9-10-1
质量体系内部审核
1 范围
适用于质管部组织的全公司质量体系内部审核管理
2 控制目标
确保对质量体系的内审有组织有计划地进行
通过对公司各部门完整有序的内审工作确保质量管理体系的持续有效运行
通过内审及时发现并整改质量体系运行过程中的问题,使公司的质量管理体系不断
得到完善
3 主要控制点
质量管理部经理对年度内审计划进行审核
总经理对质量管理部提交的年度内审计划进行审核
质量体系内审员对审核问题建立问题台帐,并记录问题的处理情况
质量管理部经理审核内审报告
4 特定政策
质量管理部门每年 10月底前向总经理提交年度质量体系内审计划:包括审核时
间、审核依据、审核内容、审核部门及参加审核人员等
第二方或第三方审核的时间和方式方法由质量管理部门和第二方或第三方共同确认
后报总经理批准实施
质量体系内审中发现的问题必须由问题部门在 3 日内制定整改措施报质量管理部
审批
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质量体系内审成员的组成规定参见 ISO有关规定
5 质量体系内部审核流程说明 C-10-01-003
步骤 涉及部门 步骤说明
1 质量管理部质
量体系主管
根据质量体系文件的要求、公司质量计划及其执行情况
和上年度内审报告编制年度内审计划,并交质量管理部
经理审核
2 质量管理部经
理
质量管理部经理依据质量体系文件的总体要求审核年度
内审计划以确定审核的依据、内容是否合适。若同意计
划,接步骤 3;若不同意计划,转至步骤 1
3 总经理 当质量管理部经理审核同意年度内审计划后,总经理依
据公司战略发展状况、生产状况对年度内审计划进行审
核,以确定审核的依据、内容、时机是否合适。若批准
计划,接步骤 4;若不批准计划,转至步骤 1
4 质量体系内审
员
内审员按预定时间提前一星期向接受审核的各部门发放
内审计划
5 质量管理部质
量体系主管
质量体系主管在审核前召开由内审员参加的审核预备
会,强调审核依据、审核内容及审核员审核当中的注意
事项
6 质量管理部经
理
被审核部门负
责人
质量管理部经理负责召集由受审核部门负责人参加的内
审前会议,质量管理部经理做审核动员,强调审核依
据、审核内容和对被审核部门的要求
7 内审人员 内审人员在被审核单位人员陪同下进行审核
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步骤 涉及部门 步骤说明
被审核部门
8 内审人员
被审核部门
内审人员按照内审计划采用抽查原始记录、进行现场检
查等方式对被审核单位进行审核,并对审核情况进行如
实记录,被审核部门陪同人员对审核记录进行确认
9 质量管理部内
审员
收集审核过程中内审人员所使用的核查记录表并在记录
表上判断是否存在不符合记录的情况,交质量体系主管
保管
10 质量管理部经
理
被审核部门负
责人
质量管理部经理负责召集由被审核部门领导参加的内审
后会议,通报审核情况
11 质量管理部质
量体系主管
根据汇集的核查记录表如实完成内审整改清单或不符合
项报告
12 质量管理部质
量体系内审员
根据核查记录表对审核问题建立问题台帐,并记录问题
的处理情况
质量管理体系
主管
负责按照纠正/预防措施实施流程要求,组织内审人员进
行对整改效果进行验证,并将验证结果记录到步骤 12建
立的问题台帐中
13 质量管理部内
审员
质量体系主管
质量体系内审员基于问题台帐对体系问题进行分析,并
就分析情况与体系主管进行沟通
14 质量管理部质 基于对体系问题的分析确定体系的整改计划
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步骤 涉及部门 步骤说明
量体系主管
15 质量管理部质
量体系主管
对内审情况进行总结,完成内审报告
16 质量管理部经
理
依据质量体系要求对内审报告进行审核以确定问题分析
是否恰当,体系整改计划是否合适。若同意内审报告,
接步骤 17;若不同意内审报告,则转至步骤 15
17 质量管理部质
量体系主管
当质量管理部经理通过内审报告后,质量体系主管向总
经理提交内审报告,由总经理审阅内审报告
18 质量管理部质
量体系主管
负责按照质量体系文件建立和更改控制流程进行修改体
系文件