制药企业物料控制计算机辅助管理程序设置及运用
第一章绪论
1研究背景
计算机辅助管理系统在制造业已经得到广泛应用，例如 ERP
(EnterpriseResource Planning,企业资源计划）是集企业人、财、物和
信息流于一体，综合平衡和优化管理综合资源，协调各部门以市场为中心
开展业务活动，从而提高核心竞争力使经济效益最大化的企业管理软件。
因此 ERP又是一个融合 IT技术与管理思想以达成企业的管理目标的管理
工具 ERP在以机械工业和电子工业为代表的制造业已经得到非常成熟的应
用，在医药工业中的应用起步相对较晚在国内，尽管医药行业被认为是一
个技术先进和资金雄厚的行业，但大多数医药企业对计算机管理系统都比
较谨慎，大型企业较为积极主动，中小型企业则随大流，维持现状。由于
药品是特殊的商品，关乎人们的生命和健康，对质量的要求非常高。在质
量管理方面不同于一般的制造业，因而通用的 ERP在质量管理方面显得过
于单薄，难以满足强制性的 GMP要求。如果在原有 ERP的基础上进行二次
开发，不仅工作量大，时间长，而且个性化的改造成果对于幵发商来说仍
不能直接商业化，所以费用非常高。
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2研究的目的和意义
由于制药行业的特殊性，对于物料的质量控制要求非常严格，物料
的管理水平直接影响到药品质量。传统的人工管理存在着容易出差错，不
能实时查询和在线干预，质量可追溯性差，信息利用率不高，效率低等问
题。这种传统方式越来越不能适应企业的发展和不断提升的 GMP要求，引
入计算机辅助管理系统成为制药企业的内在需求。又由于每个制药企业在
组织机构、管理流程、代码系统、技术装备、产品和剂型、生产工艺、管
理水平等方面都不尽相同，没有一个通用的计算机软件适用于所有制药企
业。-方面，一般的 ERP软件不适用，因其在质量管理方面的不足，使得
已经使用的企业又不得不面临二次开发或更新换代的选择。另一方面对先
进的 ERP软件只能望洋兴叹，不仅价格昂贵，后期的功能扩展和维护费用
亦是不菲，一般的中小型企业难以承受。而且因为企业的管理基础较差，
基础数据不完整，不系统，还需要对自身的管理流程进行改造以适应软件
的要求，很多功能又-?时用不上。因此，中小型企业在这条道路上的探索
要付出更多的努力。
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第二章系统需求分析
1需求分析
由于医药行业的特殊性，质量管理不同于其他的制造业。一个物料
仅用“待检”、“合格”与"不合格”三种状态来区别质量，已经不能满
足当前质量管理的要求。物料的质量状态随着操作阶段和时间的不同而发
生变化，只有精准地区别状态，如“己请检”、“已取样”、“未检”、
“在检”、“己检”、“复检”、“首检”、“紧急放行”、“让步放
行”、“正常放行”、"过期”、“受控”等，才能有效实施对物料质量
的管理，用传统方式来管理显得越来越力不从心。供应商作为物料质量的
源头，在质量管理中越来越受到重视。新版 GMP在第十章“质量控制与质
量保证”中专门设置了一节“供应商的评估和批准”，可见其重要性。质
量管理的前移，一方面强化了物料的质量保障，另一方面也提出对管理提
出了挑战。例如，供应商有许多资质证明材料，这些材料用于证明其企业
和物料的合法性，包括许可证、营业执照、注册批件、GMP证书、GSP证
书、税务登记证、组织机构代码证等等，这些材料并非仅在屯计时使用，
由于有效期，有的还需要年检，随着时间的推移会失效，需要及时更新。
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2解决方案
根据企业的物料管理流程和 GMP管理要求，采用 ACCESS设计一个物
料管理系统软件，集合供应商管理、物料收发管理、物料质量放行管理等
功能，从物料的源头到收放按 GMP要求实施控制，达到规范物料管理，防
止差错，提高效率的目的。
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第三章总体设计............17
1系统结构............17
2设计构思与依据............18
3设计方法............29
第四章窗体设计............33
1窗体设计思路............34
2主要窗体的使用举例............34
第五章应用与优化
1应用情况
e-pipe程序分期做成了供应商管理、物料管理、生产计划、采购订
单和物料检验五个相对独立的模块，完成一个调试一个后投入使用。实施
过程中，第一个模块的难度最大，除了程序自身设计的困难外，e-pipe
程序的安装和运行环境、版本管理、权限管理等问题都要在投入使用前全
部解决。如 WINDOWS XP SP2和 SP3两个版本的运行环境略有不同，在
SP3版本上运行，程序无法进入登陆界面，原因是缺少一个 DLL文件，增
加后运行正常。经过测试，通过版本升级来自动更新用户计算机的 e-
pipe程序文件时，未发现异常。但在使用过程中，发现偶然有计算机删
除老版本程序但新程序并未安装完毕，启动程序在引导 e-pipe程序打开
时，找不到文件，出现“卡死”现象。经过反复调试，发现给 timer控件
设置的时间不够，运行速度较慢计算机就会出现这种情况。对启动程序增
加了文件复制成功的核对代码，未成功则给 timer增加时间，解决了这个
问题.
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第六章结论与讨论
1研究结论
本软件是制药企业结合 GMP要求自行幵发计算机辅助管理软件的一
个全新尝试。虽然软件的开发过程异常的艰苦，但量身定做的程序最终得
到了用户的接受和认可，也给企业管理增添了新元素和新动力。从设计理
念、调试结果以及应用情况等几个方面综合分析，e-pipe程序己经达到
了预期的研究目的。
2主要创新点
e-pipe程序的开发者虽然不具备计算机编程的专业背景，但凭借对
GMP、公司业务流程的熟悉以及多年的制药企业工作经验，通过反复的补
充和完善，对程序也赋予了一些创新之处。
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参考文献（略）
