文件编号 QEMS/HJ230-2015 浙江航佳工贸有限公司 生效日期 2015-10-4 标题： 不合格品控制程序 发行版本 B/1 1 目的 规范不合格品(原料﹑零件﹑委外加工品﹑厂内在制品与成品﹑客户抱怨品)管理办 法,防止不合格品非预期使用或交付。 2 范围 适用于我司的不合格品的管理作业。 3 定义 不合格的定义及不合格等级定义 未满足图纸、检验标准、样品等要求为不合格；含未满足这些要求的产品为不合 格品；可根据不合格对产品的影响程度进行分类： A类不合格：可能导致使用者的人身或财产安全隐患，或导致产品的丧失使用功 能（无法使用）的不合格，或造成关键部件无法装配的不合格，如安规不符合要 求、健康卫生不符合要求，产品的基础功能无法实现等。含有对应不合格的产品 为A类不合格品。 B类不合格：对产品可靠性﹑寿命造成影响，或使产品丧失部分功能的不合格； 含有对应不合格的产品为B类不合格品。 C类不合格：基本不影响产品性能和安全性，只是在外观﹑包装﹑标识等方面有 瑕疵的不合格。含有对应不合格的产品为C类不合格品。 不合格品判定 当仅仅含有一种不合格时，判定为该类不合格对应的不合格品，如：含一个产品 仅有A类不合格，则判定该产品为A类不合格品。 当产品含有多种不合格时，则该产品不合格类别以等级最为严重的判定，如一个 产品同时含有A类和B类不合格，则该产品判定为A类不合格品。 次品的分类 人为次品：指配件在生产流转或装配过程中造成配件受损无法使用的非固有不合 格，而产生的不合格品。 来料次品：指装配前发现来料不合格品或装配后漏检发现的固有不合格的不合格 品，仍判定为来料次品；如塑胶件流痕、黑点。 关联次品：在生产过程中，由于次品已经装配造成无法拆卸或者拆卸造成损坏而 引起的次品称为关联次品，关联次品的责任界定给次品责任方。 4 职责 品管部： 对不合格品的判定、标识、隔离和处置； 对处理后不合格品的重新验证； 不合格品责任归属判定。 供应商异常信息的传递及异常的判定，协调供应商不合格品的处理，负责对改善 措施的跟进及改善效果的验证。 PMC部： 负责执行不合格品处置结论的相关处理包括隔离、定置管理、退货等。 采购部： 文件编号 QEMS/HJ230-2015 浙江航佳工贸有限公司 生效日期 2015-10-4 标题： 不合格品控制程序 发行版本 B/1 负责来料不合格品评审的申请提出跟进及评审后的物料处理； 协助供应商改善措施的跟催； 整机大部件车间： 生产制程中不合格信息的反馈； 负责对在制品、成品不合格品进行不合格品标识隔离及返工/返修。 技术部: 负责参与定型阶段不合格品评审及涉及技术部主导开发配件的小批、中批阶段不 合格品评审。 IE对批次不合格品按照返工方案制作返工作业要求。 负责参与新品阶段不合格品评审。 责任单位： 不合格品的处置； 针对不合格品产生之原因,实施纠正与预防措施。 品质部经理负责对质量争议进行仲裁。 5 程序/规定/要求/ 来料不合格品的处理 来料不合格品判定、标识、隔离。 A. 来料检验发现不合格，IQC检验员在外箱粘贴的物料状态标识卡“不合格”状态 栏中填写不合格描述并签名，并要求仓管人员予以隔离,以免误用。 B. 不合格品隔离后，采购部和通知供应商协调不合格品的处理，根据不合格品 的严重程度或用料的迫切程度,可采取不合格品评审、让步接收、协调挑选换 货、供应商安排人员返工或我方返工等方式。 C. 如需批量退货，品管部将需退货的不合格品恢复包装退货。 D. 当配件/客供件来料短少时，具体依据《仓库管理制度》执行。 配件库存不合格品判定、标识、隔离 仓库如发现库存物料因运输或其他方式造成外观、功能缺失时，提出库存品重验 申请。IQC根据标准要求执行检验。 不合格品评审： 评审由采购以《不合格品评审报告》提出，结合不合格品评审权限表项执 行。依《不合格品评审报告》期限要求，需确保配件相应质量与评审接收的异 常内容一致，否则进行二次评审才能使用该配件； 当配件的质量特性难以量化，为了对质量进行统一判定而制定的可接收的最低 质量程度比对标准需由相关工程师主导封限度样品，限度样品主要针对供应 商让步接收和来料评审接收配件的不合格制定的，具体依照《样品封样管理 制度》执行。 A. 对于不合格品产生的原因、处置方式，品质部组织主导分析。 B. 不合格品评审明确不合格品的处理方式。 C. 《不合格品评审报告》必须在配件的检验周期内给出明确结论，纸档《不合格评审 报告》备案使用。针对超出检验周期未接到对应的评审结论的配件，IQC可直接退货处 文件编号 QEMS/HJ230-2015 浙江航佳工贸有限公司 生效日期 2015-10-4 标题： 不合格品控制程序 发行版本 B/1 理。 来料不合格品处理方式： A. 挑选：分为供方挑选和我方协助挑选 ，若为供方挑选，采购联系供应商，由采购 主导协调挑选所涉及使用的场地、物料归还等，挑选完毕后送IQC重新检验；若为 公司内人员挑选，不良原物料处理涉及到扣款项目及供应商费用的核算时，由采购 主导执行。 B. 让步接收:由品质部制定让步接收方案。IQC填写《配件品质异常处置单》，由采购 部以邮件形式将信息传递至相应供应商进行整改回复，品质部跟踪验证整改结果。 c. 退货：由检验员填写异常信息于《配件品质异常处置单》中，采购部签核确认后将 《配件品质异常处置单》以邮件形式发给对应配件供应商接收部门。 供应商不合格配件让步接收申请处理 供应商已知生产的某批次产品存在缺陷，经评估确认不会对我方产品质量造成 影响，如需供货，在交付产品前向我方采购部门提交《让步接收申请书》,具 体内容依照《让步接收申请书》要求执行； IQC结合标准与让步申请要求检验完毕，以《让步接收申请书》作为供应商不合 格配件评审使用依据（无需发《不合格品评审报告》），与《配件质量检验单》 一起存档。 供应商配件配套消耗品处理 原则上不允许配套消耗；如需消耗，采购向SQE提出申请，SQE统筹配套消耗 方案的制定（包含需消耗的配件供应商、互配配件信息、消耗数量、指定生产 线等），同时互配件进行如下标识： A. 若消耗配件与互配配件由同一个供应商生产，则由厂家在需消耗配件外包装箱 上粘贴《待消耗配件标识卡》，同时在互配使用的配件上粘贴《互配配件标 识卡》，且需保证两种配件按BOM使用数量一致性； B. 若消耗配件与互配配件非同一个供应商生产，则由采购通知仓库，分别对到货需 消耗的配件及互配配件进行粘贴《待消耗配件标识卡》及《互配配件标识卡》 且需保证两种配件按BOM使用数量一致性；； 需消耗的配件，仓库按照两种标识卡同生产线别及保证两种配件按BOM使用数 量一致性进行发料；物料发往产线，生产班长第一时间核对标识卡、数量是 否按要求执行及两种配件是否同时上线；若不符合，则通知巡检按项处 理。 制程不合格品处理—整机车间 不合格品信息处理 生产过程中发现质量异常时，由巡检员对异常信息进行确认并做好记录，再根 据不合格状况进行判定能否返修（不能直接判定时由巡检反馈QE判定）。巡 检依异常信息等级发出《生产品质异常反馈单》，信息等级表如下： 不合格分类 A类不合格 B类不合格 C类不合格 不良 相同不合格 ≥3个 ≥5% ≥7% 比例 不同不合格累计 ≥1% ≥7% ≥10% 文件编号 QEMS/HJ230-2015 浙江航佳工贸有限公司 生效日期 2015-10-4 标题： 不合格品控制程序 发行版本 B/1 生产过程中发现操作异常时，巡检依《工艺纪律检查业务规范》执行。 制程不合格品处理 整机车间普通次品的处理 生产过程中，在线人员（作业员、班组长、制程检验员）发现配件/模块化配 件不符合标准要求，由发现人员在配件醒目处粘贴“配件次品标签”放置在待判区并记 录相关信息。确认次品人员判定次品责任归属后放置在次品区，当同一配件不合格达 到50PCS,可按 4）项执行。 确认次品人员对配件次品进行汇总统计，次品判定人员依据责任归属填写《豆 浆机配件次品单》。如相关部门对责任归属的判定有争议，由QE工程师作 最终判定，涉及相应考核数据需及时纠正并调整。 仓管员根据《豆浆机配件次品单》进行换料，将合格品交接产线完成生产。 其中模块化配件在制造过程中属于人为次品的，产线退料到配件仓库，按配 件的修复程度区分报废、生技部修复、厂家修复等每周定期处置，模块化 配件为来料次品，此时不作拆分，直接以模块化配件退给供应商；（具体 详见附件流程中：模块化配件不合格品流程） 整机批退次品的确认处理 生产过程中，在线人员（作业员、班组长、制程检验员）发现配件不符合检 验标准要求，且生产过程中配件存在不合格影响正常使用, 使用数量200pcs 及以上，达到以下任一条件时，可批退处理；若未对产线造成明显影响（可 封样判定使用），可由QE工程师确认是否继续生产： A. A类相同不合格出现5例以上，不同不合格不良比例5%以上 B. B类相同不合格不良比例7%以上，不同不合格不良比例10%以上 C. C类不合格不良比例20%以上 生产线可提出配件批退申请。巡检对批次信息、供方信息等确认并通知QE工 程师知晓，QE工程师依据问题的严重程度及生产紧急性最终确认是否开具 《制程批量退货单》，生技部依《制程批量退货单》与仓库更换配件保证 生产。 制程批退的次品由生产人员恢复原包装，巡检在外箱粘贴批退标识后退回配 件仓库。 制程退货后，由巡检填写《制程批量退货单》，PMC部负责依据《制程批量 退货单》统计在库品及准备区的配件数量并进行退库处理, IQC签字确认不 合格品信息并根据《制程批量退货单》填写《配件品质异常处置单》。具 体依中的E项内容执行；当同一配件不合格达到50PCS，由巡检填写 《制程批量退货单》，IQC不作签字确认，此情况不执行批次退货闭环流程。 制程次品不退厂家处理 生产线发现的次品，因单个配件价格低、上线次品率较低，考虑次品退回厂家 无重新利用的价值或退回厂家的运费大于配件本身的价值，为便于供方与我 司业务正常运行，根据次品率及配件种类，采购主导联合我方各部门制定规 则并主导供方执行，定期由供方免费提供同等数量的合格品配件给我司，次 文件编号 QEMS/HJ230-2015 浙江航佳工贸有限公司 生效日期 2015-10-4 标题： 不合格品控制程序 发行版本 B/1 品在我司直接报废处理。 过程不合格品隔离及返工处置 生产过程中发生重大质量异常（包含巡检抽检小件等，如漏件、线束接错、 仪器未点检、润滑脂未涂布等影响成品质量）、检测仪器设备运行失效时， 巡检粘贴不合格标签在线品隔离，同时OQC 将已完工的成品进行隔离。由 巡检分析不合格产生的原因，并填写返工处置方案、落实异常处理对策。 巡检对返工过程监督，并将结果记录在《返工记录表》中，返工完毕后解除 隔离，并将《返工记录表》移交OQC检验室由成检签字。具体依照《成品 返工管理规范》执行。 关于制程跌落后不合格品的处理： 定义：在生产过程中半成品、成品在搬运或入库中跌落后由巡检判定为不合格。 制程跌落后不合格品处理方式按执行。 制程不合格品处理—五金车间 1、生产过程发现的不合格处理 a、抛光、钎焊、砂底工段全检岗位对在制品进行全检，挑选出的制程不良品使用 记号笔标识、集中处理； b、清洗全检岗位对在制品进行全检，挑选出的制程不良品使用记号笔标识、分类 放置返砂底、返抛光、返钎焊、维修、报废)，当班次下班前由本工段主任或班 组长安排将不良品统一返回责任工段返修，完成当日生产计划。清洗全检检验 员在当班次下班前将次品信息填写到五金生产次品统计表中，提交至部门统计 处备案。 2、出货抽检不合格品处理—五金车间 由巡检按照《来料抽样方案》检验，检出不合格，粘贴不合格标签进行隔离， 生产班长安排返工，必须全数返工，返工过程必须由巡检监督，返工后巡检进 行二次抽检，合格后出货。 成品检验不合格品处理 信息传递与返工处置：成品涉及不合格品返工要求具体依具体依照《成品返工 管理规范》执行。 隔离与解除隔离处置： OQC发现不合格品或其他相关部门反馈产品异常需隔 离时，如成品在线未入库，直接在对象批次外箱粘贴“不合格品”标签，生产线 按要求返工；如成品已入库，则OQC通知成品库锁定产品，成品库协助查找 不合格对象批次成品并在外箱粘贴“不合格品”标签，生产线按要求返工；当返 工完成后，生产将“不合格品”标签揭除经报检OQC且二次抽检合格时，OQC 通知相关人员解除隔离。如需返工按照《返工管理规范》执行。 批次退货的不合格品处理 批次退货包含：来料批次退货与制程不合格批次退货，具体要求分别见项中 E项和 项中的4）项。 批次退货再送货接收管理方法 . 供应商按《配件品质异常处置单》描述的不合格内容及处理要求执行， 并 在《配件品质异常处置单》中供应商填写栏进行回复以邮件形式回传给采 文件编号 QEMS/HJ230-2015 浙江航佳工贸有限公司 生效日期 2015-10-4 标题： 不合格品控制程序 发行版本 B/1 购部。 SQE工程师/对应配件工程师确认供方回复的《配件品质异常处置单》内容符 合性，若确认不合格，供应商必须重新填写《配件品质异常处置单》，再次 送SQE工程师确认；确认合格后，供应商则可根据订单情况供货给我方，但 需依照3）项、4）项、5）项中相关要求执行。 退货配件再次提交时，该批配件必须独立报检且在退货闭环标识卡上填写相 关的信息。 配件返工及外箱标识要求： A. 外箱出货标识卡有“Δ”返工标识； B. 配件内侧“Δ”返工标识； C. 配件内侧无法标识的，在最小包装上用“Δ”返工标识； 达成批次退货闭环条件如下： A. 《配件品质异常处置单》回复有效； B. 再送货来料检验合格； 满足以上两项认定为退货闭环完成，其中一项未完成则未闭环纳入下一个退货 闭环循环。 报废处理方式 正常来料发现物料批次不合格经确认最终无法使用的，退回供应商自行处理。 配件存储或其他原因导致的呆滞报废，依照《仓库管理制度》相关要求执行。 制程生产过程中或成品因产生的人为次品无法修复最终无法使用导致报废，具体 依照《仓库管理制度》相关要求执行。 定期验证/供方4M变更监察与供方例行监察不合格品处理 定期验证分为配件定期、成品定期两种； 定期验证发现不合格时，由定期验证人员第一时间将异常信息反馈QE、SQE及对 应主管、经理及采购，并对库存不合格配件隔离标识，经QE最终确认为不合格 时，由采购提出《定期验证不合格评审》，针对不合格内容的描述由对应检验 员填写，部门主管审核。 针对风险评估及应急对策评审分别有SQE、QE、技术部工程师参与，相应的技术 审核为技术部经理经理，评审结论为品质部经理。 配件定期验证人员输出《定期验证不合格评审》时需同步填写《配件品质异常处 置单》，信息传递给采购部、SQE确认后由采购部将《配件品质异常处置单》以 邮件形式传递至相应供应商进行整改回复，品质部跟踪验证整改结果。IQC跟进 实际整改效果。成品定期不合格，由对应定期验证人员跟进实际整改效果。 配件定期、成品定期不合格时，具体依据《配件定期验证不合格处理流程》、 《成品定期验证项目不合格品处理流程图》执行。 检测仪器设备运行失效，不合格品处理 日常点检检测仪器时发现不合格等异常现象时应立即报告主管确认和计量人员确 认，防止仪器设备失效持续使用。 对于点检不合格的仪器设备未经品质部计量人员重新鉴定或确认合格前禁止投入 文件编号 QEMS/HJ230-2015 浙江航佳工贸有限公司 生效日期 2015-10-4 标题： 不合格品控制程序 发行版本 B/1 使用。 追溯至前一次日常点检合格时所涉及检测半成品、成品，由计量、工程师对其结 果进行确认及评估，若发现结果失效，则依据和项处理。若发现结果有 效，则合格放行；如向前追溯的成品批次已发货，由品质部组织评估风险，并向 上级主管报告，综合确定不合格品的处置方案。 评审争议的仲裁及评审权限 配件来料：各部门或供应商对不合格品处理结果有异议的，由异议部门（供应商 向采购部门反馈，由采购部门提出仲裁申请）提出仲裁申请，经部门经理审核后 提报给品质部经理，由品质部经理组织人员调查分析，做出仲裁结论或予以答复， 各部门按仲裁结论执行。 成品出货：各部门对不合格品处理结论有异议的，由异议部门提出仲裁申请，经 QE工程师进行整机风险评估确认处理方案，品管部经理审批。得出结论后，各 部门按仲裁结论执行。 不合格品评审权限 内销机不合格品评审权限 不合格分类 A类不合格 B类不合格 C类不合格 配件来料：评审单位 品质部、技术部 品质部、技术部 评审最终签核权限 品质部经理 成品出货：评审单位 品质部 评审最终签核权限 品质部经理 备注 有争议时参照项执行 说明 1.配件不合格分类见《配件检验标准》 2.成品不合格分类见《成品检验标准》 类不合格不予评审 6 相关文件 《仓库管理制度》 《工艺纪律检查业务规范》 《样品封样管理制度》 《成品返工管理规范》 《来料抽样方案》 7 相关记录 《不合格品评审报告》 《配件品质异常处置单》 《豆浆机配件次品单》 《让步接收申请书》 《生产品质异常反馈委托单》 文件编号 QEMS/HJ230-2015 浙江航佳工贸有限公司 生效日期 2015-10-4 标题： 不合格品控制程序 发行版本 B/1 《制程批量退货单》 《定期验证不合格评审单》 《互配配件标识卡》 《待消耗配件标识卡》 《返工记录表》 8 附件 附件一：不合格品处理流程 文件编号 QEMS/HJ230-2015 浙江航佳工贸有限公司 生效日期 2015-10-4 标题： 不合格品控制程序 发行版本 B/1 附件二：成品出货异常确认流程 不合格品处理流程 品管部技术部 责任单位 责任单位发现单位 开始 发现不合格嫌疑品 标识隔离 决定处理方式 合格判定 下工序 Y N 返工/挑选 让步接收 退货 报废 维修 豆浆机维修作业规 范 处理实施 结束 不 合 格 品 发 生 不 合 格 品 处 理 方 式 记 录 填写不合格相关记录 文件编号 QEMS/HJ230-2015 浙江航佳工贸有限公司 生效日期 2015-10-4 标题： 不合格品控制程序 发行版本 B/1 开始 发现不合格嫌疑品 隔离标识 合格判定下工序 Y 不合格品确认N A类不合格通知 QE/巡检/车间 主任确认 B类不合格通知 巡检/车间主任 确认 C类不合格通知 巡检/生产班长 确认 决定处理方式 不合格超标 不合格未超标 返工/挑选 评审让步接收 评审单例返修 维修 处置实施填写不合格相关记录 结束 A类不合格不允许评 审，所有评审需由品管 部经理审批后实施 文件编号 QEMS/HJ230-2015 浙江航佳工贸有限公司 生效日期 2015-10-4 标题： 不合格品控制程序 发行版本 B/1 附件三：成品定期验证项目不合格处理流程 开始 发现不合格嫌疑品 隔离/标识 合格判定下工序 隔离/标识 QE工程师确认个例偶发维修 下工序 批量性异常 上报品管部经理 批量性异常 在制品处理方式 库存配件处理方式 在途订单及供应商库存 处理方式 库存品处理方式 市场品处理方式 处置实施结束 NGY 文件编号 QEMS/HJ230-2015 浙江航佳工贸有限公司 生效日期 2015-10-4 标题： 不合格品控制程序 发行版本 B/1 附件四：配件定期验证项目不合格品处理流程 附件五：标识标签附表 标识模板 用途 性能不良标签：用于性能工位发生不良时填 写记录，可用于溯维修产品的追溯。 配件定期验证项目不合格品处理流程 SQEIQC 技术部 品管部经理QE 开始 定期验证不合格 标识隔离 确认并判定下工序 发出配件异常处置单， 跟进长期措施的落实 风险评估及应急对策 对应部门经理审核 批准 结束 Y NG 文件编号 QEMS/HJ230-2015 浙江航佳工贸有限公司 生效日期 2015-10-4 标题： 不合格品控制程序 发行版本 B/1 配件次品标签：用于生产线发现次品作标识 记录，防止次品流入正常品中使用 评审挑选标识卡：用于来料配件因不良超出 检验标准要求，经过相关人员评审最终可以 使用；此章与合格品卡结合使用。 物品批次/状态标示卡：用于来料配件合格、 待检、检验中的记录；使用说明如下： 1.当配件合格：在状态说明处，物品检验合 格后由检验人员在此处盖章，同时由检验员 去除以下三种状态标识条，表示该物品已检 合格，可以投入使用。 2. 检验不合格时保留该标识，填写不合格描 述并签字，表示该物品不合格。 3. 待检状态撕除时表明已在检验中，待处理 物品可保留该标识，并及时跟进处理， 4. 整张标识卡均完整表明物料未开始检验， 处于待检状态。