培 训 大 纲
1. ISO9001概念
2. 推行ISO9000的必要性
3. ISO9000的含义
4. 什么是ISO9000族标准
5. ISO9000族标准在LDK
6. ISO9000族标准2000版介绍
7. 八项质量管理原则
8. 质量管理体系介绍
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ISO9001概念
ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核
心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1987年提
出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保
证技术委员会）制定的国际标准。
ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）于1987年颁布的在全世
界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。1994年，
国际标准化组织对其进行了全面的修改，并重新颁布实施。2000年，
ISO对ISO9000系列标准进行了重大改版。
ISO9000质量管理体系在全球的普遍应用的事实已表明质量在世
界经济一体化的趋势下，具有的特殊意义。
美国著名质量专家朱兰说：二十一世纪是质量的世纪。
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推行ISO9000的必要性
1.目前，国际市场上，各种招标和贸易谈判中，取得ISO9000第三方认证
证书，已成为签约的先决条件。
（欧洲测试与认证组织）已将ISO9000作为工作基础，现在人们已
公认要与欧洲统一市场做生意，必须首先满足ISO9000的要求。
3.美国、英国、新加坡等国的国防部每年都有大批的采购订单，而它们
均将通过ISO9000认证作为采购的要求。
4.中国政府亦改革了政府采购制度，在政府采购活动中ISO9000注册常被
作为采购要求，注重质量已成为政府规范市场的一种手段。
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质量问题大到影响一个国家的生存和发展，影响一个企业的生存和发
展到影响一个人的生活质量的改善。
1970年美国产品安全全国委员会的统计报告显示，每年因使用具有缺
陷的消费品而使身体受到伤害的约有2000万人，其中终身致残的约11
万人，致死者约3万人。
1986年1月28日美国航天机失事，只是因为一个密封圈的质量不可靠
而导致的。
质量问题已构成社会问题。4
ISO9000的含义
ISO---国际标准化组织的缩写。该组织
负责制订和发布非电工类的国际标准。该组织
发布的标准均冠以“ISO”的字头。
国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体
（ISO成员团体）组成的世界性的联合会。
9000---标准的代号，ISO将9000下的编号分
配给与质量管理和质量保证的有关标准。
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ISO9000族标准2000版核心介绍
1． ISO9000:2000《质量管理体系 基础和术语》
此标准表述ISO9000族标准中质量管理体系的基础知识，并确定了相
关的术语。该标准取代了ISO8402:1994和ISO9001:1994的一部分。
2．ISO9001:2000《质量管理体系 要求》
标准取代了1994版ISO9001、ISO9002和ISO9003三个质量保证模式
标准，成为用于审核和第三方认证的唯一标准。它可用于内部和外部
（第二方或第三方）评价组织提供满足组织自身要求和顾客、法律法
规要求的产品的能力。 6
3．ISO9004:2000《质量管理体系 业绩改进指南》
此标准以八项质量管理原则为基础，帮助组织用有效的方式识别
并满足顾客和其他相关方需求和期望，实现、保持和改进组织的整体
业绩，从而使组织获得成功。
4．ISO19011:2000《质量和（或）环境管理体系审核指南》
标准合并了1994版ISO10011—1《质量体系审核指南 第一部分：审
核》、ISO10011—2《质量管理体系审核指南 第二部分：质量体系
审核员的评价准则》、ISO10011—3《质量体系审核指南 第三部分：
审核工作管理》三个分标准，并取代了1996版的ISO14010《环境审
核指南 通用原则》、ISO14011《环境审核指南 审核程序环境管理
体系审核》和ISO14012《环境审核指南 环境审核员资格要求》。该
标准在术语和内容方面，兼容了质量管理体系和环境管理体系的特点。
在对审核员的基本能力及审核方案的管理中，均增加了了解及确定法
律和法规的要求。
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ISO9000族标准在LDK
2006年11月公司组织成立体系推行委员会负责ISO9001:2000在公司范围
内的宣贯及培训体系文件的起草工作；
2006年12月推行委员会按ISO9001:2000标准要求形成本公司的质量手册、
程序文件、作业指导书及记录表单；
2006年12月公司将ISO9001:2000正式导入现有生产管理中，在公司范围
内全面推行ISO质量管理体系；
2007年2月通过第三方BSI认证审核，取得ISO9001:2000版质量管理体系
证书；
2007年7月通过第三方第一次监督审核，使得ISO9001:2000在本公司内
有效运行。
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好 的 质 量 使 多 方 得 益
顾 客－获得质量满意的产品
员 工－个人素质的提高并获得持续的工作
机会
投资者－享受利润的上升
供应商－获得生存发展的空间
社 会－质量问题造成的伤害下降.
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产量、质量、成本关系曲线图
产
量
成本
高
中
低
质量
产量、质量、成本曲
线
产量、成本曲
线
质量、成本曲线
高
中
低
低 中 高
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质量管理体系过程运作模式
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八项质量管理原则的意义
以顾客为关注焦点；
领导作用；
全员参与；
过程方法；
管理的系统方法；
持续改进；
基于事实的决策方法；
与供方互利的关系。
其主要目的是帮助管理者，尤其是最高管理者系统地建立质量管
理理念，真正理解ISO9000族标准的内涵，提高其管理水平。
八项质量管理原则分别是：
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质量管理原则的理解（一） 以顾客为关注
焦点
识别顾客的需求与期望
确保组织的目标与顾客的需求相一致
确保在组织内部沟通顾客的需求与期望
测量顾客的满意程度并根据结果采取相关的活
动或措施
兼顾顾客与其它相关方的利益
注意内部顾客的理念
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质量管理原则的理解（二） 领导作用
考虑所有相关方的需求和期望
为本组织的未来描绘清晰的远景
制定富有挑战性的目标
在组织的所有层面上建立价值共享的观念
提供必要的资源，建立良性的培训机制
激励员工
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质量管理原则的理解（三） 全员参与
了解自身贡献的重要性及其在组织中的角色
确保具备适当的能力
接受所赋予的权利并解决各种问题
根据承担的目标评估其业绩
强调沟通
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质量管理原则的理解（四） 过程方法
确定关键的过程并监控过程、测量过程、改进过程（PDCA）
明确职责和权限（消除职能部门之间的壁垒）
一个过程的输入可能来自于几个过程的输出，一个过程的输出又可能
为几个过程提供输入
识别组织职能内和职能之间关键活动的接口，发现问题可进行调整
尽量确保过程增值
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质量管理原则的理解（五） 管理的系统
方法
建立一个体系并以最有效的方法实现组织的目
标
了解系统的过程之间的相互依存关系
确定体系内特定活动的目标以及这些活动如何
运作
通过测量评估并持续改进体系
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质量管理原则的理解（六） 持续改进
质量方针
质量目标
过程分析
（监控过程 ）
测量过程
内审 数字分析
满意调查 纠正及预防
管理评审
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丰田“5个为什么？”
问：机器为什么1停了？
答：因为机器超负荷导致保险丝断了。对策1？
问：为什么2会超负荷？
答：因为机器轴承润滑不充分导致超负荷。对策2？
问：为什么3没有充分的润滑呢？
答：因为润滑油泵供油不足。对策3？
问：为什么4会供油不足？
答：因为轴承磨损已经产生摇晃导致供油不足。对策4？
问：为什么5轴承磨损了呢？
答：因为没有加过滤器过滤润滑油，导致粉屑进入轴承。对策5？
纠正—纠正措施—预防措施
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质量管理原则的理解（七） 基于事实的
决策方法
有效的分析方法
适宜的统计技术
依据分析确保数据和信息足够、精确、可靠
让数据和信息需要者能得到数据和信息
基于事实分析、权衡经验与直觉，作出决策并
采取措施
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质量管理原则的理解（八） 与供方互利
的关系
识别和选择关键供方
权衡短期利益与长期利益，确定与供方的关系
与关键的供方或合作伙伴共享专门的技术和资
源
建立开放的沟通管道
确定联合改进活动
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ISO9001理解要点
贯彻实施ISO9001:2000标准,我们要做到:
积极参加ISO有关知识的培训,努力提高作业
技能；
严格按照作业指导书作业；
遵守公司的有关制度和质量体系文件,并按其
要求工作；
参与“5S”活动,彻底做好“5S”工作；
服从上司的安排,积极主动做好本职工作。
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ISO9001:2000标准的基本要求：
1）文件要求：
a.编写有关质量体系文件，并培训到基层；
b.文件发放前要审批，发放时要登记；
c.文件要保持清洁、完整，不能在文件上乱写乱画
d.管制文件变更后要回收，不能使用作废文件；
2）记录要求：
a.记录窗体要受控，窗体本身要有编号;.
b.填写要规范:书写要清楚，不能用涂改液涂改，修改时在修改处划删除线，填上修
改内容，再签名和注明日期；
c.记录保管要完整：标识要清楚，在保管期限内的记录易于查找；
3) 质量方针和目标
A.质量方针要记得，要能够理解
b.质量目标要记得，并能够达到，达不到时要检讨
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4）职责和权限：
a.自已工作职责和权限要清楚
5）培训：
a.培训需求先确定，培训计划要制定 b.培训实施要认真
c.效果评估及时做 d.培训记录少不得
6）产品标识：
a.所有物料要标识（标识物料编号、名称等）
b.检验状态要标识（标识待检验、检验中等）
7）产品防护：
a.按规定戴好静电带
b.搬运过程要小心
ISO9001:2000标准的基本要求：
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ISO9001:2000标准的基本要求：
8）仪器管理：
a.所有仪器要编号
b.测量仪器要校验
c.仪器使用单位要定期清洁
9）不合格的控制
a.不合格品要标识
b.不合格与合格品要区隔
c.不合格返修之后要重检
10）设备控制：
a.各类设备要编号
b.操作人员要定期清洁
c.使用单位要维护和保养
11）顾客满意：
a.顾客要求要识别
b.顾客要求要满足
12）“5S”要求：
a.区域要有明确的标识
b.物料要放在相应的区域内，不能超出
区域边界
c.物料摆放要整齐、标识要清楚
d.地面干干凈凈：无垃圾、无物料
e.台面要整整齐齐
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推行ISO9001:2000的理念
讲你所做的——该讲的都要讲到（所有的工作范畴
）
写你所讲的——该写的都要写到（ISO9001标准条
款）
做你所写的——所写的一定都有要做到（程序要求
/作业文件）
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ISO文件结构
一级 质量手册：阐明公司质量方针、目标及活动范围，相应部门/人
员职责及质量过程相互关系及作用进行描述的文件。
二级 程序文件：为实现管理手册中描述的质量方针和目标而建立的
指导公司运作的指导文件。
三级 作业指导书/检验规范：对如何实现某一活动而规定的可接受的
活动过程或结果的描述。
它们可以是：工程图纸；检验标准和测试方法；工作样品或实例；生
产操作方法；其它的类以文件。
四级 表格/记录：根据规定的要求，描述生产事实，结果和环境运行
活动状况，用以证实某些活动得到了开展的文件。
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学习回顾
什么是ISO9000族标准？
ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1987年指出的概念，
是指“由ISO/TC176（质量管理和质量保证技术委员
会 ）制定的所有的国际标准”。
实施ISO9000族标准的意义？
实施ISO9000族标准有利于提高产品质量，保护消费者利益； 为
提高组织的运作能力提供了有效的方法；有利于增进国际贸易，消除
技术壁垒；有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望 。
2000版ISO9000族标准的核心标准？
ISO9000:2000《质量管理体系—基础和术语》ISO9001:2000《质量
管理体系—要求》ISO9004:2000《质量管理体系—业绩改进指南》
ISO9011:2000《质量和（或）环境管理体系审核指南》
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学习回顾
质量管理八项管理原则？
以顾客为关注焦点；领导作用；全员参与；过程方法；管理的系统
方法；持续改进；基于事实的决策方法；与供方互利的关系。
贯彻实施ISO9001:2000标准，我们要做到？
积极参加ISO有关知识的培训,努力提高作业技能；严格按照作业
指导书作业；遵守公司的有关制度和质量体系文件,并按其要求工作；
参与“5S”活动,彻底做好“5S”工作；服从上司的安排,积极主动做
好本职工作。
推行ISO9001:2000的理念？
讲你所做的；写你所讲的；做你所写的。
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