广州市安骐汽车用品有限公司
Q/AQ-B06-2011
产品先期策划控制程序
B/0
编写:
审核:
批准:
2011 年 05 月 1 日颁布 2011 年 06 月 1 日实施
1、目的和目标
目的
为使开发新产品能够按照标准所要求的步骤,以确保所设计和开发的新产品满足顾客的要求,增强
公司的竞争力,对新产品设计开发过程进行有效控制,特制订本程序。
目标
质量目标:开发产品合格率达到95%以上;
可靠性目标:性能合格率90%以上;
设计目标:设计目标完成率95%以上。
项目成功率90%以上、策划过程守时率90%以上。
2、适用范围
本程序适用于安骐公司对产品/过程设计和开发的控制。
3、术语和定义
本程序采用GB/T18305:2003(idt ISO/TS16949:2002)、GB/T19001:2000(idt ISO9001:
2000)确立的以下术语和定义。
控制计划——是对控制零件和过程的体系的的书面描述,描述过程的每阶段所需的控制措施,包括
保证所有过程输出将处于控制状态的进货、过程中、出厂和阶段性的要求。
初始过程研究——是为获得与内部或顾客要求相关的心得或更改过程性能的早期信息所进行的短期
研究。这些研究应依据使用控制图评价的计量数据。
过程流程图——描绘整个过程材料流程的图形,包括返工或返修的作业单元。
质量策划——是指一种确定生产某具体产品所用方法的结构化的过程。且应包含防错和持续改进的
思想。
反应计划——是指对不合格品或过程不稳定确定后,由控制计划或其它质量体系文件规定的纠正措
施。
4、相关文件
5 程序要求
序
号
输入 转换活动 输出 资源、要求、说明 职责
1
顾客
呼声
项目
批准
顾客呼声包括内外部顾客的要求、合同、招标书、
订单、建议和信息;
工程部研发科填写新产品制造可行性报告,工程部
组织其它科室对其具体内容进行评审;
工程部通过后报主管经理进行审批。
工程
部
2
项目
批准
书
进度
计划
目标
产品/程开发管理模式是项目小组组长组织协调项目
的日常工作;
项目小组人员应对顾客及本公司的技术要保密;
项目小组组长确定进度计划。
项目
小组
组长
3
进度
计划
目标
进度
计划
和监
控安
排
资源
配置
工作
流程
项目小组组长对项目全过程负责,组织项目的推进
和实施;组织小组人员制定实施计划、试验方案、试制
规程等,由工程部负责按受控文件下发;负责项目所需
的新设备、工装的购置、安装、施工安装;确定项目小
组的职责、权限和接口,以及和顾客沟通的渠道;
工程部是新产品开发的归口管理部门,负责组织项
目小组的立项评审、计划编制和经费管理。负责项目的
产品目标,并负责验收、评价和考核,负责科研成果的
申报和鉴定组织工作,确定项目计划任务书,产品实现
的每个阶段均要得到最高管理者的支持与确认。
市场部确定新产品的市场开发和推介工作;负责提
供新技术、新产品的技术信息及新产品的市场需求信息
和市场价格信息,并提出新产品价格报告;
综合部财务科负责项目的效益认定和新产品成本核
算、开发项目的经费、成本需求;
综合部人事科确定培训需求等;
项目小组:
¤ 确定项目进度的要求,以及监控、计划调整等流程;
¤ 确定基准;
¤ 明确顾客范围;
¤ 确定顾客要求的特殊特性;
¤ 确定产品的初步设想,标杆、质量保证计划的制定;
¤ 顾客对产品各方面的具体要求;
¤ 确定文件化过程或方法;
¤ 确定来自顾客的帮助等。
生产部负责新产品生产计划的组织实施;
制造科是项目的实施单位。
项目
小组
组长
工程
部
市场
部
综合
部
生产
部
4
顾客
要求
评审
记录
工程部组织相关人员对项目小组的技术方案及产品/
过程的设计进行评审;
评审内容见设计信息检查清单;
可制造性评审包括两种情况,一种是与合同评审同
时进行,另一种是对产品设计开发输出的工艺性评审;
技术部根据评审结果结论,填写《设计和开发评审
记录》,根据需要采取相应的改进或纠正措施。
工程
部
生产
部
营销
部
序
号
输入 转换活动 输出 资源、要求、说明 职责
定义与
立项
项目
小组
确定
范围
可制造
性评审
5
产品
设计
输入
产品
设计
输出
产品设计输入:
项目组长根据新产品制造可行性报告、合同评审、标书
等并按进度计划开展设计开发工作,召集小组成员对设
计输入进行评审,确保其充分、正确,包括对项目计划
任务书的内容进行评审,包括:
顾客的要求(合同评审)如特殊特性、标识、可追
溯性和包装等;
信息的利用:以往设计项目、竞争对手分析、供
方反馈、内部输入、外部数据及其他相关来源获取的信
息推广应用于当前或未来有相似性质的项目;
顾客对产品的品质、使用的可靠性能、产品应用
功能性等顾客具体要求、市场调研的产品信息、以往的
经验、成本的核算、国家的法律法规、强制性标准等开
展设计开发工作,进行实验室研究和设计开发的前期技
术准备工作。并在此基础上进行产品/过程设计的输入,
拟定设计/过程 FMEA 文件,内容:生产的可行性、试
验计划、包装、标识及合同期等。
所有输出均要通过验证的方式证明满足输入要求时,
才可输出。
在 APQP 文件中,这一阶段输出的文件和记录有:
设计失效模式及后果分析
可制造性和装配设计
设计验证
设计评审
样件-控制计划
工程图样(包括数学数据/CAD/CAE)
工程规范(技术标准/要求)
材料规范(材料的标准/要求)
图样和规范更改(如果有)
新设备、工装和设施要求
产品和过程特殊特性
量具/试验设备要求
小组可行性承诺和管理者支持与确认
设计评审的结果应作为管理评审的输入。
研发
科
项目
小组
综合
部
6
产品
设计
输出
(过
程设
计的
输入)
过程
设计
输出
产品设计的输出
产品设计输出应能够对照产品设计输入要求进行验证
和确认的形式来表示,应包括:
设计 FMEA,可靠性结果;
产品特殊特性及规范;
适当时,产品防错;
产品定义,包括图样或数学数据;
产品设计评审结果;
适当时,诊断指南。
过程设计输入:
有些项目可以不进行产品设计开发,直接进行过程
设计的输入,项目小组编制设计输入文件的原则:根据
以往的生产经验及相近似产品的生产经验、生产率、
研发
科
项目
小组
综合
部
工程
部
序
号
输入 转换活动 输出 资源、要求、说明 职责
产品设计
和开发
过程设计
和开发
6
产品
设计
输出
(过
程设
计的
输入)
过程
设计
输出
生产能力、成本的核算、顾客对产品使用性能、寿命、
品质等方面的要求(如顾客有要求),产品设计输出等
进行评审的结果;
当项目有特殊特性要求时,项目小组对过程设计输
入文件用顾客的特殊特性符号或等同的符号加以标识,
同时将目标成本提交综合部财务科进行核算,报综合部
批准,在设计输入文件中体现该要求;
项目小组形成的设计输入文件在正式下发前报工程
部批准确认后,领导签字下发。
过程设计是指产品制造和检测工艺的设计,应输出
“过程流程图”、“过程失效模式及后果分析(PFMEA)”、
“作业指导书”、“场地平面布置图”、试生产控制计划“、
测量系统分析计划”、“初始过程能力研究计划”等,经项
目小组确认,报技术部备案;
过程设计有关文件由分工负责工艺的人员编写;
过程设计的具体内容及要求详见:GB/T18305-2003
种的
在 APQP 文件中,这一阶段输出的文件和记录有:
包装标准
产品/过程质量体系评审
过程流程图
车间平面布置图
特性矩阵图
过程失效模式及后果分析(PFMEA)
试生产控制计划
过程指导书
测量系统分析计划
初始过程能力研究计划
包装规范
管理者支持
控制计划主要内容:
a 新产品技术规范或标准(包含验收准则、产品的特殊
特殊性要求等);
b 试制规程(包含指导生产、包装等活动的图样和过程
工艺参数、工艺流程、PFMEA 等)和作业指导书等;
c 阶段总结、制定纠正预防措施等。
制造过程设计的输出:
规范和图样
制造过程流程图/布局
制造过程 FMEA
控制计划
作业指导书
过程批准的接收准则
有关品质、可靠性、可维修性、可测量性的数据
适当时的防错活动的结果
产品/制造过程不合格的及时发现和反馈方法
形成的控制计划,由项目小组组长报工程部审批。
研发
科
项目
小组
综合
部
工程
部
序
号
输入 转换活动 输出 资源、要求、说明 职责
过程设计
和开发
7
过程
设计
的输
出
试生
产及
PPAP
有关
记录
本过程的任务和要点是讨论通过试生产评价对制造
过程进行验证的主要要点,验证是否遵循控制计划和过
程流程,产品是否满足顾客的要求。并应注意研究和解
决正式生产前的有关的问题。
过程试验阶段,要通过产品使用条件进行确认,也
可通过顾客复对样件试用进行确认;
试生产阶段,可根据用户试用及试用情况进行确认;
在 APQP 文件中,这一阶段输出的文件和记录有:
试生产
MSA
初始过程能力研究包装评价
控制计划
确认试验
PPAP
项目总认定书及管理者支持
项目
小组
8
上一
阶段
的输
出
改进
措施
顾客
满意
度
项目小组组长及对整个试生产过程进行跟踪。发现
问题由项目小组组长组织相关部门参加,进行分析,制
定纠正措施,并对相应的文件予以更改;
本阶段的输出的文件和记录有:
减少变差
顾客满意度
交付和服务
策划和过程有效性评价按策划和过程有效性评价办
法进行。
文件保管及保密:设计开发过程的所有文件及记录
由技术部统一管理,执行《文件和资料管理程序》。
工程
部
生产
部
9 目标
考核
记录
持续
改进
根据目标进行检查,对没有完成目标规定的要进行
考核;
分析没有完成目标的分析没有完成目标的原因,进
行改进。
工程
部
6 记录
新产品制造可行性报告
新产品项目开发申请单
项目小组成员及职责
新产品项目 APQP 开发计划
设计和开发评审记录(产品设计输入、输出、制造过程设计输入、输出)
新产品开发设计目标
初始材料清单
产品过程流程图
产品过程特殊特性
产品保证计划
管理者支持
DFMEA 框图/环境极限条件表
DFMEA
DFMEA 检查表
设计和开发确认记录(图纸确认、样件确认、制造过程确认、其它确认)
产品可制造性和装配设计
控制计划(样件、试生产、生产)
控制计划检查清单
样件试作和试验验证计划
样件检验和确认记录
跟踪反馈
纠正措施
绩效评价
与考核
产品/过
程确认
设计和开发验证记录(尺寸验证、试验验证、制造过程验证、其它验证)
工程图样确认
工程规范确认
材料规范确认
设计和开发更改记录(产品确认以前的更改、产品确认以后的更改、制造过程确认以后的更改)
新设备/工装/模具/夹具需求清单
新设备/工装/试验设备检查清单
新设备/工装/量具/试验设备开发计划进度
量具/试验设备检查清单
产品设计信息检查表
小组可行性承诺
产品包装标准
产品/过程质量体系检查表
过程流程图检查表
车间平面布置图
车间平面布置图检查表
特性矩阵图
PFMEA
PFMEA 检查表
测量系统分析计划
初始过程能力研究计划
文件汇总一览表
试生产作业计划
-R 控制图
包装评价记录
产品质量策划总结和认定报告