希罗达药物经济学评价
NICC 评价
NICC(英国国家临床推荐治疗方案研究所)2003年5月28日将希罗
达 列入治疗晚期(转移性)乳腺癌和结直肠癌的临床指南中
.Glasgow大学癌症研究中心转异研究与药物开发Chris Twelves
教授对NICC积极推荐希罗达 发表评论: “作为一个治疗晚期癌
症的临床医生,很清楚希罗达 能够对乳腺癌和结直肠癌患者 带
来多么大的变化.对他们来说,希罗达 至少是与现有治疗同样有
效,使用更简单方便,费用更低.”此外,希罗达联合多西紫杉醇已
被临床证实能够提高乳腺癌的总体生存率.
BBC NEWS:
两项研究的药物经济学评价参数比较(美国/加拿大)
药物经济学评价参数 研究A 研究B
XT T XT-T XT T XT-T
效果
至进展期时间(TTP,年)
生存期（年）
成本(US$,CA$)
化疗药物费（泰索帝） 10167 13292 -3125 7346 9653 -2307
化疗药物费（希罗达） 4635 0 4635 3299 0 3299
注射费 288 291 -3 545 550 -5
诊疗咨询费 267 202 65 392 281 111
因副反应住院费 5167 5861 -694 2013 2284 -271
因副反应治疗费 501 39 105 64 65 -1
合计 21024 20041 983 13659 12833 826
增量成本效果
（XT方案较T方案延长1年生存期的成本）4532 3691
与乳腺癌常规化疗方案的比较I
常规化疗
方案
用法及疗程 费用 疗效及副作用 希罗达优势
CMF
C:环磷酰胺
M:氨甲喋啉
F:5氟尿嘧
啶
CTX:100mg/m2/
d 口服,d 1-14
MTX 40mg/ m2
,8
5FU 600mg/m2
. d1,828d *6周
期
150元/周
期
1.疗效不满意
度以上白细胞减
少症 和脱发较多
3.静脉注射不方便,
方案使用复杂
1.对老年乳腺癌,希罗达疗效
优于CMF方案(30%:16%),
中位生存期相似
2.副作用轻,停药即可控制.
骨髓抑制轻,脱发罕见
3. 口服方便
泰素
Paclitaxel
TAX 150-175
mg/m2 .
d13w*4-6周期
12000元/
周期
1.单药疗效20-30%
2.过敏反应、神经
系统毒性反应，白
细胞减少症和脱发
3.注射前配制药品
较麻烦，需预防用
的塞米松
1. 希罗达对照泰素治疗蒽环
耐药得乳腺癌疗效为36％：
26％，TTP和生存时间相近
2.副作用轻，停药即可控制。
骨髓抑制轻，脱发罕见
3. 口服方便
与乳腺癌常规化疗方案的比较II
常规化
疗方案
用法及疗程 费用 疗效及副作用 希罗达优势
诺维苯
NVB
NVB
30mg/m2 .
每周1次
2300元/
周期
1.对于泰素耐药的乳腺癌疗
效0-25%,只有在高剂量并联
合GCSF疗效才较好,单药疗
效仅为0-16%,50%患者仍病
情进展
2.白细胞减少症,神经系统毒
性,联合化疗呕吐率为35%
3.静脉注射不方便
1.希罗达单药就取得20％－
30％的疗效，生存期亦较诺
维苯长（382：248天），并
对内脏内脏转移灶疗效较好
2.副作用轻，停药即可控制,
骨髓抑制轻，脱发罕见
3.口服方便
泰索帝
Taxote
re
75 mg/m2
. d13w*4-6
周期
13123元/
周期
1.对于蒽环耐药的乳腺癌疗
效%
2.骨髓抑制,过敏反应,关节痛
和肌肉痛,可能发生消化道反
应
3.静脉注射不方便,注射前需
预防用的塞米松
1.对于蒽环耐药的MBC仍有
21%的有效率
2.副作用轻，停药即可控制,
骨髓抑制轻，罕见过敏反应
3.口服方便
4.价格相对便宜
结论
希罗达单药/联合化疗治疗MBC
– 更高的有效率
– 疾病进展时间延长
– 总生存率提高
– 更好的安全性
对于蒽环类治疗过的病人，与单用多西紫杉醇相比，希罗
达+多西紫杉醇是首选的，也是唯一能改善预后,延长患者生
存的化疗药物组合
价格更合理
为老年患者提供了一个高效,安全,方便的低廉化疗药物
希罗达单药与Mayo方案的比较(单位:英镑)
开支项目 希罗达 Mayo方案 费用节省
住院床位费用 434 503 68
住院注射费用 0 2707 2707
往返交通费用 0 333 333
化疗药物费用 2072 725 -1347
不良反应费用 166 681 515
挂号咨询费用 39 28 -11
费用（总计） 2713 4979 -2266
clinical excellence in the treatment of metastatic colorectal cancer. Sponser submission to the National Institute for Clinical
Excellence. 2002.
希罗达单药对比FOLFOX4治疗消化道肿瘤-杭州
Xeloda FOLFOX4
总体有效率(CR+PR) % %
临床缓解率(CR+PR+SD) % %
毒副作用
III-IV中性粒细胞 0 %(12例)
HFS %(4例) 0
腹泻 0 %(11例)
周围神经毒性 0 %(24例)
口炎 6%(2例) -
希罗达单药对比FOLFOX4治疗消化道肿瘤-杭州
希罗达单药对比FOLFOX4治疗消化道肿瘤-杭州
结论:希罗达口服方便,疗效确切,毒副作用小,适合门诊治疗且费用相对低
廉
与结直肠常规化疗方案的比较
常规化
疗方案
用法及疗程 费 用 疗效及副作用 希罗达优势
5FU/CF (1) CF 20mg/m2
;5FU 425 mg/m2 .
，连续5天/4w*6周期
(2)CF 500mg/m2
后,5FU
500mg/m2 .每周1
次,用6周休3周为一
周期,重复4-6周期
200元/周
期
一般认为疗效在16-20%,
疗效不令人满意,易产生
耐药
2.腹泻、粘膜炎、白细胞
减少
3.使用不方便
1.希罗达疗效显著优于5FU联
合方案
(%:16%,p﹤),
对5FU耐药患者仍然有效
2.腹泻、手足综合症较常见，
粘膜炎、白细胞减少较少
见
3.口服方便
草酸铂
Oxaliplatin1
30
130 mg/m2 (2hr .),3
周/周期,4-6周期
15000元/周
期
1.一线单药有效率21-24%,中
位生存40周;二线单药有效率
10-12%,中位生存期8月
2.毒副反应:周围神经病变30-
100%,联合化疗是毒副反应
增加(3度白细胞减少症
41%,3/4度腹泻12%、血管外
渗
3.使用不方便
1.希罗达单药疗效26％，疗效高，
安全性好，口服方便，而草酸铂毒
副作用较严重,并非所有患者都能
接受治疗.
2.腹泻、手足综合症常见,粘膜炎、
白细胞减少较少见
3.口服方便
与结直肠常规化疗方案的比较
常规化
疗方案
用法及疗程 费 用 疗效及副作用 希罗达优势
依立替康
Irinotecon
350 mg/m2 30
分钟内IV,每3
周1次
18000元/
周期
1.一线化疗有效率19-32%,中
位生存期9-12个月
2.二线化疗有效率14-21%,中
位生存期9-11个月,联合5FU,
有效率42-49%
3.副作用:早期腹泻51%(3/4度-
4-8%),晚期腹泻88%(3/4度-
31%),贫血61%,白细胞减少症
54%,剂量调整者占48-61%,静
脉注射容易外渗
4.使用不方便
1.希罗达单药疗效26%,疗效高,
安全性好,口服方便,而Irinotecon
毒副作用较严重(腹泻,白细胞减
少症),并非所有的患者都能耐受
Irinotecon治疗
2. 腹泻、手足综合症常见,粘膜
炎、白细胞减少较少见
3. 口服方便
结论
希罗达单药治疗结直肠癌的疗效和安全性都优于5-Fu/LV标准方案
希罗达联合奥沙利铂或伊立替康治疗转移性结直肠癌试验的结果也
显示出有效率及安全性上的优势
希罗达口服方便,疗效确切,毒副作用小,适合门诊治疗且费用相对
低廉;实现家庭化疗,提高生活质量.
