执行“不符合工作控制”程序。
适用时,实验中心控制范围内的需要校准的所有设备是否
均以标签、编码或其它标识方式来表明其校准状态,包括
上次校准日期、再校准或失效日期?
《质量管理手册》KG/QM030-2014
设备/
KG/PD025-2014仪器设备控制程序
检测中心仪器均贴有绿色校准标
签,标志仪器校准状态及相关信息。
条款 核查内容
对应的质量管理体系文件名称、编
号及章节/条款号
自查结果说明 备注
无论什么原因,如果设备脱离了实验中心的直接控制,实
验中心是否确保该设备返回后,在使用前对其功能和校准
状态进行核查并能显示满意的结果?
《质量管理手册》KG/QM030-2014
设备/
KG/PD025-2014仪器设备控制程序
检测中心仪器因送外校准等原因
离开实验中心与返回实验中心使
用前设备管理员均会对仪器做确
认,确认正常后才投入使用。
如果需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时,
这些核查是否按照明确程序进行?
《质量管理手册》KG/QM030-2014
设备/
KG/PD025-2014仪器设备控制程序
检测中心制定并依照期间核查计
划对仪器设备进行期间核查。
如果校准产生一组修正因子,实验中心是否有程序确保其
所有备份(如在计算机软件中的备份)得到正确更新?
《质量管理手册》KG/QM030-2014
设备/
KG/PD025-2014仪器设备控制程序
当校准产生一组修正因子时,相关
检测中心或技术负责人记录并备
份,以得到正确更新。
是否保护检测和校准设备,包括硬件和软件,避免发生致
使检测和/或校准结果失效的调整?
《质量管理手册》KG/QM030-2014
设备/
KG/PD025-2014仪器设备控制程序
使用时参照仪器操作指导书操作。
并对检测中心仪器进行维护。
测量溯源性
总则
凡对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响
的所有检测和/或校准的设备(如用于测量环境条件的设
备),在投入使用前是否进行校准?
《质量管理手册》KG/QM031-2014
测量溯源性/
KG/PD026-2014测量溯源性控制程
序
所有检测设备,在投入使用前进行
校准。
实验中心是否制定设备校准计划和程序?
《质量管理手册》KG/QM031-2014
测量溯源性/
KG/PD026-2014测量溯源性控制程
序
KG/PD027-2014期间核查控制序
检测中心制定了仪器设备校准计
划表
注:参考 CNAS-CL01:2006准则 .注。
条款 核查内容
对应的质量管理体系文件名称、编
号及章节/条款号
自查结果说明 备注
特定要求
校准
对于校准实验中心,设备校准计划的制定和实施是否确保
实验中心所进行的校准和测量溯源到国际单位制(SI)?
N/A 本检测中心非校准实验中心。
校准实验中心是否通过不间断的校准链与相应测量的 SI
单位基准连接,已建立测量标准和测量仪器对 SI的溯源
性?
N/A 本检测中心非校准实验中心。
对 SI的链接是否通过参比国家测量标准来达到。国家测量
标准可以是基准,它们是 SI单位的原级实现或是以基本物
理常量为根据的 SI单位约定的表达式,或是由其他国家计
量院所校准的次级标准?
N/A 本检测中心非校准实验中心。
使用外部校准服务时,是否使用能证明其资格、测量能力和
溯源性的实验中心的校准服务,以保证测量的溯源性?
N/A 本检测中心非校准实验中心。
外部准服务的校准证书是否包含测量结果的测量不确定度
和/或符合确定的计量规范的声明?
N/A 本检测中心非校准实验中心。
.
1.
注:参考 CNAS-CL01:2006准则 .注 1-注 8。
在某些校准目前尚不能严格按 SI单位进行的情况下,校准
是否通过建立对适当测量标准的溯源来提供测量可信度?
N/A 本检测中心非校准实验中心。
.
2
例如:
是否使用有能力的供能者提供的有证标准物质(参考物质)
来对某种材料给的可靠物理或化学特性?
N/A 本检测中心非校准实验中心。
条款 核查内容
对应的质量管理体系文件名称、编
号及章节/条款号
自查结果说明 备注
是否使用明确的方法和/或有关各方接受并描述清晰的协
议标准?
N/A 本检测中心非校准实验中心。
可能时,是否参加适当的实验中心间比对计划? N/A 本检测中心非校准实验中心。
条款 核查内容
对应的质量管理体系文件名称、编
号及章节/条款号
自查结果说明 备注
检测
对于检测实验中心,条的要求适用于测量设备和
具有检测功能的测量。除非已经证实校准带来的贡献对检
测结果的不确定度的几乎没有影响,实验中心是否确保所
用的设备能够提供所需的测量不确定度?
《质量管理手册》KG/QM031-2014
测量溯源性/
KG/PD026-2014测量溯源性控制程
序
由校准实验中心提供校准证书、测
量不确定度,实验中心确保所用的
设备能够提供所需的测量不确定
度。
.
1
注:参考 CNAS-CL01:2006准则 .注。
测量无法溯源到 SI单位或与之无关时,是否满足与校准实
验中心一样的溯源要求?
N/A 检测中心检测均可溯源到 SI单位。
例如
是否能溯源到有证标准物质(参考物质)?
N/A 不适用。
.
2
是否为约定的方法和/或协议标准? N/A 不适用。
条款 核查内容
对应的质量管理体系文件名称、编
号及章节/条款号
自查结果说明 备注
参考标准和标准物质(参考物质)
参考标准
实验中心是否有参考标准的校准计划和程序?
N/A
不适用,本实验中心没有参考标准,
只用到标准物质。
参考标准的校准是否由能够提供如 .所述的提供
溯源的机构进行?
N/A
不适用,本实验中心没有参考标准,
只用到标准物质。
除非能够证明其作为参考标准的性能不会失效,实验中心
持有的测量参考标准是否仅用于校准,不用于其它目的?
N/A
不适用,本实验中心没有参考标准,
只用到标准物质。
参考标准在进行任何调整前后,是否均予以校准? N/A
不适用,本实验中心没有参考标准,
只用到标准物质。
标准物质(参考物质)
只须可能,标准物质(参考物质)是否能溯源到 SI测量单
位或有证标准物质(参考物质)?
KG/PD026-2014测量溯源性控制程
序
检测中心使用的是有证标准物质。
只须技术上和经济条件允许,是否对内部标准物质(参考
物质)进行核查?
KG/PD027-2014期间核查控制程序
检测中心有对有证标准物质进行
核查,没有内部标准物质。
期间核查
是否按照明确程序和日程对参考标准、基准、传递标准或
工作标准以及标准物质(参考物质)进行核查,以保持对
其校准状态的置信度?
《质量管理手册》KG/QM031-2014
测量溯源性/
KG/PD027-2014期间核查控制程序
检测中心按照《期间核查程序》执
行。
条款 核查内容
对应的质量管理体系文件名称、编
号及章节/条款号
自查结果说明 备注
运输和储存
实验中心是否有参考标准和标准物质(参考物质)的安全
处置、运输、储存和使用程序,以防止污染或损坏,确保
其完整性?
KG/PD007-2014标准物资和易耗品
接收、储存管理程序
标准物质存放处都有防潮设施。
抽样
实验中心在为后续检测或校准而对物质、材料或产品抽样
时,是否有抽样计划和程序?
N/A 本检测中心不涉及抽样。
这些抽样计划和程序在抽样地点是否能够得到? N/A 本检测中心不涉及抽样。
可能时,抽样计划是否根据在适当的统计方法上制定,并
提出抽样过程中须控制的因素,以确保检测和校准结果的
有效性?
N/A 本检测中心不涉及抽样。
注:参考 CNAS-CL01:2006准则 .注。
如果客户要求偏离、添加或删节文件化的抽样程序时,能
详细记录这些要求和相关的抽样资料,并记入包含检测和/
或校准结果的所有文件中?
N/A 不适用,本检测中心不涉及抽样。
这些变更是否通知相关人员? N/A 不适用,本检测中心不涉及抽样。
抽样作为检测或校准的一部分时,是否有程序记录与抽样
有关的资料和操作?
N/A 不适用,本检测中心不涉及抽样。
条款 核查内容
对应的质量管理体系文件名称、编
号及章节/条款号
自查结果说明 备注
记录是否包括所用抽样程序、抽样人的识别、环境条件(如
果相关)、标明抽样位置的图示或其它等效方式(必须时)、
抽样程序所依据的统计方法(适用时)?
N/A 不适用,本检测中心不涉及抽样。
检测和校准物品(样品)的处置
实验中心是否有检测和/或校准物品的运输、接收、处置、
保护、存储、保管和/或清理的程序,包括为保护检测和/
或校准物品完整性、保护实验中心和客户利益的所需的全
部条款?
《质量管理手册》KG/QM033-20148
检测样品的处置/
KG/PD029-2014样品标识与管理程
序
检测中心制定了《样品标识与管理
程序》,该程序包括了所需的全部
条款。
实验中心是否有标识检测和/或校准物品的系统?
《质量管理手册》KG/QM033-20148
检测样品的处置
KG/PD029-2014样品标识与管理程
序
检测中心有制定样品的标识系统。
该标识是否在物品进入实验中心后的整个期间内予以保
留?
《质量管理手册》KG/QM033-20148
检测样品的处置/
KG/PD029-2014样品标识与管理程
序
样品在检测中心的整个期间保留
该标识。
该系统的设计和使用是否确保物品在实物中、在涉及的记
录和在其它文件中不会混淆?
《质量管理手册》KG/QM033-20148
检测样品的处置/
KG/PD029-2014样品标识与管理程
序
样品有唯一编号。
适用时,该系统是否包含物品群组的细分和物品在实验中
心内部和向外的传递?
N/A 不适用。
条款 核查内容
对应的质量管理体系文件名称、编
号及章节/条款号
自查结果说明 备注
在接收检测或校准物品时,是否记录异常情况或与检测或
校准方法中所描述的正常或明确条件的偏离?
《质量管理手册》KG/QM033-20148
检测样品的处置/
KG/PD029-2014样品标识与管理程
序
检测中心在领取样品后,对样品的
状态应进行记录并确认,包括是否
异常或是否与相应的检测方法中
所描述的标准状态有所偏离。
如果对物品是否适用于检测或校准有疑问,或者物品与提
供的描述不符合,或者对要求的检测或校准明确的不够详
细,实验中心是否在开始工作前询问客户,要求进一步给
出说明,并记录讨论内容?
《质量管理手册》KG/QM033-20148
检测样品的处置/
KG/PD029-2014样品标识与管理程
序
综合管理室和检测员进行接收确
认,拒收不合格样品,当物品不符
合检测要求时,能在接到样品时与
客户商谈明确,并通知客户重新送
样。
实验中心是否有程序和适当的设施以避免检测或校准样品
在储存、处置、准备过程中退化、丢失或损坏?
《质量管理手册》KG/QM033-20148
检测样品的处置
KG/PD029-2014样品标识与管理程
序
检测中心制定《样品标识与管理程
序》,各检测中心按其执行以避免
检测或校准样品在储存、处置、准
备过程中退化、丢失或损坏
是否遵守随物品提供的处理说明?
《质量管理手册》KG/QM033-20148
检测样品的处置
KG/PD029-2014样品标识与管理程
序
按样品标识与管理程序或客户要
求进行处置。
如果物品需要在明确的环境条件下养护时,是否保持、监
控并记录这些条件?
《质量管理手册》KG/QM033-20148
检测样品的处置
KG/PD029-2014样品标识与管理程
序
当物品需要被存放在明确的环境
条件下保存时,维持、监控和记录
这些条件。当前未发生物品的特殊
要求。
如果检测或校准样品或其一部分需安全保护,实验中心是
否有存放和安全作出安排,以保护这些物品或其有关部分
的状态和完整性?
《质量管理手册》KG/QM033-20148
检测样品的处置
KG/PD029-2014样品标识与管理程
序
检测中心保护好样品,不得放置于
暴晒,淋雨等影响特性的环境当中。
条款 核查内容
对应的质量管理体系文件名称、编
号及章节/条款号
自查结果说明 备注
注:参考 CNAS-CL01:2006准则 .注 1-注 3。
检测和校准结果的质量保证
实验中心是否有质量监控检测和/或校准有效性的程序?
《质量管理手册》KG/QM034-2014
检测结果的质量保证
KG/PD030-2014检测结果的质量与
控制程序
检测中心制定并执行《检测结果质
量控制程序》进行检测结果质量
保证。
是否所有数据的记录方式便于发现其发展趋势?
《质量管理手册》KG/QM034-2014
检测结果的质量保证
KG/PD030-2014检测结果的质量与
控制程序
所有数据的记录方式便于发现其
发展趋势。
只须可行,是否采用统计技术对结果进行审查?
《质量管理手册》KG/QM034-2014
检测结果的质量保证
KG/PD030-2014检测结果的质量与
控制程序
如果适用,尽量采用统计技术对结
果进行审查。
这种监控是否有计划并加以评审,包括但不限于以下内容:
a)定期使用有证标准物质(参考物质)进行监控
和/或使用次级标准物质(参考物质)开展内部质量控
制?
《质量管理手册》KG/QM034-2014
检测结果的质量保证
KG/PD030-2014检测结果的质量与
控制程序
定期使用有证标准物质进行监控
及开展内部质量控制。
条款 核查内容
对应的质量管理体系文件名称、编
号及章节/条款号
自查结果说明 备注
b)参加实验中心间比对或能力验证计划?
《质量管理手册》KG/QM034-2014
检测结果的质量保证
KG/PD030-2014检测结果的质量与
控制程序
检测中心参加实验中心间比对、能
力验证计划或测量审核。
c)使用相同或不同方法的重复检测或校准?
《质量管理手册》KG/QM034-2014
检测结果的质量保证
KG/PD030-2014检测结果的质量与
控制程序
使用不同的方法或同一型号的不
同仪器对同一样品进行检测。
d)保存物品的再次检测或再校准?
《质量管理手册》KG/QM034-2014
检测结果的质量保证
KG/PD030-2014检测结果的质量与
控制程序
对于化学检测的样品有进行重复
性检测来进行质控。
e)一个物品不同特性结果的相关性的分析?
《质量管理手册》KG/QM034-2014
检测结果的质量保证
KG/PD030-2014检测结果的质量与
控制程序
暂时申报项目不能做这方面的分
析。
注:参考 CNAS-CL01:2006准则 注。
是否分析质量控制的数据?
《质量管理手册》KG/QM034-2014
检测结果的质量保证
KG/PD030-2014检测结果的质量与
控制程序
技术负责人负责组织监控结果的
数据分析,当发现超出规定的准则
时,应采取经策划后制订的措施来
进行纠正,并防止出具结果不正确
的报告。
条款 核查内容
对应的质量管理体系文件名称、编
号及章节/条款号
自查结果说明 备注
在发现质量控制数据超出预定的判据时,是否采取有计划
的措施来纠正出现的问题,并防止报告错误的结果?
《质量管理手册》KG/QM034-2014
检测结果的质量保证
KG/PD030-2014检测结果的质量与
控制程序
发现质量监控计划失控时,按《纠
正措施程序》执行。
结果报告
总则
实验中心进行的每项检测、校准,或一系列检测或校准的
结果,是否均按照检测或校准方法中的明确要求是否准确、
清晰、明确、客观地出具在报告中?
《质量管理手册》KG/QM035-2014
结果报告/
KG/PD030-2014检测结果的质量与
控制程序
检测报告按照检测方法明确的要
求体现所需的信息。
结果是否通常以检测报告(或称检测证书)或校准证书(或
称校准报告)的形式出具,其内容包括客户要求的、说明
检测或校准结果所必需的和所用方法要求的全部信息?
《质量管理手册》KG/QM035-2014
结果报告/
KG/PD030-2014检测结果的质量与
控制程序
KG/PD023-2014《数据控制程序
结果以检测报告形式出具,包括客
户要求、说明检测所必需的和所用
的方法要求的全部信息。
这些信息是否通常如 和 或 中所要
求的?
《质量管理手册》KG/QM035-2014
结果报告/
KG/PD030-2014检测结果的质量与
控制程序
KG/PD023-2014《数据控制程序
包含 和 或
所要求的。
条款 核查内容
对应的质量管理体系文件名称、编
号及章节/条款号
自查结果说明 备注
在为内部客户进行检测和校准,或与客户有书面协议的情
况下,结果的报告可以简化。在这种情况下,至
.中所列信息,如在给客户的报告中未加说明,,是否
在进行检测和/或校准的实验中心中可随时调用?
《质量管理手册》
KG/QM035-2014结果报告/
KG/PD030-2014检测结果的质量与
控制程序
KG/PD023-2014《数据控制程序
在为内部客户进行检测或与客户
有书面协议的情况下,可以用简化
的方式报告结果。但上述
至 中所列却未向客户报告
的信息,应能方便地从检测中心获
得。
注:参考 CNAS-CL01:2006准则 .注 1,注 2。
检测报告和校准证书
每份检测报告或校准证书通常是否至少包括以下信息:
a)标题(如“检测报告”或“校准证书”)?
《质量管理手册》
KG/QM035-2014结果报告/
KG/PD030-2014检测结果的质量与
控制程序
KG/PD023-2014《数据控制程序》
标题为“检测报告”。
b)实验中心名称与地址,进行检测和/或校准的地点
(如果与实验中心地址不同的话)?
《质量管理手册》
KG/QM035-2014结果报告
KG/PD030-2014检测结果的质量与
控制程序
KG/PD023-2014《数据控制程序》
包括检测中心名称与地址,进行检
测的地点。
c)进行检测报告或校准证书的唯一性标识(如系
列号),每一页上的标识,检测报告或校准证书
结尾的清晰标识?
《质量管理手册》
KG/QM035-2014结果报告/
KG/PD030-2014检测结果的质量与
控制程序
KG/PD023-2014《数据控制程序》
检测报告有唯一性标识和每页及
总页数标识。
条款 核查内容
对应的质量管理体系文件名称、编
号及章节/条款号
自查结果说明 备注
d) 客户的名称和地址?
《质量管理手册》
KG/QM035-2014结果报告/
KG/PD030-2014检测结果的质量与
控制程序
KG/PD023-2014《数据控制程序》
包括客户的名称和地址。
e)所采用方法的识别?
《质量管理手册》
KG/QM035-2014结果报告/
KG/PD030-2014检测结果的质量与
控制程序
KG/PD023-2014《数据控制程序》
记录采用的方法。
f)检测或校准物品的描述、状态及明确的标识?
《质量管理手册》
KG/QM035-2014结果报告/
KG/PD030-2014检测结果的质量与
控制程序
KG/PD023-2014《数据控制程序》
有对检测物品的描述、状态及明确
的标识。
g)检测或校准样品的接收日期(如果该日期对结
果的有效性及能用是至关重要的)和进行检测或校准
的日期?
《质量管理手册》
KG/QM035-2014结果报告/
KG/PD030-2014检测结果的质量与
控制程序
KG/PD023-2014《数据控制程序》
有样品的接收日期和进行检测的
日期。
h)对实验中心或其他机构所用抽样计划和程序的说
明(当与结果有效性或能用相关时)?
N/A 本检测中心无抽样。
i)适用时,包括结果带有测量单位? N/A 本检测中心无抽样。
条款 核查内容
对应的质量管理体系文件名称、编
号及章节/条款号
自查结果说明 备注
j)批准检测报告或校准证书的人员姓名、职务、
签字或等效的标识?
《质量管理手册》
KG/QM035-2014结果报告/
KG/PD030-2014检测结果的质量与
控制程序
KG/PD023-2014《数据控制程序》
检测报告有批准人和检测人员的
姓名签字。
k)结果仅与所检测或校准物品有关的声明(有关
时)?
《质量管理手册》
KG/QM035-2014结果报告/
KG/PD030-2014检测结果的质量与
控制程序
KG/PD023-2014《数据控制程序》
报告中有所声明:如“本报告仅对
来样负责,未经本检测中心书面批
准,不得部分复制本报告(完整复
制除外)”等。
注:参考 CNAS-CL01:2006准则 .注 1,注 2。
检测报告
检测报告除了 中所列要求外,是否通常还包括:
a)对检测方法的偏离、增添或删除,以及特定检
测条件的信息,如环境条件?
《质量管理手册》
KG/QM035-2014结果报告/
KG/PD030-2014检测结果的质量与
控制程序
KG/PD023-2014《数据控制程序》
如果有,检测报告包含对检测方法
的偏离、增删或删除,以及特定检
测条件的信息。
.
b)符合/不符合要求和/或规范的声明(需要时)?
《质量管理手册》
KG/QM035-2014结果报告/
KG/PD030-2014检测结果的质量与
控制程序
KG/PD023-2014《数据控制程序》
有符合/不符合要求和/或规范的
声明。
条款 核查内容
对应的质量管理体系文件名称、编
号及章节/条款号
自查结果说明 备注
c)评定检测结果不确定度的声明(适用时)?
《质量管理手册》
KG/QM035-2014结果报告/
KG/PD030-2014检测结果的质量与
控制程序
KG/PD023-2014《数据控制程序》
如需要,还应加入有关不确定度的信
息。
如果不确定度与检测结果的有效性或能用有关,或客
户制定中提出要求,或不确定度影响对规范限度的符
合性时,检测报告中是否须加入不确定度的信息?
《质量管理手册》
KG/QM035-2014结果报告/
KG/PD030-2014检测结果的质量与
控制程序
KG/PD023-2014《数据控制程序》
如需要,还应加入有关不确定度的信
息。
d)提出意见和解释(适用和需要时)?
《质量管理手册》
KG/QM035-2014结果报告/
KG/PD030-2014检测结果的质量与
控制程序
KG/PD023-2014《数据控制程序》
需要时提供。
e)特定方法、客户或客户群体要求的附加信息?
《质量管理手册》
KG/QM035-2014结果报告/
KG/PD030-2014检测结果的质量与
控制程序
KG/PD023-2014《数据控制程序》
需要时提供。
注:参考 CNAS-CL01:2006准则 。
条款 核查内容
对应的质量管理体系文件名称、编
号及章节/条款号
自查结果说明 备注
包含抽样结果在内的检测报告除了 和 中
所列要求外,是否还包括:(对检测结果作解释时)
a)抽样日期?
N/A 本检测中心不包含抽样。
b)抽取物质、材料或产品的清晰标识(适用时,
包括制造商名称、型号或类型标示以及相应的系列
号)?
N/A 本检测中心不包含抽样。
c)抽样位置,包括任何简图、草图或照片? N/A 本检测中心不包含抽样。
d)所用抽样计划和程序? N/A 本检测中心不包含抽样。
e)抽样过程中可能影响检测结果解释的环境条件
详细信息?
N/A 本检测中心不包含抽样。
f) 关于抽样方法或程序的所有标准或规范,以及
对有关规范的偏离、增添或删节。
N/A 本检测中心不包含抽样。
校准证书
校准证书除 .中所列要求外,是否通常还包括:
a)进行校准时影响结果的条件(如环境条件)?
N/A 本检测中心非校准实验中心。
b)测量不确定度和/或符合确定的计量规范或条
款的声明?
N/A 本检测中心非校准实验中心。
c)保证测量溯源的证据?(参考 CNAS-CL01:2006
.注 2)
N/A 本检测中心非校准实验中心。
校准证书是否仅与量和功能性测试的结果有关? N/A 本检测中心非校准实验中心。
条款 核查内容
对应的质量管理体系文件名称、编
号及章节/条款号
自查结果说明 备注
如果作出符合某规范的说明,是否指明符合哪些条款或不
符合哪些条款?
N/A 本检测中心非校准实验中心。
如果声明符合某规范而省略了测量结果和相关的不确定度,
实验中心是否记录并保存这些结果以备将来查阅?
N/A 本检测中心非校准实验中心。
做出符合性声明时,是否考虑到测量不确定度? N/A 本检测中心非校准实验中心。
当被校准的仪器已被调整或维修后,校准证书是否给出调
整或维修前后的校准结果(如果可获得)?
N/A 本检测中心非校准实验中心。
校准证书中是否没有推荐校准时间间隔(该要求能由法律
明确来确定)?
N/A 本检测中心非校准实验中心。
意见和解释
如果在报告中包括意见和解释时,实验中心是否将意见和
解释的依据文件化,意见和解释是否在测试报告中同样被
清晰标注?
《质量管理手册》
KG/QM035-2014结果报告/
KG/PD030-2014检测结果的质量与
控制程序
需要时提供。
注:参考 CNAS-CL01:2006准则 .注 1-注 3。
从分包方获得的检测和校准结果
检测报告中包含分包方的检测结果时,这些结果是否清晰
地在报告中标明?
《质量管理手册》
KG/QM035-2014结果报告/
KG/PD030-2014检测结果的质量与
控制程序
暂时没有发生分包,在发生分包时
会在备注栏内进行详细说明。
分包方是否用书面或电子方式向合同实验中心报告结果?
《质量管理手册》
KG/QM035-2014结果报告
KG/PD030-2014检测结果的质量与
控制程序
暂时没有发生分包,但是如有分包,
分包方必须提供检测的数据。
条款 核查内容
对应的质量管理体系文件名称、编
号及章节/条款号
自查结果说明 备注
校准分包时,进行分包校准工作的实验中心是否向合同实
验中心出具校准证书?
N/A
不适用,本检测中心非校准实验中
心。
结果的电子传送
当用户要求实验中心用电话、电传、传真或其他电子或电
磁方式传输检测或校准结果时,实验中心是否能满足
CNAS-CL01:2006要求?(参考该标准 )
《质量管理手册》
KG/QM035-2014结果报告/
KG/PD030-2014检测结果的质量与
控制程序
KG/PD023-2014《数据控制程序》
检测中心采用 PDF文件形式发送
电子文本,并且必须要客户提供发
送地址。
报告和证书的格式
设计的格式是否适用所进行的各类检测或校准,并尽量减
小产生误解或误用的可能性?
《质量管理手册》
KG/QM035-2014结果报告/
KG/PD030-2014检测结果的质量与
控制程序
KG/PD023-2014《数据控制程序》
检测中心检测报告采用统一固定
的格式,表达方式易于理解。
注:参考 CNAS-CL01:2006准则 .注 1-注 2。
检测报告和校准证书的修改
对已发布的检测报告或校准证书做实质性修改时,是否只
采用追加文件或资料更换的形式,其中包括“对检测报告
(或校准证书)的补充,序号……(或其他标识)”的声明,
或者采用其他等效的文字形式?
《质量管理手册》
KG/QM035-2014结果报告
/
KG/PD030-2014检测结果的质量与
控制程序
KG/PD023-2014《数据控制程序》
按照 CNAS-CL01:2006的所有要
求进行修改,发布新的报告,注以
唯一性标识,并注明所替代的原件。
这些修改是否满足 CNAS-CL01:2006的所有要求?
《质量管理手册》
KG/QM035-2014结果报告
/
KG/PD030-2014 检测结果的质量与
控制程序
KG/PD023-2014《数据控制程序》
修改均满足要求。
条款 核查内容
对应的质量管理体系文件名称、编
号及章节/条款号
自查结果说明 备注
如果有必须发布一份全新的检测报告或校准证书。这份报
告或证书是否进行唯一性标识,并在其中注明所代替的原
件?
《质量管理手册》
KG/QM035-2014结果报告/
KG/PD030-2014检测结果的质量与
控制程序
KG/PD023-2014《数据控制程序》
发布全新的检测报告时,注以唯一
性标识,并注明所替代的原件。重
新颁发的报告在对原检测报告收回
后发出。
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