生物制药模拟练习题（附参考答案）
一、单选题（共 100 题，每题 1 分，共 100 分）
1.下列()不是仓储区“五距”中的内容
A、行距
B、墙距
C、垛距
D、窗距
E、灯距
正确答案：D
2.工业上通常希望得到( )的晶体。
A、细小而均匀
B、粗大而均匀
C、细小而不均匀
D、粗大而不均匀
正确答案：B
答案解析：工业上通常希望得到粗大而均匀的晶体。
3.这种“双溶剂”法的缺点是需要( )设备。
A、母液循环
B、除杂质
C、溶剂回收
D、多级过滤
正确答案：C
答案解析：这种“双溶剂”法的缺点是需要溶剂回收设备。
4.截留率越( )，截留分子量的范围越( )，其膜的性能越好。
A、高;高
B、窄;高
C、高;宽
D、小;窄
正确答案：A
5.易发生自动氧化的药物，可采用下列哪种方法增加稳定性()
A、增加氧的浓度
B、加入氧化剂
C、加入抗氧剂
D、长时期露置在空气中
正确答案：C
6.审核成品发放前批生产记录，决定成品发放，是()的职责。
A、物料部门
B、销售部门
C、质量部门
D、生产部门
E、人事部门
正确答案：C
7.药品生产质量管理规范（）
A、GCP
B、GLP
C、GMP
D、GSP
正确答案：C
8.加热法破乳不适用于()的药物。
A、化学性质稳定
B、对热稳定
C、热敏性
D、不易氧化
正确答案：C
答案解析：加热法不适宜热敏性药物的破乳过程。
世纪后，医药化学工业的迅速发展，环境污染和重大工业事故相继发生。1930
年 12 月发生在比利时的“（ ）”，一周内，就有 60 多人死亡。
A、核泄漏
B、马斯河谷事件
C、洪水
D、天津大爆炸
正确答案：B
10.维生素 C 易发生自动氧化反应是因为其结构中含有()
A、酚羟基
B、吩噻嗪环
C、巯基
D、双键
E、连烯二醇
正确答案：A
11.清洁验证的目的是()
A、证明产品不会产生交叉污染
B、证明设备污染物残留符合要求
C、证明设备清洁方法科学可靠
D、证明产品工艺可行
E、证明设备已经被清洁
正确答案：C
12.下列不属于热干燥系统组成部分的是( )。
A、气流输送系统
B、排风系统
C、除尘系统
D、加热系统
正确答案：B
13.结晶完成后，洗涤晶体的目的是( )。
A、提高晶体收率
B、洗涤晶间包藏的母液
C、洗涤晶体表面吸附的母液
D、改善晶体形状
正确答案：C
答案解析：结晶完成后，洗涤晶体的目的是将晶体表面吸附的母液洗去，提高产品
纯度。
14.质量控制基本要求之一：由()人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产
品、待包装产品和成品取样
A、库房管理员
B、QC 检验员
C、质量保证员
D、经授权的人员
E、生产人员
正确答案：D
15.简单的交换柱可用( )装入交换树脂制成，在滴定管下部塞上玻璃棉。
A、碱式滴定管
B、半微量滴定管
C、酸式滴定管
D、微量滴定管
正确答案：C
16.含有酰胺结构不易发生水解反应的药物是()
A、布比卡因
B、阿托品
C、对乙酰氨基酚
D、毛果芸香碱
E、盐酸哌替啶
正确答案：C
17.温度降低后，溶液中杂质的溶解度也降低，杂质随晶体一起析出的可能性也增
大，可能会降低结晶产品的( )。
A、颗粒大小
B、纯度
C、收率
D、质量
正确答案：B
答案解析：温度降低后，溶液中杂质的溶解度也降低，杂质随晶体一起析出的可能
性也增大，可能会降低结晶产品的纯度
18.升华干燥过程可除去全部湿分的( )左右。
A、100%
B、90%
C、80%
D、70%
正确答案：B
19.在萃取操作时，要求选用的萃取剂与提取的物质的溶解度( )。
A、越大越好
B、越小越好
C、完全不互溶
D、以上说法都不对
正确答案：A
答案解析：在萃取操作时，要求选用的萃取剂与提取的物质的溶解度越大越好。
20.首次实施 GMP 的国家为（）。
A、中国
B、日本
C、美国
D、英国
E、以上都不是
正确答案：C
21.以下最容易发生中毒的地点是()
A、空压机房
B、冷库
C、锅炉房
D、下水道
正确答案：D
22.湿度是指湿物料中湿分质量占( )的百分数。
A、湿物料总质量
B、绝干物料的质量
C、总含水量
D、以上都不对
正确答案：A
答案解析：湿度 m 是指湿物料中湿分质量 W 占湿物料总质量 G 的百分数。
23.适用于对热稳定的蛋白质沉淀方法是( )。
A、加热
B、加入化学物质
C、调节 pH 值
D、加重金属
正确答案：A
答案解析：加热法适用于对热稳定的蛋白质沉淀。
24.以下要求中,( )不属于 GMP 对青霉素等高致敏药物生产的要求（）
A、独立的厂房设施
B、与其他厂房距离≥500m
C、粉针分装室保持相对负压
D、排至室外的空气应经净化处理
E、采用专用的生产设施和设备
正确答案：B
25.当原水中碳酸氢盐、碳酸盐含量较高时，可在阳床和阴床之间装一个( )，以延
长阴离子树脂的使用期限。
A、电渗析除盐装置
B、反渗透装置
C、CO2 脱气塔
D、混合床
正确答案：C
26.已取得《药品 GMP 证书》的药品生产企业应在证书有效期届满前()个月，重新
申请 GMP 认证
A、4
B、5
C、6
D、3
E、12
正确答案：D
27.在电力系统的各种接地装置中，由于接地性质和方式不同，所要求的接地电阻
值也不同。如各种保护接地的接地电阻的大小是根据保护设备外壳允许的对地电压
与单相接地电流的比例确定的。在 380V 低压系统中，规定 R≤()。
A、2Ω
B、8Ω
C、6Ω
D、4Ω
正确答案：D
28.降速干燥阶段的干燥速度主要取决于( )。
A、空气温度
B、空气湿度
C、空气流速
D、物料本身特性
正确答案：D
答案解析：降速干燥阶段的干燥速度主要取决于物料本身特性。
29.不可以采用热干燥技术的是( )。
A、青霉素
B、红霉素
C、螺旋霉素
D、氨苄西林
正确答案：D
答案解析：氨苄西林不耐酸碱不耐热，因此只能用喷雾干燥或冷冻干燥等方法进行
干燥，不能用热干燥。
30.表面活性剂中，对人体毒性最小的是( )。
A、阳离子型
B、阴离子型
C、非离子型
D、以上说法都不对
正确答案：C
答案解析：表面活性剂中，对人体毒性最小的是非离子型表面活性剂。
31.防止毒物危害的最佳方法是()
A、穿工作服
B、佩带呼吸器具
C、减少空间作业中毒物浓度
D、使用无毒或低毒的代替品
正确答案：D
32.恒速干燥阶段，物料的表面温度等于空气的( )。
A、干球温度
B、湿球温度
C、露点
D、以上都不对
正确答案：B
答案解析：恒速干燥阶段，物料的表面温度等于空气的湿球温度。
33.蛋白质在等电点时，其在水中的溶解度( )。
A、最大
B、最小
C、先小后大
D、先大后小
正确答案：B
答案解析：蛋白质在等电点时，其溶解度最小，最易形成沉淀物。
34.将物质从有机相转入水相的过程称为( )。
A、萃取
B、反萃
C、精馏
D、结晶
正确答案：B
答案解析：将物质从有机相转入水相的过程称为反萃。
35.哌替啶代谢为哌替啶酸()
A、可发生有害代谢的药物
B、可发生代谢活化的药物
C、可发生代谢灭活的药物
D、药物代谢后代谢物毒性减小
E、代谢后药物的药理作用发生改变
正确答案：D
36.影响恒速干燥速率的主要因素是( )。
A、物料的性质
B、物料的含水量
C、空气的状态
D、物料温度
正确答案：C
答案解析：影响恒速干燥速率的主要因素是外部因素如空气的状态。
37.过饱和度增加，使得到的晶体( )。
A、细小
B、粗大
C、先细小后粗大
D、不能确定
正确答案：A
答案解析：过饱和度增加，使得到的晶体细小。
38.在内部扩散控制阶段影响干燥速率的主要因素是( )。
A、干基含水量
B、湿基含水量
C、物料的结构、形状和大小
D、空气的性质
正确答案：C
39.铅中毒者常表现（ ）
A、无明显感觉
B、注意力不集中
C、乏力、关节酸痛
D、兴奋
正确答案：C
40.不属于生产工艺规程的基本内容的是()
A、产品名称
B、产品工艺流程图
C、临床试验
D、产品标准
正确答案：C
41.批生产记录如未规定药品失效期，则至少保存()年
A、各企业自定
B、5
C、2
D、4
E、3
正确答案：E
42.任何场所的防火通道内，都要装置（ ）。
A、消防头盔和防火服装
B、灭火器
C、防火标语及海报
D、安全出口指示灯及照明设备
正确答案：D
43.萃取过程中，萃取因素 E(萃取比)与哪项因素无关( )。
A、分配系数
B、萃取相体积与萃余相体积比值
C、萃取相中溶质的浓度
D、萃取剂体积
正确答案：D
答案解析：萃取过程中，萃取因素 E（萃取比），因此萃取因素与萃取剂体积无关
。
44.根据膜的性能和污染原因，合理确定清洗方法，在药品分离生产中，常用( )或
两者结合的方法进行清洗。
A、物理化学法、生物法
B、物理法、化学法
C、生物法、化学法
D、物理法、生物法
正确答案：B
45.浓度差存在限制了渗透量的()
A、先增后减
B、增大
C、减小
D、不变
正确答案：B
46.红霉素在萃取时，为了防止乳化，常加入的破乳剂是( )。
A、溴代十五烷基吡啶
B、十二烷基三甲基溴化铵
C、十二烷基磺酸钠
D、乙酸丁酯
正确答案：C
答案解析：红霉素在萃取时，为了防止乳化，常加入的破乳剂是十二烷基磺酸钠。
47.对乙酰氨基酚代谢为 N-乙酰对苯醌亚胺()
A、代谢后药物的药理作用发生改变
B、可发生代谢活化的药物
C、药物代谢后代谢物毒性减小
D、可发生有害代谢的药物
E、可发生代谢灭活的药物
正确答案：A
48.( )的晶体利于固液分离和洗涤，可保证产品的纯度，而且晶体在贮存过程中不
易结块。
A、较大
B、较小
C、均匀
D、不均匀
正确答案：A
答案解析：较大的晶体利于固液分离和洗涤，可保证产品的纯度，而且粗大均匀的
晶体在贮存过程中不易结块。
49.身上着火后，下列哪种灭火方法是错误的？（）
A、迎风快跑
B、就地打滚
C、用水基型水雾灭火
D、用厚重衣服覆盖压灭火苗
正确答案：A
50.下面这些电伤事故中，（ ）最严重
A、高压触电
B、电烙印
C、电弧烧伤
D、皮肤金属化
正确答案：C
51.药物的自动氧化反应是指药物与()
A、硝酸的反应
B、高锰酸钾的反应
C、空气中氧气的反应
D、过氧化氢的反应
正确答案：C
52.含有酯键易发生水解反应药用品为外消旋体药物是()
A、毛果芸香碱
B、对乙酰氨基酚
C、阿托品
D、盐酸哌替啶
E、布比卡因
正确答案：A
53.下面有关工艺验证的阐述不正确的是()
A、改变药品处方时应进行工艺验证
B、改变主要原辅料时应进行工艺验证
C、当主要设备发生变更时应进行工艺验证
D、采用新的工艺前应进行工艺验证
E、停产一段时间后应进行工艺验证
正确答案：E
型是( )型乳浊液。
A、油包水
B、水包油
C、水包油包水
D、以上说法都不对
正确答案：B
答案解析：O/W 型是水包油型乳浊液。
55.药物易发生水解变质的结构是()
A、内酯
B、烃基
C、苯环
D、羧基
正确答案：A
56.普通的井水和自来水中常含有一定量的无机盐，这种含有 Ca2+、Mg2+的水称
之为( )。
A、软水
B、硬水
C、原水
D、盐水
正确答案：B
57.下列（）是点火源?
A、电火花
B、乙醚
C、空气
D、汽油
正确答案：A
58.司盘类和吐温类属于( )型表面活性剂。
A、阴离子型
B、阳离子型
C、非离子型
D、两性离子型
正确答案：D
答案解析：司盘类和吐温类属于两性离子型表面活性剂。
59.冷冻干燥是在三相点以下的温度和压力条件，基于( )进行的干燥操作。
A、气化曲线
B、升华曲线
C、熔化曲线
D、冻结曲线
正确答案：B
答案解析：冷冻干燥是在三相点以下的温度和压力条件，基于升华曲线进行的干燥
操作。
60.建筑物起火后几分钟内是灭火的最好时间?( )
A、5-10 分钟
B、3-5 分钟
C、5-15 分钟
D、5-7 分钟
正确答案：B
61.单级萃取中，在维持进料组成和萃取浓度不变的条件下，若用含有少量溶质 A
的萃取剂 S'代替纯萃取剂 S，则萃取液的浓度将( )。
A、增大
B、降低
C、不变
D、不能确定
正确答案：C
答案解析：单级萃取中，在维持进料组成和萃取浓度不变的条件下，若用含有少量
溶质 A 的萃取剂 S'代替纯萃取剂 S，则萃取液的浓度将不变。
62.对于蒸发或真空冷却等方法的分批结晶，其操作调节和控制方法对结晶过程的
影响规律与( )的相同。
A、蒸发结晶
B、真空结晶
C、连续结晶
D、冷却结晶
正确答案：D
答案解析：对于蒸发或真空冷却等方法的分批结晶，其操作调节和控制方法对结晶
过程的影响规律与冷却法的相同。
是指（）
A、药物
B、新化学实体
C、化学纯
D、分析纯
正确答案：B
64.使蛋白质盐析最常用的试剂是( )。
A、氯化钠
B、硫酸
C、硝酸汞
D、硫酸铵
正确答案：D
答案解析：最常用的盐析剂是硫酸铵。
65.能够最剧烈地搅拌液体，特别适用于混合黏度相差较大的两种液体、含有较高
浓度固体颗粒的悬浮液、比重相差较大的两种液体或气体在液体中需要充分分散等
场合的搅拌器是（）
A、框式或锚式搅拌器
B、推进式搅拌器
C、桨式搅拌器
D、涡轮式搅拌器
正确答案：D
66.电子相对丰富的分子与电子相对缺乏的分子间发生的键合是()
A、金属螯合
B、氢键
C、疏水键
D、电荷转移复合物
E、共价键
正确答案：D
67.每一操作工序从开始至终了所需的实际作业时间(小时计) ()
A、原料成本
B、生产周期
C、消耗定额
D、操作工时
正确答案：D
68.以下哪项不是双锥真空干燥器的特点( )。
A、操作简便
B、运转平稳
C、热利用率高
D、适应性强
正确答案：D
69.广义上而言，水处理中常用的助凝剂可以分为( ) 。
A、酸碱类、氧化剂类、矾花核心类、高分子物质类等
B、酸碱类、还原剂类、矾花核心类、高分子物质类等
C、PH 值调节类、氧化剂类、中和剂类、阴离子型低分子物质类等
D、PH 值调节类、缓蚀剂类、矾花核心类、阴离子型低分子物质类等
正确答案：A
答案解析：广义上而言，水处理中常用的助凝剂可以分为酸碱类、氧化剂类、矾花
核心类、高分子物质类等。
70.萃取剂 S 的加入应使原料 F 与萃取剂 S 的和 M 位于( )。
A、溶解度曲线上方区
B、溶解度曲线下方区
C、溶解度曲线上
D、纵坐标上
正确答案：B
答案解析：萃取剂 S 的加入应使原料 F 与萃取剂 S 的和 M 位于溶解度曲线下方区
。
71.下为质量控制实验室应当有的文件()
A、质量标准、取样操作规程和记录
B、检验操作规程和记录(包括检验记录或实验室工作记事簿)
C、必要的检验方法验证报告和记录
D、检验报告或证书
E、以上都是
正确答案：E
72.卡托普利易发生自动氧化反应是因为其结构中含有()
A、双键
B、连烯二醇
C、酚羟基
D、吩噻嗪环
E、巯基
正确答案：A
73.在固定床制备无盐水时，一般采用( )进行，即原水自上而下流过树脂层。
A、顺流
B、错流
C、逆流
D、平流
正确答案：A
74.不符合中试放大任务的是（）
A、提出“三废”的处理方案
B、验证实验室工艺是否成熟合理
C、确定原料、试剂及有机溶剂的规格及标准
D、研究合成方法
正确答案：D
75.( )是通过高浓度的带同种电荷的离子与目的药物竞争树脂上的活性基团，并取
而代之，使吸附物游离出来。
A、强酸类洗脱剂
B、碱类洗脱剂
C、弱酸类洗脱剂
D、盐类洗脱剂
正确答案：D
76.膜污染被认为是膜分离中最重要的问题，定期清洗是解决方法之一，但属于被
动的，应主动寻求( )的方法。
A、正向清洗;反向冲洗
B、预防
C、减轻膜污染
D、预防和减轻膜污染
正确答案：D
77.车间设备每年正常生产的天数，一般以多少天计算？()
A、330 天
B、36 天
C、365 天
D、300 天
正确答案：A
78.从合成的第一步始到最后得到产品止，生产一个批号成品所需时间的总和(天数
计)()
A、生产周期
B、原料成本
C、操作工时
D、消耗定额
正确答案：A
79.包装操作前，还应当检查所领用的包装材料正确无误，核对待包装产品和所用
包装材料的名称、规格、数量、()，且与工艺规程相符
A、包装
B、批号
C、入库序号
D、质量状态
E、物料编码
正确答案：D
80.依据相似相溶原理，极性较大的溶质易溶于( )的有机溶剂中。
A、极性较大
B、极性较小
C、极性适中
D、不能确定
正确答案：A
答案解析：依据相似相溶原理，极性液体与极性液体易于相互混合，非极性液体与
非极性液体易于相互混合。
81.载体联结前药在体内经何种反应释放出原药()
A、结合
B、酰化
C、氧化
D、还原
E、水解
正确答案：E
82.平衡水分的数值与( )因素有关。
A、物料的性质
B、干燥介质状态
C、操作条件
D、以上都对
正确答案：D
83.验证组织机构一般由验证委员会、验证部和()组成
A、技术人员
B、质量保证部
C、生产部门
D、验证小组
E、设备部门
正确答案：D
84.以下工艺应当进行前验证的是()
A、无菌工艺
B、设备确认
C、常年生产的口服固体制剂
D、注射液的灌封
E、清洁验证
正确答案：A
85.与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与()相同
A、原辅料
B、中间体
C、成品
D、特殊管理材料
E、一般包装材料
正确答案：A
86.( )在药品生产中几乎是不可缺少的一个分离纯化过程，而且往往是一个工艺过
程的最后一步，它直接影响到出厂产品的质量。
A、过滤
B、包装
C、洗涤
D、干燥
正确答案：D
答案解析：干燥在药品生产中几乎是不可缺少的一个分离纯化过程，而且往往是一
个工艺过程的最后一步，它直接影响到出厂产品的质量。
87.现场检查实行组长负责制，检查组一般由不少于()名药品 GMP 检查员组成
A、3
B、4
C、5
D、2
E、以上都不是
正确答案：A
88.环磷酰胺代谢为 4-羟基环磷酰胺()
A、代谢后药物的药理作用发生改变
B、可发生代谢活化的药物
C、可发生有害代谢的药物
D、药物代谢后代谢物毒性减小
E、可发生代谢灭活的药物
正确答案：E
89.一般来说，和生产相关的关键仪表校准间隔应为（）
A、不少于 12 个月一次
B、不少于 3 个月一次
C、不少于 18 个月一次
D、不少于 6 个月一次
E、不少于 24 个月一次
正确答案：D
90.职业活动中存在的各种有害的（ ）以及在作业过程中产生的其他职业有害因素
统称职业病危害因素。
A、粉尘、物理、化学因素
B、物理、化学因素、生物因素
C、粉尘、物理、放射
D、粉尘、物理、生物因素
正确答案：B
91.对于纯水，当有冰核存在时，在温度略低于 0℃时就开始结冰，水的温度( )，直
到全部结成冰
A、缓慢下降
B、急剧下降
C、保持不变
D、略有上升
正确答案：C
答案解析：对于纯水，当有冰核存在时，在温度略低于 0℃时就开始结冰，水的温
度并不下降，直到全部结成冰。
92.当溶液处于( )时，表现为过饱和溶液瞬间析出较多晶核。
A、稳定区
B、不稳区
C、介稳区
D、亚稳区
正确答案：B
答案解析：当溶液处于不稳区时，表现为过饱和溶液瞬间析出较多晶核。
93.在整个升华干燥阶段，物料的温度必须控制在( )以下，即物料必须保持在冻结
状态。
A、三相点
B、共熔点
C、冰点
D、结晶点
正确答案：B
94.进罐检修作业时，照明灯电压应为()
A、12V
B、6V
C、48V
D、36V
正确答案：A
95.含有内酯环结构易发生水解反应且易发生几何异构体转变的药物是()
A、对乙酰氨基酚
B、毛果芸香碱
C、布比卡因
D、盐酸哌替啶
E、阿托品
正确答案：E
96.浓差极化现象，渗透压()渗透量降低，截留率降低
A、不变
B、升高
C、降低
D、先升高后降低
正确答案：B
97.无基因毒性但有动物致癌性的溶剂属于( )类溶剂。
A、1
B、2
C、3
D、4
正确答案：B
答案解析：无基因毒性但有动物致癌性的溶剂属于第 2 类溶剂。
98.萃取是利用各组分间的（ ）差异来分离液体混合物的。
A、离散度
B、挥发度
C、密度
D、溶解度
正确答案：D
99.目前绝大多数企业所采用的组织机构形式为（）
A、直线制
B、职能制
C、矩阵制
D、事业部制
E、直线-职能制
正确答案：E
100.结晶完成后的母液中，溶质在母液的状态是( )。
A、不饱和溶液
B、饱和溶液
C、过饱和溶液
D、不能确定
正确答案：B
答案解析：结晶完成后的母液中，溶质在母液的状态为饱和溶液。
