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股票研究 /
[Table_Date]
直觉外科三十年发展镜鉴，国产手术机器
人全球商业化破局
[Table_Industry] 医疗器械
[Table_Invest]
评级： 增持
[Table_Report]
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医疗器械《国内海外双轮驱动，手术机器人全球
商业化加速》
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批上市，商业化进程加速》
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医疗科技深度报告系列：手术机器人
[table_Authors] 姓名 电话 邮箱 登记编号
江珅(分析师) 021-23185638 jiangshen@ S0880525090001
赵峻峰(分析师) 0755-23976629 zhaojunfeng@ S0880519080017
余文心(分析师) 021-38676666 yuwenxin@ S0880525040111
本报告导读：
手术机器人具备显著临床获益，全球渗透率有望持续提升，国产厂商临床数据比肩
达芬奇，制造业优势带来更高性价比，有望凭借差异化优势抢占市场份额。
投资要点：
[Table_Summary] 投资建议：维持行业“增持”评级。我们认为手术机器人具备显著
临床获益，全球渗透率有望持续提升，国产厂商产品临床数据比肩
达芬奇，中国制造业优势带来更高性价比，有望凭借差异化优势抢
占全球市场份额。推荐精锋医疗-B，建议关注微创机器人-B。
手术机器人临床优势带动渗透持续提升，全球市场快速拓展。手术
机器人辅助外科手术可协助人类克服生理上的限制，其具有操作精
准度高、操作稳定以及可重复性强等特点，带来显著临床获益。在
技术进步、机器人辅助对外科医生及患者带来的获益以及利好政府
政策等多重因素推动下，全球腔镜手术机器人市场快速扩张，根据
沙利文预测，2033 年全球多孔腔镜手术机器人装机量有望达到近 3
万台，市场规模有望达到 238 亿美元，2024-2033 年装机量复合增速
%，市场规模复合增速 %。2024 年，美国机器人辅助腔镜手
术渗透率为 %，中国仅为 %，渗透率有望继续提升。
直觉外科发力全球直销网络建设，非美市场大有可为。全球手术机
器人龙头直觉外科于 1995 年成立，1998 年形成其首台达芬奇手术
机器人装机，花费 10 年时间在 2008 年完成超 1000 台全球装机，早
期依靠在前列腺根治术中的临床优势带动美国本土临床渗透率快速
提升放量，逐步构建耗材驱动的收入模型。2025 年，直觉外科旗下
达芬奇手术机器人累计装机 11,106 台，公司收入规模超 100 亿美
元，净利润超 30 亿美元。公司早期仅在北美和西欧建立直销，从
2012 年起推进亚太和欧洲区域的直销建设，伴随海外地区的持续拓
展，公司非美地区收入占比和装机量占比逐步提升。2025 年公司非
美地区收入占比已超过 30%，非美地区年装机占比已超 40%，非美
地区手术量增速约 23%，亦持续超越美国本土市场。
国产厂商构建性价比及差异化策略，全球商业化加速进展。当前临
床试验数据显示国产手术机器人产品有效性安全性比肩达芬奇，国
产自主研发制造的手术机器人较达芬奇具备更高性价比优势，同时
国产手术机器人厂商亦已在远程手术、“单孔+多孔+远程”一体化等
方面获得多项“全球首个”，构建了具备差异化的竞争优势。2025 年
以来，国产手术机器人厂商海外订单及收入均获得快速增长，微创
机器人海外销售收入 亿元（同比+287%），精锋医疗销售给海外
终端用户的产品收入达 亿元，已占近总收入 60%，国产手术机
器人全球商业化进程加速。
风险提示。研发不及预期风险，商业化不及预期风险，地缘政治波
动风险等。
行业深度研究
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目录
1. 增长驱力：手术机器人临床获益优势显著，市场空间广阔 ....................... 3
. 手术机器人带来显著临床获益，需求拉动产业渗透 ............................ 3
. 腔镜机器人可分为多孔单孔，临床应用互为补充 ................................ 5
. 市场渗透持续提升，全球腔镜机器人市场有望快速拓展..................... 5
2. 行业格局：直觉外科经历多年迭代推广，达芬奇占全球 80%以上份额 .. 7
. 直觉外科占据 80%以上份额，已构建耗材驱动的收入模型 ................ 7
. 全球器械龙头快速跟进手术机器人市场，国产已有多款产品上市 ... 10
3. 早期放量：前列腺手术临床优势带动达芬奇美国本土放量，耗材及服务收
入占比爬升迅速 .................................................................................................... 12
. 机器人辅助前列腺手术临床获益明显，美国渗透率获得快速爬升 ... 12
. 美国欧洲地区建立直销团队，全球进行经销商合作推广................... 13
. 装机量及手术量提升带动耗材服务收入增加，2004 年主机收入占比降
至 60%以下 ........................................................................................................ 14
4. 非美战略：直觉外科发力全球直销网络建设，非美地区装机及收入占比持
续提升 .................................................................................................................... 14
. 直觉外科逐步加强非美地区直销建设，欧洲亚太装机量快速增长 ... 14
. 直觉外科非美地区装机和收入占比持续提升，形成重要增长驱力 ... 16
. 达芬奇非美地区手术构成类似早期美国，渗透率提升带动非美地区手
术快速增长 ........................................................................................................ 18
. 直觉外科北美欧洲亚洲均建立生产基地，构建全球化供应链体系 ... 20
5. 国产优势：构建性价比及差异化策略，全球商业化加速进展 ................. 20
. 国产厂商临床数据比肩达芬奇，本土制造业优势下性价比更高 ....... 20
. 国产厂商获得多项“全球首个”，构建具备差异化的竞争优势......... 22
. 国产手术机器人全球商业化加速，海外订单快速增长 ...................... 25
6. 风险提示 ........................................................................................................ 30
行业深度研究
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1. 增长驱力：手术机器人临床获益优势显著，市场空间
广阔
. 手术机器人带来显著临床获益，需求拉动产业渗透
手术机器人带来显著临床获益。手术机器人辅助外科手术可协助人类克服
生理上的限制，具有操作精准度高、操作稳定以及可重复性强等特点。传统
腔镜手术操作难度较高，医生手术过程中需将手术器械和内窥镜通过患者
体表的切口伸入患者体内获取手术视野并开展手术操作。受限于患者体表
固定的切口位置，医生手部操作方向与器械末端移动方向相反，这种“筷子
效应”进一步增加了传统腔镜手术的操作难度。相较于传统腔镜手术，腔镜
手术机器人不受疲劳、情绪等人体生理因素影响，能有效协助医生开展各类
腔镜手术。
图1：手术机器人带来显著临床获益
资料来源：精锋医疗招股书，国泰海通证券研究
腔镜手术机器人可解决多种临床痛点，当前已应用于多科室。手术机器人
按临床应用可分为四大类：腔镜手术机器人、自然腔道手术机器人、骨科手
术机器人及其他手术机器人（包括泛血管手术机器人及经皮手术机器人等）。
其中，腔镜手术机器人可应用于泌尿外科、妇科、胸科、普外科等，解决多
种临床痛点，正在改变传统腔镜手术模式。
维度 对比项 开放手术 传统微创手术 机器人辅助手术
操作灵活性 手部操作灵活性高 器械简单，灵活性有限 关节机器人灵敏，灵活性高
操作精确度
无法消除外科医生的手部颤抖
严重依赖外科医生的技术
无法消除外科医生的手部颤抖
操作精确度低
极适消除手部颤抖
可以比例控制，精确度更高
观察模式 裸眼 二维图像
三维图像
4K高清
可开展的手术
手术覆盖范围广
可进行复杂手术
推行复杂手术有挑战 可进行复杂手术
手术创伤 切口大，创伤大 若干较小切口，创伤较小 若干小切口或仅有一个小切口，创伤最小
术中安全性
出血量大
手术时间长
术中并发症较多
出血量大
手术时间长
难以完成精华复杂的手术
出血量少
手术时间较短
可完成精华复杂的手术，安全性高
术后康复
术后并发症较多
术后疼痛及疤痕明显
术后并发症较多
术后疼痛较小
术后并发症较少
康复更快，创伤及术后疼痛最小
学习曲线 手术范围最大且最易操作
对外科医生技术要求高
学习曲线长
外科医生可以更快学习
学习曲线短
工作量
手术时间长
易疲劳
对外科医生的技术和体力要求高
易疲劳
人体工学设计
减轻坐姿引起的疲劳
职业生涯 高度依赖外科医生的体力和手术技术 高度依赖外科医生的体力和手术技术
降低对体力和手术技术的要求，延长外科医生
的职业生涯
为医院及
社会提供
的价值
效率 易于推行且普及于基层、二级及三级医院 减少患者住院时间及提升病床周转率
提高护理患者的质量
进一步减少患者住院时间及提升病床周转率
提高医疗健康服务使用效率
解决医护人员短缺的问题
为患者提
供的价值
技术特色
为外科医
生提供的
价值
行业深度研究
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图2：腔镜手术机器人应用场景
资料来源：灼识咨询，国泰海通证券研究
美国达芬奇手术以普外科为主，而中国仍以泌尿外科手术量为主。2024 年，
在美国使用达芬奇手术系统进行的所有手术中，普外科占 61%，妇科占 24%，
泌尿外科占 11%，其他手术占 5%，而在中国泌尿外科手术的手术量最大，
占在中国使用达芬奇手术系统进行的手术总量的 41%。
图3：达芬奇腔镜手术机器人的手术量分布
资料来源：精锋医疗招股书，国泰海通证券研究
尽管中国患者人口众多，且潜在可使用手术机器人进行传统微创手术的数
量庞大，但中国的腔镜手术机器人市场渗透率相较于美国市场明显偏低。
截至 2024 年 12 月 31 日，中国达芬奇手术系统装机量仅约为 431 台。2024
年，美国多孔及单孔机器人辅助腔镜手术的数量为 180 万例，2024 年机器
人辅助腔镜手术的渗透率为 %，而 2024 年中国机器人辅助腔镜手术的
数量为 143243 例，2024 年机器人辅助腔镜手术占所有腔镜手术的渗透率仅
为 %。中国机器人辅助腔镜手术的渗透率预计在 2033 年达到 %。基
于机器人辅助手术的优点以及可支配收入的持续增加，预期患者对机器人
辅助手术的需求将持续上升。
科室 适应症 2023年手术量 可适应痛点 /优势
泌尿外科 前列腺根治术 约229万台
由于前列腺根治术在非常狭窄及深入
的区域中进行，因此开放式及常规腔
镜术无法避免对附近健康组织及神经
的侵袭，导致手术创伤较大、精准度
较低、并发症较多。
普外科
可普遍应用于胆囊切除
、胰腺、抗反流、结直
肠、小肠等各类手术
约340万台
不再受制于二维成像及无关节手术器
械，可更普遍、高效、安全的开展。
妇科
适用于各类妇科良性恶
性肿瘤切除、输卵管再
通、盆腔淋巴结清扫术
等
约309万台
相比传统腹腔镜及开腹手术，盆腔粘
连发生率低、出血量更少、子宫破裂
风险更低、术后妊娠率不受影响，且
能剔除更多或面积更大的肿瘤。
胸科
适用于肺切除（包括肺
癌根治术）、纵隔肿瘤
及食管肿瘤切除
约45万台
对于胸腔有粘连或有胸膜炎史的患
者，在有限的空间内手术难度大，对
医生精准度要求极高。
行业深度研究
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图4：截至 2024年末达芬奇手术系统装机量分布 图5：中美机器人辅助腹腔镜手术渗透率比较
资料来源：精锋医疗招股书，国泰海通证券研究 资料来源：精锋医疗招股书，国泰海通证券研究
. 腔镜机器人可分为多孔单孔，临床应用互为补充
腔镜手术机器人可分为多孔腔镜手术机器人及单孔腔镜手术机器人。多孔
腔镜手术机器人具有多个机械臂，手术通过多个孔口进行。单孔腔镜手术机
器人则是单一机械臂的综合手术机器人，专门用于单孔腔镜手术。单孔及多
孔腔镜手术机器人的不同结构设计决定了不同的应用。单孔腔镜手术机器
人更适合需要从单个小切口进入更狭窄空间的手术，而多孔腔镜手术机器
人可用于更复杂的手术，因其可触及更全面的区域。因此，多孔及单孔腔镜
手术机器人互为补充，无法相互替代。
图6：腔镜手术机器人可分为多孔腔镜手术机器人及单孔腔镜手术机器人
资料来源：精锋医疗招股书，国泰海通证券研究
. 市场渗透持续提升，全球腔镜机器人市场有望快速拓展
受技术进步、机器人辅助对外科医生及患者带来的益处以及利好政府政策
等多重因素推动，全球腔镜手术机器人市场快速扩张。
全球多孔腔镜手术机器人的装机量从 2019 年的 5542 台增加到 2024 年的
10323 台，年复合增长率为 %。预计全球多孔腔镜手术机器人的装机量
将快速增长，到 2033 年将达到 28997 台，2024 年至 2033 年的年复合增长
率将为 %。全球单孔腔镜手术机器人的装机量从 2019 年的 44 台增加
到 2024 年的 285 台，预计到 2033 年将达到 7562 台，2024 年至 2033 年的
多孔腔镜手术机器人 单孔腔镜手术机器人
应用现状
• 临床应用广泛
• 占大部分手术机器人市场份额
• 获批适应症：妇科、泌尿外科、普外科手术
• 目前仅有两款获国家药监局批准用于泌尿外科、妇科、普外
科手术
主要特点
• 手术视野广，多切口操作方便
• 可用于多种手术类型，在操作要求高、难度大的手术中优势
明显
• 适用于普外科、泌尿外科、妇科、胸外科手术等
• 仅单个切口，创伤小且康复快
• 侵入性小，可作为多孔腔镜的补充
• 在狭窄空间手术更有优势（如前列腺、胆囊切除等手术）
• 术后康复快，适合对美观要求高的年轻患者
未来趋势
凭借适用手术类型广、操作方便、可做复杂手术等优势，市场
规模将持续稳定增长
因创伤更小、康复快、切口美观，患者接受度高，预期临床应
用将显著增长
全球市场规模
• 2024年：亿美元
• 2033年预测：亿美元
• 2024年：亿美元
• 2033年预测：亿美元
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年复合增长率将为 %，市场潜力巨大。
全球多孔腔镜手术机器人的市场规模从 2019 年的 45 亿美元增长至 2024 年
的 94 亿美元，年复合增长率为 %，预计到 2033 年将达到 238 亿美元，
2024 年至 2033 年的年复合增长率将为 %。单孔腔镜手术机器人于 2018
年进入市场，全球市场规模从 2019 年的 亿美元增长至 2024 年的
亿美元，预计到 2033 年将达到 151 亿美元，2024 年至 2033 年的年复合增
长率将为 %。单孔腔镜手术机器人市场在 2024 年后的年复合增长率预
计将高于多孔腔镜手术机器人市场，这是由于技术不断进步，且患者越来越
注重并要求更小、更少的切口，行业趋势也从微创手术转向创伤更小的手术。
图7：全球腔镜手术机器人装机量(台) 图8：全球腔镜手术机器人市场规模(百万美元)
资料来源：精锋医疗招股书援引沙利文，国泰海通证券研究 资料来源：精锋医疗招股书援引沙利文，国泰海通证券研究
全球手术机器人龙头直觉外科的装机量和收入规模展现持续增长。过去十
年来，直觉外科旗下达芬奇手术机器人累计装机量持续增长，从 2015 年的
3,597 台增长到 2025 年的 11,106 台，其中 2015 年到 2020 年的复合增长率
达为 %，2020 年到 2025 年的复合增长率为 %，展现了持续的增长
驱力。同时，公司总收入从 2015 年的 亿美元增长至 2025 年的
亿美元，其中 2015 年到 2020 年的复合增长率达为 %，2020 年到 2025
年的复合增长率为 %。
图9：达芬奇累计装机量持续增长(台) 图10：直觉外科总收入已超过百亿美元(百万美元)
资料来源：Bloomberg，国泰海通证券研究 资料来源：Bloomberg，国泰海通证券研究
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图11：直觉外科毛利率及净利率水平(%) 图12：直觉外科净利润规模及增速
资料来源：Bloomberg，国泰海通证券研究 资料来源：Bloomberg，国泰海通证券研究
图13：全球分区域的达芬奇手术机器人发展阶段
资料来源：灼识咨询
2. 行业格局：直觉外科经历多年迭代推广，达芬奇占全
球 80%以上份额
. 直觉外科占据 80%以上份额，已构建耗材驱动的收入模
型
在全球范围以及美国而言，直觉外科的达芬奇手术系统目前是主要的手术
机器人产品。2024年，全球共售出 1726台多孔腔镜手术机器人，其中直觉
外科售出 1430台多孔腔镜手术机器人，占全球总市场份额约 83%。
直觉外科成立于 1995 年，于 1998 年研发出首台达芬奇手术机器人，并于
1999 年获得 CE 认证，成为全球首款获批的腔镜手术机器人。此后公司不
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断推出新的达芬奇系统，到 2024 年已经迭代至第五代。
图14：直觉外科持续进行达芬奇手术机器人的产品迭代
资料来源：精锋医疗招股书，国泰海通证券研究
直觉外科在 1998 年形成首台安装，花费 10 年时间完成超 1000 台全球装
机。纵观直觉外科的发展历程，经历了导入期、快速成长期、稳定增长期。
直觉外科公司 1998 年实现第一台安装到 2008 年全球安装量突破 1000 台，
花费了 10 年的时间，随着产品迭代升级、应用术式拓展以及长年市场推广
带来的市场认可度提升，达芬奇手术机器人系统装机量迅速上升。得益于直
觉外科公司二十余年的市场推广工作，美国的患者、医生与医院端对应用腔
镜手术机器人进行手术的获益更为清晰，使得美国腔镜手术机器人复购率
较高，根据直觉外科公司年报，2017 年-2019 年期间内美国单家医院装备 5
台及 5 台以上达芬奇手术机器人系统的医院数量增长超过 400%，高复购率
也是美国市场推广程度高于中国市场的因素之一。
图15：直觉外科在全球已进行近 30年的市场推广
资料来源：思哲睿第二轮审核问询函之回复报告(修订版)，国泰海通证券研究
当前美国仍为达芬奇机器人的主要市场，亚洲装机量已逐步逼近欧洲量级，
其他地区装机量稳定占比总装机~5%份额。截至 2025 年 12 月 31 日，公司
达芬奇 Si 系统 达芬奇 Xi 系统 (IS4000) 达芬奇 X 系统 达芬奇 5 系统 (IS5000)
2009 年 (FDA) 2014 年 (FDA) 2017 年 (FDA)
2009 年 (CE) 2014 年 (CE) 2017 年 (CE)
美国获批适应症
主要用于维护和升级，部分
国家已停止销售新系统
泌尿外科手术
普通胸腔镜手术
普通及妇产科腹腔镜手术
胸腔镜辅助心切开术
泌尿外科手术
普通胸腔镜手术
普通及妇产科腹腔镜手术
胸腔镜辅助心切开术
泌尿外科手术
普通胸腔镜手术
普通及妇产科腹腔镜手术
机械臂数量 4 4 4 4
单一机械臂自由度 12 12 12 12
主要特征
4 条机械臂，12 度自由度腔
内手术系统可防震
术中荧光可视化、单孔手术
设备、腔内专用超声辅助
大部分功能与达芬奇 Si 相
同，但不适合多象限手术，
也没有一体化床体移动
对达芬奇 Xi 的修改，核心功
能相同，额外增加了一套专
门设计的力反馈设备
出厂价 / 美元
2024 年累计装机量
2024 年新增装机量
9,629
1,430
百万美元至 百万美元
首次批准时间 2024 年 (FDA)
年份 事件
1995年 直观外科公司成立
1998年 安装第一代达芬奇外科手术系统
2000年 FDA批准达芬奇手术系统运用于外科手术中，截止当年售出40套手术系统
2000年-2004年
5年间扩大了达芬奇系统的应用范围，延伸至胸外科、泌尿外科、心外科
领域并获FDA批准
2006年 推出第二代系统，即达芬奇S系统
2008年 全球累计安装超过1,000个达芬奇系统
2009年 推出第三代系统，即达芬奇Si系统
2014年 推出第四代系统，即达芬奇Xi系统
2020年 全球已进行了超过850万例使用达芬奇系统辅助的外科手术
行业深度研究
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已安装的达芬奇手术系统总数约为 11,106 台，其中美国 6,364 台，欧洲 2,168
套，亚洲 1,993 台，其余地区 581 台。
图16：当前美国仍为达芬奇手术机器人的主要市场
资料来源：灼识咨询，直觉外科 2025 年年报，国泰海通证券研究
到 2025年，公司主机收入占比已降至 25%，实现了耗材驱动的“剃须刀”收
入模型，并适时根据市场情况动态调整了耗材收费标准。
达芬奇手术系统的售价通常在 70 万至 310 万美元之间，手术器械及配件均
有使用年限限制，在手术过程中会逐渐损耗或到期失效，届时需进行更换。
每台手术所产生的器械和配件销售收入通常在 800 至 3,600 美元。直觉外科
通常会在系统销售或租赁的同时与客户签订服务合同，服务费按年收取，费
用区间为 10 万美元至 万美元，系统销售协议一般包含五年服务期，其
中首年服务免费。
在 2015 年后，公司系统收入稳定在~30%，耗材占比稳步上升，到 2025 年
公司主机收入占比进一步降低至 25%。2020 年之前，达芬奇机器人耗材的
使用频率为 10 次，达到 10 次后系统会自动锁定耗材；2020 年起，为了帮
助医院降低采用达芬奇开展腔镜手术的成本，达芬奇延长了耗材的使用次
数，并且进行了耗材的相应降价。
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图17：直觉外科耗材收入占比情况
资料来源：Bloomberg，国泰海通证券研究
. 全球器械龙头快速跟进手术机器人市场，国产已有多款产
品上市
除直觉外科外，全球器械龙头均加快手术机器人布局。除达芬奇手术系统
外，截至 2025 年末，全球有其他八项主要多孔腹腔镜手术机器人获得认证，
其中包括 Asensus 的 Senhance、Avatera Medical 的 Avatera、CMR Surgical
的 Versius、Meere Company 的 Revo-I、美敦力的 Hugo、Medicaroid 的 Hinotori
手术机器人系统、Moon Surgical 的 Maestro System 以及 SS Innovations
International Inc.的 SSi Mantra/Mantra 3 手术机器人系统。
行业深度研究
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图18：除达芬奇外全球重点腔镜手术机器人情况
资料来源：精锋医疗招股书，国泰海通证券研究
国内已有多款多孔腔镜手术机器人产品获 NMPA批准上市。在中国，直觉
外科的第四代达芬奇 Xi 手术系统及第三代达芬奇 Si 手术系统是国际手术
机器人公司中唯一获得国家药监局批准的产品。中国共有 13 款多孔腔镜手
术机器人获得国家药监局批准，其中，11 款为国内品牌，两款为海外品牌。
制造商 美敦力 Asensus CMR Surgical Riverfield
产品 Hugo Senhance Versius 手术机器人 Saroa
2021 年 (CE) 2012 年 (CE) 2019 年 (CE)
2022 年（日本厚生劳动省） 2017 年 (FDA) 2024 年 (FDA)
2022 年（加拿大卫生部） 2019 年( PMDA）
2020 年（俄罗斯联邦）
・普外科及妇科腹腔镜手术
・泌尿外科及小儿泌尿外科
机械臂数量 4 3/4（自适应模式） 5 3
单一机械臂自由度 7 7 7 –
・开放式远程控制站 ・立式主控台
・眼球追踪软件 ・独立式且体型小
・独立式推车 ・触觉反馈系统
・高精度触觉反馈系统
・防震
出厂价 / 美元 - 约 百万美元⁷ 约 百万美元⁸ -
2024 年累计装机量 70+ – 186 不适用
2024 年新增装机量 不适用 – 23 不适用
2024 年收入 / 美元 不适用 – 百万美元 不适用
主要特征 ・可实现力的即时控制与反馈
・模块化设计使外科医生可根据
每位患者情况择优选择手术方法
・医生主控台配备三维高清模拟
环境功能，方便外科医生学习及
练习
・腕式器械赋予多功能及高品质
首次批准时间 x
美国获批适应症 x 胆囊切除术 x
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图19：NMPA批准国产腔镜手术机器人情况
资料来源：RoboticTech，国泰海通证券研究
3. 早期放量：前列腺手术临床优势带动达芬奇美国本土
放量，耗材及服务收入占比爬升迅速
. 机器人辅助前列腺手术临床获益明显，美国渗透率获得快
速爬升
由于在深盆腔、高精度吻合的前列腺根治术中手术机器人具备显著临床优
势，带动达芬奇手术机器人系统临床渗透率快速提升，销售快速放量。
直觉外科整体销售额从 2003 年的 9170 万美元增长至 2004 年的 亿美
元，再到 2005 年的 亿美元。销售额的增长主要得益于达芬奇手术的
持续普及，该技术使外科医生和医疗中心能够为患者提供机器人辅助手术。
公司判断机器人手术的应用将按不同术式逐步推广，销售额增长，反映出公
司目标术式的临床应用持续推进。越来越多的临床证据表明，在肿瘤切除、
控尿功能和性功能保留这些关键指标上，达芬奇前列腺切除术相比传统开
放手术效果更优。同时，从开放手术转为微创手术还具有明显优势，例如：
疼痛减轻、疤痕更小、失血量减少，以及更快恢复正常生活。
获批时间 类型 适应症
MP1000、MP2000、MP2000
Power、MP2000 Apex
2025年11月
配备远程控制平台时仅用于泌尿外科上尿路、子宫修复、膀胱破裂修补术、小肠损伤修
补远程腔镜手术，远程手术时不具备荧光成像功能
MP2000B、MP2000B Power
、MP2000B Apex
2025年10月 泌尿外科、妇科、普外科、胸外科
2025年1月 泌尿外科、妇科、胸外科、普外科
2025年4月 泌尿外科、普通外科、妇科、胸外科肺部远程腔镜手术
SA-1000 2025年2月 单孔
胆囊切除术、肝囊肿开窗术、袖状胃切除术、胃底折叠术、食道裂孔疝修补术、腹股沟
疝手术、阑尾切除术、泌尿外科上尿路（恶性病变除外）、妇科（恶性病变除外）
2025年5月 泌尿外科、妇科
2025年7月 泌尿外科、妇科、普外科
2025年11月 泌尿外科、妇科、普外科、胸外科
2025年8月 三臂机器人SR1000 泌尿外科、妇科、普外科、胸外科
2025年5月 单孔 泌尿外科、妇科、普外科、胸外科肺部
2025年10月 四臂机器人 泌尿外科、普外科
2025年3月 分体式 成人泌尿外科、妇科、胸外科、普外科
2025年3月 四臂机器人 泌尿外科
2025年11月 四臂机器人 泌尿外科、妇科、普外科、胸外科肺部
2025年4月 四臂机器人 泌尿外科、妇科、普外科
2025年7月 四臂机器人 泌尿外科、妇科、普外科
2025年12月 四臂机器人 泌尿外科、妇科、普外科、胸外科联影智融
精锋
MT-1000、MT-4000
多孔
多孔
四臂机器人SR2000
康诺思腾
瑞龙诺赋
敏捷医疗
敏捷医疗
唯精医疗
佗道医疗
微创
国产腔镜手术机器人
康多
思哲睿
北京术锐
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图20：手术机器人在前列腺切除术领域具备明显优势
资料来源：直觉外科演示材料
截至 2005年，达芬奇前列腺切除术（dVP）成为公司最成功的术式，也是
拉动销售的重要动力。当时美国每年前列腺切除术市场总量约为 9 万例，
公司预计截至 2005 年底在美国市场的占有率已达到约 20%，而 2004 年底
为 10%，2003 年底仅为 3%，市场份额的提升主要由患者需求驱动，患者会
主动寻找最佳治疗方案。
图21：直觉外科早年以前列腺切除术为优势术式，渗透率快速提升
资料来源：直觉外科演示材料
. 美国欧洲地区建立直销团队，全球进行经销商合作推广
直觉外科早期在美国和西欧进行直销，直销地区占据主要装机。直觉外科
早期通过美国及欧洲部分地区的直销团队推广产品，并与澳大利亚、加拿大、
中国、捷克、印度、意大利、日本、韩国、罗马尼亚、沙特阿拉伯、新加坡、
西班牙、中国台湾地区、土耳其及英国的经销商达成合作协议。截至 2005
年末，达芬奇手术系统全球装机量达到 394 台，其中北美 296 台、欧洲 71
台、世界其他地区 27 台。
公司在美国和欧洲的市场营销与销售策略，综合运用临床销售代表、区域
销售经理及临床培训专员。截至 2005 年末，公司共有 178 名销售及客户支
持员工，预计随着业务扩张将继续增加相关人员规模。销售代表的职责是向
外科医生及医院人员普及达芬奇手术的优势与公司技术的临床应用，并向
医院管理层讲解尽早采用技术的潜在效益，以及达芬奇手术可能带来的区
域市场份额提升。医院装机达芬奇手术系统后，公司销售团队会协助将该技
术推广至院内多个外科科室。临床培训专员为医生及其他医院人员提供产
品培训与支持。公司配备服务技术人员，负责达芬奇手术系统的安装，并提
供非临床技术支持、维修与保养服务。
行业深度研究
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图22：达芬奇手术系统美国早期装机情况 图23：达芬奇手术系统 2001-2005年全球装机情况
资料来源：直觉外科演示材料 资料来源：直觉外科演示材料
. 装机量及手术量提升带动耗材服务收入增加，2004 年主
机收入占比降至 60%以下
伴随装机量及手术量的提升，直觉外科的器械、配件及服务的收入占比从
2002年的 22%快速提升至 2004年的 43%。
公司器械及配件销售额在 2004 年达到 3750 万美元，增长主要源于 2004 年
装机系统数量增加及单台系统使用率提升。对存量客户而言，使用达芬奇手
术系统每完成一台外科手术，平均可实现 1500–2000 美元的器械及配件收
入。公司服务销售额（含系统维保、安装及客户培训）在 2004 年增长增至
2250 万美元，增长主要驱动因素包括达芬奇手术系统装机基数扩大，带来
合同维保收入增加，以及单台签约系统的年均维保收入提升。
2004年公司签约维保系统的平均数量为224台，单台年均收入万美元，
而 2003 年平均为 116 台，单台年均收入 万美元。单台系统维保收入增
长，主要源于 2003Q2 推出的达芬奇四臂系统，四臂系统的合同维保费率通
常高于三臂系统。
图24：直觉外科耗材及服务收入占比在 2004年超过 40%
资料来源：直觉外科演示材料
4. 非美战略：直觉外科发力全球直销网络建设，非美地
区装机及收入占比持续提升
. 直觉外科逐步加强非美地区直销建设，欧洲亚太装机量快
行业深度研究
请务必阅读正文之后的免责条款部分 15 of 31
速增长
直觉外科从 2012年起开始推进亚太和欧洲区域的直销建设，亚太地区装机
量快速爬升。
2012 年之前，直觉外科在美国及欧洲部分地区通过直销团队进行产品营销。
在美国以外地区则通过经销商进行市场推广。2012 年 1 月 11 日，公司收购
韩国经销商后开始在韩国通过直销组织提供产品。2013 年起，公司开始在
捷克、斯洛伐克和匈牙利建立直销架构。2014 年 6 月，公司终止了与日本
经销商 Adachi 的分销关系，直接在日本市场进行营销、销售和服务。在全
球其他市场，公司依然通过经销商提供产品。截至 2014 年 12 月 31 日，公
司已安装的达芬奇外科手术系统装机总量为 3,266 台，其中美国 2,223 台，
欧洲 549 台，日本 193 台，世界其他地区 301 台。
图25：截至 2014年末直觉外科旗下达芬奇的全球装机分部情况
资料来源：直觉外科演示材料
2018 年以来直觉外科进一步加强非美地区直销建设，欧洲市场的战略布局
已全面转向直接运营模式。
- 公司分别于 2018 年 5 月和 2018 年 12 月，开始在印度和中国台湾地区
进行直接运营。
- 2019 年，公司与复星医药成立合资公司收购了复星医药子公司美中互
利医疗有限公司及其关联公司分销业务的特定资产。自 2011 年起，美
中互利一直是公司在中国达芬奇外科手术系统的分销合作伙伴。2019
年 1 月，合资公司开始在中国直接运营达芬奇产品及相关服务；公司
从内窥镜及其他可视化设备供应商 Schölly Fiberoptic GmbH 收购了特
定资产和业务，并计划整合德国和美国多个地点的内窥镜制造业务。
- 2025 年 1 月，直觉外科公司宣布，已与其现有技术经销商 ab medica、
Abex、Excelencia Robotica 及其关联公司达成最终协议，将收购其在意
大利、西班牙、葡萄牙、马耳他、圣马力诺及关联地区的达芬奇和 Ion
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请务必阅读正文之后的免责条款部分 16 of 31
系统分销业务。
- 2026 年 3，直觉外科发布公告，宣布已正式完成对欧洲地区达芬奇（Da
Vinci）及 Ion（内窥镜控制导管）手术系统分销业务的收购。交易完成
后，直觉外科已全资拥有上述实体，并将其业务完全整合进公司现有
的欧洲商业与市场营销组织架构中。
图26：伴随直觉外科在欧洲亚太本土化建设和市场渗透率提升，手术量获得持续增长
资料来源：直觉外科演示材料
. 直觉外科非美地区装机和收入占比持续提升，形成重要增
长驱力
达芬奇非美地区装机占比持续上升，2025年非美地区年装机量达 734台。
截至 2025 年底，直觉外科旗下达芬奇手术系统累计装机量 11,106 台，其中
美国 6,364 台，非美地区 4,742 台，非美地区装机占比从 2015 年的 33%提
升至 2024 年的 43%。2025 年内，达芬奇手术系统的装机量为 1,721 台，其
行业深度研究
请务必阅读正文之后的免责条款部分 17 of 31
中在美国市场的装机量为 987 台，非美市场装机量达 734 台。2025 年年内，
公司共安装投放 1,721 台达芬奇外科手术系统，而 2024 年安装了 1,526 台。
按地域划分，2025 年在美国安装投放了 987 台，欧洲 342 台，亚洲 269 台，
其他市场 123 台；相比之下，2024 年在美国安装投放了 800 台，欧洲 309
台，亚洲 321 台，其他市场 96 台。2025 年安装的达芬奇手术系统中，包括
870 台达芬奇 5 手术系统，而 2024 年为 362 台。
图27：达芬奇非美地区累计装机占比逐步提升(台) 图28：达芬奇非美地区年度装机量持续增长
资料来源：Bloomberg，国泰海通证券研究 资料来源：Bloomberg，国泰海通证券研究
伴随海外地区的持续拓展，公司非美地区收入占比逐步提升。截至 2025 年
末，公司在美国、欧洲（不包括意大利、西班牙、葡萄牙、希腊及东欧国家）、
中国（通过与复星医药共同持有多数股权的合资公司——直观复星医疗器
械技术（上海）有限公司和直观复星（香港）有限公司）、日本、韩国、印
度和加拿大，通过直销组织销售产品和服务。在美国（针对部分政府客户）、
中国和日本，除直销外，公司也通过特定的经销商进行销售。在美国以外的
其他市场，公司通过经销商提供产品。在截至 2023 年、2024 年和 2025 年
12 月 31 日的各财年，美国本土（国内）收入分别占总收入的 66%、67%和
68%，而美国以外市场的收入分别占总收入的 34%、33%和 32%。
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图29：直觉外科分地区收入占比情况
资料来源：Bloomberg，国泰海通证券研究
. 达芬奇非美地区手术构成类似早期美国，渗透率提升带动
非美地区手术快速增长
美国市场的达芬奇手术构成已经历从泌尿外科到妇科再到普外科的商业化
转变，而非美地区的手术仍以泌尿外科为主。
根据直觉外科公司的 2020 年 Healthcare Conference 报告，达芬
奇手术机器人在美国的商业化历程是从泌尿外科到妇科再到普外科。2008
年以前，泌尿外科手术是达芬奇手术机器人手术量最大的适应症。在 2009
年，妇科成为最大领域，以子宫切除术为主。2018 年开始，普外科成为最
大的手术领域，以胆囊切除和减肥手术为主。2025 年，达芬奇在美国已成
为前列腺癌外科治疗的标准，而在美国以外市场，前列腺切除术在不同地区
的应用程度不一，但总体上已成为达芬奇手术中最大的术式。
图30：达芬奇美国地区手术构成 图31：达芬奇非美地区手术构成
资料来源：Bloomberg，国泰海通证券研究 资料来源：Bloomberg，国泰海通证券研究
非美地区手术增速持续超越美国本土市场，伴随机器人辅助普外科手术渗
透率的进一步提升，非美地区普外科手术增长迅速。
2025 年，达芬奇手术总量同比增长约 18%，增长主要得益于美国普外科手
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术、美国以外市场的普外科手术（特别是肿瘤手术）、美国以外市场的泌尿
外科手术以及美国妇科手术量的增长。其中美国以外市场的达芬奇手术量
增长约 23%，韩国和印度获得强劲手术量增长。全球市场的增长主要由外
科医生和医疗系统接受度的提高驱动，越来越多的全球证据验证了达芬奇
手术的临床和经济价值，以及外科医生培训的增加，都为此提供了支持。
2025 年美国普外科手术量增长约 18%，而 2025 年美国以外市场的普外科
手术量增长约 31%，增长最显著的是结直肠手术和疝气修补术。结直肠手
术是 2025 年和 2024 年贡献增量手术最多的术式，这得益于其在某些患者
群体中相对于开放手术和腹腔镜手术改善的临床结果，以及达芬奇能量器
械、达芬奇吻合器和集成手术台运动系统等赋能技术。疝气修补术的增长则
主要由新达芬奇外科医生对系统使用率的提高推动。
图32：达芬奇手术量分美国和非美地区增速 图33：达芬奇手术量分地区及适应症增速
资料来源：Bloomberg，国泰海通证券研究 资料来源：Bloomberg，国泰海通证券研究
伴随非美地区手术持续快速增长，达芬奇非美地区手术占比在过去 20年获
得显著提升。根据直觉外科数据，自 2000 年以来达芬奇手术系统服务患者
总量的持续增长，累计已超过 2040 万例，其中美国患者占比从 2005 年的
83%逐步降至 2025 年的 65%，而海外（含欧洲、亚洲及其他地区）患者占
比则从 17%上升至 35%。当前，直觉外科持续加大对非美市场的业务投入，
且非美市场的手术量增速持续高于美国市场。
图34：过去 20年，直觉外科欧洲及亚洲地区的手术量占比获得显著上升
资料来源：直觉外科演示材料
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. 直觉外科北美欧洲亚洲均建立生产基地，构建全球化供应
链体系
直觉外科在全球多地设有生产设施，采用基于采购订单的采购模式并维持
相对较低的成品库存。
直觉外科在加利福尼亚州森尼韦尔市、佐治亚州皮奇特里科纳斯市以及公
司合资公司在中国上海的生产设施制造公司的主机系统。公司的器械和附
件在加利福尼亚州森尼韦尔市和墨西哥墨西卡利的生产设施制造。此外，公
司在弗吉尼亚州布莱克斯堡设有 Ion 系统相关制造业务，在保加利亚帕尔沃
马伊以及德国多地设有内窥镜相关制造业务。
公司从大量供应商处采购定制件和标准件，并要求其满足严格的质量规格
和流程标准。公司产品组装所需的部分组件目前由单一供应商（公司唯一可
获得的认可供应来源）或独家供应商（公司在众多供应源中唯一批准的供应
来源）提供。公司的大部分组件和主要装配件通过采购订单而非长期供应协
议进行采购，并且通常情况下，公司的成品库存量相对于预期需求不会维持
过高水平。
图35：直觉外科全球化生产布局
资料来源：直觉外科演示材料
5. 国产优势：构建性价比及差异化策略，全球商业化加
速进展
. 国产厂商临床数据比肩达芬奇，本土制造业优势下性价比
更高
临床试验数据显示国产手术机器人产品有效性安全性比肩达芬奇。已获得
医疗器械注册证的国产产品中，康多机器人与达芬奇手术机器人相比在临
床使用的安全性、有效性上实质性等同；微创机器人和精锋医疗的产品与达
芬奇手术机器人相比，二者在手术的安全性和有效性方面与达芬奇手术系
统亦没有统计学差异。
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图36：临床数据显示国产厂商有效性安全性比肩达芬奇
资料来源：思哲睿发行人及保荐机构关于审核问询函之回复报告(2022 年年报财务数据更新版)，国泰海通证券研究
国产厂商生产成本较低，具备性价比优势。腔镜手术机器人属于大型先进
医疗设备，医院采购该类设备一方面为了提高医院诊疗水平和满足临床应
用的需求，实现患者、医生、医院均获益；另一方面也是提升医院声誉、学
术影响力和综合实力的有效方式。医院在采购腔镜机器人时核心考虑因素
主要为产品的产品力、安全性、有效性和后续服务，此外，预算及性价比也
是医院采购腔镜机器人时的核心考虑因素之一。国产自主研发制造的手术
机器人，生产成本较低，能让患者以可承受的费用接受机器人辅助手术。
微创机器人 精锋医疗
产品名称 康多机器人 SR1000 康多机器人 SR1000 图迈 MP1000
对照产品 达芬奇 Si 手术系统 达芬奇 Si 手术系统 达芬奇 Si 手术系统 达芬奇 Si 手术系统
临床试验科室 泌尿外科（上尿路） 泌尿外科（下尿路） 泌尿外科 泌尿外科
临床试验术式 肾部分切除术 前列腺癌根治术 前列腺癌根治术及肾部分切除术
根治性前列腺切除术、肾部分切除
术及根治性肾切除术
方案设计概述
通过临床试验路径开展临床评价。
采用前瞻性、多中心、随机对照研
究，验证产品在泌尿外科上尿路手
术应用的安全性及有效性
通过临床试验路径开展临床评价。
采用前瞻性、多中心、随机、非盲
、平行对照、非劣效设计，验证产
品在泌尿外科下尿路手术应用的安
全性及有效性
通过临床试验路径开展临床评价。
采用前瞻性、多中心、随机及平行
对照试验设计，通过与达芬奇 Si 手
术系统比较，验证产品用于泌尿外
科手术的有效性及安全性
采用前瞻性、多中心、随机及平行
对照试验设计，通过与达芬奇 Si 手
术系统比较，验证产品用于泌尿外
科手术的有效性及安全性
有效入组人数 99 79 102 104
主要指标
手术成功率。同时满足以下要求：
(1) 能够按照既定手术方案切除病变
组织且切缘阴性；(2) RENAL 评分
为 4-6 时，术中热缺血时间 ≤
30min；RENAL 评分为 7-9 时，术
中热缺血时间 ≤ 40min；(3) 术中不
转开腹、根治及腹腔镜术式
手术成功率。能够按既定方案完成
手术，不转其他手术方式（包括普
通腹腔镜手术和开放手术）
手术成功率。当 (1) 机器人辅助手术
完成而毋须转换为开放手术或传统
腔镜手术，及 (2) 并无于手术后 24
小时内因出现术后并发症而进行第
二次手术时，则该手术将被视为成
功
手术成功率。当 (1) 机器人辅助手术
在不转开放手术或者传统腹腔镜手
术的情况下完成；及 (2) 就肾部分切
除术而言，筛选肿瘤诊断 RENAL 肾
切除评分为 4-6 时，术中热缺血时间
少于 30 分钟；RENAL 肾切除评分
为 7-9 时，术中热缺血时间少于 40
分钟
主要指标结果
%（试验组），%（对
照组），无统计学差异
%（试验组），%（对
照组），无统计学差异
%（试验组），%（对
照组），无统计学差异
%（试验组），%（对
照组），无统计学差异
次要指标
以肾小球滤过率估计值、影像学检
查作为次要评价指标
术后尿恢复情况；从术后拔除尿管
第 1 周至第 4 周，每周记录一次使
用尿垫数量
平均失血量、平均手术时间、平均
住院时间、PSA 水平正常化率、手
术中并发症发生率及手术后一个月
内不良事件发生率
术中并发症发生率、术中失血量、
术后切缘阳性率、平均手术时间及
术后三个月肿瘤无复发率
次要指标结果 试验组和对照组均无统计学差异 试验组和对照组均无统计学差异
平均手术时间方面，试验组和对照
组存在统计学差异，试验组平均手
术用时更长。其余次要有效性指标
试验组和对照组无统计学差异
手术机器人平均安装时间方面，试
验组和对照组存在统计学差异，对
照组手术机器人平均安装时间更长
。其余次要有效性指标试验组和对
照组无统计学差异
安全性指标
实验室检查（血常规、肝肾功
能）；记录术中出血量、术中输血
量、术后 24 小时引流量；并发症并
记录试验期间所有不良事件的发生
实验室检查（血常规、肝肾功
能）；记录术中出血量、术中输血
量、术后 24 小时引流量；并发症并
记录试验期间所有不良事件的发生
不良事件及严重不良事件发生率 不良事件及严重不良事件发生率
安全性指标结
果
试验组和对照组均无统计学差异 试验组和对照组均无统计学差异 试验组和对照组均无统计学差异 试验组和对照组均无统计学差异
与设备相关的
操作时间
试验设备的对接时间长于对照设
备，二者有统计学差异；试验设备
与对照设备的机械臂操作时间无统
计学差异
试验组和对照组均无统计学差异 不适用 不适用
操作性能指标
（NASA-TLX
任务负荷评
估）
脑力需求、体力需求、时间需求、
任务完成情况、努力程度 5 个指标
试验组均优于对照组；受挫程度指
标两组无差异
在脑力需求、任务完成情况、负荷
、努力程度、受挫程度的负荷评估
中，试验组明显优于对照组；在体
力需求、时间需求的负荷评估中，
两组无明显差异
不适用 不适用
术中操作感受
两者在术中操作感受无统计学差
异，说明试验设备和对照设备的操
作性能相当
术中操作感受评分的组间比较分析
表明，与对照组相比，试验组的操
作感受评分明显更优
不适用 不适用
思睿哲
行业深度研究
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图37：国产手术机器人厂商较外资具备更高性价比
资料来源：精锋医疗招股书，国泰海通证券研究
. 国产厂商获得多项“全球首个”，构建具备差异化的竞争
优势
微创机器人旗下的图迈是全球首个获批的远程手术机器人，并已逐步实现
多孔、单孔、远程一体化兼容，有望带领行业新时代。
2025 年 4 月，图迈远程正式获得中国药监局的注册批准，成为全球首个获
批上市的远程手术机器人。同时，图迈也是全球首个实现多国、多科室、全
术式覆盖的远程手术系统，不仅在技术层面填补了全球远程手术网络架构
的空白，更在医疗模式上开创了全新格局，带领全球手术机器人行业迈入远
程时代。图迈系列已逐步实现多孔、单孔、远程一体化兼容，进一步提升公
司产品的竞争力。
微创机器人 精锋医疗 威高 康诺思腾
产品
达芬奇 Si 系
统
达芬奇 Xi 系
统
图迈手术机器
人
精锋多孔腔镜
手术机器人系
统
妙手 思腾(C1000)
康多(SR-
1000)
康多(SR-
1500)
康多(SR-
2000)
获国家药监局批准 2011 年 2018 年 2022 年 1 月 2022 年 2021 年 10 月 2024 年 9 月 2022 年 6 月 2024 年 4 月 2024 年 7 月
获国家药监局批准
的适应症
泌尿外科、普
外科、妇科、
胸外科手术、
胸腔镜辅助心
切开术、心脑
血管重建手术
中的冠状动脉
吻合术联合纵
隔切开术
泌尿外科、普
外科、妇科、
胸外科手术、
胸腔镜辅助心
切开术、心脑
血管重建手术
中的冠状动脉
吻合术联合纵
隔切开术
泌尿外科、妇
科手术、普外
科、胸外科手
术
泌尿外科、妇
科外科、普外
科和胸外科手
术
胆囊切除术、
腹股沟疝手术
、食道裂孔疝
修补及胃底折
叠术、肝囊肿
开窗术、阑尾
切除术和袖状
胃切除术
泌尿外科、普
外科
泌尿外科、妇
科手术、普外
科、胸外科手
术
泌尿外科
泌尿外科、妇
科手术、普外
科、胸外科手
术
招标价格 / 人民币 / 约 22 百万元 约 15 百万元 约 15 百万元 信息未公开 信息未公开
– 百万
元
– 百万
元
– 百万
元
机械臂数量 4 4 4 4 3 4 3 3 4
荧光成像模式类型 2 2 不适用 3 不适用 不适用 不适用 不适用 不适用
单臂自由度 12 12 11 12 7 未知 12 12 12
单一器械(连机器
人)自由度
7 7 7 7 7 未知 4 4 4
图像传输延迟 <80 毫秒 <80 毫秒 不适用 40 毫秒 不适用 不适用 不适用 不适用 不适用
思哲睿直觉外科
行业深度研究
请务必阅读正文之后的免责条款部分 23 of 31
图38：图迈胸腹腔内窥镜远程手术系统
资料来源：微创机器人公众号，国泰海通证券研究
图迈已在全球多家医院完成远程手术临床实践。图迈远程已在中国、印度、
巴西等近 10个国家获得上市批准，其应用已覆盖全球近一半人口所在区域，
已在全球范围内实现远程人体临床手术探索近 800 例，实施成功率 100%，
并持续刷新远程手术在距离、地理环境、网络环境、术式复杂度及多术式联
合应用等维度的技术边界，累计创造 60 余项世界纪录，首次完成了远程机
器人手术从概念提出、技术实现、临床验证到制度接纳的完整闭环，为远程
外科这一新型医疗形态奠定了可复制、可持续的发展路径。
图迈远程分别于 2024 年 12 月和 2025 年 7 月相继成功完成了全球首次高轨
和低轨卫星远程手术，图迈成为了全球第一且唯一以专线、5G 网络、常规
网络、高轨卫星、低轨卫星等不同通讯方式，实现多科室高难度复杂远程手
术全覆盖并获远程商业化临床上市批准的手术机器人。
图39：图迈机器人已在全球多家医院完成远程手术临床实践
资料来源：微创机器人演示材料
精锋医疗构建了全球首个“多孔+单孔+远程”一体化手术机器人，率先推
出的“三合一”微创外科手术创新解决方案。
- 2025 年 10 月，精锋医疗自主研发的精锋单孔腔镜手术机器人 SP1000
及单多孔手术机器人超级系统MSP2000正式获得欧盟CE认证（MDR），
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适用于泌尿外科、妇科、普通外科及胸外科等内窥镜手术领域，标志着
全球首个“单多孔一体化”手术机器人平台成功进入国际市场，开启了
由中国智慧定义的“全能微创”手术新时代，有望为全球手术机器人的
技术演进与临床应用提供创新范本。
- 2026 年 3 月 12 日，由精锋医疗完全自主研发的全球首个也是目前唯
一一个“多孔+单孔+远程”一体化手术机器人平台，正式获得国家药品
监督管理局（NMPA）上市批准。这标志着精锋医疗在全球行业率先推
出的“三合一”微创外科手术创新解决方案，完成了从技术探索、产品布
局到监管认可的关键跨越，也为中国高端手术机器人在平台化创新、
系统化集成和临床应用拓展上实现关键里程碑突破。
图40：精锋医疗构建全球首个“三合一”解决方案
资料来源：精锋医疗公众号
创新一体化平台，推动外科理念与医院配置方式升级。精锋医疗超级系统
MSP2000 不仅充分发挥多孔机器人应用范围广、术式选择多的优势，更融
合了单孔机器人极致微创、切口美观、恢复快速的特点，全面的解决方案满
足了不同科室和手术需求，有望将手术机器人的应用潜能提升至全新高度。
- 全场景适配，集约化配置：作为全球首个兼容多孔与单孔术式的手术
机器人平台，它可全面覆盖泌尿外科、妇科、普外科、胸外科等主流腔
镜手术场景。医院无需为不同术式购置多套独立设备，通过一套系统
即可满足多样化临床需求，大幅降低了高端设备的采购与运维成本，
实现了临床与运营效益的协同跃升。
- “无界”手术能力，资源实时下沉：依托精锋手术机器人高精度控制系
统与精锋云远程手术系统的“低延时、高保真、强保障、云联网”功能，
医生可在本地操作与跨地域远程手术模式间无缝切换。这意味着，即
使身处千里之外，专家也能精准操控手术机械臂，真正推动优质医疗
资源从“云端”向基层医院“实时辐射”。
- 多孔单孔同源，缩短学习曲线：精锋®多孔机器人与单孔产品通用医生
主控台，便于医生快速掌握单孔操作，大幅缩短学习曲线。这种“同源
共享”的设计理念，让医生在日常工作中就能兼顾临床与前沿研究，拓
展了科研思路。
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图41：精锋医疗一套控制系统同时适配多孔与单孔机器人
资料来源：精锋医疗公众号
. 国产手术机器人全球商业化加速，海外订单快速增长
微创机器人旗下图迈自 24年 5月获欧盟 CE证后快速拓展，不仅拓展了亚
洲、非洲、拉美等新兴市场，更在欧洲高端市场实现突破，全球全球订单量
装机量快速增长。
2024 年 5 月，图迈作为首个成功获得欧盟 CE 认证的国产腔镜手术机器人，
率先登陆国际主流市场，仅用一年多时间，不仅拓展了亚洲、非洲、拉美等
新兴市场，更在欧洲高端市场实现突破，获得国际市场对其领先的技术实力
和产品性能的充分肯定。2025 年，图迈在近 40 个国家或地区获得注册认
证，全球累计获证国家或地区超过 60 个，图迈的稳定性、临床有效性和安
全性以及创新水平和技术含量将获得越来越多国际权威监管机构的认证。
图42：微创机器人核心产品海外获批情况
资料来源：微创机器人 2025 年年报
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临床价值充分验证，全球商业化持续刷新记录。2025 年，图迈在全球市场
继续保持强劲的增长势头，新增商业化装机 80 台。在海外市场，图迈已在
全球范围内形成多区域协同共振的新格局，贯穿发展中国家、新兴市场以及
发达国家成熟医疗体系。2025 年，图迈在海外市场斩获超百台订单，覆盖
近 50 个国家和地区，其中，订单数超 5 台的达 12 个，新兴市场代表印度、
巴西、阿根廷增长强劲，其中印度累计订单已达 14 台，巴西超过 10 台；发
达国家市场持续突破，西班牙、澳大利亚等国家成为快速增长点。根据公司
数据，图迈 2025 年度全球订单量已跻身全球前二。2026 年 2 月 11 日，图
迈腔镜手术机器人全球商业化订单突破 200 台，覆盖近 50 个国家和地区，
已完成商业化装机量近 130 台。从 2025 年 10 月全球订单首次“破百”，到
2026 年 2 月突破 200 台，图迈机器人在短短数月内实现订单规模翻倍，继
续保持指数级增长态势。
图43：微创机器人图迈全球订单量及装机量快速增长
资料来源：微创医疗公众号，国泰海通证券研究
图44：微创机器人旗下腔镜及骨科手术机器人的海外拓展情况
资料来源：微创机器人演示材料
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协同微创母公司出海平台，海外收入持续大幅增长。微创机器人坚持国内
外市场双轨并重，全面推进与母公司微创医疗海外市场团队的优势互补和
协同合作，公司实现海外市场商业化的里程碑式突破，2025 年海外销售收
入人民币 亿元，同比实现 287%的大幅增长。其中，作为国产腔镜手术
机器人产业的塑造者与引领者，图迈全年海外市场销售收入为去年的五倍
以上，增速远超行业平均水平。
图45：微创机器人海外收入快速增长(人民币百万元)
资料来源：Wind，微创机器人 2025 年年报，国泰海通证券研究
精锋医疗 2024年开启海外拓展以来，已建立成熟商业化团队构建直销及分
销网络，全力加速海外市场的深度布局，从“海外试水”迈入“规模化出海”
新阶段。
2024 年，精锋医疗成功试水海外市场，快速斩获 5 台订单后，随即完成了
覆盖五大洲（亚洲、欧洲、南美洲、澳洲、非洲）的海外团队组建，锚定 30
多个重点进入海外国家和地区，推进本地化销售、培训与技术支持，全力加
速海外市场的深度布局。
2025 年以来，精锋医疗国际化引擎全速启动，海外订单量迎来爆发式增长
截至 2025 年末，公司已在全球范围内签订销售 120 台手术机器人（包括 119
台核心产品）的协议，市场认可度持续提升。2025 年，公司总收入人民币
亿元，其中来自销售给海外终端用户的产品收入达人民币 亿元，
占近总收入 60%。截至 2025 年 12 月 31 日，公司已在全球安装或交付 100
台手术机器人，其中中国及海外终端用户分别安装或交付 46 台及 54 台。
其中 2025 年年内，公司在全球安装或交付 72 台手术机器人，其中中国及
海外终端用户分别安装或交付 22 台及 50 台。
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图46：2025年精锋医疗海外收入快速增长(人民币百万元)
资料来源：精锋医疗年报，精锋医疗招股书，国泰海通证券研究
公司自 2025年以来持续拓展海外注册及销售业务，已在海外多个重点区域
获证，覆盖近 40个国家和地区，展现出在全球多样化医疗环境中的卓越适
应性，计划继续战略性地进入具有巨大市场潜力的其他海外市场。
欧洲：2025 年 3 月，精锋多孔腔镜手术机器人获得欧盟 CE 认证，成
功打入医疗器械产品准入标准严苛的欧洲市场。这一黄金“通行证”也
迅速转化为市场动能，有力驱动海外订单量在短短数月内实现倍数级
增长。凭借创新技术突破与深度本地化布局，精锋机器人以“高性能+
高性价比”的“中国方案”为全球医疗行业提供了更多优质选择，在关
键市场迅速实现商业化落地。在欧洲，精锋医疗携手 Dornier MedTech
以及 Meden-Inmed 两大行业巨头，依托其成熟的网络渠道等支持体系，
以“南欧+中东欧”的双核布局，快速打开市场局面。当前，精锋机器
人已在波兰、西班牙等医疗技术高地成功落地。同时，精锋医疗与
Meden-Inmed 合作在波兰成立了欧洲首家精锋手术机器人培训中心，
进一步推动中国高端医疗装备在中东欧市场的深度落地。
东南亚：精锋机器人助力印度尼西亚完成了东南亚地区的首例远程机
器人人体手术，也为提高“千岛之国”的医疗服务覆盖率和可及性带去
了新的希冀。
欧亚新兴市场：精锋机器人在格鲁吉亚 MMC 医院的装机落地，使得
MMC 医院成为外高加索地区少数拥有先进机器人手术系统的医疗机
构之一，更是“一带一路”倡议下中国智造与国际医疗需求深度融合的
见证。
其他潜力市场：公司计划于日本及韩国商业化 MP1000，用于泌尿科、
妇科、普外科及胸外科。公司拟以临床评估方式取得该等市场的必要
监管批准。
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图47：2025年以来海外获得持续进展，非美市场大有可为
资料来源：精锋医疗公众号，国泰海通证券研究
类别 节点 进展
25年3月 精锋多孔手术机器人通过欧盟CE认证，获得全球第二大医疗器械市场的“黄金通行证”。
25年8月 精锋多孔手术机器人先后获巴西ANVISA注册批准及中国香港MDACS III类注册证书。
25年10月 精锋MSP2000及精锋SP1000获欧盟CE认证。
25年12月 精锋多孔腔镜手术机器人获墨西哥COFEPRIS认证。
25年2月 精锋多孔机器人落户全球知名慈善医疗殿堂——巴基斯坦信德泌尿外科与移植研究所（SIUT）。
25年3月
亮相第40届欧洲泌尿外科协会年会（EAU25），并宣布与泌尿外科医疗器械全球领导者Dornier MedTech及波兰老牌医疗集
团Meden-Inmed达成重大战略合作，西班牙、葡萄牙、波兰商业化推广率先铺开。
25年7月 精锋多孔机器人落户格鲁吉亚MMC医院。
25年8月
完成巴西首台装机，精锋多孔机器人进驻拉美知名外科培训中心Scolla；在巴基斯坦国家级医学中心DUH成功装机并投入使
用；SIUT装机半年手术量突破150例。
25年9月
精锋多孔手术机器人在尼日利亚凯丽娜医院（Kelina Hospital）完成装机并投入使用；精锋多孔手术机器人双控制台系统在
乌兹别克斯坦AKFA Medline大学医院完成装机并投入使用。
25年10月 与AMICO集团签署战略合作协议，共筑中东机器人手术新生态。
25年11月 与冯氏集团旗下idsMED签署战略合作协议，开启东南亚市场的系统性拓展。
25年11-12月 在德国、意大利先后完成首例临床手术，精锋多孔手术机器人在德、意两国市场正式发布。
25年8月
完成欧洲境内首例跨医院远程手术，被波兰内政部长誉为“机器人手术领域的里程碑”；开展欧洲境内首次跨国远程手术（波
兰-比利时）；完成拉丁美洲境内首例远程手术。
25年9月
亮相第22届欧洲泌尿外科学会机器人学分会大会（ERUS25），8200公里跨欧亚（伦敦-北京）超远程手术直播演示震撼全
场。
25年10月 在科威特-巴西之间成功开展12035公里最远距离机器人远程手术，获吉尼斯世界纪录认证。
25年11月 亮相第15届德国机器人泌尿外科大会（DRUS 2025），完成跨越欧亚（汉堡-北京）8100公里的超远程手术演示。
25年12月
开展意大利首次跨国（意大利-波兰）远程手术演示，在公立医院常规网络条件下，稳定实现了超1400公里距离的远程精准
操作。
团队建设 26年1月
正式任命杨勇为公司国际营销总裁，全面负责精锋医疗在国际市场的推广、销售与渠道管理，统筹制定公司国际业务营销战
略、商务运营管理及营销团队建设等工作。杨勇拥有20余年国际医疗器械市场拓展与商业运营管理经验，在全球多区域复杂
市场环境下，长期承担全面的业务增长与管理职责。在加入精锋医疗前杨勇长期任职于迈瑞医疗，先后担任欧洲区总经理、
独联体及土耳其区总经理、国际医学影像业务销售与市场总监等核心管理岗位，负责欧洲、独联体、拉美亚太等多个区域的
全线业务运营，管理覆盖30余个国家、数百人的国际化团队，具备丰富的P&L管理、市场战略制定、渠道体系建设及跨文化
团队管理经验。
产品获批
商业落地
远程引领
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6. 风险提示
研发不及预期风险，商业化不及预期风险，地缘政治波动风险等。
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评级说明
评级 说明
投资建议的比较标准
投资评级分为股票评级和行业评级。
以报告发布后的 12 个月内的市场表现为比
较标准，报告发布日后的 12 个月内的公司
股价（或行业指数）的涨跌幅相对同期的
沪深 300 指数涨跌幅为基准。
股票投资评级
增持 相对沪深 300 指数涨幅 15%以上
谨慎增持 相对沪深 300 指数涨幅介于 5%～15%之间
中性 相对沪深 300 指数涨幅介于-5%～5%
减持 相对沪深 300 指数下跌 5%以上
行业投资评级
增持 明显强于沪深 300 指数
中性 基本与沪深 300 指数持平
减持 明显弱于沪深 300 指数
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