9/16/20221
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外 协 质 保 科 审 核 组 – 过 程 审 核
欢迎大家的到来
Formel Q 第五版 B部分 批量生产
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B 部分 批量生产
9/16/20222
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B 部分 批量生产
切实落实产品诞生过程中要求的所有措施是批量
生产过程具有能力的前提条件。顾客的要求也应体现在分
供方的生产过程中，应不断评价和改进产品供货和产品使
用。
在所有过程中以顾客为关注焦点进行活动是在质量、
价格、服务和创新方面达到顾客满意的基础。为此，企业
管理层应在所有过程中为此创造条件。
9/16/20223
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B 部分 批量生产
质量绩效是由人员、机器、材料、方法和环境，精益生
产、低的库存量和员工高素质决定的。每个员工都有责任独立
地识别产品和过程中的缺陷，落实或提出改进措施。
运用适宜的方法对过程和过程阶段进行评价，分析缺陷
并实施恰当的纠正措施，以保持和改善过程能力并满足顾客对
零缺陷的要求。
为了保持和改善顾客满意度，供应商有义务监控其生产
后的产品。积极与顾客合作，及早发现故障与缺陷是长期信赖
合作的基础。
9/16/20224
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B 部分 批量生产
1. 分供方 / 原材料
2. 生产（各道工序）
人员 / 素质
生产设施/设备
运输 / 搬运 / 贮存 / 包装
缺陷分析、纠正措施、持续改进（KVP)
3. 顾客服务 / 顾客满意度（服务）
9/16/20225
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B 部分 批量生产
1.分供方 / 原材料
缩短向顾客供货的时间（例如：准时供货）及单件全过程生
产时间会对采购周期产生影响，而且要求在生产过程中采取特别
的措施。这要求一套无障碍系统。原因在于，供货缺陷或供货短
缺通常无法通过替换或选择其他的零部件或材料来弥补。在没有
中间库存量或库存量很少的情况下，数量问题或物流问题都会直
接导致停产。
供应商有责任和义务与其分供方确保各自产品 / 材料的过程
和工艺以及所有顾客相关的重要特性的过程能力。为此，应进行
内部过程审核和产品审核以评判风险。分供方的质量能力证明也
可通过第一方审核和第三方审核获得。应验证已确定的质量保证
措施和持续改进措施的有效性。若是模块供货，则供应商对所有
的部件的质量监督负有全部责任（包括大众汽车集团指定的供应
商）。
9/16/20226
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外 协 质 保 科 审 核 组 – 过 程 审 核
B 部分 批量生产
是否仅允许已认可并具备质量能力的分供方供货？
是否可以保证采购件符合约定的质量要求？
是否对分供方的质量绩效进行了评价？当出现偏差时是否采
取了措施？
是否与分供方就产品和过程的持续改进目标达成了协议并落
实？
已批量供货的产品是否已获得所要求的认可？要求的
改进措施是否已落实？
1.分供方 / 原材料
9/16/20227
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1.分供方 / 原材料
B 部分 批量生产
对于顾客提供的产品，是否遵守了与顾客商定的程序？
原材料的库存量是否适合生产要求？
原材料 / 内部剩余材料是否按要求发送/ 贮存？
是否根据员工所承担的任务对其进行了培训？
9/16/20228
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B 部分 批量生产
是否仅允许已认可并具备质量能力的分供方供货？
要求 / 说明
确定分供方之前，应已具有质量管理体系的评价结果（认证 /
审核）。投入批量生产前，应确保仅从适宜的分供方处采购。应
考虑其以往的质量绩效的评估情况。
需考虑的要点，例如：
- 与分供方会谈 / 定期跟踪
- 质量能力评价，例如：审核结果
- 过程审核 / 产品审核、质量管理体系认证
- 根据质量绩效（质量 / 成本 / 服务）的高低级别进行选择
- D / TLD 分供方的特别认可
9/16/20229
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B 部分 批量生产
是否可以保证采购件符合约定的质量要求？
要求 / 说明
应能在本企业内（自身核心技术、出现问题时快速反应）进行基
本、必要的检验（实验室和测量设备）。供应商自己的实验室应符
合 ISO / IEC 17025。委外实验室符合 ISO / IEC 17025 （或具有
可比性的国家标准）。
9/16/202210
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B 部分 批量生产
是否可以保证采购件符合约定的质量要求？
需考虑的要点，例如：
- 足够的检验可能性（实验室和测量设备）
- 内部的 / 外部的检验
- 顾客提供的量具 / 样架
- 图纸 / 订货要求 / 规格
- 质量保证协议
- 对检验方法、检验流程、检验频次的约定
- 对主要缺陷的分析
- 能力证明（尤其针对产品和过程的关键特性）
9/16/202211
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B 部分 批量生产
是否对分供方的质量绩效进行了评价？当出现偏差时是否
采取了措施？
要求 / 说明
应定期检查分供方的能力和绩效，按零件分类记录在一个
表（供应商清单）中并作评价。若评定的结果不佳则要制订质
量能力提高计划，并对实施情况进行验证。若采用模块供货，
供应商对所有的单个部件的质量监控负有全部的责任。
9/16/202212
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B 部分 批量生产
是否对分供方的质量绩效进行了评价？当出现偏差时是否
采取了措施？
需考虑的要点，例如：
- 质量会谈的纪要
- 整改计划的商定与跟踪
- 改进后零部件的检验记录和测量记录
- 对主要缺陷 / 有问题的分供方进行分析
- 对质量绩效进行评价（质量 / 成本 / 服务）
9/16/202213
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B 部分 批量生产
是否与分供方就产品和过程的持续改进目标达成了协议并落实
？
要求 / 说明
这一任务对模块供货具有重要的意义。供应商对分供方的
持续改进负有全部责任。
需考虑要点，例如：
- 专题工作小组（跨部门工作组）
- 确定质量、价格及服务的量化目标，例如：
° 提高过程可靠性的同时降低检验成本
° 减少废品（内部 / 外部）
° 减少周转量
° 提高顾客满意度
9/16/202214
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B 部分 批量生产
已批量供货的产品是否已获得所要求的认可？要求的改进措
施是否已落实？
要求 / 说明
在新的 / 更改的产品 / 过程批量投产前，必须对分供方
的所有产品进行认可。若采用模块供货，供应商对所有的
单个部件负有质量监督的完全责任。
9/16/202215
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B 部分 批量生产
已批量供货的产品是否已获得所要求的认可？要求的改进措
施是否已落实？
需考虑的要点，例如：
- 顾客信息（其中包括技术规范 / 标准 / 检验规定）
- 工程样件的认可、试制样件的认可
- 符合 VDA 要求的首批样品检验报告
- 重要特性的能力证明
- 遵守（欧盟的）安全数据表及“汽车工业需申报的材 料清单
-- 零部件和材料的内部成分”见IMDS）
- 可靠性分析评估
- 定期的对产品全部特性的检验报告
9/16/202216
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B 部分 批量生产
对于顾客提供的产品，是否遵守了与顾客商定的程序？
要求 / 说明
对顾客提供的产品的各项要求应在质量协议中确定，并落实。
提供的产品可能是：
- 服务
- 工装、模具、检具
- 包装
- 产品
9/16/202217
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B 部分 批量生产
对于顾客提供的产品，是否遵守了与顾客商定的程序？
需考虑要点，例如：
- 控制、验证、贮存、运输、保证质量和性能（失效日期）
- 在出现缺陷或损失情况时的信息传递
- 质量文件（质量现状、质量历史）
9/16/202218
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B 部分 批量生产
原材料的库存量是否适合生产要求？
要求 / 说明
在过程策划时就必须已调查并考虑到了所要求的库存量。在
要求已发生变更的情况下，应酌情重新进行需求分析。
需考虑要点，例如：
- 顾客要求
- 看板 / 准时交货
- 贮存成本
- 原材料 / 外购件供货出现瓶颈时的应急计划（应急战略）
- 先进先出（FIFO）
9/16/202219
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B 部分 批量生产
原材料 / 内部剩余材料是否按要求发送/ 贮存？
要求 / 说明
发放的原材料和从生产部门退回的剩余材料按认可状态进
行贮存，防止损坏和混放。有疑问的 / 隔离的产品必须贮存
在隔离库中。
9/16/202220
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B 部分 批量生产
原材料 / 内部剩余材料是否按要求发送/ 贮存？
需考虑的要点，例如：
- 包装
- 仓库管理系统
- 先进先出（FIFO） / 按批次投入使用
- 有序和清洁
- 气候条件
- 防损 / 防污 / 防锈
- 标识 （可追溯性 / 检验状态 / 加工工序 / 使用状态）
- 防混料
- 隔离仓库（设置和使用）
9/16/202221
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B 部分 批量生产
是否根据员工所承担的任务对其进行了培训？
要求 / 说明
需考虑要点是负责下列工作的人员，例如：
- 分供方的选择、评价、培训
- 产品检验
- 贮存 / 运输
- 物流
9/16/202222
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B 部分 批量生产
是否根据员工所承担的任务对其进行了培训？
必须具备有关知识，例如：
- 产品 / 技术规范 / 顾客特殊要求
- 模块供货中每个零部件的产品特性和生产流程的专业知识
- 标准 / 法规
- 包装
- 加工
- 评价方法（例如：审核、统计）
- 质量技术（例如：8 D 方法、因果图）
- 外语
9/16/202223
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B 部分 批量生产
2. 生产（各道工序）
在产品生产过程中的各道工序中，应保持和监控在技术
和人员方面所策划/ 已落实的程序和流程，并从经济角度加
以不断改进。本要素的重点是员工素质、过程设施和检验设
施的适用性和改进以及与所生产的零部件相适应的运输和产
品贮存。
顾客对产品以及与此相关过程的要求是所有活动的基础。
产品在停止生产之前的所有更改也包括在这些活动中。应及
早识别各种更改并体现到过程中去。
顾客的零缺陷要求应作为一条主线贯穿于所有工序中，
企业管理者应为此创造必备的前提条件。
9/16/202224
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B 部分 批量生产
2. 生产（各道工序）
企业内部各过程之间的顾客 / 供应商关系也具有重要的意
义。应通过质量环和团队合作来体现。各道工序的员工自己
应负有很高的责任。
应向顾客告知产品生产过程中所作的任何更改。顾客从自
身角度决定，需要采取多少提高措施或是否要求重新认可
（另见 VDA 手册第 2 卷）。
9/16/202225
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B 部分 批量生产
人员/素质
管理层的任务在于，选择具备相应岗位所需素质的人员，
使其保持应有的素质，并进一步培养成能承担其他岗位工作
的人员。应验证承担产品和过程任务的员工的资格。
员工应了解顾客的要求和质量目标，并应认识到所承担任
务的质量责任。
对于所有过程，应通过能力和资源调查得出并配备足够的、
具备相应素质的人员。应调查每道过程中所需的顶岗人员。
他们也应是合格的人员。
9/16/202226
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B 部分 批量生产
人员/素质
员工是否负有监控产品质量 / 过程质量的职责？
员工是否负有关于生产设备 / 生产环境的职责？
员工是否适于完成所交付的任务，并保持其素质？
是否具有包括顶岗规定的人员配置计划？
是否建立了员工的激励机制并有效地运用？
9/16/202227
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B 部分 批量生产
员工是否负有监控产品质量 / 过程质量的职责？
要求 / 说明
需考虑的要点，例如：
- 提出整改计划-（持续改进的理念）
- 操作工自检-（日常点检记录）
- 过程认可-（以下所列项目的实际运行的有效证据）
（设备点检 / 首件检验 / 末件检验..\..\咨询资
料\学习资料\word doc\首件检验.doc）
- 过程控制（理解控制图）
- 隔离零件的权利（不合格品的控制，和隔离区的规定）
9/16/202228
../../%E5%92%A8%E8%AF%A2%E8%B5%84%E6%96%99/%E5%AD%A6%E4%B9%A0%E8%B5%84%E6%96%99/word%20doc/%E9%A6%96%E4%BB%B6%E6%A3%80%E9%AA%
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../../%E5%92%A8%E8%AF%A2%E8%B5%84%E6%96%99/%E5%AD%A6%E4%B9%A0%E8%B5%84%E6%96%99/word%20doc/%E9%A6%96%E4%BB%B6%E6%A3%80%E9%AA%
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B 部分 批量生产
员工是否负有关于生产设备 / 生产环境的职责？
要求 / 说明
需考虑的要点，例如：
- 有序和清洁
-实施或安排维修和保养 全员生产性维护（TPM） （预见性 /
预防性）
- 零件准备 / 贮存
- 实施／报请对检测、试验设备的检定和校准
9/16/202229
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外 协 质 保 科 审 核 组 – 过 程 审 核
B 部分 批量生产
员工是否适于完成所交付的任务，并保持其素质？
要求 / 说明
需考虑的要点，例如：
- 过程的上岗指导 / 培训 / 资格的证明
- 关于产品和可能 / 已出现缺陷的专业知识
- 对安全生产 / 环保意识的指导说明
- 对存档责任件的零件的处置的指导说明
- 资格证明（ 例如：焊工证书、视力检查、厂内机动
车驾驶证）
9/16/202230
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B 部分 批量生产
是否具有包括顶岗规定的人员配置计划？
要求 / 说明
在人员配置计划中要考虑缺勤因素（病假 / 休假 /
培训）。对顶岗人员也要确保所需的素质。
需考虑的要点，例如：
- 排班计划（根据合同）
- 素质证明（素质列表/矩阵图）
- 工作分析 / 时间研究（例如：MTM、REFA）。
9/16/202231
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B 部分 批量生产
是否建立了员工的激励机制并有效地运用？
要求 / 说明
必须通过针对性的信息来促进员工的工作热情，并以此来
加强质量意识。
需考虑要点，例如：
- 质量信息（目标值 / 实际值）
- 改进建议
- 志愿行动（培训、质量小组）
- 低病假率
- 对质量改进的贡献
- 自我评定
注：此提问也与 提问有关。
9/16/202232
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外 协 质 保 科 审 核 组 – 过 程 审 核
B 部分 批量生产
生产设施/设备
所配备的生产设备应能满足产品的质量要求，并能达到
和保持所要求的过程能力。检测设备也应满足这一要求。
在再次开始生产时应遵守一些特别的规定：根据产品来
设置生产工位和检验工位；在生产开始前进行产品和过程
的认可。应了解此前的质量数据和过程数据，并实施所有
已制定的改进措施。
B 部分 批量生产
生产设施/设备
9/16/202233
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B 部分 批量生产
生产设施/设备
生产设备 / 工装模具是否能确保产品特定的质量要求？
批量生产中使用的测量和检验设备能否有效地监控质量要求？
生产工位、检验工位是否符合要求？
是否在生产文件和检验文件中列举了全部的相关规定并得到遵守？
是否为调整工作配备了必需的辅助工具
是否在生产开始时进行了认可，并记录设定的数据和偏差情况？
9/16/202234
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B 部分 批量生产
生产设备/ 工装模具是否能确保产品特定的质量要求？
要求 / 说明
对于选定的重要产品特征 / 过程特性，要测算其过程能力并不断进行验证。
对于短期过程能力（ MFU ）和临时过程能力（ PFU ），Cmk / PpK 必须至少达
到 >= 。长期过程能力 Cpk 必须至少达到最低要求 Cpk>=，并对其进行
持续改进。
需考虑要点，例如：
- 对重要特性 / 过程特定的参数进行机器能力调查 / 过程能力调查
- 重要参数的强制性控制 / 调整
- 在偏离极限值时报警（例如：声光报警，喇叭、自动断闸）
- 上料 / 下料装置
- 工装、模具 / 设备 / 机器的保养维修状态（包括计划内的维修）。
9/16/202235
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B 部分 批量生产
批量生产中使用的测量和检验设备能否有效地监控质量要求？
要求 / 说明
需考虑的要点，例如：
- 可靠性试验、功能试验、耐腐蚀试验
- 测量精度 / 检具能力
- 数据采集和可评价性
- 检测工具校准的证明
9/16/202236
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B 部分 批量生产
生产工位、检验工位是否符合要求？
要求 / 说明
工作环境条件（包括返工 / 返修工位）应适于工作内容和产
品，以避免污染、损伤、混批混料 / 错误的理解。
需考虑的要点，例如：
- 人机工程
- 照明
- 有序和清洁
- 环境保护
- 工作环境和零件搬运
- 安全生产
9/16/202237
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外 协 质 保 科 审 核 组 – 过 程 审 核
B 部分 批量生产
是否在生产文件和检验文件中列举了全部的相关规定并得到遵守
？
要求 / 说明
原则上必须为过程参数、检验和实验特性标明公差。在生产
工位和检验工位必须有相应的生产文件和检验文件。偏差与采
取的措施必须加以记录存档。
9/16/202238
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B 部分 批量生产
是否在生产文件和检验文件中列举了全部的相关规定并得到遵守
？
需考虑的要点，例如：
- 过程参数（例如：压力、温度、时间、速度）
- 机器 / 工装、模具 / 辅助工具的数据
- 检验规范（重要特性，检验、测量和试验设备，方法，频次）
- 过程控制图的控制限
- 设备能力证明和过程能力证明
- 操作指导书
- 作业指导书
- 检验指导书
- 缺陷发生的最新信息
9/16/202239
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B 部分 批量生产
是否为调整工作配备了必需的辅助工具？
要求 / 说明
需考虑的要点，例如：
- 调整计划
- 用于调整 / 比较的辅助工具
- 灵活的模具更换装置
- 极限样件
9/16/202240
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B 部分 批量生产
是否在生产开始时进行了认可，并记录设置的数据和偏差情况？
要求 / 说明
“批量生产认可”是按订单对生产起始的认可（首次认可/
重新认可）。应对产品和过程进行认可，应由被授权的人员按
验收条例进行书面认可。此时应已消除了在产品策划 / 过程策
划和 / 或以前批量生产中识别的问题。
应按明确的检验指导书进行认可检查，以确保可重复性。
在此应采用检查表。
若在抽取检验零件后继续进行生产，则在被检验零件的认
可前生产的产品应被隔离，直至认可。返修 / 返工也应纳入认
可过程中。
9/16/202241
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B 部分 批量生产
是否在生产开始时进行了认可，并记录设置的数据和偏差情况
？ 需考虑的要点，例如：
- 新产品、产品更改
- 停机 / 过程中断
- 修理、更换模具
- 更换材料（例如：换炉 / 批号）
- 生产参数更改
- 首件检验并记录存档
- 参数的现时性
- 工作岗位的有序和清洁
- 包装
- 工装、模具和检测设备的认可 / 更改状态
9/16/202242
一 汽 － 大 众
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外 协 质 保 科 审 核 组 – 过 程 审 核
B 部分 批量生产
运输/搬运/贮存/包装
生产流程之间应该不断地相互协调，只按与顾客商定的需求
来生产。应避免未完成产品的中间库存。零件的生产状态和检验
状态应按规定标识以便识别。应对调整件、废品和返工返修件给
予特别的控制和标识。
应与顾客商定在整个过程链中每个产品使用的贮存和运输工
具。这些储存和运输工具不会对产品造成损伤。
在较长时间不生产的情况下，应对工装、模具、生产和检验
设施进行足够的保养并在贮存时防止其损伤。应保证其不需要很
长的准备时间就能重新、立即投入使用。
9/16/202243
一 汽 － 大 众
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外 协 质 保 科 审 核 组 – 过 程 审 核
B 部分 批量生产
运输/搬运/贮存/包装
生产数量 / 批次大小是否按需求而定，并有目的地运往下
一道工序？
是否按用途贮存产品 / 零部件，运输工具 / 包装设施是否
与产品 / 零件的特性相适应？
废品、返工返修件和调整件以及厂内余料是否坚持分开存
放并加以标识？
材料流和零件流是否保证了不混批 / 不错料，并确保了可
追溯性？
工装、模具、设备和检具的贮存是否适当？
9/16/202244
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外 协 质 保 科 审 核 组 – 过 程 审 核
B 部分 批量生产
生产数量 / 批次大小是否按需求而定，并有目的地运往下一道工序
？
要求 / 说明
需考虑的要点，例如：
- 合适的运输工具
- 定置存放
- 最小库存 / 无中间库存
- 看板管理
- 准时交货
- 先进先出
9/16/202245
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外 协 质 保 科 审 核 组 – 过 程 审 核
B 部分 批量生产
生产数量 / 批次大小是否按需求而定，并有目的地运往下一道工序
？
- 仓库管理
- 更改状态
- 向下道工序只提供合格件
- 记录 / 统计零件数量
- 信息流
注：在直接向生产设备运送材料 / 外购件时，应同时考虑
提问 的要求。
9/16/202246
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外 协 质 保 科 审 核 组 – 过 程 审 核
B 部分 批量生产
是否按用途贮存产品 / 零部件，运输工具 / 包装设施是否与产品 /
零件的特性相适应？
要求 / 说明
需考虑的要点，例如：
- 贮存量
- 防损伤
- 零件定置
- 有序、清洁、不超装（库存场地、周转箱）
- 贮存时间监控
- 环境影响、空气调节
注：在直接向生产设备运送材料 / 外购件时，应同时考虑提问 和
的要求。
9/16/202247
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外 协 质 保 科 审 核 组 – 过 程 审 核
B 部分 批量生产
废品、返工返修件和调整件以及车间余料是否坚持分开存放并加
以标识？
要求 / 说明
需考虑的要点，例如：
- 隔离库、隔离区
- 标识明显的存放废品、返工件和调整件的工位箱
- 缺陷产品和缺陷特性
- 认可 / 状态
- 生产中明确的不合格品的返修工位。
9/16/202248
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外 协 质 保 科 审 核 组 – 过 程 审 核
B 部分 批量生产
材料流和零件流是否保证了不混批 / 不错料，并确保了可追溯性
？
要求 / 说明
鉴于产品风险，必须确保从分供方至顾客整个过程链的可
追溯性。
需考虑的要点，例如：
- 零件标识
- 工作状态、检验状态和使用状态的标识
- 炉 / 批号标识
- 失效日期
- 去除无效标识
- 附有零件数据 / 生产数据的工作文件
9/16/202249
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外 协 质 保 科 审 核 组 – 过 程 审 核
B 部分 批量生产
工装、模具、设备和检具的贮存是否适当？
要求 / 说明
不使用的和未认可的模具 / 工装、设备、检具也应按要求存放并管理。
需考虑要点，例如：
- 防损伤的存放
- 有序和清洁
- 定置存放区域
- 有管理的发放
- 环境影响
- 标识
- 明确的认可状态与更改状态
9/16/202250
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外 协 质 保 科 审 核 组 – 过 程 审 核
B 部分 批量生产
缺陷分析、纠正措施、持续改进（KVP）
供应商有义务，通过对产品和过程进行连续的检查和监控
了解与顾客要求和顾客期望的差距，并采取适当的措施加以
消除。在所有生产过程中采取预防手段，考虑应用统计技术，
经过持续改进来满足顾客对零缺陷的要求。
每一改进的前提是详细的缺陷分析，找出缺陷的真实原因，
并制订合适的纠正措施。在任何情况下都应验证纠正措施的
有效性。
在持续改进和消除缺陷时，过程的负责人员和负责部门必
须参与，他们对顾客满意程度负责。
9/16/202251
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外 协 质 保 科 审 核 组 – 过 程 审 核
B 部分 批量生产
缺陷分析、纠正措施、持续改进（KVP）
质量数据 / 过程数据是否被完整地记录并具有可评价性？
质量数据 / 过程数据是否用统计技术进行了分析，并由此得出整
改计划？
与产品和过程要求存在偏差时，是否分析了原因，并由此制定了纠
正措施？
是否按时实施了所要求的纠正措施并检查了有效性？
是否定期对过程和产品进行了审核？
是否对产品和过程进行了持续改进？
是否确定了产品和过程的目标，并监控其完成情况？
9/16/202252
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外 协 质 保 科 审 核 组 – 过 程 审 核
B 部分 批量生产
质量数据 / 过程数据是否被完整地记录并具有可评价性？
要求 / 说明
应出示完整记录质量数据和过程数据，以证明是否满足要求。
应确保其可评价性。应记录异常情况（工作日志）。
9/16/202253
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外 协 质 保 科 审 核 组 – 过 程 审 核
B 部分 批量生产
质量数据 / 过程数据是否被完整地记录并具有可评价性？
需考虑要点，例如：
- 原始数据记录卡
- 缺陷收集卡
- 控制图
- 数据采集
- 过程参数的记录装置
（例如：温度、时间、压力）
- 设备停机
- 参数更改
- 停电
9/16/202254
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外 协 质 保 科 审 核 组 – 过 程 审 核
B 部分 批量生产
质量数据 / 过程数据是否用统计技术进行了分析，并由此得
出整改计划？
要求/说明
应确定发现和处理问题的责任部门。由责任部门负责制订改进措
施并落实。
需考虑的要点，例如：
- 过程能力
- 缺陷种类 / 缺陷频次
- 缺陷成本（不合格）
- 过程参数
- 报废 / 返工、返修件
9/16/202255
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外 协 质 保 科 审 核 组 – 过 程 审 核
B 部分 批量生产
质量数据 / 过程数据是否用统计技术进行了分析，并由此得
出整改计划？
- 隔离通知 / 筛选行动
- 生产节拍 / 单件全过程生产时间
- 可靠性 / 失效模式。
- 功能
可使用的方法有，例如：
- SPC
- 排列图
- 因果图
9/16/202256
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外 协 质 保 科 审 核 组 – 过 程 审 核
B 部分 批量生产
与产品和过程要求存在偏差时，是否分析了原因，并由此制
定了纠正措施？
要求 / 说明
在出现产品缺陷 / 过程缺陷时，应采取适当的立即改
进措施（例如：隔离、筛选、通知），直至消除缺陷原因
并且证明所采取纠正措施的有效性，以确保零缺陷的要求。
9/16/202257
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外 协 质 保 科 审 核 组 – 过 程 审 核
B 部分 批量生产
与产品和过程要求存在偏差时，是否分析了原因，并由此制
定了纠正措施？
需考虑的要点，例如：
- 补充的尺寸检验、材料检验、功能检验及耐久性试验
- 因果图
- 田口方法、夏宁方法
- FMEA / 缺陷分析
- 过程能力分析
- 质量小组
- 8 D 方法。
9/16/202258
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外 协 质 保 科 审 核 组 – 过 程 审 核
B 部分 批量生产
是否按时实施了所要求的纠正措施并检查了有效性？
要求 / 说明
纠正措施涉及到从原材料到顾客使用的整个生产过程链。
纠正措施实施后应对其有效性进行检查、验证。
9/16/202259
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外 协 质 保 科 审 核 组 – 过 程 审 核
B 部分 批量生产
是否按时实施了所要求的纠正措施并检查了有效性？
需考虑要点，例如：
- 风险分析（过程 P-FMEA） / 缺陷分析
- 根据审核结果制订的整改计划
- 从保养 / 维修中得出的认识 / 措施
- 通知缺陷责任人
- 与内部 / 外部接口部门进行会谈
- 内部抱怨
- 顾客抱怨
- 顾客调查
9/16/202260
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外 协 质 保 科 审 核 组 – 过 程 审 核
B 部分 批量生产
是否定期对过程和产品进行了审核？
要求 / 说明
应制定产品及其生产过程的审核计划。
审核原因有，例如：
- 新项目 / 新过程 / 新产品
- 未满足质量要求（内部 / 外部）
- 验证是否遵守质量要求
- 指出改进的可能。
应向责任人/部门提交偏差报告给，并对改进措施进行跟踪。
9/16/202261
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外 协 质 保 科 审 核 组 – 过 程 审 核
B 部分 批量生产
是否定期对过程和产品进行了审核？
需考虑的要点，例如：
- 顾客要求
- 重要特性
- 功能
- 包装
- 过程能力
9/16/202262
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外 协 质 保 科 审 核 组 – 过 程 审 核
B 部分 批量生产
是否对产品和过程进行了持续改进？
要求 / 说明
应从至今积累的质量、成本优化、服务方面的知识中得出改
进的潜力。
需考虑要点，例如：
- 优化成本
- 减少浪费（例如：废品和返工、返修）
- 改进过程可靠性（例如：工艺流程分析）
- 优化作业准备的时间、提高设备利用率
- 降低单件全过程生产时间
- 降低库存量
9/16/202263
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外 协 质 保 科 审 核 组 – 过 程 审 核
B 部分 批量生产
是否确定了产品和过程的目标，并监控其完成情况？
要求 / 说明
应确定目标。这些目标应当是可实现的，并能保证不断更新。
必要时应确定和实施特别的措施。
需考虑的要点，例如：
- 人员的出勤率、缺勤率
- 生产数量
- 质量指标（例如：缺陷率、审核结果）
- 单件全过程生产时间
- 不合格成本（缺陷成本）
- 过程指数（例如：过程能力）
9/16/202264
一 汽 － 大 众
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外 协 质 保 科 审 核 组 – 过 程 审 核
B 部分 批量生产
3.顾客服务 / 顾客满意度（服务）
顾客要求没有缺陷的产品。产品应满足进一步加工和使用时
所有的要求。为此，供应商应在供货后提供服务，以便能尽早了
解与顾客要求和顾客期望之间的偏差；通过适宜的改进措施保持
或重新达到顾客满意。因此，顾客服务功能是衡量顾客满意度的
关键所在。这一任务必须由具有相应素质的人员承担，并能将改
进推进至企业的所有层次与部门。
供应商必须确保，在出现问题时快速做出反应，并且保证按
顾客的质量要求供应零件。
满足顾客物流运输方面的要求是保持顾客满意度的另一个方
面。为此，应必须考虑总的包装过程和供货过程（直至顾客处）。
顾客和供应商负责物流的部门应对包装类型、包装范围以及物流
数据的传递作出书面规定。
9/16/202265
一 汽 － 大 众
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外 协 质 保 科 审 核 组 – 过 程 审 核
B 部分 批量生产
3.顾客服务 / 顾客满意度（服务）
是否满足顾客对质量管理体系、产品和过程的要求？
是否保证顾客服务，并且收集和分析了顾客抱怨？
对顾客抱怨是否能快速做出反应并确保零件供应？
当与质量要求有偏差时，是否对缺陷进行了分析并落实了改进措
施？
员工素质是否满足相应的岗位要求？
是否通过定期的内部审核对 D / TLD 零件的存档管理和其他法
律要求进行评价？
是否满足顾客对于包装、周转箱的标识以及信息交换平台（ B2B
平台）的要求？
9/16/202266
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外 协 质 保 科 审 核 组 – 过 程 审 核
B 部分 批量生产
是否满足顾客对质量管理体系、产品和过程的要求？
要求 / 说明
应考虑所有要求，尤其是那些在顾客的供应商评价中出
现的要求（例如：供货质量、加工质量、使用质量）。
需考虑的要点，例如：
- 质量管理体系认证 VDA 和 / 或 ISO / TS 16949
- 质量协议
- 零缺陷要求的目标协议
9/16/202267
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外 协 质 保 科 审 核 组 – 过 程 审 核
B 部分 批量生产
是否满足顾客对质量管理体系、产品和过程的要求？
- 交付审核
- 功能试验
- 耐久性试验（确定失效模式）
- 贮存 / 加工 / 零件准备 / 发货
- 合适的检验 / 测量设备
- 规定的检验、测试方法
- 规范的最新状态。
- 实施“新零件质量开发计划”（ QPN ）中的要求
（包括 2TP 验收）
9/16/202268
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外 协 质 保 科 审 核 组 – 过 程 审 核
B 部分 批量生产
是否保证顾客服务，并且收集和分析了顾客抱怨？
要求 / 说明
应确保安排专业的人员负责联系顾客的不同职能部门。顾
客服务也是衡量积极合作形象的尺度。供应商有义务监控其
产品从诞生到使用的各个阶段，并在必要时加以改进。
9/16/202269
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外 协 质 保 科 审 核 组 – 过 程 审 核
B 部分 批量生产
是否保证顾客服务，并且收集和分析了顾客抱怨？
需考虑的要点，例如：
- 顾客访问的纪要，必要时制订相应的措施
- 产品使用的知识
- 产品缺陷的知识、运输方面的抱怨
- 新要求的落实
- 通报改进措施
- 通报产品更改 / 过程更改 / 移地生产（包括分供方）
- 首批样品检验 / 重新送样检验（试制 / 批量）
- 重复认证检验
- 出现与要求偏差时的信息（也包括包装和运输）
- 供应商物流数据的质量（例如：关于周转箱的明细摘要）
9/16/202270
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外 协 质 保 科 审 核 组 – 过 程 审 核
B 部分 批量生产
对顾客抱怨是否能快速做出反应并确保零件供应？
要求 / 说明
在过程策划时就应制定方案以保证意外情况下的产品供应。
应确保批量生产时此方案的不断更新。
需考虑的要点，例如：
- 应急计划（例如：其他可选择的生产过程、分供方、包装、运输
方案）
- 筛选的能力和反应时间
- 设备、特种设备和工装、模具的更改可能性
- 利用外部资源
9/16/202271
一 汽 － 大 众
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外 协 质 保 科 审 核 组 – 过 程 审 核
B 部分 批量生产
当与质量要求有偏差时，是否对缺陷进行了分析并落实了改进
措施？
要求 / 说明
需考虑的要点，例如：
- 分析的可能性（实验室、检验 / 试验装置、人员）
- 企业内进行基本的、必要的分析 / 检验的可能性（实验室、
检验 / 试验设施、人员）
- 符合 ISO / IEC 17025 要求的实验室
- 对缺陷特性（内部 / 外部）进行排列图分析
- 所有相关部门（内部 / 外部）的参与
- 应用解决问题的方法（例如：8D 报告）
9/16/202272
一 汽 － 大 众
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外 协 质 保 科 审 核 组 – 过 程 审 核
B 部分 批量生产
当与质量要求有偏差时，是否对缺陷进行了分析并落实了改进
措施？
- 消除送样时出现的偏差
- 修订规范
- 有效性检查
9/16/202273
一 汽 － 大 众
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外 协 质 保 科 审 核 组 – 过 程 审 核
B 部分 批量生产
员工素质是否满足相应的岗位要求？
要求 / 说明
需考虑负责下列工作的人员，例如：
- 顾客服务
- 产品检验
- 贮存 / 运输
- 物流
- 缺陷分析
9/16/202274
一 汽 － 大 众
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外 协 质 保 科 审 核 组 – 过 程 审 核
B 部分 批量生产
员工素质是否满足相应的岗位要求？
应具备有关知识，例如：
- 产品 / 规范 / 顾客的特殊要求
- 标准 / 法规
- 加工处理 / 使用
- 评价方法（例如：审核、统计）
- 质量技术（例如：8D 方法、因果图）
- 外语
9/16/202275
一 汽 － 大 众
FAW-VOLKSWAGEN
外 协 质 保 科 审 核 组 – 过 程 审 核
B 部分 批量生产
是否通过定期内部审核对 D / TLD 零件和其他法律要求履
行存档责任进行了评价？
要求 / 说明
审核 D / TLD 零件履行存档责任时，应涉及包括大众汽
车集团的特殊特性在内的所有的重要特性。
应遵守对于防止有害物质的法律规定并做相关纪录，该
规定收录在 “汽车工业需申报的材料清单 -- 零部件和材
料的内部成分。
9/16/202276
一 汽 － 大 众
FAW-VOLKSWAGEN
外 协 质 保 科 审 核 组 – 过 程 审 核
B 部分 批量生产
是否通过定期内部审核对 D / TLD 零件和其他法律要求履
行存档责任进行了评价？
需考虑的要点，例如：
- 审核计划
- 完整地实施要求条例
- D / TLD Formel 质量能力或具有可比性的要
求条例
- 针对 D / TLD 零件至少存档 15 年
- 确定并跟踪改进计划
- 包括分供方
9/16/202277
一 汽 － 大 众
FAW-VOLKSWAGEN
外 协 质 保 科 审 核 组 – 过 程 审 核
B 部分 批量生产
是否通过定期内部审核对 D / TLD 零件和其他法律要求履
行存档责任进行了评价？
9/16/202278
一 汽 － 大 众
FAW-VOLKSWAGEN
外 协 质 保 科 审 核 组 – 过 程 审 核
B 部分 批量生产
是否满足顾客对于包装、周转箱的标识以及信息交换平台
（ B2B 平台）的要求？
9/16/202279
一 汽 － 大 众
FAW-VOLKSWAGEN
外 协 质 保 科 审 核 组 – 过 程 审 核
B 部分 批量生产
是否满足顾客对于包装、周转箱的标识以及信息交换平台
（ B2B 平台）的要求？
- 标识位置（卡片袋 / 夹）
去除无效标识
- 数据远程传送（例如： DFÜ VDA 标准 4927）
按大众汽车集团的“EDI 实施指南”
- 自由连接到大众汽车集团的交流平台（B2B 平台）/ 大
众汽车集团接口（接口是否已知？）/ 是否按地点（ DUNS 号）
维护供应商数据库？
9/16/202280
一 汽 － 大 众
FAW-VOLKSWAGEN
外 协 质 保 科 审 核 组 – 过 程 审 核
谢谢大家的光临！
9/16/202281
